JP2022506830A - 創傷床マクロ変形の洗浄を可能にする突出層を有するドレッシング - Google Patents

Abstract

複数の穴を画定する壁を有する接触層と、接触層の穴の中へ突出する部分を備える保持層とを含むドレッシングが、本明細書で提供される。組織部位を創傷清拭するためのドレッシングを使用するシステム、方法、及びキットもまた、本明細書で提供される。【選択図】図２Ａ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１１月８日に出願された「Ｄｒｅｓｓｉｎｇ Ｗｉｔｈ Ｐｒｏｔｒｕｄｉｎｇ Ｌａｙｅｒ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｃｌｅａｎｓｉｎｇ Ｏｆ Ｗｏｕｎｄ Ｂｅｄ Ｍａｃｒｏ Ｄｅｆｏｒｍａｔｉｏｎｓ」と題する米国仮特許出願第６２／７５７，５０３号の優先権を主張するものであり、これは、全目的のために参照により本明細書に組み込まれている。

添付の特許請求の範囲に記載された本発明は、一般に、組織処置システムに関し、特に、デブリードマン（ｄｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔ）ドレッシング（ｄｒｅｓｓｉｎｇ）、並びにデブリードマンドレッシングを使用して組織を創傷清拭する（ｄｅｂｒｉｄｅ）ための方法及びシステムに関するが、これらに限定されない。

一般に「ドレッシング」として特徴付けられる多種多様な材料及びデバイスは、創傷又は組織の他の破壊を処置する際に使用するために、当該技術分野で公知である。かかる創傷は、外傷、手術、又は疾患の結果であり得、そして皮膚又は他の組織に影響し得る。一般に、ドレッシングは、出血を制御し、創傷滲出液を吸収し、痛みを和らげ、創傷組織を感染から保護し、あるいは治癒を促進し、創傷を更なる損傷から保護することができる。

組織の創傷清拭もまた、創傷治癒に有益であり得る。例えば、創傷から壊死組織、バイオフィルム、スラフ（ｓｌｏｕｇｈ）、エスカー（ｅｓｃｈａｒ）、及び他の破片を除去することにより、さまざまな処置及びドレッシングの有効性及び効率を改善し、感染のリスクを低減することができる。

更に、臨床研究及び実践によれば、組織部位に近接する圧力を低減させることが、組織部位における新しい組織の成長を増強及び加速できることが示されている。この現象の応用は多数あるが、創傷の処置に特に有利であることが判明している。創傷の病因に関わらず、外傷、手術、又は別の原因に関わらず、創傷の適切なケアは、結果にとって重要である。創傷又は他の組織の減圧による処置は、一般に、「陰圧療法」と称され得るが、例えば、「陰圧創傷療法」、「減圧療法」、「真空療法」、「真空補助閉鎖」、及び「局所陰圧」を含む、他の名称によっても知られている。陰圧療法によれば、上皮組織及び皮下組織の移動、血流の改善、並びに創傷部位における組織の微小変形を含む、多数の利益を得ることができる。同時に、これらの利益は、肉芽組織の発達を増加させ、治癒時間を短縮することができる。

組織部位の洗浄が、新しい組織の成長に非常に有益であり得ることも広く受け入れられている。例えば、創傷を液体溶液の流れで洗い流したり、治療のために液体溶液を使って腔を洗い流すことができる。これらの行為は、一般に、それぞれ「灌注（ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ）」及び「洗浄（ｌａｖａｇｅ）」と称される。「点滴注入」とは、組織部位に流体を低速で導入し、流体を除去する前に所定の期間にわたり流体を残すプロセスを一般的に指す別の行為である。例えば、創傷床にわたる局所処置溶液の点滴注入を陰圧療法と組み合わせて、創傷床における可溶性の汚染物質を弛緩させ、感染性物質を除去することにより創傷治癒を更に促進させることができる。結果として、可溶性細菌負荷を減少させ、汚染物質を除去し、創傷を洗浄することができる。

陰圧療法、デブリードマン、及び点滴注入療法の臨床的利益は知られているが、療法システム、構成要素、及びプロセスに対する改善は、医療提供者及び患者に利益をもたらし得る。

陰圧療法環境において組織を処置するための装置、システム、及び方法が、添付の特許請求の範囲に記載されている。特許請求された主題を当業者が製造及び使用することを可能にする、例示的な実施形態も提示されている。

例えば、いくつかの実施形態では、陰圧を用いて組織部位を処置するための装置は、組織部位に対するマクロ変形を用いてスラフ除去を改善することができるドレッシングを備えることができる。特定の実施形態では、ドレッシングは、穴を有する接触層と、接触層の穴の中へ突出する部分を有する保持層と、カバー層と、任意に充填剤層とを含んでもよい。

より一般的には、ドレッシングは、陰圧を用いて組織部位を処置するために提供され得る。ドレッシングは、第１のマニホールドを含むことができる接触層を備えてもよく、第１のマニホールドは、第１のマニホールドの中を貫通する複数の穴を有する。ドレッシングはまた、複数の突起を有する第２のマニホールドを含む保持層を備えてもよく、突起のうちの少なくともいくつかは、複数の穴のうちの少なくともいくつかの中へ突出する。いくつかの実施形態では、第２のマニホールドは、第１のマニホールドよりも圧縮性が高くてもよい。いくつかの実施形態では、複数の突起は、複数の穴と相補的であってもよい。例えば、少なくともいくつかの突起は、少なくともいくつかの穴のサイズ及び輪郭と相補的であるサイズ及び輪郭を有してもよく、又は少なくともいくつかの穴を部分的に（例えば、少なくとも５０％又は９０％）充填してもよい。

あるいは、他の例示的な実施形態は、デブリードマン装置を含み得る。デブリードマン装置は、組織部位に隣接して配置されるように構成された側面を有するマニホールドを備えてもよい。装置は、組織部位に隣接して配置されるように構成された側面内にある複数の凹部を更に備えてもよい。いくつかの実施例では、凹部のうちの１つ以上内に突起も配置することができる。マニホールドは、凹部を陰圧に応答して弛緩位置から収縮位置に圧潰するように構成することができる。

デブリードマン方法も本明細書に記載されており、いくつかの例示的な実施形態は、複数の穴を含む接触層を組織部位に隣接して配置することと、接触層の上に保持層を配置することであって、保持層は、複数の穴の中へ延びる複数の突起を備える、ことと、組織部位に陰圧を印加することと、を含む。陰圧下で、複数の穴を通してスラフを除去することができ、複数の穴の中へ引き込まれた組織に突起を接触させることができる。いくつかの実施形態では、接触層は、複数の穴を陰圧に応答して弛緩位置から収縮位置に圧潰するように構成することができ、これによって、組織部位におけるマクロ変形を引き起こすことができる。

あるいは、デブリードマンの他の方法は、複数の凹部を含む接触層を組織部位に隣接して配置することと、接触層に陰圧を印加することとを含むことができ、接触層は、複数の凹部を陰圧に応答して弛緩位置から収縮位置に圧潰するように構成され、これによって、組織部位におけるマクロ変形を引き起こすことができ、組織部位からスラフを除去することができる。いくつかの実施例では、凹部内に突起も配置して、凹部の中へ引き込まれた組織に突起が接触するように構成してもよい。

特許請求された主題を成す及び使用する目的、利点、及び好ましい態様は、例示的な実施形態の以下の詳細な説明と併せて添付の図面を参照することによって、最もよく理解することができる。

本明細書に係る、組織を処置することができる治療システムの例示的な実施形態の機能ブロック図である。

図１の治療システムの例示的な実施形態と関連付けることができる、ドレッシングの実施例の概略断面図である。 図１の治療システムの例示的な実施形態と関連付けることができる、ドレッシングの実施例の概略断面図である。

ドレッシングのいくつかの実施形態に関連し得る接触層の一実施例の平面図である。

図３の接触層の詳細図であり、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す。

図３の接触層の一部の別の詳細図であり、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す。

接触層の別の実施例の平面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す。

接触層の別の実施例の平面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す。

接触層の別の実施例の平面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す。

組織部位に適用された図２Ａの例示的なドレッシングの概略図である。

陰圧下での図１０Ａのドレッシングの概略図である。

陰圧下で収縮している図３の接触層の平面図である。

例示的な実施形態の以下の説明は、当業者が添付の特許請求の範囲に記載された主題を成す及び使用することを可能にする情報を提供するが、当該技術分野ですでに周知の特定の詳細を省略し得る。したがって、以下の詳細な説明は、例示的なものとして解釈されるべきであり、限定的なものとして解釈されるべきではない。

例示的な実施形態はまた、添付の図面に示されるさまざまな要素間の空間的関係又はさまざまな要素間の空間的向きを参照して説明することもできる。一般に、かかる関係又は向きは、処置を受ける位置にある患者と一致するか、又は患者と相対する基準系をとる。しかし、当業者が認識するはずであるが、この基準系は、厳密な規定ではなく単なる記述上の便宜的なものである。

Ｉ．治療システム
図１は、本明細書に係る、組織部位への局所処置溶液の点滴注入を伴う陰圧療法を提供することができる、治療システム１００の例示的な実施形態の簡略化された機能ブロック図である。

これに関連して、用語「組織部位」は、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、真皮組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、又は靭帯を含むがこれらに限定されない組織上にある又は組織内にある、創傷、欠損、又は他の処置標的を広範に指す。創傷は、例えば、慢性の、急性の、外傷性の、亜急性の、及び裂開した創傷、中間層熱傷、潰瘍（糖尿病潰瘍、圧迫潰瘍、又は静脈不全潰瘍など）、弁状創、及び移植組織を含み得る。用語「組織部位」はまた、必ずしも創傷部又は欠損部ではなく、代わりに、追加的組織の成長を追加又は促進することが望ましいであろう、任意の組織の領域を指す場合もある。例えば、採取して移植することが可能な追加的組織を成長させるために、組織部位に陰圧を印加することができる。

治療システム１００は、例えば、陰圧源１０５などの陰圧源又は陰圧供給源と、ドレッシング１１０と、容器１１５などの流体容器と、コントローラ１２０などの調整器又はコントローラとを含むことができる。更に、治療システム１００は、動作パラメータを測定して動作パラメータを示すフィードバック信号をコントローラ１２０に提供する、センサを含んでもよい。図１に示すように、例えば、治療システム１００は、コントローラ１２０に連結された第１のセンサ１２５、第２のセンサ１３０、又は双方を含むことができる。図１の実施例に示されるように、ドレッシング１１０は、創傷清拭マトリックス１３５、接触層１４０、保持層１４５、及びカバー層１５０のいくつかの組み合わせを含むか、又は本質的にいくつかの組み合わせからなっていてもよい。

治療システム１００はまた、点滴注入溶液源を含んでもよい。例えば、溶液源１６５は、図１の例示的な実施形態に示されるように、ドレッシング１１０に流体結合されてもよい。溶液源１６５は、いくつかの実施形態では、陽圧源１５５などの陽圧源、陰圧源１０５などの陰圧源、又は双方に流体結合されてもよい。点滴注入調整器１６０などの調整器もまた、溶液源１６５及びドレッシング１１０に流体結合され、組織部位への点滴注入溶液（例えば、生理食塩水）の適切な投与を確実にしてもよい。例えば、点滴注入調整器１６０は、陰圧源１０５によって空気圧で作動され得るピストンを備え、陰圧期間中に溶液源から点滴注入溶液を引き出し、通気期間中に溶液をドレッシングに点滴注入することができる。追加的又は代替的に、コントローラ１２０は、陰圧源１０５、陽圧源１５５、又は双方に結合され、組織部位への点滴注入溶液の投与を制御し得る。いくつかの実施形態では、点滴注入調整器１６０はまた、図１の実施例に示すように、ドレッシング１１０を通して陰圧源１０５に流体結合されてもよい。

封止治療環境内などの、別の構成要素又は場所における圧力を低下させるために陰圧源を使用する流体力学は、数学的に複雑となり得る。しかし、陰圧療法及び点滴注入に適用可能な流体力学の基本原理は、概して、当業者に周知であり、圧力を低減するプロセスは、例えば、陰圧を「送達する」、「分配する」、又は「生成する」ものとして本明細書で例示的に説明され得る。

一般に、滲出液及び他の流体は、流体経路に沿って低圧に向かって流れる。したがって、「下流」という用語は、典型的には、陰圧源に比較的より近い、又は陽圧源からより遠く離れている流体経路内のものを意味する。逆に、「上流」という用語は、陰圧源から比較的より遠く離れているか、又は陽圧源により近いものを意味する。同様に、かかる基準系における流体の「入口」又は「出口」の観点から特定の特徴を説明することが便利であり得る。この向きは、一般に、本明細書におけるさまざまな特徴及び構成要素を説明する目的のために想定される。しかし、用途によっては、流体経路を逆転してもよく（例えば陰圧源の代わりに陽圧源を使用することによって、など）、この記述上の取り決めは、限定的な取り決めと解釈されるべきではない。

治療システム１００のいくつかの構成要素は、センサ、処理ユニット、アラームインジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示デバイス、又は治療を更に促進するユーザインターフェース、などの他の構成要素内に収容されるか、又はそれらと併せて使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、陰圧源１０５は、溶液源１６５、コントローラ１２０、及び他の構成要素と組み合わせて治療ユニットにすることができる。

一般に、治療システム１００の構成要素は、直接的又は間接的に結合されてもよい。例えば、陰圧源１０５は、容器１１５に直接結合されてもよく、容器１１５を通してドレッシング１１０に間接的に結合されてもよい。結合としては、流体、機械的、熱的、電気的、若しくは化学的結合（化学結合など）、又は、文脈によっては、結合のいくつかの組み合わせを挙げることができる。例えば、陰圧源１０５は、コントローラ１２０に電気的に結合されてもよく、組織部位への流体経路を提供するために１つ以上の分配構成要素に流体結合されてもよい。いくつかの実施形態では、構成要素はまた、物理的近接性によって結合されてもよく、単一構造に一体化されてもよく、又は同じ材料片から形成されてもよい。

分配構成要素は、取り外し可能であってもよく、又は使い捨て、再使用可能、若しくはリサイクル可能であってもよい。ドレッシング１１０及び容器１１５は、分配構成要素の例示である。流体導管は、分配構成要素の別の例示的な実施例である。「流体導管」は、この文脈では、チューブ、パイプ、ホース、導管、又は２つの端部間で流体を運ぶように適合された１つ以上の内腔又は開放経路を有する他の構造を広く含む。典型的には、チューブは、いくらかの可撓性を有する細長い円筒構造であるが、幾何学形状及び剛性は変化してもよい。更に、いくつかの流体導管は、他の構成要素の中へ成形されてもよく、そうでなければ他の構成要素と一体的に組み合わされてもよい。分配構成要素はまた、他の構成要素の結合及び分離を促進するために、インターフェース又は流体ポートを含むか、又は備えてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、ドレッシングインターフェースは、流体導管をドレッシング１１０に結合することを容易にしてもよい。例えば、かかるドレッシングインターフェースは、Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫＣＩから入手可能なＳＥＮＳＡＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（商標）Ｐａｄであってもよい。

Ａ．ドレッシング
図２Ａ及び図２Ｂは、ドレッシング１１０の一実施例の概略断面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す。図２Ａは、接触層１４０の実施例及び保持層１４５の実施例を含む。いくつかの実施形態では、図２Ａに示されるように、カバー層１５０は、１つ以上の他の層の上に配置されてもよい。

接触層１４０は、概して、組織部位に部分的又は完全に接触するように適合されることができる。接触層１４０は、多くの形態をとることができ、実施される処置のタイプ又は組織部位の性質及びサイズなどのさまざまな要因に応じて、多くのサイズ、形状、又は厚さを有することができる。例えば、接触層１４０のサイズ及び形状は、深く不規則な形状の組織部位の輪郭に適合されてもよい。更に、接触層１４０の表面のいずれか又は全ては、組織部位にひずみ及び応力を誘起することができる突起又は不均一な、粗い、若しくはギザギザの外形を有してもよく、これによって、組織部位における肉芽形成を促進することができる。

いくつかの実施形態では、接触層１４０は、マニホールドであってもよい。この文脈における「マニホールド」は、一般に、圧力下で組織部位にわたって流体を収集又は分配するように適合された複数の経路を提供する任意の物質又は構造を含む。例えば、マニホールドは、供給源から陰圧を受容し、組織部位にわたって複数の開口を通して陰圧を分配するように適合されていてもよく、これは、組織部位にわたって流体を収集し、供給源に向かって流体を引き寄せる効果を有してもよい。いくつかの実施形態では、流体経路は、逆転させることができ、又は二次流体経路が、点滴注入溶液源から組織部位にわたってなど、流体の送達を促進するために提供されてもよい。

いくつかの例示的な実施形態では、マニホールドの経路は、組織部位にわたる流体の分配又は収集を改善するために相互接続されてもよい。いくつかの例示的な実施形態では、マニホールドは、相互接続された気泡又は細孔を有する多孔質材料であってもよい。例えば、多孔性発泡体、連続気泡発泡体、網状発泡体、多孔質組織集合体、及びガーゼ又はフェルトのマットなどの他の多孔質材料は、一般に、相互接続された流体通路を形成するように適合された細孔、縁、及び／又は壁を含む。液体、ゲル、及び他の発泡体もまた、開口及び流体経路を含み得るか、又は含むように硬化させることもできる。他の実施形態では、穿孔された独立気泡発泡体が好適であってもよい。例えば、接触層１４０のいくつかの実施形態は、穴を有する独立気泡架橋ポリオレフィン発泡体を含むか、又はそれから成ってもよい。いくつかの実施形態では、マニホールドは、追加的又は代替的に、相互接続された流体経路を形成する突起を備えてもよい。例えば、マニホールドは、相互接続された流体経路を画定する表面突起を設けるように、成形することができる。

発泡体の平均気泡サイズは、所定の治療の必要性に従って変化してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、接触層１４０は、４００～６００ミクロンの範囲の細孔径を有する発泡体であってもよい。接触層１４０の引張強度はまた、所定の治療の必要性に従って変化してもよい。例えば、発泡体の引張強度は、局所処置溶液の点滴注入のために増加されてもよい。いくつかの実施例では、接触層１４０は、ＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）ドレッシング又はＶ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＦＬＯ（商標）ドレッシングに見出されるような網状ポリウレタン発泡体であってもよく、双方ともＳａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫＣＩから入手可能である。

いくつかの実施形態では、接触層１４０は、機械的又は化学的に圧縮されて周囲圧力で密度が増加する材料から形成されてもよい。例えば、接触層１４０は、圧縮された発泡体などの圧縮性材料を含むか、又は圧縮性材料から成ってもよい。圧縮された発泡体は、圧縮された状態の発泡体の密度と圧縮されていない状態の同じ発泡体の密度との比として定義される硬度係数（ｆｉｒｍｎｅｓｓ ｆａｃｔｏｒ）によって特徴付けられてもよい。いくつかの実施形態では、接触層１４０は、約１～約１０の硬度係数を有してもよい。例えば、圧縮されていない状態の同じ発泡体の密度よりも５倍大きい密度を有する圧縮された発泡体は、硬度係数５を有するものとして特徴付けることができる。発泡体の硬度係数を増加させると、発泡体の厚さに平行な方向における発泡体の剛性が増加することができる。例えば、接触層１４０の硬度係数を増加させることにより、接触層１４０の厚さに平行な方向における接触層１４０の剛性を増加させることができる。いくつかの実施形態では、接触層１４０は、圧縮された網状ポリウレタン発泡体を含むか、又はそれから成ってもよく、その圧縮されていない状態で約０．０３グラム／センチメートル３（ｇ／ｃｍ３）の密度を有してもよい。発泡体が硬度係数５を有するように圧縮される場合、発泡体は、発泡体の密度が約０．１５ｇ／ｃｍ３になるまで圧縮されてもよい。いくつかの実施形態では、接触層１４０は、周囲圧力で約４ミリメートル～約１５ミリメートル、より具体的には約８ミリメートルの厚さを有する圧縮された発泡体を含むか、又はそれから成っていてもよい。

一般に、圧縮された発泡体は、同様の圧縮されていない発泡体よりも陰圧下での変形が少ない。変形の減少は、硬度係数によって反映される剛性の増加によって引き起こされてもよい。陰圧の応力を受けた場合、圧縮された発泡体は、同様の材料の圧縮されていない発泡体よりも平らになりにくい可能性がある。いくつかの実施例では、接触層１４０の厚さが周囲圧力で約８ミリメートルである場合、接触層１４０は、治療レベルの陰圧下で約１ミリメートル～約５ミリメートルの厚さを有してもよく、概して、約３ミリメートル超であってもよい。発泡体の厚さに平行な方向に圧縮された発泡体の剛性により、発泡体は、厚さに垂直な方向などの他の方向において、柔軟性又は圧縮性がより高くなることができる。

接触層１４０は、疎水性であっても親水性であってもよい。接触層１４０が親水性であり得る実施例では、接触層１４０はまた、組織部位に陰圧を分配し続けながら、組織部位から流体を吸い上げることができる。接触層１４０のウィッキング特性は、毛細管流又は他のウィッキング機構によって組織部位から流体を引き離すことができる。親水性発泡体の例は、Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫＣＩから入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷＨＩＴＥＦＯＡＭ（商標）ドレッシングなどのポリビニルアルコールの連続気泡発泡体である。他の親水性発泡体としては、ポリエーテルから作製されるものが挙げることができる。親水性特性を呈し得る他の発泡体としては、親水性を付与するように処理又はコーティングされた疎水性発泡体が挙げられる。

接触層１４０は、封止治療環境内の圧力が低下したときに、組織部位における肉芽形成を更に促進することができる。例えば、接触層１４０の表面のいずれか又は全ては、接触層１４０を通して陰圧が印加される場合、組織部位において微小ひずみ及び応力を誘発し得る、不均一な、粗い、又はギザギザの外形を有してもよい。

いくつかの実施形態では、接触層１４０は、再吸収性又は生体再吸収性の材料から構成されてもよい。本明細書で使用される場合、「再吸収性」又は「生体再吸収性」という用語は同義であり、例えば組織部位又は哺乳動物体内の生体内で材料の少なくとも一部が吸収又は同化されるように、材料の少なくとも一部が生理流体又はプロセスに曝される際に、崩壊、分解又は溶解する能力を示す。再吸収性又は生体再吸収性は、化学的プロセス若しくは条件、物理的プロセス若しくは条件、又はそれらの組み合わせの結果として呈され得る。好適な生体再吸収性材料としては、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及びポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのポリマーブレンドを挙げることができるが、これらに限定されない。ポリマーブレンドはまた、ポリカーボネート、ポリフマレート、及びカプララクトンを含んでもよいが、これらに限定されない。接触層１４０は、新しい細胞増殖のための足場として更に機能してもよく、又は細胞増殖を促進するために接触層１４０と併せて足場材料を使用してもよい。足場とは一般に、細胞増殖のためのテンプレートを提供する３次元多孔質構造体などの、細胞の増殖又は組織の形成を強化若しくは促進するために使用される、物質又は構造体である。足場材料の例示的な実施例としては、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラル（ｃｏｒａｌ）ヒドロキシアパタイト、炭酸塩、又は、加工処理された同種移植片材料が挙げられる。

いくつかの実施形態では、接触層１４０は、スチレンエチレンブチレンスチレン（ＳＥＢＳ）コポリマーなどの熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、又は熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）から形成されてもよい。接触層１４０は、ＴＰＥ又はＴＰＵのシートを組み合わせることによって形成してもよい。いくつかの実施形態では、ＴＰＥ又はＴＰＵのシートは、互いに接合、溶接、接着、又は別の方法で結合されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ＴＰＥ又はＴＰＵのシートは、放射熱、高周波溶接、又はレーザ溶接を使用して溶接されてもよい。Ｓｕｐｒａｃｏｒ，Ｉｎｃ．、Ｈｅｘａｃｏｒ，Ｌｔｄ．、Ｈｅｘｃｅｌ Ｃｏｒｐ．、及びＥｃｏｎｏｃｏｒｐ，Ｉｎｃ．は、接触層１４０の形成に適したＴＰＥ又はＴＰＵシートを製造することができる。いくつかの実施形態では、約０．２ｍｍ～約２．０ｍｍの厚さを有するＴＰＥ又はＴＰＵのシートを使用して、接触層１４０に適した構造体を形成することができる。いくつかの実施形態では、接触層１４０は、スペーサファブリックとも称される３Ｄ織物から形成されてもよい。適切な３Ｄ織物は、Ｈｅａｔｈｃｏａｔ Ｆａｂｒｉｃｓ，Ｌｔｄ．、Ｂａｌｔｅｘ、及びＭｕｅｌｌｅｒ Ｔｅｘｔｉｌ Ｇｒｏｕｐによって製造され得る。接触層１４０はまた、フェルト発泡体、ポリウレタン、シリコーン、ポリビニルアルコール、及び銅、スズ、銀、又は他の有益な金属などの金属から形成することもできる。

いくつかの実施形態では、接触層１４０は、実質的に均一な厚さを有し得る。約５．０ｍｍ～約２０ｍｍ又は約５．０ｍｍ～約２０ｍｍの厚さが、いくつかの構成に好適であってよい。例えば、接触層１４０のいくつかの実施形態は、約８ミリメートルの厚さを有してもよい。いくつかの実施形態では、厚さは厳密に均一でなくてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、約２ミリメートルの公差が好適であってよい。

いくつかの実施形態では、接触層１４０は、１つ以上の穴、空洞、又は凹部を有することができる。一般に、穴２０５は、接触層１４０を通って延びてよい。例えば、図２Ａでは、接触層１４０は、接触層を通って延び得る１つ以上の穴２０５を有する。いくつかの実施例では、１ｍｍ～４０ｍｍの高さ又は深さ及び１ｍｍ～３０ｍｍの幅が好適であってよい。いくつかの実施形態では、約８ｍｍの深さが好適であってよい。図２Ａに示されるように、穴２０５のうちの１つ以上又は全ては、第１の表面２１０から第２の表面２１５まで接触層１４０を通って延びる貫通穴であってもよい。いくつかの実施例では、穴２０５は、接触層１４０を穿孔することによって、又は射出成形によって形成することができる。穴２０５は、接触層１４０の壁２２０によって形成することができる。

他の実施形態では、穴２０５のうちの１つ以上は、接触層１４０を完全には貫通しない止まり穴又は他の凹部であってもよい。例えば、穴のうちの１つ以上は、第１の表面２１０から接触層１４０の中へ延び、接触層１４０の厚さ未満の深さを有してもよい。

穴２０５は、接触層１４０内の壁２２０によって画定されてもよい。いくつかの実施形態では、壁２２０の内面は、接触層１４０の第１の表面２１０及び第２の表面２１５に略垂直であってもよい。更に他の実施形態では、壁２２０は、接触層１４０の第１の表面２１０と第２の表面２１５との間に実質的に滑らかな表面を有することができる。更に他の実施形態では、穴２０５は、テーパ状であってもよく、円錐形、ピラミッド形、又は他の不規則な幾何学形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、穴２０５は、穴２０５の各穴の中心軸が第１の表面２１０、第２の表面２１５、又は双方に直交するように形成されてもよい。他の実施形態では、穴２０５のうちの１つ以上は、中心軸が第１の表面２１０、第２の表面２１５、又は双方に対して斜めになるように形成されてもよい。

いくつかの実施形態では、保持層１４５は、１つ以上の突起、突出部、結節、又は隆起を有してもよい。図２Ａの実施例に示されるように、保持層１４５は、接触層１４０の穴２０５のうちの１つ以上の中へ突出するか又は突出するように構成された突起２２５を有してもよい。保持層１４５は、網状発泡体などの発泡体から作製することができる。いくつかの実施例では、保持層１４５は、比較的大きい細孔径を有する連続気泡発泡体で作製されてもよい。いくつかの実施例では、１インチ当たり１０～８０個の細孔の平均細孔径が好適であってもよい。保持層１４５は、可撓性、半剛性、又は剛性であってもよい。いくつかの実施形態では、保持層１４５は、接触層１４０よりも可撓性又は圧縮性が高くてもよい。更なる実施形態では、保持層１４５は、接触層１４０よりも密度が低くてもよい。特定の実施形態では、保持層１４５は、接触層１４０よりも厚さが薄くてもよい。

いくつかの実施形態では、突起２２５は、保持層１４５から延びる一体部分として形成されてもよい。他の実施例では、突起２２５は、保持層１４５に結合されてもよい。突起２２５は、網状発泡体などの発泡体から作製することができる。いくつかの実施形態では、突起２２５は、保持層１４５から穴２０５の中へ突出してもよい。いくつかの実施例では、突起２２５の深さは、穴２０５の深さよりも小さい。例えば、穴２０５が約８ミリメートルの深さを有する場合、突起２２５は約６ミリメートルの深さを有することができる。いくつかの実施形態では、１ｍｍ～３０ｍｍの深さが好適であってもよい。いくつかの実施形態では、突起２２５は、１～３０ｍｍ（例えば、１０ｍｍ）の直径を有することができる。追加的又は代替的に、突起２２５は、接触層１４０内の穴２０５の形状と相補的である形状を有してもよい。非限定的な例示的な実施形態では、突起２２５は、三角形、台形、楕円形、菱形、長方形、卵形、正方形、円形、八角形、又は他の好適な形状などの形状を有してもよい。

いくつかの実施形態では、突起２２５は、穴２０５の一部又は全部を少なくとも部分的に充填することができる。あるいは、突起２２５は、穴２０５の一部又は全部を実質的に充填してもよい。例えば、突起２２５の少なくともいくつかは、穴２０５内に配置されたテーパ状端部を有することができる。いくつかの実施形態では、突起２２５と接触層１４０との間に空間２３０があってもよい。いくつかの実施例では、突起２２５は、でこぼこの外面などの均一又は不均一な外面を有してもよい。

いくつかの実施形態では、カバー層１５０は、図２Ａの実施例に示すように、保持層１４５に隣接して配置することができる。カバー層１５０によって、物理的外傷からの細菌バリア及び保護を得ることができる。いくつかの実施形態では、カバー層１５０はまた、蒸発損失を低減し、治療環境と局所外部環境との間など、２つの構成要素又は２つの環境間に流体シールを提供することができる材料から構成されてもよい。カバー層１５０は、例えば、所定の陰圧源に対して、組織部位において陰圧を維持するのに十分なシールを提供することができるエラストマーフィルム又は膜であってもよい。カバー層１５０は、いくつかの用途において、高い水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ＭＶＴＲは２４時間当たり少なくとも３００ｇ／ｍ２であってもよい。いくつかの例示的な実施形態では、カバー層１５０は、水蒸気に対して透過性を有するが、液体に対しては不透過性であるポリウレタンフィルムなどのポリマードレープとすることができる。かかるドレープは、典型的には、２５～５０ミクロンの範囲の厚さを有する。透過性材料の場合、透過性は一般に、所望の陰圧を維持することができるほど十分に低いべきである。

いくつかの実施形態では、接触層１４０及び保持層１４５は、１つの構成要素又は一体層に一体化されてもよく、分離不可能であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、保持層１４５を接触層１４０に積層することができる。

いくつかの実施形態では、追加の層又は構成要素がドレッシング内に存在してもよい。例えば、少なくとも１つの更なる層又は構成要素が、接触層１４０と創傷清拭マトリックス１３５との間に存在してもよく、少なくとも１つの更なる層又は構成要素が、接触層１４０に隣接する創傷清拭マトリックス１３５の表面と反対側の創傷清拭マトリックス１３５の表面に隣接して存在してもよく、及び／又は少なくとも１つの更なる層又は構成要素が、創傷清拭マトリックス１３５に隣接する接触層１４０の表面と反対側の接触層１４０の表面に隣接して存在してもよい。

図２Ｂは、カバー層１５０が保持層１４５に直接結合されていないドレッシング１１０の別の実施例の概略図である。図２Ｂに示されるように、充填剤層２３５は、任意に、保持層１４５とカバー層１５０との間に配置されてもよい。例えば、充填剤層２３５は、ドレッシング１１０の深さを増加させるために、保持層１４５に隣接して配置することができる。また、図２Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、創傷清拭マトリックス１３５は、任意に、接触層１４０の表面に隣接して配置されるか、又は接着されることができる。例えば、創傷清拭マトリックス１３５は、接触層１４０上に接着、固定、締結、又は接合され得る、連続的又は非連続的なコーティング、フィルム、ゲル、層及び／又はシートの形態であってもよい。いくつかの実施形態では、創傷清拭マトリックス１３５は、接触層１４０の表面の少なくとも一部分上のコーティングであってもよく、例えば、創傷清拭マトリックス１３５は、接触層１４０の表面の少なくとも約１０％、少なくとも約２５％、少なくとも約５０％、少なくとも約７５％、又は少なくとも約９５％上にコーティングすることができる。いくつかの実施形態では、創傷清拭マトリックス１３５は、接触層１４０の実質的に全表面上のコーティングであってもよく、例えば、創傷清拭マトリックス１３５は、接触層１４０の表面の少なくとも約９９％、９９．９％、又は約１００％上にコーティングされてもよい。

いくつかの実施形態では、創傷清拭マトリックス１３５は、穴２０５の一部のみを覆ってもよく、したがって、穴２０５の少なくとも一部は、創傷清拭マトリックス１３５によって覆われなくてもよい。他の実施形態では、創傷清拭マトリックス１３５は、図２Ｂの実施例に示すように穴２０５を覆う固体シートであってもよい。他の実施形態では、創傷清拭マトリックス１３５は、穴２０５の少なくとも一部を少なくとも部分的に充填してもよく、又は、穴２０５の実質的に全てを少なくとも部分的に充填してもよい。あるいは、創傷清拭マトリックス１３５は、穴２０５の少なくとも一部を実質的に充填してもよく、又は穴２０５の実質的に全てを実質的に充填してもよい。いくつかの実施形態では、創傷清拭マトリックス１３５は、接触層１４０から少なくとも部分的に取り外し可能又は分離可能であってもよい。例えば、創傷清拭マトリックス１３５を接触層１４０から取り外し、組織部位に直接適用することができる。

創傷清拭マトリックス１３５の厚さは変化してもよい。いくつかの実施形態では、約１．０ｍｍ～約１０ｍｍ、約１．０ｍｍ～約５．０ｍｍ、又は約１．０ｍｍ～約３．０ｍｍの範囲の厚さが好適であってよい。いくつかの実施形態では、創傷清拭マトリックス１３５は、多孔質であってもよく、又は穴、スリット、開窓、流体経路、若しくは創傷清拭マトリックス１３５を通る流体流れのための他の手段を有してもよい。

さまざまな実施形態において、創傷清拭マトリックス１３５は、少なくとも１種類の創傷清拭剤及びポリマーを含んでもよい。いくつかの実施形態では、創傷清拭マトリックス１３５は、約２～約１０のｐＨ、又はより低いｐＨ、例えば、約１．０～約６．０のｐＨ、約２．０～約５．０のｐＨ、又は約２．５～約４．０のｐＨを有してもよく、より低いｐＨは、創傷治癒を更に援助してもよい。創傷清拭剤は、組織部位又は創傷を清拭することができる任意の酵素であってもよい。本明細書中で使用される場合、用語「創傷清拭（ｄｅｂｒｉｄｉｎｇ）」又は「デブリードマン（ｄｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔ）」とは、壊死組織、バイオフィルム、スラフ、エスカー、及び、組織部位、例えば、創傷由来の他の破片などの組織及び／又は細胞の軟化、弱体化、除去、剥離及び／又は破壊を指し、これによって、治癒を促進し、かつ／又は感染の危険性を減少することができる。いくつかの実施形態では、創傷清拭剤は、有利には、例えば、組織部位又は創傷内で、広いｐＨ範囲、例えば、約２～約１２、又は約２～約１０のｐＨにわたって活性（即ち、組織のデブリードマン又は破壊を引き起こす）であってよい。創傷清拭剤は、さまざまな濃度及び／又は米国薬局方単位（ＵＳＰ単位）の活性で、例えば、約０．２５ＵＳＰ単位～約１，０００ＵＳＰ単位、約０．２５ＵＳＰ単位～約５００ＵＳＰ単位、約０．２５ＵＳＰ単位～約３００ＵＳＰ単位、又は約３０ＵＳＰ単位～約３００ＵＳＰ単位で存在してもよい。いくつかの実施形態では、創傷清拭剤は、デブリードマンを強化するために、有利には、より高い濃度及び／又はＵＳＰ単位の活性で存在してもよい。いくつかの実施形態では、創傷清拭剤は、パパイン、尿素、ストレプトキナーゼ、ストレプトドルナーゼ、トリプシン、コラゲナーゼ、フィブリノリジン、デオキシリボヌクレアーゼ（ＤＮａｓｅ）、ＤＮａｓｅを伴うフィブリノリジン（フィブリノリジン／ＤＮａｓｅ）、ブロメライン、及びこれらの組み合わせからなる群から選択することができる。

ポリマーは、その中に創傷清拭剤を固定化するための任意の適切な有機ポリマーとすることができる。更に、ポリマーは生分解性であってもよい。本明細書で使用される場合、用語「生分解性」とは、例えば、組織部位及び／又は生理学的流体若しくはプロセスへの曝露の際に、化学的及び／又は物理的に劣化又は分解し得る材料に関する。「生分解」としては、引き裂き、分解、切断、破砕、溶解、解離などが挙げられる。「可溶性」、「溶解可能」、「解離可能」、「引き裂き可能」、「分解可能」、「切断可能」、「破砕可能」、「破壊可能」などの用語を使用してもよく、これらは生分解可能な材料に関する。生分解は、化学的プロセス若しくは条件、物理的プロセス若しくは条件、又はそれらの組み合わせの結果として呈され得る。好適なポリマーの例としては、多糖類（例えば、柑橘類果実ペクチン、スターチ、澱粉、寒天）、タンパク質（例えば、コラーゲン、ゼラチン、アルブミン）、植物ガム（例えば、キサンタンガム、ローカストビーン、グアー）、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。追加的又は代替的に、ポリマーは生体再吸収性であってもよい。

使用中、例えば、点滴注入サイクル中の所望の溶解度に応じて、ポリマーは、少なくとも約１０％、例えば、約１０％～約９０％又は１０％～約７０％の可溶性固体組成物を有してもよい。例えば、ポリマーの少なくとも約１０％は、例えば約２～約１０のｐＨを有する水溶液に可溶性であり得る。ポリマー及び／又は創傷清拭マトリックス１３５は、使用中に、例えば、組織部位と接触して創傷清拭剤を放出するときに、生分解又は溶解することができ、これにより組織部位を創傷清拭することができる。ポリマーの完全な生分解又は溶解は、組織部位の創傷清拭が起こるのに必要ではない。むしろ、組織部位の創傷清拭は、以下のうちの１つ以上中に生じ得る：創傷清拭マトリックス１３５が最初に組織部位に接触するとき；ポリマーが生分解又は溶解する間；ポリマーが生分解又は溶解を停止次第；及びポリマーが実質的に生分解又は溶解した後。ポリマーの生分解又は溶解、創傷清拭剤の放出及び／又は組織部位の創傷清拭に続いて、創傷清拭剤及び任意の残留ポリマーは、有利には、例えば所望の時間間隔での点滴注入療法中に、任意の創傷の破片とともに洗い流され得る。いくつかの実施形態では、ポリマー及び／又は創傷清拭マトリックス１３５は、さまざまな速度で、例えば、所望通りに速く又はゆっくりと溶解することができる。例えば、ポリマー及び／又は創傷清拭マトリックス１３５は、例えば１つの治療サイクル中に数分（例えば、１、２、３、４、５分など）で溶解してもよく、あるいは、ポリマー及び／又は創傷清拭マトリックス１３５は、例えば治療が終わるまで、１日以上の経過にわたって溶解してもよい。

いくつかの実施形態では、創傷清拭マトリックス１３５は、乾燥剤、増粘剤、及び徐放剤のうちの１つ以上をさまざまな量で更に含んでもよい。好適な乾燥剤の例としては、シリカゲル（例えば、シリカキセロゲル、シリカゲル繊維）、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、酸化カルシウム、硫酸カルシウム、スルホネート、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。好適な増粘剤の例としては、グリセロール、グリセリン、カルボマー、ポリエチレングリコール及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。理論に束縛されるものではないが、乾燥剤及び／又は増粘剤は、表面乾燥作用及び／又は変性作用を発揮することによって、創傷破片の破壊、除去又は剥離を援助することができると考えられる。かかる乾燥活性及び／又は変性活性は、ドレッシングの機械的作用とともに、創傷破片の破壊、除去、又は剥離における共作用又は相乗作用を呈してもよい。

他の実施形態では、創傷清拭マトリックス１３５は、酸化セルロースを更に含んでもよい。「酸化セルロース」という用語は、例えば四酸化二窒素によるセルロースの酸化によって生成される任意の材料を指す。かかる酸化は、糖類残基上の第一級アルコール基をカルボン酸基に変換し、セルロース鎖内にウロン酸残基を形成する。酸化は、一般的に、完全な選択性では進行せず、結果として、炭素２及び３上のヒドロキシル基は、ケト形態に時折変換される。これらのケト単位は、アルカリ不安定な結合を導入し、これはｐＨ７以上で、ラクトン及び糖環開裂の形成によってポリマーの分解を開始する。結果として、酸化セルロースは、生理的条件下で生分解性及び再吸収性又は生体再吸収性である。いくつかの実施形態では、創傷清拭マトリックス１３５内に存在する酸化セルロースは、レーヨンなどの再生セルロースの酸化によって調製され得る酸化再生セルロース（ＯＲＣ）であってもよい。ＯＲＣは、止血特性を有することが知られている。ＯＲＣは、１９５０年以来、ＳＵＲＧＩＣＥＬ（登録商標）（Ｊｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．）と呼ばれる止血布として入手可能である。この製品は、編まれたレーヨン材料の酸化によって製造され得る。いくつかの実施形態では、創傷清拭マトリックス１３５は、接触層１４０に動作可能に結合されてもよい。

図３は、接触層１４０の一実施例の平面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す。例えば、穴２０５のいくつかの実施形態は、図３に示すような円形断面を有してもよい。いくつかの実施形態では、穴２０５は、約２．０ｍｍ超、約４．０ｍｍ超、約６．０ｍｍ超、約１０ｍｍ超の平均直径、又は約５ｍｍ～約２０ｍｍの平均直径を有してもよく、いくつかの実施形態では、穴２０５の平均直径は、約１０ｍｍ、又は約５ｍｍ～約１５ｍｍの範囲であってもよい。

いくつかの実施形態では、接触層１４０は、第１の方向線３０５と、第１の方向線３０５に垂直な第２の方向線３１０とを有することができる。第１の方向線３０５及び第２の方向線３１０は、接触層１４０を通る対称線であってもよい。図３の実施例では、接触層１４０は、長手方向縁部３１５及び短手方向縁部３２０を有する略矩形形状を有する。いくつかの実施形態では、第１の方向線３０５は、長手方向縁部３１５に平行であってもよい。

いくつかの実施形態では、接触層１４０の長手方向縁部３１５及び短手方向縁部３２０は、直線縁部でなくてもよい。例えば、穴２０５のうちの１つ以上は、長手方向縁部３１５又は短手方向縁部３２０と重なり、縁部が非線形プロファイルを有するようにすることができ、これにより、ドレッシング１１０に陰圧が印加されている間、ケラチノサイト移動の中断を低減し、再上皮化を強化することができる。

接触層１４０はまた、さまざまな他の好適な形状を有してもよい。例えば、接触層１４０は、菱形、正方形、又は円形の形状を有し得る。いくつかの実施形態では、接触層１４０の形状は、組織部位の形状又は種類に適応するように選択することができる。例えば、接触層１４０は、卵形又は円形の組織部位に適応するように、卵形又は円形の形状を有してもよい。

図４は、図３の穴２０５のうちの１つの詳細図であり、いくつかの実施形態に関連付けられ得る更なる詳細を示す。図４の実施例に示すように、穴２０５のうちの１つ以上は、中心４０５及び外周４１０を含むことができる。穴２０５の各穴はまた、形状係数によって特徴付けることができる。形状係数は、第１の方向線３０５及び第２の方向線３１０に対する穴２０５の各穴の向きを表すことができる。一般に、形状係数は、所望の収縮方向に平行な最大寸法の１／２と、所望の収縮方向に垂直な最大寸法の１／２との比である。例えば、図４における所望の収縮方向は、横方向の力の方向としてベクトル４１５によって示されるように、第２の方向線３１０に平行であってもよい。第１の軸４２０は、第１の方向線３０５に平行に中心４０５を通過してもよく、第２の軸４２５は、第２の方向線３１０に平行に中心４０５を通って延びてもよい。穴２０５の各穴の形状係数は、中心４０５から外周４１０まで延びる第２の軸４２５上の第１の線分４３０と、中心４０５から外周４１０まで延びる第１の軸４２０上の第２の線分４３５との比として定義することができる。例えば、第１の線分４３０の長さが２．５ｍｍであり、第２の線分４３５の長さが２．５ｍｍである場合、形状係数は１となる。他の実施形態では、穴２０５は、他の形状及び向き、例えば、卵形、六角形、楕円形、円形、正方形、三角形、円錐形、又は無定形若しくは不規則あるいはそれらの組み合わせを有してもよく、形状係数が約０．５～約１．１０の範囲であり得るように、第１の方向線３０５及び第２の方向線３１０に対して方向付けされていてもよい。

図５は、図３の穴２０５の一部の詳細図であり、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す。いくつかの実施形態では、穴２０５は、図５の例に示されるように、アレイを形成するように、平行な列、例えば２つ以上の平行な列に整列することができる。例えば、穴２０５のアレイは、第１の列５０５、第２の列５１０、及び第３の列５１５を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の列５０５などの列の２つ以上の穴２０５の外周４１０間の壁２２０の幅は、約５ミリメートルであってもよい。隣接する列、例えば、第１の列５０５及び第２の列５１０における穴２０５の各穴の中心４０５は、第１の方向線３０５に沿ってオフセットされているものとして特徴付けられてもよい。いくつかの実施形態では、隣接する列の穴２０５の各穴の中心４０５を通過する支線５２０は、第１の方向線３０５と支線角度５２５を画定することができる。いくつかの実施形態では、支線角度５２５は、約９０°未満であってもよい。他の実施形態では、支線角度５２５は、約３０°～約７０°であってもよい。他の実施形態では、支線角度５２５は約６６°であってもよい。一般に、支線角度５２５が減少するにつれて、第１の方向線３０５に平行な方向における接触層１４０の剛性が増加することができる。第１の方向線３０５に平行な接触層１４０の剛性を増加させると、第１の方向線３０５に垂直な接触層１４０の圧縮性を増加させることができる。

いくつかの実施形態では、交互の列の穴２０５の各穴の中心４０５は、長さ５３０だけ第２の方向線３１０に平行に間隔があいていてもよい。いくつかの実施形態では、長さ５３０は、穴２０５の有効径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、長さ５３０は、約７ｍｍ～約２５ｍｍとすることができる。

接触層１４０は、追加的又は代替的に、図１に示すように、接触層１４０の外周によって画定される面積に対する、穴２０５によって生成される第１の表面２１０内の空隙空間の比を反映する空隙率によって特徴付けられてもよい。一般に、空隙率は、取り扱い特性と可撓性との間の望ましいバランスを達成するように設計することができる。例えば、空隙率を増加させると、穴２０５の収縮特性を増加させることができ、また、接触層１４０の取り扱い特性を減少させ得る。約４０％～約７５％の空隙率は、いくつかの実施形態にとって好適であってよい。例えば、いくつかの実施形態は、約５５％の空隙率を有してもよい。

いくつかの実施形態では、穴２０５は、約３ミリメートル～約２０ミリメートルの有効径を有することができる。非円形領域の有効径は、非円形領域と同じ表面積を有する円形領域の直径である。いくつかの実施形態では、穴２０５のうちの１つ以上は、約３．５ｍｍの有効径の非円形断面を有する。他の実施形態では、穴２０５は、約５ｍｍ～約２０ｍｍの有効径を有してもよい。

一般に、穴２０５は、発泡プロセスによって形成されず、接触層１４０を形成する材料の細孔又は気泡と区別することができる。例えば、材料の単一の細孔又は気泡は、概して、接触層１４０を完全に通って延びるほど十分に大きくない。穴２０５の有効径は、接触層１４０を形成する材料の細孔又は気泡の有効径よりも一桁大きくてもよい。いくつかの実施形態では、穴の有効径は、約１ｍｍより大きくてもよく、接触層１４０の材料は、約６００ミクロン未満の細孔径を有する発泡体であってもよい。

いくつかの実施形態では、穴２０５は、接触層１４０の成形中に形成されてもよい。他の実施形態では、穴２０５は、接触層１４０が形成された後に、接触層１４０を切削、溶融、穴あけ、又は蒸発させることによって形成されてもよい。例えば、貫通穴は、接触層１４０を完全に通る穴をリーマ加工、穴あけ、又はフライス加工することによって形成され得る。追加的又は代替的に、穴２０５を接触層１４０にレーザで切削してもよい。

いくつかの実施形態では、穴２０５を形成すると、接触層１４０の材料を熱成形して、これによって、穴２０５の内面を非多孔質にし得る。例えば、接触層１４０に穴２０５をレーザで切削すると、接触層１４０の材料を塑性変形させて、穴２０５の内面上の任意の細孔を閉鎖し得る。代替的又は追加的に、穴２０５の滑らかな内面は、穴２０５に滑らかな材料を塗布又はコーティングすることによって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、滑らかな内面は、穴２０５を通る接触層１４０の中への組織の内部成長を制限するか、さもなければ阻害することができる。

穴２０５の形状は、応力の集中を変化させるために、接触層１４０の異なる実施形態において変化してもよい。例えば、図６は、接触層１４０の別の実施形態の平面図であり、穴２０５が横方向の力４１５を引き起こすことができる六角形の断面を有する更なる詳細を例示している。図７は、接触層１４０の別の実施例の平面図であり、穴２０５が楕円形又は卵形の断面及び横方向の力４１５を有する更なる詳細を示す。図８は、接触層１４０の別の実施例の平面図であり、穴２０５が三角形の断面及び横方向の力４１５を有する更なる詳細を示す。

Ｂ．陰圧供給部
陰圧源１０５などの陰圧供給部は、陰圧の空気のリザーバとしてもよく、あるいは、例えば、真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの医療施設で利用可能な壁面吸引ポート、又はマイクロポンプなどの、手動若しくは電動のデバイスとすることもできる。「陰圧」とは、一般に、封止治療環境の外部の局所的環境における周囲圧力などの局所的周囲圧力よりも低い圧力を指す。多くの場合、局所的周囲圧力はまた、組織部位が位置している大気圧でもあり得る。あるいは、圧力は、組織部位における、組織に関連する静水圧よりも、低い場合もある。別途指示のない限り、本明細書で記述される圧力の値は、ゲージ圧である。陰圧の増加とは、典型的には、絶対圧力の減少を指すのに対して、陰圧の減少は、典型的には、絶対圧力の増加を指す。組織部位に印加される陰圧の大きさ及び性質は、治療要件に応じて変化し得るが、圧力は通常、粗い真空（ｒｏｕｇｈ ｖａｃｕｕｍ）とも一般に称される低真空（ｌｏｗ ｖａｃｕｕｍ）、－５ｍｍＨｇ（－６６７Ｐａ）～－５００ｍｍＨｇ（－６６．７ｋＰａ）である。一般的な治療範囲は、－５０ｍｍＨｇ（－６．７ｋＰａ）～－３００ｍｍＨｇ（－３９．９ｋＰａ）である。

Ｃ．容器
容器１１５は、組織部位から引き出された滲出液及び他の流体を処理するために使用することが可能な、容器、キャニスタ、パウチ、又は他の貯留構成要素を表している。多くの環境において、流体の収集、貯留、及び廃棄のためには、剛性の容器が好ましいか又は必要とされる場合がある。他の環境において、流体は、剛性の容器に貯留されることなく、適切に廃棄される場合もあり、再使用可能な容器により、陰圧療法に関連する廃棄物及びコストを削減することも可能である。

Ｄ．コントローラ
コントローラ１２０などのコントローラは、陰圧源１０５などの、治療システム１００の１つ以上の構成要素を動作させるようにプログラムされたマイクロプロセッサ又はコンピュータであってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、コントローラ１２０は、治療システム１００の１つ以上の動作パラメータを直接的若しくは間接的に制御するようにプログラムされたプロセッサコア及びメモリを含む集積回路を一般に備えるマイクロコントローラとすることができる。動作パラメータとしては、例えば、陰圧源１０５に印加される電力、陰圧源１０５によって生成される圧力、又は接触層１４０に分配される圧力を挙げることができる。コントローラ１２０は、フィードバック信号などの１つ以上の入力信号を受信するように構成され、入力信号に基づいて１つ以上の動作パラメータを修正するようにプログラムすることができる。

Ｅ．センサ
第１のセンサ１２５又は第２のセンサ１３０などのセンサは、一般に、物理的現象又は特性を検出又は測定するように動作可能な任意の装置として当該技術分野において公知であり、一般に、検出又は測定された現象又は特性を示す信号を提供する。例えば、第１のセンサ１２５及び第２のセンサ１３０は、治療システム１００の１つ以上の動作パラメータを測定するように構成することができる。いくつかの実施形態では、第１のセンサ１２５は、空気経路内の圧力を測定し、測定された圧力を示す信号に測定値を変換するように構成された変換器であってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、第１のセンサ１２５は、ピエゾ抵抗歪みゲージであってもよい。いくつかの実施形態では、第２のセンサ１３０は、任意に、電圧又は電流などの、陰圧源１０５の動作パラメータを測定することができる。好ましくは、第１のセンサ１２５及び第２のセンサ１３０からの信号は、コントローラ１２０への入力信号として好適であるが、いくつかの実施形態では、ある信号調整が適切であってもよい。例えば、信号は、コントローラ１２０によって処理され得る前に、フィルタ処理又は増幅される必要があってもよい。典型的には、信号は電気信号であるが、光信号などの他の形態で表されてもよい。

Ｆ．取付デバイス
カバー層１５０を、損傷を受けていない表皮、ガスケット、又は別のカバーなどの取付表面に取り付けるために、取付デバイスを使用することができる。取付デバイスは多くの形態をとることができる。例えば、取付デバイスは、組織部位の周囲の表皮にカバー層１５０を接着するように構成された医療的に許容可能な感圧接着剤であってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、カバー層１５０は、２５～６５グラム／平方メートル（ｇ．ｓ．ｍ．）のコーティング重量を有し得るアクリル接着剤などの接着剤でコーティングすることができる。いくつかの実施形態では、より厚い接着剤又は接着剤の組み合わせを適用して、シール性を改善し、漏れを低減してもよい。取付デバイスの他の例示的な実施形態としては、両面テープ、糊、ヒドロコロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル、又はオルガノゲルを挙げることができる。

Ｇ．溶液源
溶液源１６５はまた、点滴注入療法のための溶液を提供することができる、容器、キャニスタ、パウチ、バッグ、又は他の貯留構成要素を表し得る。溶液の組成は、所定の治療に従って変化し得るが、いくつかの処方に好適であり得る溶液の例としては、次亜塩素酸塩系溶液、硝酸銀（０．５％）、イオウ系溶液、ビグアニド類、カチオン性溶液、及び等張溶液を挙げることができる。

ＩＩ．使用方法
いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０及び治療システム１００を使用して、組織の陰圧処置及びデブリードマンを提供し、組織治癒を援助することができる。いくつかの実施形態では、組織部位を創傷清拭するための方法は、ドレッシング１１０などのドレッシングを組織部位に隣接して配置することを含み得る。いくつかの実施例では、接触層１４０は、組織部位の上に又はそれを覆って配置してもよい。創傷清拭マトリックス１３５を有する他の実施例では、創傷清拭マトリックスは、組織部位上に配置されてもよい。創傷清拭マトリックス１３５及び接触層１４０は、創傷清拭マトリックス１３５が組織部位に隣接してもよく、接触層１４０が創傷清拭マトリックスに隣接し得るように、別々に又は一緒に配置してもよい。例えば、単独の創傷清拭マトリックス又は接触層から分離された創傷清拭マトリックスを組織部位に隣接して配置した後、接触層を創傷清拭マトリックスに隣接して配置してもよい。あるいは、接触層１４０に動作可能に結合された創傷清拭マトリックス１３５を有するドレッシング１１０は、組織部位に隣接して配置することができる。

組織部位の処置のために、ドレッシング１１０に陰圧を供給することができる。いくつかの実施形態では、接触層１４０を通して、又は接触層１４０及び創傷清拭マトリックス１３５を通して、陰圧を組織部位に送達してもよい。例えば、創傷清拭マトリックス１３５は、多孔質であってもよく、又は穴、スリット、開窓、若しくは、組織部位に流体を送達し得る他の流体経路を有してもよい。追加的又は代替的に、創傷清拭マトリックス１３５は、滲出液、点滴注入溶液、及び陰圧のうちの１つ以上によって、少なくとも部分的に生分解又は溶解されてもよく、これによって流体経路が生成されてもよい。創傷清拭マトリックス１３５の少なくとも一部は、生分解又は溶解してもよく、処置の間終始、生分解又は溶解し続けることができる。いくつかの実施形態では、創傷清拭マトリックスの実質的に全てが、処置中に生分解又は溶解してもよい。１つ以上の創傷清拭剤は、組織部位に接触し、有利には、例えば、酵素的デブリードマンによって、その中に存在する破片を含む組織部位の少なくとも一部を創傷清拭することができる。いくつかの実施形態では、デブリードマンは、酵素的デブリードマンのみを含んでもよい。

有利には、例えば、創傷清拭マトリックス１３５が生分解又は溶解する速度を制御することによって、ドレッシング交換の間の時間を増加させることができる。例えば、ドレッシングは、ドレッシング交換前に、１日より長く、３日より長く、５日より長く、又は７日より長く、組織部位に隣接したままであってもよい。いくつかの実施形態では、ドレッシングは、約１～７日間又は約３～５日間、組織に隣接したままであってもよい。更に、ドレッシング交換の間のこれらの期間中に、点滴注入療法を使用すると、組織部位から創傷清拭剤の少なくとも一部を都合よく除去することができ、これによって、組織部位への毒性を最小限に抑えることができる。

図９Ａは、図２Ａのドレッシング１１０の概略図であり、組織部位９００を処置するためにドレッシング１１０を使用するいくつかの実施形態と関連付けられ得る、更なる詳細を示す。いくつかの実施例では、組織部位９００は、破片を含み得る。例えば、破片は、バイオフィルム、壊死組織、裂傷組織、失活組織、汚染組織、損傷組織、感染組織、滲出液、高粘性滲出液、及び線維状スラフ、のうちの１つ以上を含み得る。破片は、組織部位の全体又は一部を覆うことがある。

除去されない場合、破片は、組織処置の有効性を阻害し、組織部位の治癒を遅延させ得る。例えば、バイオフィルムは、組織部位を覆い、組織部位の治癒を損ない得る微生物感染媒体を含み得る。バイオフィルムはまた、局所処置が組織部位に到達することを妨げることによって、局所抗菌処置の効力を低下させることができる。

壊死組織は、死組織の除去を調節する正常な身体プロセスによって組織が除去され得るよりも速く組織を死滅させる感染、毒素、又は外傷から生じる死組織であってよい。時には、壊死組織は、組織の粘性液体塊を含み得るスラフの形態であってよい。一般に、スラフは、組織における炎症反応を刺激する細菌感染及び真菌感染によって生じる。スラフは、クリーム状の黄色を呈し、膿とも称されることがある。壊死組織はまた、エスカーを含んでよい。エスカーは、脱水及び硬化した壊死組織の一部であってよい。エスカーは、熱傷、壊疽、潰瘍、真菌感染症、クモの咬傷、又は炭疽、の結果であり得、除去することが困難であってよい。

使用時、ドレッシング１１０は、組織部位内又は組織部位上に配置されてもよく、カバー層１５０は、組織部位の周辺の表皮などの取付表面に封止されてもよい。保持層１４５、充填剤層２３５、又はカバー層１５０の幾何学形状及び寸法は、特定の用途又は生体構造に適合するように変化してもよい。例えば、カバー層１５０の幾何学形状又は寸法は、組織部位で又は組織部位の周囲で有効な信頼性の高いシールを提供するように適合することができる。追加的又は代替的に、寸法は、ドレッシング１１０の表面積を増加させ、組織部位での又は組織部位の周囲での上皮細胞の移動及び増殖を強化し、肉芽組織内殖の可能性を低減させるように、修正することができる。いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、組織部位に隣接して配置される前に、任意にカスタマイズされてもよい。カスタマイズは、組織部位とともに使用するために、必要に応じて、ドレッシング１１０を切断及び／又は寸法決めすることを含んでもよい。例えば、接触層１４０及び保持層１４５は、必要に応じて、別々に又はともにカスタマイズされ、次いで組織部位上に配置することができる。いくつかの実施形態では、充填剤層２３５は、それ自身がカバー層１５０と保持層１４５との間に配置され得るように、任意に、保持層１４５の上に又は保持層１４５に隣接して配置してもよい。

陰圧源は、カバー層１５０及び組織部位を通して封止環境に流体結合することができる。例えば、流体導管９０５は、充填剤層２３５又は保持層１４５に結合された第１の端部と、陰圧源１０５に結合された第２の端部とを有してもよい。陰圧源は、封止環境における圧力を低下させることができる。いくつかの実施形態では、封止環境における圧力が所定の治療圧力に達するまで、陰圧を封止環境に供給してもよい。陰圧は、任意の好適な時間の間、例えば、少なくとも約１０分間、少なくとも約３０分間、又は約６０分間未満にわたって、封止環境に供給してもよい。他の実施形態では、治療期間は、組織部位に適切な陰圧療法を提供するために、必要に応じて、より長くてもより短くてもよい。

図９Ｂは、陰圧が印加された図９Ａのドレッシング１１０を示す。図９Ｂの実施例に示すように、接触層１４０は、陰圧下で収縮し得る。いくつかの実施例では、空間２３０は、減少又は除去されてもよく、スラフ又は他の組織を穴２０５の中へ引き込むことができる。いくつかの実施例では、接触層１４０は、陰圧下でその形状を実質的に保持するように構成されてもよく、これによって、組織が穴又は凹部の中へ引き込まれることを助長することができる。例えば、接触層１４０は、保持層１４５の密度又は厚さよりも大きい密度又は厚さを有することができる。図９Ｂでは、組織部位９００の一部を突起２２５と接触するように引き込み、これにより、接触層１４０の穴２０５内のスラフ又は他の組織を創傷清拭又は除去することができる。

追加的又は代替的に、保持層１４５、突起２２５、又は双方は、陰圧下で引き下げられてもよい。例えば、突起２２５は、接触層１４０のいくつかの実施形態では、穴２０５を通して引き上げられた組織と接触するように引き込まれてもよい。突起２２５は、所定のサイズ、所定の形状、又は所定の硬度係数に形成されてもよく、所定のサイズ、所定の形状、又は所定の硬度係数は、所定の処置因子に依存し得る。例えば、処置因子としては、組織への接触の均一性や積極性などを挙げることができる。いくつかの実施例では、突起２２５のサイズは、突起２２５の硬度係数及び形状、封止環境における陰圧の大きさ、穴２０５の寸法、保持層１４５の硬度係数、並びに穴２０５の中へ引き込まれた組織の形状及びサイズ、に基づいて、穴２０５の中へ引き込まれた組織に創傷清拭力を提供するように選択することができる。いくつかの実施形態では、突起２２５は、陰圧下で穴２０５の中へ引き込まれた組織に印加される創傷清拭力を生成するように選択された深さ、サイズ、形状、及び厚さを有してもよい。突起２２５及び保持層１４５の硬度係数は、陰圧下で穴２０５の中への突起２２５の深さを制御するように選択することができる。いくつかの実施形態では、突起２２５は、接触層１４０の硬度係数以下の硬度係数を有し得る。

図９Ｂに図示されるように、突起２２５は、穴２０５の内側の組織又は結節に曝露されるように構成されてもよく、陰圧下にあるとき、組織又は結節を破壊するための切断縁部として使用することができる。突起２２５は、陰圧療法において創傷清拭するために穴２０５の外面の少なくとも一部に接触してもよい。

ドレッシング１１０が陰圧下にある場合、保持層１４５の、特に突起２２５の大きな細孔の一部は、創傷床などの組織部位のマクロ変形に対して圧縮されてもよい。陰圧が組織部位上に保持される場合、保持層１４５の大きな細孔は、スラフを受け入れ、マクロ変形が形成されることを可能にしてもよい。保持層１４５の大きい細孔径はまた、組織部位上のマクロ変形の上部に微小ひずみを印加するのに役立ってもよい。

治療期間に続いて、治療システム１００は、環境を通気することができる。例えば、治療システム１００は、封止環境を大気に流体結合し、これによって、封止環境は、周囲圧力に戻ることができる。いくつかの実施形態では、治療システム１００は、例えば、封止環境を周囲圧力に維持することによって、封止環境を約１分間通気してもよい。他の実施形態では、治療システム１００は、より長い又はより短い期間にわたって封止環境を通気してもよい。封止環境を通気した後、陰圧源１０５は、別の陰圧療法サイクルを開始することができる。いくつかの実施形態では、陰圧は、約１分間にわたって封止環境に供給されてもよく、封止環境は、約１分間にわたって通気されてもよい。

いくつかの実施形態では、例えば、治療システム１００によって、封止環境における陰圧を周期的に交互に印加及び通気することによって、陰圧処置を提供してもよい。

図１０は、陰圧下で収縮する接触層１４０の図であり、ドレッシング１１０のいくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す。図１０に示されるように、第１の方向線３０５及び第２の方向線３１０は、接触層１４０の収縮の所望の方向を決定するために使用することができる。例えば、所望の収縮方向は、第２の方向線３１０に平行であってもよく、第１の方向線３０５に垂直であってもよい。他の実施形態では、所望の収縮方向は、第１の方向線３０５に平行であってもよく、第２の方向線３１０に垂直であってもよい。更に他の実施形態では、所望の収縮方向は、第１の方向線３０５及び第２の方向線３１０の双方に対して斜角とすることができる。他の実施形態では、接触層１４０は、所望の収縮方向を有していなくてもよい。

接触層１４０が陰圧を受けると、穴２０５が収縮し得て、これによって、破片を破壊することができる。例えば、穴２０５の縁部は、破片を破壊することができる切断縁部を形成することができる。いくつかの実施形態では、切断縁部は、穴２０５の各穴の外周４１０によって画定されてもよい。例えば陰圧を通気することによって陰圧が除去されると、接触層１４０は膨張して弛緩位置に戻ることができる。接触層１４０が収縮位置と弛緩位置との間を循環する場合、接触層１４０及び保持層の突出部（図示せず）は、破片を更に機械的に破壊し得る。いくつかの実施形態では、陰圧源１０５によって印加される陰圧は、急速に循環してもよい。例えば、陰圧は、数秒間供給され、その後、数秒間通気され、封止環境において陰圧の脈動を引き起こしてもよい。陰圧の脈動は結節を脈動させ、これによって、破片を更に破壊することができる。組織部位における１つ以上の創傷清拭剤の作用と組み合わせて、接触層１４０及び穴２０５がこのように収縮すると、組織部位におけるデブリードマンが有利に増加できるだけでなく、組織部位及び破片の創傷清拭における共作用又は相乗効果を有利に結果としてもたらすことができる。

収縮は、垂直収縮及び側方収縮の双方を指し得る。材料、空隙率、穿孔形状係数、硬度係数、穴２０５の寸法、及び支線角度は、収縮方向に影響を及ぼすか、又は収縮方向を制御してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、空隙率、穿孔形状係数、又は支線角度のうちの１つ以上を用いれば、接触層１４０は、図６に示されるように、第１の方向線３０５に垂直な第２の方向線３１０に沿って収縮することができる。接触層１４０が組織部位上に配置される場合、接触層１４０は、第１の方向線３０５に向かって横方向の力４１５の方向に収縮してもよい。いくつかの実施形態では、穴２０５は円形であってもよく、支線角度は約３７°であってもよく、空隙率は約５４％であってもよく、硬度係数は約５であってもよく、形状係数は約１であってもよく、直径は約５ミリメートルであってもよい。接触層１４０が約－１２５ｍｍＨｇの陰圧を受けた場合、接触層１４０は、該方向に約１１．９Ｎの横方向の力４１５を示すことができる。穴２０５の直径が約２０ミリメートルに増加し、空隙率が約５２％に変化し、支線角度が約５２°に変化し、穿孔形状係数及び硬度係数が同じままである場合、横方向の力は約６．５Ｎに減少してもよい。

いくつかの実施形態では、穴２０５の寸法は、穴２０５を通る微粒子の流れを可能にするように選択されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、穴２０５の有効径は、組織部位から除去された可溶化された破片の予想されるサイズに基づいて選択されてもよい。大きな破片を許容し小さな破片を遮断するように、寸法を選択することもできる。いくつかの実施例では、破片の一部又は全部は、穴２０５を通して引き出され、容器１１５内に収集されてもよい。任意に、穴２０５のサイズは、ドレッシング１１０の連続的な適用に伴って異なってもよい。例えば、穴２０５の寸法は、破片のサイズが減少するにつれて、減少してもよい。穴２０５のサイズを連続的に減少させることはまた、組織部位の処置中に、破片に対する組織破壊のレベルを微調整するのを援助してもよい。

穴２０５の寸法はまた、接触層１４０内及びドレッシング１１０内の流体移動に影響を及ぼしてもよい。例えば、接触層１４０は、ドレッシング１１０内の流体を穴２０５に向かって導いて、組織部位上の破片の破壊を援助することができる。穴２０５の寸法が変化すると、流体の除去及び陰圧の印加の双方に関して、流体がドレッシング１１０を通る移動の仕方が変化してもよい。

図７の実施例などのいくつかの実施形態では、破片にかかる応力は、穴２０５の頂点に集中してもよい。図７の接触層１４０の好適な特性としては、約６６°の支線角度、約５５％の空隙率、約５の硬度係数、約１．０７の穿孔形状係数、及び約５ミリメートルの有効径を挙げることができる。図７の接触層１４０が約－１２５ｍｍＨｇの陰圧を受ける場合、接触層１４０の横方向の力４１５は約１３．３Ｎであり得る。穴２０５の有効径が１０ミリメートルに増加する場合、横方向の力４１５は約７．５Ｎに減少してもよい。

いくつかの実施形態では、破片は、ドレッシング交換中に組織部位の表面から除去することができる。例えば、接触層１４０を除去して、破壊された破片を拭き取ることによって、破片を除去することができる。他の実施形態では、接触層１４０は、破片が陰圧によって除去され得るように、破片を破壊することができる。

いくつかの実施形態では、点滴注入療法は、陰圧療法と組み合わせてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、溶液源１６５を接触層１４０に流体結合してもよい。陰圧療法の期間に続いて、治療システム１００は、封止環境に流体を提供するように溶液源１６５を動作させてもよい。いくつかの実施形態では、溶液源１６５は、封止環境が通気されている間に流体を提供することができる。他の実施形態では、封止環境は通気されなくてもよく、封止環境における陰圧は、点滴注入流体を溶液源１６５から封止環境の中へ引き込んでもよい。除去される流体はまた、１つ以上の創傷清拭剤の少なくとも一部、ポリマーの少なくとも一部、並びに創傷清拭マトリックスの増粘剤及び／又は乾燥剤などの任意の更なる構成要素の少なくとも一部、のうちの１つ以上を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、溶液源１６５は、ある体積の流体を封止環境に提供してもよい。いくつかの実施形態では、この流体の体積は、封止環境の体積と同じとすることができる。他の実施形態では、この流体の体積は、封止環境よりも小さくても大きくてもよい。封止環境の中へ溶液を点滴注入することにより、圧力を周囲圧力より高く、例えば約０ｍｍＨｇ～約１５ｍｍＨｇ、より具体的には約５ｍｍＨｇに増加させることができる。いくつかの実施形態では、溶液源１６５によって提供される流体は、所定の滞留時間の間、封止環境において留まってもよい。いくつかの実施形態では、滞留時間は約５分間であってもよい。他の実施形態では、滞留時間は、所定の時間より長くても短くてもよい。例えば、滞留時間は０であってもよい。

滞留時間の終了時に、点滴注入流体を容器１１５の中へ引き込むように陰圧源１０５を動作し、これによって、治療サイクルを完了してもよい。点滴注入流体を陰圧の封止環境から除去すると、陰圧をまた封止環境に供給し、治療の別のサイクルを開始してもよい。

いくつかの実施形態では、例えば治療システム１００を使用する、本明細書に記載された方法は、他の組織除去及びデブリードマン技法と併用されてもよい。例えば、更なる機械的及び／又は酵素的デブリードマンプロセスを使用して、例えば、ドレッシング１１０を配置する前並びに／又は組織部位に陰圧及び／若しくは流体を供給した後に、破片の更なる部分を除去することができる。追加的又は代替的に、例えば、ドレッシング１１０の配置前並びに／又は組織部位に陰圧及び／若しくは流体を供給した後に、破片の少なくとも一部を除去するために、必要に応じて、鋭利なデブリードマンをも使用することができる。鋭利なデブリードマンとしては、組織部位を創傷清拭する際の外科用メス、鋏、又は他の鋭利な器具の使用を挙げることができるが、これらに限定されない。

本明細書に記載されたシステム、装置、及び方法によって、著しい利点を得ることができる。例えば、いくつかの実施形態では、治療システム１００は、陰圧、点滴注入溶液、又は双方と組み合わせて、機械的移動及び創傷清拭剤を提供して、破片を可溶化、創傷清拭、及び／又は除去することができる。したがって、機械的デブリードマン及び酵素的デブリードマンを組み合わせて提供することができる。いくつかの実施形態では、点滴注入療法及び陰圧療法の周期的適用は、接触層１４０を浮遊させ、破片に対して位置を変化させてもよい。例えば、陰圧は、陰圧療法サイクル中に封止環境に印加されてもよい。陰圧療法サイクルの終了後、点滴注入療法サイクル中に点滴注入流体を供給することができる。点滴注入流体は、接触層１４０を破片に対して浮遊させることができる。位置が変化すると、次の陰圧療法サイクル中に接触層１４０を破片のわずかに異なる部分に係合させ、破片の破壊を援助してもよい。

追加的又は代替的に、ドレッシング１１０によって、スラフをより完全に除去することができる。ドレッシング１１０によれば、陰圧下でのドレッシング１１０と組織部位、例えば創傷床との接触を改善することによって、スラフ除去を改善することができる。ドレッシング１１０によって、陰圧療法中に創傷床に形成されたマクロ変形の上部のスラフを剥がすための解決策を得ることができる。

いくつかの例示的な実施形態において示されているが、当業者であれば、本明細書に記載されたシステム、装置、及び方法は、添付の特許請求の範囲内に入るさまざまな変更及び修正が容易に可能であることを認識するであろう。更には、「又は（ｏｒ）」などの用語を使用するさまざまな代替形態の説明は、文脈によって明らかに必要とされない限り、相互排他性を必要とするものではなく、また、定冠詞「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」は、文脈によって明らかに必要とされない限り、対象を単一の例に限定するものではない。構成要素はまた、販売、製造、組み立て、又は使用の目的のために、さまざまな構成で組み合わせるか、又は削除することもできる。例えば、一部の構成では、製造又は販売のために、ドレッシング１１０、容器１１５、又は双方を削除するか、又は他の構成要素から分離することができる。他の例示的な構成では、コントローラ１３０はまた、他の構成要素とは独立して製造され、構成され、組み立てられ、又は販売されてもよい。追加的又は代替的に、いくつかの実施形態では、保持層１４５を省略してもよい。例えば、穴２０５は、接触層１４０内の凹部であってもよく、組織は、陰圧下で凹部の中へ引き込まれてもよい。いくつかの実施例では、突起を凹部内に配置することができる。

添付の特許請求の範囲は、上述の主題の新規かつ発明的な態様を記載するものであるが、特許請求の範囲はまた、具体的には詳細に列挙されていない追加的主題も包含してもよい。例えば、新規かつ発明的な特徴を、当業者には既知であるものから区別するために、必要とされない場合には、特定の特徴、要素、又は態様を、特許請求の範囲から省略することができる。いくつかの実施形態の文脈において説明される特徴、要素、及び態様はまた、添付の特許請求の範囲によって画定される本発明の範囲から逸脱することなく、省略するか、組み合わせるか、又は、同じ目的、均等の目的、若しくは同様の目的を果たす代替的特徴によって置き換えることもできる。

Claims (32)

1. 陰圧を用いて組織部位を処置するためのドレッシングであって、
   第１のマニホールドを備える接触層であって、前記第１のマニホールドを貫通する複数の穴を有する、接触層と、
   複数の突起を有する第２のマニホールドを備える保持層であって、前記突起のうちの少なくとも１つは、前記複数の穴のうちの少なくとも１つの中へ突出する、保持層と、
   を備える、ドレッシング。
2. 前記第２のマニホールドは、前記第１のマニホールドよりも圧縮性が高い、請求項１に記載のドレッシング。
3. 前記複数の突起は、前記複数の穴と相補的である、
   請求項１又は２に記載のドレッシング。
4. 前記複数の突起の少なくともいくつかは、前記複数の穴内に配置されたテーパ状端部を有する、
   請求項１、２、又は３のいずれか一項に記載のドレッシング。
5. 前記第１のマニホールド又は前記第２のマニホールドは、連続気泡発泡体を含む、
   請求項１、又は請求項２～４のいずれか一項に記載のドレッシング。
6. 前記複数の突起のうちの１つ以上は、でこぼこの外面を有する、
   請求項１、又は請求項２～５のいずれか一項に記載のドレッシング。
7. 前記複数の穴のうちの少なくとも１つは、１～３０ｍｍの直径及び１ｍｍ～３０ｍｍの高さを有する、
   請求項１、又は請求項２～６のいずれか一項に記載のドレッシング。
8. 前記保持層は、１インチ当たり１０～８０個の細孔の平均細孔径を有する発泡体を含む、
   請求項１、又は請求項２～７のいずれか一項に記載のドレッシング。
9. 前記接触層及び前記保持層は、一体層として接続される、
   請求項１、又は請求項２～８のいずれか一項に記載のドレッシング。
10. 前記ドレッシングは、前記保持層に隣接して配置されるように構成されたカバー層を更に備える、
    請求項１、又は請求項２～９のいずれか一項に記載のドレッシング。
11. 前記複数の穴は、陰圧に応答して弛緩位置から収縮位置に圧潰するように構成される、
    請求項１、又は請求項２～１０のいずれか一項に記載のドレッシング。
12. 前記ドレッシングは、陰圧源に流体結合されるように構成される、
    請求項１、又は請求項２～１１のいずれか一項に記載のドレッシング。
13. 前記ドレッシングは、流体供給源に流体結合されるように構成される、
    請求項１、又は請求項２～１２のいずれか一項に記載のドレッシング。
14. デブリードマン装置であって、
    組織部位に隣接して配置されるように構成された側面を有するマニホールドと、
    前記側面内にある複数の凹部と、
    前記凹部のうちの１つ以上内に配置された複数の突起と、備え、
    前記複数の凹部は、陰圧に応答して弛緩位置から収縮位置に圧潰するように構成される、
    デブリードマン装置。
15. 前記複数の突起のうちの少なくともいくつかは、前記複数の凹部内に配置されたテーパ状端部を有する、
    請求項１４に記載のデブリードマン装置。
16. 前記マニホールドは、連続気泡発泡体を含む、
    請求項１４又は１５に記載のデブリードマン装置。
17. 前記複数の突起は、前記複数の凹部と相補的である、
    請求項１４、又は請求項１５～１６のいずれか一項に記載のデブリードマン装置。
18. 前記複数の凹部のうちの少なくとも１つは、５～１５ｍｍの直径を有する、
    請求項１４、又は請求項１５～１７のいずれか一項に記載のデブリードマン装置。
19. デブリードマンの方法であって、前記方法は、
    複数の穴を含む接触層を組織部位に隣接して配置することと、
    前記接触層の上に保持層を配置することであって、前記保持層は、前記保持層の表面から延びる複数の突起を備え、前記複数の突起のうちの少なくとも１つは、前記接触層の前記複数の穴のうちの少なくとも１つの中へ突出するように構成される、ことと、
    前記組織部位に陰圧を印加することと、を含み、
    前記複数の穴は、前記陰圧に応答して弛緩位置から収縮位置に圧潰し、前記組織部位におけるマクロ変形及び前記組織部位からのスラフの受け入れを可能にするように構成される、方法。
20. 前記保持層は、前記接触層よりも圧縮性が高い、
    請求項１９に記載の方法。
21. 前記保持層又は前記接触層は、連続気泡発泡体を含む、
    請求項１９又は２０に記載の方法。
22. 前記複数の突起のうちの１つ以上は、でこぼこの外面を有する、
    請求項１９、又は請求項２０～２１のいずれか一項に記載の方法。
23. 前記複数の穴のうちの１つ以上は、５～１５ｍｍの直径を有する、
    請求項１９、又は請求項２０～２２のいずれか一項に記載の方法。
24. 前記保持層は、１インチ当たり１０～８０個の細孔の平均細孔径を有する発泡体を含む、
    請求項１９、又は請求項２０～２３のいずれか一項に記載の方法。
25. 前記保持層に隣接してカバー層を配置することを更に含む、
    請求項１９、又は請求項２０～２４のいずれか一項に記載の方法。
26. デブリードマンの方法であって、前記方法は、
    組織部位に隣接して接触層を配置することであって、前記接触層は、
    前記組織部位に隣接して配置されるように構成された側面と、
    前記側面内にある複数の凹部と、
    前記凹部のうちの１つ以上内に配置された複数の突起であって、前記複数の突起のうちの少なくとも１つが、前記接触層の前記複数の凹部のうちの少なくとも１つの中へ突出するように構成される、複数の突起と、
    を含む、ことと、
    前記組織部位に陰圧を印加することと、
    を含み、
    前記複数の凹部は、前記陰圧に応答して弛緩位置から収縮位置に圧潰し、前記組織部位におけるマクロ変形及び前記組織部位からのスラフの受け入れを可能にするように構成される、方法。
27. 前記接触層は、連続気泡発泡体を含む、
    請求項２６に記載の方法。
28. 前記複数の突起のうちの１つ以上は、でこぼこの外面を有する、
    請求項２６又は２７に記載の方法。
29. 前記複数の凹部のうちの１つ以上は、５～１５ｍｍの直径を有する、
    請求項２６、又は請求項２７～２８のいずれか一項に記載の方法。
30. 前記接触層は、１インチ当たり１０～８０個の細孔の平均細孔径を有する発泡体を含む、
    請求項２６、又は請求項２７～２９のいずれか一項に記載の方法。
31. 前記接触層に隣接してカバー層を配置することを更に含む、
    請求項２６、又は請求項２７～３０のいずれか一項に記載の方法。
32. 実質的に本明細書で説明されるような、
    システム、装置、及び方法。

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