JP2581932B2 - 膣内装置 - Google Patents
膣内装置Info
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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- A61F2/005—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra with pressure applied to urethra by an element placed in the vagina
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明は、女性における尿失禁および膣および直腸脱
出を抑制する装置に関する。とくに、本発明は膣内に着
脱式に挿入できる装置に関する。
出を抑制する装置に関する。とくに、本発明は膣内に着
脱式に挿入できる装置に関する。
女性の尿失禁は普通に起る問題であり、とくに、小供
の出産時に肪胱または肪胱のくび部に損傷を起こすのが
一般に及んでいる。高年齢の女性患者では尿失禁は広く
発生している。
の出産時に肪胱または肪胱のくび部に損傷を起こすのが
一般に及んでいる。高年齢の女性患者では尿失禁は広く
発生している。
正常な自制力をもつ患者では立つた姿勢では肪胱くび
部が骨盤腔筋内の下側には下がらず、それにより、肪胱
および肪胱くび部および骨盤腔への内腹圧の均等な分布
が起こり、かつ自制力は維持される。しかし、緊張によ
る失禁では、肪胱くび部が骨盤腔筋肉より下がるので自
制力は失われる。せき、くしやみ、あるいは肉体運動で
は、すなわち強い緊張が肪胱に作用するときは、尿の不
随意放出が肪胱から漏出される。この不随意の尿放出は
心地が悪くかつ運動を躊躇させる。放出された尿はそ径
部を刺戟して不快な臭気を生ずる。
部が骨盤腔筋内の下側には下がらず、それにより、肪胱
および肪胱くび部および骨盤腔への内腹圧の均等な分布
が起こり、かつ自制力は維持される。しかし、緊張によ
る失禁では、肪胱くび部が骨盤腔筋肉より下がるので自
制力は失われる。せき、くしやみ、あるいは肉体運動で
は、すなわち強い緊張が肪胱に作用するときは、尿の不
随意放出が肪胱から漏出される。この不随意の尿放出は
心地が悪くかつ運動を躊躇させる。放出された尿はそ径
部を刺戟して不快な臭気を生ずる。
膣および直腸の脱出症は女性においては極めて普通に
起こるもので、とくに1人以上の子供を膣出産した人で
は著るしい。これらの状態は痛みを伴いかつ不快であ
る。そのうえ、性交も膣の閉塞のために阻害される。
起こるもので、とくに1人以上の子供を膣出産した人で
は著るしい。これらの状態は痛みを伴いかつ不快であ
る。そのうえ、性交も膣の閉塞のために阻害される。
緊張失禁やおよび直腸脱出症には外科手術が最も適し
ているという考えが一般に認められている。しかし、高
年齢または衰弱した患者には外科手術の危険は大き過ぎ
るので、これらの状態はしばしば処置されない。
ているという考えが一般に認められている。しかし、高
年齢または衰弱した患者には外科手術の危険は大き過ぎ
るので、これらの状態はしばしば処置されない。
失禁を処置しかつ手術にたよる従来提供された装置は
一般に満足できないものであつた。とくに、それらは使
用に際して煩雑かつ困難を伴い、頻繁に交換しなければ
ならず、慢性失禁の場合には不適で、かつしばしば不随
意的尿漏出を防止できない。
一般に満足できないものであつた。とくに、それらは使
用に際して煩雑かつ困難を伴い、頻繁に交換しなければ
ならず、慢性失禁の場合には不適で、かつしばしば不随
意的尿漏出を防止できない。
本発明の一特徴は、膣および直腸脱出症を抑制するの
に好適な膣内装置を提供することを目的とすることであ
る。
に好適な膣内装置を提供することを目的とすることであ
る。
本明細書において開示された膣内装置は、一般にU字
形態と形成するように可撓は基底部分によつて連結され
た2つの向き合つた周縁を含み、一方の周縁は前方膣壁
に隣接して位置しかつ膣壁の背後に位置する肪胱底部お
よび肪胱くび部をもち上げるための鞍形構造部を含み、
他方の周縁は後方膣壁に隣接して位置し、かつ使用時に
は子宮頚部に隣接する開口をもつ。
形態と形成するように可撓は基底部分によつて連結され
た2つの向き合つた周縁を含み、一方の周縁は前方膣壁
に隣接して位置しかつ膣壁の背後に位置する肪胱底部お
よび肪胱くび部をもち上げるための鞍形構造部を含み、
他方の周縁は後方膣壁に隣接して位置し、かつ使用時に
は子宮頚部に隣接する開口をもつ。
底部分はアーチ形であることが好ましく、この部分は
弾性材料で造られかつこの弧形部分に埋込まれた弾性材
料を含むことが好ましい。
弾性材料で造られかつこの弧形部分に埋込まれた弾性材
料を含むことが好ましい。
肪胱底部および肪胱くび部をもち上げる鞍形構造部
は、前方膣壁に隣接して位置する周縁の自由端から延び
る2つの突出部分によつて形成されている。これらの突
出部はそれらの間の凹所をもつ。この凹所は前方膣壁と
肪胱のくびおよび底部を収容する。
は、前方膣壁に隣接して位置する周縁の自由端から延び
る2つの突出部分によつて形成されている。これらの突
出部はそれらの間の凹所をもつ。この凹所は前方膣壁と
肪胱のくびおよび底部を収容する。
使用時に、底部は周縁を膣内に装置を保持するのを助
けるように、外方へ偏倚する。
けるように、外方へ偏倚する。
後方膣壁に隣接する周縁は、その自由端に2つの脚を
もつことが好ましい。これらの脚は、膣内にこの装置を
保持するために会陰部にわたつてはめ合うよう彎曲およ
び外に向つて斜めに開かれていることが好ましい。
もつことが好ましい。これらの脚は、膣内にこの装置を
保持するために会陰部にわたつてはめ合うよう彎曲およ
び外に向つて斜めに開かれていることが好ましい。
2つの向き合つた内周縁面は、補合する溝および隆起
部分と当接するスポンジ質の変形可能な材料で覆われる
ことが望ましい。ゆえに、スポンジ質材料は相手男性に
よつて容易に区別できないので、この装置によつて性交
を行は果せない。そのうえ、溝と隆起部は膣から月経血
液と膣分泌物の流通を促進する。
部分と当接するスポンジ質の変形可能な材料で覆われる
ことが望ましい。ゆえに、スポンジ質材料は相手男性に
よつて容易に区別できないので、この装置によつて性交
を行は果せない。そのうえ、溝と隆起部は膣から月経血
液と膣分泌物の流通を促進する。
本明細書ではさらに、尿失禁を抑制するための膣内装
置を開示しており、この装置は、前方膣壁に係合する前
方部分および後方膣壁に係合する後方部分をもつ胴部を
含み、さらに前記前方部分は肪胱くび部に圧力を加える
ように膨張可能で、少くとも部分的にこのくび部を閉鎖
する。
置を開示しており、この装置は、前方膣壁に係合する前
方部分および後方膣壁に係合する後方部分をもつ胴部を
含み、さらに前記前方部分は肪胱くび部に圧力を加える
ように膨張可能で、少くとも部分的にこのくび部を閉鎖
する。
尿失禁を抑制するための上記膣内装置の胴部はダイヤ
フラムによつて実質的に閉鎖された中央部分を定める可
撓性のリングから成ることが好ましい。
フラムによつて実質的に閉鎖された中央部分を定める可
撓性のリングから成ることが好ましい。
さらに、上記リングはその直径が調節できる。
附図を参照して一実施例について本発明を以下に説明
する。
する。
第1図に示された膣内装置は、たとえばプラスチツク
/シリコン化合物のような可撓性の材料で造られてい
る。
/シリコン化合物のような可撓性の材料で造られてい
る。
この装置は、「U字形状のアーチ部12を形成する基底
部分10を含む。基底部分10は本質的に弾性体で、あるい
は弾性の挿入体を含むこともできる。アーチ部12は、使
用時には子宮頚部に隣接する開口13を含む。アーチ部12
は2つの向き合つた周縁14および16を連結する。周縁14
は、使用時には前方膣壁に隣接して位置し、かつその末
端に2つの向き合つた丸味をもつ突起部18をもち、これ
らの突起部はそれらの間に凹所20を形成して鞍形構造部
を構成する。
部分10を含む。基底部分10は本質的に弾性体で、あるい
は弾性の挿入体を含むこともできる。アーチ部12は、使
用時には子宮頚部に隣接する開口13を含む。アーチ部12
は2つの向き合つた周縁14および16を連結する。周縁14
は、使用時には前方膣壁に隣接して位置し、かつその末
端に2つの向き合つた丸味をもつ突起部18をもち、これ
らの突起部はそれらの間に凹所20を形成して鞍形構造部
を構成する。
アーチ部12から延びる周縁16はほぼ平面構造でありか
つその前端に一対の外に向つて斜めに開い脚22をもつ。
つその前端に一対の外に向つて斜めに開い脚22をもつ。
可撓性でかつ弾性をもつアーチ部12は、膣内へのこの
装置の挿入を容易にしかつ膣内でのその保持を助ける。
とくに、アーチ部12は周縁14および16を外向きに偏倚
し、それによつてこれらの周縁を膣の前方および後方壁
それぞれに押しつけて、装置を所定位置に保持させる。
装置の挿入を容易にしかつ膣内でのその保持を助ける。
とくに、アーチ部12は周縁14および16を外向きに偏倚
し、それによつてこれらの周縁を膣の前方および後方壁
それぞれに押しつけて、装置を所定位置に保持させる。
第4図に示されるように、この装置が膣に挿入される
と、周縁14は前方膣壁24に隣接しかつこれを支持して、
前方膣壁(ヘルニヤ)の脱出、および肪胱25が前方膣壁
24を押圧することによる脱出(尿道瘤)を防止する。周
縁14が外向きに偏倚されると、突起部18は前方膣壁24に
またがり、肪胱のくび部および底部を骨盤腔筋の上方へ
持ち上げて自制させる。そのうえ、肪胱くび部の実質的
な閉鎖が尿道と肪胱間で形成する角度を減少することに
よつて達成される。これらの特徴も自制作用を高める。
と、周縁14は前方膣壁24に隣接しかつこれを支持して、
前方膣壁(ヘルニヤ)の脱出、および肪胱25が前方膣壁
24を押圧することによる脱出(尿道瘤)を防止する。周
縁14が外向きに偏倚されると、突起部18は前方膣壁24に
またがり、肪胱のくび部および底部を骨盤腔筋の上方へ
持ち上げて自制させる。そのうえ、肪胱くび部の実質的
な閉鎖が尿道と肪胱間で形成する角度を減少することに
よつて達成される。これらの特徴も自制作用を高める。
アーチ部12は、主要および子宮靱帯(不図示)を支持
しかつ子宮を骨盤腔内に持ち上げるのを助け、それによ
つて子宮脱出を防ぐ。アーチ部12の開口13は、子宮頚部
に隣接して位置する。
しかつ子宮を骨盤腔内に持ち上げるのを助け、それによ
つて子宮脱出を防ぐ。アーチ部12の開口13は、子宮頚部
に隣接して位置する。
周縁16は後方膣壁に隣接してこれを支持し、それによ
つて後方膣壁26の脱出(腸壁ヘルニア)および直腸脱出
(直腸ヘルニア)を防ぐ。周縁14の脚22は直腸旁窩の区
域内の後方膣壁26上に乗る。脚が外向きに傾斜して開い
ているので、それらは会陰部の上にはまり、これによつ
てこの装置の膣内での保持を助ける。
つて後方膣壁26の脱出(腸壁ヘルニア)および直腸脱出
(直腸ヘルニア)を防ぐ。周縁14の脚22は直腸旁窩の区
域内の後方膣壁26上に乗る。脚が外向きに傾斜して開い
ているので、それらは会陰部の上にはまり、これによつ
てこの装置の膣内での保持を助ける。
本装置は、異なるサイズの膣のために種々のサイズの
ものができる。膣壁と接触する本装置の部分は膣の刺戟
を極力抑えるためにジスエストロール(Disaestrol)お
よびサルトリル(Sultril)クリームを塗布されること
が好ましい。
ものができる。膣壁と接触する本装置の部分は膣の刺戟
を極力抑えるためにジスエストロール(Disaestrol)お
よびサルトリル(Sultril)クリームを塗布されること
が好ましい。
第5図および第6図に示された本発明の別の実施例に
おいて、突起部18間の小型の膨張性気のう28が配設され
ている。この気のう28は恥骨結合部に向けて肪胱くび部
を圧縮するように膨張され、これによつて子宮を閉鎖し
自制させる。気のう28は患者によつて操作することがで
きる膣から出てこの気のう28に接続された小型導管によ
つて膨張/収縮される。
おいて、突起部18間の小型の膨張性気のう28が配設され
ている。この気のう28は恥骨結合部に向けて肪胱くび部
を圧縮するように膨張され、これによつて子宮を閉鎖し
自制させる。気のう28は患者によつて操作することがで
きる膣から出てこの気のう28に接続された小型導管によ
つて膨張/収縮される。
第7図においては、尿失禁を抑制するため膣内装置が
略示されている。この装置30は、概ね弾性をもつ材料の
リング部材32で造られた胴部31を含む。リング部材32は
可撓ダイヤフラム33によつて閉鎖された中央空胴を有す
る。
略示されている。この装置30は、概ね弾性をもつ材料の
リング部材32で造られた胴部31を含む。リング部材32は
可撓ダイヤフラム33によつて閉鎖された中央空胴を有す
る。
リング部材32の前方部分34は、膨張可能な部分25を有
し、この部分は、この特定の実施例において、膨張可能
部材35によつて形成された空胴内に圧力空気を導入する
ことによつて膨張される。圧力空気は一方弁37まで延び
る可撓ライン36によつて供出される。一方弁37は膨張可
能な部材35を収縮させるように作動される。第7図にお
いて、膨張可能部材35は膨張状態で示されている。
し、この部分は、この特定の実施例において、膨張可能
部材35によつて形成された空胴内に圧力空気を導入する
ことによつて膨張される。圧力空気は一方弁37まで延び
る可撓ライン36によつて供出される。一方弁37は膨張可
能な部材35を収縮させるように作動される。第7図にお
いて、膨張可能部材35は膨張状態で示されている。
リング部材32の後方部分38は、ねじ山付き軸40とねじ
係合される回転可能なねじ山付きスリーブ39を具備し、
それによつてスリーブ39が回転すると、リング部材32有
効直径を増減できる。
係合される回転可能なねじ山付きスリーブ39を具備し、
それによつてスリーブ39が回転すると、リング部材32有
効直径を増減できる。
上記の装置30の動作について述べれば、装置30は、前
方部分34が肪胱くび部に隣接して配置されるように膣内
に位置づけられる。その後方部分38は後方膣壁に位置さ
れる。膨張可能部材35膨張されると、この膨張可能部材
は肪胱くび部を持ち上げ、同時に肪胱くび部に圧縮力を
作用して肪胱くび部を閉鎖する。使用者に排尿させるた
めに、一方弁37を作動させて膨張可能部材35を収縮させ
て再び肪胱を開かせる。
方部分34が肪胱くび部に隣接して配置されるように膣内
に位置づけられる。その後方部分38は後方膣壁に位置さ
れる。膨張可能部材35膨張されると、この膨張可能部材
は肪胱くび部を持ち上げ、同時に肪胱くび部に圧縮力を
作用して肪胱くび部を閉鎖する。使用者に排尿させるた
めに、一方弁37を作動させて膨張可能部材35を収縮させ
て再び肪胱を開かせる。
ダイヤフラム33は比較的薄くかつ柔軟であり、かつ月
経血液および膣分泌液が排出できるように有孔構造をも
つ。
経血液および膣分泌液が排出できるように有孔構造をも
つ。
本発明の上述の好適実施例は、その成果を即座に得な
がら、麻酔を用いずに、開業医によつて所定位置に配置
できるという利点をもつ。
がら、麻酔を用いずに、開業医によつて所定位置に配置
できるという利点をもつ。
第1図は、膣内装置の斜視図、 第2図は、膣内装置の側面図、 第3図は、膣内装置の端面図、 第4図は、膣内装置を配置した状態の女性会陰部の医学
的断面の概要図、 第5図は、尿失禁を抑制するための膣内装置の概略斜視
図、 第6図は、第5図の装置が所定位置に配置された状態の
女性会陰部の医学的断面の概略図、および 第7図は、尿失禁を抑制するための膣内装置の概略斜視
図である。 図中の符号、 10……基底部分、12……アーチ部、13……開口、14,16
……周縁、18……突起部、20……凹所、22……脚、24…
…前方膣壁、25……肪胱、26……後方膣壁、27……直腸
旁窩、28……気のう、30……膣内装置、31……胴部、32
……リング部材、33……ダイヤフラム、34……前方部
分、35……膨張可能部分、36……可撓ライン、37……一
方弁、38……後方部分、39……スリーブ、を示す。
的断面の概要図、 第5図は、尿失禁を抑制するための膣内装置の概略斜視
図、 第6図は、第5図の装置が所定位置に配置された状態の
女性会陰部の医学的断面の概略図、および 第7図は、尿失禁を抑制するための膣内装置の概略斜視
図である。 図中の符号、 10……基底部分、12……アーチ部、13……開口、14,16
……周縁、18……突起部、20……凹所、22……脚、24…
…前方膣壁、25……肪胱、26……後方膣壁、27……直腸
旁窩、28……気のう、30……膣内装置、31……胴部、32
……リング部材、33……ダイヤフラム、34……前方部
分、35……膨張可能部分、36……可撓ライン、37……一
方弁、38……後方部分、39……スリーブ、を示す。
Claims (7)
- 【請求項1】概ねU字形態をつくるように基底部分によ
って連結された2つの向き合った突出部分を含み、一方
の突出部分が前方膣壁に隣接して位置かつ膀胱くび部と
膀胱底部を持ち上げて膣壁の背後に位置させる鞍形構造
部を含み、および他方の突出部分が後方膣壁に隣接して
位置され、かつ基底部分が使用時に子宮頚部に隣接する
開口をもつ膣内装置。 - 【請求項2】前記装置が弾性材料で造られ、または前記
アーチ部内に埋込まれた弾性材料を含む特許請求の範囲
第1項記載の膣内装置。 - 【請求項3】前記鞍形構造部が、前方膣壁に隣接して位
置する周縁から延びる2つの突出部分によって形成され
ている特許請求の範囲第1項記載の膣内装置。 - 【請求項4】前記突出部分が、それらの間に凹所をもつ
特許請求の範囲第3項記載の膣内装置。 - 【請求項5】前記基底部分が、装置を膣内に保持するた
めに周縁を外向きに偏倚する特許請求の範囲第4項記載
の膣内装置。 - 【請求項6】後方膣壁に隣接する周縁が、その自由端に
2つの脚をもち、該脚は本放置を膣内に支持するように
会陰部上にはめ合うために彎曲しかつ外向きに傾斜して
開かれている特許請求の範囲第1項記載の膣内装置。 - 【請求項7】前方膣壁に係合する周縁が、膀胱くび部を
少くとも部分的に閉鎖するため膨張可能部材を具備して
いる特許請求の範囲第1項記載の膣内装置。
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