JP2955366B2 - 定位脳手術において使用されるマイクロドライブ - Google Patents
定位脳手術において使用されるマイクロドライブInfo
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Description
電極又は他の形式のプローブ又は装置のような手術器具
を、患者の中央神経系、特に、脳又は脊髄内の標的に高
精度で向ける特別な装置を使用する。標的は、多数の技
術のいずれかを用いて、突きとめられ、識別される。時
々、標的は、コンピュータ連動断層撮影(CT)又は磁気
共鳴結像(MRI)において明視化される。以前は、標的
の位置は、従来のラジオグラフを用いて又は脳室造影法
により、走査において可視な解剖構造に対する関係によ
って決定されなければならない。今日、CTとMRIのよう
な三次元結像技術は、中央神経系内の標的を突きとめ識
別するために、最も頻繁に使用される技術である。
部分内の識別標的に手術器具を案内する特殊な装置を用
いて実施される。カスタム設計装置から市販装置まで今
日幾つかの装置が使用される。大部分の定位装置は、幾
つかの事物を共通に有する。装置は、一般に患者の頭に
確実に取り付けられ、標的と装置の間の正確な三次元空
間関係が、X線又は結像技術により、標的の透視の後に
決定され、そして装置は、多様な方向から標的に高精度
で器具を進めるように調整されるプローブ又は器具保持
器を有する。特に精密な器具保持器は、マイクロドライ
ブとして公知であり、脳における所定の標的に手術器具
を正確に進めるために外科医によって使用される。
置、Riechert−Mundinger装置、Todd−Wells装置及びBr
own−Roberts−Wells装置である。Leksell装置は、標的
に手術器具を案内するために、19cm半径弧とトラベラー
配置を使用する標的中心装置である。トラベラー配置
は、マイクロドライブである。全体装置は、一般に、金
属枠を用いて、患者の頭に取り付けられる。
つの可動な弧が、3次元においてマイクロドライブのよ
うなプローブ保持器の動作を許容する。一旦、標的点入
口点ベクトルと整列されたならば、プローブ長が、標的
点に達するための適正な距離に対して決定される必要が
あるのみである。
置であり、この場合、標的点は、調整可能な放射座標系
の中心において据えられる。Todd−Wells装置は、標的
点に整列させるために移動されるのが、フレームではな
く頭であることにおいて、Leksell装置とは異なる。
創られた装置であった。装置は、標的が弧の中心に移動
される必要はないように動作する、フレーム中心定位手
術の概念を確立した。これは、入口点から標的点への三
次元ベクトルを確立するために、CT像において三次元情
報を利用することにより可能であった。フレームは、そ
れから、プローブ保持器が入口標的ベクトルに整列する
如く、4つの回転設定を動かすことによって調整され
る。
具、カテーテルなどのこれら又は他の定位装置で使用さ
れる。
装置に装着され、その一部を形成するマイクロドライブ
であり、手術器具を標的に正確に案内し指向させる能力
を提供する。マイクロドライブは、他の定位器具保持器
とは対照的に、医療器具の制御進行を達成するための手
段を含む器具保持器である。
適切な技術によって決定され、脳内の標的点が、0点を
参照して計算される。それから、定位ヘッド組立品が、
調整され、器具保持器又はマイクロドライブが、0点を
参照してセットされる。こうして、手術器具は、脳へ進
められる用意ができる。
用のために開発された。例えば、Bland他、“A Direc
t−Drive,Non−Rotating version of Ranck's Micr
odrive",Physiology & Behavior,Vol.24,pp.395−39
7(1990)は、自由に動く動物における特別な細胞単位
ポテンシャルの測定用の微小電極の移植のための直接駆
動非回転マイクロドライブを記載する。Blnadのマイク
ロドライブは、頭付きステンレス鋼ねじを用いて、動物
の脳内の所望の位置へ電極を移動させる。このマイクロ
ドライブは、非常に限定された進行範囲を有し、人の使
用のために適切な定位フレームのために適合されない。
る使用のために適切な現在市販されているマイクロドラ
イブの唯一の供給者である。ラジオニクスマイクロドラ
イブは、歯車組立体を用いて、深部配置を達成する。そ
のような接近方法に対して固有の欠点がある。まず、歯
車機構を作動させると、器具に沿って望ましくない振動
を生じ、道具の振動は、バー穴、例えば、カニューレ伝
達される。これは、望ましくない組織損傷を生じる。さ
らに、歯車の機械的な掛合は、残骸により、器具をはが
し、、潜在的に手術部位を汚染させる。さらに、外科医
は、器具が「自由に落下」する傾向があり、患者の脳へ
のカニューレの突然の制御不能な移動を引き起こすこと
を見いだした。
vid Kopf Instruments(Tujanga、CA)から入手可能
な従来の器具保持器を使用する組織移植システムを開示
する。従って、場合に応じて、患者の頭皮、頭蓋や硬膜
を参照してゼロ点の容易な設定を設けるマイクロドライ
ブの必要性がある。さらに、カニューレ又は他の器具が
標的から取り除かれる間、インプラントを位置に保持す
るためにしばしば使用されるプッシャーを捕捉するマイ
クロドライブの必要性がある。
を克服し、人の手術のために使用される多様な定位装置
で役立つマイクロドライブを開発することである。
る。ここで使用された如く、用語「マイクロドライブ装
置」は、患者の中央神経系の一部である標的へ手術器具
を保持指向させる定位組立品又は等価装置で役立つ装置
を意味する。好ましくは、定位組立品は、頭環であり、
標的は脳である。マイクロドライブ装置は、一般に、ベ
ース部材、ベース部材に固定して取付けた伸長案内部
材、手術器具を保持する手段を有する案内部材に摺動可
能に取付けた器具保持部材、案内部材に揺動可能に取付
けられ、ベース部材と器具保持部材の間に配設された停
止部材とを具備する。停止部材は、測定標識を有する測
定部材を固定して取り付けてなる。器具保持部材は、案
内部材の縦軸に沿った方向を除く任意の方向におけるそ
の移動と手術器具の移動を防止するようにして、案内部
材に取り付けられる。これは、他の方向における移動
が、わずかな移動でさえも、手術を行う外科医に有害で
あるために、本発明の重要な特徴である。器具保持部材
は、好ましくは、特定の器具、例えば、カニューレでの
使用のために設計される。マイクロドライブによって進
まされるカニューレは、最も好ましくは、CytoTherapeu
tic Inc.から入手可能なNeuroCRIB装置のための移植装
置として使用される。器具保持部材は、使用される特定
の器具により、他のそのような部材と互換性がある。
れる多様な定位組立品の大部分で使用される。使用にお
いて、マイクロドライブは、そのベースと特にベースの
アダプタ部分を介して、定位組立品に取り付けられる。
使用される定位組立品により、ベースのアダプタ部分
は、取り付けを容易にするように設計され、又はアダプ
タスリーブが、取り付けを可能にするために取り付けら
れなければならない。互換性器具保持部材の使用によ
り、本発明のマイクロドライブは、定位脳手術において
使用された手術器具のいずれでも使用できる。ともか
く、マイクロドライブ装置の一般動作は、同じままであ
る。それは、簡単な機械的な操作により、高精度で安全
な、中央神経系、例えば、脳又は脊髄への手術器具の挿
入を容易にする。
態様の正面斜視図である。
である。
照して記載される。第1−6図において示された実施態
様は、インプラントが挿通されるカニューレを脳へ挿入
する際に特に役立つ本発明による装置を記載する。この
実施態様は、脳へのカニューレ挿入のために特に好適な
マイクロドライブを記載するが、装置の基本構造、設計
及び動作は、どのような手術器具が挿入されても、ま
た、どのような器具保持部材が使用されても同一である
ことが理解される。
は、アダプタベース部分14とベース停止部分16を有する
ベース部材12を具備する。示された如く、ベース部材の
2つの部分は、一体的である。しかし、それらは、相互
に固定して取付けた分離部材でも良い。ベース部材12に
は、器具保持器に取り付けた手術器具が使用において通
過することができる如く導管を配してある。導管は、第
2−4図において最良に示される。第1図に示されたベ
ース部材は、Radionics BRW頭枠組立品で使用されるた
めに設計される。他の頭部組立品での使用のために、他
のアダプタベース(使用された特別の定位フレームの取
付けブロックの測定から容易に決定できる形状とサイ
ズ)又はアダプタスリーブが、使用される。ベース部材
12には、一般に18として示された案内部材が取り付けら
れる。この実施態様における案内部材は、2つの伸長円
筒棒20と22を、ベース部材12に固定して取付けてなる。
動可能に取付けられる。摺動可能な取り付けは、棒20と
22が通過する停止部材を貫通した2つの導管を用いて達
成される。結果として、停止部材は、案内部材の縦軸に
沿って上下に摺動することができる。停止部材24は、棒
22に対してねじ26を締め付けることにより、案内部材18
に一時的に固定して取付けられる。停止部材24には、測
定標識30を含む測定部材28が固定して取付けられる。そ
のような測定部材は、一般に、対応した適切なスケール
と測定標識を有する定規の形式である。好ましくは、ス
ケールは、従来のメートル目盛である。使用において、
停止部材は案内部材18を上下に摺動する時、測定部材が
追従する。
取付けられる。停止部材24と同様に、器具保持部材32
は、棒20と22が通過する2つの導管を有する。この配置
は、案内部材18の縦軸に沿った器具保持部材の移動を許
容するが、しかし他の方向における移動を防止する。再
び、停止部材24と同様に、器具保持部材は、棒22に対し
てねじ34を締め付けることにより、案内部材18に一時的
に固定して取付けられる。器具保持部材32は、ねじ38に
よって適所に保持されるカニューレを保持するためのノ
ッチ36を含む。示された如く、測定部材28は、器具保持
部材32におけるノッチ40を通って摺動する如く、配設さ
れる。これは、器具保持部材32に関する停止部材24の非
制限移動を可能にする。
具保持部材32の各々における導管は、好ましくは、意図
的に変更されるまで、部材24と32を適所に保持するため
に十分な圧力を維持する手段を含む。そのような適切な
手段は、ブッシング24a、24b、32aと32bを含むが、板バ
ネ、ねじジャック、又は捕捉されたスライダの如く他の
手段(不図示)も使用される。好ましくは、手段は、一
般にテフロン又はRulon材料のような低摩擦材料から作
成され又は少なくとも被覆されたブッシングである。ブ
ッシング又は他の手段は、圧力が加えられない時、部材
24と32を適所に実質的に保持しながら、外圧(外科医の
操作)に応答して、ブッシングと接触している棒20と22
に沿って停止部材と器具保持部材をなめらかに移動させ
る。これは、部材24と32を突然に破砕させ、器具を「自
由に落下」させるのを防ぐ。
が、この実施態様は、案内部材18の遠位端部に固定しつ
取付けた第二の器具保持部材42を示す。器具保持部材32
と同様に、第二の器具保持部材42は、測定部材26を摺動
させるノッチ44を有する。第二の器具保持部材はまた、
器具を保持するためのねじ48を備えたノッチ46を有す
る。
レの内側に据えて、第一の器具保持部材32へ挿入され
る。閉塞具は、組織を分断し、カニューレ組織を刻むの
を防ぎ、挿入中カニューレを実質的に剛性に保つために
役立つ。閉塞具は、像形成性又はそうでない。第二の器
具保持部材42は、端部にインプラントを載置いたプッシ
ャー又は別の器具(不図示)を保持する。閉塞具がカニ
ューレから取り除かれた後に、インプラント又は他の器
具は、カニューレへ送込まれ、プッシャーの頂部は、第
二の器具保持器にロックされる。代替的に、インプラン
ト又は他の器具は、保持部材42の使用なしに、カニュー
レに簡単に挿入される。
クレーブ手段を含む共通な方法によって滅菌可能な材料
から作られる。材料は、剛性であり、好ましくは、軽量
である。このようにして、例えば、案内部材18を具備す
る棒20と22は、黒鉛強化複合物又はステンレス鋼のよう
な金属から作られる。ベース部材12、停止部材24や器具
保持部材32と42は、アルミニウム、チタン、ステンレス
鋼又は耐高温プラスチックから作られる。
は、カニューレ以外の手術器具を保持するために適切な
僅かに異なる手段を備えた他の器具保持部材で置き換え
られる。そのような手術器具としては、電極、バイオプ
シー器具、等がある。
を参照して最良に記載される。議論は、脳へのカニュー
レ挿入を参照するが、中央神経系の他の部分へ挿入され
る別の手術器具を保持する装置の動作も実質的に同一で
あることが理解される。
点は、CTとMRIのような多数の技術のいずれかにより確
立される、一旦、0点が脳内の標的点に関して確立され
ると、定位頭部組立品の必要な調整が行われ、一つ又は
複数の必要な穴が、患者の頭蓋から硬膜まであけられ
る。図示されないが、マイクロドライブは、手術の手順
におけるこの点において頭部組立品に取り付けられ、脳
における手術器具の配置を容易にするために適切な方向
に指向される。
を適所に有するカニューレ50を保持する。カニューレ内
に、カニューレ56の先端まで達する上部分を有する閉塞
具57があり、閉塞具57の先端はカニューレ56の先端をち
ょうど越える。カニューレは、一般に、閉塞具を適所に
維持するために、従来のルアースタイルテーパロック55
を含む。停止部材24と器具保持部材は、いっしょに保持
され、閉塞具57の先端が0点において、例えば、患者の
頭皮にある位置まで、案内部材18において調整される。
一旦、2つの部材が0点位置へ調整されると、両方の部
材は、棒に対してねじ26と45を締め付けることにより、
一時的に適所に保持される。それから、第3図に示され
た如く、停止部材におけるねじは、緩められ、点0から
標的への予測定距離に等しい所定の距離だけ下方又はベ
ースの方へ移動される。この距離は、測定部材28と印刷
目盛を用いて、容易に決定される。第4図に示された実
施態様において、この距離は、5mmとして識別される
が、図面は等尺ではない。一旦、停止部材24がこの位置
に達するならば、それは、ねじ26を締めることにより、
再び適所に保持される。それから、第4図において最良
に示された如く、ねじ38は、緩められ、器具保持部材
は、停止部材24によって停止されるまで、ベース部材12
の方へ移動される。代わって、閉塞具を有するカニュー
レが、標的点への予測定距離(この場合5mm)、脳へ挿
入される。それから、ねじ34が締められ、器具保持部材
32又はカニューレ50の任意の方向における移動を防止す
る。カニューレ先端は標的点にあるために、閉塞具は取
り除かれ、インプラント装置の如く他の手術装置が、カ
ニューレを通って脳へ下げられ、第二の器具保持部材42
とねじ46により適所に保持される。
ロドライブの一般的動作は、第二の手術器具が使用され
た時にのみ必要とされる第二の器具保持部材42の必要及
び使用を除いて、同一である。代替的な第二の器具の例
は、Leksell Stereotactic Instrumentでの使用のた
めに設計されたような単動バイオプシー鉗子である。
法は、Aebischer他の“Implantable Therapy Systems
and Methods"と題する、1994年7月21日に公告され
た国際出願WO 9415663において開示される。
置のための閉カニューレベース定位移植技術 移植手順の直前に、患者は、局部麻酔(一般に1%リ
ドカインを有する局所の浸潤)を用いる側脳室内のカニ
ューレ配置の案内のために適切な定位ヘッドリング組立
品とローカライザリング(又は像局部限定/マーカー装
置)を据え付けられる。Radioinics BRW フレームが
使用された。(Radionics CRW、Leksellと機能的に類
似の装置がまた適切である。)コンピュータ連動断層撮
影(CT)走査が行われ、移植のための一つ以上の標的部
位と定位座標を明確に定めるために使用された。一般
に、移植カニューレ軌道とインプラント部位が、次の考
察により選択された。(1)前頭洞を避けることと、
(2)脈絡叢を避けることと、(3)まっすぐな歪みの
ない位置決めカプセル長(2.5、3.75又は5.0cm)を許容
することである。標的部位は、カニューレの内端部の長
さ、即ち、少なくとも所望のカプセルの膜部分の長さが
脳室内の受容可能なCSF充填空間にあるように選択され
る。カニェーレ挿入深さを決定するためのゼロ基準点
は、CT走査において見た時、皮膚の表面であり、標的部
位は、挿入するカニューレの内部の先端(開口)の意図
した標的として規定される。2つのインプラント装置
は、各側脳室において一つのインプラントを置くことに
より、単一手順において一人の患者に据えられる。将来
の移植部位は、第3脳室、水道及び/又は固体の脳構造
を標的にする。稜定位案内技術は、参照のためにCT結像
を使用したが、MRI、定位環椎座標、超音波又は他の案
内方法もまた適切である。インプラントの定位配置のた
めのデータ収集の完了に続いて、患者は、移植手順のた
めに手術室へ移送される。
リンナトリウム、1グラムIV)を投与した後、患者は、
定位ヘッドリング組立品を台に固定して、半仰臥位/着
座位置において手術台において位置付けられる。手術区
域は、滅菌して準備され、布で覆われ、(一般に正中傍
の前頭領域に位置した)意図した移植部位を露呈させ、
フレームベースに対する定位アークシステム/マニピュ
レーターの滅菌した配置及び除去を許容した。
構造の骨膜までの麻酔のために使用され、そして4−8c
mの皮膚切開が、ホメオスタシスのために電気焼灼法を
用いて、(一般に前頭領域における中線から右又は左へ
3cmのパラ矢状平面において)定位的に案内された挿入
カニューレのための計算された入口部位において頭蓋ま
で作られる。定位アークシステムによって案内されたツ
イストドリルが、硬膜のレベルまでバーホール(一般に
4mm径)を作るために使用された。硬膜は、鋭く貫通さ
れ、挿入カニューレ/閉塞具組立品(CytoTherapeutic
s、Inc.心室挿入のために特定の移植キット)が、(Cyt
oTherapeutics、Inc.カスタム作製、使用されるアーク
システムの横断するアーチスライドの案内ブロックにお
いて取り付けた)定位マイクロドライブに取り付けら
れ、バーホールへ指向される。創傷からの血液は、マイ
クロドライブ案内管(CytoTherapeutics、Icn.カスタム
作製)をバーホールの縁に対して直接に適用することに
より、バーホールから除外された。挿入カニューレ/閉
塞具組立品は、マイクロドライブにおけるあらかじめセ
ットされた深さ止めまで手動で進められ、カニューレの
先端を標的部位に残した。それから、閉塞具は、閉塞具
の頂部でカニューレを偏向させないように注意して、挿
入カニューレから注意深く回収された。脳室内のカニュ
ーレの先端の適切な位置は、閉塞具の除去の後に透き通
った挿入カニューレの内で昇る髄液(CSF)のメニスカ
スによって確認された。CSFの試料は、着床前カタコラ
アミン、エンケファリン、グルコース、タンパク質レベ
ル及び細胞計数に対して取られた。
Therapeutics、Inc.Cerecrib R)が、滅菌した二重エ
ンベロープ容器において提供され、輸送媒体において浸
され、管状シリコーンテザーを含み、完全に組み立てら
れた。挿入カニューレを通した脳室への移植の前に、カ
プセルは、挿入キットトレー(CytoTherapeutics、Inc.
移植キット)に移送され、カプセルを輸送媒体において
維持させる位置において配置され、損傷又は主要な欠陥
に対しておおまかに検査され、シリコーンテザーがトリ
ムされ、プッシャーへの長さを調整し、カニューレの通
過のためにテザーを硬化させるために、テザーの全長へ
プッシャーの小径針金部分を挿入することより、外部の
ステンレス鋼プッシャー(CytoTherapeutics、Inc.挿入
ニューレ及び膜カプセル長に対して特定の移植キット)
にプラグをするヘマクリップを除去する。
意深く導入された時、シリコーンテザーとプッシャーの
取手によって完全に取り扱われた。カプセルは、蜘蛛膜
下空間に位置付けられたカニューレの先端まで(しかし
蜘蛛膜下空間に位置付けられたカニューレの先端を越え
ないように)進められた。この配置は、カニューレとカ
プセル/テザー/プッシャー組立品をあらかじめ測定す
ることにより達成され、カプセルの膜部分が、位置へ進
められる全時間に対して、カニューレによって保護され
ることが保証される。カプセルがカニューレ内に手動で
位置付けられた後、プッシャーは、マイクロドライブに
おける位置へロックされ、カニューレがカプセルとプッ
シャーごしに完全に回収かれる間、(前進又は回収なし
に)に脳室における位置にカプセルを保持するために使
用される。それから、プッシャーは、シリコーンテザー
から針金部分をすべらせることにより、カプセルから取
り除かれた。この方法を用いて、カプセルの最終的な配
置が、装置の全膜部分が、脳室の適切なCSF含有領域内
に完全にある如く行われた。膜カプセルは、硬膜と頭蓋
を通って出る前に、前頭葉の部分を通して(一般に)走
っているシリコーンテザーの長さだけ、その外側端部に
おいて固定され、装着を固着するために利用可能な一般
に5−10cmの自由テザー材料を残した。それから、テザ
ーの自由端は、標準の顎顔面の小板とねじを用いて、バ
ーホールに隣接して頭蓋外板に固定され、2又は3層ク
ロージュアで完全に覆われた。
別な制限なしに潜在的な出血合併症に対して手術後の12
時間追跡された。抗生物質予防がまた、移植手順に続い
て、24時間継続された。
る。
保持する手段を有する器具保持部材と、停止部材とを具
備し、器具保持部材及び停止部材の各々が、案内部材の
縦軸に沿って摺動するようにして案内部材に摺動可能に
取付けられ、該停止部材が、ベース部材と器具保持部材
の間に配設され、測定標識を含む測定部材が停止部材に
固定して取付けられていることを特徴とする定位脳手術
において使用されるマイクロドライブ装置。
に離間した一対の伸長棒を具備する上記1に記載の装
置。
具保持部材を含む上記1に記載の装置。
とは反対側の案内部材の端部の回りに取付けられる上記
3に記載の装置。
動可能であるが、重力のほかに圧力が加わらない時、定
置している上記1に記載の装置。
の方向における移動を妨げるようにして案内部材に摺動
可能に取付けられる上記1に記載の装置。
停止部材を具備する上記1に記載の装置。
を有する上記7に記載の装置。
方法において、 (a)上記1〜8のいずれかのマイクロドライブ装置の
器具保持部材に手術器具を取付けることと、 (b)マイクロドライブを定位脳組立品に取付けること
と、 (c)器具保持部材と停止部材を突き合わせ関係にお
き、手術器具が第一所定位置に配される如く案内部材に
沿ってそれらを調整し、その後、案内部材に各部材を一
時的に固定して取付けることと、 (d)その後、停止部材を解放し、案内部材に沿って第
二所定位置までそれを摺動させ、それから、第二所定位
置において案内部材に停止部材を固定して取付けること
と、 (e)その後、器具保持部材を解放し、それが停止部材
に突き当たるまで、案内部材に沿ってそれを摺動させ、
これにより、手術器具を脳内の所定の標的点まで挿入す
ることと、 (f)その後、段階(d)において記載された位置に器
具保持部材を固定して取付けることとを具備する方法。
品が、定位頭部組立品である上記9に記載の方法。
法。
Claims (1)
- 【請求項1】ベース部材と、縦軸を有する案内部材と、
手術器具を保持する手段を有する器具保持部材と、停止
部材とを具備し、器具保持部材及び停止部材の各々が、
案内部材の縦軸に沿って摺動するようにして案内部材に
摺動可能に取付けられ、該停止部材が、ベース部材と器
具保持部材の間に配設され、測定標識を含む測定部材が
停止部材に固定して取付けられていることを特徴とする
定位脳手術において使用されるマイクロドライブ装置。
Applications Claiming Priority (3)
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