JP3017663B2 - 案内ワイヤ振動器具 - Google Patents

案内ワイヤ振動器具

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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は一般的に、血管の狭さく
分節を切開する血管形成術およびアテローム切開手術の
手法に関する。本発明は特に、但し限定するものではな
いが、膨張装置もしくは切削装置が狭さく症部に位置し
得るよう、狭さく症部分を貫いて案内ワイヤを動かすの
に有用である。
【0002】
【従来技術】人体動脈の閉そくは広汎な疾患であり、従
って重大な健康上の問題を意味する。冠状動脈を通って
心臓へ流れる血液を低減する閉そくは心臓発作を生じさ
せる可能性があり、動脈を通って脳へ流れる血液を低減
する閉そくは脳卒中を生じさせる可能性がある。同様
に、動脈を通って身体の他の部分へ流過する血液を低減
する動脈の閉そくは、冒された器官や四肢に重大な結果
を生ずる可能性がある。
【0003】アテローム性硬化プラークの蓄積は、動脈
血流を低減させる動脈閉そくの主原因である。従って、
動脈内腔を制限するプラークの蓄積の影響を軽減すべ
く、幾つかの方法が導入されている。この種の一つの方
法は血管形成術と称され、狭さく部の内腔を膨張させる
べく動脈内に置かれた膨張自在の装置を用いる。米国特
許第4,896,669号には、代表的な血管形成装置
が開示されている。この米国特許の血管形成装置は、中
空カテーテルの遠位端部に付着された膨張自在のバルー
ンを含んでいる。カテーテルの基端が流体源に付着さ
れ、バルーンと流体源との間に流体連通を与える。
【0004】動脈狭さく部を治療するため、案内ワイヤ
が先ず、動脈内を狭さく部を越えて、前進される。次い
で、前述の米国特許のバルーンのようなバルーンが収縮
状態で動脈へ導入され、動脈を通して、案内ワイヤ上を
狭さく部に隣接した位置へ案内される。次いで流体源か
らの流体が、バルーンを膨張させるため、カテーテルを
介してバルーン内へ注入される。バルーンが膨張する
と、それにより動脈の内腔が広がる。次いでバルーンが
収縮され、動脈から除去される。
【0005】前述の米国特許のような血管形成装置は、
狭さく部で内腔を収縮させるには効果的であるが、それ
によってプラークは動脈から除去されない。従って残留
プラークは、狭さく部の位置に残留するか、砕けて血流
内の他の位置へ移動するか、の何れかである。何れの場
合にもプラークは依然、循環システム内に閉鎖を生成す
る継続的なおそれを残す。血管形成術の欠点に対処する
ため、狭さく部を含むプラークを切断して血管から除去
する、アテローム切開と称する手法が案出されている。
【0006】アテローム切開手法は一般に、冒された動
脈へ案内ワイヤを挿入し、狭さく部に隣接して中空の切
削装置が位置付けされるまでワイヤ上で切削装置を前進
させる段階を含む。次いで切削装置は狭さく部へ進めら
れ、プラークを貫く流路を切削し、それにより動脈を流
過する血液を増大させる。結果としてもたらされるプラ
ーク断片は、それらを中空の切削装置内へ引き入れるこ
とにより、血流から除去される。
【0007】この手法を遂行し得る数多くのアテローム
切開装置が当分野で知られている。本発明と同一の譲受
人に譲渡された米国特許第4,895,166号は、中
空カテーテルの末端部に付着された切頭形状のカッタを
有するアテローム切開装置を開示している。カッタは、
真っ直で平坦な2組の切削ブレードを画定する2組の開
口部をそなえている。カッタは、案内ワイヤ上を動脈を
通って指向され、カッタが狭さく部内へ前進するにつれ
て回転され、それによりプラークを切削する。切除され
たプラークはカッタの開口部に入り、次いで、中空カテ
ーテルを経て除去される。
【0008】
【発明が解決しようとする課題】血管形成術およびアテ
ローム切開手法に関連する特定の問題は、狭さく部の中
に、またはそれに隣接して膨張自在バルーンもしくは切
削装置を位置付けし得るよう、狭さく部を通して案内ワ
イヤを動かすことにある。血管の狭さく分節は狭く且つ
しばしば曲がりくねった経路を与え、それを経て案内ワ
イヤを前進させなければならない。ある場合には、血管
の狭さく分節が、アテローム性硬化プラークによりほと
んど完全に閉そくされる(即ちふさがれる)恐れがあ
る。案内ワイヤの末端部が開口部の全くない場所で狭さ
く部に接触すると、開口部を見いだすべく案内ワイヤ末
端部を横方向に移動させたり、開口部を作ったりしなけ
ればならない。現在知られている幾つかのシステムは、
ワイヤの末端部が一種のつつき作用で開口部を生成し得
るように、案内ワイヤを長手方向に揺動または振動させ
る。この作動の達成は、ワイヤが狭さく物質へ貫通する
程に充分堅いか否かにかかっている。この長手方向の揺
動は、既存の開口部を探し出すべく案内ワイヤの末端部
を横へ動かすには、余り効率的ではない。
【0009】更に、案内ワイヤが血管を通過する際、数
多くの屈曲部や湾曲部を通過しなければならない。各屈
曲部毎に、あるいはわずかな湾曲部においてさえも、案
内ワイヤはその長さのかなりの範囲にわたり、血管壁と
直接接触している。実際、案内ワイヤは、その挿入され
た長さの相当な部分にわたって血管壁と直接接触し、壁
との接触力は屈曲部および湾曲部において増大する。こ
の接触はまた、ワイヤの末端部分が狭さく部を通過する
際、ワイヤの側部と狭さく物質との間に発生する。いっ
たんワイヤが血管を通過し始め、所与の場所で壁に接触
し始めると、それは、ワイヤ挿入が達成される大半の時
間中、その場所での壁との連続的な接触のままでいる傾
向がある。従って、血管を通して医師が案内ワイヤを前
進させると、ワイヤがその挿入された長さの多くにわた
って血管上を引きずり、この引きずりは、ワイヤ挿入手
順中、ほぼ連続的に起こる。これは、医師によって試み
られる前進の毎分ごとの増加が、挿入されたワイヤの多
量の長さにわたる摩擦抵抗に阻止されることを意味す
る。ワイヤと壁との間、およびワイヤと狭さく部との間
の摩擦からもたらされるこの抵抗は、血管を通り、最終
的には狭さく部を通る案内ワイヤを前進させる際の障害
の重要な一因である。
【0010】ワイヤの長手方向の振動や揺動によってワ
イヤと壁との間の接触の物理的範囲は低減されず、また
ワイヤと壁との間の接触時間もそれによって低減されな
いので、ワイヤを長手方向に振動または揺動させて案内
ワイヤの前進を援助しようとするシステムは、摩擦問題
を軽減しない。良くても、長手方向振動がワイヤと血管
壁との間に連続的な滑り接触を生ずるだけである。従っ
て本発明は、閉そくされ若しくはせばめられた血管の治
療に際し、血管を通して案内ワイヤを容易に動かすのに
役立つよう、血管上の摩擦抵抗を減少させる方法の必要
性を認めるものである。本発明はまた、案内ワイヤと血
管壁との間の物理的接触範囲を低減し、またワイヤと壁
との間の接触時間を低減することにより、この摩擦抵抗
を低減する可能性を認めるものである。案内ワイヤに横
方向振動を導入することにより、物理的接触範囲および
接触時間の双方が低減される。
【0011】従って本発明の目的は、血管を通り、かつ
血管の狭さく分節を通って案内ワイヤが一層容易に動き
得るよう、横方向および長手方向に案内ワイヤを振動さ
せる、案内ワイヤを前進させる器具をもたらすことにあ
る。本発明の別の目的は、血管形成およびアテローム切
開医療処置用に特に適した器具を提供することにある。
本発明のその上の目的は、製造が比較的に容易かつ費用
効果的な、案内ワイヤを前進させる器具を提供すること
にある。
【0012】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、血管形
成およびアテローム切開手法の案内ワイヤ用に、新規な
器具が得られる。この器具は、平易に述べれば、周知の
外科的手法による血管内への案内ワイヤの導入に始ま
り、次いで血管を通して狭さく分節への前進を行うプロ
セスに用いられる。前進中、本発明の振動装置は、案内
ワイヤを保持しかつ組み合わされた長手方向および横方
向の作用で振動させて、長手方向に振動するワイヤ内に
正弦波を生成するように利用できるので、案内ワイヤは
血液を通しかつ狭さく分節を通して一層容易に押し動か
すことができる。正弦波は、案内ワイヤの曲げ弾性率、
振動の周波数、および案内ワイヤが通過するカテーテル
や血管の減衰効果、ならびに血管内の流体の減衰効果に
応じ、進行波または定常波であれば良い。
【0013】この振動装置は、医療処置中、医師または
その他の医療職員により、手で保持するようになってい
る。装置は、案内ワイヤが通過するコレットに付着され
た揺動運動源で構成されている。コレットは揺動アーム
に装着され、この揺動アームが枢動作用で振動または揺
動して、ワイヤの長手方向軸線から外れてはいるものの
該長手方向軸線にほぼ直角な軸線の回りにコレットを枢
動させる。揺動旋回運動源は、必要に応じ、断続的に作
動するように選択的に付勢することができる。使用時、
案内ワイヤは、コレット内へ解放自在に置かれ、案内ワ
イヤが振動され、狭さく部を通って押される際には、位
置を変更され、もしくはコレットを通って前進させられ
得る。
【0014】本発明の新規な特徴は、同様の参照符号が
類似の部分を示すようにした添付図面を、添付の説明に
関連して解釈することにより、最も良く理解されるであ
ろう。
【0015】
【実施例】図1、図2および図3を参照すると、本発明
の振動装置が示されており、全体として10で表示され
ている。装置10は、案内ワイヤ12を前進させるのに
有用な、案内ワイヤ12の組み合わされた長手方向およ
び横方向の振動を達成するものである。図示の装置10
はエア・モータを動力源としているが、電力のような他
の形式の動力を、装置10を作動させるために用いるこ
ともできる。振動装置10は、図4に見られる如く血管
の狭さく分節を通って案内ワイヤ12が押し進められる
ようにした、前述の血管形成またはアテローム切開手法
のような医療手法に用い得る、細長いたわみ性の案内ワ
イヤを保持し、振動させるようにされている。しかし、
振動装置10は、血管を通して中空ワイヤや細長いたわ
み性カテーテルのような他の医療装置を動かすために利
用できるので、その用途は中実の案内ワイヤ12に限定
されていない。
【0016】矢張り図5を参照すると、振動装置10は
ケース14と、案内ワイヤ12を解放自在に保持するた
めのコレット部材16の形態の保持手段とを含み、コレ
ット部材はケース14へ枢動状に装着された揺動アーム
17上に取り付けられる。揺動アーム17は、制御弁2
2により制御されるエア・モータ20へ、コネクタ・バ
ー18を用いて連結される。この機構は、揺動アーム1
7、コレット16、およびコレット16内に位置する案
内ワイヤ12を振動させる。
【0017】ケース14は、血管を通って案内ワイヤ1
2が押し進められる間、医師によって握られるようにな
っている。ケース14は、人間の手に容易に適応するよ
うに寸法と形状を定められ、一方、案内ワイヤ12およ
びコレット16は他方の手で操作される。ケース14は
ピストル握り形状を有し、整合する2個の半部分に形成
されている。ケース14は、成形プラスチックのよう
な、丈夫で清掃自在な材料で形成することができる。
【0018】図2および図3に見られる如く、ケース1
4は、左部分24および整合する右部分26を包含する
ことができる。図5は、エア・モータ20に対するコレ
ット16の機械的結合を示している。エア・モータ20
の出力軸49は、第二歯車53とかみ合う第一歯車51
を回転させる。第二歯車53は偏心ピン47を回転さ
せ、この偏心ピンは軌道運動をして動く。これにより、
コネクタ・バー18の第一端部27にほぼ円形の運動が
伝えられる。コネクタ・バー18を、第二歯車53の回
転軸線に直角な平たんな経路内で移動するように拘束す
ることができる。コネクタ・バーの第二端部29は、揺
動アーム17の下方端部に付着される。このような構成
が揺動アーム17を枢動させ、それにより、コレット1
6で揺動アーム17に固定された案内ワイヤ12へ、振
動性の横方向および長手方向運動がもたらされる。
【0019】揺動アーム17は、急速な枢動揺動ないし
振動運動するように、ハウジング14内へ枢動状に取り
付けられる。旋回ピン57が揺動アーム17を貫いて横
方向に突出し、揺動アーム17のための枢動軸線61を
設定している。枢動軸線61は、案内ワイヤ12に対し
てほぼ直角に整合しながら、それからずれている。揺動
アーム17を枢動自在に動かすため、ハウジング14内
にスロット48が設けられている。コレット16の枢動
半径の中心は、枢動軸線61上にある。スロット48は
揺動アーム17よりもわずかに大きく寸法を定められ、
従って揺動アーム17はスロット48内に枢動運動の範
囲がある。
【0020】揺動アーム17は、揺動アーム17の下方
端部上のつめ19によりコネクタ・バー18に結合さ
れ、つめ19はコネクタ・バー18の一方の端部のソケ
ット21内に捕そくされている。コネクタ・バー18が
単一平面内で動くように抑制されていなければ、コネク
タ・バーは、その代りにつめ19への該コネクタ・バー
の付着によって抑制される可能性がある。コネクタ・バ
ー18の他方の端部には、偏心ピン47を受容する孔2
3がある。偏心ピン47は、偏心ピン47から第二歯車
53の回転軸線までの距離に等しい半径の軌道運動を行
う。偏心ピン47は、第二歯車53の回転軸線と平行
に、第二歯車53の表面から伸長する。揺動アーム17
の運動の範囲は、スロット48の長さよりもわずかに狭
い。かくして揺動アーム17は、スロット48に沿っ
て、先ず一つの方向へ、次いで他の方向へと自由に枢動
する。
【0021】振動装置10の作動に際しては、制御弁2
2を開くために引金ボタン25が押圧され、エア・モー
タ20に空気圧を供給して回転させる。引金ボタン25
を更に内方へ押圧すると、制御弁22が更に開き、エア
・モータ20を一層速く回転させる。エア・モータ20
が第一歯車51を所望の速度で回転させ、第二歯車53
を回転させる。歯車51,53の相対的な直径は、所望
の範囲の案内ワイヤ12の振動周波数をもたらす所望の
回転速度を達成するように設計することができる。最善
の結果を得るためには、装置10がコレットにて少なく
とも125Hzの振動周波数を達成しなければならな
い。
【0022】第二歯車53が回転すると、これがまた偏
心ピン47を軌道経路で回転させる。偏心ピン47は、
コネクタ・バー18の第一端部27内の孔23へ嵌入し
ている。偏心ピン47が旋回すると、コネクタ・バー1
8の第一端部27もまた円形経路内で旋回し、コネクタ
・バー18の第二端部29を追従させる。コネクタ・バ
ー18の第二端部29は、ソケット21内に捕そくされ
たつめ19により、揺動アーム17の下方端部に付着さ
れている。揺動アーム17は、枢動軸線61に対して直
角な平たんな経路内で枢動するよう、ハウジング14に
制約されている。これにより、つめ19は同じ平面内で
のみ動くように制約され、それにより今度は、ソケット
21が長手方向経路内でしか振動しないように制約され
ている。第二歯車53上への偏心ピン47の配置は、揺
動アーム17の形態に関連して、案内ワイヤ12の長手
方向および横方向振動の所望の振幅を達成するように設
計することができる。
【0023】従って揺動アーム17は、エア・モータ2
0により、スロット48に沿って揺動するように駆動さ
れる。これにより枢動振動運動が得られ、この運動が次
いで組合せの長手方向および横方向作用として案内ワイ
ヤ12にもたらされる。コレット16は、該コレットが
枢動軸線61の回りに回転する際に単一平面内でしか自
由に動かないので、コレット16の枢動振動運動は、枢
動軸線61に対して直角な単一平面に局限される。コレ
ット16における案内ワイヤ12の振動作用はコレット
16の振動運動と同じ平面内であるが、案内ワイヤ12
のはるかに下方であり、振動運動は、任意の平面即ち常
に変化する平面内の所与の任意の点で発生する可能性が
ある。
【0024】単一平面のみにおいて自由に振動するコレ
ット16とは異なり、血管内の案内ワイヤ12は三次元
において振動する。案内ワイヤ12が所与の任意の場所
で振動する平面とは関わりなく、ベクトルAで表示され
る振動の方向は横方向および長手方向運動の組合せとな
り、むち状の作用をもたらして、血管を通り若しくは狭
さく部を通る前進を容易にさせる。ベクトルBで表示さ
れる長手方向成分と、ベクトルCで表示される横方向成
分との間の所望の比率は、揺動アーム17の角度の適正
な構成により達成することができる。比較的に大きい長
手方向成分はより大きな貫通能力をもたらし、比較的に
大きい横方向成分はより少ない摩擦抵抗をもたらす。
【0025】ここで図4を参照すると、案内ワイヤを前
進させる際に用いられている振動装置10が示されてい
る。動脈74のような血管は、アテローム性硬化プラー
ク78の蓄積がある狭さく分節76を含んでいる。血管
形成やアテローム切開の手法を遂行するためには、狭さ
く分節76内に膨張自在バルーンやカッター装置を位置
させるべく、案内ワイヤ12を、血管に沿って前進さ
せ、かつ狭さく分節76を通して押し進めなければなら
ない。案内ワイヤ12は最初、動脈74内へ経皮状に挿
入された導入カテーテル80を利用して動脈74内に置
かれる。次いで、放射線学トラッキングのような周知技
法を利用して、案内ワイヤ12を、動脈74を通して動
脈74の狭さく分節へ向けることができる。案内ワイヤ
12は、実際、この種の手法を容易にするため、その末
端部に放射線不透過性先端84を形成することもでき
る。
【0026】案内ワイヤ12の一部分は、案内ワイヤ1
2を血管に沿いかつ動脈74の狭さく分節76を通して
振動させかつ押し進め得るよう、振動装置10のコレッ
ト16内に把持することができる。案内ワイヤ12が横
方向に振動すると、ワイヤ12と動脈壁との間の接触の
範囲がかなり低減され、接触は本質的に正弦波の頂部に
しか生じない。ワイヤの長さの大きな優位性が任意の時
点において頂部と頂部の間にあり、従って、ワイヤと血
管壁との間の接触の範囲は劇的に低減される。接触の時
間もまたかなり低減され、ワイヤと血管壁との間の各接
触は瞬時しか続かない。従ってワイヤ上の何れかの所与
の点は、接触と接触の間にてこの所与の点が接触してい
ない長い時間に比べて、極めて短い時間しか壁と接触し
ない。接触と接触の間の自由時間中のワイヤの何れの漸
増的な前進も、所与の点において、全く摩擦抵抗を受け
ない。これらの、接触範囲および接触時間の低減によ
り、ワイヤが血管を通って前進させられる際の摩擦抵抗
のかなりの低減がもたらされる。
【0027】動脈74におけるプラーク78の蓄積は通
常、狭さく分節76に案内ワイヤ12を通過させること
を困難にする。しかしながら、エア・モータ20を選択
的に作動して案内ワイヤ12を振動させることにより、
医師は一層容易にプラーク78を通して案内ワイヤ12
を向けることができる。実際上、振動する案内ワイヤ1
2の端部が、プラーク78を通る開口流路を見いだすべ
く、横方向または長手方向に動き、またはその代りに、
ワイヤ端部の組み合わされた長手方向および横方向の運
動により、プラークを通るワイヤの経路が切削される。
これは、少なくとも部分的に、案内ワイヤ12の末端部
のむち打ち作用によってもたらすことができる。
【0028】振動装置10のコレット16は、血管や狭
さく分節を通って案内ワイヤ12が前進させられる間、
ワイヤを保持し、また、案内ワイヤ12の基端部が振動
装置10に対して再配置される間、案内ワイヤ12を交
互に把持しまた解放するために用いることができる。こ
の処置の間、振動装置10は医師の手に保持される。医
師は、エア・モータ20を制御する引金ボタン25を動
かし、必要に応じて案内ワイヤ12およびコレット16
を操作する。
【0029】従って、本発明の器具により、血管形成お
よびアテローム切開手法に特に適した、ワイヤを前進さ
せる効果的な方法が容易になる。本文に詳細に例示し、
かつ開示した、案内ワイヤを前進させる特定の器具は、
目的を達成しかつ、上記に述べた諸利点をもたらすこと
ができるが、この特定の実施例は、単に本発明の例示に
過ぎないことがわかる。本発明がそのように限定される
べく意図されていないこと、および本発明の範囲内でこ
の器具のその他の変更が更に可能であることが更に理解
される。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の振動装置の側面図。
【図2】図1に示した振動装置の背面図。
【図3】図1に示した振動装置の上面図。
【図4】血管の狭さく分節を通って押し進められる振動
案内ワイヤを示す、血管の狭さく分節の拡大略断面図。
【図5】コレットとエア・モータとの間の機械的結合を
示す図1の振動装置の切断図。
【符号の説明】
10 案内ワイヤ振動器具 12 案内ワイヤ 14 ハウジング 16 コレット 17 揺動アーム 18 コネクタ・バー 19 つめ 20 エア・モータ 21 ソケット 22 制御器 23 孔 25 引金ボタン 27 第一端部 29 第二端部 47 偏心ピン 49 駆動軸 51 第一歯車 53 第二歯車 57 旋回ピン 61 枢動軸線
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平6−105914(JP,A) 特開 平2−279149(JP,A) 実開 昭61−83659(JP,U) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61B 17/00 - 17/32 A61M 25/01 - 25/098

Claims (2)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 案内ワイヤ振動器具にして、 ハウジングと、 前記ハウジング内に取り付けられたモータと、 円形経路内で軌道運動するように前記モータヘ駆動自在
    に連結された偏心ピンと、 第一端部および第二端部を有し、該第一端部が前記偏心
    ピンと共に軌道運動するように該偏心ピンに取り付けら
    れるコネクタ・バーと、 前記ハウジングヘ枢動自在に取り付けられた揺動アーム
    であって、第一端部および第二端部を有し、該第一端部
    がこの揺動アームを枢動状に振動させるように前記コネ
    クタ・バーの第二端部へ枢動自在に連結される揺動アー
    ムと、 横方向および長手方向の振動を案内ワイヤヘ伝えるため
    に、前記揺動アームの第二端部へ前記案内ワイヤを解放
    自在に付着させるように該揺動アーム上に取り付けられ
    た案内ワイヤ付着装置とを含む案内ワイヤ振動器具。
  2. 【請求項2】 案内ワイヤ振動器具にして、 ピストル型把持ハウジングと、 前記ハウジング内に取り付けられ、回転駆動軸を有する
    可変速モータと、 前記モータの速度を選択的に制御する可調整制御器と、 前記モータの駆動軸へ駆動自在に連結された第一駆動歯
    車と、 前記第一駆動歯車へ駆動自在に連結された第二駆動歯車
    と、 前記第二駆動歯車の回転軸線を中心として軌道経路を運
    動するように該第二駆動歯車上に取り付けられた偏心ピ
    ンであって、前記第二駆動歯車の回転軸線に平行な長手
    方向軸線を有する偏心ピンと、 第一端部および第二端部を有し、該第一端部が、前記偏
    心ピンと共に軌道運動するように該偏心ピンに付着され
    るコネクタ・バーと、 前記コネクタ・バーの第二端部内に形成されたソケット
    と、 前記ハウジングに取り付けられた旋回ピンと、 前記旋回ピンヘ枢動自在に取り付けられ、第一端部およ
    び第二端部を有する揺動アームと、 前記揺動アームの第一端部上に取り付けられたつめであ
    って、該揺動アームを枢動状に揺動させるため、前記コ
    ネクタ・バーの第二端部へ前記揺動アームの第一端部を
    駆動自在に連結するように前記ソケットとかみ合うつめ
    と、 横方向および長手方向の振動を案内ワイヤヘ導入するた
    めに、前記揺動アームの第二端部へ前記案内ワイヤを解
    放自在に付着させるように該揺動アーム上に取り付けら
    れた解放自在コレットとを含む案内ワイヤ振動器具。
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