JP3148215B2 - 抗菌製品その製造法および用途 - Google Patents
抗菌製品その製造法および用途Info
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Description
どの医療もしくは補助医療職員のような医療従業者が着
用する種類の手袋のごとき手袋、およびその製造法と用
途に関する。
うな極めて薄い弾性材料で製造されている。これらの手
袋は使用者の手に密着している。この種の手袋について
経験される1つの欠点は使用中に時々孔があいたり裂け
たりするということである。外科用の針などの外科用器
具で起るようなどんな小孔でも存在すると、手袋の内側
から、開いた創傷もしくは外科用器具へ細菌が移行して
手術部位に汚染と感染がもたらされることがある。また
患者の体液が生きた細菌もしくはウイルスをもっている
場合は、これらが手袋の裂け目を通じて侵入し、および
このような体液が破れた皮膚に接触すると、関連する外
科要員に感染することがある。ラテックス製手袋には、
ウイルスが通過できるチャネルが存在していることがあ
ると示唆されている。医療従業者が、手袋を着用する前
に抗感染性皮膚洗剤とともに手をはげしくこすること
は、慣例であるが、その抗感染効果は一時的なものであ
り、細菌のような感染因子は、湿った温かい環境下の手
袋の中で再生する。使用中、手袋に孔があっても、気ず
かれずに手術は続行され、感染の危険がある。
含有するコーテングを施すことが示唆されている。(ヨ
ーロッパ特許公告第300814号参照)。製造中および使用
中の両方に、コーテングの完全性を維持することに依存
しない安全な保護方法が要望されている。かような方法
が発見されたのである。
化の手袋成形体を、例えばクロルヘキシジンジグルコン
酸塩のような水溶性のイオン性抗菌剤のような、抗菌剤
溶液に浸漬することによって、ラテックスに対する悪い
影響を伴わずに抗菌剤をラテックスに導入されることが
見出されたのである。抗菌剤は手袋材全体に分散され、
抗菌的に有効な量の抗菌剤が手袋の両面から放出される
のが観察される。したがって患者と手袋着用者に対して
感染する危険が減少する。
工程で手袋の内面になる部分の表面を処理をすることに
よって、抗菌剤が手袋材全体に分散している手袋が得ら
れるのである。抗菌剤は、手袋の内部にある表面上のコ
ーテングに限定されていない。手袋の内面と外面を顕微
鏡で検査したところいずれの表面にもコーテングがある
証拠を示していない。
の通常の細菌を阻止するだけでなく、ある種のウイルス
を阻止する働きをするのに充分なものである。かような
レベルは、ヒト免疫抑制ウイルス(HIV)のようなある
種のウイルスを含む感染因子に対する改良されたバリヤ
ーを提供するのに充分であると考えられる。
に示唆された。すなわち、クロルヘキシジン塩は天然ゴ
ムラテックスをゲル化させるが、カチオン性ラテックス
にクロルヘキシジン塩を用いることは可能であると開示
されている。あいにく、ゴム製品を製造する際にカチオ
ン性ラテックスを用いることは必ずしも好都合で実施可
能ではない。したがって通常の天然ゴムラテックスを用
いることができる方法を利用することが要望されてい
る。
記のヨーロッパ特許の明細書に開示されている層を有す
るという問題点、または前記米国特許の明細書に開示さ
れているカチオンラテックスを用いなければならないと
いう問題点)が、天然ゴムラテックス性の製品(すなわ
ちカチオン性)を、“グリーンステート(green stat
e)”もしくは“湿潤ゲル状態”、すなわち該製品を成
形させた後硬化させる前の状態で、クロルヘキシジンジ
グルコン酸塩のようなクロルヘキシジン塩のごとき抗菌
剤で処理するならば回避できるという発見に基づいてい
る。
前に、天然ゴムラテックスに抗菌剤の有効量を導入する
ことからなる抗菌性ゴム製品の製造方法を提供するもの
である。
な手袋を製造するのに最も有利であるが、コンドーム、
尿道カテールのようなカテーテル、創傷ドレーン、気管
内挿入管、栄養管などのようなその外のゴム製品にも利
用できる。この発明の利点は、ヒト免疫抑制ウイルスの
感染に起因するようなウイルス病の発生が特に増大して
いるので、バリヤー特性の改良が特に要望されている手
袋とコンドームのような薄い壁の製品について最も明白
である。
とり(例えば所望の形の型をラテックス内に浸漬するこ
とにより)、もはや水を分散できない製品である。硬化
された製品は、乾燥され、通常充分に加硫された製品で
ある。
ない浸漬工程で製造することができる。しかし、凝固剤
を用いる方法でゴム製品を製造するこの発明の方法が特
に適切である。その理由は、抗菌剤を導入する際に、型
から充分にゲル化していないラテックスを洗い流すとい
う問題が有効に回避されるからである。
剤で被覆した型を天然ゴムラテックス中に浸漬すること
によって製品を形成させた後硬化させる前に、天然ゴム
ラテックス中に抗菌剤の有効量を導入することからなる
抗菌性ゴム製品の製造方法を提供するものである。
のような手袋を製造するのに最も適切に利用される。
の間にリーチング工程を入れることが望ましい。したが
って好ましい態様において、この発明は、手袋製造工程
において、リーチング工程と硬化工程の間に天然ゴムラ
テックスに抗菌剤を導入する工程を含む、抗菌性ゴム手
袋の製造方法を提供するものである。
覆した型を抗菌剤の水溶液中に浸漬することによって最
高に達成することができる。この導入は、常温例えば20
゜cで最も適切に実施される。
凝固剤のコーティングをほどこすことによって当該技術
分野で通常の方法で開始することのできる。次にこの被
覆された型は、天然ゴムラテックスに浸漬され、取出さ
れ、温湯のリーチ浴に浸漬される。リーチ浴から取出し
た後、得られた手袋成形体を抗菌剤溶液に浸漬する。浸
漬した後、手袋成形体を硬化させる。次に手袋成形体を
潤滑性付与粉末で被覆し型からはがしとる。このように
して抗菌剤を付与することができるので、手袋のような
薬剤を添加したゴム製品を製造する一層複雑な方法が回
避される。このような複雑な方法には、完成製品を、活
性薬剤の存在下、溶媒で膨潤もしくは解膨潤する必要が
ある方法、または特別の薬剤を導入した打ち粉を製造す
る必要がある方法、または、特定の結合剤を用いて抗菌
剤のコーティングを設ける方法が含まれる。
抗菌性手袋を提供するものである。
オン性の抗菌剤である。抗菌剤としての適切なものは、
水に対する溶解度が0.1g/100g水以上のものであり、さ
らに適切なものは1.0g/100g水より大きいものであり、
好ましいものは10g/100g水より大のものである(この溶
解度は、常温例えば20℃で測定される)。適切な抗菌剤
としては、第四アンモニウム化合物の抗菌剤、およびク
ロルヘキシジン塩であるクロルヘキシジンジグルコン酸
塩とクロルヘキシジンジ酢酸塩があげられるがクロルヘ
キシジンジグルコン酸塩が好ましい。したがって、この
発明は、その表面のうち内表面の少なくとも一部分(す
なわち、着用者に対面する面)がクロルヘキシジンジグ
ルコン酸塩で処理された手袋を提供するものである。
ルヘキシジンジグルコン酸塩溶液で表面処理すると、硬
化させた後に、抗菌性天然ゴムラテックス手袋が得られ
ることは上記のことから明らかである。手袋には、全体
にわたってクロルヘキシジンジグルコン酸塩が導入され
る。この手袋は貯蔵中安定である。この安定性は予想外
の利点である。その理由は、例えばクロルヘキシジンジ
グルコン酸塩のような多価イオン物質を天然ゴムラテッ
クスに混合した場合には、その不安定なことが観察され
るからである。クロルヘキシジンジグルコン酸塩は、単
に処理された表面に保持されるのではなくて、大部分の
ゴムの中に入っているということは特に驚くべきことで
ある。
有効量のクロルヘキシジンジグルコン酸塩を全体にわた
って導入した抗菌性ゴム手袋を提供するものである。
とが適切であるということは非常に驚くべきことであ
る。というのは、クロルヘキシジンジグルコン酸塩が吸
湿性であり、すなわち潮解性でもある固体であり、通常
溶液でしか使えないからである。処理された手袋はその
抗菌特性を保持し、貯蔵中安定である。クロルヘキシジ
ンジグルコン酸塩は、例えば手袋の内面に湿気を吸収す
ることによって、内面に存在する潤滑粉末に影響すると
いうことはないようである。
製造される抗菌性手袋は第2の抗菌剤を含有していても
よい。この第2の抗菌剤は、手袋材が天然ゴムラテック
スの形態のときに、手袋材に、導入するのが適切であ
る。その適切な抗菌剤としては、非イオン性で水に難溶
性の抗菌剤、例えば、2,4,4′−トリクロロ−2′−ヒ
ドロキシジフェニルエーテル〔トリクロサン(triclosa
n)〕のようなハロゲン化ヒドロキシジフェニル誘導体
が挙げられる。
ェニルエーテルである。特に適切なジフェニルエーテル
は2,4,4′−トリクロロ−2′−ヒドロキシジフェニル
エーテル(トリクロサン)である。
フェニル誘導体とクロルヘキシジン塩とを含有する抗菌
性手袋を提供するものである。
シジフェニル誘導体を含有し、少なくとも内表面の一部
分をクロルヘキシジンジグルコン酸塩で表面処理された
手袋を提供するものである。
と混合してもよい。その手袋原料には有効量の前記誘導
体が適切に含有されている、手袋原料には、前記誘導体
が、適切には、0.1〜10%W/W含有され、より適切には0.
5〜5%W/W、および好ましくは1〜4%W/W、例えば1
%,2%,3%および4%含有されている。
として、または、感染の危険を減少させたい他の目的に
用いることができる。この発明の手袋は外科医用手袋用
に適切である。またこの発明の手袋は診断用手袋に適切
である。
手袋成形体が型上に位置しているときに、これを、適切
な濃度の抗菌剤溶液に浸漬することによって、手袋に適
用される。この溶液は、抗菌剤を、適切には、0.05〜25
重量%、さらに適切には、0.1〜10重量%、例えば0.1
%,2%,4%含有している。これらの数値は、クロルヘキ
シジンジグルコン酸塩に対して特に適切である。手袋材
を該溶液中に滞留させる時間は、溶液の濃度と手袋に必
要な抗菌剤の量で決まる。一般に、4%W/Wのクロルヘ
キシジンジグルコン酸塩水溶液に1分間もしくは2分間
浸漬することによって、充分な抗菌剤が手袋材中に導入
される。すなわち、1分間の浸漬で3%W/Wおよび2分
間の浸漬で4%W/Wである。浸漬工程によって手袋内に
導入される抗菌剤の量は、0.1〜10重量%であり、より
適切には0.5〜8%であり、好ましくは1〜6%例えば
2〜4%である。
ことが望ましい。天然ゴムラテックス製手袋中クロルヘ
キシジン塩を導入するこの方法を用いることにより、天
然ゴムラテックスの手袋が、AIDS症とB型肝炎に関与す
るようなウイルスの侵入を受けやすい場合、これらの手
袋について起こりうる多くの潜在的問題点を克服する方
法が提供される。
ンジグルコン酸塩のようなクロルヘキシジン塩を含有す
る薄いゴム手袋を提供するものである。かような手袋
は、手袋のどんな裂け目からでも侵入しうる通常の感染
生物から、使用者を高度に保護する。かような手袋を使
用すれば、前記抗菌剤は、特に濡れた手袋を着用した後
に皮膚の細菌叢を減らすのに有効であるから、皮膚の広
範囲にわたる予備滅菌を行う必要が少なくなる。
有効量のクロルヘキシジンジグルコン酸塩を導入した薄
いポリマー製手袋を用いることからなる感染の危険を少
なくする方法を提供するものである。この発明の手袋
は、濡れた手(または少なくとも湿気のある手)に着用
するのが特に適切である。
リクロサンを含有する手袋を用いると、長期間例えば6
〜8時間にわたって着用者を抗菌的に保護する。
ン酸塩のようなクロルヘキシジン塩のごとき抗菌剤のを
含有する少なくとも2対の薄いゴム手袋使うことからな
る、感染の危険を少なくする方法を提供するものであ
る。
の第2の抗菌剤を含有していてもよい。
通常の凝固剤溶液に浸漬することによって製造される。
その型を取出して風乾する。その被覆された型を次に手
袋原料の溶液に浸漬する。この液は好ましくは、加硫天
然ゴムラテックスの例えば42%固形分の水性分散液であ
り、任意に第2抗菌剤を含有している。次にその被覆さ
れた型を取出し約2分間風乾し、温湯の入ったリーチタ
ンク中に約70℃で約2分間浸漬し、水溶性物質を抽出す
る。得られた型を取り出して、適当な温度の、クロルヘ
キシジンジグルコン酸塩のような抗菌剤を含有する水溶
液に浸漬する。得られた手袋成形体を、溶液の濃度によ
って、10秒〜5分間、より適切には30秒〜4分間浸漬す
る。得られた手袋をオーブンで“硬化させ”、型からは
がす前に潤滑粉末を散布し、手袋を裏返して、抗菌剤で
処理した表面が手袋の内面になるようにする。
は、手袋形の型に手袋の原料のコーテイングを形成し、
得られた型をクロルヘキシジンジグルコン酸塩の溶液に
浸漬し、型を該溶液から取出し、その手袋材を任意に硬
化させ、生成した手袋成形体に潤滑粉を任意に散布し、
手袋を型からはがし、次いで、得られた手袋を裏返して
クロルヘキシジンジグルコン酸塩で処理した面が手袋の
内面になるようにすることからなる、手袋の製造方法を
提供するものである。
に形成されたコーティングは、型を加硫天然ゴムのラテ
ックスに浸漬することによって得られる。
凝固剤の乾燥コーテイングを形成し、(b)該被覆され
た型を天然ゴムラテックスに浸漬し、(c)凝固したラ
テックスを水中でリーチ処理をし(d)リーチ処理をし
た凝固ラテックスを硬化させて手袋を製造することによ
って抗菌剤ゴムラテックス手袋を製造する方法の改良法
であって;手袋製造工程におけるリーチング工程と硬化
工程の間で、リーチ処理をした凝固ラテックスを抗菌剤
の溶液に浸漬することからなる改良法を提供するもので
ある。この方法は、リーチング工程は、所望により抗菌
剤を導入すると同時に実施してもよい(すなわち抗菌剤
の溶液はリーチ浴であってもよい)。
するのに利用できる。
ラテックスを手袋形の型上に凝固させ次に温湯の入った
タンク内で70℃で2分間リーチング処理をして製造し
た。リーチング処理した後、得られた型を、10%W/Wの
クロルヘキシジンジグルコン酸塩を含有する水溶液中に
20秒間浸漬し、次に取出し、振とうして付着している水
滴を除いた。生成した手袋成形体を、オーブン内に115
℃にて2.5分間おいて硬化させ、冷却し、架橋とうもろ
こしデンプンを散布し、型からはがし、得られた手袋成
形体を裏返した。
種々の濃度のクロルヘキシジンジグルコン酸塩液に浸漬
し、スタフィロコッカス・アウレウス(Staphyloccocus
aureus)を接種した寒天増殖培地の表面に、処理面を
接触させて置いた。そのプレートをインキュベートした
ところ、試料の周囲に、細菌の増殖を阻止する領域が観
察され、抗菌材がうまく放出されることを示した。得ら
れた結果を下記の表に示す。
ることを除いて実施例1と同様の方法で、手袋成形体を
製造した。トリクロサンは、トリクロサン(21g)を少
量のラテックスと混合してペーストを作製することによ
ってゴムラテックスに導入する。このペーストを、多量
のラテックス(4870g)で徐々に希釈して所要の濃度に
する。凝固およびリーチング処理の後は、得られた手袋
材を、クロルヘキシジンジグルコン酸塩の4%水溶液に
1分間浸漬し次いで硬化させた。この抗菌性手袋材の試
料を実施例1に記載したのと同様の方法で試験した結
果、5.64mmの阻止領域を示した。
物を5時間ボールミリングに付することによって作製し
た。
(25%溶液)。
(固形分41.5%)と混合した。
合した。
リクロサンの両者を含有するように実施例1に記載した
のと同様の方法でトリクロサンを導入して、ゴムラテッ
クスから手袋を作製した。
Claims (17)
- 【請求項1】製品を成形又は形成した後、該製品を硬化
する前に、未硬化の天然ゴムラテックスの手袋成形体を
イオン性抗菌剤の水溶液に浸漬することにより、天然ゴ
ムラテックス全体にわたって有効量のイオン性抗菌剤を
導入することを含む、天然ゴムラテックスから形成され
る抗菌性ゴム製品の製造方法であって、前記天然ゴムラ
テックスに、非イオン性で水に難溶性の第2抗菌剤が全
体にわたって導入されていることを特徴とする、前記製
造方法。 - 【請求項2】手袋製造法において、製品を成形又は形成
した後、それに続くリーチング工程と硬化工程との間
に、未硬化の天然ゴムラテックスの手袋成形体をイオン
性抗菌剤の水溶液に浸漬することにより、天然ゴムラテ
ックス全体にわたって有効量のイオン性抗菌剤を導入す
る工程を含む、天然ゴムラテックスから形成される抗菌
性ゴム手袋の製造方法であって、前記天然ゴムラテック
スに、非イオン性で水に難溶性の第2抗菌剤が全体にわ
たって導入されていることを特徴とする、前記製造方
法。 - 【請求項3】前記水溶液が0.1〜10重量%のクロルヘキ
シジンジクルコン酸塩を含有している請求項1または2
に記載の方法。 - 【請求項4】前記天然ゴムラテックスに、0.1〜10重量
%の2,4,4′−トリクロロ−2′−ヒドロキシジフェニ
ルエーテルを導入する請求項1〜3のいずれか1つに記
載の方法。 - 【請求項5】内面の少なくとも一部分が表面処理され、
その結果少なくともその表面層に抗菌剤が導入されてお
り、さらに非イオン性で水に難溶性の抗菌剤である第2
抗菌剤が導入されている、ゴム手袋。 - 【請求項6】抗菌的に有効量の抗菌剤が手袋の全体にわ
たって導入されており、さらに非イオン性で水に難溶性
の抗菌剤である第2抗菌剤が導入されている、ゴム手
袋。 - 【請求項7】手袋製造法におけるリーチング工程と硬化
工程の間で、天然ゴムラテックスを抗菌剤で表面処理す
ることによって、有効量の抗菌剤を導入したゴム手袋で
あって、さらに非イオン性で水に難溶性の抗菌剤である
第2抗菌剤が導入されている、ゴム手袋。 - 【請求項8】表面処理が、未硬化の天然ゴムラテックス
性の手袋成形体を抗菌剤の溶液に浸漬することからな
る、請求項5〜7のいずれか1つに記載の手袋。 - 【請求項9】抗菌剤が水溶性のイオン性抗菌剤である請
求項5〜8のいずれか1つに記載の手袋。 - 【請求項10】抗菌剤がクロルヘキシジンジグルコン酸
塩である請求項5〜7のいずれか1つに記載の手袋。 - 【請求項11】手袋に0.5〜8重量%の抗菌剤が導入さ
れている請求項5〜7のいずれか1つに記載の手袋。 - 【請求項12】手袋に、非イオン性で水に難溶性の抗菌
剤である第2抗菌剤が0.1〜10重量%導入されている請
求項5〜7のいずれか1つに記載の手袋。 - 【請求項13】第2抗菌剤が2,4,4′−トリクロロ−
2′−ヒドロキシジフェニルエーテルである請求項12に
記載の手袋。 - 【請求項14】(a)凝固剤の乾燥コーティングを手袋
形の型上に形成し; (b)上記の被覆された型の天然ゴムラテックス内に浸
漬し; (c)得られた凝固ラテックスを水中でリーチング処理
を行い; (d)リーチング処理をした凝固ラテックスを硬化させ
て手袋を作製する; ことにより、抗菌性ゴムラテックス手袋を製造する方法
において、リーチング処理された凝固ラテックスを、上
記手袋製造方法におけるリーチング工程と硬化工程との
間でイオン性抗菌剤の水溶液に浸漬して、前記抗菌剤を
ラテックス全体にわたって導入することからなる手袋製
造方法であって、前記天然ゴムラテックスに、非イオン
性で水に難溶性の第2抗菌剤が全体にわたって導入され
ていることを特徴とする、前記製造方法。 - 【請求項15】抗菌剤がクロルヘキシジンジクルコン酸
塩である請求項14に記載の方法。 - 【請求項16】前記天然ゴムラテックスが、2,4,4′−
トリクロロ−2′−ヒドロキシジフェニルエーテルを含
有する請求項14に記載の方法。 - 【請求項17】(a)凝固剤の乾燥コーティングを手袋
形の型上に形成し; (b)上記の被覆された型を天然ゴムラテックス内に浸
漬し; (c)得られた凝固ラテックスを抗菌剤の水溶液中でリ
ーチング処理を行い; (d)リーチング処理とした凝固ラテックスを硬化させ
て手袋を作製する; 工程を含み、これによりラテックス全体にわたって抗菌
剤を導入する、抗菌性ゴムラテックス手袋を製造する方
法であって、前記天然ゴムラテックスに、非イオン性で
水に難溶性の第2抗菌剤が全体にわたって導入されてい
ることを特徴とする、前記製造方法。
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