JP3376564B2 - 縫合糸−針組み合わせ - Google Patents

縫合糸−針組み合わせ

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Description

【発明の詳細な説明】 【０００１】 【発明の背景】本発明は縫合糸−針組み合わせに関す
る。より詳細には、縫合結び目を内視鏡的に結ぶのを容
易にする新規な縫合糸構造に関する。 【０００２】医学および病院のコストが上昇し続けてい
るため、外科医は、進んだ外科技術を開発する努力を続
けている。外科分野における進歩は、しばしば、侵入性
の低い外科操作を伴うものでありそして患者の全体的外
傷を少なくする手術技術の開発に関するものである。こ
のように、病院に居る長さが有意に短縮され、従って同
様に、病院および医学コストを下げることが可能にな
る。 【０００３】外科操作の侵入性を低くする、最近行われ
た真に大きな進展の１つは、内視鏡外科手術である。内
視鏡外科手術は、如何なる体の空洞でも目で見て検査し
それを拡大することを可能にする装置である内視鏡の使
用を伴うものである。先端が尖っている装置であるトロ
カールを用いて、体の空洞の壁に穴を開けた後、この内
視鏡をカニューレを通して挿入する。その後、外科医
は、必要に応じ、開口部が備わっている追加的カニュー
レを通ってその望まれている体の空洞の中に入って行く
に適合したデザインを有する特別な装置を用いて、その
外科部位で診断および治療操作を行うことができる。 【０００４】内視鏡外科手術に伴う外科操作を含む幅広
い主要な外科操作において、縫合糸を用いて創傷を閉じ
る必要がある。この閉じる縫合糸の一体性は、用いる縫
合糸の種類ばかりでなく、縫合糸を結ぶために用いられ
る結び目構造にも依存している。 【０００５】外科医および医者は、通常、縫合糸を用い
た作業を行うとき、下記の２つの種類の結び目に頼って
いる：ａ）支線縫合結び目（ｓｔａｙ ｓｕｔｕｒｅ
ｋｎｏｔ）、およびｂ）断続ステッチ結び目（ｉｎｔｅ
ｒｒｕｐｔｅｄ ｓｔｉｔｃｈ ｋｎｏｔ）。この支線
縫合結び目は、しばしば「アンカー」結び目と呼ばれて
おり、連続したステッチのラインになるように組織の中
に縫合糸を外科医がつなぎ止めるために用いられてい
る。このアンカーを用いることで、外科医が連続したス
テッチのラインを縫うことを可能にし、そしてこのアン
カー結び目で閉じたものの一体性を維持することを可能
にしている。この連続したステッチのラインによって、
閉じたものに関する有意な度合の確実さが得られるた
め、該支線縫合結び目に必要とされている強度は、該断
続ステッチ結び目のそれ程は高くない。 【０００６】断続ステッチ結び目は真に独立した結び目
である。これはしばしば、確実な創傷の閉鎖を改良する
目的で組織修復中に用いられている。この断続ステッチ
結び目は、外科医が連続したステッチのラインを置いた
後、切口を最後に閉じる時に用いられ得る。連続したス
テッチのラインを置いた後、外科医は、断続ステッチ結
び目を結ぶことで、外科医が与え得る最大度合の確実さ
を提供する。この断続ステッチ結ぶ目は、１個のステッ
チの中で１本の縫合糸の両端を一緒に結ぶ時に用いられ
る結び目である。これは、追加的強度を得るための累積
的列のステッチに頼るものではなく、このように、断続
ステッチ結び目が高い度合の確実さと強度を有すること
が重要である。 【０００７】不幸なことには、縫合結び目の確実さに必
要とされている度合を内視鏡外科手術中に達成するのは
困難である、と言うのは、このように密封された部分の
中で縫合糸を取り扱うのは困難であるからである。この
ことは、最大度合の確実さと強度が要求されている断続
ステッチ結び目を外科医が結ぶことを必要としているか
或は望まれている場合、特に事実である。このような結
び目を結ぶことは、最適条件下でも、しばしば時間を消
費しそして骨の折れるものであり、内視鏡を用いた条件
下では特にそうである。このような困難さを鑑み、外科
医または医者が短期間に、必要な度合の強度と確実さを
有する縫合結び目を容易に結ぶことが可能な、新規な縫
合構造物を製造することができれば、これが最も望まし
いことである。 【０００８】 【発明の要約】本発明は縫合糸−針組み合わせである。
これは、第一ループ、該第一ループに隣接している第二
ループ、および基部部分と遠位部分を有する遊離末端、
を含んでいる。この縫合糸にはまた、結び目引っ張り末
端を有するスリップ結び目が備わっており、そしてこの
スリップ結び目は、この縫合糸の遊離末端の基部部分の
上に該第一ループを縛り付けている。この縫合糸の遊離
末端の遠位部分に針が取り付けられている。 【０００９】本発明の縫合糸−針組み合わせは、内視鏡
外科技術中に用いるに特に適合しているが、これはま
た、如何なる通常の外科操作中にも用いられ得る。一度
この針と縫合糸を所望の体組織に通すと、内視鏡的にさ
えも、この体組織に対して堅い結び目を縛るのは比較的
容易である。驚くべきことに、上記結び目は、通常の縫
合結び目、例えば支線縫合結び目および断続ステッチ結
び目と同等か或はそれ以上の度合の強度と確実さを有し
ている。 【００１０】この縫合糸−針組み合わせは、体組織の縫
合が必要とされている如何なる手術操作中にも用いられ
得る。 【００１１】 【好適な具体例の説明】図１を参照して縫合糸針組み合
わせ１０を示す。これには、第一ループ１２とこの第一
ループに隣接している第二ループ１３を有する縫合糸１
１が備わっている。この縫合糸には、基部部分１５と遠
位部分１６を有する遊離末端１４が備わっている。ここ
で用いる「遠位」は、使用中の利用者から遠ざかるよう
に伸びている該縫合糸−針組み合わせの一部を記述する
目的で用い、そして「基部」は、使用中に利用者に向か
うように伸びている該組み合わせの一部を記述する目的
で用いる。 【００１２】この縫合糸に取り付けられているのは外科
用針１７である。この針は、該縫合糸の遊離末端の遠位
部分１６に取り付けられている。この縫合糸への該針の
取り付けは、通常のすえ込み技術のいずれかか、或は上
記取り付けに適切であると考えられる他のいずれかの方
法で達成され得る。 【００１３】この縫合糸の第一ループ１２を、スリップ
結び目１８で、該縫合糸の遊離末端の基部部分１５に縛
り付ける。このスリップ結び目は、結び目引っ張り末端
１９で終結する。このスリップ結び目は、該結び目を通
して１つの方向に該縫合糸が滑るのを可能にするが反対
方向には滑って動かないような、如何なる結び目構造を
有するものであってもよい。この具体例において、この
スリップ結び目は、結果としてこれらのループが固く結
ばれる方向に該縫合糸が滑るのを可能にしている。更
に、この結び目は、該針−縫合糸組み合わせが体組織の
中を貫通することで作られる直径よりも大きい直径を有
するような大きさのものである必要がある。 【００１４】この縫合糸は、加工してフィラメント糸を
製造することが可能な、如何なる適切な材料で作られて
いてもよい。例えば、この縫合糸は、吸収性もしくは非
吸収性材料で作られていてもよく、そしてこれは、組み
ひもまたは望まれるならばモノフィラメントの如き構造
を有していてもよい。好適な非吸収性材料はポリエステ
ルである。好適な吸収性材料は、グリコリッド、ラクチ
ド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノンおよびトリ
メチレンカーボネートのホモポリマー類およびコポリマ
ー類から誘導される。 【００１５】本発明の縫合糸−針組み合わせは、針に取
り付けられている通常の縫合糸から容易に構成され得
る。図２−５に示すように、最初に、図３に示すような
様式で縫合糸１１を操作して、必要なスリップ結び目１
８と結び目引っ張り末端１９が備わっている前駆ループ
２０を調製する。図４に示すように、前駆ループ２０を
ねじって、数字８の形を有するループ２１を生じさせ
る。次に、数字８のループの上半分を図５のように操作
して、本発明の縫合糸−針組み合わせの第一ループ１２
とそれに隣接している第二ループ１３を調製する。好適
には、この隣接している第二ループは、縫合糸針組み合
わせを成功裏に操作するのを容易にする目的で、該第一
ループと本質的に同軸整列している状態にある。 【００１６】使用する場合、最初に、該縫合糸−針組み
合わせを、便利に、縫合することが望まれている体組織
に近い範囲内に置く。内視鏡操作を行う場合、その後、
トロカールで作られた小さい開口部を通して該組み合わ
せを体に中に移入させることにより、該縫合糸−針組み
合わせを上記体組織の領域に位置させてもよい。この移
入は、適切な内視鏡装置を用いることで容易に成り得
る。 【００１７】この縫合糸−針組み合わせがその適当な外
科部位に置かれたならば、図６−８に示すように、確実
な結び目を結ぶ目的で該縫合糸−針組み合わせを使用し
ているところを見ることができる。利用者は、適当な外
科装置を用いてその針をつかんだ後、縫合することが望
まれている切開創傷２２の所もしくはその近くの体組織
の中に該針を通し、そして次に、この針が該切開創傷の
もう一方の側を貫通するまで、この組織にその針を通
す。この針がその切開部位の両側を貫通したならば、こ
の針が入った地点で該スリップ結び目が該組織に接触す
るまで、この組織から離すようにそれを引っ張る。この
時点で、このループの各々に針を通す。この針を該ルー
プに通す時の、該縫合糸−針組み合わせの配置は、図１
Ａで最良に見ることができる。利用者は、この操作を継
続することで、これらのループから離れる方向に継続し
て該針を引っ張る。図７に示すように、この針に取り付
けられている縫合糸の遊離末端が該ループを通り、従っ
て、該ループがその結果として該縫合の回りで固く結ば
れるまで、該ループの直径が小さくなる。これらのルー
プが該縫合の回りで固く結ばれたならば、該針と該スリ
ップ結び目の結び目引っ張り末端とを同時に反対方向に
引っ張ることにより、そのようにして形成された結び目
が、図８に示すように「ロック」される。このようなロ
ック作用によって結び目の強度が上昇する。 【００１８】この結び目の強度を更に上昇させる目的
で、追加的ループを容易に構成することができる。図９
および１０に説明するように、望まれるならば、該縫合
糸−針組み合わせに第三ループ２３並びに第４ループ２
４を追加することができる。好適には、これらの追加的
ループの各々は、該第一および第二ループに隣接してい
ると共に、それと本質的に同軸整列状態にある。 【００１９】 【実施例】試験方法 引張り試験装置（インストロン（Ｉｎｓｔｒｏｎ）４２
０１）で縫合結び目の強度を試験する。ループの内側か
らかけた力による開放に対する抵抗力を用いて、この結
び目の強度を測定する。適当に縛り付ける特別な固定装
置を製造した後、この結び目の強度を試験する。このイ
ンストロンの標準的なジョーに、各々のジョーの上に１
個づつ、上方と下方の２つのプレートから成る該固定装
置を取り付けた。各々のプレートの幅は１．２５インチ
でありそして長さは２．５インチである。これらを該ジ
ョーの中に垂直に置く。各々のプレートの内部末端の上
で、半円形のピンを、該プレートの面に対して９０度の
軸上に取り付ける。これらのジョーを閉じそして上記ピ
ンを一緒にすると、これらは筒を形成する。底のピンに
は、その上に配置されている壁厚が１／１６インチのゴ
ム管が備わっている。この底ピンが備わっているプレー
トにはまた、このピンを取り巻いているノッチを有する
小さいブロックが付いている。このブロックの厚さは該
ピンの長さの１／２である。このノッチは、縫合糸が該
ピンの回りを滑るのを可能にしているが、このノッチに
おける該ブロックと該ピンとの間の距離は、該結び目が
そこを滑ることができないような距離である。これが、
該結び目がきつく結ばれないようにしている。 【００２０】結び目の製造および試験方法は下記の通り
である： １．本発明の縫合糸−針組み合わせに要求されている構
造に合致している縫合糸を結んだ後、この結び目を、下
方の静止ジョーの上のノッチの中に入れる。この縫合糸
の遊離末端を、上方の可動ジョーの上のピンの回りに巻
き付けた後、そのループの中に糸を通す。これらのジョ
ーを充分に密封された位置にする。 【００２１】２．該ピンにちょうど触れているノッチの
前に該結び目を置く。 【００２２】３．該縫合糸の遊離末端を引っ張って、こ
れの尾部にループが縛り付けられるまで、これらのルー
プを縮める。この結び目をきつく結ぶための張力は、１
ポンドから４ポンドであってもよいが、３ポンドに標準
化する。 【００２３】４．遊離末端の回りでこれらのループを完
全に結んだ後、この縫合糸の結び目引張り末端に張力を
かける。この力はその結び力と同等であるべきである。 【００２４】５．次に、上方のジョーを１インチ／分の
速度で上昇させることにより、これらのジョーを離す。 【００２５】６．これらのジョーが離れる時の、この結
び目が開くことに対する抵抗力を監視し、ポンドで記録
する。 【００２６】７． これらのジョーを１／２インチの距
離にまで離し、そしてこの記録されたピーク力が結び目
強度である。 【００２７】 【表１】非吸収性組みひも（U.S.P.サイズ２／０）から得られるループの比較 最大張力（ポンド） １つのループ ２つのループ ３つのループ ４つのループ ０．６６ ６．７１ ８．３１ ５．８５ ２．１１ ５．５２ ６．１４ ６．８５ ２．４０ ５．９２ ５．８３ ５．５４ ０．３４ １．５８ ７．１５ ３．９３ １．５３ ２．７６ ４．９１ ４．９２ ０．６１ ２．８６ ５．０１ ６．７２ ０．５２ ４．９８ ７．３１ ５．０７ １．０４ ２．９９ ４．６８ ２．９８ １．８２ ２．８４ ６．２３ ５．７６７ １．１８ ３．１５ ５．５７ ３．０２ ―――――― ―――――― ―――――― ――――――― 平均 １．１７ ３．９１ ６．１１ ５．０６ 結論：ループの数が多ければ多い程、より大きい結び目
強度を与える。ループの数が上昇するにつれてこの結び
目の持続性を達成するのが困難になることが観察され
た。これらのループの塊が、固締めを妨害し始める。３
つのループと４つのループとの間の強度が平らになるこ
とで、上記のことが明らかであると考えられる。 【００２８】 【表２】異なる種類の縫合糸の比較 モノフィラメント 吸収性組みひも （U.S.P.サイズ2/0） （U.S.P.サイズ2/0） ３つのループ ２つのループ ３．１５ ３．６６ ２．３５ ３．４６ ２．６３ ２．９０ １．８８ ３．３１ ２．４７ ３．９８ ３．８７ ―――――― ――――――― 平均 ２．５０ 平均 ３．５３ 結論：組みひもよりもモノフィラメントの方が、保持す
るのが困難である。しかしながら、多数のループによっ
て高い結び目強度が得られる。モノフィラメントが有す
る滑らかさとそれが示す曲げに対する抵抗力のため、同
様に構築されたループ結び目では、結び目強度に関して
モノフィラメントは組みひもと一致しなかった。 【００２９】 【表３】異なる結び目の比較 全てのサンプルは組んだ縫合糸（U.S.P.サイズ２／０） を基とする２つのループである 1/2ヒッチの 通常の「ローダー」 ローダーｗ／ 単一スロー （Roeder）結び目 ループ中1/2ヒッチ ２．１７ ４．７５ ３．１８ ４．４３ ２．１２ ３．２４ ５．１１ ４．０７ ３．０５ ２．３６ ４．０６ ３．１４ ５．７５ ２．８０ ３．４９ ―――――― ―――――― ――――――― 平均 ３．９６ ３．５６ ３．２２ 結論：この結び目が有する特異的な構造は、最終的な強
度に対して有意な関係を示さないように見える。ループ
の数の方がずっと重要である。 【００３０】本発明をその好適な具体例の中で記述して
きたが、この特別な技術分野の技術者は数多くの追加的
具体例および操作様式を充分に思い描くことができるで
あろう。この説明は、請求する発明の範囲を如何なる方
法でも制限するものとして解釈すべきではない。 【００３１】本発明の特徴および態様は以下のとうりで
ある。 【００３２】１．ａ）第一ループ、上記第一ループに隣
接している第二ループ、基部部分と遠位部分を有する遊
離末端、および上記第一ループを上記遊離末端の上記基
部部分に縛り付けている、結び目引っ張り末端を有する
スリップ結び目、が備わっている縫合糸、および ｂ）上記縫合糸の上記遊離末端の上記遠位部分に取り付
けられている針、を含んでいる縫合糸−針組み合わせ。 【００３３】２．上記第二ループが、上記第一ループと
本質的に同軸整列状態にある第１項の縫合糸−針組み合
わせ。 【００３４】３．上記第一および第二ループに隣接して
おりそしてそれらと本質的に同軸整列状態にある第三ル
ープを更に含んでいる第２項の縫合糸−針組み合わせ。 【００３５】４．上記第一、第二および第三ループに隣
接しておりそしてそれらと本質的に同軸整列状態にある
第四ループを更に含んでいる第３項の縫合糸−針組み合
わせ。
【図面の簡単な説明】 【図１】本発明の縫合糸−針組み合わせの透視図であ
る。Ａは、使用中の配置で示した、図１の縫合糸−針組
み合わせの透視図である。 【図２】通常の縫合糸−針組み合わせを本発明の縫合糸
−針組み合わせ構造にするに必要な段階を示している。 【図３】通常の縫合糸−針組み合わせを本発明の縫合糸
−針組み合わせ構造にするに必要な段階を示している。 【図４】通常の縫合糸−針組み合わせを本発明の縫合糸
−針組み合わせ構造にするに必要な段階を示している。 【図５】通常の縫合糸−針組み合わせを本発明の縫合糸
−針組み合わせ構造にするに必要な段階を示している。 【図６】切開創傷を縫合する目的で、該縫合糸−針組み
合わせのスリップ結び目を固く縛るに必要な段階を示し
ている。 【図７】切開創傷を縫合する目的で、該縫合糸−針組み
合わせのスリップ結び目を固く縛るに必要な段階を示し
ている。 【図８】切開創傷を縫合する目的で、該縫合糸−針組み
合わせのスリップ結び目を固く縛るに必要な段階を示し
ている。 【図９】本発明の縫合糸−針組み合わせの代替具体例の
部分的透視図である。 【図１０】本発明の縫合糸−針組み合わせの代替具体例
の部分的透視図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平４−307052（ＪＰ，Ａ) 米国特許3762418（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61L 17/00 A61B 17/06 310

Claims (1)

  1. (57)【特許請求の範囲】 【請求項１】ａ）第一ループ、上記第一ループに隣接し
    ている第二ループ、基部部分と 遠位部分を有する遊離末
    端、および上記第一ループを上記遊離末端の上記基 部部
    分に縛り付けている、結び目引っ張り末端を有するスリ
    ップ結び目、が 備わっている縫合糸、および ｂ）上記縫合糸の上記遊離末端の上記遠位部分に取り付
    けられている針、を含み、 上記第二ループが、上記第一ループと本質的に同軸整列
    状態にある、 縫合糸−針組み合わせ。
JP06591593A 1992-03-03 1993-03-03 縫合糸−針組み合わせ Expired - Fee Related JP3376564B2 (ja)

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US845292 1992-03-03
US07/845,292 US5178629A (en) 1992-03-03 1992-03-03 Method of forming a suture knot

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JPH067422A JPH067422A (ja) 1994-01-18
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EP (1) EP0559429B1 (ja)
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BR (1) BR9300720A (ja)
CA (1) CA2090645A1 (ja)
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