JP3405342B2 - 矯味、矯臭物質の付着した粒状物の製造方法 - Google Patents
矯味、矯臭物質の付着した粒状物の製造方法Info
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Description
る粒状の医薬品や食品の風味を改善するために、矯味物
質及や矯臭物質を該医薬品や食品類の粒子表面に付着さ
せるための方法に関する。
剤、丸剤、トローチ剤等(以下、これらを総称して、
「粒状物」とも称する。)の味、臭いなどの風味の改善
には、従来から種々の矯味物質、矯臭物質が用いられて
いる。代表的な矯味、矯臭物質としてはl−メントール
が挙げられる。これらの矯味、矯臭物質は、不快な臭
い、味、風味を呈する粒状の医薬品や栄養食品の臭い、
味、風味等をマスキングして経口摂取し易くするために
種々の状態で粒状物に添加されているが、最も効果的な
マスキング方法は、該粒状物の表面を矯味物質、矯臭物
質で被覆する方法である。
臭物質で被覆する方法としては、通常、矯味物質、矯臭
物質を有機溶媒、例えばエタノールに溶解した後、その
溶解液を粒状物表面に噴霧して表面被覆するのが一般的
であった。溶媒として有機溶媒を用いるのは、これらの
矯味剤が水に難溶なためである。しかし、有機溶媒を使
用する被覆方法の場合、残留溶媒の問題といった製品の
安全性の問題や、その被覆工程において作業者が有機溶
媒を吸引することによる健康面への悪影響の問題、有機
溶媒の価格や環境対策のための使用溶媒の回収費用など
のコスト面の問題等があった。
低融点物質を混合分散し、その混合物を加熱雰囲気中に
噴射した後に冷却させ、コーティング物を製造する方法
が開示されている。この方法では、粉体そのものを噴射
する装置が必要となり、通常の製剤製造工程に導入する
ことは容易ではない。特開平10−203965号公報
には、親水性の芯物質を被覆物質の固化温度以下の温度
で混合しながら、加熱溶融した被覆物質を添加しつつ固
化させて被覆物質層を形成させる被覆製剤の製造方法が
開示されている。この方法によれば、被覆前に被覆物質
のみを別装置中で溶融する必要があり、溶融装置、溶融
物の噴射ノズル等に特別な機器を必要とし、噴射装置の
管理、洗浄に多大の労力、費用を要するなどの問題を有
している。
ティングする従来の方法には、特別な機器、装置を必要
とするなどの問題があり、未だ安価で、かつ効果的な被
覆方法は確立されていないのが現状である。
溶媒を用いず、特別な機器、装置を必要とすることな
く、一般的な加熱機能を備えた流動化装置を使用するこ
とによって、不快な風味を呈する医薬用又は食品用の粒
状物の表面に矯味、矯臭剤を付着させることにより、該
粒状物の不快な味、臭い、風味等をマスキングする方法
を提供することにある。
いなどの風味を呈する医薬用、食品用の粒状物の表面
に、有機溶媒を用いない方法によって矯味物質、矯臭物
質を融解付着させて、粒状物の不快な味、臭い、風味を
マスキングする方法に関するものであり、以下の各発明
を包含する。
に維持しつつ、低融点の矯味・矯臭物質粒子を添加し、
次いで、給気の加熱によって流動層の温度を該矯味・矯
臭物質粒子の融点以上の温度に上昇させ、該矯味・矯臭
物質粒子の少なくとも一部を融解させて前記粒状物表面
に付着させ、しかる後、該粒状物の温度を該矯味・矯臭
物質の融点未満の温度に冷却することを特徴とする、矯
味・矯臭物質が表面に付着した粒状物の製造方法。
0℃以下である(1)項記載の矯味・矯臭物質が表面に
付着した粒状物の製造方法。
メントールの粒子又はdl−メントールの粒子である
(1)項又は(2)項に記載の矯味・矯臭物質が表面に
付着した粒状物の製造方法。
剤、錠剤、散剤、丸剤及びトローチ剤から選ばれる1種
である(1)項〜(3)項のいずれか1項に記載の矯味
・矯臭物質が表面に付着した粒状物の製造方法。
イシン、ロイシン及びバリンの3種の分岐鎖アミノ酸の
みを有効成分として含有する医薬用顆粒剤であり、低融
点の矯味・矯臭物質がl−メントール粒子である(1)
項〜(4)項のいずれか1項に記載の矯味・矯臭物質が
表面に付着した粒状物の製造方法。
味を呈する医薬品用又は食品用の粒状物へ付着させてマ
スキングする方法において、マスキング対象とされる粒
状物の形状に特に制限はなく、通常の流動化装置におい
て流動状態を維持できる粒状物であれば、錠剤、顆粒
剤、散剤、丸剤、トローチ剤などの形状のものであるこ
とができる。
物に含まれる不快な味、臭い、風味を呈する成分の種類
にも特に制限はなく、例えばアミノ酸を有効成分として
含有する顆粒剤を示すことができる。アミノ酸の中で
も、分岐鎖アミノ酸であるイソロイシン、ロイシン及び
バリンを有効成分とする医薬用顆粒剤は、特にイソロイ
シンとロイシンに由来する苦味、特有の臭いのためにそ
の服用性に問題があることから、本発明の方法の対象粒
状物としては、該3種の分岐鎖アミノ酸を含有する医薬
用顆粒剤などが特に適している。
の流動化層値において容易に流動状態を維持できる限
り、特に制限はなく、一般的には100〜2000μm
であり、特に200〜1700μm程度の粒度が好まし
い。
る矯味物質、矯臭物質は、低融点であることが必要であ
り、特に60℃を越えない融点を有する矯味物質、矯臭
物質を使用することが有利である。矯味物質、矯臭物質
の融点が高くなると、流動層全体にわたって均一な高温
状態を維持しつつ、矯味物質、矯臭物質粒子の少なくと
も一部分を融解させた状態で芯物質表面に均一に速やか
に付着させることが困難となるし、粘性の強い矯味物
質、矯臭物質の融解物を介して粒状物同士が付着して大
粒子化するという弊害もでてくる。
味をマスキングするための矯味・矯臭物質としては、粒
状物が前記のイソロイシン、ロイシン及びバリンからな
る3種の分岐鎖アミノ酸を含有する顆粒剤である場合を
例にとると、l−メントールやdl−メントールが使用
できる。l‐メントール(融点:42.5℃)やdl−
メントール(融点:27〜32℃)は常温固体で、通常
の流動化装置において、流動化層全体を均一な温度に容
易にコントロールできる温度で融解し、個々の粒子の一
部又は全部が融解した低粘性の融解物として徐々に粒状
物の表面に付着することから、特に好適な矯味物質、矯
臭物質である。
も、通常の流動化装置において容易に流動状態を維持で
きる限り、特に制限はないが、一般的には100〜20
00μmであり、200〜1700μm程度の粒度がよ
り好ましく、さらには、マスキング対象である粒状物と
同程度の粒度であることが特に好ましい。
の不快風味のマスキングに使用される流動化装置は、本
発明の目的が達成できるものである限り特に制限はな
い。通常の乾燥、造粒、コーティングなどの目的に使用
される流動装置の中から加熱能力のある流動装置が適宜
採用される。例えば、フロイント産業(株)製の流動乾
燥装置「フロードライヤー」、フロイント産業(株)製
の流動層造粒コーティング装置「フローコーター」、
(株)パウレック製の「グラッドGPCG」、(株)ダ
ルトン製「マルメライザー」、(株)菊水製作所製「マ
ルチプロセッサー」などが使用できる流動化装置として
挙げられる。
説明するが、本発明はこれらの実施例によって限定され
るものではない。
フロイント産業(株)社製〕にイソロイシン、ロイシン
及びバリンに結合剤としてヒドロキシプロピルセルロー
スを加えて、押出し造粒法によって造粒した顆粒120
kg(粒度300〜1400μm)を入れて、温度80
℃の流動化用空気を吹き込みながら流動層を形成して顆
粒の乾燥を行った。この乾燥顆粒を整粒して粒度500
〜1000μmに調整した後、流動造粒コーティング装
置〔グラッドGPCG−120型、(株)パウレック社
製〕に入れ、白糖の水溶液のスプレーコーティングを実
施した。コーティング終了後、加熱を止め、流動状態を
維持しながら、流動層の温度をl−メントールの融点未
満である40℃以下となるまで冷却した。
ウレック社製〕にて300〜1700μmに粗粉砕した
l−メントール粒子0.3kgを、前記流動造粒コーテ
ィング装置のサンプル孔より流動層中に吸引供給し、給
気温度85℃で再び流動層を加熱し、流動層からの排気
温度が50℃となったところで加熱を停止した。流動停
止後冷却し、顆粒を取り出し、篩分けした。12〜48
メッシュ分(300〜1400μm)をコンテナ内で均
一混合した。混合顆粒からサンプルを取り出し(n=
7)、l−メントール濃度を定量した結果、0.05〜
0.07質量%の範囲で均一にl−メントールが前記造
粒顆粒表面に付着していることが確認された。
トールの清涼感が強く、主にイソロイシンとロイシンに
起因する苦味や、不快臭が効果的にマスキングされてい
るものであった。
よれば、不快な臭い、味、風味を呈する粒状物の表面
に、少なくとも一部が融解している状態の低融点矯味、
矯臭剤粒子を付着させる方法を採用することにより、有
機溶媒を使用する被覆方法に比べて、作業者の安全性改
善、環境への負荷低減、製造コストの低減などの付加的
効果を伴って、医薬用又は食品用の粒状物における不快
な臭い、味、風味等を効果的にマスキングすることが可
能となったものである。
Claims (5)
- 【請求項1】 不快風味を呈する粒状物を流動状態に維
持しつつ、低融点の矯味・矯臭物質粒子を添加し、次い
で、給気の加熱によって流動層の温度を該矯味・矯臭物
質粒子の融点以上の温度に上昇させ、該矯味・矯臭物質
粒子の少なくとも一部を融解させて前記粒状物表面に付
着させ、しかる後、該粒状物の温度を該矯味・矯臭物質
の融点未満の温度に冷却することを特徴とする、矯味・
矯臭物質が表面に付着した粒状物の製造方法。 - 【請求項2】 低融点の矯味・矯臭物質の融点が60℃
以下である請求項1記載の矯味・矯臭物質が表面に付着
した粒状物の製造方法。 - 【請求項3】 低融点の矯味・矯臭物質粒子がメントー
ルの粒子である請求項1又は2に記載の矯味・矯臭物質
が表面に付着した粒状物の製造方法。 - 【請求項4】 前記不快風味を呈する粒状物が顆粒剤、
錠剤、散剤、丸剤及びトローチ剤から選ばれる1種であ
る請求項1〜3のいずれか1項に記載の矯味・矯臭物質
が表面に付着した粒状物の製造方法。 - 【請求項5】 前記不快風味を呈する粒状物が、イソロ
イシン、ロイシン及びバリンの3種の分岐鎖アミノ酸の
みを有効成分として含有する医薬用顆粒剤であり、低融
点の矯味・矯臭物質粒子がl−メントール粒子である請
求項1〜4のいずれか1項に記載の矯味・矯臭物質が表
面に付着した粒状物の製造方法。
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