JP3469578B2 - 予め形成された冠状動脈用ガイドカテーテル - Google Patents

予め形成された冠状動脈用ガイドカテーテル

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は生体の心臓血管系への挿入に適したカテーテ
ル、より詳細には予め形成され、心臓血管系の右側主冠
状動脈への更に正確な挿入を許容する改良された先端部
分を有するカテーテルに関する。
カテーテルは診断のために染料等を心臓血管系に注入
する冠状動脈血管形成術、及び怪我または病気に起因し
て動脈の内径が異常に小さくなる狭窄障害によって少な
くともその一部が閉塞された冠状動脈の管腔を拡張する
血管形成術などの医療処置に頻繁に用いられている。こ
れらの処置では、治療用カテーテルの先端は大腿動脈を
介して大動脈内へ挿入される。次いで、治療用カテーテ
ルの基端を操作することにより大動脈から分岐する冠状
動脈のうちの選択された冠状動脈の管腔内へ治療用カテ
ーテルの先端が挿入される。通常の治療では、最初にガ
イドカテーテル(Guiding catheter)を前記方法に基づ
いて心臓血管系へ挿入し、次いで膨脹用カテーテル(Di
lating catheter)、レーザー・カテーテル(Laser cat
heter)及びアテレクトミー・カテーテル(Atherectomy
catheter)などの適切な治療用装置を挿入する。治療
用カテーテルは動脈内の閉塞を緩和するために、先端部
分が冠状動脈の狭窄障害部位の近傍へ配置されるまでガ
イドカテーテル内を案内される。これらの医療処置で
は、先端部分を冠状動脈に対し適切に配置するためにガ
イドカテーテルは適切な形状を有する必要がある。
右側主冠状動脈の治療に使用される最も一般的なカテ
ーテルとしては右側冠状動脈への挿入を促進する特別な
形状を備えた先端部分を有するジュドキンス・カテーテ
ル(Judkins catheter)が挙げられる。しかし、ジュド
キンス・カテーテルの場合、最適な治療を許容するため
に選択された動脈内に対し、完全に同軸をなすように挿
入できなくなる問題が頻繁に発生するうえ、バルーン・
カテーテルなどの別の治療用装置を適切に支持すること
ができないという問題を有する。更に、ジュドキンス・
カテーテルは180度にわたって回転させることを必要と
するうえ、選択的に右側主冠状動脈に対し先端を挿入す
るために巧妙な操作を必要とするため効果的かつ能率的
な使用を更に困難とする。
図1A,1Bにおいて、符号10はジュドキンス・カテーテ
ルと呼ばれる良く知られた従来のカテーテルを示す。カ
テーテル10は直線部分12(図1A,1B参照)及び先端部分
を有する細長い管状部材の形態をなす。先端部分は第3
湾曲部分14、第2湾曲部分16、第1湾曲部分18及び先端
部分20を有する。第3湾曲部分14は直線部分12から延び
るとともに、約30度にわたる湾曲を形成している。第2
湾曲部分16は第3湾曲部分14から延びるとともに、第3
湾曲部分14とは逆方向に約30度にわたって湾曲する湾曲
部分を形成している。第1湾曲部分18は第2湾曲部分16
から延びるとともに、約90度にわたる湾曲を形成してい
る。先端部分20は第1湾曲部分18から延びている。通常
のジュドキンス・カテーテルでは、第3湾曲部分14及び
第2湾曲部分16はそれぞれ10cm及び5cmの曲率半径を有
し、先端部分20は1cmの長さを有する。カテーテル10は
柔軟性を有する一方、適切な“トルク制御”(即ち、回
転力を長さに沿って伝達する能力)を許容するプラスチ
ック材料から形成されている。これによって、以下に示
すような熟練した基端の操作により心臓血管系内におけ
るカテーテル10の正確な配置及び操作が可能となる。
図1C,1Dは一般的に符号22によって表される通常の心
臓血管系を示す。心臓血管系22は下行大動脈24aと、上
行大動脈24bと、下行大動脈24aから上行大動脈24bへ向
けて約180度の湾曲を伴って延びる大動脈弓24cとからな
る大動脈24を有する。次いで、上行大動脈24bは右側小
口26及び左側小口27を介して右側冠状動脈28及び左側冠
状動脈30へそれぞれ分岐する。大動脈弁32は右側冠状動
脈28及び左側冠状動脈30の間に広がるとともに心臓(図
示略)に連なっている。図1Dに更に詳細を示すように、
通常は右側冠状動脈28及び左側冠状動脈30は互いに約12
0度の角度で離間されている。
図1A,1Bに示す従来のジュドキンス・カテーテル10は
右側冠状動脈28内において診断用カテーテルとして使用
するために設計されたものであるが、狭窄障害等の治療
のためのガイドカテーテルとしても使用される。カテー
テル10は心臓血管系22内へ挿入され、カテーテル10の先
端20は操作されることにより理想的には右側小口26を通
って右側冠状動脈28の管腔内へ配置されるとともに、バ
ルーン・カテーテル、レーザー・カテーテル、アテレク
トミー・カテーテル、またはこれらに類するもの(図示
略)などの治療用装置を右側冠状動脈28内に案内するた
めに使用される。
心臓血管系22内へのカテーテル10の挿入の補助を目的
として、最初にカテーテル10を矯正するための比較的剛
性を備えたワイヤをカテーテル10内へ挿入する。カテー
テルが上行大動脈24b内へ挿入された後でワイヤが引き
抜かれる。これにより、カテーテル10は上行大動脈24b
の壁に沿って左側冠状動脈30の左側小口27の上方1〜2c
mの位置へ配置される。この結果、ジュドキンス・カテ
ーテル10の先端部分20が右側冠状動脈28の右側小口26と
は逆方向へ向けられることとなり、180度の回動が必要
となる。この回動の間、図1Cに示すようにカテーテル10
は先端部分20が右側冠状動脈28の右側小口26と互いの軸
心が重なり合う位置まで約3cmにわたって急激に下降さ
れる。
しかし、ジュドキンス・カテーテル10の特定の形状に
起因する問題により、右側冠状動脈28の小口26に対する
先端部分20の配置調整不良が生じ、右側冠状動脈28と同
一軸上へ配置されなくなることが頻繁に発生する。この
結果、バルーン・カテーテル(図示略)などの内部カテ
ーテルまたは治療用装置をカテーテル10内を通して挿入
した際に、内部カテーテルまたは治療用装置が上行大動
脈24bまたは右側冠状動脈28の壁に突き当たり、動脈損
傷の危険性を高めることになる。更に、右側冠状動脈28
の右側小口26を有する上行大動脈24bの壁の近傍におい
て、右側小口26の反対側に位置する上行大動脈24bの壁
から相当離間した位置へ湾曲部分18が配置されるため、
カテーテル10はカテーテル10内を通って挿入された他の
カテーテルまたは装置を支持できなくなる。この問題の
詳細はダンフォース米国特許第4,909,787号に開示され
ている。膨脹用バルーンを挿入する際などに軸方向の力
が先端部20に加わった場合、支持の不足に起因して先端
部分20が右側小口26から押し上げられて右側冠状動脈28
の管腔から外へ向かって移動し、治療用装置が上行大動
脈24b内に逸脱することが生じる。この結果、上行大動
脈及び右側冠状動脈内における治療用装置の好ましい配
置が失われる。この後、堅い狭窄部分を越えて治療用装
置を挿入する際など、ジュドキンス・カテーテルは非常
に高い柔軟性を備えた治療用装置の軸に対して適切な支
持を提供できないため、治療用装置を更に前方へ挿入す
ることが殆ど不可能になる。
ジュドキンス・カテーテルは、他の治療用装置を患者
の大動脈系内へ配置するための導管としての使用を目的
として設計されたものではないため、支えの不足が生じ
る。寧ろ、ジュドキンス・カテーテルは対照液を大動脈
根内部及び主冠状動脈領域内へ注入するための手段とし
て設計及び形成されたものである。
これらの問題を解決するための数々の試みが従来技術
に開示されている。これらの解決策のうちの1つとして
は、アラニ型二重ループ状ガイドカテーテル(Arani Do
uble Loop Guiding Catheter)が挙げられる。このカテ
ーテルの詳細については1985年に発行されたカテーテル
法及び心臓血管診断(Catheterization and Cardiovasc
ular Diagnosis)の第11巻の647〜653頁に記載されてい
るアラニ(Arani)著作による右側冠状動脈、並びに大
動脈−冠状動脈バイパス移植における血管形成術用の新
たなカテーテル(A New Catheter for Angio−plasty o
f the Right Coronary Artery and Aorto−Coronary By
pass Grafts)と、1988年にユー.エス.シー.アイ.
(USCI)から発刊されたシー.アール.バード(C.R.BA
RD)が編集した湾曲ガイドカテーテルの選択:右側冠状
動脈への套管の挿入(Select Curve Guiding Catheter
s:Cannulating the Right Coro−nary Artery)という
題名のビデオテープとに開示されている。
図2A,2B,2Cはアラニ型二重ループ状ガイドカテーテル
を示すものであり、右側冠状動脈に使用するアラニ型二
重ループ状ガイドカテーテルの用法と、血管形成術にお
ける右側冠状動脈へのカテーテルの挿入に付随するアラ
ニ型二重ループ状ガイドカテーテルの問題点とを示すた
めのものである。
図2Aは心臓血管系へ挿入される以前の弛緩状態または
平衡状態にあるアラニ型カテーテルを示す。アラニ型二
重ループ状ガイドカテーテルは、第1直線状基端部分40
2、第2湾曲部分404、第2直線状先端部分406、第1湾
曲部分408、及び先端直線部分410を有しており、先端直
線部分410は先端412を備えている。
図2B,2Cは医師によって心臓血管系500内に配置された
アラニ型二重ループ状ガイドカテーテル400をX線透視
により左前方から見た縦断面図である。心臓血管系は下
行大動脈502、大動脈弓504、頭部血管及び首部血管506
を含み、頭部血管及び首部血管506は大動脈弓504の屋根
部508から延出している。更に、大動脈弓は床510を有す
る。更に、心臓血管系500は前外側壁514及び後内側壁51
6を備えた上行大動脈512を有する。右側主冠状動脈518
は上行大動脈の前外側壁514から延出するとともに、上
行大動脈512及び右側冠状動脈518の間の連通を許容する
小口520を有する。左側主冠状動脈522は、上行大動脈51
2の反対側の動脈壁から延出するとともに、小口524を有
する。ヴァルサルヴァ洞526は右側小口及び左側小口の
下側に広がっている。ヴァルサルヴァ洞は大動脈弁の各
弁膜尖の背後の領域を形成しており、大動脈壁の外方向
への膨出により袋状の膨張部を形成している。ヴァルサ
ルヴァ洞526は、上行大動脈の直径より大きな直径を有
するとともに、上行大動脈より大きな曲率を備えた壁を
有する。
使用する際には、アラニ型カテーテル400を大動脈複
合体内へ挿入する必要がある。首部に位置する複数の大
動脈内へ先端412が挿入されることを防止するために、
剛性を備えたガイドワイヤに沿ってカテーテル400を上
行大動脈412内へ挿入する。ガイドワイヤを取り除いた
後、先端412は一般的に上行大動脈512の前外側壁514に
接するように配置される。一般的に、先端412は下方ま
たは上方へ多少移動させることにより、右側主冠状動脈
518の小口520内へ挿入される。図2Bに示すように、アラ
ニ型カテーテル400の先端412は右側冠状動脈518の小口5
20内へ僅かに挿入される。
アラニ型カテーテルは支えを得るためのカテーテルの
2つの用法を提供する。第1の方法は“支点配置(Fulc
rum Position)”(図2B参照)であり、アラニ型カテー
テルの先端が右側冠状動脈の小口内へ挿入され、カテー
テルの直線状腕部の一部が上行大動脈の反対側の壁上へ
固定される。第2の方法は“バットレスド配置(Buttre
ssed Position)”(図2C参照)であり、アラニ型カテ
ーテルの先端は右側冠状動脈の小口内に配置され、次い
でカテーテルを更に先端方向へ挿入することにより、カ
テーテルの第2湾曲部分が大動脈の前外側壁に当接され
る。図2Bに示すように、支点配置は先端412が小口520に
係合した状態で、カテーテル400を基端方向へ引くこと
により達成される。これにより、カテーテル400の直線
状部分406が上行大動脈512の後内壁側516と接すること
になる。これに加えて、カテーテルの更に基端に近い部
分(第1の直線状基端部分402)が大動脈弓510の基端部
分の壁(床部)の一部と接触することになる。この支点
配置では、アラニ型カテーテル400を使用して上行大動
脈の後内側壁516上における梃の作用に基づく支えの提
供を試みる。この梃の作用はカテーテル400を基端方向
に向けて引き寄せることによって得られるものであり、
これによりカテーテル400の先端412が小口520内を更に
奥に向かって探ることになる。この梃の作用は、先端41
2を押圧して右側冠状動脈518の小口520との係合を解除
させる作用を有する狭窄部の反力に対抗することを目的
として用いられる。
しかし、アラニ型カテーテル400は支点配置での使用
において幾つかの大きな問題を有する。第1に、アラニ
型カテーテル400は支点配置に使用された場合に安定性
に欠ける。90度にわたる第2湾曲部分404はカテーテル
上に比較的鋭角をなす湾曲を形成するため、カテーテル
は上行大動脈512の後内側壁516と、大動脈弓504の内壁
(床部510)との長さ全体にわたるほぼ連続する接触を
制限される。狭窄部分の反力に対抗する際に、この鋭角
を伴う湾曲がもたらす接触面積の不足は、滑りを阻止す
るための更に小さな摩擦係合をカテーテルに付与する。
第2に、比較的鋭角をなすカテーテル400の第2湾曲部
分は、使用時におけるカテーテルの基端の前方への送り
出しと、小口内へのカテーテルの先端412の挿入との間
の直接的かつ確実な相関関係の達成を阻害する。カテー
テル400の比較的鋭角をなす湾曲は、基端から先端にか
けての長さ全体にわたる比較的滑らかな湾曲を有するカ
テーテルによって達成され得る1対1をなす先端の応答
性を損なう。
支点配置でのアラニ型カテーテルの使用に付随する第
3の大きな問題は、カテーテルの基端の前方への送り出
しと、カテーテルの先端の前方への挿入との間に生じる
負の相関関係により、更に優れた直接的支えの不足が生
じることが挙げられる。アラニ型カテーテル400が支点
配置位置へ移動した際に、先端が先端の軸方向に沿って
前方に向かって移動する一方、尾部(カテーテルの基端
湾曲部分の基端)が上行大動脈の後内側壁516の先端部
分517から離間し、左側冠状動脈522の小口524の近傍に
位置する上行大動脈内の空間内において血管壁から離間
した位置に配置される。カテーテルの基端及びカテーテ
ルの先端の間の負の相関関係は、後内側壁516上におけ
る直線部分の平衡維持によって形成された支点作用の結
果といえる。更に、支点配置では先端412が抜け出すこ
とがある。即ち、カテーテル400の尾部と、上行大動脈5
12の後内側壁516の先端部分517との間の接触の不足に起
因した直接的支持の欠落のため、先端412が小口520から
離間することになる。従って、血管形成術を行っている
間に堅い狭窄に遭遇した際、狭窄部分からの反力がアラ
ニ型カテーテル400の支点作用がもたらす抗力を上回る
ことがある。
この結果、X線透視を用いてアラニ型カテーテル400
の先端を血管と同軸をなすようにして更に深い部分へ挿
入することが可能な一方、尾部を上行大動脈の後内側壁
から離間させる方向に移動させた際にカテーテルがこれ
に応答するため、支えが犠牲となる。これとは逆に、カ
テーテル400尾部及び後内側壁間における更に大きな接
触を維持することが可能な一方、血管と同軸をなす安定
した挿入が犠牲となる。従って、アラニ型カテーテル40
0では、血管と同軸をなす先端の挿入と、後内側壁516に
対するカテーテルの尾部の直接的かつ安定した接触によ
って達成される優れた支えとの最適な組み合わせを同時
に得ることができない。
最適な組み合わせを達成できないことは、単体として
形成された直線状先端部分410の不十分な形状に起因す
る。先端が小口520内へ更に挿入された場合、先端部分4
10の直線性及び付随する剛性はカテーテル400の重要部
分(一般的にカテーテルの尾部)と、上行大動脈512の
壁との間の実質的かつ安定した接触の達成を阻害する。
カテーテルの先端を更に前方へ挿入する際に、カテーテ
ルの尾部からの支えを維持するために、ある程度の曲率
及び可撓性を備えた直線状先端部分410に対立して、先
端部分410の直線性はカテーテル400の尾部を上行大動脈
内の空間内の血管壁から離間した位置へ向けて下方へ引
き下げることになる。
カテーテル400の直線状先端部分410は直線性と、鋭角
をなす第1湾曲部分408とにより、カテーテル400は右側
主冠状動脈518内への挿入に不適切となり、アラニ型カ
テーテル400の使用を望ましくないものとする。直線状
先端部分410の長さ及び直線性と、第1湾曲部分408にお
ける90度(または75度)をなす鋭い湾曲とにより、カテ
ーテル400を急激に傾けることなく先端412を迅速かつ容
易に上方または下方へ移動(または最低限の回動)させ
ることができなくなることが頻繁に発生する。即ち、上
方または下方へ移動する間、カテーテルは上行大動脈51
2の壁に係合され、壁との係合によって蓄積された力は
この係合を無理に解除することになる。一般的に、先端
部分410は上行大動脈512の幅を僅かに上回るかまたはこ
れと同一の幅を有するように形成されており、先端412
を上行大動脈壁に容易に係合させることが可能であり、
カテーテルが更に前方へ挿入されるとともに第一湾曲部
分が湾曲してエネルギーを蓄積することに起因して上記
の現象が生じる。これはアラニ型カテーテルの操作を難
しくする数多くの問題のうちの1つにすぎない。
図2Cに示すように、バットレスド配置はアラニ型カテ
ーテル400を先端の長さ方向に沿って前方へ挿入するこ
とにより達成され、カテーテル400の第2の湾曲部分404
は上行大動脈512の前外側壁514に当接される。カテーテ
ル400がこの配置位置へ挿入された際、カテーテルの第
1湾曲部分408を左側冠状動脈522の小口524の真下に位
置するヴァルサルヴァ洞526内へ配置するために、第1
湾曲部分408は上行大動脈内において更に低い位置へ向
けて移動される。このバットレスド配置では、カテーテ
ルの第1湾曲部分408の基端側に位置する直線部分406は
上行大動脈512の後内側壁516と僅かに接触し、第1湾曲
部分408は上行大動脈512内の空間内において血管壁から
離間した位置へ配置される。ガイドカテーテル上に加わ
る狭窄部分からのあらゆる反力は、第1例において上行
大動脈を横断して後内側壁516上へ向けられる代わりに
直線部分を介して下側の大動脈弁に向けられる。勿論、
これは支持を最も必要とする部分である右側主冠状動脈
518から上行大動脈512内を横断する直接的かつ安定した
支えの不足をカテーテル400にもたらす。
直線部分410を用いてヴァルサルヴァ洞526の後内側壁
から小口520までの距離を橋渡しできないため、上行大
動脈512内における第1湾曲部分408の落下により先端41
2が小口520から離間することになる。第1湾曲部分408
が落下する際に、少なくとも先端412の直線部分410の一
部が上行大動脈512内において上方に向けられるため、
バットレスド配置位置へのカテーテルの移動は先端412
の有効長さの減少を招来する。一般的にアラニ型カテー
テル400は上行大動脈512を横切るのに十分な長さ(支点
配置において)を先端412及び直線部分410に有するとと
もに、水平方向に分岐する右側冠状動脈518内に対し同
軸上に僅かに挿入することが可能なように形成されてい
る。バットレスド配置位置へ移動した際に、先端412及
び直線部分410の長さは上行大動脈512の後内側壁516か
ら小口520まで横切るために適切なものではなくなるも
のの、同軸上におけるカテーテル400の先端412の確実な
挿入が維持される。この結果、医師が同軸上への先端の
挿入の維持を選択した場合、直接的な支えが犠牲にされ
る。この逆に、更に大きな支えを望む場合、バットレス
ド配置の使用は小口520からの先端412の離間をもたら
す。従って、バットレスド配置位置での使用に際し、ア
ラニ型カテーテル400は幾つかの問題を有し、これらの
問題には直接的な支えの不足と、不適切な先端長さと、
先端が角度を伴って小口の壁に向かって挿入されること
とが含まれる。これに加え、アラニ型カテーテルのバッ
ドレスド配置での使用に付随する2つの更に別の問題
は、カテーテル400の本体上に形成された非常に鋭い角
度に起因する(弛緩した状態において、75度または90度
をなす第1湾曲部分と、90度をなす第2湾曲部分と比べ
ても更に鋭い角度)。第1に、このような鋭い角度はバ
ッドレスド配置において、カテーテル400全体にわたる
治療用装置の押圧力を大きく減少させ、鋭角をなす第1
湾曲部分では、カテーテルを前方へ押圧すことにより湾
曲部分の角度が無くなるか、または更に急な角度とな
る。これらの要因は堅い狭窄部分を越えて治療用装置を
挿入する能力に大きな制限を加える。第2に、基端で最
初に形成されたカテーテル400のあらゆる回動が、カテ
ーテル400の本体上に形成された鋭い湾曲によって歪め
られかつ減少される。これらの鋭い角度と、第2湾曲部
分の前外側壁との接触と、カテーテル上に他の湾曲が存
在しないこととは、右側主冠状動脈518の小口520の内部
及び周囲における先端412の操作を非常に困難にする
(不適切な先端長さの問題を解消し得るまでの範囲にお
いて)。更に、より鋭い第1の湾曲角度を伴うバットレ
スド配置では、第1湾曲部分の先端が上行大動脈の反対
部分に係合したとしても、接触面が点に近づくことにな
り、大動脈の壁との安定した係合を維持するための十分
な面積を提供できなくなる。従って、バットレスド配置
では、作業者はカテーテル400の先端を配置する能力の
制御を失うとともに、押圧力の伝達が大きく制限される
ことになる。先端が短か過ぎる場合、この先端制御の損
失は再度挿管を行う際に重要な意味をなし得るものであ
り、これはアラニ型カテーテルをバットレスド配置で使
用した場合における一般的な問題といえる。
しかし、バットレスド配置におけるカテーテル400の
不適切な先端長さの問題は直線部分410の長さを単純に
長くするだけでは有効に解決することができない。これ
を実行した場合、カテーテル400の先端412を上行大動脈
512内へ挿入した際に、小口520内への挿管が更に困難に
なる。例えば、直線部分410が一般的に上行大動脈の幅
より長い場合、この幾何学的関係により先端直線部分41
0を右側冠状動脈の小口520に対し水平となるようにカテ
ーテル400を挿入することが困難となる。
カテーテル400が好ましいバットレスド配置位置(図2
C参照)に配置された場合、接触部分が比較的小さいこ
とと、前外側壁514上であって右側冠状動脈518の小口52
0のほぼ真上に接触部分が配置されることとにより、堅
い狭窄部分の近くに治療用装置を挿入する際に、アラニ
型カテーテル400は比較的弱い支えしか提供できなくな
る。第1に、第2湾曲部分404及び大動脈壁の間の接触
面積が非常に小さいため、ガイドカテーテル400が不安
定になり、狭窄部位を越えてバルーンカテーテルを挿入
する際に狭窄部分からの反力に遭遇した際に、大動脈壁
上における所望の配置位置から容易に移動することにな
る。更に、アラニ型ガイドカテーテル400の直線部分406
(第2湾曲部分404より先端側であって、第1湾曲部分4
08より基端側)は、上行大動脈512内に延びており、上
行大動脈512の後内側壁516と係合したとしても僅かな接
触面積しか得られない。この接触面積の不足は狭窄部分
からの反力がアラニ型ガイドカテーテル及び大動脈間の
小さな接触面によって形成される摩擦力を容易に上回る
ことを許容するとともに、大動脈複合体内における所望
の配置位置からのアラニ型カテーテルの移動をもたら
す。
アラニ型ガイドカテーテル、或いは90度または90度未
満の角度をなす湾曲を本体上に有する別の従来のガイド
カテーテルの別の問題は、幾つかの治療用装置(ステン
ト、レーザ・カテーテル、アテレクトミー・カテーテル
など)をガイドカテーテル内のこのような鋭い角度をな
す湾曲部分を通して挿入することが困難なことが挙げら
れる。これらの治療用装置の更に大きな直径及び/また
はそれに付随する分厚い硬質部分に起因して、これらの
更に大きな装置を案内するためには緩やかな湾曲が必要
とされる。
発明の概要 本発明は選択された冠状動脈、好ましくは右側主冠状
動脈内への治療用装置の挿入を促進するために特に形成
されたガイドカテーテルに関する。本発明は右側主冠状
動脈に使用されるガイドカテーテルの全体的な形状に対
する基本的な変更によって支えの問題を解決することの
必要性を認識する。
本発明のガイドカテーテルの特徴は、大動脈複合体内
におけるガイドカテーテルの最適な支持を決定する要因
の分析と、右側冠状動脈の小口内におけるガイドカテー
テルの先端の所望の配置を維持する一方、本発明のガイ
ドカテーテル内を通して治療用装置を先端方向へ挿入す
るための支えを最大化するために、これらの要因をまと
めることとによって得られたものである。ガイドカテー
テルによる支持を決定する要因には次のものが含まれ
る。第1に、本発明によれば右側主冠状動脈の小口内の
同軸上へガイドカテーテルの先端を深く挿入することが
可能である。第2に、カテーテルは心臓血管系に使用さ
れた際に、その長さ全体にわたる円滑性(即ち、急な湾
曲または鋭角を伴わないこと)を有する。第3に、カテ
ーテルは上行大動脈壁上に支点を有し、この支点は右側
主冠状動脈の小口に対向する上行大動脈壁上の部分にで
きる限り近い部分に位置する。第4に、ガイドカテーテ
ルの大きな支持セグメントは、大動脈複合体内における
ガイドカテーテルの安定性を高めるために上行大動脈の
壁上で支持されることが可能である。第5に、カテーテ
ルは右側主冠状動脈の小口と、上行大動脈壁上の支点と
の間にほぼ直線状の支持軸を提供することが可能であ
る。第6に、カテーテルはシェパーズ・クルック変位
(Sheperds Crook take off)、“前方変位(Anterior
take−offs)”(回転された大動脈根、または右側冠状
動脈の変位を含む)、または上行大動脈の“出口湾曲
(Exit bend)”(上行大動脈の下部領域の中間湾曲)
などの解剖学的な変位を補償することが可能である。
最適なガイドカテーテルの形状を提供するための全要
因を統合することに焦点を合わせた本発明のガイドカテ
ーテルの形状は、ジュドキンス・ガイドカテーテル、ア
ラニ型二重ループ状ガイドカテーテル、または右側主冠
状動脈の血管形成術のカテーテル法に使用される従来の
カテーテルよりかなり優れた機能を有するガイドカテー
テルを提供する。
心臓血管系への挿入以前に弛緩状態(予め形成された
状態)にある本発明のガイドカテーテルは、大動脈複合
体内におけるガイドカテーテルの有利な配置を導く形状
を有する。本発明のガイドカテーテルは、一般的に直線
状をなす基端部分と、先端を含む一般的に湾曲をなす先
端部分とを備えた中空かつ柔軟な管状体を有する。先端
部分は先端より基端側に位置する第1湾曲部分と、第1
湾曲部分より基端側に位置する第2湾曲部分と、第2湾
曲部分より基端側に位置する第3湾曲部分とを有する。
これらの湾曲部分は予め形成されるとともに位置調整が
施されており、ガイドカテーテルが下行大動脈、大動脈
弓及び上行大動脈内へ順次挿入され、その先端が右側主
冠状動脈の小口内に同軸上に配置された後、ガイドカテ
ーテルの先端部分は上行大動脈の壁に係合されるととも
に、大動脈弓の壁に係合される。
第1湾曲部分及び第2湾曲部分は予め形成されてお
り、一連の鈍角を備えた複数の管状体セグメントによっ
て形成されることが好ましい。第3湾曲部分は予め形成
されており、使用以前の予め形成された状態において、
先端部分をそれ自身に重ねるのに十分な長さを有する逆
向きに配置された管状体の円弧部分によって形成されて
いる。
本発明のガイドカテーテルの有利な配置(大動脈複合
体内での配置)は、心臓血管系内への挿入以前の弛緩状
態(予め形成された状態)にあるガイドカテーテルの形
状に直接起因するものである。最も重要なこととして
は、本発明のガイドカテーテルの一実施例が第2湾曲部
分(及び第1湾曲部分)の基端側に配置された支持的な
第5湾曲セグメントを含む極端に湾曲した第3湾曲部分
を有することである。第3湾曲部分は260度〜330度の角
度にわたる円弧を形成する。この第3湾曲部分は、上行
大動脈壁との間の広い接触面積の形成により支えを提供
する接触部分(使用時において)を支持的な第5湾曲セ
グメント及び第2湾曲部分の基端部分に提供する。この
構成により支持的な第5湾曲セグメントの一部が上行大
動脈壁に押圧されることになり、これによって支えの起
点(支持面の先端、即ち接触部分の先端)を上行大動脈
の非常に低い位置へ配置することを許容する。本発明の
ガイドカテーテルの好ましい支えの起点は、右側主管状
動脈の小口に対向する上行大動脈壁上の点である。更
に、本発明のガイドカテーテルの支持的な第5湾曲セグ
メントが上行大動脈壁上に押圧されることにより、ガイ
ドカテーテルを支えるための大きな面積(実質的に連続
する接触面)が得られる。これは所望の配置位置からの
ガイドカテーテルの移動を困難にし、支えを補強するこ
とになる。
更に、第3湾曲部分(連続する比較的緩やかな湾曲が
好ましい)は大動脈複合体内に配置された際に、ガイド
カテーテルの更に長い単一の湾曲部分(ジュドキンス型
またはアラニ型ガイドカテーテルより長い)を形成す
る。カテーテルの第3湾曲部分の各湾曲は、先端の押圧
力をガイドカテーテル全体にわたって更に高いレベルで
伝達することを許容するために比較的緩やかな角度をな
す。特に、ステントまたはアテレクトミー・カテーテル
の場合のように治療用装置が硬質及び/または分厚い部
分を有する際に、この構成は本発明のガイドカテーテル
内への治療用装置の挿入を円滑にする。
本発明のガイドカテーテルのこれらの全ての利点は、
弛緩状態にあるガイドカテーテルの形状の意図的な設計
によって達成される。従って、本発明のガイドカテーテ
ルが大動脈複合体内に完全に配置された際に、従来のカ
テーテルとは実質的に異なる更に優れた配置が達成され
る。
図面の簡単な説明 本発明の前記の概略並びに更に別の目的、特徴及び利
点は、以下の添付図面に関連した本発明の好ましくはあ
るが、概略のみを示す実施例の詳細な説明を参照にする
ことにより更に理解することが可能である。
図1A,1Bはそれぞれ従来のジュドキンス型カテーテル
の一部を示す側面図及び正面図。
図1Cは図1A,1Bのカテーテルを内部に有する心臓血管
系の縦断面図。
図1Dは1D−1D線に沿った拡大横断面図。
図2Aは従来のアラニ型カテーテルの一部を示す側面
図。
図2B,2Cは右側主冠状動脈へ挿管されるアラニ型カテ
ーテルをその内部に有する心臓血管系の一部を示す左前
方から見た縦断面図。
図3A〜3D、4A〜4D、5A〜5D、6A〜6D及び7A〜7Dは図1A
〜1Dのそれぞれに対応する類似した図であるが、これら
は本発明の異なる実施例を示す。
図8A,8Bは本発明のカテーテルの別の実施例の一部を
示す側面図。
図8Cは図8A,8Bのカテーテルに変更を加えたカテーテ
ルを上から見た平面図。
図9A,9B,9Cは右側主冠状動脈への挿管のために使用さ
れる図8A,8B,8Cのカテーテルによって達成し得る異なる
配置位置を示す心臓血管系の一部分を左前方から見た縦
断面図。
図9Dは右側主冠状動脈への挿管のために使用される図
8A,8B,8Cのカテーテルによって達成し得る異なる配置位
置を示しており、湾曲した大動脈弓を有する心臓血管系
の一部を左前方から見た縦断面図。
図9Eは図9AのX−X線に沿った前後方向からの視点に
おける断面図。
図9Fは図9CのY−Y線に沿った前後方向からの視点に
おける断面図。
図10A,10Bは本発明のカテーテルの実施例の一部の側
面図。
図10Cは図10A,10Bのカテーテルに変更を加えたカテー
テルを上から見た平面図。
図11は図10Aのカテーテルに変更を加えたカテーテル
の先端部分の側面図。
図12Aは図10Aのカテーテルの先端部分に変更を加えた
カテーテルの先端部分の側面図。
図12Bは図12Aのカテーテルに変更を加えたカテーテル
の先端部分の右側面図。
前記の図面は幾つかの望ましい実施例を開示するもの
であるが、前述のように本発明の別の実施例を予期する
ことが可能である。この開示は代表的なものにより本発
明の概略を示すものであって、本発明を限定するもので
はない。本発明の範囲内で別の数多くの変更及び実施例
を当業者は考案することが可能である。
実施例の詳細な説明 本発明のカテーテルの一実施例は図3A〜3Dにおいて符
号36で示される。カテーテル36は、カテーテル36の基端
部分(図示略)から延びる直線部分38を有する予め形成
された細長い管状部材の形態をなす。カテーテル36は湾
曲部分40と、複数の直線部分42,44,46と、先端部分48と
によって形成された先端部分を有する。湾曲部分40は直
線部分38から約200〜240度の角度の範囲に延びている。
直線部分42は湾曲部分40から直線部分38に向かって斜め
に延びている。直線部分44は直線部分38とほぼ平行をな
すように直線部分42から斜めに延びている。直線部分46
は直線部分44から斜めに延びている。先端部分48は直線
部分38に対してほぼ垂直となるように直線部分46から斜
めに延びている。
湾曲部分40は約5cmの曲率半径を有し、先端部分48及
び湾曲部分40の外側縁の間の距離D1は約12.5cmである。
直線部分44及び直線部分38の間の距離D2は約2.5cmであ
る。直線部分44は約1.5cmの長さを有し、直線部分46及
び直線部分48はそれぞれ約1.2cmの長さを有する。直線
部分42及び直線部分44の間の角度は20〜50度である。直
線部分44及び直線部分46の間の角度は10〜50度であり、
直線部分46及び先端部分48の間の角度は10〜50度であ
る。これらの距離及び角度はカテーテル36の実施可能な
形状の1つを示すのみである。例えば、本発明の範囲内
において直線部分44の長さを増加させることが可能であ
り、これによってジュドキンス・カテーテルより高い強
度を備えた支持が提供される。
前記の大きさは実質的に変更が可能であり、人間の心
臓生理学的変異に広く基づくことができる。例えば、湾
曲部分40は一般的に約5cmの曲率半径を有し、この曲率
半径は約5〜7cmの範囲で変更することが可能である。
同様に、距離D1は約6〜16cmの範囲で変更することが可
能である。距離D2は約0〜6cmの範囲で変更が可能であ
り、直線部分46及び直線部分48は0.5〜2cmの範囲で長さ
を変更することができる。
図3Bに示すように、直線部分38は前記先端部分と同一
平面上に延びる。
カテーテル36は基端を操作することにより、その長さ
に沿った回転力の伝達を許容する一方で、最適な柔軟性
を示すプラスチックなどの材料から形成することが可能
である。材料は管状、即ち前記の別のカテーテル、ワイ
ヤまたはこれらに類するものをその長さ全体にわたって
収容するための連続する内腔を有するものである。この
材料は従来から存在するものであるため、更に詳細な説
明は省略する。
図3C,3Dは内部にカテーテル36が挿入された図1Cの心
臓血管系22を示す。挿入に先立って、比較的剛性を備え
たワイヤ(図示略)がカテーテル36内に挿入される。カ
テーテル36が心臓血管系22内に挿入された後、ワイヤが
引き抜かれ、カテーテル36は図3A,3Bに示す前記の利点
に基づき図3C,3Dに示す位置へ配置されるか、または僅
かな操作により先端部分48が右側管状動脈28の小口26に
対し同軸をなすように正確に配置される。この結果、カ
テーテル36の重要部分は下行大動脈24a、大動脈弓24c及
び上行大動脈24bを含む大動脈24の内壁上で支持され、
ジュドキンス・カテーテル10より小さな角度で湾曲して
いる。更に、直線部分44は上行大動脈の壁上であって、
右側冠状動脈28の小口26の反対側において支持される。
この結果、軸方向の力が先端48上に作用した際にカテー
テル36は壁によって支持され、先端48は右側冠状動脈28
の管腔内に固定された状態に維持される。
図4A〜4Dは、本発明のカテーテルの別の実施例を示
す。カテーテルは一般的に符号50によって示され、特別
な適用例では符号1によって示される。そして、右側冠
状動脈の前方変位11について以下に説明する。
カテーテル50はカテーテル50の基端部分(図示略)か
ら延びる直線部分52を有する予め形成された細長い管状
部材の形態をなす。更に、カテーテル50は湾曲部分54、
複数の直線部分56,58,60、及び先端部分62を含む先端部
分を有する。湾曲部分54は直線部分52から約200〜240度
の角度にわたって延びている。直線部分56は湾曲部分54
から直線部分52に向かって斜めに延びている。直線部分
58は直線部分56から斜めに延びるとともに、直線部分52
とほぼ平行に延びている。直線部分60は直線部分58から
斜めに延びている。先端部分62は直線部分52とほぼ垂直
となるように、直線部分60から斜めに延びている。
図4Bに示す本実施例の特徴に基づいて、直線部分56及
びそこから延出する部分58,60,62は直線部分52及び湾曲
部分54によって形成される平面上から逸れて湾曲してい
る。この結果、直線部分56は8〜40度の範囲の角度A1を
直線部分52との間に保ちつつ延びている。このため、先
端部分62は直線部分52から約2cm離間している。
カテーテル50は、図4Dに示すように心臓血管系22の右
側冠状動脈28が通常の位置から前方へ角変位した右側冠
状動脈の“前方変位”(右前方斜めからの図)と称され
る冠状動脈の状態に対する特別な適用例を有する。更に
詳細には、破線で描かれた右側冠状動脈の通常位置が符
号28で示されている。しかし、右側冠状動脈は実線で描
くとともに符号28'で示されるような位置に向けて通常
位置から前方へ角変位されることがある。右側冠状動脈
28の前方への変位は大動脈根の変位または右側冠状動脈
の変位に起因して発生する。これらの変異は右側冠状動
脈の前方変位をもたらす。カテーテル50は、この位置で
の使用を特に目的として形成されており、心臓血管系22
内へ前記の方法に基づいて挿入された際に、先端部分62
が右側冠状動脈28'の小口26'と同軸をなす図4Cに示す位
置へ配置される。この結果、カテーテル50は動脈の前方
への変位にもかかわらず、図3A〜3Dの実施例に示すカテ
ーテル36の挿入に付随する利点を享受する。
図5A〜5Dは本発明のカテーテルの別の実施例を示す。
一般的に符号64で示されるカテーテルは前記右側冠状動
脈の前方変位と称される特別な適用例に用いられる。
カテーテル64はカテーテル64の基端部分(図示略)か
ら延びる直線部分66を有する予め形成された細長い管状
部材の形態をなす。更に、カテーテル64は湾曲部分68、
複数の直線部分70,72,74、及び先端部分76からなる先端
部分を有する。湾曲部分68は直線部分66から約200〜240
度の角度にわたって延びている。直線部分70は湾曲部分
68から直線部分66に向けて斜めに延びている。直線部分
72は直線部分66とほぼ平行となるように直線部分70から
斜めに延びている。同様に、直線部分74は直線部分72か
ら斜めに延びている。先端部分76は直線部分66に対しほ
ぼ垂直となるよう直線部分74から斜めに延びている。
図5Bに更に良く示されているように、直線部分72は直
線部分70、湾曲部分68及び直線部分66によって形成され
る平面から直線部分70に対して約40度の角度A2で曲がっ
て延びている。更に、直線部分74は前記平面に向かって
再び曲がっており、直線部分72に対して約40度の角度A3
を伴って延びている。更に、直線部分76は前記平面に向
かって再び曲がっており、直線部分74に対して約160度
の角度A4(図5D参照)を伴って延びている。
カテーテル64は、前記右側冠状動脈の前方変位に関連
した特別な適用例を有する。カテーテル64は、この状態
に対する使用のために特別に形成されており、前記の方
法に基づいて心臓血管系22内へ挿入された際に、先端部
分76は右側冠状動脈28'の小口26'と同軸をなす図5Cに示
す位置へ配置される。この結果、カテーテル64は右側冠
状動脈の前方変位にもかかわらず、図3A〜3Dの実施例の
カテーテル36の前方への挿入に付随する利点を享受す
る。
図6A〜6Dは本発明の別の実施例を示す。カテーテルは
一般的に符号78で示され、前記右側冠状動脈の前方変位
のために使用される。
カテーテル78はカテーテル78の基端部分(図示略)か
ら延びる直線部分80を有する予め形成された細長い管状
部材の形態をなす。更に、カテーテル78は湾曲部分82、
複数の直線部分84,86,88、及び先端部分90からなる先端
部分を有する。湾曲部分82は直線部分80から約200〜240
度の角度にわたって延びている。直線部分84は湾曲部分
82から直線部分80に向けて斜めに延びている。直線部分
86は直線部分80とほぼ平行となるように直線部分84から
斜めに延びている。同様に、直線部分88は直線部分86か
ら斜めに延びている。先端部分90は直線部分88から斜め
に延びている。
図6A〜6Dの実施例は2つの新たな特徴とともに、図3A
〜3Dの実施例と同一の平面関係を享受する。図6Bに更に
良く示されるように、直線部分84は直線部分80及び湾曲
部分82によって形成された平面から直線部分80に対して
約10〜30度の角度A4で曲がっている。更に、直線部分86
は直線部分84に対し約0〜30度の角度A5でA4とは反対方
向、即ち直線部分80の方向に向かって再び曲がってい
る。好ましい実施例では、角度A4及び角度A5はそれぞれ
20度及び30度である。
カテーテル78は前記右側冠状動脈の前方変位に関連し
て特別な適用例を有する。前記方法に基づいて心臓血管
系22内へ挿入された際、カテーテル78は先端部分90が右
側冠状動脈28'の小口26'と同軸をなす図6C〜6Dに示す位
置へ配置される。この結果、カテーテル78は右側冠状動
脈の前方変位にもかかわらず、図3A〜3Dの実施例のカテ
ーテル36の挿入に付随する利点を享受する。
図7A〜7Dは一般的に符号92で示される本発明のカテー
テルの別の実施例を示す。この実施例は標準的な解剖学
的構造の場合、または前記右側冠状動脈の前方変位の場
合のいづれかにおける使用を目的として設計することが
可能である。
カテーテル92はカテーテル92の基端部分(図示略)か
ら延びる直線部分94を有する予め形成された細長い管状
部材の形態をなす。更に、カテーテル92は湾曲部分96、
複数の直線部分98,100,102、及び先端部分104からなる
先端部分を有する。湾曲部分96は以下に示す理由に基づ
いて過度に湾曲されており、直線部分94から約260〜320
度の角度にわたって延びている。直線部分98,100,102及
び先端部分104は図4A〜4Dに示す前記実施例のそれぞれ
の部分に対応するものとして形成されている。図7Bで
は、これらの部分は直線部分94及び直線部分96によって
形成される平面から逸れている。しかし、これらは前記
平面から逸れるように予め形成されたものではなく、こ
の逸れは湾曲部分96の更に大きな曲率に起因する。
カテーテル92の湾曲部分96は2つの一般的な問題を緩
和するために過度に湾曲している。第1に、更に大きな
曲率は体温まで暖められた際にカテーテルに付与される
更なる柔軟性を補償するために必要である。湾曲部分96
が過度に湾曲していない場合、カテーテル92が暖められ
更に柔軟になった際に、湾曲部分96が開いて大動脈弓24
cより更に大きな角度を形成する。第2に、一般的に180
度を上回る角度を有する大動脈弓24cが更に大きな角度
を有するように湾曲した際の支持を提供するために更に
大きな曲率が必要とされる。両方の場合において、カテ
ーテル92が大動脈24の内壁に沿って支持されなくなるこ
とが生じ、これによって直線部分100が上行大動脈24bの
壁上であって右側冠状動脈28の小口26の反対側の部分に
おいて支持された際に達成された支えを失うことにな
る。湾曲部分96を過度に湾曲させることにより、カテー
テル92は大動脈24の内壁上で支持されることになり(図
7C参照)、必要とされる支えが提供される。
図7A〜7Dに示す実施例は標準的な解剖学的構造に対し
て使用される一方、前方変位を有する右側冠状動脈の管
腔に対する先端部分104の位置合わせを許容するため
に、カテーテル92の数々の部分は直線部分94及び湾曲部
分96によって形成される平面から逸れることが可能であ
り、このため右側冠状動脈が前方変位を有する場合にも
使用することが可能である。
右側主冠状動脈に対するカテーテル法に使用される本
発明のガイドカテーテルの別の実施例は、前記本発明の
実施例の特徴を更に詳細に示す。これら本発明の別の実
施例は、実質的に同一の直線部分、湾曲部分及び第3湾
曲部分の配置順序(特に、図7A〜7Dの実施例における配
置順序)を有し、これによって右側主冠状動脈の小口内
におけるガイドカテーテルの同軸上への更に正確な配置
と、治療用装置に対する補強された支持及び案内と、押
圧力の更に優れた伝達とをもたらす。右側主冠状動脈に
対するカテーテル法に使用するための前記本発明のガイ
ドカテーテルの実施例、例えば図7のガイドカテーテル
の実施例及びこれらの別の実施例は、本発明のガイドカ
テーテルの第1直線部分及び第2湾曲部分の間に形成さ
れた過度に湾曲した特徴的な第3部分を有する。前記実
施例(例えば図7Aの実施例)では、直線部分98は第3湾
曲部分(湾曲部分96)及び第2湾曲部分(直線部分98及
び直線部分100の連結部分)の間に位置する。これら別
の実施例は第3湾曲部分(図7Aでは、湾曲部分96)を有
するが、図7Aの実施例に示す直線部分98のような直線部
分を含まないことが好ましい。これら別の実施例は図7A
の実施例に示す第1湾曲部分(部分104及び部分102の間
の結合部分)のような緩やかな鈍角をなす第1湾曲部分
を有する。これら別の実施例は本発明のガイドカテーテ
ル、特に右側主冠状動脈に対するカテーテル法に使用さ
れるガイドカテーテルに対し多くの利点をもたらす直線
部分、湾曲部分及び第3部分の順序を示す更に別の例を
提供する。
図8A〜8Cは本発明の好ましい別の実施例であるガイド
カテーテル110を示す。ガイドカテーテル110は、ガイド
カテーテル110内における膨脹用バルーンカテーテル
(または別の血管内配置型装置)の前方への挿入を促進
するために、右側主冠状動脈での使用に適合している。
図8Aは心臓血管系内へ挿入される以前の弛緩状態または
平衡状態にある予め形成されたガイドカテーテル110を
示しており、ガイドカテーテル110は直線部分114の基端
から湾曲部分116の先端にかけて延びる中空の柔軟な管
状体または軸112を有する。ガイドカテーテル110はガイ
ドカテーテル110の基端120から始まるとともに、カテー
テル軸112に沿って基端120から先端方向に位置する点12
2(第1直線部分の先端)まで延びる第1直線基端部分1
18を有する。取付け部品またはマニホルド(図示略)は
一般的にガイドカテーテルの基端上に取り付けられてい
る。
第1直線部分118は約90〜95cmの長さを有するが、異
なる患者の解剖学的構造に基づいて短くしたり、長くし
たりすることが可能である。このガイドカテーテル110
の先端部分116は第3湾曲部分123、第2湾曲部分146及
び先端部分を含む連続して配置された部分を有し、前記
先端部分は更に第2直線部分138、第1湾曲部分140及び
直線状先端部分142を有する。第3湾曲部分123は第1湾
曲部分140及び第2湾曲部分146によって形成された鈍角
に対し反対側へ湾曲した円弧を形成しており、使用以前
の予め形成された弛緩状態においてガイドカテーテル11
0の先端部分116がそれ自身と重なり合うのに十分な長さ
を有する。
ガイドカテーテル110の第3湾曲部分123は、点122
と、カテーテル軸112に沿って先端方向に位置する点144
(第3湾曲部分の先端)との間に形成されている。図8B
に示すように、第2湾曲部分146は第3湾曲部分123の先
端から先端方向に向かって点144から点137の間に延びて
いる。第2直線部分138は第2湾曲部分146の先端から先
端方向に向かって点137から点139の間に延びている。第
1湾曲部分140は第2直線部分138の先端から先端方向に
向かって点139から点141の間に延びている。直線状先端
部分142は第1湾曲部分140から先端方向に向かって点14
1から点143(ガイドカテーテル110の先端を形成する
点)の間に延びている。
ガイドカテーテル110の第3湾曲部分123は260〜330度
の角度の円弧を形成する湾曲セグメントであって、第1
湾曲セグメント124、第2湾曲セグメント126、第3湾曲
セグメント128、第4湾曲セグメント130及び第5湾曲セ
グメント132を含む5つの独立した部分の好ましい組み
合わせからなる。図8A〜8Bに示すように、第3湾曲部分
123は約330度の角度をなす円弧を形成している。
第3湾曲部分123の第1湾曲セグメント124は点122か
ら点125までカテーテル軸112に沿って先端方向に延びて
いる。第1の湾曲セグメント124の円弧は約27度の角度
をなすとともに、約3.5cmの曲率半径と、約1.65cmの長
さとを有する。ガイドカテーテル110を構成する第3湾
曲部分123の第2湾曲セグメント126は、カテーテル軸11
2に沿って点125から点127にかけて延びるカテーテル軸1
12の湾曲セグメントによって形成されている。第2湾曲
セグメント126は約55度にわたる円弧を形成するととも
に、約5.5cmの曲率半径と、約5.3cmの長さとを有する。
第3湾曲部分123の第3湾曲セグメント128は、カテーテ
ル軸112に沿って点127から点129にかけて先端方向に延
びている。第3湾曲セグメント128は約153度の円弧を形
成するとともに、約3.0cmの曲率半径と、約8.0cmの長さ
とを有する。第3湾曲部分123の第4湾曲セグメント130
はカテーテル軸112に沿って点129から点131にかけて先
端方向に延びている。第4湾曲セグメントは約69度の円
弧を形成するとともに、約2.8cmの曲率半径と、約3.4cm
の長さとを有する。第3湾曲部分123の第5湾曲セグメ
ント132はカテーテル軸112に沿って点131から点144にか
けて先端方向に延びている。第5湾曲セグメントは約25
度の円弧を形成するとともに、約6.0cmの曲率半径と、
約2.6cmの長さとを有する。
第2湾曲部分146は、第1湾曲セグメント134及び第2
湾曲セグメント136からなる2つの独立したセグメント
を有することが好ましい。第1湾曲セグメント134は約2
0度の円弧を形成するとともに、約2.0cmの曲率半径と、
約0.7cmの長さとを有する。第2先端湾曲セグメント136
は約50度の円弧を形成するとともに、約1.5cmの曲率半
径と、約1.3cmの長さとを有する。
ガイドカテーテルの第2直線部分138はカテーテル軸1
12に沿って点137から点139にかけて第2湾曲部分146の
先端から約0.3cm延びている。第1湾曲部分140は点139
から点141にかけて第2直線部分138から延びている。第
1湾曲部分140は約25度の円弧を形成するとともに、約
2.0cmの曲率半径と、約0.85cmの長さとを有する。直線
先端部分142は第1湾曲部分140から約0.95cm先端方向に
向かって延びている。第1湾曲部分140は第2直線部分1
46及び直線先端部分142の間に約25度の鈍角を形成して
いる。
先端部116がそれ自身に重なり合う点から、第3湾曲
部分123に沿ってそこから径方向に対向する点147までの
間隔D1は図8Bに示すように約7.45センチメートルであ
る。図8Bにおける間隔D2は約6.0センチメートルであ
る。点147から第2湾曲部分までの間隔はガイドカテー
テル110が右側冠状動脈518(図9A参照)中に完全に配置
されたとき、約8.0から9.0センチメートルである。先端
部143から第1湾曲部分140の頂点までのカテーテルの長
さは約1.4センチメートルである。第1湾曲部分140の頂
点から第2湾曲セグメント136の頂点までのカテーテル
の長さは約1.4センチメートルである。第2湾曲セグメ
ント136の頂点から第1湾曲部分134の頂点までのカテー
テルの長さは約1.0センチメートルである。
ガイドカテーテル110はその全長に渡って均質な可撓
性を備えた単一のチューブによって形成することができ
るが、ガイドカテーテル110は大きな可撓性を備えた先
端部を有する2つあるいは3つの主なチューブ状セグメ
ントから形成することが望ましい。図8Aに示すように、
3つの主な可撓性部分を備えたガイドカテーテル110の
実施例では、ガイドカテーテル11の基端120から(ガイ
ドカテーテル110の先端部分116において)第1湾曲部分
140の先端に位置する結合部材152まで延びる第1可撓性
チューブセグメント150を備える。第2の可撓性チュー
ブ状セグメント154は結合部材152から第3の可撓性チュ
ーブ状先端セグメント156まで延びる。別の実施例で
は、リング状の結合部材152がガイドカテーテル110の第
1湾曲部分140の基端に配置されている。従って、最小
の可撓性セグメント150をガイドカテーテル110の第1の
湾曲部分140の基端に延在させてもよい。
3つの主な部分の性質及びそれらの異なる可撓性につ
いては、係属中の血管内ガイドカテーテルの米国特許出
願第07/908,250号に記載され、その出願は本願に組み入
れられている。一実施例において、第1セグメント15
0、第2セグメント154、及び第3セグメント156はショ
アD硬度測定器による約63、40及び35の硬度を有する。
結合部材152はショアD硬度測定器による約50の硬度を
有し、第1セグメント150及び第2セグメント154の中間
の硬度を有する。
2つの可撓性部分を備えたガイドカテーテル100の実
施例(図示略)では、2つの主な可撓性セグメントが設
けられ、それぞれが異なる可撓性を備える。2つの可撓
性セグメントを備えた実施例では、所定の可撓性を有す
る先端セグメント(先端セグメント156と同様)と、所
定の可撓性(先端部よりも可撓性か少ない)を有する主
要セグメント(先端部に近接するすべての部分)とが設
けられている。2つの可撓性セグメントを備えた実施例
では、第1のすなわち主要な可撓性セグメント150と先
端の可撓性セグメントとの中間の硬度を備えた第2の可
撓性セグメント154が存在しない点において、3つの可
撓性セグメントを備えた実施例とは異なる。一実施例で
は、ガイドカテーテル110の2つの可撓性セグメントの
主要セグメントが63(あるいは67,70)のショアD硬度
を備え、先端セグメントは35のショアD硬度を備える。
任意のリング状結合部材はガイドカテーテル110の第1
湾曲部分の先端に配置されることが望ましい。
2つの可撓性セグメントを有する実施例及び3つの可
撓性セグメントを有する実施例におけるカテーテル軸11
2は外層及び内層を備える。外層はポリエステルブロッ
クアミド材料から形成されることが好ましく、その材料
には例えば、アトケム インコーポレイテッド(グレン
ロック、ニュージャージー州)から入手可能なPEBAX
(登録商標)が挙げられ、ビスマス サブカーボネート
のような放射線不透過性の化合物を装填される。内層は
イー.アイ.デュポン ネマース アンド カンパニー
(ウィルミントン、デラウエア州)から入手可能なTEFL
ON(登録商標)等の潤滑材料からなるコーティングであ
る。第1主要セグメント150及び第2セグメント154(2
つの可撓性部分を有する実施例では中間部分)は内層と
外層との間においてカテーテル軸112に沿って延びる、
ワイヤ(ステンレスワイヤ)の編成物からなる強化層を
備えることが望ましい。チューブ状の先端セグメント15
6はPEBAX(登録商標)から形成され、ビスマス サブカ
ーボネートのような放射線不透過性の化合物を装填され
る。
ガイドカテーテル110の形状は湾曲部分を有しないカ
テーテル用のチューブを所望の湾曲部分及び直線セグメ
ントを備えた金型に嵌合することによって付与される。
その後、カテーテルチューブは赤外加熱によって所定の
形状を付与され、引き続き周知の方法で冷却される。こ
の成形技術により、図8Aから8C、図10Aから10C、図11及
び12に示す形状を備えたガイドカテーテル110、更には
本発明のいずれかのカテーテルが製造される。
一実施例のガイドカテーテル110は図8Bによって示さ
れるように、それ自身に重なり合っている。図8Cは本発
明のガイドカテーテルの別の実施例を示し、ガイドカテ
ーテル110Aの一部が三次元型の先端部分116を有するよ
うに複数の面に渡って延びている。ガイドカテーテル11
0Aの各セグメントは図8Bに示すガイドカテーテルと同様
の長さ及び曲率を備える。しかし、図8Cの平面図に示す
ガイドカテーテル110Aは複数の面内に湾曲面を有する。
図8Cのカテーテル110Aは先端の第1セグメント170、直
線状の第2セグメント172、湾曲した第3セグメント17
4、直線状の第4セグメント176、湾曲した第5セグメン
ト178及び先端の直線状の第6セグメント180を備える。
第1セグメント170と第2セグメント172との間の角度
(α)は約22度であり、第2セグメント172の長さは
約5.35センチメートルである。第3のセグメント174は
約10センチメートルの曲率半径を有し、約5度にわたる
円弧を形成している。別の実施例では、第3のセグメン
ト174は直線状をなし、約1,0センチメートルの長さを有
する。第4セグメント176は第3セグメントから延びる
僅かに湾曲した基端部を備え、かつ、約3.0センチメー
トルにわたる直線部分を備える。第3のセグメント174
が横切る平面と第4セグメント176の直線部分が横切る
平面とがなす角度は約60度である。図8Cの平面図から明
らかなように、第4セグメント176の直線部分は第4セ
グメント176が交わる第1のセグメント170に対して、約
130度の鈍角(α)を形成する。第4セグメント176
と、第1セグメント170及び第2セグメント172の結合点
との間の間隔は約4.5センチメートルである。第5セグ
メント178は約1.5センチメートルの曲率半径を有し、約
60度の円弧を形成している。第6セグメント180はセグ
メント178から延び、約1.0センチメートルの長さを有す
る。第4セグメント176と第1セグメント170の交差部か
らセグメント180の先端までの間隔D3は約3.0センチメー
トルである。第3セグメント174の頂部と第1セグメン
ト170との間の間隔D4は約2.0センチメートルである。
図9Aに示すように、使用時において、ガイドカテーテ
ル110は心臓血管系に挿入され、それにより、その先端
部分116が、上行大動脈512、大動脈弓504及び下行大動
脈502を備えた大動脈組織内に配置される。図9Aから9D
は医者によるX線透視法によって観察されるように、左
側斜め前方(LAO)から見た心臓血管系500の断面図であ
る。ガイドカテーテル110は一般に大腿動脈(図示略)
からガイドカテーテル110の内腔の全長にわたって延び
る補強ワイヤとともに心臓血管系500に挿入される。補
強ワイヤはガイドカテーテル110の湾曲部分に一時的に
打ち勝つのに十分な剛性を有し、それにより、ガイドカ
テーテル110は補強ワイヤが心臓血管系500を通過する時
にそのワイヤの形状に沿って通過する。補強ワイヤをそ
の内部に有するガイドカテーテル110はガイドカテーテ
ル110の直線状先端部分142が大きな頭動脈及び首動脈50
6を越えるまで、心臓血管系を先端に向かって前進す
る。補強ワイヤを内部に備えたガイドカテーテル110は
比較的円滑な曲線を形成し、大動脈504のアーチ部分ま
で延び、下行大動脈512を通って降下する。ガイドカテ
ーテル110の直線状先端部分142が右側主冠状動脈518に
近接する位置に配置されると、補強ワイヤはガイドカテ
ーテル110から取り外され、ガイドカテーテル110が予め
形成された緩和された形状(図8Aから8Cに示すように、
心臓血管系に挿入される前の緩和された状態の形状)に
復元される。
ガイドカテーテル110は先端に向かって前進され、さ
らに図9Aに示す配向状態になるまで操作される。図9Aに
示す配向は心臓血管系500内におけるガイドカテーテル1
10の正規の好ましい配向に相当し、それにより、ガイド
カテーテル110の進行を容易に行うことができ、ガイド
カテーテル110を通るバルーン膨張カテーテル160の支持
を容易に行うことができる。図9Aに示すように、ガイド
カテーテル110の先端部分116は大動脈組織内に配置さ
れ、従って、第3の湾曲部分123は大動脈504のアーチ部
分に巻き付き、かつ上行大動脈512の後内側壁516にもた
れ掛かり、下行大動脈502の壁部にも同様にもたれ掛か
っている。ガイドカテーテル110の第3の湾曲部分123に
おける最後の第5の湾曲セグメント132は(別の実施例
では直線状部分であるが)、第3の湾曲部分123の残り
の部分から先端に向かって延び、上行大動脈512の後内
側壁に対して押圧されるとともに、それにほぼ連続して
おり、よって、ガイドカテーテル110の支持部分として
作用する。
図9Aに示すように、第2湾曲部分146の基端部は第3
湾曲部分123の最後の湾曲部分146から先端に向かって延
びる。従って、第3湾曲部分123及び第2湾曲部分146の
基端部は共に上行大動脈512の後内側壁516に押圧され、
かつそれに連続するガイドカテーテル110の接触部分を
形成する。その先端から、接触部分は左側主冠状動脈の
小口524のほぼ上方において、上行大動脈の後内側壁516
に沿って延びる。第2湾曲部分146の残りの先端部分
(その挿入前の緩和状態において湾曲部のほぼ頂点を始
点とする)は上行大動脈512の後内側壁516から離間して
横方向に延びている。従って、第2直線状部分138及び
直線状先端部分146はともに上行大動脈512を横切って横
方向に延びる。図9Aに示すように、ガイドカテーテル11
0の直線状部分138は僅かに下方に延び、その直線状部分
138は上行大動脈512の後内側壁516の先端517近傍におい
て、上行大動脈512を横切って延びている。この配置に
より、直線状の先端部142が右側主冠状動脈518の小口52
0内に正確に同軸上に挿入され、同時に、ガイドカテー
テル110のかかと部分と後内側壁516との間に接触が保持
されて、優れた支えが与えられる。
ガイドカテーテル110の第1湾曲部分140は図9Aに示さ
れ、通常、約155度の緩和された配向状態に配置され、
ガイドカテーテル110の先端部分の直線状先端部142は、
直線状先端部142が小口520内に同軸上に挿入されるま
で、(横方向に偏位するため)上行大動脈512を通って
ほぼ水平に延在される。直線部分138及び直線状先端部1
42は(図9Aに示すように大動脈組織内に正確に配置され
たとき)、共に、先端部517から上行大動脈512を横切
り、上行大動脈512の後内側壁516に沿って延びる支持軸
を形成する。その後内側壁の小口は小口520にほぼ対向
している。
図9Aに示す心臓血管系500中におけるガイドカテーテ
ルが備える配向上の利点は図2Aから2Cに示す心臓血管系
のアラニ型カテーテル400の配置とは全く対照的であ
る。アラニのカテーテル400は支点位置に配置されたと
きに小口520に対して同軸状に挿入可能であるが、通
常、カテーテルのかかと部分において挿入されるので、
図2Bに示すように、後内側壁516による支え及び接触が
失われる。アラニカテーテル400の挿入が安定して行わ
れると、カテーテル400のかかと部分が図2Bに示すよう
に上行大動脈512内において支持されないまま吊り下げ
られることになる。しかし、本発明のガイドカテーテル
110は図9Aに示すように、小口520内にて先端部142の同
軸上の挿入が行われるため、アラニカテーテルとは異な
り、ガイドカテーテル110のかかと部分の後内側壁561に
対する積極的な係合が確保され、安定して支えられる。
先端142と第2湾曲部分の頂点との間に穏やかに湾曲し
た第1湾曲部分140が存在するため、ガイドカテーテル1
10のかかと部分が後内側壁516に確実に係合し、小口520
内に先端142が同軸状に確実に挿入される。
本発明の従来技術とは異なるガイドカテーテルの配向
の優れた特徴の一つとして、大動脈組織内に配置された
とき、ガイドカテーテル110の接触部分はほぼ連続的
に、上行大動脈512、大動脈弓504、及び下行大動脈502
を介して大動脈壁に形成される。ガイドカテーテル110
と大動脈502、504及び512の各部との間の広範な接触
は、第3湾曲部分123が自然な挿入前の形態(大動脈弓
の曲率よりも大きな曲率を有する)を復元しようとする
ときに、これらの大動脈組織の部分に対して第3湾曲部
分123の湾曲の大きな部分が押圧されることにより、も
たらされる。
更に、この接触部分の先端部は左側主冠状動脈522の
小口524の僅かに上方の点517において後内側壁516に押
圧される。壁516にカテーテルがこのように積極的に係
合することにより、ガイドカテーテル110に対する支え
の主要な領域が確保され、それにより、カテーテルが安
定し、右側主冠状動脈518の小口520から外方へ向かう狭
窄部位の反力にほぼ直接的に対抗することが可能にな
る。
加えて、本発明のガイドカテーテルの先端部分(第2
及び先端の直線状部分138及び142を含む)は大動脈組織
内に配置されたとき、後内側壁516の先端517から右側主
冠状動脈の小口520に向かい、かつ上行大動脈512を横切
って延びる支持用の軸を提供する。この支持用の軸は狭
窄部位の押圧反力の軸に対抗し、それにより、本発明の
ガイドカテーテルの先端の脱出の可能性がなくなる。さ
らに、ガイドカテーテルの先端は右側主冠状動脈518の
小口520にほぼ同軸状に配置されている。
本発明のカテーテルはさらに、右側主冠状動脈518の
小口520内に対して正確な同軸関係をもって深く挿入で
きるという利点を備える。これは右側主冠状動脈518が
左側主冠状動脈522よりもしばしば小さいため、重要で
ある。従って、カテーテルは深い挿入及び同軸配置を可
能にするため正確に形成される必要がある。本発明のガ
イドカテーテル110はその従来の使用位置から先端142が
小口520内に進入した図9Bの位置まで進行させることが
可能である(図9A参照)。これはガイドカテーテル110
を先端側へ進行させることによって達成され、それによ
り第2湾曲部分146が上行大動脈512内のより下方まで降
下し、第1湾曲部分140がその先端142が小口520内に更
に挿入されるにつれて(完全ではないが)直線状に延ば
されるようになる(これは、ガイドカテーテル110が中
間の可撓性セグメント154を備える場合にさらに強調さ
れる)。これは、先端が効果的に延長されて、深く挿入
された後においても、ガイドカテーテル110が小口520か
ら上行大動脈512の後内側壁516までの間隔にわたって架
設されることを意味する。有効な先端長さには、直線状
先端部分142、第1湾曲部分140及び直線状先端部分138
並びに第2湾曲部分146の先端部が含まれる。
図9Bに示すように、この動作はガイドカテーテル110
の第2湾曲部分146が左側主冠状動脈522の小口524のレ
ベルまで降下することなく遂行することができる。特
に、第2湾曲部分146の頂部は右側主冠状動脈518の小口
520からまっすぐに横切った状態に保たれ、一方、第2
湾曲部分146の基端部分は上行大動脈の後内側壁516に沿
って上方に延び、かつそれに接触している。第4湾曲部
分123の支持用第5湾曲セグメント132は直接的で安定し
た支えを得るために小口520から延びるカテーテルを固
定するため、大動脈512の後内側壁516に押圧され続ける
(その挿入前の配向状態を保持しようとする第3湾曲部
分123の大きな湾曲のため)。第3湾曲部分123の残りの
部分は大動脈弓504の周りに抱きつき、かつ巻き付い
て、カテーテルの滑りを防止し、上行大動脈512の後内
側壁516に沿って安定した支えを支持する。
本発明のカテーテルを適用することにより、上行大動
脈512の後内側壁516による支持を失うことなく、深い挿
入が可能になる。これは本発明のカテーテルの一態様に
すぎないが、このカテーテルを右側主冠状動脈に使用す
るカテーテルに変更することが可能になる。
更に、第3の湾曲部分が存在することにより、(アラ
ニ型ガイドカテーテルにおいて曲げが比較的難しいこと
に対し)大動脈組織内に配置されたときにガイドカテー
テル内において徐々に曲げられ、それにより、ガイドカ
テーテル110内の先端側への押圧力の伝達を完全に行う
ことができる。更に、ガイドカテーテル110の第1湾曲
部分140が穏やかな鈍角(約160度)を備え、かつ、先端
直線状部分142が長く延びているため、先端部分142が右
側主冠状動脈518の小口520内に、ほぼ同軸上に配置され
る。先端直線状部分142はまた、第1湾曲部分140を右側
主冠状動脈518の外側において上行大動脈512内に保持し
て、支えを付与する。
ガイドカテーテル110の第3湾曲部分123は大動脈弓50
2の曲率よりも大きな曲率を有する。従って、ガイドカ
テーテル110がその先端142を小口520内に挿入された状
態で、大動脈組織内で操作されると、第3湾曲部分123
はその初期の配向を維持しようとするが、上行大動脈51
2の後内側壁516、大動脈弓504の床部510及びそれらの組
み合わせによってそのように動作することを妨げられ
る。後内側壁及び大動脈弓は第3湾曲部分123よりも小
さな度合いの曲率を有する。従って、第3湾曲部分123
の先端部は上行大動脈512の後内側壁を内側に押す。ガ
イドカテーテル110内のこの張力はガイドカテーテル110
の安定度を増加させ、その支えを補強する。なぜなら、
ガイドカテーテル110の第2湾曲部分146は左側主冠状大
動脈522の小口524の真上において上行大動脈512の後内
側壁516に対して付勢されているからである。これは右
側主冠状動脈の小口520から延びるガイドカテーテル110
の先端部分116を効果的に固定し、狭窄部位の押圧反力
に抗するときに、上行大動脈の壁に沿ったガイドカテー
テル110の滑りをほぼ消失させる。
ガイドカテーテル110の第1湾曲部分140はまたガイド
カテーテル110を上行大動脈512に最初に挿入するとき
に、小口520内へ先端部分142を容易かつ正確に挿入でき
るようにする。第2湾曲部分140(長い直線状部分とは
対照的に)は小口520へ先端142を指向させることを容易
にし、一方、小口520に同軸状に挿入するには、僅かな
回転運動及び、又は上下運動が必要とされるのみであ
る。
更に、ガイドカテーテル110の先端部分116内において
予め形成された湾曲部分の特定の配置による相互作用は
上行大動脈の後内側壁516及び大動脈弓502の壁にガイド
カテーテル110の先端部116が自動的に係合することによ
って生じる。従来の例えばアラニのガイドカテーテルは
ガイドカテーテルをいくらか引っ張って、上行大動脈51
2の後内側壁及び大動脈弓504の壁510に接触させる必要
がある。さらに、この接触にもかかわらず、アラニカテ
ーテル400の先端は図2Bに示すように支点位置において
小口520内に挿入されるとき、アラニカテーテル400のか
かと部分は後内側壁516との接触を維持できないため、
十分な支えが得られない。
本発明のガイドカテーテル110は図9A及び9Bに示す位
置からさらに別の動作配向状態に進ませて、ガイドカテ
ーテル110を通じて先端側へバルーンカテーテルを進ま
せるために支えを強調することが可能である。図9Cに示
すように、ガイドカテーテル110は、先端142が小口520
内に深く挿入されて、第3湾曲部分123の第5支持セグ
メント132が上行大動脈512の後内側壁516に連続的に押
圧されている間、ガイドカテーテル110の残りの基端部
分が操作されて、ガイドカテーテル110の配向状態が変
更されることにより、堅牢な狭窄を横切るガイドカテー
テル110を通してバルーンカテーテルを進めるときの更
なる支えを確保する。尚、図9A、9Bに示す配向状態のガ
イドカテーテルは約80パーセントの血管形成事例におい
て、ガイドカテーテル110中にバルーンカテーテルを進
めるのにより一層適した支えを提供するものである。図
9Cの配向状態は極端な事例に対応し、約10パーセントの
割合であるが、本発明のガイドカテーテル110がすでに
獲得しているよりも大きな支えを必要とする。
図9Cの配向状態はガイドカテーテル110の軸112を先端
側へ更に進めることによって達成され、それにより、支
持セグメント132に近接するガイドカテーテル110の一部
が上行大動脈512の後内側壁516から離間するように上昇
され、かつ、大動脈弓504の屋根部508に接触してそこに
配置されるようにほぼ連続的に押し上げられている。こ
の配向状態では、第3湾曲部分123の一部の大動脈弓504
の屋根部508に対する接触が、上行大動脈の後内側壁516
とその後内側壁516の先端517に近接する第2湾曲部分14
6の頂部とに対して、第3湾曲部分123の支持セグメント
132の位置を維持することを補助する。これは、図9A及
び9Bに示すカテーテルの配向と同様に、右側冠状動脈の
小口520にほぼ対向するガイドカテーテル110の主要な支
持領域を維持する。図9Cに示す本発明のガイドカテーテ
ルの好適な配向状態では、ガイドカテーテル110の第1
湾曲部分146が上行大動脈を横切って後内側壁516からな
だらかに延びる曲率を保持しており、先端部分142が小
口520内に同軸状に挿入されるようにその小口に向けら
れている。更に、ガイドカテーテル110は図9Cの配向状
態に示すように、鋭い曲げ部分を備えておらず、アラニ
型ガイドカテーテルのような従来のカテーテルに見られ
る不都合な結果をもたらすことはない。特に、鋭い曲げ
部分を備えていないため、図9Cの配向状態のガイドカテ
ーテル110に治療用装置を押し込む力を確実に伝達で
き、そのような鋭い曲げ部分によって装置の軸がよじれ
ることが避けられる。加えて、ガイドカテーテル110に
鋭い曲げ部分が存在しないため、ガイドカテーテルの位
置を調節するために必要とされる先端部の操作が極めて
容易になり、治療用装置の進行中にガイドカテーテルの
角度及び位置を維持するに際して、特に所望の効果が発
揮される。
図9Cの操作上の配向状態の特徴として、第3湾曲部分
123の支持用セグメント132がガイドカテーテル110を固
定するために連続して後内側壁516に押圧され、大動脈
弓504の屋根部508と第2湾曲部分146の頂部との間にお
いて支持用のロッドあるいはコラムとして作用すること
が挙げられる(前記頂部は右側主冠状動脈518の小口520
にほぼ対向するように保持されている)。尚、第3湾曲
部分123が大動脈弓の床部から離脱する場合でさえ、ガ
イドカテーテル110の全体に徐々に穏やかな湾曲が与え
られて、大動脈弓全体にわたるように広げられ、かつ、
可能な限り、大動脈弓の漸近的な湾曲を模倣するように
湾曲する。図9Cの配向状態におけるガイドカテーテル11
0が図2B及び2Cに示すアラニ型ガイドカテーテル400に比
較して優れている点は、第3湾曲部分123と大動脈弓504
の屋根部508との間の接触領域が(アラニガイドカテー
テルの狭い接触領域と比較して)広範に渡っている点に
ある。屋根部508上の接触領域が広いため、バルーンカ
テーテルの進行中に、ガイドカテーテル110の滑りが大
幅に抑制される。加えて、後内側壁516に押しつけられ
る支持用セグメント132によって設けられた接触領域と
の組み合わせにより、この屋根部508との接触が(アラ
ニカテーテル4002よって設けられる比較的少ない接触点
と比較して)ガイドカテーテル110を強固に安定して支
持するための比較的大きな2つの領域が設けられる。こ
れは強固な支えを提供すると同時にガイドカテーテル11
0の安定度(すなわち、滑りの抑制)を高める。
図9Cにおけるカテーテルの配向状態は、本発明のガイ
ドカテーテル110が図9A,9B及び9Cの各種の位置から転換
される可能性のあることを示している。これらすべての
位置では、バルーンカテーテルの進行時に、僅かにその
程度を異にした状態で、大幅な支えが提供され、その一
方では、ガイドカテーテル110の各種の特徴をもたら
し、その特徴には、第1湾曲部分140の緩やかな鈍角、
第3湾曲部分123の支持用セグメント132及び第3湾曲部
分123の極度に湾曲された性状が含まれる。更に、図9A,
9B及び9Cに示すこれらすべての配向について、ガイドカ
テーテル110の先端142は、大動脈組織及び上行大動脈51
2に最初に挿入する際に、ガイドカテーテル110を回転す
ることなく、小口520に挿入可能である。
図9Dは本発明のガイドカテーテル110の更なる配向状
態を示し、上行大動脈512の下部が大幅に曲げられた特
殊な適用状態に対応している。この場合、上行大動脈51
2により大きな湾曲が生じ、右側主冠状動脈518に挿入し
て好適な支えを得ることが困難になっている。上行大動
脈512のこのような「出口部湾曲」は、大動脈弁の1〜
2インチ(約2.54センチ〜5.08センチ)上方に生じ、図
9A〜9Cに符号513で示すように上行大動脈の中間湾曲と
呼ばれる。しかしながら、患者の解剖時(通常、老人患
者あるいは胸部障害を有する患者)には、上行大動脈の
「出口部湾曲」が多く発見される。図9Dの符号515によ
り、発見された出口部湾曲の一例を示す。この出口部湾
曲515は、解剖学上の変形物をガイドカテーテルが通り
抜けるようにしたり、血管形成あるいは他の治療用装置
の操作のために極めて安定した支えを提供したりするこ
とをガイドカテーテルに要求するものである。
本発明のガイドカテーテル110は解剖学上の変形物に
適切に適用されるように形成され、より適切な支えが図
9A,9B及び9Cに関連して説明されている。図9A〜9Cに示
すすべての配向状態は図9Dに示す解剖学上の例から得ら
れる。図9Dは第3湾曲部分123の「極度に湾曲した」性
質が大動脈弓504の極度に湾曲した部分及び上行大動脈5
12(特には後内側壁516)容易に適用されることを示し
ている。極度に湾曲した第3湾曲部分123はガイドカテ
ーテル110が出口部湾曲を有する上行大動脈512の広範な
湾曲部に到達して、更に容易に小口520に挿入されるこ
とを許容する。図9A〜9Cの配向から明らかなように、小
口520にほぼ対向する第1支持部は支持用セグメント132
によって後内側壁516の領域517内に保持され、ほぼ連続
的な接触が第3湾曲部分123及び上行大動脈512の残りの
基端部分と大動脈弓504との間に維持される。
図9Eは大動脈系に使用される図8Cのガイドカテーテル
110Aの変形例を示し、医者がX線透視法によって観察す
るように前後の視点からみた図である。変形されたガイ
ドカテーテル110Aは特に出口部湾曲515が極めて明瞭な
患者に適している。図8Cに示すように、ガイドカテーテ
ル110Aは第3セグメント174の平面から第4セグメント1
76の直線部分の平面に向かって先端側に延び、図9Eに示
す上行大動脈512の平面内における角度のある配向を模
倣している。図9Eに示すように、ガイドカテーテル110A
のこのような多面的、すなわち三次元的な湾曲により、
先端部分116におけるガイドカテーテル110Aが上行大動
脈512の三次元通路を、それが心臓に向かって延びるよ
うに、トレースすることが可能になる。従って、下行大
動脈502の垂直な配向に関してほぼ直交する配向(すな
わち、水平な配向)が配向が得られる。図9Eは図9A,9B
及び9Dにおいてと同様な一般的な配向のガイドカテーテ
ル110Aの位置を示す(カテーテル110Aのかかと部分は従
って後内側壁516に押圧される)。
図示するように、第3セグメント174が上行大動脈512内
で延在する位置は上行大動脈512が心臓に向かって延び
る湾曲始端部分にほぼ相当している。これにより、ガイ
ドカテーテル110Aの先端部分142が正確に角付けされ、
上行大動脈512の配向が模倣される。それにより、右側
主冠状動脈518への挿管の正確さが高められる。
図9Fは図9Cに示すような一般的な配向状態が得られる
場合のガイドカテーテル110Aの配向を示す。図9Fは前後
方向の視点からX線透視法に基づいて観察される心臓血
管系500を示す。図9Cの配向状態では、第3湾曲部分123
は大動脈弓504の屋根部508にほぼ接触している。しか
し、多面的三次元的ガイドカテーテル110Aのこのような
配向状態では、第3セグメント174は上行大動脈512の湾
曲が心臓に向かい始める点の周りにおいて上行大動脈51
2の壁に押圧される。これにより、上行大動脈512の後内
側壁516を押圧する支持用セグメント132によって付与さ
れる第1の支持面積及び大動脈弓504の屋根部508に沿っ
た第3湾曲部分123に接触によって付与される支持に加
え、上行大動脈512の壁に対するガイドカテーテル110A
のための支持面積が追加される。従って、本発明のガイ
ドカテーテルの有利な特徴は、図9E及び9Fに示すような
解剖学上の変形物中において、多面的な先端部を備える
ようにガイドカテーテルの形状を変形したり、支えを必
要とする解剖学的状況においてガイドカテーテルにより
多くの支えを設けるために図9Cに示すような配向を使用
することにより、ガイドカテーテルを利用できる点にあ
る。
本発明の別の実施例におけるガイドカテーテル210は
図10A及び10Bに示され、心臓血管系に挿入される前の緩
和された状態が示されている。その基端220から第3湾
曲部分223の端部における点244までは、ガイドカテーテ
ル210の軸212は上記のガイドカテーテル110と同様に形
成されている。これはその先端部、すなわち第3湾曲部
分223の先端において前記ガイドカテーテル110と異な
る。ガイドカテーテル210の先端部216は第3湾曲部分22
3、第2湾曲部分246及び先端部分を含み、更に第2直線
状部分、第1湾曲部分247、及び直線状先端部250を含
む。
第2湾曲部分246は第3湾曲部分223の先端から先端側
へ延び、その第3湾曲部分の先端は点244からカテーテ
ル軸212に沿った点240の間に位置する。第2直線状部分
242は点240からカテーテル軸212に沿った点244まで先端
側へ延びる。第1湾曲部分247は点244からカテーテル軸
212に沿った点248まで先端側に延びる。直線状先端部分
250は点248からカテーテル210の終端を形成する点251ま
で先端側へ延びる。
カテーテル軸212は第3湾曲部分223を通るが、先に記
載のものと同一である。しかし、第2湾曲部分246は相
違しており、3つのディスクリート部分からなることが
好ましい。すなわち、第1湾曲セグメント234、直線状
中間セグメント236及び第2湾曲セグメント238である。
第1湾曲セグメント234は約20度の円弧を形成し、約2.0
センチメートルの半径を備え、約0.70センチメートルの
長さ(点244からカテーテル軸212に沿った点233まで)
である。中間直線状セグメント126は約0.5センチメート
ル(点233からカテーテル軸212に沿った点235まで)に
渡り、第1湾曲セグメント234の先端から先端側へ延び
ている。第2湾曲セグメント238は中間直線状セグメン
ト234から先端側へ延び、約50度の円弧を形成し、1.5セ
ンチメートルの半径を備え、約1.3センチメートルの長
さ(点235からカテーテル軸212に沿った点240まで)を
有する。
ガイドカテーテル210の第2直線状部分242は第2湾曲
部分246の先端から約0.70センチメートルに渡り、すな
わち、点240からカテーテル軸212に沿った点240Aまで直
線状に延びる。第1湾曲部分247は点240Aから点248まで
先端側へ延びる。第1湾曲部分247は約25度の円弧を形
成し、約2.0センチメートルの半径を有し、約0.85セン
チメートルの長さを有する。直線状先端部分250は約1.3
5センチメートルに渡り、第1湾曲部分247から先端側へ
延びている。第1湾曲部分247は第2直線状部分242 と直線状先端部分250との間に約155度の鈍角を形成して
いる。
先端部分216がそれ自身に重なる点から第3湾曲部分2
23に沿って半径方向に対向する点までの距離D5は約7.35
センチメートルである(図10B参照)。図10Bにおける距
離D6は約6.0センチメートルである。点147から第2湾曲
部分246までの距離は、カテーテル210が右側主冠状動脈
518中にその全体が配置されたとき(例えば、図9Aに示
す状態)において、約8.5から9.5センチメートルであ
る。カテーテル210の先端部251と第1湾曲部分の頂部と
の間の長さは約1.8センチメートルである。第1湾曲部
分240の頂部と第2湾曲部分238の頂部との間の長さは約
1.8センチメートルである。第2湾曲セグメント238の頂
部と第1湾曲セグメント234の頂部との間のカテーテル2
10の長さは約1.5センチメートルである。
図10Aに示すように、ガイドカテーテル210は3つの軸
部分から構成され、それぞれが異なる可撓性を備えてい
る。図10Aのガイドカテーテル210はショアD硬度が63の
第1可撓性セグメント260、ショアD硬度が40で、可撓
性の大きな第2可撓性セグメント264、及びショアD硬
度が約35で、更に可撓性が大きな第3の先端セグメント
266を備える。リング状結合部材262は第1セグメント26
0の先端と第2セグメント264の基端との間に挟持され、
約51の硬度を有する。図示したように、リング状結合部
材262は第1湾曲部分240のまさに先端に好適に配置され
ている。別の実施例では、リング状結合部材262は基端
湾曲部分240の基端に配置することも可能である。3つ
の可撓性セグメント構造に代えて、ガイドカテーテル21
0はガイドカテーテル110に関して記載したような2つの
可撓性セグメント構造にすることも可能である。加え
て、2つ及び3つの可撓性セグメント構造のガイドカテ
ーテル210では、ガイドカテーテル110に関して記載した
材料と同一の材料(すなわち、PEBAX(登録商標)材
料、TEFLON(登録商標)材料、組みワイヤ及び放射線不
透過性薬剤)を使用することが可能である。更に、ガイ
ドカテーテル210を所定の形状に形成する方法はガイド
カテーテル110について記載したものと同一である。
別の実施例のガイドカテーテル210は図8Cに示すガイ
ドカテーテル110Aと同様に、三次元の先端部216を備
え、複数の平面内に延びている。ガイドカテーテル210A
のセグメントは図8Cの平面図に示すガイドカテーテル11
0Aと同様の長さ、角度及び曲率を有する。但し、ガイド
カテーテル210は図10A及び10Bに示す部分250,242及び24
6については僅かに異なる寸法を有する。
ガイドカテーテル210は、図9Aから9Fに示すガイドカ
テーテル110について先に記載した態様で心臓血管系に
挿入される。ガイドカテーテル210は右側主冠状動脈518
の上行大動脈512及び小口520内において、(ガイドカテ
ーテル110及び110Aについて)図9Aから9Fに示す場合と
同様に、効果的に配向されると見なされる。ガイドカテ
ーテル210はその先端に近接する僅かに変更された構造
により、ガイドカテーテルの先端長さが効果的に増大し
て、上行大動脈内においてそれを横切り、かつ右側冠状
動脈内に延びやすくなる。
図10A及び10Bに示す変形例は右側主冠状動脈の「シェ
パーヅ クルック」という解剖学上の変形体のカテーテ
ル技法に特に適している。この変形例は先端直線状先端
部分250、第1湾曲部分247及び第2直線部分242の変形
を含む。先端部分247は約2センチメートルまで延長さ
れ、第2直線状部分242は約0.25センチメートルまで短
縮されている。第1湾曲部分247の円弧は約35度まで縮
小され、(その湾曲半径は約2.0センチメートルであ
り、)円弧の長さは約1.2センチメートルまで延長され
ている。ガイドカテーテル210の変形例では、シェパー
ヅ クルックが形成された右側主冠状動脈への挿管を容
易にする。その動脈は動脈が部分的に上行大動脈512に
ほとんど平行に上方へ延びる位置に深刻な偏位配向を有
する。これら3つの部分250,247及び242におけるガイド
カテーテルの部分的な変更以外について、シェパーヅク
ルック変形体の代替例では図10A及び10Bのガイドカテー
テル210と同様である。
しかし、シェパーヅクルック変形体に適用されるガイ
ドカテーテルの変形例は、図8Cに示す実施例に類似した
多平面三次元実施例にも変更することが可能である。図
10Cに示すように、三次元ガイドカテーテル260は第1、
第2、第3セグメント270,271,273を備え、それらはそ
れぞれ図8Cに示すガイドカテーテルのセグメント170,17
2,174と同一である。第3セグメント273の先端に、カテ
ーテル260は第4セグメント272を備え、そのセグメント
は第3セグメント273から延びる基端部を備え、かつ約
2.35センチメートルの長さの直線状部分を備える。第3
セグメント273が横切る平面と第4セグメント272の直線
状部分が横切る平面との間の角度は約45度である。カテ
ーテル260の第4セグメントは第1セグメント270と約13
0度(すなわち、α)という同一角度で交わる。第4
セグメント272から先端側へ延びるのは、第5セグメン
ト274であって、約10センチメートルの曲率半径を備
え、約50度の円弧を形成している。第6セグメント276
は第5セグメント274から先端側へ延び、約1.0センチメ
ートルの曲率半径を備え、約60度の円弧を形成してい
る。直線状の第7セグメント278は第6セグメント276か
ら約1.1センチメートルに渡って先端側へ延びている。
距離D7及びD8は図8Cに示すガイドカテーテルについての
距離D3及びD4とそれぞれ同一である。
図11及び12は本発明のガイドカテーテルの更なる実施例
を示し、これらは図8A,8B及び10A,10Bに示すガイドカテ
ーテルの基本形状を変更したものである。これらの追加
の実施例は左右の主冠状動脈の近傍に、上行大動脈512
の伏在静脈のバイパス移植片を挿入するのに特に適した
ものである。伏在静脈のバイパス移植には通常、閉塞さ
れた主冠状動脈をバイパスするために上行大動脈の壁上
に移植片として脚部から採取される大きな伏在静脈血管
が使用される。
本発明のガイドカテーテル110及び210はカテーテルの
先端部分の形状に比較的僅かな変更を加えることによ
り、伏在静脈のバイパス移植片を小口に容易に挿入する
ことができる。図11はカテーテル700の端部を示し、図1
0Aのようなカテーテルを右側から見た図である。ガイド
カテーテル700は左側伏在静脈のバイパス移植の処置に
使用に適したものである。図11に示すガイドカテーテル
700はその先端に隣接した部分が平面外に位置する変形
を除いて、図10A,10Bのガイドカテーテル210のすべての
部分に対応している。図11に示すように、ガイドカテー
テル700の先端部分は2つの異なる角度をもって連続的
に平面外へ曲げられている。第1の平面外部分702は曲
げ部704においてカテーテル700の第1平面から約20度の
角度だけ離間するように延びている。曲げ部704はカテ
ーテル本体の第2湾曲部分の第2湾曲セグメントのほぼ
頂部(すなわち、ガイドカテーテル210では第2湾曲部
分246の第2湾曲セグメント238の頂部)に位置してい
る。第2平面外部分710は曲げ部712においてカテーテル
700の第1平面に対して約40度の角度をもって第1平面
外部分702から延び出している。曲げ部712はカテーテル
本体の第1湾曲部分の頂部(すなわち、ガイドカテーテ
ル210では第1湾曲部分247の頂部)にほぼ位置してい
る。このガイドカテーテル700の形状は心臓血管系の左
側伏在静脈血管のバイパス移植についての解剖学的処置
に対し、同軸上の挿管を可能にし、支えを提供する。ガ
イドカテーテル700はガイドカテーテル210と同様の基本
構造を備えているため、心臓血管系に使用される際にカ
テーテル210の有する利点をすべて享受する。
左側伏在静脈のバイパス移植に使用するカテーテル70
0の別例では、図11に示す場合と同様に曲げられた外平
面を備えるが、図10Bに示すようにガイドカテーテル210
の次に述べる部分の長さが変更されている。すなわち、
第2直線状部分(ガイドカテーテル210の第2直線状部
分242と同様)は約1.20センチメートルまで延長され、
先端直線状部分(ガイドカテーテル210の先端直線状部
分250と同様)は約1.85センチメートルまで延長されて
いる。
図12A及び12Bに示すガイドカテーテル800は右側伏在
静脈血管のバイパス移植の処置に使用されるものであ
る。図12Aは図10Aと同様に側面図であるが、ガイドカテ
ーテル800の先端部分のみを示す。図12Bはガイドカテー
テル800の端部を示し、図10Aと同様にガイドカテーテル
を右側から見た図である。図12Aに示すガイドカテーテ
ル800は図10Aのガイドカテーテル210のすべての利点を
備える。但し、その先端に近接する部分が平面外に位置
することについての変更、及び第1湾曲部分802が(図1
0Aの第1湾曲部分247と比較して)逆方向に配向されて
いることを除く。第1湾曲部分802の円弧の内部は図10A
に第1湾曲部分247の配向とは反対向きになるように配
置されている。ガイドカテーテル800の第1湾曲部分802
は2.0センチメートルの曲率半径を有し、約25度の円弧
を形成している。図12Bに示すように、カテーテルの先
端は平面外に位置するように曲げられ、その曲げ部が単
一の平面内に位置している。第1平面外部分810は曲げ
部812においてカテーテル800の第1平面から約30度離間
して延びている。曲げ部812はカテーテル本体の第1湾
曲部分802の頂部にほぼ配置されている(すなわち、ガ
イドカテーテル210の第1湾曲部分247の頂部)。このガ
イドカテーテル800の形状は心臓血管系の左側伏在静脈
血管のバイパス移植についての解剖学的処置に対し、同
軸上の挿管を可能にし、支えを提供する。ガイドカテー
テル800はガイドカテーテル210と同様の基本構造を備え
ているため、心臓血管系に使用される際にカテーテル21
0の有する利点をすべて享受する。
従って、本発明のガイドカテーテルは心臓血管系の選
択された冠状動脈(例えば、右側主冠状動脈)に対し
て、カテーテルを回転することなく、正確に同軸に配置
できるように構成されている。また、本発明のガイドカ
テーテルは解剖時にバルーンカテーテルのような別の治
療用装置の支持及び案内を改善することができる。更
に、本発明のガイドカテーテルは血管動脈系に挿入され
るときに、比較的小さな角度を形成し、よって、使用中
の軸方向の力の消散を低減することができる。加えて、
本発明のガイドカテーテルは、体温まで加温された後や
大動脈弓が極度に湾曲されている場合にもこれらの特性
を維持するように形成することが可能である。
尚、本発明の主旨から逸脱しない範囲で前記のように
各種の変更を加えることが可能である。例えば、本発明
のカテーテルはカテーテルの案内として使用することに
限定されないばかりでなく、診断用カテーテル、バルー
ンカテーテル、レーザーカテーテル及びアテレクトミー
カテーテル等を使用した心臓血管系の処置に使用するこ
とも可能である。本発明のカテーテルは大腿動脈に加
え、上腕あるいは腋窩動脈に導入することも可能であ
る。更に、本発明は右側冠状動脈の後部偏位が存在する
場合に使用するカテーテルを形成するために使用するこ
ともできる。また、上述した本発明の各例における特定
の長さ及び角度は発明の範囲内において変更可能であ
る。加えて、図4Bの角度A1及び図6Bの角度A4は湾曲部分
54,82の頂部に示されているが、湾曲部分54,82の他の部
分に形成することが可能である。更に、上記の例に記載
の長さ及び角度に代えて、本発明の曲げ端部は発明の範
囲内においてより円滑な湾曲を有するように形成するこ
とも可能である。
図3A〜7Aの実施例は図8A及び10Aの実施例に記載の材
質及び手法によって製造することも可能である。更に、
各種実施例(3A〜8A,8C,10A,10C,11及び12A,12B)の特
徴は本発明の範囲内において、カテーテルの形状の最適
な更なる組み合わせを得るために互いに組み合わせるこ
とも可能である。
他の変形、変更及び置き換えについては上記の開示内
容及び例に含まれることを予定するものであり、本発明
の各種の特徴はそれ以外の特徴を使用することなく利用
可能である。従って、添付された請求の範囲は広く解釈
され、発明の範囲に整合するように解釈されることが適
当であろう。
フロントページの続き (56)参考文献 特開 平2−156961(JP,A) 特開 昭63−145667(JP,A) 特開 平1−238872(JP,A) 米国特許4909787(US,A) 米国特許4781682(US,A) 国際公開92/12754(WO,A1) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61M 25/00

Claims (7)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】選択された冠状大動脈の処置に使用するガ
    イドカテーテルであって、 直線状をなす基端部分と、先端を有し、かつ湾曲した先
    端部分とを備えた中空の可撓性を有するチューブ状本体
    を備え、前記先端部分は前記先端に隣接する第1の湾曲
    部分、その第1の湾曲部分に隣接する第2の湾曲部分及
    び第2の湾曲部分に隣接する第3の湾曲部分を備え、各
    湾曲部分は、ガイドカテーテルが下行大動脈を通り、大
    動脈弓を通過して上行大動脈に至るまで進行した後、前
    記先端が選択された冠状大動脈の小口に対して同軸状に
    整合する位置まで進行し、かつガイドカテーテルの先端
    部分が上行大動脈の壁及び大動脈弓の壁に係合するよう
    に予め形成及び配列され、前記第2の湾曲部分から基端
    側に延びるガイドカテーテルの本体は連続的に上行大動
    脈及び大動脈弓に係合するガイドカテーテル。
  2. 【請求項2】前記第1及び第2の湾曲部分は第1の湾曲
    方向に沿って湾曲するように予め形成され、第3の湾曲
    部分は第2の反対向きの湾曲方向に沿って湾曲するよう
    に予め形成されている請求項1に記載のガイドカテーテ
    ル。
  3. 【請求項3】前記ガイドカテーテルの本体は選択された
    冠状動脈の小口に対向する上行大動脈上の点で、かつ、
    前記先端に隣接した位置で上行大動脈と係合する請求項
    1に記載のガイドカテーテル。
  4. 【請求項4】前記ガイドカテーテルの本体の先端部分の
    第3湾曲部分は大動脈弓の下方の壁に係合する請求項1
    に記載のガイドカテーテル。
  5. 【請求項5】前記ガイドカテーテルの更なる進行に伴
    い、ガイドカテーテルの本体の先端部分の第3湾曲部分
    は大動脈弓の上方の壁に係合する請求項1に記載のガイ
    ドカテーテル。
  6. 【請求項6】前記第3湾曲部分はカテーテルの本体の先
    端部分がそれ自身に重なり合うのに十分な長さを備える
    ように予め形成されている請求項1に記載のガイドカテ
    ーテル。
  7. 【請求項7】前記先端部分の第2の湾曲部分は上行大動
    脈の壁に接触し、先端部分の第3の湾曲部分は上行大動
    脈の壁及び大動脈弓の壁に係合する請求項1に記載のガ
    イドカテーテル。
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