JP4170467B2 - 薬物調合アセンブリ - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、薬物の投薬のための装置、特に、プランジャの移動が停止機構によって制御される鼻孔注射器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
多数の薬物が鼻孔通路を通って効果的に投薬できる。薬物投薬のための装置は、米国特許第５，６０１，０７７号明細書に記載されるように、この目的のために従って開発されている。最も一般的な構成の鼻孔注射器は、鼻孔に差し込むための鈍い先端部を有する円筒状胴部を備えており、ピストンが胴部内に配置されている。プランジャは、鈍い端部と反対側の胴部の端部から延びている。胴部内のピストンの位置はプランジャによって制御される。フランジはその使用を容易にするためにプランジャの一端に設けることができる。
【０００３】
鼻孔注射器は、薬物が予め充填されて使用者にしばしば提供される。予め充填されても、されなくても、選択された、一般に等しい量の薬物を鼻孔に投薬するよう要求される。米国特許第４，９６２，８６８号明細書は、２つの制御された投薬量の鼻孔注射器の含有物を放出するよう設計された入れ子状アセンブリの使用を記載している。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
注射器はしばしば目盛りを有するが、従来の注射器を用いて使用者が等しい投薬量の薬物を各鼻孔に投薬するには困難が残る。このような注射器は製造と予めの充填とに対して比較的安価で、大量生産されるので、自己投薬のために特別に設計され得る注射器に対して或る利点を有している。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、投薬すべき投薬量の制御をもたらしつつ通常の予め充填された注射器の使用を可能にするアセンブリを提供するものである。アセンブリは、２つの等しい投薬量の薬物を分配するようしばしば所要される鼻孔注射器に特に適用できる。
【０００６】
本発明に従えば、アセンブリは、注射器ホルダーと、注射器ホルダーに装着された注射器と、注射器ホルダーに移動可能に連結された停止体とを有するよう設けられる。注射器は、胴部と、この胴部から延びていて胴部から流体を分配する開口を有する第１の端部と、胴部内に滑動可能に配置されたピストンと、このピストンと係合可能なプランジャとを有している。停止体は、プランジャが予め選ばれた軸線方向距離移動されたときにプランジャと係合する第１位置と、プランジャと停止体が係合できない第２位置との間を手動で移動できる。これは、第１の予め選択された投薬量に対応する予め選ばれた距離だけプランジャを使用者が移動することを可能にしており、そして停止体が転換されたならば、そこで注射器の残りの量に対応する第２の投薬量を投薬する。従って、注射器はホルダーから取り外されて廃棄されたり、あるいはホルダーと一緒に廃棄することができる。
【０００７】
また、注射器ホルダーが本発明によって提供される。ホルダーは、注射器の胴部が配置される空所を有する細長い本体を備えている。停止体は、細長い本体の一端部に枢着され、第１および第２回転位置の間を移動できる。第１位置にある時に、停止体はホルダーの長手方向軸線に近接する。従って、停止体は、第１位置にある時に、ホルダーから延びる注射器プランジャのフランジと係合可能である。
【０００８】
更に、本発明は、鼻孔への注射器先端部の挿入を制限する流体の鼻孔投薬のためのアセンブリを提供するものである。アセンブリは、注射器ホルダーと、注射器ホルダー内に装着される鼻孔注射器とを有する。鼻孔注射器は、平均鼻孔よりも小さい直径を有する鈍い先端部を有する。先端部は、平均鼻孔の直径よりも直径が大きなホルダーの鈍い端部から突出する。鼻孔注射器は、その鈍い先端部がホルダーの鈍い端部を越えて選ばれた距離以上には延びることができないようにホルダー内に維持されている。
【０００９】
本発明のこれらおよびその他の形態と特徴および利点は以下の添付図面に沿っての推奨実施例に就いての詳細な説明から明らかになろう。
【００１０】
【発明の実施の形態】
注射器ホルダー１２と注射器１４とを有するアセンブリ１０が提供される。アセンブリ１０は、注射器によって送出される投薬量が分配されるのを可能にしている。このアセンブリ１０は、人体への注射器の先端の差し込みを更に制限している。
【００１１】
図１と図２を参照するに、注射器ホルダー１２は管状本体１６と端キャップ１８とを有している。注射器１４は、流体が放出できるオリフィス２４を有する鈍い先端部２２を有する円筒状胴部２０と、（図３に示される）ピストン２６と、プランジャ２８とを有している。注射器１４の円筒状胴部２０の後端部にはフランジ３０がある。また、フインガータブ３２がプランジャ２８の一端に一体的に形成されている。後に述べられるように、ピストン２６とプランジャ２８は別個の部材であることが好適であり、注射器１４の円筒状胴部２０が注射器ホルダー１２内に装着された後に、あるいは、もし必要ならば、注射器ホルダー１２内に円筒状胴部２０を装着する前に、ピストン２６とプランジャ２８が一緒に係合されたり、あるいは連結され得る。注射器１４は注射器ホルダー１２内に注射器１４を挿入する前に、薬物で好ましくは予め充填される。アセンブリ１０を使用する前に、オリフィス２４からの流体の漏出を防止するよう先端部２２にシーリングキャップ３３が装着されてもよい。
【００１２】
注射器ホルダー１２の管状本体１６は、取扱を容易にするよう人間工学的に形成される。管状本体１６は、ポリプロピレンのようなプラスチック材料から好適に作られる。管状本体１６は、注射器１４の鈍い先端部２２が延出できる第１の拡大された端部１６Ａと、径方向外方に延びるフランジ３４を有する第２端部１６Ｂとを有している。これらフランジ３４は、注射器１４の円筒状胴部２０に設けられたフランジ３０よりも大きくて、注射器１４を単独で操作するよう使用者のためにアセンブリを一層便宜に作っている。前方の端部１６Ａの端面は、平均の大人の鼻孔の直径よりも直径が大きく、鈍くなっている。図面に示される実施例は、丸くなった前端面を有しているが、代わりに前端面を楕円形にしたり、あるいは、前端面が鼻孔に入るのを防止されるよう設けられる要求される他の形状に作ることができる。
【００１３】
１つまたは複数個の透明な窓３６が注射器ホルダー１２の筒状本体１６に設けられている。窓３６は筒状本体１６に開口の形や、筒状本体１６に取付けられた透明な壁とすることができる。使用者は、したがって、注射器の中に流体があって、流体が投薬に適合しているかを決めることができる。ある分配薬物が貯蔵中に冷凍される場合に、注射器内の製品が投薬の前に解凍されるよう決めることが重要である。
【００１４】
注射器ホルダー１２の第２端部１６Ｂは、円筒状胴部２０のフランジ３０と一緒に端キャップ１８の一部を保持するよう設計されている。第２端部１６Ｂは、注射器１４の円筒状胴部２０を受けるための十分な寸法であるが、フランジ３０よりも寸法が小さな開口を形成する端面を有している。フランジ３０は、従って、注射器１４が注射器ホルダー１２に装着される時に、この端面に対して当接する。図３乃至図５および図７に示されるように、管状本体１６の内面は複数個の軸線方向に延びるリブ１６Ｃを有する。リブ１６Ｃは、管状本体１６の第１端部１６Ａの端面１６Ｄを形成する環状面と、管状本体１６の第２端部１６Ｂの端面１６Ｅとの間に延びている。従って、円筒状胴部２０のフランジ３０は、管状本体１６の一端面１６Ｅの一部と考えることができるリブ１６Ｃの端部に当接する。リブ１６Ｃは、そこで円筒状胴部２０のフランジ３０を支持する端面を形成するよう助ける。更に、リブ１６Ｃは、注射器ホルダー１２の構造を強化するよう作用すると共に、注射器ホルダー１２の射出成形特性を助ける。
【００１５】
図６および図７に示されるように、複数個の突部３８、４０が注射器ホルダー１２の後端面から軸線方向に延びていて、管状本体１６のほぼ円筒状の延長部を形成している。一対の対向する突部３８、４０は、端キャップ１８を保持するための止め４２、４４を有する。止め４２、４４は傾斜した端面を有していて、端キャップ１８を止め４２、４４の背後にスナップ止めできるようにしている。止め４２、４４の内面によって形成される肩部は端キャップ１８を所要位置に錠止する。残りの突部４５は、端キャップ１８の径方向の動きを防止して、注射器１４のフランジ３０を覆う。
【００１６】
端キャップ１８は、注射器ホルダー１２と注射器１４の長手方向軸線と整列した中央開口４８を有するほぼ環状の本体４６を有する。中央開口４８は、ピストン２６の外径よりも小さな直径を好適に成しており、ピストン２６が円筒状胴部２０から不用意に引き出されるのを防止している。複数個の変形可能なタブ５０が注射器１４に向かって軸線方向に延びており、注射器１４のフランジ３０の端面に対して当接する。従って、フランジ３０は、タブ５０と注射器ホルダー１２の第２端部１６Ｂの端面との間の位置に錠止される。更に、端キャップ１８は、以下に説明されるような具合に止めとして作用する軸線方向に延びる突部５２を有する。突部５２は、管状本体１６から延びる突部３８、４０の１つを受ける開口５３Ａを有する径方向の突部５３から延びている。
【００１７】
図８および図９に示されるように、投薬量分配器として作用する停止体５４は、ヒンジ５６によって端キャップ１８に連結されている。ヒンジ５６は、例えばピボットのように当業者周知のような具合に形成できる。ここで、ヒンジ５６は端キャップ１８と停止体５４とを連結する所謂”リビングヒンジ”として示されている。停止体５４はフック状突部５８を一端に有し、端キャップ１８は、同じようにフック状構造とすることができる対応する突部５２を有する。停止体５４は、停止体５４が錠止位置の端キャップ１８に向かって枢動される時に端キャップ１８の突部５２と係合できる。停止体５４の反対側の端部には、図４に示されるようにフインガータブ３２と係合できる停止面６０がある。また、停止面６０の端部には、ヒンジ５６周りに停止体５４を手動で回転するためにフインガータブ６２が設けられている。１つの形態として、停止体５４の本体６４は部分的な円錐台として形成できる。
【００１８】
注射器１４は、注射器ホルダー１２の管状本体１６内に注射器１４が挿入される前に好適に充填されてストッパーで掛け止めされる。注射器１４のフランジ３０は、フランジ３０が管状本体１６の端面１６Ｅと係合するように形成されている。このような係合において、注射器１４の先端部２２は、管状本体１６の拡大された端部１６Ａを越えて選択された距離だけ延びる。この特徴は、アセンブリ１０が用いられる時に患者の鼻孔への先端部の挿入を制限する。端キャップ１８は止め４２、４４の背後の場所にスナップ止めされ、これによって注射器ホルダー１２内に注射器１４を錠止する。可撓性のタブ５０は、図３に示されるように注射器１４のフランジ３０に対して当接される。端キャップ１８の開口５３Ａ内への突部３８、４０のいずれかの係合は、注射器ホルダー１２に対する端キャップ１８の不注意な回転を防止するように作用し、これによって薬物の投与中の端キャップ１８の均一な方向付けを確実にする。
【００１９】
終りに、プランジャ２８は端キャップ１８の開口４８を通ってピストン２６が係合するよう動かされる。もし、プランジャ２８を注射器ホルダー１２内に装着される前に、注射器１４にプランジャ２８を予め組立てるよう望まれるならば、適宜な開口（図示しない）が端キャップ１８に設けられて、プランジャ２８と向かい合う横方向の移動が許されることが理解されよう。アセンブリは、突部５２と突部５８を係合させて停止体５４を図３に示される位置に錠止し、これによって停止面６０が注射器ホルダー１２と注射器１４の軸線に相対的に接近されてプランジャ２８のフランジ３０に係合するよう位置されて使用のために準備される。
【００２０】
操作においては、図３に示されるように、アセンブリ１０が使用者により握られて、先端部２２が鼻孔内に挿入される。そこで、プランジャ２８が注射器１４内に押圧されて、ピストン２６の移動と、オリフィス２４を介した円筒状胴部２０の決められた容量の放出を行って、図４に示されるように、停止体６０によって前進が停止されるまで、プランジャ２８のフィンガータブ３２が移動する距離に基いて、ピストン２６の移動とオリフィス２４を介した円筒状胴部２０の決められた容量の放出とが行われる。簡略化のために、ピストン２６が注射器１４内を排出できる距離は図３に記号”Ｌ”で示されており、この距離”Ｌ”は注射器１４の円筒状胴部２０により保持される薬物の全容量に対応する。同様に、ピストン２６の排出量、すなわち図３および図４に示されるように距離Ｌ／ｎは、プランジャ２８の第１の移動の際に注射器１４から投薬されるべき薬物の第１の所望量に対応している。例えば、鼻孔注射器への適用においては、各鼻孔への薬物の等しい投薬を確実にするよう一般的に望まれ、これは、フィンガータブ３２が停止体６０によって停止される時に（従って、図３および図４を参照して、Ｌ／ｎがＬ／２に対応する）このような場合の注射器の容量の半分だけを放出するよう所望されることを意味する。
【００２１】
薬物の最初の投薬の後、そこで、停止体６０のフィンガータブ６２を用いて、停止体６０は突部５２から外されてリビングヒンジ５６周りに回転される（図５）。停止面６０が最早プランジャ２８のフィンガータブ３２と係合しないよう十分に停止面６０が移動されると、プランジャ２８は再び前進されて注射器１４の残っている内容物が他の鼻孔内に放出される。図５は、内容物が放出されたアセンブリ１０を示している。使用された後は、全アセンブリは一般的に破棄される。
【００２２】
図１０および図１１は、端キャップを注射器フランジに固着する別の手段を示している。適切な具合に、図１乃至図９に示される実施例に対する同一部材には、符号”１”の追加を除いて、対応する符号が付けられている。ここで、先のように、端キャップ１１８は、円筒壁１４７を有するほぼ環状の部材１４６を有している。先のように、端キャップ１１８は、中央開口１４８と複数個の変形可能なタブ１５０とを有する。注射器ホルダー１１２の第２端部１１６Ｂは、円筒壁１１９を有するよう形成されている。注射器ホルダー１１２の円筒壁１１９と端キャップ１１８の円筒壁１４７は相互に錠止、合致する接触のために形成されている。ここで、溝１２１は、円筒壁１４７に設けられた複数個の舌片１４９に対応する円筒壁１１９に形成されている。舌片１４９は溝１２１と係合される。勿論、舌片１４９と溝１２１の位置は逆にすることができる。溝１２１は、停止体１２３を設けることによるなどして中断されて、端キャップ１１８が注射器ホルダー１１２周りに不用意に回転することから防止する。
【００２３】
【発明の効果】
このように、本発明のアセンブリは多数の好都合な利点を有している。このような利点は、一体的な停止体の操作を介して注射器によって送出される投薬量を使用者が容易に分けるのを可能にしている。鼻注射器が一緒に使用される時に、注射器ホルダーの拡大端部は鼻孔への注射器先端部の差し込みを制限する。拡大フランジと一緒の注射器ホルダーの形状はその取扱と使用を容易にする。停止体の操作は１つの指で可能であり、アセンブリは片手だけの使用を必要とする。
【００２４】
本発明の精神を逸脱することなく、ここに記載される推奨実施例に対して変更ができることが明らかであろう。本発明の範囲は添付された請求の範囲によって従って決められるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】注射器およびホルダーアセンブリの分解斜視図である。
【図２】注射器およびホルダーアセンブリの頂面斜視図である。
【図３】第１位置の注射器プランジャを示す注射器およびホルダーアセンブリの一部断面した立面図である。
【図４】枢動可能な停止体と係合する注射器プランジャを示す部分断面立面図である。
【図５】十分挿入された位置の注射器プランジャと回転移動された位置の停止体を示す部分断面立面図である。
【図６】注射器ホルダーの管状本体を示す断面図である。
【図７】注射器ホルダーの管状本体の端面図である。
【図８】注射器ホルダーのキャップと枢止された停止体の断面図である。
【図９】注射器ホルダーのキャップと停止体の端面図である。
【図１０】注射器ホルダーに端キャップを接触させる変形例の分解図である。
【図１１】図１０の注射器ホルダーに端キャップの取付けを示す部分図である。
【符号の説明】
１０、１１０ アセンブリ
１２、１１２ 注射器ホルダー
１４、１１４ 注射器
１６、１１６ 管状本体
１８、１１８ 端キャップ
２０、１２０ 円筒状胴部
２２、１２２ 先端部
２４、１２４ オリフィス
２６、１２６ ピストン
２８、１２８ プランジャ
３０、１３０ フランジ
３２、１３２ フィンガータブ
３４、１３４ フランジ
３６、１３６ 窓
３８、１３８ 突部
４０、１４０ 突部
４２、１４２ 止め
４４、１４４ 止め
４８、１４８ 中央開口
５０、１５０ タブ
５２、１５２ 突部
５４、１５４ 停止体
５６、１５６ ヒンジ
５８、１５８ フック状突部
６２、１６２ フィンガータブ
６４、１６４ 本体

Claims (9)

1. 注射器ホルダー、
   該注射器ホルダーに取付けられ、胴部と、該胴部から前記注射器ホルダーを越えて延び前記胴部から流体を分配する開口を有する第１の端部と、前記胴部内に滑動可能に配置されたピストンと、該ピストンと係合可能なプランジャとを有する注射器、および
   前記注射器ホルダーに移動可能に連結された停止体であって、前記プランジャが予め選ばれた軸線方向距離移動するとき前記停止体と係合可能な第１位置と、前記プランジャおよび停止体が係合できない第２位置との間を手動で移動できる停止体、
   を有し、
   前記停止体は、前記注射器ホルダーに枢着される第１端部と、停止面を有する第２端部とを有し、前記プランジャは、前記停止体が前記第１位置にある時に前記停止面と係合可能なフランジを有し、
   前記停止体を前記第１位置に維持する手段を有していることを特徴とする薬物を分配するアセンブリ。
2. 前記注射器の第１端部は鈍くなっており、
   前記ホルダーは、前記プランジャが延出できる開口端部と、該開口端部に近接し、径方向外方に延びるフランジとを有し、
   前記予め選ばれた軸線方向距離は、前記ピストンの第１移動で分配されるべく求められ、前記注射器胴部内に保持された薬物の分配量にほぼ相当し、前記予め選ばれた軸線方向距離は、前記注射器胴部により包含される分配量の約半分を投薬するよう前記ピストンが前記胴部内を移動できる距離の約半分に相当し、
   前記注射器ホルダーは、
   前記注射器の前記第１端部が突出貫通する第１端部および第２端部を有する管状本体と、
   前記第２端部に取付けられ、前記停止体が枢着され、前記注射器の前記プランジャが貫通して延びるキャップとを有することを特徴とする請求項１記載のアセンブリ。
3. 前記管状本体の前記第２端部は、径方向外方に延びるフランジを有し、前記キャップは、前記プランジャロッドが延出貫通する開口と、前記注射器に対して当接する可撓性のタブとを有し、前記キャップの開口は、胴部からのピストンの不注意な引出しを防止するよう前記ピストンの外径よりも小さく、
   前記停止体の前記第１端部は前記キャップに枢着されることを特徴とする請求項２記載のアセンブリ。
4. 注射器に取り付けられるためのホルダーであって、
   第１の開口を有する鈍い第１の端部と、径方向外方に延びるフランジを有し第２の開口を形成する第２の端部と、前記鈍い端部と第２端部の間の空所とを有し、前記第１および第２開口を通って延びる長手方向軸線を有する細長い本体と、
   該細長い本体の前記第２の端部に枢着されて前記細長い本体の外側に延びる停止体であって、前記注射器のプランジャが予め選ばれた軸線方向距離移動するとき前記停止体と係合するよう該停止体の一部が前記長手方向軸線に近接する第１位置と、前記プランジャが前記停止体と係合できないよう前記停止体が前記長手方向軸線から離される第２位置との間で前記長手方向軸線に対し近づいたり離れたりするように枢動できる停止体と、
   前記第１位置に前記停止体を維持する手段とを有することを特徴とする注射器のホルダー。
5. 前記第２端部に注射器フランジを維持する手段を有し、
   前記細長い本体は、管状ハウジングと、該管状ハウジングに固着されたキャップとを有し、前記キャップは前記第２端部に位置されていて前記空所に向かって延びる弾性タブを有し、
   前記停止体は第１係合部材を有し、前記キャップは第２係合部材を有し、前記第１および第２係合部材は前記停止体が前記第１位置にある時に係合し、これによって、前記停止体を前記第１位置に維持し、
   前記キャップは前記長手方向軸線と整列される開口を有し、前記停止体は前記キャップに枢着されていることを特徴とする請求項４記載の注射器のホルダー。
6. 鈍い第１端部と第２端部を有する細長い本体を有し、該本体が前記第１および前記第２端部の間に空所を形成する注射器ホルダー、
   前記注射器ホルダーに取付けられ、前記空間内に配置された胴部と、鈍い先端部と前記胴部から流体を放出するための前記鈍い先端部の開口とを有する第１端部と、第２端部と、前記胴部内のピストンと、前記胴部内に部分的に配置されて前記鼻孔注射器の前記第２開口端部を通って延びて前記注射器の前記第２端部を越えて延びる端部を有するプランジャとを有する予め充填される鼻孔注射器、
   を有し、前記注射器ホルダーの前記鈍い端部は、成人患者の鼻孔の平均直径よりも大きな直径を有し、前記鼻孔注射器の前記鈍い先端部は、前記注射器ホルダーの前記鈍い端部を越えて延び、選択された距離前記鈍い端部を越えて延びることから前記注射器ホルダーによって制限され、前記鼻孔注射器の前記鈍い先端部は、成人患者の鼻孔の平均直径よりも小さな直径を有し、
   前記注射器ホルダーに枢着されて、前記プランジャが予め選ばれた軸線方向距離移動するとき前記プランジャと係合可能な第１位置と、前記プランジャと係合できない第２位置との間を移動できる停止体を有し、前記第１位置に前記停止体を維持する手段を有することを特徴とする流体の鼻孔投薬のためのアセンブリ。
7. 前記注射器ホルダーの前記第２端部は、径方向外方に延びるフランジを有することを特徴とする請求項６記載のアセンブリ。
8. 前記停止体は、前記注射器ホルダーに枢着された第１端部と、フィンガータブを包含する第２端部とを有することを特徴とする請求項６記載のアセンブリ。
9. 前記細長い本体の前記第２端部に固着されたキャップを有し、前記鼻孔注射器は前記キャップと前記第２端部との間に配置されたフランジを有することを特徴とする請求項８記載のアセンブリ。

Images