JP4336560B2 - 採血管自動準備システム及び自動分析装置を備えた自動検査システム - Google Patents

Description

本発明は、患者の検査に必要な採血管を医師からのオーダに基づいて全自動的に準備する採血管自動準備システムと、前記採血管自動準備システムにより準備された採血管を用いて分析を行う自動分析装置とを備えた自動検査システムとに関する。

従来から、検査項目、患者属性及びオーダ番号を含む医師からのオーダ情報に基づいて、検査項目に応じた採血管の種類や数に関する採血情報及び検体ＩＤをホストコンピュータにて決定し、前記採血情報、検体ＩＤ、検査項目、患者属性及びオーダ番号をホストコンピュータから入力して、採血情報に基づいて患者の採血に必要な採血管を自動的に選択して取出し、取り出した採血管に対応する患者の患者属性情報を文字で、かつ、検体ＩＤをバーコードでラベルに印字し、印字したラベルを採血管に貼付け、ラベル貼付後の採血管を（オーダ番号に基づいて）患者毎にトレイや袋等に収容するように構成された採血管自動準備システムは提案されている（特許文献１参照）。
上記した採血管自動準備システムを用いることで、採血前の採血管の選択ミスや、採血すべき患者の取り間違い等の問題は解消され、安全で確実な採血環境を得ることができている。

特許３０７０５２２号

上記した採血管自動準備システムは、患者属性情報を文字で、検体ＩＤをバーコードでラベルに印字して各採血管に貼り付けている。
そして、このラベル付きの採血管は、採血後に自動分析装置に運ばれ、自動分析装置では、採血管のラベルから検体ＩＤを読み取り、その検体ＩＤを使ってホストコンピュータにその検体（採血管中の血液）に対する分析項目（検査項目）を照会し、ホストコンピュータから得た分析項目に関する情報に基づいて分析を行っている。
しかし、上記した従来の方法では、自動分析装置がホストコンピュータにオンラインで接続されていなければ分析を行うことができないという問題がある。
このため、第一に採血管自動準備システムと自動分析装置とを共にホストコンピュータに接続するという大規模な双方向通信環境を構築しなければ、上記したシステムを使用することができないという問題が生じる。
また、第二に何等かの原因でホストコンピュータが故障してしまった場合には、ホストコンピュータが復旧するまで分析を行うことができないという問題も生じる。特にこの問題は、検査に緊急性が必要な場合等には大きな問題となる。
さらに、上記したシステムでは、採血管のラベルに印字されたバーコードから検体ＩＤを読み取り、その検体ＩＤに基づいて分析項目を照会するため、ホストコンピュータとの間での分析項目の照会時にデータエラーが発生しないとは限らないという問題も生じる。
本発明は、上記した従来の問題点を解決し、必要に応じて、オンラインでもオフランでも使用することができ、採血管自動準備システムで準備が完了した後は、ホストコンピュータの故障等の影響を受けることなく確実に分析を実行することができる採血管自動準備システム及び自動分析装置を備えた自動検査システムを提供することを目的としている。

上記した目的を達成するために、本発明に係る採血管自動準備システムは、患者属性情報と分析項目に関する情報を含む医師からのオーダ情報と、前記オーダ情報に基づいて決められた採血情報及び検体ＩＤとを有し、前記採血情報に基づいて、複数の採血管収容部から患者の採血に必要な採血管を取り出すと共に、少なくとも検体ＩＤ及び分析項目に関する情報を無線タグ付きラベルの無線タグに書き込み、前記書き込み後の無線タグ付きラベルを、前記取り出した採血管に貼り付け、ラベル貼付後の採血管を、前記オーダ情報に基づいて患者毎にトレイ等の収容部に収容させるように構成した採血管自動準備システムと、少なくとも検体ＩＤ及び分析項目に関する情報が記憶された無線タグ付きラベルが貼り付けられた採血後の採血管から検体ＩＤ及び分析項目を読み取り、読み取った分析項目に基づいて自動的に分析を行い、分析結果を検体ＩＤに対応付けして記憶するように構成した自動分析装置とを備えていることを特徴とする。
また、自動検査システムは、さらに、検体ＩＤに対応付けして分析項目を記憶しているホストコンピュータを有し得、前記自動分析装置は、照合手段を備え得る。この場合、前記照合手段は、採血後の採血管の無線タグから読み取った検体ＩＤに基づいて、ホストコンピュータから前記検体ＩＤに対応する分析項目に関する情報を取得し、採血後の採血管の無線タグから読み取った分析項目と、ホストコンピュータから取得した分析項目とを照合し、両者が一致している場合のみ、無線タグから読み取った分析項目に基づいて分析を実行させるように構成され得る。

本発明に係る採血管自動準備システムは、患者属性情報と分析項目に関する情報を含む医師からのオーダ情報と、前記オーダ情報に基づいて決められた採血情報及び検体ＩＤとを有し、前記採血情報に基づいて、複数の採血管収容部から患者の採血に必要な採血管を取り出すと共に、少なくとも検体ＩＤ及び分析項目に関する情報を無線タグ付きラベルの無線タグに書き込み、前記書き込み後の無線タグ付きラベルを、前記取り出した採血管に貼り付け、ラベル貼付後の採血管を、前記オーダ情報に基づいて患者毎にトレイ等の収容部に収容させるように構成した採血管自動準備システムと、少なくとも検体ＩＤ及び分析項目に関する情報が記憶された無線タグ付きラベルが貼り付けられた採血後の採血管から検体ＩＤ及び分析項目を読み取り、読み取った分析項目に基づいて自動的に分析を行い、分析結果を検体ＩＤに対応付けして記憶するように構成した自動分析装置とを備えているので、自動分析装置がホストコンピュータにオンラインで接続されていなくても、採血管自動準備システムで準備した採血管を用いて分析を行うことが可能になる。これにより、大規模な双方向の通信環境を構築することなく、低価格で検査システムを構築することが可能になるという効果も併せて奏する。
また、自動検査システムにおける自動分析装置を、検体ＩＤに対応付けして分析項目を記憶しているホストコンピュータと接続すると共に、前記自動分析装置に照合手段を設け、前記照合手段が、採血後の採血管の無線タグから読み取った検体ＩＤに基づいてホストコンピュータから前記検体ＩＤに対応する分析項目に関する情報を取得し、採血後の採血管の無線タグから読み取った分析項目と、ホストコンピュータから取得した分析項目とを照合して両者が一致している場合のみ、無線タグから読み取った分析項目に基づいて分析を実行させるように自動分析装置を構成することによって、より確実で安全性の高い検査を行うことが可能になる。

以下、添付図面に示した一実施例を参照して本発明に係る採血管自動準備システム及び自動分析装置を備えた自動検査システムの実施の形態について説明していく。

図１は本発明に係る自動検査システムの概略ブロック図を示している。
図面に示すように、この自動検査システムは、採血管自動準備システムＡと自動分析装置Ｂとを備えている。

採血管自動準備システムＡは、採血管準備装置１と採血管収容装置１０とから成る。
図２は、図１における採血管準備装置１の概略Ｘ−Ｘ断面図である。
採血管準備装置１は、各々同一種類の採血管ａ１〜ａ４を収容する複数の採血管収容部２ａ〜２ｄと、これら採血管収容部から選択的に採血管を取り出し、取り出した採血管をラベル貼付位置まで移送する取出移送手段３と、
無線タグ付きラベルに、検査に関する情報を文字及び電子情報の形態で書き込む検査情報書込手段４と、
ラベルを試験管に貼り付けるラベル貼付手段５と、
ラベル貼付後の採血管ａを排出する排出コンベア６と
を備えている。
前記した各手段は、制御装置７によって制御される。
制御装置７は、医師からのオーダ情報に含まれているオーダ番号、検査項目及び患者属性に関する情報に加えて、前記検査項目に応じて決められた採血情報及び検体ＩＤを有する。これらの情報は、全てホストコンピュータ等の上位コンピュータ（図示せず）から入力してもよいが、制御装置７に医師からのオーダ情報をキーボード等を介して直接入力し、入力されたオーダ情報に基づいて制御装置７が採血情報及び検体ＩＤを決定するように構成してもよい。
ここで、「患者属性情報」とは、患者氏名、患者ＩＤ及び／又は性別等の患者固有の情報である。
また、「採血情報」とは、検査項目に応じて決められる採血管の種類と数に関する情報である。真空採血管には予め検査の目的に応じた反応薬等が入っているため検査項目に応じた採血管を使用する必要がある。しかし、各検査項目毎に必ず、異なる採血管を使用しなければならないわけではなく、複数の検査項目に共通して使用できる採血管もある。このため、検査項目に応じて、採血管の種類と数を決めなければならない。
「検体ＩＤ」とは、各採血管毎に発番される番号であり、採血管に採血された血液（検体）に対する検査項目に関する情報とオーダ番号とに関連付けされている。
制御装置７は、採血情報に基づいて、
必要な採血管を収容した採血管収容部２ａ〜２ｄから患者の採血に必要な採血管ａを取り出してラベル貼付位置まで移送するよう前記取出・移送手段３を制御し、
同時に、
無線タグ付きラベルｂに、その患者の患者属性情報（患者氏名及び患者ＩＤ番号等）を文字で印字すると共に、
貼り付けるべき採血管に対応する検体ＩＤ及び分析項目（検査項目）に関する情報と、オーダ番号及び患者属性情報を無線タグに書き込む
ように前記検査情報書込手段４を制御し、
さらに、ラベル貼付位置まで移送されてきた採血管ａに、検査情報書込手段４で処理済みのラベルｂを貼り付けるように前記ラベル貼付手段５を制御し、
ラベル貼付後の採血管ａが、患者毎に採血管収容装置１０におけるトレイＴに収容されるように前記排出コンベア６を制御する。
採血管収容装置１０は、複数の空トレイを有し、採血管準備装置１の排出コンベア６から排出されてくるラベル貼付後の採血管ａをトレイＴで受け取る。そして、一つのトレイＴに患者一人分の採血管ａが収容される毎に、ラベル貼付後の採血管ａを受け取るトレイを空のトレイに入れ替えるように動作する。

上記した採血管自動準備システムＡで準備された一つ又は複数の採血管ａは、トレイに入れられた状態で採血作業台Ｃに運ばれ、そこで、採血に供される。
採血後の採血管ａは、ラックＲに入れられ、自動分析装置Ｂに運ばれる。
この採血管自動準備システムＡから採血作業台Ｃ迄の採血管の移送及び採血作業台Ｃから自動分析装置Ｂまでの採血管の移送は、人間の手で行ってもよいが、コンベア等の移送手段を有する自動搬送システムを用いてもよい。

自動分析装置Ｂは、読取手段２０、制御手段２１、分析手段２３及び記憶手段２４を有し、採血済みの採血管ａがラックＲに入れられて運ばれてくると、各採血管ａに貼り付けられた無線タグ付ラベルｂの無線タグから、前記読取手段２０で検体ＩＤ、分析項目、オーダ番号及び患者属性情報を読み取る。
制御装置２１は、読取手段２０で読み取った分析項目に基づいて、分析手段２２に、その採血管ａに採血された血液の分析を行わせ、分析結果を記憶手段２２に検体ＩＤに対応付けて記憶させる。
一人の患者に対する分析が全て終了すると、制御装置２１は、オーダ番号に基づいて全ての検体ＩＤに対する分析結果を集計し、そのデータと患者属性情報とに基づいて検査結果情報を作成する。
この検査結果情報は、プリンタ、モニター又は適当なデータキャリア等を介して出力可能であり得る。

尚、上記した実施例では、無線タグに、検体ＩＤ及び分析項目に加えて、オーダ番号及び患者属性情報を書き込むことにより、自動分析装置Ｂのみで分析から検査結果情報の作成まで行えるように構成しているが、これは本実施例に限定されることなく、例えば、無線タグには検体ＩＤ及び分析項目のみを書込み、自動分析装置Ｂでは、検体ＩＤに対応付けされた分析結果を記憶するまでの処理を行い、分析結果の集計や検査結果情報の作成は他の装置（例えば、ホストコンピュータ等）で行うように構成してもよい。

次に、本発明に係る自動検査システムの第二実施例を説明する。
この自動検査システムは、採血管自動準備システムＡと自動分析装置Ｂとを備えている。
採血管自動準備システムＡ及び自動分析装置Ｂの構成は、基本的に、先に説明した第一実施例と同じなので、ここでは同じ構成部材には第一実施例と同じ符号を付して重複する説明は省略する。

採血管自動準備システムＡ及び自動分析装置Ｂの各制御装置７及び２１は、各々ホストコンピュータＨに接続されている。
この実施例では、医師からのオーダ情報はホストコンピュータＨに送られ、ホストコンピュータＨにて採血情報及び検体ＩＤが決められ、これら検査に関する情報が採血管自動準備システムＡに送られる。
採血管自動準備システムＡにおける検査情報書込手段は、無線タグに検体ＩＤ及び分析項目を書き込む。
採血管自動準備システムＡで準備され、かつ、採血が行われた採血管ａはラックＲに入れられて自動分析装置Ｂに送られる。
自動分析装置Ｂは、読取手段２０、制御手段２１、分析手段２２及び記憶手段２３を備えている。
制御手段２１は、照合手段２１ａを有する。
制御手段２１は、読取手段２０で採血管ａの無線タグから読み取った検体ＩＤに基づいて、ホストコンピュータＨに、その検体ＩＤに対応する分析項目に関する情報を照会する。そして、ホストコンピュータＨから得られた分析項目に関する情報と、読取手段２０が採血管ａの無線タグから読み取った分析項目に関する情報とを照合し、両者が一致している場合のみ、分析手段２２に、照合確認後の分析項目に従って分析を行わせる。
尚、この自動分析装置Ｂは、ホストコンピュータＨの故障やネットワークの不具合等の緊急時には、オフラインに切り替え可能に構成され得、オフライン時には、読取手段２０で読み取った分析項目に関する情報に従って、照合なしに分析を行うことができるように構成され得る。
制御装置２１は、分析手段２２で行った分析結果を検体ＩＤに対応付けして記憶手段２３に記憶させる。
全ての分析結果の集計及び患者属性情報を含めた検査結果情報の作成は、自動分析装置Ｂが、ホストコンピュータＨから検体ＩＤに基づいてオーダ情報及び患者属性情報を入力し、自動分析装置Ｂで行ってもよいが、自動分析装置Ｂから分析結果に関する情報をホストコンピュータＨに送り、ホストコンピュータＨで行ってもよい。

自動検査システムの概略ブロック図である。 図１における採血管準備装置１の概略Ｘ−Ｘ断面図である。 自動検査システムの第二実施例の概略ブロック図である。

符号の説明

ａ 採血管
ｂ 無線タグ付きラベル
Ｔ トレイ
Ｒ ラック
Ａ 採血管自動準備システム
１ 採血管自動準備装置
２ 採血管収容部
３ 取出移送手段
４ 検査情報書込手段
５ ラベル貼付手段
６ 排出コンベア
７ 制御手段
１０ 採血管収容装置
Ｂ 自動分析装置
２０ 読取手段
２１ 制御手段
（２１ａ 照合手段）
２２ 分析手段
２３ 記憶手段

Ｃ 採血作業台
Ｄ 読取手段
Ｅ 表示手段

Ｈ ホストコンピュータ

Claims (2)

1. 患者属性情報と分析項目に関する情報を含む医師からのオーダ情報と、前記オーダ情報に基づいて決められた採血情報及び検体ＩＤとを有し、
   前記採血情報に基づいて、複数の採血管収容部から患者の採血に必要な採血管を取り出すと共に、
   少なくとも検体ＩＤ及び分析項目に関する情報を無線タグ付きラベルの無線タグに書き込み、
   前記書き込み後の無線タグ付きラベルを、前記取り出した採血管に貼り付け、
   ラベル貼付後の採血管を、前記オーダ情報に基づいて患者毎にトレイ等の収容部に収容させる
   ように構成した採血管自動準備システムと、
   少なくとも検体ＩＤ及び分析項目に関する情報が記憶された無線タグ付きラベルが貼り付けられた採血後の採血管から検体ＩＤ及び分析項目を読み取り、
   読み取った分析項目に基づいて自動的に分析を行い、分析結果を検体ＩＤに対応付けして記憶する
   ように構成した自動分析装置と
   を備えていることを特徴とする自動検査システム。
2. 自動検査システムが、さらに、検体ＩＤに対応付けして分析項目を記憶しているホストコンピュータを有し、
   前記自動分析装置が、照合手段を備え、
   前記照合手段が、採血後の採血管の無線タグから読み取った検体ＩＤに基づいて、ホストコンピュータから前記検体ＩＤに対応する分析項目に関する情報を取得し、採血後の採血管の無線タグから読み取った分析項目と、ホストコンピュータから取得した分析項目とを照合し、両者が一致している場合のみ、無線タグから読み取った分析項目に基づいて分析を実行させるようにした
   ことを特徴とする請求項１に記載の自動検査システム。

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