JP4346445B2 - 心臓手術において用いるための膨張可能なカバー - Google Patents

Description

発明の背景
関連出願に対する相互参照
この出願は、２００２年１月１７日に提出された仮出願連続番号第６０／３４８，６７１号の利益を主張する。

発明の分野
この発明は、患者に用いるための膨張可能なカバーに関する。

関連技術の説明
血管形成などの特定の心臓手術は、カテーテルまたはその他の伸長する医療器具を患者の大腿部の大腿動脈に挿入し、伸長する医療器具を血管を通じて心臓に通すことを含む。

手術中に患者を過度に冷やすことは望ましくない。患者を温かい空気で包む強制空気加温カバーを含むさまざまな患者を温めるシステムが提案されている。しかし、患者の下半身を覆うための公知の強制空気加温カバーは、大腿動脈を通じた心臓手術を行なうために必要な、患者の大腿部への接近の妨げになる。

強制空気加温カバーは、カバーを温かい空気で膨張させるためにカバーに接続されるホースの使用によって動作する。強制空気加温カバーにおける空気吐出ホースの位置決めは、大腿動脈を通じた心臓手術を行なうことの妨げとなり得る。

使い捨ての強制空気加温カバーを滅菌単体として提供することも望ましい。しかし、カバーの包装を解いて患者の上に位置決めすることは、患者のまわりに確立された滅菌野を損なうおそれがある。

加えて、強制空気加温カバーを膨張させるための空気吐出ホースは滅菌していないと考えられる。したがって、滅菌していない空気吐出ホースを強制空気加温カバーに接続して動作することも、患者のまわりに確立した滅菌野を損なうおそれがある。

したがって、当該技術分野においては、心臓手術において用いるための改善された強制空気加温カバーがなおも必要とされている。

発明の概要
この発明に従う強制空気対流システムに対する膨張可能なカバーを用いることで、次のようなステップを含む心臓手術を行なうことができる。その心臓手術は、強制空気対流システムに対する膨張可能なカバーで患者を覆うステップを含み、その膨張可能なカバーはカバー内に少なくとも１つの分離可能な封止線を有し、その分離可能な封止線は分離されてスリットを形成してもよく、この心臓手術はさらに、スリットを通じて患者の下肢（たとえば大腿）動脈に接近するステップと、伸長する医療器具をスリットを通じて大腿動脈を通じて患者の心臓に向けて通すステップと、伸長する医療器具によって心臓手術を行なうステップと、伸長する医療器具をスリットを通じて大腿動脈から引抜くステップとを含む。

本発明に従うと、膨張可能なカバーは材料の上側シートと、材料の下側シートとを含み、下側シートの少なくとも一部は通気性があり、前記上側シートおよび前記下側シートはその周辺端縁のまわりでともに封止されることによって、上側端部と、前記カバーが用いられるときに患者の足の近くに位置決めするための下側端部と、たとえば実質的に平行であってもよい２つの側部とを有し、かつ上側および下側シートの間に膨張可能な空洞を有する膨張可能なカバーを形成し、膨張可能なカバーの下側端部に位置する膨張ポートが前記膨張可能な空洞を大気に接続し、膨張ポートを通じて前記膨張可能な空洞に空気が導入されることによって前記カバーを膨張させてもよく、前記上側シートおよび前記下側シートは少なくとも２つの分離可能な封止線に沿ってともにさらに封止されることにより、前記分離可能な封止線の少なくとも１つが分離されてスリットを形成するときに、前記カバーが用いられている患者の大腿部の動脈へのカバーを通じた接近が前記スリットを通じて提供され、前記分離可能な封止線は前記下側端部に対向する前記カバーの上側半分に位置し、前記分離可能な封止線は前記上側端部、前記側部および前記下側端部とは間隔を置かれて交差せず、前記分離可能な封止線は、たとえば互いにおよび前記カバーの前記側部と実質的に平行であってもよい２つの側部である。

好ましい実施例の詳細な説明
実施例の１つにおいて、この発明は、材料の上側および下側シートを含み、下側シートの少なくとも一部は通気性がある、強制空気対流システムに対する膨張可能なカバーを提供する。上側および下側シートはそれらの周辺端縁のまわりでともに封止されることによって、好ましくは上側端部と、カバーが用いられるときに患者の足の近くに位置決めするための下側端部と、たとえば実質的に平行であってもよい２つの側部とによって一般的に矩形を有し、かつ上側および下側シートの間に膨張可能な空洞を有する、膨張可能なカバーを形成する。膨張可能なカバーの下側端部に膨張ポートが位置して膨張可能な空洞を大気に接続してもよく、それを通じて膨張媒質が膨張可能な空洞に導入されてカバーを膨張させてもよい。上側および下側シートは少なくとも２つの分離可能な封止線に沿ってともにさらに封止されることにより、分離可能な封止線が分離されてスリットを形成するときに、カバーが用いられている患者の所望の領域へのカバーを通じた接近が、スリットを通
じて提供される。封止線のスリットは下側端部に対向するカバーの上側半分に位置し、スリットは上側端部、側部および下側端部とは間隔を置かれて交差せず、スリットは互いにおよびカバーの側部と実質的に平行である。

別の実施例において、この発明は前述の膨張可能なカバーを用いる方法を提供し、この方法は、折り畳まれた状態のカバーが入っている小袋を破って開けるステップと、小袋からカバーを取出すステップと、折り畳まれた状態のカバーを患者の上に置くステップと、カバーを下および外側に開くステップと、カバーのホースを膨張媒質の供給源に取付けるステップと、ホースの上にシールドを延在させるステップと、カバーを膨張させるステップとを含む。

図１に、この発明の第１の実施例に従った強制空気対流システムに対する膨張可能なカバー２を示す。膨張可能なカバー２は、上側シート４および下側シート（図１には示さず）を含む。膨張可能なカバー２はたとえば、プラスチック、織物または複合繊維などの重合体でできていてもよい。

膨張可能なカバー２は、上側端部１６と、カバー２が用いられるときにたとえば患者の足の近くに位置決めするための下側端部１８と、たとえば実質的に平行であってもよい２つの側部２４、２６とによって一般的に矩形を有し、上側シート４および下側シートの間に膨張可能な空洞を有する。

上側シート４および下側シートは、周辺端縁１４のまわりでともに封止されることによって膨張可能なカバー２を形成する。周辺端縁１４は、たとえばプラスチック溶接、熱溶接によって、または一方もしくは両方の周辺端縁１４に接着剤を塗布して周辺端縁１４をともに合わせることによって封止されてもよい。接着剤はたとえばエポキシなどの２液性接着剤であってもよい。

上側シート４および下側シートはまた、少なくとも２つの分離可能な封止線３６、３８に沿って、実質的に類似の態様でともに封止されてもよい。分離可能な封止線３６、３８はたとえば、穿孔の線、または上側シート４および下側シートの間もしくは上側シート４および下側シート内の接着剤もしくは熱もしくはプラスチック溶接によって形成されてもよく、そのたとえば剪断または引っ張りは、膨張可能なカバー２の親材料の局部的な剪断または引っ張り強さに比べて弱い。

上側シート４および下側シートはまた、スポット溶接３７および溶接線３９において、周辺端縁１４と実質的に類似の態様でともに封止されてもよい。溶接線３９はたとえば、患者の足の領域のまわりでカバーに入る膨張媒質の流れを誘導することにより、患者の足のまわりの膨張媒質の流れを限定してもよい。好ましい実施例において、溶接線３９は周辺端縁１４から約２インチまたは５．０８センチメートルのところで終わっており、残された間隙を通って膨張媒質の限定された量が患者の足に近接するカバー２の領域に流れ込んでもよい。

膨張可能なカバー２は、膨張空洞に通じる膨張ポート３０をさらに含む。溶接線３９はたとえば、膨張ポートに通じる膨張可能な空洞内に中央の空気通路を形成してもよい。

図１Ａに、膨張可能なカバー２のスポット溶接３７を通る部分断面１Ａ−１Ａが示される。図１Ａにおいて、上側シート４および下側シート８はスポット溶接３７においてともに封止される。下側シート８は穿孔１２によって穿孔されてもよい。

図２に、この発明の第２の実施例に従った強制空気対流システムに対する膨張可能なカ
バー１０２が示される。膨張可能なカバー１０２は、第１の材料１０６の上側シート１０４と、第２の材料１１０の下側シート１０８とを含む。第１および第２の材料１０６、１０８はたとえば、プラスチック、織物、または複合繊維などの重合体であってもよい。第１および第２の材料１０６、１０８は同じ材料であっても、異なる材料であってもよい。

上側シート１０４および下側シート１０８は、周辺端縁１１４のまわりでともに封止されて膨張可能なカバー１０２を形成する。上側および下側シート１０４、１０８は、たとえばプラスチック溶接、熱溶接によって、または一方もしくは両方の周辺端縁１１４に接着剤を塗布して周辺端縁１１４をともに合わせることによって封止されてもよい。接着剤はたとえばエポキシなどの２液性接着剤であってもよい。上側シート１０４および下側シート１０８はまた、少なくとも２つの分離可能な封止線１３６、１３８に沿って、実質的に類似の態様でともに封止されてもよい。分離可能な封止線１３６、１３８はたとえば、穿孔の線、または上側および下側シート１０４、１０８の間もしくは上側および下側シート１０４、１０８内の接着剤もしくは熱もしくはプラスチック溶接によって形成されてもよく、そのたとえば剪断または引っ張りは、親の第１または第２の材料１０６、１０８の局部的な剪断または引っ張り強さに比べて弱い。

例示される実施例において、膨張可能なカバー１０２は、上側端部１１６と、カバー１０２が用いられるときに患者１２２のたとえば足１２０の近くに位置決めするための下側端部１１８と、たとえば実質的に平行であってもよい２つの側部１２４、１２６とによって一般的に矩形を有し、上側および下側シート１０４、１０８の間に膨張可能な空洞１２８を有する。

膨張可能なカバー１０２の下側端部１１８に位置する膨張ポート１３０は膨張可能な空洞１２８を大気１３２に接続し、それを通じて膨張媒質１３４が膨張可能な空洞１２８に導入されてカバー１０２を膨張させてもよい。下側シート１０８の少なくとも一部は穿孔１１２を通じた通気性がある。穿孔１１２はたとえば小さな孔またはスリットであってもよい。穿孔１１２の大きさまたは集合流領域が、たとえばカバー１０２への膨張媒質１３４の流れの速度に合わせられることによって、カバー１０２は使用の際に膨張したままであるが破裂しないようにされてもよい。

膨張媒質１３４はたとえば、酸素、水蒸気、窒素、およびアルゴンなどの微量元素の組合せなどの空気、またはＮ₂などの不活性ガスであってもよい。膨張媒質１３４は、たと
えば、膨張可能な空洞１２８に膨張媒質１３４をポンプ注入すること、膨張ポート１３０と穿孔１１２またはあらゆる代替的な出口との間に膨張可能な空洞１２８にわたる圧力差を適用すること、またはカバー１０２の周囲のある部分を排気することによって、膨張可能な空洞１２８に導入されてもよい。好ましい実施例において、膨張媒質１３４は加熱されてもよい。熱はまた、たとえば前述の膨張可能な空洞１２８にわたる圧力差の少なくともいくらかを提供し得る。

図３に示されるとおり、分離可能な封止線２３６、２３８は分離されて、カバー２０２を実質的に収縮させることなくスリット２４０、２４２を形成してもよい。カバー２０２が用いられる患者の所望の領域への接近が、スリット２４０、２４２を通じて提供される。スリット２４０、２４２は、たとえば静脈摂取手術の後に、たとえば患者の大腿部への接近を提供してもよい。スリット２４０、２４２は下側端部２１８に対向するカバー２０２の上側半分２４４に位置し、スリット２４０、２４２は上側端部２１６、側部２２４、２２６、または下側端部２１８とは間隔を置かれてそれらと交差しない。スリット２４０、２４２は、たとえば互いに、またはカバー２０２の側部２２４、２２６と実質的に平行であってもよい。好ましい実施例において、スリット２４０、２４２は破り開けるスリットであってもよい。

図４に示される膨張可能なカバー３０２の第３の実施例において、基端部３４６を有するホース３４４が、膨張ポート３３０を滅菌野３５０の外側に位置する末端部３４８に接続してもよい。ホース３４４は、たとえば給気ホースまたはプラスチック管であってもよい。滅菌野３５０はたとえば、患者３２２の健康または回復に有害であるおそれのある、細菌、有機体、ウィルス、悪質なものおよび腐敗、またはその他の実体、生物もしくは無生物を実質的に処理し、除去し、またはその他の態様で無害にする努力が払われた、患者３２２のまわりの領域であってもよい。

膨張可能なカバー３０２は末端部３４８を通じて膨張されることにより、入来する膨張媒質３３４によって滅菌野３５０が損なわれないようにしてもよい。すなわち、膨張媒質３３４は、滅菌野３５０に実質的に接触または汚染することなく、末端部３４８においてホース３４４に入り、ホース３４４を通って基端部３４４に移動してもよい。実施例の１つにおいて、末端部はノズル３５２を有してもよい。ノズル３５２はたとえば「急速切断」変形のコネクタであってもよい。ノズル３５２はさらに、膨張媒質３３４の流れの速度を制御または限定するための制限を含んでもよい。図５に示される好ましい実施例においては、ホース３４４の上に滅菌野３５０ａを延在させるために、ノズル３５２の上にシールド３５４が置かれる。シールド３５４は、たとえばプラスチック、ゴム、複合物、または繊維マットなどでできた、たとえば管状または半管状の被覆であってもよい。

図６に示される第４の実施例において、膨張可能なカバー４０２は、患者４２２の足４２０に近接する膨張媒質４３４の流れ４５８を減少させるためのスロットル４５６を有する。たとえば膨張媒質が足４２０の温度を上昇または下降させる効果を有するときには、足４２０に対して局部的に膨張媒質４３４の流れ４５８を限定しながら、膨張可能なカバー４０２の残りにおいては膨張媒質４３４を実質的に自由に循環させることによって、足４２０の温度を快適なレベルに維持することが望ましくてもよい。よってスロットル４５６は、足４２０に近接するカバー４０２の領域における「厚み」を、カバー４０２の残りに比べて減少させてもよい。スロットル４５６は、たとえばバッフル、制限、または溶接線もしくは封止領域などのくびれであってもよい。好ましい実施例において、スロットル４５６は周辺端縁４１４から約２インチまたは５．０８センチメートルのところで終わる。スロットル４５６はさらに、たとえば制御可能な制限であることによって、膨張媒質４３４の流れ４５８の速度の範囲が足４２０に局部的に適用されてもよい。

図７に示される第５の実施例において、膨張可能なカバー５０２は、膨張媒質がカバー５０２に導入される前にカバー５０２のまわりに配される小袋５５８の中に入っている。よって、膨張可能なカバー５０２は小袋５５８が開けられる前に滅菌野の中に提供され得る。好ましい実施例において、小袋５５８は破り開ける開口部５６０を有する。破り開ける開口部５６０はたとえば、穿孔の線、または小袋５５８の側部の間の接着剤もしくは熱もしくはプラスチック溶接によって生成されてもよく、そのたとえば剪断または引っ張りは、小袋５５８の親材料の局部的な剪断または引っ張り強さに比べて弱い。

図８に示される第６の実施例において、膨張可能なカバー６０２は、カバー６０２に膨張媒質が導入される前にカバー６０２を開いて患者６２２の腹部６６４の上に置くことを可能にする折り目６６２を有する。好ましい実施例において、カバー６０２は滅菌野６５０を汚染することなく下方に開く。

膨張可能なカバー６０２は、折り畳まれた状態のカバーが入った小袋５５８を破り開け、小袋６５８からカバー６０２を取出し、折り畳まれた状態のカバー６０２を患者６２２の上に置き、カバー６０２を下および外側に開き、カバー６０２を膨張させることによって用いられてもよい。

この発明について上に詳細に説明したが、この発明が記載される特定の実施例に限定されることは意図されない。当業者は、この発明の概念から逸脱することなく、ここに説明される特定の実施例の多数の使用および変更および逸脱を行なってもよいことが明らかである。

この発明の実施例の１つに従った、強制空気対流システムに対する膨張可能なカバーの平面図である。 図１に示される膨張可能なカバーの実施例の部分的な断面を示す図である。 この発明の第２の実施例に従った、強制空気対流システムに対する膨張可能なカバーの部分的に切取られた斜視図である。 この発明の実施例とともに用いるための分離可能な封止線を示す図である。 この発明の第３の実施例に従った、強制空気対流システムに対する膨張可能なカバーの部分的に切取られた斜視図である。 図４に示されるこの発明の実施例とともに用いるためのシールドの、部分的に切取られた斜視図である。 この発明の第４の実施例に従った、強制空気対流システムに対する膨張可能なカバーの部分的に切取られた斜視図である。 この発明の第５の実施例に従った、強制空気対流システムに対する膨張可能なカバーを示す図である。 この発明の第６の実施例に従った、強制空気対流システムに対する膨張可能なカバーを示す図である。

Claims (6)

1. 強制空気対流システムに対する膨張可能なカバーであって、このカバーは心臓手術において用いられるものであり、
   材料の上側シートと、
   材料の下側シートとを含み、前記下側シートの少なくとも一部は通気性があり、
   前記上側シートおよび前記下側シートはその周縁端縁のまわりでともに封止されることによって、上側端部と、前記カバーが用いられるときに患者の足の近くに位置決めするための下側端部と、２つの実質的に平行な側部とを有し、かつ上側および下側シートの間に膨張可能な空洞を有する膨張可能なカバーを形成し、
   膨張可能なカバーの下側端部に位置する膨張ポートは前記膨張可能な空洞を大気に接続し、前記膨張ポートを通じて前記膨張可能な空洞に空気が導入されることによって前記カバーを膨張させてもよく、
   前記上側シートおよび前記下側シートは少なくとも２つの分離可能な封止線に沿ってともにさらに封止されることによって、前記分離可能な封止線の少なくとも１つが分離されてスリットを形成するときに，前記カバーが用いられている患者の大腿部の動脈へのカバーを通じた接近が前記スリットを通じて提供され、前記分離可能な封止線は前記下側端部に対向する前記カバーの上側半分に位置し、前記分離可能な封止線は前記上側端部、前記側部および前記下側端部とは間隔を置かれて交差せず、前記分離可能な封止線は互いにおよび前記カバーの前記側部と実質的に平行であり、
   前記膨張ポートは膨張可能なカバーの下側端部から離れて外向きに延在し、前記上側シートおよび前記下側シートの伸長部の周辺部を封止することによって形成され、前記伸長部は前記膨張可能なカバーの前記下側端部から外向きに延在する、膨張可能なカバー。
2. 前記膨張ポートは給気ホースに接続可能であり、前記給気ホースを通じて前記膨張可能な空洞に前記空気が導入されて前記カバーを膨張させてもよく、前記膨張ポートは前記上側シートおよび前記下側シートの周辺部を封止することによって前記上側シートおよび前記下側シートの間に形成されることによって、前記膨張可能な空洞に通じる前記膨張ポート内に中央の空気通路を形成する、請求項１に記載の膨張可能なカバー。
3. 前記膨張ポートは管状であり、前記膨張可能なカバーは、前記膨張ポートの外表面の少
   なくとも一部を覆い、前記膨張ポートに前記給気ホースが接続されるときに前記給気ホースの少なくとも一部を覆うために、カバーに取付けられて前記膨張ポートの外表面のまわりに位置決めされる管状の被覆をさらに含む、請求項１または２に記載の膨張可能なカバー。
4. カバーの下側端部に近接する足を覆う領域を提供するためにカバーの下側端部に近接する上側シートおよび下側シートの間に設けられた封止領域をさらに含み、前記封止領域は前記膨張可能なカバーの前記足を覆う領域への空気の通過を減少させる、請求項１から３のいずれかに記載の膨張可能なカバー。
5. 強制空気対流を有する膨張可能なカバー機器であって、このカバー機器は心臓手術において用いられるものであり、
   材料の上側シートと、
   材料の下側シートとを含み、前記下側シートの少なくとも一部は通気性があり、
   前記上側シートおよび前記下側シートはその周縁端縁のまわりでともに封止されることによって、上側端部と、前記カバーが用いられるときに患者の足の近くに位置決めするための下側端部と、２つの側部とを有し、かつ上側および下側シートの間に膨張可能な空洞を有する膨張可能なカバーを形成し、
   前記上側シートおよび前記下側シートは少なくとも２つの分離可能な封止線に沿ってともにさらに封止されることによって、前記分離可能な封止線の少なくとも１つが分離されてスリットを形成するときに，前記カバーが用いられている患者の大腿部の動脈へのカバーを通じた接近が前記スリットを通じて提供され、前記分離可能な封止線は前記下側端部に対向する前記カバーの上側半分に位置し、前記分離可能な封止線は前記上側端部、前記側部および前記下側端部とは間隔を置かれて交差せず、前記分離可能な封止線は互いにおよび前記カバーの前記側部と実質的に平行であり、
   膨張可能なカバーの下側端部に位置する膨張ポートは前記膨張可能な空洞を大気に接続し、前記膨張ポートを通じて前記膨張可能な空洞に空気が導入されることによって前記カバーを膨張させてもよく、
   前記膨張ポートは膨張可能なカバーの下側端部から離れて外向きに延在し、前記上側シートおよび前記下側シートの伸長部の周辺部を封止することによって形成され、前記伸長部は前記膨張可能なカバーの前記下側端部から外向きに延在し、
   前記膨張ポートは給気ホースに接続可能であり、前記給気ホースを通じて前記膨張可能な空洞に前記空気が導入されて前記カバーを膨張させてもよく、前記膨張ポートは前記上側シートおよび前記下側シートの周辺部を封止することによって前記上側シートおよび前記下側シートの間に形成されることによって、前記膨張可能な空洞に通じる前記膨張ポート内に中央の空気通路を形成し、
   前記膨張ポートは管状であり、前記膨張可能なカバーは、前記膨張ポートの外表面の少なくとも一部を覆い、前記膨張ポートに前記給気ホースが接続されるときに前記給気ホースの少なくとも一部を覆うために、カバーに取付けられて前記膨張ポートの外表面のまわりに位置決めされる管状の被覆をさらに含む、膨張可能なカバー機器。
6. 強制空気対流を用いる膨張可能なカバー機器であって、このカバー機器は心臓手術において用いられるものであり、
   材料の上側シートと、
   材料の下側シートとを含み、前記下側シートの少なくとも一部は通気性があり、
   前記上側シートおよび前記下側シートはその周縁端縁のまわりでともに封止されることによって、上側端部と、前記カバーが用いられるときに患者の足の近くに位置決めするための下側端部と、２つの実質的に平行な側部とを有し、かつ上側および下側シートの間に膨張可能な空洞を有する膨張可能なカバーを形成し、
   前記上側シートおよび前記下側シートは少なくとも２つの分離可能な封止線に沿ってともにさらに封止されることによって、前記分離可能な封止線の少なくとも１つが分離されてスリットを形成するときに，前記カバーが用いられている患者の大腿部の動脈へのカバーを通じた接近が前記スリットを通じて提供され、前記分離可能な封止線は前記下側端部に対向する前記カバーの上側半分に位置し、前記分離可能な封止線は前記上側端部、前記側部および前記下側端部とは間隔を置かれて交差せず、前記分離可能な封止線は互いにおよび前記カバーの前記側部と実質的に平行であり、
   膨張可能なカバーの下側端部に位置する膨張ポートは前記膨張可能な空洞を大気に接続し、前記膨張ポートを通じて前記膨張可能な空洞に空気が導入されることによって前記カバーを膨張させてもよく、
   前記膨張ポートは膨張可能なカバーの下側端部から離れて外向きに延在し、前記上側シートおよび前記下側シートの伸長部の周辺部を封止することによって形成され、前記伸長部は前記膨張可能なカバーの前記下側端部から外向きに延在し、
   カバーの下側端部に近接する足を覆う領域を提供するためにカバーの下側端部における上側シートおよび下側シートの間に封止領域が設けられ、前記封止領域は前記膨張可能なカバーの前記足を覆う領域への空気の通過を減少させる、膨張可能なカバー機器。

Images