JP4399352B2 - 血管閉鎖デバイスを配置するためのコレットおよび取り外し可能なガイドワイヤ要素を有するプラグおよび使用のための方法 - Google Patents

Description

（発明の分野）
本発明は、一般に、組織を通過する通路を密封または閉鎖するための装置および方法に関し、より詳細には、穿孔または体腔（例えば、血管）と連絡する他の開口を密封するためのデバイスに関し、そしてこのようなデバイスを送達するための装置および方法に関する。

（背景）
カテーテル法およびインターベンション手順（例えば、血管形成術またはステント配置）は、一般に、患者の皮膚および任意の介在組織を通して血管系へと中空針を挿入することによって実施される。次いで、ガイドワイヤが、針の管腔を通って針によってアクセスされる患者の血管へ通され得る。針は取り外され得、そしてイントロデューサーシースは、例えば、ダイレーターとともに、またはダイレーターに続いてガイドワイヤ上を血管へと進められ得る。次いで、カテーテルまたは他のデバイスは、イントロデューサーシースの管腔を通って、ガイドワイヤ上を医療手順を実施する位置まで進められ得る。従って、イントロデューサーシースは、種々のデバイスの血管への導入を容易にし得、これと同時に、手順の間の血管壁に対する外傷を最小にし、そして／または血液の損失を最小にする。

手順の完了の際に、これらのデバイスおよびイントロデューサーシースは、取り外され得、血管壁に穿孔部位を残す。外部の圧力は、凝血および創傷密封が生じるまで穿孔部位に適用され得る。しかし、この手順は、医師または看護士の時間を１時間ほど必要とし、時間の浪費であり得る。患者は、手術室、カテーテル室、または保持エリアに固定されたままであることを必要とされるので、患者にとっても不快である。さらに、血腫の危険性は、止血が生じる前の出血から存在する。

穿孔部位を閉塞することによって血管穿孔を経皮的に密封するための種々のデバイスが示唆されている。例えば、Ｋｅｎｓｅｙらに対して発行された米国特許第５，１９２，３０２号および同第５，２２２，９７４号は、イントロデューサーシースを通して穿孔部位へと送達され得る生分解性プラグの使用を記載している。展開される場合、そのプラグは、血管を密封し、止血を提供する。しかし、このようなデバイスは、血管に対して適切に配置することが困難であり得、これは、血流内のプラグ物質（例えば、コラーゲン）にさらされることが一般的に望ましくなく、ここで、それは、下流へと浮遊し得、そして塞栓を引き起こすという危険性があるので、特に重要であり得る。

穿孔部位を経皮的に縫合することを含む別の技術（例えば、Ｈａｔｈａｗａｙらに対して発行された米国特許第５，３０４，１８４号に記載される）が、示唆されている。しかし、経皮的縫合デバイスは、使用者によるかなりの熟練を必要とし得、そして、機械的に複雑であり得、製造にも費用がかかり得る。

組織における創傷またはその他の開口を閉鎖するためのステープルおよび外科クリップもまた、示唆されている。例えば、Ｂｒｏｗｎに対して発行された米国特許第５，００７，９２１号および同第５，０２６，３９０号は、創傷または切開を閉鎖するために使用され得るステープルを開示する。１つの実施形態において、創傷のいずれかの側面上で組織へ係合され得る棘を含む「Ｓ」型ステープルが開示される。別の実施形態において、リングから突出する棘を含むリング型ステープルが、開示される。しかし、これらのステープルは、大きい断面プロフィールを有し、それゆえに、経皮的な部位と通じて送達し、血管壁における開口を閉鎖することが容易でないかもしれない。

さらに、皮膚における開口へネジ入れされ得る皮膚密封が提唱されている。例えば、Ｒｕｄｄらに対して発行された米国特許第５，６４５，５６５号は、穿孔へネジ入れされ、穿孔を密封し得る外科プラグを開示する。この外科プラグは、拡大キャップおよびこのキャップから延びるネジ山シャフトを備える。内視鏡的手順の間、キャップが皮膚の表面を係合するまで、プラグが皮膚の開口へネジ入れされ得る。このプラグは、体腔と連絡する開口を密封して、吸入流体が体腔から漏れることを防止することを意図する。しかし、このようなプラグは、皮膚の表面上でのみ使用され得、そして、例えば、組織を通して導入し、血管壁または他の皮下領域を密封し得ない。

従って、穿孔または他の組織を通る通路（例えば、血管への開口）を密封するためのデバイスが、有用であると考えられる。

（発明の要旨）
本発明は、組織を通る通路（例えば、血管または他の体腔と連絡する穿孔）を密封または閉鎖するための装置および方法に関する。

本発明の１つの局面に従って、近位端および遠位端を含む本体またはプラグ部材を供える、組織を通る通路を密封するためのデバイスが、提供される。この本体は、一般に、近位端と遠位端との間に延びる管腔を備え、この管腔は、減少する断面領域（例えば、テーパー状の遠位領域）を含む。本体は、その外側表面上に要素（例えば、螺旋ネジ山パターン、溝、リブ、および／またはリッジ）を含み得、この要素は、少なくとも部分的に近位端と遠位端との間で延びる。このような要素は、組織を通る通路へ本体を進めることおよび／または通路を密封することを容易にし得る。あるいは、外側表面は、実質的に平滑であり得る。

例えば、ほぼ環状の形状を有する密封部材は、本体の管腔内にスライド可能に配置され、この本体は、その近位端と遠位端との間に延びる管腔、および密封部材の管腔の周りに配置された複数のショルダを備える。これらのショルダは、密封部材が少なくとも部分的に減少する断面領域に移動する場合に、互いに向かって偏向し得、それにより、密封部材の管腔および／または身体の管腔を少なくとも部分的に密封する。

本体および／または密封部材は、生体適合性および／または生体吸収性材料から形成され得る。好ましくは、本体および密封部材の両方は、生体吸収性であり、それにより、身体通路に送達され得て通路を実質的に密封および／または閉鎖し得るプラグ部材を提供し、このプラグ部材は、周辺組織によって吸収されるまで通路内に残ったままである。

本発明の別の局面に従って、組織を通る通路を密封して、例えば、プラグ部材を送達するための装置が提供される。この装置は、プラグ部材（例えば、上記のプラグ部材）を備え、このプラグ部材は、その近位端と遠位端との間に延びる管腔を有する本体を含む。管腔は、減少する断面領域（例えば、テーパー状遠位領域）を含み得る。密封部材は、本体の管腔内にスライド可能に配置され得、この本体は、密封部材の管腔および／または本体の管腔を少なくとも部分的に密封するために、減少する断面領域に向けられる場合に、圧縮可能である。例えば、密封部材は、互いに向かって偏向可能である密封部材の管腔の周りに配置された複数のショルダを備え得る。

さらに、この装置は、細長外側部材および細長内側部材を備えるハンドルデバイスを含み得、このデバイスは、近位端および遠位端を有し、それらの間で長手方向軸を規定する。外側部材の遠位端は、本体の近位端に取り外し可能に結合され得る。さらにまたはあるいは、内側部材の遠位端は、本体における管腔の減少する断面領域へと密封部材を少なくとも部分的に移動させるように、本体の管腔内で軸方向にスライド可能であり、それにより、ショルダを互いに向かって偏向させるか、そうでなければ、密封部材を圧縮して、本体における管腔および／または密封部材中の管腔を少なくとも部分的に圧縮する。

必要に応じて、本体の近位端は、主軸および副軸を含む近位開口（例えば、楕円開口）を含み得、そして外側部材は、その遠位端上に対向要素を含み得る。これらの対向要素は、互いに向かって移動可能であり、近位開口を実質的に係合し、外側部材の遠位端に本体を固定する主軸を規定し得る。

この係合を生成するために、内側部材は、その遠位端上に１つ以上のフレア状領域を含み得る。内側部材は、外側部材に対して近位方向に移動可能であり得、その結果、１つ以上のフレア状領域は、対向要素をスライドして係合し、互いが離れるように対向要素を移動させ、本体における近位開口を規定する壁を係合する。さらに、内側部材は、本体の近位端から外側部材上の対向要素を解放するように、外側部材に対して遠位方向に移動可能であり得る。密封部材は、内側部材が遠位方向に移動される際に、本体における管腔の減少する断面領域へと少なくとも部分的に向けられ得、それにより、密封部材上のショルダを互いに向けて偏向させるか、そうでなければ、密封部材を圧縮して、本体における管腔および／または密封部材における管腔を少なくとも部分的に密封する。

本発明のなお別の局面に従って、患者の皮膚から体腔へと組織を通る通路を密封するための方法が、提供される。初めに、患者の皮膚から通路を通って体腔へと延びるガイドワイヤ要素が、提供される。

プラグ部材（例えば、ほぼ環状の本体）は、ガイドワイヤ要素上で通路へと進められ得、この本体は、通路へ進められる際に、ガイドワイヤ要素が挿入される管腔を備える。本体は、その中にガイドワイヤ要素を少なくとも部分的に取り囲む密封部材を備え得る。密封部材は、本体における管腔と同心である管腔を備え得、その結果、ガイドワイヤ要素は、両方の管腔へと挿入され得る。

好ましい実施形態において、本体は、外部ネジ山パターンを含み、そして本体は、本体を回転させ、それにより、本体を通路へとネジ入れすることによって通路へと進められ得る。ハンドルデバイスが本体に結合され得、その結果、ハンドルデバイスは回転し得、それにより、本体を通路へとネジ入れする。一旦、所望の位置に到達した場合、本体は、ハンドルデバイスから展開され得る。

本体が展開される間、またはその前に、密封部材は、本体における管腔の減少する断面領域へと向けられ得、それにより、密封部材を圧縮して管腔を少なくとも部分的に密封する。好ましくは、密封部材上の複数のショルダは、密封部材が減少する断面領域へと向けられて、管腔を少なくとも部分的に密封する際に、互いに向って偏向される。ガイドワイヤ要素の全ての部分または一部は、通路から、すなわち本体および／またはハンドルデバイスを通して引き出され得、その後、密封部材を減少する断面領域へと圧縮する。例えば、１つの方法において、ガイドワイヤ要素全体が引き出され得、その後、密封部材が圧縮されて管腔を密封する。あるいは、以下にさらに記載されるように、ガイドワイヤ要素の少なくとも一部は、圧縮される際に、密封部材内に残ったままであり得る。

本発明の別の局面に従って、ガイドワイヤまたは、近位端およびその遠位端上に１つ以上の側方要素を備える１つ以上のワイヤを含む配置デバイスが提供される。ガイドワイヤ要素は、その近位端上に１つ以上の視認マーカーを含み得、そのマーカーは、側方要素から所定の距離に位置する。好ましくは、この所定の距離は、送達デバイスおよびそれによって保持されるプラグ部材の長さに相当し、視認マーカーが送達デバイスの近位端を越えて視認される場合、側方要素の相対位置およびプラグ部材の遠位端の視覚的な指標を提供する。

１つの実施形態において、側方要素は、１つ以上の拡張可能な翼部を備え得、そして好ましくは、少なくとも２つの対向する翼部を備え、この側方要素は、これらの翼部を選択的に拡張および折り畳むように、ガイドワイヤ要素の近位端から作動可能であり得る。好ましい実施形態において、ガイドワイヤ要素は、近位端および遠位端を含む細長外側ワイヤ、その遠位端に隣接する１つ以上の翼部または拡張可能な位置決め要素、その近位端に隣接する１つ以上の翼部または拡張可能なアクチュエータ要素、および位置決め要素とアクチュエータ要素との間に延びる中間領域を含む。

ガイドワイヤ要素はまた、近位端および遠位端を含む細長内側ワイヤを備え、これらの端は、外側ワイヤの近位端および遠位端に対して固定される。外側ワイヤの中間領域は、位置決め要素およびアクチュエータ要素を拡張および折り畳むように、内側ワイヤに対して軸方向に移動可能であり得る。好ましくは、位置決め要素は、アクチュエータ要素が拡張される場合に折り畳まれる。位置決め要素は、アクチュエータ要素を内側に圧縮することによって拡張され得、それにより、外側ワイヤの中間領域をその遠位端へ向け、そして位置決め要素が締まるか、そうでなければ、半径方向に外側に向かって拡張する。位置決め要素は、折り畳まれた形状に付勢され得、例えば、その結果、アクチュエータ要素に対する制限力が取り除かれる場合、位置決め要素は、折り畳まれた形状に向って自動的に戻り得る。

あるいは、内部ワイヤの近位末端が、外部ワイヤに対して軸方向に移動可能であり得る。例えば、ハンドルが内部ワイヤの近位末端から延長し得、その結果ハンドルが、位置決め要素を留める、またはそうでなければ拡張するように近位に向けられ得る。さらにまたはあるいは、バネ要素が、位置決め要素およびアクチュエーター要素を、折り畳まれた形態および拡大した形態の１つに向けて偏向させるための内部ワイヤと外部ワイヤとの間に結合され得る。好ましくは、ハンドル操作が解除される場合、バネが位置決め要素を偏向させ、崩壊した形態に向けて折り畳ませる。

本発明のさらに別の局面に従って、細長送達デバイスの近位端と遠位端との間に延びそして長手軸を規定する管腔を備える、細長送達デバイスを備える体内の組織を通る通路を封鎖するための装置が、提供される。上に記載されるような、プラグ部材は、送達デバイスの管腔と連絡している管腔を備える送達デバイスの遠位端により取り外し可能に運ばれ得る。

この装置はまた、プラグ部材および送達デバイス中の管腔を介して受容可能な近位端を備えるガイドワイヤ要素を備える。このガイドワイヤ要素は、その遠位端における１つ以上の側面要素、例えば、上に記載されるような１つ以上の拡張可能な翼部または脚部を備え得る。ガイドワイヤ要素は、側面要素から所定の距離に配置されるガイドワイヤ要素の近位端において１つ以上の視覚マーカーを備え得る。

１つの実施形態において、側面要素は、１つ以上の拡張可能な翼部を備え得、好ましくは、上に記載されるように翼部を選択的に拡大かつ折り畳ませるためのガイドワイヤ要素の近位端から作動可能であり得る少なくとも２つの対向翼部を備え得る。別の実施形態において、側面要素は、ガイドワイヤ要素の長手軸に対して横向きに延びるように偏向される脚部を備え得るが、折り畳んだ形態に偏向されて組織内の通路中にガイドワイヤ要素を進行させるのを容易にし得る。

本発明のさらに別の局面に従って、患者の皮膚から体腔への組織内の通路を封鎖するための方法が、提供される。ガイドワイヤ要素の遠位端が、患者の皮膚から通路を介して体腔へ（例えば、血管と連絡する経皮穿刺を介して）進行し得る。ガイドワイヤ要素の遠位端上の１つ以上の側面要素が、体腔内で拡大され得、そしてガイドワイヤ要素は、１つ以上の側面要素が体腔の壁と接触するまで体腔から少なくとも部分的に引き込められ得る。

ガイドワイヤ要素の近位端が、プラグ部材の管腔中に挿入され得、そしてプラグ部材が、ガイドワイヤ要素上で通路中に前進し得る。好ましい実施形態において、プラグ部材は、外部ネジ型を備え得、そしてプラグ部材は、プラグ部材を回転させることにより進行し得、それによりプラグ部材を通路中に通す。

プラグ部材は、プラグ部材が１つ以上の側面要素と近接して配置されるまで、通路中を進行し得る。プラグ部材が、送達デバイスの遠位端に保持され得、そしてプラグ部材は、プラグ部材が通路中に進行した後に、送達デバイスの遠位端から解放され得る。例えば、ガイドワイヤ要素は、１つ以上の側面要素から所定の距離に配置されるガイドワイヤ要素の近接部分上のマーカーを備え得る。このプラグ部材を、マーカーが送達デバイスの近位端から現れる場合、送達デバイスから解放し得、それにより、１つ以上の側面要素に隣接するプラグ部材を配置させる。あるいは、このプラグ部材を、プラグ部材が１つ以上の側面要素と接触した後、送達デバイスから解放し得る。

プラグ部材における管腔内の封鎖部材が、減少した管腔の断面領域に向けられ得、それにより少なくとも部分的に管腔を封鎖する。好ましくは、封鎖部材は、プラグ部材が送達デバイスから展開される前または配置される間、圧縮されている。

ガイドワイヤ要素の少なくとも一部が、通路から引き込められ得る（すなわち、プラグ部材の管腔を介して）。例えば、１つ以上の側面要素が折り畳まれ、そしてガイドワイヤ要素がプラグ部材の管腔を介して引き込められ得、そして通路から完全に除去される。好ましくは、ガイドワイヤ要素は、封鎖部材が圧縮されてプラグ部材中の管腔を封鎖する前に、引き込められる。

本発明の別の局面に従って、上で記載されるような、プラグ部材を備える、組織を通る通路を封鎖するためのデバイスが、提供され、このデバイスは、その近位端と遠位端との間に延びる管腔およびプラグ部材中の管腔を介して受容可能な近位端を備えるガイドワイヤ要素を備える。ガイドワイヤ要素は、その遠位部分において１つ以上の側面要素を備え得、１つ以上の側面要素は、拡大した形態から折り畳まれた形態に偏向可能である。必要に応じて、ガイドワイヤ要素は、近位端と遠位端との間に延びる出血戻り管腔（ｂｌｅｅｄ ｂａｃｋ ｌｕｍｅｎ）を備える管であり得る。

ガイドワイヤ要素の遠位端は、ガイドワイヤ要素の近位部分から分離し得る。本体およびガイドワイヤ要素の少なくとも遠位部分が、生体適合性物質、好ましくは生体吸収性物質から形成され得、その結果本体およびガイドワイヤ要素の遠位部分は、組織を通る通路中で開放され得る。

好ましい実施形態において、側面要素は、拡大した形態で互いから離れて延びる１対の対向する脚部を備える。より好ましくは、対向する脚部は、拡大された形態のプラグ部材中の管腔よりも大きい断面を規定する。

本発明のさらに別の局面に従って、体内の組織を通る通路を封鎖するための、細長送達デバイスの近位端と遠位端との間に延びかつ長手軸を規定する管腔を備える細長送達デバイスを備える装置が、提供される。プラグ部材は、送達デバイスの管腔と連絡する管腔を備える送達デバイスの遠位端により取り外し可能に保持される。

プラグ部材および送達デバイス中の管腔を通って受容可能な近位端を備えるガイドワイヤ要素がまた、提供される。ガイドワイヤ要素は、その遠位部分において１つ以上の側面要素を備え、１つ以上の側面要素は、拡大した形態から折り畳まれた形態へ偏向可能であり、遠位部分は、ガイドワイヤ要素の近位部分から分離可能である。好ましくは、プラグ部材およびガイドワイヤ要素の遠位部分は、生体吸収性物質から少なくとも部分的に形成される。

ガイドワイヤ要素は、その近位端において視覚マーカーを備え得、このマーカーは、１つ以上の側面要素から所定の距離で位置される。視覚マーカーが送達デバイスの近位端を超えて可視である場合に、１つ以上の側面要素とプラグ部材の遠位端との相対的位置の視覚的指標を提供するための所定の距離は、送達デバイスとそれにより保持されるプラグ部材との長さに対応し得る。さらにまたはあるいは、ガイドワイヤ要素は、その近位端と遠位端との間に延びる出血戻り管腔を備え得る。

さらに、プラグ部材は、プラグ部材の管腔中で滑動可能に配置される封鎖部材を備える。１つの実施形態において、封鎖部材は、封鎖部材の管腔の周りに配置される複数の肩部を備え得、肩部は、封鎖部材の管腔を少なくとも部分的に封鎖するために互いに向かって偏向可能である。

封鎖部材は、プラグ部材中の管腔を少なくとも部分的に封鎖するためのプラグ部材中の管腔の減少した断面領域に移動可能であり得る。封鎖部材はまた、封鎖部材がプラグ部材中の管腔の減少した断面領域に移動される場合、ガイドワイヤ要素の遠位部分の一部に係合し得、それによりプラグ部材に対してガイドワイヤ要素の遠位部分を実質的に固定する。ガイドワイヤ要素が出血戻り管腔を備える場合、封鎖部材が減少した断面領域に圧縮されるとき、封鎖部材はガイドワイヤ要素を圧縮して出血戻り管腔を圧縮し得る。

さらに、この装置は、ガイドワイヤ要素の遠位部分をその近位部分から分離するための切断要素を備え得る。

本発明のさらに別の局面に従って、患者の皮膚から体腔への組織を通る通路を封鎖するための方法が提供される。ガイドワイヤ要素の遠位端は、患者の皮膚から通路を通って体腔中へ（例えば、血管中へ経皮的穿刺を通って）進行され得る。ガイドワイヤ要素は、ガイドワイヤ要素の遠位端上の１つ以上の側面要素を備え得、この側面要素は、ガイドワイヤ要素が組織中を進行する場合、内部で折り畳まれて、例えば、ガイドワイヤ要素のプロファイルを減少させ得、通路中の進行を容易にし得る。必要に応じて、ガイドワイヤ要素は、その近位端と遠位端との間に延びる出血戻り管腔を備え得、遠位端が体腔に入る場合、視覚的指標を提供する。

一旦遠位端が体腔に入ると、側面要素は、自動的に横向きの、拡大した形態に戻り得る。ガイドワイヤ要素は、１つ以上の側面要素が体腔の壁に接触するまで体腔から部分的に引っ込まれ得、これによりガイドワイヤ要素の遠位端が体腔の壁に隣接して配置されるという接触の指標を提供する。

ガイドワイヤ要素の近位端は、プラグ部材の管腔中に挿入され得、そしてプラグ部材は、ガイドワイヤ要素上を通路中に進行され得る。１つの実施形態において、プラグ部材は、外部ネジ型を備え得、プラグ部材を回転させることにより進行され得、これによりプラグ部材を通路中に通す。このプラグ部材は、プラグ部材が１つ以上の側面要素に隣接して配置されるまで、通路中に進行され得る。

ガイドワイヤ要素の遠位部分は、体腔の壁に対して実質的に配置される１つ以上の側面要素を有するプラグ部材に対して固定され得る。例えば、プラグ部材は、ガイドワイヤ要素を少なくとも部分的に囲む、要素中の封鎖部材を備え得る。封鎖部材は、管腔の減少した断面領域に向けられ得、それによりガイドワイヤ要素の遠位部分をプラグ部材に固定する。ガイドワイヤ要素が出血戻り管腔を備える場合、封鎖部材はまた、ガイドワイヤ要素を圧縮して出血戻り管腔を実質的に封鎖し得る。さらに、封鎖部材が管腔の減少した断面領域に向けられる場合、封鎖部材はプラグ部材中の管腔を少なくとも部分的に封鎖し得る。

ガイドワイヤ要素の近位部分を、通路から除去し得、ガイドワイヤ要素の遠位部分をプラグ部材に固定して、プラグ部材に通路を実質的に封鎖および／または閉鎖させる。例えば、切断要素が、通路中に導入されて、プラグ部材に対して近位の位置にてガイドワイヤ要素を切断または他の方法で分離し得、ここでガイドワイヤ要素の近位部分は、通路から引っ込まれ得る。

本発明の他の目的および特徴が、添付の図面と組み合わせて以下の記載の考慮から明らかになる。

（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここで図面に移ると、図１Ａ、１Ｂ、および１Ｃは、本発明に従う、組織を通る通路をシールするためのプラグ部材１２の第１の好ましい実施形態を示す。プラグ部材１２は、実質的な剛体であり、好ましくはほぼ円筒形の形状を有し、近位端部２０、遠位端部２２、および外側表面３０を備える。プラグ部材１２は、近位開口部２６および遠位開口部または遠位ポート２８の間を延びる内腔２４を備える。

プラグ部材１２は、生体適合性（ｂｉｏｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ）材料（プラスチック（例えば、ポリエチレンまたはポリエステル））から形成され得る。好ましくは、プラグ部材１２は、少なくとも部分的には（そして、より好ましくは全体的に）、生体吸収性材料（例えば、コラーゲン、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリアクチド（ｐｏｌｙａｃｔｉｄｅ）（ＰＬＡ）など）から形成され、この生体吸収性材料は、少なくとも部分的には、時間が経過するにつれて患者の体によって吸収され得る。あるいは、プラグ部材１２は、半剛体または可撓体であり得るか、または、（例えば、プラグ部材１２の実質的に無傷での（ａｔｒａｕｍａｔｉｃａｌｌｙ）通路内への挿入を容易にするために）実質的に可撓性の遠位先端（示さず）を有し得る。

プラグ部材１２は、外側表面３０によって規定される、実質的に一様な外側断面を有し得るか、またはその長さに沿ってテーパ−され得る。さらに、遠位端部２２は、丸められ得、プラグ部材１２を組織を通る通路中に前進させることを容易にし得る。好ましい実施形態において、プラグ部材１２は、約１０ミリメ−ター（１０ｍｍ）以下、好ましくは約１〜１０ミリメーター（１〜１０ｍｍ）の間の長さを有する。プラグ部材１２はまた、好ましくは、約１〜２０ミリメーター（１〜２０ｍｍ）の間の直径を有する。好ましくは、長さおよび直径は、約２：１以下の比を有する。

プラグ部材１２は、一般的に、らせん状のネジ山パターン１８を備え、近位端部２０と遠位端部２２の間を少なくとも部分的に延びる、１つ以上のらせん状のネジを備える。好ましくは、ネジ山パターン１８は、プラグ部材１２の遠位端部２２へと完全に延び、組織を通る通路（示さず）内への導入を容易にするために、遠位端部２２でテーパ−され得る。らせん状のネジ１８は、好ましくは、実質的に剛性であり、プラグ部材１２がその中でネジ止めされる通路のシールを容易にするために、実質的に正方形の断面を有し得る。らせん状のネジ１８は、実質的に連続的であり得る、すなわち、外側表面３０の周りをらせん状に延びるか、あるいは、断続的であり得る（示さず）。あるいは、らせん状のネジ３０に代わりに、またはらせん状のネジ３０に加えて、他の特徴が、外側表面３０上に設けられ得る(例えば、溝、リブ、リッジなど)（示さず）。

好ましい実施形態において、らせん状のネジ１８は、プラグ部材１２の外側表面３０上に一体に形成される。例えば、プラグ部材１２はおよびネジ１８は両方とも、（例えば、射出成形によって）単一の構造体として形成され得る。あるいは、ネジは、プラグ部材１２が形成された後で、切断され得るか、またはさもなければプラグ部材１２の外側表面３０に形成され得る。さらなる代替において、ネジ山パターンは、除去され得、それによって、実質的に滑らかな外側表面を提供する（示さず）。

プラグ部材１２を通って延びる内腔２４は、近位領域２１およびテーパ−された遠位領域２３（近位領域２１から遠位開口部２８へと内向きにテーパ−されている遠位領域２３）を備え得る。従って、近位領域２１の近くの遠位領域２３は、遠位開口部２８の近くの遠位領域２３よりも大きな断面積の内腔２４を規定する。

内腔２４の近位領域２１は、断面において楕円形であり、プラグ部材１２の外側表面３０は、実質的に円形であり得る。従って、内腔２４の近位領域２１は、長軸Ａ_１および短軸ａ_１を備え得る（図１Ｂにおいて、最もよく見られる）。内腔２４の近位領域２１の長軸Ａ_１および短軸ａ_１は、ハンドルデバイス１４上の対応する軸（示さず、例えば、図３〜４Ｂを参照のこと）と共に、以下でさらに記載するように、プラグ部材１２とハンドルデバイス１４の間にロッキング機構を提供し得る。

コレット部材またはシール部材６０は、プラグ部材１２の内腔２４内に配置され得、その中を軸に沿って（例えば、プラブ部材１２の近位領域２１内から遠位端部２２へと）移動可能であり得る。コレット６０は、一般的に、近位端部６１、遠位端部６２、および近位端部６０と遠位端部６２の間を延びる内腔６４（図２Ａ〜２Ｄで最も良く分かる）を備える環状本体であり得る。コレット６０が、プラグ部材１２に配置される場合、コレット６０の内腔６４は、プラグ部材１２の内腔２４と流体連絡し得る。また、プラグ部材１２の内腔２４内にある場合、コレット６０は、内腔２４の形状をほぼ形成するように十分に可撓性であり得る。例えば、プラグ部材１２の内腔２４が、図１Ａ〜１Ｃに示すように、その長さに沿ってテーパ−される場合、および／または楕円形の断面を有する場合であって、コレット６０が内腔２４内に配置される場合、コレット６０もまた、その長さに沿ってテーパ−されるか、および／または楕円形の断面をとり得る。

あるいは、別のシール部材が、コレット６０の代わりに提供され得る。例えば、圧縮性の環状部材（例えば、材料をらせん状に曲げたシートまたは中実の環状体）が、設けられ得る（示さず）。プラグ部材１２に取り込まれ得るシール部材の例示的な実施形態が、出願番号第０９／８６６，５４８号（２００１年５月２５日出願）（本明細書で参考として援用される）に開示される。

図２Ａ〜２Ｄに移って、近位端部６１および遠位端部６２を備え、その間に内腔６４を規定する、コレット６０の好ましい実施形態を示す。コレット６０はまた、近位開口部６６および遠位開口部６８を有し、それらは、それぞれ近位端部６１および遠位端部６２に位置し、それぞれ内腔６４と連絡する。複数のラジアルスロット６５が、内腔６４に対して内向きに方向付けられた近位端部６１に形成され得、それによって、内腔６４を巻くように配置される可撓性であるか、または半剛性である複数のショルダー６３を規定する。

コレット６０は、生体適合性材料（例えば、プラスチック（ポリエチレンまたはポリエステル））で形成され得る。好ましくは、コレット６０は、プラグ部材１２と同様に、少なくとも部分的に（そして、より好ましくは全体的に）、生物が吸収可能な材料（コラーゲン、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリアクチド（ＰＬＡ）など）から形成される。さらに、または代替的に、コレット６０は、流体に曝露された場合に拡張する材料（例えば、コラーゲンおよび／または拡張性の発泡体）から形成され得る。コレット６０および／またはプラグ部材１２での使用に適し得る例示的な材料が、米国特許第６，２２４，６３０号（この開示は、本明細書において参考として明示的に援用される）で開示される。さらに、コレット６０の全部または一部が、（例えば、内腔６４に沿って）治療的物質（例えば、トロンボゲン形成材料）でコーティングされ得る。

好ましくは、コレット６０は、プラグ部材１２よりも可撓性であり、それによって、コレット６０が、プラグ部材１２の内腔２４の輪郭を実質的に形成することが可能となる。図２Ｂで最も良く分かるように、弛緩状態（外部の束縛または外部の力が加わっていない）にある場合、コレット６０は、環状断面を選択し得る。しかし、一旦、プラグ部材１２の内腔２４内に配置されると、コレット６０は、内腔２４の輪郭と実質的に一致し得る。例えば、図１Ｂに示すように、断面積において楕円形である内腔２４内に配置される場合、コレット６０はまた、断面において実質的に楕円形となり得る。

図２Ｂで最も良く分かるように、ショルダー６３は、内腔６４の周りに配置され、拡張位置または開位置を最初に規定する。開位置において、スロット６５は、隣接するショルダー６３から離れており、ショルダー６３の内側エッジ６７が、比較的開いている近位開口部６６を規定する。そのため、開位置において、流体は、近位開口部６６と内腔６４を通って、比較的自由に流れ得る。

図２Ｃに移って、ショルダー６３は、それらが互いに内向きに偏向され得るほどに十分に可撓性であり、それによって、閉位置を規定する。閉位置において、内側エッジ６７は、近位開口部６６が実質的により小さくなるように、互いに向かって移動し、そして完全に閉じ得る。閉位置において、近位開口部６６を通る流体流れが制限され、開位置と比較して実質的に完全に閉塞され得る。従って、コレット６０は、コレット６０が閉位置にある場合、圧縮されて、内腔２４をそれを通る流体流れから実質的にシールする。

コレット６０のショルダー６３は、ショルダー６３に内向きの力を加えることによって、開位置から閉位置へと偏向され得る。例えば、図１Ｃに示すように、コレット６３が、プラグ部材１２内に配置されると、遠位の力「Ｆ」が、コレット６０の近位端部６１に適用され得る。この力により、コレット６０が、内腔２４のテーパー領域２３中に入り、遠位方向に移動するようになり、それによって、ショルダー６３が、内向きの力に供され、ショルダー６３が、閉位置になるように内側に偏向するようになる（図１Ｃには示さず、例えば、図２Ｃを参照のこと）。

図３および４Ａ〜４Ｅに移って、プラグ部材１２は、組織を通る通路をシールするための装置１０に取り込まれ得る。一般的に、装置１０は、プラグ部材１２および／または送達の間、プラグ部材１２の位置を決定するためのガイドワイヤ要素１６を運ぶためのハンドルデバイスまたは送達デバイス１４を備える。ハンドルデバイス１４は、一般的に、管状外側部材８０および、外側部材８０中にスライドして受容される細長内側部材７０を備える。ハンドルデバイス１４の構成成分は、従来の生体適合性材料（例えば、プラスチック（例えば、ポリエチレンまたはポリエステル））および／または金属（例えば、ステンレス鋼）から形成され得る。ハンドルデバイス１４は、好ましくは、（例えば、装置１０が挿入される通路の膨張を最小にするために）一般的にプラグ部材１２の断面より小さい断面を有する。

図４Ａ〜４Ｅを特に参照すると、内側部材７０は、実質的に剛体であり得、好ましくは、内側部材７０の近位端部（示さず）と遠位端部７６の間を延びる内腔７４（図４Ｅにおいて最も良く示される）を備える管状本体である。図４Ａ〜４Ｃに最も良く示されるように、内側部材７０の遠位端部７６は、好ましくは、外に向かって半径方向に延びる１つ以上のフレア領域を備える。フレア領域は、傾斜表面７７ａを備える実質的に連続なフレアエッジ７７であり得、この傾斜表面７７ａは、遠位端部７６の周りに延び、内側部材７０のバランスよりも大きな断面を有する。図４Ｅに示すように、フレアリッジ７７は、楕円形の形状を有し得るが、あるいは、フレアリッジは、実質的に環状の形状を有し得る（示さず）。さらなる代替において、内側部材７０の遠位端部７６は、（例えば、内側部材７０の円周の周りで互いに対向する対として）内側部材７０の外側表面から延びる複数の傾斜を備え得る（示さず）。

図３および４Ａ〜４Ｅに移って、外側部材８０は、近位端部８１（図３に最も良く示される）、遠位端部８６、および近位端部８０と遠位端部８６の間を延びる内腔８４を備える、半剛性の管状本体または可撓性の管状本体であり得る。図４Ａ〜４Ｃに示すように、外側部材８０はまた、遠位端部８６から近位方向へ、比較的短い距離（外側部材８０との長さと比較して）を延びる複数のスロット８８を備え得る。好ましくは、図４Ｅに最も良く示されるように、遠位端部８６を対向半部８９に分割する、対向する一対のスロット８８が提供される。スロット８８は、以下でさらに説明するように、対向半部８９が拡張するか、またはさもなければ互いに離れるように移動して、遠位端部８６の断面を増大させることを可能とする。

図３に移って、ハンドル４２は、外側部材８０の近位端部８１に結合するか、またはさもなければ近位端部８１から延びる。アクチュエーター（例えば、ボタン４３）は、外側部材８０のスライドして受容される内側部材８０（図３には示さず）の近位端部に結合されたハンドル４２の中に延びる。外側部材８０に対する内側部材７０の軸に沿った移動は、（例えば、ボタン４２および／またはフレアリッジ７７によって）制限され得る。

例えば、図４Ｂに示されるように、内部部材７０は、第１部分または近位部分に配置され得、その結果、張り出しリッジ７７が、少なくとも部分的には外部部材８０の遠位端部８６の内部に置かれ、反対向きの半部８９が互いから外側へと拡張させ、そして、それによって外部部材８０の長軸寸法Ｂ_１を増大させる（図４Ｅに示す）。ボタン４３を押すことによって、例えば、図４Ｃに示すように張り出しリッジ７７を外部部材８０の遠位端部８６の外側へと進めるために、内部部材７０が、外部部材８０に対して遠位の方向に指向され得る。外部部材８０の遠位端部８６は、張り出しリッジ７７が取り除かれた場合に、単純に緩和し得るか、または、反対向きの半部８９が少なくとも部分的には互いに対して元に戻るように十分に弾性的であり得る。

外部部材８０の遠位端部のこの拡張は、プラグ部材１２をハンドルデバイス１４に実質的に固定するために使用され得る。図４Ａに移って、外部部材８０の遠位端部８６の外側の張り出しリッジ７７を有する場合、外部部材８０の遠位端部８１は、プラグ部材１２の近位端２０に挿入され得る。プラグ部材１２が、楕円形状の近位領域を有する菅腔２４を備える場合、外部部材８０上のスロット８８は、好ましくは、図４Ｅに最も良く示されるように近位領域２１の短軸ａ_１と並べられている。次いで、内部部材７０が、近位方向に指向され得、その結果、張り出しエッジ７７の傾斜表面７７ａが、スライド可能に係合し、そして結果的に、外部部材８０の反対向きの半部８９をプラグ部材１２との係合部の内部へと拡張させる。外部部材８０の長軸Ｂ_１は、実質的に菅腔２４の近位領域２１の長軸Ａ_１にまで、すなわち、反対向きの半部８９がプラグ部材１２と摩擦係合するまで増大し得る。好ましくは、この摩擦係合は、プラグ部材１２が外部部材８０に対して実質的に固定されるほどに十分に強い。結果として、外部部材８０（例えば、ハンドル４２）に適用される任意の回転力が、プラグ部材１２が外部部材８０に対して実質的に滑ることを可能にすることなく、プラグ部材１２に転換され得る。

下でさらに説明するように、組織を通る通路を閉じるためにプラグ部材１２を送達する間、ハンドルデバイス１４は、外部部材８０からプラグ部材１２を配置するため、および／またはコレット６０をプラグ部材１２の中へと圧縮して、プラグ部材１２を通る菅腔２４を実質的にシールするために使用され得る。例えば、ボタン４３は、部分的に押されて、張り出しリッジ７７を実質的に外部部材８０の遠位端部８６の外へと進め（図４Ａで示す）、それによって、反対向きの半部８９を緩めて、外部部材８０にプラグ部材１２を固定する摩擦力を実質的に減少させる。ボタン４３を押すことはまた、内部部材７０の遠位端部７６を、プラグ部材１２中の菅腔２４内のコレット６０の近位端部６１と接触するように指向し、コレット６０を菅腔２４内に遠位方向に移動ようになる。好ましくは、これによって、コレット６０が、少なくとも部分的には、菅腔２４のテーパーされた遠位領域２３の中へ、またはそれに沿って、遠位方向に移動するようになり（図４Ｃに示す）、それによって、上で説明したように、ショルダー６３が互いに対して圧縮され、その中にある開口部６６に近づく。一旦、コレット６０が、菅腔２４の遠位領域２３に押し込まれると、例えば、プラグ部材１２をハンドルデバイス１４から配置するために、ボタン４３を連続的に押すことによって、プラグ部材１２全体が外部部材８０の遠位端８６に対して遠位方向に指向されるようになり得る。

図１１Ａおよび１１Ｂに移って、上述の実施形態と同様のプラグ部材１１２、２１２を送達するために使用され得るハンドルデバイス１１４、２１４を備える、装置１１０、２１０の代替的な実施形態が示される。一般的に、図１１Ａに示されるように、ハンドルデバイス１１４は、既出の実施形態と同様に、その近位端部（示さず）とその遠位端部１８６との間を延びる菅腔１８４を備える。既出の実施形態と異なり、ハンドルデバイス１１４およびプラグ部材１１２は、嵌合ネジ１２３、１２１を備える。好ましくは、嵌合ネジ１２３、１２１は、プラグ部材１１２上のネジ山パターン１１８と同じ方向に延びる。従って、ハンドルデバイス１１４は、第１の方向で回転され得、プラグ部材１１２を組織へとネジ止めし、第２の方向で回転され得、プラグ部材１１２のハンドルデバイス１１４とのネジ止めを外す。

図１１Ｂに移って、さらなる代替において、プラグ部材２１２およびハンドルデバイス２１４は、プラグ部材２１２をハンドルデバイス２１４の遠位端部２８６に解放可能に結合するための協調的コネクタを備え得る。例えば、ハンドルデバイス２１４は、プラグ部材２１２中のポケット２２４に受容され得るタブ２２３を備え得る。従って、ハンドルデバイス２１４が遠位方向に指向される際に、プラグ部材２１２が、遠位端部２８６に固定されたままであり得る。ハンドルデバイス２１４が近位方向に指向される場合、タブ２２３は、ポケット２２４から引き出され得、それによって、プラグ部材２１２がハンドルデバイス２１４から解放される。装置２１０中に取り込まれ得る他の例示的な協調的コネクタが、出願番号０９／７３８，４３１（２０００年１２月１４日出願）（本明細書で参考として明白に援用される）に記載される。

図５Ａおよび５Ｂに移って、ガイドワイヤ要素１６は、一般的に、その中に１つ以上の拡張可能な要素を備える可撓性または半剛性の細長部材である。ガイドワイヤ要素１６は、一般的に、少なくとも部分的には互いに対してスライド可能である、管状外部要素またはワイヤ４４および細長内部要素またはワイヤ５４を備える。外部ワイヤ４４は、可撓性または半剛性の材料（例えば、プラスチック）から形成され得、一般的に、例えば、「Ｊ」先端部または他の実質的に非外傷性先端部近位端部４５および遠位端部４６を備える。外部ワイヤ４４は、近位アクチュエーター領域４７および遠位拡張可能領域４８を備える。この２つの領域は、互いに結合されており、その結果、下でさらに説明するように、一方が放射状に拡張する際、他方が放射状に圧縮される。

例えば、図５Ａに示すように、第１のまたは折りたたみ配置において、遠位領域４８は、例えば、ガイドワイヤ要素１６の長手軸１７に実質的に平行に延びる、１つ以上の折りたたまれた翼部５０を備える。従って、外部ワイヤ４４は、アクチュエーター領域４７に対して遠位の実質的に均一な断面を有し得る。好ましくは、外部ワイヤ４４は、約０．５ミリメートル〜２ミリメートル（０．５ｍｍ〜２．０ｍｍ）よりも大きくない外部口径を規定する。

外部ワイヤ４４の壁に複数の長手軸スロット５１を作製することにより、翼部５０が、外部ワイヤ４４中に形成され得る。例えば、当該分野で公知のように、壁または他のプログラムされたベンドを壁材料中にノッチすることにより、リビングヒンジまたは他のベンド５２が、外部ワイヤ４４に形成され得る。折りたたみ配置においてアクチュエーター領域４７に形成され得る同様の翼部５３は、放射状に外側へと伸び得る。

図３および５Ｂに移って、第２のまたは拡張配置において、遠位領域４８上の翼部５０は放射状に外側に伸び、アクチュエーター領域４７上の翼部５３は折りたたまれており、例えば、長手軸１７に実質的に平行に伸びる。好ましい実施形態において、遠位領域４８は、図３に最も良く見られるように、２つの反対向きの翼部５０を備えるか、あるいは、遠位領域４８は４つ以上の翼部（示さず）を備え得る。同様に、アクチュエーター領域４７は、任意の数の翼部（例えば、図５Ａに示される２つの翼部５３）を備え得る。

図５Ａおよび５Ｂに再び移って、内部ワイヤ５４は、中実または中空であり得、従来のガイドワイヤ材料（ステンレス鋼またはニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ））から形成され得、その結果、ガイドワイヤ要素１６は、座屈またはキンキングに耐えるために十分なカラム強度を有する。内部ワイヤ５４は、近位部分５５および遠位部分５６を備え、これらは両方とも少なくとも部分的には外部ワイヤ４４内に受容され得る。内部ワイヤ５４の近位部分５５がアクチュエーター領域４７の近位に配置されている場合、近位部分５５は、外部ワイヤ４４に対して固定され得る。例えば、内部ワイヤ５４の近位部分５２は、例えば、接着剤、音波溶接、溶融などを使用して外部ワイヤ４４の内壁に結合され得る。同様に、内部ワイヤ５４の遠位部分５６は、外部ワイヤ４４の遠位領域４８に対して遠位に配置され得、そして例えば、外部ワイヤ４４の内壁に固定され得る。

従って、外部ワイヤ４４の中間領域５７は、内部ワイヤ５４の中間領域５８に対して自由にスライド可能であり得、一方、それぞれの近位端部および遠位端部は固定されたままである。相対的固定は、外部ワイヤ４４を折りたたみ形状と拡張形状との間を指向することを容易にし得る。例えば、図５Ａに示すように、アクチュエーター領域４７上の翼部５３は拡張し、一方、遠位領域４８上の翼部５０は折りたたまれる。アクチュエーター領域４７上の翼部５３を内側に圧縮することによって、外部ワイヤ４４の中間領域５７が、内部ワイヤ５４の中間領域５８に対して遠位方向に指向され得る。これにより、図５Ｂに示すように、遠位領域４８上の翼部５３が、翼部５０が折りたたまれている場合に、翼部５３が拡張するまで曲がり、拡張するようになる。

１つの実施形態において、外部ワイヤ４４は、折りたたみ配置へと偏向され得る。従って、内部へ圧縮する力がアクチュエーター領域４７上の翼部５３から取り除かれた場合、翼部５３は、自動的に拡張し得、それによって、遠位領域４８上の翼部５３が折りたたまれる。あるいは、外部ワイヤ４４の中間領域５７は、手動で近位方向に指向され得、それによって、翼部５０を折りたたみ、翼部５３を拡張する。

さらなる代替において、図６Ａおよび６Ｂに示すように、ガイドワイヤ要素１６’は、ガイドワイヤ要素１６’を折りたたまれた翼部および拡張した翼部の１つに対して偏向させるために、バネ要素１４４を備え得る。ガイドワイヤ要素１６’は、ガイドワイヤ要素１６と共通の要素を共有し、そのため、簡単のために、同じ参照番号が共通の要素を識別するために使用してある。例えば、既出の実施形態と同様に、ガイドワイヤ要素１６’は外部ワイヤ４４および内部ワイヤ５４を備え、外部ワイヤ４４は翼部５３、５０を有する近位領域４７および遠位領域４８を備える。既出の実施形態とは異なり、内部ワイヤ５４の近位部分５５は、外部ワイヤ４４の近位端部４５に対して固定されていないが、好ましくは所定の範囲内で、軸方向に可動的である。

バネ要素１４４は、例えば、外部ワイヤ４４を折りたたみ形状へと偏向させるために、内部ワイヤ５４の近位部分５５と外部ワイヤ４４の近位端部４５との間に結合されている。好ましくは、バネ要素は、内部ワイヤ５４の周りに同心円状に配置され、それによって、ガイドワイヤ要素１６’の断面を最小化する引張りコイルバネであり得る。ハンドル１４０は、外部ワイヤ４４の近位端部４５から近位方向に延びる内部ワイヤ５４の近位部分５５に結合され得る。従って、ハンドル１４０は、バネ要素１４４の傾きに対して近位方向に引かれ得、それによって、内部ワイヤ５４を外部ワイヤ４４に対して近位方向に指向し、遠位領域４８上の翼部５０が図６Ｂに示す拡張形状にまで拡張するようになる。ハンドル１４０が開放される場合、バネ要素１４４は、内部ワイヤ５４を遠位方向に引込み、それによって翼部５０を折りたたませ得る。

必要に応じて、協調的要素またはデテントが、ハンドル１４０および／または内部ワイヤ５４上に、そして内部ワイヤ５４の移動を制限するために外部ワイヤ４４上に供給され得る。例えば、一旦、ハンドル１４０が引かれて外部ワイヤ４４の遠位領域４８上の翼部５０を拡張させると、ハンドル１４０は、長手軸１７の回りに回転され、ハンドル１４０上のデテント（示さず）および外部ワイヤ４４に係合し、拡張形状でガイドワイヤ要素１６’をロックする。次いで、ガイドワイヤ要素１６’は、下で説明するように、例えば、プラグ部材（示さず）を組織を通る通路（これも示さず）内に配置するために、操作され得る。翼部５０を折りたたむことが望まれる場合、ハンドル１４０は近位方向に引かれ得るか、および／または逆方向に回転され得て、デテントを脱係合し、次いで、開放され、その場合に、バネ要素１４４は、自動的に翼部５０を折りたたみ形状へと折りたたませ得る。

またさらなる代替において、アクチュエーターハウジング（示さず）は、折りたたみ形状と拡張形状との間で外部ワイヤ４４上の翼部５０を操作するために、ガイドワイヤ要素１６に巻いて配置され得るか、またはさもなければガイドワイヤ要素１６に結合され得る。例えば、アクチュエーターは、外部ワイヤ４４の近位端部４５および中間部分５７と係合する要素（示さず）を備え得る。この要素は、翼部５０を拡張させるか、および／または折りたたませるために、中間部分５７を軸方向に、すなわち近位端部４５に対して遠位方向におよび／または近位方向に指向し得る。なお別の代替において、管状スリーブ（示さず）は、外部ワイヤ４４が拡張形状にある場合、アクチュエーター領域４７上の翼部５３を固定するためにガイドワイヤ要素１６上をスライド可能であり得る。

図７Ａ〜７Ｄに移って、図５Ａおよび５Ｂのガイドワイヤ要素１６（あるいは、図６Ａおよび６Ｂのガイドワイヤ要素１６’）は、送達の間にガイドワイヤ要素１６に沿ってハンドルデバイス１４およびプラグ部材１２を配置することを容易にする１つ以上の視覚的指示器を備え得る。例えば、外部ワイヤ４４は、遠位領域４８から所定の距離に位置する１つ以上の対比的な色領域を備え得る。図７Ａに最も良く見られるように、外部ワイヤ４４は、近位色領域５９ａ、狭い色バンド５９ｂ、中間色領域５９ｃ、および遠位色領域５９ｄを備え得る。

色領域５９ａ〜５９ｄは、ユーザーによるさりげない観察のために適切な任意の色を有し得、隣接する領域は異なる色である。例えば、１つの実施形態において、近位色領域５９ａおよび中間色領域５９ｃは白であり得、一方、狭い色バンド５９ｂおよび遠位色領域５９ｄは青であり得る。

さらにまたは代替的に、ガイドワイヤ要素１６は、出血戻り菅腔（ｂｌｅｅｄ ｂａｃｋ ｌｕｍｅｎ）（示さず）を備え得る。例えば、菅腔は、近位端部と遠位端部との間を延びる内部ワイヤ５４内に提供され得る。さらなる代替において、プラグ部材および／またはハンドルデバイスを通って延びる出血戻り菅腔（示さず）が、提供され得る。

図７Ｂ〜７Ｄを参照して、プラグ部材１２がそれによって保持されるハンドルデバイス１４は、例えば、プラグ部材１２の送達の間に、ガイドワイヤ要素１６上を進められ得る。例えば、ハンドルデバイス１４は、翼部５０が拡大形態に拡大した後に進められ得る。ハンドルデバイス１４が、ガイドワイヤ要素１６上を最初に進められるとき、図７Ｂに示されるように、近位色領域５９ａは、ハンドルデバイス１４のハンドル４２を超えて見えるようになる。

ハンドルデバイス１４がさらに進められるとき、狭い色バンド５９ｂが見えるようになり、それによって、図７Ｃに示されるように、プラグ部材１２が外側ワイヤ４４の遠位領域４８上の翼部５０に接近しているという警告を提供する。この狭い色バンド５９ｂは、ほんの数ミリメートル長であり得、そして中間色バンド５９ｃは、所定の長さ、例えば、１０ミリメートル（１０ｍｍ）を有し得る。最後に、図７Ｄに示されるように、ハンドルデバイス１４がなおさらに進められるとき、遠位色領域５９ｄが出現し得る。上記中間色領域５９ｃは、外部ワイヤ４４上の翼部５０から所定の距離に位置決めされ得る。好ましくは、この所定の距離は、ハンドルデバイス１４とプラグ部材１２の長さに対応し、その結果、遠位色領域５９ａが出現し始めるとき、それは、プラグ部材１２の遠位端２２が翼部５０に緊密に近接していることを示す。

図８Ａ〜８Ｅを参照して、本発明により装置１０は、組織、例えば、血管９０に介在する組織９６を通って患者の皮膚９４から伸びる穿孔９２を通る通路を閉鎖および／またはシールするために用いられ得る。好ましくは、この装置１０は、血管９０またはその他の身体管腔の壁９８内またはそれに隣接する位置への通路９２を通じてプラグ部材１２を送達するために用いられる。この通路９２は、末梢血管、例えば、大腿動脈、頚動脈、または橈骨動脈に接近するために創製された従来の皮下穿孔であり得る。

導入器（図示せず）は、血管９０から接近可能な患者の身体内の位置で診断および／または治療手順を実施するため、１つ以上の器具、例えば、ガイドワイヤ、カテーテルなど（これもまた図示せず）が血管９０中に進行されることを可能にするために、通路９２を通って、血管９０中に位置決めされ得る。この手順の終了に際し、任意の器具が導入器から除去され得、そしてこの導入器自身は、通路９０から除去され得る。

図８Ａを参照して、外部ワイヤ４４は折り畳み形態で、ガイドワイヤ要素１６は、通路９２を通って、遠位領域４８が、血管９０内に、例えば、導入器（図示せず）が通路９２から除去された後に位置決めされるまで導入され得る。あるいは、この導入器は、通路９２内に留まり得、そしてガイドワイヤ要素１６は、導入器を通じて血管９０中に進行され得、その際に導入器は除去され得る。ガイドワイヤ要素１６が出血戻り管腔（図示せず）を含む場合、遠位領域４８が血管９０に侵入するとき、血液は、この出血戻り管腔を通り、そしてガイドワイヤ要素１６の近位端（図示せず）から出て流れ得、それによって血管９０に到達したという視覚指示を提供する。

図８Ｂを参照して、一旦、ガイドワイヤ要素１６の遠位領域４８が血管９０内に位置決めされると、翼部５０は、拡大形態に拡大され得る。例えば、上記で説明されるように、ガイドワイヤ要素１６のアクチュエーター領域４７上の翼部５３は内側に圧縮され得、それによって、この遠位領域４８上で翼部５０を拡大する。あるいは、ガイドワイヤ要素１６のハンドル（図示せず）は、これもまた上記で説明したように、翼部５０を拡大するために引かれ得る。ガイドワイヤ要素１６は、次いで、操作され得、例えば、図８Ｃに示されるように、遠位領域４８上の翼部５０が、血管９０の壁９８と接触するまで近位方向に引っ張られ、それによって、血管９０の位置決めの触覚指示を提供する。

プラグ部材１２がそれによって保持されるハンドルデバイス１４は、次いで、ガイドワイヤ要素１６上を、そして通路９２中に進められ得る。プラグ部材１２が、外部ネジ山パターン１８を含む場合、このハンドルデバイス１４は、プラグ部材１２を、通路９２を通り血管９０に向かってねじ込むために回転され得る。あるいは、プラグ部材１２が実質的に平滑な外表面を含む場合、それは、ハンドル部材１４の回転を必要とすることなく、通路９２を通って軸方向に進められ得る。図４Ｂをさらに参照して、ハンドルデバイス１４がガイドワイヤ要素１６上を進められるとき、ガイドワイヤ要素１６は、プラグ部材１２の管腔２４を通過し得、そしてその結果、プラグ部材１２内に位置するコレット６１の管腔６４を通り得ることが認識される。

図７Ａ〜７Ｄを参照して上記に説明したように、ガイドワイヤ要素１６は、翼部５０から所定の距離に位置する１つ以上の視覚指標（図示せず）を含み得る。この視覚指標がハンドルデバイス１４から出現するとき、それらは、プラグ部材１２が血管９０の壁９８に対して所定の位置に位置決めされていることを示す。好ましくは、この視覚指標が出現するとき、プラグ部材１２は、図８Ｃに示されるように、血管９０の壁９８内またはそれに隣接して位置決めされている。

従って、ガイドワイヤ要素１６およびその上の視覚指標は、患者の皮膚９４に対する血管９０の位置を識別し得、そしてそれによって、プラグ部材１２が、ハンドルデバイス１４から展開される前に、進行されるべき深さを示す。あるいは、視覚指標が提供されない場合、ガイドワイヤ要素１６の翼部５０は、プラグ部材１２が送達位置に到達したとき、例えば、プラグ部材１２の遠位端２２が、ガイドワイヤ要素１６上の翼部５０と接触するとき、触覚指示を提供し得る。さらなる代替では、プラグ部材１２および／またはハンドルデバイス１４は、プラグ部材１２が、翼部５０に加えまたはその代わりに血管９０に侵入したときを示すために、１つ以上の出血戻り管腔を含み得る。出血戻り指示器を用いてプラグ部材１２を送達するための方法に関するさらなる情報は、本明細書に参考として援用される、２００１年５月２５日に出願された出願番号第０９／８６６，５４８号中に見出され得る。

図８Ｄを参照して、ガイドワイヤ要素１６上の翼部５０は、例えば、アクチュエーター領域４７（図示せず、図５Ａおよび５Ｂを参照のこと）またはハンドル１４０（図示せず、図６Ａおよび６Ｂを参照のこと）上で翼部５３を開放することにより、折り畳み形状に戻って折り畳まれ得る。一旦翼部５０が折り畳まれると、ガイドワイヤ要素１６は、血管９０から引っ込められ得る。

図８Ｅを参照して、プラグ部材１２は、ハンドルデバイス１４から展開され得、そしてハンドルデバイス１４は、通路９２から引き抜かれる。図４Ａ〜４Ｄに関して上記で説明されたように、ハンドルデバイス１４は、プラグ部材１２をハンドルデバイス１４に取り付けるために用いられ得る内部および外部部材８０、７０を含み得る。プラグ部材１２を展開することが所望されるとき、この内部部材８０は、外部部材７０に対して遠位方向に進行され得る。この作用はまた、プラグ部材１２内に位置決めされるコレット６０を圧縮し得、それによって、プラグ部材１２により管腔２４を実質的にシールする。最後に、内部部材８０のさらなる進行は、プラグ部材を外側部材７０から離れて進め得、それによって、プラグ部材をハンドルデバイス１４から解放する。

図９Ａおよび９Ｂを参照して、ガイドワイヤ要素１１６の別の実施形態が示され、これは、本発明に従って、プラグ部材１２を送達するための装置（図示せず）とともに用いられ得る。ガイドワイヤ要素１１６は、一般に、その近位端１１８と遠位端１２０との間に伸びる長軸方向の軸１１７を規定する細長い可撓性または半剛直性の本体を含む。必要に応じて、ガイドワイヤ要素１１６は、管状、例えば、近位端および遠位端、１１８、１２０の間を伸びる（伸びない）出血戻り管腔を含み得る。

ガイドワイヤ要素１１６は、上記のプラグ部材１２と同様に、生体適合性材料から形成され得、そして好ましくは、少なくとも部分的には、生体吸収性材料から形成される。より好ましくは、ガイドワイヤ要素１１６は、ガイドワイヤ要素１１６の残りから離脱され得る生体吸収性遠位部分１２２を含む。例えば、この遠位部分１２２は、ガイドワイヤ要素１１６の残りから分離可能であり得る。あるいは、ガイドワイヤ要素１１６は、遠位部分１２２を離脱するために脱連結され得る協働コネクター（図示せず）を含み得る。

ガイドワイヤ要素１１６の遠位端１２０は、図９Ａに示されるように、付勢されて側方に伸び、そして好ましくは、長軸方向の軸１１７に対して実質的に垂直である、１つ以上の側方要素１２４を含む。示される好適な実施形態では、この側方要素１２４は、互いから離れて伸びる対向する脚または翼部である。あるいは、任意の数、例えば、１つ以上のこのような脚または翼部が提供され得る。この側方要素１２４は、図９Ｂに示されるように折り畳み形態に偏向され得、例えば、ガイドワイヤ要素１１６のプロフィールを、それが組織を通る通路を通って進行されるとき（図示せず）減少する。

図１０Ａ〜１０Ｅを参照して、プラグ部材１２の送達を容易にするためにガイドワイヤ要素１１６を用いる方法が示される。上記に記載の方法と同様に、通路９２が、組織９６を通って、例えば、患者の皮膚９４から血管９０まで伸びる手順の間に形成され得る。通路９２を通って配置される導入器（図示せず）を除去する前または後に、ガイドワイヤ要素１１６は、通路９２を通って、遠位端１２０が血管９０内に配置されるまで、進行され得る。側方要素１２４は、ガイドワイヤ要素１１６が通路９２内を進められるとき、折り畳まれるので、側方要素１２４は、図１０Ａに示されるように、折り畳まれた形状に向かって偏向され得る。ガイドワイヤ要素１１６が出血戻り管腔を含む場合、遠位端１２０が血管９０に侵入するとき、血液は、この出血戻り管腔を通って流れ得、血管９０に到達したという視覚指示を提供する。

図１０Ｂを参照して、一旦ガイドワイヤ要素１１６の遠位端１２０が血管９０に侵入すると、側方要素１２４は、それらの拡大形態を再びとり得る。ガイドワイヤ要素１１６は、次いで、近位方向に、側方要素１２４が血管９０の壁９８に接触するまで引かれ得、それによって、患者の皮膚９４に対する血管９０の位置の触覚指示を提供する。

図１０Ｃに示されるように、プラグ部材１２を保持するハンドルデバイス１４は、先の実施形態と同様に、ガイドワイヤ要素１１６の上を、通路９２を通って進行され得る。必要に応じて、ガイドワイヤ要素１１６は、先の実施形態と同様に、視覚指示を含み得、血管９０の壁９８に対するプラグ部材１２の位置決めを容易にする。必要に応じて、先の実施形態と同様に、プラグ部材１２および／またはハンドルデバイス１４は、プラグ部材１２が血管９０に侵入するときを識別するために出血戻り管腔（図示せず）を含み得る。

一旦プラグ部材１２が所望の位置に配置されると、プラグ部材１２が、先の実施形態と同様にハンドルデバイス１４から展開され得る。しかし、先の実施形態とは異なり、ガイドワイヤ要素１１６の遠位部分１２２は、プラグ部材１２が展開されるとき、プラグ部材１２の管腔２４内に留まり得る。プラグ部材１２が、図４Ａ〜４Ｄに示されるのと同様に、コレットまたはその他のシール部材６０を含む場合、このコレット６０は、プラグ部材１２が展開されるとき、圧縮され得る。従って、コレット６０が圧縮されて管腔２４を実質的にシールするとき、それは、ガイドワイヤ要素１１６の遠位部分１２２を係合し得、それによって、ガイドワイヤ要素１１６の遠位部分１２２をプラグ部材１２に実質的に係留する。さらに、ガイドワイヤ要素１１６が出血戻り管腔を含む場合、コレット６０は、ガイドワイヤ要素１１６を、この出血戻り管腔を実質的にシールするように圧縮し得る。

さらに、または、代替として、プラグ部材１２は、プラグ部材１２がガイドワイヤ要素１１６の上を進むとき、ガイドワイヤ要素１１６をスライド可能に係合し得るフランジまたはその他のロック要素（図示せず）を含み得る。プラグ部材が近位方向に向けられるとき、このロック要素は、ガイドワイヤ要素１１６を係合し得、そしてプラグ部材１２とガイドワイヤ要素１１６との相対的運動を防ぐ。必要に応じて、ガイドワイヤ要素１１６は、ロック要素を遠位方向にラチェット要素上にするが、近位方向の動きを防ぐために相互ロックし得るラチェット要素（図示せず）を含み得る。

図１０Ｄを参照して、プラグ部材１２がハンドルデバイス１４から離脱された後、ハンドルデバイス１４は、通路９２から引き抜かれ得、プラグ部材１２およびガイドワイヤ要素１１６を身体内に残す。ガイドワイヤ要素１１６の遠位部分１２２は、好ましくは、生体吸収性材料から形成されるので、この遠位部分１２２は、ガイドワイヤ要素の残りから分離され得る。例えば、切断デバイス（図示せず）がこの遠位部分１２２を切断するために、通路９２中に進行され得、その際に、ガイドワイヤ要素１１６の残りが通路９２から引き抜かれ得る。あるいは、ガイドワイヤ要素１１６が協働コネクター（図示せず）を含む場合、このコネクターは、遠位部分１２２を離脱するために脱係合され得る。

従って、プラグ部材１２およびガイドワイヤ要素１１６の遠位部分１２２は、通路９２内に残り得る。プラグ部材１２は、図１０Ｅに見られるように、通路９２を実質的にシールおよび／または閉鎖し得、そしてガイドワイヤ要素１１６の遠位部分１２２をプラグ部材１２からの分離から守る。通路９２を取り囲む組織９６が治癒するとき、ガイドワイヤ要素３１６の遠位端３１８および／またはプラグ部材１２は、身体によって吸収され得る。

本発明は、種々の改変および代替の形態を受けるが、その特定の例が図面中に示され、そして本明細書中に詳細に記載されている。しかし、本発明は、開示される特定の形態または方法に制限されず、その反対に、本発明は、添付の特許請求の範囲の思想および範囲内に入るすべての改変物、等価物および代替物をカバーすることが理解されるべきである。

図１Ａは、本発明に従う、プラグ部材の斜視図である。 図１Ｂは、図１Ａのプラグ部材の近位端の末端図である。 図１Ｃは、図１Ａのプラグ部材の断面の側面図であり、本発明に従うプラグ部材中に配置されるコレットを備える。 図２Ａは、図１Ｃに示されるコレットの第１の実施形態の側面図である。 図２Ｂおよび図２Ｃは、開いた位置および閉じた位置の図２Ａのコレットの近位端の末端図である。 図２Ｂおよび図２Ｃは、開いた位置および閉じた位置の図２Ａのコレットの近位端の末端図である。 図２Ｄは、図２Ａのコレットの断面の側面図である。 図３は、本発明に従うプラグ部材を送達するための装置の斜視図である。 図４Ａは、プラグ部材の展開の種々の段階の間の、図３の装置の遠位端の断面図である。 図４Ｂは、プラグ部材の展開の種々の段階の間の、図３の装置の遠位端の断面図である。 図４Ｃは、プラグ部材の展開の種々の段階の間の、図３の装置の遠位端の断面図である。 図４Ｄは、プラグ部材の展開の種々の段階の間の、図３の装置の遠位端の断面図である。 図４Ｅは、ライン４Ｅ−４Ｅに沿った、図３および図４Ｂの装置の遠位端の断面図である。 図５Ａおよび５Ｂは、図３の装置のガイドワイヤ要素の断面図であり、このガイドワイヤ要素は、その上に、へこんだ配置および拡張した配置で拡張可能な翼部をそれぞれ有する。 図６Ａおよび６Ｂは、本発明に従う、バネ要素を有するガイドワイヤ要素の代替的な実施形態の側面図である。 図７Ａ〜７Ｄは、ガイドワイヤ要素の上を前進させられるプラグ部材およびハンドル部材の側面図であり、ガイドワイヤ要素上の位置マーカーを示す。 図８Ａ〜８Ｅは、血管と連絡する通路の断面側面図であり、プラグ部材を送達して通路にシールするための方法を示す。 図９Ａおよび９Ｂは、本発明に従う、ガイドワイヤ要素のなお別の実施形態の側面図である。 図１０Ａ〜１０Ｅは、血管と連絡する通路の断面側面図であり、図９Ａおよび９Ｂのガイドワイヤ要素を使用して、プラグ部材を送達して通路にシールするための方法を示す。 図１１Ａは、本発明に従う、プラグ部材を送達するための装置の代替的な実施形態の断面図である。 図１１Ｂは、本発明に従う、プラグ部材を送達するための装置のなお別の代替的な実施形態の断面図である。

Claims (33)

1. 組織を通る経路を密封するためのデバイスであって、以下：
   ほぼ環状の本体であって、該本体が、近位端、遠位端、および該近位端と遠位端との間を延びる管腔を備え、該管腔が、小さい断面領域を含む、本体；ならびに
   該本体の該管腔内にスライド可能に配置されたほぼ環状の密封部材であって、該密封部材が、その近位端と遠位端との間で延びる管腔、および該密封部材の該管腔の周りに配置された複数のショルダーを含み、該密封部材が少なくとも部分的に該小さい断面領域に動かされた場合、該ショルダーが互いに向かって偏向し、それにより該密封部材の該管腔を少なくとも部分的に密封する、密封部材、
   を備える、デバイス。
2. 前記密封部材が、各隣接するショルダーを分離するスロットを含む、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記本体が、前記近位端と遠位端との間で少なくとも部分的に延びる外側表面上の螺旋状ネジ山パターンを含む、請求項１に記載のデバイス。
4. 前記本体の前記管腔の遠位開口部が、該本体の該管腔の近位開口部よりも小さい、請求項１に記載のデバイス。
5. 前記本体の前記管腔の前記小さい断面領域が、前記遠位開口部に向かって遠位方向に外側に向かって先細りになっている、請求項４に記載のデバイス。
6. 前記本体の前記近位端が、該本体の前記管腔と連絡している実質的に楕円形の開口部を含む、請求項１に記載のデバイス。
7. 前記密封部材が、流体に曝露された場合に膨張して、該密封部材の前記管腔をさらに密封する材料を含む、請求項１に記載のデバイス。
8. 前記本体および前記密封部材の少なくとも１つが、生体吸収性材料を含む、請求項１に記載のデバイス。
9. 前記本体および前記密封部材の両方が、生体吸収性材料を含む、請求項８に記載のデバイス。
10. 前記本体の前記近位端から延びるハンドルデバイスをさらに含み、該本体が、該ハンドルデバイスから取り外し可能である、請求項１に記載のデバイス。
11. 前記ハンドルデバイスが、前記本体の前記管腔内に少なくとも部分的に収容される内側部材を含み、該内側部材が、前記密封部材を前記小さい断面領域に方向付けるためにスライド可能である、請求項１０に記載のデバイス。
12. 前記ハンドルデバイスが、外側部材をさらに含み、該外側部材が、遠位端を含み、該遠位端が、前記本体を該ハンドルデバイスに取り外し可能に連結するために、該本体の前記近位端と係合する、請求項１１に記載のデバイス。
13. 組織を通る経路を密封するための装置であって、以下：
    プラグ部材であって、該プラグ部材が、ほぼ環状の本体およびほぼ環状の密封部材を含み、該ほぼ環状の本体が、その近位端と遠位端との間で延びる管腔を含み、該管腔が、小さい断面領域を含み、該ほぼ環状の密封部材が、該本体の該管腔内にスライド可能に配置され、該密封部材が、該密封部材の管腔の周りに配置された複数のショルダーを含み、該ショルダーが、該本体の該管腔を少なくとも部分的に密封するために、互いに向かって偏向可能である、プラグ部材；ならびに
    ハンドルデバイスであって、該ハンドルデバイスが、外側部材および近位端および遠位端を含み、その間の長手軸を規定する内側部材を含み、該外側部材の該遠位端が、該本体の該近位端に取り外し可能に連結され、該内側部材の該遠位端が、該密封部材を該本体中の該管腔の該小さい断面領域に少なくとも部分的に動かすために、該本体の該管腔内に軸方向にスライド可能であり、それにより、該ショルダーを互いに向かって偏向させて、該本体中の該管腔を少なくとも部分的に密封する、ハンドルデバイス、
    を備える、装置。
14. 請求項１３に記載の装置であって、前記本体の前記近位端が、長軸および短軸を含む近位開口部を含み、ここで前記外側部材が、前記遠位端上の対向する要素を含み、該対向する要素が、互いから離れて移動可能であり、長軸を規定し、該長軸が、該近位開口部と実質的に係合して、該本体を該外側部材の該遠位端に固定する、装置。
15. 請求項１４に記載の装置であって、前記内側部材が、その遠位端上に１つ以上のフレア領域を含み、該内側部材が、前記外側部材に対して近位に移動可能であり、該１つ以上のフレア領域が、前記対向する要素とスライド可能に係合して、該対向する要素を互いに離して移動させて、前記本体中の前記近位開口部と係合する、装置。
16. 請求項１５に記載の装置であって、前記内側部材が、前記外側部材上の前記対向する要素を前記本体の前記近位端から外すために、該外側部材に対して遠位に移動可能である、装置。
17. 請求項１６に記載の装置であって、前記密封部材が、前記内側部材が遠位に移動した場合、前記本体中の前記管腔の前記小さい断面領域に向かって少なくとも部分的に向けられ、それにより該密封部材上の前記ショルダーを互いに向かって偏向して、該本体中の該管腔を少なくとも部分的に密封する、装置。
18. 請求項１４に記載の装置であって、前記本体中の前記近位開口部が、実質的に楕円形の形状であり、前記第１の細長部材の遠位端および前記外側部材上の対向する要素が、スロットによって分離される該外側部材の該遠位端の対向する半体を含む、装置。
19. 請求項１３に記載の装置であって、前記内側部材が、その近位端と遠位端との間で延びる管腔を含み、該管腔が、前記本体中の管腔と連絡し、そして前記密封部材中の管腔とほぼ整列している、装置。
20. 前記内側部材、前記本体および前記密封部材中の管腔を通して受容可能な近位端を含むガイドワイヤ要素をさらに備える、請求項１９に記載の装置。
21. 患者の皮膚から体腔までの組織を通る経路を密封するシステムであって、以下：
    該患者の皮膚から該経路を通って該体腔まで延びるように構成されたガイドワイヤ要素；
    該ガイドワイヤ要素上で、該経路中に進めるように構成されたプラグ部材をであって、該プラグ部材は、管腔を備え、該プラグ部材が該経路中に進められた場合、該管腔を通して、該ガイドワイヤ要素が挿入され、該プラグ部材は、その中に該ガイドワイヤ要素を少なくとも部分的に取り囲む密封部材を備える、プラグ部材；
    該管腔の小さい断面領域に方向付けるように構成された密封部材であって、それにより、該密封部材上の複数のショルダーが互いに対して偏向して、該管腔を少なくとも部分的に密封する、密封部材；
    を備え、該ガイドワイヤは、該ガイドワイヤ要素の少なくとも一部が該経路から引き出され得るように構成されている、システム。
22. 請求項２１に記載のシステムであって、前記プラグ部材が、外部ネジ山パターンを含み、その結果、前記進める工程が、該プラグ部材を回転させる工程を包含し、該プラグ部材を前記経路にネジ留めする、システム。
23. 請求項２１に記載のシステムであって、前記プラグ部材が、細長送達デバイスの遠位端によって保持され、該送達デバイスは、該プラグ部材が前記経路中に進められた後、該送達デバイスから該プラグ部材が解放されるように構成されている、システム。
24. 前記プラグ部材が前記送達デバイスから解放された場合、前記密封部材が、前記管腔の小さい断面領域に向かって方向付けられるように構成されている、請求項２３に記載のシステム。
25. 前記ガイドワイヤは、前記密封部材が前記管腔の小さい断面領域に向かって方向付けられる前に、前記ガイドワイヤ要素全体が前記経路から引き出すように構成されている、請求項２１に記載のシステム。
26. 患者の皮膚から体腔までの組織を通る経路を密封するためのシステムであって、以下：
    該患者の皮膚から該経路を通して該体腔中に進められるように構成されている、ガイドワイヤ要素の遠位端；
    該ガイドワイヤ要素の該遠位端上で拡大可能な１つ以上の側面要素；
    ガイドワイヤが該体腔から部分的に引き出される場合、該１つ以上の側面要素が該体腔の壁部と接触するように構成されている、ガイドワイヤ要素；
    プラグ部材の管腔中に挿入するために構成されている、該ガイドワイヤ要素の近位端であって、該プラグ部材が、その中で該ガイドワイヤ要素を少なくとも部分的に取り囲む密閉部材を含み、該密封部材が複数の偏向可能なショルダーを有する該ガイドワイヤ要素の近位端；
    該ガイドワイヤ要素上で、該経路中に進められるように構成されている、該プラグ部材；
    該密封部材を該管腔の小さい断面領域に方向付け、それにより互いに向かい合って密封部材のショルダーを偏向することによって該管腔を少なくとも部分的に密封するための手段；および
    該ガイドワイヤ要素の少なくとも一部を該経路から引き出すための手段、
    を備える、システム。
27. 請求項２６に記載のシステムであって、前記プラグ部材が、外部ネジ山パターンを含み、その結果、該プラグ部材が、該プラグ部材を回転させることによって進められ、該プラグ部材が該経路を通って貫通する、システム。
28. 請求項２６に記載のシステムであって、前記プラグ部材が前記１つ以上の側面要素に隣接して配置されるまで、該プラグ部材が前記経路中に進められるように構成されている、システム。
29. 請求項２６に記載のシステムであって、前記ガイドワイヤ要素の少なくとも一部を前記経路から引き出す工程が、前記１つ以上の側面要素を圧縮し、該ガイドワイヤ要素を該経路から引き出す工程を包含するように、該ガイドワイヤ要素が構成されている、システム。
30. 請求項２６に記載のシステムであって、前記プラグ部材が、送達デバイスの遠位端上に保持され、該送達デバイスが、該プラグ部材中の前記管腔と連絡している管腔を含み、該管腔を通して、前記ガイドワイヤ要素が方向付けられ、該システムが、該プラグ部材が前記経路中に進められた後に、該送達デバイスの該遠位端から該プラグ部材を解放するための手段をさらに備える、システム。
31. 請求項３０に記載のシステムであって、前記ガイドワイヤ要素が、その近位部分上のマーカーを含み、該マーカーが、前記１つ以上の側面要素から所定の距離で位置し、該マーカーが前記送達デバイスの近位端から現れた場合、前記プラグ部材が該送達デバイスから解放され、それにより、該プラグ部材が該１つ以上の側面要素に隣接して展開されるように構成されている、システム。
32. 前記プラグ部材が前記１つ以上の側面要素と接触した場合、該プラグ部材が前記送達デバイスから解放されるように構成されている、請求項３０に記載のシステム。
33. 請求項３０に記載のシステムであって、前記ガイドワイヤ要素が、その近位部分上のマーカーを含み、該マーカーが、前記１つ以上の側面要素から所定の距離に位置し、前記プラグ部材を進める工程が、該マーカーが前記送達デバイスの近位端から現れた場合に中断されるように構成されている、システム。

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