JP4833200B2 - 医療器具 - Google Patents

Description

本発明は検鏡に関しており、膣又は外科的な傷のような人体の開口部へのアクセスに使用されるための検鏡を含む。

検鏡は普通、膣、耳管、口、直腸のような、人体の開口部にアクセスするために使用される。膣に使用される一つの検鏡の構成は、相互に可動な２枚のブレードを有する二枚貝器具である。この検鏡は、ブレードを一緒に折りたたんで膣内に配置され、異なる方向に、例えば患者の腹及び背に向かって進められる。子宮頸部の位置決めは、個人によっては、子宮頸部の解剖学的変動、患者の体重、出産に付随した膣壁の弛緩、患者の身長、及び／又は、患者の心配及び筋肉の緊張の増加のために困難であることがあるが、子宮頸部がひとたび位置決めされると、検鏡の一つのブレードが、検鏡の腹面（患者の腹に最も近い部分）又は検鏡の背面（患者の背に最も近い部分）のいずれかに牽引力を課すために使用される。この動きは、検鏡のブレードの開閉、ならびにそれを前後に、膣の内外に引っ張る動作を伴う。しばしば冷たい検鏡の「掘削」、移動、伸張の感覚は、患者にとって不快で且つ／又は不愉快であり得る。ときおり、そのような装置と共に実行される検査は、膣の皮膚の断裂、外陰部（膣の外側部分）の痛み、及び／又は、子宮頸部及び膣の挫傷又は出血を伴う。

本発明のある局面では、検鏡に、人体の開口部へのアクセスのために動かされることを必要とするブレード又はその他の部分が設けられていない。一つの描写的な実施形態では、検鏡は、バレルのような形状を有する挿入部を含み、これが人体の開口部に閉塞具と共に又はそれ無しに挿入され得る。ひとたび開口部に位置されると、挿入部は、挿入部の内部における通過路を介して開口部へのアクセスを提供し得る。この通過路は、挿入部の近端から遠端まで延在するアーチ形状の壁によって形成され得る。壁はスロット又はその他の開口部を有し得て、これは挿入部の長さの一部に沿って延在するか、又は挿入部の全長に沿って延在する。挿入部はまた、挿入部の遠端で壁の端面が挿入部の長手軸に対して角度を持って配置されるような傾斜付きの端を有し得るか、又はその他の方法で挿入部の遠端のある部分が挿入部の他の部分よりもさらに遠くに延在しているように配置され得る。

本発明のある局面では、検鏡は、挿入部の近端にフランジ部を含み得る。フランジ部は、例えば装置の挿入深さを制限するために、及び／又は人体の開口部の入り口近くの毛又はその他の人体の特徴の保護を援助するために、挿入部から放射状に離れるように延在している連続帯部を有し得る。この帯部はノッチ又はその他の開口部を有し得て、これは、帯の連続性を破らないが、例えば通過路に少なくとも部分的に配置された外科器具の操作を可能にするために、挿入部のスロットと連通している。

本発明の他の局面では、検鏡は、挿入部の少なくとも一部に光を提供する照明部を含み得る。光は、挿入部を通って及び／又は通過路を通って、挿入部の遠端に向かって伝達され得る。異なる色の光が、例えばある膣の検査における緑色の光と酢とを使用する場合においてのように、例えば異なる照明を提供して医師が異なる医療状態を検出することを助けるために、使用され得る。照明は治療的であり得て、例えば、特定の細菌を殺すか又はその成長を抑制するか、あるいはその他の方法である状態を治療する光であり得る。照明部は、検鏡の挿入部及び／又は（もし使用されれば）閉塞具に光を提供し得る。照明部は検鏡に、例えばフランジ部又は閉塞具に、取り外し可能に取り付け可能であり得る。

本発明のある局面では、検鏡のフランジ部は、照明部を受ける凹部を含み得る。凹部は、フランジ部の底側に位置し得て且つアーチ形状をし得る。この配置は、フランジ部の比較的障害のない上側を提供し、視認目的、外科器具の挿入、又はその他のための通過路へのより容易なアクセスを可能にする。本発明の他の局面では、フランジ部は延長部を含み得て、これは、通過路と連通して、照明部との接触を避けながら通過路内の流体が通過路を出るための経路を提供する。

本発明のある局面では、ハンドル部又はその他のグリップ部は、検鏡通過路の一部の周囲に延在している円形又はアーチ状の形状を有し得る。ハンドル部は、人体の開口部の近く又は周囲の患者の脚又はその他の人体部分との干渉なしに通過路の長手軸の周りに３６０度の回転を提供するコンパクトな装置を提供するように、検鏡の他の部分よりも遠くには放射方向に延在し得ない。

本発明のある局面では、人体の開口部にアクセスするために使用される医療器具が、人体の開口部への挿入のために構成された挿入部を有して提供される。挿入部は、挿入部の近端から遠端まで延在し且つ近端から遠端までの細長い通過路を規定するアーチ状の壁を有し得る。スロットが、近端から遠端までの壁の全長に沿って延在し得る。連続帯を形成する部分を有するフランジ部は、挿入部の近端で壁に結合され得て、通過路から放射状に外側に離れるように延在する。フランジ部のノッチは、挿入部の壁のスロットに連通し得る。挿入部は、フランジ部が開口部の外側に位置して人体の開口部に挿入されるサイズを有し得て、挿入部が、開口部で組織のような人体物質の少なくともいくらかを変位させ、挿入部の通過路が開口部へのアクセスを提供する。

本発明の他の局面では、人体の開口部にアクセスするために使用される医療器具が、人体の開口部への挿入のために構成された挿入部を有して提供される。挿入部は、挿入部の近端から遠端まで延在しているアーチ状の壁を有し得て、壁が、近端から遠端まで延在している長手軸を有する細長い通過路を規定する。スロットが、近端から遠端までの壁の全長に沿って延在し得て、挿入部の遠端にて壁の端面は、長手軸に対して非垂直な角度で配置され得る。フランジ部は、挿入部の近端で壁に結合され且つ通過路から放射状に外側に離れるように延在する部分を有し得る。挿入部は、フランジ部が開口部の外側に位置して人体の開口部に挿入され且つ人体物質の少なくともいくらかを変位させるサイズを有し、細長い通過路が開口部へのアクセスを提供する。

本発明の他の局面では、人体の開口部にアクセスするために使用される医療器具が、人体の開口部への挿入のために構成された挿入部を有して提供される。挿入部は、挿入部の近端から遠端まで延在しているほぼアーチ状の断面を有する壁を有し得て、壁が長手軸を有する細長い通過路を規定する。フランジ部は、挿入部の近端で壁に結合され且つ通過路から放射状に外側に離れるように延在する部分を有し得る。検鏡の操作のためにユーザによって握られるように適合されたグリップ表面を有するハンドル部が、フランジ部の底側に近接して延在し且つ挿入部の壁にほぼ同心のアーチ状の形状を有し得る。フランジ部の頂部側には、通過路へのアクセスを許容するようにハンドル部はなくてもよい。

ある実施形態では、検鏡は、壁が長手軸を有するほぼ円筒形状のバレルを形成するように配置され得て、壁に形成されたスロットは、その長手軸に沿って延在する。

他の実施形態では、検鏡は、挿入部の通過路に挿入されるように構成された閉塞具を含み得る。閉塞具は、挿入部の遠端から延在し且つ人体の開口部への挿入部の挿入を容易にするように構成された遠端を有し得る。

他の実施形態では、検鏡は、光を挿入部に提供するように配置された照明部を含み得る。例えば、照明部は、光が挿入部の遠端に向かって向けられるように挿入部の２つ又はそれ以上の別個の部分に光を提供し得る。

本発明のこれらの及びその他の局面は、以下の記述及び請求項から明らかであろう。

本発明の局面は、以下の図面を参照して以下に記述される。ここで、同様の参照番号は同様の構成要素を参照する。

膣、子宮頸部、及び子宮の検査、スクリーニング、生検、及び外科治療を含む婦人科的処置のための検鏡の描写的な実施形態が、以下に記述される。しかし、本発明の局面は、記述される描写的な実施形態に限定されず、むしろ、任意の適切な構成において、単独で又は組み合わされて、本発明の他の局面を組み込み得る。加えて、本発明の局面は膣に関する使用には限定されず、外科的な傷、耳管、口又は喉、直腸などのような任意の人体の開口部に対して使用され得る。

図１は、本発明に従った検鏡１の実施形態の頂部側斜視図を示している。この実施形態では、検鏡１は挿入部２を含み、これは、フランジ部３に近い近端から遠端まで延在している。挿入部２は、挿入部２に対する細長い通過路４を規定するアーチ上の断面形状を有する壁を含む。ここで使用されているように、「アーチ状」とは、円形形状又は円の一部、２つ又はそれ以上の半径を持つ複数の部分を有する曲線（例えば、楕円又は楕円の一部）、２つ又はそれ以上の直線部によって形成される形状（例えば、多角形又は多角形の一部）、及び曲線を近似する不規則形状を含む形状を指す。この実施形態では、挿入部２の壁は、ほぼ円筒状のバレル形の部材を形成するが、壁は、円錐又は円筒錐形のバレル、楕円、不規則又は多角形の断面形状を有するチューブなどのような他の適切な形状を形成し得る。挿入部２の外側表面は滑らかであり得て、外側表面に沿った長手リブを有してもよく、あるいは、所望の他の表面形状を有し得る。

本発明のある局面では、挿入部２はスロット６を含み得て、これは挿入部２の全長に沿って、例えばフランジ部３とのジャンクションから挿入部の遠端まで延在している。スロット６は図示されているように直線状であり得て、あるいは、スパイラル状のような任意の他の適切な形状に配置され得て、可変の幅などを有し得る。（いくつかの実施形態では、スロット６は除去され得る。） スロット６のエッジ部と端面５とは、テーパ状か、丸められているか、またはその他の方法で、検鏡１を開口部に挿入するか又は検鏡１を回転するようなときに開口部の組織又はその他の構造を捕捉することを避ける手助けとなるように構成され得る。スロット６は、フランジ部３のノッチ７又はその他の開口部と連通し得る。ノッチ７とスロット６とは、支持鉤のような外科器具が通過路４を通過して動作されるスペースを提供し得る。加えて、ノッチ７は、視認、器具の挿入などのために通過路４へのより容易なアクセスを可能にするように、フランジ部３の上側において、よりオープンな領域を提供し得る。ノッチ７は、本発明のある局面においては、連続帯を形成する、すなわち途切れなしに通過路４の周囲に連続した通路を形成するフランジ部のある部分に形成され得る。連続帯部分は、例えば開口部の周囲の人体部分を外科的器具との接触から保護するために、且つ／又は挿入部２の挿入深さを制限するために、挿入部２の近端で壁に結合し得て、通過路４から放射状に外に向かって離れるように延在し得る。

この描写的な実施形態では、検鏡１は、対象領域を照明する光を提供する照明部８を含む。本発明の一つの局面では、光は、挿入部の遠端及び／又は通過路４の内部に位置する人体部分を照明するように提供され得る。照明部８は、挿入部２のような検鏡１の他の部分に光を提供する一つ又はそれ以上の発光領域８１を含み得る。光は、通過路４を通って、及び／又は挿入部２の一つ又はそれ以上の部分を通って、遠端に向かって伝達され得る。光は、光を発光領域８１に露光するか又はそのほかの方法で提供する一つ又はそれ以上の発光ダイオード（ＬＥＤ）、白熱ランプ、発光ポリマなどのような任意の適切な手段によって、照明部によって提供され得る。

照明部８は、廃棄可能、再利用可能、及び／又は滅菌可能であり得て、且つそれ自身の電源、例えば再充電可能バッテリを含み得て、あるいは外部電源に接続可能であり得る。照明部８は、シールされたハウジングを有し得て、例えば液体がハウジングに入ることを妨げるシールされたプラスチック壁を含み得て、及び／又は、修理、バッテリの交換などを可能にするようにハウジングが開けられ且つハウジングを閉じて再シールすることが可能であるようにされてもよい。照明部８は、光源をオン／オフするマニュアルで駆動されるスイッチを含んでいてもよく、及び／又は、検鏡１に取り付けられると照明部８をオンして、そうでなければ照明部８を非作動状態にすることができる装置を含んでいてもよい。例えば、照明部８は、照明部が検鏡１に接続されると閉じるが照明部が検鏡から離されると開くスイッチを含んでいてもよい。これは、使用されていないときに照明部が誤ってオン状態にされたままになることを防ぐ助けになり得る。照明部８はまた、発せられている光の強度又はその他の特徴を制御するために、「減光」特徴又はその他の構成を含み得る。照明部８はまた、低バッテリ状態、照明の故障、又はその他の情報を示す赤いインディケータライト又はその他のディスプレイを含み得る。

本発明の一つの局面では、照明部８は、フランジ部３において比較的障害のない上側を提供して通過路４へのより容易なアクセスを可能にするように、検鏡１の底側に配置され得て、例えばフランジ部３の凹部に位置し得る。本発明のこの局面によれば、照明部８は、図示されているように検鏡１に取り外し可能に取り付けられ得る。図２は、照明部８を係合してフランジ部３の凹部に照明部を保持する助けとなるために使用され得る１対のタブ３１を示している。タブ３１は、使用中には照明部をしっかりと所定の位置に保持するように照明部８のハウジングに形成された溝又はノッチに弾性的に係合され得るが、例えば使用後に照明部２を外すときには比較的容易に取り外され得る。もちろん、溝付きファスナ、干渉又は摩擦はめ合わせ形状などのような他の形状を使用して、照明部を検鏡１の他の部分に係合させてもよいことが理解されるであろう。

他の実施形態では、照明部は、挿入部２のような検鏡１の他の部分に、少なくとも部分的に一体化され得る。例えば、照明部は、挿入部に埋め込まれた一つ又はそれ以上のＬＥＤを含み得る。バッテリ又はその他の電源もまた、検鏡に埋め込まれるか又はその他の方法で取り付けられ得て、ＬＥＤにパワーを提供し得る。あるいは、ＬＥＤは、検鏡から別個の外部電源まで続くワイヤを介して電気エネルギーを受け取ってもよい。あるいは、照明部は、検鏡の中又は上に適切に位置して所望の方法で光を発する発光ポリマ部を含んでもよい。他の照明構成が、当業者によって認識されるであろう。

照明部８によって提供される光は、検鏡に取り付けられるか又はその他の方法で組み込まれた光パイプ又はその他の形状によって、伝達され得る。以下にさらに詳細に論じられるように、挿入部２は、照明部からの光を対象領域に伝達する透明又は透光性物質からできていても良い。光の伝達を可能にするのに加えて、挿入部２の透明部分は、ユーザが挿入部２の壁を通して人体の開口部の特徴を見ることを可能にし得る。透き通った潤滑剤又はその他の液体物質が、そのような特徴を見る際の助けになり得る。光を伝達する光パイプ又はその他の構造は、壁自身の構造的な特徴によって形成されてもよく、挿入部の壁にモールドされるか又は取り付けられた別個の構造（例えば一つ又はそれ以上のロッド）によって形成されてもよく、あるいは通過路に取り外し可能に配置されてもよい。挿入部２に組み込まれたレンズ、拡散器、又はその他の光学的特徴が、光を方向付けて対象領域を均一に照明する役割を果たしてもよい。

図２の上面図に示されているように、検鏡１は、検鏡１の挿入を助けるか又は他の機能を提供する閉塞具９又はその他の装置を含み得る。あるいは、挿入部２は、閉塞具９又は類似の装置を使用せずに開口部に挿入され得る。例えば、挿入部２の他の実施形態は、挿入部２が格納可能な丸まった端のような特徴を含んで、これが検鏡の挿入の間には遠端にかぶさり得て、それから格納され得る構成のように、閉塞具９の必要性を緩和し得る。そのような実施形態では、挿入部は、検鏡の挿入と挿入後の検査の実施との両方を容易にし得る。閉塞具９は、通過路４の壁の内側表面に密接に合致する外部形状を有し得て、例えば、図示されるように通過路内に延在する円筒部を有し得る。一つの実施形態では、閉塞具９は、キー、高くなったリブ、又はその他のスロット６と係合する形状を含み得る。この形状は、挿入部２に対する閉塞具９の特定の回転位置を規定し、及び／又は、開口部内での挿入部２の挿入又は回転の手助けとなるようにスロット６の空間を少なくとも部分的に埋める役割を果たし得る。閉塞具９は、鈍角の、テーパ状の、円錐形状の、又はその他の方法で適切に形成された遠端を有し得て、これが、近接して延在する細長いロッド上を運ばれてユーザによる操作を可能にする。閉塞具９は、子宮頸部口、胎児の頭皮、又はその他のものを視覚化し及び／又は処置を実行するようなある機能を実行するために適した開口部９１を、遠端に有し得る。例えば、開口部９１の周囲の閉塞具９の遠端は、胎児の頭皮に対向して配置され得て、ある検査のために頭皮がアクセスされ得る。開口部９１はまた、例えば子宮内膜の生検、（頭皮のｐＨを得るための）胎児の頭部の検査、受精卵の移送、子宮頸部内の掻爬（そうは）、及び子宮鏡検査のために、子宮内に器具をガイドするために使用され得る。

閉塞具９はまた、子宮頸部からの子宮内出血を止めるために使用され得て、且つ透き通った又は透明な物質（例えばプラスチック）からできていてもよい。閉塞具９（又は挿入部２）はまた、子宮頸炎、形成異常、炎症、発達異常、過度血気、裂傷、挫傷、分泌物などのようなある状態の視覚化及び診断を向上するために、適切な色の透明物質でできていてもよい。上述のように、閉塞具９は、治療又は視覚化の目的のために、照明部８によって提供された照明を伝達し得る。閉塞具９はまた、通過路４への閉塞具の挿入深さを制限するためにストップ、リング、又はその他の特徴を含み得て、あるいは、通過路４を完全に通過するように構成され得る。

本発明のある局面において、挿入部２の遠端の一部が、遠端の他の部分よりもさらに遠くに延在していてもよい。例えば、挿入部材の壁の端面５は傾斜していてもよく、すなわち、通過路４の長手軸に対して角度を持って構成されていてもよい。この構成は、端面５の一部が端面５の他の部分よりも、フランジ部３からさらに遠くに延在している結果となる。この構成は、検鏡１のユーザが、子宮頸部の一部のような開口部内又はその近くにおける人体の部分を、挿入部２の延長部分で人体部分に接触することによって操作することを可能にし得て、あるいは、より良好な視認又はアクセスを可能にし得る。例えば、図３の検鏡１の側面図に示されているように、挿入部２の端面５は、通過路４の長手軸に対して約４５度の角度で構成され得る。この実施形態では、挿入部２の底部分、すなわちスロット６とは反対側の部分は、スロット６に近い上側部分よりもいくらか長い。もちろん、もし提供されれば傾斜付き部分は他の方法で、例えば、挿入部２の側方部分又は上側部分（スロット６に近い部分）が挿入部２の他の部分よりもさらに遠くに延在しているように、構成され得ることが理解されるであろう。加えて、端面５が通過路に対して構成される角度は、９０度を含む任意の適切な角度であり得て、あるいは、通過路に対して垂直であり得ることも理解されるであろう。この実施形態では、端面５は、図３に示されるようにわずかに凸の曲線を有しているが、端面は凹曲線を有していても、あるいは平坦であってもよい。端面５のエッジは、丸められていても、軟化されていても、あるいは他の方法で、閉塞具９付きで又は無しのいずれかで検鏡１の挿入を手助けするように構成されていてもよい。図４の底面図に示されているように、端面５の先端部分はいくらか平坦にされていてもよく、あるいは、よりとがっていても、又は他の方法で所望の形状をしていてもよい。

本発明のある局面では、検鏡は、検鏡１の挿入、回転、及び他の方法で操作を行うためにユーザによって握られるように適合されたグリップ表面を有するハンドル部を含み得る。このグリップ表面は、フランジ部の底側に近接して延在し得て、挿入部の壁とほぼ同心のアーチ状の形状を有し得る。フランジ部の頂部側は、通過路へのアクセスを許容するためにハンドル部がなくてもよい。（「頂部」「底」及び「側部」という用語は、記述の容易さのために、ここでは相対的な意味のみで使用される。しかし、これらの用語の使用は、人体の開口部における検鏡の様々な方向を含めて、検鏡が使用され得る方法を制限するものではない。） 例えば、図５〜７に示されているように、ハンドル部３２は通過路４に対して近接して延在して、挿入部２の壁とほぼ同心のアーチ状のグリップ表面を規定する。

本発明のある局面において、ハンドル部３２のグリップ表面は比較的コンパクトであり得て、人体の開口部に配置されている間に、患者の脚又はその他の開口部の外側の人体の部分との干渉なしに、検鏡１の３６０度回転を可能にし得る。例えば、一つの描写的な実施形態では、ハンドル部３２は、８ｃｍ以下の直径又は最大コード長を有するアーチ状のグリップ表面を規定し得る。本発明の一つの局面では、検鏡のハンドル部又はその他のグリップ領域は、フランジ部３の他のどの部分よりも、放射状にさらに延在していなくてもよい。理解されるように、ハンドル部３２は、ユーザの握りを向上させるリブ、鋸歯状の刻み（セレーション）、又はその他の特徴を有してもよく、あるいは他の方法で、人間工学的に良好に機能するように構成されていてもよい。ある実施形態では、照明部８がユーザのためのグリップ領域の全て又は一部を形成してもよく、例えばその場合には、描写されている実施形態におけるハンドル部３２が照明部８のハウジングの一部によって形成される。

図６に描かれているように、本発明のある局面では、検鏡１は、照明部８を受ける凹部３３を含み得る。この実施形態では、凹部３３は、図７の背面図でよりよく見られるように、アーチ状の形状を有し得る。凹部３３は、フランジ部３の上側を比較的障害がないようにして通過路４へのより容易なアクセスを可能にするように、フランジ部３の底側に設けられ得る。本発明の一つの局面では、フランジ部３は、通過路４と連通して通過路４内の流体に対して挿入部２から出て照明部８との接触を避ける流路を提供する延長部３４を含み得る。検鏡が膣へのアプリケーションにて使用されるときには、この特徴は、膣内の流体の損失無しに、子宮頸部領域及び／又は子宮からの流体の除去を可能にし得る。延長部３４はまた、凹部３３の一部を規定し得る。

この描写されている実施形態では、照明部８のための凹部３３を形成するフランジ部３の一部は一つ又はそれ以上のポート３５を含み、これが、発光領域８１から発せられた光が通過路４を通過及び／又は伝達されることを可能にする。ポート３５は、フランジ部３における孔又はその他の開口配置によって形成され得て、フランジ部３の透明部分によって形成され得て、及び／又は、光パイプ、光ファイバ、又はその他の光伝達構造、又はその他の構成によって形成され得る。ポート３５は、発光領域８１から発せられた光をフォーカス、散乱、拡散、フィルタリング、又は他の方法で操作するためのレンズ又はその他の光学的特徴を含み得る。あるいは、照明部８が、そのような光学的特徴を、例えば発光領域８１に含んでもよい。この描写的な実施形態では、ポート３５は、光が通過路４に入って遠くに伝達されることを可能にする。光は、反射によって、又は他の方法で通過路を通過することによって、及び／又は光ガイド、光ファイバ又はその他のもののような挿入部の壁又は他の構造の中の伝達によって、伝達され得る。光は、挿入部２の遠端において人体の部分を、及び／又は挿入部２の長さに沿って他の人体の部分を、照射するように伝達され得る。挿入部２の壁は、望まれるならば、光を通過路へ内部反射するように、コーティングされるか又は他の方法で表面形状を有し得る。

図８〜１０は、検鏡１の他の実施形態の背面斜視図、背面図、及び正面図をそれぞれ示す。この実施形態の検鏡１は、この実施形態のポート３５が照明部８から挿入部２に光を伝達する光ガイド構造を含んでいることを除いて、図１〜７に示された実施形態と同一である。２つのポート３５が示されているが、任意の適切な数のポート３５が本発明の局面で使用され得る。この実施形態では、ポート３５は、発光領域８１から光を受けて、その光を（いくらかのロスで、ほとんどロスなく、又はロス無しで）挿入部２の壁に伝達する構造を含む。ポート３５から挿入部２の壁に伝達された光は、上述のように、壁によって遠方まで伝達され得る。あるいはポート３５は、又はそれに加えて、光が遠端に向かって通過路４を伝達され得るように、光を通過路４に発光するように構成されてもよい。ポート３５はフランジ及び／又は挿入部３、２と一体的にモールドされてもよく、あるいは、検鏡１に組み立てられる別個の構成要素であってもよい。この実施形態のポート３５は、モールドされたプラスチック、光ファイバ、又はその他の適切な物質から構成され得る。ポート３５の入射面は、照明部８の発光領域８１からの光を受けて、光損失を最小化し且つ／又は光を適切にポート３５に向けるように、構成され得る。

図１１〜１３は、ある描写的な実施形態の背面斜視図、正面斜視図、及び側面斜視図をそれぞれ示し、ここでは、照明部８からの光は、一つまたはそれ上の光ガイドによって遠方まで伝達される。この実施形態では、ポート３５は、少なくとも部分的に通過路４に延在している延長された光ガイドを含む。ポート３５は、挿入部２及び／又はフランジ３と一体としてモールドされてもよく、あるいは、例えば、その構造を挿入部２の内壁に付着させることによって検鏡１に組み立てられる別個に形成された構造を含んでいてもよい。ポート３５は、その長さに沿って光を発して、それによって通過路４に照明を提供してもよく、及び／又は、ポート３５の遠端にて発光してもよい。この実施形態では、ポート３５は、光を通過路４に所望のように発して且つ／又は光を例えば端面５での発光のために挿入部２の壁に伝達させる役割を果たすファン形状の部分３６に連通している。

図１４〜２０は、本発明の局面に従った検鏡の他の描写的な実施形態を示す。この実施形態は、図１〜７のものと多くの局面で同様であり、これより、同じである特徴は説明されない。この描写的な実施形態では、検鏡１は２つのリブ部１０を含み、これらがフランジ部３と挿入部２との間を延在してポート３５のために包囲領域を提供する（図１９及び２０を参照）。これより、ポート３５は、図１〜７の実施形態における構成よりもより遠方の位置での光の通過路４への及び／又は挿入部２の壁への発光を可能にする。先の実施形態においてのように、ポート３５は、フランジ部３及び／又は挿入部、ならびにリブ１０の孔又は開口部によって形成され得る。加えて又はあるいは、ポート３５は、光のフォーカス、伝達、拡散、フィルタリング、発散、又は他の方法で操作を行う光ガイド構造又はその他の光学的構成要素を含み得る。例えば、図２１及び２２は、この実施形態に対する代替案を示しており、ポート３５は、フランジ部３、リブ１０、及び挿入部２の透明な又はその他の適切に構成された部分から形成されて、光を遠方に伝達する。上記の実施形態におけるように、ポート３５は、フランジ部３及び／又は挿入部２が形成された後に検鏡に取り付けられるか又は他の方法で組み立てられる構造によって形成されてもよく、あるいは、検鏡の他の部分と一体的に形成されてもよい。要するに、任意の適切な構成を使用して、照明部８からの光を検鏡１の他の部分に導くポートを形成してもよい。

図２３及び２４は、別の実施形態の背面及び正面斜視図をそれぞれ示し、ここでは、ポート３５が、光を遠端に向かって伝達する挿入部２の厚くなった又は膨らんだ側方部分２１を含む。この側方部分２１を伝達される光は、挿入部２の遠端、及び／又は遠端から５０〜８０ｃｍのような通過路のどこかの中間位置にて、発せられ得る。レンズ又はその他の特徴が側方部分２１に組み込まれ得て、対象領域を適切に照射するような方法で、光を通過路４にフォーカスし、散乱させ、拡散させる。光の拡散はまた、挿入部２の内部表面のコーティング又はその他の特徴によっても生じ得る。

図２５〜２７は、別の実施形態の側面、正面、及び背面斜視図をそれぞれ示し、ここでは、ハンドル部３２が通過路４の周囲を全体的に延在している。ハンドル部３２はまた３つのレリーフ部３２１を含み、これらが、通過路４へのアクセスを提供する手助け及び／又はユーザが検鏡１をよりよく握る手助けとなり得る。この実施形態では、挿入部２はまた、壁に２つの開口部６１を含む。上述のように、これらの開口部６１は、任意のサイズ、形状、方向などで提供され得る。この実施形態はまた、挿入部２の壁の内側表面に沿って延在しているバー形状の部材を有するポート３５を含む。これらのバー形状の部材は、挿入部２の遠端の近傍にレンズ又はその他の特徴３５１を含み得て、光を対象領域に提供する。また、この実施形態では、照明部８の少なくとも一部が、例えばハンドル部３２の内部に部分的に収容されることによって検鏡１内に組み込まれ得て、ポート３５に光を提供することができる。挿入部２はまた、挿入部２の長さに沿ったほぼ中間点で、直径または断面サイズのオプションの低減を含む。このステップは、開口部の外側部分に比べてより深い領域で低減された断面サイズを有する開口部にアクセスする際に、有用であり得る。挿入部２の断面サイズの変化は、挿入部２に次第にテーパを付けるような、例えば円錐形又は円筒錐形を形成することによって、任意の場所及び任意の方法で提供され得る。溝、インディケータマーキング、又はその他の特徴２２が、挿入部が開口部に配置される深さに関するしるしを提供し得る。

挿入部２及び／又はフランジ部３のような検鏡１の一部は、廃棄可能に形成され得て、例えば、不透明でも透明でも又は投光性でも、ポリカーボネート、結晶ポリスチレン、又は任意の他の適切な物質の単一構成部分として、あるいは複数の物質の組み合わせとしてモールドされ得る。検鏡の一部は、一緒に一体形状にモールドされてもよく、あるいは、別個に形成されて、例えば接着剤、機械的ファスナ、溶接、取り外し可能なアタッチメントなどによって、一緒に結合されてもよい。検鏡の様々な部分が、プラスチック、コンポジット、金属などの任意の適切な物質から構成され得る。

加えて又はあるいは、照明部８のような検鏡１の一部は、例えば、化学物質、ガス、オートクレーブ、又はマイクロ波処理での洗浄に適した透明プラスチック（例えば、少なくとも照明部のハウジングに対して）を使用して、再利用可能に形成され得る。例えば、照明部８は、ハウジング、バッテリ、エレクトロニクス、ＬＥＤ、又はその他の発光装置などを含めて装置全体がオートクレーブ処理又はその他の方法で処理されて、滅菌、洗浄、又はその他の方法で照明部を医療処置での引き続く使用に適したものにすることができるように、形成され得る。そのような処理に耐えることができるエレクトロニクス構成要素は、当業者によって理解されるであろう。照明部で使用され得るオートクレーブ処理が可能なバッテリの一つのタイプは、三洋電機によって製造されたＣＲ２リチウムバッテリである。

検鏡の一部は、挿入部の内壁に炭又はその他のコーティングを施して検鏡がレーザ又はその他の光が形成するダメージに対してより耐性を有する手助けをするように、コーティングされるか又は異なる方法で処理され得る。コーティング又はその他の処理は、検鏡を熱、化学物質、磨耗などによるダメージに対してより耐性を有させるために使用され得る。

ある実施形態では、本発明に従った検鏡の使用時に、挿入部２と閉塞具９とは、閉塞具９が図２に示されるように通過路４に挿入されて検鏡が膣内を前進するように構成され得る。透き通った水溶性又はその他の溶性潤滑剤が検鏡の外側に沿って配置され得て、例えば視認性を向上する。子宮頸部がひとたび位置決めされると（例えば閉塞具９の遠端開口部を通して子宮頸口を視認することによって）、閉塞具９は挿入部２の内部に引き戻されて、部分的に又は完全に収容される。挿入部２は、子宮頸部の遠端６が位置決めされて視野内に引き込まれるまで、回転され得る。挿入部２の回転は、閉塞具が所定の位置にあってもなくても行なわれ得る。検鏡１の傾斜付き端部が挿入部２の端における表面積を増加し得るので、パプ塗沫標本試験のような処理が達成され得る。より小さな検鏡が、これよりこの構成を使って使用され得る。なぜなら、検鏡の側部が、膣の内壁がパプ塗沫標本試験のような処置の間に人物の視野を邪魔することを抑制するからである。

加えて、閉塞具９は、閉塞具９が挿入部２の中に挿入され得る深さを制限するリップ、リング、ピン、又はその他の特徴を含む必要はない。代わりに、閉塞具９は、通過路４を完全に通過し得るように構成され得る。そのような構成では、閉塞具９は、最初に、挿入部２なしに単独で人体の開口部に挿入され得る。その後に挿入部２が、閉塞具９がその位置に留まっているままで、閉塞具９の近端を超えてスライドされて開口部に挿入され得る。

本発明の他の局面では、挿入部の連続側壁配置が、二枚貝配置を有する伝統的な検鏡に対する改良であり得る。ほとんど連続した側壁（例えば生検のために適切な形状及びサイズの開口部を有する）が、膣又はその他の組織が視線内に移動して検査者の視野を邪魔することを防ぎ、これにより検鏡の長手軸方向の視野を改善する。これは、組織が装置の長手軸方向の視野を隠すことを妨げる連続した側壁を有さない伝統的な検鏡とは対照的である。膣の側壁が視野を邪魔しないので、背面切石位置の代わりに横位置で膣の検査が実行され得る可能性もある。

上述のように、異なる照明配置を使用して、人体の開口部の異なる状態を処置又は視覚化する手助けをし得る。例えば、閉塞具９及び／又は挿入部２によって運ばれる照明（可視及び／又は非可視光であっても）は、人体の開口部内で生じる又は生じ得る化学変化を中和又は防ぎ得て、有害な化学物質を中和し（室内のシトキン又は炎症性化学物質を下げるように）、光感受性又は光活性化性の化学物質（過酸化性の化学物質のような）の動作を活性化又は強調し、ウイルス性の、化学物質の、又はバクテリアの侵入に対するバリアを形成する化学物質を活性化し得る。閉塞具９はまた、例えば薬剤を閉塞具の遠端における開口部を通じて導入することによって、又は挿入部から取り外されている間に閉塞具の遠端部に薬剤を塗布し、それから処理された閉塞具を挿入部に挿入することによって、薬剤の塗布器として使用され得る。例えば、光及び／又は活性化されたクリーム／化学物質の治療的な使用は、子宮頸部における変化を引き起こす腫瘍壊死要因によって引き起こされ得る陣痛の初期の兆候を措置するために使用され得る。

検鏡は、患者の解剖学的構造の間の相違を取り扱うために様々なサイズで利用可能であり得て、手術室並びに診察室のセッティングにて遭遇する処置上の困難に対処するために、より大きなサイズも利用可能である。例えば、挿入部２の長さは約７〜１５ｃｍの範囲で変わり得て、閉塞具９の長さは約８〜１６ｃｍの範囲で変わり得る。挿入部２の外径は、約１．５〜４ｃｍの範囲で変わり得る。

さらに、検鏡は、検査を容易にするために、例えば通過路４における対象領域の像を検査目的で拡大するために使用され得る一つ又はそれ以上の拡大設定を可能にする一つ又はそれ以上のレンズのような、拡大構成要素を含み得る。

本発明の他の局面では、挿入部２の壁は、スロット６に加えて、又はその代わりに、一つ又はそれ以上の開口部を有し得る。これらの開口部は、挿入部２の長さに沿って且つ近端又は遠端から内側のどの場所にも位置され得る。開口部は、様々な位置において器具の回転と膣壁及び子宮頸部の生検のような処置とを可能にする楕円、円形、又はそれ以外の形状のような任意の適切な形状を有し得る。挿入部２の残りが透き通ったプラスチックで形成される実施形態では、比較的小さなサイズの開口部の使用が、生検又はその他の処置の領域から結果として生じる出血を除去又は制限し得て、これにより視野が邪魔されることを防ぐ。

ある実施形態では、本発明の局面に従った検鏡が典型的な二枚貝検鏡よりわずかに大きくなる結果となっても、光が遠端の近くに且つ膣の壁に沿って方向付けられるので、器具は、フランジ部３まですべて挿入される必要はないかもしれない。一方、従来の検鏡は、ブレードを必要以上に開く必要性を最小限にするために、取り扱い端まですべて挿入されなければならない。非常に背の低い患者では、この目的を達成するために、二枚貝検鏡が非常に深く配置されている感覚がある。本発明の実施形態は、小児科サイズのようなはるかに小さな検鏡を医師が使用することを必要とし得る伝統的な二枚貝検鏡よりも融通が利くことがあり、それによって、背の低い患者の不快感を潜在的に制限する。同時に、より小さな二枚貝検鏡の使用は、膣、子宮頸部、及び子宮を視覚化し且つ処置を実施する能力に関して、質を失う結果となり得る。本発明の局面は、十分な検査を行う能力を失うことなく、様々なサイズの患者に対して使用され得る融通の利く検鏡を提供する。

他の実施形態では、検鏡１は、検査されている人体の開口部の外観を視覚化及び／又は記録するためにミニカム又はその他のイメージ獲得装置に組み合わされ得る。閉塞具が、その遠端でイメージ獲得装置に組み合わされて、開口部の壁の外観を視覚化及び記録してもよい。また、イメージ獲得装置は、棒（ワンド）又はその他の装置の上に配置され得て、検鏡の挿入部が引き戻されるときに、人体の開口部の壁が３６０度にわたって検査されることができる。

検鏡はまた、異なる機能を提供するように構成され得る。例えば、挿入部２は、開口部から煙又は流体を排出するため又は開口部に洗浄ソースを提供するために使用される（図１７に参照番号１１にて示されているもののような）一つ又はそれ以上のチャンネルを含み得る。チャンネルは、挿入部２と一体的に形成されてもよく、あるいは、挿入部２に取り付けられてもよい。チャンネルはまた、底、側部及び／又は頂部のように、検鏡のどの場所に配置されてもよい。一つ又はそれ以上の接続点を設けて、チューブ又はその他の真空又は洗浄流体ソースの取り付けを容易にしてもよい。

本発明の局面にしたがって構成された検鏡は、様々な異なる方法で、様々な異なるツールと共に、様々な異なる人体の開口部に対して、使用され得る。例えば、この検鏡は、鋭い歯の付いた支持鉤、長いアリスクランプ、破砕クランプ、外科用メス又は縫合器具、異なるタイプのかん子、掻爬器、一つ又はそれ以上の拡張器、ホットループ子宮頸内ワイヤ、パフ塗沫標本試験ツール、膣鏡レンズ／ライト又はその他の関連した装置、一つ又はそれ以上のスポンジ、異なる医療状態を取り扱うための化学物質又はその他の薬剤、絨毛膜絨毛組織のサンプリングのためのピペット、胎児頭皮電極又は胎児酸素添加検出器、バルーン先端付きカテーテル及び先天性卵管診断カテーテルを含む一つ又はそれ以上のカテーテル、子宮内装置挿入ツール、膣坐薬、避妊用の膜又はその他の装置、子宮内受精カテーテル又は受精卵移送カテーテル、超音波プローブ、シリンジ、生検針、子宮内膜切除装置、及びその他のものの使用を伴う処置にて、使用され得る。この検鏡が使用され得る人体の開口部は、膣、直腸、口、喉、耳、外科的な開口部などを含む。そのような開口部は、人間又はその他の哺乳類、爬虫類、鳥類、又はその他のものを含む任意の動物に存在し得る。

他の実施形態では、発光特徴、例えばＬＥＤは、人体における格納のために使用される任意の数の医療装置に、ビルトインされるか、埋め込まれるか、又はその他の方法で組み込まれ得る。多くの形状、サイズ、及び配置の格納器具が、器具に沿って配置された及び／又は器具の動作端に配置された組み込み光源の恩恵を受け得る。そのような格納器具は、神経学的、整形外科的、心臓学的、泌尿器学的、口腔学的、及び医療器具の技術における当業者には既知のその他の処置にて使用され得る。さらに、組み込み光源から恩恵を得ることがある他の医療装置は、切開、焼灼、グリップ又は把持、プロービング、検査、吸引、洗浄、穿孔、融解、縫合のための装置、ならびに当業者には既知の他の装置を含み得る。

本発明が様々な描写的菜実施形態に関して記述されてきたが、本発明は記述された実施形態には制限されない。記述された実施形態の多くの代替、改変、及び変更が当業者には明白であることが明らかである。したがって、ここに提示された本発明の実施形態は、描写的であることを意図されたものであり、本発明の範囲を制限することは意図されていない。様々な変更が、本発明の範囲を逸脱することなくなされ得る。

本発明に従ったオプションの照明部を有する検鏡のある実施形態の分解斜視図である。 オプションの閉塞具を有する図１の実施形態の上面図である。 図１の実施形態の側面図である。 図１の実施形態の底面図である。 図１の実施形態の正面図である。 図１の実施形態の背面斜視図である。 図１の実施形態の背面図である。 本発明に従った検鏡の他の描写的な実施形態の背面斜視図である。 図８の実施形態の背面図である。 図８の実施形態の正面図である。 本発明に従った検鏡のさらに他の描写的な実施形態の背面斜視図である。 図１１の実施形態の正面斜視図である。 図１１の実施形態の側面斜視図である。 本発明に従った検鏡のさらに他の描写的な実施形態の側面斜視図である。 図１４の実施形態の上面図である。 図１４の実施形態の底面図である。 図１４の実施形態の側面図である。 図１４の実施形態の正面図である。 図１４の実施形態の背面図である。 図１４の実施形態の背面斜視図である。 本発明に従った検鏡のさらに他の描写的な実施形態の背面斜視図である。 図２１の実施形態の正面図である。 本発明に従った検鏡のさらに他の描写的な実施形態の背面斜視図である。 図２３の実施形態の正面斜視図である。 本発明に従った検鏡のさらに他の描写的な実施形態の側面斜視図である。 図２５の実施形態の正面斜視図である。 図２５の実施形態の背面斜視図である。

Claims (18)

1. 人体の開口部にアクセスするために使用される医療器具であって、前記開口部は前記開口部の周囲の物質を含んでおり、前記器具は、
   前記人体の前記開口部への挿入のために構成された挿入部であって、前記挿入部の近端から遠端まで延在しているアーチ状の壁を有し、前記壁が前記近端から前記遠端までの細長い通過路を規定し且つ前記近端から前記遠端までの前記壁の全長に沿って延在するスロットを有する、挿入部と、
   前記挿入部の前記近端で前記壁に結合され且つ前記通過路から放射状に外側に離れるように延在する連続帯を形成する部分を有するフランジ部であって、前記挿入部の前記壁の前記スロットに連通したノッチを含む、フランジ部と、
   を備えており、
   前記挿入部は、前記人体の前記開口部に前記フランジ部が前記開口部の外側に位置して挿入されるサイズを有し、前記挿入部が、前記開口部で前記物質の少なくともいくらかを変位させ、前記挿入部の前記通過路が前記挿入部の前記近端から前記遠端までの前記開口部へのアクセスを提供する、器具。
2. 前記挿入部の前記通過路に挿入されるように構成された閉塞具であって、前記挿入部の前記遠端から延在し且つ前記人体の前記開口部への前記挿入部の挿入を容易にするように構成された遠端を有する、閉塞具をさらに備えている、請求項１に記載の器具。
3. 前記閉塞具が、前記閉塞具の前記遠端に形成された開口部を有するテーパ付き端を有するほぼ円筒状のボディを含む、請求項２に記載の器具。
4. 前記挿入部が、前記挿入部の前記遠端に傾斜付き端を含む、請求項１に記載の器具。
5. 前記壁が長手軸を有するほぼ円筒状のバレルを形成し、前記スロットが前記長手軸に沿って形成され、前記遠端における前記壁の端面が前記長手軸に対して角度を有して配置され、前記ほぼ円筒状のバレルの長さが前記近端と前記スロットの近くの前記壁の部分との間で最短である、請求項４に記載の器具。
6. 前記フランジ部の前記連続帯が円筒錐形状の外側表面を有している、請求項１に記載の器具。
7. 人体の開口部にアクセスするために使用される医療器具であって、前記開口部は前記開口部の周囲の物質を含んでおり、前記器具は、
   前記人体の前記開口部への挿入のために構成された挿入部であって、前記挿入部の近端から遠端まで延在しているアーチ状の壁を有し、前記壁が前記近端から前記遠端まで延在している長手軸を有する細長い通過路を規定し且つ前記近端から前記遠端までの前記壁の全長に沿って延在するスロットを有し、前記挿入部の前記遠端における前記壁の端面が前記長手軸に対して非垂直な角度で配置されている、挿入部と、
   前記挿入部の前記近端で前記壁に結合され且つ前記通過路から放射状に外側に離れるように延在する部分を有するフランジ部と、
   を備えており、
   前記挿入部は、前記人体の前記開口部に前記フランジ部を前記開口部の外側に位置して挿入され且つ前記物質の少なくともいくらかを変位させるサイズを有し、前記挿入部における前記細長い通過路が前記挿入部の前記近端から前記遠端までの前記開口部へのアクセスを提供するとともに、
   前記挿入部の前記通過路に挿入されるように構成された閉塞具であって、前記挿入部の前記遠端から延在し且つ前記人体の前記開口部への前記挿入部の挿入を容易にするように構成された遠端を有する、閉塞具をさらに備えている、器具。
8. 前記端面が前記長手軸に対して角度を持って配置され、前記近端と前記スロットに近い前記端面の部分との間の前記挿入部の長さが前記近端と前記スロットとは反対側の前記端面の部分との間の前記挿入部の長さより短い、請求項７に記載の器具。
9. 前記フランジ部は、前記挿入部の前記壁の前記スロットに連通したノッチを含む、請求項７に記載の器具。
10. 前記フランジ部は、前記挿入部の前記近端で前記壁に結合された連続帯を形成する部分を有する、請求項７に記載の器具。
11. 前記器具の操作のためにユーザによって握られるように適合されたグリップ表面を有するハンドル部をさらに備えており、前記グリップ表面は、前記フランジ部から近接して延在し且つ前記挿入部の前記壁にほぼ同心のほぼアーチ状の形状を有している、請求項１または７に記載の器具。
12. 前記アーチ形状の壁は、長手軸を有するほぼ円筒形状のバレルを形成し、前記スロットが前記長手軸に沿って形成されている、請求項１または７に記載の器具。
13. 前記閉塞具が、前記閉塞具の前記遠端に形成された開口部を有するテーパ付き端を有するほぼ円筒状のボディを含む、請求項７に記載の器具。
14. 照明部をさらに備えており、前記挿入部が、前記照明部からの光を前記挿入部の前記遠端に向かって向けるように構成されている、請求項１または７に記載の器具。
15. 前記照明部が光を前記挿入部の２つ又はそれ以上の別個の部分に提供するように構成されている、請求項１４に記載の器具。
16. 前記フランジ部が前記照明部の一部を受ける凹部を含む、請求項１４に記載の器具。
17. 医師によって握られて前記挿入部の操作を可能にするように構成されたハンドル部をさらに備えた、請求項１または７に記載の器具。
18. 前記ハンドル部が前記フランジ部の任意の他の部分の最大放射方向大きさに等しいか又はそれより少ない最大放射方向大きさを有している、請求項１７に記載の器具。

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