JP4870710B2 - 高周波ナイフおよび高周波ナイフシステム - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡を用いて生体組織を切除する際に使用される高周波ナイフおよび高周波ナイフシステムに係り、特にマーキングやプリカットを行う針状ナイフと周辺切開や剥離を行う周辺切開および粘膜剥離用ナイフとの両方の機能、さらには局部注入（局注）の機能を単一の器具で実現可能とした高周波ナイフおよび高周波ナイフシステムに関する。

従来、胃や腸、例えば大腸や小腸などにポリープや早期がんが発見された場合に、内視鏡を用いて、生体にできるだけ損傷を与えないで、ポリープや早期の胃がんや大腸がんや小腸がん等のがん組織を局部的に切除する方法として、内視鏡の鉗子チャンネル（孔）から挿入した注射針処置具によってポリープやがん組織の粘膜の下（粘膜下層）に生理食塩水等の薬液を注入して隆起させ、内視鏡の鉗子チャンネルを通して内視鏡の先端の鉗子口からリング状のワイヤ（スネア）を送り出し、ポリープやがん組織の隆起した個所の付け根をワイヤで縛り、締め付けながら同時に弱い電気（高周波電流）を流して焼き取って切除するＥＭＲ（Endoscopic mucosal resection；内視鏡的粘膜切除術）が知られている。

しかし、ＥＭＲでは、スネアが掛かりにくい平坦な病変（がん組織）や一括で切除できないほどサイズの大きな病変（がん組織）を切除するのは困難であるため、それを解決する方法として、穿孔防止と切開時テンション付与のための周辺切開および粘膜剥離用ナイフ（先端に絶縁体のセラミックチップを装着した処置具）と呼ばれる高周波ナイフ（高周波メス）を利用したＥＳＤ（Endoscopic Submucosal Dissection；内視鏡的粘膜下層剥離術）という方法が提案されている。

ここで、図７（ａ）〜（ｄ）を参照して、胃がんのがん組織が発見された場合のＥＳＤによる従来の処置例を説明する。
図７（ａ）〜（ｄ）は、それぞれＥＳＤの概略を説明するための図である。
（１）まず、図７（ａ）に示すように、内視鏡５０を胃の中に入れ、内視鏡５０の鉗子口から突出させた針状ナイフ５２で胃壁５４の胃がんの病変部５６の周辺に切り取る範囲を示す目印（マーク）５８を付ける（マーキング）。
（２）次に、図７（ｂ）に示すように、注射針６０で病変部５６の粘膜下層にに生理食塩水やヒアルロン酸ナトリウム等の薬液６２を注入して浮かせた状態にする（薬液の局所注入）。

（３）次に、図７（ｃ）に示すように、マーク５８を取り囲むように針状ナイフ５２等先端が電極になっているナイフで病変部５６の周囲の粘膜を切り、専用の高周波ナイフなどを入れる小さな孔６４を作製する（プリカット）。
（４）最後に、図７（ｄ）に示すように、専用の高周波ナイフ６６で病変部５６を全周切開して少しずつ慎重に剥ぎ取る（周辺切開および粘膜下層の剥離）。
なお、専用の高周波ナイフ６６としては、例えば、ＩＴナイフ、フックナイフおよびフレックスナイフ（以上、オリンパスメディカルシステムズ社製）などが用いられている。

なお、上記（１）の「マーキング」は、針状ナイフや、フックナイフ、フレックスナイフなどを用いて行われ、（２）の「薬液の局所注入」は、注射針を用いて行われ、（３）の「プリカット」は、針状ナイフ等先端が電極になっているナイフを用いて行われ、（４）の「周辺切開および粘膜下層の剥離」は、周辺切開および粘膜剥離用ナイフ（以下、単に切開剥離ナイフともいう）等の専用の高周波ナイフを用いて行われる。
このように、従来は、処置の途中で、針状ナイフや切開剥離ナイフ等の高周波ナイフなど、異なる種類のナイフや注射針に取り替える必要があった。

なお、高周波ナイフとしては、従来、様々な構造のものが提案されており、例えば、次のようなものが挙げられる。
特許文献１には、高周波電流で切開するナイフとして機能する切開部（電極）の先端に電気絶縁体を設けた周辺切開および粘膜剥離用ナイフと呼ばれる高周波ナイフが開示されている。
図８（ａ）に特許文献１に開示された高周波ナイフを示す。
同図に示す高周波ナイフ１００は、経内視鏡にも簡便に使用でき、粘膜の切開中において、ナイフとなる先端電極１０６が切開すべきでない深部組織への刺入や不要な焼灼を防止するために、ナイフとなる電極１０６の先端に絶縁チップ１０８を固着させている。

同図に示す高周波ナイフ１００において、術者は、操作部本体１０４のリング１１８ａに親指を、操作用スライダのリング１１８ｂと１１８ｃに人差指と中指を挿入し、操作部本体に対して操作用スライダをスライドさせる。操作用スライダのスライドにより、操作用スライダに連結しているワイヤ１１０を介して電極１０６および絶縁チップ１０８は可撓性を有するシース１１６から突没可能となっている。電極１０６が所定の距離だけ押し出しされると、ストッパ受部１１４がストッパ部材１１２のテーパ状の内面に当接して止まるようになっている。コネクタ１２０には高周波発生装置（図示せず）からの高周波電流用のコード（図示せず）が接続される。

図８（ｂ）は、絶縁チップ１０８の作用効果を説明するための図であり、病変粘膜部分１２４を電極１０６部分で切開する場合、病変粘膜部分１２４の下層にある切開してはならない組織１２６に電極１０６の先端に設けられた絶縁チップ１０８が突き当たることにより、電極１０６が組織１２６に刺入したり、焼灼したりしないようにしている。

なお、切除する組織の部位によっては、図８（ａ）に示されたようなナイフ部が軸方向にだけ延在されている電極１０６では、切除しにくい場合がある。そのために改良された高周波ナイフが、特許文献２および３に開示されている。

図９（ａ）に示すように、特許文献２に開示された高周波ナイフ１３０は、ナイフとなる電極１３２の先端に設けられた絶縁チップ１３４の後端側（電極１３２側）の面に電極１３２の軸方向に対して直交する方向に延びた電極１３６を設け、電極１３２で切除しにくい場合には電極１３６に引っ掛けて切除するようにしている。

図９（ｂ）に示すように、特許文献３に開示された高周波ナイフ１４０は、ナイフとなる電極１４２の先端に設けられた絶縁チップ１４４の後端側（電極１４２側）の面に電極１４２の軸方向に対して直交する方向に放射状に延びた電極１４６を設け、これにより様々な方向での組織の切除を容易にしている。

また、図８（ａ）、図９（ａ）および（ｂ）における電極とその先端の絶縁チップを結合させる場合に、絶縁チップに貫通孔を設け、電極の先端を嵌め込み封止材等で固着させる等手間や時間がかかり、歩留まりも悪くなり高価になってしまうという問題を解消する高周波処置具が、特許文献４に開示されている。ここでは、電極と絶縁チップを一体化成形することによって結合性を強固にするとともに、安価に形成可能としている。

また、体内組織を切開したり凝固させたりする場合、従来は、切開用処置具と凝固用処置具を交換して行う必要があったが、図９（ｃ）に示す特許文献５に開示の高周波処置具１５０では、同図に断面Ａとして示すように、ナイフとなる電極１５２の断面形状を扇形とし、中心角側の先端を鋭利に形成した部分を切開用電極１５２ａとし、弧側の表面積の広い部分を凝固用電極１５２ｂとしている。なお、高周波処置具１５０においても、図８（ａ）に示す高周波ナイフ１００と同様に、絶縁チップ１５４が、電極１５２の先端に設けられている。

特許第３６５５６６４号公報 特開２００４−１６７０８１号公報 特開２００５−１１０８６１号公報 特開２００７−２１０２４号公報 特開２００７−４４２８１号公報

図７（ａ）〜（ｄ）で説明したように、従来のＥＳＤでは、病変部５６のマーキングでは、針状ナイフ５２を用い、病変部５６の粘膜下層の剥離では、切開剥離ナイフなどの専用の高周波ナイフ６６を用い、さらに、薬液６２の局部注入では、注射針６０を使うため、処置の途中でナイフの種類や注射針を取り替えなくてならず、手術者にとって煩雑で面倒であるばかりか、患者に対しても処置に時間がかかり、負担をあたえるので好ましくない。

従来、切開剥離ナイフなどの専用の高周波ナイフとしては、上述したような様々な工夫が行われており、例えば、特許文献１に開示の高周波ナイフでは、電極の先端に絶縁チップを設けることにより病変部の下層の正常な組織に損傷を与えないという効果はあるが、ＥＳＤに適用する場合には、上記従来のＥＳＤの場合と同様に、マーキングには針状ナイフなどを用いる必要があり、手間や時間がかかるという問題を解決しえていない。

また、特許文献２および３に開示の高周波ナイフでは、高周波ナイフとなる軸方向の電極に対して直交する方向に延びた電極を設けることにより、軸方向の電極では切除しにくい部分の切除を容易にするという効果はあるが、これも、高周波ナイフ自体を改良するものに過ぎず、ＥＳＤに適用する場合の上記問題点を解決しうるものではない。

また、特許文献４に開示の高周波処置具では、電極と絶縁チップを一体化成形することにより結合性の強固にし、安価に製造できるという製造の方法を改善するものであるが、これも、高周波処置具自体の改良に留まっており、ＥＳＤに適用する場合の上記問題点を解決しうるものではない。
さらに、特許文献５に開示の高周波処置具は、切開用電極の機能と凝固用電極の機能を一つの処置具で可能にしたものではあるが、これも、高周波処置具自体の改良に留まっており、ＥＳＤに適用する場合の上記問題点を解決しうるものではない。

本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解消し、ＥＳＤに際し、マーキングやプリカットを行う針状ナイフと周辺切開（全周切開）や剥離を行う切開剥離ナイフの両方の機能、さらには局部注入の機能までも単一の処置具上で実現することができ、処置の途中で手術者にとって煩雑で面倒なナイフの取替作業を行う必要がなく、短時間で処置することができ、患者に対しても負担を与えることのない、もしくは少ない高周波ナイフおよび高周波ナイフシステムを提供することにある。

本発明者は、上記目的を達成するために、手術者にとって煩雑で面倒なナイフの取替作業を行う必要がなく、短時間で処置することができ、患者に対しても負担を与えることのない、もしくは少ない高周波ナイフについて鋭意研究を行った結果、針状ナイフの機能と切開剥離ナイフとの機能の両方の機能を備えた処置具が、術者および患者の両方にとって処置の途中でナイフの種類や注射針を取り替える必要のない処置具を実現できることを知見し、本発明に至ったものである。

すなわち、本発明の第１の態様は、中空の筒形を有する可撓性シースと、この可撓性シースの中空の筒形の内部を往復移動可能な中空の筒形の第１の電極と、この第１の電極の先端に固着され、前記第１の電極の内側中空部分の延長上に貫通する貫通孔を有し、前記第１の電極の径より大きいサイズを持つ絶縁子と、前記第１の電極と電気的に接続され、前記第１の電極の内側中空部分および前記絶縁子の前記貫通孔を貫通して往復移動可能な第２の電極と、前記第１の電極を往復移動させる第１往復移動手段と、前記第２の電極を往復移動させる第２往復移動手段を具備し、前記第１の電極は、切開又は剥離を行う切開剥離ナイフとして使用され、前記第２の電極は、マーキング又はプリカットを行う針状ナイフとして使用されることを特徴とする高周波ナイフを提供するものである。

ここで、退避時においては、前記第１往復移動手段は、前記絶縁子が前記可撓性シースの先端に来る退避位置に前記第１の電極を移動させ、前記第２往復移動手段は、前記第２の電極の先端が前記絶縁子の前記貫通孔内に収納される退避位置に前記第２の電極を移動させ、前記第２の電極をナイフ（マーキング、プレカット用）として使用する際には、前記第１往復移動手段は、前記退避位置に前記第１の電極を移動させ、前記第２往復移動手段は、前記第２の電極の先端を前記絶縁子の前記貫通孔から突出させ、前記第１の電極をナイフ（全周切開、粘膜下層剥離用）として使用する際には、前記第１往復移動手段は、前記絶縁子を前記可撓性シースの先端から突出させると共に、前記第２往復移動手段も、前記第２の電極の先端を前記可撓性シースの先端から突出した前記絶縁子の前記貫通孔内に収納されるように前記第２の電極を突出させるのが好ましい。

また、前記第２の電極は、針状であるのが好ましく、または、その先端が、鉤型であるのが好ましい。
また、前記絶縁子は、この絶縁子の前記貫通孔内に前記第２の電極の先端を収納する際に前記第２の電極の先端の鉤型の部分を収納する切欠を有するのが好ましい。
また、前記第２の電極は、先端が尖った針形状を持つ中空の筒形の局部注入針の形状を有し、さらに、前記第２の電極の中空の筒形に薬液を補給するためのシリンジ、またはこのシリンジと接続するためのシリンジ接続口を有するのが好ましい。
また、さらに、前記第１の電極および前記第２の電極に高周波電流を供給する高周波電源と接続する端子を有するのが好ましい。

また、本発明の第２の態様は、上記第１の態様の高周波ナイフと、この高周波ナイフの前記第１の電極および前記第２の電極に高周波電流を供給する高周波電源とを有することを特徴とする高周波ナイフシステムを提供するものである。

本発明によれば、ＥＳＤ処置において、マーキングやプリカットを行う針状ナイフと、周辺切開や粘膜下層の剥離を行う周辺切開および粘膜剥離用ナイフの両方の機能、さらには局部注入の機能を有する高周波ナイフを提供でき、処置の途中で手術者にとって煩雑で面倒なナイフの取替作業を行う必要がなく、短時間で処置することができ、患者に対しても負担を与えることのない、もしくは少ない高周波ナイフを提供することができるという効果を奏する。

すなわち、本発明によれば、ＥＳＤ処置の際に、複数の処置具を使用せずに、好ましくは、さらに局部注入を含めて、１本の処置具で対応できるため、手術効率が向上（医師、助手の負荷の低減、手術時間の短縮）し、患者等も含め、ＥＳＤ処置による経済的な負担を軽減させることができる。

以下、本発明に係る高周波ナイフおよび高周波ナイフシステムを、添付図面に示される好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１の実施の形態＞
まず、図１および図２を参照して、本発明の第１の実施の形態の高周波ナイフおよび高周波ナイフシステムについて説明する。

図１は、本発明に係る高周波ナイフおよび高周波ナイフシステムの第１の実施形態を説明するための一部破断断面を示す模式図である。
同図に示すように、本実施形態に係る高周波ナイフ１０は、ＥＳＤ処置において、針状ナイフや周辺切開および粘膜剥離用ナイフ（以下、切開剥離ナイフという）などの高周波ナイフ（メス）として機能するナイフ部１２と、ナイフ部１２を高周波ナイフとして機能させるように術者によって操作される操作部本体１４とを有し、高周波ナイフシステム１１は、この高周波ナイフ１０およびそのナイフ部１２に高周波電流を供給する高周波発生装置１６から構成される。

ここで、ナイフ部１２は、第１の電極１８、第２の電極２０、絶縁子２２、第２の電極用のワイヤ２４、第１の電極用駆動シース２６、可撓性を有するシース２８および先端部材３０を有する。
また、操作部本体１４は、第２の電極２０の操作用のリング３２ａ、リング３２ｂ、リング３２ｃ、高周波発生装置１６への接続用端子であるコネクタ３４および第１の電極１０の操作用の絶縁突起部３６を有する。
なお、操作部本体１４のコネクタ３４と高周波発生装置１６とは、コード３８によって電気的に接続されている。

ナイフ部１２の第１の電極１８は、ＥＳＤ処置において、周辺切開、全周切開（カット）や粘膜下層の剥離などに用いられる切開剥離ナイフとして機能するもので、中空の筒形の導電性材料で形成され、第１の電極用駆動シース２６の中空の筒形の内部を往復移動（進退）可能に構成されている。なお、第１の電極１８は、公知の切開剥離ナイフの構成材料と同様な導電性材料で形成されていれば良い。
絶縁子２２は、ＥＳＤ処置において、第１の電極１８が切開剥離ナイフとして機能するとき、切開すべきでない深部組織への刺入や不要な焼灼を防止するために設けられるもので、第１の電極１８の先端に固着され、第１の電極１８の径より大きいサイズを持ち、先端が丸みを帯びた円柱状絶縁材料で構成され、その中央部分に貫通孔が穿孔されている。この貫通孔は、第１の電極１８の内側中空部分の延長上に位置し、第１の電極１８の内側中空部分と連通する。

第２の電極２０は、ＥＳＤ処置において、マーキングやプリカットなどに用いられる針状ナイフとして機能するもので、中実の筒形（棒状）の導電性材料で形成され、第１の電極１８の中空の筒形の内部を往復移動（進退）可能に構成されている。なお、第２の電極２０は、公知の針状ナイフの構成材料と同様な導電性材料で形成されていれば良い。
第２の電極用のワイヤ２４は、第２の電極２０を第１の電極１８の中空の筒形の内部において進退（往復動）させると共に、第２の電極２０に高周波電流を供給するためのもので、導電性材料で構成され、第２の電極２０をリング３２ｂおよび３２ｃに連結し、リング３２ｂおよび３２ｃによる進退操作を第２の電極２０に伝達するものである。

第１の電極用駆動シース２６は、中空の筒形を有する可撓性シースであり、その中空の筒形の内部に、第１の電極１８を往復移動（進退）可能に支持する。
先端部材３０は、可撓性を有するシース２８の内部先端に固定され、第１の電極１８を往復移動（進退）可能に支持する機能を有する。すなわち、第１の電極１８のシース２８の先端からの突出および退避に際し、シース２８に対し、第１の電極１８を進退可能に支持する。
シース２８は、可撓性を有する絶縁性材料で構成され、第１の電極１８および第２の電極２０を物理的かつ電気的に保護するものである。
なお、絶縁子２２と一体化された第１の電極１８は、第１の電極用駆動シース２６を介して第１の電極用操作用の絶縁突起部３６に連結され、絶縁突起部３６によって第１の電極用駆動シース２６内を進退（往復動）される。

また、第２の電極２０は、第１の電極１８の先端に取り付けられた絶縁子２２に設けられた貫通孔を通して進退できるように構成されるとともに、ワイヤ２４を介してリング３２ｂおよび３２ｃに連結されている。第１の電極１８と第２の電極２０は、嵌合接触等により電気的に接続されている。

次に、図１に示す高周波ナイフ１０の操作方法を説明することにより、高周波ナイフ１０の構成および作用、特に、操作部本体１４の構成および作用について説明する。
手術者が操作部本体１４の絶縁突起部３６を軸方向にスライドさせることにより、絶縁突起部３６に連結している第１の電極用駆動シース２６介して第１の電極１８および絶縁子２２を可撓性を有するシース２８から進退（往復移動）できるようになっている（図１中、絶縁子２２の上部の矢印参照）。

また、術者が操作本体部のリング３２ａに親指を、操作用スライダのリング３２ｂと３２ｃに人差指と中指を挿入し、操作部本体１４に対して操作用スライダをスライドさせると、このスライドにより、操作用スライダに連結しているワイヤ２４を介して第２の電極２０は絶縁子２２から突没可能となっている。コネクタ３４には高周波発生装置１６から高周波電流用コード３８が接続されており、第１の電極１８と第２の電極２０が電気的に接続されているため、この高周波電流は、第１の電極１８および第２の電極２０の両方に加えられ、第１の電極１８を周辺切開、全周切開や剥離用の切開剥離ナイフとして、第２の電極２０をマーキングやプリカット用の針状ナイフとして機能させることができる。

図２（ａ）は、本発明の第１の実施形態における高周波ナイフの第１の状態を示す図であり、第１の電極１８および第２の電極２０が、共にシース２８の先端に退避している状態を示している。すなわち、絶縁子２２がシース２８の先端に接触することにより、第１の電極１８は、先端固定部３０内およびその後方、従ってシース２８内に退避しており、第２の電極２０の先端は、絶縁子２２の貫通孔内に退避し、従って、第２の電極２０は、絶縁子２２およびその後方の第１の電極１８内に退避している状態である。この第１の状態は、高周波ナイフ１０のナイフ部１２を内視鏡（図示せず）から挿抜する時の状態である。

図２（ｂ）は、本発明の第１の実施形態における高周波ナイフの第２の状態を示す図であり、絶縁子２２がシース２８の先端に退避して第１の電極１８もシース２８内に退避しており、第２の電極２０が絶縁子２２の先端から突出している状態を示している。この状態は、高周波ナイフ１０、具体的には第２の電極２０を針状ナイフとして使用する時の状態である。

図２（ｃ）は、本発明の第１の実施形態における高周波ナイフの第３の状態を示す図であり、第１の電極１８および第２の電極２０が、共に突出している状態を示している。すなわち、絶縁子２２が、シース２８の先端から突出することにより、第１の電極１８が、シース２８の先端から突出しており、第２の電極２０の先端は、絶縁子２２の貫通孔内に退避し、従って、第２の電極２０は、突出している状態で、シース２８の先端から突出している絶縁子２２および第１の電極１８内に退避している状態を示している。この状態は、高周波ナイフ、具体的には第１の電極１８を切開剥離ナイフとして使用する時の状態である。

上記構成を採用することにより、処置の途中で針状ナイフを一旦抜き取り、その後切開剥離ナイフを挿入する等の手間が省け、操作部本体の操作だけで、高周波ナイフを針状ナイフと切開剥離ナイフを迅速に切り替えることが可能になる。

本実施形態によれば、ＥＳＤ処置の際に、複数の処置具を使用せずに１本の処置具で対応できるため、手術効率が向上（医師，助手の負荷の低減，手術時間の短縮）し、経済的な負担を軽減させることができる。

＜第２の実施形態＞
次に、図３および図４を参照して、本発明の第２の実施の形態の高周波ナイフについて説明する。

図３は、本発明に係る高周波ナイフの第２の実施形態を説明するための部分破断断面を示す模式的断面図である。図３（ｂ）は、図３（ａ）に示す高周波ナイフ１０ａの側面図であり、絶縁子２２ａを切欠２３のある側（第２の電極２０の先端側）から見た側面図である。
図３（ａ）および（ｂ）に示すように、本実施形態に係る高周波ナイフ１０ａは、図１に示す上述の第１の実施形態の高周波ナイフ１０と、ナイフ部１２ａの第２の電極２０ａの先端部分２１ａを鉤状（フック状）に曲げた点および絶縁子２２ａに第２の電極２０ａの鉤状の先端部分２１ａを収納するための切欠２３を設けた点が異なる以外は、同様の構成を有するものであるので、同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。

本実施形態は、第１の実施形態の高周波ナイフ１０の真っ直ぐに伸びた第２の電極２０ではマーキングやプリカットしにくい部位があった場合に有効な実施形態であり、第１の実施形態の高周波ナイフ１０における第２の電極２０に変えて鉤状（フック状）に曲げられた先端部分２１ａを持つ第２の電極２０ａを採用することにより、上記の如き場合であってもマーキングやプリカットを容易に行なうことができる。

図４（ａ）は、本発明の第２の実施形態における高周波ナイフ１０ａの第１の状態を示す図であり、第１の実施形態の図２（ａ）の場合と同様に、第１の電極１８および第２の電極２０ａが、共に退避している状態、すなわち、シース２８の先端位置に退避している状態を示している。この状態は、高周波ナイフ１０ａを内視鏡（図示せず）から挿抜する時の状態である。絶縁子２２ａの切欠２３に第２の電極２０ａの鉤状の先端部分２１ａが収納されている。

図４（ｂ）は、本発明の第２の実施形態における高周波ナイフ１０ａの第２の状態を示す図であり、第１の実施形態の図２（ｂ）の場合と同様に、絶縁子２２ａおよび第１の電極１８が、それぞれシース２８の先端およびシース２８内に退避し、第２の電極２０ａが絶縁子２２ａから突出している状態を示している。この状態は、高周波ナイフ１０ａ（第２の電極２０ａ）をマーキングおよびプリカットのための鉤状ナイフとして使用する時の状態である。

図４（ｃ）は、本発明の第２の実施形態における高周波ナイフの第３の状態を示す図であり、第１の実施形態の図２（ｃ）の場合と同様に、絶縁子２２ａ、第１の電極１８および第２電極２０ａが、共に突出している状態を示し、第２電極２０ａは、突出している絶縁子２２ａの貫通孔内に収納されている状態を示している。この状態は、高周波ナイフ１０ａ（第１の電極１８）を切開剥離ナイフとして使用する時の状態である。

本実施形態においては、図４（ｂ）の状態と図４（ｂ）の状態とを任意に切り替えることにより、処置の状況によって使い分けることが可能である。
すなわち、上記構成を採用することにより、処置の途中で針状ナイフを一旦抜き取り、その後切開剥離ナイフを挿入する等の手間が省け、操作部本体の操作だけで、高周波ナイフを鉤状ナイフと切開剥離ナイフを迅速に切り替えることが可能になることに加えて、鉤状ナイフを採用することによりマーキングやプリカット可能な適用範囲を広げることが可能になる。

本実施形態によれば、上述した第１の実施例の効果に加えて、マーキングやプリカット可能な適用範囲が広くなるという効果がある。
なお、本実施形態の第２の電極２０ａは、その先端部分２１ａが鉤状の電極であり、方向性があるので、術者が鉤状の電極（２１ａ）の方向を合わせる操作が必要となる。このため、処置の状況や場合によっては、方向性のない第１の実施形態の針状の第２の電極２０の方が好ましい。したがって、術者が、処置の状況や場合に応じて適していずれかの第２の電極を選択して、使い分ければ良い。

＜第３の実施形態＞
次に、図５および図６を参照して、本発明の第３の実施の形態の高周波ナイフおよび高周波ナイフシステムについて説明する。

図５は、本発明に係る高周波ナイフおよび高周波ナイフシステムの第３の実施形態を説明するための一部破断断面を示す模式図である。
同図に示すように、本実施形態に係る高周波ナイフ１０ｂは、図１に示す上述の第１の実施形態の高周波ナイフ１０と、ナイフ部１２ｂの第２の電極２０ｂを中空にし、その先端部分２１ｂを斜めにカットして尖端部を形成して、第２の電極２０ｂを局部注入針にした点、および局部注入針となる第２の電極２０ｂの中空部分に病変の粘膜下層に生理食塩水やヒアルロン酸ナトリウム等の薬液を補給するためのシリンジ４０を操作部本体１４ａに設け、図１に示す第１の実施形態の高周波ナイフ１０のワイヤ２４に代えて、第２の電極２０ｂの中空筒とシリンジ接続部４０を、第１の電極用可撓性中空体２４ａで連結した点がが異なる以外は、同様の構成を有するものであるので、同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。
なお、本実施形態の高周波ナイフシステム１１ａは、高周波ナイフ１０ｂおよび高周波発生装置１６から構成される。

本実施形態は、第１の実施形態に加えて、第２の電極２０ｂに針状ナイフと局部注入針を兼用させ、１本の処置具に、針状ナイフ機能と局部注入針機能と切開剥離ナイフ機能を組み込んだ実施形態であり、図５に示すように、第２の電極２０ｂとして、その先端部分２１ｂが針先となる中空の円筒状の局部注入針を使用し、この円筒状の中空部分に第２の電極用可撓性中空シース２４ａを通してシリンジ接続部４０に接続されたシリンジ（図示せず）から生理食塩水やヒアルロン酸Ｎａ等の薬剤を注入できる構成としたものである。

なお、第２の電極用可撓性中空シース２４ａがフッ素樹脂チューブ等の絶縁体である場合は、第１の電極用駆動シース２６は、可撓性金属中空シース等で形成され、第２の電極２０ｂへの通電は、第１の電極１８を介して、第１の電極１８と第２の電極２０ｂの嵌合接触により行われる。逆に、第１の電極用駆動シース２６がフッ素樹脂チューブ等の絶縁体である場合には、第２の電極用可撓性中空シース２４ａは、可撓性金属中空シース等で形成され、第１の電極１８への通電は、第２の電極２０ｂを介して、第１の電極１８と第２の電極２０ｂの嵌合接触により行われる。

図６（ａ）は、本発明の第３の実施形態における高周波ナイフ１０ｂの第１の状態を示す図であり、第１の実施形態の図２（ａ）の場合と同様に、第１の電極１８および局部注入針となる第２の電極２０ｂが，共に退避している状態、すなわち、シース２８の先端位置に退避している状態を示している。この状態は、高周波ナイフ１０ｂを内視鏡から挿抜する時の状態である。

図６（ｂ）は、本発明の第３の実施形態における高周波ナイフの第２の状態を示す図であり、第１の実施形態の図２（ｂ）の場合と同様に、絶縁子２２および第１の電極１８が、それぞれシース２８の先端およびシース２８内に退避し、第２の電極２０ｂが絶縁子２２から突出している状態を示している。この状態は、高周波ナイフ１０ｂ（第２の電極２０ｂ）をマーキングおよびプリカットのための針状ナイフおよび局部注入針として兼用する時の状態である。

図６（ｃ）は、本発明の第３の実施形態における高周波ナイフの第３の状態を示す図であり、第１の実施形態の図２（ｃ）の場合と同様に、絶縁子２２、第１の電極１８、および第２電極２０ｂが、共に突出している状態を示し、第２電極２０ｂは、突出している絶縁子２２の貫通孔内に収納されている状態を示している。この状態は、高周波ナイフ１０ｂ（第１の電極１８）を切開剥離ナイフとして使用する時の状態である。

上記構成を採用することにより、処置の途中で、針状ナイフ、局部注入針、切開剥離ナイフを次々と挿入したり、抜き取ったりする手間が省け、操作部本体の操作だけで、高周波ナイフを針状ナイフと局部注入針と切開剥離ナイフを迅速に切り替えることが可能になる。

本実施形態によれば、ＥＳＤ処置の際に、複数の処置具を使用せずに局部注入を含めて１本の処置具で対応できるため、手術効率が向上（医師，助手の負荷の低減，手術時間の短縮）し、経済的な負担を軽減させることができる。

なお、上記第１の実施形態、第２の実施形態、第３の実施形態に示した操作部本体の構成は一例を示したに過ぎず、第１の電極とその先端に固着された絶縁子を軸方向に沿って往復移動させる機構と、第２の電極（第１の実施形態では針状電極、第２の実施形態では鉤状電極、第３の実施例では局部注入針）を軸方向に沿って往復移動させる機構と、第２電極が局部注入針の場合（第３の実施形態）に生理食塩水やヒアルロン酸ナトリウム等の薬液を注入できる機構とを備えるものであれば如何なるものであってもよい。

本発明に係る高周波ナイフおよび高周波ナイフシステムの一実施形態を説明するための図である。 （ａ）〜（ｃ）は、それぞれ図１に示す高周波ナイフの異なる使用状態を示す模式的断面図である。 （ａ）および（ｂ）は、それぞれ本発明に係る高周波ナイフの別の実施形態を説明するための模式的断面図であり、（ａ）に示す高周波ナイフの絶縁子の側面図である。 （ａ）〜（ｃ）は、それぞれ図３（ａ）に示す高周波ナイフの異なる使用状態を示す模式的断面図である。 本発明に係る高周波ナイフおよび高周波ナイフシステムの別の実施形態を説明するための図である。 （ａ）〜（ｃ）は、それぞれ図５に示す高周波ナイフの異なる使用状態を示す模式的断面図である。 （ａ）〜（ｄ）は、ＥＳＤの概略を説明するための図である。 （ａ）および（ｂ）は、それぞれ従来の高周波ナイフおよびその作用効果を説明するための図である。 （ａ）〜（ｃ）は、それぞれ従来の別の高周波ナイフを説明するための断面図および斜視図である。

符号の説明

１０，１０ａ，１０ｂ 高周波ナイフ
１１，１１ａ 高周波ナイフシステム
１２，１２ａ，１２ｂ ナイフ部
１４，１４ａ 操作部本体
１６ 高周波発生装置
１８ 第１の電極
２０ 第２の電極（針状）
２０ａ 第２の電極（鉤状）
２０ｂ 第２の電極（局部注入針兼用）
２１ａ 鉤状の先端部分
２１ｂ 先端部分（針先）
２２，２２ａ 絶縁子
２４ 第２の電極用ワイヤ
２４ａ 第２の電極用可撓性中空シース
２６ 第１の電極用駆動シース
２８ 可撓性シース
３０ 先端部材
３２ａ，３２ｂ，３２ｃ リング
３４ コネクタ
３６ 絶縁突起（第１の電極スライド用）
３８ コード
４０ シリンジ接続部

Claims (8)

1. 中空の筒形を有する可撓性シースと、
   この可撓性シースの中空の筒形の内部を往復移動可能な中空の筒形の第１の電極と、
   この第１の電極の先端に固着され、前記第１の電極の内側中空部分の延長上に貫通する貫通孔を有し、前記第１の電極の径より大きいサイズを持つ絶縁子と、
   前記第１の電極と電気的に接続され、前記第１の電極の内側中空部分および前記絶縁子の前記貫通孔を貫通して往復移動可能な第２の電極と、
   前記第１の電極を往復移動させる第１往復移動手段と、
   前記第２の電極を往復移動させる第２往復移動手段とを具備し、
   前記第１の電極は、切開又は剥離を行う切開剥離ナイフとして使用され、前記第２の電極は、マーキング又はプリカットを行う針状ナイフとして使用されることを特徴とする高周波ナイフ。
2. 退避時においては、前記第１往復移動手段は、前記絶縁子が前記可撓性シースの先端に来る退避位置に前記第１の電極を移動させ、前記第２往復移動手段は、前記第２の電極の先端が前記絶縁子の前記貫通孔内に収納される退避位置に前記第２の電極を移動させ、
   前記第２の電極をナイフとして使用する際には、前記第１往復移動手段は、前記退避位置に前記第１の電極を移動させ、前記第２往復移動手段は、前記第２の電極の先端を前記絶縁子の前記貫通孔から突出させ、
   前記第１の電極をナイフとして使用する際には、前記第１往復移動手段は、前記絶縁子を前記可撓性シースの先端から突出させると共に、前記第２往復移動手段も、前記第２の電極の先端を前記可撓性シースの先端から突出した前記絶縁子の前記貫通孔内に収納されるように前記第２の電極を突出させる請求項１に記載の高周波ナイフ。
3. 前記第２の電極は、針状である請求項１または２に記載の高周波ナイフ。
4. 前記第２の電極は、その先端が、鉤型である請求項１または２に記載の高周波ナイフ。
5. 前記絶縁子は、この絶縁子の前記貫通孔内に前記第２の電極の先端を収納する際に前記第２の電極の先端の鉤型の部分を収納する切欠を有する請求項４に記載の高周波ナイフ。
6. 前記第２の電極は、先端が尖った針形状を持つ中空の筒形の局部注入針の形状を有し、
   さらに、前記第２の電極の中空の筒形に薬液を補給するためのシリンジ、または、このシリンジと接続するためのシリンジ接続口を有する請求項１または２に記載の高周波ナイフ。
7. さらに、前記第１の電極および前記第２の電極に高周波電流を供給する高周波電源と接続する端子を有する請求項１〜６のいずれかに記載の高周波ナイフ。
8. 請求項１〜７のいずれかに記載の高周波ナイフと、
   この高周波ナイフの前記第１の電極および前記第２の電極に高周波電流を供給する高周波電源とを有することを特徴とする高周波ナイフシステム。

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