JP5000712B2 - フェーシャルマスク用の前額部サポート - Google Patents

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Description

本発明は、概して、着用者の気道に呼吸に適したガスを供給するのに使用される顔面マスク用の前額部サポートの分野に関する。
本出願は、2006年6月16日付け提出の米国仮特許出願第60/814,056号、2006年8月10日付け提出の米国仮特許出願第60/836,604号、そして2006年11月14日付け提出の米国仮特許出願第60/858,694号の利益を主張する(このそれぞれは、この引用によって、その全体が本明細書に組み込まれる)。
さらに、2006年1月12日付け提出のPCT出願番号PCT/AU2006/000037号も、この引用によって、その全体が本明細書に組み込まれる。
フェーシャルマスクは、さまざまな呼吸器疾患およびたとえば閉鎖性睡眠中無呼吸(ＯＳＡ)のような睡眠障害呼吸(ＳＤＢ)の連続陽圧エアウェイ(ＣＰＡＰ)処置、および／または非侵襲陽圧換気(ＮＰＰＶ)のようなその他の換気支援処置における使用に関して、よく知られている。これについては、たとえば特許文献１を参照されたい(その全内容は、この引用によって本明細書に組み込まれる)。
ＳＤＢの治療のための機器は、一般に、管路を経て患者インターフェースに陽圧で空気を供給するブロアーを備える。患者インターフェースは、鼻マスクアセンブリおよび鼻口マスクアセンブリ(すなわちフルフェースマスク)のような、さまざまな形態を取り得る。患者は、通常、ＮＰＰＶ治療を受けるために睡眠中にマスクアセンブリを身につける。
マスクアセンブリは、通常、剛体シェルすなわちフレームと、やわらかな顔面接触クッションとを具備してなる。このクッションは、患者の顔面を剛体フレームから保護し、そして患者の顔面とシールを形成する。フレームおよびクッションは、鼻あるいは鼻および口を収容する空隙を形成する。フレームおよびクッションは、ヘッドギアアセンブリによって、患者の顔面上において適所で保持される。ヘッドギアアセンブリは、通常、ストラップ具を備えるが、これは、患者の顔面の両側に沿って患者の頭部の後部あるいは頭頂部まで延びている。
ＣＰＡＰ治療に使用される既存のマスクに付随する一つの問題は、マスクストラップを締め込むことによって患者の顔面に対してマスクが押し付けられるが、これは装着者の顔面特徴部、たとえば装着者の鼻に対して過度の力を加えることになる、というものである。不完全に取り付けられたマスクは加圧された際に漏れを生じるが、そうすると患者は過度にヘッドギアストラップを締め込み、これによって今度は不快感になり、顔面、ある場合には顔面の腫れ物に傷がつく。
それゆえ、従来型のマスクは前額部サポートを備えているが、これは、マスクと前額部との間にサポートおよび安定機構を提供する。前額部サポートは、マスクが装着者の顔面領域に対して過度に強く押し付けられるのを防止すると共に、マスクと装着者の頭部との間の接触ポイントの増加によってマスクの移動を最小限に抑え、これによって不快な圧力ポイントを低減する。さらに、2005年1月12日付け提出の同時係属米国仮特許出願第60/643,113号(その全内容はこの引用によって本明細書に明らかに組み込まれる)に開示されるようなガセットフェーシャルクッションを有するフェーシャルマスクに関して、ガセットの開放および／または閉鎖量を制御し、これによって装着者の顔面、たとえば患者の鼻領域に対して加えられる力を補助するために、前額部サポートを採用可能である。
通常、マスク前額部サポートは調整可能であり、これによって標準的なマスクは、さまざまな人体計測的特徴を有する数多くの患者に適するように調整可能となっている。調整可能な前額部サポートを有する従来型マスクは特許文献２〜５から明らかであり、そうした各特許文献の全内容は、この引用によって本明細書に明らかに組み込まれる。調整機能を高めるために、従来型の前額部サポートはまた、それによって特定の装着者の顔面の特徴に対応するためにマスクと前額部サポートとの間の相対角度を変更することができる手段を提供するために、たとえば特許文献６(その全内容は、この引用によって本明細書に明らかに組み込まれる)に示されるように、マスクに対して変位可能となっている。
米国特許第4,944,310号明細書 米国特許第6,119,693号明細書 米国特許第6,463,931号明細書 米国特許第6,557,556号明細書 米国特許第6,691,708号明細書 米国特許第6,532,961号明細書
だが、マスク用の従来型前額部サポートに関する問題は、調整範囲が比較的制限されており、したがって、それは実際のとこと、かなり多数の着用者にとって普遍的な装着状態を実現しないということである。すなわち、特定のユーザーの頭部の人体計測的特徴のために、従来型前額部サポートの調整機能は、快適な装着状態を実現するために十分なものではない。それゆえ、上記前額部サポートは申し分なく機能するが、マスク用の前額部サポートに対する改善が求められていた。
ある実施形態では、マスク前額部サポートは、従来型の前額部サポート構造に比べて、より優れた装着普遍性を実現する。さらに詳しく言うと、本発明の実施形態によれば、従来型の前額部サポート構造に比べて、より有用かつ有益な調整範囲を備えた前額部サポートが提供され、これによって本発明の前額部サポートは、非常に多数の患者に、より普遍的に適合することが可能となる。
本発明のある態様は、マスクフレームに対して設けられたフレームコネクターと、フレームコネクターに対する後退および突出ポジション間での略直線動作のためにフレームコネクターに対して動作可能に配設された前額部クッションサポートと、フレームコネクターに移動可能に配設され、かつ、前額部クッションサポートと螺合させられた調整ノブであって、この調整ノブの回転動作によって前額部クッションサポートが後退ポジションと突出ポジションとの間で移動させられるようになっている調整ノブとを備える。調整ノブは、ラチェットバンプを有する弾性プロングを具備してなるマスクアセンブリ用の前額部サポートに関する。ラチェットバンプは、指標付き増分(indexed incremental)調整のために、フレームコネクターに対して設けられた一連のリッジと選択的に係合するよう構成される。
本発明の他の態様は、マスクに対して設けられたフレームコネクターと、フレームコネクターに対する後退および突出ポジション間での略直線動作のためにフレームコネクターに対して動作可能に配設された前額部クッションサポートと、動作可能にフレームコネクターに対して配設された調整ノブとを具備してなるマスクアセンブリ用の前額部サポートに関する。ノブは、前額部クッションサポートに対して設けられた雌ネジ付きチューブと螺合させられたネジ付きシャフトを備え、調整ノブの回転動作によって、後退および突出ポジション間で前額部クッションサポートが動作させられるようになっている。フレームコネクターは、チューブの上側部分を認識可能とする切欠きを有する。
本発明の他の態様は、マスクアセンブリ用の前額部サポートに関する。前額部サポートは、マスクフレームに対して設けられたフレームコネクターと、フレームコネクターに対する後退および突出ポジション間での略直線動作のためにフレームコネクターに対して動作可能に配設された前額部クッションサポートと、動作可能にフレームコネクターに対して配設された調整ノブとを具備してなる。調整ノブは、前額部クッションサポートに対して設けられた雌ネジ付きチューブと螺合させられたネジ付きシャフトを備え、調整ノブの回転動作によって、後退および突出ポジション間で前額部クッションサポートが動作させられるようになっている。前額部クッションサポートのポジションを指し示すために、ポジションマーキングがフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して付与される。
本発明をフルフェーシャルマスクに関連付けて説明するが、当業者であれば、そうした説明は一つの好ましい実施形態を示すものであり、したがって非限定的なものであることは明らかである、ということを理解されたい。それゆえ、本発明の構造的かつ／または機能的特徴はまた、たとえば、鼻マスクあるいは鼻プロング、ノズル、鼻孔シール、および／またはカニューレにおいて有効に採用可能である。
本発明のその他の態様、特徴および利点は、本開示の一部でありかつ本発明の原理を例として示す添付図面と共に、以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。
添付図面は、本発明の、さまざまな実施形態の理解を容易なものとする。
本発明の一実施形態に基づく前額部サポートを含むフルフェーシャル・マスクアセンブリの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部サポートを含むフルフェーシャル・マスクアセンブリの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部サポートを含むフルフェーシャル・マスクアセンブリの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部サポートを含むフルフェーシャル・マスクアセンブリの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部サポートを含むフルフェーシャル・マスクアセンブリの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部サポートを含むフルフェーシャル・マスクアセンブリの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部サポートを含むフルフェーシャル・マスクアセンブリの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部サポートを含むフルフェーシャル・マスクアセンブリの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部サポートを含むフルフェーシャル・マスクアセンブリの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部サポートを含むフルフェーシャル・マスクアセンブリの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示すマスクアセンブリのフレームの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示すマスクアセンブリのフレームの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示すマスクアセンブリのフレームの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示すマスクアセンブリのフレームの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示すマスクアセンブリのフレームの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示すマスクアセンブリのフレームの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示すマスクアセンブリのフレームの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートのフレームコネクターの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートのフレームコネクターの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートのフレームコネクターの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートのフレームコネクターの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートのフレームコネクターの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートのフレームコネクターの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの調整ノブの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの調整ノブの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの調整ノブの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの調整ノブの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの調整ノブの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの調整ノブの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの調整ノブの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの前額部クッションサポートの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの前額部クッションサポートの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの前額部クッションサポートの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの前額部クッションサポートの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの前額部クッションサポートの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの前額部クッションサポートの外観図である。 図１-１ないし図１-１０に示す前額部サポートの前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づくフレームコネクターの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づくフレームコネクターの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づくフレームコネクターの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づくフレームコネクターの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づくフレームコネクターの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づくフレームコネクターの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づくフレームコネクターの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 図６-１ないし図６-７、図７-１ないし図７-８および図８-１ないし図８-７に示すフレームコネクター、調整ノブおよび前額部クッションサポートのアセンブリの外観図である。 図６-１ないし図６-７、図７-１ないし図７-８および図８-１ないし図８-７に示すフレームコネクター、調整ノブおよび前額部クッションサポートのアセンブリの外観図である。 図６-１ないし図６-７、図７-１ないし図７-８および図８-１ないし図８-７に示すフレームコネクター、調整ノブおよび前額部クッションサポートのアセンブリの外観図である。 図６-１ないし図６-７、図７-１ないし図７-８および図８-１ないし図８-７に示すフレームコネクター、調整ノブおよび前額部クッションサポートのアセンブリの外観図である。 図６-１ないし図６-７、図７-１ないし図７-８および図８-１ないし図８-７に示すフレームコネクター、調整ノブおよび前額部クッションサポートのアセンブリの外観図である。 図６-１ないし図６-７、図７-１ないし図７-８および図８-１ないし図８-７に示すフレームコネクター、調整ノブおよび前額部クッションサポートのアセンブリの外観図である。 図６-１ないし図６-７、図７-１ないし図７-８および図８-１ないし図８-７に示すフレームコネクター、調整ノブおよび前額部クッションサポートのアセンブリの外観図である。 図６-１ないし図６-７、図７-１ないし図７-８および図８-１ないし図８-７に示すフレームコネクター、調整ノブおよび前額部クッションサポートのアセンブリの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部クッションサポート上のポジションマーキングを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部クッションサポート上のポジションマーキングを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部クッションサポート上のポジションマーキングを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部クッションサポート上のポジションマーキングを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく前額部クッションサポート上のポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の実施形態に基づくフレームコネクターおよび／または調整ノブに対して設けられたポジションマーキングを示す図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブ用の弾性プロングの概略図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく調整ノブの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づくフレームの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づくフレームの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づくフレームの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づくフレームの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。 本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポートの外観図である。
以下は、本発明のいくつかの図示説明する実施形態の説明であるが、これは共通の特質および特徴を共有する。ある実施形態の一つ以上の特徴は他の実施形態の一つ以上の特徴と組み合わせ可能であってもよいことを理解されたい。さらに、実施形態のいずれかにおける単一の各特徴あるいはその組み合わせは、さらなる実施形態を構成し得る。
図示説明する各実施形態は、当業者には明らかであるように、PCT出願番号PCT/AU2006/000037に開示された実施形態および／または構成要素と共に使用可能な特徴部を含む。PCT/AU2006/000037は、この引用によって、その全体が本明細書に組み込まれる。
１. 前額部サポートの第１実施形態
図１-１ないし図１-１０は、本発明の一実施形態に基づく前額部サポート１２を含むフルフェーシャル・マスクアセンブリ(「ＦＭＡ」)１０を示している。図示するように、マスクアセンブリ１０は、フレーム１４(図２-１ないし図２-７参照)と、フレーム１４に対して設けられかつ患者の顔面と共にシールを形成するよう構成されたクッション１６と、フレーム１４に対して設けられかつ患者に呼吸に適したガスを供給する空気供給チューブに対して連結されるよう構成されたエルボーアセンブリ１８と、マスクアセンブリ１０と患者の前額部との間にサポート・安定機構を提供するための前額部サポート１２(図２-１ないし図５-７参照)とを備える。ヘッドギアアセンブリ(図示せず)は、患者の顔面上の所望の調整されたポジションで、マスクアセンブリ１０を維持するために、フレーム１４および前額部サポート１２に対して、分離可能に取り付けることができる。
マスクアセンブリおよび前額部サポートのさらなる詳細および実施形態は、PCT出願番号PCT/AU2006/000037号に開示されている(この引用によって、その全体が本明細書に組み込まれる)。前額部サポート１２は、上述したタイプのマスクアセンブリとして具現化されるものとして説明するが、それは他のマスクシステム、たとえばフルフェースマスク、口マスク、あるいは鼻マスクとして具現化できる。
この実施形態では、前額部サポート１２は、略直線経路に沿って前額部サポート１２を移動させるためにスクリュー型アクチュエータを使用する。前額部サポート１２の主要構成要素は、マスクフレーム１４(図２-１ないし図３-６参照)に対して設けられたフレームコネクター２０(サポートあるいはレシーバーとも呼ばれる)、ネジ付きシャフト４２(図４-１ないし図４-７参照)を含む調整ノブ４０(ダイヤルとも呼ばれる)、および雌ネジ付きチューブ６２(図５-１ないし図５-７参照)を備える前額部クッションサポート６０(Ｔバーとも呼ばれる)である。前額部クッションサポート６０は、使用時に患者の前額部と係合するよう構成された前額部クッション９０を支持する(図１-１ないし図１-１０参照)。前額部クッションのさらなる詳細および実施形態は、PCT出願番号PCT/AU2006/000037号に開示されている(この引用によって、その全体が本明細書に組み込まれる)。
ある実施形態では、構成要素は、フレームコネクター２０内に前額部クッションサポート６０の雌ネジ付きチューブ６２をまず挿入し、続いて調整ノブ４０をフレームコネクター２０および前額部クッションサポート６０に組み付けることによって組み立てることができる。だが、それ以外の組み立て手順、たとえばまずノブを、続いてはたとえば図１６-１ないし図１９-７に示す構造体のような前額部クッションサポートを組み付けることも実施可能である。以下、組み立てのさらなる詳細について説明する。
調整ノブ４０を回転させたとき、前額部クッションサポート６０の雌ネジ付きチューブ６２は、調整ノブ４０のネジ付きシャフト４２から突出あるいは後退するが、これによって前額部クッション９０の調整移動が生じる。
ある実施形態では、構成要素は、調整ノブ４０が前額部クッションサポート６０の雌ネジ付きチューブ６２から外れるまでこの調整ノブ４０を回転させ、続いて、フレームコネクター２０から調整ノブ４０を引っ張って外す(たとえばスナップ方式で分離させる)ことによって分解することができる。すなわち、ノブ４０は、それをチューブ６２およびフレームコネクター２０から外すために、チューブ６２に沿った移動の終点において、過回転させられ、すなわち過大なトルクが加えられる。続いて、前額部クッションサポート６０はフレームコネクター２０から引き抜かれる。
１.１ 前額部クッションサポート
図５-１ないし図５-７に示すように、前額部クッションサポート６０は、前額部クッション９０を支持する前額部クッションサポートプレート６４に対して結合された雌ネジ付きチューブ６２を備える。図５-２および図５-７に最もよく示されているように、サポートプレート６４は、良好な曲げ強度を付与するために垂直補強リブ６６を備える。また、図５-６に最もよく示されるように、サポートプレート６４はチューブ６２に対して、ある角度を、たとえば垂直線から約１５〜２５°、好ましくは２１°の角度をなしている。
チューブ６２は、フレームコネクター２０内へのチューブ６２の挿入を可能とするように撓むことができる二つの弾性アーム７０へと、チューブ６２を分割する二つの割れ目６８を有する。図示する実施形態では、割れ目６８はクッションサポートプレート６４まで延在している。だが、代替実施形態では、割れ目６８は、それらがフレームコネクター２０内へのチューブ６２の十分な撓みを可能とするよう、チューブ６２に沿って、いかなるポイントで終わっていてもよい。
雌ネジ付きチューブ６２は、フレームコネクター２０に設けられた、それぞれの突出部２２(たとえば三つの突出部)(図３-２、図３-３および図３-５参照)を受けるキー溝すなわち長尺なスロット７２(たとえば三つのキー溝)を備える。この構造によって、チューブ６２が、したがって前額部クッションサポート６０が、フレームコネクター２０に対して捩れるのが、すなわち回転するのが阻止される。キー溝７２２を奇数個使用することでまた、フレームコネクター２０に対する前額部クッションサポート６０の誤った組み付けが阻止される。
図示するように、リッジすなわち保持バンプ７４が、各キー溝７２の端部に設けられる。リッジ７４は、フレームコネクター２０への組み付け時にアーム７０を撓ませ、かつ、フレームコネクター２０から前額部クッションサポート６０の意図しない分離を阻止する。図示する実施形態では、組み立て時に整列を助けるために、各リッジ７４の前に導入部(lead-in)７５が設けられる(たとえば、リッジ７４は、チューブ６２の端部から、たとえば５ｍｍだけ、内側に離間させられる)。
図示する実施形態では、前額部クッションサポートプレート６４は、ヘッドギアストラップを取り付けるためのスロット７６を備える。ヘッドギアストラップは、長さ調節のためのVelcro(登録商標)を含んでいてもよい。間隙７８が、Velcro(登録商標)を外すことなくかつ正確なヘッドギア長さを損なうことなく、ヘッドギアストラップを取り付けることを可能とするために各サポートプレート６４に設けられる。この構造によって、前額部クッションサポートプレート６４へのヘッドギアストラップの組み付けおよび分離が容易なものとなる。
ある実施形態では、ヘッドギアストラップ用のスロット７６の幅は、好ましくは６ｍｍであり、そして８ｍｍ以下である。この幅が、スロット７６に対するストラップの過大な移動を抑えるためにヘッドギアストラップを拘束する。
前額部クッションサポートプレート６４は、ヘッドギアストラップと係合するための、その他の好適な構造体、たとえばヘッドギアクリップと係合するためのクリップ受け構造体を備えていてもよいことに留意されたい。
前額部クッションサポート６０は、前額部クッションサポートプレート６４の曲げおよび捩れに関する強度を付与するために、ある領域、たとえば図５-３に示すような幅広上部壁８０において、相対的に大きな厚みおよび幅を有していてもよい。
１.２ 調整ノブ
図４-１ないし図４-７に示すように、調整ノブ４０はネジ付きシャフト４２を備える。図示する実施形態においては、ネジ付きシャフト４２および調整ノブ４２は、ワンピース構成要素として一体的に形成されている(たとえば一体成形されている)。だが、調整ノブ４０およびネジ付きシャフト４２は、二部品として構成され、そしてたとえば接着剤によって永久的にあるいは半永久的に組み合わされてもよい。図示する実施形態においては、ネジ付きシャフト４２はツースタート構造(two-start design)を備える。
ノブ４０は、当該ノブ４０の操作をより簡単なものとする、二つの半楕円フィンガーグリップ４４を有する。ノブ４０はまた、互いに直径方向に対向する二つの外部リッジ４６を有する。これらリッジ４６は、正確な前額部サポートポジションが実現されるように、ノブ４０を整列させるための視覚的かつ筋肉感覚的手段として使用できる。たとえば、リッジ４６はスタート／フィニッシュポジションを指し示すために使用でき、これによって触感的フィードバックがもたらされる。図示する実施形態では、ネジ付きシャフト４２のツースタートネジは二つのリッジ４６と整列しており、これによってノブ４０が完全に締め込まれたとき、二つのリッジ４６は概ね垂直に延在する。
代替実施形態においては、単一のリッジがノブ４０のポジションを指し示すために使用できる。ノブ４０は、すなわちツースタートネジ付きシャフト４２によって、１８０度位相を異にする二つの向きで組み付け可能であるので、リッジは上端あるいは下端を始点としてもよい。
調整ノブ４０は、スナップ嵌合によって、フレームコネクター２０に対して留まる。特に、ノブ４０は、フレームコネクター２０内に挿入されるセグメント４８を備える。環状リム５０がセグメント４８に設けられているが、これは、フレームコネクター２０に設けられた保持機能部２４と係合することができる(図３-１および図３-３参照)。セグメント４８は、このセグメント４８を二つの弾性アーム５２へと分割する二つの割れ目４９を備えるが、この弾性アーム５２はリム５０、したがってノブ４０が、保持機能部２４とスナップ方式で係合・非係合状態となることを可能とするよう撓むことができる。環状リム５０は割れ目４９の近くほど厚みが大きなものであるが、これによって、ノブの向きに関係なく、ノブ４０をスナップ方式で着脱するための均一な力がもたらされることに留意されたい。また、グリップ４４および／またはリッジ４６は、フレームコネクター２０に対するノブ４０の組み付けおよび分離を容易なものとする。
ネジ付きシャフト４２は、ネジ付きシャフト４２が雌ネジ付きチューブ６２と噛み合うよう、前額部クッションサポート６０の雌ネジ付きチューブ６２内に係合するよう構成されている。ノブ４０を回転させたとき、雌ネジ付きチューブ６２はネジ付きシャフト４２から突出あるいは後退し、これによって前額部クッション９０の調整動作が生じる。
ラチェットバンプ５６を有する弾性プロング５４は、調整ノブ４０の二つの割れ目４９のそれぞれの中に位置させられる。ノブ４０がフレームコネクター２０に対して組み付けられたとき、ラチェットバンプ５６は、フレームコネクター２０の内面を取り囲む一連のリッジ２６(図３-１および図３-３参照)と係合する。バンプ／リッジ係合は、以下で説明するように、使用時に、触感的フィードバックをもたらす。
図４-７に最もよく示されているように、ラチェットバンプ５６は、垂直軸線に対してαの、たとえば５〜６度の角度をなしている。バンプ５６は、フレームコネクター２０に対する組み付け時にプロング５４およびそのバンプ５６が撓んだときに等しい荷重がバンプ５６の面上に作用するよう斜めになっている。これによって、バンプ５６の表面のより均一な磨耗が実現される。
図４-３および図４-４に最もよく示されているように、各プロング５４はまた、プロング５４へのストレスを低減し、かつ、ノブ４０からのプロング５４の破損を阻止するのを助けるために、砂時計すなわち「くびれ」形状を有している。このくびれ部(ウエスト)によって、曲げ力を、プロング５４の近位端部に集中させるのではなく、プロング５４の長さに沿って、より均等に分散させることが可能となる。
さらにノブ４０は、セグメント４８の上側外面の周囲に、複数のホーン５８、たとえば四つのホーンを備える。四つのホーン５８は、フレームコネクター２０内でのノブ４０の心出しを容易にする。さらに詳しく言うと、ホーン５８は、滑らかな支持面として機能するフレームコネクター２０内の環状面２８(図３-１および図３-３参照)上に載る。
ある実施形態では、調整ノブ４０は、透明なポリアミド１２、たとえば透明なナイロン１２から構成されるが、これは前額部サポートの他の部分とは異なる素材(たとえばポリカーボネート)である。この構造によって、二つのポリカーボネート製部品が使用された場合に生じるであろうノイズ、たとえばきしみ音が低減される。さらに、透明な微晶質ポリアミド１２は、透明であるという利点を有する。
１.３ フレームコネクター
上述すると共に図３-１ないし図３-６に最も示されるように、フレームコネクター２０は、ノブ４０を取り付けるための保持機構部２４と、ノブ４０のプロング５４に設けられたバンプ５６と係合する一連のリッジ２６と、ノブ４０のホーン５８と係合する環状面２８と、前額部クッションサポート６０のチューブ６２をガイドするための三つの突出部２２とを備える。
図示する実施形態では、リッジ２６は、ノブ４０のプロング５４に設けられたバンプ５６と係合する１２個の山(crest)および谷(trough)を備える。ノブ４０を回転させたとき、バンプ５６はリッジ２６に対して間欠的にすなわちクリック動作し、前額部サポートの指標付き(割り出された)増分調整を実現し、かつ、前額部サポートの位置に関する触覚フィードバックをもたらす。さらに、バンプ５６は前額部サポートの位置を保つのを、たとえば自己回動(self-winding)を阻止するのを助ける。すなわち、バンプ５６は、所望のポジションで前額部クッションを拘束するのを助けるために、それぞれのリッジ２６内に収まることになる。ある実施形態では、各クリックは１ｍｍの移動量に相当し、合計で２４ｍｍの移動量が得られる(すなわち２回転)。
図１-３、図１-４、図１-９、図２-６および図３-６に最もよく示されているように、フレームコネクター２０はその後部に切欠き３０を有するが、これによってチューブ６２の上部が認識可能となる。この構造によって、前額部クッションサポート６０のポジションを指し示すために、マーキングすなわちポジションラベルをチューブ６２に対して付加することが可能となる。以下、ポジションマーキングについて詳しく説明する。
２. 前額部サポートの第２実施形態
図６-１ないし図９-８は、本発明の他の実施形態に基づく前額部サポート２１２を示している。前額部サポート２１２は、マスクフレーム１４に対して設けられたフレームコネクター２２０(図６-１ないし図６-７参照)と、ネジ付きシャフト２４２を備える調整ノブ２４０(図７-１ないし図７-８参照)と、雌ネジ付きチューブ２６２を備える前額部クッションサポート２６０(図８-１ないし図８-７参照)とを具備してなる。前額部サポート２１２のアセンブリ(図９-１ないし図９-８参照)および機能は、上述した前額部サポート１２と実質的に同じである。
２.１ 前額部クッションサポート
図８-１ないし図８-７に示すように、前額部クッションサポート２６０は、前額部クッションを支持する前額部クッションサポートプレート２６４に結合された雌ネジ付きチューブ２６３(たとえば図８-１のネジ２６３参照)を具備してなる。図８-２および図８-４に最もよく示されるように、サポートプレート２６４は、良好な曲げ強度を実現するために、水平補強リブ２６６を備える。さらに、図８-５に最もよく示すように、サポートプレート２６４は、チューブ２６２に対して、ある角度を、たとえば垂直線から約１５〜２５°、あるいは好ましくは２１°の角度をなしている。
チューブ２６２は、フレームコネクター２２０内へのチューブ２６２の挿入を可能とするために撓むことができる二つの弾性アーム２７０へと、チューブ２６２を分割する二つの割れ目２６８を備える。図示する実施形態では、割れ目２６８はクッションサポートプレート２６４まで延在している。
雌ネジ付きチューブ２６２は、フレームコネクター２２０(図６-２ないし図６-７参照)に設けられた、それぞれの突出部２２２(たとえば三つの突出部)を受けるキー溝すなわち長尺なスロット２７２(たとえば三つのキー溝)を備える。三つの孔２６５が、キー溝２７２の端部において、サポートプレート２６４に設けられている。三つの孔２６５は、前額部クッションサポート２６０が後退させられたとき、フレームコネクター２２０の三つの突出部２２２がサポートプレート２６４を経て突出することを可能とする(たとえば図９-２、図９-３および図９-５参照)。この構造によって、より長く、より安定した取り付けが実現する。
図示するように、リッジすなわち保持バンプ２７４が、各キー溝２７２の端部に設けられている。リッジ２７４は、アーム２７０をフレームコネクター２２０に対する組み付け時に撓ませ、かつ、フレームコネクター２２０から前額部クッションサポート２６０の偶発的な分離を阻止する。図示する実施形態では、リッジ７４がチューブ２６２の端部に設けられている(すなわち前額部クッションサポート６０におけるような導入部は存在しない)。
図示する実施形態では、前額部クッションサポートプレート２６４は、ヘッドギアストラップを取り付けるためのスロット２７６を備える。ヘッドギアストラップは、長さ調節のためのVelcro(登録商標)を有していてもよい。Velcro(登録商標)を外して正確なヘッドギア長を損なうことなくヘッドギアストラップを取り付けることを可能とするために、各サポートプレート２６４には間隙２７８が設けられる。こうした構造は、前額部クッションサポートプレート２６４へのヘッドギアストラップの組み付けおよび分離を容易なものとする。
図示する実施形態では、スロット２７６の幅は、前額部クッションサポート６０の幅よりも大きなものである。だが、その他の適当な幅とすることも可能である。さらに、前額部クッションサポート２６０は、前額部クッションサポート６０と比較したとき、ある領域において薄くなっていてもよく、たとえば、前額部クッションサポート２６０の上壁２８０は前額部クッションサポート６０のそれよりも厚みが小さい(図８-６参照)。
２.２ 調整ノブ
図７-１ないし図７-８を参照すると、調整ノブ２４０は、上述した調整ノブ４０と実質的に同じものである。対照的に、各プロング２５４は、プロング５４のそれのような砂時計あるいは「くびれ」形状を持たない(図７-５および図７-６参照)。
上述したように、各プロング２５４のラチェットバンプ２５６は、垂直軸線に対してαの、たとえば５〜６度の角度をなしている。こうした構造は、図７-４に、より明瞭に示されている。
２.３ フレームコネクター
図６-１ないし図６-７に示すように、上述したフレームコネクター２０と同様、フレームコネクター２２０は、ノブ２４０を取り付けるための保持機構部２２４と、ノブ２４０のプロング２５４に設けられたバンプ２５６と係合する一連のリッジ２２６と、ノブ２４０のホーン２５８と係合する環状面２２８と、前額部クッションサポート２６０のチューブ２６２をガイドするための三つの突出部２２２とを備える。
図示するように、三つの突出部２２２はフレームコネクター２２０から突出しているが、これは、前額部クッションサポート２６０との安定した接続を実現する。この構成は、フレームコネクター２０の内部に突出部が設けられたフレームコネクター２０のそれとは対照をなしている。
３. 前額部サポート上のポジションマーキング
ある実施形態では、前額部サポートのポジションを指し示すために、ポジションマーキングを、前額部クッションサポートのチューブ、フレームコネクター、および／または調整ノブ上に設けることができる。
３.１ チューブ上のポジションマーキング
インジケータ(たとえばアートワークあるいは図柄)を、調整ノブの２４ポジションを指し示すためにチューブに付加してもよい(たとえばノブの各クリックは１ｍｍの移動量に相当し、合計では２４ｍｍの移動量が得られる。それゆえクリックすなわちポジション数は２４である)。アートワークは(成形後)パッド印刷によって実現可能である。チューブ上にアートワークを付与するためのその他の選択肢としては、エッチング、レーザー・エッチング、およびインモールド(in-mold)デコレーション(この場合、アートワークはポリカーボネート上に予め印刷され、打ち抜かれ、そして成形に先立って型枠内に配置される)が挙げられる。
図１０-１は、局所的インモールドデコレーション３９５を備えたチューブ３６２を有する前額部クッションサポート３６０を示している。図示するように、インモールドデコレーション３９５は、使用時にチューブ３６２が突出および後退させられたとき前額部サポートのポジションを指し示すための離間マーキングを有する。このマーキングは、チューブ３６２の全長に沿って広がり、そして高分解能を実現するようになっていてもよい。
図１０-２ないし図１０-４は、パッド印刷アートワーク４９５,５９５,６９５の異なる実施形態を備えたチューブ４６２,５６２,６６２を含む前額部クッションサポート４６０,５６０,６６０を示している。図示するように、アートワーク４９５,５９５,６９５は、使用時にチューブが突出および後退させられたとき前額部サポートのポジションを指し示すための離間したマーキング(これには番号が付されている)を備える。図示する実施形態では、２４個のマーキングすなわちステップが設けられているが、これらには三つのポジションごとに数字が付されている。このアートワークは、使用者が容易に理解し得る一連のステップを提供する。前額部クッションサポート４６０,５６０,６６０は全て、「２４」すなわち完全突出ポジションで示されている。現在のポジションは、フレームコネクターのそれぞれの切欠き４３０,５３０,６３０の底辺と整列する。
だが、その他の好適なマーキング(たとえば単純な線あるいはアルファベットラベル)をチューブ上に付与してもよい。
図１０-５は、アートワーク４９５を備えた前額部クッションサポート４６０の代表的寸法を示している。ある例では、Ａは５.７５〜６.２５ｍｍ、たとえば６.０ｍｍであってもよく、Ｂは６.６〜７.６ｍｍ、たとえば７.１ｍｍであってもよく、Ｃは２６.２〜２８.２ｍｍ、たとえば２７.２ｍｍであってもよく、そしてＤは２３.９５〜２３.４５ｍｍ、たとえば２４.２ｍｍであってもよい。具体的な寸法および範囲を示したが、これらの寸法および範囲は単なる例であり、用途に応じて、それ以外の寸法および範囲とすることも可能であることを理解されたい。たとえば、提示されたものから＋／-１０％異なる範囲が、特定の用途に関しては好適であろう。
３.２ フレームコネクターおよび／または調整ノブ上のポジションマーキング
前額部サポートのポジションを指し示すために、フレームコネクターおよび／または調整ノブに対してポジションマーキングを付与することができる。
３.２.１ 第１実施形態
図１１-１は前額部サポート７１２の一実施形態を示しているが、このものでは、フレームコネクター７２０はその上端に単純なライン７８４を備えており、かつ、調整ノブ７４０は、その外面周りに上昇(ascending)バンプ７８６を備えている。使用時、上昇バンプ７８６のうちの選択された一つが、前額部サポートのポジションを指し示すために、フレームコネクター７２０上のライン７８４と整列できる。
ある実施形態では、ノブ７４０上のバンプ７８６は、成形ツール内でのノブ７４０の成形時に形成することができ、そして単純なライン７８４は、適当な色(たとえば青)で、たとえばパッド印刷によって、フレームコネクター７２０上に印刷することができる。こうした構造によって、具現化が比較的容易なポジションマーキングが実現される。
ノブ７４０上の上昇(ascending)すなわち高さ変動バンプ７８６は、ノブのポジションの触覚フィードバックと共に、回転用のグリップを提供する。さらに(図１１-１に示すような)フレームコネクター７２０の上端のパッド印刷ライン７８４と、ノブ７４０上の大型バンプとの整列によって、ノブ７４０を正確に組み付け、そして較正することが可能となる。
ある実施形態では、前額部クッションサポート７６０は、一方がノブ７４０の第１の回転あるいは第２の回転状態であるかどうかを指し示す二つのゾーンマーキングを備えていてもよい。たとえば、図１１-２に示すように、前額部クッションサポート７６０のチューブ７６２は、第１の色(たとえば白)を有する第１のゾーンＺ１、および第１の色とは異なる第２の色(たとえば青)を有する第２のゾーンを規定するラベルを、その上端縁部に備えていてもよい。各色は、使用時にノブ７４０の完全な回転(たとえば３６０°)を示す。すなわちチューブの色は、ノブがその第１の回転範囲内にあるか、あるいはその第２の回転範囲内にあるかを指し示す。
３.２.２ 第２実施形態
図１１-３は前額部サポート８１２の一実施形態を示しているが、このものでは、フレームコネクター８２０は、その外面周りにテクスチャー加工された増分マーキング８８５と共に印刷ライン８８４を備えている。調整ノブ８４０は単一の印刷ライン８８６を備える。使用時、ノブ８４０上のライン８８６は、前額部サポートのポジションを指し示すために、フレームコネクター８２０上のライン８８４あるいはマーキング８８５のうちの選択された一つと整列することができる。
ある実施形態では、フレームコネクター８２０およびノブ８４０上のライン８８４,８８６は、たとえばパッド印刷によって、適切な色、たとえば青色で、その上に印刷可能である。テクスチャー加工された増分マーキング８８５を、たとえばフレームコネクター８２０の成形中に形成可能である。こうした方法によって、比較的簡単に具現化できるポジションマーキングが提供される。
(図１１-３に示すような)ノブ８４０上の相対的に長尺なパッド印刷ライン８８６と、フレームコネクター８２０の上端上の相対的に長尺なパッド印刷ライン８８４とを整列させることによって、ノブ８４０を正確に組み付け調整することが可能となる。さらに、二つのパッド印刷ライン８８４,８８６(たとえば青色のライン)が正確な組み付けおよび較正のために整列することは明らかである。
ある実施形態では、前額部クッションサポート８６０は二つの(図１１-２に示されるもののような)ゾーンマーキングを備えていてもよいが、これは、ノブ８４０が第１の回転あるいは第２の回転状態にあることを指し示す。
前額部サポート８１２は、比較的容易に設定値を規定できる構造を実現する。たとえば、患者が完全な開ポジションからノブ８４０を回転させるとき、ポジションＰに対応するであろう「白-２」によって患者に指示を与えてもよい。
３.２.３ 第３実施形態
図１１-４および図１１-５は前額部サポート９１２の一実施形態を示すが、このものではフレームコネクター９２０および調整ノブ９４０は非対称な形状を備える。図示するように、フレームコネクター９２０およびノブ９４０は、長尺な上端部を有する。この構造においては、たとえば、その外面がフレームコネクター９２０の外面と同一面をなすようになるまでノブ９４０を調整することによって、比較的容易に、整列、組み付けおよび調整開始ポイントの較正を行なうことができる。さらに、この非対称形状は、ノブのポジションの良好な触感的フィードバックをもたらす。
３.２.４ 第４実施形態
図１１-６ないし図１１-１０は前額部サポート１０１２の一実施形態を示すが、このものではフレームコネクター１０２０は、その上端に透明な窓１０８４(たとえばフィッシュアイ窓あるいはグロス窓)を有し、かつ、調整ノブ１０４０は、窓１０８４を経て認識可能な数値的かつ／または図形的目盛り１０８６(図１１-７ないし図１１-１０参照)を、その外面周りに有する。使用時、ノブ１０４０の目盛り１０８６における選択された数字および／または図形的ポジションは、前額部サポートのポジションを指し示すために、フレームコネクター１０２０上の窓１０８４と整列させることができる。
ある実施形態では、窓１０８４を取り囲むフレームコネクター１０２０の外面には、ざらざらした質感を付与することも可能である。さらにノブ１０４０は、ノブのポジションの触感的フィードバックだけでなく、回転のためのグリップを提供するために、隆起部すなわちリブ１０４１を備えていてもよい。
ある実施形態では、ノブ１０４０上の数値的かつ／または図形的目盛り１０８６は、適当な色で、たとえばパッド印刷によって、その上に印刷できる。
さらに、前額部クッションサポート１０６０は、(図１１-２に示すもののような)二ゾーンマーキングを備えていてもよいが、これは、ノブ１０４０が第１の回転あるいは第２の回転状態にあることを指し示す。この構造は極めて規範的であり、しかも精密な調整を可能とするが、これは、前額部クッションサポート１０６０および窓１０８４内の数字および／または図形的ポジションによって指し示されたゾーンが存在するからである。
図１１-７ないし図１１-１０は、フレームコネクター１０２０上の窓１０８４および／またはノブ１０４０上の目盛り１０８６の代替実施形態を示す。各実施形態において、目盛り１０８６は、患者が窓１０８４を経て目盛り１０８６を読み取ることを可能とするために、フレームコネクター１０２０によって取り囲まれたノブ１００４０の一部の上に設けられている。
図１１-７において、目盛り１０８６は、前額部サポートのポジションを指し示すために、数値および上昇高さ(ascending height)バンドを含んでいる。図１１-８において、窓１０８４は、フレームコネクター１０２０上で、(図１１-７に対して)より内側に、たとえばノブの保持リム近傍に配置されており、かつ、目盛り１０８６は数字のみを含んでいる。図１１-９において、目盛り１０８６は、前額部サポートのポジションを指し示すために数値のみを含んでいる。図１１-１０において、目盛り１０８６は前額部サポートのポジションを指し示すために上昇高さバンドのみを含んでいる。だが、それ以外の適当な目盛りおよび窓形態も採用可能である。
３.２.５ 第５実施形態
図１１-１１は前額部サポート１１１２の一実施形態を示しており、このものでは、フレームコネクター１１２０は、その外面周りに増分(increment)リセス１１８４を備え、かつ、調整ノブ１１４０は、フレームコネクター１１２０上に設けられたリセスと選択的に係合するよう構成されたクリッカー(clicker)１１８６を備える。使用時、ノブ１１４０上のクリッカー１１８６は、前額部サポートのポジションを指し示すために、フレームコネクター１１２０上のリセス１１８４の一つと選択的に係合できる。
図示するように、ノブ１１４０は、ノブのポジションの触感的フィードバックだけでなく、回転のためのグリップを提供するために、隆起部すなわちリブ１１４１を備える。
クリッカー１１８６および隆起部１１４１は、視覚的かつ触覚的である良好な位置的情報を提供する。さらに、クリッカー１１８６および隆起部１１４１は、比較的容易に整列、組み付けおよび調整開始ポイントの較正を実施できる構造を実現する。
さらに、前額部クッションサポート１１６０は、(図１１-２に示すもののような)二ゾーンマーキングを含んでいてもよいが、これは、第１の回転状態にあるか、あるいは第２の回転状態にあるかを指し示す。これによって設定値、たとえば前額部クッションサポート上のゾーンと共にクリッカー設定値を比較的容易に規定することが可能となる。
３.２.６ 第６実施形態
図１１-１２ないし図１１-１３は前額部サポート１２１２の一実施形態を示しているが、このものでは、フレームコネクター１２２０は、その外面周りにエッチングされたテクスチャーマーキング１２８５と共に印刷ライン１２８４を備えている。調整ノブ１２４０は隆起部すなわちリブ１２４１を備える。使用時、ノブ１２４０上の隆起部１２４１は、前額部サポートのポジションを指し示すために、フレームコネクター１２２０上のライン１２８４またはマーキング１２８５のうちの選択された一つと整列させることができる。
ある実施形態では、フレームコネクター１２２０上のライン１２８４は、適当な色、たとえば青色で、たとえばパッド印刷によって、その上に印刷できる。
ノブ１２４０上の隆起部１２４１は、ノブのポジションの触感的フィードバックだけでなく、回転のためのグリップを提供する。さらに、隆起部１２１４と、フレームコネクター１２２０の上端の相対的に長尺なパッド印刷ライン１２８４とが、比較的容易に整列、組み付けおよび調整開始ポイントの較正を実施できる構造を実現する。
ある実施形態では、前額部クッションサポート１２６０は、第１の回転あるいは第２の回転状態にあることを指し示す、(図１１-２に示すもののような)二ゾーンマーキングを含んでいてもよい。
前額部サポート１２１２は、設定値、たとえば前額部クッションサポート上のゾーンと共にノブ設定値を比較的容易に規定できる構造を実現する。
３.２.７ 第７実施形態
図１１-１４は前額部サポート１３１２の一実施形態を示しているが、このものにおいては、フレームコネクター１３２０はその上端にマーキング１３８４を備え、かつ、前額部クッションサポート１３６０は、フレームコネクター１３２０上のマーキング１３８４に対して動くことができる単一のマーキング１３８７を備えた、その上端の深さゲージすなわちポジションインジケーター１３８６を備える。図示するように、ポジションインジケーター１３８６はフレームコネクター１３２０の上端部にわたって延在しており、かつ、マーキング１３８７はポジションインジケーター１３８６の自由端部に設けられている。使用時、ノブ１３４０が回転させられると、ポジションインジケーター１３８６はフレームコネクター１３２０に対して移動し、かつ、ポジションインジケーター１３８６上のマーキング１３８７は、前額部サポートのポジションを指し示すために、フレームコネクター１３２０上のマーキング１３８４のうちの選択された一つと整列することができる。
さらに、ノブ１３４０は隆起部すなわちリブ１３４１を備えるが、これは、前額部サポートのポジションを指し示すために、フレームコネクター１３２０の外面周りに設けられたマーキング１３８５のうちの選択された一つと整列することができる。隆起部１３４１は、ノブのポジションの触感的フィードバックだけでなく、回転のためのグリップを提供する。さらに、マーキング１２３８５は、ノブ１３４０が正確なラチェットポジションにあり、かつ、その中間には存在しないことを確実なものとするのを助ける。
隆起部１３４１およびポジションインジケーター１３８６は、比較的容易に整列、組み付けおよび調整開始ポイントの較正を実施できる構造を実現する。さらに、ポジションインジケーター１３８６によって、前額部クッションサポート１３６０は、(図１１-２に示されるもののような)二ゾーンマーキングを必要としない。
３.２.８ 第８実施形態
図１１-１５は前額部サポート１４１２の一実施形態を示しているが、このものにおいては、フレームコネクター１３２０はその上端にマーキング１４８４を備え、かつ、前額部クッションサポート１４６０は、フレームコネクター１４２０上のマーキング１４８４に対して動くことができる単一のマーキング１４８７を備えた、その上端の深さゲージすなわちポジションインジケーター１４８６を含む。図示するように、ポジションインジケーター１４８６はフレームコネクター１４２０の上端部を取り囲む、つまりそれを被覆するシュラウド状の形態を有し、そしてマーキング１４８７はポジションインジケーター１４８６の自由端部に設けられている。使用時、ノブ１４４０が回転させられると、ポジションインジケーター１４８６はフレームコネクター１４２０に対して移動し、かつ、ポジションインジケーター１４８６上のマーキング１４８７は、前額部サポートのポジションを指し示すために、フレームコネクター１４２０上のマーキング１４８４のうちの選択された一つと整列することができる。
さらに、ノブ１４４０は、ノブのポジションの触感的フィードバックだけでなく、回転のためのグリップを提供する隆起部すなわちリブ１４４１を備える。
ポジションインジケーター１４８６は丈夫なものであり、かつ、前額部クッションサポート１４６０とフレームコネクター１４２０との間の「ガタ」を低減し、かつ／または排除するのを助ける。さらにポジションインジケーター１４８６は、前額部クッションサポート１４６０を、か細いものとならないようにし、そしてたとえば特に完全に突出したポジションでは、それをマスクフレームとより一体化されたものとする。
ある実施形態では、フレームコネクター１４２０上のマーキング１４８４,１４８７とポジションインジケーター１４８６とは、適当な色で、たとえばパッド印刷によって、その上に印刷できる。
隆起部１４４１およびポジションインジケーター１４８６は、比較的容易に整列、組み付けおよび調整開始ポイントの較正を実施できる構造を実現する。さらに、ポジションインジケーター１４８６によって、前額部クッションサポート１４６０は、(図１１-２に示されるもののような)二ゾーンマーキングを必要としない。
４. 調整ノブの代替実施形態
図１２-１ないし図１２-８は、本発明の他の実施形態に基づく調整ノブ１５４０を示している。調整ノブ１５４０は、上述した調整ノブ４０,２４０に類似している。だが、各プロングすなわちラチェット１５５４は、上述したプロング５４,２５４のそれのようなヒンジ式のあるいは片持ち式の形態を有していない。
特に、各ラチェット１５５４は非カンチレバー形態を有するが、このものでは、ラチェット１５５４の各端部はセグメント１５４８によって支持されている。ラチェットはノブ１５４０の回転方向に延在しており、たとえばラチェット１５５４はプロング２５４に対して９０°移動している。それゆえ、ラチェットバンプ１５５６のプロファイルは、たとえばバンプがフレームコネクターのリッジの尖端上で撓むとき、最大撓みにおいてマスクフレームと実質的に平行に延在する。この構造は、カンチレバー構造体の支持端部に対して荷重を集中させるのではなく、ラチェットバンプ１５５６にわたって荷重が分散されることを確実なものとする。
ある実施形態では、各ラチェット１５５４のラチェットバンプ１５５６は、垂直軸線に対してαの角度を、たとえば約１度の角度をなしている。こうした構成は、図１２-７に、より明瞭に示されている。
代替実施形態では、図１３に示すように、ノブはヒンジ式のあるいは片持ち式のプロング１６５４を備えていてもよく、このものでは、各プロング１６５４は(プロング５４のそれのような砂時計形状ではなく)台形状の形状を有する。こうした構造によって、プロング１６５４には、応力を低減するために、その近位端部に比較的幅広なベースが設けられる。ラチェットバンプ１６５６はプロング１６５４の遠位すなわち自由端部に設けられる。ノブの残りの要素は、上述したノブ４０に実質的に類似していてもよい。
５. 調整ノブおよびフレームコネクターの代替実施形態
図１４-１ないし図１５-４は、本発明の他の実施形態に基づく調整ノブ１７４０および前額部サポート用のフレームコネクター１７２０を含むフレーム１７１４を示している。調整ノブ１７４０およびフレームコネクター１７２０は、たとえば図５-１ないし図５-７に示すもののような前額部クッションサポートと共に使用可能である。
図１４-１ないし図１４-８に示すように、調整ノブ１７４０は上述した調整ノブ４０と類似している。だが、フレームコネクター１７２０内に挿入される弾性アーム１７５２を形成しているセグメント１７４８の壁厚は、たとえば約１.８５ｍｍまで増大させられている。アーム１７５２は、それが過度に容易に撓むのを実質的に阻止するために、したがってノブ１７４０を調整するのに必要な力と、ノブ１７４０をフレームコネクター１７２０から外すのに必要な力とを区別するために、より大きな厚みを有する。
セグメント１７４８に設けられた環状リム１７５０は、やはり、スナップ嵌合によって、フレームコネクター１７２０に設けられた保持機構部１７２４と係合する。セグメント１７４８はより大きな厚みを有するので、その中に保持機構部１７２４が存在する環状リセスが付与される。
さらに、図１４-５および図１４-６に最もよく示されるように、アーム１７５２(これには、それぞれの弾性プロング１７５４が配置される)間の各開口１７５５は、略三角形状を有する。上述した調整ノブ４０において、この開口は略Ｔ字形状を有する。ノブ１７４０はノブ４０と同様に機能する。だが、開口１７５５の三角形は、使用時にフレーム１７１４に対するラチェット力にとって有利であろう。
図１５-１ないし図１５-４に示すように、フレーム１７１４とそのフレームコネクター１７２０とは、上述したフレーム１４およびフレームコネクター２０に類似している。だが、フレームコネクター１７２０の保持機構部１７２４は、(フレームコネクター２０の二つの保持機構部２４ではなく)四つの保持機構部１７２４へと数が増加させられている。保持機構部１７２４は、組み立ておよび分解時に調整ノブ１７４０の捩れを阻止するために、フレームコネクター１７２０の周りに、好ましくは等間隔で配置されている。
６. 前額部クッションサポートの代替実施形態
図１６-１ないし図１９-７は、上述した図８-１ないし図８-７に示す前額部クッションサポートの四つの代替実施形態を示している。各実施形態は、フレームコネクター内へのチューブの挿入を可能とするために異なる撓み構造を有する。
６.１ 第１の代替実施形態
図１６-１ないし図１６-７は、本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポート１８６０を示している。前額部クッションサポート１８６０は、図８-１ないし図８-７に関して先に説明した前額部クッションサポート２６０に類似している。だが、チューブ１８６２は、フレームコネクター内へのチューブ１８６２の挿入を可能とするためにバイオネット型形態を備えたキー溝すなわち長尺なスロット１８７２(たとえば三つのキー溝)を備える。
特に、Ｌ字形状すなわちバイオネット型スロット１８７７が、各キー溝１８７２への導入部(lead-in)として設けられている。組み立て時、前額部クッションサポート１８６０は、それぞれのＬ字形状スロット１８７７を通り、そしてそれぞれのキー溝１８７２内へ至るフレームコネクター上の突出部をガイドするために捩れる必要がある。
さらに、キー溝１８７２の少なくとも一つは、フレームコネクターからの前額部クッションサポート１８６０の意図しない分離を阻止するために、Ｌ字形状スロット１８７７に隣接して屈曲可能な保持部材１８７４を備える。図示するように、スロット１８７９は保持部材１８７４の両側に設けられるが、それは、保持部材１８７４がフレームコネクターへのチューブ１８６２の組み付け時に撓むことを可能とする。
６.２ 第２の代替実施形態
図１７-１ないし図１７-７は、本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポート１９６０を示している。前額部クッションサポート１８６０は、図８-１ないし図８-７に関して先に説明した前額部クッションサポート２６０に類似している。だが、チューブ１９６２は、フレームコネクター内へのチューブ１９６２の挿入を可能とするために、バイオネット型形態を備えたキー溝すなわち長尺なスロット１９７２(たとえば三つのキー溝)を備える。
特に、Ｌ字形状すなわちバイオネット型スロット１９７７が、各キー溝１９７２への導入部として設けられている。組み立て時、前額部クッションサポート１９６０は、それぞれのＬ字形状スロット１９７７を通り、そしてそれぞれのキー溝１９７２内へ至るフレームコネクター上の突出部をガイドするために捩れる必要がある。
さらに、キー溝１９７２の少なくとも一つは、フレームコネクターからの前額部クッションサポート１９６０の意図しない分離を阻止するために、Ｌ字形状スロット１９７７内に、屈曲可能な保持アーム１９７４(たとえば片持ち式アーム)を備える。図示するように、保持アーム１９７４は、フレームコネクターへのチューブ１９６２の組み付け時に、チューブ１９６２の中心に向かって撓むことができる。
６.３ 第３の代替実施形態
図１８-１ないし図１８-７は、本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポート２０６０を示している。前額部クッションサポート２０６０は、図８-１ないし図８-７に関して先に説明した前額部クッションサポート２６０に類似している。だが、チューブ２０６２は、(チューブ２６２の水平割れ目２６８ではなく)二つの垂直割れ目２０６８を備えており、これは、フレームコネクター内へのチューブ２０６２の挿入を可能とするよう撓むことが可能な二つの弾性アーム２０７０へとチューブ２０６２を分割している。割れ目２０６８は、チューブ２０６２に沿って適当な長さを有することができる。
さらに、チューブ２０６２は、フレームコネクター内へのチューブ２０６２の挿入を可能とするために、バイオネット型形態を備えたキー溝すなわち長尺なスロット２０７２(たとえば三つのキー溝)を備える。特に、Ｌ形すなわちバイオネット形スロット２０７７は、各キー溝２０７２への導入部として設けられている。組み立て時、前額部クッションサポート２０６０は、それぞれのＬ字形状スロット２０７７を通り、そしてそれぞれのキー溝２０７２内へ至るフレームコネクター上の突出部をガイドするために捩れる必要がある。
リッジすなわち保持バンプ２０７４が各Ｌ字形状スロット２０７７の端部に設けられる。リッジ２０７４は、フレームコネクターからの前額部クッションサポート２０６０の意図しない分離を阻止するために、フレームコネクターに対する組み付け時にアーム２０７０を撓ませる。
６.４ 第４の代替実施形態
図１９-１ないし図１９-７は、本発明の他の実施形態に基づく前額部クッションサポート２１６０を示している。前額部クッションサポート２１６０は、図８-１ないし図８-７に関して先に説明した前額部クッションサポート２６０に類似している。だが、チューブ２１６２は、フレームコネクター内へのチューブ２１６２の挿入を可能とするために、バイオネット型形態を備えたキー溝すなわち長尺なスロット２１７２(たとえば三つのキー溝)を備える。
特に、Ｌ字形状すなわちバイオネット型スロット２１７７が、各キー溝２１７２への導入部として設けられている。組み立て時、前額部クッションサポート２１６０は、それぞれのＬ字形状スロット２１７７を通り、そしてそれぞれのキー溝２１７２内へ至るフレームコネクター上の突出部をガイドするために捩れる必要がある。
さらに、キー溝２１７２の少なくとも一つは、フレームコネクターからの前額部クッションサポート２１６０の意図しない分離を阻止するために、Ｌ字形状スロット２１７７内に屈曲可能な保持アーム２１７４を備える。図示するように、スロット２１７９は保持アーム２１７４の各側に設けられるが、これは、フレームコネクターへのチューブ２１６２の組み付け時に、保持部材２１７４が撓むことを可能とする。
７. 湾曲前額部クッションサポート
代替実施形態において、前額部クッションサポートのチューブは、前額部クッションサポートが湾曲したすなわちアーチ形の経路に沿って移動するように、わずかに湾曲させられていてもよい。
目下のところ最も実用的でかつ好ましい実施形態であると考えられるものに関連付けて本発明を説明してきたが、本発明は開示した実施形態に限定されるものではなく、それどころか、本発明の趣旨および範囲内に包含される、さまざまな変形例および等価構造をカバーすることを意図したものであることを理解されたい。さらに、上述したさまざまな実施形態は、他の実施形態と組み合わせて具現化でき、たとえば、ある実施形態の態様は、さらに他の実施形態を実現するために、他の実施形態の態様と組み合わせることができる。さらに、所与のアセンブリの各独立した特徴あるいは構成要素は、さらなる実施形態を構成し得る。さらに、本発明はＯＳＡを患う患者に対する特定の用途を有するが、他の病気(たとえば鬱血性心不全、糖尿病、病的肥満、発作、バリアトリック(barriatric)手術など)を患う患者が上記開示から利益を得ることができることを理解されたい。さらに、本明細書の開示内容は患者および非患者に同様に適用可能である。
１０ フルフェーシャル・マスクアセンブリ
１２ 前額部サポート
１４ フレーム
１６ クッション
１８ エルボーアセンブリ
２０ フレームコネクター
２２ 突出部
２４ 保持機能部
２６ リッジ
２８ 環状面
３０ 切欠き
４０ 調整ノブ
４２ ネジ付きシャフト
４４ 半楕円フィンガーグリップ
４６ リッジ
４８ セグメント
４９ 割れ目
５０ 環状リム
５２ 弾性アーム
５４ 弾性プロング
５６ ラチェットバンプ
５８ ホーン
６０ 前額部クッションサポート
６２ 雌ネジ付きチューブ
６４ 前額部クッションサポートプレート
６６ 垂直補強リブ
６８ 割れ目
７０ 弾性アーム
７２ キー溝
７４ リッジ
７５ 導入部
７６ スロット
７８ 間隙
８０ 上部壁
９０ 前額部クッション

Claims (15)

  1. マスクアセンブリ(１０)用の前額部サポート(１２)であって、
    マスクフレーム(１４)に対して設けられたフレームコネクター(２０)と、
    前記フレームコネクター(２０)に対する後退ポジションと突出ポジションとの間での略直線移動のために、動作可能に前記フレームコネクター(２０)に配設された前額部クッションサポート(６０)と、
    前記フレームコネクター(２０)に移動可能に配設され、かつ、前記前額部クッションサポート(６０)と螺合させられた調整ノブ(４０)であって、この調整ノブ(４０)の回転動作によって前記前額部クッションサポート(６０)が後退ポジションと突出ポジションとの間で移動させられるようになっている調整ノブ(４０)と、
    を具備してなり、
    前記調整ノブ(４０)、前額部クッションサポート(６０)およびフレームコネクター(２０)は、前記前額部クッションサポート(６０)の前記突出ポジションを越える前記調整ノブ(４０)の過回転によって、前記前額部クッションサポート(６０)および前記フレームコネクター(２０)から前記調整ノブ(４０)が分離するよう配置構成されていることを特徴とする前額部サポート(１２)。
  2. 前記調整ノブ(４０)は、前記前額部クッションサポート(６０)から前記調整ノブ(４０)を分離させるために、調整のためのトルクを超える過大なトルクが加えられることを特徴とする請求項１に記載の前額部サポート。
  3. 前記調整ノブ(４０)は、スナップ式嵌合によって、前記フレームコネクター(２０)に取り付けられることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の前額部サポート。
  4. 前記調整ノブ(４０)は、前記フレームコネクター(２０)に設けられた保持機構部(２４)と係合する環状リム(５０)を有するセグメント(４８)を備えることを特徴とする請求項３に記載の前額部サポート。
  5. 前記セグメント(４８)は、このセグメントを二つの弾性アーム(５２)に分割する二つの割れ目(４９)を備え、前記弾性アームは、スナップ式嵌合によって、リム(５０)が前記保持機構部(２４)と係合することを可能とするために撓むことが可能となっていることを特徴とする請求項４に記載の前額部サポート。
  6. 前記フレームコネクター(２０)は、少なくとも二つの保持機構部(２４)を備えることを特徴とする請求項４または請求項５に記載の前額部サポート。
  7. 前記セグメント(４８)は、前記保持機構部を受けるよう構成されたリムに隣接する環状リセス(１７５１)を備えることを特徴とする請求項４ないし請求項６のいずれか１項に記載の前額部サポート。
  8. 前記調整ノブ(４０)は、前記前額部クッションサポート(６０)に対して設けられた雌ネジ付きチューブ(６２)と螺合するネジ付きシャフト(４２)を備えることを特徴とする請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載の前額部サポート。
  9. 前記チューブ(６２)は、前額部クッション(９０)を支持するよう構成された前額部クッションサポートプレート(６４)に対して連結されていることを特徴とする請求項８に記載の前額部サポート。
  10. 前記チューブ(６２)は、前記前額部クッションサポート(６０)の回転を阻止するために、前記フレームコネクター(２０)に設けられた、それぞれの突出部(２２)を受け入れるキー溝(７２)を備えることを特徴とする請求項８または請求項９に記載の前額部サポート。
  11. 前記チューブ(６２)は、前記フレームコネクター(２０)内への前記チューブ(６２)の挿入を可能とするために撓むことが可能な二つの弾性アーム(７０)へと前記チューブ(６２)を分割する、二つの割れ目(６８)を備えることを特徴とする請求項８ないし請求項１０のいずれか１項に記載の前額部サポート。
  12. 前記チューブ(６２)にはポジションマーキングが設けられていることを特徴とする請求項８ないし請求項１１のいずれか１項に記載の前額部サポート。
  13. 前記チューブ(６２)は、前記調整ノブ(４０)、前額部クッションサポート(６０)およびフレームコネクター(２０)の意図しない分離を阻止するためのストッパーを備えることを特徴とする請求項８ないし請求項１２のいずれか１項に記載の前額部サポート。
  14. 前記調整ノブ(４０)は、ラチェットバンプ(５６)を有する弾性プロング(５４)を具備し、前記ラチェットバンプ(５６)は、指標付き増分調整を実現するために、前記フレームコネクター(２０)に設けられた一連のリッジ(２６)と選択的に係合するよう構成されていることを特徴とする請求項１ないし請求項１３のいずれか１項に記載の前額部サポート。
  15. 着用者に呼吸に適したガスを供給するためのマスクアセンブリ(１０)であって、
    マスクフレーム(１４)と、
    前記マスクフレーム(１４)に対して配設されたクッション(１６)と、
    請求項１ないし請求項１４のいずれか１項に記載の前額部サポート(１２)と、
    を具備してなることを特徴とするマスクアセンブリ(１０)。
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