JP5111907B2 - 手術用ステープラー・シャフト・カバー - Google Patents

Description

開示の内容

〔発明の背景〕
１．発明の分野
本発明は、手術用ステープル留め・切断器械（surgical stapling and cutting instrument）に関するものである。より詳細には、本発明は、ハンドアシスト式腹腔鏡下手術で使用できるシャフトカバーを有する手術用ステープル留め・切断器械に関するものである。

２．従来技術の説明
手術用ステープル留め・切断器械（例えば、リニア式手術用ステープラー（linear surgical staplers））は、ステープル切除術で処置する病変の診断および治療に一般的に利用されている。手術用ステープル留め・切断器械は、肛門管、口、胃およびサービスアクセス(service accesses)を通して導入される機械式縫合装置の経腔的利用範囲を広げるための仕組みを提供する。

これらの器械は、一般に、支持フレームと、支持フレームに取り付けられたアンビルと、複数のステープルを保持するカートリッジモジュールとを含んでいる。器械は、さらに駆動部をカートリッジモジュール内に含んでおり、この駆動部は、全てのステープルを同時に押し出してアンビルに入れ、ステープルをほぼＢ字形状に成形し、組織を縫合する。さらに、これらの器械は接近機構 (approximation mechanisms)を含んでいる。この接近機構は、組織をカートリッジモジュールとアンビルとの間に入れるためにアンビルに対して間隔をあけた位置から、組織がアンビルとカートリッジモジュールとの間にクランプ締めされる閉じた位置まで、カートリッジモジュールを動かす。この器械はまた、普通、組織をステープル留めするのと併せて組織を切断するための切断刃を含んでいる。最後に、この器械は、ステープル駆動部を前方へ動かしてアンビルに当てながらステープルを成形する発射機構を含んでいる。

これらの手術用ステープル留め・切断器械が、ハンドアシスト式腹腔鏡下手術とともに利用されることは既知である。しかしながら、現在、これらの手術用ステープル留め・切断器械をハンドアシスト式腹腔鏡下手術で利用する場合、従来の手術用ステープル留め・切断器械が用いられている。当業者には確実に分かるであろうが、従来の手術用ステープル留め・切断器械は鋭利な刃（sharp edges）を含み、この鋭利な刃は、ハンドアシスト式腹腔鏡下手術時に手術用ステープル留め・切断器械を通すシール部の膜に引っかかり、および／または、引き裂くことがある。さらに、手術用ステープル留め・切断器械は、保護されていないさまざまな可動部品を含み、このような可動部品は、ハンドアシスト式腹腔鏡下手術の間に遭遇する体組織および体液によって悪影響を受けうる。

上記に鑑みて、手術用ステープル留め・切断器械を、ハンドアシスト式腹腔鏡下手術を行う際に最適に取り扱えるようにさらに改良することが望ましい。本発明は、ハンドアシスト式腹腔鏡下手術中に使用される手術用ステープル留め・切断器械の性能をできるだけ効果的なものにするように設計されたカバーを提供するものである。

〔発明の概要〕
したがって、本発明の目的は、手術用ステープラー用のカバーを提供することである。このカバーは、手術用ステープラーの周りに取り付けるための形状および寸法に形成されたカバー本体を含み、そのカバー本体は、実質的に滑らかな外側表面と、手術用ステープラーの周りに配置するための形状および寸法に形成された凹状部分を含んでいる。

カバー本体が、第１カバー部材および第２カバー部材を含むカバーを提供することも本発明の目的である。

本発明の別の目的は、第１カバー部材および第２カバー部材がリビングヒンジ（living hinge）で連結されているカバーを提供することである。

本発明の別の目的は、第１カバー部材および第２カバー部材がスナップ式接続により選択的に接続されるカバーを提供することである。

本発明のさらに別の目的は、第１カバー部材が、外側表面と、中央凹部を含む反対側内側面とを含み、第２カバー部材が、外側表面と、中央凹部を含む反対側内側面とを含むカバーを提供することである。

本発明のさらに別の目的は、手術用ステープラーに係合するために、凹状部分に沿って形成された少なくとも１つのシール部を含むカバーを提供することである。

本発明のさらに別の目的は、カバーが第１端部および第２端部を含み、第１シール部がカバーの第１端部の近傍に配置されていて、第２シール部がカバーの第２端部近傍に配置されているカバーを提供することである。

本発明のさらなる目的は、第１近位端にあるハンドル、および、反対側の遠位端にあるエンドエフェクターと、ハンドルをエンドエフェクターに接続する少なくとも１つの構造板(structural plate)とを含む手術用ステープラーを提供することである。カバーが構造板の周りに配置される。カバーは、構造板の周りに取り付ける形状および寸法に形成されたカバー本体を含み、このカバー本体は、実質的に滑らかな外側表面と、手術用ステープラーの構造板の周りに配置するための形状および寸法に形成された凹状部分を含んでいる。

本発明の他の目的および利点は、以下の詳細な説明から、添付図面とともに考慮すれば明らかとなるであろう。添付図面には、本発明の特定の実施形態が記載されている。

〔好ましい実施形態の説明〕
本発明の詳細な実施形態が本明細書に開示されている。もっとも、当然のことながら、開示される実施形態は発明の例示に過ぎず、発明はさまざまな形態で実現することができる。したがって、本明細書に開示された詳細は、限定するものとして解釈すべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、また、当業者に本発明をどのように製造および／または使用するかを教示するための基礎として解釈すべきである。

図１を図２から図５と併せて参照すると、組織をステープル留めおよび切断するように設計された手術用ステープル留め・切断器械、詳細には、リニア式手術用ステープラー２０が示されている。リニア式手術用ステープラー２０は、第１近位端にハンドル２１を有し、反対側の遠位端にエンドエフェクター８０を有する。エンドエフェクター８０は、本発明の好ましい実施形態によれば湾曲しているが、本発明の基本概念は、エンドエフェクターの形状に関係なく、さまざまな手術用ステープル留め・切断器械に応用することができる。左右の構造板(structural plates)（たいてい「ハンドルプレート」と呼ばれる）３４、３５は、それぞれ、ハンドル２１を器械のエンドエフェクター８０に接続し、かつ、本体を形成する（図１では、左側ハンドルプレート３５は取り除かれており、示されていない）。ハンドル２１は、右側シュラウド(shroud) ２２を有し、この右側シュラウド２２は、左側シュラウドに連結されている（左側シュラウドは図１に示されていない）。ハンドル２１は、リニア式手術用ステープラー２０を把持し、操作するための本体部分２３をも有する（図２から図５を参照）。

本願のエンドエフェクター８０は、さまざまな部品を有する交換式カートリッジモジュール１２０とともに使用するように構成されたものとして開示されているが、本発明の基本概念は、さまざまなエンドエフェクターおよびカートリッジモジュール構造に、本発明の趣旨から逸脱することなく応用できる。

エンドエフェクター８０は、カートリッジモジュール１２０およびＣ字形状支持構造体８１を含む手術用固着組立体(surgical fastening assembly)である。用語Ｃ字形状は、支持構造体８１およびカートリッジモジュール１２０の凹状の特質を記述するのに本明細書を通して使用する。このＣ字形状構造は機能向上を促進し、本明細書における用語Ｃ字形状の使用は、手術用ステープル留め・切断器械の機能を同様に向上するさまざまな凹状形状を含むものと解釈しなければならない。閉鎖部材(closure member)２８の遠位端３０は、カートリッジモジュール１２０が入るように配置されている。

カートリッジモジュール１２０は、アンビル１２２に連結されたカートリッジハウジング１２１を含む。カートリッジモジュール１２０は、保持ピン１２５と、ナイフ（不図示）と、着脱可能保持器１６０と、組織接触面１２７とをさらに含み、組織接触面１２７は、ナイフの両側の１つ以上の列（つまりステープルライン）に互い違いに配置された構造の複数のステープル収容スロット１２８を示している。ステープル（不図示）は、カートリッジハウジング１２１から、カートリッジハウジング１２１の組織接触面１２７と向き合っているアンビル１２２のステープル成形面１２９に向かって発射される。

以下の開示内容に基づいて明らかとなるように、本願のリニア式手術用ステープラー２０は、交換式カートリッジモジュール１２０付きの複数回発射装置として設計されている。しかし、当然のことながら、本発明の基本概念の多くは、本発明の趣旨から逸脱することなく、単回発射装置に同様に応用することができる。

エンドエフェクター８０の支持構造体８１は、ショルダーリベット８２および支柱部８３により、左右のハンドルプレート３４、３５にそれぞれ取り付けられており、支柱部８３は、支柱構造体８１から延びてハンドルプレート３４、３５にある収容穴に入っている。本発明の好ましい実施形態によれば、支持構造体８１は一部品による構造によって形成されている。より具体的には、例えばアルミニウムの押し出し成形を行い、続いて機械加工を施して本発明に従って開示された支持構造体８１を作ることにより形成される。支持構造体８１をこのようにして作ることにより、複数の部品は必要なくなり、付随する製造費、および組立費がかなり軽減される。さらに、支持構造体８１の一体構造により、本願のリニア式手術用ステープラー２０の全体的な安定性が向上すると考えられる。さらに、支持構造体８１の押し出し成形による一体の構造は、重量を減らし、コバルトの放射線が押し出し成形されたアルミニウムを効果的に透過するので滅菌が容易であり、また、押し出し成形により得られた滑らかな外表面により組織への外傷が減る。

リニア式手術用ステープラー２０のハンドル２１は、ハンドグリップ２４を含み、外科医は、このハンドグリップ２４を掌で把持する（図２から図５を参照のこと）。ハンドグリップ２４は、右側シュラウドハンドル部２５（図１参照）、および、左側シュラウドハンドル部（左側シュラウドハンドル部は図１に示されていない）を含む。ハンドル２１の下側から軸回転可能に延びているのは、閉鎖トリガー２６と発射トリガー２７である。図１に図示のリニア式手術用ステープラー２０は、閉鎖トリガー２６および発射トリガー２７が非作動位置にある状態で示されており、カートリッジモジュール１２０は挿入されており、保持器１６０は取り去られている。結果として、カートリッジハウジング１２１は、カートリッジハウジング１２１とアンビル１２２との間に組織を配置するために、アンビル１２２から間隔をおいて配置されている。

ラップディスク(lap disc)または同等の装置を介してハンドアシスト式腹腔鏡下手術を行う際に、本願の手術用ステープラー２０の使用をできるだけ効果的なものにするために、手術用ステープラー２０には、カバー２００が設けられている（図６から図１０を参照のこと）。カバー２００は丸みがあり、その外側表面２０２に沿って実質的に滑らかであり、そして、その中心に沿って実質的に正方形の凹状部分２０４を含んでいる。カバー２００は、手術用ステープラー２０の本体を形成する矩形形状のハンドプレート３４、３５に押し付け、体組織または他の体液が手術用ステープラー２０の作動部品に入らないようにする第１のシール部２０６および第２のシール部２０８を含む。本発明の好ましい実施形態を説明するのに特定の形状が開示されているが、形状は、特定の手術用ステープラーまたは他の手術用器械に合うように変えてもよいことは当業者には分かるであろう。

本発明の好ましい実施形態によれば、カバー２００は、第１カバー部材２１０および第２カバー部材２１２から構成される。第１カバー部材２１０および第２カバー部材２１２は、スナップ式接続により選択的に摩擦係合する形状および寸法に形成されている。このようにして、例えばハンドアシスト式腹腔鏡下手術中に、このようなカバー２００を利用することが望ましい場合には、カバー２００を手術用ステープラー２０の周りに選択的にスナップで留めて固定することができる。

より詳細には、第１カバー部材２１０は、外側表面２１４と、反対側の内側表面２１６を含む。前述したように、外側表面２１４は、実質的に滑らかな表面であり、腹腔鏡下手技中に体内で操作されているときに、ラップディスクおよび／または体組織との外傷性接触（traumatic contact）を最小限に抑えるよう設計されている。内側表面２１６は、手術用ステープラー２００の本体を収めるために中央凹部２１８を含み、そしてそれ故に、上に内側表面２１６を配置することが求められている手術用ステープラー２０の本体の形状と実質的に一致する形状および寸法に形成されている。凹部２１８は、第１カバー部材２１０の第１端部２２０から第１カバー部材２１０の第２端部２２２まで延びており、凹部２１８の横壁２２４、２２６が凹部２１８の上側の境界および下側の境界を画定している。

同様に、第２カバー部材２１２は、外側表面２２８および反対側の内側表面２３０を含んでいる。外側表面２２８は、実質的に滑らかな表面であり、腹腔鏡下手技中に体内で操作されたときに、ラップディスクおよび／または体組織との外傷性接触を最小限に抑えるように設計されている。内側表面２３０は、手術用ステープラー２０の本体を収めるために中央凹部２３２を含み、そしてそれ故に、上に内側表面２３０を配置することが望まれている手術用ステープラー２０の本体の形状に実質的に一致するような形状および寸法に形成されている。凹部２３２は、第２カバー部材２１２の第１端部２３４から第２カバー部材２１２の第２端部２３６まで延びており、凹部２３２の横壁２３８、２４０が凹部２３２の上側および下側の境界を画定している。

第１カバー部材２１０の横壁２２４、２２６には連結部材２４２が設けられており、この連結部材２４２は、第２カバー部材２１２の横壁２３８、２４０に沿って形成された対応する連結部材２４４と選択的に係合するような形状および寸法に形成されている。本発明の好ましい実施形態によれば、連結部材２４２、２４４は、選択的に摩擦係合する形状および寸法に形成されたスナップ式のコネクターである。詳細には示されていないが、スナップ式コネクター型の連結部材２４２、２４４が、それぞれ雄部品および雌部品であって、これらの部品は、摩擦係合式に相互に嵌って、第１および第２のカバー部材２１０、２１２を１つにして保持するものであることは、当業者には分かるであろう。ただし、さまざまな連結構造を本発明の趣旨から逸脱することなく利用できることも当業者にも分かるであろう。

第１および第２のカバー部材２１０、２１２を連結して本発明の好ましい実施形態によるカバー２００を作るのに加えて、先に簡単に述べたように、第１および第２のカバー部材２１０、２１２のそれぞれの凹部２１８、２３２によって画定された空間内に組織および体液が入ることを防ぐために、カバー２００に第１および第２のシール部２０６、２０８が設けられている。第１および第２のシール部２０６、２０８のそれぞれは、カバー部材２１０、２１２の第１および第２の端部２５０、２５２、２５４、２５６に形成されたシール部材２４６、２４８から構成される。これらのシール部材２４６、２４８は、カバー２００が完全に組み立てられたときに、カバー２００の第１および第２の端部２５８、２６０において第１および第２のシール部２０６、２０８を画定するように整列される。

カバー２００に丸みがあって滑らかな外側表面２０２を設けることにより、手術用ステープラー２０をハンドアシスト式腹腔鏡下手術中にラップディスクの可撓性シール部に通すときに、手術用ステープラー２０の通過によりラップディスクの可撓性シール部に裂傷または損傷を引き起こす可能性は低い。さらに、滑らかなカバー２００により、外科医は、下腹部切除術または他の外科的切除術のために腹部に吹き込むことができる。

他の実施形態によれば、かつ、図１１および図１２を参照すると、カバー３００は、一部品の本体部材（one piece body member）３０２からなり、この一部品の本体部材３０２は、手術用器械の外面の周りに「クラムシェル」構造によって取り付けるような形状および寸法に形成されている。この実施形態は、前述した２つの部品の構造（two-piece construction）と実質的に同様であるが、内側を向いた一組のフランジ部材３２４、３３８を接続している一縁部に沿ってリビングヒンジ３０４を含んでいる。この実施形態はまた、選択的に連結するように、それぞれ別の横壁３２６、３４０に沿う、かみ合う連結部材３４２、３４４を含む。

本願のリニア式手術用ステープラーは、本願出願人が所有し、継続中の出願と同様の方法で構成されている。したがって、リニア式手術用ステープラー２０の構造および作用に関するさらなる詳細は、本願出願人が所有する、発明の名称が「クロージャ・プレート・ロックアウト・フォー・ア・カーブド・カッター・ステープラ（CLOSURE PLATE LOCKOUT FOR A CURVED CUTTER STAPLER）」であり、２００４年１２月２０日出願の米国特許第１１／０１４，９０６号で分かる。米国特許出願第１１／０１４，９０６号は、参照することにより本明細書に組み込まれる。

好ましい実施形態を示し説明したが、当然のことながら発明をこのような開示で限定する意図はなく、むしろ、本発明の趣旨および範囲に入る全ての変更および代替構造を包含することが意図されている。

〔実施の態様〕
（１）手術用ステープラーのためのカバーにおいて、
前記手術用ステープラーの周りに取り付けるための形状および寸法に形成されたカバー本体であって、実質的に滑らかな外側表面、および前記手術用ステープラーの周りに配置するための形状および寸法に形成された凹状部分を含む、カバー本体、
を備える、カバー。
（２）実施態様１記載のカバーにおいて、
前記カバー本体が、第１カバー部材、および第２カバー部材を含む、カバー。
（３）実施態様１記載のカバーにおいて、
前記第１カバー部材、および前記第２カバー部材が、リビングヒンジによって接続されている、カバー。

（４）実施態様１記載のカバーにおいて、
前記第１カバー部材、および前記第２カバー部材が、スナップ式の接続によって選択的に接続される、カバー。
（５）実施態様１記載のカバーにおいて、
前記第１カバー部材が、外側表面、および中央凹部を含む反対側の内側表面を含み、
前記第２カバー部材が、外側表面、および中央凹部を含む反対側の内側方面を含む、カバー。
（６）実施態様１記載のカバーにおいて、
少なくとも１つのシール部、
をさらに含み、
前記シール部は、前記手術用ステープラーに係合するために前記凹状部分に沿って形成されている、カバー。
（７）実施態様６記載のカバーにおいて、
前記カバーが、第１端部、および第２端部を含み、
第１シール部が、前記カバーの前記第１端部の近傍に配置されており、
第２シール部が、前記カバーの前記第２端部の近傍に配置されている、カバー。

（８）手術用ステープラーにおいて、
第１近位端部にあるハンドルと、
反対側の遠位端部にあるエンドエフェクターと、
前記ハンドルを前記エンドエフェクターに接続する少なくとも１つの構造板と、
前記構造板の周りに配置されたカバーであって、前記構造板の周りに取り付けるための形状および寸法に形成されたカバー本体を含み、前記カバー本体が、実質的に滑らかな外側表面、および前記手術用ステープラーの前記構造板の周りに配置するための形状および寸法に形成された凹状部分を含む、カバーと、
を備える、手術用ステープラー。
（９）実施態様８記載の手術用ステープラーにおいて、
前記カバー本体が、第１カバー部材、および第２カバー部材を含む、手術用ステープラー。

（１０）実施態様８記載の手術用ステープラーにおいて、
前記第１カバー部材、および前記第２カバー部材が、リビングヒンジによって接続されている、手術用ステープラー。
（１１）実施態様８記載の手術用ステープラーにおいて、
前記第１カバー部材、および前記第２カバー部材が、スナップ式の接続によって選択的に接続される、手術用ステープラー。
（１２）実施態様８記載の手術用ステープラーにおいて、
前記第１カバー部材が、外側表面、および中央凹部を含む反対側の内側表面を含み、
前記第２カバー部材が、外側表面、および中央凹部を含む反対側の内側方面を含む、手術用ステープラー。

（１３）実施態様８記載の手術用ステープラーにおいて、
少なくとも１つのシール部、
をさらに含み、
前記シール部は、前記構造板に係合するために前記凹部に沿って形成されている、手術用ステープラー。
（１４）実施態様１３記載の手術用ステープラーにおいて、
前記カバーが、第１端部、および第２端部を含み、
第１シール部が、前記カバーの前記第１端部の近傍に配置されており、
第２シール部が、前記カバーの前記第２端部の近傍に配置されている、手術用ステープラー。

本発明によるリニア式手術用ステープラーの斜視図である。 カートリッジモジュールを取り去ったリニア式手術用ステープラーの斜視図である。 カートリッジハウジングを中間位置に動かした状態のリニア式手術用ステープラーの斜視図である。 カートリッジハウジングを閉じた位置に動かした状態のリニア式手術用ステープラーの斜視図である。 発射トリガーが発射位置にあるリニア式手術用ステープラーの斜視図である。 本発明によるカバーが固定されたリニア式手術用ステープラーの斜視図である。 手術用ステープラーに固定されたカバーの分解斜視図である。 カバーの上面斜視図である。 カバーの底面斜視図である。 カバーの断面図である。 代替実施形態によるカバーの斜視図である。 代替実施形態によるカバーの断面図である。

Claims (5)

1. 手術用ステープラーにおいて、
   第１近位端部にあるハンドルと、
   反対側の遠位端部にあるエンドエフェクターと、
   前記ハンドルを前記エンドエフェクターに接続する少なくとも１つの構造板と、
   前記構造板の周りに配置され、取り外し可能なカバーであって、前記構造板の周りに取り付けるための形状および寸法に形成されたカバー本体を含み、前記カバー本体が、実質的に滑らかな外側表面、および前記手術用ステープラーの前記構造板の周りに配置するための形状および寸法に形成された凹状部分を含む、カバーと、
   を備え、
   前記エンドエフェクターはカートリッジモジュールを有し、該カートリッジモジュールはナイフを有し、
   前記カバー本体が、第１カバー部材、および第２カバー部材を含み、
   前記第１カバー部材、および前記第２カバー部材が、リビングヒンジによって接続されている、手術用ステープラー。
2. 請求項１記載の手術用ステープラーにおいて、
   前記第１カバー部材、および前記第２カバー部材が、スナップ式の接続によって選択的に接続される、手術用ステープラー。
3. 請求項１記載の手術用ステープラーにおいて、
   前記第１カバー部材が、外側表面、および中央凹部を含む反対側の内側表面を含み、
   前記第２カバー部材が、外側表面、および中央凹部を含む反対側の内側方面を含む、手術用ステープラー。
4. 請求項１記載の手術用ステープラーにおいて、
   少なくとも１つのシール部、
   をさらに含み、
   前記シール部は、前記構造板に係合するために前記凹部に沿って形成されている、手術用ステープラー。
5. 請求項４記載の手術用ステープラーにおいて、
   前記カバーが、第１端部、および第２端部を含み、
   第１シール部が、前記カバーの前記第１端部の近傍に配置されており、
   第２シール部が、前記カバーの前記第２端部の近傍に配置されている、手術用ステープラー。

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