JP5149896B2 - 補聴器ハウジング，補聴器，および補聴器の製造方法 - Google Patents

Description

この発明は，概略的には補聴器および補聴器の製造方法に関する。より詳細には，この発明は耳かけ形（ＢＴＥ：Ｂｅｈｉｎｄ−Ｔｈｅ−Ｅａｒ）補聴器，およびこの補聴器の製造方法に関する。また，この発明は，特に，カスタムＢＴＥ補聴器（custom-made BTE hearing aids）に関する。

耳かけ形（ＢＴＥ）補聴器は，耳に装着される補聴器の一般的グループの中の一部のグループに属する。耳によって全体が保持される補聴器は，一般に，耳かけ形（ＢＴＥ：Ｂｅｈｉｎｄ−Ｔｈｅ−Ｅａｒ）補聴器，耳あな形（ＩＴＥ：Ｉｎ−Ｔｈｅ−Ｅａｒ）補聴器，および外耳道内完全挿入形（ＣＩＣ：Ｃｏｍｐｌｅｔｅｌｙ−Ｉｎ−ｔｈｅ−Ｃａｎａｌ）補聴器の３種類に分類される。ＢＴＥ補聴器は最も大きいタイプであり，基本的には，ユーザの外耳（耳介）の上部および後ろに部分的に配置されるように構成されたハウジングまたはシェルが組込まれている。このハウジングは，電子部品および音響部品，たとえば，バッテリ，マイクロフォンおよび増幅器などのプラットフォームおよび封入容器（encapsulation）となる。一部のタイプでは，ハウジングは，補聴器の専門用語において通常レシーバと呼ばれる小型スピーカも含んでおり，この小型スピーカはチューブに接続されてレシーバ出力がユーザの外耳道内に伝達される。チューブは外耳道にはめ込まれるイヤピース中において終端する。イヤピースは柔軟な標準プラグを持つものであっても，またはカスタマイズされたプラグを持つものでもよい。使用時において，ハウジングは，外耳の後ろにおいて部分的に隠れるように配置される。一部のＢＴＥ補聴器では，ハウジングは，補聴器ハウジングを静止させる目的で用いられるフックへ伸びている。

米国特許第６，２２８，０２０号は，ユーザの外耳道にフィットするようにカスタマイズされたフェイスプレートおよびシェルを備えた補聴器を提示している。

米国特許第５，４８７，０１２号は，ユーザの耳道の形状に個別にマッチしているシェルを含む補聴器ハウジングの製造方法を開示している。この方法は，ａ）耳道の形状を直接的または間接的に得，その形状を表すデジタル・データを取得するステップ，ｂ）形状のデジタル表現をマッチング・シェルの外形の多次元コンピュータ・モデルに変換するステップ，およびｃ）シェルの３次元コンピュータ・モデルから得られるデータに基づいて，シェルをコンピュータ制御によって製造するステップを含む。

米国特許第６，８７９，６９７号は，ユーザの耳道の形状に個別にマッチするフェイスプレート（face plate）を備えた補聴器を示している。フェイスプレートの製造は，補聴器ハウジングのＣＡＤ／ＣＡＭモデルからのデータに基づく処理ステップを含み，ラピッド・プロトタイピング技術を使用したものである。

ＷＯ９８／４７３１９号には，ユーザの外耳道内に配置される補聴器が示されており，この補聴器は，ユーザの外耳道に合わせてカスタマイズされたシェル，構成要素（components），およびフェイスプレートを含む。

ＢＴＥ補聴器は，大きなバッテリ，より大きな増幅器，テレコイル，二重マイクロフォン，押ボタン，および各種の機能を切替えるためのスイッチなどのためのスペースを提供する。このような機構をより小型タイプのものに実装することは困難であるかまたは不可能である。ＢＴＥ補聴器は，マイクロフォンとレシーバの配置に関して，レシーバからマイクロフォンへの音響フィードバックの制御をより適切に実現できるように互いに間隔をあけた配置を実現することもできる。一部のユーザは，ＢＴＥ補聴器の装用は快適であると感じているようである。このように，さまざまな理由によって，ＩＴＥまたはＣＩＣ補聴器よりも，ＢＴＥ補聴器を好むユーザは多い。

最新のＢＴＥ補聴器は，ユーザの耳介（左または右）と頭蓋の間の窪み（割れ目）の一般的な輪郭（general contour of the cleft between a pinna (left and right) and the skull of a user）に合わせてカーブ（湾曲）する標準ハウジングを含む。ハウジングの頂部は，通常，突出したフック（a projecting hook）へと伸びている。フックは音導管（sound conduit）を含み，かつ耳介と頭蓋の間の窪みの頂部周辺にグリップを提供する。この発明者が知る範囲において，市販されているＢＴＥ補聴器に関して，カスタマイゼーション（特注，オーダーメイド）は，イヤピース（earpiece）の製造については行われているが，ハウジングについては行われていない。

この発明は，使用が快適な補聴器ハウジングを提供することを目的とする。

この発明はさらに，製造が簡単な補聴器を提供することを目的とする。

この発明はまた，ユーザに良好かつ快適に装着維持される補聴器を提供することを目的とする。

この発明は，第１の態様において，請求項１に規定されている補聴器を提供する。

この開示内容において，カスタマイズされた構造（a customized structure）という表現は，個々人に適応させた構造であることを意味する。

この発明による補聴器ハウジングは，個々人の耳介と頭蓋の間の窪みの輪郭にフィットするようにカスタマイズされた部分を含む。この部分は，窪みの対応する部分に通常支えられるので，カスタマイゼーションによって適合性および快適さに優れたハウジングが提供される。ハウジングは第２の部分を含み，この第２の部分はほぼハウジングを完成させるものであるが，ユーザの上記窪みに直接接触して載置されるように構成される必要は必ずしもない。

これら２つの部分は，一体に製造されても，または別々のアイテムとして製造されて従来のやり方によって接合されるものであってもよい。

一実施形態では，上記ハウジングは，上記第２の部分に配設された出口（an outlet）を含む。この出口は，ユーザの外耳道に挿入されるイヤプラグにチューブによって伝達することができる音響出力のための開口部（an opening）であってもよく，または電気出力のための導線またはコネクタであってもよい。電気出力は，ハウジングから間隔をあけて，たとえば，イヤピース内において，ユーザの外耳道の近くに配設されるレシーバに送られる。ユーザに支えられることを意図したハウジングの部分から上記出口を離しておくことによって，フィットを損なうことが回避される。

一実施形態では，ハウジングはフックに延長されてもよく，このフックが，上記出口を収容してもよい。フックは，ユーザに合わせて部分的にカスタマイズすることも，または，ハウジング上に適切に配設される標準形状であってもよい。

一実施形態によると，ハウジングは，眼鏡フレームのアームの一部にフィットするように構成される第３の部分を備えている。これにより，眼鏡と補聴器とを同時に装用したいと望むユーザに，補聴器のより優れたフィット感（フィット性）（a superior fit）が提供される。

一実施形態によると，ハウジングは電池入れの入口開口（entrance opening for a battery compartment）を規定する。入口開口は，好ましくは，ユーザと直接接触しないハウジングの部分に配置される。

この発明は，第２の態様において，請求項１０に規定される補聴器を提供する。

これにより，非常に快適なフィット感を有する補聴器が提供される。ハウジングは，個別のユーザによって選択される構成要素をちょうど収容できる程度の，最小のサイズに製造することができるので，より目立ちにくくなる。

この発明は，第３の態様において，請求項１５に規定されるカスタムＢＴＥ補聴器を提供する。

一実施形態によると，チューブまたはその少なくとも一部は，上記チューブが，ユーザの外耳に補聴器を載置する目的も果たすことができるように，半剛性または弾力性をもつものである。イヤピースは，たとえば，弾力性，またはユーザの耳に合わせたカスタマイゼーションによって，外耳道の耳道内に（in the meatus of the ear canal）置かれるように構成される。

一実施形態によると，補聴器は，ユーザの外耳道の耳道に接触するイヤプラグ，ユーザの耳珠の内側に支えられる接触要素，ならびにイヤプラグおよび接触要素を一緒に保持する固定具を備え，上記固定具は，プラグと接触要素との間の間隔を調整する手段を備えている。このタイプのプラグは，イヤピースのための快適な部分的サポートを提供すると共に，補聴器によって増幅された直接音をユーザの外耳道に向けて送るように構成される。上記サポートは，耳の他の部分に支えられる接触要素によって補助される。固定具によって，プラグと接触要素との間の間隔を調整できるようになるので，異なるサイズの耳，または見た目に関する異なる嗜好に補聴器を適応させることができる。この調整機能によって，広範囲のユーザに適応できるようにイヤプラグをカスタマイズすることができる。

この発明は，第４の態様において，請求項２１に規定される，個々人用の耳かけ形補聴器の製造方法を提供する。

これにより，フィット感およびユーザの快適さにおいて卓越した補聴器を製造するための効果的かつ的確な方法が提供される。

さらなる実施形態は，従属請求項から明らかになるであろう。

さらなる目的，実施形態および利点は，この明細書の詳細な説明によって明らかになるであろう。

次に，この発明について添付図面を参照しつつ，より詳細に説明する。

はじめに図１を参照して，カスタマイズされたハウジング（customized housing）の製造における第１ステップについて説明する。第１ステップは，耳の後ろの領域，すなわち，図１に示すように，頭蓋３２と耳介２６との間の窪み（割れ目）（cleft）にユーザの耳の成型インプレッション（耳型）１４（a cast impression 14 of the users ear）を設けることを含む。インプレッションが耳および耳介がリラックスしているときの耳の後ろの窪みの実際の空間に一致するように，成型中に耳介を引っ張ったり，変形させたりしないことが重要である。補聴器ユーザが眼鏡を常用する場合は，成型インプレッション１４には眼鏡フレームのつるの部分（part of a temple bar）のインプレッションを含めてもよい。

成型インプレッションは，ユーザと接触することによって直接成型される表面部分と，上記インプレッションを完成させ，かつユーザに直接接触しない他の表面部分とを含む。

製造における第２ステップは，インプレッションのコンピュータ表現を取得（構築）することである。これは光学式走査（optical scanning）によって行うことができる。デジタル化の一方法についての詳細は米国特許第５，４８７，０１２号に説明されている。

第３ステップは，シェルのコンピュータ・モデルを形成することである。シェルは有限の厚みを有するものでなければならない。シェルの第１部分はユーザの頭部および耳介の輪郭に一致する必要がある。シェルの第２部分は第１部分によって残された開口部分を全般的に閉鎖してほぼ閉じられたハウジングを作製する必要がある。この第２部分には，マイクロフォンポート，電池蓋，音出口のための接続部などの細部が収容されなければならない。内部構成要素が選択されなければならない。対話式プロセスにおいて（In an interactive process），フィッティング担当者は，コンピュータ・モデルを処理して，場合によっては耳介上の異なる位置をテストして，シェル内部に構成要素を配置して方向決めし，シェルの適切なカバーを導き出す。このプロセスは，各種構成要素のための内部固定具を設計することを含んでもよい。このプロセスにおいて，フィッティング担当者は，完成した補聴器のコンピュータによる可視化（computer visualizations）によって，補助される。

第４ステップは，ラピッド・プロトタイピング法，たとえば，ＳＬＡまたはＳＬＳ装置を使用して，ハウジングを製造することである。

第５ステップは，ハウジング内への構成要素の取付け，および構成要素間の接続である。

イヤプラグは，ＷＯ２００６／０２６９８８号に記載されているような，インスタントフィット・プラグであってもよい。

変形例において，イヤプラグは，ラピッド・プロトタイピング法によって製造することもできる。適切な製造方法は，米国特許第５，４８７，０１２号，および２００５年７月８日にデンマーク国特許出願されたＤＫ ＰＡ２００５０１０１７号に記載されている。

第３ステップにおいて，フィッティング担当者のみならず，ユーザに対して，補聴器の外装（exterior）および内部詳細に関するさまざまな選択肢（a range of options）を提示してもよい。外装の選択肢のいくつかの例は図２〜図５および図１１〜図１６に示され，内部詳細に関する選択肢のいくつかの例は図６〜図１０に示されている。

具体的には，図２は耳の後ろの低い位置に配置されるハウジングを有する補聴器を示している。図３は耳の後ろの中ほどの位置に配置されるハウジングを有する補聴器を示している。図４は耳の後ろの高い位置に配置されるハウジングを有する補聴器を示している。図５はフックを備えたＢＴＥ補聴器を示している。

ハウジング，すなわちシェルのサイズは，内部に搭載されるべき電子部品の観点から選択（決定）される。補聴器が，たとえば，軽度または中程度の聴力損失用として使用される場合，外耳道内完全挿入形（ＣＩＣ）補聴器に使用可能なものに対応する電子部品を，使用することができる。さらに顕著な聴力欠損については，ＢＴＥ補聴器において通常使用されるものに対応した構成要素が望ましい。開放型プラグ（open plugs）は，中程度の聴力欠損にとって都合がよいのに対し，閉鎖型（closed），特に，カスタマイズ・プラグ（customized plugs）は，より重度の聴力損失者にとって都合のよいものであろう。

図２〜図４において，ハウジングは，チューブ９上において接続要素（connecting element）８に接続されている。チューブ９は，ユーザの耳の耳介の頂部周辺においてチューブ９を耳甲介の中に導く第１湾曲部１８を有し，かつチューブ末端をユーザの外耳道内に導入するための第２湾曲部１９を有する。チューブは，弾力性を有するもので，ハウジングを耳の後ろの所定の位置に保持し，イヤプラグ２０（図１１）を外耳道内の所定の位置に保持することを補助する。

図５は，カスタムＢＴＥ補聴器（custom made BTE hearing aid）を示している。ここでは，ハウジングの前方部分は耳の頂部周辺においてフック１２として形成されており，チューブ９はハウジングの出口開口（outlet opening）を介してフィットされている。

図６は，ＢＴＥ補聴器のシェル２５を，対応するフェイスプレート３と共に示している。シェル２５は開口部（aperture）１および出口開口２を有している。フェイスプレート３は，電池入れ（battery compartment）を取付けるための作成済入口開口（a prefabricated entrance opening）４を備えている。破線５は，シェル２５に取付けられたときのフェイスプレート３の最終的な輪郭を示している。フェイスプレート３は，フェイスプレート３とシェル２５とを，たとえば，接着剤で接着することによって，取付けられる。接着した後，フェイスプレートは，シェルの開口部からはみ出している部分を切取ることによってトリミングされる。電子部品は，たとえば，ＷＯ９８／４７３１９号に記載されるように，トリミング後に，入口開口を通してシェル内に取り付けられる。

電子部品，たとえば，マイクロフォン，信号プロセッサおよびレシーバは，バッテリ開口を通して取付けることができる。音響管（sound tube）は，一端がレシーバに連結され，他端がハウジング内の音出口から引出されてイヤプラグに連結される。これに代えて，たとえば，補聴器が重度聴力損失用として使用される場合，ＢＴＥハウジングを電気配線によってイヤプラグ内のレシーバに接続することができ，これによって，フィードバックを生じることなく，より高い音響出力を実現することできる。高い音響出力に補聴器を適応させるための他の設計上の選択肢は，より大きなハウジング１７を作製して，マイクロフォンとレシーバとを互いに間隔をあけて配置することによって，ハウジング内部へのフィードバックを分断することである。

図７は，フェイスプレート３と結合されてハウジング１７となるシェル２５，フェイスプレート内の電池蓋（battery door）６，ならびに内部配線によって接続されたマイクロフォン，レシーバ７，信号プロセッサ，およびテレコイル３７などの電子部品を示している。シェル２５は接続要素（connecting element）８を介してチューブ９に連結されている。

シェルは，ユーザの表面（外面）（surface of the user）にマッチする第１部分２３，および境界線３６によって第１部分と区別され，シェルを完成させる第２部分２４を含む。第２部分は，概して，フェイスプレート，およびフェイスプレートを第１部分に連結する移行領域（transition area）を含む。したがって，第１部分はユーザに合わせて完全にカスタマイズされ，第２部分は選択された輪郭に沿って第１部分とマッチするようにカスタマイズされる。フェイスプレートは標準的形状であってよい。

図８は，フェイスプレートがシェル２５に統合されてハウジング１７を形成しているＢＴＥ補聴器を示している。すべての電子部品は，図６の入口開口４に対応するハウジング１７中の穴（hole）を通して取り付けられる。この開口部は電池蓋６によって閉じられる。

図８は，ブッシング（bushing）１３を介して接続要素８およびチューブ９に接続されたハウジング１７が示されている。接続要素８は，ブッシング１３の環状溝に係合する縁部（a lip）２１を有する。または，接続要素８は，たとえば，接続要素８をハウジング１７に接着することによって直接ハウジング１７に結合（接続）してもよい。他の実施形態において，ブッシング１３はハウジング１７と一体とされる。

図９は，この発明の他の実施形態を示し，この実施形態において，シェルはフェイスプレートと一体化されており，かつ，ハウジング１７の内部に搭載されるマイクロフォン１１に至るマイクロフォン入口ポート１０を備えている。すべての電子部品３５は，図６の入口開口４に対応する，ハウジング１７中の開口部を通して取付けられる。また，図９には，遠隔制御装置と通信するためのテレコイル２８およびアンテナ３１も示されている。ユーザの耳の所定の位置にあるとき，この補聴器ハウジングによって，垂直方向を表す矢印３７によって示すように，傾斜した向き（a slanted orientation）が確保される。

図１０は，入口開口４を通して電子部品が取付けられる前のハウジング１７を示している。このハウジングの入口開口４は，係合構造１５を有する縁（an edge）によって区切られており，この開口は電池入れのための開口部を提供する。さらなる詳細については，ＷＯ９８／４７３１９号を参照されたい。

図１１は，補聴器ハウジング１７，第１湾曲部１８および第２湾曲部１９を備えたチューブ９，接続要素８，ならびにイヤプラグ２０を有するＢＴＥ補聴器３０を示している。

図１２は，補聴器ハウジング１７，チューブ９，および開放型イヤプラグ２０を有するＢＴＥ補聴器３０を示している。この補聴器ハウジング１７は，窪み１６によって眼鏡を装用するユーザにより快適にフィットするように構成されている。

図１３は，レシーバがイヤプラグ２０内に配置されており，レシーバがチューブ９内のワイヤ２９によってハウジング１７内の他の電子部品に接続されている実施形態におけるＢＴＥ補聴器を示している。図１３に示す補聴器３０はまた，一式の眼鏡アーム２７のための窪み１６を持つハウジング１７を備えている。イヤプラグ２０内にレシーバを設けることによって，フィードバックを伴うことなく，特に，閉鎖型イヤプラグ２０が使用される場合であってもより高い出力を実現することができる。

図１４は，眼鏡用の窪み１６を備えているハウジング１７の拡大図を示している。この実施形態において，ハウジングは，ユーザの耳介および頭蓋に合わせてカスタマイズされる第１部分２３，眼鏡の形状に合わせてカスタマイズされる部分すなわち窪み１６，およびハウジングを完成させる概して第２部分２４として規定される部分を含む。

図１５は，図１２に係る補聴器１７の断面図を，頭蓋３２と耳介２６との間の窪みに配置された状態で示している。拡大図において，シェルの第１丸突出部（the first lobe）３３と第２丸突出部３４とが波線によって結ばれているが，この波線は頭蓋の輪郭を表している。これらの丸突出部の側面と，丸突出部と一式の眼鏡のつるに合致する部分との間の領域によって画定されて，窪み１６が規定されている。変形例では，丸突出部３３が取除かれ，窪みは上方に開いた状態にされる。他の変形例では，丸突出部３４が取除かれ，窪みは下方に開いた状態にされる。さらに他の変形例では，丸突出部３３と丸突出部３４の両方が取除かれ，窪みの底部のみが眼鏡のつると接触するように残される。

図１６は，図１１のものと同様の補聴器を示しているが，この補聴器は，カスタム・イヤプラグ２２を備えるように変更されている。カスタム・イヤプラグは，開放型であっても，または閉鎖型であってもよい。このイヤプラグは，ユーザの耳道のインプレッションを取り，プラグのコンピュータ・モデルを生成し，かつ，ラピッド・プロトタイピング法を使用して製造される。カスタム・イヤプラグのさらなる詳細については，２００５年７月８日にデンマーク国で特許出願されたＤＫ ＰＡ２００５０１０１７号を参照されたい。

補聴器ハウジングを設計するときに，フィッティング担当者は，対話式プロセスでコンピュータを使用するが，この対話式プロセスは，各種構成要素の選択，ハウジングのモデル化，耳の上の異なる位置の模索（trying），音響管の異なる配置の模索，補聴器ハウジング内部の構成要素の各種の位置および向きのテスト，ならびに頂部表面および電池蓋の異なる角度のテストなどを含む。このプロセス中に，コンピュータは，フィッティング担当者によるアセスメントを助けるための視覚化を行う。コンピュータ・モデルは，使用可能な空間などの制限について注意を促す。

テレコイルが含まれる場合，磁気信号を正確に受け取るように使用されるように，テレコイルは，その位置において正確に方向決めされていることが重要である。通常，テレコイルは，垂直方向３７（図９を参照）から３０度を超えない，好ましくは２０度を超えない範囲内（within a deviation）で垂直な向きを保たなければならない。遠隔制御装置と通信するためのアンテナの場合，または両耳フィットの場合にあっては他方の補聴器と通信するためのアンテナの場合，他の制限が生じる可能性がある。これらの制限は，ソフトウェアにプログラムされる。

設計段階において，フィッティング担当者は，遠隔制御装置のためのテレコイルおよびアンテナを配置することになるが，そのときに，ハウジング内部で使用できる空間を最もよく活用するための，これらの部品の配置についての選択肢，およびこれらの部品を許容範囲内で傾斜させる選択肢を有する。テレコイルおよびアンテナの適切な固定具が選択された場合は，それをモデルに含めることができ，かつ，ラピッド・プロトタイピング・プロセスによって製造することができる。

ハウジングの製造における第１ステップを示す。 耳の後ろの低い位置に配置されたハウジングを有する補聴器を示す。 耳の後ろの中ほどの位置に配置されたハウジングを有する補聴器を示す。 耳の後ろの高い位置に配置されたハウジングを有する補聴器を示す。 フックを有するＢＴＥ補聴器を示す。 ＢＴＥ補聴器のシェルおよびフェイスプレートを示す。 シェルがフェイスプレートに結合されている，ＢＴＥ補聴器のハウジングを示す。 フェイスプレートがシェルと一体化されている，ＢＴＥ補聴器のハウジングを示す断面図である。 シェルが，フェイスプレートおよびマイクロフォン入口と一体化されている，ＢＴＥ補聴器のハウジングを示す断面図である。 ＢＴＥ補聴器のハウジングを示す。 ＢＴＥ補聴器を示す。 一式の眼鏡に隣接して配置されたＢＴＥ補聴器を示す。 他の実施形態に係る，一式の眼鏡に隣接して配置されたＢＴＥ補聴器を示す。 眼鏡用の窪みを有するハウジングの拡大図である。 頭蓋と耳介との間の窪みに配置された状態の図１２に係る補聴器の断面図である。 カスタム・イヤプラグを有するＢＴＥ補聴器のハウジングを示す。

Claims (10)

1. イヤピース，
   音響出力トランスデューサ，および
   カスタム・ハウジングを備え，
   上記カスタム・ハウジングは，電池入れ，増幅器アセンブリ，マイクロフォン，およびシェルを含み，
   上記シェルは，
   内部空間を含み，かつ湾曲凸部側に上記内部空間につながる開口部分を有しており，湾曲凹部側の外表面が個々人の耳介と頭蓋の間の窪みの輪郭にフィットするようにカスタマイズされた第１部分と，
   上記第１部分の湾曲凸部側の上記開口部分と適合するようにカスタマイズされ，上記電池入れを取り付けるための作成済入口開口を有しており，上記第１部分の上記開口部分に接着されて，上記電池入れ，増幅器アセンブリおよびマイクロフォンが収容される内部空間をつくる，上記個々人と直接接触しない第２部分と，
   組立てられて一体化される第１部分および第２部分の頂部に設けられる突起部を備え，
   上記１部分および第２部分はいずれもラピッド・プロトタイピング・プロセスによって製造されており，
   上記突起部が，フック状の形状を有しており，かつ上記第１部分および第２部分によって形成される上記内部空間につながる通路を収容している，
   ＢＴＥ補聴器。
2. 上記第１部分は眼鏡フレームのアームの一部分にフィットする窪みを有している，請求項１に記載の補聴器。
3. 上記第２部分は電池蓋を含む，請求項１に記載の補聴器。
4. 上記第２部分は上記マイクロフォンに関連するマイクロフォン・ポートを含む，請求項１に記載の補聴器。
5. 上記第２部分に上記増幅器アセンブリが通過可能な大きさの入口開口が設けられており，第２部分の上記入口開口を通して上記増幅器アセンブリが上記閉鎖された内部空間内に配置される，請求項１に記載の補聴器。
6. 個々人のための耳かけ形補聴器の製造方法であって，
   上記ユーザの頭蓋と耳介の間の窪みの一部分の輪郭の表現を構築し，
   上記表現をコンピュータに入力して上記表現のコンピュータ・モデルを生成し，
   内部空間を含み，かつ湾曲凸部側に上記内部空間につながる開口部分を有しており，湾曲凹部側の外表面が個々人の耳介と頭蓋の間の窪みの輪郭にフィットするようにカスタマイズされた第１部分，および上記第１部分の湾曲凸部側の上記開口部分と適合するようにカスタマイズされ，電池入れを取り付けるための作成済入口開口を有しており，上記第１部分の開口部分に接着されて上記内部空間をつくる，上記個々人と直接接触しない第２部分を有する補聴器シェルのコンピュータ・モデルを生成し，
   少なくとも１つのマイクロフォンおよび補聴器用電子増幅器アセンブリを含む構成要素を選択し，
   上記選択した構成要素を上記コンピュータ・モデル中に配置して，上記構成要素と共にフィットする上記補聴器シェルのコンピュータ・モデルを生成し，
   上記補聴器シェルの上記コンピュータ・モデルに基づいて，ラピッド・プロトタイピング法によって上記第１部分および第２部分を製造し，
   上記第１部分および第２部分を組立てて一体化し，上記第２部分の作成済入口開口を通して上記構成要素の少なくとも一つを上記内部空間に取り付け，
   上記電池入れを上記作成済入口開口に取り付ける，
   方法。
7. 上記選択された構成要素の配置は，上記構成要素の位置および向きを規定することを含む，請求項６に記載の方法。
8. 上記構成要素の選択はテレコイルの選択を含み，上記構成要素の配置は，上記補聴器の使用時の向きを考慮して上記テレコイルの向きを決定することを含む，請求項６に記載の方法。
9. 上記構成要素の選択は遠隔制御用アンテナの選択を含み，上記構成要素の配置は，上記補聴器の使用時の向きを考慮して上記アンテナの向きを決定することを含む，請求項６に記載の方法。
10. 上記表現の構築は眼鏡フレームの枠組みの一部分の表現の構築を含み，上記第１部分は，上記眼鏡フレームの上記枠組みの一部分にフィットするように構成された窪みとともに作製される，請求項６に記載の方法。

Images