JP5201636B2 - 電極カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、複数のカテーテル先端部を備えた電極カテーテルに関する。

心臓内の電気的活性をマッピングするためのカテーテルとして、カテーテル本体の先端から放射状に延び出る複数のカテーテル先端部（突起部１４）を備えたものが知られている（特許文献１および特許文献２参照）。
このカテーテルにおけるカテーテル先端部の各々には、先端電極およびリング状電極が装着されており、このカテーテル１本で、カテーテル先端部の長さを半径とする円内領域の電位を同時に測定することができる。

特開２００３−２３５８２１号公報 特開２００４−１３０１１４号公報

放射状に延び出る複数のカテーテル先端部を有するカテーテルは、上記のマッッピングのほか、種々の医療行為に使用することができる。
例えば、アブレーション治療後に、所期の焼灼が確実に行われているか否かを確認することができる。具体的には、異なるカテーテル先端部の各々に装着されている２つの電極（先端電極またはリング状電極）をアブレーションラインをまたぐように留置して電位の伝達速度を測定することにより確認することができる。ここに、焼灼が確実に行われている場合には、２つの電極間における電位の伝達路がアブレーションラインにより遮断され、電位が迂回して伝達されるので、その伝達速度が遅延する。これに対して、焼灼が確実に行われていない場合には、２つの電極間において電位が直接（最短距離で）伝達されてしまい、伝達速度の遅延は起こらない。

このような確認操作など、複数のカテーテル先端部を有するカテーテルを使用する種々の医療行為は、通常、Ｘ線影像をみながら行われる。
また、測定された電位データは、使用した電極（間）ごとに、心電図計のモニタに表示される。従って、このモニタに表示された電位データ（波形）が、どの電極（間）により測定されたものであるかを把握する必要がある。
そこで、オペレータには、Ｘ線影像に映し出されている電極の各々が、何れのカテーテル先端部において、何れの位置に装着された電極であるか（例えば、先端から何番目に装着されたリング状電極であるか）を瞬時に把握することが求められる。

しかしながら、Ｘ線影像上において特定した電極が、何れのカテーテル先端部の何れの位置に装着されたものであるかを把握することは極めて困難である。
ここに、すべての電極（すべてのカテーテル先端部に装着されている電極）がＸ線影像に映し出されている場合において、Ｘ線影像上で特定したある電極について、カテーテル先端部における配置位置（先端から何番目に装着された電極であるか）は把握できるものの、カテーテル先端部における電極の配置は同じであるため、Ｘ線影像上で特定した電極が、どのカテーテル先端部に装着されているものであるかを瞬時に把握することは実質的に不可能である。
また、すべての電極がＸ線影像に映し出されている場合に、影像上の電極およびこれらが装着されている複数のカテーテル先端部が、カテーテルの先端側から見たものなのか、カテーテルの基端側からみたものなのかを見誤ることもある。

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、複数のカテーテル先端部の各々に複数個の電極が装着されてなる電極カテーテルであって、Ｘ線影像上で特定した電極が、何れのカテーテル先端部において、何れの位置に装着されている電極であるかを容易に把握することができる電極カテーテルを提供することにある。

（１）本発明の電極カテーテルは、少なくとも１つの内孔を有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の基端に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテル本体の先端から、実質的に等角度間隔で延び出る少なくとも３本のカテーテル先端部と、
前記カテーテル先端部の各々に複数個装着されたリング状電極と、を備えてなり；
第１のカテーテル先端部に装着された１個のリング状電極の電極幅と、第１のカテーテル先端部の隣にある第２のカテーテル先端部に装着された１個のリング状電極の電極幅とが、その他のリング状電極の電極幅と異なり、
他のリング状電極とは電極幅の異なる前記２個のリング状電極は、それぞれが装着されているカテーテル先端部における配置位置が互いに異なる
ことを特徴とする。

このような構成を有する本発明の電極カテーテルによれば、Ｘ線影像上で、他のリング状電極とは電極幅の異なる２個のリング状電極を見つけることにより、これら２個のリング状電極の各々が装着されているカテーテル先端部が、第１のカテーテル先端部および第２のカテーテル先端部であると認識することができる。
また、電極幅の異なる２個のリング状電極は、各々が装着されているカテーテル先端部（第１のカテーテル先端部または第２のカテーテル先端部）における配置位置が互いに異なるので、第１のカテーテル先端部と、第２のカテーテル先端部との識別も容易に行うことができる。
Ｘ線影像上において、第１のカテーテル先端部と、第２のカテーテル先端部とが認識できれば、Ｘ線影像上における他のカテーテル先端部が、何れのカテーテル先端部（例えば、カテーテル先端部の本数が４である場合の第３のカテーテル先端部、第４のカテーテル先端部）であるかを認識することができる。
また、カテーテル先端部の各々に装着されているリング状電極の配置位置（先端から何番目に装着された電極であるか）は、Ｘ線影像上で容易に把握することができる。
この結果、Ｘ線影像上におけるすべてのリング状電極について、何れのカテーテル先端部において、何れの配置位置に装着されている電極であるかを容易に把握することができる。

（２）上記のような構成の本発明の電極カテーテルにおいて、第１のカテーテル先端部における先端側から１番目のリング状電極の電極幅と、第２のカテーテル先端部における先端側から２番目のリング状電極の電極幅とが、その他のリング状電極の電極幅より広いことが好ましい。

このような構成を有する本発明の電極カテーテルによれば、Ｘ線影像上で、先端側から１番目にある電極幅の広いリング状電極を見つけることにより、このリング状電極が装着されているカテーテル先端部が、第１のカテーテル先端部であると認識することができる。また、先端側から２番目にある電極幅の広いリング状電極を見つけることにより、このリング状電極が装着されているカテーテル先端部が、第２のカテーテル先端部であると認識することができる。

（３）上記のような構成の本発明の電極カテーテルにおいて、４本のカテーテル先端部を備えてなることが好ましい。

４本のカテーテル先端部において同じ位置に装着（例えば、先端側から１番目に配置）されている４個のリング状電極（以下、カテーテル先端部の同じ位置に装着された電極を「対応する電極」という。）は、それぞれ、正方形の頂点に位置にある。
対応するリング状電極の各々が正方形の頂点に位置するような本発明の電極カテーテル（４本のカテーテル先端部を有する電極カテーテル）によれば、例えば、アブレーション治療後に焼灼が確実に行われているか否かを確認する場合に、対応する４個のリング状電極を、アブレーションラインから等距離に配置することを容易に行うことができる。
例えば、対応する４個のリング状電極のうち、隣り合うカテーテル先端部に装着された２個のリング状電極を、これらの中間点にアブレーションラインが位置するよう留置させれば、残りの２個のリング状電極についても、これらの中間点にこのアブレーションラインが位置するよう留置させることができる。

（４）また、本発明の電極カテーテルは、少なくとも１つの内孔を有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の基端に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテル本体の先端から、実質的に等角度間隔で延び出る少なくとも３本のカテーテル先端部と、
前記カテーテル先端部の各々に装着された先端電極と、
前記カテーテル先端部の各々に少なくとも１個装着されたリング状電極と、を備えてなり；
第１のカテーテル先端部に装着された先端電極の電極幅は、その他の先端電極の電極幅と異なり、
第１のカテーテル先端部の隣にある第２のカテーテル先端部に装着された１個のリング状電極の電極幅は、その他のリング状電極の電極幅と異なる
ことを特徴とする。

このような構成を有する本発明の電極カテーテルによれば、Ｘ線影像上で、他の先端電極とは電極幅の異なる先端電極を見つけることにより、これが装着されているカテーテル先端部が、第１のカテーテル先端部であると認識することができる。
また、Ｘ線影像上で、他のリング状電極とは電極幅の異なるリング状電極を見つけることにより、これが装着されているカテーテル先端部が、第２のカテーテル先端部であると認識することができる。
Ｘ線影像上において、第１のカテーテル先端部と、第２のカテーテル先端部とが認識できれば、Ｘ線影像上における他のカテーテル先端部が、何れのカテーテル先端部であるかを認識することができる。
また、カテーテル先端部の各々に装着されている先端電極およびリング状電極の配置位置は、Ｘ線影像上で容易に把握することができる。
この結果、Ｘ線影像上におけるすべての電極（先端電極およびリング状電極）について、何れのカテーテル先端部において何れの配置位置に装着されている電極であるかを容易に把握することができる。

（５）上記のような構成の本発明の電極カテーテルにおいて、第１のカテーテル先端部に装着された先端電極の電極幅が、その他の先端電極の電極幅より広く、
第２のカテーテル先端部に装着された１個のリング状電極の電極幅が、その他のリング状電極の電極幅より広いことが好ましい。

このような構成を有する本発明の電極カテーテルによれば、Ｘ線影像上で、他の先端電極よりも電極幅の広い先端電極を見つけることにより、この先端電極が装着されているカテーテル先端部が、第１のカテーテル先端部であると認識することができる。また、他のリング状電極よりも電極幅の広いリング状電極を見つけることにより、このリング状電極が装着されているカテーテル先端部が、第２のカテーテル先端部であると認識することができる。

（６）上記のような構成の本発明の電極カテーテルにおいて、４本のカテーテル先端部を備えてなることが好ましい。

４本のカテーテル先端部において対応する４個の電極（例えば、先端電極）は、それぞれ、正方形の頂点に位置することになる。
対応する電極の各々が正方形の頂点に位置するような本発明の電極カテーテル（４本のカテーテル先端部を有する電極カテーテル）によれば、例えば、アブレーション治療後に焼灼が確実に行われているか否かを確認する場合に、対応する４個の電極を、アブレーションラインから等距離に配置することを容易に行うことができる。
例えば、４個の先端電極のうち、隣り合うカテーテル先端部に装着された２個の先端電極を、これらの中間点にアブレーションラインが位置するよう留置させれば、残りの２個の先端電極についても、これらの中間点にこのアブレーションラインが位置するよう留置させることができる。

（７）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテル本体の先端部分を、当該カテーテル本体の軸を中心に両方向に撓ませることができる（Ｂｉｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ Ｃｏｎｔｒｏｌ）首振り機構を備えていることが好ましい。

心臓の内壁、特に弁の周囲には、腱と呼ばれるひも状の組織が多く存在し、この腱に、カテーテル先端部などが絡まることを回避するためには、心腔内に挿入されているカテーテル本体を、なるべく軸の回りに回転させないことが好ましい。
しかして、上記のような首振り機構を備えた本発明の電極カテーテルによれば、例えば、カテーテル本体の先端部分を１８０°偏向させるような場合にも、カテーテル本体を軸のまわりに回転させる必要はないため、（そのような場合にカテーテル本体を軸のまわりに回転させる必要がある）片方向にのみ撓ませることができる機構を有するものと比較して有利である。

本発明の電極カテーテルによれば、Ｘ線影像上で特定した電極が、何れのカテーテル先端部において、何れの位置に装着されている電極であるかを容易に把握することができる。

本発明の一実施形態に係る電極カテーテルの概略正面図である。 図１に示した電極カテーテルの側面図（図１のＩ−Ｉ矢視図）である。 図１に示した電極カテーテルの先端部分における断面図（図２のII−II断面図）である。 図１に示した電極カテーテルの先端部分における断面図（図２のIII −III 断面図）である。 図１に示した電極カテーテルの先端部分における断面図（図１のIV−IV断面図）である。 図１に示した電極カテーテルの使用状態を示す概略図である。 本発明の他の実施形態に係る電極カテーテルの側面図である。 本発明の電極カテーテルの変形例を示す側面図である。

＜第１の実施形態＞
この実施形態の電極カテーテル１は、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。
電極カテーテル１は、カテーテル本体１０と、制御ハンドル２０と、４本のカテーテル先端部（３１、３２、３３、３４）と、これらカテーテル先端部の各々に装着された先端電極（４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａ）と、カテーテル先端部の各々に２個ずつ装着された８個のリング状電極（４１Ｂ・４１ｃ、４２ｂ・４２Ｃ、４３ｂ・４３ｃ、４４ｂ・４４ｃ）とを備えてなる。

カテーテル本体１０は、チューブ部材１１と、先端部材１２とからなる。
なお、図１においては、カテーテル本体１０の長さを短く図示してあるが、実際には、制御ハンドル２０のＺ軸方向長さよりも数倍〜数十倍程度に長い。

カテーテル本体１０を構成するチューブ部材１１は少なくとも１つの内孔（ルーメン）を有する。チューブ部材１１のルーメンには、先端電極およびリング状電極に接続される導線（図示省略）、首振り機構を構成する引張ワイヤ（図４において５１，５２で示す）が引き通されている。

チューブ部材１１は、軸方向に沿って同じ特性の材料で構成してもよいが、軸方向に沿って剛性（硬度）の異なる材料を用いて一体的に形成することが好ましい。具体的には、近位端側の構成材料が相対的に高い剛性を有し、遠位端側の構成材料が相対的に低い剛性を有するものであることが好ましい。

チューブ部材１１は、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（ポリエーテルブロックアミド）などの合成樹脂で構成される。また、チューブ部材１１の近位端側は、これらの合成樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したブレードチューブであってもよい。

チューブ部材１１の外径は１．０〜３．０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは１．６〜２．７ｍｍとされる。
チューブ部材１１の長さは６００〜１５００ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは９００〜１２００ｍｍとされる。

図３に示すように、カテーテル本体１０を構成する先端部材１２は、チューブ部材１１のルーメンに挿入される円筒状部分１２１と、４本のカテーテル先端部（３１、３２、３３、３４）の各々の基端部分が挿入される４つの細孔を有する保持部分１２２とが一体に形成されてなる。
先端部材１２は、チューブ部材１１と同一の材料、例えばＰＥＢＡＸで構成することができる。
先端部材１２（保持部分１２２）の外径は、チューブ部材１１の外径と同一であることが好ましい。
先端部材１２（保持部分１２２）の長さは２〜６０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは５〜１０ｍｍとされる。

制御ハンドル２０は、カテーテル本体１０（チューブ部材１１）の基端に接続されている。図１において、２１は把持部、２２は、カテーテル本体１０の先端部分の首振り操作（偏向移動操作）を行うための回転板である。

この実施形態の電極カテーテル１は、カテーテル本体１０の軸の半径方向外側に曲がりながら延びる４本のカテーテル先端部（第１のカテーテル先端部３１、第２のカテーテル先端部３２、第３のカテーテル先端部３３、第４のカテーテル先端部３４）を備えている。
図２に示すように、４本のカテーテル先端部は、カテーテル本体１０（先端部材１２）の先端から実質的に等角度（同図に示す側面視において約９０°）間隔で放射状に延び出ている。

カテーテル先端部の外径は０．３〜１．４ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは０．５〜１．０ｍｍとされる。
カテーテル先端部の外径は、チューブ部材１１および先端部材１２の外径の０．１５〜０．４倍であることが好ましい。
カテーテル先端部（先端部材１２から延び出ている部分）の長さは５〜５０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは１０〜３０ｍｍとされる。

図３および図５に示すように、カテーテル先端部（３１、３２、３３、３４）は、細長い板状のコア部材（３１１、３２１、３３１、３４１）と、被覆チューブ（３１２、３２２、３３２、３４２）とから構成されている。

図３に示すように、第１のカテーテル先端部３１を構成するコア部材３１１は、被覆チューブ３１２の内孔に沿って延び、その先端部は先端電極４１ａに埋め込まれた状態で固定されている。
また、第３のカテーテル先端部３３を構成するコア部材３３１は、被覆チューブ３３２の内孔に沿って延び、その先端部は先端電極４３ａに埋め込まれた状態で固定されている。
なお、第２のカテーテル先端部３２および第４のカテーテル先端部３４も、第１のカテーテル先端部３１および第３のカテーテル先端部３３と同様の構造である。

コア部材は、カテーテル先端部の形状を記憶しており、力を加えることによって変形（例えば直線状に変形）するが、力を取り除くと記憶された形状（図１〜図４に示したような展開形状）に戻る。
コア部材の構成材料としてはＮｉ−Ｔｉ合金を挙げることができる。Ｎｉ−Ｔｉ合金におけるＮｉとＴｉの比率は５４：４６〜５７：４３であることが好ましい。好ましいＮｉ−Ｔｉ合金としてニチノールを挙げることができる。
被覆チューブの構成材料としては、ポリウレタンまたはＰＥＢＡＸのような生体許容性の樹脂材料を挙げることができる。

４本のカテーテル先端部（３１、３２、３３、３４）の基端部分は、それぞれ、先端部材１２（保持部分１２２）に形成された細孔に挿入され、基端部分における被覆チューブ（３１２、３２２、３３２、３４２）と、保持部分１２２とが熱融着され、これにより、カテーテル先端部（３１、３２、３３、３４）の各々が、カテーテル本体１０（先端部材１２）に固着されている。

カテーテル先端部（第１のカテーテル先端部３１、第２のカテーテル先端部３２、第３のカテーテル先端部３３、第４のカテーテル先端部３４）には、それぞれ、先端電極（４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａ）と、それぞれに２個のリング状電極（４１Ｂ・４１ｃ、４２ｂ・４２Ｃ、４３ｂ・４３ｃ、４４ｂ・４４ｃ）とが装着されている。
先端電極およびリング状電極に接続される導線（図示省略）は、それぞれが絶縁された状態で、カテーテル先端部（被覆チューブ）の内孔およびカテーテル本体１０のルーメンに引き通されている。

先端電極およびリング状電極は、アルミニウム、銅、ステンレス、金、白金、イリジウムまたはこれらの合金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。先端電極およびリング状電極の外径は、特に限定されないが、カテーテル先端部の外径と同程度であることが好ましい。

図２に示すように、電極カテーテル１を構成する８個のリング状電極（４１Ｂ・４１ｃ、４２ｂ・４２Ｃ、４３ｂ・４３ｃ、４４ｂ・４４ｃ）のうち、第１のカテーテル先端部３１に装着されたリング状電極４１Ｂと、第２のカテーテル先端部３２に装着されたリング状電極４２Ｃとは、これらの電極幅（管軸方向の長さ）が、他のリング状電極の電極幅より長く、具体的には１．５〜２．０倍となっている。
ここに、リング状電極４１Ｂおよびリング状電極４２Ｃ以外のリング状電極の電極幅は、０．５〜４．０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは０．６〜１．２ｍｍとされる。

このような構成の電極カテーテル１によれば、Ｘ線影像上で、先端側から１番目にあるリング状電極（４１Ｂ、４２ｂ、４３ｂ、４４ｂ）のうち、電極幅の広いリング状電極４１Ｂを見つけることにより、このリング状電極４１Ｂが装着されているカテーテル先端部が、第１のカテーテル先端部３１であると認識することができる。
そして、Ｘ線影像上で第１のカテーテル先端部３１が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極４１ａおよびリング状電極４１Ｂ・４１ｃであると認識することができる。

また、Ｘ線影像上で、先端側から２番目にあるリング状電極（４１ｃ、４２Ｃ、４３ｃ、４４ｃ）のうち、電極幅の広いリング状電極４２Ｃを見つけることにより、このリング状電極４２Ｃが装着されているカテーテル先端部が、第２のカテーテル先端部３２であると認識することができる。
そして、Ｘ線影像上で第２のカテーテル先端部３２が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極４２ａおよびリング状電極４２ｂ・４２Ｃであると認識することができる。

また、Ｘ線影像上で、第１のカテーテル先端部３１および第２のカテーテル先端部３２が認識できれば、第２のカテーテル先端部３２の隣（第１のカテーテル先端部３１の反対側）にあるカテーテル先端部を第３のカテーテル先端部３３と認識することができる。
そして、Ｘ線影像上で第３のカテーテル先端部３３が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極４３ａおよびリング状電極４３ｂ・４３ｃであると認識することができる。

また、Ｘ線影像上で、第１のカテーテル先端部３１、第２のカテーテル先端部３２および第３のカテーテル先端部３３が認識できれば、第３のカテーテル先端部３３の隣にある（第３のカテーテル先端部３３と第１のカテーテル先端部３１との間にある）カテーテル先端部を第４のカテーテル先端部３４と認識することができる。
そして、Ｘ線影像上で第４のカテーテル先端部３４が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極４４ａおよびリング状電極４４ｂ・４４ｃであると認識することができる。

この結果、Ｘ線影像上におけるすべての先端電極（４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａ）について、何れのカテーテル先端部に装着されているものであるかを容易に把握することができる。
また、Ｘ線影像上におけるすべてのリング状電極（４１Ｂ・４１ｃ、４２ｂ・４２Ｃ、４３ｂ・４３ｃ、４４ｂ・４４ｃ）についても、何れのカテーテル先端部において何れの配置位置に装着されているものであるかを容易に把握することができる。

この実施形態の電極カテーテル１は、他のリング状電極より電極幅の広い２個のリング状電極（リング状電極４１Ｂおよびリング状電極４２Ｃ）が、隣り合うカテーテル先端部（第１のカテーテル先端部３１および第２のカテーテル先端部３２）の各々における互いに異なる位置に装着されている点に特徴を有する。

電極幅の広いリング状電極が１個である場合、例えば、リング状電極４１Ｂの電極幅のみが広い場合には、Ｘ線影像上で、第２のカテーテル先端部３２と第４のカテーテル先端部３４とを直ちに識別することができず、例えば、Ｘ影像上に映し出された先端電極４２ａを、先端電極４４ａと誤認するおそれがある。
このような場合、例えば、第３のカテーテル先端部３３に装着された先端電極４３ａと、第２のカテーテル先端部３２に装着された先端電極４２ａとが、アブレーションラインをまたいで留置されているときに、Ｘ影像上の先端電極４２ａを先端電極４４ａと誤認し、モニタに表示された、アブレーションラインをまたいでいない、先端電極４３ａと先端電極４４ａとの間の電位データに基いて「所期の焼灼が行われていない」と誤診してしまうことが考えられる。

これに対して、この実施形態の電極カテーテル１においては、リング状電極４１Ｂの電極幅に加えて、第２のカテーテル先端部３２に装着されたリング状電極４２Ｃの電極幅も広いために、第２のカテーテル先端部３２と第４のカテーテル先端部３４とを直ちに識別することができ、Ｘ線影像上に映し出された先端電極４２ａを先端電極４４ａと誤認するようなおそれはなく、上記のような誤診が起こることを確実に回避することができる。

また、他のリング状電極より電極幅の広い２個のリング状電極が、隣り合うカテーテル先端部の各々において同じ位置に装着されている場合には、Ｘ線影像において、電極幅の広いリング状電極が装着されている２本のカテーテル先端部の各々が、第１のカテーテル先端部であるのか、第２のカテーテル先端部であるのか識別することができない。
このような場合、Ｘ線影像上の４本のカテーテル先端部が、カテーテルの先端側から見たものなのか、カテーテルの基端側からみたものなのかを直ちに認識することはできなくなる。

これに対して、この実施形態の電極カテーテル１では、第１のカテーテル先端部３１に装着されたリング状電極４１Ｂの配置位置（リング状電極として先端側から１番目）と、第２のカテーテル先端部３２に装着されたリング状電極４２Ｃの装着位置（リング状電極として先端側から２番目）とが互いに異なるので、第１のカテーテル先端部３１と、第２のカテーテル先端部３２とを確実に識別することができる。これにより、Ｘ線影像上の４本のカテーテル先端部が、カテーテルの先端側から見たものなのか、カテーテルの基端側からみたものなのかを直ちに認識することができる。

この実施形態の電極カテーテル１は、カテーテル本体１０の先端部分を、カテーテル本体１０の軸を中心に両方向に撓ませる首振り機構を備えている。

首振り機構としては特に限定されるものではないが、例えば、チューブ部材１１の遠位端部分に収容された首振り部材としての板バネ（図示省略）と、この板バネの表裏面側において、チューブ部材１１のルーメンに引き通される２本の引張ワイヤ（図４において５１，５２で示す）と、２本の引張ワイヤの各々の近位端が接続された回転板２２とを備えてなる機構を挙げることができる。
ここに、２本の引張ワイヤの遠位端の各々は、板バネを挟んで相対する位置において、チューブ部材１１の内壁に固定してもよく、板バネの遠位端における平板部の表裏面に固定してもよい。

他方、引張ワイヤ５１，５２の近位端は、制御ハンドル２０の回転板２２における互いに離間した位置に接続されており、回転板２２は、図１に示すＺ軸に垂直な回転軸を中心にして回転自在になっている。
オペレータは、制御ハンドル２０の把持部２１を片手でつかみ、その片手の指で回転板２２を操作（所定の方向に回転）する。これにより、引張ワイヤ５１，５２の張力が変化し、カテーテル本体１０の先端部分が、図１の矢印Ａまたは矢印Ｂに示すように首振り動作をする。

すなわち、回転板２２を、例えば、図１に示すＡ１方向に回転させると、引張ワイヤ５２が引張られ、引張ワイヤ５１は弛む。その結果として、図１に示すように、カテーテル本体１０の先端部分が、矢印Ａ方向に屈曲してカテーテル先端部が偏向する。

同様にして、回転板２２を、例えば、図１に示すＢ１方向に回転させると、引張ワイヤ５１が引張られ、引張ワイヤ５２は弛む。その結果として、図１に示すように、カテーテル本体１０の先端部分が、矢印Ｂ方向に屈曲してカテーテル先端部が偏向する。
そして、制御ハンドル２０を、図１に示すＺ軸回りに回転させれば、心腔内に挿入された状態で、制御ハンドル２０に対するＡ方向またはＢ方向の向きを自由に設定することができる。

この実施形態の電極カテーテル１を使用方法の一例を示せば、先ず、筒状のシースに挿入した状態（４本のカテーテル先端部が直線状に変形された状態）で、心腔内の目的部位の近傍まで電極カテーテル１を移動させ、目的部位の近傍で、４本のカテーテル先端部をシースから押し出して、カテーテル先端部の記憶形状（図１〜図４に示したような展開形状）を復元させる。

次に、図６（１）に示すように、カテーテル本体１０の先端部分（チューブ部材１１の遠位端部分）を屈曲させ、第２のカテーテル先端部３２に装着された先端電極４２ａと、第３のカテーテル先端部３３に装着された先端電極４３ａとを、これらの中間点にアブレーションラインＡＬが位置するように留置させる。
このように、隣り合うカテーテル先端部に装着された２個のリング状電極を留置させることにより、残りの２個のリング状電極、すなわち、第１のカテーテル先端部３１に装着された先端電極４１ａと、第４のカテーテル先端部３４に装着された先端電極４４ａとについても、これらの中間点にアブレーションラインＡＬが位置するよう留置させることができる。この結果、４個の先端電極４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａを、アブレーションラインＡＬから等距離に配置することができる。
このように配置した後に、何れか１つの先端電極から電気刺激を与える（ペーシング）とともに、他の先端電極で電位測定を行い、その伝達速度（電位を検出した時間）を比較することで、アブレーションラインＡＬを評価することができる。
また、カテーテル本体１０の周囲に他の電極カテーテルを配置し、当該他の電極カテーテルから電気刺激を与える（ペーシング）とともに、各先端電極で電位測定を行い、その伝達速度を比較することも可能である。

４個の先端電極をアブレーションラインＡＬから等距離に配置することにより、アブレーションラインＡＬに沿って所期の焼灼がなされていれば、先端電極４２ａと先端電極４３ａの間、および、先端電極４１ａと先端電極４４ａの間の電位の伝達速度（アブレーションラインＡＬを跨ぐ電極間における電位の伝達速度）が、先端電極４２ａと先端電極４１ａの間、および、先端電極４３ａと先端電極４４ａの間の電位の伝達速度（アブレーションラインＡＬを跨がない電極間における電位の伝達速度）よりも遅くなる。
そして、アブレーションラインＡＬに沿って均質な焼灼がなされていれば、先端電極４２ａと先端電極４３ａの間の電位の伝達速度と、先端電極４１ａと先端電極４４ａの間の電位の伝達速度とが等しくなる。

なお、図６（１）に示したアブレーションラインＡＬは、Ｘ線影像上に現れてはいないが、通常、オペレータにおいて把握されている。

上記のように、カテーテル先端部の本数が４であるこの実施形態の電極カテーテル１によれば、対応する４個の電極（例えば先端電極）を、アブレーションラインＡＬから等距離に配置することを容易に行うことができる。

この実施形態の電極カテーテル１によれば、Ｘ線影像の電極およびこれらが装着されているカテーテル先端部を、カテーテルの先端側から見たものなのか、カテーテルの基端側からみたものなのかを直ちに認識することができる。

図６（１）のような状態のＸ線影像において、先端側から１番目にある電極幅の広いリング状電極４１Ｂを見つけることにより、このリング状電極４１Ｂが装着されている、図面の左下側にあるカテーテル先端部が第１のカテーテル先端部３１であると認識することができる。
また、先端側から２番目にある電極幅の広いリング状電極４２Ｃを見つけることにより、このリング状電極４２Ｃが装着されている、図面の左上側にあるカテーテル先端部が、第２のカテーテル先端部３２であると認識することができる。
そして、図６（１）においては、第１のカテーテル先端部３１、第２のカテーテル先端部３２、第３のカテーテル先端部３３、第４のカテーテル先端部３４が「時計まわりに」配置されているので、このＸ線影像は、カテーテル先端部をカテーテルの基端側からみたものであると直ちに認識することができる。

他方、図６（２）のような状態のＸ線影像においては、一見すると、図６（１）と同じように見えるのであるが、リング状電極の電極幅に着目し、先端側から１番目にある電極幅の広いリング状電極４１Ｂを見つけることにより、このリング状電極４１Ｂが装着されている、図面の右下側にあるカテーテル先端部が第１のカテーテル先端部３１であると認識することができる。
また、先端側から２番目にある電極幅の広いリング状電極４２Ｃを見つけることにより、このリング状電極４２Ｃが装着されている、図面の右上側にあるカテーテル先端部が、第２のカテーテル先端部３２であると認識することができる。
そして、図６（２）においては、第１のカテーテル先端部３１、第２のカテーテル先端部３２、第３のカテーテル先端部３３、第４のカテーテル先端部３４が「反時計まわりに」配置されているので、このＸ線影像は、カテーテル先端部をカテーテルの先端側からみたものであると直ちに認識することができる。

＜第２の実施形態＞
図７に示す電極カテーテル２は、カテーテル本体１０（先端部材１２）の先端から等角度（側面視において約９０°）間隔で放射状に延び出ている４本のカテーテル先端部（３６、３７、３８、３９）と、これらカテーテル先端部の各々に装着された先端電極（４６Ａ、４７ａ、４８ａ、４９ａ）と、カテーテル先端部の各々に２個ずつ装着された８個のリング状電極（４６ｂ・４６ｃ、４７Ｂ・４７ｃ、４８ｂ・４８ｃ、４９ｂ・４９ｃ）とを備えてなる。

図７に示すように、電極カテーテル２を構成する４個の先端電極（４６Ａ、４７ａ、４８ａ、４９ａ）のうち、第１のカテーテル先端部３６に装着されている先端電極４６Ａは、その電極幅が他の先端電極の電極幅より長く、具体的には１．５倍となっている。
また、電極カテーテル２を構成する８個のリング状電極（４６ｂ・４６ｃ、４７Ｂ・４７ｃ、４８ｂ・４８ｃ、４９ｂ・４９ｃ）のうち、第２のカテーテル先端部３７に装着されているリング状電極４７Ｂは、その電極幅が、他のリング状電極の電極幅よりも長く、具体的には１．５〜２．０倍となっている。

このような構成の電極カテーテル２によれば、Ｘ線影像上で、電極幅の広い先端電極４６Ａを見つけることにより、この先端電極４６Ａが装着されているカテーテル先端部が、第１のカテーテル先端部３６であると認識することができる。
そして、Ｘ線影像上で第１のカテーテル先端部３６が認識できれば、これに装着されているリング状電極の各々をリング状電極４６ｂ、リング状電極４６ｃであると認識することができる。

また、Ｘ線影像上で、電極幅の広いリング状電極４７Ｂを見つけることにより、このリング状電極４７Ｂが装着されているカテーテル先端部が、第２のカテーテル先端部３７であると認識することができる。
そして、Ｘ線影像上で第２のカテーテル先端部３７が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極４７ａおよびリング状電極４７Ｂ・４７ｃであると認識することができる。

また、Ｘ線影像上で、第１のカテーテル先端部３６および第２のカテーテル先端部３７が認識できれば、第２のカテーテル先端部３７の隣（第１のカテーテル先端部３６の反対側）にあるカテーテル先端部を第３のカテーテル先端部３８と認識することができる。
そして、Ｘ線影像上で第３のカテーテル先端部３８が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極４８ａおよびリング状電極４８ｂ・４８ｃであると認識することができる。

また、Ｘ線影像上で、第１のカテーテル先端部３６、第２のカテーテル先端部３７および第３のカテーテル先端部３８が認識できれば、第３のカテーテル先端部３８の隣にある（第３のカテーテル先端部３８と第１のカテーテル先端部３６との間にある）カテーテル先端部を第４のカテーテル先端部３９と認識することができる。
そして、Ｘ線影像上で第４のカテーテル先端部３９が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極４９ａおよびリング状電極４９ｂ・４９ｃであると認識することができる。

この結果、Ｘ線影像上におけるすべての先端電極（４６Ａ、４７ａ、４８ａ、４９ａ）について、何れのカテーテル先端部に装着されているものであるかを容易に把握することができる。
また、Ｘ線影像上におけるすべてのリング状電極（４６ｂ・４６ｃ、４７Ｂ・４７ｃ、４８ｂ・４８ｃ、４９ｂ・４９ｃ）についても、何れのカテーテル先端部において何れの配置位置に装着されているものであるかを容易に把握することができる。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、以下に示すように、種々の変更が可能である。

例えば、カテーテル先端部の各々に装着されるリング状電極の数は２個に限定されるものではなく３個以上であってもよい。また、第２の実施形態のように、第１のカテーテル先端部に装着された先端電極の電極幅が、その他の先端電極の電極幅よりも広いものである場合には、カテーテル先端部の各々に装着されるリング状電極の数は１個でもよい。

また、カテーテル本体の先端から延び出ているカテーテル先端部の数は４本に限定されるものではなく、３本でも、５本以上であってもよい。
ここに、図８（１）に示す電極カテーテルは、カテーテル本体１０（先端部材１２）の先端から等角度（側面視において約１２０°）間隔で放射状に延び出ている３本のカテーテル先端部（１３１、１３２、１３３）と、これらカテーテル先端部の各々に装着された先端電極（１４１ａ、１４２ａ、１４３ａ）と、カテーテル先端部の各々に２個ずつ装着された６個のリング状電極（１４１Ｂ・１４１ｃ、１４２ｂ・１４２Ｃ、１４３ｂ・１４３ｃ）とを備えてなり、第１のカテーテル先端部１３１に装着されたリング状電極１４１Ｂと、第２のカテーテル先端部１３２に装着されたリング状電極１４２Ｃとが、その他のリング状電極の電極幅より広い本発明の電極カテーテルである。

また、図８（２）に示す電極カテーテルは、カテーテル本体１０（先端部材１２）の先端から等角度（側面視において約７２°）間隔で放射状に延び出ている５本のカテーテル先端部（２３１、２３２、２３３、２３４、２３５）と、これらカテーテル先端部の各々に装着された先端電極（２４１ａ、２４２ａ、２４３ａ、２４４ａ、２４５ａ）と、カテーテル先端部の各々に２個ずつ装着された１０個のリング状電極（２４１Ｂ・２４１ｃ、２４２ｂ・２４２Ｃ、２４３ｂ・２４３ｃ、２４４ｂ・２４４ｃ、２４５ｂ・２４５ｃ）とを備えてなり、第１のカテーテル先端部２３１に装着されたリング状電極２４１Ｂと、第２のカテーテル先端部２３２に装着されたリング状電極２４２Ｃとが、その他のリング状電極の電極幅より広い本発明の電極カテーテルである。

図８（１）〜（２）に示した電極カテーテルにおいても、Ｘ線影像上におけるすべての電極（先端電極およびリング状電極）について、何れのカテーテル先端部に装着されているものであるかを容易に把握することができる。

本発明の電極カテーテルは、アブレーション治療後の確認のみでなく、種々の診断または治療に使用することができる。例えば、カテーテル先端部の長さを半径とする円内領域の電位を同時に測定することができるので、マッピングカテーテルとして好適に使用することができる。

１ 電極カテーテル
１０ カテーテル本体
１１ チューブ部材
１２ 先端部材
１２１ 円筒状部分
１２２ 保持部分
２０ 制御ハンドル
２１ 把持部
２２ 回転板
３１ 第１のカテーテル先端部
３２ 第２のカテーテル先端部
３３ 第３のカテーテル先端部
３４ 第４のカテーテル先端部
３１１、３２１、３３１、３４１ コア部材
３１２、３２２、３３２、３４２ 被覆チューブ
４１ａ 先端電極
４１Ｂ・４１ｃ リング状電極
４２ａ 先端電極
４２ｂ・４２Ｃ リング状電極
４３ａ 先端電極
４３ｂ・４３ｃ リング状電極
４４ａ 先端電極
４４ｂ・４４ｃ リング状電極

Claims (7)

1. 少なくとも１つの内孔を有するカテーテル本体と、
   前記カテーテル本体の基端に接続された制御ハンドルと、
   前記カテーテル本体の先端から、実質的に等角度間隔で延び出る少なくとも３本のカテーテル先端部と、
   前記カテーテル先端部の各々に複数個装着されたリング状電極と、を備えてなり；
   第１のカテーテル先端部に装着された１個のリング状電極の電極幅と、第１のカテーテル先端部の隣にある第２のカテーテル先端部に装着された１個のリング状電極の電極幅とが、その他のリング状電極の電極幅と異なり、
   他のリング状電極とは電極幅の異なる前記２個のリング状電極は、それぞれが装着されているカテーテル先端部における配置位置が互いに異なる
   ことを特徴とする電極カテーテル。
2. 第１のカテーテル先端部における先端側から１番目のリング状電極の電極幅と、第２のカテーテル先端部における先端側から２番目のリング状電極の電極幅とが、その他のリング状電極の電極幅より広いことを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
3. ４本のカテーテル先端部を備えてなることを特徴とする請求項２に記載の電極カテーテル。
4. 少なくとも１つの内孔を有するカテーテル本体と、
   前記カテーテル本体の基端に接続された制御ハンドルと、
   前記カテーテル本体の先端から、実質的に等角度間隔で延び出る少なくとも３本のカテーテル先端部と、
   前記カテーテル先端部の各々に装着された先端電極と、
   前記カテーテル先端部の各々に少なくとも１個装着されたリング状電極と、を備えてなり；
   第１のカテーテル先端部に装着された先端電極の電極幅は、その他の先端電極の電極幅と異なり、
   第１のカテーテル先端部の隣にある第２のカテーテル先端部に装着された１個のリング状電極の電極幅は、その他のリング状電極の電極幅と異なる
   ことを特徴とする電極カテーテル。
5. 第１のカテーテル先端部に装着された先端電極の電極幅が、その他の先端電極の電極幅より広く、
   第２のカテーテル先端部に装着された１個のリング状電極の電極幅が、その他のリング状電極の電極幅より広いことを特徴とする請求項４に記載の電極カテーテル。
6. ４本のカテーテル先端部を備えてなることを特徴とする請求項５に記載の電極カテーテル。
7. 前記カテーテル本体の先端部分を、当該カテーテル本体の軸を中心に両方向に撓ませる首振り機構を備えていることを特徴とする請求項１乃至請求項６の何れかに記載の電極カテーテル。

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