JP5243548B2 - 情報システムのための流体伝達ポート - Google Patents

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Description

（関連出願の引用）
米国特許法第１１９条（ｅ）により、本願は、米国仮特許出願第６０／９８２，６６１号（２００７年１０月２５日出願）に基づく優先権を主張する。該仮出願の開示は、参照により本明細書に引用される。
有益な薬剤および流体の非経口投与（つまり、静脈注射または筋肉注射あるいは吸入等による、消化管経由ではない投与）は、確立された臨床的治療法である。有益な薬剤の非経口投与は、例えば、指示に従って、適切に投与される場合に、多くの患者にとって、有効な治療である。しかしながら、調査から明らかになっているように、平均して、患者の約１０％が、不適切な、注入可能薬剤を投与されている。例えば、かなりの割合の重大な過失が、静脈内（ＩＶ）投薬の投与に関連するものである。
臨床的状況において、患者と医療器具をリンクするために使用される管の接続間違いは、重大な事故または死亡につながる可能性がある。病院で使用される医療器具は、必ず、関連する管および付属品に接続可能になっている。接続は、概して、標準的な「ルアー（ルアー）」コネクタによって行われる。しかしながら、ルアーコネクタは標準サイズであり、幅広い範囲の、全く異なる機能を有する医療器具および製品で使用されるため、管の接続間違いのリスクは高い。
例えば、患者は、静脈を介して流体を投与し、胃への管を通して供給物を送達し、血圧を監視し、マスクまたはカニューレを通して酸素を投与するために使用される、いくつかのデバイスに接続され得る。全て、ルアーコネクタを含むことがあり、こうしたデバイス群は、特に、ストレス、疲労および集中力の欠如が珍しくない、目まぐるしい臨床環境で、管の接続間違いのリスクをもたらす。
多様な臨床的な状況において、多数の種類の医療機器の間で発生した、接続の間違いには、以下の、ＩＶラインに間違えて接続される経腸栄養管、気管カフ（ｔｒａｃｈｅａｌ−ｃｕｆｆ）パイロットバルーンポートに接続されるＩＶチューブ、ＩＶラインに接続される非侵襲性血圧（ＢＰ）カフス、および髄腔内に投与される静脈内投与のための薬剤を含むが、これに限定されない。
本発明の局面は、患者内の複数の異なる流体伝達ポートのうちの特定の１つを、非経口流体送達デバイスからその患者への、流体の所与の流体伝達事象と関連付けるためのシステムおよび方法を含む。この方法の局面は、２つ以上の異なる流体伝達ポートのうちの１つを通じた、非経口流体送達デバイスおよび患者の間の流体接続の確立を含む。次に、患者の身体を信号伝導媒体として使用して、例えば、流体送達デバイスから患者関連識別器へ、または、患者関連識別器から流体送達デバイスへ、非経口的流体送達デバイスと患者関連識別器との間で、流体伝達信号が伝送される。流体伝達信号の強度等の流体伝達信号のパラメータは、次に、所与の流体伝達事象を有する、患者の２つ以上の異なる流体伝達ポートのうちの特定の１つに使用される。関連付けには、非経口的流体送達デバイスから患者への流体の送達のために使用されたことがある、使用されている、または今後使用される特定の流体伝達ポートの識別を含み得る。所望の場合、方法には、特定の流体伝達ポートおよび所与の流体伝達事象に関するエラーの識別時における、エラー信号の生成を含み得る。
（項目１）
特定の流体伝達ポートを、非経口的流体送達デバイスから患者への流体の所与の流体伝達事象と関連付ける方法であって、
該患者の２つ以上の異なる流体伝達ポートのうちの１つを介して、該非経口的流体送達デバイスと該患者との間で流体伝達接続を確立するステップと、
該患者の身体を信号伝導媒体として使用して、該非経口的流体送達デバイスと患者関連識別器との間で流体伝達信号を伝送するステップと、
該流体伝達信号のパラメータから、該患者の該２つ以上の異なる流体伝達ポートのうちの特定の流体伝達ポートを、該流体伝達事象と関連付けるステップと
を含む、方法。
（項目２）
前記関連付けるステップは、前記流体伝達ポートのうちのいずれが、前記非経口的流体送達デバイスから前記患者への前記流体の送達のために使用されたことがあるか、現在使用されているか、または今後使用されるかを識別するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記パラメータは、前記信号が移動する距離に関して変動するパラメータである、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記パラメータは、信号強度の大きさである、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記流体伝達信号は、前記患者関連識別器から前記非経口的流体送達デバイスへ伝送される、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記流体伝達信号は、前記非経口的流体送達デバイスから前記患者関連識別器へ、伝送される、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記流体伝達信号は、第１および第２の患者関連識別器に伝送され、該第１および第２の患者関連識別器のそれぞれにおいて受信された該信号の信号パラメータは、特定の流体伝達ポートを、所与の流体伝達事象と関連付けるために使用される、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記流体伝達信号は、前記患者を伝導媒体として使用して、前記非経口的流体送達デバイスと前記患者関連識別器との間で、伝導的に伝送される、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記方法は、前記患者関連識別器と前記非経口的流体送達デバイスとの間を非伝導的に通信するステップをさらに含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記方法は、前記患者関連識別器および前記非経口的流体送達デバイスのうちの少なくとも１つから、外部処理システムに、信号を伝送するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記外部処理システムは、病院情報システムである、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記方法は、前記関連付けられた流体伝達ポートが誤った流体伝達ポートであるときに、エラー信号を生成するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記方法は、前記２つ以上の異なる流体伝達ポートを介する流体送達についての情報を含む流体投与ログを作成するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
システムであって、
（ａ）非経口的流体送達デバイスと、
（ｂ）患者と関連付けられるように構成されている、患者関連識別器と、
（ｃ）２つ以上の異なる流体伝達ポートと
を備え、該システムは、
該非経口的流体送達デバイスと該患者との間の流体伝達接続の確立後、該患者の身体を信号伝導媒体として使用して、該非経口的流体送達デバイスと該患者関連識別器との間で、流体伝達信号を伝送し、
該流体伝達信号のパラメータから、該患者の該２つ以上の異なる流体伝達ポートのうちの特定の１つを、該非経口的流体送達デバイスから該患者への所与の流体伝達事象と関連付けるように構成されている、
システム。
（項目１５）
前記非経口的流体送達デバイスは、前記患者関連識別器に前記流体伝達信号を伝送するためのブロードキャスト要素を備え、該患者関連識別器は、該非経口的流体送達デバイスから該流体伝達信号を受信するための受信要素を備えている、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
前記システムは、２つ以上の患者関連識別器を備え、該患者関連識別器のそれぞれは、前記非経口的流体送達デバイスから前記流体伝達信号を受信するための受信要素を備えている、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
前記患者関連識別器は、前記非経口的流体送達デバイスに前記流体伝達信号を伝送するためのブロードキャスト要素を備え、該非経口的流体送達デバイスは、該患者関連識別器から該流体伝達信号を受信するための受信要素を備えている、項目１５に記載のシステム。
（項目１８）
前記システムは、前記患者を伝導媒体として使用して、前記非経口的流体送達デバイスと前記患者関連識別器との間で、前記流体伝達信号を伝導的に伝送するように構成されている、項目１４に記載のシステム。
（項目１９）
前記システムは、外部処理システムをさらに備えている、項目１４に記載のシステム。
（項目２０）
前記外部処理システムは、病院情報システムである、項目１９に記載のシステム。
（項目２１）
前記システムは、前記関連付けられた特定の流体伝達ポートが誤った流体伝達ポートであるときに、エラー信号を生成するように構成されている、項目１４に記載のシステム。
（項目２２）
前記システムは、前記２つ以上の異なる流体伝達ポートを介する流体送達についての情報を含む流体投与ログを作成するように構成されている、項目１４に記載の方法。
図１は、本発明の第１の実施形態に従う、ＩＶバッグの送達システムを示す。 図２は、本発明の第２の実施形態に従う、ＩＶバッグの送達システムを示す。
患者の２つ以上の異なる流体伝達ポートのうちの特定の１つを、非経口流体送達デバイスからの流体の所与の流体伝達事象と関連付けるための方法を提供する。方法の局面には、２つ以上の異なる流体伝達ポートのうちの１つを通じた、非経口流体送達デバイスおよび患者の間の流体伝達接続の確立、および患者の身体を信号伝導媒体として使用した、非経口流体送達デバイスおよび患者関連識別器の間の流体伝達信号の伝送を含む。関連付けによって、所与の流体伝達事象で今後使用される、現在使用されている、または使用された流体伝達ポートが識別され得る。さらに、本発明の方法を実践するためのシステムを提供する。
本発明のシステムは、非経口流体送達デバイスおよび１つ以上の患者関連識別器を含み得る。非経口流体送達デバイスおよび１つ以上の患者関連識別器は、患者の身体を通信媒体として使用して、２つのコンポーネントの間を流体伝達信号が伝送され得るように、構成される。流体伝達信号の伝導媒体として身体を使用するために、流体送達デバイスおよび患者の間の流体通信が、まず、確立される。患者の身体が通信媒体として使用されるため、非経口流体送達デバイスおよび患者の間を伝達される信号は、（例えば、患者関連識別器から送達デバイスへ、および／または送達デバイスから患者関連識別器への方向で）身体内を通過し、身体を伝導媒体として必要とする。流体伝達信号は、患者を伝導媒体として使用して、流体送達デバイスおよび患者関連識別器の間を伝導的に伝送され得る。
身体が伝導媒体として必要とされ、かつ、身体は、流体送達デバイスおよび患者の間の流体伝達接続の確立を必要とするため、信号の受信（例えば、以下に詳細に概説されているように、システムの患者関連識別器、非経口流体送達デバイスまたは別のコンポーネントのいずれか）は、流体伝達事象および、例えば、流体伝達事象に今後使用される、現在使用されている、または使用された、流体伝達事象に関連付けられる特定の流体伝達ポートについての正確な知識を提供する。こうした用途が将来的、リアルタイムおよび履歴的な用途を含む場合、この正確な知識を、用途によって、種々の異なる方法で、さらに利用可能である。将来的な用途の実施例は、流体送達デバイスおよび患者の間の予定された（つまり、将来的な）流体送達事象に、患者に関連付けられる２つ以上の流体伝達ポートのいずれが使用されるかを事前に決定するために、流体伝達信号が利用される、用途である。こうした用途は、さらに、特定の流体伝達ポートが、予定された流体送達事象の正しい流体伝達ポートであるかどうかの決定を含み得る。本発明の方法およびシステムの履歴的なまたは遡及的用途の実施例には、非経口流体送達デバイスを介して、患者に送達された流体の正確な履歴、具体的には、２つ以上の流体伝達ポートのいずれが流体の送達に使用されたかを取得するために、流体伝達信号が利用される用途を含む。
上述したように、本発明のシステムのコンポーネントは、流体送達デバイス、１つ以上の患者関連識別器および２つ以上の流体伝達ポートを含む。使用中に、流体伝達信号がその間を伝送され、流体送達事象が予定された、または実行される、特定の流体伝達ポートを識別するために、信号強度の大きさ等の信号のパラメータが利用されるように、種々のコンポーネントが構成される。
本発明の実施形態のさらなる記載において、システムの局面をさらに詳細に概説し、次に、流体伝達ポートの識別の方法にシステムが利用される方法について、より詳細に記載する。
（システム）
本発明のシステムは、流体送達デバイス、１つ以上の患者関連識別器、および２つ以上の流体伝達ポートを含み得、システムは、さらに、さらなるコンポーネント、例えば、さらなる通信コンポーネント等を含み得る。
（非経口流体送達デバイス）
本発明のシステムの非経口流体送達デバイスは、消化管以外のルートで、例えば、静脈内送達等によって、患者に大量の流体（例えば、液体）を送達するデバイスである。特に興味深いのは、例えば、ルアーロック取り付けによる、接続要素を介して、患者関連流体伝達ポートと相互作用するように構成される流体送達デバイスである。特定の実施形態では、送達デバイスは、例えば、患者への流体の伝達時に患者関連識別器の一部とし得る信号を生成し、受信装置へ伝送する、例えば、集積回路デバイスまたは他の適した構造の形態の、流体伝達信号生成装置を含む。特定の状況では、非経口流体送達デバイスは、デバイスから患者への流体の一方向の伝達を提供するデバイスである。液体の非経口送達のために、送達デバイスは様々であり得る。このようなデバイスの一種類は、例えば、流体収容バッグまたはＩＶバッグ等の液体貯蔵要素、流体計量ユニットまたはポンプ、点滴バッグ（ｄｒｉｐ ｂａｇ）等を含み得る、静脈内投与デバイスである。患者に送達される液体は、組成がかなり多様であり得、また、薬学的に許容される賦形剤中の１つ以上の異なる有益な薬剤等、１つ以上の薬剤を含み得るか、または、液体が血漿増量剤である場合等、それ自体で有益な薬剤であり得る。さらに、患者へ、または患者からの両方の流体の伝達を行う送達デバイスが興味深い。こうしたデバイスには、例えば、血液、透析等の流体が患者から外部デバイスへ伝達され、典型的には、デバイスにおけるいくつかの種類の処理後に、デバイスから患者へ再び伝達されるデバイスを含む。これらの状況での利用を見つける非経口流体送達デバイスの一実施例は、透析装置であり、こうしたデバイスは、非経口透析デバイスまたは血液透析デバイス等であり得る。
所与の流体送達デバイスは、上述したように、使用中に互いに動作可能に接続され、デバイスおよび患者関連識別器の間で流体伝達信号を伝達する機能を集合的に有する、１つのコンポーネントまたは２つ以上の異なるコンポーネント（例えば、注射器およびバイアル、流体保持バッグおよびＩＶポンプ等）を含み得る。このため、システムの種々のコンポーネントは、さらに、システムの所与の実施形態での必要に応じ、または所望のように、送信装置および／または受信装置等の通信要素を含み得る。こうしたコンポーネントは、さらに、所望のように、電源を含み得、以下に、患者関連識別器に関連して述べるものを含む、いずれかの便利な電源が存在し得る。
流体送達デバイスの実施形態には、薬事情報対応型（ｐｈａｒｍａ−ｉｎｆｏｍａｔｉｃｓ ｅｎａｂｌｅｄ）流体容器等の、薬事情報対応型コンポーネントとして考えられるものを含み得る。薬事情報対応型流体容器は、容器内の流体についての情報の識別を提供する識別器を含む、流体容器を意味する。容器は種々の形態であり得、容器は、患者に伝達される流体を含む、バッグ、バイアル等であり得る。識別情報の性質は、例えば、流体名、流体内に存在する製剤名の、単純なものから、より複雑な、例えば、容器に存在する用量、容器内の流体の履歴、容器内の流体の品質（例えば、欠陥がある、または、損傷しているかどうか）等まで、かなり多様であり得る。識別器の性質も、例えば、バーコードまたは他の機械で読み取り可能な識別器等の受動的問い合わせ可能要素（ｐａｓｓｉｖｅ ｉｎｔｅｒｒｏｇａｔａｂｌｅ ｅｌｅｍｅｎｔ）から、情報を送信可能、かつ電源を含み得るコンポーネント等の、より能動的コンポーネントまで、様々であり得る。センサーは、以下に記載するように、医療用容器に関連付けられ得る。
所与のシステムが２つ以上の異なる流体容器を含む場合、システムは、多重システムとして構成され得る。この多重システムは、所与の流体および患者についての所与の流体伝達信号を、適切に組み合わせ得、または互いに関連付け得るように、多重システムの複数のコンポーネントの種々の送信信号の間のクロストークおよび障害を、十分低減または排除するように構成される。例えば、第１のＩＶバッグについて生成される信号は、第２のバッグについて生成される信号と区別可能にし得、区別可能な信号は、例えば、適切な時間ベースの通信プロトコルを使用することによって、異なる周波数等の信号を有することによって等、多数の異なる方法で提供され得る。２００６年４月２８日出願のＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１６３７０号に記載される信号プロトコルが興味深く、その開示は、参照することによって、本明細書に組み込まれる。複数の異なる流体容器が所与の流体送達システムに存在する、特定の実施形態において、異なる流体は、さらなる区別の特徴を提供するために色分けされてもよく、この色分けは、検知され、さらに、正しい薬、例えば、組成、用量、品質等が正しい患者に送達されていることのさらなる確認のために、（例えば、流体伝達信号の一部として）患者関連識別器に伝送され得る。
その送信装置および／または受信装置要素のために、本明細書で使用できる回路の実施例を含む、非経口流体送達デバイスは、２００７年７月６日出願のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０１５５４７号「Ｓｍａｒｔ Ｐａｒｅｎｔｅｎａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」において、さらに記載されており、その開示は、参照することにより、本明細書に組み込まれる。
（患者関連識別器）
上述のように、本発明のシステムのコンポーネントは１つ以上の患者関連識別器である。患者関連識別器は、例えば、局所的に、または埋め込みによって、患者に関連付けられるために構成されるデバイスであり、ブロードキャスト機能および受信機能のうちの少なくとも１つを実行する通信要素を含む。患者関連識別器は、少なくとも流体伝達信号のブロードキャストおよび／または受信を実行する識別器であり、信号は、患者についての識別情報等の、種々の異なる種類の情報を含み得る。識別器が（例えば、患者関連識別器が受信装置要素を含む）流体伝達事象についての情報を受信し、ある方法で流体伝達事象を評価するためにその情報を内部で処理する、より複雑な形式に、信号のブロードキャストのみのために構成される形式を含む、種々の異なる方法で、識別器を構成可能である。例えば、識別器は、薬が患者に送達されるという既存の知識を含む、メモリを有し得る。識別器は、流体伝達事象に関連付けられた投薬が正しいことを確認するために、メモリ内の情報と信号の識別情報を比較し得る。これが正しくない場合には、患者関連識別器は、以下に詳述するように、例えば、エラー信号を生成し得る。識別器は、患者についての識別情報を含み得る、信号を、流体送達デバイスへブロードキャストするためだけに構成され得る。あるいは、識別器は、流体送達デバイスから信号を受信するために構成され得る。これらの場合において、識別器は、流体伝達信号を伝送できるようにした非経口流体送達デバイスから、信号を受信するように構成される信号受信装置である。
所望の場合、患者関連識別器は、生きている被検者の動きに大きな影響を与えないように、前記生きている被検者に安定して関連付けられるようにサイズ決めされる識別器であり得る。これらの例において、患者関連識別器は、人間の被検者等の、被検者と共に使用される場合に、その運動能力における違いを、被検者が経験しないような寸法を有する。このため、患者関連識別器は、そのサイズが、被検者の、物理的に動くことができる能力を妨げないように、寸法決めされる。特定の実施形態では、患者関連識別器は小さいサイズを有し、特定の実施形態では、信号受信装置は、約１ｃｍ３未満を含む、約３ｃｍ３未満等の、約５ｃｍ３未満の容積を占める。
対象の患者関連識別器は、外部および埋め込み可能なデバイスの両方を含む。外部実施形態において、患者関連識別器は、体外にあり、これは、使用中に、受信装置が身体の外に存在することを意図する。識別器が外部にある場合、いずれかの便利な方法によって構成されてもよく、特定の実施形態では、これらは、望ましい皮膚上の位置に関連付けられるように構成される。このため、特定の実施形態では、外部信号受信装置は、被検者の局所的な皮膚上の位置と接するように、構成される。この構成には、パッチ、リストバンド、ベルト等を含むが、これに限定されない。例えば、外側に装着し、適した受信電極を備える、腕時計またはベルトは、本発明の一実施形態に従い、信号受信装置として使用可能である。さらなる実施例によって、これは、身体の外側に装着するハーネスによって位置決めされてもよく、異なる位置の皮膚に取り付ける１つ以上の電極を有する。これらの外部実施形態では、患者の身体を含む通信ライン、例えば、伝導通信ラインを、識別器および流体送達デバイスの間で、システムの使用中に確立できるように、患者関連識別器、例えば、電極の一部が皮膚に接触する。
対象の患者関連識別器は、さらに、埋め込み可能コンポーネントを含む。埋め込み可能とは、識別器が設計される、つまり、例えば、半永久的または永久的に、患者に埋め込むために構成されることを意味する。これらの例において、信号受信装置は、使用時、生体内にある。埋め込み可能とは、患者関連識別器が、約１週間以上、約４週間以上、約６カ月間以上等の、２日間以上、例えば、約５年間以上等の、約１年以上、身体内部にみられる、高塩分濃度、高湿度の環境を含む、生理学上の環境に存在する場合に、機能性を維持するように構成されることを意味する。特定の実施形態では、埋め込み可能回路は、約５年〜約７０年以上等の約１年〜約８０年以上から、約１０年〜約５０年以上の間の期間を含む期間、生理学上の部位に埋め込まれる場合に、機能性を維持するように構成される。
患者関連識別器が埋め込み可能である場合、識別器は、カプセル型、ディスク型等を含むがこれに限定されない、いずれかの便利な形状を有し得る。患者関連識別器は、患者との関連付けの部位（例：局所的または内部的）および予想される作動条件によって、識別器に適切であるように、一次電池または充電可能電池のいずれか、あるいは、コイルへの伝導的なブロードキャストによって電力供給される電源、または、光電子または他の電源であり得る、いずれかの便利な電源を有し得る。この埋め込み可能患者関連識別器は、充電可能な電池、例えば、電力伝送装置から自動的に充電する電池、例えば、患者の環境に存在する、例えば、患者のベッドに関連付けられるコイルを含む。患者関連識別器は、多数の異なる位置、例えば、腹部、背中の腰部、肩（例えば、埋め込み可能パルス生成装置が配置されている）等に配置されるように、構成し得る。
患者の身体を伝導媒体として使用する、識別器および流体送達デバイス間の信号伝送に関与するように構成されるだけでなく、患者関連識別器は、さらに、１つ以上の異なる生理学上のパラメータ感知機能を含み得る。生理学上のパラメータ感知能力は、例えば、心拍数、呼吸数、温度、圧力、流体の化学組成等、血液中の検体検知、流体の状態、血流量、加速度計運動データ、ＩＥＧＭ（心内心電図）データ等であるが、これに限定されない、生理学上のパラメータまたはバイオマーカを感知する機能を意味する。
本発明の患者関連識別器は、収集データを患者または医療従事者によって抽出可能な、さらなる通信パス提供するために構成され得る。例えば、埋め込まれたコレクタは、例えば、ペン型機器または類似のデバイス等の、データ取込デバイスの使用等で、医療従事者が通信可能な従来のＲＦ回路（例えば、４０５ＭＨｚの医療機器帯域で動作する）を含み得る。患者関連識別器が外部コンポーネントを含む場合、そのコンポーネントは、例えば、聴覚的および／または視覚的なフィードバックの提供のための出力デバイスを有し得、実施例は、可聴アラーム、発光ダイオード、ディスプレイ画面等を含む。外部コンポーネントは、そこに格納されるデータを読み出すために、それによってコンピュータにコンポーネントを接続可能であるインターフェースポートも含み得る。これらの例では、患者関連識別器の回路は、被検者の内部のデバイスから、例えば、薬事情報対応型組成の識別器から、信号を受信するように構成され得、この情報を、外部処理デバイス、例えば、ＰＤＡ、スマートフォン等に中継し得る。
特定の状況において着目に値するのは、デバイスから患者へ流体を送達する場合にのみ、かつ、デバイスが実際に患者に接触し、流体を患者に伝達する場合にのみ、信号伝送を生じることができるように、流体伝達信号を伝送するように構成される、非経口流体送達デバイスである。このため、システムは、パッケージが開かれたときの信号の生成をもたらす、または流体の実際の投与のための他のプロキシタイプの信号の生成をもたらす、他のシステムとは区別される。代わりに、本発明のシステムは、例えば、デバイスが患者に接触し、流体がデバイスから患者に流入するときにだけ信号を伝送することにより、患者への流体の送達が実際に起こったという情報を提供する信号を提供する。いずれかの便利なプロトコルを用いて、非経口流体送達デバイスおよび患者関連識別器の間で、流体伝達信号が伝送可能であるが、特定の実施形態では、デバイスが患者に接触した際にだけ伝送が生じることを保証するプロトコルが使用される。１つのこうしたプロトコルは、伝導伝送であり、例えば、信号の伝送を行うために、流体送達デバイスおよび患者関連識別器の間の伝導媒体として、身体が使用される。
ブロードキャストおよび／または受信装置要素の回路の実施例を含む、この患者関連識別器は、２００６年４月２８日出願のＰＣＴ／ＵＳ２００６／１６３７０号「Ｐｈａｒｍａ−ｌｎｆｏｒｍａｔｉｃｓ Ｓｙｓｔｅｍ」、２００７年７月６日出願の、ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０１５５４７号「Ｓｍａｒｔ Ｐａｒｅｎｔｅｒａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」、および、２００８年２月１日出願のＰＣＴ／ＵＳ２００８／５２８４５号「Ｉｎｇｅｓｔｉｂｌｅ Ｅｖｅｎｔ Ｍａｒｋｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ」に記載されているものを含むが、これに限定されず、この開示は、参照することによって、本明細書に組み込まれる。
（流体伝達ポート）
本発明のシステムの一部である流体伝達ポートは、非常に様々であり得る。特定の実施形態では、ポートは一部が埋め込まれ、他の実施形態では、ポートは、当業者には公知であるように、完全に埋め込まれる。ポートは、単純なものから複雑なものまで様々であり得、所望の場合、例えば、ＩＶカテーテル、ＩＶライン等の、流体送達デバイスの流体輸送装置と結合させるためのルアーロック等の、コネクタ要素を含み得る。患者は、３つ以上、４つ以上、５つ以上等の、２つ以上の流体伝達ポートを含み得、例えば、首／鎖骨領域、腕、脚等の、身体の異なる位置として、異なる流体伝達ポートが配置される。
（さらなるシステムコンポーネント）
以下に詳述するように、特定の実施形態は、患者関連識別器および／または流体送達デバイスが、さらに、さらなる外部コンポーネントへ、および／またはこれから、信号を送受信するという特徴がある。外部コンポーネントは、特定の実施形態では、データを受け入れ、所定の数学的および／または論理的演算を実行し、これらの演算の結果を出力するように設計されるように、外部処理コンポーネントとなっている。この外部コンポーネントの実施例は、医療提供者ネットワーク（例えば、病院の情報システム（ＨＩＳ）、自宅の医療情報システム等）を含むが、これに限定されない。従って、本発明のシステムは、さらに、病院の情報システム（ＨＩＳ）または、処方箋、治療計画、健康状態の履歴、用量ガイドライン等の、患者に関するデータの種々の局面を含む類似のシステム等の、外部プロセッサコンポーネントを含み得る。このデータは、例えば、Ｐｙｘｉｓシステム等の、電子薬剤貯蔵ユニットから得られる情報を含み得る。
システムは、さらに、種々のセンサーを含み得る。生理学上のセンサーを、患者に関連付けてもよく、患者関連識別器の一部であってもなくてもよい。本発明の生理学上のセンサーは、上記で患者関連識別器に関してより詳しく記載されるように、心拍センサー、呼吸センサー、温度センサー等を含むが、これに限定されない。
センサーは、流体送達システムの種々のコンポーネントにも関連付けられ得る。センサーは、例えば、その中で色分けされた液体を検知するため、流体の透明度を検知するため、流体における１つ以上の分析物の存在を検知するため等、流体容器に関連付けられ得る。センサーは、例えば、濁度等の、細菌感染の代用物（ｐｒｏｘｉｅｓ）を検知するために、システムの管コンポーネント内に存在し得る。
（流体伝達信号）
上述したように、本発明のシステムは、患者関連識別器および流体送達デバイスの間の流体伝達信号を伝達するように構成され、信号は、患者の身体を信号伝導媒体として使用して、これらの２つのコンポーネントの間を伝達される。信号の物理的な性質は、様々であり得、例えば、この物理的な種類には、電子的、磁気的、光学的、熱的、聴覚的等を含む。流体伝達信号は、患者の身体を伝導媒体として使用して、２つのコンポーネントの間を伝達されるため、流体の連通が、流体伝達信号の伝送前に、非経口流体送達デバイスおよび患者の間で確立される。
流体伝達信号のコンテンツは、方法およびシステムが利用されている特定の用途によって変化し得、そのコンテンツは、将来的、リアルタイムまたは履歴的、患者関連識別器等へ、および／または患者関連識別器からの方向等の、特定の種類の用途によって、単純なものから複雑なものまで、の範囲であり得る。所与の流体伝達信号は、流体伝達事象が、将来の流体伝達事象である場合、つまり、流体伝達事象がまだ生じていない場合に、流体伝達事象についての将来的な情報を提供する。所与の流体伝達信号は、流体伝達事象が、現在、流体伝達事象を生じさせている、つまり、流体伝達が現在生じている場合に、流体伝達事象についてのリアルタイムの情報を提供する。所与の流体伝達信号は、流体伝達事象が過去の流体伝達事象である、つまり、流体伝達事象が既に実行されている場合に、流体伝達事象についての遡及的な情報を提供する。
特定の実施形態では、流体伝達信号のコンテンツは、流体接続が、流体送達デバイス（その異なるコンポーネントを含む）および患者の間で確立されているということである。特定の実施形態では、流体伝達信号のコンテンツは、流体送達デバイス（その異なるコンポーネントを含む）および患者の間の以前に確立された流体接続が中断されたということである。流体接続が確立されたという指示だけでなく、流体伝達信号は、例えば、さらなるコンテンツを含み得る。例えば、このさらなるコンテンツは、患者に関するコンテンツ、流体に関するコンテンツ、送達デバイスに関するコンテンツ等を含むが、これに限定されない。
この患者に関するコンテンツは、限定するものではないが、患者のＩＤ（例えば、名前、一意の識別器）、例えば性別、年齢、人種等の患者についての一般的な情報、患者の医療上の履歴、患者の健康状態を含み、これらは、健康度マーカーまたは指数等の、健康表示マーカーに組み入れても組み入れなくてもよい１つ以上の感知された生理学上のパラメータを含む。
この流体に関するコンテンツは、流体のＩＤ、流体の内容物、流体内の１つ以上の薬物のＩＤ、流体内のこうした薬剤の濃度、例えば、製造場所、保存方法等の流体の履歴、例えば、劣化しているかどうか等の流体の品質を含むが、これに限定されない。さらに、流体容器に関するコンテンツが興味深く、このコンテンツは、容器の供給／履歴、例えば、一般的な（例えば、バッグなどの種類）または特定の（例えば、シリアル番号）等の容器のＩＤを含むが、これに限定されない。
流体伝達信号は、実際の流体伝達事象、例えば、非経口流体送達デバイスおよび患者の間の伝達、が生じたという情報を含み得る。こうした実施形態では、流体伝達信号は、非経口送達デバイスおよび患者の間を流体が伝達されたかどうかの情報を提供する。流体伝達信号は、デバイスから患者に、流体が非経口的に伝達されたという実際の知識を提供する信号である。
従って、所与の流体伝達信号は、質的または量的情報を含み得る。質的情報は、特定の数値または単位に限定されない情報であり、識別情報、流体についての品質管理情報（例えば、古さ、貯蔵条件等。）、例えば、患者がどのように反応するか等、何かが存在するまたは存在しない等、の患者についての情報を含むが、これに限定されない。量的情報は、数的な値または単位を含む情報であり、用量の情報等を含むが、これに限定されない。
（システムコンポーネント間の通信）
上述したように、患者関連識別器および流体送達デバイスの間の流体伝達信号の通信は、患者の身体を伝導媒体として使用する。１つ以上のさらなるかつ個別の通信ラインは、患者関連識別器および外部コンポーネントの間等のシステム、流体送達デバイスのコンポーネント間等の病院の情報システム、輸液ポンプおよび流体容器の間、流体送達デバイスおよび病院の情報システム等の間の、種々のコンポーネントの間に確立し得る。これらのさらなる通信ラインは、所望に応じて、ワイヤ、光ファイバー等の従来の物理的な接続、またはＲＦＩＤ等の無線通信プロトコルを使用して、有線または無線の通信ラインにし得る。これらのさらなる通信ラインは、情報の伝達および／または異なるデバイスコンポーネントの間の電力供給に使用し得る。例えば、流体送達システムの異なるコンポーネントは、ある要素から別の要素へ、電力の無線伝送によって電源供給される通信コンポーネントを含み得る。これらのさらなる通信ラインは、特定の実施形態では、非伝導性の通信ラインである。
（流体伝達ポート識別）
上記で概説したように、上述のシステムは、所与の流体伝達事象の、特定の流体伝達ポートへの関連付けを可能にするように、使用される。関連付けは、所与の患者に関連付けられる２つ以上の異なる流体伝達ポートの可能性から、流体伝達事象のために、使用された、現在使用されている、または、今後使用される、特定の流体伝達ポートの識別を含み得る。従って、３つ以上、４つ以上等の、２つ以上の異なる流体伝達ポートを含むこれらの患者のために、所与の流体伝達事象で、使用された、現在使用されている、または今後使用される、特定の流体伝達ポートの識別のための方法および本発明のシステムが提供される。
本発明の方法の実践において、流体伝達信号のパラメータは、所与の流体伝達事象のために使用された、現在使用されている、または今後使用される流体伝達ポートを識別するために使用される。使用される流体伝達信号のパラメータは、特定の例において、患者についての特定の情報、流体送達デバイスの性質、送達された流体の性質等を提供しないパラメータ等の、非情報的なパラメータである。代わりに、使用されるパラメータは、信号のいずれかの特定のコンテンツに依存しないパラメータである。
対象の信号パラメータは、流体送達デバイスまたは患者関連識別器等の信号の発信元と、患者関連識別器または流体送達デバイス等の信号の送信先および／または受信先との間を、信号が移動する距離の関数として変化するこうしたパラメータを含む。パラメータは、パラメータの特定の性質により、線形または非線形のいずれかで、距離の関数として変化し得る。
使用し得るパラメータの１種類に、流体伝達信号の強度測定値がある。流体伝達信号は、振幅変調、位相シフト（ｐｈａｓｅ ｋｅｙ ｓｈｉｆｔｉｎｇ）、周波数変調、または広帯域通信技術を使用して通信される、対象の情報を符号化する２値信号のパターンを構成し得る。使用され得るパラメータは、受信側における信号の振幅が、２つ以上の異なる流体伝達ポートのいずれが所与の流体伝達事象で今後使用されるか、または使用されたかを決定する際に使用されるような信号の振幅である。この特定の実施形態では、復号化された信号の振幅の、適した制御との比較のために提供される、計測、定量化、または他の適した分析等の評価、復調された信号のエンベロープ強度、または伝送された信号の時系列または周波数領域特性化に関する統計（つまり、特定の伝送周波数における電力、時系列伝送パケットの標準偏差）が、興味深い。信号対雑音、相対的位相、または検知時間（ｔｉｍｅ−ｏｆ−ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ）等の復号化された伝送パケットの特性も使用し得る。
方法の実践において、例えば、患者関連識別器または流体送達デバイス等の、使用されているシステムの受信装置コンポーネントで検知される、流体伝達信号のパラメータは、流体送達デバイスが流体接続を確立した、特定の流体伝達ポートのＩＤを決定するために、評価される。信号パラメータの評価は、信号パラメータと、例えば、所与の流体伝達ポートに関連付けられる事前決定された予想される信号パラメータ値等の適切な参照または制御値との比較、流体伝達ポート等における元々の信号のパラメータとの比較を含み得る。例えば、患者は、ＩＶバッグ送達システムと共に使用するために、２つの個別のＩＶポートを有し得、一つは、左腕に、一つは、右腕に配置される。患者は、さらに、右手首に配置される患者関連識別器を有し得、これは、２つのＩＶポートのうちの１つを介する、患者への流体接触の確立時に、ＩＶバッグ送達システムによって生成される流体伝達信号の受信装置として機能する。受信装置は、復号化された流体伝達信号の振幅を測定するために構成される。患者関連識別器と同じ腕で、ＩＶポートを介して流体を送達するために使用される場合、インテリジェントなＩＶバッグによってブロードキャストされる信号の信号対雑音比は、受信装置の反対側の腕で、ＩＶポート介して、流体を送達させるために使用される場合に、バッグによってブロードキャストされる信号の信号対雑音比よりも、患者関連識別器において、より大きい振幅を有することになる。右手首の患者関連識別器におけるこの信号強度の大きさを、流体送達デバイスから元々送信されるシグナル強度、または、ＩＶポートのそれぞれに関連付けられる所定の値と比較することにより、流体送達デバイスおよび患者の間で流体通信が確立された特定のＩＶポートが識別される。
患者が、例えば、各手首および／または上半身に存在する異なる物理的位置、例えば、胸部、腹部等の胴体位置に関連付けられる、２つ以上の患者関連識別器を有する場合、異なる患者関連識別器のそれぞれにおいて受信される信号のパラメータを評価することができ、また、流体通信が確立されたポートを識別するための誘導的方法および／または三角方法（ｔｒａｉａｎｇｕｌａｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄｓ）を使用できる。
方法の実践のために実行される受信／評価機能は、所望に応じて、患者関連識別器または流体送達デバイスに配置し得る。例えば、方法の実践においてそのパラメータが評価される信号は、流体送達デバイスによってブロードキャストされ、患者識別器によって受信される信号であり得る。あるいは、そのパラメータが評価される信号は、患者関連識別器によってブロードキャストされ、流体送達デバイスで受信される信号であり得る。後の実施形態では、信号は、流体伝達ポートを介して、流体送達デバイスによって、流体通信が確立される場合に、ブロードキャストおよび検知されるように、連続的にブロードキャストされるものであり得る。最初の場合では、信号は、流体通信の確立時において、流体送達デバイスによってのみブロードキャストされる信号であり得る。
所望の場合、方法は、識別された流体伝達ポートが正しくない流体伝達ポートである場合の、エラー信号の生成を含む。例えば、システムは、いずれのＩＶポートが所与の流体送達デバイスのために使用されるかの知識を有するために、構成され得る。流体送達デバイスによって、間違ったＩＶポートが使用される場合、システムは、これらの実施形態において、エラー信号を生成するために、構成される。エラー信号の性質は、様々であり得、例えば、病院の情報システム等を介して、医療マネージャーに送信されるメッセージを生じさせるための、例えば、視覚的および／または音によるアラームを生じても良い。こうした実施形態は、例えば、エラーによって生じたいずれかの問題に対処するために、エラーによる介入が所望である場合に望ましい。こうした用途において、流体伝達事象の発生を可能とするかどうかを決定するために、エラー信号を生成させるために、ポートと流体伝達事象に関する情報とを一致させるために、プロセッサが便利に使用される。このプロセッサの位置は、所望に応じて、システムのコンポーネント内の様々の位置であり得る。このため、特定の実施形態では、プロセッサを、患者関連識別器に配置し得る。特定の他の実施形態では、プロセッサは、流体送達デバイスに配置し得る。さらに他の実施形態では、プロセッサは、病院の情報システムに配置し得る。
所望の場合、システムは、２つ以上の異なる流体伝達ポートを介して、流体送達に関する情報を含む流体投与ログを生成するために構成され得る。生成されるログ（つまり、履歴）のフォーマットは、モニタのユーザインターフェース、紙のプリントアウト等によって、ユーザに出力可能な、適したコンピュータで読み込み可能な媒体上で記録されたファイルを含み、様々な形態であり得る。
本発明のシステムは、ある時点での信号流体伝達ポートを所与の流体伝達事象に関連付けるために構成し得、または、システムは、２つ以上の流体伝達ポートを、２つ以上の同時に起こる流体伝達事象に関連付けるために構成し得る。例えば、システムは、２つ以上の異なる流体伝達ポートのそれぞれにおいて同時に生じている流体伝達事象を評価するために構成され得、例えば、各異なる流体伝達事象は、例えば、患者関連識別器内に存在する、受信装置コンポーネントによって区別可能な一意の流体伝達信号を有する。
（用途）
本発明の方法は、複数の２つ以上の異なる流体伝達ポートのうちのいずれのポートが、所与の流体伝達事象のために、今後使用される、現在使用されている、または使用されたことがあるかを識別したい用途を含む、種々の異なる用途での使用を見出す。流体伝達事象がまだ実際に生じていない、流体伝達事象（例えば、流体用量の患者への送達）を評価するために、システムが将来的に使用されるという点で、システムの特定の用途は将来的な用途である。具体的には、将来的な用途は、事象の前に、流体伝達事象に対していずれの流体伝達ポートが使用されるかの識別可能にする。こうした用途は、所与の用量の流体が、正しい流体伝達ポートを介して、患者に投与されることを確実にするために、チェックとしてシステムを使用する状況を含む。流体伝達ポートと対象の流体伝達事象との間で適切な一致が検知される場合、例えば、ポンプ等の流体送達デバイスを作動させることで、システムは、流体伝達事象が自動的に生じることを可能にするように構成できる。あるいは、流体伝達ポートおよび所与の流体伝達事象の間の適切な一致が検知されない場合、システムは、例えば、流体送達デバイス等を不活性にすることにより、流体伝達事象を無効にするように構成できる。
所望の場合、本発明のシステムは、非経口投与事象のエラーの検知時において、エラー信号を提供するように構成される。このため、システムは、所与の流体伝達事象に間違ったポートが識別される場合に、エラー信号を生成するように構成し得る。信号は、内科医等に送信される可聴アラーム、アラーム信号を含む、大変様々なものであり得る。こうした実施形態は、システムのエラー信号の発生を監視する方法を含む。
本発明の用途は、さらに、リアルタイムの用途を含み、システムは、流体伝達事象（例えば、流体用量の患者への送達のために、いずれのポートが使用されるか）を評価するために使用され、一方で、流体伝達事象は、実際に実行されている、つまり、実行中である。例えば、システムは、例えば、患者の生理学上のパラメータを監視することによって、流体の送達中の、患者の副作用を監視するために使用できる。監視された生理学上のパラメータが、許容可能な事前決定された範囲から変化する場合、システムは、例えば、上述のように、エラー信号を生成するために構成でき、または、例えば、特定のポートが正しく作動していることを確かめるために、特定のポートを調査する等の、措置を講じることができる。こうした用途の一実施例は、所与の流体伝達事象中に、流体の伝達にある障害が起きた、例えば、中断された場合である。システムは、エラー信号に応じて、識別されたポートの特定の機能性を調査する等、アラームとして明らかにすることができる、こうした中断を示す信号を生成するために構成され得る。例えば、さらなる複雑性を避けるために、エラー信号に応じて、特定の流体伝達ポートは評価され、必要に応じて修理、および／または交換され得る。
さらに、システムが、患者および流体送達デバイスの間で実際に発生した流体伝達事象の真のおよび正しい記録を得るために使用され、具体的には、任意の特定の流体伝達事象でいずれのポートが使用されたかを得るために使用される、履歴的な用途のためのシステムおよび方法の使用が興味深い。履歴的な用途は、流体伝達事象が実際に生じたおよびいずれの流体伝達ポートが使用されたかという知識を含む、情報を使用する任意の用途である。流体伝達事象の真実かつ正確な記録は、医療従事者または他の個人に所与の患者の正確な治療記録を提供する際の使用に見出される。このため、履歴的な用途は、個人のさらなる治療における、流体伝達事象データの使用、例えば、将来の治療計画の構築および／または現在の治療計画の修正を含む。このさらなる履歴的な用途は、例えば、彼らが実際に受ける投薬および／またはサービス等のために、患者が正確に料金請求されるような、請求目的のための流体伝達事象データの使用を含む（例えば、どのポートが使用されているか補償が関係する場合、こうした請求のためのポートの使用の正確な記録が得られる）。
（方法およびシステムの具体的な例示的実施形態）
発明の局面を上で概説したが、特定の実施形態の関連でのさらなる詳細を、次に説明する。本発明に従う、ＩＶ流体送達システムの一実施形態を、図１に示す。図１に示すように、トランスミッタ５２（ＩＶバッグに接続されるものなら何でもよい）が、ＩＶバッグ５６またはＩＶセットに取り付けられ、受信装置５３が患者に埋め込まれる。ＩＶバッグが患者に接続されていない場合、受信装置５３は、ＩＶバッグ５４から伝送するトランスミッタ５２を検知できない。しかし、ＩＶバッグが流体を注入している場合、または導電ブリッジとして働く患者５０を介して、ＩＶバッグ５４および受信装置５３の間の流体接続が存在する場合、あるいは、ＩＶバッグから患者への流体の送達を想定して少なくとも腕に取り付けられる場合、信号は、ＩＶバッグ５４によって伝送され、受信装置５３によって受信される。
作動時、トランスミッタは、信号を流体に容量的に結合する。その信号は、流体を通って、患者へ、患者の身体を通って、例えば、受信装置の１つの電極へ伝わる（従って、伝導ループの１つの側を作成する）。伝導ループの反対側は、トランスミッタの反対側にあり、信号を接地に容量的に結合させる患者に取り付けられていない患者を取り巻くあらゆるものである。接地は、椅子、テーブル、床等であり得る。信号は、接地を通過し、パッチ受信装置の他の側に容量結合されることによって、ループを完了する。この、接地への両側での静電結合は、それぞれ、コンデンサおよび点線の矢印５５および５７によって、図１に図示される。
図１を参照すると、トランスミッタ５２で始まり、流体信号は、容器またはＩＶバッグであるＩＶバッグ５４を通過し、ＩＶバッグを通って容量結合される。次に、信号は、ＩＶバッグ５６の流体へ、ＩＶ管５８、患者の腕、または、腕、脚、または身体の他の場所の静脈を通って、身体のその他の場所、例えば、腕、脚または身体のその他の場所へ進む。信号は、さらに、身体を通って、受信装置５３へ行く。受信装置の他の側において、受信装置ハウジングおよび接地の間の静電結合５７が、差分信号を与えるために提供される。ループは、接地を通り、接地からＩＶバッグに取り付けられるブロードキャスト装置への静電結合５５を通って戻り完結される。
流体伝達信号は、例えば、１および１０ＭＨｚの間の、高い周波数信号であり得、また、例えば、１００ＭＨｚ以上、例えば、１ＧＨｚ以上の、より高いものであり得る。周波数は、単に送信装置によって発せられる電磁波によってではなく、ＩＶバッグが身体に接続されている場合にのみ信号を受信装置がピックアップするような範囲にある。特定の実施形態では、周波数が高くなるほど、ＩＶバッグにこれを直接結合することが容易になるが、ＩＶバッグが身体に接続されているかどうかに関わらず、受信装置によって信号がピックアップされる可能性が高くなるという考慮に基づいて、周波数が選択される。
特定の実施形態では、流体伝達信号は、さらに、位相シフトキーイング（ｐｈａｓｅ ｓｈｉｆｔ ｋｅｙｉｎｇ）、または周波数シフトキーイングのいずれか、または任意の他の遠隔通信の便利な技術の１つによって、数を符号化する。
さらに、図１には、流体伝達ポート５９Ａおよび５９Ｂが示されている。受信装置５３において、流体伝達信号のパラメータを評価することにより、バッグ５６を有する流体伝達事象で、ポート５９Ａが使用されているという識別が行われる。
このシステムの一変形例として、２つの個別のリンクが存在する場合がある。リンクのうちの１つは、例えば、ポンプ等の、流体処理ユニットを介し、ＩＶバッグから延びる。第２のリンクは、処理ユニットと患者の間で確立される。こうした一実施形態は、図２に示されている。トランス伝導（ｔｒａｎｓｃｏｎｄｕｃｔｉｏｎ）リンク６１は、ＩＶバッグ５４から、ＩＶポンプ６６へと延びる。第２のトランス伝導リンク６３は、例えば、複数の流体伝達ポートの１つ（図示せず）を介し、ＩＶポンプ６６から、患者５０へと延びる。例えば、ＩＶポンプにおいて、いずれかの処理またはフィルタリング、またはさらなる化学物質が存在する場合、ＩＶバッグから伝送される信号とは異なる身体に、異なる信号を伝送し得る。例えば、ポンプによって混合され、混合後、直ちに送達される２つの異なるＩＶバッグが存在する場合、このそれぞれは、ＩＶポンプへ溶液のうちの１つについての情報の識別をブロードキャストし、患者へ投与されているその組み合わせを反映する異なる信号が、ポンプ６６から、患者関連識別器５３へとブロードキャストされる。
再び図２を参照すると、全体のシステムが図示されており、患者関連識別器５３は、例えば、中継ステーションのネットワーク６５、ハンドヘルドデバイス、パーソナルデジタルアシスタント、例えば、スマートフォン等の、１つ以上の外部デバイスへ、ＲＦリンクを経由して、ブロードキャストする。伝送されたデータは、時間に渡り収集された、または送達データの受信後すぐに得られた、または瞬間的なデータであり得る。データは、例えば、ＲＦリンクを介して、中継ステーションへ通信されてもよく、これは、さらに、例えば、ケーブル等のＲＦリンクまたは伝導パスリンクのいずれか、あるいは任意の他の種類の遠隔通信リンクを通って、病院または医療施設内の医療情報システムまたはサービスまたはサーバ（病院の情報システム（ＨＩＳ）等の、外部処理コンポーネント６８へ、さらに通信され得る。このため、この情報は、例えば、物理的に読み込み可能な媒体に記録され、ユーザに表示され、看護士または他の医療従事者に表示される等の処理された出力である。
所望の場合、外部プロセッサ６８は、種々のアラートを提供できる。例えば、ＩＶバッグは、発送および受領のために、および、バッグの内容物を患者に投与する前に伝送される情報を提供するために、これにバーコードを有することができる。例えば、流体を有する所与の医療用流体容器は、バーコードが付けられ、医療情報システム（病院の情報システム）に入力され得る。その医療用流体容器に関する所与の患者の処方箋も、医療情報システムに入力され、その処方箋は、例えば、ＲＦリンクを介して、患者の患者関連識別器にダウンロードされ得る。さらに、同じ情報を、例えば、容器内の流体を、患者に送達するために使用されているＩＶポンプに、ダウンロードされ得る。ＩＶポンプは、例えば、２回の確認が行われた後でのみ、送達を許可するようにし得る。さらに、システムは、正しいＩＶポートが流体の送達に使用されることを確認するために、構成され得る。
特定の実施形態では、本発明の方法およびシステムによって得られるポート識別情報は、インターネットシステムにリンクさせることもできる。例えば、無線通信プロトコルを使用することにより、ポート識別情報を、病院のベッドサイドモニターに送信することができる。ベッドサイドモニターは、次に、情報を、インターネットに、次いで、データベース管理システムに中継するために構成され得る。このため、患者の医療用記録およびＩＶポート使用情報は、ただちに更新され、投与された薬が、間違ったポートを経由して間違って投与された場合に、適切な個人、例えば、看護師に対して、アラートがなされるように、患者の健康記録を確認することができる。
（キット）
さらに、本方法を実践するためのキットが提供される。キットは、上述のように、本発明の１つ以上の受信装置を含み得る。さらに、キットは、１つ以上の非経口流体送達デバイス、例えば、ＩＶバッグ等を含み得る。
本キットは、さらに、キットのコンポーネントを使用して、本方法の実践方法のための指示を含み得る。使用説明は、適した記録媒体または基体上に記録され得る。例えば、使用説明は、紙またはプラスチック等の、基体で印刷され得る。このため、使用説明は、キットまたはそのコンポーネント（つまり、パッケージングまたはサブパッケージングに関連付けられる）等の容器のラベリングにおいて、パッケージ挿入物として、キット内に存在し得る。他の実施形態では、使用説明は、適したコンピュータで読み込み可能な格納媒体、例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、ディスケット等に存在する電子保管データファイルとして存在する。さらに他の実施形態では、実際の使用説明はキット内には存在しないが、リモートのソース、例えば、インターネットを介して、使用説明を得るための手段が提供されている。この実施形態の一実施例は、使用説明を表示することのできる、および／または使用説明をダウンロードすることのできる、ウェブアドレスを含むキットである。使用説明と同様に、使用説明を得るためのこの手段は、適した基体上に記録される。
本キットのいくつかまたは全てのコンポーネントを、無菌性を維持するために、適したパッケージングでパッケージし得る。本キットの多くの実施形態では、キットのコンポーネントは、１つの、容易に処理されるユニットを作成するために、キット収納要素内にパッケージされ、例えば、ボックスまたは類似の構造の、キット収納要素は、例えば、キットのコンポーネントのいくつかまたは全ての無菌性をさらに保持するために、密閉容器にしてもしなくてもよい。
本発明は、記載される特定の実施形態に限定されず、そのため、様々な形態であり得ることが理解される。さらに、本明細書で使用される用語説明は、特定の実施形態を説明するためのものに過ぎず、本発明の範囲は、添付の請求項のみによって制限されるため、制限することを意図したものではないことが、理解される。
一定範囲の値が与えられる場合、範囲の上限と下限との間のそれぞれの介在する値（他で明確に示さない限り、下限の１／１０まで）および記載の範囲の任意の他で記載した値またはその介在する値が本発明の範囲内に含まれることを理解されたい。これらのより小さい範囲の上限および下限は、より小さい範囲に独立して含まれてもよく、さらに、述べられた範囲におけるいずれかの特に排除された制限に従い、本発明内に包含される。述べられた範囲が、制限の１つまたは両方を含む場合、こうした含まれる制限のいずれかまたは両方を除外する範囲も、発明に含まれる。
特に定めのない限り、本明細書で使用される全ての技術的および科学的用語は、本発明が属する当業者によって通常理解されるものと同じ意味を有する。本明細書中に記載されているものと同様または均等ないずれかの方法および材料を、本発明の実践または試験で使用でも使用できるが、ここでは代表的な説明的な方法および材料を記載する。
本明細書に引用される全ての文書および特許は、それぞれの個々の文書または特許が、参照することによって組み込まれるように、具体的、および個別に、示されているかのように、参照することによって、本明細書に組み込まれ、また、文書が引用されている関連する方法および／または材料を開示および説明するために、参照することによって本明細書に組み込まれる。任意の文書の引用は、出願日以前のその開示のためであり、本発明は、先行の発明に基づいて、こうした文書に先行する権利を持たないという認識として、解釈するべきではない。さらに、提供される文書の発行日は、独立して確認する必要のある実際の発行日とは異なり得る。
本明細書および添付の請求項で使用されているように、単数形の、「一つの（ａ、ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」は、文脈が明記しない限り、複数の指示対象を含む。請求項は、いずれかの任意的な要素を除外するために設計し得ることに、さらに留意されたい。このため、この記述は、請求項の要素の引用、または「否定的な」制限の使用に関連する、「のみ（ｓｏｌｅｌｙ、ｏｎｌｙ）」等のこうした排他的な用語の利用のために、先行の基礎として役割を果たすことが意図されている。
本開示内容を読まれる際に当業者にとって明らかであるように、本明細書において記載および概説される個々の実施形態はそれぞれ、本発明の範囲または精神から逸脱しない限り、他のいくつかの実施形態のいずれかの特徴から容易に切り離し得る、またはこれと組み合わせてもよい、個々のコンポーネントおよび特徴を有する。記載された方法は、記載された事象の順序で、または論理的に可能ないずれかの他の順序で実行できる。

Claims (22)

  1. 特定の流体伝達ポートを非経口的流体送達デバイスから患者への流体の所与の流体伝達事象に関連付けるシステムであって、
    該患者の２つ以上の異なる流体伝達ポートのうちの１つを介して、該非経口的流体送達デバイスと該患者との間で流体伝達接続を確立する手段であって、該患者の該２つ以上の異なる流体伝達ポートのそれぞれは、該患者における複数の異なる位置に提供される、手段と、
    該患者の身体を信号伝導媒体として使用して、該非経口的流体送達デバイスと患者関連識別器との間で流体伝達信号を伝送する手段と、
    該流体伝達信号のパラメータに基づいて、該患者の該２つ以上の異なる流体伝達ポートのうちのいずれの流体伝達ポートが該流体伝達事象に関連付けられているかを決定する手段であって、該パラメータは、該流体伝達信号のデータコンテンツとは独立している、手段と
    を含む、システム。
  2. 前記決定する手段は、前記流体伝達ポートのうちのいずれが、前記非経口的流体送達デバイスから前記患者への前記流体の送達のために使用されたことがあるか、現在使用されているか、または、今後使用されるかを識別する手段を含む、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記パラメータは、前記信号が移動する距離に関して変動するパラメータである、請求項１に記載のシステム。
  4. 前記パラメータは、信号強度の大きさである、請求項３に記載のシステム。
  5. 前記流体伝達信号は、前記患者関連識別器から前記非経口的流体送達デバイスに伝送される、請求項１に記載のシステム。
  6. 前記流体伝達信号を伝送する手段は、前記流体伝達信号を前記非経口的流体送達デバイスから前記患者関連識別器に伝送する、請求項１に記載のシステム。
  7. 前記流体伝達信号を伝送する手段は、前記流体伝達信号を第１の患者関連識別器および第２の患者関連識別器に伝送し、
    前記決定する手段は、前記２つ以上の流体伝達ポートのうちのいずれの流体伝達ポートが所与の流体伝達事象に関連付けられているかを決定するために、該第１の患者関連識別器および該第２の患者関連識別器のそれぞれにおいて受信された該信号の信号パラメータを使用する、請求項６に記載のシステム。
  8. 前記流体伝達信号を伝送する手段は、前記患者を伝導媒体として使用して、前記非経口的流体送達デバイスと前記患者関連識別器との間で、前記流体伝達信号を伝送する、請求項１に記載のシステム。
  9. 前記手段は、前記患者関連識別器と前記非経口的流体送達デバイスとの間を非伝導的に通信する、請求項８に記載のシステム。
  10. 前記システムは、前記患者関連識別器および前記非経口的流体送達デバイスのうちの少なくとも１つから、外部処理システムに、信号を伝送する手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  11. 前記外部処理システムは、病院情報システムである、請求項１０に記載のシステム。
  12. 前記システムは、前記関連付けられた流体伝達ポートが誤った流体伝達ポートであるときに、エラー信号を生成する手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  13. 前記システムは、前記２つ以上の異なる流体伝達ポートを介する流体送達についての情報を含む流体投与ログを作成する手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  14. システムであって、
    （ａ）非経口的流体送達デバイスと、
    （ｂ）患者に関連付けられるように構成されている患者関連識別器と、
    （ｃ）該患者における複数の異なる位置に提供された２つ以上の異なる流体伝達ポートと
    を備え、
    該システムは、
    該非経口的流体送達デバイスと該患者との間の流体伝達接続の確立後、該患者の身体を信号伝導媒体として使用して、該非経口的流体送達デバイスと該患者関連識別器との間で、流体伝達信号を伝送することと、
    該流体伝達信号のパラメータに基づいて、該患者の該２つ以上の異なる流体伝達ポートのうちのいずれの流体伝達ポートが該非経口的流体送達デバイスから該患者への所与の流体伝達事象に関連付けられているかを決定することであって、該パラメータは、該流体伝達信号のデータコンテンツとは独立している、ことと
    を行うように構成されている、システム。
  15. 前記非経口的流体送達デバイスは、前記患者関連識別器に前記流体伝達信号を伝送するためのブロードキャスト要素を備え、該患者関連識別器は、該非経口的流体送達デバイスから該流体伝達信号を受信するための受信要素を備えている、請求項１４に記載のシステム。
  16. 前記システムは、２つ以上の患者関連識別器を備え、該２つ以上の患者関連識別器のそれぞれは、前記非経口的流体送達デバイスから前記流体伝達信号を受信するための受信要素を備えている、請求項１５に記載のシステム。
  17. 前記患者関連識別器は、前記非経口的流体送達デバイスに前記流体伝達信号を伝送するためのブロードキャスト要素を備え、該非経口的流体送達デバイスは、該患者関連識別器から該流体伝達信号を受信するための受信要素を備えている、請求項１５に記載のシステム。
  18. 前記システムは、前記患者を伝導媒体として使用して、前記非経口的流体送達デバイスと前記患者関連識別器との間で、前記流体伝達信号を伝導的に伝送するように構成されている、請求項１４に記載のシステム。
  19. 前記システムは、外部処理システムをさらに備えている、請求項１４に記載のシステム。
  20. 前記外部処理システムは、病院情報システムである、請求項１９に記載のシステム。
  21. 前記システムは、前記所与の流体伝達事象に関連付けられた流体伝達ポートが誤った流体伝達ポートであるときに、エラー信号を生成するように構成されている、請求項１４に記載のシステム。
  22. 前記システムは、前記２つ以上の異なる流体伝達ポートを介する流体送達についての情報を含む流体投与ログを作成するように構成されている、請求項１４に記載のシステム。
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