JP5268355B2 - 伸縮性包帯セグメント - Google Patents

Description

本発明は、一定方向に伸縮性の織布で作られた支持層、接着剤層、及び剥離可能な保護層を含む包帯セグメントに関する。本発明はまた、この種の包帯セグメントの製造方法、及びそれらの使用に関する。

関節、例えば膝、足首、手首、指関節又は運動器官の部分を保護するため及びそれらへの損傷を最小限にするために、例えばスポーツ活動において生じる必要性の変化を考慮したサポート包帯が用いられる。

粘着性及び非粘着性の伸縮性包帯、例えば、ポーエラスタクリル (Porelastacryl) と呼ばれる市販製品、すなわち低アレルギー性ポリアクリレート接着剤が塗布された縦方向に伸縮性の綿織物で作られた肌色プラスターが知られている。これらの伸縮性包帯の欠点は、それらに接着剤が塗布されていない場合には、それらは運動の結果として滑ってそれらの本来の位置に留まることができず、そうなると機能を失ってしまうことである。そうでなく、それらが実際に接着剤で塗布されている場合には、それらは使用中に血管収縮を引き起こすことがある。加えて、医学的に訓練されていない人がこれらの包帯を施すことがしばしば困難であり、そしてそれらは特別の包帯技術を必要とする。

WO 99/016396は、ブーメラン形状の高伸縮性の伸縮性粘着性包帯を記載しており、この包帯は極めて著しい湾曲を有する身体の部分に施されるが、施した後で皮膚は大きな応力に曝されることがない。施した後の皺の形成は、このようにして防止されるよう意図されている。しかしながら、高伸縮性は関節がサポートされないことを意味する。

従って、本発明の目的は、上記の欠点を回避し、そして使用しやすいようなサポート包帯を利用可能にすることである。

本発明によれば、この目的は請求項１に記載の包帯セグメントによって達成される。本発明に係る包帯セグメントは、特別に定められた一定方向の伸縮性を有し、そして剥離可能な保護層で覆われている粘着性支持層を有する。このような包帯セグメントは、皮膚に施されるものであり、そして伝統的なプラスターの外観を有する医療用製品である。これらのプラスターとは対照的に、包帯セグメントは開いた傷口には貼られない。包帯セグメントが従来の包帯のように関節の周りに巻きつけられないという事実は、収縮が生じることが不可能であることを意味する。同時に、包帯セグメントの伸縮性的挙動は、運動中を含めて関節が永続的にサポートされることを意味する。包帯セグメントの特別な利点は、医学的に訓練されていない人によってもそれらを簡単に施すことができること、及びかなりの長期間にわたって身に着けた場合でさえも、例えばスポーツをする場合でも、それらが異物感を引き起こさないことである。

本発明に係る包帯セグメントは、好ましい実施形態において図１〜３に示されており、ここで、図面に示した斜線領域は伸縮性領域を表す。

他の好ましい実施形態は、従属請求項の対象である。これは、支持層が、少なくとも 20％の伸縮性を有する一定方向に、特に横方向に伸縮性の材料からなることを意味する。包帯セグメントは、好ましくは長方形の形状、及び長さ対幅の辺比（side ratio）が1.2：１〜1.8：１であるサイズを有し、図１ａに描いたように、はがき又はチェックカードに類似している。しかしながら、図１ｂに示したように、円形の形状、及び特定の生体構造に適合する形状も可能である。

保護が特許請求されている本発明に係る包帯セグメントの他の配置は、図２ａ及び２ｂに示すように、セグメントの部分的領域だけを伸縮性にした包帯セグメントである。例えば、中央領域だけが伸縮性であり、そして二端領域が非伸縮性である。他の実施形態は、二つ又はそれ以上の中央領域が伸縮性であり、そして二端領域及び伸縮性領域の間にある領域が非伸縮性であるものである。従って、交互に伸縮性及び非伸縮性領域を有する包帯セグメントが得られ、伸縮性領域間の距離は用途に依存する。この配列により、包帯セグメントの伸縮性及び伸縮性領域のサイズの両者によって望ましいサポート効果を達成することができる。

伸縮性領域はまた、図３ａ、３ｂ及び３ｃに示すように、非伸縮性領域により完全に又は少なくとも実質的に取り囲まれるように配置することができる。伸縮性領域は任意の望ましい形状であってよく、この形状はサポートされるべき特定の領域に依存する。包帯セグメントの有利な実施形態は図３ｃに示されており、幾つかの伸縮性領域は、例えば中手骨及び指の骨の間の全ての関節を同時にサポートするために定義された間隔をあけて、互いに平行して又は一列に配列されている。

本発明に係る包帯において、伸縮性は、伸縮性試験で用いられる DIN 基準、すなわち DIN 60000 及び 61632 (1985年4月版) により決定される。これらの DIN 基準は、最初は理想的包帯に適用されたが、伸縮性を試験するための水平応力伸び装置を他の材料に同様に適用することもできる。

本発明によれば、包帯の支持層は、一つの方向にだけ、すなわち縦方向又は横方向に伸縮性である。包帯の縦軸に関して、横軸は、縦軸に対して直角にある軸である。支持層の他の方向は非伸縮性である。「非伸縮性」は、手で試験したときに伸縮性を測定できないことを意味する。DIN 61632 により測定したときに、伸縮性は20％未満である。本発明によれば、一つの方向、すなわち伸縮性方向の伸縮性は20％を超える。

本発明に係る包帯において、支持層に用いられる伸縮性材料は、好ましくは、その伸縮性が150％未満であるものである。より好ましい実施形態において、伸縮性は20〜80％の範囲、特に好ましくは40〜70％の範囲にある。本発明の目的を達成するために最も好ましい実施形態、従って最も有利なものは、支持層については、その伸縮性が、ここでも DIN 61632 により測定して、44〜56％の範囲にある材料で作られるものである。

一定方向に伸縮性の支持層のための好ましい材料は、微生物学的に非分解性の物質である。この材料は、90％を超える程度まで、好ましくは 99％を超える程度まで微生物学的に非分解性であるべきである。分解性は、当業者が精通した従来法により測定することができる。低い分解性は、皮膚上に長期間装着される皮膚部用医療品において特に重要である。皮膚の蒸散により、包帯で覆われた皮膚領域の真下に微気候が作り出され、そして細菌、真菌、胞子、その他はこの微気候中で良く育つ。従って、低レベルの微生物分解性は、特に包帯が極めて長時間にわたり着けられる場合には著しく有利である。加えて、支持層に用いられる材料は、好ましくは通気性であり、そして水蒸気を通過させる。

支持層の材料は、例えばビスコース、ポリエステル、ポリアミド、綿又はエラスタン (elastane) で作られた織布、フィルム又は両者の組み合わせであってよい。支持層がポリマーを含む場合には、これはポリエチレン、ポリプロピレン又はポリエステル、特にポリアルキレンテレフタレートから有利に選択される。

下記のものは支持層のためのポリマー材料の数例である。低い微生物学的分解性の上記の必要条件を満たす好適なポリマー材料は、エチレングリコール、1,4−ブタンジオール、1,4−ジヒドロキシメチルシクロヘキサン、テレフタル酸、イソフタル酸、アジピン酸、アゼライン酸、セバシン酸、フタル酸、ビスフェノールＡジグリシジルエーテル、ｎ−デカン−1,10−二酸、ポリエチレングリコール及びポリブチレングリコールから選択される出発物質の変換により得ることのできるポリテレフタレートである。

フィルムを用いる場合、気孔率は 10〜50％の範囲にある。ここで、「気孔率」は、それぞれの基準面において＞400μm²の表面積を覆う気孔を意味する。この相対的気孔表面積は、未延伸基準面上の気孔を顕微鏡下又はスレッドカウンター下で測定して計数することによって決定することができる。本発明に係る包帯に職布を用いる場合、支持層は、何れの場合にも10cmの未延伸織布につき測定して、300〜350の範囲、好ましくは310〜330の範囲の縦糸数及び100〜140の範囲、好ましくは120〜130の範囲の横糸数を有する。

接着剤層は、ポリアクリレート、シリコーン、ポリイソブチレン、その他の群から選択される粘着性ポリマーから構成される。包帯セグメントは接着剤により直接皮膚上に固定されるので、接着剤層の接着力は、フィルムの付着により固定される、接着剤が塗布された伸縮性包帯の場合よりもずっと大きい必要があることは言うまでもない。25mmの長さで測定して、0.1〜100Ｎ、特に好ましくは１〜10Ｎの接着力を有する接着剤層が特に好ましく、接着剤は、担体の裏側の全表面に又は少なくとも一部に、そして／又は模様の形態で、例えば点又は格子模様の形態で塗布される。

本発明に係る包帯は、慣用方法を用いて製造される。このような方法の一つは、シリコーンで処理した紙に接着剤含有溶液を塗布する段階を一般的に含む。存在する全ての溶剤は、トンネル乾燥機中で乾燥することによって除去される。次いで、紙又はフィルム及び接着剤層から構成された積層物は、一定方向に伸縮性の支持層で被覆される。

この製造段階に続いて、切断して細幅ロールにすることができ、これらのロールから当業者に公知の方法によりセグメントが打ち抜かれるか又は切り抜かれる。しかしながら、本発明によれば、当業者にジャンボロール又はマスターロールとして知られている広幅ロールの形態の積層物からセグメントを製造することもできる。次いで、包帯セグメントは、好適な打ち抜き機を用いてフォーマットされ、そして個々にカートンで包装される。

本発明を例示的な実施形態に基づいて以下に説明する。

本発明に係る一定方向に伸縮性の支持層を製造するために、表１に示す下記の試験特色を有するポリエステル織布を、当業者に既知の技術を用いて製造した。

さらに、
581kgのDurotak 387-2051 (52％濃度の溶液)、
48kgのエタノール、及び
0.6kgのアルミニウムアセチルアセトナートを攪拌により均質化した。

攪拌を56rpmで約18時間行った。これに続いて均質性試験を行った。組成物が均質であったならば、攪拌器のスイッチを切って放置した。このようにして、接着剤溶液から気泡を除去した。

均質化した後、接着剤組成物をシリコーンで処理した紙の上に塗布した。慣用の35〜80℃で乾燥することにより有機溶剤を除去した。次いで、シリコーンで処理した紙及び接着剤層の積層物を、表１により、一定方向に伸縮性のポリエステル織布で被覆した。こうして得られた積層物から包帯セグメントを打ち抜いて、60×90mmのサイズのフォーマットにした。

１ａは長方形の形状の包帯セグメントを、１ｂは円形の形状の包帯セグメントを示す。 ２ａはセグメントの部分的な領域だけを伸縮性にした包帯セグメントを、２ｂは二つの中央領域が伸縮性で二端領域及び伸縮性領域の間の領域が非伸縮性である包帯セグメントを示す。 ３ａは伸縮性領域が非伸縮性領域により完全に取り囲まれた包帯セグメントを、３ｂは伸縮性領域が非伸縮性領域に一部取り囲まれた包帯セグメントを、３ｃは幾つかの伸縮性領域が非伸縮性領域により取り囲まれた包帯セグメントを示す。

Claims (14)

1. 一つ以上の伸縮性領域と非伸縮性領域を有する支持層、接着剤層および剥離可能な層からなる包帯セグメントとして構成される、関節をサポートするために使用される一定方向に伸縮性の粘着性包帯において、
   支持層は、一つ以上の一定方向に伸縮性の伸縮性領域を有し、該一つ以上の伸縮性領域の伸縮性が２０％〜１５０％の範囲であり、
   接着剤層は、接着剤が支持層の裏側の、全表面にわたりまたは一部におよび／または模様の形態で塗布されたものであり、その接着剤は、ポリアクリレート、シリコーン、ポリイソブチレンの群から選択される自己粘着性のポリマーから構成されるものであり、および
   包帯セグメントは、横方向または縦方向に伸縮性であって、該包帯セグメントの一つ以上の伸縮性領域が非伸縮性領域により完全に包囲されていることを特徴とする一定方向に伸縮性の粘着性包帯。
2. 支持層の材料が、９０％を超える程度まで微生物学的に非分解性であることを特徴とする、請求項１に記載の一定方向に伸縮性の粘着性包帯。
3. 支持層の材料が、９９％を超える程度まで微生物学的に非分解性であることを特徴とする、請求項２に記載の一定方向に伸縮性の粘着性包帯。
4. 支持層が通気性であり、そして水蒸気が通過できることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の一定方向に伸縮性の粘着性包帯。
5. 支持層の材料が、ビスコース、ポリエステル、ポリアミド、綿又はエラスタンで作られた織布、フィルム又は両者の組み合わせであることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の一定方向に伸縮性の粘着性包帯。
6. 支持層の材料が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルの群から選択されるポリマー素材であることを特徴とする、請求項１〜４に記載の一定方向に伸縮性の粘着性包帯。
7. 支持層の材料が、ポリアルキレンテレフタレートのポリマー素材であることを特徴とする、請求項１〜４に記載の一定方向に伸縮性の粘着性包帯。
8. フィルムの気孔率が１０〜５０％の範囲にあることを特徴とする、請求項５〜７のいずれか１項に記載の一定方向に伸縮性の粘着性包帯。
   
9. 支持層が、１０ｃｍ当たり３００〜３５０の範囲の縦糸数及び１０ｃｍ当たり１００〜１４０の範囲の横糸数を有することを特徴とする、請求項５〜７のいずれか１項に記載の一定方向に伸縮性の粘着性包帯。
10. 支持層が、１０ｃｍ当たり３１０〜３３０の範囲の縦糸数及び１０ｃｍ当たり１２０〜１３０の範囲の横糸数を有することを特徴とする、請求項９に記載の一定方向に伸縮性の粘着性包帯。
11. 包帯セグメントの形状が、１．２：１〜１．８：１の長さ対幅の辺比を有する長方形であることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の一定方向に伸縮性の粘着性包帯。
12. 包帯セグメントの形状が、１０ｃｍ×８ｃｍのサイズを有する長方形であることを特徴とする、請求項１１に記載の一定方向に伸縮性の粘着性包帯。
13. 下記の工程：
    − シリコーンで処理した紙／フィルムに接着剤含有溶液を塗布し、
    − 剥離可能な紙／フィルム及び接着剤層の積層物を、一定方向に伸縮性の支持層で被覆し、そして
    − 細幅又は広幅ロールから包帯セグメントを打ち抜くこと
    を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の一定方向に伸縮性の粘着性包帯セグメントの製造方法。
14. 関節をサポートするための、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の一定方向に伸縮性の粘着性包帯セグメントの使用。

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