JP5301876B2 - シールを伴う可撓性カニューレ - Google Patents

Description

関連出願への相互参照
本願は、２００７年５月１８日に出願された、米国仮特許出願第６０／９３０，７４５号の利益およびこの仮特許出願に対する優先権を主張し、この仮特許出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。

（技術分野）
本開示は、一般に、身体にアクセスするためのシステムに関し、そして、より具体的には、シールと可撓性本体部分とを有するカニューレに関し、この可撓性本体部分は、機器の操作中に、機器の周りにシールが密閉された関係を保持しながら、挿入された機器の横方向の運動、角運動、または長手方向の運動を可能にするように適合される。

（関連技術の背景）
外科用カニューレは、腹腔鏡手順または内視鏡手順を含む、種々の最小侵襲性手順において用いられる。このようなカニューレは、各々、代表的には、剛性の管状部材とシール機構とを組み込む。シール機構は、管状部材を通過する機器または手の周りに、流体に密なシールを形成することが意図される。しかし、シール機構は、しばしば、機器がカニューレの中心軸に関して軸をずらして動かされる場合に、シールを持続する能力が制限される。さらに、シール機構はまた、外科用機器に角度が付けられた場合に、その一体性を持続する能力が制限される。さらに、カニューレの管状部材の剛性に起因して、挿入される機器の軸からずれた操作が制限される。

外科用カニューレのシール機構において、その内部に挿入された機器を軸をずらして動かす場合や角度を付けられる場合に、シールを持続する能力、およびその一体性を持続する能力が制限されること、ならびに、挿入される機器の軸からずれた操作が制限されることを防ぐこと。

（要旨）
したがって、本開示は、ハウジングと、ハウジングに接続されたカニューレ部材とを備えるカニューレアセンブリに関する。カニューレ部材は、先端と後端とを有し、そして、長手方向軸を規定する。カニューレ部材はさらに、本体と、先端に隣接するシールと、本体とシールとの間に配置された可撓性部分とを備える。このシールは、機器との実質的に密閉された関係を維持しながら、内部を通して機器を受容し得る。可撓性部分は、内視鏡機器の操作の間に、長手方向軸に関するシールの運動を可能にするように構成される。カニューレ部材の可撓性部分は、１つ以上のベローを備え得る。この１つ以上のベローは、グーズネック構成を形成し得る。あるいは、１つ以上のベローは、一連のリッジおよび溝を規定する。

可撓性部分は、シールの長手方向軸に関する角運動を可能にするように適合される。可撓性部分は、シールの長手方向軸に関する横方向の運動を可能にするように適合され得る。可撓性部分は、シールの長手方向軸に関する横方向の運動および角運動を可能にするように適合され得る。可撓性部分は、シールの長手方向軸に関する長手方向の運動を可能にするように適合され得る。

シールは、機器が存在しない場合、実質的に閉鎖するように適合され得る。

別の実施形態において、カニューレは、中心軸を規定し、そして、近位端と遠位端とを有するカニューレ部材を備える。このカニューレ部材は、カニューレ部材の近位端に隣接する本体と、カニューレ部材の遠位端に隣接する万能シール（ｕｎｉｖｅｒｓａｌ ｓｅａｌ）と、本体と万能シールとの間に配置された全体的に可撓性の部分とを備える。万能シールは、カニューレ部材を通して進められる外科的対象物の周りに実質的に密閉された関係を形成するように適合され得、そして、さらに、外科的対象物が存在しない場合には実質的に閉鎖するように適合される。可撓性部分は、外科的対象物を操作する際に、万能シールの中心軸に関する運動を可能にするように適合され得る。可撓性の本体部分は、少なくとも１つのベローを規定し得る。可撓性の本体部分は、弾性材料を含み得る。可撓性の本体部分は、万能シールの、中心軸に関する横方向の運動を可能にするように適合され得る。可撓性の本体部分は、万能シールの、中心軸に関する角運動を可能にするように適合され得る。可撓性部分は、万能シールの、中心軸に関する角運動および横方向の運動の各々を可能にするように適合され得る。あるいは、可撓性部分は、シールの長手方向軸に関する長手方向の運動を可能にするように適合される。

上記目的を解決するために、本発明は、一実施形態において、以下を提供する：
（項目１−１） カニューレアセンブリであって、該アセンブリは、
ハウジング；および
先端と後端とを有し、そして、長手方向軸を規定する、該ハウジングに流体的に接続されたカニューレ部材
を備え、該カニューレ部材は、以下：
本体；
該先端に隣接するシールであって、該シールは、機器と実質的に密閉された関係を維持しながら、内部を通して該機器を受容し得る、シール；および
該本体と該シールとの間に配置される可撓性部分であって、該可撓性部分は、内視鏡機器を操作する間に、該シールの該長手方向軸に関する運動を可能にするように構成される、可撓性部分
を備える、
カニューレアセンブリ。
（項目１−２） 前記カニューレの前記可撓性部分が、１つ以上のベローを備える、項目１−１に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１−３） 前記１つ以上のベローが、グーズネック構成を形成する、項目１−２に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１−４） 前記１つ以上のベローが、一連のリッジおよび溝を規定する、項目１−２に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１−５） 前記可撓性部分が、前記シールの、前記長手方向軸に関する角運動を可能にするように適合される、項目１−１に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１−６） 前記可撓性部分が、前記シールの、前記長手方向軸に関する横方向の運動を可能にするように適合される、項目１−１に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１−７） 前記可撓性部分が、前記シールの、前記長手方向軸に関する横方向の運動および角運動を可能にするように適合される、項目１−１に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１−８） 前記可撓性部分が、前記シールの、前記長手方向軸に関する長手方向の運動を可能にするように適合される、項目１−１に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１−９） 前記シールが、前記機器が存在しない場合に、実質的に閉鎖するように適合される、項目１−１に記載のカニューレアセンブリ。
（項目１−１０） カニューレであって、以下：
中心軸を規定し、近位端と遠位端とを有する、カニューレ部材であって、該カニューレ部材は、該カニューレ部材の近位端に隣接する本体を備える、カニューレ部材、
該カニューレ部材の遠位端に隣接する万能シール、および
該本体と該万能シールとの間に配置される、全体的に可撓性の部分
を備え、該万能シールは、該カニューレ部材を通して進められる外科的対象物の周りに実質的に密閉した関係を形成するように適合され、そしてさらに、該外科的対象物が存在しない場合に、実質的に閉鎖するように適合され、
該可撓性部分は、該外科的対象物を操作する際に、該万能シールの該中心軸に関する運動を可能にするように適合される、
カニューレ。
（項目１−１１） 前記可撓性本体部分が、少なくとも１つのベローを規定する、項目１−１０に記載のカニューレ。
（項目１−１２） 前記可撓性本体部分が、弾性材料を含む、項目１−１０に記載のカニューレ。
（項目１−１３） 前記可撓性本体部分が、前記万能シールの、前記中心軸に関する横方向の運動を可能にするように適合される、項目１−１０に記載のカニューレ。
（項目１−１４） 前記可撓性本体部分が、前記万能シールの、前記中心軸に関する角運動を可能にするように適合される、項目１−１０に記載のカニューレ。
（項目１−１５） 前記可撓性部分が、前記万能シールの、前記中心軸に関する角運動および横方向の運動の各々を可能にするように適合される、項目１−１０に記載のカニューレ。
（項目１−１６） 前記可撓性部分が、前記シールの、前記長手方向軸に関する長手方向の運動を可能にするように適合される、項目１−１０に記載のカニューレ。

別の実施形態において、本発明は、以下を提供する：
（項目２−１） カニューレアセンブリであって、該アセンブリは、
ハウジング；および
先端と後端とを有し、そして、長手方向軸を規定する、該ハウジングに接続されたカニューレ部材
を備え、該カニューレ部材は、以下：
本体；
該先端に隣接するシールであって、該シールは、機器と実質的に密閉された関係を維持しながら、内部を通して該機器を受容し得る、シール；および
該本体と該シールとの間に配置される可撓性部分であって、該可撓性部分は、内視鏡機器を操作する間に、該シールの該長手方向軸に関する運動を可能にするように構成される、可撓性部分
を備える、
カニューレアセンブリ。
（項目２−２） 前記カニューレの前記可撓性部分が、１つ以上のベローを備える、項目２−１に記載のカニューレアセンブリ。
（項目２−３） 前記１つ以上のベローが、グーズネック構成を形成する、項目２−２に記載のカニューレアセンブリ。
（項目２−４） 前記１つ以上のベローが、一連のリッジおよび溝を規定する、項目２−２または２−３に記載のカニューレアセンブリ。
（項目２−５） 前記可撓性部分が、前記シールの、前記長手方向軸に関する角運動を可能にするように適合される、項目２−１〜２−４のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。
（項目２−６） 前記可撓性部分が、前記シールの、前記長手方向軸に関する横方向の運動を可能にするように適合される、項目２−１〜２−５のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。
（項目２−７） 前記可撓性部分が、前記シールの、前記長手方向軸に関する横方向の運動および角運動を可能にするように適合される、項目２−１〜２−６のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。
（項目２−８） 前記可撓性部分が、前記シールの、前記長手方向軸に関する長手方向の運動を可能にするように適合される、項目２−１〜２−７のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。
（項目２−９） 前記シールが、前記機器が存在しない場合に、実質的に閉鎖するように適合される、項目２−１〜２−８のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。
（項目２−１０） 前記カニューレ部材の先端に隣接する前記シールが、万能シールである、項目２−１〜２−９のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。
（項目２−１１） 前記可撓性部分が弾性材料を含む、項目２−１〜２−１０のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。

本開示の好ましい実施形態は、図面を参照して、本明細書において以下に記載される。

（詳細な説明）
本開示のカニューレは、最小侵襲性の外科手順の間に、種々の直径の対象物（例えば、約４．５ミリメートル（ｍｍ）〜約１５ミリメートル（ｍｍ）の機器を含む）を収容し得る。さらに、カニューレは、外科手順の空気完全性を維持するために、機器の周りに流体に密な界面を維持して、確立された気腹からの気体および／または流体の漏れを防ぎながら、トロカールおよび／またはカニューレアセンブリを通して挿入するために適合された、種々の型の機器を導入および操作することを企図する。具体的には、カニューレは、可撓性の本体部分と、付随する遠位のシールとを備え、このシールは、機器の周りにシールにより形成された密閉関係を維持または保持しつつ、外科用機器の角度の付いた操作を可能にする。本開示のこの特徴は、望ましくは、体腔へ／体腔からの、気体および／または流体の進入および排出を最小限にし、そしてまた、手術部位の内部に機器操作容量の拡大を提供する。

カニューレと共に使用することが企図される機器の例としては、クリップ、アプライヤ、把持器、解剖器、牽引子、ステープラー、レーザプローブ、写真デバイス、内視鏡、および腹腔鏡、チューブなどが挙げられる。このような機器は、まとめて、本明細書において「機器」と称される。

以下の考察において、用語「近位」とは、操作中に、医師に最も近いアクセス装置の部分をいい、一方、用語「遠位」とは、医師から最も離れたアクセス装置の部分をいう。

ここで、図面を参照すると（図面において、同じ参照番号は、複数の図面にわたり、同一であるか、または、実質的に同様の部品を識別する）、図１は、本開示のトロカールカニューレを図示する。カニューレ１００は、体腔にアクセスするという意図された目的のために適した任意の部材であり得、そして、代表的には、内部を通した機器または医師の手の導入を可能にする通路を規定する。カニューレ１００は、特に、腹腔鏡による外科手術において使用するために適合されており、腹腔鏡による外科手術では、内部にある内臓から窩壁を持ち上げるために、腹腔が、適切な気体（例えば、ＣＯ_２）が送気されている。カニューレ１００は、代表的には、閉塞具アセンブリ（図示されず）と共に使用され、この閉塞具アセンブリは、カニューレ１００の通路内に位置決め可能な、先が丸いか、刃がないか、または、鋭く尖った機器であり得る。閉塞具アセンブリは、腹壁を貫通し、腹壁を通してカニューレ１００を導入するために利用され、そしてその後、カニューレ１００から取り外され、手順を行うために利用される外科用機器を、通路を通して導入することを可能にする。

まず、図１および２を参照すると、カニューレ１００は、ハウジング１０２と、ハウジング１０２から遠位に延びるカニューレ部材１０４とを備える。ハウジング１０２とカニューレ部材１０４のいずれか、または両方は、一部または全体が透明であり得、そして、生体適合性の金属または高分子材料から製造され得る。ハウジング１０２は、代表的に、少なくとも１つの内部シールを組み込み、この内部シールは、ハウジング１０２を通して挿入される機器の周りに流体に密なシールを形成するように適合される。１つの適切なシールは、２００４年３月９日に発行された共有にかかる米国特許第６，７０２，７８７号（その全内容は、本明細書中に参考として援用される）において開示される、織物シールであり得る。’７８７特許において開示されるシールは、弾力性材料の第一層と、第一層に関して並置された第二層とを有する、平坦な中隔シールであり得る。このシールのさらなる詳細は、’７８７特許を参照して確認され得る。ハウジング１０２は、ハウジング１０２を通る送気された気体の通過を防ぐために、外科用機器が存在しない場合に閉鎖するように適合された、ダックビル弁または他のゼロ閉鎖弁（ｚｅｒｏ ｃｌｏｓｕｒｅ ｖａｌｖｅ）のような内部シールを備え得る。しかし、本開示の１つの実施形態において、トロカールカニューレ１００には、内部シールおよびゼロ閉鎖弁のいずれか、または、両方ともが存在しない。

ここで、図１〜４を参照すると、カニューレ部材１０４は、ハウジング１０２に隣接する本体１０６と、本体１０６に接続された可撓性部分１０８と、可撓性部分１０８の遠位にある万能シール１１０とを備える。本体１０６は、実質的に剛性であり得、そして、中心の長手方向軸「ｋ」を規定する。あるいは、本体１０６は、ある程度の可撓性を有し得る。

可撓性部分１０８は、比較的可撓性であり、万能シール１１０の一定の範囲の動きを可能にする。万能シール１１０のこのような動きは、中心の長手方向軸「ｋ」に関する、角運動、横方向の動き、および／または、長手方向の動きを含む。１つの実施形態において、可撓性部分１０８は、少なくとも１つ、または、複数の、または、一連の連続したベロー１１２によって規定されたベローまたはグーズネック配置、あるいは、代替的な凸部／リッジおよび凹部／くぼみを備える。可撓性部分１０８の連続したベロー１１２は、機器の操作の間、中心の長手方向軸「ｋ」に関する万能シール１１０の対応する運動を可能にするために、互いに関して、角運動し、長手方向に延び、そして／または、横方向に移動するように適合される。

ここで、図３〜７を参照して、万能シール１１０が考察される。万能シール１１０は、機器が存在しない場合に閉鎖するよう適合され得、流体の通過（例えば、内部を通る送気された気体）を防止し、それによって、送気された体腔（例えば、腹腔）の一体性を維持するのに役立つ。万能シール１１０は、外側部分１１４と内側シール部分１１６とを備える。外側部分１１４は、従来の手段によりカニューレ部材１０４の可撓性部分１１２に接続される。外側部分１１４は、弾性材料、プラスチック、ポリマーなどから構成され得る。外側部分１１４は、可撓性部分１１２からぶら下がったテーパー状の要素を形成し、そして、通常、内側シール部分１１６を、図３に示される閉じた位置へと、半径方向内向きに付勢するように配置される。外側部分１１４はまた、内側シール部分１１６を長手方向軸「ｋ」とほぼ長手方向に整列した位置に付勢し得る。内側シール部分１１６は、長手方向軸「ｋ」に沿って位置決めされているように示されるが、万能シールは、カニューレ部材１０４の直径内のどこにでも位置決めされ得、そして、長手方向軸「ｋ」と整列していてもしていなくてもよい。

内部シール部分１１６は、実質的に可撓性であるか、または、弾力性であり、そして、内部シール部分１１６を通して挿入される機器の周りに、実質的に流体に密なシールを形成するように適合される。最初の状態では（例えば、内部を通して挿入される機器が存在しない場合）、内側シール部分１１６は閉鎖され、例えば、外側部分１１４の付勢動作により影響されるよう、気体に密なシールを形成する。第二の開放構成において（機器１０が内部シール部分１１６を通して進められる場合）、内部シール部分１１６は、機器１０の周りに気体に密なシールを維持しつつ、機器１０を収容するように伸縮し得る。内部シール部分１１６は、内部を通して機器１０の遠位端１２を挿入する際に、増大したシールの表面積が達成されるように構成され得る。この増大したシールの表面積は、空気に密なシールの一体性を損ねることなく、機器１０のわずかな操作を可能にする。内部シール部分１１６は、弾性材料から製造され得、そして、万能シール１１０の外側部分１１４と一体的に、または、一体式に形成され得る。内部シール部分１１６は、機器１０の通過を可能にするために開くように適合されたスリット１１８を規定し得る。あるいは、内部シール部分１１６は、開口部（図示されず）を規定し得る。

図８および９を参照すると、機器１０の近位端（図示されず）がカニューレ１００の外側で取り扱い、または、操作されると、そのあらゆる角度の付いた運動が、機器の遠位端１２へと平行移動され得る。遠位端１２が、所定の角度「ｂ」を通るようにカニューレ部材１０４の軸「ｋ」に関して角度を付けられる場合、可撓性部分１０８のベロー１１２は、拡張および／または収縮し、したがって、機器１０の遠位端１２との万能シール１１０の運動を可能にする。この様式において、内部シール部分１１６のシール表面積の実質的な量は、操作範囲全体にわたり、機器１０の周りと接触したままであり、これによって、シールの一体性が損なわれないことを確実にする。機器１０が、カニューレ部材１０４の軸「ｋ」に関して角度を付けられる場合、一方の側（例えば、右側）では、可撓性部分１０８のベロー１１２は延び、その一方で、反対側（例えば、左側）では、ベロー１１２が収縮する（図８）。機器１０が、カニューレ部材１０４に関して右に角度を付けられる場合、逆のこともまたいえる（図９）。図８および９に見られ得るように、機器１０がカニューレ１００を用いて操作され得る角度は、カニューレ部材１０４の長さおよび直径により制限される。

ここで、図１０および１１を参照すると、カニューレ１００の可撓性部分１０８はまた、機器１０の周りのシールの一体性を維持しながら、機器１０の遠位端１２の横方向の操作を可能にするように構成され得る。機器１０の近位端（図示されず）が、カニューレ１００内で、カニューレ部材１０４の軸「ｋ」に関して横方向に動かされるとき、機器１０の遠位端１２は、これに対応して、万能シール１１０の内部シール部分１１６（これまた横方向に移動されている）と共に動かされ得る。機器１０の遠位端１２が、横方向に移動されるとき、可撓性部分１０８のベロー１１２は、横方向の運動に適応するように伸縮する。この様式において、内側シール部分１１６は、操作範囲全体にわたって、機器１０の周りの接触を維持し、それによって、シールの一体性が損なわれないことを確実にする。機器１０および万能シール１１０の横方向の運動および角運動の両方が想定される。

図１１〜１２は、カニューレ部材１０４の可撓性部分１０８のベロー１１２が、可撓性部分の長手方向の運動を可能にするように適合された、代替的な実施形態を例示する。より具体的には、ベロー１１２は、アコーディオンのような様式で拡張および収縮し、可撓性部分１０８とカニューレ部材１０４の有効な長さを増減し得る。この実施形態において、可撓性部分１０８は、可撓性部分１０８の半径方向内向きの移動止め１２０を組み込んだ移動止め機構によって、本体１０６および万能シール１１０に接続される。この移動止め１２０は、本体１０６および万能シール１１０内の対応する凹部１２２の内部に受容される。可撓性部分を本体および／または万能シールへと接続するための他の手段が想定される。可撓性部分１０８はまた、長手方向軸「ｋ」に関して、横方向に運動し得、そして、角運動し得る。

本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照して本明細書中に記載されたが、本開示は、これらの正確な実施形態に限定されず、そして、種々の他の変更および改変が、本開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によってなされ得ることが理解されるべきである。他のバリエーションもまた想定され、本開示のグーズネックカニューレの形状、細部および操作における種々の変更は、本開示の精神および範囲から逸脱することなくなされ得ることが理解されるべきである。

図１は、本開示の一実施形態に従う、トロカールカニューレの側面図である。 図２は、図１のトロカールカニューレの遠位端の側面図であり、内部に導入された内視鏡機器が図示される。 図３は、トロカールカニューレの遠位端の側部断面図であり、少なくとも部分的に内部にある機器と、閉鎖位置にあるシールとが図示される。 図４は、トロカールカニューレの遠位端の側部断面図であり、シールを通して進められた機器が図示される。 図５は、トロカールカニューレの可撓性部分の拡大断面図である。 図６は、トロカールカニューレの軸方向の図であり、閉鎖位置にあるシールが図示される。 図７は、トロカールカニューレの軸方向の図であり、シールを通して挿入された内視鏡機器が図示される。 図８は、トロカールカニューレの遠位端の側部断面図であり、トロカールカニューレ内の内視鏡機器の軸からずらして角度を付けた動きの範囲を図示する。 図９は、トロカールカニューレの遠位端の側部断面図であり、トロカールカニューレ内の内視鏡機器の軸からずらして角度を付けた動きの範囲を図示する。 図１０は、トロカールカニューレの遠位端の側部断面図であり、トロカールカニューレ内の内視鏡機器の軸からずらした横方向の動きの範囲を図示する。 図１１は、トロカールカニューレの遠位端の側部断面図であり、トロカールカニューレ内の内視鏡機器の軸からずらした横方向の動きの範囲を図示する。 図１２は、本開示の別の実施形態の側部断面図である。 図１３は、図１２のトロカールカニューレの可撓性部分の拡大した断面図である。

符号の説明

１００：カニューレ
１０２：ハウジング
１０４：カニューレ部材
１０６：カニューレ本体
１０８：可撓性部分
１１０：シール
１１２：ベロー
１１４：外側部分
１１６：内側シール部分
ｋ：長手方向軸

Claims (11)

1. カニューレアセンブリであって、該アセンブリは、
   ハウジング；および
   先端と後端とを有し、そして、長手方向軸を規定する、該ハウジングに接続されたカニューレ部材
   を備え、該カニューレ部材は、以下：
   本体；
   該先端に隣接するシールであって、該シールは、機器と実質的に密閉された関係を維持しながら、内部を通して該機器を受容し得る、シール；および
   該本体と該シールとの間に配置される、内側の連続したベローおよび外側の連続したベローを含む可撓性部分であって、該内側の連続したベローおよび外側の連続したベローの各々は該長手方向軸の周りを覆って延び、該可撓性部分は、内視鏡機器を操作する間に、該シールの該長手方向軸に関する運動を可能にするように構成される、可撓性部分
   を備える、
   カニューレアセンブリ。
2. 前記カニューレの前記可撓性部分が、１つ以上のベローを備える、請求項１に記載のカニューレアセンブリ。
3. 前記１つ以上のベローが、グーズネック構成を形成する、請求項２に記載のカニューレアセンブリ。
4. 前記１つ以上のベローが、一連のリッジおよび溝を規定する、請求項２または３に記載のカニューレアセンブリ。
5. 前記可撓性部分が、前記シールの、前記長手方向軸に関する角運動を可能にするように適合される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。
6. 前記可撓性部分が、前記シールの、前記長手方向軸に関する横方向の運動を可能にするように適合される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。
7. 前記可撓性部分が、前記シールの、前記長手方向軸に関する横方向の運動および角運動を可能にするように適合される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。
8. 前記可撓性部分が、前記シールの、前記長手方向軸に関する長手方向の運動を可能にするように適合される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。
9. 前記シールが、前記機器が存在しない場合に、実質的に閉鎖するように適合される、請求項１〜８のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。
10. 前記カニューレ部材の先端に隣接する前記シールが、万能シールである、請求項１〜９のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。
11. 前記可撓性部分が弾性材料を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のカニューレアセンブリ。

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