JP5684112B2

JP5684112B2 - 薬剤送達用組み立て品を用いる医学的システム及び方法

Info

Publication number: JP5684112B2
Application number: JP2011510635A
Authority: JP
Inventors: フェン・デビッド・キュー; アイスター・カート・アール; ニクレウスキー・ポール・ジェイ
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2008-05-21
Filing date: 2009-05-19
Publication date: 2015-03-11
Anticipated expiration: 2029-05-19
Also published as: WO2009143100A1; JP2011523865A; US20090292226A1; CN102036608B; CN102036608A; AU2009249210A1; CA2724514A1; EP2296548A1; AU2009249210B2

Description

本発明は一般的に医療技術に関し、及びより具体的には患者に少なくとも１つの薬剤を制御可能に送達するための、患者に動作可能に接続可能な薬剤送達用組み立て品を用いる医学的システム及び医学的方法の両方に関する。

制御可能に少なくとも１つの薬剤を送達するための既知の薬剤送達用組み立て品を有する医学的システムとしては、意識下沈静システムなどの沈静システムが挙げられる。米国特許公開第２００２／００１７２９９号に既知の意識下沈静システムが開示されている。このシステムでは、コントローラが患者からの所定の反応のための要求を発生させていた。この要求は、患者が耳に入れたイヤホンを通じて受け取る聴取可能な命令又は患者の手に取り付けられたハンドピース中のバイブレーターを通じて受け取る振動信号の形態であった。この要求に対する所定の反応は、患者がコントローラに信号を送るスイッチを閉じる、ハンドピース上のボタンを押すことであった。コントローラは患者からの医学情報（血圧及び他の情報など）を解析し、患者の沈静のレベルを決定するために要求と反応との間の時間遅延を分析した。要求と反応の間の時間遅延が増大すると、コントローラは患者がより深いレベルの沈静にあることを決定し、意識下沈静システムの薬剤送達用組み立て品が意識下沈静薬の患者への流入を減少させた。

それでも、科学者たち及び技術者たちは、患者に少なくとも１つの薬剤を制御可能に送達するための、患者に動作可能に接続可能な、改善された薬剤送達用組み立て品を有する医学的システムを探求し続けている。

本発明の実施形態の第１の発現は、筋張力計測装置及び薬剤送達用組み立て品を含む医学的システムのためのものである。この筋張力計測装置は動作可能に患者に接続可能であり、この装置が動作可能に患者に接続されたときに、患者の筋張力での不随意的変化に伴って変化する装置出力部信号を有する装置出力部を含む。この薬剤送達用組み立て品は、患者に少なくとも１つの薬剤を制御可能に送達するために、患者に動作可能に接続可能である。１つの実施では、この装置出力部信号は、患者により経験される痛みにより引き起こされる患者の筋張力の不随意的変化に伴って変化する。同一又は異なる実施では、この装置出力部信号は、患者により経験される不安に反応する患者の筋張力での不随意的変化に伴って変化する。

本発明の実施形態の第２の発現は、筋張力計測装置、モニター、及び薬剤送達用組み立て品を含む医学的システムのためのものである。この筋張力計測装置は、動作可能に患者に接続可能であり、この装置が動作可能に患者に接続されたときに、患者が経験する痛みにより引き起こされる、患者の筋張力での不随意的変化に伴って変化する装置出力部信号を有する装置出力部を含む。このモニターは、装置出力部信号の表現を提供するために装置出力部に接続可能である。薬剤送達用組み立て品は、患者に少なくとも１つの薬剤を制御可能に送達するために、患者に動作可能に接続可能である。薬剤送達用組み立て品は、患者への少なくとも１つの薬剤の送達をユーザーが変化させることを可能にするために適合されている。

本発明の実施形態の第３の発現は、筋張力計測装置、薬剤送達用組み立て品、及びコントローラを含む、医学的システムのためのものである。筋張力計測装置は、動作可能に患者に接続可能であり、この装置が動作可能に患者に接続されたときに、患者が経験する痛みにより引き起こされる、患者の筋張力での不随意的変化に伴って変化する装置出力部信号を有する、装置出力部を含む。薬剤送達用組み立て品は患者に少なくとも１つの薬剤を制御可能に送達するために、患者に動作可能に接続可能である。コントローラは動作可能に装置出力部に接続可能なコントローラ入力部、及び動作可能に組み立て品に接続可能なコントローラ出力部を有する。コントローラは少なくとも装置出力部信号の変化に基づいて、少なくとも１つの薬剤の患者への送達の薬剤送達用組み立て品により送達を変化させる。

本発明の方法は意識下に患者を沈静させるためのものである。この方法は患者の筋張力を計測することを含み、少なくとも計測された患者の筋張力に基づき、意識下沈静薬剤の患者への送達を変化させることを含む。

本発明の実施形態及び方法の１つ以上の発現によりいくつかの利益及び有利性が得られる。一実施例では、この医学的装置が大腸内視鏡検査などの意識下沈静操作において使用されるとき、筋張力として現れる患者の痛みと不安の結合されたレベルが、患者からの反応を要求することなく、意識下沈静薬剤及び鎮痛薬剤の送達の制御の目的で計測される。これは、従来技術で用いられる患者の沈静レベルの決定のための反応試験での要求を感知すること及び／又は反応を遂行することに困難性を覚えるであろう患者にとって利益がある。

参照番号のない線は相互連結ケーブルを表す、本発明の医学的システムの実施形態の構成図。装置出力部信号のより高い値は、より減少した沈静レベルに対応する患者大した筋張力のレベルを表示し、図１の医学的システムの薬剤送達用組み立て品からの患者への意識下沈静薬及び／又は鎮痛剤の送達の増加を必要とする可能性がある、意識下沈静の医学的操作の間に起きる可能性のあることを表す、装置出力部信号対図１の医学的システムの筋張力計測装置の装置出力部の時間の一実施例のグラフ。

本発明の実施形態の発現を詳細に説明する前に、添付された図面及び詳細に示される構築、部品の配列、指示及び工程によりそれぞれがその応用又は使用において制限されるものではないことに注意されたい。本発明の説明に役立つ実施形態は、他の実施形態、変法、及び修正法において実行されるか、又はそれらに組み込まれることができ、並びにさまざまな方式で実践されるか、若しくは遂行されることができる。更に、他に指示がない限り、本願において用いられる専門用語は、読者の便宜のために、本発明の実施形態の説明に役立つ表現を記載する目的で選ばれており、説明を制限する目的では用いられていない。

以下に記載される医学的システムの発現、実施などの任意の１つ以上は、以下に記載される医学的システムの発現、実施などのいかなる１つ以上と組み合わせ得ることを理解されたい。

図１に本発明の一実施形態が示されている。図１の実施形態の第１の発現は、筋張力計測装置１２及び薬剤送達用組み立て品１４を含む医学的システム１０のためのものである。この筋張力計測装置１２は、動作可能に患者１６に接続可能であり、装置１２が動作可能に患者１６に接続されたときに、患者の筋張力１６の不随意的変化に伴って変化する装置出力部信号２０（図２に示される）を有する、装置出力部を含む。この薬剤送達用組み立て品１４は、少なくとも１つの薬剤２２を患者１６に制御可能に送達するために、動作可能に患者１６に接続可能である。

図１の実施形態の第１の発現の１配置において、この組み立て品１４は、少なくとも１つの薬剤２２を患者１６の体内に送達する。１つの変法では、ＩＶポンプを用いた静脈内（ＩＶ）薬剤送達が用いられる。異なる変法では、加圧ガスを用いる吸入剤の薬剤送達が、経口及び／又は経鼻カニューレを経由して用いられる。他の変法は技術者に任される。一実施例では、組み立て品１４は動作可能に患者１６に接続され、装置１２は動作可能に患者１６に接続される。

図１の実施形態の第１の発現の１つの実施では、装置出力部信号２０は、患者１６の経験する痛みにより引き起こされる、患者の筋張力１６の不随意的変化に伴って変化する。同一又は異なる実施においては、この装置出力部信号２０は、患者１６の経験する不安により引き起こされる、患者の筋張力１６の不随意的変化に伴って変化する。一実施例では、この筋張力計測装置１２はＭｙｏｔｅｓｔ，Ｉｎｃ．，５１２Ｅ．１１ＭｉｌｅＲｏａｄ，Ｓｕｉｔｅ１００，ＲｏｙａｌＯａｋ，ＭＩ４８０６７から入手できるＭｙｏｔｅｓｔｖｅｒｓｉｏｎ２．０を含む。Ｍｙｏｔｅｓｔｖｅｒｓｉｏｎ２．０は、筋張力の随意的及び不随意的変化を測定することに注意されたい。Ｍｙｏｔｅｓｔｖｅｒｓｉｏｎ２．０は、加速度計を有するセンサーを利用し、コンピュータ上を稼動するソフトウエアを用い、このセンサーはコンピュータに接続され、コンピュータの出力は筋張力の測定値である。別の実施例では、筋張力計測装置は、生体自己制御に用いられる表面筋電図測定装を含み、筋張力の測定には表面電極センサー及びフィルタリング／プロセッシング・ソフトウエアが用いられる。筋張力計測装置の他の選択は当業者に任される。

図１の実施形態の第１の発現の１つの使用可能性では、医学的システム１０は、動作可能に装置出力部１８に接続可能なコントローラ入力部２６及び動作可能に組み立て品１４に接続可能なコントローラ出力部２８を有するコントローラ２４を更に含み、このコントローラ２４が、少なくとも装置出力部信号２０の変化に基づいて、この組み立て品１４による患者１６への少なくとも１つの薬剤２２の送達を変化させる。一実施例では、筋張力に加えて、血圧などの、患者１６からの他の医学的情報もコントローラ２４により用いられる。

同一又は異なる使用可能性においては、医学的システム１０は、装置出力部信号２０の表示を提供するために、装置出力部１８に接続可能なモニター３０を更に含む。１つの変法では、モニター３０は装置出力部信号２０の可視的表示を提供する。一実施例では、可視的表示は図２に表示されるものと同様である。別の実施例では、可視的表示は筋張力の変化に伴って高さが変化する垂直の棒グラフである。同一又は異なる変法では、モニター３０は装置出力部信号２０の可聴的表示を提供する。一実施例では、可聴的表示は筋張力の増加に伴って音の大きさが増大するトーンである。別の実施例では、可聴的表示は筋張力の増大に伴ってそのピッチが増大するトーンである。

図１の実施形態の第１の発現の１つの適用において、医学的システム１０はモニター３０を含み、組み立て品１４はユーザー３２が患者１６への少なくとも１つの薬剤２２の送達を変更することが可能なように適合される。一実施例では、組み立て品１４は、患者１６への少なくとも１つの薬剤２２の送達を制御するノブ３４を含む。別の実施例では、組み立て品は、ユーザーが患者への少なくとも１つの薬剤２２の送達を変更することを可能にするアイコンを有する、タッチスクリーン（図示せず）を含む。１つの変法では、ノブ３４又はタッチスクリーンは、ユーザーがコントローラをオーバーライドすることを可能にする。別の変法では、コントローラは存在しない。

図１の実施形態の第１の発現の１つの配置では、この装置１２は患者１６の皮膚の一範囲と接触するように配置可能な（及び一実施例では配置されている）筋張力センサー３６を含む。１つの変法では、センサー３６は加速度計３８及び電極３９のうち少なくとも１つを含む。１つの修正では、筋張力センサー３６は、コンピュータ４０及びこのコンピュータ４０で稼動するソフトウエア４２を含み、センサー３６はコンピュータ４０に接続され、装置出力部１８は患者１６の筋張力の測定値であるこのコンピュータ出力である。一実施例では、センサー３６及びソフトウエア４２は、上述したＭｙｏｔｅｓｔｖｅｒｓｉｏｎ２．０又は上述した表面筋電図測定装置のセンサー及びソフトウエアであることに注意されたい。図示されない１つの構成において、コンピュータ４０、モニター３０、及びコントローラ２４は単一の構成単位に統合される。

図１の実施形態の第１の発現の１つの利用において、少なくとも１つの薬剤２２は患者１６に鎮静効果をもたらし、一実施例では、患者１６の意識下沈静に適合されている。１つの変法では、コントローラ２４及び／又はユーザー３２は患者１６の意識下沈静のために少なくとも１つの薬剤２２を使用する。同一又は異なる利用において、少なくとも１つの薬剤２２は、患者１６に鎮痛効果をもたらす。付加的な効果をもたらす薬剤又は他の薬剤は、技術者に任される。広範に記載された図１の実施形態の第１の発現において、患者１６に対して少なくとも１つの薬剤２２が、鎮静効果がない（例えば、緊張した筋肉を弛緩させるために投与される薬剤）又は麻酔効果を持つ（筋張力の増加が患者が覚醒しつつあることを表示する）などの、いかなる医学的効果をももたらすことができることに注意されたい。

図１の実施形態の第２の発現は、筋張力計測装置１２、モニター３０、及び薬剤送達用組み立て品１４を含む、医学的システム１０のためのものである。筋張力計測装置１２は、動作可能に患者１６に接続可能であり、装置１２が動作可能に患者１６に接続されたときに、患者の経験する痛みにより引き起こされる患者の筋張力１６の不随意的変化に伴って変化する、装置出力部信号２０を有する装置出力部１８を含む。モニター３０は、装置出力部信号２０の表示を提供するために装置出力部１８に接続可能である。薬剤送達用組み立て品１４は、少なくとも１つの薬剤２２を患者１６に制御可能に送達するために、動作可能に患者１６に接続可能である。薬剤送達用組み立て品１４は、ユーザー３２が患者１６への少なくとも１つの薬剤２２の送達を変更することが可能なように適合される。

図１の実施形態の第２の発現の一実施例では、装置１２は動作可能に患者１６に接続され、組み立て品１４は動作可能に患者に接続され、モニター３０は装置出力部１８に接続される。１つの配置では、装置１２は、患者１６の皮膚の一範囲に接触して配置される、筋張力センサー３６を含む。１つの変法では、センサー３６は加速度計３８及び電極３９のうち少なくとも１つを有する。図１の実施形態の第１の発現の配置、適用などは、図１の実施形態の第２の発現と等価に適用可能であることに注意されたい。

図１の実施形態の第３の発現は、筋張力計測装置１２、薬剤送達用組み立て品１４、及びコントローラ２４を含む、医学的システム１０のためのものである。筋張力計測装置１２は、動作可能に患者１６に接続可能であり、装置１２が動作可能に患者１６に接続されたときに、患者１６の経験する痛みにより引き起こされる、患者１６の筋張力不随意的変化に伴って変化する、装置出力部信号２０を有する装置出力部１８を含む。薬剤送達用組み立て品１４は、少なくとも１つの薬剤２２を患者１６に制御可能に送達するために、動作可能に患者１６に接続可能である。コントローラ２４は、動作可能に装置出力部１８に接続可能なコントローラ入力部２６及び動作可能に組み立て品１４に接続可能なコントローラ出力部２８を有する。コントローラ２４は、装置出力部信号２０に基づいて、薬剤送達用組み立て品１４による少なくとも１つの薬剤２２の患者への送達を変化させる。

第２の発現の実施例、配置など及び図１の実施形態の第１の発現の配置、適用などは図１の実施形態の第３の発現と等価に適用可能であることに注意されたい。

本発明の方法は患者１６を意識下に沈静されるためのものである。この方法は、患者の筋張力１６を測定することを含み、患者１６への意識下沈静薬剤の送達を、少なくとも測定された患者の筋張力１６の変化に基づいて変化させることを含む。図１の実施形態の第１、第２、及び第３の発現の実施例などが、この方法に等価に適用可能であることに注意されたい。

本発明の実施形態の１つ以上の発現及び方法によりいくつかの利益及び有利性が得られる。一実施例では、この医学的装置が大腸内視鏡検査などの意識下沈静操作において使用されるとき、筋張力として現れる患者の痛みと不安の結合されたレベルが、患者からの反応を要求することなく、意識下沈静薬剤及び鎮痛薬剤の送達の制御を目的として計測される。これは、従来技術で用いられる患者の沈静レベルの決定のための反応試験での要求を感知すること及び／又は反応を遂行することに困難性を覚えるであろう患者にとって利益がある。

本発明は、いくつかの方法、実施形態、及び利用可能性、応用などにより説明されてきたが、かかる詳細により添付されている特許請求の範囲の趣旨及び範囲を制限することは出願人の意図ではない。本発明の範囲を逸脱することなく、当業者が多数の他の変更、変化、及び置換を想起するであろう。上記の記載は例として提供され、当業者が添付された特許請求の範囲の範囲及び趣旨を逸脱せずに他の修正を想起し得ることを理解されたい。

〔実施の態様〕
（１）医学的システムであって、
ａ）患者に動作可能に接続可能である筋張力計測装置であって、前記装置が前記患者に動作可能に接続されるときに、前記患者の筋張力の不随意的変化に伴って変化する装置出力部信号を有する装置出力部を含む、筋張力計測装置と、
ｂ）前記患者に制御可能に少なくとも１つの薬剤を送達するための、前記患者に動作可能に接続可能な薬剤送達用組み立て品と、
を含む、システム。
（２）前記装置出力部信号が、前記患者の経験する痛みにより引き起こされる前記患者の筋張力の不随意的変化に伴って変化する、実施態様１に記載の医学的システム。
（３）前記装置出力部信号が、前記患者の経験する不安により引き起こされる前記患者の筋張力の不随意的変化に伴って変化する、実施態様１に記載の医学的システム。
（４）前記装置出力部信号が、前記患者の経験する痛みにより引き起こされる前記患者の筋張力の不随意的変化に伴って変化する、実施態様３に記載の医学的システム。
（５）前記装置出力部に動作可能に接続可能なコントローラ入力部及び前記組み立て品に動作可能に接続可能なコントローラ出力部を有する、コントローラを更に含み、前記コントローラは少なくとも前記装置出力部信号の変化に基づいて、前記組み立て品による前記患者への前記少なくとも１つの薬剤の送達を変化させる、実施態様１に記載の医学的システム。
（６）前記装置出力部に接続可能な、前記装置出力部信号の表示を出力するモニターを更に含む、実施態様１に記載の医学的システム。
（７）前記モニターが、前記装置出力部信号の可視的表示を提供する、実施態様６に記載の医学的システム。
（８）前記モニターが、前記装置出力部信号の可聴的表示を提供する、実施態様６に記載の医学的システム。
（９）前記モニターが、前記装置出力部信号の可視的表示を提供する、実施態様８に記載の医学的システム。
（１０）ユーザーが、前記患者への前記少なくとも１つの薬剤の送達を変化させることを可能とするように、前記組み立て品が適合される、実施態様１に記載の医学的システム。

（１１）前記装置が、前記患者の皮膚の１区域と接触するように配置可能な筋張力センサーを含み、前記センサーが加速度計及び電極のうち少なくとも１つを含む、実施態様１に記載の医学的システム。
（１２）前記少なくとも１つの薬剤が前記患者に対する鎮静効果を有する、実施態様１に記載の医学的システム。
（１３）前記少なくとも１つの薬剤が前記患者の意識下沈静に適合される、実施態様１に記載の医学的システム。
（１４）前記少なくとも１つの薬剤が前記患者に対する鎮痛効果を有する、実施態様１に記載の医学的システム。
（１５）医学的システムであって、
ａ）患者に動作可能に接続可能である筋張力計測装置であって、前記装置が前記患者に動作可能に接続されるときに、前記患者の経験する痛みにより引き起こされる前記患者の筋張力の不随意的変化に伴って変化する装置出力部信号を有する装置出力部を含む、筋張力計測装置と、
ｂ）前記装置出力部信号の表示を提供するための、前記装置出力部に接続可能なモニターと、
ｃ）前記患者に制御可能に少なくとも１つの薬剤を送達するための、前記患者に動作可能に接続可能な薬剤送達用組み立て品であって、ユーザーが前記患者への前記少なくとも１つの薬剤の送達を変化させることを可能とするように適合される、薬剤送達用組み立て品と、
を含む、システム。
（１６）前記装置が動作可能に前記患者に接続され、前記組み立て品が動作可能に前記患者に接続され、前記モニターが前記装置出力部に接続される、実施態様１５に記載の医学的システム。
（１７）前記装置が前記患者の皮膚の１区域と接触するように配置される筋張力センサーを含み、前記センサーが加速度計及び電極のうち少なくとも１つを含む、実施態様１６に記載の医学的システム。
（１８）医学的システムであって、
ａ）患者に動作可能に接続可能である筋張力計測装置であって、前記装置が前記患者に動作可能に接続されるときに、前記患者の経験する痛みにより引き起こされる前記患者の筋張力の不随意的変化に伴って変化する装置出力部信号を有する装置出力部を含む、筋張力計測装置と、
ｂ）前記患者に制御可能に少なくとも１つの薬剤を送達するための、前記患者に動作可能に接続可能な薬剤送達用組み立て品と、
ｃ）前記装置出力部に動作可能に接続可能なコントローラ入力部及び前記組み立て品に動作可能に接続可能なコントローラ出力部を有するコントローラであって、少なくとも前記装置出力部信号の変化に基づいて、前記組み立て品による前記少なくとも１つの薬剤の前記患者への送達を変化させる、コントローラと、
を含む、システム。
（１９）前記装置が前記患者に動作可能に接続され、前記組み立て品が前記患者に動作可能に接続され、前記コントローラ入力部が前記装置出力部に動作可能に接続され、そして前記コントローラ出力部が前記組み立て品に動作可能に接続される、実施態様１８に記載の医学的システム。
（２０）前記装置が前記患者の皮膚の１区域と接触するように配置される筋張力センサーを含み、前記センサーが加速度計及び電極のうち少なくとも１つを含む、実施態様１９に記載の医学的システム。

（２１）患者を意識下沈静させるための方法であって、前記患者の筋張力を測定すること、及び前記患者への意識下沈静薬剤の送達を、少なくとも測定された前記患者の前記筋張力の変化に基づいて変化させることを含む、方法。

Claims

医学的システムであって、
ａ）患者に動作可能に接続可能である筋張力計測装置であって、前記装置が前記患者に動作可能に接続されるときに、前記患者の筋張力の不随意的変化に伴って変化する装置出力部信号を有する装置出力部を含む、筋張力計測装置と、
ｂ）前記患者に制御可能に少なくとも１つの薬剤を送達するための、前記患者に動作可能に接続可能な薬剤送達用組み立て品と、
を含み、
前記装置出力部に動作可能に接続可能なコントローラ入力部及び前記組み立て品に動作可能に接続可能なコントローラ出力部を有する、コントローラを更に含み、前記コントローラは少なくとも前記装置出力部信号の変化に基づいて、前記組み立て品による前記患者への前記少なくとも１つの薬剤の送達を変化させ、
前記患者への前記少なくとも１つの薬剤の送達を変化させることを可能とするように、ユーザーにより操作される手動操作部をさらに含み、
前記手動操作部による操作内容は、前記コントローラによる出力内容にオーバーライドされて、前記コントローラによる出力内容に優先して適用され、前記手動操作部による操作が行われた場合、前記コントローラによる出力内容は前記組み立て品による前記患者への前記少なくとも１つの薬剤の送達を制御しない、システム。
前記装置出力部信号が、前記患者の経験する痛みにより引き起こされる前記患者の筋張力の不随意的変化に伴って変化する、請求項１に記載の医学的システム。
前記装置出力部信号が、前記患者の経験する不安により引き起こされる前記患者の筋張力の不随意的変化に伴って変化する、請求項１に記載の医学的システム。
前記装置出力部信号が、前記患者の経験する痛みにより引き起こされる前記患者の筋張力の不随意的変化に伴って変化する、請求項３に記載の医学的システム。
前記装置出力部に接続可能な、前記装置出力部信号の表示を出力するモニターを更に含む、請求項１に記載の医学的システム。
前記モニターが、前記装置出力部信号の可視的表示を提供する、請求項５に記載の医学的システム。
前記モニターが、前記装置出力部信号の可聴的表示を提供する、請求項５に記載の医学的システム。
前記モニターが、前記装置出力部信号の可視的表示を提供する、請求項７に記載の医学的システム。
前記装置が、前記患者の皮膚の１区域と接触するように配置可能な筋張力センサーを含み、前記センサーが加速度計及び電極のうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載の医学的システム。
前記少なくとも１つの薬剤が前記患者に対する鎮静効果を有する、請求項１に記載の医学的システム。
前記少なくとも１つの薬剤が前記患者の意識下沈静に適合される、請求項１に記載の医学的システム。
前記少なくとも１つの薬剤が前記患者に対する鎮痛効果を有する、請求項１に記載の医学的システム。
医学的システムであって、
ａ）患者に動作可能に接続可能である筋張力計測装置であって、前記装置が前記患者に動作可能に接続されるときに、前記患者の経験する痛みにより引き起こされる前記患者の筋張力の不随意的変化に伴って変化する装置出力部信号を有する装置出力部を含む、筋張力計測装置と、
ｂ）前記装置出力部信号の表示を提供するための、前記装置出力部に接続可能なモニターと、
ｃ）前記患者に制御可能に少なくとも１つの薬剤を送達するための、前記患者に動作可能に接続可能な薬剤送達用組み立て品であって、ユーザーが前記患者への前記少なくとも１つの薬剤の送達を変化させることを可能とするように適合される、薬剤送達用組み立て品と、
を含み、
前記装置出力部に動作可能に接続可能なコントローラ入力部及び前記組み立て品に動作可能に接続可能なコントローラ出力部を有する、コントローラを更に含み、前記コントローラは少なくとも前記装置出力部信号の変化に基づいて、前記組み立て品による前記患者への前記少なくとも１つの薬剤の送達を変化させ、
前記患者への前記少なくとも１つの薬剤の送達を変化させることを可能とするように、ユーザーにより操作される手動操作部をさらに含み、
前記手動操作部による操作内容は、前記コントローラによる出力内容にオーバーライドされて、前記コントローラによる出力内容に優先して適用され、前記手動操作部による操作が行われた場合、前記コントローラによる出力内容は前記組み立て品による前記患者への前記少なくとも１つの薬剤の送達を制御しない、システム。
前記装置が動作可能に前記患者に接続され、前記組み立て品が動作可能に前記患者に接続され、前記モニターが前記装置出力部に接続される、請求項１３に記載の医学的システム。
前記装置が前記患者の皮膚の１区域と接触するように配置される筋張力センサーを含み、前記センサーが加速度計及び電極のうち少なくとも１つを含む、請求項１４に記載の医学的システム。
医学的システムであって、
ａ）患者に動作可能に接続可能である筋張力計測装置であって、前記装置が前記患者に動作可能に接続されるときに、前記患者の経験する痛みにより引き起こされる前記患者の筋張力の不随意的変化に伴って変化する装置出力部信号を有する装置出力部を含む、筋張力計測装置と、
ｂ）前記患者に制御可能に少なくとも１つの薬剤を送達するための、前記患者に動作可能に接続可能な薬剤送達用組み立て品と、
ｃ）前記装置出力部に動作可能に接続可能なコントローラ入力部及び前記組み立て品に動作可能に接続可能なコントローラ出力部を有するコントローラであって、少なくとも前記装置出力部信号の変化に基づいて、前記組み立て品による前記少なくとも１つの薬剤の前記患者への送達を変化させる、コントローラと、
前記患者への前記少なくとも１つの薬剤の送達を変化させることを可能とするように、ユーザーにより操作される手動操作部と、を含み、
前記手動操作部による操作内容は、前記コントローラによる出力内容にオーバーライドされて、前記コントローラによる出力内容に優先して適用され、前記手動操作部による操作が行われた場合、前記コントローラによる出力内容は前記組み立て品による前記患者への前記少なくとも１つの薬剤の送達を制御しない、システム。
前記装置が前記患者に動作可能に接続され、前記組み立て品が前記患者に動作可能に接続され、前記コントローラ入力部が前記装置出力部に動作可能に接続され、そして前記コントローラ出力部が前記組み立て品に動作可能に接続される、請求項１６に記載の医学的システム。
前記装置が前記患者の皮膚の１区域と接触するように配置される筋張力センサーを含み、前記センサーが加速度計及び電極のうち少なくとも１つを含む、請求項１７に記載の医学的システム。