JP6022465B2 - 骨インプラント - Google Patents

Description

優先権の主張
本出願は、２０１０年１０月２７日に出願されたＲｏｂｅｒｔ Ｆｒｉｇｇの「ＢｏｎｅＩｍｐｌａｎｔ」なる名称の米国仮出願第６１／４０７，２３１号に基づく優先権を主張する。その開示内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、一般的に骨折治療用装置に関する。特に、本発明は、骨の骨端部分での骨折を治療するため、骨プレートまたは髄内釘と共に使用され得る固定部を備える装置に関する。

長骨の骨端部分での骨折は、大腿骨頚部ねじのような大腿骨インプラントを用いて治療され得る。それら大腿骨頚部ねじは、骨プレートまたは髄内釘と接合されてもよく、頚部ねじは、骨プレート及び髄内釘に対して軸方向に外すことができ、大腿骨頚部ねじの軸方向へのダイナマイゼーション（ｄｉｎａｍｉｚａｔｉｏｎ）を可能にし、大腿骨頚部ねじと、骨プレートまたは髄内釘間の角度安定性を提供する。

しかし、骨折を適切に整復していない場合、大腿骨頚部ねじのインプラントは、骨の骨折部分間の限られた接触領域にのみとなり得る。大腿骨頚部ねじを介したダイナマイゼーションは、例えば、２つの断片の誤配置から生じる不十分または不適切な骨折整復を補償しないことがある。骨折接触領域が不十分であると、転じて、大腿骨頭にあるねじ固定部の環状過負荷を導き得り、骨折の治癒が遅延し得る。この環状過負荷は、インプラントのゆるみ及び／またはインプラントのカットアウトを導き得る。外科的処置間の矢状面の骨折部位の視覚化が、非常に困難であるため、不十分な骨折整復が当該面に生じることがある。頭部断片の回転は、ねじの誤配置による、インプラントのカットアウトの恐れを増加させ得る。

本発明は、骨端固定部を備える骨インプラントに関し、骨端固定部は、第１端から第２端まで中心軸に沿って延在し、最大半径ｒを有するシャフトと、シャフトの第１端に取り付けられる球状型ヘッド部を含み、球状型ヘッド部は、Ｒ＞ｒの半径を有する。骨インプラントは、シャフトの第２端を滑動可能に接合できる骨プレートまたは髄内釘をさらに備える。当該骨インプラントは、近位及び遠位の大腿骨、近位頚骨及び上腕骨の両方に使用され得る。

本発明に係る骨インプラントのいくつかの利点は、固定部の球状型ヘッドにより、骨端断片、例えば大腿骨頭が球状型ヘッド部の中心を中心に旋回することを可能となり、そのため、縦シャフトと骨プレートまたは髄内釘間の滑動可能な構成により、骨端断片が骨折ギャップ（骨折の間隙）が閉じるまで、旋回及び同軸上に配置されることを可能にすると共に、インプラントにおいて、不十分な骨折整復の部分的な補償及び骨端断片、例えば、大腿骨頭の旋回可能な固定を可能にすることである。従って、２つの断片間のより大きな骨接触領域全面に身体的負荷を分配することにより、骨折部の安定性は、向上する。

骨インプラントの１つの例示的な実施形態において、比率ｒ／Ｒは、少なくとも０．６５であり、好ましくは少なくとも０．７である。

骨インプラントの別の実施形態において、比率ｒ／Ｒは、最大０．９であり、好ましくは、最大０．８である。大腿骨頚部骨折では、その比率は、正常な条件下において、大腿骨頭が、球状型ヘッド部の中心に対して、中心軸に対して−１５°〜−２０°から＋１５°〜＋２０°までの角度範囲で旋回することを可能にする。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、シャフトは、円柱形である。

骨インプラントのさらなる例示的な実施形態において、シャフトは、１つまたは複数の可塑的に変形自在の接続部を有するジョイントを介して、骨プレートまたは髄内釘に接続され、スリーブを骨プレートまたは髄内釘に、好ましくはカルダンジョイントを介して旋回可能に接続する。この構成により、シャフトは傾斜することができ、そのため骨端断片を、骨端固定部の中心軸を横断する方向に配置することができる。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、縦シャフト及び球状型ヘッド部は、カニューレを挿入される。

本発明の別の態様に係る、骨インプラントは、第１端から第２端まで中心軸に沿って延在し、最大半径ｒを有する縦シャフトと、シャフトの第１端に可動的に接合される骨固着部材とを備え、骨固着部材は、縦シャフトの直径よりも大きな外径を有する。インプラントは、シャフトの第２端に滑動可能に接合することができる骨プレートまたは髄内釘をさらに備える。

本発明の例示的な実施形態に係る骨インプラントのいくつかの利点は、骨固着部材と固定部間の連結接合により、骨端断片、例えば、大腿骨頭が、旋回することが可能になり、それにより、インプラントの縦シャフトの同軸上に滑動可能な構成により骨端断片が、骨折ギャップが閉じるまで旋回及び／または同軸上に配置されることを可能にすると共に、不十分な骨折整復の少なくとも部分的な補償、及び骨端断片、例えば、大腿骨頭と、固着部材の旋回可能な固定を可能にする。従って、２つの断片間のより大きな接触領域全面に身体的負荷を分散することにより、骨折部の安定性が向上する。

骨インプラントの例示的な実施形態において、骨固着部材は、ボールソケット型ジョイントを介してシャフトの第１端に接合される。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、骨固着部材は、カルダンジョイントを介してシャフトの第１端に接合される。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、骨固着部材は、コンプライント部材（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ ｍｅｍｂｅｒ）を介して、シャフトの第１端に接合される。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、コンプライント部材は、金属またはプラスチックのベローズである。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、コンプライント部材は、金属またはプラスチックばねである。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、コンプライント部材は、エラストマーを備える。

骨インプラントのまた別の例示的な実施形態において、シャフトは、１つまたは複数の可塑的に変形自在の接続部を有するジョイントを用いて、骨プレートまたは髄内釘に接続され、スリーブを骨プレートまたは髄内釘に、好ましくはカルダンジョイントを介して旋回可能に接続する。骨プレートまたは髄内釘に接続される。従って、この実施形態は、シャフトが傾斜することができ、そのため骨端断片を、骨端固定部の中心軸を横断する方向に配置することができる。

骨インプラントのまた別の例示的な実施形態において、シャフトは円柱形である。この場合、最大径ｒは、環状断面領域の半径と一致する。

骨インプラントのまた別の例示的な実施形態において、縦シャフト及び骨固着部には、カニューレを挿入する。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、固定部は、シャフト端に固定されるまたは固定可能な球状型ヘッド部を備える。球状型ヘッド部は、半径Ｒ＞ｒを有し、骨固着部材は、回転可能な手段で、球状型ヘッド部を受け、半径Ｒを有する球状型の空洞を備える。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、球状型ヘッド部には、カニューレが挿入される。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、比率ｒ／Ｒは、少なくとも０．６５であり、好ましくは、少なくとも０．７である。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、比率ｒ／Ｒは、最大０．９であり、好ましくは、最大０．８である。大腿骨頚部骨折では、そのような比率により、正常な条件下において、大腿骨頭は、中心軸に対して−１５°〜−２０°から＋１５°〜２０°までの角度範囲で旋回することを可能となる。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、骨固着部は、骨固着部の外面と球状型の空洞間に設置されるテーパ開口部を有し、テーパ開口部の直径は、球状型の空洞に向かって縮小する。テーパ開口部により、縦シャフトと骨固着部間のより大きな屈曲角形成が可能となる。

骨インプラントのまた別の実施形態において、球状型ヘッド部が、球状型の空洞内に留められ得るように、球状型の空洞は、骨固着部の外面に向かって先細りしている。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、球状型ヘッド部及び球状型の空洞はそれぞれ、互いに対応する平面を有する。対応する平面は、骨固着部が骨端固定部の中心軸を含有する様々な面にある球状型ヘッド部の中心に対して旋回することを可能にする一方、骨固着部が骨端固定部の中心軸に対して回転することを妨げる。

骨インプラントのまた別の例示的な実施形態において、球状型ヘッド部及び空洞は、それぞれ、平面部間に設置される複数の円形縁を備える。

骨インプラントのまた別の例示的な実施形態において、円形縁は、球状型ヘッド部の中心と一致する１つの共通の中心を有する。

骨インプラントのまた別の例示的な実施形態において、球状型ヘッド部及び球状型の空洞は、それぞれ、骨端固定部の中心軸に垂直な多角形断面領域、好ましくは、五角形断面領域を有する。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、骨固着部は、雄ねじを含む。

骨インプラントのまた別の例示的な実施形態において、骨固着部は、骨への固定のため、ブレード、交差ブレード、及びらせん状ブレードのうち１つを含む。

骨インプラントのまた別の例示的な実施形態において、骨固着部は、縦シャフトの中心軸に対して同軸上に配置されない。

本発明の別の例示的な実施形態に係る、骨インプラントは、近位部分から遠位部分まで中心軸に沿って延在する縦シャフトを含み、最大半径ｒを有する骨端固定部、及びシャフトの遠位部分に可動的に接合され、縦シャフトの直径よりも大きな直径を有する骨固着部を備える。骨インプラントは、縦シャフトの近位部分を滑動可能に受容する中心ボアを備えるスリーブをさらに備え、シャフトの近位部分及びスリーブは、骨ねじを受容する１つまたは複数の横ボアを備える。

本発明の例示的な実施形態に係る骨インプラントのいくつかの利点は、骨固着部を固定部の縦シャフトに連結接合することにより、骨端断片、例えば、大腿骨頭が、旋回し、それにより、骨インプラントは、不十分な骨折整復の部分的な補償が可能になる。さらに、インプラントの縦シャフトに対する固着部の軸上で滑動可能な構成と共にある、骨端断片、例えば、大腿骨頭の旋回可能な固定により、骨端断片は、骨折ギャップが閉じるまで旋回し、同軸上に配置されることが可能である。従って、２つの断片間のより大きな骨接触領域全体に身体的負荷を分散することにより、骨折部の安定性が向上する。

骨インプラントの例示的な実施形態において、骨固着部は、ボールソケット型ジョイントを介してシャフトの第１端に接合される。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、骨固着部は、カルダンジョイントを介してシャフトの第１端に接合される。

骨インプラントの別の実施形態において、骨固着部は、コンプライント部材を介してシャフトの第１端に接合される。

骨インプラントの別の実施形態において、コンプライント部材は、金属またはプラスチックのベローズである。

骨インプラントのさらなる別の実施形態において、コンプライント部材は、金属またはプラスチックのばねである。

骨インプラントのまたさらなる別の実施形態において、コンプライント部材は、エラストマーを備える。

骨インプラントのまたさらなる例示的な実施形態において、シャフトは、円柱形である。この実施形態において、最大半径ｒは、環状断面領域の半径と一致する。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、縦シャフト及び骨固着部には、カニューレを挿入する。

骨インプラントのまたさらなる別の例示的な実施形態において、固定部は、縦シャフトの前部に滑動可能に配置される球状型ヘッドを備え、骨固着部材は、回転可能な手段で、球状型ヘッドを受け、半径Ｒを有する球状型の空洞を備える。

またさらなる別の実施形態において、骨インプラントは、シャフトを受容する内部スリーブ、及び１つまたは複数の可塑的に変形自在の接続部を有し、内部スリーブを、スリーブに、好ましくは、カルダンジョイントを介して旋回可能に接続するジョイントを備える。従って、シャフトは、傾斜するよう構成され、骨端断片は、骨端固定部の中心軸を横切る方向に配置され得る。

骨インプラントのさらなる例示的な実施形態において、球状型ヘッド部には、カニューレを挿入する。

骨インプラントのさらなる例示的な実施形態において、比率ｒ／Ｒは、少なくとも０．６５ｍ好ましくは、少なくとも０．７である。

骨インプラントのさらなる例示的な実施形態において、比率ｒ／Ｒは、最大０．９であり、好ましくは、最大０．８である。大腿骨頭下骨折の場合、そのような比率は、正常な条件下で、大腿骨頭断片が、中心軸に対して−１５°〜−２０°から＋１５°〜２０°までの角度範囲で旋回することを可能にする。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、骨固着部は、骨固着部の外面と球状型の空洞間に設置されるテーパ開口部を含み、テーパ開口部の直径は、縦シャフトと骨固着部間のより大きな屈曲角形成を可能にするため、球状型の空洞に向かって減少する。

骨インプラントの別の例示的な実施形態において、球状型ヘッド部が、球状型の空洞内に留められ得るように、球状型の空洞が、骨固着部の外面に向かって先細りしている。

骨インプラントのまた別の例示的な実施形態において、球状型ヘッド部及び球状型の空洞は、それぞれ互いに対応する平面部を含み、対応する平面は、骨固着部が骨端固定部の中心軸を含有する様々な面にある球状型ヘッド部の中心に対して旋回することを可能にする一方、骨固着部が骨端固定部の中心軸に対して回転することを妨げる。

骨インプラントのまた別の例示的な実施形態において、球状型ヘッド部及び駆動は、それぞれ平面部間に設置される複数の円形縁を備える。

骨インプラントのさらなる例示的な実施形態において、円形縁は、球状型ヘッド部の中心と、球状型の空洞の中心と一致する１つの共通の中心を有する。

骨インプラントのさらなる例示的な実施形態において、球状型ヘッド部及び球状型の空洞は、それぞれ、骨端固定部の中心軸に直交する多角形断面領域、好ましくは、五角形断面領域を有する。

骨インプラントのまたさらなる例示的な実施形態において、骨固着部は、雄ねじを含む。

骨インプラントのまたさらなる例示的な実施形態において、骨固着部は、骨への固定のためのブレード、交差ブレード、及びらせん状ブレードのうち１つを含む。

骨インプラントのまたさらなる例示的な実施形態において、骨固着部は、縦シャフトの中心軸に対して同軸上に配置されない。

本発明のさらなる例示的な実施形態に係る、骨インプラントを使用して、骨端骨折を治療する方法は、
ａ）長骨の軸に対して傾斜して、長骨にあるガイドワイヤを配置し、長骨幹断片を通り、骨端断片内を貫通するステップと、
ｂ）球状型ヘッド部または骨固着部を収容するため、長骨の側面から長骨に穿孔をあけ、その結果、挿入時、球状型ヘッド部または骨固着部は、所望の位置で骨端骨断片に回転中心を提供し、穿孔は、ドリルビットを誘導するためのガイドワイヤを使用して、あけられ得るステップと、
ｃ）球状型ヘッド片または骨固着部が骨端骨断片の所望の回転中心を提供する限りは、穿孔内に骨端固定部を挿入するステップと、を含む。

穿孔の方向及び深さは、１つまたは複数のＸ線画像を使用して、決定されてもよく、その結果、球状型ヘッド部または骨固着部を、骨端骨断片の回転中心が骨断片内の所望の位置に配置されるように挿入することができる。

方法の一実施形態において、方法は、ステップａ）を行う前に処置されるよう、長骨の髄腔内に髄内釘を挿入するステップをさらに含む。

別の例示的な実施形態において、方法は、ステップｃ）の後に、骨プレートが長骨の側面に隣接するまで、縦シャフトを越えてバレルを滑動させ、１つまたは複数の骨ねじを使用して、長骨に骨プレートを固定することにより、骨プレートを配置するステップを含む。

またさらなる実施形態において、方法は、ステップｃ）の後に、スリーブが長骨内に完全に挿入されるまで、縦シャフトを越えてスリーブを滑動させ、スリーブと縦シャフトの背面部を１つまたは複数の骨ねじを使用して、長に固定することにより穿孔内にスリーブを配置するステップを含む。

別の例示的な実施形態において、方法は、ステップｃ）の後に、骨端固定部を受け、その後、スリーブと骨プレートまたは髄内釘間の可塑的に変形自在な旋回ピンを含むジョイントを介して骨プレートまたは髄内釘に接合されるスリーブに接合される柄を使用することにより、骨折を整復するステップを含む。

本発明のいくつかの実施形態は、実施例を用いて、かつ添付の図面を参照して、以下に記載されるであろう。

本発明に係る骨インプラントの一実施形態の側面図を示す。 球状型ヘッド部に対して回転した大腿骨頭断片を有する、図１の骨インプラントの一実施形態の側面図を示す。 本発明に係る骨インプラントの別の実施形態の側面図を示す。 旋回した大腿骨頭と閉じた骨折ギャップを有する、図３の骨インプラントの実施形態の側面図を示す。 図３の骨インプラントの実施形態の上面図を示す。 旋回した大腿骨頭と閉じた骨折ギャップを有する、図３の骨インプラントの実施形態の上面図を示す。 本発明に係る骨インプラントのまた別の実施形態の側面図を示す。 図３の実施形態の固定部と挿入具の拡大図を示す。 挿入具と共に、図３の実施形態の固定部を通る縦断面図を示す。 本発明に係る骨インプラントの別の実施形態の固定部を通る縦断面図を示す。 本発明に係る骨インプラントの別の実施形態の固着部の側面図を示す。 図１１に示す方向Ａから見た図１１の固着部の前面図を示す。 本発明に係る骨インプラントの別の実施形態の固着部の側面図を示す。 図１３に示す方向Ｂから見た図１３の固着部の前面図を示す。 本発明に係る骨インプラントのまた別の実施形態の固着部の側面図を示す。 図１５に示す方向ＦＣから見た図１５の固着部の前面図を示す。 図３に係る骨インプラントの実施形態の固定部を通る縦側面図を示す。 本発明に係る骨インプラントの別の実施形態の固定部を通る縦側面図を示す。 本発明に係る骨インプラントのまた別の実施形態の固定部の側面図を示す。 本発明に係る骨インプラントのまた別の実施形態の固定部の側面図を示す。 本発明に係る骨インプラントのまた別の実施形態の固定部の側面図を示す。 本発明に係る骨インプラントの別の実施形態の固定部の側面図を示す。 大腿骨頭下骨折の治療の場合の、骨インプラントの別の実施形態にわたる縦断面図を示す。 ダイナマイゼーション後の骨折ギャップを有する図２３の骨インプラントの実施形態にわたる縦断面図を示す。 図２３に記載の骨インプラントの実施形態の固定部の前部を通る縦断面にある最大軸方向ダイナマイゼーションを示す。 図２３に記載の骨インプラントの実施形態の固定部の前部を通る縦断面にある最大軸方向ダイナマイゼーションを示す。 図２３に記載の固定部の前部を通る縦断面にある軸方向ダイナマイゼーションを除いた最大屈曲角形成を示す。 本発明に係る骨インプラントの別の実施形態の側面図を示す。 図２７にある矢印Ａにより示される方向から見た、図２７に記載の骨インプラントの実施形態の前面図を示す。 球状型ヘッド部に対して回転される大腿骨頭断片を有する図２７の骨インプラントの実施形態の側面図を示す。 近位方向に配置される回転される大腿骨頭断片を有する図２７の骨インプラントの実施形態の側面図を示す。 第１非拡張構成の本発明に係る骨インプラントのまた別の実施液体の断面図を示す。 第２拡張構成の図３１に示される実施形態の断面図を示す。 第１非拡張構成の図３１に示す骨インプラントの一部の断面図を示す。 第２拡張構成の図３１に示す骨インプラントの一部の断面図を示す。

本発明は、以下の記載及び添付の図面を参照してさらに理解されるであろう。なお、図中、同様の構成要素は、同一参照番号を付与する。本発明は、骨折を治療する装置に関し、特に、大腿骨のような長骨の骨端部にある骨折を治療する装置に関する。本発明の例示的な実施形態は、骨折部を通り、その頭部内に骨の側面を介して挿入される骨プレートまたは髄内釘のようなインプラントを用いて使用され得る固定部を記載する。固定部は、その端部に球状部を含む縦シャフトを備え、縦シャフトは、ヘッド部が骨折の適切な整復を容易にするため、球状部に対して旋回可能であるように骨のヘッド部内に配置される。本明細書で使用される際、用語「近位」及び「遠位」は、装置のユーザーに向かう（近位）及び装置のユーザーから離れる（遠位）方向を指すことに注意されたい。

図１及び２に示すように、本発明の例示的な実施形態に係るインプラント１は、大腿骨頚部骨折の治療用、股関節ねじ（ｈｉｐ ｓｃｒｅｗ）として構成される固定部２及び骨プレート６を備える。固定部２は、第１遠位端４７から第２近位端４８まで中心軸１７に沿って縦に延在するシャフト５、及び第１端４７にある球状型ヘッド部３を含む。球状型ヘッド部３は、中心１５及びシャフト５の直径ｄよりも大きな直径Ｄを有する。球状型ヘッド部３は、シャフト５と一体に形成、またはシャフト５の第１端４７に接合可能であり得る。シャフト５の直径ｄは、球状型ヘッド部３の直径Ｄの約７５％であり得る。さらに、固定部２は、中心軸１７と同軸に、固定部２を通り延在するカニューレ挿入をも含み得る。

骨プレート６は、縦の本体部５３及び本体部５３から横に延在するバレル２３を含む。本実施形態に係る本体部５３は、長骨４（例えば、大腿骨）に取り付けられる寸法及び形状であり、骨に骨プレート６を固定する骨固定ねじ２４を貫通させ受容する寸法及び形状である開口部を含む。バレル２３は、固定部２のシャフト５を滑動可能に収容する寸法及び形状であるスルーホール２５を含み、その結果、球状型ヘッド部３は、バレル２３の遠位端を過ぎて遠位に延在する。シャフト５と骨プレート６のバレル２３間の滑動可能な配置により、固定部２が、固定部２の中心軸１７に沿って骨プレート６に対し動くことを可能にし、固定部２の中心軸１７の方向に骨折のダイナマイゼーションを容易にする。バレル２３に沿って延在する固定部２は、固定部２と骨プレート６間の角度安定性をも与える。

使用する際、バレル２３は、球状型ヘッド部３が骨断片に正確に設置された後、シャフト５を越えて配置される。シャフト５は、バレル２３内で滑動可能であり、例えば、術後、動くことができる。このように、骨断片の整復は、筋肉、重力等の自然な影響下で達成されてもよく、骨折前の元の構成に骨を戻そうと試みる。固定部２は、同一の自然な影響により術後の位置にとどまる。しかし、当業者であれば、理解できるように、固定部２の予期せぬ、または不必要な動きに抵抗するため使用され得る。例えば、バレル２３の内径は、自然な影響による動き以外の動きに抵抗する摩擦力を与える寸法であり得る。別の実施例において、ｏ形の環状型装置は、不必要な動きに抵抗するため使用され得る。もちろん、当業者であれば理解できるように、他の方法も可能である。

穿孔１０は、大腿骨の側面から、近位の大腿骨に、大腿骨頚部の軸と実質的医に同軸に、または並行にあけられる。穿孔１０は、球状型ヘッド部３の直径Ｄに対応する直径を有し、球状型ヘッド部３は、穿孔１０を通り、大腿骨頭に配置されるよう適合する。固定部２は、球状型ヘッド部３が穿孔１０の端に到達し、大腿骨頭断片が球状型ヘッド部３に座するまで近位の大腿骨にある穿孔１０を通り前進する。近位の大腿骨にある穿孔１９の直径がシャフト５の直径よりも大きいため、大腿骨頭断片は、屈曲角形成の所定の範囲内で、球状型ヘッド部３の中心１５に対して、多軸的に回転可能である。

大腿骨頚部骨折が固定部２を配置する前に、不適切に、及び／または不十分に整復するような場合、２つの骨折断片は、図１に示すように、互いに対し、制限された接触領域のみを有するであろう。孤立したダイナマイゼーションは、すなわち、骨プレート６に対する固定部２の同軸の動きは、不十分な骨折整復を補正することができない。当業者であれば、不十分な骨折接触領域は、骨折治療を遅延させ、その後、大腿骨頭にある固定部２の固着の環状の過負荷を与え得る。環状の過負荷は、インプラントのゆるみ及びまたはインプラントのカットアウトとなり得る。不十分な骨折整復は、この面の可視化が、外科的介入間、非常に困難であるため、矢状面に生じることがある。

球状型ヘッド部３の中心１５に対する大腿骨頭断片の回転は、少なくとも部分的に、不十分な骨折整復を補正する。従って、図３に示すように、骨折の安定性は、生理学的負荷が、骨断片のより大きな接触領域にまたがって広がるため、大腿骨頭断片の軸上のダイナマイゼーション及び回転の両方を介して向上する。

図３〜６に示すように、本発明の別の例示的な実施形態に係る骨インプラント１００は、上述のように、骨インプラント１と実質的に同様である。骨インプラント１００は、大腿骨頚部骨折を処置する股関節ねじとして構成される固定部１０２及び骨プレート１０６を備える。骨プレート１０６は、骨プレート６と実質的に同様であり、縦の本体部１５３及びそこから横に延在するバレル１２３を備える。固定部１０２は、また、固定部２と実質的に同様であるが、さらに、その縦シャフト１０５の第１端１４７に接合される固着部１０８を備え、固定部１０２は、骨の大腿骨頭部に固着され得る。

固定部１０２は、第１端１４７から第２端１４８まで中心軸１１７に沿って縦に延在するシャフト１０５及び第１端１４７にある球状型ヘッド部１０３を含む。球状型ヘッド部１０３は、中心１１５、及びシャフト１０５の直径ｄよりも大きな直径Ｄを有する。直径ｄは、球状型ヘッド部１０３の直径Ｄのおおよそ７５％であり得る。

固定部１０２は、さらに、球状型ヘッド部１０３に接合される固着部１０８を備える。固着部１０８は、球状型ヘッド部１０３を受容する寸法及び形状である球状型の空洞１０９を含み、ボール及びソケット型ジョイントが、固着部１０８とシャフト１０５間に形成される。固着部１０８は、大腿骨ヘッド断片にねじ込まれるよう構成される、直径Ｄ_Ａを有する雄ねじ１２０を有する。さらに、固定部１０２は、該、シャフト１０５、球状型ヘッド部１０３及び固定部１０２の固着部１０８を通り、中心軸１１７と同軸に、または並行に延在するカニューレ挿入１２１を含む。

図１及び２の実施形態と同様に、穿孔１１０は、大腿骨頚部の軸と同軸に、または並行に延在するよう、第体骨の側面から近位の大腿骨にあけられる。穿孔１１０は、固着部８の雄ねじ１２０のねじの谷径に対応する直径を有し、雄ねじ１２０は、大腿骨頭断片の骨組織に切り込み得る。従って、大腿骨頭断片は、一度、固着部１０８が完全に骨内を前進すると、固着部１０８に固定される。

固定部１０２は、固着部１０８は、固着部１０８を介して、球状型ヘッド部１０３に座する大腿骨頭断片と共に、穿孔１１０の端に配置されるまで、近位の大腿骨にある穿孔１１０内を前進する。近位の大腿骨にある穿孔１１０の直径がシャフト５の直径ｄよりも大きいため、大腿骨頭断片は、屈曲角形成の所定の範囲内で、球状型ヘッド部１０３の中心１５に対して、多軸的に回転可能である。

上述の骨インプラント１と同様に、固定部１０２のシャフト１０５を、骨プレート１０６のバレル部１２３のスルーホール１２５を通り滑動可能に受容する。スルーホール１２５にある縦シャフト１０５の滑動可能な配置は、固定部１０２と骨プレート１０６間の角度安定性同様、固定部１０２の中心軸１１７の方向で、骨折のダイナマイゼーションを容易にする。図１と同様に、図３及び５は、２つの骨断片が互いに対し、限られた接触領域のみを有するような、固定部１０２を配置する前の大腿骨頚部骨折の不適切及び／または不十分な整復を示す。孤立したダイナマイゼーション、すなわち、骨プレート１０６に対して、固定部１０２の同軸での動きは、不十分な骨折整復を完全には、補正しないであろう。しかし、図３及び６に示すように、固定部１０２は、固着部１０８、続いて、固着部１０８にインプラントされる大腿骨頭断片が球状型ヘッド部１０３の中心１１５に対して回転することを可能にし、少なくとも部分的に、不十分な骨折整復を補正する。大腿骨頭断片の回転と共に、軸のダイナマイゼーションは、骨断片のより大きな接触領域にまたがる生理学的負荷を広げることにより不十分な整復を補正することが可能である。

図７は、上述のように、骨インプラント１００と実質的に同様であるが、骨プレートの代わりに、髄内釘２０７の一部を通り挿入される固定部２０２を備える骨インプラント２００を示す。固定部２０２は、固定部１０２と実質的に同様であり、その端に球状型ヘッド部２０３を含む縦シャフト２０５と、大腿骨頭にねじ止めされてもよく、球状型ヘッド部２０３を受容する球状型の空洞２０９を有する固着部２０８を備える股関節ねじとして構成される。当業者であれば、理解できるように、シャフト２０５は、バレル２２３内を滑動可能であり得る。このように、固定部２０２は、シャフト部分２０５及びバレル部分２２３を有し、シャフト部分２０５は、バレル部分２２３よりも小さな直径を有する。固定部２０２は、髄内釘２０７の縦軸に対して横に髄内釘２０７を通り延在するスルーボア２２２へ滑動可能に配置される。髄内釘２０７にあるスルーボア２２２の固定部２０２の滑動可能な配置は、固定部２０２と髄内釘２０７間の角度安定性を向上させる一方、固定部２０２の中心軸２１７の方向で骨折のダイナマイゼーションを容易にするため、固定部２０２がスル―ホール２２２の中心軸に対して軸方向に動くことを可能にする。骨固定部１０２と同様に、固着部２０８、続いて、固着部２０８がインプラントされる部分の大腿骨頭断片が、不十分な骨折の整復を補正するため、球状型ヘッド部２０３に対して、回転することが可能である。

図８及び９は、大腿骨頭断片に固着部１０８を挿入する中空挿入具１３０を示す。しかし、当業者であれば、中空挿入具１３０が、本明細書に記載される固着部のいずれかの挿入に使用され得ることが理解できるであろう。中空挿入具１３０は、固着部１０８の近位端１３４にある実質的に矩形の断面を有する、直径的に延在する溝１３１を噛合する、その遠位端１３３にある突起部１３２を含み、中空管１３０は、固着部１０８に駆動（例えば、回転）力を印加するために使用され得る。図８及び９に示されるように、溝１３１は、骨固着部１０８の壁に設置される。使用する際、シャフト１０５及び固着部１０８を含む固定部１０２が挿入された後、挿入具１３０は、固着部１０８を回転させるため、シャフト１０５を越えて滑動する。つまり、突起部１３２は、溝１３１に噛合され、挿入具１３０は、骨断片内に固着部１０８をねじ止めするよう回転する。固定部１０２が、骨固着部１０８及び縦シャフト１０５を通り延在するカニューレ挿入１２１を含むため、骨固着部１０８は、中空挿入具１３０を使用して、骨内を前進する。当業者であれば、理解できるように、挿入具１３０は、その回転を可能にするよう任意の適切な寸法であり得り、例えば、縦シャフト１０５に沿って延在する挿入具１３０のシャフトは、骨インプラントの外に延在し、操作者または外科医が直接操作することができるような寸法であり得る。

図１０に示すように、本発明の別の実施形態に係る固定部３０２は、骨インプラント１００の固着部１０２と実質的に同様であるが、骨固着部３０８のヘッド部３０３及び空洞３０９がそれぞれ、平面部３１１、３１２を有し、ヘッド部３０３及び空洞３０９が、部分的にのみ球状であるよう互いに対応する点のみが固定部１０２とは異なる。平面部３１１、３１２は、それぞれ、２つの平面部３１１、３１２間に設置される円形縁３１３、３１４によって、固定部３０２の中心軸３１７に直交する断片で限定される。空洞３０９の円形縁３１４を介して形成される中心は、円形縁３１３によって形成されるヘッド部３０３の中心３１５と一致する。球状型ヘッド部３０３が、骨固着部３０８にある球状型の空洞に挿入される際、骨固着部３０８は、一組の接合される円形縁３１３、３１４によって定義されている各面を有する中心軸３１７を含む種々の面で回転可能である。従って、ヘッド部３０３及び３０９は、それぞれ、固定部３０２の中心軸３１７に直交する六角形の断面領域を有する。

図１１及び１２に示すように、別の実施形態に係る固着部４０８は、骨インプラント１００の固着部１０８と実質的に同様であり、骨固定部４０２のヘッド部４０３を収容する空洞４０９を含む。しかし、雄ねじではなく、固着部４０８は、そこに実装される際、大腿骨頭骨断片を接合するため、そこから遠位に延在するブレード４３３を含む。

図１３及び１４に示すように、別の実施形態に係る固着部５０８は、固着部４０８と実質的に同様である。しかし、固着部５０８は、交差ブレード５３４を備える。交差ブレード５３４は、そこに実装される際、互いに対しそれぞれ垂直に配置される、第１及び第２ブレード部５３５、５３６を含む。

図１５及び１６に示すように、別の実施形態に係る固着部６０８は、固着部４０８と実質的に同様である。しかし、固着部６０８は、固着部６０８は、そこに実装される際、大腿骨頭骨断片を接合するため、そこから遠位に延在する、らせん状ブレード６３５を含む。

図１７は、骨インプラント１００の固定部１０２と実質的に同様の、別の例示的な実施形態に係る固定部７０２を示す。しかし、固定部７０２は、固着部７０８から球状型の空洞７０９まで延在する開口部７１８を含む固着部７０８を備える。開口部７１８の直径は、球状型の空洞７１０９に向かって小さくなり、その結果、開口部７１８は、シャフト７０５と固着部７０８間の角度形成の範囲がより大きくなるように、近位端７３４で最大である。球状型の空洞７０９は、球状型ヘッド部７０３がそこに留められ得る、及び／または保持され得るように、近位端７３４に向かって先細りする。

図１８は、固定部１０２と実質的に同様であるが、骨固着部８０８にある球状型の空洞８０９が骨固着部８０８の近位端８３４を開口し、その近くに配置される点のみが異なる、別の実施形態に係る固定部８０２を示す。空洞８０９は、固着部８０８の近位端８３４がシャフト８０５と干渉することなく、骨固着部８０８が中心軸８１７に対して、適切な角度範囲内で回転することを可能にする一方、そこに球状型ヘッド部８０３が保持されるよう、１８０°をわずかに越える角度で広がる。

図１９は、上述のように、固定部１０２と実質的に同様の、別の実施形態に係る固定部９０２を示す。しかし、固定部９０２は、球状型ヘッド部及び対応する球状型の空洞を含まない。むしろ、固定部９０２は、カルダンジョイント９３６を介して、縦シャフト９０５の第１端９４７と接合する固着部９０８を備える。

図２０〜２２は、固定部９０２と実質的に同様の、別の実施形態に係る固定部１００２を示す。しかし、カルダンジョイントではなく、コンプライント部材１０２６を介して、骨固着部１００８は、シャフト１００５の第１端１０４７に接合される。コンプライント部材１０２６は、図２０に示すように、エラストマーを備え得り、図２１に示すように、ベローズ１０２７として構成されてもよく、図２２に示すように、ばねとして、好ましくは、ヘリカルばね１０２８として構成され得る。

図２３及び２４に示すように、本発明の別の実施形態に係る骨インプラント１１００は、大腿骨頭下骨折の治療のために使用され得る。骨インプラント１１００は、固定部１１０２及びスリーブ１１３７を備える。

固定部１１０２は、シャフト１１０５、球状型ヘッド部１１０３及び固着部１１０８を備える。シャフト１１０５は、第１遠位端１１４７から第２近位端１１４８まで、中心軸１１１７に沿って、縦に延在する。第１端１１４７は、拡大した直径を有するヘッド１１３８を含む。球状型ヘッド部１１０３は、シャフト１１０５の遠位端１１４４に、シャフト１１０５の遠位ヘッド１１３８の近位に滑動可能に配置されてもよく、その結果、シャフト１１０５は、球状型ヘッド部１１０３の中心１１１５を通り延在する。シャフト１１０５の直径ｄは、球状型ヘッド部１１０３の直径Ｄの約５０％であり得る。シャフト１１０５の近位部１１４５は、そこを通り横に延在する穴１１４６ａを含み、穴１１４６ａは、そこを通り、骨ねじ１１２４のシャフト部を受容するよう構成される。

固着部１１０８は、その近位端１１３４から遠位に延在する空洞１１３９を含む。空洞１１３９は、固着部１１０８の遠位端に向かって先細りし、開口部１１１８を含み、多軸回転可能な方法で、球状型ヘッド部１１０３をうける、直径Ｄを有する、部分的球状部１１４０が空けられている。開口部１１１８の直径は、球状部１１４０に向かって縮小し、その結果、開口部は、固定部１１０２の縦シャフト１１０５と固着部１１０８間で角度形成の範囲がより大きくなるよう、近位端１１３４で最大となる。球状部１１４０は、その中央部分の直径よりも小さい、その近位及び遠位にある直径を有する曲面を含み、その結果、球状型ヘッド部１１０３は、固着部１１０８の球状部１１４０に保持される。空洞はさらに、シャフト１１０５のヘッド１１３８を収容する、空洞１１３８の遠位端１１４２に向かって、球状部１１４０から遠位に延在する円柱部１１４１を備える。固着部１１０８は、シャフト１１０５のヘッド１１３８が球状型ヘッド部１１０３に対して隣接する拡張状態と、シャフト１１０５のヘッド１１３８が、空洞１１３９の遠位端１１４２に対して隣接する短縮状態間で、滑動可能である。固着部１１０８は、大腿骨頭断片内にねじ止めされるよう構成される雄ねじ１１２０を有し得る。さらに、固定部１１０２は、シャフト１１０５を通り延在するカニューレ挿入１１２１を備え得り、固着部１１０８は、中心軸１１１７と実質的に同軸上にある。

あるいは、上述の実施形態同様、骨固着部１１０８７は、滑動可能であり、カルダンジョイントを介して、縦シャフト１１０５にしっかりと接合され得る、または、骨固着部１１０８は、滑動可能で、例えば、金属製またはプラスチック製のベローズ、金属製またはプラスチック製のばね、またはエラストマー部材のようなコンプライント部材を介して、縦シャフト１１０５に柔軟に接合され得る。

スリーブ１１３７は、近位端１１４９から遠位端１１５０まで中心軸１１１７に沿って縦に延在し、そこに、シャフト１１０５の近位部１１４５を受容する寸法及び形状である中心ボア１１４３を含む。スリーブ１１３７は、その部分を通り横に延在する穴１１４６ｂを含み、その結果、スリーブ１１３７は、シャフト１１０５の近位部１１４５にわたり滑動し、穴１１４６ｂは、ねじ１１２４が、両穴１１４６ａ、１１４６ｂを通り挿入され、骨にある骨インプラント１１００に固定されることを可能にするよう、シャフト１１０５にある穴１１４６ａと共に配置される。

ボアホール１１１０は、大腿骨の縦軸に対して斜めに延在し、大腿骨の側面から近位大腿骨内に開けられ得る。ボアホール１１１０は、固着部１１０８の雄ねじ１１２０の谷径と実質的に対応する直径を有し、その結果、雄ねじ１１２０は、固着部１１８がその中を駆動するため、大腿骨頭断片の骨組織内に食い込み、大腿骨頭断片は、骨固着部１１０８が一度骨内を完全に前進すると、固着部１１０８に固定される。

固着部１１０８は、固着部１１０８がボアホール１１１０の遠位端に配置され、大腿骨頭断片が固着部１１０８を介して球状型ヘッド部１１０３に座するまで、近位大腿骨にあるボアホール１１１０内を前進する。近位大腿骨にあるボアホール１１１０の直径が、シャフト１１０５の直径ｄよりも大きく、固着部１１０８にある空洞１１３９が、固着部１１０８の近位端１１３４よりも大きい開口部１１１８を有するため、球状部４０は、大腿骨頭断片が、所定の角度形成範囲内で、球状型ヘッド断片１１０３の中心１１１５に対して、多軸的に回転することを可能にする。

一度、固定部１１０２が、骨内を前進すると、スリーブ１１３７は、固定部１１０２のシャフト１１０５の該近位部１１４５に対して、遠位に滑動し、大腿骨のシャフト断片内を延在する、ボア１１１０の部分内に挿入される。固定部１１０２のシャフト１１０５は、スリーブ１１３７の中心ボア１１４３内を、軸方向に誘導される。縦シャフト１１０５の横穴１１４６ａ、スリーブ１１３７の横穴１１４６ｂは、スリーブ及び固定部１１０２を骨に固定するよう骨ねじ１１２４を受容するよう位置決めされる。球状型ヘッド部分１１０３及びそこに取り付けられる固着部１１０８は、固定部１１０２のシャフト１１０５に滑動可能に配置される。固定部２のシャフト１１０５と固着部１１０８間の滑動可能な配置は、図２４に示すように、固着部１１０８を軸方向に動かすことを可能にし、そのため、固定部１１０２の中心軸１１１７の方向での骨折のダイナマイゼーションを可能にする。固定部１１０２のシャフト１１０５に対する固着部１１０８の最大軸方向の動きＺは、固定部１１０２のヘッド１１３８によって制限され、固着部１１０８は、それが完全に前進した位置にある際、図２５ａに示すように、球状型ヘッド部１１０３に隣接し、固着部１１０８が、それが後退した位置にある際、図２５ｂに示すように、空洞１１３９の遠位端１１４２に隣接する。固着部１１０８と固定部１１０２のシャフト１１０５間の角度は、図２６に示すように、固着部１１０８の近位端１１３４にある開口部１１１８、またはシャフト１１０５の第１端１１４７にあるヘッド１１３８を収容する空洞１１３９の円柱部１１４１のいずれかによって、制限される。従って、固定部１１０２の固着部及びシャフト１１０５は、図２６に示すように、固着部１１０８が完全に拡張した位置にある際、角度形成の最大角度Ω_ＭＡＸを有する。

図２７〜３０は、骨インプラント１と実質的に同様であり、上述のように、大腿骨頭断片に骨プレート１２０６の開口部を通り挿入され得る固定部１２０２を備える骨インプラント１２００の別の例示的な実施形態を示す。しかし、骨インプラント１２００は、骨プレート１２０６が、そこに固定されるバレルというより、旋回可能なスリーブ１２５２を備える点のみが骨プレート１とは異なる。スリーブ１２５２は、骨プレート１２０６にあるボア１２５１を通り延在し、２つの放射状に延在する接続部１２４９を介して、骨プレート１２０６を付け得り、スリーブ１２５２がそこに対して旋回することを可能にする。ボア１２５１は、スリーブ１２５２の外径よちも大きな直径を有しており、そのため、スリーブ１２５２は、ボア１２５１内で、旋回され得る。シャフト１２０５の中心軸１２１７に直交する断面において、２つの接続部１２４９は、スリーブ１２５２の正反対の側に設置され、ボア１２５１の内壁１２５４と統合して形成、または接合され得る。スリーブ１２５２の接続部１２４９は、ボア１２５１の内壁にある対応する凹部内で受容されてもよく、その結果、スリーブ１２５２は、ボア１２５１に旋回可能に接合される。あるいは、接続部１２４９は、スリーブ１２５２と統合して形成または固定されてもよく、接続部１２４９は、可塑的に変形し、シャフト１２０５の中心軸１２１７に直交して延在する旋回軸１２５３を定義する。従って、接続部１２４９は、骨プレート６のスリーブ１２５２とボアホール１２５１間に、同軸上に配置され、可塑的に変形自在な２つの旋回ピンを含むジョイント１２５０を形成する。あるいは、ジョイント１２５０は、互いに対して垂直に配置される、２組の旋回ピンを含むカルダンジョイントとして構成され得る。

埋め込みヒンジまたはカルダンジョイントを含む骨接合インプラントの様々な実施形態が、ＦＲＩＧＧによる、米国特許第６，６６３，６３２号明細書に記載される。前述の明細書のその全体の内容は、参照により、本明細書に組み込まれる。

図２７に示すように、固定部１２０２は、骨にあけられるボアホール１２１０を通り、挿入され、その結果、球状型ヘッド部１２０３は、大腿骨頭骨断片内に座する。スリーブ１２５２は、図２９に示すように、大腿骨頭断片が球状型ヘッド部１２０３に対して旋回し得るようにシャフト１２０５の近位部に搭載される。図３０に示すように、骨インプラント１２００は、その後、図３０の矢印Ｂによって示されるように、接続部１２４９によって定義される旋回軸１２５３に対してスリーブ１２５２を旋回することにより大腿骨頭が、方向Ａに配置されることを可能にする。スリーブ１２５２は、例えば、可塑的に変形自在な接続部１２４９に強い力をかける比較的長いレバー具を介して旋回軸１２５３に対して旋回する。レバーを介して接続部１２４９にかけられる力は、解剖学的に大腿骨頭に生じ得る力よりも非常に強く、一度、接続部１２４９の変形が起こると、接続部１２４９は、安定（例えば、変形）を保ち、骨インプラント１２００に著しい安定性を提供する。当業者であれば、スリーブ１２５２を介した固定部１２０２のシャフト１２０５と骨プレート１２０６間の前述の連結接続が、骨プレートではなく、図７に示すように髄内釘を含む骨インプラントに同様に適用され得ることを理解するであろう。骨インプラント１２００が髄内釘を備える場合でも、スリーブ１２５２は、スルーボアを通り挿入可能で、上述のジョイント１２５０と同様の接続を介してそこに接合可能なブッシングとして構成され得る。同様に、上述の連結接続は、図２３及び２４に示すように、骨インプラント１１００にも適用され得る。

本発明の別の例示的な実施形態を、図３１〜３４に示す。骨インプラント１３００のこの実施形態は、図１、２、２７、２８、及び２９に示す実施形態と実質的に同様である。この例示的な実施形態において、骨インプラント１３００は、骨断片に固定部を固着するため、第１半径から第２半径まで半径を大きくするよう拡張可能である球状型ヘッド部１３０３を含む固定部１３０２を備える。球状型ヘッド部１３０３は、拡張可能な部分１３０３ａ、１３０３ｂに分割するよう配置されるスリットを有する。拡張可能な部分１３０３ａ、１３０３ｂは、近位端１３５０ａ、１３５０ｂで、シャフト１３０５に接続される。拡張可能な部分１３０３ａ、１３０３ｂの反対の遠位端１３５１ａ、１３５１ｂは、接続されず、近位端１３５０ａ、１３５０ｂにある接続点に対して拡張可能である。当業者であれば理解できるように、拡張可能な部分１３０３ａ、１３０３ｂは、スリットにまたがり、一様に分離することができ、近位端から遠位端まで先細りすることができ、または、他の任意な起点、減少直径、構成を有することができる。例えば、Ｋワイヤを誘導目的で固定部１３０２により受容することを可能にするシャフト１３０５内へのカニューレ挿入１３２１は、球状型ヘッド部１３０３内に延在可能である。拡張可能な部分１３０３ａ、１３０３ｂを拡張するため、テーパ接合端（不図示）を有する道具１３６０は、カニューレ挿入の下方に、拡張可能な部分１３０３ａ、１３０３ｂを有する接合内に押し込まれる。球状型ヘッド部１３０３は、２つの拡張可能な部分１３０３ａ、１３０３ｂを示す。しかし、当業者であれば、理解できるように、球状型ヘッド部は、ヘッド部１３０３を拡張することができるように、拡張可能な部分を任意の数に分割可能である。

拡張可能な部分が、スリットにまたがり、一様に分割される実施形態において、カニューレ挿入１３２１の直径は、分割部よりも大きい。分割部よりも大きな直径を有する道具１３６０は、ヘッド部１３０３を拡張するため、球状型ヘッド部１３０３に挿入される。減少直径構造から増加直径構造までの拡張は、拡張可能な部分１３０３ａ、１３０３ｂ間にある道具１３６０を押し込むことにより、成し遂げられ、道具１３６０のより大きな直径により、それらは強制的に分離される。

拡張可能な部分１３０３ａ、１３０３ｂが互いに対し先細りするような実施形態において、カニューレ挿入１３２１は、要求される拡張の量に応じて、同一の直径または増加した直径を有し得る。当業者であれば、理解できるように、拡張は、テーパを矯める、または拡張するため、壁に作用する道具により成し遂げられる。

本発明及びその利点は、詳細に記載されているが、様々な変更物、代用物、代替物を、添付の特許請求の範囲によって定義されるように、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、本明細書において作製することができる。さらに、本発明の適用の範囲は、本明細書に記載される過程、機械、製造、組成物、手段、方法、及びステップの特定の実施形態に限定されることを意図していない。当業者は、本発明の開示から容易に理解するように、本明細書に記載の対応する実施形態と、実質的に同一の機能を実行し、実質的に同一の結果を成し遂げる、現在存在する、または後に発展する過程、機械、製造、組成物、手段、方法またはステップが、本発明に従い、利用され得る。当業者であれば、本発明の様々な変形物及び代替物が、添付の特許請求の広い範囲から逸脱することなく、作製することができることを理解するであろう。それらのいくつかは、上記で議論されており、その他は、当業者であれば、明らかであろう。

Claims (14)

1. 長骨の骨端断片から長骨幹断片が分離する骨端骨折を治療する固定装置であって、
   第１端から第２端まで、中心に沿って縦に延在し、骨インプラント開口部に滑動可能に接合するよう構成され、最大半径ｒを有するシャフトと、
   前記シャフトの前記第１端に取り付けられ、半径Ｒ＞ｒを有する球状型ヘッド部とを備え、
   前記骨端断片が、前記シャフトの中心軸に対して前記球状型ヘッド部を中心に回転するように、前記球状型ヘッド部が、前記骨端断片に挿入されるよう構成されている固定装置。
2. 近位端から遠位端まで縦に延在し、前記シャフトを滑動可能に受容する管腔を含むスリーブをさらに備え、
   前記スリーブの近位端は、前記スリーブを前記骨インプラント開口部に旋回可能に接合するジョイントを含み、前記ジョイントは可塑的に変形自在な接続部及びカルダンジョイントのうち１つで形成される請求項１に記載の装置。
3. 前記球状型ヘッド部は、第１部分及び第２部分を備え、前記第１及び第２部分は、互いに対し拡張可能である請求項１〜２のいずれか１項に記載の装置。
4. 前記シャフトの前記第１端に可動的に接合され、前記球状型ヘッド部の直径よりも大きな直径を有する骨固着部を備え、
   前記骨固着部は、前記シャフトの前記中心軸に対して前記第１端を中心に回転可能であり、前記骨端断片に挿入される際、前記骨端断片を接合する構造を含む請求項１に記載の固定装置。
5. 前記骨固着部は、ボールソケット型ジョイントを介して前記シャフトの前記第１端に接合され、
   前記骨固着部は、回転可能な手段で、前記シャフトの前記第１端にて前記球状型ヘッド部を受け、前記半径Ｒを有する球状型の空洞を含む請求項４に記載の装置。
6. 近位端から遠位端まで縦に延在し、前記シャフトを滑動可能に受容する管腔を含むスリーブをさらに備え、
   前記近位端は、前記スリーブを前記骨インプラント開口部に旋回可能に接合し、ジョイントは、可塑的に変形自在な接続部及びカルダンジョイントのうち１つを含む、請求項４または５に記載の装置。
7. 前記球状型ヘッド部及び前記球状型の空洞がそれぞれ、前記装置の縦軸に直交する多角形断片領域を有するように、前記球状型ヘッド部及び前記球状型の空洞は、対応する平面を有し、前記多角形断面領域は六角形である請求項５に記載の装置。
8. 前記骨固着部は、そこに挿入される際、前記骨に接合するため、その外面に対して延在するねじ切り、そこに挿入される際、前記骨に接合するため、そこから遠位に延在する交差ブレード及びそこに挿入される際、前記骨に接合するため、そこから遠位に延在するらせん状ブレードのうち１つを含む請求項４〜７のいずれか１項に記載の装置。
9. 長骨の骨端断片から長骨幹断片が分離する骨端骨折を治療するシステムであって、
   縦軸に沿って延在し、そこを貫通する開口部を含む伸長骨インプラントと、
   骨固定装置とを備え、
   骨固定装置は、
   遠位端から近位端まで、中心軸に沿って延在し、前記骨インプラントの前記開口部を滑動可能に接合するよう構成される最大半径ｒを有するシャフトと、
   前記シャフトの前記第１端に取り付けられ、半径Ｒ＞ｒを有する球状型ヘッド部とを含み、
   前記骨端断片が、前記シャフトの前記中心軸に対して前記球状型ヘッド部を中心に回転するように、前記球状型ヘッド部が、前記骨端断片に挿入されるよう構成される、システム。
10. 前記骨インプラントは、骨プレート及び髄内釘のうち１つであり、前記開口部は、そこを通り横に延在する、請求項９に記載のシステム。
11. 前記骨インプラントは、スリーブであり、前記開口部は、そこに、前記シャフトの近位部分を滑動可能に受容するよう、前記縦軸に沿って延在する、請求項９に記載のシステム。
12. 前記シャフトの近位部分を滑動可能に受容するよう、そこを貫通する管腔を含むスリーブをさらに備え、
    前記スリーブの近位端は、前記骨インプラント開口部に旋回可能に接合され、
    前記スリーブは、可塑的に変形自在な接続部及びカルダンジョイントのうち１つを介して、前記骨インプラント開口部に接合される請求項９に記載のシステム。
13. 前記球状型ヘッド部は、第１部分及び第２部分を備え、第１部分及び第２部分は互いに対し拡張可能である、請求項９、１１及び１２のいずれか１項に記載のシステム。
14. 前記シャフトの前記遠位端に、可動的に接合され、前記球状型ヘッド部の直径よりも大きな直径を有する骨固着部を含み、
    前記骨固着部は、前記シャフトの前記中心軸に対して前記第１端を中心に回転可能であり、前記骨端断片に挿入される際、前記骨端断片を接合する構造を含む、
    請求項９に記載のシステム。

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