JP6048992B2 - ガイドワイヤ - Google Patents

Description

本発明は、血管などの管腔に挿入されるガイドワイヤに関する。

血管にカテーテルを挿入する際に用いられるガイドワイヤが知られている。カテーテルを挿入する際には、先ずガイドワイヤを血管に挿入し、その後にガイドワイヤに沿ってカテーテルを進行させる。このように、ガイドワイヤはカテーテルを病変部に導くためのガイドとして機能する。

このようなガイドワイヤとしては、コアシャフトの先端部がコイル体で覆われたもの（いわゆるコイル式のガイドワイヤ）が一般的に用いられている。また、血管内での滑り性を確保する目的で、コイル体の表面を樹脂などのコーティング膜で覆ったガイドワイヤが提案されている（特許文献１、特許文献２など）。

実開昭５７−６７７５１号公報 米国特許第５８４００４６号明細書

しかし、上述した従来のガイドワイヤでは、コイル体の表面をコーティング膜で覆うことによって、コイル体（ひいてはガイドワイヤ）が湾曲し難くなってしまうという問題があった。

この発明は、従来の技術が有する上述した課題に対応してなされたものであり、コイル体の表面がコーティング膜で覆われたガイドワイヤにおいて、コイル体を容易に湾曲可能とする技術を提供することを目的とする。

上述した課題を解決するために、本発明のガイドワイヤは次の構成を採用した。すなわち、コアシャフトと、前記コアシャフトを覆うコイル体と、前記コイル体の内側を除いて前記コイル体を覆うコーティング膜とを備え、前記コーティング膜は、前記コイル体を形成する素線の素線間に、前記素線の中心よりも深く入り込んでいることを特徴とする。

このような本発明のガイドワイヤにおいては、コーティング膜がコイル体の素線の中心よりも深く入り込んでいるので、コイル体の表面がコーティング膜で覆われたガイドワイヤにおいても、コイル体（ひいてはガイドワイヤ）が容易に湾曲可能となり、コイル体が大きく湾曲（屈曲）した場合であっても、コーティング膜が伸びきってしまうことがない。その結果、上述の効果（コイル体が湾曲し易くなること）に加えて、血管の屈曲部にガイドワイヤが挿入された場合であっても、コーティング膜が伸びきって破れることを防止することができる。

また、詳細には後述するが、コーティング膜がコイル体の素線の中心よりも深く入り込むことによって、コーティング膜とコイル体との接着力を向上させることが可能となる。

また、上述した本発明のガイドワイヤにおいては、コイル体の素線間に入り込んでいる部分でのコーティング膜の膜厚を、コイル体の表面に存在している部分でのコーティング膜厚よりも小さくすることとしてもよい。

このような本発明のガイドワイヤにおいては、コイル体の素線間に入り込んでいる部分でのコーティング膜の膜厚が、コイル体の表面に存在している部分での膜厚よりも小さいので、ガイドワイヤの湾曲時にコーティング膜がより撓み易くなる。その結果、コイル体（ひいてはガイドワイヤ）をより湾曲し易くすることができるので、複雑に曲がりくねった血管に対しても良好な追従性を発揮することが可能となる。

また、コーティング膜がコイル体の表面に存在している部分は、外部（病変部や血管内壁）との接触によって磨耗しやすい。従って、この部分の膜厚が大きくなっていることによって、磨耗に対する耐久性を付与することも可能となる。

本発明の第１実施形態のガイドワイヤの構成を示した説明図である。 本発明の第１実施形態のガイドワイヤのコイル体およびコーティング膜の拡大図である。 本発明の第２実施形態のガイドワイヤのコイル体およびコーティング膜の拡大図である。 本発明の第３実施形態のガイドワイヤのコイル体およびコーティング膜の拡大図である。

Ａ．第１実施形態 ：
以下では、上述した本発明の内容を明確にするために、本発明のガイドワイヤの各種実施形態を説明する。
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ１の構成を示した説明図である。ガイドワイヤ１は、コアシャフト４と、コアシャフト４を覆うコイル体５などから構成されている。コイル体５の先端部とコアシャフト４の先端部とは接合部７を介して接続されており、コイル体５の基端部とコアシャフト４の中間部とは接合部８を介して接続されている。

また、本実施形態のガイドワイヤ１では、コイル体５の表面がコーティング膜１０で覆われている。コーティング膜１０は、ガイドワイヤ１を血管内に挿入したときに、ガイドワイヤ１の表面と血管内壁との間の摩擦抵抗を低減し、滑り性を確保するために設けられている。従って、コーティング部１０は、摩擦抵抗が小さい材料（親水性樹脂など）で形成することが望ましい。例えば、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）―スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物などによって、コーティング部１０を形成することが望ましい。
また、上記材料に対して、非親水性モノマー、架橋剤、不揮発性溶剤、揮発性溶剤、界面活性剤などの添加物を添加したものを用いて、コーティング部１０を形成してもよい。

図２は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ１のコイル体５およびコーティング膜１０の拡大図である。図示されているように、本実施形態のガイドワイヤ１では、コイル体５が、隣接する素線６が接触しない形状に形成されている。すなわち、コイル体５のピッチが広げられた状態（疎巻き）となっている。
また、コイル体５の表面のコーティング膜１０は、コイル体５の素線間に入り込んでいる。これにより、コーティング膜１０はいわゆる蛇腹状に形成されている。

ここで、本実施形態のガイドワイヤ１では、コーティング膜１０がコイル体５の素線間の隙間に入り込んだ部分と、コイル体５の素線６との間に、隙間２０が形成されている。本実施形態のガイドワイヤ１においてこのような隙間２０を設けているのは、以下のような理由による。

すなわち、コーティング膜がコイル体の素線間に入り込んだ部分とコイル体の素線との間に隙間がない場合（例えば、コーティング膜の膜厚が大きいことによって隙間が埋まっている場合）、コイル体が湾曲すると、コーティング膜が突っ張ってしまう。その結果、コイル体（ひいてはガイドワイヤ）が湾曲し難くなるので、例えばガイドワイヤの血管に対する追従性が低下するなどの弊害が生じうる。

これに対して、本実施形態のガイドワイヤ１では、コーティング膜１０がコイル体５の素線間に入り込んだ部分とコイル体５の素線６との間に隙間２０が形成されているので、コイル体５が湾曲したときに、コーティング膜１０が容易に撓むことができる。その結果、コイル体５を湾曲し易くすることが可能となる。

以上のように、本実施形態のガイドワイヤ１では、コイル体５の表面にコーティング膜１０を有する構成でありながら、コイル体５は容易に湾曲することができる。このため、ガイドワイヤ１の血管内での滑り性と、血管に対する追従性とを、両立させることが可能となる。

上述した第１実施形態には、関連する他の実施形態が存在する。以下では、他の実施形態について簡単に説明する。尚、以下の説明では、第１実施形態のガイドワイヤ１と同じ構成については同じ番号を付すこととし、その詳細な説明を省略する。

Ｂ．第２実施形態 ：
図３は、第２実施形態のガイドワイヤ２のコイル体５およびコーティング膜１２の拡大図である。本実施形態のガイドワイヤ２は、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１とは以下の点で異なっている。すなわち、図３に示されているように、コイル体５を覆うコーティング膜１２が、コイル体５の素線間の隙間に対して、素線６の中心６ｃよりも深く入り込んでいる。換言すれば、コイル体５の表面からのコーティング膜１２の落ち込みの深さが、コイル体５の素線６の半径よりも大きくなっている。

このような本実施形態のガイドワイヤ２においても、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１と同様に、コーティング膜１２がコイル体５の素線間に入り込んだ部分とコイル体５の素線６との間に隙間２０が形成されているので、コイル体５を湾曲し易くすることができる。
また、本実施形態のガイドワイヤ２では、コーティング膜１２が、コイル体５の素線間の隙間に対して素線６の中心６ｃよりも深く入り込んでいるので、コイル体５が大きく湾曲（屈曲）した場合であっても、コーティング膜１２が伸びきってしまうことがない。従って、血管の屈曲部にガイドワイヤ２が挿入された場合であっても、コーティング膜１２が伸びきって破れることを防止することが可能となる。
さらに、図３に示されているように、本実施形態のガイドワイヤ２では、コーティング膜１２がコイル体５の素線間の隙間に対して素線６の中心６ｃよりも深く入り込んでいることによって、コーティング膜１２とコイル体５の素線６との接触面積を十分に確保することができる。その結果、コーティング膜１２とコイル体５との接着力を向上させることが可能となる。

Ｃ．第３実施形態 ：
図４は、第３実施形態のガイドワイヤ３のコイル体５およびコーティング膜１３の拡大図である。上述した第１実施形態および第２実施形態のガイドワイヤでは、コーティング膜の膜厚は一定であるものとして説明した（図２、３を参照）。これに対して、本実施形態のガイドワイヤ３では、コーティング膜１３の膜厚が部位によって異なっている。すなわち、図４に示されているように、本実施形態のガイドワイヤ３では、コイル体５の素線間に入り込んでいる部分でのコーティング膜１３の膜厚が、コイル体５の表面に存在している部分でのコーティング膜１３の膜厚よりも小さくなっている。

このような本実施形態のガイドワイヤ３においても、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１および第２実施形態のガイドワイヤ２と同様に、コーティング膜１３がコイル体５の素線間に入り込んだ部分と素線６との間に隙間２０が形成されているので、コイル体５を湾曲し易くすることができる。

また、本実施形態のガイドワイヤ３では、複雑に曲がりくねった血管に対しても良好な追従性を発揮することができる。これは以下のような理由による。
すなわち、コイル体５が湾曲したときに、コイル体５の表面に存在している部分は殆ど変形しないが、コイル体５の素線間に入り込んでいる部分は変形する。従って、変形する部分のコーティング膜１３の膜厚を小さくしておくことで、コイル体５の湾曲時に、コーティング膜１３をより撓み易くすることができる。その結果、コイル体５（ひいてはガイドワイヤ３）をより湾曲し易くすることができるので、複雑に曲がりくねった血管に対しても良好な追従性を発揮することが可能となるのである。

一方、コイル体５の表面に存在している部分は、コイル体５の素線間の隙間に入り込んでいる部分よりも外部（病変部や血管内壁）との接触頻度が多く、その分磨耗も生じ易い。この点で、本実施形態のガイドワイヤ３では、より磨耗が生じ易い部分（コイル体５の表面に存在している部分）の膜厚が大きくなっているので、磨耗に対するコーティング膜１３の耐久性を向上させることも可能となる。

以上、各種実施形態のコイル体について説明したが、本発明は上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様で実施することが可能である。例えば、上述した各種実施形態のガイドワイヤでは、コーティング膜は、コイル体の内周面よりも内側には入り込んでいないものと説明したが（図２〜図４を参照）、コーティング膜は、コイル体の内周面よりも内側に入り込んでいてもよい（図示は省略）。
もっとも、コーティング膜があまり深く入り込んでいないほうが、ガイドワイヤの湾曲時にコアシャフトとコーティング膜とが接触することがないので望ましい。

１，２，３・・・ガイドワイヤ
４・・・コアシャフト
５・・・コイル体
６・・・素線
６ｃ・・・素線の中心
７・・・接合部
８・・・接合部
１０，１２，１３・・・コーティング膜
２０・・・隙間

Claims (2)

1. コアシャフトと、
   前記コアシャフトを覆うコイル体と、
   前記コイル体の内側を除いて前記コイル体を覆うコーティング膜と
   を備え、
   前記コーティング膜は、前記コイル体を形成する素線の素線間に、前記素線の中心よりも深く入り込んでいることを特徴とするガイドワイヤ。
2. 請求項１に記載のガイドワイヤであって、
   前記コーティング膜は、前記コイル体の素線間に入り込んでいる部分の膜厚が、前記コイル体の表面に存在している部分の膜厚よりも小さいことを特徴とするガイドワイヤ。