JP6140148B2 - 患者換気用のマスク - Google Patents

Description

本出願は、２０１１年５月１１日に出願した、本発明の譲受人に譲渡された、Ｂｒｉａｎ Ｗ． Ｐｉｅｒｒｏらによる米国特許出願第１３／１０５，７３８号（整理番号ＣＡＦＵ−ＩＲＳ１１００５５ＵＳ１）、名称「ＡＤＪＵＳＴＩＮＧ Ａ ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ ＭＡＳＫ」に関係する。

本出願は、２０１１年５月１１日に出願した、本発明の譲受人に譲渡された、Ｂｒｉａｎ Ｗ． Ｐｉｅｒｒｏらによる米国特許出願第１３／１０５，７５７号（整理番号ＣＡＦＵ−ＩＲＳ１１００５６ＵＳ１）、名称「ＣＯＲＲＵＧＡＴＥＤ ＦＬＥＸＩＢＬＥ ＳＥＡＬ ＯＦ Ａ ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ ＭＡＳＫ」に関係する。

本出願は、２０１１年５月１１日に出願した、本発明の譲受人に譲渡された、Ｓｔｅｐｈｅｎ Ｊ． Ｂｉｒｃｈによる米国特許出願第１３／１０５，７７３号（整理番号ＣＡＦＵ−ＩＲＳ１１００５７ＵＳ１）、名称「ＮＡＳＡＬ ＰＡＳＳＡＧＥ ＯＰＥＮＥＲ ＯＦ Ａ ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ ＭＡＳＫ」に関係する。

本出願は、２０１１年５月１１日に出願した、本発明の譲受人に譲渡された、Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒ Ｍ． Ｖａｒｇａらによる米国特許出願第１３／１０５，７８２号（整理番号ＣＡＦＵ−ＩＲＳ１１００５８ＵＳ１）、名称「Ａ ＣＡＲＢＯＮ−ＤＩＯＸＩＤＥ ＳＡＭＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＦＯＲ ＮＯＮＩＮＶＡＳＩＶＥＬＹ ＭＥＡＳＵＲＩＮＧ ＣＡＲＢＯＮ ＤＩＯＸＩＤＥ ＩＮ ＥＸＨＡＬＥＤ ＢＲＥＡＴＨ」に関係する。

本出願は、２０１１年５月１１日に出願した、本発明の譲受人に譲渡された、Ｂｒｉａｎ Ｗ． Ｐｉｅｒｒｏらによる米国特許出願第１３／１０５，７９３号（整理番号ＣＡＦＵ−ＩＲＳ１１００５９ＵＳ１）、名称「ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ ＩＮＳＥＲＴＳ」に関係する。

本出願は、２０１１年５月１１日に出願した、本発明の譲受人に譲渡された、Ｂｒｉａｎ Ｗ． Ｐｉｅｒｒｏらによる米国特許出願第１３／１０５，８０７号（整理番号ＣＡＦＵ−ＩＲＳ１１００６０ＵＳ１）、名称「ＬＡＴＥＲＡＬ ＧＡＳ ＬＩＮＥ ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮ」に関係する。

本出願は、２０１１年５月１１日に出願した、本発明の譲受人に譲渡された、Ｔｈｏｍａｓ Ｄｉｌｌｉｎｇｈａｍらによる米国特許出願第１３／１０５，８２１号（整理番号ＣＡＦＵ−ＩＲＳｌ１００６１ＵＳ１）、名称「ＱＵＩＣＫ ＤＯＮＮＩＮＧ ＨＥＡＤＧＥＡＲ」に関係する。

本出願は、２０１１年５月１１日に出願した、本発明の譲受人に譲渡された、Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒ Ｍ． Ｖａｒｇａらによる米国特許出願第１３／１０５，８２９号（整理番号ＣＡＦＵ−ＣＡＦＵ−ＩＲＳ１１００６２ＵＳ１）、名称「ＳＭＡＲＴ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮＳ」に関係する。

本出願は、２０１１年５月１１日に出願した、本発明の譲受人に譲渡された、Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒ Ｍ． Ｖａｒｇａらによる米国特許出願第１３／１０５，８４０号（整理番号ＣＡＦＵ−ＩＲＳ１１００６３ＵＳ１）、名称「Ａ ＣＡＲＢＯＮ−ＤＩＯＸＩＤＥ ＳＡＭＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＡＣＣＵＲＡＴＥＬＹ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＣＡＲＢＯＮ ＤＩＯＸＩＤＥ ＩＮ ＥＸＨＡＬＥＤ ＢＲＥＡＴＨ」に関係する。

本出願は、２０１１年５月１１日に出願した、本発明の譲受人に譲渡された、Ｇｒｅｇ Ｊ． Ｄｕｇａｎらによる米国特許出願第１３／１０５，８４８号（整理番号ＣＡＦＵ−ＩＲＳ１１００６４ＵＳ１）、名称「ＴＵＢＥ ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ ＩＮ ＮＯＮ−ＩＮＶＡＳＩＶＥ ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ」に関係する。

本出願は、２０１１年５月１１日に出願した、本発明の譲受人に譲渡された、Ｋｈａｌｉｄ Ｓａｉｄ Ｍａｎｓｏｕｒらによる米国特許出願第１３／１０５，８５１号（整理番号ＣＡＦＵ−ＩＲＳ１１００６５ＵＳ１）、名称「ＮＯＮ−ＩＮＶＡＳＩＶＥ ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ ＥＸＨＡＵＳＴ ＧＡＳ ＶＥＮＴＩＮＧ」に関係する。

本出願は、２０１１年５月１１日に出願した、本発明の譲受人に譲渡された、Ｂｒｉａｎ Ｗ． Ｐｉｅｒｒｏらによる米国特許出願第１３／１０５，８６１号（整理番号ＣＡＦＵ−ＩＲＳ１１００６６ＵＳ１）、名称「ＮＯＮ−ＩＮＶＡＳＩＶＥ ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ ＦＡＣＩＡＬ ＳＫＩＮ ＰＲＯＴＥＣＴＩＯＮ」に関係する。

本出願は、２０１１年５月１１日に出願した、本発明の譲受人に譲渡された、Ｓｔｅｐｈｅｎ Ｊ． Ｂｉｒｃｈらによる米国特許出願第１３／１０５，８７１号（整理番号ＣＡＦＵ−ＩＲＳ１１００６７ＵＳ１）、名称「ＮＯＮ−ＩＮＶＡＳＩＶＥ ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ ＦＡＣＩＡＬ ＳＫＩＮ ＰＲＯＴＥＣＴＩＯＮ」に関係する。

非侵襲的換気は、患者の経口、経鼻、又は気管開口部を介して挿入される気管内チューブなどの侵襲的手段の代わりにマスク、フード、又はヘルメットなどの非侵襲的手段を通じて新鮮な呼吸ガスを患者に送達することを伴う。非侵襲的換気の２つの具体的技術として、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ：Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ａｉｒｗａｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）換気及び２レベル換気がある。ＣＰＡＰ換気は、その名前が示すように、換気中に空気の持続的圧力を供給して気道を開放状態に維持し、したがって、肺を空気で満たすことができ、呼吸器官の筋肉の労力が少なくて済む。ＣＰＡＰは、呼吸不全又は呼吸不全に近い症状の患者、及び睡眠時無呼吸症の個人に使用されることが多い。２レベル又は可変レベル換気（variable level ventilation）は、睡眠時無呼吸患者に、また施設及び自宅環境における呼吸機能不全又は呼吸障害に対する非侵襲的換気に使用されることが多く、吸気及び呼気において圧力が変化することを除きＣＰＡＰに類似している。例えば、呼息を楽にするため呼気において圧力が下げられる。侵襲的換気に比べて、非侵襲的換気は、結果として、患者のストレス・レベルを下げ、患者気道への外傷も下げることができる。そのようなものとして、非侵襲的換気技術は、侵襲的換気技術に比べて患者には快適である。

非侵襲的換気に必要な主要なコンポーネントは３つある。新鮮な呼吸ガス（複数可）を供給するハードウェア品目であるベンチレータと、マスクなどの患者インターフェースと、呼吸のため新鮮な呼吸ガスが患者に供給されるようにベンチレータとマスクとを結合する呼吸回路（つまり、チューブとコネクタ）とである。通常使用する非侵襲的換気の技術は一般に２種類ある、つまり、シングル・リムとデュアル・リムである。

シングル・リム呼吸回路アプリケーションは、高い流量の新鮮な呼吸ガスを患者インターフェースに吹き込むことと、吐き出される呼吸ガスを患者インターフェースから大気中に放出できるようにする患者インターフェースのベント・ポートに依存することを伴う。ベント・ポート又は通気孔は、患者インターフェース内の呼吸ガスの所望の圧力を維持し、吐き出される二酸化炭素を除去するために新鮮な呼吸ガスの制御された漏出、つまり通気を行えるようにする指定された漏出点である。「シングル・リム」は、患者インターフェースに結合された１つ又は複数の換気リム（ventilation limb）が新鮮な呼吸ガスを供給するだけであり、吐き出されるガスのための戻り経路を形成しないという事実を指す。そのようなものとして、いくつかの「シングル・リム」アプリケーションでは、新鮮な呼吸ガス供給チューブは、２つ又はそれ以上のチューブ／リムに分割され、これにより、複数の場所を介して新鮮な呼吸ガスを患者インターフェースに入れることができる。通気孔が存在し、通気孔に依存しているため、シングル・リム非侵襲的換気は、通気式非侵襲的換気（vented non-invasive ventilation）とも称される。

デュアル・リム呼吸回路アプリケーションは、呼吸ガスを第１のリムを介して患者インターフェース内に吹き込み、排出ガスを第２の別個のリムを介して患者インターフェースから排出することを伴う。第２のリムが排出ガスの排出に使用されるので、排出ガスを大気中に放出するのに患者インターフェースに通気孔は不要である。通気孔が不要であるため、デュアル・リム非侵襲的換気は、非通気式非侵襲的換気（non-vented non-invasive ventilation）とも称される。

本出願に組み込まれ、本出願の一部をなす、添付図面は、発明対象の実施例を示しており、また「発明を実施するための形態」と併せて、発明対象の実施例の原理を説明するのに役立つ。特に断りのない限り、この「図面の簡単な説明」において参照される図面は、縮尺通りでないことを了承されたい。

さまざまな実施例による、例示的な非侵襲的換気システムの正面斜視図である。 さまざまな実施例による、非侵襲的換気システムの患者インターフェースの後面斜視図である。 一実施例による、非侵襲的換気システムの患者インターフェースを示し、交換可能な患者インターフェース挿入物の取り外し／挿入を例示する正面斜視図である。 一実施例による、非侵襲的換気システムの患者インターフェースを示し、自己封止型アクセス・ポートを備える交換可能な患者インターフェース挿入物を例示する正面斜視図である。 一実施例による、非侵襲的換気システムの患者インターフェースを示し、呼気サンプリング・ポートを備える交換可能な患者インターフェース挿入物を例示する正面斜視図である。 一実施例による、非侵襲的換気システムの患者インターフェースを示し、顔面皮膚インターフェース内に配設されている自己封止型胃チューブ挿入領域を例示する正面斜視図である。 一実施例による、非侵襲的換気システムの脱いだ状態の患者インターフェースを示し、一実施例による、組み込み濾材を備える交換可能な患者インターフェース挿入物も例示する正面斜視図である。 さまざまな実施例による、頬骨顔面インターフェースを備える構成の非侵襲的換気システムの患者インターフェースを示し、パイロット・スタイルの新鮮な呼吸ガスのインターフェースを備える交換可能な患者インターフェース挿入物を例示する正面斜視図である。 さまざまな実施例による、頬骨顔面インターフェースを備える構成の非侵襲的換気システムの患者インターフェースを示し、パイロット・スタイルの新鮮な呼吸ガスのインターフェースを備える交換可能な患者インターフェース挿入物を例示する正面斜視図である。 一実施例による、人工呼吸用マスクを調整するための方法を示す図である。 一実施例による、人工呼吸用マスクを調整するための方法を示す図である。 一実施例による、鼻道を開くのを補助するための方法を示す図である。 一実施例による、吐き出される呼気中の二酸化炭素を非侵襲的に測定するための二酸化炭素サンプリング・デバイスを備える非侵襲的患者インターフェースを示す正面斜視図である。 一実施例による、二酸化炭素捕集器を備える二酸化炭素サンプリング・デバイスを例示する図１２の非侵襲的患者インターフェースを示す断面図である。 一実施例による、患者から吐き出される呼気のサンプルを患者から吐き出される呼気のサンプル中の二酸化炭素含有量の測定結果に変換するための二酸化炭素分析装置を示す概略図である。 一実施例による、二酸化炭素センサーからのセンサー信号を患者から吐き出される呼気のサンプル中の二酸化炭素含有量の測定結果に変換するための二酸化炭素分析装置の代替的実施例を示す概略図である。 一実施例による、吐き出される呼気中の二酸化炭素を非侵襲的に測定するための方法の流れ図である。 一実施例による、吐き出される呼気中の二酸化炭素を正確に監視するための二酸化炭素サンプリング・システムを示す概略図である。 一実施例による、非侵襲的患者インターフェースと二酸化炭素サンプリング機能とを組み合わせたシステムの非侵襲的患者インターフェースを例示する正面斜視図である。 一実施例による、患者の吐き出される呼気中の二酸化炭素の濃度を感知するように構成された二酸化炭素センサーを備える二酸化炭素分析装置を示す概略図である。 一実施例による、二酸化炭素測定結果表示ディスプレイ及び記録装置を組み合わせたものを示す概略図である。 一実施例による、吐き出される呼気中の二酸化炭素を正確に監視するための方法の流れ図である。 一実施例による、人工呼吸用マスクを取り外すことなく患者の呼吸器官開口部にアクセスするための例示的な方法の流れ図である。 一実施例による、スマート・コンポーネントを備える非侵襲的換気システムの脱いだ状態の患者インターフェースを示し、一実施例による、システム構成を判定する機能を有するベンチレータも例示する正面斜視図である。 一実施例による、換気システムの連続性を判定するための例示的な方法の流れ図である。 一実施例による、換気システムの構成を決定するための例示的な方法の流れ図である。 さまざまな実施例による、自己封止型チューブ挿入領域を示す詳細図である。 さまざまな実施例による、自己封止型チューブ挿入領域を示す詳細図である。 さまざまな実施例による、自己封止型チューブ挿入領域を示す詳細図である。 一実施例による、取り替え可能なフィルター・カートリッジを例示する図である。 一実施例による、コンプライアンス性を有する鼻梁シール及び顔面皮膚インターフェースの皮膚接触部分を示す斜視図である。 一実施例による、コンプライアンス性を有する鼻梁シール及び顔面皮膚インターフェースの皮膚接触部分を示す斜視図である。 一実施例による、コンプライアンス性を有する鼻梁シール及び顔面皮膚インターフェースの皮膚接触部分を示す斜視図である。

次に、さまざまな実施例を詳細に見てゆくが、実例は、添付図面に示されている。発明対象は、これらの実施例に関して説明されるが、発明対象をそれらの実施例に制限することを意図していないことは理解されるであろう。むしろ、本明細書で説明されている発明対象は、本発明の精神と範囲のうちにあるものとしてよい、代替形態、修正形態、及び等価形態を対象とすることが意図されている。さらに、以下の説明では、発明対象を完全に理解できるように、多数の具体的詳細が述べられている。しかし、いくつかの実施例は、これらの具体的詳細がなくても実施されうる。他の場合には、よく知られている構造及びコンポーネントについては、発明対象の態様をいたずらにわかりにくくしないために、細部にわたって説明することはしていない。

説明の概要
ここでは、非侵襲的換気患者インターフェース、システム、及びそのコンポーネントのさまざまな実施例について説明する。本明細書で説明されているさまざまな実施例は、ある程度の呼吸保持を必要とする自発呼吸している患者から機械補助なしでは呼吸することができない患者に至るまでのさまざまな非侵襲的換気において利用されうる。本発明の説明を目的として、説明されている患者インターフェースの実施例の多くが、シングル・リムとデュアル・リムの両方の換気アプリケーションで利用され、多くの場合、ベンチレータを再構成し、場合によっては、１つ又は複数のコンポーネントを再構成するか、又は取り替えることによって一方から他方へ切り替えることができることは理解されるであろう。説明は、本明細書で説明されている非侵襲的換気技術に関連する主要なコンポーネント及び特徴の一般的説明から始める。この一般的説明は、１３の個別の節で続くより詳しく述べられている説明に対する理解の枠組みをなすものである。これらの１３の節は、説明されている非侵襲的換気技術の１つ又は複数の実施例に関連する動作の特定の特徴及び概念の詳細な説明をもっぱらとし、それに集中する。

主要なコンポーネント及び特徴
図１は、さまざまな実施例による、例示的な非侵襲的換気システム１００の正面斜視図である。非侵襲的換気システム１００は、３つの主要なコンポーネントである、患者インターフェース１１０（本明細書ではマスク１１０とも称される）、呼吸回路１４０、及びベンチレータ１６０を備える。ベンチレータ１６０は、酸素又は他の貯蔵ガス（複数可）などの新鮮な呼吸可能な呼吸ガスを供給する。呼吸回路１４０は、新鮮な呼吸ガスをベンチレータ１６０から患者インターフェース１１０に流体的に結合する。患者インターフェース１１０は、患者１０１の少なくとも１つの呼吸器開口部上に制御された（意図しない漏れを低減又は排除しつつ意図した漏れを可能にするという意味で制御された）制御されたシール内に封止可能に結合し、呼吸回路１４０を介して新鮮な呼吸ガスが結合される中空チャンバーを形成する。患者インターフェース１１０は、図１に、鼻腔と口腔（鼻と口）の両方を覆うものとして全体が例示されているけれども、いくつかの実施例では、鼻腔又は口腔のいずれかのみを覆うか、又は患者の顔又は頭全体をキャプチャすることができる。したがって、一般に、患者インターフェースの実施例は、患者の呼吸器開口部の上で制御されたシール内に結合すると言うことができ、呼吸器開口部は、鼻腔、口開口部、患者の鼻腔と口腔の両方、患者の顔全体（鼻腔と口腔とを包含する）、又は患者の頭部全体（鼻腔と口腔とを包含する）を含みうる。

図示されているように、呼吸ガス・チューブ１４１及びＹピース１４２は、患者インターフェース１１０のリム１４３及び１４４をベンチレータ１６０と流体的に結合するためのチューブ状経路を形成する。いくつかの実施例では、Ｙピース１４２は、トルクを軽減し、呼吸回路１４０の関節動作を可能にするための１つ又は複数の旋回部分を備えることができる。いくつかの実施例では、リム１４３及び１４４は、両方とも、患者１０１による呼吸のため新鮮な呼吸ガスを供給する吸息ガス供給管路とすることができる。他の実施例では、リム１４３又は１４４のうちの一方は吸息ガス供給管路として働くが、リム１４３及び１４４のうちの他方は患者１０１から排出ガス（吐き出される呼気及び未使用呼吸ガス）を捕集するための呼息ガス捕集管路として働く。リム１４３は、本明細書では、単一チューブとして例示されているけれども、いくつかの実施例では、リム１４３は、複数のより小さなチューブであってもよいことは理解されるであろう。リム１４３のこのような構成は、複数のより小さなチューブが患者１０１の顔の外形又はヘッド・ストラップ・システム１１１のサイド・ストラップの外形におおよそ平らに当たり、その外形に柔軟に従いやすくする。同様に、リム１４４も、本明細書では、単一チューブとして例示されているけれども、いくつかの実施例では、リム１４４は、複数のより小さなチューブであってもよいことは理解されるであろう。リム１４４のこのような構成は、複数のより小さなチューブが患者１０１の顔の外形又はヘッド・ストラップ・システム１１１のサイド・ストラップの外形におおよそ平らに当たり、その外形に柔軟に従いやすくする。

一実施例において、呼吸ガス・チューブ１４１は、呼吸ガス・ポート１６１を介してベンチレータ１６０と流体的に結合する。図１にすべてが示されているわけではないけれど、いくつかの実施例では、ベンチレータ１６０は、複数の呼吸ガス・ポート及び／又は吐出ガス戻りポート（複数可）及び／又は二酸化炭素監視ポートなどの他のポートを備えることができる。いくつかの実施例では、呼吸回路１４０内の呼吸ガス・ポート１６１及び／又は他の接続部及びチューブは、とりわけ、患者インターフェース１１０が通気式患者インターフェースであるか、又は非通気式患者インターフェースであるか、及び／又は患者インターフェース１１０が新生児用、小児用、又は成人用の患者インターフェースであるかどうかについてベンチレータ１６０に対して自己識別することができる。さらに、いくつかの実施例では、呼吸回路１４０のコネクタ及びポートは、これらが互換性のあるコンポーネントとのみ結合するように設計される。したがって、一実施例では、新生児用コネクタは、新生児用患者インターフェース及び新生児用呼吸ガス・ポート１６１とのみ結合することになる。一実施例では、小児用コネクタは、小児用患者インターフェース及び小児用呼吸ガス・ポート１６１とのみ結合することになる。一実施例では、成人用コネクタは、成人用患者インターフェース及び成人用呼吸ガス・ポート１６１とのみ結合することになる。「スマート接続」プロトコルのこれらの特徴及び他の特徴は、本明細書において、以下の別の節で説明される。

窒息防止弁（複数可）１４５（１４５−１、１４５−２）は、いくつかの実施例では、新鮮な呼吸ガスの流れに不具合が生じるか、又は流れが中断した場合の安全機構として実現される。窒息防止弁１４５は、外気への開放位置では作動せず、そのため、窒息防止弁は、患者が窒息しないように大気へ開放する。

患者インターフェース１１０は、フレーム１２５、顔面皮膚インターフェース１３０、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５、ドーム形前方部１２０（固定されているか、又は取り外し可能／交換可能挿入物であってもよい）、及びヘッド・ストラップ・システム１１１を備える。

ヘッド・ストラップ・システム１１１は、フレーム１２５と結合する複数のサイド・ストラップ１１２（１１２−１、１１２−２、及び１１２−３、１１２−４（図１では見えないが、図７には示されている）を備える。左上サイド・ストラップ１１２−１及び左下サイド・ストラップ１１２−２は、ヘッド・ストラップ・システム１１１を患者１０１の後頭蓋の周りのフレーム１２５の左側方部分から右上サイド・ストラップ１１２−３及び右下サイド・ストラップ１１２−４に結合する。右上サイド・ストラップ１１２−３及び右下サイド・ストラップ１１２−４は、フレーム１２５の右側方部分と結合する。サイド・ストラップ１１２は、これらが調整可能な固定力を印加して患者インターフェースの鼻梁シール１３５及び顔面皮膚インターフェース１３０を患者１０１の１つ又は複数の呼吸器開口部の上の適所に固定するように調整可能である。サイド・ストラップ１１２を調整することで、さまざまな患者顔面のサイズ及び形状に対応できるように顔面皮膚インターフェース１３０の装着具合と封止具合を調整しやすくなる。

サイド・ストラップ１１２は、フレーム１２５の保持部分と結合し、リム１４３及び１４４は、フレーム１２５の一部として配設されているガス・ポート（オリフィスとも称する）と旋回可能に結合する。これらの保持部分及びガス・ポート接続特徴部／オリフィスは、図７と併せてよりわかりやすく示され、さらに説明される。

顔面皮膚インターフェース１３０は、鼻梁シール１３５と結合され、フレーム１２５と患者１０１の下顎及び頬領域との間に配設される。顔面皮膚インターフェース１３０の一般的構造は、可撓性材料が患者１０１の顔面と接触し、これにより呼吸ガスが顔面皮膚インターフェース１３０と患者１０１の顔面皮膚との間から制御できない形で漏出することのないように患者１０１の顔面との間で封止を維持しながら患者のある程度の移動を許容する構造である。可撓性材料は、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ：Ｔｈｅｒｍｏ Ｐｌａｓｔｉｃ Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ）、２層若しくは多層プラスチック、壁厚さが可変である材料、弾力性のある材料と塑性のある材料の組み合わせ、又は当技術分野で知られている他の可撓性材料（複数可）が挙げられる。本明細書では、「可撓性」又は「柔軟な」は、材料が患者の顔面特徴部などの表面形状に適合するように屈曲することができることを意味する。いくつかの実施例では、可撓性材料は、患者の顔面に接触する場所ではより薄く、患者の接触領域から遠ざかるほど厚くなって行く。この厚さの増大は、剛性をある程度高め、構造を保つ。本明細書では、「剛体」又は「剛性」は、材料が患者の顔面特徴部などの表面形状に適合するように屈曲する傾向を有しないことを意味する。剛性は、患者インターフェースのいくつかの部分では望ましいが、顔面皮膚と接触する患者インターフェースの領域内で可撓性が不足していると、意図しない漏れが増大し、また比較的短時間のうちに皮膚の壊死を生じうる圧点を形成する。壊死とは、皮膚細胞の早死のことであり、患者インターフェースにより顔面皮膚に印加される圧力の結果として圧点外傷と血液循環の低下とによって引き起こされうる。さらにこれから説明するように、いくつかの実施例では、顔面皮膚インターフェース１３０は、患者換気が呼吸ガスの制御されない漏れによって途絶しないように装着を維持しながら圧点を和らげ、患者の快適さを改善するために可撓性の増大を可能にする（例えば、顔面皮膚インターフェース１３０のある程度の移動及び関節動作を可能にする）１つ又は複数の追加の特徴部を備えうる。セグメント分割されたセクション、波形部、隆起部、ブラダー、及びベローズは、これらの追加の特徴部のいくつかの実例である。

一般に、人間の鼻梁は、鼻骨構造及び柔軟な鼻軟骨を覆う皮膚の非常に薄い層のみを有する。このため、鼻梁は、圧点によって引き起こされる皮膚壊死の影響を非常に受けやすい。それに加えて、鼻道の部分は、印加された圧力を受けて、非常に容易に、つままれた状態になる、押しつぶされた状態になる、又はわずかにつぶれた状態になる。コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５は、顔面皮膚インターフェース１３０の左及び右側方部分と結合し、また、フレーム１２５の上側部分と患者１０１の鼻梁との間でも結合する。コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５は、非常に柔軟であり、そのようなものとして、患者インターフェース１１０を被ったことに応答して患者１０１の鼻梁の形状に適合する。ヘッド・ストラップ・システム１１１のサイド・ストラップ１１２は固定力をもたらすけれども、フレーム１２５上のサイド・ストラップ１１２の位置決めにより、フレーム１２５を介してこの固定力を顔面皮膚インターフェース１３０に分配することができる。この方法で、顔面皮膚インターフェース１３０は、固定力を患者１０１の顔面の下顎及び頬領域／頬骨弓領域に大部分又は完全に伝えるが、その一方で、患者１０１の鼻梁には、固定力はほとんど又は全く伝わらない。シールを形成するためにヘッド・ストラップ・システム１１１の固定力に依存する代わりに、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５は、波形セクション、膨張可能な／膨張したブラダー、医療グレードの発泡体、及び／又は接着剤などの１つ又は複数の他の機構を使用する。いくつかの実施例では、本明細書で説明されるように、ヒドロゲル又は圧感型粘着剤などの接着剤が利用される場合、鼻梁シール１３５は、実際には、患者１０１の鼻の側部から外向きに延在して、封止機能をそのまま発揮しながら負の、又は外向きの力を患者１０１の鼻梁領域に付与するように構成されうる。そのような外向きの力は、患者１０１の鼻道をわずかに開くのであって、鼻道をつままれた状態にして閉じることにはならない。

ドーム形前方部１２０は、一実施例において、患者１０１の口腔及び鼻腔を医療専門家が視認できるように透明材料から作られている。ドーム形前方部１２０は、フレーム１２５と封止可能に結合され、鼻梁シール１３５、顔面皮膚インターフェース１３０、及びフレーム１２５とともに、呼吸チャンバーを形成し、この呼吸チャンバーから患者１０１が新鮮な呼吸ガスを吸入し、この呼吸チャンバー内に患者１０１が吐き出することができる。通気式非侵襲的換気では、ドーム形前方部１２０は、患者１０１の呼息に応答して患者インターフェース１１０から排出ガスを追い出すことを可能にする１つ又は複数の排出ガス・ベント・ポート１２３を備えることができる。いくつかの実施例では、ベント・ポート１２３のサイズ及び配置構成は、患者１０１の呼吸器開口部（鼻、口、又は鼻と口）の近くで新鮮な呼吸ガスの圧力を制御することを補助するために新鮮な呼吸ガスを所定の流量で逃せるように選択される。

すでに説明されているように、いくつかの実施例では、ドーム形前方部１２０は、患者インターフェース１１０の取り外し可能に結合された部分である。取り外し可能に結合された実施例では、ドーム形前方部１２０は、患者インターフェース１１０から取り外すことができ、患者インターフェース１１０の残りの部分は、患者１０１の適所に残させる。取り外し可能に結合されたドーム形前方部１２０のこのような取り外しは、患者１０１の口腔ケアを行いやすくする、患者１０１の経口薬又はエアロゾル化された薬の投与を行いやすくする、患者１０１の快適さを改善する、患者１０１の発語をしやすくする、気道から、又は患者インターフェース１１０内から異物（例えば、嘔吐物、唾液、血液など）を取り除く、口腔若しくは鼻腔チューブ又は医療器具の挿入及び／又は取り外しをしやすくする、といったさまざまな理由から実行されうる。これから説明されるように、いくつかの実施例では、１つ又は複数の異なる特徴部が、ドーム形前方部１２０内に組み込まれうる。いくつかの実施例では、ドーム形前方部１２０は、取り外され、別のドーム形前方部と交換可能に取り替えることができる（取り替えられたドーム形前方部１２０には含まれていない特徴を提供することが多い）。取り外し可能なドーム形前方部１２０のさまざまな異なる交換可能バージョンが、本明細書に図示され、説明されている。ドーム形前方部１２０の取り外し可能に結合されたバージョンは、本明細書では、「交換可能な患者インターフェース挿入物」、「交換可能な機能的挿入物」、「交換可能な挿入物」、「取り外し可能な挿入物」、「挿入物」、又は同様のものとして称されうる。

本明細書で説明されているように、いくつかの実施例では、ドーム形前方部１２０は、機能を有するか、又は何らかの医療機能若しくは医学的手技をサポートすることができ、したがって、ドーム形前方部１２０は、機能を変更するために、又はさまざまな医療機能を実行しやすくするために切り替えることができる。いくつかの実施例では、ドーム形前方部１２０は、特定のサイズの人（例えば、小児、青年、成人、肥満者など）で運用されるように構成されうる。例えば、ドーム形前方部１２０内に配設されている通気口は、特定のサイズの人に対する所定の呼吸率／ガス流量に合わせて構成されうる。いくつかの実施例では、ドーム形前方部１２０は、こうして、換気される患者１０１のサイズに基づき患者インターフェース１１０内に挿入することができる。

図２は、さまざまな実施例による、非侵襲的換気システム１００の患者インターフェース１１０の後面斜視図である。リム１４３及び１４４（図示せず）は、前方位置へ旋回し、患者１０１の胸に向かって垂れ下がっている。図２に例示されているように、ヘッド・ストラップ・システム１１１は、幾分円形の開口部２１１を画成する（完全な円形であってもよいし、円形と卵形の中間の形状であってもよい）。円形の開口部２１１は、材料を有していないか、又は布若しくは他の材料で覆われていてもよい。さらに、円形の開口部２１１は、成形され、及び／又はヘッド・ストラップ・システム１１１内に領域をあけるように形成された複数のスリットによって画成されうる。いくつかの実施例では、ヘッド・ストラップ・システム１１１は、フレーム１２５の左上及び右側方部分へのサイド・ストラップ１１２−１及び１１２−３の結合によって画成される、Ｏフレーム特徴部で半剛体材料から製作される。このＯフレーム特徴部は頭頂部を捕らえ、円形の開口部２１１はクレードルとして、患者１０１の後頭蓋の後頭部領域を受け入れる。ヘッド・ストラップ・システム１１１の半剛体構造は、保管時に、平たくつぶれるか、又は折り畳めるようにある程度の固有剛性をもたらすが、平たくつぶされた状態の保管から取り出されたときに、容易に、また自然に、一般的な頭の形の構造に戻り、したがって、患者インターフェース１１０を被ったときに患者１０１にヘッド・ストラップ・システム１１１を位置決めし、取り付ける仕方が目で見てはっきりわかる。この方法では、前部、後部、頂部、又は底部がどこに配置されるかを区別する必要はない。一実施例において、患者インターフェース１１０は、すでにフレーム１２５とともに事前に取り付けられているヘッド・ストラップ・システム１１１と一緒に梱包されているので、開梱されたときに、ヘッド・ストラップ・システム１１１の半剛体構造により、これは、幾分、キャッチャーマスクを付けるのと全く同様に、患者１０１の頭部及び顔面領域の上に素早く引き寄せられるヘルメットのように見える。

また図２に示されているのは、クイック・リリース・リップ・コード・タイプ・プルタブ２１２である。クイック・リリース・プルタブ２１２の位置決めは、例示されているのと異なる配置にあってもよく、また追加のプルタブがいくつかの実施例に含まれうる。図示されているように、プルタブ２１２は、上後頭蓋の近くに配置され、ヘッド・ストラップ・システム１１１と結合する。プルタブ２１２は、患者も、医療専門家も、簡単にアクセスでき、掴める。プルタブ２１２は、患者１０１の緊急事態又は閉所恐怖症の場合に迅速に患者インターフェース１１０を着用するのを補助する把持点を備える。

図３は、一実施例による、非侵襲的換気システム１６０の患者インターフェース１１０を示し、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａの取り外し／挿入を例示する正面斜視図である。図示されているように、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａは、取り外された位置にある。交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａは、排出ガス・ベント・ポート１２３を備え、したがって、通気式非侵襲的換気アプリケーションで使用するように設計されている。交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａは、フレーム１２５の半楕円形リム３０４内に配設されているスロット３０３と対応し、スロット３０３内に据え付けられる１つ又は複数のタブ３０２（１つ図示されている）を備える。把持領域１２１−１及び１２１−２につまむ圧力を印加することによって（矢印３０１で示されているように）、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａは、タブ３０２がスロット３０３内に据え付けられ、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａがフレーム１２５と取り外し可能に結合されるようにわずかに圧縮されうる。この取付プロセスを反対にすることで、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａの取り外しが可能になる。

図４は、一実施例による、非侵襲的換気システム１００の患者インターフェース１１０を示し、自己封止型アクセス・ポート４０１を備える交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｂを例示する正面斜視図である。自己封止型アクセス・ポート４０１は、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｂを通してチューブ４０３などのチューブが封止可能に挿入されて通る１つ又は複数のスリット若しくは開口部を有することができる。図４に示されているように、自己封止型アクセス・ポート４０１は、１つ又は複数のスリット４０２を備える。いくつかの実施例では、図示されているように、スリット４０２は、プラス記号の形状で直角に交差しうる。自己封止型アクセス・ポート４０１は、気管支鏡法などの医療専門家が手技を実施する際に使用する開口部を備え、これにより、患者の口腔又は鼻腔内に挿入されうる気管支鏡又は他のチュービング若しくは医療デバイス／器具にアクセスできる。これにより、患者インターフェース１１０を取り外すことなくチューブ／デバイス／器具の挿入、及びいくつかの医学的手技の実施が可能になる。患者インターフェース１１０を着用してチューブを挿入するか、又は手技を実行する代わりに、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｂを取り付けて（まだ取り付けられていなければ）、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｂを通して手技を実施し／チュービングを挿入することができる。これにより、非侵襲的換気を実行しながら、何らかのチュービングを挿入し、口又は鼻道に通すことを伴う、ある種の医学的手技を実施することができる。例えば、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｂにより、気管支鏡法を信頼できる人工呼吸器をつけている患者に実施することができるが、このような手技は、他の方法では、換気手段を取り外さずに実施することはできない。それに加えて、チューブ４０３又は他のデバイス／器具は、自己封止型アクセス・ポート４０１内の適所に残すことができる。いくつかの実施例では、自己封止型アクセス・ポート４０１は、ネブライザー、定量式吸入器、又は他の治療デバイス若しくは薬物送達デバイスと結合されるようなサイズ、形状、及び構成を有し、取り付けられているデバイスからのその流れは、患者１０１の口及び／又は鼻の方へ導かれる。

図５は、一実施例による、非侵襲的換気システム１００の患者インターフェース１１０を示し、呼気サンプリング・ポート５０１を備える交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｃを例示する正面斜視図である。図示されているように、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｃは、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａ及び交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｂ上に備えられていた排出ガス・ベント・ポートを備えない。一実施例において、これは、排出ガス・ベント・ポートが患者インターフェース１１０内の別の場所に配設されるためでありうる。別の実施例では、これは、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｃは、吸息用の新鮮な呼吸ガスが一方のリム（例えば、リム１４３）によって供給され、排出ガス（吐き出される呼気及び未使用の呼吸ガス）が患者インターフェースから追い出され、別のリム（例えば、リム１４４）を介して捕集される非通気式非侵襲的換気とともに使用するように設計されるからである。交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｃは、患者インターフェース１１０内から吐き出される呼気のサンプルを捕捉するために呼気サンプリング管路５４６が結合されうる呼気サンプリング・ポート５０１を備える。次いで、呼気サンプリング管路５４６は、捕捉された吐出呼気サンプルを二酸化炭素分析装置又は他の分析装置に結合することができる。

一実施例において、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｃの内側部分にわずかな凹形部が画成され、これにより呼気スクープ（breath scoop）５０２が形成される。呼気スクープ５０２は、患者１０１の上唇のほぼ中心の領域内に位置決めされ、リム１４３とリム１４４との間のクロスフローによって素早く洗い流されることはありえない場所で短い時間に吐き出された呼気を捕捉できるように設計される。他の実施例では、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｃの内側に単純な凹形部を画成する代わりに、呼気スクープ５０２を、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｃの内側のほぼ同じ場所で結合された、別個の構造とすることができる。呼気スクープ５０２を備える実施例では、呼気サンプリング・ポート５０１は、呼気サンプリング管路５４６を呼気スクープ５０２に封止可能に結合する。呼気サンプリング管路５４６は、捕捉された吐出呼気サンプルを二酸化炭素分析装置又は他の分析装置に結合するように動作する。呼気サンプリングを実施する技術については、本明細書の別の節でさらに説明する。

図６は、一実施例による、非侵襲的換気システム１００の患者インターフェース１１０を示し、顔面皮膚インターフェース１３０内に配設されるか、又は結合されている自己封止型胃チューブ挿入領域６３０を例示する正面斜視図である。図６では、リム１４３及び１４４は、患者１０１の胸の方へ垂れるように下方に旋回するように図示されている。この旋回により、新鮮な呼吸ガスを、患者１０１の背後／頭上からではなく患者１０１の前側から供給することが可能になる。これは、患者の快適さに関するオプションを提供する。

図６に例示されているように、胃チューブ６４７が、患者１０１の左頬の近くの胃チューブ挿入領域６３０において画成されている自己封止開口部６３２を通じて挿入される。胃チューブ６４７は、通気チューブ、栄養チューブ、又は同様のものとすることができ、経口胃又は経鼻胃とすることができる。呼気サンプリング・チューブ又は他のチューブは、チューブ６４７の方法と似た方法で挿入されうる。一実施例において、顔面皮膚インターフェース１３０が複数の柔軟なブラダー・セクション又は波形部を備える場合、挿入領域６３０は、チューブ６４７の挿入のため開口部６３２を備える柔軟なブラダー又は波形部のうちの２つの間のギャップとすることができる。本明細書では、波形部は、封止材料内に頂点と谷底とを画成し、波形部の伸長と収縮とによって柔軟に伸長及び収縮を行える、一連の渦巻きである。ベンチレータ１６０によって供給される空気圧は、ブラダーを膨張させ、ブラダーの間に存在するギャップ内に挿入されているチューブ６４７の周りに封止を行わせる。次いで、ブラダーは、チューブが患者１０１の顔面皮膚内に押し込まれて圧点を形成しないように固定力（ヘッド・ストラップ・システム１１１からフレーム１２５に与えられる）を挿入チューブ６４７の周りに伝える。別の実施例では、図示されているように、患者インターフェース１１０は、剛体又は半剛体構造を形成してチューブ６４７及び開口部６３２を、通常はヘッド・ストラップ・システム１１１から顔面皮膚インターフェース１３０に、次いで顔面皮膚インターフェース１３０から患者１０１の顔面皮膚に伝えられる拘束力から遮蔽する、アーチ形部分／ブリッジ６３１を備える。これにより、この拘束力がチューブ６４７を患者１０１の皮膚内に圧入することによって圧点を引き起こすことを防ぐ。一実施例において、発泡体、シリコーン、又はＴＰＥなどの緩衝材６３３が開口部６３２を囲み、開口部６３２内に挿入されたときにチューブ６４７の周りで自己封止し、チューブ６４７が開口部６３２内に挿入されないときには開口部６３２を封止し、患者１０１の顔面皮膚への封止を行う封止機能を実現する。

一実施例において、挿入領域６３０、開口部６３２、緩衝材６３３、及び／又はブリッジ６３１は、顔面皮膚インターフェース１３０を分離するように構成される。つまり、これらの部分の１つ又は複数は、顔面皮膚インターフェース１３０と取り外し可能に結合されうるということである。部分６３１、６３２、及び／又は６３３のうちの１つ又は複数を、患者インターフェース１１０の残り部分から分離されるように製作することによって、患者インターフェース１１０の残り部分は、典型的にはチューブ６４７が従来のマスク／患者インターフェース内の他の何らかの開口部を通して挿入された場合に必要になるように患者１０１からチューブ６４７を取り外すことなく患者１０１から取り外された状態／脱いだ状態にすることができる。同様に、チューブ挿入領域６３０が、一対のブラダー又は波形部の間のギャップである場合、チューブ６４７は、ギャップの間からスリップし、患者インターフェース１１０が取り外された状態／脱いだ状態にある間患者１０１内に挿入されたままにすることができる。

図７は、一実施例による、非侵襲的換気システム１００の脱いだ状態の患者インターフェース１１０を示し、一実施例による、組み込み濾材１２３Ａを備える交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｄも例示する正面斜視図である。図７は、ヘッド・ストラップ・システム１１１の半剛体構造が、脱いだ構成であっても、ヘルメットの一般的形状を保持する仕方を示している。

一実施例において、濾材１２３Ａは、本明細書の別のところで示されている排出ガス・ベント・ポート１２３と合わせて、又はその代わりに使用されうる。典型的には、排出ガス・ベント・ポート１２３は外気に開いている。これにより、ある種の患者ケア環境では介護人にとって望ましくないか、又は危険ですらありうる、吐き出されたガスを大気中に吹き出すことができる。開いている通気口の代わりに、一実施例では、濾材１２３Ａが、含まれるか、又は代替的に利用される。濾材１２３Ａは、吐き出されたガスが通過するときに吐き出されたガスからの病原菌を濾過することに加えて圧力低下を制御する。いくつかの実施例では、濾材１２３Ａは、濾過と通気を同時に行うことができ、これにより、別個の通気口を有している必要がなくなる。限定はしないが、濾布（例えば、コットン、ポリエステル、又は竹）、連続気泡フォームなどの媒体を利用して、濾材１２３Ａを形成することができる。濾材１２３Ａの媒体の組成、厚さ、表面積、及び多孔度のうちの１つ又は複数を含むさまざまな要素が選択され、一実施例では、これにより、病原菌を濾過するとともに、指定され、意図した流量／漏出量を与えて患者インターフェース１１０の内圧を制御することができる。一実施例において、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｄは、濾材１２３Ａが目詰まりしたり、汚れたり、又は推奨取り替え間隔を超過したときに取り外され、新しい交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｄで取り替えられうる。別の実施例では、濾材１２３Ａは、それ自体、取り替え可能である。

図７に与えられている拡大図において、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５内に配設される複数のブラダー７３６が見えている。ブラダー７３６は、一実施例では、患者インターフェース１１０の製造後に空気、ガス、又は液体を詰められうる。別の実施例では、ブラダー７３６を膨らませるために、新鮮な呼吸ガス流を使用することができる（いくつかの実施例では選択的に）。図７に示されていないけれども、いくつかの実施例では、このようなブラダーは、顔面皮膚インターフェース１３０の周辺の選択された部分又は全体にも配設される。

図７は、サイド・ストラップ１１２（１１２−１、１１２−２、１１２−３、１１２−４）がバックルで留められる、又は他の何らかの方法で留められる留め具７２６（７２６−１、７２６−２、７２６−３、７２６−４）も例示している。いくつかの実施例では、留め具７２６は、留め具７２６の位置を調整することができる位置決めトラック７２７（７２７−１、７２７−２）内に永久的に結合されるか、又は取り外し可能に結合される（つまり、スナップ式に取り付けられる）。スナップ型留め具７２６が利用される場合、１つ又は複数の留め具７２６のスナップを外す動作は、サイド・ストラップ１１２の急速着脱手段となり、これによって患者インターフェース１１０をすぐに脱ぐことができる。サイド調整により、留め具７２６の位置決めを行うことができ、サイド調整は、固定力をコンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５及び患者１０１の鼻梁から逸らすように留め具７２６を調整するのに役立つ。それに加えて、位置決めトラック７２７は、患者１０１の顔面に関してピッチ及び患者インターフェース１１０の調整を可能にする。

いくつかの実施例では、サイド・ストラップ１１２又は他のコンポーネントを固定するために、フック及びループ又は類似の種類の留めが利用されうる。例えば、領域７１５（７１５−１、７１５−２、７１５−３）は、サイド・ストラップ１１２の端部又はチューブ若しくは他のコンポーネントに関連付けられている位置決めスリーブ７４８上に配設されている相補的フック／ループ・コンポーネントと嵌合するようにフック材料又はループ材料が配設されうる領域を示している。サイド・ストラップ１１２の端部を固定するためにフック及びループ型（又は類似）の留めが利用される場合、患者インターフェースをすぐに脱ぐための手段は、フック及びループの留めを解くことによって実現される。

いくつかの実施例では、サイド・ストラップ１１２は、緩めないと壊死を引き起こすくらいきついと考えられる力又はストラップの締め付けのレベルを示すストラップにかかる力誘発応力のレベルに応答して色を変えるか、又は不透明から幾分半透明、透明まで変化することができる。例えば、任意の色の不透明のサイド・ストラップ１１２は、きつすぎる状態に引き伸ばされたサイド・ストラップの応力に応答して、わずかに伸びて、色変化が目立つくらいに半透明又は透明になるものとすることができる。同様に、いくつかの実施例では、任意の色の不透明のサイド・ストラップ１１２は、きつすぎる状態に引き伸ばされたサイド・ストラップの応力に応答して、わずかに伸びて、埋め込まれている色付きの糸（例えば、赤色糸）が目に見えて露出するくらいに半透明又は透明になるものとすることができる。このような埋め込まれている色付き糸７１２の一例は、図７に、常時サイド・ストラップ１１２−４の後（患者に面する）側に見えるものとして示されている。さまざまな実施例において、埋め込まれている糸７１２は、サイド・ストラップ１１２−４の締め付けすぎに応答してサイド・ストラップ７１２−４の反対の患者に面していない側に目に見えて露出されるのみである。サイド・ストラップ１１２の一部又は全部が、締め付けすぎる状態を示すためにこのような色が変化する、及び／又は埋め込まれている糸特徴部を備えることができることは理解される。いくつかの実施例では、埋め込まれる糸７１２は、サイド・ストラップ７１２が引き伸ばされて締め付けすぎ状態になるまで、サイド・ストラップ７１２の患者に面していない側であっても、全く見えないように埋め込まれうる。

オリフィス７２２（７２２−１、７２２−２）は、一実施例では、フレーム１２５内に配設された開口部である。リム１４３は、ベンチレータ１６０から新鮮な呼吸ガスを入れるための入口ポートを備える呼吸ガス送達オリフィス７２２−１と封止可能に結合されているものとして図示されている。同様に、リム１４４は、通気構成のベンチレータ１６０から新鮮な呼吸ガスを入れるための第２の入口ポートを備える呼吸ガス送達オリフィス７２２−２と封止可能に結合されているものとして図示されている。非通気構成では、患者インターフェース１１０から排出ガスを運び去るためにリム１４３又は１４４が使用されうる。したがって、このような非通気の実施例では、オリフィス７２２−２は排出ガス・オリフィスを備えることができる。

図８Ａは、一実施例による、頬骨顔面インターフェース８３１を備える構成の非侵襲的換気システム１００の患者インターフェース１１０Ａを示し、パイロット・スタイルの新鮮な呼吸ガスのインターフェース８２２を備える交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｅを例示する正面斜視図である。パイロット・スタイルとは、新鮮な呼吸ガスが、患者インターフェースの一方又は両方の側方側からではなく、患者インターフェースの前のほぼ中線位置で患者インターフェースに入ること意味する。

図８Ａにおいて、代替的なパイロット・スタイルの通気式非侵襲的換気呼吸回路８４０が図示されている。呼吸回路８４０は、いくつかの実施例では、呼吸ガス供給チューブ８４１、スイベル・コネクタ・ピース８４２Ａ及び８４２Ｂ、リム８４３、窒息防止弁８４５、並びにパイロット・スタイルの呼吸ガスのインターフェース８２２を備える。窒息防止弁８４５は、すでに説明されている窒息防止弁７４５と同じように動作する。交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｅは、把持領域１２１−１及び１２１−２を互いに向けて押し付けることによって取り外し可能／取り替え可能である。一実施例において、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｅ、窒息防止弁８４５、リム８４３、及びスイベル・コネクタ・ピース８４３Ａは、一緒に結合され、単一の取り外し可能な／取り替え可能なユニットとして供給される。リム８４３は、トルクを軽減し、呼吸回路８４０のもつれ及び捻れを防ぐように全方向スイベルを形成するスイベル・コネクタ・ピース８４２Ａ及び８４２Ｂによってもたらされるトルク軽減スイベル結合を介して呼吸ガス供給チューブ８４１と結合される。呼吸ガス供給チューブ８４１は、呼吸ガス・チューブ１４１についてすでに説明されているのと同様にしてベンチレータ１６０（図８Ａには見えていない）と結合する。一実施例において、ガス供給チューブ８４１は、同様に、ベンチレータ１６０への「スマート接続」を利用することができる。リム８４３内に構成されるリブ８４８及び／又はガス供給管路８４１内に構成されるリブ８４９は、トルクを軽減し、柔軟性をもたらし、患者インターフェース１１０Ａを被っている間、患者を快適にし、移動しやすくする。いくつかの実施例では、スイベル部分８４２Ａ及び８４２Ｂは、省くことができ、ガス供給チューブ８４１及びリム８４３は、可撓管の連続するピースであるものとしてよい。

頬骨弓は、骨組織であるが、典型的には、一般的には皮の薄い、緩衝の面ではほとんど役立たない鼻梁に比べて厚い脂肪組織層も有する。鼻梁の皮が薄いため、鼻梁の圧点は、たちまち血流を途絶えさせ、壊死を引き起こす。頬骨顔面インターフェース８３１は、患者インターフェース１１０の固定力を患者１０１の頬骨弓領域（頬の骨）に伝え、固定力を本明細書で例示されている他の顔面皮膚インターフェースに比べて顔面皮膚のより広い表面領域にわたって固定力をさらに拡散する顔面皮膚インターフェース１３０の翼状の延長部（８３１−１及び８３１−２）を備える。固定力を頬骨弓に、より広い顔面皮膚表面領域の上に、鼻梁から遠ざかる方向に拡散することによって、頬骨顔面インターフェース８３１は、鼻梁シール１３５に伝えられる固定力（もしあれば）をさらに低減する。頬骨顔面インターフェース８３１は、固定力を顔面皮膚のより広い表面領域の上に、また頬骨弓構造上に拡散する。一実施例において、顔面皮膚インターフェース１３０及び頬骨顔面インターフェース８３１は、波形部、隆起部、又はブラダー８３６などの複数の構造的特徴部を組み込むことができる。波形部／隆起部とブラダーとの主な違いの１つは、内部的なものであり、ブラダーはガス又は流体を調整可能に充填することができるが、波形部／隆起部はできない。膨張可能に充填されるように設計されているとしても、ブラダーはそれでも起伏のある外観を有し、見かけが波形部／隆起部に似ており、またいくつかの点で、波形部／隆起部に似た機能を有する。一実施例において、ブラダー８３６は、構造及び機能の点でブラダー７３６に類似しており、緩衝機能を備え、患者１０１との無傷顔面封止をそのまま維持しながら患者インターフェース１１０Ａの可撓性と移動とをある程度可能にする。

一実施例において、患者インターフェース１１０Ａは、延長下顎部分８３２も備える。口鼻マスクは、口と鼻の両方を捕捉することを意図されている。延長下顎部分８３２は、患者の口を口マスク又は口鼻マスク内で閉じられたままに保持するのに役立つ。これは、患者の快適さを高めうる。一実施例において、延長下顎部分８３２は、患者１０１の下顎の移動に応答して拡張／収縮するベローズ特徴部（図示せず）を備えることができる。これは、患者１０１が、患者インターフェース１１０Ａの封止を損なうことなく、また呼吸ガスを制御できずに漏らすことなく、自分の口をわずかに開くか、又は自分の下顎を拡張することができる。

図８Ａにおいて、１１２−２などのサイド・ストラップは、留め具８２６などの留め具と結合する。図示されているように、留め具８２６は、トラック８２７内に永久的に、又は取り外し可能に結合され、このトラック８２７に沿って位置決めされうる。トラック８２７内に摺動可能に位置決めされるようにトラック８２７内の所望の位置に留め具８２６をロックし、又は留め具８２６をロック解除するため摺動解放機構８２８が利用される。図７及び図８Ａ〜Ｂにおいて、ストラップ位置決め特徴部は、患者１０１又は介護人が調整のため容易にアクセスできるように患者１０１の顔面の近くに配置される。

頬骨顔面インターフェース８３１、延長下顎部分８３２、摺動解放機構８２８、及び交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｅが図８Ａにまとめて例示されているけれども、これらの特徴部は、別々に利用することもできる。例えば、頬骨顔面インターフェース８３１は、図１〜７に例示されている患者インターフェース１１０内に組み込まれうる。同様に、パイロット・タイプの新鮮な呼吸ガスのインターフェース８２２は、頬骨顔面インターフェース８３１を備えていない患者インターフェース１１０Ａにおいて利用されうる。

図８Ｂは、パイロット・スタイルの新鮮な呼吸ガスのインターフェース８２２Ｂを備える交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｆで交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｅ及びパイロット・スタイルの新鮮な呼吸ガスのインターフェース８２２が取り替えられていることを除き、すべての点で（類似の番号は類似のコンポーネントを指す）図８Ａに類似するパイロット・スタイルの患者インターフェースである。図からわかるように、患者インターフェース１２０Ｆは、窒息防止弁８４５Ｂを備える。図８Ｂに例示されているように、パイロット・スタイルの新鮮な呼吸ガスのインターフェース８２２では、エルボーを使用することなくガス・インターフェース８２２Ｂに直接接続するリブ付き呼吸ガス供給チューブ８４１を備え、いくつかの実施例では、スイベル・コネクタ・ピースを備えない代替的呼吸回路８４０Ｂを利用する。

第１節：人工呼吸用マスクの調整
マスク１１０は、封止部分（例えば、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５及び／又は顔面皮膚インターフェース１３０）を備える。さまざまな実施例において、封止部分は、上で説明されているように、ブラダーを備える。例えば、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５は、ブラダー７３６を備え、顔面皮膚インターフェース１３０は、ブラダー８３６を備える。一実施例において、ブラダー７３６は、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５の全長に実質的に沿って延在する。同様に、別の実施例では、ブラダー８３６は、顔面皮膚インターフェース１３０の全長に実質的に沿って延在する。

さまざまな実施例において、マスク１１０は、ブラダー（例えば、ブラダー７３６及び８３６）を流体的に調整することによって調整される。特に、マスク１１０は、ガス、空気、若しくは液体、又はこれらの組み合わせでブラダーを膨らませることによって調整される。また、マスク１１０は、ブラダーを萎ませることによって調整される。

一実施例において、ブラダーは、ベンチレータ１６０に流体的に接続される。例えば、それぞれのブラダーは、チューブを介してベンチレータ１６０に流体的に接続される。チューブは、管路５４６又はチューブ６４７に類似するものであってよい。このような一実施例では、それぞれのブラダーは、互いに流体的に分離され、それぞれのブラダーは、ベンチレータ１６０に流体的に接続される。

或いは、２つ又はそれ以上のブラダー（例えば、隣接ブラダー又は非隣接ブラダー）は、互いに流体的に接続されうる。そのようなものとして、流体的に接続されているブラダーは、他のブラダー又は他の流体的に接続されているブラダーから流体的に分離している。

別の実施例では、ブラダーは、膨張源に流体的に接続される。限定はしないが、圧力タンクなどである。

マスク１１０は、さまざまな理由で調整される場合がある。例えば、マスク１１０は、検出された意図しない漏れに応じて、調整されうる。

図９は、人工呼吸用マスクを調整するための方法９００の一実施例を示す。

方法９００の９１０で、マスク１１０の換気状態が測定される。マスク１１０は、患者の鼻及び／又は口の上に置かれ、マスク１１０の封止部分は、マスク１１０と患者との間に流体シールを確立するためのものであり、この封止部分は、複数のブラダーを備える。

本明細書で使用されている「換気状態」は、測定可能であり、マスク１１０と患者１０１との間に意図しない漏れがあるかないかの判定をしやすくするシステム１００の状態であることも理解される。例えば、換気状態は、限定はしないが、圧力、空気流などとすることができる。

一実施例において、９１２で、空気流が測定される。別の実施例では、９１４で、圧力が測定される。

さまざまな実例において、非侵襲的換気システム１００の換気状態（例えば、空気流、圧力）が測定される。換気状態は、ベンチレータ１６０又は他の測定デバイスによって測定されうる。

測定は、システム１００内のさまざまな位置における換気状態の情報を取得することによって実行されうる。例えば、換気状態は、マスク１１０、呼吸回路１４０、及び／又はベンチレータ１６０において測定されうる。

９２０で、流体シールの意図しない漏れは、換気状態の測定された変化に基づき決定される。例えば、システム１００内の測定された圧力及び／又は空気流が規定の、又は予想される範囲を外れている場合、流体シールの意図しない漏れがあると判定される。マスク１１０と患者１０１との間の意図しない漏れは、さまざまな理由から生じうる（例えば、患者がマスク１１０にうっかりぶつかる、患者１０１がマスク１１０を動かす、など）。その結果、システム１００の換気状態が変化しうる。

９３０で、意図しない漏れを封止するようにブラダーが調整される。例えば、少なくとも１つのブラダー（例えば、ブラダー７３６又は８３６のうちの少なくとも１つ）が調整される。特に、ブラダーと患者１０１との間にギャップ（例えば、意図しない漏れ）がある場合、ギャップを封止するようにブラダーを調整する（例えば、膨らませる）ことができる。

一実施例において、９３１で、意図しない漏れを封止するようにブラダーが自動的に調整される。例えば、マスク１１０と患者１０１との間の意図しない漏れを示す換気状態（例えば、低圧）の変化を測定したことに応答して、ブラダーが自動的に膨らみ（例えば、ベンチレータ１６０により）、意図しない漏れの封止をしやすくする。或いは、ブラダーは、手動で調整される。

別の実施例では、９３２で、ブラダーが、順次調整される。例えば、予想される、又は規定された範囲外の換気状態の測定された変化に応答して、第１のブラダーが膨らむ。換気状態が、まだ予想される、又は規定された範囲外にある場合、第１のブラダーに隣接するブラダーなどの別のブラダーが膨らまされ、これを、換気状態が予想される範囲に戻り、したがって意図しない漏れが封止されるまで続ける。或いは、第１の膨らまされたブラダーの後に膨らんだブラダーは、第１のブラダーに隣接していない。

さらなる実施例では、９３３で、ブラダーは、予め定義されているパターンに従って自動的に調整される。例えば、ブラダーの膨張は、任意の第１のブラダーで開始し、第１のブラダーから時計回りに、又は反時計回りに、意図しない漏れが封止されるまで続けられる。別の実例では、意図しない漏れの発生する確率が最も高い位置に配置されている、第１のブラダーが最初に自動的に調整される。意図しない漏れの発生する確率が２番目に高い位置に配置されている、第２のブラダーがその後調整され、意図しない漏れが封止されるまで、次々に調整されてゆく。

別の実施例では、９３４で、ブラダーは、測定された換気状態が規定された換気状態に戻るように調整される。例えば、換気状態が規定された、又は予想される範囲を外れたことに応答して、ブラダーは、意図しない漏れを止めるように調整される。ブラダーを調整した結果、換気状態は、マスク１１０と患者１０１との間の適切な封止を示す規定された換気状態範囲内の規定された換気状態に戻る。

一実施例において、９３５で、複数のブラダーが同時に調整される。例えば、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５内に配設されているブラダーはすべて、同時に調整される。別の実施例では、患者１０１の圧点上に配設されているブラダーはすべて、同時に調整される。

さらに、マスク１１０は、壊死を減らすように調整されうる。

図１０は、壊死を減らすように人工呼吸用マスクを調整するための方法１０００の一実施例を示す。

方法１０００の１０１０で、マスク１１０は患者１０１に流体的に封止され、マスクは、患者と物理的に接触する複数のブラダー（例えば、ブラダー７３６及び８３６）を備える。

１０２０で、壊死を減らすようにブラダーが調整される。例えば、ブラダー（複数可）は、圧点での圧力を減少させるように調整される。ブラダー（複数可）は、方法９００で説明されているように調整されるブラダーと同様に壊死を減らすように調整されうることは理解されるであろう。

一実施例において、１０２２で、ブラダーは、患者の圧点での圧力を減少させるように調整される（例えば、萎ませる）。

別の実施例では、１０２４で、壊死を減らすように複数のブラダーのうちの１つのブラダーを膨らませる。例えば、圧点を囲むブラダーは、壊死を減らすように膨らまされる。

さらなる実施例では、１０２６で、壊死を減らすようにブラダーを萎ませる。例えば、圧点上に配設されているブラダーを、壊死を減らすように萎ませる。

一実施例において、１０２８で、壊死を減らすようにブラダー（複数可）が自動的に調整される。例えば、所定の長さの時間が経過した後、壊死を減らすように、圧点上に、又は圧点の周りに配置されているブラダー（複数可）が自動的に調整される。

第２節：人工呼吸用マスクの波形可撓性シール
マスク１１０は、封止部部分（例えば、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５及び／又は顔面皮膚インターフェース１３０）を備える。さまざまな実施例において、封止部分は、波形可撓性シールである。例えば、封止部分は、ブラダー７３６及び８３６（波形部又は隆起部とも称する）を備える。隆起部は、波形可撓性シールに沿って配置され、患者１０１と物理的に接触するように構成されている。

一般に、波形可撓性シール（特に、波形可撓性シールの隆起部）は、患者１０１との無傷顔面封止をそのまま維持しながら患者インターフェース１１０の可撓性と移動とをある程度可能にする。

一実施例において、波形可撓性シールは、患者１０１の鼻の上に流体シールを構築するように構成される。例えば、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５の隆起部７３６と患者１０１の鼻梁との間に流体シールが形成する（図７を参照）。隆起部７３６に関して、その長さ、深さ、及び幅（頻度）は、コンプライアンス性を有する鼻梁のいくつかの部分において変化しうる。

別の実施例では、波形可撓性シールは、患者１０１の鼻及び／又は口の周りに流体シールを構築するように構成される。例えば、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５の隆起部７３６と顔面皮膚インターフェース１３０の隆起部８３６とによって患者１０１の鼻及び／又は口の周りに流体シールが形成する。

波形可撓性シール（特に、隆起部７３６及び／又は隆起部８３６）は、複数の軸及び／又は方向で移動又は屈曲するように構成される。これは、無傷顔面封止を維持しながら患者インターフェース１１０の可撓性及び移動を可能にする。

隆起部７３６は、図７に示されているように、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５の幅に沿って延在する。言い換えると、それぞれの隆起部の長さは、鼻先から患者１０１の目に向かう方向に延在する。さらに、隆起部７３６は、鼻梁シール１３５の長さに沿って配設される。

隆起部８３６は、図８に示されているように、顔面皮膚インターフェース１３０の幅に沿って延在する。さらに、隆起部８３６は、顔面皮膚インターフェース１３０（及び頬骨顔面インターフェース８３１）の長さに沿って配設される。隆起部８３６に関して、その長さ、深さ、及び幅（頻度）は、顔面皮膚インターフェース１３０及び／又は頬骨顔面皮膚インターフェース８３１のいくつかの部分において変化しうる。また、いくつかの実施例では、隆起部７３６の長さは、隆起部８３６の長さより長い。

さまざまな実施例において、波形可撓性シールの隆起部は、異なる形状を有する。例えば、隆起部８３６は、互いに異なる形状を有し、及び／又は隆起部７３６と異なる形状を有することができる。本明細書の別のところで、マイクログルーブについて説明している。波形部の隆起部と谷部は、マイクログルーブに比べて深さも幅もかなり大きいことは理解されるであろう。例えば、いくつかの実施例では、波形部は、マイクログルーブに比べて少なくとも１桁大きい。いくつかの実施例では、１つ又は複数のマイクログルーブが波形に構成されうることは理解される。

第３節：人工呼吸用マスクの鼻孔開放器
さまざまな実施例において、マスク１１０は、鼻道開放器（nasal passage opener）を備える。鼻道開放器は、鼻道（又は鼻弁）の開放をしやすくするように構成される。鼻道開放器は、マスク１１０が患者１０１の顔面上に封止されたときに患者１０１の鼻道（又は鼻弁）の上に配設される。鼻道（弁）を開くことで、呼吸の頻度及び／又は患者の呼吸に対する労力を低減しやすくすることができる。

一実施例において、鼻道開放器は、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５である。例えば、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５が鼻道の上に置かれると、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５の形状は、鼻道を引いて開く外向きのスプリング力などにより鼻道を開く動作を補助することができる。その結果、鼻道の開放が補助される。

別の実施例では、患者インターフェース１１０は、患者１０１の頬の皮膚と相互作用し、その皮膚をわずかに横方向に引き伸ばし、頬の皮膚は、鼻の側方縁から始まり、頬骨弓の上にある皮膚まで横方向に延在する皮膚である。頬の皮膚のこの横方向の引き伸ばしにより、鼻道がわずかに横方向に引かれてより開いた状態になる。図１及び３〜７を参照すると、いくつかの実施例では、サイド・ストラップ１１２−１及び１１２−３の位置決めは、顔面皮膚インターフェース１３０に側圧をかけて、頬の皮膚を横方向に引き伸ばすのを補助することがわかる。図８Ａを参照すると、頬骨顔面インターフェース部分８３１−１及び８３１−２並びにサイド・ストラップ１１２−１及び１１２−３の位置決めは、いくつかの実施例では、患者１０１の頬の骨をわずかに横方向に引き伸ばすように一斉に作用することがわかる。この頬の皮膚の引き伸ばしは、鼻弁狭窄を評価するために使用される、コットル・テスト（Cottle test）と似た働きをすることは理解されるであろう。両側顔面皮膚が伸びる結果、鼻道の開放が補助される。

別の実施例では、鼻道開放器は、第１節で説明されているように、流体的に調整可能な１つ又は複数のブラダー（例えば、ブラダー７３６）である。例えば、ブラダー７３６は、鼻道において膨らまされる。このような膨張で鼻道の各部分に力がかかり、いくつかの領域において鼻道を接着した状態で引っ張って開き、及び／又は患者の頬の皮膚を横方向に引き伸ばすことなどによって、鼻道が引っ張られてより開いた状態になりうる。その結果、鼻道の開放が補助される。

いくつかの実施例では、顔面頬皮膚引き伸ばしの１つ又は複数を利用することができ、コンプライアンス性を有する鼻梁シール及び膨張可能なブラダーが組み合わされて使用され、これにより患者１０１の鼻道を開くことができる。

一実施例において、鼻道開放器は、マスク１１０と一体化される。或いは、鼻道開放器は、マスク１１０から取り外し可能である。

図１１は、鼻道を開くのを補助するための方法の一実施例を示す。

１１１０で、人工呼吸用マスクが患者の顔面の上に封止され、人工呼吸用マスクは、鼻道の上に配設されている。例えば、マスク１１０は、患者１０１の顔の上に封止され、マスク１１０は、鼻道の上に配設されている。

１１２０で、鼻道は、鼻道の上に配設されている人工呼吸用マスクによる開放を補助される。例えば、鼻道は、鼻道の上に配設されているコンプライアンス性を有する鼻梁シールによる、及び／又はマスク１１０によってもたらされる横方向の頬皮膚引き伸ばしによる開放を補助される。

一実施例において、１１２２で、鼻道の断面積が増大する。例えば、鼻道の断面積は、鼻道開放器があるため増大する。

別の実施例では、１１２４で、鼻道の開放を補助するようにブラダーが調整される。例えば、鼻道の開放を促すように単一のブラダーが膨らまされる。

さらなる実施例において、１１２６で、鼻道の開放を補助するように複数のブラダーが調整される。例えば、複数のブラダー（例えば、ブラダー７３６）が膨らまされ、これにより、鼻道の開放を促す。その結果、鼻道の断面積が増大する。

第４節：吐き出された呼気中の二酸化炭素を非侵襲的に測定するための二酸化炭素サンプリング・デバイス
次に図１２を参照すると、一実施例による、吐き出される呼気中の二酸化炭素を非侵襲的に測定するための二酸化炭素サンプリング・デバイス１２０１を備える本明細書ではマスク１１０とも称される、非侵襲的換気患者インターフェース１１０の正面斜視図１２００が図示されている。患者インターフェース１１０は、二酸化炭素サンプリング・デバイス１２０１、ストラップ１１２−１、１１２−２、及び１１２−３、本明細書では呼吸回路１４０のリム１４４とも称される吸息ガス供給管路１４４、並びに本明細書では呼吸回路１４０のリム１４３とも称される呼息ガス捕集管路１４３を備える。吸息ガス供給管路は、すでに説明されているように呼吸回路１４０のリム１４４で識別され、呼息ガス捕集管路は、すでに説明されているように呼吸回路１４０のリム１４３で識別されうるが、しかし、吸息ガス供給管路及び呼息ガス捕集管路のこれらの識別は、限定することなく、例であって、吸息ガス供給管路及び呼息ガス捕集管路の他の実装も本明細書で説明されている実施例の精神及び範囲のうちにある。それに加えて、患者インターフェース１１０は、ガス管路結合部として機能する、すでに説明されているような、Ｙピース１４２も備えることができる。

図１２をさらに参照すると、一実施例による、二酸化炭素サンプリング・デバイス１２０１は、吐き出された呼気中の二酸化炭素を非侵襲的に測定するように構成されている。二酸化炭素サンプリング・デバイス１２０１は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０、及び本明細書では呼気スクープ５０２とも称される、二酸化炭素捕集器５０２を備える。二酸化炭素捕集器５０２は、すでに説明されているように、呼気スクープ５０２で識別されうるが、しかし、二酸化炭素捕集器５０２のこの識別は、限定することなく、例であって、二酸化炭素捕集器５０２の他の実装も本明細書で説明されている実施例の精神及び範囲のうちにある。呼気サンプリング・チャンバー１２１０は、患者の口及び／又は鼻の上に配設されるように構成され、また患者の顔面とシールを形成して呼吸ガスが呼気サンプリング・チャンバー１２１０から意図せずに漏れるのを防ぐように構成される。例えば、限定することなく、呼気サンプリング・チャンバー１２１０は、フレーム１２５、顔面皮膚インターフェース１３０、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５、及び交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｃを備え、これらについてはすでに説明してある。二酸化炭素捕集器５０２は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０内に配設される。二酸化炭素捕集器５０２は、患者１０１の鼻及び／又は口に近接し、且つその外側に配設され、患者１０１から吐き出された呼気のサンプルを捕集するように構成される。ストラップ１１２−１、１１２−２、及び１１２−３は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０を患者の口及び／又は鼻の上の適所に保持し、また患者の顔面とシールを形成して呼吸ガスが呼気サンプリング・チャンバー１２１０から意図せずに漏れるのを張力をかけて防ぐように構成される。吸息ガス供給管路１４４は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０と結合され、酸素ガスを患者１０１に輸送するように構成される。吐出ガス捕集管路１４３は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０と結合され、吐き出されたガスを呼気サンプリング・チャンバー１２１０から取り除くように構成される。

図１２をさらに参照すると、一実施例による、患者インターフェース１１０は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０の前部に配設されている交換可能な挿入物１２０Ｃも備えることがわかる。二酸化炭素サンプリング・デバイス１２０１は、すでに説明されているように、呼気サンプリング管路５４６も備える。したがって、患者インターフェース１１０は、二酸化炭素捕集器５０２によって捕集された患者１０１から吐き出された呼気のサンプルを輸送するように構成された呼気サンプリング管路５４６も備える。交換可能な挿入物１２０Ｃは、呼気サンプリング管路５４６を二酸化炭素捕集器５０２と結合するように構成された呼気サンプリング・ポート５０１を備える。呼気サンプリング管路５４６は、二酸化炭素捕集器５０２によって捕集された患者１０１から吐き出された呼気のサンプルを輸送するように構成される。呼気サンプリング・チャンバー１２１０の近くにある呼気サンプリング管路５４６の一部は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０にしっかりと取り付けられ、患者１０１と呼気サンプリング管路５４６とが偶然干渉するのを防ぐように構成される。例えば、呼気サンプリング・チャンバー１２１０は、限定することなく、呼吸マスク１１０の呼吸チャンバーとして構成されうる。

図１２をさらに参照すると、一実施例による、二酸化炭素サンプリング・デバイス１２０１は、患者１０１から吐き出された呼気中で二酸化炭素の閾値レベルを超えた場合にそのことを指示するように構成された二酸化炭素インジケータ１２２０も備えることができることがわかる。したがって、患者インターフェース１１０は、患者１０１から吐き出された呼気中で二酸化炭素の閾値レベルを超えた場合にそのことを指示するように構成された二酸化炭素インジケータ１２２０を備える。二酸化炭素インジケータ１２２０は、患者１０１から吐き出された呼気中で二酸化炭素の閾値レベルを超えた場合に目に見える部分の外観を変化させるように構成された目に見える部分を備える。二酸化炭素インジケータ１２２０は、患者１０１から吐き出された呼気中で二酸化炭素の閾値レベルを超えた場合に色を変化させるように構成された目に見える部分も備えることができる。二酸化炭素インジケータ１２２０は、患者１０１の付添人が容易に観察できるように二酸化炭素サンプリング・デバイス１２０１の一部に目立つ形で装着されうる。

次に図１３を参照すると、一実施例による、患者インターフェース１１０の断面図１３００が図１２の直線１３−１３に沿って切り取って示されている。図１３は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０を備える二酸化炭素サンプリング・デバイス１２０１、及び二酸化炭素捕集器５０２を例示している。図１３に示されているように、呼気サンプリング・チャンバー１２１０のコンポーネント部分は、断面でも図示され、例えば、フレーム１２５、顔面皮膚インターフェース１３０、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５、及び患者の口及び／又は鼻を覆う、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｃも示されている。したがって、呼気サンプリング・チャンバー１２１０は、図示されているように、患者の口及び鼻の上に配設されるように構成される。他の実施例では、類似の呼気サンプリング・チャンバーが、患者の鼻のみ、又は患者の口のみの上に配設されうる。呼気サンプリング・チャンバー１２１０は、患者の顔面とシールを形成して呼吸ガスが呼気サンプリング・チャンバー１２１０から意図せずに漏れるのを防ぐようにも構成される。二酸化炭素捕集器５０２は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０内に配設され、吐き出された呼気が中に捕捉され、呼気サンプリング管路５４６の方に導かれるように新鮮な呼吸ガスの流れから流体力学的に絶縁される。二酸化炭素捕集器５０２は、患者１０１の呼吸器開口部（鼻、口、又は鼻と口）に近接し、且つその外側に配設され、患者１０１から吐き出された呼気のサンプルを捕集するように構成される。図１３に示されているように、二酸化炭素捕集器５０２は、呼気スクープ５０２の上側部分５０２−１、呼気スクープ５０２の下側部分５０２−２、及び呼気スクープ流路５０２−３を備える。呼気スクープ５０２の上側部分５０２−１及び呼気スクープ５０２の下側部分５０２−２は、患者１０１の鼻又は口のいずれかから患者の呼気を捕捉するように設計されており、これは、希釈が実質的になく、呼吸ガスが患者１０１に供給される状態で、患者の鼻及び口からの向きを有する図１３の各矢印で示されている。呼気サンプリング管路５４６も図１３に示され、図の他の要素とは異なり、呼気サンプリング管路５４６は、断面で示されていないが、むしろ、説明をしやすくすることを目的として、全体的に図の平面の外に置かれている。二酸化炭素捕集器５０２は、呼気サンプリング・ポート５０１を通じて呼気サンプリング管路５４６と連通する。したがって、二酸化炭素捕集器５０２は、患者が呼吸するために供給される呼吸ガスによって実質的に無希釈である患者１０１から吐き出される呼気のサンプルを捕集するように構成される。

図１３をさらに参照すると、一実施例による、二酸化炭素サンプリング・デバイス１２０１は、患者１０１の吐き出された呼気中の二酸化炭素の濃度を感知し、二酸化炭素の濃度に比例する二酸化炭素センサー信号を出力するように構成された二酸化炭素センサー（図示せず）をさらに備えうる。一実施例において、二酸化炭素センサーは、二酸化炭素捕集器５０２と同一の場所に置くことができ、したがって、患者１０１の呼気中の二酸化炭素含有量に比例するセンサー信号が、吐き出された呼気の発生源にできる限り近くで、しかも非侵襲的に得られる。そのため、二酸化炭素捕集器５０２は、二酸化炭素センサーを備えるものとしてよい。

次に図１４及び１５を参照すると、代替的実施例により、図１４に一実施例の二酸化炭素分析装置１４０１の概略図１４００が示され、図１５に代替的一実施例の二酸化炭素分析装置１４０１の概略図１５００が示されている。二酸化炭素サンプリング・デバイス１２０１は、いずれかの実施例の二酸化炭素分析装置１４０１も備えることができる。図１４に示されているように、二酸化炭素分析装置１４０１は、患者１０１から吐き出された呼気のサンプルから、患者１０１から吐き出された呼気のサンプル中の二酸化炭素含有量の測定結果を判定するように構成される。図１５の代替的実施例に示されているように、例えば、二酸化炭素捕集器５０２と同一の場所にあってもよい二酸化炭素センサーについて、二酸化炭素分析装置１４０１は、二酸化炭素センサーから受信したセンサー信号を患者１０１から吐き出された呼気のサンプル中の二酸化炭素含有量の測定結果に変換するように構成される。二酸化炭素分析装置１４０１は、患者が呼吸するために供給される呼吸ガスからの希釈の影響を実質的に受けない患者１０１から吐き出される呼気のサンプル中の二酸化炭素含有量の正確な測定を行うための二酸化炭素分析プロトコル実行部１４０２も備える。二酸化炭素分析装置１４０１及び二酸化炭素分析プロトコル実行部１４０２は両方とも、ハードウェア、ファームウェア、ハードウェア及びソフトウェア、ファームウェア及びソフトウェア、ハードウェア及びファームウェア、ハードウェア及びファームウェア及びソフトウェアを備えることができ、これらはいずれも、患者が呼吸するために供給される呼吸ガスによって実質的に無希釈である二酸化炭素含有量の測定結果を得るために患者１０１からの吐き出された呼気のサンプルの分析を補助するように構成されている。さらに、二酸化炭素分析装置１４０１及び二酸化炭素分析プロトコル実行部１４０２は、呼吸ガスで患者１０１を換気するために使用されるベンチレータ１６０から分離している別個の電子デバイスとして構成されうる。二酸化炭素分析装置１４０１及び二酸化炭素分析プロトコル実行部１４０２は、例えば、限定はしないが、コンピュータ・システムを含みうる。

次に図１６を参照すると、一実施例による、患者の吐き出される呼気中の二酸化炭素を非侵襲的に測定するための方法の流れ図１６００が示されている。この方法は、以下の操作を含む。１６１０で、二酸化炭素捕集器は、患者の鼻及び口に近接し、且つその外側に配設される。１６２０で、吐き出された呼気のサンプルが患者から捕集される。患者から吐き出された呼気のサンプルは、例えば、上で説明されているように、呼気スクープ５２０を使って、患者が呼吸するために供給される呼吸ガスによって実質的に無希釈である。この方法は、以下の操作をさらに含むものとしてよい。１６３０で、患者の吐き出した呼気中の二酸化炭素の濃度は、二酸化炭素センサーにより感知される。１６４０で、二酸化炭素の濃度に比例するセンサー信号が出力される。１６５０で、このセンサー信号は、二酸化炭素分析装置により患者から吐き出された呼気のサンプル中の二酸化炭素含有量の測定結果に変換される。それに加えて、１６６０で、患者が呼吸するために供給される呼吸ガスからの希釈の影響を実質的に受けない患者から吐き出された呼気のサンプル中の二酸化炭素含有量の正確な測定を行うために二酸化炭素分析プロトコルが適用されうる。

第５節：吐き出された呼気中の二酸化炭素を正確に監視するための二酸化炭素サンプリング・システム
次に図１７を参照すると、一実施例による、吐き出された呼気中の二酸化炭素を正確に監視するための二酸化炭素サンプリング・システム１７０１の概略図１７００が示されている。本明細書では、「正確に」は、実際の（真の）値に近くなるように二酸化炭素濃度を測定することを指す。二酸化炭素サンプリング・システム１７０１は、ベンチレータ１６０を備える。ベンチレータ１６０は、呼吸ガスで患者１０１を換気するように構成される。ベンチレータ１６０は、二酸化炭素サンプリング制御ユニット１６０−１、及び二酸化炭素分析装置１４０１を備える。上で説明されている二酸化炭素分析装置１４０１と類似しているけれども、上で説明されている二酸化炭素分析装置１４０１とは対照的に、二酸化炭素分析装置１４０１は、ベンチレータ１６０の一体部分として構成され、したがって、二酸化炭素サンプリング・システム１７０１の一体部分としても構成される。二酸化炭素サンプリング制御ユニット１６０−１は、患者１０１の吐き出された呼気中の二酸化炭素のサンプリングのタイミングを制御し、二酸化炭素分析装置１４０１による吐き出されたガスの分析のタイミングを制御するように構成される。二酸化炭素サンプリング制御ユニット１６０−１は、ハードウェア、ファームウェア、ハードウェア及びソフトウェア、ファームウェア及びソフトウェア、ハードウェア及びファームウェア、ハードウェア及びファームウェア及びソフトウェアを備えることができ、これらはいずれも、患者が呼吸するために供給される呼吸ガスによって実質的に無希釈である二酸化炭素含有量の測定結果を得るために患者１０１からの吐き出された呼気のサンプルのサンプリングを補助するように構成されている。したがって、二酸化炭素サンプリング制御ユニット１６０−１は、患者が呼吸するために供給される呼吸ガスによって実質的に無希釈である患者１０１から吐き出される呼気のサンプルの捕集を制御するように構成される。

図１７をさらに参照すると、一実施例による、ベンチレータ１６０は、換気タイミング・ユニット１６０−２をさらに備えている。換気タイミング・ユニット１６０−２は、ハードウェア、ファームウェア、ハードウェア及びソフトウェア、ファームウェア及びソフトウェア、ハードウェア及びファームウェア、ハードウェア及びファームウェア及びソフトウェアを備えることができ、これらはいずれも、患者１０１の呼気中の二酸化炭素の測定された濃度に基づき規則正しい間隔で患者１０１を換気するのを補助するように構成される。二酸化炭素分析装置１４０１は、患者１０１の呼気中の二酸化炭素の測定された濃度に基づき換気タイミング・ユニット１６０−２を調節して規則正しい間隔で患者１０１を換気するように構成される。二酸化炭素分析装置１４０１は、すでに説明されているように、患者が呼吸するために供給される呼吸ガスからの希釈の影響を実質的に受けない患者１０１から吐き出される呼気のサンプル中の二酸化炭素含有量の正確な測定を行うための分析プロトコル実行部１４０２も備えることができる。

図１７をさらに参照すると、一実施例による、二酸化炭素サンプリング・システム１７０１は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０も備えることができる。すでに説明されているように、呼気サンプリング・チャンバー１２１０は、患者の呼吸器開口部（鼻、口、又は鼻と口）の上に配設されるように構成され、患者の顔面とシールを形成して呼吸ガスがチャンバーから意図せずに漏れるのを防ぐように構成される。さらに、呼気サンプリング・チャンバー１２１０は、二酸化炭素サンプリング・システム１７０１の一体部分として、ベンチレータ１６０に結合されるように構成されている。二酸化炭素サンプリング・システム１７０１は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０内に配設される、すでに説明されているような、二酸化炭素捕集器５０２をさらに備えることができる。二酸化炭素サンプリング・システム１７０１は、患者１０１によって吐き出された呼気中の吐出ガスを捕集し、その吐出ガスを二酸化炭素分析装置１４０１に輸送するように構成された呼気サンプリング・チャンバー１２１０に結合されている、すでに説明されているような、呼息ガス捕集管路１４３をさらに備えることができる。

次に図１８を参照すると、一実施例による、組み合わされた非侵襲的換気患者インターフェース１１０及び二酸化炭素サンプリング・システム１７０１の患者インターフェース１１０の正面斜視図１８００が示されている。組み合わされたインターフェース１１０及びシステム１７０１は、それぞれ、図９及び１４の説明において上で説明されているような、患者インターフェース１１０、及び二酸化炭素サンプリング・システム１７０１を備える。呼気サンプリング・チャンバー１２１０は、呼吸マスク１１０の呼吸チャンバーを備える。組み合わされた患者インターフェース１１０及び二酸化炭素サンプリング・システム１７０１は、患者１０１から吐き出された呼気のサンプルを二酸化炭素分析装置１４０１に輸送するように構成された別個の呼気サンプリング管路５４６をさらに備えることができる。組み合わされた患者インターフェース１１０及び二酸化炭素サンプリング・システム１７０１は、吸息ガス供給管路１４４及び呼息ガス捕集管路１４３をさらに備えることができる。吸息ガス供給管路１４４は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０と結合され、酸素ガスを患者１０１に輸送するように構成される。呼息ガス捕集管路１４３は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０と結合され、吐き出されたガスを呼気サンプリング・チャンバー１２１０から取り除くように構成される。代替的一実施例では、呼息ガス捕集管路１４３は、患者１０１から吐き出された呼気のサンプルを、別個の呼気サンプリング管路５４６の代わりに、二酸化炭素分析装置１４０１に輸送するように構成されうる。呼息ガス捕集管路１４３は、呼気サンプリング・チャンバー１２１０にしっかり取り付けられ、患者１０１と呼息ガス捕集管路１４３とが偶然干渉するのを防ぐように構成される。組み合わされた患者インターフェース１１０及び二酸化炭素サンプリング・システム１７０１は、図１２の説明においてすでに説明されているような、二酸化炭素インジケータ１２２０をさらに備えることができる。二酸化炭素インジケータ１２２０は、患者１０１から吐き出された呼気中で二酸化炭素の閾値レベルを超えた場合にそのことを指示するように構成されている。二酸化炭素インジケータ１２２０は、患者１０１の付添人が容易に観察できるようにマスク１１０の一部に目立つ形で装着される。

次に図１９を参照すると、一実施例による、二酸化炭素分析装置１４０１の概略図１９００が示されている。二酸化炭素分析装置１４０１は、二酸化炭素センサー１９０１をさらに備えるものとしてよい。二酸化炭素センサー１９０１は、患者１０１の吐き出された呼気中の二酸化炭素の濃度を感知し、二酸化炭素の濃度に比例するセンサー信号を出力するように構成されている。二酸化炭素分析装置１４０１は、センサー信号コンバータ１９０２をさらに備えるものとしてよい。センサー信号コンバータ１９０２は、ハードウェア、ファームウェア、ハードウェア及びソフトウェア、ファームウェア及びソフトウェア、ハードウェア及びファームウェア、ハードウェア及びファームウェア及びソフトウェアを備えることができ、これらはいずれも、センサー信号を患者１０１から吐き出された呼気のサンプル中の二酸化炭素含有量の測定結果に変換されるように構成されている。したがって、センサー信号コンバータ１９０２は、センサー信号を患者１０１から吐き出された呼気のサンプル中の二酸化炭素含有量の測定結果に変換されるように構成される。二酸化炭素分析装置１４０１は、分析プロトコル実行部１４０２をさらに備えることができる。分析プロトコル実行部１４０２は、すでに説明されているように、患者が呼吸するために供給される呼吸ガスからの希釈の影響を実質的に受けない患者１０１から吐き出される呼気のサンプル中の二酸化炭素含有量の正確な測定を行うように構成される。二酸化炭素センサー１９０１は、赤外線検出器１９０１−１、及び赤外線放射源１９０１−２を備えることができる。赤外線検出器１９０１−１は、例えば、限定することなく、半導体フォトダイオードであってよい。赤外線検出器１９０１−１は、赤外線に対する二酸化炭素の吸収帯の範囲内の周波数の赤外線放射の吸光度を測定し、吸光度に基づき二酸化炭素の濃度に比例するセンサー信号を発生するように構成されている。

次に図２０を参照すると、一実施例による、二酸化炭素測定表示装置２００１−２及び二酸化炭素測定記録装置２００１−１の組み合わせ２００１の概略図２０００が示されている。二酸化炭素測定記録装置２００１−１は、限定することなく、コンピュータ・システム及び／又はコンピュータ・システムのメモリとすることができる。図２０に示されているように、二酸化炭素測定表示装置２００１−２は、ベンチレータ１６０から、例えば、二酸化炭素測定表示装置２００１−２上に正弦波形で示される呼吸数、方形波形で示される、呼吸ガス、例えば、酸素を患者１０１に供給する際のベンチレータ１６０の活動、吐き出される呼気中の二酸化炭素Ｐ_ＥＣＯ_２の分圧のテキスト表示などのデータを表示するように構成されうる。図２０に示されているように、吐き出された呼気中の二酸化炭素の分圧は、限定することなく、水銀柱ミリメートル（ｍｍＨｇ）を単位とする、圧力の単位の小数で表示されうる。

次に図２１を参照すると、一実施例による、患者の吐き出される呼気中の二酸化炭素を正確に監視するための方法の流れ図２１００が示されている。この方法は、以下の操作を含む。２１１０で、患者の吐き出した呼気中の二酸化炭素のサンプリングは、二酸化炭素サンプリング制御ユニットとタイミングを合わされる。

２１２０で、患者の吐き出される呼気中のガスの分析のタイミングは、二酸化炭素分析装置で制御される。二酸化炭素サンプリング制御ユニットは、患者が呼吸するために供給される呼吸ガスによって実質的に無希釈である患者から吐き出される呼気のサンプルの捕集を制御するように構成される。したがって、吐き出される呼気のサンプルの捕集は、呼吸ガス、例えば、酸素が患者に供給されている時間と一致しないようにタイミングを合わせることができる。この方法は、以下の操作も含むものとしてよい。２１３０で、換気タイミング・ユニットは、患者の呼気中の二酸化炭素の測定された濃度に基づき規則正しい間隔で患者を換気するように調節される。それに加えて、２１４０で、患者が呼吸するために供給される呼吸ガスからの希釈の影響を実質的に受けない患者から吐き出された呼気のサンプル中の二酸化炭素含有量の正確な測定を行うために二酸化炭素分析プロトコルが適用されうる。

第６節：交換可能な挿入物
さまざまな実施例が、取り外し可能な挿入物を換気マスクに備えている。一実施例において、マスクの前部は、マスク及びストラップ・システム全体を取り外すことなく、患者の口、鼻領域、又は口と鼻の両方の領域のいずれかなどの呼吸器開口部領域へのアクセスを可能にするように取り外し可能である。鼻領域は、少なくとも１つの鼻腔（鼻）開口部を備え、鼻腔開口部を囲む１から数センチメートルの部分をさらに備えることができる。口領域は、少なくとも１つの口腔（口）開口部を備え、口腔開口部を囲む１から数センチメートルの部分をさらに備えることができる。これにより、同時に患者を換気しながら口及び／又は鼻領域に素早くアクセスすることが可能になる。

取り外し可能な挿入物により、介護人は、患者が付けている従来の人工呼吸用マスクではアクセス不可能な患者の口及び／又は鼻領域にアクセスすることが可能になる。従来のマスクでは、患者の鼻及び／又は口領域にアクセスするために、マスク及びストラッピング・システム全体を取り外す必要があった。したがって、特に患者の口及び／又は鼻領域へのアクセスが望まれている場合に、マスク調整の手間が著しく省けるので、取り外し可能な挿入物はかなりの時間節約につながる。

取り外し可能な挿入物を使用すると、患者は、同時に換気しながら多くの作業を遂行することができる。例えば、患者は、挿入物を取り外した状態で、食べる、薬を飲む、歯を磨く、話すといったことを行える。患者は、マスクの取り外し可能なセクションをフレーム部分から取り外した状態であってもそのまま換気されることは理解されるであろう。

図１を再び参照すると、ドーム形前方部１２０は、フレーム部分１２５から取り外し可能であり、これにより、患者からフレーム部分１２５を取り外さなくても患者の口及び／又は鼻領域にアクセスすることができる。この実施例では、患者の口及び／又は鼻領域は、ストラッピング・システム１１１を取り外すことも調整することもなく、アクセスすることができる。

図３を再び参照すると、一実施例による、非侵襲的換気システム１６０の患者インターフェース１１０の正面斜視図が示されており、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａの取り外し／挿入を例示している。図示されているように、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａは、患者の鼻及び／又は口領域にアクセスできる取り外し位置にある。交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａは、排出ガス・ベント・ポート１２３を備え、したがって、通気式非侵襲的換気アプリケーションで使用するように設計されている。交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａは、フレーム１２５の半楕円形リム３０４内に配設されているスロット３０３と対応し、スロット３０３内に据え付けられる１つ又は複数のタブ３０２（１つ図示されている）を備える。把持領域１２１−１及び１２１−２につまむ圧力を印加することによって（矢印３０１で示されているように）、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａは、タブ３０２がスロット３０３内に据え付けられ、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａがフレーム１２５と取り外し可能に結合されるようにわずかに圧縮されうる。この取付プロセスを反対にすることで、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ａの取り外しが可能になる。

取り外し可能な挿入物１２０Ａが、取り外しされた位置にあるときに、空気流がマスクのフレーム部分１２５内に入るため、患者はリム１４３からガス流をそのまま受けていることは理解される。この取り外し可能な挿入物によって、患者の口及び／又は鼻領域への換気及びアクセスを同時に行える。

一実施例において、取り外し可能な挿入物は、患者の見た目が特別あつらえに見えるように外側表面（患者から見て外方向を向く）上に図形又は色を備える。例えば、取り外し可能な挿入物の一部は、不透明であるか、又はオレンジ色、赤色、又は青色などのカラーである（又は複数の色を有するように構成される）ものとすることができる。図形の非限定的ないくつかの実例として、カイゼルひげ、星、虹、ひげ、あごひげ、怪物の顔、スマイリー・フェイスなどが挙げられる。別の実施例では、取り外し可能な挿入物の内側表面はシナモンの香り、ミントの香り、柑橘類の香り、風船ガムの香り、又は他の香りなどで香り付けされ、換気されているときに患者に心地よい香りを嗅がせる。取り外し可能な挿入物１２０Ａは、鼻入口又は口入口のいずれかを介して患者に制御放出する薬剤とともに投与されうることは理解される。

別の実施例では、取り外し可能な挿入物とともに治療用デバイスが組み込まれうる。例えば、内側表面上のバイト・プレートは、マスク用のバイト・プレート及びカバーの両方として機能するように取り外し可能な挿入物の中に組み込まれうる。内側表面（患者に面する）及び／又は外側表面（患者から見て外方向に向く）上に治療用デバイスを挿入物１２０Ａとともにいくつでも組み込めることは理解される。

取り外し可能な挿入物は、内側表面上の曇りを減らすために曇り防止層を内側表面にコーティングするとよい。曇り防止コーティングは、患者の鼻と唇を遮られることなく見せられるようにする透明な表面を維持するのを補助し、これにより、介護人は、患者インターフェース１１１又は取り外し可能な挿入物１２０Ａ（又は内面上の曇り防止コーティングでコーティングされた他の取り外し可能な挿入物１２０）のいずれかの取り外しを必要とすることなく患者の様子を容易に見ることができる。

次に図２２を参照すると、換気されている患者の口及び／又は鼻領域にアクセスするための方法２２００が示されている。一実施例において、患者の口及び／又は鼻領域へのアクセスが、患者を同時に換気しながら行われる。方法２２００により、口及び／又は鼻領域へのアクセスは、患者からマスク又はマスク・ストラッピング・システムを取り外さなくても行える。２２０２において、２２００は患者を換気することを含む。

２２０４で、方法２２００は、患者の口及び／又は鼻領域を囲むマスクのフレーム部分にアクセスすることを含み、フレーム領域は、フレーム部分と患者の口領域との間の陽圧を維持するため半剛体保持ストラップと結合される。

２２０６で、２２００は、患者を同時に換気しながら前記患者から前記フレーム部分又は前記保持ストラップを取り外さなくてもフレーム部分から物理的な取り付け及び脱着を行えるように構成された取り外し可能な挿入物を取り外すことを含む。

取り外し可能な挿入物が取り外された後、患者の鼻及び／又は口領域へのアクセスは、患者を同時に換気しながら行われる。

取り替え可能な挿入物はいくつもの機能に使用できることは理解される。例えば、取り外し可能な挿入物は、咬合阻止、薬物送達、口腔及び／又は鼻腔ケア、摂食、吸引などの、治療機能を患者に提供するように選択されうる。取り外し可能な挿入物は、ポート、フィルター、薬物送達システムなどをいくつでも備えるよう構成され、色を付けたり、グラフィック・デザインを入れたりすることもできる。取り外し可能な挿入物を使用することで、患者の換気を中断しないまま、又は患者からマスクを取り外さなくても、患者の鼻及び／又は口領域へのアクセスが可能になる。

第７節：側方ガス管路構成
本明細書で説明されているさまざまな実施例は、換気マスクと結合されたガス送達リムの側方構成を含む。側方構成は、単一リム・アプリケーションだけでなく、複数リム・アプリケーションでも使用することができる。しかし、両側リムを使用する二重構成をとると、患者の呼吸器開口部領域（つまり、少なくとも鼻開口部及び／又は口開口部）を横切る空気のクロスフローが円滑になり、これにより、デッドスペースが排除され、したがって患者の換気が改善される。一実施例において、側方ガス管路構成により、マスクの取り外し可能な前方部を取り外し位置にあっても患者の換気を行うことが可能である。ガス送達リムのこの側方構成により、患者を同時に換気しながらの患者の鼻及び／又は口領域へのアクセスがしやすくなる。両側リムのみが図示されているが（患者インターフェースのそれぞれの側方側、したがって被ったときの患者の顔のそれぞれの側上のリム）、いくつかの実施例では、患者インターフェースのいずれかの側方側上の、一方の側方リムのみが利用されうることは理解される。

本明細書で説明されている側方ガス管路構成は、患者が付けているマスクの快適さと安定性を改善するようにも構成される。例えば、一実施例では、ガス・リムは、マスクに関してガス・リムを旋回させることができるスイベル接続部を介してマスクと結合される。ガス・リムとマスク・フレームとの間のスイベル・マウント（複数可）は、マスクそれ自体にトルクをかけずに、ガス・リム（複数可）を自由に移動させることができる。マスク・フレームにかかるトルクを低減することによって、マスクと患者との間に圧力を均等にすることができ、これにより、患者のケア及び快適さが改善される。

図１を再び参照すると、両側ガス管路構成が図示されている。呼吸回路１４０は、患者の側頭領域に関して側方構成で配設されるように図示されているリム１４３及び１４４を備える。リム（１４３、１４４）は、マスクのフレーム部分にトルクをかけずにフレーム部分１２５に関してリムを回転させることを可能にするスイベル・ポート接続部を介してフレーム部分１２５に結合されうる。フレーム部分１２５とリムとの間のスイベル接続によりリムを側方位置から図２に示されている前方位置に移動することができることがわかるが、そこではリム１４３は患者の前へ回転されるように図示されている。この実施例では、リム１４３、１４４は、患者が、呼吸チューブが邪魔になったり、又は換気と干渉したりすることなく、頭を横にして寝られるように位置決めされる。一実施例において、リム１４３及び１４４は、Ｙコネクタ１４２のところで結合され、Ｙコネクタ１４２は１つ又は複数のスイベル・コネクタを備える。

図３は、患者の頭部に関して横方向に位置決めされた呼吸リム１４３及び１４４を備える両側ガス管路構成を示している。この実施例では、前側の取り外し可能な挿入物１２０Ａは取り外し位置にあるものとして図示されている。本明細書で説明されている側方ガス管路構成により、前側の取り外し可能な挿入物が取り外し位置にある状態で換気が行われうるが、それは、ガス流が患者の呼吸器開口部領域（つまり、少なくとも鼻開口部及び／又は口開口部）を横切って流れるように構成されるからである。取り外し可能な挿入物が取り外し位置にある状態で、ガス流はそのまま患者に送達されうる。説明されている側方ガス管路は、患者の口及び／又は鼻領域へのアクセスを可能にしつつその一方で患者の同期換気を円滑にする。

図７を再び参照すると、呼吸回路１４０の１つ又は複数のリムは、ストラップ・システム１１１と結合されうることがわかる。例えば、領域７１５は、リム１４３をストラップ・システム１１１のサイド・ストラップ１１２に取り外し可能に結合する留め具を備えることができる。この実施例では、呼吸回路１４０の少なくとも一部は、ストラップ・システム１１１のストラップ１１２と平行関係を有するように構成される。オリフィス７２２は、接続されているデバイス又はチューブのスイベル移動を可能にするスイベル接続部として構成されうる。

一実施例において、ガス送達オリフィス７２２は、患者の呼吸器開口部領域（口開口部領域及び鼻開口部領域）と非同心円状になっている。言い換えると、ガス送達オリフィス（複数可）７２２は、これらの開口部のいずれに関しても、中線から離れて、横方向にシフトされるということである。さらに、ガス送達オリフィス７２２−１及び７２２−２は、前方部１２０に関して横方向にシフトされ、つまり、これらは、前方部１２０の一部を通して開口部を画成しないということである。

第８節：すぐに被れるヘッドギア
さまざまな実施例は、患者換気用のすぐに被れるヘッドギアを備える。本明細書で説明されているすぐに被れるヘッドギアでは、ヘッドギアの適用及び取り外しを素早く、直観的に行われ、したがって患者のケアを改善し、患者がヘッドギアを被ること及び取り外すことに費やされる時間を短縮することができる。

いくつかの実施例では、ヘッドギア装置は、患者への直観的な適用を可能にする半剛体ストラップ・システムを備える。半剛体ストラップは、使用していないときであっても、ストラップ・システムの頭部形状を維持する。半剛体設計では、従来のストラップ・システムとは反対に、ヘッドギアをすぐに被ることが可能になるが、それは、ストラップが使用前にすでに適切な構成に事前配置構成され、したがって、デバイスの適用及び／又は取り外しに関わる労力を軽減し、及び／又は時間を短縮する。また、この半剛体形状は、すでに人間の頭部の形状をとっているので、従来のストラッピング・システムに比べて調整をあまり必要としない。ヘッド・ストラップ１１１のどの部分（複数可）も隆起のある又は半剛体の材料を含みうることは理解される。また、半剛体材料は可撓性を有しうることも理解される。

図１を再び参照すると、ヘッド・ストラップ１１１は、サイド・ストラップ１１２（１１２−１、１１２−２、１１２−３、及び１１２−４（図１では見えないが、図７には示されている）を備える。一実施例において、ストラップ１１２の任意の部分を、隆起のある、又は半剛体の材料から形成することが可能であり、及び／又は弾性特性を有することができる_。一実施例において、ストラップ１１２は、患者に適用されない場合に頭に似た形状を保持する。

一実施例において、ストラップ１１２は、フレーム部分１２５のストラップ１１２を調整しなくても大柄の患者に対して頭部形状が拡張されるように半剛体であり、また柔軟である部分を備えることができる。ストラップ・システム１１１の頭部形状も、調整があまり必要ないため、患者の皮膚とマスク構造との間のより大きな固定力分配を可能にする。ストラップ・システム１１１とともに利用される患者インターフェース１１０の構成（鼻腔、口腔、又は口腔／鼻腔）に応じて、ストラップ・システム１１１の頭部形状は、患者の口領域、鼻領域、又は口領域と鼻領域の両方の周りに力を均等に分配して、発生する可能性のある皮膚のかぶれを低減し、患者の快適さを改善する。

図７を再び参照すると、いくつかの実施例では、サイド・ストラップ１１２の１つ又は複数は、サイド・ストラップ１１２の締めすぎを示すサイド・ストラップ１１２に印加される応力に応答して、不透明から半透明、又は不透明から透明、明るい陰影から暗い陰影など、色を変化させるように構成されうる。同様に、いくつかの実施例では、サイド・ストラップ１１２の１つ又は複数は、サイド・ストラップ１１２の締めすぎを示すサイド・ストラップ１１２に印加される応力に応答して、埋め込まれた色付き糸７１２がサイド・ストラップ１１２の患者に面していない側を介して見える形で露出されるように、不透明から半透明、又は不透明から透明、明るい陰影から暗い陰影など、色を変化させるように構成されうる。

図２を再び参照すると、すぐに被れるヘッドギア・システム１１１は、緊急事態が発生した場合に患者から患者インターフェース１１０を素早く取り外すために使用されうるクイック・リリース・タブ２１２を備えることができる。クイック・リリース・タブ１１２は、患者の頭部上のストラップ・システム１１１の位置を調整するためにヘッドギアを被る際に使用することもできる。

ヘッド・ストラップ・システム１１１の半剛体構造は、保管時に、平たくつぶれるようにある程度の固有剛性をもたらすが、平たくつぶされた状態の保管から取り出されたときに、容易に、また自然に、一般的な頭の形の構造に戻り、したがって、患者インターフェース１１０を被ったときに患者１０１にヘッド・ストラップ・システム１１１を位置決めし、取り付ける仕方が目で見てはっきりわかる。この方法では、前部、後部、頂部、又は底部がどこに配置されるかを区別する必要はない。一実施例において、患者インターフェース１１０は、すでにフレーム１２５とともに事前に取り付けられているヘッド・ストラップ・システム１１１と一緒に梱包されているので、開梱されたときに、ヘッド・ストラップ・システム１１１の半剛体構造により、これは、幾分、キャッチャーマスクを付けるのと全く同様に、患者１０１の頭部及び顔面領域の上に素早く引き寄せられるヘルメットのように見える。

第９節：スマート接続
さまざまな実施例は、患者ベンチレータとともに使用する「スマート・コネクタ」を備える。「スマート」は、ユーザー・フレンドリーであり、補助機能であるか、又は患者に対して換気を不適切に構成することになるベンチレータとの接続ミスを防ぐ機能を指す。スマート・コネクタは、換気システムの適切な構成を可能にし、またシステムの連続性を決定するためにも使用されうる。本発明の説明を目的として、「連続性」という用語は、換気システムの物理的継続性を記述するために使用され、正しい部品が使用されていることと、正しい部品が適切に接続され、適切に機能していることとを意味する。

一実施例において、異なる、又は互換性のない部品が使用されるのを防ぎながら互換性のある部品が１つに結合することを可能にするために、さまざまな換気コンポーネントの物理的類似点及び相違点が使用される。この方法では、互換性のない部品は、互換性のない部品と物理的に結合できず、したがって、システムの不適切な構成が患者に使用されることが防止される。さらに、適切な接続点に関して、スマート・コネクタがベンチレータ上の接続点に結合されうる配向が１つしかない（うっかり接続ミスをしないようにするため）。これは、設計の特徴（形状）、ラベル付け、カラー・コーディング、又はこれらの特徴の組み合わせを介して実現されうる。別の実施例では、類似する部品及び異なる部品を区別するために、色、バーコード、ＲＦＩＤなどの識別子が使用される。

例えば、一実施例では、異なるクラスの部品（例えば、さまざまな患者母集団、流量、換気の種類など）が、互換性のある部品とのみ嵌合することを可能にする固有のコネクタ端部を有するように構成されうる。さまざまな部品の特別な物理的構成も、互換性のない部品が使用されるのを防ぐ。

別の実施例では、換気部品は、カラー・コーディングされうる。この実施例では、同じ色の部品は、互換性があると考えられ、一緒に使用することができる。異なる色の部品は、互換性がないと考えられ、一緒に使用すべきでない。換気構成を見たときに、残りの部品と異なる色の部品は、互換性がないと容易に識別され、残りの部品と同じ色の互換性のある部品と取り替えるべきである。一実施例において、異なる換気方法（例えば、シングル・リム又はデュアル・リム）は、異なる色で異なる用途を示す。別の実施例では、異なる患者母集団に対する部品を区別するために異なる色を付けた部品が使用される。

別の実施例では、異なる色の部品は、互換性があってもよい。この実施例では、「良い」色及び「悪い色」を作り出すため、さまざまな色の半透明の部品を使用することができる。例えば、黄色の部品を青色を付けた部品と組み合わせて、緑色の「良い」色を作り出し、青色の部品を赤色の部品と組み合わせて紫色の「悪い」色を作る。換気部品を区別するために本明細書で説明されている実施例により色、パターン、画像、又は他の固有のマーキングをいくつでも使用することが可能であることは理解される。

別の実施例では、換気システムのさまざまな部品は、換気システムの部品の追跡及び監視を可能にする機械可読コード又は識別子を付けることができる。例えば、一実施例では、換気システムの１つ又は複数の部品は、部品の識別を可能にし、またシステム構成の判定を可能にするバーコード又はＲＦＩＤタグを備える。この実施例では、部品互換性を検証し、システム構成を検証することができる。一実施例において、ベンチレータは、互換性及び／又はシステム構成を決定するために部品に関連付けられている識別子を読み取ることができる読み取り装置を備える。

別の実施例では、換気システムの１つ又は複数の部品は、換気システムの１つ又は複数の部分の連続性チェックを可能にする電気的リードを備える。リード線を備えるさまざまな部品が結合されたときに、連続するリード線が部品間に確立される。このリードを通して信号が送られ、リードが連続していることをチェックすることができる。この実施例では、これらの部品間の接続がうっかり切断されたときに、そのことを検出することができるため、患者ケア及び換気機能が改善されうる。

図２３を参照すると、信号読み取り装置２３００及び構成判定装置２３０５を備えるベンチレータ１６０が図示されている。呼吸回路１４０は、信号読み取り装置２３００が呼吸回路１４０の少なくとも一部の連続性を判定することを可能にするためのリード線２３０４を備える。一実施例において、信号読み取り装置２３００は、電気的リード２３０４に信号を供給し、戻ってきた信号に基づき連続性を判定する。

一実施例において、信号は、換気システムの構成を判定するためにも使用されうる。例えば、システム内にどの部品があるかを信号読み取り装置で識別することを可能にし、電気的リード２３０４上での信号の送受信に基づきその構成を判定することができる電気的コンポーネントを有することができる。

別の実施例では、換気システムの１つ又は複数の部品は、ＲＦＩＤ又はバーコードなどの機械可読識別子を備える。この実施例では、信号読み取り装置２３００は、システム構成及び連続性チェックを実行するために対応するバーコード及び／又はＲＦＩＤを読み取るように構成される。一実施例では、構成判定装置２３０５は、ＲＦＩＤ信号及び／又はバーコード情報に基づき構成情報を決定するようにも構成される。

図２４を参照すると、呼吸回路の連続性をチェックするための方法２４００が提供されている。２４０２で、呼吸回路の電気的リードの第１の端部に信号が送られる。一実施例において、換気システムの１つ又は複数の部品は、信号を送信してその部品及び／又はその部品に結合されている任意の部品の連続性を判定するために使用することができるリード線を備える。

２４０４で、電気的リードの第２の端部に信号が送信される。電気的リードが連続している場合、２４０６で、電気的リードの第２の端部のところで信号が受信され、２４０８で、受信信号に基づき呼吸回路が連続していると決定することができる。

電気的リードが非連続である場合、２４１０で、電気的リードの第２の端部のところで信号は受信されず、２４１２で、受信信号に基づき呼吸回路が非連続であると決定することができる。この時点で、呼吸回路が非連続であり、再構成される必要がある可能性があることを知らせるアラートが信号として生成されうる。

次に図２５を参照すると、呼吸回路の構成を判定するための方法２５００が提供されている。２５０２で、呼吸回路の電気的リードの第１の端部に信号が送られる。２５０４で、電気的リードの第２の端部に信号が送信される。２５０６で、電気的リードの第２の端部で信号が受信される。２５０８で、受信された信号に基づき呼吸回路の構成が決定される。

一実施例において、電気的リードを通して信号が送信されるときに、その信号に対する修正は、システム内の任意の数のコンポーネントによって何回でも実行されうる。信号の修正は、図２３の信号読み取り装置２３００が呼吸回路の構成を判定することを可能にする。例えば、「スマート」コネクタは、部品又は換気システム全体に関連付けられているリアルタイム・データへのアクセスを可能にするマイクロチップを備えることができる。

第１０節：非侵襲的換気におけるチューブ留置
図２６Ａ〜２６Ｃは、さまざまな実施例による、自己封止型チューブ挿入領域６３０の詳細図を示している。自己封止型チューブ挿入領域６３０のいくつかの実施例は、図６に関してすでに説明されており、図２６Ａ〜２６Ｃは、これらの実施例についてさらに外挿するものである。

図２６Ａに例示されているように、一実施例では、ブリッジ６３１及び緩衝材６３３（自己封止型チューブ開口部６３２を画成し、備える）は、顔面皮膚インターフェース１３０と取り外し可能に結合されうる。例えば、ブリッジ６３１は、その接着能力を消耗することなく１回又は複数回使用することができる低剪断力の接着剤を使って顔面皮膚インターフェース１３０に結合されうる。それに加えて、又は代替的に、ブリッジ６３１は、ヘッド・ストラップ・システム１１１によって印加される固定力により適所に位置決めされ、次に保持されうる（図６に示されているように）。顔面皮膚インターフェース１３０に取り外し可能に結合されることによって、チューブ挿入領域の一部は、患者インターフェース１１０を脱いだときに患者インターフェース１１０から結合を外されうる。チューブ６４７は、経口胃チューブ、経鼻胃チューブ、又は二酸化炭素サンプリング・チューブとすることができる。チューブ６４７が患者１０１に経口胃的に又は経鼻胃的に挿入される場合、チューブ挿入領域のこの部分は、患者インターフェース１１０を脱いだときに患者インターフェース１１０から結合を外されうる。これにより、患者インターフェース１１０を脱ぐことでとにかく取り外されたり、又は機能が干渉したりすることなく、チューブ６４７を適所に留置することができる。

図２６Ａに示されているように、自己封止型チューブ挿入領域６３０は、顔面皮膚インターフェース１３０と結合されるか、又は結合を外され、チューブ６４７が、患者１０１の顔面皮膚と顔面皮膚インターフェース１３０との間の開口部６３２内に配設されたときにチューブ６４７の周りで自己封止する。すでに説明されているように、ブリッジ６３４は、チューブ６４７が開口部６３２内に挿入されるときに、この固定力をチューブ６４７の周りに逸らす。緩衝材６３３としては、発泡体、シリコーン、ＴＰＥ、又は他の緩衝材が挙げられる。一実施例において、ブリッジ６３１及び緩衝材６３３は、同じ材料であってもよいが、厚さ又は構成は異なり、異なる構造的機能性をもたらす（例えば、ブリッジ機能と緩衝機能／封止機能）。緩衝材６３３は、チューブ６４７が存在していないときに開口部６３２を封止し、膨張して、緩衝材６３３を通る穿孔とすることができる開口部６３２を埋める。同様に、緩衝材６３３は、開口部６３２内に挿入されるときにチューブ６４７に形状が合わさり、チューブ６４７の周りで自己封止して、患者インターフェース１１０からガスが意図せずに漏れるのを防止する。

図２６Ｂに示されているように、一実施例では、開口部６３２は、緩衝材６３３内に画成されたスリット６３２Ａとすることができる。チューブ６４７は、経口胃チューブ、経鼻胃チューブ、二酸化炭素サンプリング・チューブ、呼吸ガス・サンプリング・チューブ、又は他の種類のチューブとすることができる。チューブ６４７は、チューブ６４７の位置決め又は機能に影響を及ぼすことなくスリット６３２Ａへの挿入及び取り外しを行うことができる。例えば、チューブ６４７が患者１０１に経口胃的に又は経鼻胃的に挿入される場合、チューブ６４７は、チューブ６４７を取り外すことなく、又はチューブ６４７の機能を損なうことなく、スリット６３２Ａ内に挿入又は取り外されうる。スリット６３２Ａは、自己封止型チューブ受入開口部を備え、チューブ６４７がスリット６３２Ａ内に配設されたときに緩衝材６３３が拡張してチューブ６４７の周りを取り外し可能に封止する。同様に、緩衝材は、チューブ６４７が存在していないときに閉じられているスリット６３２Ａを封止するように拡張する。いくつかの実施例では、取り外し可能で、再利用可能な（例えば、低剪断力、低粘着力の）接着剤をスリット６３２Ａ内に塗布し、チューブがスリット６３２Ａ内に存在しないときにスリット６３２Ａの封止をしやすくし、チューブ６４７の周りのスリット６３２Ａの取り外し可能な封止をしやすくする（挿入されたとき）。

図２６Ｃに示されているように、一実施例では、開口部６３２は、顔面皮膚インターフェース１３０のブラダー特徴部８３６内に画成されたギャップ６３２Ｂとすることができる。ギャップ６３２Ｂは、スリット６３２Ａと似た機能を有する。ギャップ６３２Ｂは、単一のブラダー８３６内に、又は一対の隣接するブラダー８３６の間の空間内に画成されうる。例えば、チューブ６４７が患者１０１に経口胃的に又は経鼻胃的に挿入される場合、チューブ６４７は、チューブ６４７を取り外すことなく、又はチューブ６４７の機能を損なうことなく、ギャップ６３２Ｂ内に挿入又は取り外されうる。ギャップ６３２Ｂは、自己封止型チューブ受入開口部を備え、チューブ６４７がギャップ６３２Ｂ内に配設されたときにブラダー特徴部８３６がチューブ６４７の周りを取り外し可能に封止する。この封止は、ヘッド・ストラップ・システム１１１によって印加される固定力によって、及び／又は患者インターフェース１１０内に存在し、ベンチレータ１６０から供給される吸息ガス（又はガス若しくは流体の他の供給源）によりブラダー（複数可）８３６が膨らむことによって、ブラダー特徴部８３６の圧縮などの１つ又は複数の要因によるものとすることができる。例えば、ブラダー（複数可）８３６は、チューブ６４７の周りで封止可能に膨らませることができる。同様に、ブラダー特徴部８３６は、チューブ６４７が存在していないときに閉じられているギャップ６３２Ｂを封止する。いくつかの実施例では、取り外し可能で、再利用可能な（例えば、低剪断力、低粘着力の）接着剤をギャップ６３２Ｂ内に塗布し、チューブがギャップ６３２Ｂ内に存在しないときにギャップ６３２Ｂの封止をしやすくし、チューブ６４７の周りのギャップ６３２Ｂの取り外し可能な封止をしやすくする（挿入されたとき）。これからわかるように、チューブ６４７は、患者インターフェース１１０を被ること、及び脱ぐこととは無関係にギャップ６３２Ｂに受け入れ、及び取り外すことができる。チューブ６４７が、ギャップ６３２Ｂ内に挿入されたときに、ブラダー特徴部８３６は、チューブ６４７が患者１０１の顔面皮膚に圧し当てられて圧点を形成しないように固定力（ヘッド・ストラップ・システム１１１によって印加される）を逸らす。

第１１節：非侵襲的換気排出ガス抜き
図７を参照しつつすでに説明されているように、一実施例では、濾材１２３Ａは、本明細書の別のところで示されている排出ガス・ベント・ポート１２３と合わせて、又はその代わりに使用されうる。典型的には、排出ガス・ベント・ポート１２３は外気に開いている。開いている通気口の代わりに、一実施例では、ベント・ポート１２３に加えて濾材１２３Ａが備えられるか、又は代替的に、ベント・ポート１２３を取り替えるために利用される。濾材１２３Ａは、濾材１２３Ａを通って排出される排出ガスから病原菌（例えば、細菌、ウイルス、薬物（特に、エアロゾル化された若しくは霧状にされた薬物）、及び／又は化学物質）を濾過する。排出されるガスは、吐き出される呼気、過剰にある新鮮な呼吸ガス、又はこれらの組み合わせを含みうる。濾材１２３Ａは、濾過することに加えて、中を通して排出されるガスを拡散する。濾材は、限定はしないが、紙、活性炭、合成繊維織布（例えば、ポリエステル、Ｇｏｒｔｅｘ（登録商標）又は類似の延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ））、連続気泡フォーム、グラス・ファイバー、天然繊維織布（例えば、竹、綿）、又はこれらの組み合わせを含む、知られている任意の種類の呼吸ガス濾材からなるものとしてよい。

いくつかの実施例では、濾材１２３Ａは、吐き出されたガスが通過するときに吐き出された呼気ガスからの病原菌を濾過することに加えて圧力低下を制御する。これは、吐き出された呼気の排出流を制御し、また、患者インターフェース１１０内から出る新鮮な呼吸ガスの意図した漏出量も制御することができる。このような意図した漏出量制御で、持続的気道陽圧法の所望の圧力範囲が達成されるように患者インターフェース１１０内の新鮮な呼吸ガスの圧力を管理することができる。濾材１２３Ａの媒体の組成、厚さ、層、表面積、及び多孔度のうちの１つ又は複数を含むさまざまな要素が選択され、一実施例では、これにより、病原菌を濾過し、指定された流量／意図した漏出量を与えて患者インターフェース１１０の内圧を制御するか、又はその両方を行うことができる。

いくつかの実施例では、濾材１２３Ａは、濾過と通気を同時に行うことができ、これにより、別個の通気口を有している必要がなくなる。一実施例において、交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｄは、濾材１２３Ａが目詰まりしたり、汚れたり、又は推奨取り替え間隔を超過したときに取り外され、新しい交換可能な患者インターフェース挿入物１２０Ｄで取り替えられうる。別の実施例では、濾材１２３Ａは、それ自体、取り替え可能である。

いくつかの実施例では、濾材１２３Ａは、１つ又は複数の種類の物質を染み込ませることができる。例えば、一実施例では、濾材１２３Ａは、シナモン、ミント、ペパーミント、スペアミント、ウィンターグリーン、柑橘類、果物、風船ガム又は同様のものなどの香料を染み込ませて、濾材１２３Ａでは排除されない排出ガスの臭いを隠すことができる。一実施例において、濾材１２３Ａに、乾燥剤（例えば、シリカ、活性炭、又は同様のもの）を染み込ませて、患者１１０の体内の水分レベルを制御するのを補助し、曇りを低減し、及び／又は患者の快適さを改善し、また濾材１２３Ａを、ウイルスを殺すことができ、カビの形成を助けない乾燥状態に維持することができる。これらのラインに沿って、ドーム形前方部１２０の透明部分又は類似の交換可能な挿入物１２０Ｄ（及び同様のもの）は、曇り防止コーティングでコーティングされた内側部分を有し、これにより、曇りを防ぎ、患者の快適さのため透明状態を維持し、医療関係者が患者インターフェース１１０の内側を容易に見ることができる。一実施例において、濾材１２３Ａに、抗細菌、抗菌、及び／又は抗カビ物質（例えば、銀、抗生物質など）を染み込ませる。

図２７は、いくつかの実施例による、取り替え可能なフィルター・カートリッジ２７２４を例示している。フィルター・カートリッジ２７２４は、取り付けられていない状態で図示されている。矢印２７５０は、フィルター・カートリッジ２７２４が交換可能な挿入物１２０Ｄ、又は類似の交換可能な、若しくは交換不可能なドーム側前方部１２０にスナップ式に嵌められるか、又は他の方法で結合されうる場合を示している。これは、詰まったとき、又は示唆されている使用可能である期間を過ぎたときに濾材１２３を取り替えるための一交換機構である。他の実施例では、濾材１２３Ａは、交換可能な挿入物１２０Ｄ（取り替え可能なカートリッジではなく）の一体部分であり、濾材１２３を取り替えるために、交換可能な挿入物１２０Ｄが丸ごと取り外され、取り替えられる。いくつかの実施例では、交換可能な挿入物１２０Ｄの、図２７又は本明細書の他の図に示されているものよりも大きい部分が、濾材１２３で構成されるものとしてよい。例えば、いくつかの実施例では、交換可能な挿入物１２０Ｄの目に見える外面全体までが、フィルター材料の一組み合わせ又はいくつかの組み合わせからなるものとしてよい。

第１２節：非侵襲的換気顔面皮膚保護
皮膚保護用の多くの特徴が、本明細書においてすでに説明されている。単独で、又はすでに説明されている皮膚保護特徴部と（又は第１３節で説明されている他の皮膚保護特徴部と）組み合わせて使用することができる追加の特徴部は、ウィッキング及び／又はパージングを介して流体を排除する特徴部、及び染み込んでいる物質を利用して非侵襲的換気の結果として患者インターフェースからの接触を受ける１つ又は複数の領域において顔面皮膚を能動的に鎮静／保護する特徴部を備える。

図２８は、一実施例による、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５及び顔面皮膚インターフェース１３０の皮膚接触部分を示す斜視図である。拡大詳細２８０１で示されているように、顔面皮膚インターフェース１３０の皮膚接触部分は、空気を流せる皮膚接触頂点２８２４の間に小さな通路を設ける複数のマイクログルーブ２８２５を備える構成をとる。一実施例において、マイクログループ２８２５は、幅が１．９０５ｍｍ（０．０７５インチ）以下とすることができ、別の実施例では、マイクログループ２８２５のいくつかは、幅が１．２７０ｍｍ（０．０５０インチ）以下とすることができる。一実施例において、マイクログループ２８２５のいくつか、又はすべては、幅が１．９０５ｍｍ（０．０７５インチ）から０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）までの範囲内とすることができる。被った患者インターフェース１１０がベンチレータ１６０と結合されると、加圧された新鮮な呼吸ガスが、ガス流路２８２６によって例示されているように制御され意図された漏れで、マイクログルーブ２８２５を貫流する。この制御され、意図された漏れは、マイクログルーブ２８２５を通して水分を追い出すことと、水分を蒸発させることの両方によって水分の制御されたパージをしやすくする。この制御された漏れは、水分のパージ、したがって流体（例えば、汗、凝結、又は類似のもの）の蓄積を防ぎ、及び／又は顔面インターフェース１１０（被ったときに鼻及び／又は口開口部を覆う部分）内から、また顔面皮膚インターフェース１３０と患者インターフェース１１０を被ったときに顔面皮膚インターフェース１３０と接触する患者１０１の顔面皮膚との間から流体を排除することを補助する。一実施例において、マイクログルーブ２８２５は、顔面皮膚インターフェース１３０と取り外し可能に結合されている取り外し可能／取り替え可能なコンポーネントであってよい。したがって、マイクログルーブ２８２５が詰まったり、又は推奨耐用期間を過ぎたときに、この取り替え可能なコンポーネントは、取り替えることができる。

拡大詳細２８３３で図２８に示されているように、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５の皮膚接触部分は、それに加えて、又は代替的に、空気を流せる皮膚接触頂点２８３４の間に小さな通路を設ける複数のマイクログルーブ２８３５を備える構成をとる。一実施例において、マイクログループ２８３５は、幅が１．９０５ｍｍ（０．０７５インチ）以下とすることができ、別の実施例では、マイクログループ２８３５のいくつかは、幅が１．２７０ｍｍ（０．０５０インチ）以下とすることができる。一実施例において、マイクログループ２８３５のいくつか、又はすべては、幅が１．９０５ｍｍ（０．０７５インチ）から０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）までの範囲内とすることができる。被った患者インターフェース１１０がベンチレータ１６０と結合されると、加圧された新鮮な呼吸ガスが、ガス流路２８３６によって例示されているように制御され意図された漏れで、マイクログルーブ２８３５を貫流する。この制御され、意図された漏れは、マイクログルーブ２８３５を通して水分を追い出すことと、水分を蒸発させることの両方によって水分の制御されたパージをしやすくする。この制御され、意図された漏れは、水分のパージ、したがって流体（例えば、汗、凝結、又は類似のもの）の蓄積を防ぎ、及び／又は顔面インターフェース１１０（被ったときに鼻及び／又は口開口部を覆う部分）内から、またコンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５と患者インターフェース１１０を被ったときにコンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５と接触する患者１０１の顔面皮膚との間から流体を排除することを補助する。一実施例において、マイクログルーブ２８３５は、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５と取り外し可能に結合されている取り外し可能／取り替え可能なコンポーネントであってよい。したがって、マイクログルーブ２８３５が詰まったり、又は推奨耐用期間を過ぎたときに、この取り替え可能なコンポーネントは、取り替えることができる。

図２８に例示されているように、一実施例では、顔面皮膚インターフェース１３０は、それに加えて、又は代替的に、延長下顎部分８３２を備え、これは下顎ベローズ２８５０及び／又は顎ベローズ２８５５を備えることができる。下顎ベローズ２８５０及び顎ベローズ２８５５はそれぞれ、シリコーンなどの緩衝材から形成された複数のベローズを備える。さまざまな実施例において、下顎ベローズ２８５０及び／又は顎ベローズ２８５５は、顔面皮膚インターフェース１３０と同じ材料から形成されうる。下顎ベローズ２８５０は、患者１０１が会話時に自分の口を開閉するときなどの、患者１０１の下顎の上下移動に応答して拡張、収縮する。顎ベローズ２８５０は、顔面皮膚インターフェース１３０の封止表面の内側にあり、患者１０１が会話、あくびの際、又は患者インターフェース１１０の開いている前方部を通して実行される医学的手技のために、自分の口を開閉するときなどの、患者１０１の顎の上移動、下移動、及び左右移動に応答して拡張、収縮する。下顎ベローズ２８５０及び／又は顎ベローズ２８５５によってもたらされる拡張及び収縮は、顔面皮膚インターフェース１３０と患者１０１の顔面との間の接触を維持しながら患者１０１の口、下顎、及び／又は顎のある程度の直線的な、及び／又は左右の移動を可能にする。これは、患者の快適さを増し、患者１０１の顎及び／又は下顎の移動によって引き起こされる意図しない漏れに応じて患者インターフェース１０１を常時手動で調整する必要性を減じる。それに加えて、介護人又は患者は、取り外し可能な挿入物１２０を通して口腔又は鼻腔の開口部又は領域にアクセスし、意図しない漏れを引き起こすことなく患者インターフェース１１０のいくつかの部分を押して動かすか、又は移動することができる。これは、下顎ベローズ２８５０及び／又は顎ベローズ２８５５のアコーディオン状のベローズ特徴部は、損なわれないか、又は比較的損なわれない状態を保ちながら患者インターフェース１１０の外側部分が顔面皮膚接触部分が患者の顔面皮膚に当接するようにある程度の屈曲移動を可能にするからである。

図２９は、一実施例による、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５及び顔面皮膚インターフェース１３０の皮膚接触部分を示す斜視図である。 拡大詳細２９０１に示されているように、顔面皮膚インターフェース１３０の皮膚接触部分は、多孔質材２９２５（例えば、連続気泡フォーム）を備え、これは、多孔性により、その表面内／付近に複数の小さな開口部及び通路を形成したものである。被った患者インターフェース１１０がベンチレータ１６０と結合されると、加圧された新鮮な呼吸ガスが、ガス流路２９２６によって例示されているように制御され意図された漏れで、多孔質材２９２５を貫流する。この制御され、意図された漏れは、多孔質材２９２５の微細孔を通して水分を追い出すことと、水分を蒸発させることの両方によって水分の制御されたパージをしやすくする。この制御され、意図された漏れは、水分のパージ、したがって流体（例えば、汗、凝結、又は類似のもの）の蓄積を防ぎ、及び／又は顔面インターフェース１１０（被ったときに鼻及び／又は口開口部を覆う部分）内から、また顔面皮膚インターフェース１３０と患者インターフェース１１０を被ったときに顔面皮膚インターフェース１３０と接触する患者１０１の顔面皮膚との間から流体を排除することを補助する。一実施例において、多孔質材２９２５は、顔面皮膚インターフェース１３０と取り外し可能に結合されている取り外し可能／取り替え可能なコンポーネントであってよい。したがって、多孔質材２９２５が詰まったり、又は推奨耐用期間を過ぎたときに、この取り替え可能なコンポーネントは、取り替えることができる。

図２９に例示されているように、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５の皮膚接触部分は、それに加えて、又は代替的に、多孔性によりその表面内／付近に小さな通路及び開口部を形成する類似の多孔質材２９３５を備えるように構成されうる。被った患者インターフェース１１０がベンチレータ１６０と結合されると、加圧された新鮮な呼吸ガスが、ガス流路２９３６によって例示されているように制御され意図された漏れで、多孔質材２９３５の微細孔を貫流する。この制御され、意図された漏れは、多孔質材２９３５の微細孔を通して水分を追い出すことと、水分を蒸発させることの両方によって水分の制御されたパージをしやすくする。この制御された漏れは、水分のパージ、したがって流体（例えば、汗、凝結、又は類似のもの）の蓄積を防ぎ、及び／又は顔面インターフェース１１０（被ったときに鼻及び／又は口開口部を覆う部分）内から、またコンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５と患者インターフェース１１０を被ったときにコンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５と接触する患者１０１の顔面皮膚との間から流体を排除することを補助する。一実施例において、多孔質材２９３５は、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５と取り外し可能に結合されている取り外し可能／取り替え可能なコンポーネントであってよい。したがって、多孔質材２９３５が詰まったり、又は推奨耐用期間を過ぎたときに、この取り替え可能なコンポーネントは、取り替えることができる。

図２９に例示されているように、一実施例では、顔面皮膚インターフェース１３０は、それに加えて、又は代替的に、延長下顎部分８３２を備え、これは下顎ベローズ２８５０を備え、及び／又は顎ベローズ２８５０を備えることができる。

図３０は、一実施例による、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５及び顔面皮膚インターフェース１３０の皮膚接触部分を示す斜視図である。拡大詳細３００１に示されているように、顔面皮膚インターフェース１３０の皮膚接触部分は、流体及び水分を自然にウィッキングする表面を備えるウィッキング材３０２５（例えば、綿、ウール、竹、ポリエステル超極細繊維、又は他の知られているウィッキング材などの織布）を具備する。いくつかの実施例では、顔面皮膚インターフェース１３０のウィッキング面は織目加工させることができる。このウィッキング特性は、水分のウィッキング、したがって流体（例えば、汗、凝結、又は同様のもの）の蓄積を防ぎ、及び／又は顔面インターフェース１１０（被ったときに鼻及び／又は口開口部を覆う部分）内から、また顔面皮膚インターフェース１３０と患者インターフェース１１０を被ったときに顔面皮膚インターフェース１３０と接触する患者１０１の顔面皮膚との間から流体を排除することを補助する。一実施例において、ウィッキング材３０２５は、顔面皮膚インターフェース１３０と取り外し可能に結合されている取り外し可能／取り替え可能なコンポーネントであってよい。したがって、ウィッキング材３０２５が詰まったり、飽和したり、又は推奨耐用期間を過ぎたときに、この取り替え可能なコンポーネントは、取り替えることができる。いくつかの実施例では、ウィッキング材３０２４は、パージング特性さらにはウィッキング特性を示す十分な多孔性を有するものとしてよい。矢印３０２６は、多孔質ウィッキング材３０２４を通るガス流の方向を示している。

図３０に例示されているように、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５の皮膚接触部分は、それに加えて、又は代替的に、流体及び水分を自然にウィッキングする織目の付いた表面を備える類似のウィッキング材３０３５（例えば、綿、ウール、竹、ポリエステル超極細繊維、又は他の知られているウィッキング材などの織布）を備える構成をとりうる。ウィッキング材３０３５は、患者インターフェース１１０を被ったときに患者１０１の鼻腔皮膚とインターフェースするための織目の付いた表面を備える。このウィッキング特性は、水分のウィッキング、したがって流体（例えば、汗、凝結、又は同様のもの）の蓄積を防ぎ、及び／又は顔面インターフェース１１０（被ったときに鼻及び／又は口開口部を覆う部分）内から、またコンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５と患者インターフェース１１０を被ったときにコンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５と接触する患者１０１の顔面皮膚との間から流体を排除することを補助する。一実施例において、ウィッキング材３０３５は、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５と取り外し可能に結合されている取り外し可能／取り替え可能なコンポーネントであってよい。したがって、ウィッキング材３０３５が詰まったり、飽和したり、又は推奨耐用期間を過ぎたときに、この取り替え可能なコンポーネントは、取り替えることができる。いくつかの実施例では、ウィッキング材３０３４は、パージング特性さらにはウィッキング特性を示す十分な多孔性を有するものとしてよい。矢印３０３６は、多孔質ウィッキング材３０３４を通るガス流の方向を示している。

図３０に例示されているように、一実施例では、顔面皮膚インターフェース１３０は、それに加えて、又は代替的に、延長下顎部分８３２を備え、これは下顎ベローズ２８５０を備え、及び／又は顎ベローズ２８５０を備えることができる。

いくつかの実施例では、顔面皮膚インターフェース１３０、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５、マイクログルーブ２８２５、多孔質材３９２５、及び／又はウィッキング材３０２５の全部又は一部は、非侵襲的換気の結果として患者インターフェースから接触を受ける１つ又は複数の領域内の顔面皮膚を能動的に鎮静／保護する１つ又は複数の物質を染み込ませたものである。このような物質としては、抗細菌物質（例えば、トリコスラン、銀、又は抗細菌及び／又は抗カビ特性を持つ他の知られている物質）、皮膚軟化剤、及び／又は血管拡張薬のうちの１つ又は複数が挙げられる。染み込ませた抗細菌薬は、患者の顔面皮膚が接触するか、又は患者インターフェース１１０によって囲まれている環境に生息しうる細菌及び／又はカビを防ぐ／破壊することができる。染み込ませた皮膚軟化剤が皮膚を軟化し、湿潤し、これにより、患者インターフェース１１０と患者１０１の顔面皮膚との間の長期間の接触によって引き起こされる擦傷、発疹、及び皮膚壊死の防止を補助しうる。染み込ませた血管拡張薬は、血管壁の平滑筋細胞を弛緩させることによって血管を拡張し（広げ）、それにより、顔面皮膚中の血流を改善する。このような改善された血流は、患者インターフェース１１０が患者１０１の顔面皮膚上に圧点を引き起こす場合に発生しうる壊死を防止するのを補助することができるか、又は患者１０１の顔面皮膚に損傷を与えることなく患者インターフェース１１０が着用されうる時間を延ばすことができる。

一部の、又は全部の実施例において、顔面皮膚インターフェース１３０の全部又は一部分は、かすかな粘着性（ポストイット（登録商標）付箋紙に似た）を持つように低剪断力接着剤で処理されうる。この粘着性は、マスクの安定性を改善し、それにより、摺動の量を減らし、一定の摺動及びズレによって引き起こされる皮膚の炎症を少なくする。

第１３節：非侵襲的換気顔面皮膚保護
再び図８Ａを参照すると、頬骨顔面インターフェース８３１（８３１−１、８３１−２）を備える患者インターフェースは、一実施例により図示されている。一実施例において、頬骨顔面インターフェースは、顔面皮膚インターフェース１３０の延長部又はそれと結合される。一実施例において、第１の頬骨インターフェース部分８３１−１は、患者１０１の左頬骨弓領域を覆う顔面皮膚と封止可能にインターフェースするが、第２の頬骨インターフェース部分は、患者１０１の右頬骨弓領域を覆う顔面皮膚と封止可能にインターフェースする。患者インターフェース１１０及び顔面皮膚インターフェース１３０を前記患者の口及び／又は鼻開口部の上に固定する固定力の印加に応答して、第１の部分８３１−１及び第２の部分８３１−２は、患者１０１の鼻梁から離れる方向に、患者１０１の左右の頬骨弓領域の上に固定力を拡散する。固定力は、患者インターフェース１１０を被ることに応答して固定力を印加する、ヘッド・ストラップ・システム１１１などの、又はそれと同様の、ヘッド・ストラップ・システムによって印加される。一実施例において、頬骨顔面インターフェース８３１は、複数のブラダー８３６を備えることができ、これは、流体で膨らまされるか、又はベンチレータ１６０によって供給される新鮮な呼吸ガスで膨らまされうる。いくつかの実施例では、頬骨顔面インターフェース８３１は、患者１０１の顔面皮膚と接触し、水分パージング特徴部と患者１０１の顔面皮膚との間の新鮮な呼吸ガスの制御され、意図された漏れを可能にし／円滑にする水分パージング特徴部（例えば、マイクログルーブ２８２５及び／又は多孔質材３０２５）を備える。一実施例において、頬骨顔面インターフェース８３１は、患者１０１の顔面皮膚と接触し、接触されている顔面皮膚から流体をウィッキングするウィッキング特徴部（例えば、ウィッキング材料３０２５）を備える。一実施例において、頬骨顔面インターフェース８３１の皮膚接触領域は、皮膚軟化剤、抗細菌薬、及び血管拡張薬のうちの少なくとも１つを染み込ませる。一実施例において、頬骨顔面インターフェースの皮膚接触領域は、皮膚軟化剤、抗細菌薬、及び血管拡張薬のうちの２つ又はそれ以上を染み込ませる。

さまざまな実施例において、頬骨顔面インターフェース８３１を利用する患者インターフェース１１０は、延長下顎部分８３２（下顎ベローズ２８５０をさらに備えることができる）を備えることができる。本明細書で説明されている他の特徴部は、頬骨顔面皮膚インターフェース８３１を備える患者インターフェース１１０とのさまざまな組み合わせにより、備えられることは理解される。例えば、いくつかの実施例では、頬骨顔面インターフェース８３１を利用する患者インターフェース１１０は、とりわけ、コンプライアンス性を有する鼻梁シール１３５、波形部、顎ベローズ、チューブ挿入領域、マイクログルーブ、多孔質材、ウィッキング材、及び鼻道開口特徴部を備えることができる。

特徴部は、本明細書では、患者の口及び鼻の開口部の周りを封止する口腔／鼻腔患者インターフェースに施されるように例示され説明されているけれども、本明細書で説明されている特徴部は、患者の口開口部の周りのみ、又は患者の鼻開口部の周りのみを封止する患者インターフェースにも施されうることは理解される。

特定の実施例の前記説明は、例示及び説明を目的として提示されている。これらは、網羅的であること、又は提示されている技術を開示されている正確な形態だけに限ることを意図されておらず、上記の教示を鑑みて多くの修正形態及び変更形態が可能であることは明らかである。これらの図及び実施例は、提示されている技術の原理及びその実用的用途を最もよく説明するために選択され、記述されており、それにより、当業者であれば、考え付く特定の用途に適しているようなさまざまな修正形態とともに提示されている技術及びさまざまな実施例を最もよく利用することができる。発明対象は、特定の実施例において説明されているが、発明対象は、そのような実施例によって限定されるものと解釈されるべきでなく、むしろ、以下の請求項に従って解釈されるべきであることが認識されよう。

本明細書で説明されているすべての要素、部品、及びステップが好ましくは含まれる。これらの要素、部品、及びステップはいずれも、当業者には明らかであろうが、他の要素、部品、及びステップで取り替えられるか、又はまとめて削除されうることは理解されるであろう。

大まかに言って、本明細書では調整人工呼吸用マスクを開示している。さらに、これは、人工呼吸用マスクを調整するための方法を開示しており、患者の呼吸器開口部の上に留置されている人工呼吸用マスクの換気状態が測定される。人工呼吸用マスクの封止部分は、人工呼吸用マスクと患者との間に流体シールを確立するためのものである。封止部分は、複数のブラダーを備える。流体シールの意図しない漏れは、換気状態の測定された変化に基づき決定される。意図しない漏れを封止するように複数のブラダーのうちの１つのブラダーが調整される。

大まかに言って、本明細書では人工呼吸用マスクの波形可撓性シールを開示している。さらに、これは、波形可撓性シールと波形可撓性シールに沿って配設されている複数の隆起部とからなる人工呼吸用マスクを開示している。波形可撓性シールは、人工呼吸用マスクと患者との間の流体シールを確立し、流体シールを維持しながら患者の顔面移動を可能にするように構成される。波形可撓性シールに沿って配置されている複数の隆起部は、患者と物理的に接触するように構成される。

大まかに言って、本明細書では人工呼吸用マスクの鼻道開放器を開示している。さらに、これは、患者の鼻道を開きやすくするように構成された鼻道開放器を備える患者の顔面を封止するためのマスクとして説明されている人工呼吸用マスクを開示している。鼻道開放器は、人工呼吸用マスクが患者の顔面上に封止されたときに患者の鼻弁の上に配設される。

大まかに言って、本明細書では、吐き出された呼気中の二酸化炭素を非侵襲的に測定するための二酸化炭素サンプリング・デバイスを開示している。さらに、これは、呼気サンプリング・チャンバー及び二酸化炭素捕集器を備えるデバイスを開示している。呼気サンプリング・チャンバーは、患者の呼吸器開口部の上に配設されるように構成され、患者の顔面とシールを形成して呼吸ガスがチャンバーから意図せずに漏れるのを防ぐようにも構成される。二酸化炭素捕集器は、呼吸ガスから流体力学的に絶縁されている呼気サンプリング・チャンバー内に配設される。さらに、二酸化炭素捕集器は、患者の呼吸器開口部に近接し、且つその外側に配設され、患者から吐き出された呼気のサンプルを捕集するように構成される。

大まかに言って、本明細書では交換可能な挿入物を開示している。さらに、これは、患者換気用のマスクを開示し、患者の呼吸器開口部を囲むようにフレーム部分が備えられている。保持ストラップが、フレーム部分と患者の呼吸器開口部との間の陽圧を維持するためフレーム部分と結合される。取り外し可能な挿入物は、患者からフレーム又は保持ストラップを取り外さなくてもフレーム部分から物理的に取り付け、脱着を行うように構成されている。

大まかに言って、本明細書では側方ガス管路構成を開示している。さらに、これは、フレーム部分、前方部、保持ストラップ、及びガス送達オリフィスを備える患者換気用のマスクを開示している。フレーム部分は、患者の呼吸器開口部を囲むためのものである。前方部は、フレーム部分と結合され、呼吸器開口部領域を覆う。保持ストラップは、フレーム部分と患者との間の陽圧を維持するためのものである。ガス送達オリフィスは、フレーム部分と結合され、ガス送達オリフィスが前方部の横に来るように構成される。

大まかに言って、本明細書ではすぐに被れるヘッドギアを開示している。さらに、これは、フレーム部分及びヘッド・ストラップ・システムを備える患者換気用の患者インターフェースを開示している。フレーム部分は、患者の口腔及び鼻腔の領域を囲むためのものである。ヘッド・ストラップ・システムは、患者インターフェースを被ったことに応答してヘッド・ストラップ・システムが固定力を印加してフレーム部分を患者の鼻腔及び口腔の上の適所に固定するように患者インターフェースの左側方部分から、患者の後頭蓋の周りに、そしてフレーム部分の右側方部分に結合するように構成され、ヘッド・ストラップは、患者が直観的に被ることができるように、使用していないときには頭部形状を保持するようにも構成される。

大まかに言って、本明細書ではスマート接続を開示している。さらに、これは、フレーム部分、保持部分、及びコネクタ部分を備える患者換気用のマスクを開示している。フレーム部分は、患者の呼吸器開口部を囲むためのものである。保持部分は、フレーム部分と患者との間の陽圧を維持するためのものである。コネクタ部分は、送達チューブをマスクに接続するためのものである。コネクタ部分は、コネクタのみが互換性のあるコンポーネントと結合するように構成される。

大まかに言って、本明細書では、吐き出された呼気中の二酸化炭素を正確に監視するための二酸化炭素サンプリング・システムを開示している。さらに、これは、ベンチレータを備えるシステムとして開示される。ベンチレータは、呼吸ガスで患者を換気するように構成される。ベンチレータは、二酸化炭素サンプリング制御ユニット、及び二酸化炭素分析装置を備える。二酸化炭素サンプリング制御ユニットは、患者の吐き出された呼気中の二酸化炭素のサンプリングのタイミングを制御し、二酸化炭素分析装置による吐き出されたガスの分析のタイミングを制御するように構成される。

大まかに言って、本明細書では非侵襲的換気中のチューブ留置を開示している。さらに、これは、フレーム、顔面皮膚インターフェース、及び自己封止型チューブ挿入領域からなる非侵襲的換気患者インターフェースを開示している。フレームは、ヘッド・ストラップ・システムと結合するように構成され、ヘッド・ストラップ・システムは、固定力を印加して患者インターフェースを患者の呼吸器開口部の上の適所に固定するように構成される。顔面皮膚インターフェースは、フレームと結合され、患者の顔面皮膚とインターフェースし、固定力に応答して患者インターフェースを呼吸器開口部の周りに封止するように構成される。自己封止型チューブ挿入領域は、顔面皮膚インターフェースと結合され、顔面皮膚と顔面皮膚インターフェースとの間に配設されたチューブの周りで自己封止するように構成されており、これにより、チューブが自己封止型チューブ挿入領域内に挿入されている間、固定力はチューブの周りに逸らされる。

大まかに言って、本明細書では非侵襲的換気排出ガス抜きを開示している。さらに、これは、新鮮なガスの進入ポート、排出ガスのベント・ポート、及び排出ガスのベント・ポート内に配設された濾材からなる非侵襲的換気患者インターフェースを開示している。新鮮なガスの進入ポートは、新鮮なガスの供給部と結合するように構成される。排出ガスのベント・ポートは、患者の呼息に応答して患者インターフェースから排出ガスを追い出すことができるように構成される。濾材は、排出ガスから病原菌を濾過し、排出ガスを拡散させ、排出ガスのベント・ポートを通して追い出す排出ガスの流れを制御するように構成される。

大まかに言って、本明細書では非侵襲的換気顔面皮膚保護インターフェースを開示している。さらに、これは、新鮮なガスの進入ポート、排出ガスの進入ポート、及び顔面皮膚インターフェースからなる非侵襲的換気患者インターフェースを開示している。新鮮なガスの進入ポートは、新鮮なガスの供給部と結合するように構成される。排出ガスのベント・ポートは、患者インターフェースから排出ガスを追い出すことができるように構成される。顔面皮膚インターフェースは、患者インターフェース内から流体を排除し、患者インターフェースによって覆われる顔面皮膚から流体を排除するように構成される。

大まかに言って、本明細書は、新鮮なガスの進入ポート、フレーム、及び頬骨顔面インターフェースからなる非侵襲的換気患者インターフェースを開示している。新鮮なガスの進入ポートは、新鮮なガスの供給部と結合するように構成される。フレームは、ヘッド・ストラップ・システムと結合するように構成され、ヘッド・ストラップ・システムは、固定力を印加して患者インターフェースを患者の呼吸器開口部の上の適所に固定するように構成される。頬骨顔面インターフェースは、フレームと結合され、固定力を患者の鼻梁から離れる方向に、患者の左右の頬骨弓領域上に拡散するように構成される。

コンセプト
本明細書では、少なくとも以下のコンセプトを提示する。

コンセプト１。人工呼吸用マスクを調整するための方法であって、
患者の呼吸器開口部の上に留置された前記人工呼吸用マスクの換気状態を測定し、前記人工呼吸用マスクの封止部分は、前記人工呼吸用マスクと前記患者との間に流体シールを確立するためのものであり、前記封止部分は、複数のブラダーを備えることと、
前記換気状態の測定された変化に基づき前記流体シールの意図しない漏れを判定することと、
前記意図しない漏れを封止するように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを調整することとを含む方法。

コンセプト２。換気状態を前記測定することは、
空気流を測定することをさらに含むコンセプト１に記載の方法。

コンセプト３。換気状態を前記測定することは、
圧力を測定することをさらに含むコンセプト１に記載の方法。

コンセプト４。前記意図しない漏れを封止するように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを前記調整することは、
前記意図しない漏れを封止するように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを自動調整することをさらに含むコンセプト１に記載の方法。

コンセプト５。前記意図しない漏れを封止するように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを前記調整することは、
前記複数のブラダーのうちのいくつかのブラダーを順次調整することをさらに含むコンセプト１に記載の方法。

コンセプト６。前記意図しない漏れを封止するように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを前記調整することは、
予め定義されているパターンに従って前記複数のブラダーのうちのいくつかのブラダーを自動調整することをさらに含むコンセプト１に記載の方法。

コンセプト７。前記意図しない漏れを封止するように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを前記調整することは、
測定された換気状態が規定された換気状態に戻るように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを調整することをさらに含むコンセプト１に記載の方法。

コンセプト８。前記意図しない漏れを封止するように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを前記調整することは、
前記複数のブラダーのうちの複数のブラダーを同時調整することをさらに含むコンセプト１に記載の方法。

コンセプト９。人工呼吸用マスクを調整するための方法であって、
前記人工呼吸用マスクを患者に流体的に封止し、前記人工呼吸用マスクは、前記患者と物理的に接触する複数のブラダーを備えることと、
壊死を減らすように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを調整することとを含む方法。

コンセプト１０。壊死を減らすように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを前記調整することは、
前記患者の圧点にかかる圧力を減らすように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを調整することをさらに含むコンセプト９に記載の方法。

コンセプト１１。壊死を減らすように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを前記調整することは、
壊死を減らすように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを膨らませることをさらに含むコンセプト９に記載の方法。

コンセプト１２。壊死を減らすように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを前記調整することは、
壊死を減らすように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを萎ませることをさらに含むコンセプト９に記載の方法。

コンセプト１３。壊死を減らすように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを前記調整することは、
壊死を減らすように前記複数のブラダーのうちの１つのブラダーを自動調整することをさらに含むコンセプト９に記載の方法。

コンセプト１４。人工呼吸用マスクであって、
前記人工呼吸用マスクを患者に流体的に封止するように構成された封止部分を備え、前記封止部分は、
複数の流体的に調整可能なブラダーを備える人工呼吸用マスク。

コンセプト１５。前記複数の調整可能なブラダーは、ベンチレータに流体的に結合されるコンセプト１４に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト１６。前記複数の流体的に調整可能なブラダーは、互いに流体的に結合されないコンセプト１４に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト１７。少なくとも２つの流体的に調整可能なブラダーは、互いに流体的に結合されるコンセプト１４に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト１８。前記封止部分は、前記患者の圧点と物理的に接触しているコンセプト１４に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト１９。前記複数の流体的に調整可能なブラダーは、前記封止部分の全長に沿って配設されるコンセプト１４に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト２０。前記封止部分は、前記患者の呼吸器開口部の周りを流体的に封止するように構成されるコンセプト１４に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト２１。人工呼吸用マスクであって、
前記人工呼吸用マスクと患者との間の流体シールを確立し、前記流体シールを維持しながら前記患者の顔面移動を可能にするように構成される波形可撓性シールを備え、前記波形可撓性シールは、
前記波形可撓性シールに沿って配置され、前記患者と物理的に接触するように構成されている複数の隆起部を備える人工呼吸用マスク

コンセプト２２。前記波形可撓性シールは、前記患者の鼻梁の上に流体シールを確立するようにさらに構成されるコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト２３。前記波形可撓性シールは、前記患者の口及び鼻の周りに流体シールを確立するようにさらに構成されるコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト２４。前記複数の隆起部は、前記波形可撓性シールの全長に実質的に沿って延在するコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト２５。前記複数の隆起部は、前記波形可撓性シールの幅に沿って延在するコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト２６。前記複数の隆起部は、前記顔面移動に応答して複数の軸内で移動するように構成されるコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト２７。前記複数の隆起部は、前記顔面移動に応答して複数の方向に移動するように構成されるコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト２８。前記複数の隆起部は、異なる形状を有するコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト２９。コンプライアンス性を有する鼻梁シール内の前記複数の隆起部の形状は、顔面皮膚インターフェース内の前記複数の隆起部の形状と異なるコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト３０。コンプライアンス性を有する鼻梁シール内の前記複数の隆起部の長さは、顔面皮膚インターフェース内の前記複数の隆起部の長さより大きいコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト３１。コンプライアンス性を有する鼻梁シール内の前記複数の隆起部の幅は、変化するコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト３２。コンプライアンス性を有する鼻梁シール内の前記複数の隆起部の長さは、変化するコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト３３。コンプライアンス性を有する鼻梁シール内の前記複数の隆起部の深さは、変化するコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト３４。顔面皮膚インターフェース内の前記複数の隆起部の深さは、変化するコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト３５。顔面皮膚インターフェース内の前記複数の隆起部の深さは、変化するコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト３６。顔面皮膚インターフェース内の前記複数の隆起部の深さは、変化するコンセプト２１に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト３７。患者の顔面上に封止するための人工呼吸用マスクであって、
前記患者の鼻道の開放をしやすくするように構成された鼻道開放器を備え、前記鼻道開放器は、前記人工呼吸用マスクが前記患者の前記顔面上に封止されたときに前記患者の前記鼻道の上に配設される人工呼吸用マスク。

コンセプト３８。前記鼻道開放器は、鼻弁の断面積を増やすように構成されるコンセプト３７に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト３９。前記鼻道開放器は、
コンプライアンス性を有する鼻梁シールを備えるコンセプト３７に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト４０。前記鼻道開放器は、
前記マスクの両側頬皮膚引き伸ばし特徴部を備えるコンセプト３７に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト４１。前記鼻道開放器は、
調整可能なブラダーを備えるコンセプト３７に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト４２。前記鼻道開放器は、
複数の調整可能なブラダーを備えるコンセプト３７に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト４３。前記鼻道開放器は、前記人工呼吸用マスクと一体化されているコンセプト３７に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト４４。前記鼻道開放器は、取り外し可能であるコンセプト３７に記載の人工呼吸用マスク。

コンセプト４５。鼻道を開放するのを補助するための方法であって、
患者の顔面の上に人工呼吸用マスクを封止し、前記人工呼吸用マスクは、前記患者の鼻道の上に配設されていることと、
前記鼻道の上に配設されている前記人工呼吸用マスクによる前記鼻道の開放を補助することとを含む方法。

コンセプト４６。前記鼻道の開放を前記補助することは、
前記鼻道の断面積を増やすことをさらに含むコンセプト４５に記載の方法。

コンセプト４７。前記鼻道の開放を前記補助することは、
前記人工呼吸用マスクの特徴部を利用して、前記患者の頬皮膚を横方向に引き伸ばすことをさらに含むコンセプト４５に記載の方法。

コンセプト４８。前記鼻道の開放を前記補助することは、
ブラダーを調整することをさらに含むコンセプト４５に記載の方法。

コンセプト４９。前記鼻道の開放を前記補助することは、
複数のブラダーを調整することをさらに含むコンセプト４５に記載の方法。

コンセプト５０。吐き出された呼気中の二酸化炭素を非侵襲的に測定するための二酸化炭素サンプリング・デバイスであって、
患者の呼吸器開口部の上に配設されるように構成され、前記患者の顔面とシールを形成して呼吸ガスが前記チャンバーから意図せずに漏れるのを防ぐように構成された呼気サンプリング・チャンバーと、
前記呼気サンプリング・チャンバー内に配設され、前記呼吸ガスの流れから流体力学的に絶縁されている二酸化炭素捕集器とを備え、
前記二酸化炭素捕集器は、前記患者の前記呼吸器開口部に近接し、且つその外側に配設され、前記患者から前記吐き出された呼気のサンプルを捕集するように構成される二酸化炭素サンプリング・デバイス。

コンセプト５１。前記二酸化炭素捕集器は、前記患者が呼吸するために供給される呼吸ガスによって実質的に無希釈である前記患者から前記吐き出される呼気のサンプルを捕集するように構成されるコンセプト５０に記載の二酸化炭素サンプリング・デバイス。

コンセプト５２。前記患者の前記吐き出された呼気中の二酸化炭素の濃度を感知し、二酸化炭素の前記濃度に比例する二酸化炭素センサー信号を出力するように構成された二酸化炭素センサーをさらに備えるコンセプト５０に記載の二酸化炭素サンプリング・デバイス。

コンセプト５３。前記二酸化炭素捕集器は、前記二酸化炭素センサーを備えるコンセプト５２に記載の二酸化炭素サンプリング・デバイス。

コンセプト５４。前記センサー信号を前記患者から前記吐き出された呼気の前記サンプル中の二酸化炭素含有量の測定結果に変換するように構成された
二酸化炭素分析装置をさらに備えるコンセプト５２に記載の二酸化炭素サンプリング・デバイス。

コンセプト５５。前記二酸化炭素分析装置は、前記患者が呼吸するために供給される呼吸ガスからの希釈の影響を実質的に受けない前記患者から前記吐き出された呼気の前記サンプル中の二酸化炭素含有量の正確な測定を行うように構成された
二酸化炭素分析プロトコル実行部も備えるコンセプト５４に記載の二酸化炭素サンプリング・デバイス。

コンセプト５６。前記二酸化炭素捕集器によって捕集された前記患者から前記吐き出された呼気のサンプルを輸送するように構成された
呼気サンプリング管路をさらに備えるコンセプト５０に記載の二酸化炭素サンプリング・デバイス。

コンセプト５７。前記患者から前記吐き出された呼気中で二酸化炭素含の閾値レベルを超えたときにそのことを示すように構成された
二酸化炭素インジケータをさらに備えるコンセプト５０に記載の二酸化炭素サンプリング・デバイス。

コンセプト５８。前記二酸化炭素インジケータは、前記患者から前記吐き出された呼気中で二酸化炭素の閾値レベルを超えた場合に前記目に見える部分の外観を変化させるように構成された目に見える部分を備えるコンセプト５７に記載の二酸化炭素サンプリング・デバイス。

コンセプト５９。前記二酸化炭素インジケータは、前記患者から前記吐き出された呼気中で二酸化炭素の閾値レベルを超えた場合に色を変化させるように構成された目に見える部分を備えるコンセプト５７に記載の二酸化炭素サンプリング・デバイス。

コンセプト６０。吐き出された呼気中の二酸化炭素を非侵襲的に測定するための二酸化炭素サンプリング・デバイスとの非侵襲的患者インターフェースであって、
吐き出された呼気中の二酸化炭素を非侵襲的に測定するための二酸化炭素サンプリング・デバイスであって、
患者の呼吸器開口部の上に配設されるように構成され、前記患者の顔面とシールを形成して呼吸ガスが前記チャンバーから意図せずに漏れるのを防ぐように構成された呼気サンプリング・チャンバーと、
前記呼気サンプリング・チャンバー内に配設されている二酸化炭素捕集器とを備え、
前記二酸化炭素捕集器は、前記患者の前記呼吸器開口部に近接し、且つその外側に配設され、前記患者から前記吐き出された呼気のサンプルを捕集するように構成される二酸化炭素サンプリング・デバイスと、
前記呼気サンプリング・チャンバーを前記呼吸器開口部の上の適所に保持し、前記患者の顔面とシールを形成して呼吸ガスが前記チャンバーから意図せずに漏れるのを防ぐように張力を印加するように構成されたストラップと、
前記呼気サンプリング・チャンバーと結合され、酸素ガスを前記患者に輸送するように構成された吸息ガス供給管路と、
前記呼気サンプリング・チャンバーと結合され、吐き出されたガスを前記呼気サンプリング・チャンバーから取り除くように構成された呼息ガス捕集管路とを備える非侵襲的患者インターフェース。

コンセプト６１。前記呼気サンプリング・チャンバーは、呼吸マスクの呼吸チャンバーを備えるコンセプト６０に記載の非侵襲的患者インターフェース。

コンセプト６２。前記二酸化炭素捕集器によって捕集された前記患者から前記吐き出された呼気のサンプルを輸送するように構成された
呼気サンプリング管路をさらに備えるコンセプト６０に記載の非侵襲的患者インターフェース。

コンセプト６３。前記呼気サンプリング管路を前記二酸化炭素捕集器と結合するように構成された呼気サンプリング・ポートを備える前記呼気サンプリング・チャンバーの前に配設された
交換可能な挿入物をさらに備えるコンセプト６２に記載の非侵襲的患者インターフェース。

コンセプト６４。前記呼気サンプリング・チャンバーの近くにある前記呼気サンプリング管路の一部は、前記呼気サンプリング・チャンバーにしっかり取り付けられ、前記患者と前記呼気サンプリング管路とが偶然干渉するのを防ぐように構成されるコンセプト６２に記載の非侵襲的患者インターフェース。

コンセプト６５。前記患者から前記吐き出された呼気中で二酸化炭素の閾値レベルを超えたときにそのことを示すように構成された
二酸化炭素インジケータをさらに備えるコンセプト６０に記載の非侵襲的患者インターフェース。

コンセプト６６。前記二酸化炭素インジケータは、前記患者の付添人が容易に観察できるように前記二酸化炭素サンプリング・デバイスの一部に目立つ形で装着されるコンセプト６５に記載の非侵襲的患者インターフェース。

コンセプト６７。患者の吐き出された呼気中の二酸化炭素を非侵襲的に測定するための方法であって、
二酸化炭素捕集器を前記患者の呼吸器開口部に近接し、且つその外側に配設することと、
前記患者から吐き出された呼気のサンプルを捕集することとを含み、
前記患者から前記吐き出された呼気の前記サンプルは、前記患者が呼吸するために供給される呼吸ガスによって実質的に無希釈である方法。

コンセプト６８。前記二酸化炭素センサーを使用して前記患者の前記吐き出した呼気中の二酸化炭素の濃度を感知することと、
二酸化炭素の前記濃度に比例するセンサー信号を出力することと、
前記センサー信号を、二酸化炭素分析装置により前記患者から前記吐き出された呼気の前記サンプル中の二酸化炭素含有量の測定結果に変換することとを含むコンセプト６７に記載の方法。

コンセプト６９。前記患者が呼吸するために供給される呼吸ガスからの希釈の影響を実質的に受けない前記患者から前記吐き出された呼気の前記サンプル中の二酸化炭素含有量の正確な測定を行うように
二酸化炭素分析プロトコルを適用することをさらに含むコンセプト６８に記載の方法。

コンセプト７０。患者換気用のマスクであって、
患者の呼吸器開口部領域を囲むためのフレーム部分と、
フレーム部分と前記患者の呼吸器開口部領域との間の陽圧を維持するためフレーム部分と結合するように構成された保持ストラップと、
前記患者から前記保持ストラップ又は前記フレーム部分を取り外さなくても前記フレーム部分から物理的に取り付け、脱着を行うように構成されている取り外し可能な挿入物とを備える患者換気用のマスク。

コンセプト７１。前記取り外し可能な挿入物は、前記フレーム部分を取り外さなくても前記患者の鼻領域へのアクセスを可能にするコンセプト７０に記載のマスク。

コンセプト７２。前記取り外し可能な挿入物は、前記フレーム部分を取り外さなくても前記患者の口領域へのアクセスを可能にするコンセプト７０に記載のマスク。

コンセプト７３。前記取り外し可能な挿入物は、前記保持ストラップを取り外さなくても前記患者の鼻領域へのアクセスを可能にするコンセプト７０に記載のマスク。

コンセプト７４。前記取り外し可能な挿入物は、前記保持ストラップを取り外さなくても前記患者の口領域へのアクセスを可能にするコンセプト７０に記載のマスク。

コンセプト７５。前記フレーム部分と結合するように構成された、新鮮な呼吸ガスを前記患者に供給する呼吸リムをさらに備え、
前記呼吸リムは、前記取り外し可能な挿入物が前記フレーム部分から取り外された状態で前記新鮮な呼吸ガスを前記患者に送達するコンセプト７０に記載のマスク。

コンセプト７６。前記取り外し可能な挿入物と結合するように構成された呼吸リムをさらに備え、前記呼吸リムは前記取り外し可能な挿入物が前記フレーム部分と結合されたときに新鮮な呼吸ガスを前記患者に供給するように構成されているコンセプト７０に記載のマスク。

コンセプト７７。前記取り外し可能な挿入物は、自己封止型ポートを備えるコンセプト７０に記載のマスク。

コンセプト７８。前記取り外し可能な挿入物は、治療用デバイスを備えるコンセプト７０に記載のマスク。

コンセプト７９。前記取り外し可能な挿入物は、治療機能を前記患者に提供するように構成されるコンセプト７０に記載のマスク。

コンセプト８０。前記取り外し可能な挿入物は、前記フレーム部分と異なる色を有するコンセプト７０に記載のマスク。

コンセプト８１。前記取り外し可能な挿入物は、曇り防止コーティングを備えるコンセプト７０に記載のマスク。

コンセプト８２。前記取り外し可能な挿入物は、香り付けされているコンセプト７０に記載のマスク。

コンセプト８３。前記取り外し可能な挿入物は、グラフィックを備えるコンセプト７０に記載のマスク。

コンセプト８４。患者換気用のマスクであって、
患者の呼吸器開口部領域を囲むためのフレーム部分と、
フレーム部分と患者の呼吸器開口部領域との間の陽圧を維持するためフレーム部分と結合するように構成され、前記患者上に配設されないときには頭部形状を維持するように構成された半剛体保持ストラップと、
前記患者から前記保持ストラップ又は前記フレーム部分を取り外さなくても前記フレーム部分から物理的に取り付け、脱着を行うように構成されている取り外し可能な挿入物とを備える患者換気用のマスク。

コンセプト８５。前記取り外し可能な挿入物は、前記フレーム部分を取り外さなくても前記患者の鼻領域へのアクセスを可能にするコンセプト８４に記載のマスク。

コンセプト８６。前記取り外し可能な挿入物は、前記フレーム部分を取り外さなくても前記患者の口領域へのアクセスを可能にするコンセプト８４に記載のマスク。

コンセプト８７。前記取り外し可能な挿入物は、前記半剛体保持ストラップを取り外さなくても前記患者の鼻領域へのアクセスを可能にするコンセプト８４に記載のマスク。

コンセプト８８。前記取り外し可能な挿入物は、前記半剛体保持ストラップを取り外さなくても前記患者の口領域へのアクセスを可能にするコンセプト８４に記載のマスク。

コンセプト８９。前記フレーム部分と結合され、空気を前記患者に供給する呼吸リムをさらに備え、
前記呼吸リムは、前記取り外し可能な挿入物が前記フレーム部分から取り外された状態で前記空気を前記患者に送達するコンセプト８４に記載のマスク。

コンセプト９０。前記取り外し可能な挿入物は、自己封止型ポートを備えるコンセプト８４に記載のマスク。

コンセプト９１。前記取り外し可能な挿入物は、前記患者にアクセス可能な治療用デバイスを備えるコンセプト８４に記載のマスク。

コンセプト９２。前記取り外し可能な挿入物は、治療機能を前記患者に提供するように構成されるコンセプト８４に記載のマスク。

コンセプト９３。前記取り外し可能な挿入物は、前記フレーム部分と異なる色を有するコンセプト８４に記載のマスク。

コンセプト９４。前記取り外し可能な挿入物は、曇り防止コーティングを備えるコンセプト８４に記載のマスク。

コンセプト９５。前記取り外し可能な挿入物は、香り付けされているコンセプト８４に記載のマスク。

コンセプト９６。前記取り外し可能な挿入物は、グラフィックを備えるコンセプト８４に記載のマスク。

コンセプト９７。患者の呼吸器開口部にアクセスするための方法であって、
前記患者を換気することと、
患者の呼吸器開口部領域を囲むマスクのフレーム部分にアクセスし、前記フレーム部分はフレーム部分と患者の呼吸器開口部領域との間の陽圧を維持するため半剛体保持ストラップと結合するように構成されることと、
前記患者を同時に換気しながら前記患者から前記フレーム又は前記保持ストラップを取り外さなくても前記フレーム部分から物理的に取り付け、脱着を行うように構成されている取り外し可能な挿入物を取り外すこととを含む方法。

コンセプト９８。患者換気用のマスクであって、
患者の呼吸器開口部領域を囲むためのフレーム部分と、
前記フレーム部分と結合され、前記呼吸器開口部領域を覆う前方部と、
フレーム部分と前記患者との間の陽圧を維持するための保持ストラップと、
前記フレーム部分と結合され、前記ガス送達オリフィスが前記前方部の横に来るように構成されたガス送達オリフィスとを備える患者換気用のマスク。

コンセプト９９。ガス流を前記患者の前記呼吸器開口部領域に供給するため前記ガス送達ポートと結合されたガス・リムをさらに備えるコンセプト９８に記載のマスク。

コンセプト１００。前記ガス・リムは、前記患者の頭部上の側頭領域に関して横方向に配設されるコンセプト９９に記載のマスク。

コンセプト１０１。前記ガス・リムは、複数のチューブを備えるコンセプト１００に記載のマスク。

コンセプト１０２。前記ガス・リムは、前記患者の側頭領域の近くの前記保持ストラップと結合されるコンセプト９９に記載のマスク。

コンセプト１０３。前記ガス・リムは、前記ガス送達オリフィスと旋回可能に結合されるコンセプト９９に記載のマスク。

コンセプト１０４。前記ガス・リムは、前記フレーム部分の周りの前記陽圧が前記患者上に均等に分配されるように前記フレーム部分と結合されるコンセプト９９に記載のマスク。

コンセプト１０５。前記ガス送達オリフィスは、前記呼吸器開口部領域の端から端まで前記ガス流を送るように構成されるコンセプト９９に記載のマスク。

コンセプト１０６。患者換気用のマスクであって、
患者の呼吸器開口部領域を囲むためのフレーム部分と、
前記フレーム部分と結合され、前記呼吸器開口部領域を覆う前方部と、
フレーム部分と前記患者との間の陽圧を維持するための保持ストラップと、
前記フレーム部分と結合された複数のガス送達オリフィスであって、前記複数のガス送達オリフィスのそれぞれが前記前方部の横に来るように構成された複数のガス送達オリフィスとを備える患者換気用のマスク。

コンセプト１０７。ガス流を前記患者の前記呼吸器開口部領域に供給するため前記ガス送達ポートのうちの少なくとも１つと結合されたガス・リムをさらに備えるコンセプト１０６に記載のマスク。

コンセプト１０８。前記ガス・リムは、複数のチューブを備えるコンセプト１０７に記載のマスク。

コンセプト１０９。前記ガス・リムは、前記患者の頭部上の側頭領域に関して横方向に配設されるコンセプト１０７に記載のマスク。

コンセプト１１０。前記ガス・リムは、前記保持ストラップの少なくとも一部と平行であるコンセプト１０７に記載のマスク。

コンセプト１１１。前記ガス・リムは、前記保持ストラップの少なくとも一部と結合されるコンセプト１０７に記載のマスク。

コンセプト１１２。前記ガス・リムは、前記少なくとも１つのガス送達オリフィスと旋回可能に結合されるコンセプト１０７に記載のマスク。

コンセプト１１３。前記ガス・リムは、前記フレーム部分と前記患者との間の前記陽圧が均等に分配されるように前記フレーム部分と結合されるコンセプト１０７に記載のマスク。

コンセプト１１４。前記ガス送達オリフィスの少なくとも１つは、前記呼吸器開口部領域の端から端まで前記ガス流を送るように構成されるコンセプト１０７に記載のマスク。

コンセプト１１５。患者換気用のマスクであって、
患者の呼吸器開口部領域を囲むためのフレーム部分と、
前記フレーム部分と結合され、前記呼吸器開口部領域を覆う取り外し可能な前方部と、
フレーム部分と患者との間の陽圧を維持するための保持ストラップと、
前記フレーム部分と結合され、前記ガス送達オリフィスが前記取り外し可能な前方部の横に来るように構成されたガス送達オリフィスとを備える患者換気用のマスク。

コンセプト１１６。前記取り外し可能な前方部が前記フレーム部分から取り外されたときにガス流を前記患者の前記呼吸器開口部領域に供給するため前記ガス送達ポートと結合されたガス・リムをさらに備えるコンセプト１１５に記載のマスク。

コンセプト１１７。前記ガス・リムは、複数のチューブを備えるコンセプト１１６に記載のマスク。

コンセプト１１８。前記ガス・リムは、前記患者の頭部上の側頭領域に関して横方向に配設されるコンセプト１１６に記載のマスク。

コンセプト１１９。前記ガス・リムは、前記患者の側頭領域の近くの前記保持ストラップと結合されるコンセプト１１６に記載のマスク。

コンセプト１２０。前記ガス・リムは、前記ガス送達オリフィスと旋回可能に結合されるコンセプト１１６に記載のマスク。

コンセプト１２１。前記ガス・リムは、前記フレーム部分の周りの前記陽圧が前記患者上に均等に分配されるように前記フレーム部分と結合されるコンセプト１１６に記載のマスク。

コンセプト１２２。前記ガス送達オリフィスは、前記取り外し可能な前方部が前記フレーム部分から取り外されたときに前記患者の前記呼吸器開口部領域の端から端まで前記ガス流を送るように構成されるコンセプト１１６に記載のマスク。

コンセプト１２３。患者換気用のマスクであって、
患者の呼吸器開口部領域を囲むためのフレーム部分と、
前記フレーム部分と結合され、前記呼吸器開口部領域を覆う前方部と、
フレーム部分と患者との間の陽圧を維持するための保持ストラップと、
前記フレーム部分の第１の側部領域と結合された第１のガス送達リムと、
前記フレーム部分の第２の側部領域と結合された第２のガス送達リムであって、前記第１のガス送達リム及び前記第２のガス送達リムは、両側にあり患者の側頭領域に関して平行な構成で配設される第２のガス送達リムとを備える患者換気用のマスク。

コンセプト１２４。患者換気用のマスクであって、
患者の呼吸器開口部領域を囲むためのフレーム部分と、
患者インターフェースを被ったことに応答して前記ヘッド・ストラップ・システムが固定力を印加して前記フレーム部分を前記患者の鼻腔及び口腔の上の適所に固定するように前記患者インターフェースの左側方部分から、患者の後頭蓋の周りに、そして前記フレーム部分の右側方部分に結合するように構成されるヘッド・ストラップ・システムであって、前記ヘッド・ストラップは患者が直観的に被ることができるように使用していないときには頭部形状を保持するようにも構成されているヘッド・ストラップ・システムとを備える患者換気用のマスク。

コンセプト１２５。前記フレーム部分は、取り外し可能な領域が前記フレーム部分から取り外されたときに、前記患者の口領域が前記ヘッド・ストラップ・システムを取り外さなくてもアクセス可能であるように構成された取り外し可能な領域を備えるコンセプト１２４に記載のマスク。

コンセプト１２６。前記フレーム部分は、取り外し可能な領域が前記フレーム部分から取り外されたときに、前記患者の鼻領域が前記ヘッド・ストラップ・システムを取り外さなくてもアクセス可能であるように構成された取り外し可能な領域を備えるコンセプト１２４に記載のマスク。

コンセプト１２７。前記ヘッド・ストラップ・システムは、前記頭部形状を保持するため半剛体ストラップを備えるコンセプト１２４に記載のマスク。

コンセプト１２８。前記ヘッド・ストラップ・システムは、前記患者の前記呼吸器開口部領域の周りに前記固定力を均等に分配するように構成されるコンセプト１２４に記載のマスク。

コンセプト１２９。前記ヘッド・ストラップの前記頭部形状は、被るときに直観的な適用を可能にするコンセプト１２４に記載のマスク。

コンセプト１３０。前記直観的な適用は、被り方の説明書がなくてもすぐに被ることを可能にするコンセプト１２９に記載のマスク。

コンセプト１３１。前記ヘッド・ストラップ・システムは、前記患者の前記呼吸器開口部領域から前記マスクの迅速な取り外しを可能にするクイック・リリース・タブを備えるコンセプト１２４に記載のマスク。

コンセプト１３２。前記ヘッド・ストラップ・システムは、患者が被ったときに締めすぎであることに応答して色を変化させるように構成されたサイド・ストラップを備えるコンセプト１２４に記載のマスク。

コンセプト１３３。前記ヘッド・ストラップ・システムは、患者が被ったときに締めすぎであることに応答して色付きの糸を露出させるように構成されたサイド・ストラップを備えるコンセプト１２４に記載のマスク。

コンセプト１３４。患者換気用のマスクであって、
患者の呼吸器開口部領域を囲むためのフレーム部分であって、取り外し可能な領域が前記フレーム部分から取り外されたときに、前記患者の前記呼吸器開口部領域がヘッド・ストラップ・システムを取り外さなくてもアクセス可能であるように構成された少なくとも１つの前記取り外し可能な領域を備える、フレーム部分と、
前記患者インターフェースを被ったことに応答して前記ヘッド・ストラップ・システムが固定力を印加して前記フレーム部分を前記患者の鼻腔及び口腔の上の適所に固定するように前記患者インターフェースの左側方部分から、患者の後頭蓋の周りに、そして前記フレーム部分の右側方部分に結合するように構成された前記ヘッド・ストラップ・システムであって、前記ヘッド・ストラップは患者が直観的に被ることができるように使用していないときには頭部形状を保持するようにも構成されている前記ヘッド・ストラップ・システムとを備える患者換気用のマスク。

コンセプト１３５。前記フレーム部分は、ヘッド・ストラップ・システムを取り外さなくても前記患者の呼吸器開口部へのアクセスを可能にする自己封止型ポートを備えるコンセプト１３４に記載のマスク。

コンセプト１３６。前記ヘッド・ストラップ・システムは、前記頭部形状を保持するため半剛体部分を備えるコンセプト１３４に記載のマスク。

コンセプト１３７。前記ヘッド・ストラップ・システムは、前記患者の前記呼吸器開口部領域の周りに前記固定力を均等に分配するように構成されるコンセプト１３４に記載のマスク。

コンセプト１３８。前記ヘッド・ストラップの前記頭部形状は、被るときに直観的な適用を可能にするコンセプト１３４に記載のマスク。

コンセプト１３９。前記直観的な適用は、被り方の説明書がなくてもすぐに被ることを可能にするコンセプト１３８に記載のマスク。

コンセプト１４０。前記ヘッド・ストラップ・システムは、前記患者の前記呼吸器開口部領域から前記マスクの迅速な取り外しを可能にするクイック・リリース・タブを備えるコンセプト１３４に記載のマスク。

コンセプト１４１。患者換気用のマスクであって、
患者の呼吸器開口部領域を囲むためのフレーム部分であって、取り外し可能な領域が前記フレーム部分から取り外されたときに、前記患者の前記呼吸器開口部領域がヘッド・ストラップ・システムを取り外さなくてもアクセス可能であるように構成された少なくとも１つの前記取り外し可能な領域を備える、フレーム部分と、
前記患者インターフェースを被ったことに応答して前記ヘッド・ストラップ・システムが固定力を印加して前記フレーム部分を前記患者の鼻腔及び口腔の上の適所に固定するように前記患者インターフェースの左側方部分から、患者の後頭蓋の周りに、そして前記フレーム部分の右側方部分に結合するように構成され、前記ヘッド・ストラップは患者が直観的に被ることができるように使用していないときには頭部形状を保持するようにも構成されているヘッド・ストラップ・システムと、
前記患者を換気するため前記フレーム部分と結合された呼吸回路であって、前記取り外し可能な領域が前記フレームから取り外されたときでも前記呼吸回路が前記患者に空気を供給するように前記フレーム部分に結合された呼吸回路とを備える患者換気用のマスク。

コンセプト１４２。前記呼吸回路は、前記空気流が前記患者の呼吸器開口部上に行き渡るように側部から前記フレーム部分に入るコンセプト１４１に記載のマスク。

コンセプト１４３。前記ヘッド・ストラップ・システムは、前記頭部形状を保持するため半剛体ストラップを備えるコンセプト１４１に記載のマスク。

コンセプト１４４。前記ヘッド・ストラップ・システムは、前記患者の前記呼吸器開口部領域の周りに前記固定力を均等に分配するように構成されるコンセプト１４１に記載のマスク。

コンセプト１４５。前記ヘッド・ストラップの前記頭部形状は、被るときに直観的な適用を可能にするコンセプト１４１に記載のマスク。

コンセプト１４６。前記直観的な適用は、被り方の説明書がなくてもすぐに被ることを可能にするコンセプト１４５に記載のマスク。

コンセプト１４７。前記ヘッド・ストラップ・システムは、前記患者の前記呼吸器開口部領域から前記マスクの迅速な取り外しを可能にするクイック・リリース・タブを備えるコンセプト１４１に記載のマスク。

コンセプト１４８。前記呼吸回路は、前記フレーム部分に旋回可能に結合されるコンセプト１４１に記載のマスク。

コンセプト１４９。前記呼吸回路は、前記患者インターフェースの前記左側方部分の近くにある前記フレーム部分に結合されるコンセプト１４１に記載のマスク。

コンセプト１５０。前記呼吸回路は、前記患者インターフェースの前記右側方部分の近くにある前記フレーム部分に結合されるコンセプト１４１に記載のマスク。

コンセプト１５１。患者換気用のマスクであって、
患者の呼吸器開口部領域を囲むためのフレーム部分と、
前記フレーム部分と前記患者との間の陽圧を維持するための保持部分と、
空気送達リムをマスクに接続するためのコネクタ部分であって、前記コネクタは互換性のあるコンポーネントとのみ結合し、非互換のコンポーネントとの結合を防ぐように構成されたコネクタ部分とを備える患者換気用のマスク。

コンセプト１５２。前記コネクタ部分及び前記互換性のあるコンポーネントは、前記互換性のあるコンポーネントが前記コネクタ部分としっかり結合することを可能にする対応する形状を有するコンセプト１５１に記載のマスク。

コンセプト１５３。前記コネクタ部分及び前記互換性のあるコンポーネントは、前記互換性のあるコンポーネントが前記コネクタ部分と正しく嵌合するように構成されていることを示す識別を可能にする対応する色を有するコンセプト１５１に記載のマスク。

コンセプト１５４。前記コネクタ部分は、第１の色を備え、前記互換性のあるコンポーネントは第２の色を備え、前記コネクタ部分及び前記互換性のあるコンポーネントは、前記互換性のあるコンポーネントが前記コネクタ部分と正しく嵌合していることを示す識別を可能にする対応する第３の色を組み合わせ形成するように構成され、前記第３の色は、前記第１の色及び前記第２の色と異なるコンセプト１５１に記載のマスク。

コンセプト１５５。前記コネクタ部分及び前記非互換のコンポーネントは、前記非互換のコンポーネントが前記コネクタ部分と嵌合すべきでないことを示す識別を可能にする異なる色を有するコンセプト１５１に記載のマスク。

コンセプト１５６。前記コネクタ部分は、対応する第１のバーコードを備え、前記互換性のあるコンポーネントは第２のバーコードを備え、前記第１のバーコード及び前記第２のバーコードは、前記互換性のあるコンポーネントが前記コネクタ部分と正しく嵌合するように構成されていることを確認するため比較されうるコンセプト１５１に記載のマスク。

コンセプト１５７。前記コネクタ部分は、対応する第１のバーコードを備え、前記非互換のコンポーネントは第２のバーコードを備え、前記第１のバーコード及び前記第２のバーコードは、前記非互換のコンポーネントが前記コネクタ部分と嵌合するように構成されていないことを警告するため比較されうるコンセプト１５１に記載のマスク。

コンセプト１５８。前記コネクタ部分は、対応する第１のＲＦＩＤを備え、前記互換性のあるコンポーネントは第２のＲＦＩＤを備え、前記第１のＲＦＩＤ及び前記第２のＲＦＩＤは、前記互換性のあるコンポーネントが前記コネクタ部分と正しく嵌合するように構成されていることを確認するため比較されうるコンセプト１５１に記載のマスク。

コンセプト１５９。前記コネクタ部分は、対応する第１のＲＦＩＤを備え、前記非互換のコンポーネントは第２のＲＦＩＤを備え、前記第１のＲＦＩＤ及び前記第２のＲＦＩＤは、前記非互換のコンポーネントが前記コネクタ部分と嵌合するように構成されていないことを警告するため比較されうるコンセプト１５１に記載のマスク。

コンセプト１６０。患者呼吸回路の一部の連続性を判定するためのシステムであって、
第１のコネクタであって、
前記第１のコネクタの連続性チェックを可能にするように構成された電気的リードの第１の端部を備える第１のコネクタと、
第２のコネクタであって、
前記第２のコネクタの連続性チェックを可能にするようにさらに構成された電気的リードの第２の端部を備える第２のコネクタとを備えるシステム。

コンセプト１６１。前記第１のコネクタの前記連続性チェック及び前記第２のコネクタの前記連続性チェックは、前記呼吸回路の前記部分の連続性チェックを可能にするコンセプト１６０に記載のシステム。

コンセプト１６２。前記電気的リードは、前記第１又は第２のコネクタにおける不意の切断を警告するように構成されるコンセプト１６０に記載のシステム。

コンセプト１６３。前記電気的リードと電気的に結合されているベンチレータをさらに備えるコンセプト１６０に記載のシステム。

コンセプト１６４。前記ベンチレータは、前記第１のコネクタの前記連続性チェックを実行するように構成されるコンセプト１６３に記載のシステム。

コンセプト１６５。前記ベンチレータは、前記第２のコネクタの前記連続性チェックを実行するように構成されるコンセプト１６４に記載のシステム。

コンセプト１６６。前記ベンチレータは、前記呼吸回路の前記連続性チェックを実行するように構成されるコンセプト１６３に記載のシステム。

コンセプト１６７。患者換気用のシステムであって、
電気的リードを備える呼吸回路であって、前記電気的リードは前記呼吸回路の連続性チェックを可能にする呼吸回路と、
空気流を前記呼吸回路に供給し、前記呼吸回路の前記連続性チェックを実行するため前記電気的リードにアクセス用に構成されたベンチレータとを備えるシステム。

コンセプト１６８。患者換気用のシステムであって、
機械可読識別子を備える呼吸回路と、
前記機械可読識別子を読み取るように構成されているベンチレータとを備えるシステム。

コンセプト１６９。前記機械可読識別子は、患者情報を決定するために使用されうるコンセプト１６８に記載のシステム。

コンセプト１７０。前記機械可読識別子は、前記呼吸回路の適切な構成を決定するために使用されうるコンセプト１６８に記載のシステム。

コンセプト１７１。前記呼吸回路は、ＲＦＩＤを備えるコンセプト１６８に記載のシステム。

コンセプト１７２。前記機械可読識別子は、バーコードであるコンセプト１６８に記載のシステム。

コンセプト１７３。前記機械可読識別子は、前記呼吸回路の外面上にあるコンセプト１６８に記載のシステム。

コンセプト１７４。前記機械可読識別子は、前記呼吸回路を形成する材料内に配設されるコンセプト１６８に記載のシステム。

１７５。呼吸回路の連続性をチェックするための方法であって、
呼吸回路の電気的リードの第１の端部に信号を送ることと、
前記呼吸回路の前記電気的リードの第２の端部に前記信号を送信することと、
前記呼吸回路の前記電気的リードの前記第２の端部で前記信号を受信することと、
前記呼吸回路が、前記信号伝送に基づき連続であると決定することとを含む方法。

コンセプト１７６。前記呼吸回路の前記電気的リードの前記第２の端部で前記信号を受信しないことと、
前記呼吸回路が、前記信号に基づき連続でないと決定することとを含むコンセプト１７５に記載の方法。

コンセプト１７７。９７を警告することをさらに含み、
前記呼吸回路は、非連続であるコンセプト１７６に記載の方法。

コンセプト１７８。呼吸回路の構成をチェックするための方法であって、
呼吸回路の電気的リードの第１の端部に信号を送ることと、
前記呼吸回路の前記電気的リードの第２の端部に前記信号を送信することと、
前記呼吸回路の前記電気的リードの前記第２の端部で前記信号を受信することと、
前記呼吸回路が、前記信号に基づきどのように構成されているかを決定することとを含む方法。

コンセプト１７９。吐き出された呼気中の二酸化炭素を正確に監視するための二酸化炭素サンプリング・システムであって、
呼吸ガスで患者を換気するように構成され、
二酸化炭素サンプリング制御ユニットと、
二酸化炭素分析装置とを備えるベンチレータを具備し、
前記二酸化炭素サンプリング制御ユニットは、患者の吐き出された呼気中の二酸化炭素のサンプリングのタイミングを制御し、前記二酸化炭素分析装置による吐き出されたガスの分析のタイミングを制御するように構成される二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１８０。前記二酸化炭素サンプリング制御ユニットは、前記患者が呼吸するために供給される呼吸ガスによって実質的に無希釈である前記患者から前記吐き出される呼気のサンプルの捕集を制御するように構成されるコンセプト１７９に記載の二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１８１。患者の呼吸器開口部の上に配設されるように構成され、前記患者の顔面とシールを形成して呼吸ガスが前記チャンバーから意図せずに漏れるのを防ぐように構成され、前記ベンチレータと結合される呼気サンプリング・チャンバーをさらに備えるコンセプト１７９に記載の二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１８２。前記呼気サンプリング・チャンバー内に配設された前記二酸化炭素捕集器をさらに備えるコンセプト１８１に記載の二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１８３。前記システムは、
前記患者によって吐き出される呼気中の吐き出されたガスを捕集し、前記吐き出されたガスを前記二酸化炭素分析装置に輸送するように構成された前記呼気サンプリング・チャンバーに結合された呼息ガス捕集管路をさらに備えるコンセプト１８１に記載の二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１８４。前記ベンチレータは、換気タイミング・ユニットをさらに備え、
前記二酸化炭素分析装置は、患者の前記呼気中の二酸化炭素の測定された濃度に基づき前記換気タイミング・ユニットを調節して規則正しい間隔で前記患者を換気するように構成されるコンセプト１７９に記載の二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１８５。前記二酸化炭素分析装置は、前記患者の前記吐き出された呼気中の二酸化炭素の濃度を感知し、二酸化炭素の前記濃度に比例するセンサー信号を出力するように構成された二酸化炭素センサーをさらに備えるコンセプト１７９に記載の二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１８６。前記二酸化炭素分析装置は、前記センサー信号を前記患者から前記吐き出された呼気の前記サンプル中の二酸化炭素含有量の測定結果に変換するように構成されたセンサー信号コンバータを備えるコンセプト１８５に記載の二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１８７。前記二酸化炭素分析装置は、前記患者が呼吸するために供給される呼吸ガスからの希釈の影響を実質的に受けない前記患者から前記吐き出された呼気の前記サンプル中の二酸化炭素含有量の正確な測定を行うための二酸化炭素分析プロトコル実行部もさらに備えるコンセプト１８６に記載の二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１８８。前記二酸化炭素センサーは、赤外線検出器を備え、前記赤外線検出器は前記赤外線に対する二酸化炭素の吸収帯の範囲内の周波数の赤外線の吸光度を測定し、二酸化炭素の前記濃度に比例するセンサー信号を発生するように構成されるコンセプト１８５に記載の二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１８９。吐き出された呼気中の二酸化炭素を正確に監視するため組み合わされた非侵襲的患者インターフェース及び二酸化炭素サンプリング・システムであって、
非侵襲的患者インターフェースであって、
吐き出された呼気中の二酸化炭素を非侵襲的に測定するための二酸化炭素サンプリング・デバイスであって、
患者の呼吸器開口部の上に配設されるように構成され、前記患者の顔面とシールを形成して呼吸ガスが前記チャンバーから意図せずに漏れるのを防ぐように構成された呼気サンプリング・チャンバーと、
前記呼気サンプリング・チャンバー内に流体力学的に絶縁される形で配設されている二酸化炭素捕集器とを備え、
前記二酸化炭素捕集器は、前記患者の前記呼吸器開口部に近接し、且つその外側に配設され、前記患者から前記吐き出された呼気のサンプルを捕集するように構成される二酸化炭素サンプリング・デバイスを備える非侵襲的患者インターフェースと、
吐き出された呼気中の二酸化炭素を正確に監視するための二酸化炭素サンプリング・システムであって、
呼吸ガスで患者を換気し、前記非侵襲的患者インターフェースと結合するように構成され、
二酸化炭素サンプリング制御ユニットと、
二酸化炭素分析装置とを備えるベンチレータを具備し、
前記二酸化炭素サンプリング制御ユニットは、患者の吐き出された呼気中の二酸化炭素のサンプリングのタイミングを制御し、前記二酸化炭素分析装置による吐き出されたガスの分析のタイミングを制御するように構成される二酸化炭素サンプリング・システムとを具備する組み合わされた非侵襲的患者インターフェース及び二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１９０。前記呼気サンプリング・チャンバーは、呼吸マスクの呼吸チャンバーを備えるコンセプト１８９に記載の組み合わされた非侵襲的患者インターフェース及び二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１９１。前記患者から前記二酸化炭素分析装置に前記吐き出された呼気のサンプルを輸送するように構成された呼気サンプリング管路をさらに備えるコンセプト１８９に記載の組み合わされた非侵襲的患者インターフェース及び二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１９２。前記呼気サンプリング・チャンバー内と結合され、酸素ガスを前記患者に輸送するように構成された吸息ガス供給管路と、
前記呼気サンプリング・チャンバーと結合され、吐き出されたガスを前記呼気サンプリング・チャンバーから取り除き、前記患者から前記吐き出された呼気のサンプルを前記二酸化炭素分析装置に輸送するように構成された呼息ガス捕集管路とをさらに備えるコンセプト１８９に記載の組み合わされた非侵襲的患者インターフェース及び二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１９３。前記呼息ガス捕集管路は、前記呼気サンプリング・チャンバーにしっかり取り付けられ、前記患者と前記呼息捕集管路とが偶然干渉するのを防ぐように構成されるコンセプト１９２に記載の組み合わされた非侵襲的患者インターフェース及び二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１９４。前記患者から前記吐き出された呼気中で二酸化炭素含の閾値レベルを超えたときにそのことを示すように構成された二酸化炭素インジケータをさらに備えるコンセプト１８９に記載の組み合わされた非侵襲的患者インターフェース及び二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１９５。前記二酸化炭素インジケータは、前記患者の付添人が容易に観察できるように前記非侵襲的患者インターフェースの一部に目立つ形で装着されるコンセプト１９４に記載の組み合わされた非侵襲的患者インターフェース及び二酸化炭素サンプリング・システム。

コンセプト１９６。吐き出された呼気中の二酸化炭素を正確に監視するための方法であって、
患者の吐き出した呼気中の二酸化炭素のサンプリングと二酸化炭素サンプリング制御ユニットとのタイミングを合わせることと、
患者の吐き出した呼気中のガスの分析のタイミングを二酸化炭素分析装置で制御することとを含み、
前記二酸化炭素サンプリング制御ユニットは、前記患者が呼吸するために供給される呼吸ガスによって実質的に無希釈である前記患者から前記吐き出される呼気のサンプルの捕集を制御するように構成される方法。

コンセプト１９７。換気タイミング・ユニットを、患者の前記呼気中の二酸化炭素の測定された濃度に基づき規則正しい間隔で前記患者を換気するように調節することをさらに含むコンセプト１９６に記載の方法。

コンセプト１９８。前記患者が呼吸するために供給される呼吸ガスからの希釈の影響を実質的に受けない前記患者から前記吐き出された呼気の前記サンプル中の二酸化炭素含有量の正確な測定を行うように二酸化炭素分析プロトコルを適用することをさらに含むコンセプト１９６に記載の方法。

コンセプト１９９。非侵襲的換気患者インターフェースであって、
ヘッド・ストラップ・システムと結合するように構成されたフレームであって、前記ヘッド・ストラップ・システムは、固定力を印加して前記患者インターフェースを患者の呼吸器開口部の上の適所に固定するように構成されるフレームと、
前記フレームと結合され、前記患者の顔面皮膚とインターフェースし、前記固定力に応答して前記患者インターフェースを前記呼吸器開口部の周りに封止するように構成される顔面皮膚インターフェースと、
顔面皮膚インターフェースと結合され、前記顔面皮膚と前記顔面皮膚インターフェースとの間に配設されたチューブの周りで自己封止するように構成された自己封止型チューブ挿入領域であって、前記チューブが前記自己封止型チューブ挿入領域内に挿入されている間、前記固定力が前記チューブの周りに逸らされる自己封止型チューブ挿入領域とを備える非侵襲的換気患者インターフェース。

コンセプト２００。前記自己封止型チューブ挿入領域は、前記顔面皮膚インターフェースのブラダー特徴部内に配設されたギャップを備えるコンセプト１９９に記載の患者インターフェース。

コンセプト２０１。前記チューブは、胃チューブを含み、前記胃チューブは、前記胃チューブの機能を損なうことなく前記ブラダー特徴部内のギャップに挿入し、取り外すことができるコンセプト２００に記載の患者インターフェース。

コンセプト２０２。前記自己封止型チューブ挿入領域は、前記チューブの周りに前記固定力を逸らすように構成されたブリッジ部分を備えるコンセプト１９９に記載の患者インターフェース。

コンセプト２０３。前記チューブ挿入領域は、前記ブリッジ部分と前記顔面皮膚との間に配設された緩衝材をさらに備えるコンセプト２０２に記載の患者インターフェース。

コンセプト２０４。前記自己封止型チューブ挿入領域は、前記チューブが前記患者インターフェースを被ったり脱いだりするのとは無関係に前記スリット内に受け入れ、前記スリットから取り外されうるように前記緩衝材内に配設されているスリットをさらに備えるコンセプト２０３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２０５。前記チューブは、胃チューブを含み、前記チューブ挿入領域の一部は、前記顔面皮膚インターフェースと取り外し可能に結合し、前記胃チューブの機能を損なうことなく前記患者インターフェースを被り、脱ぐことができるように構成されるコンセプト２０３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２０６。患者インターフェースの自己封止型チューブ挿入領域であって、
前記自己封止型チューブ挿入領域内に挿入されるチューブの周りに固定力を印加するように構成されたブリッジ部分であって、前記固定力は、患者インターフェースを患者の呼吸器開口部の上の適所に固定するブリッジ部分と、
前記ブリッジ部分と前記患者の顔面皮膚との間に配設される緩衝材であって、前記固定力は前記患者の顔面皮膚と接触している前記緩衝材の一部も固定する緩衝材と、
前記緩衝材内に画成される自己封止型チューブ受入開口部とを備える自己封止型チューブ挿入領域。

コンセプト２０７。前記自己封止型チューブ受入開口部は、前記緩衝材内に配設されているスリットを備えるコンセプト２０６に記載の自己封止型チューブ挿入領域。

コンセプト２０８。前記チューブは、胃チューブを含み、前記胃チューブは、前記胃チューブの機能を損なうことなく前記自己封止型チューブ受入開口部に挿入し、そこから取り外すことができるコンセプト２０６に記載の自己封止型チューブ挿入領域。

コンセプト２０９。前記自己封止型チューブ挿入領域の一部は、前記患者インターフェースと取り外し可能に結合するように構成されるコンセプト２０６に記載の自己封止型チューブ挿入領域。

コンセプト２１０。患者インターフェースの自己封止型チューブ挿入領域であって、
患者の顔面皮膚とインターフェースし、固定力に応答して前記患者インターフェースを前記患者の呼吸器開口部の周りに封止するように構成される顔面皮膚インターフェースと、
前記顔面皮膚インターフェース内に配設されるブラダー特徴部と、
前記ブラダー特徴部内に画成されるチューブ受入ギャップとを備える自己封止型チューブ挿入領域。

コンセプト２１１。前記チューブは、胃チューブを含み、前記胃チューブは、前記胃チューブの機能を損なうことなく前記ブラダー特徴部内のギャップに挿入し、取り外すことができるコンセプト２１０に記載の自己封止型チューブ挿入領域。

コンセプト２１２。前記ギャップは、前記チューブが前記患者インターフェースを被ったり脱いだりするのとは無関係に前記ギャップ内に受け入れ、前記ギャップから取り外されうるように構成されるコンセプト２１０に記載の自己封止型チューブ挿入領域。

コンセプト２１３。非侵襲的換気患者インターフェースであって、
新鮮なガスの供給部と結合するように構成された新鮮なガスの進入ポートと、
患者の呼息に応答して前記患者インターフェースから排出ガスを追い出すことができるように構成された排出ガスのベント・ポートと、
前記排出ガス・ベント・ポート内に配設され、前記排出ガスから病原菌を濾過し、前記排出ガスを前記患者が置かれている大気中に拡散させるように構成されている濾材とを備える非侵襲的換気患者インターフェース。

コンセプト２１４。前記濾材は、前記排出ガス・ベント・ポートを通して前記排出ガスを追い出す流れを制御するようにさらに構成されるコンセプト２１３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２１５。前記濾材は、持続的気道陽圧の所望の圧力範囲が得られるように前記患者インターフェースから新鮮なガスの意図した漏出速度を制御するようにさらに構成されるコンセプト２１３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２１６。前記濾材は、紙、活性炭、合成繊維織布、グラス・ファイバー、及び天然繊維織布からなる濾材の群から選択されるコンセプト２１３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２１７。前記濾材は、カートリッジ内に配設され、前記カートリッジは、前記排出ガス・ベント・ポートと取り外し可能に結合されるコンセプト２１３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２１８。前記濾材は、香料を染み込ませてあるコンセプト２１３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２１９。前記濾材は、抗細菌物質を染み込ませてあるコンセプト２１３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２２０。前記濾材は、乾燥剤を染み込ませてあるコンセプト２１３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２２１。前記排出ガス・ベント・ポート及び前記濾材は、前記患者インターフェースのドーム形前方部の一部として配設されるコンセプト２１３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２２２。前記ドーム形前方部は、前記患者インターフェースと取り外し可能に結合するように構成された交換可能な患者インターフェース挿入物を備えるコンセプト２２１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２２３。前記ドーム形前方部の内面は、曇り防止コーティングでコーティングされるコンセプト２２１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２２４。非侵襲的換気患者インターフェースの交換可能な挿入物であって、
透明なドーム形部分と、
患者の呼息に応答して前記患者インターフェースから排出ガスを追い出すことができるように構成された排出ガスのベント・ポートと、
前記排出ガス・ベント・ポート内に配設され、前記排出ガスから病原菌を濾過し、前記排出ガスを前記患者が置かれている大気中に拡散させるように構成されている濾材とを備える交換可能な挿入物。

コンセプト２２５。前記透明なドーム形部分の内面は、曇り防止コーティングでコーティングされるコンセプト２２４に記載の交換可能な挿入物。

コンセプト２２６。前記濾材は、前記排出ガス・ベント・ポートを通して前記排出ガスを追い出す流れを制御するようにさらに構成されるコンセプト２２４に記載の交換可能な挿入物。

コンセプト２２７。前記濾材は、持続的気道陽圧の所望の圧力範囲が得られるように前記患者インターフェースから新鮮なガスの意図した漏出速度を制御するようにさらに構成されるコンセプト２２４に記載の交換可能な挿入物。

コンセプト２２８。前記濾材は、紙、活性炭、合成繊維織布、グラス・ファイバー、及び天然繊維織布からなる濾材の群から選択されるコンセプト２２４に記載の交換可能な挿入物。

コンセプト２２９。前記濾材は、香料を染み込ませてあるコンセプト２２４に記載の交換可能な挿入物。

コンセプト２３０。前記濾材は、抗細菌物質を染み込ませてあるコンセプト２２４に記載の交換可能な挿入物。

コンセプト２３１。前記濾材は、乾燥剤を染み込ませてあるコンセプト２２４に記載の交換可能な挿入物。

コンセプト２３２。前記濾材は、カートリッジ内に配設され、前記カートリッジは、前記排出ガス・ベント・ポートと取り外し可能に結合されるコンセプト２２４に記載の交換可能な挿入物。

コンセプト２３３。非侵襲的換気患者インターフェースであって、
新鮮なガスの供給部と結合するように構成された新鮮なガスの進入ポートと、
前記患者インターフェース内から流体を排除し、前記患者インターフェースによって覆われる顔面皮膚から流体を排除するように構成された顔面皮膚インターフェースとを備える非侵襲的換気患者インターフェース。

コンセプト２３４。下顎ベローズをさらに備えるコンセプト２３３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２３５。顎ベローズをさらに備えるコンセプト２３３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２３６。前記患者の鼻皮膚とインターフェースするように構成されたコンプライアンス性を有する鼻梁シールをさらに備えるコンセプト２３３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２３７。前記コンプライアンス性を有する鼻梁シールは、前記コンプライアンス性を有する鼻梁シールと前記患者の前記鼻皮膚との間から水分をウィッキングするように構成されたウィッキング特徴部を備えるコンセプト２３６に記載の患者インターフェース。

コンセプト２３８。前記コンプライアンス性を有する鼻梁シールは、前記患者の前記鼻皮膚と接触し、前記鼻皮膚から水分をウィッキングするように構成された水分パージング特徴部を備えるコンセプト２３６に記載の患者インターフェース。

コンセプト２３９。前記コンプライアンス性を有する鼻梁シールは、皮膚軟化剤、抗細菌薬、及び血管拡張薬のうちの少なくとも１つを染み込ませるコンセプト２３６に記載の患者インターフェース。

コンセプト２４０。前記顔面皮膚インターフェースは、前記顔面皮膚インターフェースと前記患者の前記顔面皮膚との間から水分をウィッキングするように構成されたウィッキング特徴部を備えるコンセプト２３３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２４１。前記皮膚インターフェースは、前記患者の前記顔面皮膚と接触するように構成された水分パージング特徴部を備えるコンセプト２３３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２４２。前記水分パージング特徴部は、前記顔面皮膚インターフェースと前記患者の前記顔面皮膚との間の新鮮なガスの制御され、意図された水分パージング漏れを円滑にするように構成された複数のマイクログルーブを備えるコンセプト２４１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２４３。前記水分パージング特徴部は、前記顔面皮膚インターフェースと前記患者の前記顔面皮膚との間の新鮮なガスの制御され、意図された水分パージング漏れを円滑にするように構成された複数の多孔質表面を備えるコンセプト２４１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２４４。前記顔面皮膚インターフェースは、皮膚軟化剤を染み込ませてあるコンセプト２３３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２４５。前記顔面皮膚インターフェースは、抗細菌薬を染み込ませてあるコンセプト２３３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２４６。前記顔面皮膚インターフェースは、血管拡張薬を染み込ませてあるコンセプト２３３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２４７。前記顔面皮膚インターフェースは、皮膚軟化剤、抗細菌薬、及び血管拡張薬のうちの少なくとも２つを染み込ませるコンセプト２３３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２４８。前記顔面皮膚インターフェースの少なくとも一部は、粘着性を有するコンセプト２３３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２４９。非侵襲的換気患者インターフェースであって、
新鮮なガスの供給部と結合するように構成された新鮮なガスの進入ポートと、
前記患者インターフェース内から流体を排除するように構成されたコンプライアンス性を有する鼻梁シールであって、前記コンプライアンス性を有する鼻梁シールによって覆われる鼻皮膚から流体を排除するように構成されるコンプライアンス性を有する鼻梁シールとを備える非侵襲的換気患者インターフェース。

コンセプト２５０。下顎ベローズ及び顎ベローズをさらに備えるコンセプト２４９に記載の患者インターフェース。

コンセプト２５１。前記コンプライアンス性を有する鼻梁シールは、前記コンプライアンス性を有する鼻梁シールと前記患者の前記鼻皮膚との間から水分をウィッキングするように構成されたウィッキング特徴部を備えるコンセプト２４９に記載の患者インターフェース。

コンセプト２５２。前記コンプライアンス性を有する鼻梁シールは、前記患者の前記鼻皮膚と接触し、前記鼻皮膚から水分をウィッキングするように構成された水分パージング特徴部を備えるコンセプト２４９に記載の患者インターフェース。

コンセプト２５３。前記コンプライアンス性を有する鼻梁シールは、皮膚軟化剤、抗細菌薬、及び血管拡張薬のうちの少なくとも１つを染み込ませるコンセプト２４９に記載の患者インターフェース。

コンセプト２５４。前記コンプライアンス性を有する鼻梁シールの少なくとも一部は、粘着性を有するコンセプト２４９に記載の患者インターフェース。

コンセプト２５５。非侵襲的換気顔面皮膚インターフェースであって、
患者の顔面皮膚と接触し、前記顔面皮膚から流体をウィッキングするように構成されたウィッキング特徴部と、
前記ウィッキング特徴部内に染み込ませた皮膚軟化剤、抗細菌薬、及び血管拡張薬のうちの少なくとも１つを備える顔面皮膚インターフェース。

コンセプト２５６。下顎ベローズと、
顎ベローズとをさらに備えるコンセプト２５５に記載の顔面皮膚インターフェース。

コンセプト２５７。非侵襲的換気顔面皮膚インターフェースであって、
患者の顔面皮膚と接触し、前記水分パージング特徴部と前記顔面皮膚との間の新鮮な呼吸ガスの制御され、意図された漏れを円滑にするように構成された水分パージング特徴部と、
前記水分パージング特徴部内に染み込ませた皮膚軟化剤、抗細菌薬、及び血管拡張薬のうちの少なくとも１つを備える顔面皮膚インターフェース。

コンセプト２５８。下顎ベローズと、
顎ベローズとをさらに備えるコンセプト２５７に記載の顔面皮膚インターフェース。

コンセプト２５９。前記水分パージング特徴部は、前記水分パージング特徴部と前記患者の前記顔面皮膚との間の新鮮なガスの制御され、意図された水分パージング漏れを円滑にするように構成された複数のマイクログルーブを備えるコンセプト２５７に記載の顔面皮膚インターフェース。

コンセプト２６０。前記水分パージング特徴部は、前記顔面皮膚インターフェースと前記患者の前記顔面皮膚との間の新鮮なガスの制御され、意図された水分パージング漏れを円滑にするように構成された複数の多孔質表面を備えるコンセプト２５７に記載の顔面皮膚インターフェース。

コンセプト２６１。非侵襲的換気患者インターフェースであって、
新鮮なガスの供給部と結合するように構成された新鮮なガスの進入ポートと、
ヘッド・ストラップ・システムと結合するように構成されたフレームであって、前記ヘッド・ストラップ・システムは、固定力を印加して前記患者インターフェースを患者の呼吸器開口部の上の適所に固定するように構成されるフレームと、
前記フレームと結合され、前記固定力を前記患者の鼻梁から離れる方向に、前記患者の左右の頬骨弓領域上に拡散するように構成された頬骨顔面インターフェースとを備える患者インターフェース。

コンセプト２６２。前記ヘッド・ストラップ・システムをさらに備え、前記ヘッド・ストラップ・システムは、前記患者インターフェースを被ったことに応答して前記ヘッド・ストラップ・システムが前記固定力を印加するように前記フレームの左側方部分から、前記患者の後頭蓋の周りに、そしてフレーム患者インターフェースの右側方部分に結合するように構成されているコンセプト２６１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２６３。延長下顎部分をさらに備えるコンセプト２６１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２６４。前記延長下顎部分は、下顎ベローズを備えるコンセプト２６３に記載の患者インターフェース。

コンセプト２６５。顎ベローズをさらに備えるコンセプト２６１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２６６。コンプライアンス性を有する鼻梁シールをさらに備えるコンセプト２６１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２６７。前記新鮮なガスの進入ポートと結合された可撓管をさらに備えるコンセプト２６１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２６８。前記可撓管は、全方向スイベルと結合されるコンセプト２６７に記載の患者インターフェース。

コンセプト２６９。前記頬骨顔面インターフェースは、複数の膨張可能なブラダーを備えるコンセプト２６１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２７０。前記頬骨顔面インターフェースは、前記患者の顔面皮膚と接触し、水分パージング特徴部と前記顔面皮膚との間の新鮮な呼吸ガスの制御され、意図された漏れを円滑にするように構成された前記水分パージング特徴部を備えるコンセプト２６１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２７１。前記頬骨顔面インターフェースは、前記患者の顔面皮膚と接触し、前記顔面皮膚から流体をウィッキングするように構成されたウィッキング特徴部を備えるコンセプト２６１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２７２。前記頬骨顔面インターフェースの一部は、皮膚軟化剤、抗細菌薬、及び血管拡張薬のうちの少なくとも１つを染み込ませるコンセプト２６１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２７３。前記頬骨顔面インターフェースの一部は、チューブ挿入領域を備えるように構成されるコンセプト２６１に記載の患者インターフェース。

コンセプト２７４。非侵襲的換気顔面インターフェースであって、
患者の左頬骨弓領域を覆う顔面皮膚と封止可能にインターフェースするように構成された第１の部分と、
前記患者の右頬骨弓領域を覆う顔面皮膚と封止可能にインターフェースするように構成された第２の部分であって、前記顔面インターフェースを前記患者の呼吸器開口部の上に固定する固定力の印加に応答して、前記第１の部分及び前記第２の部分は、前記患者の鼻梁から離れる方向に、前記患者の左右の頬骨弓領域の上に前記固定力を拡散するように構成される第２の部分とを備える顔面インターフェース。

コンセプト２７５。前記第１の部分及び前記第２の部分はそれぞれ、複数の膨張可能なブラダーを備えるコンセプト２７４に記載の顔面インターフェース。

コンセプト２７６。前記第１の部分及び前記第２の部分はそれぞれ、前記患者の顔面皮膚と接触し、水分パージング特徴部と前記顔面皮膚との間の新鮮な呼吸ガスの制御され、意図された漏れを円滑にするように構成された前記水分パージング特徴部を備えるコンセプト２７４に記載の顔面インターフェース。

コンセプト２７７。前記第１の部分及び前記第２の部分はそれぞれ、前記患者の顔面皮膚と接触し、前記顔面皮膚から流体をウィッキングするように構成されたウィッキング特徴部を備えるコンセプト２７４に記載の顔面インターフェース。

コンセプト２７８。前記第１の部分及び前記第２の部分はそれぞれ、皮膚軟化剤を染み込ませるコンセプト２７４に記載の顔面インターフェース。

コンセプト２７９。前記第１の部分及び前記第２の部分はそれぞれ、抗細菌薬を染み込ませるコンセプト２７４に記載の顔面インターフェース。

コンセプト２８０。前記第１の部分及び前記第２の部分はそれぞれ、血管拡張薬を染み込ませるコンセプト２７４に記載の顔面インターフェース。

Claims (8)

1. 患者換気用のマスクであって、
   患者の呼吸器開口部領域を囲むためのフレーム部分と、
   フレーム部分と前記患者の呼吸器開口部領域との間の陽圧を維持するためフレーム部分と結合するように構成された保持ストラップと、
   前記患者から前記保持ストラップ又は前記フレーム部分を取り外さなくても前記フレーム部分から物理的に取り付け、脱着を行うように構成されている取り外し可能な挿入物と、
   前記患者の側頭領域に関して側方に配設され、前記フレーム部分と結合するように構成された、新鮮な呼吸ガスを前記患者に供給する第１呼吸リム及び、前記患者から呼吸ガスを運ぶ第２呼吸リムと、
   を備え、
   前記取り外し可能な挿入物が前記フレーム部分から取り外された状態で、前記第１呼吸リム及び前記第２呼吸リムは、前記呼吸器開口部領域を横切る前記新鮮な呼吸ガスのクロスフローを円滑にする、患者換気用のマスク。
2. 前記取り外し可能な挿入物は、前記フレーム部分を取り外さなくても前記患者の鼻領域へのアクセスを可能にする請求項１に記載のマスク。
3. 前記取り外し可能な挿入物は、前記フレーム部分を取り外さなくても前記患者の口領域へのアクセスを可能にする請求項１に記載のマスク。
4. 前記取り外し可能な挿入物は、呼気サンプリング・ポートを備え、前記取り外し可能な挿入物が前記フレーム部分と結合されたときに、前記呼気サンプリング・ポートが、前記患者から吐き出された呼気のサンプルを捕集するための呼気サンプリング管路に結合するように構成されている請求項１に記載のマスク。
5. 前記取り外し可能な挿入物は、治療用デバイスを備える請求項１に記載のマスク。
6. 前記取り外し可能な挿入物は、治療機能を前記患者に提供するように構成される請求項１に記載のマスク。
7. 前記取り外し可能な挿入物は、曇り防止コーティングを備える請求項１に記載のマスク。
8. 前記フレーム部分は、第１ガス送達オリフィスと第２ガス送達オリフィスとを備え、
   前記第１ガス送達オリフィスは前記第１呼気リムに結合し、新鮮な呼吸ガスのための入口ポートを提供するように構成され、
   前記第２ガス送達オリフィスは呼吸ガスを排出するために前記第２呼吸リムに結合し、
   前記第１ガス送達オリフィスと前記第２ガス送達オリフィスとは、前記呼吸器開口部領域を横切る前記呼気ガスのクロスフローを提供するように構成される請求項１に記載のマスク。

Images