JP6220355B2 - 作用表面の場所を正確に識別するためのｘ線不透過性の端部部分を備える医療用バルーン - Google Patents

作用表面の場所を正確に識別するためのｘ線不透過性の端部部分を備える医療用バルーン Download PDF

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Description

以下の米国仮特許出願は、参照により組み込まれる。６１／６０８，８５２；６１／６０８，８５９；６１／６０８，８６２；６１／６０８，８９７；６１／６０８，９０２；６１／６０８，９０８；６１／６０８，９１３；６１／６０８，９１７；６１／６０８，９２７；６１／６０８，９３２；６１／６０８，９４１；および６１／７４７，４４４。
本開示は、概して、血管形成術などのような医療処置を行うためのバルーンに関し、より具体的には、使用の間に正確に位置付けまたは識別され得る所定の部分（例えば、作用表面など）を有する医療用バルーンに関する。
バルーンは、身体のチューブ状の領域（例えば、動脈または静脈など）内の流量制限、または、おそらく、完全閉塞さえも解消または処置するために日常的に使用されている。多くの臨床的状況において、制限が、硬質の固体（例えば、石灰化プラークなど）によって引き起こされ、そのような閉塞をコンパクトにするために高い圧力の使用が必要とされる。市販のバルーンは、複雑な技術を用いて、バルーンのプロファイルを犠牲にすることなく、高い圧力の要件を実現している。高い圧力の要件の他に、バルーンも、特に血管形成術のために使用されるときに、穿刺に対して抵抗力を有するべきであり、進み易く、押し易く、低いプロファイルを表すべきである。
臨床診療では、血管形成術バルーンは、図１および図２に示されているように、収縮されて折り畳まれた状態から拡張された状態へ血管内で拡張され、目標領域（例えば、血管Ｖの内周壁部Ｉの一部分など）を治療する。図３および図３ａ（Ｘ線透視検出器プレート（fluoroscope detector plate）（ＦＤＰ）によって測定される強度を示している）に図示されているように、壁部２８を有するバルーン１２の膨張は、従来的に、寸法ＤＸに沿って、Ｘ線造影剤ＣＭを使用して完全にされ、インターベンション治療（interventional procedure）の間にＸ線または他の形態のＸ線写真Ｒのもとでのより良好な可視性を提供する。典型的には、造影剤および生理食塩水の７０／３０パーセント混合物が使用され、血管形成術手順の間にバルーンを膨張させる。
一般的に、望ましい目標は、バルーン（特に、大きい体積のバルーン（それは、造影剤による最大２分の膨張／収縮時間を必要とする可能性がある））のプロファイルを犠牲にすることなく、バルーンに必要とされる膨張時間および収縮時間を低減させることである。また、その相対的に高い粘度に因って、バルーンの膨張／収縮のときに使用される造影剤の量を取り除くか、または少なくとも低減させることが望ましいこととなる。造影剤の使用は、膨張／収縮時間を長くし、また、ヨウ素に対して敏感な患者にヨウ素被ばくのリスクをもたらす。この点において、例えば、生理食塩水または二酸化炭素などのような、非Ｘ線不透過性の物質を造影剤の代わりに使用することが可能であるが、そのような物質は、Ｘ線撮影の間に見ることができず、したがって、可視性を向上させない。
さらに、血管形成術手順を行う医師は、膨張していないバルーンの位置を正確に位置決めすることができるべきであり、その結果、バルーンは、膨張させられると適正に位置決めされることとなる。これは、従来から、バルーン作用表面に対応する領域にあるカテーテルシャフト上にマーカーバンドを取り付けることによって達成される。この「作用表面」は、石灰化プラークに接触するなどの、所望の治療効果を実現するために使用されるバルーンの一部分に沿った表面である（その表面は、近位端部および遠位端部において円錐形状の部位またはテーパー付きの部位を有するバルーンの場合、典型的には、略円筒形状のバレル部位と同一の広がりを有する）。
シャフトに沿って設置する間のマーカーバンドのミスアライメントが、図４に示されているように、作用表面の範囲に正確に対応しないということを結果として生じさせる場合がある（シャフトＳによって保持されているそれぞれの内部マーカーバンドＭと、バルーン１２の作用表面Ｗと、の間のミスアライメント量Ｘに留意されたい。また、それは、典型的には、遠位端部においてＸ線不透過性の先端部Ｐを備える）。内在するシャフト上にマーカーを適正に位置決めし、バルーンが膨張させられるときに、予想される作用表面の境界とアライメント状態にすることに細心の注意を払ったとしても、いくつかの潜在的な要因に起因してミスマッチの傾向が依然として存在する。１つのそのような要因は、カテーテルシャフトの遠位端部にバルーンを付加する結果として生じる公差の蓄積である場合がある。また、バルーンは、膨張させられるときに（特に、大きく、とりわけ長いバルーンを用いるときに）、長手方向に成長する傾向を有している。別の要因は、膨張の間に、バルーン内のカテーテルシャフトの一部分が曲がるか屈曲する傾向である。これは、シャフトに固定されたＸ線不透過性のマーカーと、作用表面と、の間にミスアライメントをもたらす可能性がある。
原因が何であれ、結果として生じるミスアライメントは、インターベンション治療の間に、臨床医がバルーンの作用表面の場所を正確に識別することを妨げる可能性がある。これは、地理的に間違った設置、すなわち、目標領域Ｔとバルーン１２の作用表面Ｗとの間の意図された接触の「ミス」をもたらす可能性がある（図２を参照）。ミスは、手順を長くする可能性があるので（例えば、薬品コーティングされたバルーンの場合に、バルーン１２の再配置、または、別のバルーンカテーテルの使用を必要とすることなどによる）、バルーンが、ペイロード（例えば、薬品、ステント、または、その両方など）または作用エレメントを血管系内の特定の場所へ移送するように構成されているときに、そのような結果を回避することが特に望ましい。
また、収縮すると、バルーンは、「パンケーキング」として知られる現象を受ける可能性がある。この状態では、バルーン１２は、図５に示されているように、平坦化された状態へ、自身上に折り畳まれる。バルーンの全幅が平坦化された状態で認識され得るので、この状況は、バルーンが、Ｘ線透視法を通して、おそらく依然として膨張状態にあるかのように見えることを引き起こす可能性がある。これは、実際にはそうでないときに、バルーンが膨張させられたままであるという誤った認識を臨床医に与える可能性がある。
したがって、バルーンに関して、作用表面がインターベンション治療の間に向上した精度で識別され得るという必要性が確認されている。解決策は、カテーテルシャフトおよびバルーン上の固定場所同士の間の潜在的なミスマッチを考慮して作用表面を画定することとなり、バルーン内のカテーテルシャフトの一部分の位置と独立して作用することとなる。また、識別の改善により、パンケーキングによって引き起こされる収縮の誤った認識のより良好な検出を可能にすることができる。全体として、コストまたは複雑さを著しく増加させることなく、また、大幅な修正なく多くの既存のカテーテル技術に適用され得る態様で、手技上の効率が向上されることとなる。
本開示の目的は、インターベンション治療の間に作用表面が向上した精度で識別され得るバルーンを提供することである。
本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本開示による第１の実施形態を図示する図である。 本開示による第２の実施形態を図示する図である。 本開示による第３の実施形態を図示する図である。 本開示による第４の実施形態を図示する図である。 本開示による第５の実施形態を図示する図である。 本開示による第６の実施形態を図示する図である。 本開示による第７の実施形態を図示する図である。 本開示による第８の実施形態を図示する図である。 折り畳まれた状態の図１７の実施形態を図示する図である。
図に関して以下に提示されている説明は、特に記述がない限り、すべての実施形態に当てはまり、それぞれの実施形態に共通の特徴は、同様に示され、番号が付されている。
カテーテルチューブ１４上に装着されたバルーン１２を有する遠位部分１１を備えるカテーテル１０が提供される。図６、図７および図８を参照すると、バルーン１２は、中間部位１６すなわち「バレル」と、端部部位１８，２０と、を有している。一実施形態では、端部部位１８，２０は、直径が低減し、中間部位１６をカテーテルチューブ１４に接合する（したがって、部位１８，２０は、円錐部または円錐部位と一般的に呼ばれる）。バルーン１２は、円錐部位１８，２０上のバルーン端部（近位端部１５ａおよび遠位端部１５ｂ）においてシールされており、１つ以上の膨張ルーメン１７を介して、バルーン１２の膨張を可能にする。１つ以上の膨張ルーメン１７は、カテーテルチューブ１４内に延在し、バルーン１２の内部と連通している。
また、カテーテルチューブ１４は、ガイドワイヤールーメン２３を形成する細長いチューブ状のシャフト２４を備えている。ガイドワイヤールーメン２３は、カテーテル１０を通ってガイドワイヤー２６を方向付け、その遠位端部に沿って、バルーン１２が配置され得る。図８に図示されているように、このガイドワイヤー２６は、カテーテル１０の近位端部と、コネクター２７の第１のポート２５と、を通ってルーメン２３内へ延在し、「オーバーザワイヤー」（ＯＴＷ）配置を実現することが可能であるが、「ラピッドエクスチェンジ」（ＲＸ）構成で提供されることも可能である。「ラピッドエクスチェンジ」（ＲＸ）構成では、ガイドワイヤー２６は、遠位端部により近い側方開口部１４ａを出ていき（図９を参照）、または、そうでなければ、バルーン１２の遠位で、先端部Ｐに関連付けされた通路を通して給送される（「ショート」ＲＸ；図示せず）。また、流体（例えば、生理食塩水、造影剤、または、その両方）を、膨張ルーメン１７を介して、バルーン１２の内部区画内へ導入するために、第２のポート２９は、コネクター２７などによってカテーテル１０に関連付けされ得る。
バルーン１２は、膨張流体を受け入れるための内部を形成する単層または多層のバルーン壁部２８を備えることが可能である。バルーン１２は、バルーンが膨張させられるときに、１つ以上の方向にそのサイズおよび形状を維持するバルーン壁部２８を有する非追従性のバルーンとすることが可能である。非追従性のバルーンの例は、米国特許第６，７４６，４２５号、ならびに、米国特許出願公開第２００６／００８５０２２号、米国特許出願公開第２００６／００８５０２３号、および、米国特許出願公開第２００６／００８５０２４号に見出すことが可能であり、それらの開示は、これによって、参照により本明細書に組み込まれる。また、そのような場合に、バルーン１２は、膨張の間および膨張の後に一定のままの所定の表面積を有しており、また、膨張の間および膨張の後にそれぞれまたはともに一定のままの所定の長さおよび所定の直径を有している。しかしながら、バルーン１２は、代替的に、特定の使用に応じて、半追従性または追従性とすることが可能である。
インターベンション治療の間の場所確認能力の向上を提供するために、バルーン１２は、Ｘ線不透過性の品質を有することが可能である。一実施形態では、このＸ線不透過性の品質は、臨床医が、比較的容易に、および、高い精度で、バルーン１２のうちの１つの部分を別の部分から（例えば、作用表面Ｗを含むバレル部位１６を円錐部位１８，２０から）区別することを可能にする態様で提供される。これは、臨床医が、バルーン１２（とりわけ、作用表面Ｗ）を特定の治療場所に正確に位置決めすることを確実にすることの助けとなり、それは、より詳細に以下の説明で概説されているように、バルーン表面を介した薬物の送達において特に重要である可能性がある。
一実施形態では、Ｘ線不透過性の品質は、戦略的に位置決めされた識別子（例えば、少なくとも部分的にＸ線不透過性を有する複数のマーキング３０）を、バルーン１２に沿って１つ以上の場所に設けることによって実現され、作用表面Ｗとして画定される部分を生成している。本明細書で使用されているような「マーキング」という用語は、バルーン壁部２８に適用される印を示しており、作用表面Ｗの実質的に連続的な性質を妨害することなく、均一な治療効果を確実にすることの助けとなる（それは、繰り返しになるが、バルーン１２が特定の治療場所へ薬品を移送するように構成される場合に特に重要となる場合がある）。
図１０〜図１２および図１４に示されているように、このマーキング３０は、一対のマーキング３０の形態で設けることが可能であり、それは、作用表面Ｗの近位端部に配置される第１のストリップ３２ａと、作用表面Ｗの遠位端部に設けられる第２のストリップ３２ｂと、を備える。言い換えれば、第１のストリップ３２ａおよび第２のストリップ３２ｂは、近位または遠位に、それらの外側縁部を有しており、それは、場合によっては、バレル部位１６が移行して円錐部位１８，２０を形成する点と整合する。ストリップ３２ａ，３２ｂは、所望の場所（単数または複数）（場合により、作用表面Ｗの中央部分を含む（それは、臨床医がバルーン１２の完全膨張を確認する助けとなる））において、バルーン１２の周り全体に延在する幅の狭い細長いバンドの形態で設けることが可能である。
どのような場合においても、マーキング３０は、作用表面Ｗ全体をＸ線不透過性にする必要のない態様で、また、意図された形式で作用表面Ｗが治療領域と完全に接触することを妨げない態様で提供される（すなわち、膨張されるときなどに、マーキング３０は、認識できるほどにはバルーン１２の直径を増加させない）。同様に、マーキング３０は、バルーン１２の内部区画内に延在する任意の内側部材（例えば、ガイドワイヤールーメン２３を形成するシャフト２４など）から分離されている。
この実施形態では、マーキング３０を備えるバルーン１２は、様々な方式で生成することが可能である。例えば、マーキング３０は、Ｘ線不透過性の材料を、所望の場所においてコーティングの形態で壁部２８に適用することによって設けることが可能である。これは、（場合により、マスクなどを適用することによって（そのような場合には、所望のコーティングを形成するためにＸ線不透過性の材料内にバルーン１２を浸漬またはロールする技法を使用することが可能である）、）バルーン壁部２８上にＸ線不透過性の材料をインク付け、噴霧、印刷、スタンプ、塗装、接着、または、蒸着（例えば、化学蒸着などによる）することによって行うことが可能である。追加的にまたは代替的に、所望のＸ線不透過性を提供する識別子は、（例えば、それを壁部２８の材料層として提供することなどによって）壁部２８内に埋め込むか、または、壁部２８を一緒に形成する複数の層の間の接着剤の単一の層の中に埋め込むことが可能である。マーキング３０は、バルーン壁部２８を製作するためのプロセス中（例えば、共押出またはブロー成形プロセスの間など）に設けることが可能である。そのような技法の例は、「PARISON FOR FORMING BLOW MOLDED MEDICAL BALLOON WITH MODIFIED PORTION, MEDICAL BALLOON, AND RELATED METHODS」（発明者は、Paul Ｆillmore、Andrew Schaffer、Allen RonanおよびEoin Ryan）、ならびに、「MEDICAL BALLOON WITH COEXTRUDED RADIOPAQUE PORTION」（発明者は、Paul Fillmore、Justin Hall、Pat ByrneおよびMargo Underwood）という発明の名称の、本出願と同日に出願された同時係属中の出願において説明されている。これらの出願の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
この実施形態または任意の他の実施形態では、マーキング３０が、作用表面Ｗ上または作用表面Ｗに沿う以外のバルーン１２の一部分に沿って設けられ、作用表面は、任意の種類のＸ線不透過性の識別子すなわちマーキングを備えていなくてもよい。例えば、図１１に示されているように、マーキング３０は、バルーン１２の円錐部位１８，２０の一方または両方のみに設けることが可能である。図示されている実施形態では、マーキング３０は、作用表面Ｗが始まって終わる場所（例えば、円錐部位１８，２０が、近位端部および遠位端部においてバレル部位１６へ移行する点（それは、境界すなわち縁部と考えることができる））まで、長手方向または軸線方向に、端部部位１８，２０に沿って設けられている。
この実施形態または他の実施形態では、マーキング３０は、円錐部位１８，２０の一部分に沿って延在することが可能であり、または、図１２に示されているように、端部部位すなわち円錐部位１８，２０の全体に沿って、もしくは、少なくとも、カテーテルチューブ１４に取り付けられる点まで、延在することが可能である（したがって、全体のバルーン長さＬの指示を提供することが可能である）。いずれの場合でも、作用表面Ｗに関連付けされたカテーテル１０のいずれの部分（内側にあるシャフト２４を含む）も、追加的なＸ線不透過性のマーカー、エレメント、または材料を含まない。結果的に、作用表面Ｗ全体は、１つ以上のＸ線不透過性のマーキング３０を備えるバルーン１２の一部分から明確に区別され、また、バルーン１２の全長Ｌから容易に区別される。
図１３では、膨張ルーメン１７を形成するチューブ１４、または、ガイドワイヤールーメン２３を形成するシャフト２４上の任意のマーカーなどに関係なくバルーン１２を設置可能にするために、Ｘ線不透過性の品質が、全体のバルーン長さＬの正確な指示を生成するように提供され得ることが示されている。これは、バルーン１２が終端する場所のそれぞれにおいて、または、それに隣接して（例えば、近位端部１５ａおよび遠位端部１５ｂにおいて、または、隣接するチューブ１４上においてもなど）、マーキング３０の形態のＸ線不透過性の識別子を設けることによって達成することが可能である。このマーキング３０は、一実施形態に関して先述されているストリップ３２ａ，３２ｂの形態のマーキングと同様に、円周方向のバンド３４ａ，３４ｂの形態のストリップを備えることが可能であり、同じ態様で適用することが可能である。また、図１４に示されているように、ストリップ３２ａ，３２ｂ（円錐部位１８，２０またはバレル部位１６上のいずれかにある）とバンド３４ａ，３４ｂとが一緒に使用され、バルーン１２および作用表面Ｗの両方の端部、ならびに、バルーン長さＬ（図１３を参照）を明確かつ正確に識別することを可能にすることができる。
また、バルーン１２には、円錐部位１８，２０とバレル部位１６との間で異なるＸ線不透過性の識別子を設けることが可能である。したがって、図１５に示されているように、バレル部位１６は、例えば、第１のパターン（例えば、斜めのストリップ３７）を有する複数のマーキング３０を備えることが可能である。追加的にまたは代替的に、円錐部位１８，２０の一方または両方は、第２のパターンを備えることが可能であり、第２のパターンは、第１のパターン（例えば、円３９）とは異なるものとすることが可能であり、したがって、作用表面Ｗの指示を提供する。また、当然に認識されるように、円錐部位１８，２０の一方または両方のみに、選択されたパターンを設けることも可能であり、その結果、バレル部位１６（したがって、作用表面Ｗ）が、実質的に非Ｘ線不透過性のままであるか、または、いずれにしても、追加的なＸ線不透過剤を備えない。
同様に、マーキング３０のうちの１つ以上は、他の形態の印（例えば、ロゴＯまたは英数字の情報（例えば、ブランド、商標情報、モデルもしくは品目番号、カタログ番号、定格破裂圧力、バルーン長さ、バルーン直径など））とすることが可能であり、それは、繰り返しになるが、バレル部位１６、円錐部位１８，２０、または、それらの任意の組合せに設けることが可能である。この識別子は、それが収縮された状態にあると認識され得るような態様で、または、バルーン１２が膨張されるとき、もしくは、拡張されるとき、または、その両方のときに、それが読み取られて理解され得る態様で、提供することが可能である。また、作用表面Ｗの場所の画定の助けとなることに加えて、これは、正しいバルーンが使用されたということ、および、それが上手く展開または膨張されたということを、臨床医が検証または確認することを可能にし得る。さらなる別の可能性は、目盛り付きのＸ線不透過性のマーキング（例えば、定規、グラデーション、またはスケールなど）を提供することであり、それは、膨張しているときのバルーン１２の相対的な寸法を指示し、それは、必要な場合または所望の場合に（例えば、ＬＥＭＡＩＴＲＥテープ（そのバージョンは、ＶＡＳＣＵＴＡＰＥブランドのもとで流通されている）を使用することなどによって）、確認のために外部からチェックすることが可能である。
図１６および図１７を見てみると、識別子は、バルーン１２の円錐部位１８，２０の一方または両方のみに沿って（示されているように円錐部位２０の全体に沿って、または、部分的にのみ沿って）、長手方向に延在する１つ以上のＸ線不透過性のマーキングの形態とすることができることが理解され得る。例えば、図１６に示されているように、単一の長手方向に延在するストリップ３８ａが、バルーン１２の遠位端部１５ｂと、作用表面Ｗの遠位縁部すなわち境界と、の間に延在することが可能である。代替的に、図１７に示されているように、複数のそのようなストリップ（それに限定されないが、３つのストリップ３８ａ，３８ｂ，３８ｃを備える）を設けることが可能である。複数のストリップは、円周方向に間隔を置いて配置することが可能であり、バルーン１２の端部１５ａまたは１５ｂ（その点において、ストリップは、実際に収束し、互いに接触することが可能である）においてよりも、作用表面Ｗに隣接して、より大きい間隔を有することが可能である。円錐部位１８，２０の一方または両方に沿って複数のストリップ（例えば、３つの３８ａ，３８ｂ，３８ｃなど）を使用することは、臨床医がパンケーキングの存在をより良好に検出できることを可能にし得る。なぜなら、ストリップ３８ａ，３８ｂ，３８ｃは、バルーン１２が膨張されているか、または平坦化（パンケーキ化）されているときに、さらに離れているように見え、バルーン１２が収縮され（１２’）、平坦化されていないときに、より近くに見えるからである（図１７と図１８とを比較されたい）。
１つまたは複数の表面エレメント（例えば、ペイロード（薬品、ステント、または、その両方））または作業器具（カッター、フォーカスドフォースワイヤーなど）を血管系内へ運ぶバルーン１２は、マーキング技法の先述の説明から利益を得ることが可能である。例えば、図１０に示されているように、例えばバレル部位１６と円錐部位１８，２０との間の移行部にＸ線不透過性のマーキング３０を設けることなどによって形成された作用表面Ｗを備えるバルーン１２は、そのような薬品Ｄでコーティングされた一部分を備えることが可能である（例えば、血管の内部に適用されるときに所望の治療効果を達成するように構成されたものなど）。また、Ｘ線不透過性のマーキング３０は、例えば、作用表面Ｗの全体に沿って、または、作用表面Ｗの一部分だけに沿って、バルーン１２上の薬品Ｄの場所に対応することも可能である。薬品Ｄは、製造プロセスの一部として、また、血管系内への挿入するために折り畳む前に、膨張されたバルーンに適用することが可能である。したがって、臨床医は、Ｘ線透視法の利益によって、血管系内でバルーン１２を膨張させる前に、作用表面Ｗの正確な位置を決定して、所望の場所に薬品Ｄを移送し、所望の治療療法を提供することが可能である。
Ｘ線不透過性の材料の例には、それに限定されないが、微粉タングステン、タンタル、ビスマス、三酸化ビスマス、オキシ塩化ビスマス、次炭酸ビスマス、他のビスマス化合物、硫酸バリウム、スズ、銀、銀化合物、希土類酸化物、および、Ｘ線吸収に一般的に使用される多くの他の物質が含まれる。使用される量は、Ｘ線不透過性の所望の程度に応じて変えることが可能である。
また、識別子は、例えば、塗装または他の結合などによって、バルーン壁部２８の内部表面に適用されるＸ線不透過性の材料を含有することが可能である。１つの例では、Ｘ線不透過性の材料は、例えば、バンドの形態などで、バルーン１２の内部表面または外部表面に適用される金を含有する（それは、本明細書で説明されるバンドのいずれかとすることが可能である）。金は、その柔軟性および鍛造性を前提として、リーフ形態で適用することが可能であり、それは、バルーン１２の拡張を少しも邪魔することとならないことも意味している。
バルーンまたはカテーテルを引用する以下の段落のそれぞれの主題は、それぞれ、他の段落のいずれかで引用されるバルーンまたはカテーテルの一部になり得る。
１．１ バルーンカテーテルであって、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、シャフトの遠位端部に沿って支持される膨張可能なバルーンであって、膨張させられるときに間隔を隔てて配置された、第１および第２の円錐形状の端部部位と当該円錐形状の部位同士の間の作用表面と、を備え、バルーンは、円錐形状の端部部位から作用表面への移行部を識別する少なくとも１つのＸ線不透過性のマーキングをさらに備えるバルーンカテーテル。
１．２ 段落１．１に記載のカテーテルであって、少なくとも１つのＸ線不透過性のマーキングは、第１の円錐形状の端部部位と作用表面との間の第１の移行部において第１のＸ線不透過性のマーキングを備え、第２の円錐形状の端部部位と作用表面との間の第２の移行部において第２のＸ線不透過性のマーキングをさらに備えるカテーテル。
１．３ 段落１．１または段落１．２に記載のカテーテルであって、少なくとも１つのマーキングはストリップを備えるカテーテル。
１．４ 段落１．１ないし段落１．３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、ストリップの形態の複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに備えるカテーテル。
１．５ 段落１．４に記載のカテーテルであって、ストリップは、第１および第２の円錐形状の端部部位の間で少なくとも部分的に長手方向に延在するカテーテル。
１．６ 段落１．４または段落１．５に記載のカテーテルであって、ストリップは環状のバンドを備えるカテーテル。
１．７ 段落１．１ないし段落１．６のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも２つの間隔を置いて配置されたＸ線不透過性のマーキングが、それぞれの円錐形状の端部部位に設けられており、それぞれの円錐形状の端部部位の遠位部分および近位部分に隣接する部位を備えるカテーテル。
１．８ 段落１．１ないし段落１．７のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは、第１および第２の円錐形状の端部部位の間にバレル部位を備え、バレル部位上に複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに備えるカテーテル。
１．９ 段落１．１ないし段落１．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、マーキングは、円錐形状の端部部位上に第１のパターンを備え、作用表面上に第２の異なるパターンをさらに備えるカテーテル。
１．１０ 段落１．１ないし段落１．９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのマーキングは、パターン、ストリップ、ブランド、ロゴ、文字、数字、単語、または、それらの組合せからなる群から選択されるカテーテル。
１．１１ 段落１．１ないし段落１．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、識別子はスケールを備えるカテーテル。
１．１２ 段落１．１ないし段落１．１１のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは薬品を備えるカテーテル。
１．１３ 段落１．１２に記載のカテーテルであって、薬品はＸ線不透過性のマーキングの場所に対応しているカテーテル。
１．１４ 段落１．１２に記載のカテーテルであって、薬品はＸ線不透過性のマーキング以外の場所に対応しているカテーテル。
１．１５ 段落１．１２に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性のマーキングは、Ｘ線不透過剤を含むように製剤化された薬品を含有するカテーテル。
１．１６ バルーン壁部の作用表面上に保持された薬品と、バルーン上の薬品の場所を識別するＸ線不透過性の識別子と、を有するバルーン。
１．１７ 段落１．１６に記載のバルーンであって、Ｘ線不透過性の識別子は、薬品を含有する製剤と混合されたＸ線不透過性の材料を含有するバルーン。
１．１８ 段落１．１６に記載のバルーンであって、作用表面は、バルーンのバレル部位に沿っており、Ｘ線不透過性の識別子は、バルーンの一方または両方の円錐部位上にあるバルーン。
２．１ バルーンカテーテルであって、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、シャフトの遠位端部に沿って支持される膨張可能なバルーンであって、膨張されたときに、作用表面を形成する略円筒形状のバレル部位、および、作用表面の一部を形成しない略円錐形状の端部部位を有するバルーンと、を備え、バルーンは、作用表面の相対的な位置を指示するための少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに備え、識別子は、作用表面の範囲を画定するように、バルーンの円錐形状の端部部位のうちの少なくとも１つに設けられるバルーンカテーテル。
２．２ 段落２．１に記載のカテーテルであって、識別子はマーキングを備えるカテーテル。
２．３ 段落２．１または段落２．２に記載のカテーテルであって、第１のマーキングが、第１の円錐形状の部位端部部位と作用表面との間の第１の移行部に設けられ、第２のマーキングが、第２の端部部位と作用表面との間の第２の移行部に設けられるカテーテル。
２．４ 段落２．２または段落２．３に記載のカテーテルであって、マーキングはストリップを備えるカテーテル。
２．５ 段落２．１ないし段落２．４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、識別子は、バルーンの端部と、バレル部位と、の間に延在する長手方向のストリップを備えるカテーテル。
２．６ 段落２．１ないし段落２．５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、複数の識別子をさらに備えるカテーテル。
２．７ 段落２．６に記載のカテーテルであって、複数の識別子のそれぞれは長手方向に延在するストリップを備えるカテーテル。
２．８ 段落２．６または段落２．７に記載のカテーテルであって、識別子は環状のバンドを備えるカテーテル。
２．９ 段落２．６または段落２．６に従属する段落２．８に記載のカテーテルであって、識別子は長手方向に延在するストリップを備えるカテーテル。
２．１０ 段落２．１ないし段落２．９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、間隔を置いて配置された少なくとも２つのＸ線不透過性の識別子が、それぞれの端部部位に設けられるカテーテル。
２．１１ 段落２．１ないし段落２．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バレル部位上に少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに備えるカテーテル。
２．１２ 段落２．１ないし段落２．１１のいずれか１つに記載のカテーテルであって、識別子は、第１のパターンを有する第１の識別子であり、第２の異なるパターンを有する第２の識別子をさらに備えるカテーテル。
２．１３ 段落２．１ないし段落２．１２のいずれか１つに記載のカテーテルであって、識別子は少なくとも１つの文字または数字を備えるカテーテル。
２．１４ 段落２．１ないし段落２．１３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、識別子はロゴを備えるカテーテル。
２．１５ 段落２．１ないし段落２．１４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、識別子はスケールを備えるカテーテル。
２．１６ 段落２．１ないし段落２．１５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に薬品をさらに備えるカテーテル。
３．１ カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーンであって、第１の端部と第２の端部との間に長手方向に延在する作用表面を有する膨張可能な本体部であって、作用表面の少なくとも第１の端部を識別するために本体部に沿って設けられた少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を有する膨張可能な本体部を備え、Ｘ線不透過性の識別子は、作用表面の第１の端部の場所を識別するための第１のＸ線撮影用品質と、作用表面の第１の端部以外の場所における第２のＸ線撮影用品質と、を有している膨張可能なバルーン。
３．２ 段落３．１に記載のバルーンであって、第２のＸ線撮影用品質は、作用表面の第２の端部を識別するために設けられるバルーン。
３．３ 段落３．２に記載のカテーテルであって、第１のＸ線撮影用品質と第２のＸ線撮影用品質とは実質的に同じであるカテーテル。
３．４ 段落３．１に記載のバルーンであって、Ｘ線不透過性の識別子はマーキングを備えるバルーン。
３．５ 段落３．１に記載のバルーンであって、Ｘ線不透過性の識別子は、作用表面の第１の端部から第２の端部まで略らせん経路をたどるバルーン。
３．６ 段落３．１に記載のバルーンであって、識別子は、作用表面に沿って延在する複数のらせん識別子を備えるバルーン。
３．７ 段落３．１に記載のバルーンであって、識別子はＸ線不透過性のフィラメントを備えるバルーン。
３．８ 段落３．７に記載のバルーンであって、フィラメントは、バルーンの作用表面の少なくとも一部分に沿ってらせん状に巻かれるバルーン。
３．９ 段落３．１ないし段落３．８のいずれか１つに記載のバルーンであって、バルーン上に薬品をさらに備えるバルーン。
３．１６ カテーテルに関連して使用するためのバルーンであって、外側表面と、バルーンの外側表面に沿って延在する少なくとも１つの巻線と、を有する本体部を備え、バルーンはＸ線不透過性の品質を有している、バルーン。
３．１７ 段落３．１６に記載のバルーンであって、巻線はＸ線不透過性のフィラメントを備えるバルーン。
３．１８ 段落３．１ないし段落３．１７のいずれか１つに記載のバルーンであって、Ｘ線不透過性の識別子は、らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを備えるバルーン。
３．１９ 段落３．１ないし段落３．１８のいずれか１つに記載のバルーンを備えるカテーテル。
３．２０ カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーンであって、らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを有するＸ線不透過性の識別子を備える膨張可能なバルーン。
４．１ ガイドワイヤーに関連して使用するためのバルーンカテーテルであって、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、シャフトの遠位端部に沿って支持される膨張可能なバルーンであって、膨張されたときに、間隔を置いて配置された第１および第２の端部、および、当該端部同士の間の作用表面を有するバルーンと、少なくとも、バルーンの作用表面の場所を識別するためのＸ線不透過性の部分を有する少なくとも１つのワイヤーと、を備えるバルーンカテーテル。
４．２ 段落４．１に記載のカテーテルであって、ワイヤーは、第１の状態と第２の状態との間で調節するための形状記憶を有する材料を備えるカテーテル。
４．３ 段落４．１または段落４．２に記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーは、略長手方向に延在しているカテーテル。
４．４ 段落４．１ないし段落４．３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の部分は細長いカテーテル。
４．５ 段落４．１ないし段落４．４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、ワイヤーは少なくとも部分的にポリマーを含有するカテーテル。
４．６ 段落４．１ないし段落４．５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーは少なくとも部分的に弾性を有するカテーテル。
４．７ 段落４．１ないし段落４．６のいずれか１つに記載のカテーテルであって、略長手方向に延在する複数のワイヤーを備え、複数のワイヤーのうちの少なくとも１つは、少なくとも、バルーンの作用表面の場所を識別するためのＸ線不透過性の部分を備えるカテーテル。
４．８ 段落４．１ないし段落４．７のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーはバルーンの外側表面に沿って延在しているカテーテル。
４．９ 段落４．１ないし段落４．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーはバルーンの内側表面に沿って延在しているカテーテル。
４．１０ 段落４．１ないし段落４．９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーはバルーンの第１の端部から第２の端部へ延在しているカテーテル。
４．１１ 段落４．１ないし段落４．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーのＸ線不透過性の部分は、作用表面に対応する、バルーンの一部分に沿って延在しているカテーテル。
４．１２ 段落４．１ないし段落４．１１のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーのＸ線不透過性の部分は、作用表面に対応する、バルーンの一部分以外に沿って延在しているカテーテル。
４．１３ 段落４．７、または、段落４．７に従属する段落４．８ないし段落４．１２のいずれか１つに記載のカテーテルであって、ワイヤーは、バルーンの周囲に実質的に等距離に間隔を置いて配置されているカテーテル。
４．１４ 段落４．１ないし段落４．１３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、ワイヤーは、追従性または半追従性の部分を備えるカテーテル。
４．１５ 段落４．１ないし段落４．１４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも部分的にＸ線不透過性を有するワイヤーの少なくとも１つの端部は、バルーンをシャフトに接続する結合部に取り付けられるカテーテル。
４．１６ 段落４．１ないし段落４．１５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に提供された薬品をさらに備えるカテーテル。
４．１７ 段落４．１ないし段落４．１６のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーは、少なくとも部分的に、第１の状態と第２の状態との間で調節するための形状記憶を有する材料を含有するカテーテル。
４．１８ 段落４．２または段落４．１７に記載のカテーテルであって、形状記憶材料はＮＩＴＩＮＯＬを含有するカテーテル。
５．１ ガイドワイヤーとともに使用するように構成されたバルーンカテーテルであって、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、シャフトの遠位端部に沿って支持される膨張可能なバルーンであって、膨張されたときに、間隔を置いて配置された第１および第２の端部、および、当該端部同士の間の作用表面を有するバルーンと、バルーンの内部区画内に配置されるインサートであって、少なくとも、シャフトから分離したＸ線不透過性の部分を有するインサートと、を備えるバルーンカテーテル。
５．２ 段落５．１に記載のカテーテルであって、インサートは、シャフトに対して移動するように構成されているカテーテル。
５．３ 段落５．１または段落５．２に記載のカテーテルであって、インサートは、バルーンの第１の端部から作用表面の一方の端部へ延在するカテーテル。
５．４ 段落５．１ないし段落５．３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートは、少なくとも部分的にＸ線不透過性の材料から作製されたチューブを備えるカテーテル。
５．５ 段落５．１ないし段落５．４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートは、少なくとも１つのフィンガーを備えるカテーテル。
５．６ 段落５．５に記載のカテーテルであって、フィンガーは、Ｘ線不透過性の端部部分を備えるカテーテル。
５．７ 段落５．１ないし段落５．６のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートは、バルーンが膨張されたときに、後退状態から拡張状態まで移動するように構成された複数のフィンガーを備えるカテーテル。
５．８ 段落５．１ないし段落５．７のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートを少なくとも部分的に覆う後退可能なシースをさらに備えるカテーテル。
５．９ 段落５．１ないし段落５．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートはワイヤーを備えるカテーテル。
５．１０ 段落５．９に記載のカテーテルであって、ワイヤーは、作用表面に対応するＸ線不透過性の部分を備えるカテーテル。
５．１１ 段落５．１０に記載のカテーテルであって、ワイヤーは、バルーンの第１の端部から第２の端部まで延在し、Ｘ線不透過性の部分は、ワイヤーの中間部分を備えるカテーテル。
５．１２ 段落５．１０または段落５．１１に記載のカテーテルであって、ワイヤーは、バルーンの第１の端部から第２の端部まで延在し、Ｘ線不透過性の部分は、ワイヤーの端部部分を備えるカテーテル。
５．１３ 段落５．１ないし段落５．１２のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートの少なくとも１つの端部は、バルーンがチューブ状のシャフトに接続する場所で接続されるカテーテル。
５．１４ 段落５．１ないし段落５．１３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートは環状のバンドを備えるカテーテル。
５．１５ 段落５．１ないし段落５．１４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートは複数の穿孔を備えるカテーテル。
５．１６ 段落５．１ないし段落５．１５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートは形状記憶を有する材料を含有するカテーテル。
５．１７ 段落５．１ないし段落５．１６のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に薬品をさらに備えるカテーテル。
６．１ カテーテルのための医療用バルーンへブロー成形されるためのパリソンであって、機能的な修正部を有する第１のチューブ状の層と、ブロー成形されたバルーンを形成するために第１のチューブ状の層と結合するように構成された第２のチューブ状の層と、を備えるパリソン。
６．２ 段落６．１に記載のパリソンであって、第１の層は第２の層の外部にあるパリソン。
６．３ 段落６．１に記載のパリソンであって、第１の層は第２の層の内部にあるパリソン。
６．４ 段落６．１ないし段落６．３のいずれか１つに記載のパリソンであって、機能的な修正部はＸ線不透過性のストリップを備えるパリソン。
６．５ 段落６．４に記載のパリソンであって、ストリップは円周方向のバンドを備えるパリソン。
６．６ 段落６．４または段落６．５に記載のパリソンであって、ストリップは、第１の層の第１の端部と第２の端部との間に延在するパリソン。
６．７ 段落６．１ないし段落６．６のいずれか１つに記載のパリソンであって、第１のチューブ状の層は第２のチューブ状の層から間隔を置いて配置されているパリソン。
６．８ 段落６．１ないし段落６．７のいずれか１つに記載のパリソンであって、機能的な修正部は、追加されたＸ線不透過剤、表面パターン、エッチング、１つ以上の穿孔、および、これらの組合せからなる群から選択されるパリソン。
６．９ 段落６．１ないし段落６．８のいずれか１つに記載のパリソンによって形成される医療用バルーンであって、壁部を有するチューブ状の膨張可能な本体部を備え、本体部は、第１および第２の略円錐形状の端部と、略円錐形状の端部同士の間にあり、作用表面を提供する略円筒形状のバレル部位と、を備える医療用バルーン。
６．１０ 段落６．９に記載のバルーンであって、第１の層はバルーンの第１の端部から第２の端部まで延在するバルーン。
６．１１ 段落６．９に記載のバルーンであって、第１の層は作用表面のみに沿って延在するバルーン。
６．１２ 段落６．９ないし段落６．１１のいずれか１つに記載のバルーンであって、第１の層は、壁部の一部分の周囲全体に沿って延在するバルーン。
６．１３ 段落６．９ないし段落６．１２のいずれか１つに記載のバルーンであって、第１の層は壁部の全周に沿って延在するバルーン。
６．１４ 段落６．９ないし段落６．１３のいずれか１つに記載のバルーンであって、壁部は、間隔を置いて配置された第１および第２のショルダー部を備え、第１の層は、ショルダー部同士の間に位置決めされるバルーン。
６．１５ 段落６．９ないし段落６．１４のいずれか１つに記載のバルーンであって、第１および第２の層は、両方とも、バルーンの第１の端部から第２の端部まで延在するバルーン。
６．１６ 段落６．９ないし段落６．１５のいずれか１つに記載のバルーンであって、バレル部位にわたって位置決めされ、実質的に作用表面に沿って延在する少なくとも部分的にＸ線不透過性を有するチューブをさらに備えるバルーン。
６．１７ 段落６．１６に記載のバルーンであって、Ｘ線不透過性のチューブの近位端部および遠位端部に隣接する第１および第２のショルダー部をさらに備えるバルーン。
６．１８ 段落６．１６または段落６．１７に記載のバルーンであって、チューブ全体がＸ線不透過性であるバルーン。
７．１ バルーンカテーテルであって、近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトと、シャフトの遠位端部に沿って位置決めされるバルーンと、を備え、バルーンの壁部の一部分は、共押出されたＸ線不透過性の材料を部分的に含有するバルーンカテーテル。
７．２ 段落７．１に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の部分は、バルーンの作用表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを備えるカテーテル。
７．３ 段落７．１または段落７．２に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の部分は、バルーンの全長表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを備えるカテーテル。
７．４ 段落７．１ないし段落７．３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の部分は、バルーンの第１の円錐部位に沿って延在する少なくとも１つのストリップを備えるカテーテル。
７．５ 段落７．４に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の部分は、バルーンの第２の円錐部位に沿って延在する少なくとも１つのストリップを備えるカテーテル。
７．６ 段落７．１ないし段落７．５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは複数のＸ線不透過性の部分を備えるカテーテル。
７．７ 段落７．６に記載のカテーテルであって、複数のＸ線不透過性の部分のそれぞれは長手方向のストリップを備えるカテーテル。
７．８ 段落７．７に記載のカテーテルであって、ストリップは、少なくとも、バルーンの作用表面に沿って延在するカテーテル。
７．９ 段落７．６ないし段落７．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、複数のＸ線不透過性の部分は円周方向に間隔を離して配置されているカテーテル。
７．１０ 段落７．１ないし段落７．９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは、バレル部位と、バレル部位のそれぞれの端部にある円錐形状の部位と、を備え、Ｘ線不透過性の部分は記バレル部位に設けられるカテーテル。
７．１１ 段落７．１ないし段落７．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは、バレル部位と、バレル部位のそれぞれの端部にある円錐形状の部位と、を備え、Ｘ線不透過性の部分は、前記円錐部位のうちの一方または両方に設けられるカテーテル。
７．１２ 段落７．１ないし段落７．１１のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の部分はバルーン壁部の層を備えるカテーテル。
７．１３ 段落７．１２に記載のカテーテルであって、層は内側層を備えるカテーテル。
７．１４ 段落７．１２または段落７．１３に記載のカテーテルであって、層は外側層を備えるカテーテル。
７．１５ 段落７．１４に記載のカテーテルであって、外側層はエッチングされているカテーテル。
７．１６ 段落７．１２ないし段落７．１５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは、バレル部位と、バレル部位のそれぞれの端部にある円錐形状の部位と、を備え、層はバレル部位全体に沿って延在するカテーテル。
７．１７ 段落７．１２ないし段落７．１６のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは、バレル部位と、バレル部位のそれぞれの端部にある円錐形状の部位と、を備え、層は、円錐形状の部位の一方または両方の全体に沿って延在するカテーテル。
７．１８ 段落７．１ないし段落７．１７のいずれか１つに記載のカテーテルであって、壁部の全部分は共押出されたＸ線不透過性の材料を含有するカテーテル。
７．１９ 段落７．１ないし段落７．１８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に薬品をさらに備えるカテーテル。
７．２０ 段落７．１ないし段落７．１９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の材料はｅＰＴＦＥを含有するカテーテル。
８．１ バルーンカテーテルであって、長手方向に延在するシャフトであって、近位端部および遠位端部を有し、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持するシャフトと、シャフトの遠位端部に沿って支持される膨張可能なバルーンであって、膨張されるときに作用表面を有するバルーンと、作用表面の少なくとも１つの端部を少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子に整合させるためのアクチュエーターと、を備えるバルーンカテーテル。
８．２ 段落８．１に記載のカテーテルであって、アクチュエーターは、バルーンが収縮された状態に対応する第１の位置と、バルーンが膨張された状態に対応する第２の位置と、を有するカテーテル。
８．３ 段落８．１または段落８．２に記載のカテーテルであって、アクチュエーターはスプリングを備えるカテーテル。
８．４ 段落８．１ないし段落８．３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、スプリングはリーフスプリングを備えるカテーテル。
８．５ 段落８．１ないし段落８．４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、アクチュエーターは、カテーテルの周りに円周方向に間隔を置いて配置された複数のスプリングを備えるカテーテル。
８．６ 段落８．１ないし段落８．５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、アクチュエーターの第１の部分はバルーンに固定され、アクチュエーターの第２の部分は前記シャフトに対して移動するように構成されているカテーテル。
８．７ 段落８．６に記載のカテーテルであって、アクチュエーターの第１の部分は、バルーンの壁部上の２つの層の間に捕捉されるカテーテル。
８．８ 段落８．６または段落８．７に記載のカテーテルであって、シャフトは、アクチュエーターの第２の部分を少なくとも部分的に受け入れるためのチャネルを備えるカテーテル。
８．９ 段落８．１ないし段落８．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、アクチュエーターの移動を停止させるためのストッパーをさらに備えるカテーテル。
８．１０ 段落８．１ないし段落８．９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子は、シャフトに取り付けられたマーカーを備えるカテーテル。
８．１１ 段落８．１ないし段落８．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子は、バルーンの内部区画内に位置決めされるインサートを備えるカテーテル。
８．１２ 段落８．１ないし段落８．１１のいずれか１つに記載のカテーテルであって、アクチュエーターは、作用表面の遠位端部をＸ線不透過性の識別子に整合させるための第１のアクチュエーターであり、作用表面の近位端部をＸ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターをさらに備えるカテーテル。
８．１３ 段落８．１２に記載のカテーテルであって、第１および第２のアクチュエーターのそれぞれは、複数のスプリングを備えるカテーテル。
８．１４ 段落８．１ないし段落８．１３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子は、第１のマーキングおよび第２のマーキングを備え、アクチュエーターは、作用表面の遠位端部を第１のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターであり、作用表面の近位端部を第２のマーキングに整合させるための第２のアクチュエーターをさらに備えるカテーテル。
８．１５ 段落８．１ないし段落８．１４のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、長手方向に延在するシャフトであって、近位端部および遠位端部を有し、第１および第２のＸ線不透過性の識別子を支持するシャフトと、作用表面の第１の端部を第１のＸ線不透過性のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターと、作用表面の第２の端部を第２のＸ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターと、を備えるバルーンカテーテル。
８．１６ 段落８．１ないし段落８．１５のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、バルーンを保持するためのシャフトであって、当該シャフトの壁部の外側部分に形成された少なくとも１つのチャネルを有するシャフトと、バルーンに接続される第１の端部、および、チャネル内に少なくとも部分的に位置決めされる第２の端部を有するアクチュエーターと、を備えるバルーンカテーテル。
８．１７ 段落８．１ないし段落８．１６のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、バルーンを保持するためのシャフトであって、当該シャフトの壁部の外側部分に形成された複数のチャネルを有するシャフトを備えるバルーンカテーテル。
８．１８ 段落８．１７に記載のカテーテルであって、バルーンに接続される第１の端部、および、チャネルのうちの少なくとも１つに位置決めされる第２の端部を有するアクチュエーターをさらに備えるカテーテル。
８．１９ 段落８．１ないし段落８．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンの壁部に接続されるスプリングを備えるカテーテル。
８．２０ 段落８．１９に記載のカテーテルであって、スプリングは少なくとも部分的にＸ線不透過性であるカテーテル。
８．２１ 段落８．１９または段落８．２０に記載のカテーテルであって、スプリングはバルーンの壁部の円錐形状の部位に接続されるカテーテル。
８．２２ 段落８．１ないし段落８．２１のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、バルーンは薬品を備えるバルーンカテーテル。
９．１ ガイドワイヤーとともに使用するためのバルーンカテーテルであって、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、シャフトの遠位端部に接続される膨張可能なバルーンであって、作用表面を有するバルーンと、作用表面を識別するためのＸ線不透過性の識別子と、シャフトの近位端部に隣接する受入部であって、シャフトが少なくとも長手方向に受入部に対して移動することを可能にするように構成されている受入部と、を備えるバルーンカテーテル。
９．２ 段落９．１に記載のカテーテルであって、シャフトはストッパーを保持し、受入部はストッパーを受け入れるための凹部をさらに備え、凹部は、対応するストッパーの寸法よりも大きい長手方向の寸法を有しているカテーテル。
９．３ 段落９．２に記載のカテーテルであって、バルーンを膨張させるために膨張流体を供給するためのチューブをさらに備え、チューブは、受入部に接続されるとともに、シャフトと略同軸であり、ストッパーは、凹部とともにシールを形成し、膨張流体がシャフトの周りを通ることを防止するカテーテル。
９．４ 段落９．３に記載のカテーテルであって、シールはシャフトと同軸に配置されるＯリングを備えるカテーテル。
９．５ 段落９．１に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子はシャフトから分離されるカテーテル。
９．６ 段落９．５に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子は、バルーンの内部区画内に位置決めされるインサートを備えるカテーテル。
９．７ 段落９．６に記載のカテーテルであって、インサートは、シャフトと同軸に配置されるチューブ状のスリーブを備えるカテーテル。
９．８ 段落９．６に記載のカテーテルであって、インサートは、バルーンの近位端部にある第１のインサートと、バルーンの遠位端部にある第２のインサートと、を備えるカテーテル。
９．９ 段落９．１に記載のカテーテルであって、シャフトを位置決めするためのガイドワイヤーをさらに備えるカテーテル。
９．１０ バルーンカテーテル用のハブであって、バルーンカテーテルは、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、膨張流体によって膨張されるためにシャフトの遠位端部に接続される膨張可能なバルーンと、を備え、ハブは、シャフトの近位部分を受け入れるための受入部を有する本体部であって、シャフトが少なくとも長手方向に受入部に対して移動することを可能にするように構成されている本体部と、本体部に対するシャフトの長手方向の移動を拘束するためのストッパーと、を備えるハブ。
９．１１ 段落９．１０に記載のハブであって、本体部は、受入部と連通して配置されるガイドワイヤーポートを備え、バルーンを膨張させるための膨張流体を導入するための膨張ポートをさらに備えるハブ。
９．１２ 段落９．１０に記載のハブであって、受入部は、ストッパーを受け入れるための凹部をさらに備え、凹部は、対応するストッパーの寸法よりも大きい長手方向の寸法を有しているハブ。
９．１３ 段落９．１２に記載のハブであって、ストッパーは、凹部とともにシールを形成し、膨張流体が通ることを防止するハブ。
９．１４ 段落９．１０に記載のハブであって、ストッパーはＯリングを備えるハブ。
９．１５ カテーテルであって、バルーンに接続される遠位端部と、スライド移動のために装着される近位端部と、を有するガイドワイヤーシャフトを備えるカテーテル。
９．１６ 段落９．１ないし段落９．１５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に薬品をさらに備えるカテーテル。
９．１７ カテーテルであって、ガイドワイヤーシャフトの近位端部を受け入れるためのハブを備え、シャフトは、拘束された態様でハブに対してスライド可能に移動するように構成されているカテーテル。
１０．１ バルーンカテーテルであって、長手方向に間隔を離して配置された近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトであって、遠位部分に沿って少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を有するシャフトを備え、遠位部分は、長手方向の伸長に抵抗性を有する材料から形成されており、バルーンカテーテルは、さらに、シャフトの遠位部分にわたり延在する膨張可能な非追従性のバルーンを備えるバルーンカテーテル。
１０．２ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、バルーンは、略円錐形状の部位同士の間に位置決めされる略円筒形状のバレル部位を備え、バレル部位は、Ｘ線不透過性の識別子に整合する少なくとも１つの縁部を有する作用表面を備えるカテーテル。
１０．３ 段落１０．２に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子は、作用表面の少なくとも１つの縁部に位置決めされる第１のマーカーを備え、作用表面の長手方向の反対側の縁部に位置決めされる第２のマーカーをさらに備えるカテーテル。
１０．４ 段落１０．２に記載のカテーテルであって、それぞれのマーカーは、シャフトの遠位部分にスエージ加工されたＸ線不透過性のバンドを備えるカテーテル。
１０．５ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、シャフトの遠位部分は、バルーンの近位端部からバルーンの遠位端部までガイドワイヤーをガイドするように構成されたチューブを備えるカテーテル。
１０．６ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、少なくともシャフトの遠位部分は鋼鉄を含有するカテーテル。
１０．７ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、前記シャフトは鉄を含有するカテーテル。
１０．８ 段落１０．６または段落１０．７に記載のカテーテルであって、鋼鉄シャフトはステンレス鋼を含有するカテーテル。
１０．９ 段落１０．７または段落１０．８に記載のカテーテルであって、鋼鉄シャフトは、バルーンによって覆われた遠位部分以外の部分に沿ってスパイラルカットを備えるカテーテル。
１０．１０ 段落１０．７または段落１０．８に記載のカテーテルであって、鋼鉄シャフトはポリマー層を備えるカテーテル。
１０．１１ 段落１０．１０に記載のカテーテルであって、ポリマー層はシャフトの外側層を備えるカテーテル。
１０．１２ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、シャフトの遠位部分は、編組またはメッシュを有するポリマーシャフトを備えるカテーテル。
１０．１３ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、バルーンは、略円錐形状の部位同士の間に位置決めされる略円筒形状のバレル部位を備え、シャフトの遠位部分は、第１の円錐形状の部位の第１の端部から第２の円錐形状の部位の第２の端部まで延在するカテーテル。
１０．１４ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、非追従性のバルーンは、１つ以上の非弾性繊維を含有するカテーテル。
１０．１５ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、非追従性のバルーンは、ポリエチレンテレフタレートを含有するカテーテル。
１０．１６ 段落１０．１ないし段落１０．１５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に薬品をさらに備えるカテーテル。
１１．１ バルーンカテーテルであって、長手方向に延在するシャフトであって、圧縮状態から拡張状態へ長手方向に拡張するように構成され、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持するシャフトと、シャフトに沿って位置決めされる膨張可能なバルーンであって、膨張されるときに、少なくともシャフトの拡張状態においてＸ線不透過性の識別子と整合させるための作用表面を有するバルーンと、を備えるバルーンカテーテル。
１１．２ 段落１１．１に記載のカテーテルであって、拡張可能なシャフトは、拡張可能なエレメントに縦に並んで接続される第１の部分を備えるカテーテル。
１１．３ 段落１１．１または段落１１．２に記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントはスプリングを備えるカテーテル。
１１．４ 段落１１．３に記載のカテーテルであって、スプリングはコイルスプリングを備えるカテーテル。
１１．５ 段落１１．３または段落１１．４に記載のカテーテルであって、スプリングは引っ張りコイルスプリングを備えるカテーテル。
１１．６ 段落１１．２に記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは蛇腹を備えるカテーテル。
１１．７ 段落１１．２に記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは繊維マトリクスを備えるカテーテル。
１１．８ 段落１１．７に記載のカテーテルであって、繊維マトリクスに関連付けられたスプリングをさらに備えるカテーテル。
１１．９ 段落１１．２ないし段落１１．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、バルーンの内部区画の内側にあるカテーテル。
１１．１０ 段落１１．２ないし段落１１．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、バルーンの内部区画の外側にあるカテーテル。
１１．１１ 段落１１．２ないし段落１１．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、バルーンの一方の端部に接続されるカテーテル。
１１．１２ 段落１１．２ないし段落１１．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、シャフトの第１の部分をシャフトの第２の部分に接続するカテーテル。
１１．１３ 段落１１．１ないし段落１１．１２のいずれか１つに記載のカテーテルであって、シャフトは、膨張流体をバルーンに移送するための膨張ルーメンを備えるカテーテル。
１１．１４ 段落１１．１ないし段落１１．１３までのいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも部分的に拡張状態にある拡張可能なシャフトは、膨張流体をバルーンに移送するためのポートを備え、ポートは、シャフトが非拡張状態にあるときに閉じられるカテーテル。
１１．１５ 段落１１．１ないし段落１１．１４までのいずれか１つに記載のカテーテルであって、拡張可能なシャフトは、シャフトの第１の部分をシャフトの第２の部分に接続する第１の拡張可能なエレメントを備え、シャフトの第２の部分をシャフトの第３の部分に接続する第２の拡張可能なエレメントをさらに備えるカテーテル。
１１．１６ 段落１１．１５に記載のカテーテルであって、第１および第２の拡張可能なエレメントは、第１および第２のコイルスプリングを備えるカテーテル。
１１．１７ 段落１１．１６に記載のカテーテルであって、第１および第２のコイルスプリングは、異なるばね定数を有しているカテーテル。
１１．１８ 段落１１．１ないし段落１１．１７までのいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子は、間隔を置いて配置された一対のＸ線不透過性のマーカーを備え、一方が、作用表面の第１の端部と整合して位置決めされ、他方が、作用表面の第２の端部に位置決めされるカテーテル。
１１．１９ 段落１１．１５ないし段落１１．１８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、第１および第２の拡張可能なエレメントはＸ線不透過性の材料を含有するカテーテル。
１１．２０ 段落１１．１ないし段落１１．１９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子はスプリングを備えるカテーテル。
１１．２１ 段落１１．２に記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、可変のばね定数を有するスプリングを備えるカテーテル。
１１．２２ 段落１１．１な１１．２１のいずれか１つに記載のカテーテルであって、シャフトはガイドワイヤールーメンを備えるカテーテル。
１１．２３ 段落１１．１ないし段落１１．２２のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンの外部のガイドワイヤーを受け入れるために、先端部に隣接する通路をさらに備えるカテーテル。
１１．２４ 段落１１．２に記載のカテーテルであって、第１の部分は、シャフトの遠位端部に隣接しているカテーテル。
１１．２５ バルーンカテーテルであって、シャフトと、バルーンと、長手方向に拡張するように構成され、シャフトをバルーンに接続する拡張可能なエレメントと、を備えるバルーンカテーテル。
１１．２６ 段落１１．２５に記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、スプリング、蛇腹、繊維マトリクス、または、これらの組合せからなる群から選択されるカテーテル。
１１．２７ 段落１１．２５または段落１１．２６に記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、カプセル化されたスプリングを備えるカテーテル。
１１．２８ バルーンカテーテルであって、バルーンと、流体をバルーンに供給するために、長手方向に拡張するように構成された拡張可能なエレメントを有する膨張ルーメンと、を備えるバルーンカテーテル。
１１．２９ 段落１１．２５ないし段落１１．２８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントはＸ線不透過性の材料を含有するカテーテル。
１１．３０ 段落１１．１ないし段落１１．２９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に薬品をさらに備えるカテーテル。
１２．１ バルーンカテーテルであって、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、作用表面を有するバルーン壁部から形成された膨張区画を有するバルーンと、を備え、作用表面の場所を識別するための識別子を受け入れるように構成された作用表面に隣接する少なくとも１つのチャンバーをさらに備えるバルーンカテーテル。
１２．２ 段落１２．１に記載のバルーンカテーテルであって、シャフトは、チャンバーに流体を供給するための第１のルーメンを備えるバルーンカテーテル。
１２．３ 段落１２．２に記載のバルーンカテーテルであって、シャフトは、第１のルーメンとチャンバーとの間にポートを備えるバルーンカテーテル。
１２．４ 段落１２．２に記載のバルーンカテーテルであって、シャフトは、バルーンの内部区画に流体を供給するための第２のルーメンを備えるバルーンカテーテル。
１２．５ 段落１２．４に記載のバルーンカテーテルであって、シャフトは、第２のルーメンと内部区画との間にポートを備えるバルーンカテーテル。
１２．６ 段落１２．１ないし段落１２．５のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、識別子は造影剤を含有するバルーンカテーテル。
１２．７ 段落１２．１ないし段落１２．６のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、造影剤は、Ｘ線不透過剤、ポリビニルアセテート、セルロース、流体、液体、固体、粉末、または、これらの組合せからなる群から選択された材料を含有するバルーンカテーテル。
１２．８ 段落１２．１ないし段落１２．７のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、チャンバーは、バルーンの近位端部において第１のチャンバーを備え、バルーンの遠位端部において第２のチャンバーをさらに備えるバルーンカテーテル。
１２．９ 段落１２．８に記載のバルーンカテーテルであって、第２のチャンバーは、ポートを介して第１のチャンバーに流体連通するシャフト内のルーメンから識別子を受け入れるように構成されたバルーンカテーテル。
１２．１０ 段落１２．１ないし段落１２．９のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、チャンバーは略環状であるバルーンカテーテル。
１２．１１ 段落１２．１ないし段落１２．１０のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、チャンバーは、バルーンのバレル部位から円錐形状の部位への移行部と、バルーンの端部との間に位置決めされるバルーンカテーテル。
１２．１２ 段落１２．１ないし段落１２．１１のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、チャンバーは、バルーン壁部に取り付けられるフィルムによって提供されるバルーンカテーテル。
１２．１３ 段落１２．１ないし段落１２．１２のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、チャンバーはバルーン壁部内に埋め込まれるバルーンカテーテル。
１２．１４ 段落１２．１ないし段落１２．１３のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、チャンバーは、バルーン壁部とシャフトの外側表面との間に延在するフィルムによって提供されるバルーンカテーテル。
本開示は、特定の実施形態を提示し、本発明概念を説明しているが、説明されている実施形態に対する多数の修正例、代替例、および変形例が、添付の特許請求の範囲に規定されているように、本発明の領域および範囲から逸脱することなく可能である。例えば、様々な実施形態において提供されている範囲および数値は、公差に起因して、環境的な要因および材料品質の変化に起因して、ならびに、構造体およびバルーンの形状の修正に起因して、変動を受け、したがって、近似されるように考慮されることができ、「約」という用語は、関連する値が、少なくとも、そのような要因に起因して変化し得るということを意味している。したがって、本発明は、説明されている実施形態に限定されるべきではなく、本発明は、以下の特許請求の範囲およびその均等物の用語によって規定される全範囲を有するということが意図されている。
１０…カテーテル
１１…遠位部分
１２…バルーン
１４…カテーテルチューブ
１４ａ…側方開口部
１５ａ…近位端部
１５ｂ…遠位端部
１６…バレル部位（中間部位）
１７…膨張ルーメン
１８，２０…円錐部位（端部部位）
２３…ルーメン
２３…ガイドワイヤールーメン
２４…シャフト
２５…第１のポート
２６…ガイドワイヤー
２７…コネクター
２８…壁部
２９…第２のポート
３０…マーキング
３２ａ…第１のストリップ
３２ｂ…第２のストリップ
３４ａ…バンド
３７…ストリップ
３８ａ…ストリップ
３９…円
Ｐ…先端部
Ｗ…作用表面
Ｏ…ロゴ
Ｄ…薬品

Claims (15)

  1. バルーンカテーテルであって、
    長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、
    前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持される膨張可能なバルーンであって、膨張されるときに、作用表面を形成する略円筒形状のバレル部位と、前記作用表面の一部を形成しない略円錐形状の端部部位と、を有するバルーンと
    を備え、
    前記バルーンは、前記作用表面の相対的な位置を指示するための少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに備え、
    前記識別子は、前記作用表面の範囲を画定するように、前記バルーンの前記円錐形状の端部部位のうちの少なくとも１つに設けられ、
    前記識別子は、前記バルーンの端部と前記バレル部位との間に延在するとともに周方向に離間された複数の長手方向ストリップを備え、
    前記複数の長手方向ストリップは、
    前記バレル部位に隣接して、前記バルーンの前記端部においてよりも大きい間隔を有しており、
    前記バルーンが膨張されていないときに、前記周方向において互いに接触する
    バルーンカテーテル。
  2. 請求項１に記載のカテーテルであって、
    前記識別子はマーキングを備える
    カテーテル。
  3. 請求項１または請求項２に記載のカテーテルであって、
    第１のマーキングが、第１の円錐形状の端部部位と前記作用表面との間の第１の移行部に設けられ、
    第２のマーキングが、第２の端部部位と前記作用表面との間の第２の移行部に設けられる
    カテーテル。
  4. 請求項２または請求項３に記載のカテーテルであって、
    前記マーキングはストリップを備える
    カテーテル。
  5. 請求項１ないし請求項４のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
    複数の識別子をさらに備える
    カテーテル。
  6. 請求項５に記載のカテーテルであって、
    前記複数の識別子のそれぞれが、長手方向に延在するストリップを備える
    カテーテル。
  7. 請求項５または請求項６に記載のカテーテルであって、
    前記識別子は環状のバンドを備える
    カテーテル。
  8. 請求項５または請求項５に従属する請求項７に記載のカテーテルであって、
    前記識別子は、長手方向に延在するストリップを備える
    カテーテル。
  9. 請求項１ないし請求項８のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
    間隔を置いて配置された少なくとも２つのＸ線不透過性の識別子が、前記端部部位のそれぞれに設けられる
    カテーテル。
  10. 請求項１ないし請求項９のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
    前記バレル部位に少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに備える
    カテーテル。
  11. 請求項１ないし請求項１０のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
    前記識別子は、第１のパターンを有する第１の識別子であり、
    別の第２のパターンを有する第２の識別子をさらに備える
    カテーテル。
  12. 請求項１ないし請求項１１のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
    前記識別子は、少なくとも１つの文字または数字を備える
    カテーテル。
  13. 請求項１ないし請求項１２のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
    前記識別子はロゴを備える
    カテーテル。
  14. 請求項１ないし請求項１３のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
    前記識別子はスケールを備える
    カテーテル。
  15. 請求項１ないし請求項１４のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
    前記バルーン上に薬品をさらに備える
    カテーテル。
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