JP6258917B2 - 覚醒睡眠検出アラームに対するシステム及び方法 - Google Patents

Description

本開示は、対象の気道に送達されている呼吸可能ガスの流れの調節によって覚醒睡眠（ｗａｋｅｆｕｌ ｓｌｅｅｐ）の期間から対象を起こすことに関係し、その調節は、睡眠中の対象の覚醒状態の監視に基づいて行われる。

対象に気道陽圧療法を提供するためのシステムは既知である。これらのシステムは、対象の気道を支援するために睡眠中に対象の気道に提供される呼吸可能ガスの加圧流を生成する。対象の気道へ呼吸可能ガスの加圧流によって提供される支援は、対象が睡眠時呼吸障害を回避するのを可能にする。気道陽圧療法を使用する対象は、気道陽圧装置からの介入を要することなく睡眠から覚醒する。

睡眠を監視するためのシステムは既知である。これらのシステムは、睡眠がより浅いか又は深いかどうかを監視し、より浅い眠りの期間から対象を起こすことができる。これらの睡眠監視システムは、治療装置には連結されず、睡眠中に対象に提供される睡眠療法を変える又は変更することはできない。

従って、本開示の１つ又は複数の態様は、覚醒睡眠検出アラーム装置に関する。

いくつかの実施形態において、当該装置は、圧力発生装置、１つ又は複数のセンサ、及び、１つ又は複数のプロセッサを含み、１つ又は複数のプロセッサは、覚醒状態モジュール、アラームモジュール及び制御モジュールを含む。圧力発生装置は、対象の気道への送達のための呼吸可能ガスの加圧流を生成するように構成される。１つ又は複数のセンサは、呼吸可能ガスの加圧流の１つ又は複数のパラメータに関連する情報を運ぶ１つ又は複数の出力信号を生成するように構成される。１つ又は複数のプロセッサは、コンピュータプログラムモジュールを実行するように構成される。覚醒状態モジュールは、１つ又は複数のセンサの出力信号に基づき対象の覚醒状態を決定するように構成される。アラームモジュールは、アラームウィンドウの時間を決定するように構成される。制御モジュールは、アラームウィンドウの時間の間に閾値を超える決定された対象の覚醒状態に応答して、制御モジュールが覚醒刺激を生成するように構成される。覚醒刺激は、呼吸可能ガスの加圧流の調節を含む。

本開示のさらに別の態様は、覚醒睡眠の期間中に睡眠から対象を起こす方法に関する。いくつかの実施形態において、当該方法は、対象の気道への送達のための呼吸可能ガスの加圧流を生成するステップ、呼吸可能ガスの加圧流の１つ又は複数のパラメータに関連する情報を運ぶ１つ又は複数の出力信号を生成するステップ、１つ又は複数の出力信号に基づき対象の覚醒状態を決定するステップ、アラームウィンドウの時間を決定するステップ、及び、アラームウィンドウの時間の間に閾値レベルを超える対象の覚醒状態に応答して、覚醒刺激を生成するステップを含み、該刺激は、呼吸可能ガスの加圧流の調節を含む。

本開示のさらに別の態様は、覚醒睡眠の期間中に睡眠から対象を起こすように構成されるシステムに関する。いくつかの実施形態において、当該システムは、対象の気道への送達のための呼吸可能ガスの加圧流を生成するための手段、呼吸可能ガスの加圧流の１つ又は複数のパラメータに関連する情報を運ぶ１つ又は複数の出力信号を生成するための手段、１つ又は複数の出力信号に基づき対象の覚醒状態を決定するための手段、アラームウィンドウの時間を決定するための手段、及び、アラームウィンドウの時間の間に閾値レベルを超える決定された対象の覚醒状態に応答して、覚醒刺激を生成するための手段を含み、該刺激は、呼吸可能ガスの加圧流の調節を含む。

本開示の前記及び他の目的、特徴、並びに特性だけでなく、操作方法及び関連する構造要素及び部品の組み合わせの機能も製造経済も、付随の図面を参考にして以下の説明及び添付の特許請求の範囲を考慮することによってより明らかになり、付随の図面の全てが本願明細書の一部を形成し、類似の参照番号は種々の図において対応する部分を示している。しかし、図面は例証及び説明目的のためだけにあり、本開示の範囲を規定するとして意図されないことを明確に理解されたい。

アラームウィンドウの時間の間に覚醒睡眠から対象を起こすように構成されたシステムを示した図である。 アラームウィンドウの時間の間に覚醒状態の閾値を超える対象の覚醒状態を例示したグラフである。 アラームウィンドウの時間の間に覚醒睡眠から対象を起こす方法を示した図である。

本明細書において使用される場合、単数形の不定冠詞又は定冠詞は、その内容が何か他に明確に指示していない限り、その複数形を含む。本明細書において使用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が「連結される」という記載は、連接が生じる限り、その部品が結合されるか、又は、直接的若しくは間接的に、すなわち、１つ以上の中間の部品又は構成要素を介して共に作動することを意味する。本明細書において使用される場合、「直接連結される」は、２つの要素が互いに直接接触していることを意味する。本明細書において使用される場合、「固定して連結される」又は「固定される」は、２つの構成要素が、互いに対して一定の向きを維持しながら１つのものとして移動するように連結されることを意味する。

本明細書において使用される場合、「単体構造（ｕｎｉｔａｒｙ）」という単語は、構成要素がシングルピース又はユニットとして作製されることを意味する。すなわち、別々に作製され、次に、ユニットとして共に連結される部分品を含む構成要素は、「単体構造」構成要素又は「単体構造」体ではない。本明細書において利用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が互いに「かみ合う」という記載は、その部品が、直接又は１つ以上の中間の部品又は構成要素を介して互いに対して力を及ぼすことを意味する。本明細書において利用される場合、「数」という用語は、１又は１以上の整数（すなわち、複数）を意味する。

例えば限定することなく、上、下、左、右、上方、下方、前、後ろ、及びその派生語等、方向を示す句は、本明細書において使用される場合、図面において示されている要素の向きに関し、明確に記載されていない限り、請求項の範囲を限定しない。

図１は、アラームウィンドウの間に覚醒睡眠から対象１２を起こすように構成されたシステム１０の例証的な実施形態を概略的に例示している。典型的な睡眠周期は、より深い睡眠の期間、及び／又は、より浅い（覚醒）睡眠の期間を含む。より浅い睡眠の段階の間に覚醒することは、より深い睡眠から覚醒することと比較して、よりエネルギッシュに且つ気力が充実したように感じさせる。例えば持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）等の睡眠療法は、典型的に、対象の睡眠特性を監視する。これらの睡眠特性は、一回呼吸量、（動きを示す）加圧ガスの漏れ、呼吸数及び／又は他の特性のうち１つ又は複数の特性を含む。睡眠療法装置の使用中、患者が浅い眠りか又は深い眠りにいるかどうかを決定するために使用することができる睡眠特性を、療法の間に収集することができる。本開示は、システム１０と組み合わせて睡眠療法装置を利用し、睡眠中に対象１２の睡眠特性を収集すること、及び、アラームウィンドウの間に覚醒睡眠から対象１２を起こすことを熟考する。一実施形態において、システム１０は、圧力発生装置１４、対象インターフェース１５、ユーザインターフェース１６、１つ又は複数のセンサ１８、プロセッサ２０、電子記憶装置２２、及び／又は、他の構成要素のうち１つ又は複数の構成要素を含む。

一実施形態において、圧力発生装置１４は、対象１２の気道への送達のための呼吸可能ガスの加圧流を生成するように構成される。圧力発生装置１４は、治療目的に対して、又は、他の目的に対して、呼吸可能ガスの加圧流の１つ又は複数のパラメータ（例えば、流量、圧力、容積、湿度、温度、組成等）を制御してもよい。非限定的な例として、圧力発生装置１４は、対象１２の気道に対して圧力支援を提供するために呼吸可能ガスの加圧流の圧力を制御するように構成してもよい。圧力発生装置１４は、例えば、全内容を本願において援用する米国特許第６，１０５，５７５号において記載される装置等の陽圧支援装置を含んでもよい。

圧力発生装置１４は、１つ又は複数のモードに従って呼吸可能ガスの加圧流を生成するように構成してもよい。１つのそのようなモードの非限定的例は、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）である。ＣＰＡＰは、長年使用され、規則的な呼吸を促進することにおいて有用であると証明してきた。呼吸可能ガスの加圧流を生成するための別のモードは、吸気気道陽圧法（ＩＰＡＰ）である。ＩＰＡＰモードの１つの例は、バイレベル気道陽圧モード（ＢＩＰＡＰ（登録商標））である。バイレベル気道陽圧モードにおいて、２つのレベルの気道陽圧（ＨＩ及びＬＯ）が患者に供給される。呼吸可能ガスの加圧流を生成する他のモードが熟考される。一般的に、ＨＩ及びＬＯレベルの圧力のタイミングは、吸入の間にＨＩレベルの気道陽圧が対象１２に送達され、さらに、呼息の間にＬＯレベルの圧力が対象１２に送達されるように制御される。

呼吸可能ガスの加圧流は、対象インターフェース１５を介して対象１２の気道に送達される。対象インターフェース１５は、圧力支援発生装置１４によって生成される呼吸可能ガスの加圧流を、対象１２の気道まで導くように構成される。そういうものとして、対象インターフェース１５は、導管２４及びインターフェース器具２６を含む。導管２４は、インターフェース器具２６まで呼吸可能ガスの加圧流を運び、さらに、インターフェース器具２６は、対象１２の気道まで呼吸可能ガスの加圧流を送達する。インターフェース器具２６のいくつかの例として、例えば、気管内チューブ、鼻カニューレ、気管切開チューブ、鼻マスク、鼻／口マスク、フルフェイスマスク、トータルフェイスマスク、又は、対象の気道にガスの流れを導く他のインターフェース器具が挙げられ得る。本開示は、これらの例に限定されず、いかなる対象インターフェースを使用した対象１２への呼吸可能ガスの加圧流の送達も熟考する。

ユーザインターフェース１６は、システム１０と対象１２とのインターフェースを提供するように構成され、該インターフェースを介して、対象１２は、システム１０に情報を提供しても、システム１０から情報を受けてもよい。これは、ひとまとめにして「情報」と呼ばれるデータ、結果及び／又は命令、並びに、いかなる他の伝えられるアイテムが、対象１２と、圧力発生装置１４及び／又はプロセッサ２０のうち１つ又は複数との間で伝えられるのを可能にする。ユーザインターフェース１６における包含に適したインターフェース装置の例として、アラームクロック、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、ディスプレイスクリーン、タッチスクリーン、スピーカー、マイクロフォン、表示灯、可聴警報、プリンター及び／又は他のインターフェース装置が挙げられる。一実施形態において、ユーザインターフェース１６は、複数の別々のインターフェースを含む。一実施形態において、ユーザインターフェース１６は、圧力発生装置１４が統合されて提供される少なくとも１つのインターフェースを含む。

コンピュータに直接接続されたか又は無線の他の通信技術も、ユーザインターフェース１６として本開示によって熟考されるということを理解されたい。例えば、本開示は、ユーザインターフェース１６が、対象の枕もとによって保持される無線のアラームクロックであるということを熟考する。この例において、アラームウィンドウの時間を示す情報は、対象１２によってアラームクロックに入れられ、プロセッサ２０まで無線で伝達され、次に、圧力発生装置１４まで無線で伝達されて、システム１０が、適切な時間に対象１２を起こすのを可能にしている。ユーザインターフェース１６としてシステム１０と共に使用するために適応された他の例証的な入力装置及び技術は、ＲＳ−２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、モデム（電話、ケーブル等）を含むが、それらに限定されない。要するに、システム１０に情報を伝えるためのいかなる技術も、ユーザインターフェース１６として本開示によって熟考される。

一実施形態において、ユーザインターフェース１６は、対象１２（又は別のユーザ）によって入れられた前の情報、プロセッサ２０によって生成された情報、及び／又は、他の情報を対象１２又は別のユーザに表示するように構成される。ユーザインターフェース１６は、前に入れられた及び／又は生成された情報に基づき、推奨されるアラームウィンドウを示唆するように構成されてもよい。例えば、ユーザインターフェース１６は、前のアラームウィンドウ設定ポイント、実際の覚醒時間に関連するアラームウィンドウ設定ポイント、示唆されるアラームウィンドウに関連する情報、及び／又は、他の情報を表示してもよい。対象１２は、表示された情報を使用して、将来の睡眠に対するアラームウィンドウを設定してもよい。

１つ又は複数のセンサ１８は、呼吸可能ガスの加圧流の１つ又は複数のパラメータに関連する情報を運ぶ１つ又は複数の出力信号を生成するように構成される。１つ又は複数のパラメータは、例えば、流量、容積、圧力、組成（例えば１つ又は複数の成分の濃度等）、湿度、温度、加速度、速度、音響効果、覚醒状態を示しているパラメータにおける変化、及び／又は、他のガスパラメータのうち１つ又は複数のパラメータを含んでもよい。センサ１８は、そのようなパラメータを直接（例えば、圧力発生装置１４での、又は、対象インターフェース１５における呼吸可能ガスの加圧流との流体連通を介して）測定する１つ又は複数のセンサを含んでもよい。センサ１８は、呼吸可能ガスの加圧流の１つ又は複数のパラメータに間接的に関連する出力信号を生成する１つ又は複数のセンサを含んでもよい。例えば、センサ１８のうち１つ又は複数のセンサは、圧力発生装置１４の作動パラメータ（例えば、モータ電流、電圧、回転速度及び／若しくは他の作動パラメータ等）並びに／又は他のセンサに基づき出力を生成してもよい。センサ１８は、対象インターフェース１５内の１つの位置にて例示されているけれども、これは、限定的であると意図されない。センサ１８は、例えば、圧力発生装置１４内、導管２４内（又は、導管２４と連通して）、インターフェース器具２６内（又は、インターフェース器具２６と連通して）及び／又は他の位置等、複数の位置において配置されるセンサを含んでもよい。

プロセッサ２０は、システム１０において情報処理能力を提供するように構成される。そういうものとして、プロセッサ２０は、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、ステートマシン、及び／又は、情報を電子的に処理するための他の機構のうち１つ又は複数の機構を含んでもよい。プロセッサ２０は、１つの実在物として図１において示されているけれども、これは、例示的な目的のためだけである。いくつかの実行において、プロセッサ２０は、複数の処理ユニットを含んでもよい。これらの処理ユニットは、同じ装置（例えば圧力発生装置１４）内に物理的に置かれてもよく、又は、プロセッサ２０は、（例えば、圧力発生装置１４内に置かれたプロセッサ、及び、ユーザインターフェース１６内に置かれた第２のプロセッサ等）協調して作動する複数の装置の処理機能性を表してもよい。

図１において示されているように、プロセッサ２０は、１つ又は複数のコンピュータプログラムモジュールを実行するように構成される。１つ又は複数のコンピュータプログラムモジュールは、制御モジュール２８、呼吸パラメータモジュール３０、覚醒状態モジュール３２、アラームモジュール３４及び／又は他のモジュールのうち１つ又は複数のモジュールを含んでもよい。プロセッサ２０は、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、ハードウェア及び／若しくはファームウェアのいくつかの組み合わせ、並びに／又は、プロセッサ２０上の処理能力を構成するための他の機構によって、モジュール２８、３０、３２及び／又は３４を実行するように構成されてもよい。

モジュール２８、３０、３２及び３４は、１つの処理ユニット内の同じ場所に配置されているとして図１において例示されているけれども、プロセッサ２０が多数の処理ユニットを含む実行において、モジュール２８、３０、３２及び／又は３４のうち１つ又は複数のモジュールは、他のモジュールから離して置かれてもよいということを正しく理解されたい。モジュール２８、３０、３２及び／又は３４のいずれも、記載されている以上又は以下の機能性を提供することができるように、以下に記載される種々のモジュール２８、３０、３２及び／又は３４によって提供される機能性の説明は、例示的な目的のためにあり、限定的であると意図されない。例えば、モジュール２８、３０、３２及び／又は３４のうち１つ又は複数のモジュールは除かれてもよく、さらに、その機能性のうち一部又は全ては、モジュール２８、３０、３２及び／又は３４のうちの他のモジュールによって提供されてもよい。別の例として、プロセッサ２０は、以下でモジュール２８、３０、３２及び／又は３４のうちの１つに帰する機能性のうち一部又は全てを行うことができる１つ又は複数のさらなるモジュールを実行するように構成されてもよい。

制御モジュール２８は、（例えば、気道陽圧支援に対する）治療レジメに基づき、及び／又は、他の治療目的のために、呼吸可能ガスの加圧流の１つ又は複数のパラメータを調整するよう圧力発生装置１４を制御するように構成される。例えば、制御モジュール２８は、対象１２のために睡眠中の開いた気道を維持するため、呼吸可能ガスの加圧流の流量、圧力、容積、湿度、温度、組成及び／又は他のパラメータを調整するよう圧力発生装置１４を制御することができる。

呼吸パラメータモジュール３０は、対象１２の１つ又は複数の呼吸パラメータを決定するように構成される。１つ又は複数の呼吸パラメータは、センサ１８によって生成された１つ又は複数の出力信号に基づき決定される。１つ又は複数の呼吸パラメータは、例えば、一回呼吸量、最大流量、流量、圧力、組成、タイミング（例えば、吸入の開始及び／若しくは終了、呼息の開始及び／若しくは終了等）、（例えば、吸入、呼息、１回の呼吸周期等の）持続時間、呼吸速度、呼吸数並びに／又は他のパラメータを含んでもよい。一実施形態において、呼吸パラメータモジュール３０は、対象１２による前の呼吸に基づき１つ又は複数の呼吸パラメータを決定する。非限定的な例として、呼吸パラメータモジュール３０は、一連の連続した呼息におけるそれぞれの呼息に対して、少なくとも１つの呼吸パラメータを決定してもよい。少なくとも１つの決定された呼吸パラメータは、例えば、一回呼吸量、最大流量及び／又は他の呼吸パラメータを含んでもよい。別の非限定的な例として、呼吸パラメータモジュール３０は、それぞれ個々の呼息に対して決定された呼吸パラメータに加えて、一連の連続した呼息に対する少なくとも１つの平均呼吸パラメータを決定してもよい。

覚醒状態モジュール３２は、対象１２の覚醒状態を決定するように構成される。正常な睡眠の間、対象は、より深い眠りの期間とより浅い眠りの期間との間で循環することができる。覚醒状態モジュール３２によって決定される覚醒状態は、より浅い眠りの期間を対象が経験する程度である。より浅い眠りの期間は、例えば、呼吸速度、一回呼吸量、心拍数及び／又は他の身体的特性における変化によって示すことができる。対象１２の覚醒状態は、センサ１８からの出力信号（例えば、対象１２の呼吸に関連する身体的特性等）、呼吸パラメータモジュール３０によって決定される１つ又は複数の呼吸パラメータ、計算（例えば、計算された指数（指数を計算するために使用されるアルゴリズムが多数の呼吸パラメータに関連する入力を含む）等）、及び／又は、他の要因に基づき決定してもよい。

対象１２の覚醒状態を示す覚醒状態モジュール３２からの出力は、数、文字、（例えば低、中、高等の）レベル、及び／又は、他の指標を含んでもよい。いくつかの実施形態において、覚醒状態モジュール３２からの出力は、制御モジュール２８への入力を含んでもよい。いくつかの実施形態において、覚醒状態モジュール３２からの出力は、ユーザインターフェース１６を介して表示されてもよい。ユーザインターフェース１６を介した対象１２の覚醒状態の表示は、介護者、医師及び／又は別のユーザが、対象１２のケアをするために、及び／又は、他の目的のために、覚醒状態の情報を利用するのを可能にしてもよい。

いくつかの実施形態において、対象１２の覚醒状態は、センサ１８からの１つ又は複数の出力信号に基づき決定されてもよい。例えば、より少ない一回呼吸量はより浅い眠りを示しているため、覚醒状態は、対象１２のそれぞれ個々の吸入及び／又は呼息の間の一回呼吸量から直接決定されてもよい。いくつかの実施形態において、対象１２の覚醒状態は、一連の最近の吸入／呼息から計算された平均呼吸パラメータ、及び／又は、呼吸パラメータモジュール３０による出力に基づき決定されてもよい。いくつかの実施形態において、対象１２の覚醒状態は、センサ１８からの出力信号及び／又はモジュール３０における呼吸パラメータの時間の経過に伴う変化に基づき決定されてもよい。例えば、対象１２の覚醒状態は、一回呼吸量、呼吸速度、流形（ｆｌｏｗ ｓｈａｐｅ）、又は、センサ１８からのいかなる他の信号、及び／又は、呼吸パラメータモジュール３０からの情報における急激な変化に基づき決定されてもよい。

アラームモジュール３４は、アラームウィンドウの時間を決定するように構成される。アラームウィンドウの時間は、ユーザインターフェース１６を介したユーザ入力に基づき決定されてもよい。アラームウィンドウの時間は、その間に対象１２が睡眠から起こされることをユーザが願う期間である。例えば、ユーザ（例えば対象１２等）は、ユーザインターフェース１６を介してアラームウィンドウの時間の開始時間及びアラームウィンドウの時間の終了時間を入力することによって、対象１２が睡眠から起こされることになるということを示してもよい。アラーム終了時間は、アラームウィンドウの時間の間に（覚醒状態モジュール３２によって決定される）覚醒睡眠を対象１２が経験しなかった場合でさえも、対象１２が睡眠から起こされることになる時間である。

いくつかの実施形態において、ユーザは、１つの覚醒時間を入力してもよく、さらに、アラームウィンドウの時間は、この１つのエントリーから決定されてもよい。例えば、アラームモジュール３４は、入れられた時間の３０分前にアラームウィンドウを始め、入れられた時間にてアラームウィンドウを終了するように構成されてもよい。別の例として、アラームモジュール３４は、ユーザが入れた時間の１５分前にアラームウィンドウの時間を始め、ユーザが入れた時間の１５分後にアラームウィンドウの時間を終了するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態において、アラームウィンドウの時間は、ユーザが入れた覚醒時間、及び、ユーザが入れたアラームウィンドウの時間の長さから決定されてもよい。例えば、ユーザは、６ＡＭの覚醒時間、及び、３０分のアラームウィンドウの時間の長さを入れてもよい。この例において、アラームモジュール３４は、５：３０ＡＭにて、ユーザが入れたアラームウィンドウの時間の長さによって覚醒時間前にアラームウィンドウを開始するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態において、制御モジュール２８は、覚醒状態の閾値を決定するよう、及び／又は、覚醒刺激を生成するために圧力発生装置１４を制御するように構成される。圧力発生装置１４によって生成された覚醒刺激は、睡眠から対象１２を起こす（覚醒事象）ように構成される。制御モジュール２８は、覚醒状態モジュール３２によって決定される対象１２の覚醒状態、アラームウィンドウの時間、覚醒状態の閾値及び／又は他の要因に基づき覚醒刺激を生成するよう圧力発生装置１４を制御するように構成される。

いくつかの実施形態において、制御モジュール２８は、覚醒状態を示す情報（覚醒状態モジュール３２からの出力）を、覚醒状態の閾値及び／又はアラームウィンドウの時間に比較するように構成される。対象１２の覚醒状態が、アラームウィンドウの時間内で覚醒状態の閾値を超える場合、制御モジュール２８は、覚醒刺激を生成するよう圧力発生装置１４を制御するように構成される。いくつかの実施形態において、閾値を超えることは、（例えば、覚醒状態の閾値はより浅い睡眠の段階を示す等）比較的深い睡眠の間のレベルから、覚醒状態の閾値を通って、比較的浅い（覚醒）睡眠の間の別のレベルまで増える対象１２の覚醒状態を含んでもよい。いくつかの実施形態において、閾値を超えることは、（例えば、覚醒状態の閾値はより深い睡眠の段階を示す等）比較的浅い睡眠の間のレベルから、覚醒状態の閾値を通って、比較的深い睡眠の間の別のレベルまで減る対象１２の覚醒状態を含んでもよい。対象１２の覚醒状態が、アラームウィンドウの時間の間に覚醒状態の閾値を超えない場合、制御モジュール２８は、設定された時間（例えば、アラームウィンドウの時間の終了）にて対象１２を起こすように構成されてもよい。覚醒時間は、ユーザインターフェース１６を介して対象１２によって設定されてもよい。

覚醒刺激は、例えば、呼吸可能ガスの加圧流の調節、（例えば、アラームノイズ、及び／若しくは、典型的なアラーム時計のようにラジオ等の）音、（例えば、閃光灯、及び／若しくは、室内の漸増光（ｉｎｃｒｅａｓｉｎｇ ｌｉｇｈｔ）等の）光、並びに／又は、他の刺激のうち１つ又は複数の刺激を含んでもよい。覚醒刺激は、対象が他の人々の近くで寝ている場合に、対象のみを起こすように構成されてもよい。例えば、呼吸可能ガスの加圧流を調節することは、近くで寝ているいかなる他の者によってではなく、対象によって気づかれ得る。覚醒刺激は、圧力発生装置１４、ユーザインターフェース１６、及び／又は、覚醒刺激を生成するように構成された制御モジュール２８によって制御される別の装置によって生成されてもよい。

非限定的な例として、図２は、アラームウィンドウの時間４０、並びに、覚醒睡眠４２／より深い眠り４４及び睡眠周期４６を例示している。眠りに行く前に、ユーザは、アラームウィンドウの時間４０を、その間に起きたいと願う時間範囲に設定してもよい。例えば、図２において、アラームウィンドウの時間の開始時間４８が、６：００ＡＭに設定され、さらに、アラームウィンドウの時間の終了時間５０が、６：３０ＡＭに設定される。本開示は、睡眠中に集められた対象の睡眠特性を、ユーザが入力したアラームウィンドウの時間４０と組み合わせて使用し、アラームウィンドウの時間４０の間に、覚醒のより浅い眠り４２の（覚醒睡眠の閾値レベル５４を超えた）期間から対象を起こすこと（覚醒事象５２）を熟考する。

覚醒睡眠の閾値５４は、製造段階にて決定されても、プロセッサ内に閾値５４をプログラムすることによって決定されても、ユーザインターフェースを介してユーザによって入れられた情報に応答して決定されても、１つ又は複数のセンサによって生成された１つ又は複数の出力信号に基づき直接決定されても、対象による前の呼吸に基づき決定されても、及び／又は、別の方法によって決定されてもよい。例えば、覚醒睡眠の閾値５４は、現在の睡眠期間の間の対象のそれぞれの呼吸の一回呼吸量から計算される平均一回呼吸量を含んでもよい。別の例として、覚醒睡眠の閾値５４は、ユーザインターフェースを介してユーザによって入れられる最大の一回呼吸量を含んでもよい。

一実施形態において、覚醒状態の閾値５４は、時間の経過に伴い変わり得る。例えば、覚醒状態の閾値５４は、アラームウィンドウの時間４０の間に、アラームウィンドウの時間の終了時間が近づくに従い低くなり得る。低くなる閾値は、アラームウィンドウの時間の終了時間５０に達し、対象が浅く又は深く眠っているかどうかにかかわらず覚醒刺激が生成される前に対象が比較的浅い眠りから覚醒する可能性を上げ得る。

図１に戻ると、いくつかの実施形態において、電子記憶装置２２は、情報を電子的に記憶する電子記憶媒体を含む。電子記憶装置２２の電子記憶媒体は、システム１０が統合されて（すなわち、実質的に取り除くことができずに）提供されるシステム記憶装置、及び／又は、例えば、ポート（例えばＵＳＢポート、ファームワイヤポート等）又はドライブ（例えば、ディスクドライブ等）を介してシステム１０に取り外し可能に接続することができる取り除くことができる記憶装置のうち１つ又はその両方を含んでもよい。電子記憶装置２２は、光学的に読取り可能な記憶媒体（例えば、光ディスク等）、磁気的に読取り可能な記憶媒体（例えば、磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー(登録商標)ドライブ等）、電荷に基づく記憶媒体（例えば、ＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭ等）、ソリッドステート記憶媒体（例えば、フラッシュドライブ等）、及び／又は、他の電子的に読取り可能な記憶媒体のうちの１つ又は複数の媒体を含んでもよい。電子記憶装置２２は、ソフトウェアアルゴリズム、プロセッサ２０によって決定された情報、ユーザインターフェース１６を介して受けた情報、及び／又は、システム１０が適切に機能することを可能にする他の情報を記憶することができる。電子記憶装置２２は、システム１０内の（全体的に若しくは部分的に）別の構成要素であってもよく、又は、電子記憶装置２２には、システム１０の１つ又は複数の他の構成要素（例えば、ユーザインターフェース１６、プロセッサ２０等）が（全体的に若しくは部分的に）統合されて提供されてもよい。

図３は、アラームウィンドウの時間の間に覚醒睡眠から対象を起こす方法６０を例示している。以下に示されている方法６０の作業は、例示的であると意図される。いくつかの実施形態において、方法６０は、記載されていない１つ又は複数のさらなる作業を用いて、及び／又は、記載される作業のうち１つ又は複数の作業を要することなく成し遂げることができる。加えて、方法６０の作業が図３において例示されている且つ以下で記載される順は、限定的であると意図されない。

いくつかの実施形態において、方法６０は、１つ又は複数の処理装置（例えば、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、ステートマシン、及び／又は、情報を電子的に処理するための他の機構等）において実行されてもよい。１つ又は複数の処理装置は、電子記憶媒体に電子的に記憶された命令に応じて方法６０の作業のうちの一部又は全てを実行する１つ又は複数の装置を含んでもよい。１つ又は複数の処理装置は、方法６０の作業のうち１つ又は複数の作業の実行のために特に設計されたハードウェア、ファームウェア及び／又はソフトウェアを介して構成される１つ又は複数の装置を含んでもよい。

作業６２にて、対象は、ユーザインターフェースを介してアラームウィンドウの時間の情報を入れる。アラームウィンドウの時間の情報は期間を表しており、その期間の間に、対象は、睡眠から起こされることになる。アラームウィンドウの時間の情報は、アラームウィンドウの時間の開始時間及び／又はアラームウィンドウの時間の終了時間を含んでもよい。いくつかの実施形態において、作業６２は、（図１及び図２において示され且つ本明細書において記載されている）ユーザインターフェース１６及び／又はアラームウィンドウの時間４０と同じか若しくは類似のユーザインターフェース及び／又はアラームウィンドウの時間によって行われる。

作業６４にて、呼吸可能ガスの加圧流が生成され、さらに、対象の気道まで送達される。いくつかの実施形態において、作業６４は、（図１において示され且つ本明細書において記載される）圧力発生装置１４と同じか若しくは類似の圧力発生装置、及び／又は、対象インターフェース１５によって行われる。

作業６６にて、呼吸可能ガスの加圧流の１つ又は複数のパラメータに関連する出力信号が生成される。いくつかの実施形態において、作業６６は、（図１において示され且つ本明細書において記載される）センサ１８と同じか又は類似のセンサによって行われる。

作業６８にて、呼吸可能ガスの加圧流の１つ又は複数のパラメータが、（例えば、気道陽圧支援に対する）治療レジメに基づき調整される。いくつかの実施形態において、作業６８は、（図１において示され且つ本明細書において記載される）プロセッサ２０の制御モジュール２８と同じか又は類似の制御モジュールによって行われる。

作業７０にて、呼吸可能ガスの加圧流に関連する１つ又は複数の呼吸パラメータが決定される。いくつかの実施形態において、作業７０は、（図１において示され且つ本明細書において記載される）プロセッサ２０の呼吸パラメータモジュール３０と同じか又は類似の呼吸パラメータモジュールによって行われる。

作業７２にて、対象の覚醒状態が決定される。覚醒状態は、対象が、より浅い眠りの期間を経験する程度である。いくつかの実施形態において、作業７２は、（図１において示され且つ本明細書において記載される）プロセッサ２０の覚醒状態モジュール３２と同じか又は類似の覚醒状態モジュールによって行われる。

作業７４にて、アラームウィンドウの時間が決定される。いくつかの実施形態において、作業７４は、（図１において示され且つ本明細書において記載される）プロセッサ２０のアラームモジュール３４と同じか又は類似のアラームモジュールによって行われる。

作業７６にて、覚醒状態の閾値が決定される。いくつかの実施形態において、作業７６は、（図１において示され且つ本明細書において記載される）プロセッサ２０の制御モジュール２８と同じか又は類似の制御モジュールによって行われる。

作業７８にて、対象の覚醒状態は、アラームウィンドウの時間の間に覚醒状態の閾値を超えたことを決定される。いくつかの実施形態において、作業７８は、（図１において示され且つ本明細書において記載される）プロセッサ２０の制御モジュール２８と同じか又は類似の制御モジュールによって行われる。

作業８０にて、覚醒刺激が、対象を起こすために生成される。覚醒刺激は、例えば、呼吸可能ガスの加圧流の調節、音、光及び／又は他の刺激のうち１つ又は複数の刺激を含んでもよい。いくつかの実施形態において、作業８０は、（図１において示され且つ本明細書において記載される）制御モジュール２８、圧力発生装置１４及び／又はユーザインターフェース１６と同じか若しくは類似の制御モジュール、圧力発生装置及び／又はユーザインターフェースによって行われる。

特許請求の範囲において、括弧内に置かれたいかなる参照番号も特許請求の範囲を限定するとして解釈するべきではない。「含む」という用語は、請求項において述べられたもの以外の要素又はステップの存在を除外しない。いくつかの手段を列挙する装置の請求項において、これらの手段のうちいくつかは、１つの且つ同じハードウェアのアイテムによって実現することができる。単数の要素を言及する際に不定冠詞又は定冠詞が使用されている場合は、その要素の複数形の存在を除外しない。いくつかの手段を列挙するいかなる装置の請求項においても、これらの手段のうちいくつかは、１つの且つ同じハードウェアのアイテムによって実現することができる。特定の要素が互いに異なる従属項において記載されるという単なる事実は、これらの要素を組合せて使用することができないと示しているのではない。

上記の説明は、最も実用的で好ましい実施形態であると現在考慮されるものに基づき例示を目的として詳細に記載されているけれども、そのような詳細は単にその目的のためだけであり、本開示は明確に開示された実施形態に限定されないが、それどころか、付随の特許請求の範囲の真意及び範囲内にある修正及び同等の構成をカバーするよう意図されることを理解されたい。例えば、本開示は、可能な限り、いかなる実施形態の１つ又は複数の特徴もいかなる他の実施形態の１つ又は複数の特徴とも組み合わせることができると熟考していることを理解されたい。

Claims (16)

1. 覚醒睡眠検出アラーム装置であって、
   対象の気道への送達のための呼吸可能ガスの加圧流を生成するように構成される圧力発生装置と、
   前記呼吸可能ガスの加圧流の１つ又は複数のパラメータに関連する情報を運ぶ１つ又は複数の出力信号を生成するように構成される１つ又は複数のセンサと、
   コンピュータプログラムモジュールを実行するように構成される１つ又は複数のプロセッサと、
   を含み、
   前記コンピュータプログラムモジュールが、
   前記１つ又は複数の出力信号に基づき前記対象の覚醒状態を決定するように構成される覚醒状態モジュール、
   アラームウィンドウの時間を決定するように構成されるアラームモジュールであり、前記アラームウィンドウの時間の間に前記対象は起こされる、アラームモジュール、及び、
   前記アラームウィンドウの時間の間に閾値を超える前記決定された対象の覚醒状態に応答して、前記圧力発生装置を制御して覚醒刺激を生成する、及び、
   前記アラームウィンドウの時間の間に閾値を超えない前記決定された対象の覚醒状態に応答して、前記アラームウィンドウの時間の終わりが近づくに従い前記アラームウィンドウの時間の間に前記閾値を下げるように構成される制御モジュール、
   を含み、
   前記刺激は、前記呼吸可能ガスの加圧流の調節を含む、装置。
2. 前記コンピュータプログラムモジュールは、前記１つ又は複数のセンサの前記１つ又は複数の出力信号に基づき、前記対象の１つ又は複数の呼吸パラメータを決定するように構成される呼吸パラメータモジュールをさらに含み、前記覚醒状態の決定が、前記出力信号から決定された前記呼吸パラメータに基づき行われ、さらに、前記対象の呼吸パラメータは、前記対象による前の呼吸に基づき動的に決定される、請求項１に記載の装置。
3. 前記アラームウィンドウの時間は、ユーザによって構成可能である、請求項１に記載の装置。
4. 前記覚醒刺激は、可聴刺激及び／又は視覚刺激のうちの１つ又は両方をさらに含む、請求項１に記載の装置。
5. 前記圧力発生装置から前記対象の気道まで、前記呼吸可能ガスの加圧流を送達するように構成される対象インターフェースをさらに含む、請求項１に記載の装置。
6. 覚醒睡眠の期間中に睡眠から対象を起こす装置の作動方法であって、前記装置は、
   対象の気道への送達のための呼吸可能ガスの加圧流を生成する圧力発生装置と、
   前記呼吸可能ガスの加圧流の１つ又は複数のパラメータに関連する情報を運ぶ１つ又は複数の出力信号を生成する１つ又は複数のセンサと、
   コンピュータプログラムモジュールを実行するように構成される１つ又は複数のプロセッサと、
   を含み、当該方法は、前記１つ又は複数のプロセッサが、
   前記１つ又は複数のセンサによって生成された前記１つ又は複数の出力信号に基づき前記対象の覚醒状態を決定する覚醒状態モジュールを作動させるステップと、
   アラームウィンドウの時間を決定するアラームモジュールを作動させるステップであり、前記アラームウィンドウの時間の間に前記対象は起こされる、ステップと、
   前記アラームウィンドウの時間の間に閾値レベルを超える前記対象の覚醒状態に応答して、覚醒刺激を生成する、及び、前記アラームウィンドウの時間の間に閾値レベルを超えない前記対象の覚醒状態に応答して、前記アラームウィンドウの時間の終わりが近づくに従い前記アラームウィンドウの時間の間に前記閾値レベルを下げる制御モジュールを作動させるステップと、
   を含み、
   前記刺激は、前記圧力発生装置によって生成された前記呼吸可能ガスの加圧流の調節を含む、方法。
7. 前記プロセッサが、前記１つ又は複数の出力信号に基づき、呼吸の間の前記対象の１つ又は複数の呼吸パラメータを決定する呼吸パラメータモジュールを作動させるステップをさらに含み、前記覚醒状態の決定が、前記出力信号から決定された前記呼吸パラメータに基づき行われ、さらに、前記対象の呼吸パラメータは、前記対象による前の呼吸に基づき動的に決定される、請求項６に記載の方法。
8. ユーザによる前記アラームウィンドウの構成をさらに含む、請求項６に記載の方法。
9. 前記覚醒刺激は、可聴刺激及び／又は視覚刺激のうちの１つ又は両方をさらに含む、請求項６に記載の方法。
10. 覚醒睡眠の期間中に睡眠から対象を起こすように構成されるシステムであって、
    対象の気道への送達のための呼吸可能ガスの加圧流を生成するための手段と、
    前記呼吸可能ガスの加圧流の１つ又は複数のパラメータに関連する情報を運ぶ１つ又は複数の出力信号を生成するための手段と、
    前記１つ又は複数の出力信号に基づき前記対象の覚醒状態を決定するための手段と、
    アラームウィンドウの時間を決定するための手段であり、前記アラームウィンドウの時間の間に前記対象は起こされる、手段と、
    前記アラームウィンドウの時間の間に閾値レベルを超える前記決定された対象の覚醒状態に応答して、前記呼吸可能ガスの加圧流を生成するための手段を制御して覚醒刺激を生成する、及び、
    前記アラームウィンドウの時間の間に閾値レベルを超えない前記決定された対象の覚醒状態に応答して、前記アラームウィンドウの時間の終わりが近づくに従い前記アラームウィンドウの時間の間に前記閾値レベルを下げるための手段と、
    を含み、
    前記刺激は、前記呼吸可能ガスの加圧流の調節を含む、システム。
11. 前記出力信号を生成するための手段からの前記１つ又は複数の出力信号に基づき、呼吸の間の前記対象の１つ又は複数の呼吸パラメータを決定するための手段をさらに含み、前記覚醒状態の決定が、前記出力信号から決定された前記呼吸パラメータに基づき行われ、さらに、前記対象の呼吸パラメータは、前記対象による前の呼吸に基づき動的に決定される、請求項１０に記載のシステム。
12. ユーザによって前記アラームウィンドウの時間を構成するための手段をさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
13. 前記覚醒刺激を生成するための手段は、可聴刺激及び／又は視覚刺激のうちの１つ又は両方を生成することをさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
14. 前記呼吸可能ガスの加圧流を生成するための手段から前記対象の気道まで、前記呼吸可能ガスの加圧流を送達するように構成される手段をさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
15. プロセッサに請求項６に記載の方法の各ステップを実行させるプログラムコード手段を含むコンピュータプログラム。
16. プロセッサに請求項６に記載の方法の各ステップを実行させるためのコンピュータプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体。

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