JP6401239B2 - トラックインデックス付き注射器 - Google Patents

Description

本発明は、注射器に関するものであり、さらに注射器のフィンガーグリップ（ｆｉｎｇｅｒ ｇｒｉｐ）に関する。

医療用注射器のユーザが物質を投与する時に、特に特定の治療分野においては、注射器によって搬送される分量全体を１つの区域の全体にわたって分散させることが一般的である。こうした治療区域の幾つかの事例が、皮膚科学、形成外科、美容整形外科、及び、歯科医学である。この分散は、例えば、皮膚表面の直ぐ下に且つ皮膚表面に対して概ね平行に注射器の針を挿入することと、その後で、針を引抜きながら物質を投与することとによって行われる。別の方法が、限定された区域内の幾つかの解剖学的場所に物質を投与すること、即ち、各々の場所にその分量全体の画分を投与することである。これらの物質投与方法の両方、及び、他の方法では、注射器が特定の種類の投与補助器具を備えることが有利であり、こうした補助器具は、各々の場所において、又は、単位時間当たりで、物質の分量全体の中のとれだけ大きい画分が投与されるかを知る上で、ユーザの助けとなる。従来においては、注射器バレルが目盛りを備えており、ユーザはその目盛りに沿ってプランジャの位置を観察する。しかし、この目盛りは見えにくく、ラベル等によって部分的又は全体的に覆われることがあり、場合によっては、注射器が、目盛りが隠される角度で保持されることがある。さらに、このような目盛りの使用に関する基本的な問題が、ユーザが注射中にその目盛りを観察しなければならないということであり、このことは、作業中にユーザが治療区域に注意を向ける代わりに、頻繁にその目盛りを見なければならない時に注意の散漫が生じることを意味する。正確な投与を実現する機械式又は電子式の注入装置が既に使用されているが、こうした注入装置は、注射器よりも高価で重く、多くのユーザは、従来の注射器が保持される仕方で注入装置を保持することを好む。更に、大半の注入器は、医薬の注入の前に針穿刺吸引を行うことを可能にしない。これは、血管内で注入が行われたことをユーザが認識することを可能にしないので、深刻な欠点である。

投薬補助器具を有する注射器を提供する試みが、特許文献１と特許文献２とに開示されており、これらの特許文献では、フィンガーグリップ上に設けられている係合部材が、非作用位置すなわち非係合位置と、その係合部材がプランジャロッドの構造に係合する作用位置との間を移動可能である。しかし、特許文献１では、その極めて概略的な図解と説明との故に、その移動がどのようにして実際に実現されるのかが不明瞭である。特許文献２では、その２つの位置の間で係合部材を移動させる操作が、その操作を実現するための構造の故に、面倒である。

国際公開第２００８／０５７９７６号 国際公開第２００８／０１６３８１号

注入量又は注入速度に関するフィードバックをユーザに通知し提供する使い勝手のよい手段を有する注射器を提供することが有利だろう。

この問題により適切に対処するために、本発明の第１の側面では、近位端部と遠位端部とを有し、且つ、プランジャとこのプランジャを駆動するためのプランジャロッドとを有する注射器バレルに対して連結されるように構成されている、フィンガーグリップが提供され、上記フィンガーグリップは、注射器バレルに装着される時に注射器バレルの上記近位端部に面する下部側部と、反対向きの上部側部とを有する本体を備え、操作中にユーザの指を支持するための指支持表面が上記下部側部に設けられている。このフィンガーグリップはさらに係合部材を備え、この係合部材は、この係合部剤が注射器バレルのプランジャロッドに係合しないように配置される非作用位置と、プランジャがフィンガーグリップに対して相対的に移動させられる時に触覚的及び音響的フィードバックがユーザに対して与えられるように係合部材がプランジャロッド上の溝付き表面に係合するように配置される作用位置との間を、プランジャロッドの半径方向に移動可能である。非作用位置から作用位置に係合部材を移動させるための、プランジャロッドの軸方向に作動可能である起動部材が、フィンガーグリップの中に組み込まれている。この組み込まれた起動部材は、起動部材を欠いている従来技術の解決策に比較して、より安全で、より衛生的で、且つ、より便利な解決策を提供する。係合部材を備えることが、さらに、針穿刺吸引の際にも便利である。係合部材は、プランジャロッドが実際に特定の距離だけ引き戻されたという明確な表示を与え、したがって、構造的可とう性が除去されることが可能であり、この構造的可とう性は、そうでない場合には針穿刺吸引中の誤った表示を生じさせる可能性がある。即ち、ユーザは、そのシステムの可とう性の故にプランジャが実際には未だ移動していない一方で、血管の中への注入が行われないだろうということを針穿刺吸引が示すということを確信する。本発明による係合部材を備えることが、この欠点を取り除くことが可能であり、又は、この欠点を少なくとも低減させることが可能である。

このフィンガーグリップの一実施態様では、起動部材は、上記作用位置から上記非作用位置に係合部材を移動させるように構成されている。これによって、非作用位置から作用位置へ、及び、作用位置から非作用位置へ、容易に切り換えることが可能である。

このフィンガーグリップの一実施態様では、起動部材は、フィンガーグリップの上部側部から到達可能である。これによって、ユーザが、フィンガーグリップを備えている注射器を保持している時に、例えば注射器を保持する手の親指を使用して起動部材を容易に操作することが可能である。

このフィンガーグリップの一実施態様では、その本体は、フィンガーグリップの外周部の周りを延びるフレーム部分を備え、及び、起動部材は上記フレーム部分内に受け入れられる。これによって、フィンガーグリップの高さを最小化することが可能であり、及び、フレーム部分は、フィンガーグリップの側部からの起動部材の偶発的な操作を防止する。

このフィンガーグリップの一実施態様では、フレーム部分の内側表面と起動部材の外側表面とが、本体に対して起動部材を固定するための嵌合連結部材を備える。これによって、フィンガーグリップをアセンブリする操作が容易化される。

このフィンガーグリップの一実施態様では、起動部材は、本体に取り付けられている固定部分と、係合部材を移動させるための可動部分とを備え、及び、この固定部分と可動部分は旋回継手（ｐｉｖｏｔｉｎｇ ｊｏｉｎｔ）によって互いに接合されている。

このフィンガーグリップの一実施態様では、係合部材を上記作用位置から上記非作用位置に起動部材が移動させることを防止するために、戻り止め具（ｒｅｔｕｒｎ ｓｔｏｐ）が、フレーム部分と係合部材との間に設けられている。特定の用途では、係合部材が作用位置に保持されることを確実なものにすることが可能であることが有利である。

このフィンガーグリップの一実施態様では、起動部材の固定部分と本体とが、注射器のプランジャロッドが中を通過することが可能である同心状の開口部を備える。

このフィンガーグリップの一実施態様では、係合部材が上記非作用位置にある時に、起動部材の上部表面がフレーム部分の上部表面と同一の高さにある。これによって、偶発的な起動の危険性が減少させられる。

このフィンガーグリップの一実施態様では、係合部材が作用位置に移動した時に、起動部材の上部表面がフレーム部分の上部表面に対して相対的に押し下げられている。これによって、作用位置が取られていることを判断することがより容易である。

このフィンガーグリップの一実施態様では、係合部材は、係合部材を上記非作用位置に付勢させる付勢部材を備える。これによって、起動部材が移動させられる時には、係合部材を作用位置から非作用位置に切り換えるために、係合部材が起動部材と連結させられる必要がない。

本発明の別の側面では、医薬を収容するためのバレルと、プランジャを駆動するためのプランジャロッドとを備える、医療用注射器が提供される。このプランジャロッドは、このプランジャロッドの円周方向に延びる溝を備えており、この医療用注射器は、さらに、上述したフィンガーグリップも備える。

本発明のこれらの側面と利点と他の側面と利点とが、後述される実施形態を参照することによって明らかとなり、及び、説明される。

以下では、本発明を、より詳細に、且つ、添付図面を参照しながら説明する。

本発明によるフィンガーグリップの一実施形態の斜視図である。 図１のフィンガーグリップを含む注射器の斜視図である。 図２の注射器の一部分の部分断面斜視図である。 図２の注射器の一部分の部分断面斜視図である。 図１のフィンガーグリップの一部分の断面図である。 図１のフィンガーグリップの一部分の斜視図である。 図１のフィンガーグリップの一部分の斜視図である。 本発明の一実施形態による注射器の断面図である。

図１に極めて概略的に示されているフィンガーグリップ１の実施形態が、本体３と、図３に示されているようにフィンガーグリップ１の内側に隠されている係合部材５と、起動部材７とを備える。本体３と起動部材７は、典型的には、ポリオレフィン、ポリアミド、又は、ポリカーボネートのような熱可塑性プラスチックで製造されている。当然であるが、これらの具体例は、適したプラスチックの少数の具体例であるにすぎず、当業者は、これらに加えて多数の他の適切な材料が存在していることを理解する。係合部材５は、典型的には金属で作られているが、係合部材５がプラスチックで作られることが可能であることも非常によく想定可能である。フィンガーグリップの他の部分と共に射出成形によって係合部材を製造することが可能である。フィンガーグリップ１は、上部側部即ち遠位側部９と、下部側部即ち近位側部１１とを有する。指支持表面１３が、ユーザの指を操作中に支持するために、下部側部１１に設けられている。係合部材５は、プランジャロッド１５に係合するように構成されており（注射針が欠けている、フィンガーグリップ１を含む注射器３０を示す図２を参照されたい）、及び、さらに詳細に後述するように、係合部材がプランジャロッド１５に係合しない非作用位置即ち後方位置と、係合部材がプランジャロッド１５に係合する作用位置即ち前方位置との間を、起動部材７によってプランジャロッド１５の半径方向に移動可能である。起動部材７は、フィンガーグリップ１の上部側部９から到達可能である。

本体３は、フィンガーグリップ１の外周部の周りを延びるフレーム部分１７を備え、及び、起動部材７はフレーム部分１７内に受け入れられている。起動部材７はプレート形であり、及び、フレーム部分１７と堅固に係合させられており且つ起動部材７の主要部分である固定部分１９を有する。起動部材７の固定部分１９は、スナップ嵌めによって起動部材７がフレーム部分１７内に保持されることが可能であるように、図７に示されているフレーム部分１７の内側表面に沿って設けられている係合手段５７に対応する、その外周部に沿って係合手段（図示されていない）を備えている。フィンガーグリップ１のアセンブリ中に、起動部材７は、その起動部材７がアセンブリ位置にパチンと嵌まり込むように、フレーム部分１７の中に単純に押し下げられる。したがって、フレーム部分１７と起動部材１７の外側表面は嵌合連結部材を有する。これらは、突起の任意の組合せとして、又は、突起と凹みとの任意の組合せとして、実現されることが可能である。さらに、起動部材７は、係合部材５を移動させるための可動部分２１を有する。固定部分１９は、旋回可能な継手２３によって可動部分２１に連結されている。継手２３は、起動部材７の下側のＶ字形溝２５によって、起動部材７の端から端に延び且つ起動部材７の隣接部分よりも薄い狭い部分として設けられている。このことが、起動部材７を製造するために使用されるプラスチック材料内にヒンジを形成する。これらの図面では、可動部分２１は、係合部材５が非作用位置にある時にフレーム部分１７の上部表面の上方に延び、及び、係合部材５が作用位置にある時に、即ち、可動部分２１が押し下げられている時に、その上部表面がフレーム部分１７の上部表面と同一の高さにある位置となる形で示されている。当然であるが、係合部材５が非作用位置にある時に可動部分２１の上部表面がフレーム部分１７の上部表面と同じ高さである実施形態と、係合部材５の作用位置において、フレーム部分１７の上部表面に対して相対的に可動部分２１の上部表面が押し下げられる実施形態とを想定することが、本発明の範囲内で可能である。この変形例の両方が、係合部材の現在位置に関する即時的な触覚的及び視覚的フィードバックをユーザに提供し、係合部材の位置を判断するためにプランジャロッドを移動させることが必要である場合がある従来技術の解決策よりも優れている、大きな利点を有する本発明のフィンガーグリップを提供する。

本体３は、概ね半円形の凹み２９を備えており、この概ね半円形の凹み２９は、バレル３１の端部フランジ３３が凹み２９内に受け入れられて押込み嵌め又はスナップ嵌めによって保持されるように、図２に示されているように注射器３０の一部分であるバレル３１の端部フランジ３３を受け入れるように構成されている。起動部材７が穴３５を備えており、この穴３５は、注射器３０のプランジャロッド１５を受け入れるように構成されている。穴３５は凹み２９と同心状である。

医療用注射器３０は次のようにアセンブリされる。上述したようにフィンガーグリップ１がバレル３１の遠位端部に取り付けられ、及び、プランジャロッド１５が、起動部材の穴３５の中を通して下方にバレル３１の中に挿入され、及び、例えばバレル３１の内側において、プランジャロッド１５の近位端部とプランジャ３７との上の整合ねじ山（ｍａｔｃｈｉｎｇ ｔｈｒｅａｄ）によって、プランジャ３７と連結される。プランジャロッド１５とプランジャ３７との間にねじ込み連結部を有することは、このねじ込み連結部が注入の前にユーザが針穿刺吸引を行うことを可能にするので、さらに別の利点を有する。他のタイプのプランジャ−プランジャロッドの連結部は、１つの方向におけるプランジャの移動だけしか可能にせず、即ち、そのプランジャの近位端部に向けてバレル３１の中を通してプランジャを押し、したがって針穿刺吸引を不可能にするだろう。

係合部材５は薄板金属で作られており、及び、プランジャロッド１５に係合するように構成されている係合部分４１と、係合部材５をプランジャロッド１５から離れるように付勢させるように配置されている付勢部材を構成するばね部分４３とを備える。係合部分４１は、プレート形であり、及び、プランジャロッド１５の縦方向の中心軸線に対して垂直に延び、即ち、プランジャロッド１５の半径方向に、且つ、フィンガーグリップ１の長さに沿って延びる。ばね部分４３はプレート形であり、及び、係合部分４１に対して垂直に延びる中央部分４５と、斜めに前方に即ちプランジャロッド１５に向かって延びる、中央部分４５の端部の各々に位置した２つの翼部４７とを備える。翼部４７の自由端部が、本体３の固定当接部分５９に対して当接する。起動部材７の可動部分２１はプッシャ部分（ｐｕｓｈｅｒ ｐｏｒｔｉｏｎ）４９を備え、このプッシャ部分４９は起動部材７の下側において突き出しており、且つ、ばね部分４３の中央部分４５に対して当接する。起動部材７は、プランジャロッド１５の軸方向に、当然であるがプランジャロッド１５に対して平行に、非作用位置と作用位置との間を作動可能であり、即ち、押し下げられてから、再び押し上げられることが可能であり、この押し動かしは、縦方向の中央軸線の方向に行われる。これは、従来技術で説明されているように、直接的に半径方向において係合部材を移動させることに比べて、ユーザにとってより便利であり、及び、より安全な動作である。起動部材７が押し下げられる時に、起動部材７は継手７の周りを旋回し、これによって、係合部材がプランジャロッド１５に係合しない非作用位置（図３を参照されたい）から、係合部材がプランジャロッド１５に係合する作用位置（図４を参照されたい）に、係合部材を移動させる。作用位置への移動中に、可動部分２１の自由端部の突起５１が、フレーム１７の内壁の対応する突起５３と係合する（図５を参照されたい）。突起５１、５３は、可動部分２を保持するスナップインロック（ｓｎａｐ−ｉｎ ｌｏｃｋ）を実現し、このスナップインロックは可動部分２１を保持して係合部材５を作用位置に保つ。

プッシャロッド１５は、狭幅のフランジ５５によって画定されている多数の狭幅の溝を備えている。フランジ５５のピッチ、即ち、２つの互いに隣接するフランジの相互間の中心距離が、例えば０．１ｍｍから２ｍｍの間である。このピッチは、典型的には、注入される物質と、注射器のバレルのサイズ即ち直径とに応じて選択される。狭幅のバレルは、プランジャの所定の移動量において、より少ない量が注射器から放出されるということを意味し、したがって、フランジのより大きいピッチが、注入される物質の特定の量を表すために使用されることが可能である。さらに、好ましくは、プランジャロッドが中空のロッドとして実現されることが可能である。プランジャロッド１５は、典型的には、射出成形によって製造されるだろうし、及び、プランジャロッド１５が中実の形に作られる場合には、製品の冷却が、収縮を伴う問題を回避するために非常に時間を要し、このことは、一方では、フランジの許容誤差の問題、即ち、フランジ５５の相互間の距離の変化とフランジ５５の突起の変動という問題を生じさせるだろう。当然ながら、こうした許容誤差の変動は望ましくなく、及び、許容できない場合が多い。したがって、プランジャロッド１５は中空に形成されてもよく、このことは材料を節約し、及び、冷却問題と許容誤差問題とを改善する。プランジャロッド１５は、任意に、その異なる部分に沿って異なるピッチを備えてもよい。このことが、単一のプランジャロッドを、様々な必要性、様々な物質、及び、様々なユーザの要求に適するものにするだろう。異なるピッチの間を切り換えるためには、ユーザは、好ましいピッチを有するフランジが係合部材に面する位置に位置決めされるまで、単純にプランジャロッドを回転させる。係合部材５が作用位置にあり、且つ、ユーザが医療用物質を投与しており、したがってプランジャロッド１５をバレル３１の中にさらに深く押し込む時に、係合部材５を通過するフランジ５５によって音が発生させられ、この音がユーザにフィードバックを与える。投与される医療用物質の量を音に関連付けることと、その音を特定の注入速度に関連付けることとを、ユーザが学習することは容易であり、これによって、ユーザが、その物質を正確に投与することと、必要に応じてその物質を分散させることを可能にする。

図１から図７は、指支持表面１３が下部側部１１に設けられており、且つ、この指支持表面１３が下部側部１１から起動部材１７への到達を防止する、実施形態を示す。しかし、図８に示されているフィンガーグリップ６１の別の実施形態では、フィンガーグリップは、本体６３と、係合部材６５と、起動部材６７とを備え、及び、起動部材６７の可動部分６９が非作用位置に強制的に再び位置させられることが可能であるように、部分的に開いている即ち穴７３を備えている指支持表面７１、起動部材６７に向かって。これによって、典型的には突起７５、７７によって形成されるスナップインロックを開放するために特定の量の力が必要となり、したがって、係合部材６５の偶発的な動作停止が防止される。このことは、依然として偶発的な動作停止を防止すると同時に、必要に応じて作用位置と非作用位置との間をユーザが切り換えることを可能にする。

本発明が図面と上述の説明とにおいて図示され且つ詳細に説明されてきたが、こうした図解と説明は、説明的又は例示的であって、非限定的なものとして理解されなければならない。本発明は、開示されている実施形態に限定されない。開示されている実施形態に対する他の変形例が、図面と開示内容と添付されている特許請求項とを検討することによって、特許請求されている発明を実施する当業者によって理解され実現されることが可能である。特許請求項においては、術語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は他の要素又は段階を排除せず、及び、不定冠詞「ａ」、「ａｎ」は複数を排除しない。特定の寸法（ｍｅａｓｕｒｅ）が互いに異なる従属請求項に示されているという単なる事実は、これらの寸法の組合せが有利に使用されることが不可能であるということを示してはいない。請求項におけるあらゆる照合符号が、特許請求項の範囲を限定するものと解釈されてはならない。

架橋ヒアルロン酸または非架橋ヒアルロン酸ゲルの注入が、本発明による装置のための想定可能な使用範囲として説明されてきた。ヒアルロン酸ゲルは、美顔用途のための医療装置（例えば、皮膚充填剤）として有用である。ヒアルロン酸ゲルは、さらに、例えば眼の手術、関節の手術、及び、医療美顔手術のような医療手術において、又は、例えば関節疾患の治療のための医薬のような医薬としても有用だろう。当然であるが、本発明による装置を、他の液体組成物と共に、及び、好ましくは、ハイドロゲルのようなゲル組成物と共に使用することが可能である。この装置は、さらに、例えば、コラーゲン、カルシウムヒドロキシアパタイト、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、他の多糖類、及び、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）のような、ヒアルロン酸とは異なる他のタイプの皮膚充填剤を注入するためにも有用である。さらに、この装置は、局所麻酔剤、瘢痕形成剤（ｃｉｃａｔｒｉｚａｎｔ）、抗酸化剤、ボツリヌス毒素、インシュリン、又は、成長ホルモンのような、作用物質及び／又は生理活性剤を含む液体組成物を注入するために有用である。このタイプの好ましい液体組成物が、ヒアルロン酸ゲル支持体、及び、例えば局所麻酔剤又はデキストラノマービーズ（ｄｅｘｔｒａｎｏｍｅｒ ｂｅａｄｓ）のような瘢痕形成剤といった活性物質及び／又は生理活性剤を伴う、ゲル組成物である。

Claims (15)

1. 近位端部と遠位端部とを有し、且つ、プランジャと前記プランジャを駆動するためのプランジャロッドとを有する注射器バレルに対して、連結されるように構成されているフィンガーグリップであって、
   前記フィンガーグリップは、注射器バレルに装着される時に前記注射器バレルの前記近位端部に面する下部側部と、反対向きの上部側部とを有する本体を備え、
   ユーザの指を操作中に支持するための指支持表面が前記下部側部に設けられており、
   前記フィンガーグリップはさらに係合部材を備え、
   前記係合部材は、前記係合部材が前記注射器バレルの前記プランジャロッドに係合しないように配置される非作用位置と、前記プランジャが前記フィンガーグリップに対して相対的に移動させられる時にフィードバックがユーザに対して与えられるように、前記係合部材が前記注射器バレルの前記プランジャロッド上の溝付き表面に係合するように配置される作用位置との間を、前記プランジャロッドの半径方向に移動可能であり、
   前記非作用位置から前記作用位置に前記係合部材を移動させるための、前記プランジャロッドの縦方向の中央軸線の方向に押し下げ可能な起動部材が、フィンガーグリップの中に組み込まれている、
   フィンガーグリップ。
2. 前記起動部材は、前記作用位置から前記非作用位置に前記係合部材を移動させるように構成されている、
   請求項１に記載のフィンガーグリップ。
3. 前記起動部材は、前記フィンガーグリップの前記上部側部から到達可能である、
   請求項１に記載のフィンガーグリップ。
4. 前記本体の前記下側からの前記起動部材に対する偶発的な到達が防止される、
   請求項１に記載のフィンガーグリップ。
5. 前記本体は、前記フィンガーグリップの外周部の周りを延びるフレーム部分を備え、
   前記起動部材は前記フレーム部分内に受け入れられる、
   請求項１に記載のフィンガーグリップ。
6. 前記フレーム部分の内側表面と前記起動部材の外側表面とが、前記本体に対して前記起動部材を固定するための嵌合連結部材を備える、
   請求項５に記載のフィンガーグリップ。
7. 前記嵌合連結部材は、前記起動部材と前記フレーム部分との間のスナップ嵌めを提供する、
   請求項６に記載のフィンガーグリップ。
8. 前記起動部材は、前記本体に取り付けられている固定部分と、前記係合部材を移動させるための可動部分とを備え、
   前記固定部分及び前記可動部分は旋回継手によって互いに接合されている、
   請求項５に記載のフィンガーグリップ。
9. 前記係合部材を前記作用位置から前記非作用位置に前記起動部材が移動させることを防止するために、戻り止め具が、前記フレーム部分と前記係合部材との間に設けられている、
   請求項８に記載のフィンガーグリップ。
10. 前記起動部材の固定部分と前記本体とは、注射器のプランジャロッドが中を通過することが可能である同心状の開口部を備える、
    請求項８に記載のフィンガーグリップ。
11. 前記係合部材が前記非作用位置にある時に、前記起動部材の上部表面が前記フレーム部分の上部表面と同一の高さにある、
    請求項５に記載のフィンガーグリップ。
12. 前記係合部材が前記作用位置に移動した時に、前記起動部材の上部表面が前記フレーム部分の前記上部表面に対して相対的に押し下げられている、
    請求項５に記載のフィンガーグリップ。
13. 前記係合部材は薄板金属を備え、
    前記薄板金属は前記プランジャロッドと係合するように構成されている、
    請求項１に記載のフィンガーグリップ。
14. 前記係合部材は、前記係合部材を前記非作用位置に付勢させる付勢部材を備える、
    請求項１２に記載のフィンガーグリップ。
15. 医薬を収容するためのバレルと、プランジャと、前記プランジャを駆動するプランジャロッドとを備える医療用注射器であって、
    前記プランジャロッドは、前記プランジャロッドの外周を延びる溝を備えており、
    前記医療用注射器はさらに、請求項１から１４のいずれか一項に記載のフィンガーグリップを備える、
    医療用注射器。

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