JP6445834B2 - 複数の長手方向の電極セグメントを有する展開する電極デバイス - Google Patents

Description

相互参照
本願は、２０１４年１０月２１日に出願された、発明の名称「ＵＮＦＵＲＬＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＯＮＧＩＴＵＤＩＮＡＬ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＳＥＧＭＥＮＴＳ」の米国特許出願第１４／５１９，４０９号、２０１４年１０月２１日に出願された、発明の名称「ＵＮＦＵＲＬＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＳＰＲＩＮＧ」の米国特許出願第１４／５１９，９５０号、および２０１４年１０月２１日に出願された、発明の名称「ＵＮＦＵＲＬＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＰＲＯＴＥＣＴＩＯＮ ＥＬＥＭＥＮＴ」の米国特許出願第１４／５２０，０２８号の利益、ならびに上記米国特許出願に対する優先権を主張し、各上記米国特許出願は、２０１３年１０月２５日に出願された、発明の名称「ＵＮＦＵＲＬＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＯＮＧＩＴＵＤＩＮＡＬ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＳＥＧＭＥＮＴＳ」の米国仮出願第６１／８９５，５０１号、２０１３年１０月２５日に出願された、発明の名称「ＵＮＦＵＲＬＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＳＰＲＩＮＧ」の米国仮出願第６１／８９５，５１４号、および２０１３年１０月２５日に出願された、発明の名称「ＵＮＦＵＲＬＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＰＲＯＴＥＣＴＩＯＮ ＥＬＥＭＥＮＴ」の米国仮出願第６１，８９５，５３０号に対する優先権を主張し、それらの各々は、全ての目的のためにそれらの全体が参考として援用される。

背景
ヒトの身体は、多数の内部身体管腔または空洞を有し、これらの管腔または空洞は、例えば、胃腸管の異なる部分の中に位置し、それらの多くは、内張りまたは内層を有する。身体管腔は、例えば、食道、小腸および大腸、胃、肥満体治療外科手術後の残存物、直腸、および肛門を含み得る。これらの内張りは、病気になりやすい場合がある。いくつかの場合において、近くに位置している何もなければ健康な組織への病気の広がりを防止するために、異なる切除技術が内張りに対して利用されている。

内部身体管腔は、互いに、または異なる患者に関して、異なるサイズを有し得る。結果として、異なるサイズのデバイスが、これらの異なるサイズの管腔に対応するように利用されている場合がある。しかし、これは、複数のデバイス（例えば、複数のサイズ設定および／または処置のデバイス）を利用することを含み得、それは、単一の挿管でサイズ決定および処置の両方を行い得るデバイスよりも効率的でもなく、コスト効率がよくもなく、安全でもない場合がある。

処置デバイスの表面積よりも大きい標的部位を処置する場合、別の問題が存在し得る。従来の切除アプローチは、しばしば、標的部位を処置するために、３ステップ以上の再配置ステップを含んでいた。そのような再配置活動は、標的部位の小領域の切除後、もしくは標的部位の小領域の切除中、または両方における処置の精度の減少が起こりやすい場合がある。さらに、再配置活動は、再配置ステップの数、およびデバイスの実際の再配置に関連付けられる物理的プロセスに関して、その場限りであり得る。そのような一貫性の欠如は、処置の精度、処置の効率、または両方をさらに減少させ得る。

従って、公知のシステム、デバイス、および方法の上記不利な点および／または他の不利な点を克服し得るシステム、デバイス、および方法の必要性が存在し得る。

概要
標的部位（例えば、身体管腔内の部位）に対して処置を提供する方法、システム、およびデバイスが記載される。上記システムは、カテーテルの遠位部分と連結されている拡張部材と、切除構造に連結されている切除構造支持体とを含み得、この切除構造は、拡張部材が拡張および収縮する場合に、拡張部材の周りに少なくとも部分的に巻き付くこと、および展開することを行うように構成されている。拡張部材は、ノンコンプライアントバルーン、コンプライアントバルーン、または高コンプライアントバルーンを含み得る。切除構造支持体は、１つ以上の長手方向の電極、長手方向の電極ゾーン、および／または長手方向の電極領域を含み得る。いくつかの実施形態において、システムは、１つ以上の保護要素を含み得、１つ以上の保護要素は、切除構造に対して遠位に、切除構造に対して近位に、または両方に、カテーテルに沿って位置決めされている。

本開示のいくつかの実施形態に従って、様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置のための切除デバイスが提供される。切除デバイスは、概して、カテーテルの遠位部分と連結されている拡張部材と、多数の長手方向の電極領域を含む切除構造とを含む。切除構造支持体が、切除構造と連結され得、切除構造および切除構造支持体は、拡張部材が拡張または収縮する場合に、拡張部材の周りに少なくとも部分的に展開すること、または巻き付くことを行うように構成され得る。

いくつかの実施形態において、切除デバイスは、切除構造支持体と連結されている１つ以上のばねをさらに含み、この１つ以上のばねは、拡張部材の周りに少なくとも部分的に、切除構造支持体を巻き付けるように構成されている。１つ以上のばねは、１つ以上の定荷重ばねを含み得る。切除デバイスはまた、１つ以上の保護要素を含み得、１つ以上の保護要素は、切除構造に対して少なくとも遠位または近位において、カテーテルに沿って位置決めされている。

いくつかの実施形態において、切除デバイスの長手方向の電極領域の各々は、選択的に動作可能または動作不能にされるように構成されている。長手方向の電極領域の各々は、別個に制御または配線され得る。特定の実施形態において、長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも２つの長手方向の電極領域を含む。切除デバイスは、いくつかの実施形態において、少なくとも１つの双極電極アレイを含み得る。特定の例において、拡張部材は、バルーンであり、バルーンは、いくつかの実施形態において、コンプライアントであり得る。

本開示のいくつかの実施形態に従って、様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置の方法が提供される。上記方法は、概して、切除構造支持体と連結されている切除構造と、拡張部材とを身体管腔の中に挿入することを含む。切除構造および切除構造支持体は、拡張部材が拡張または収縮する場合に、拡張部材の周りに少なくとも部分的に展開すること、または巻き付くことを行うように構成され得る。上記方法は、拡張部材を拡張して、切除構造を少なくとも部分的に展開して身体管腔の周囲セクションを係合することと、切除構造の複数の長手方向の電極領域のうちの１つ以上を通して、身体管腔の周囲セクションにエネルギーを送達することとをさらに含む。

いくつかの例において、切除構造の複数の長手方向の電極領域のうちの１つ以上を通して、身体管腔の周囲セクションにエネルギーを送達することは、長手方向の電極領域の各々を選択的に動作可能にすることを含む。上記方法は、身体管腔から切除構造を除去することを容易にするために、拡張部材を収縮させることをさらに含み得る。いくつかの実施形態において、１つ以上のばねは、拡張部材が収縮する場合に、切除構造が拡張部材の周りに少なくとも部分的に巻き付くことを生じさせる。１つ以上のばねは、いくつかの例において、１つ以上の定荷重ばねを含み得る。

特定の実施形態において、上記方法は、切除構造支持体と連結されている切除構造と、拡張部材とを身体管腔の中に挿入する間、切除構造の少なくとも遠位部分または近位部分に対して１つ以上の保護要素を利用することをさらに含む。いくつかの実施形態において、上記方法は、身体管腔の中に切除構造を位置決めした後、１つ以上の保護要素を切除構造から離れる方に移動させることをさらに含む。特定の例において、上記方法は、切除構造の複数の長手方向の電極領域の各々についてのインピーダンスを決定することと、決定されたインピーダンスを比較して、長手方向の電極領域のうちの１つ以上が、電極セグメントによって少なくとも部分的に覆われているかどうかを決定することとをさらに含む。

いくつかの実施形態において、切除構造の長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも２つの長手方向の電極領域を含む。切除構造は、特定の例において、少なくとも双極電極アレイを含み得る。拡張部材は、いくつかの実施形態において、バルーンであり得る。

本開示のいくつかの実施形態に従って、様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置のための切除デバイスが提供される。切除デバイスは、概して、カテーテルの遠位部分と連結されている拡張部材と、切除構造とを含み、この切除構造は、拡張部材が拡張または収縮する場合に、拡張部材の周りに少なくとも部分的に展開すること、または巻き付くことを行うように構成されている。切除デバイスは、切除構造と連結されている１つ以上のばねをさらに含み、１つ以上のばねは、拡張部材が拡張または収縮する場合に、切除構造が拡張部材の周りに展開すること、または巻き付くことを生じさせる力を提供するように構成されている。

いくつかの実施形態において、切除デバイスの１つ以上のばねは、１つ以上の材料片（ｓｔｒｉｐｓ ｏｆ ｍａｔｅｒｉａｌ）を含み、１つ以上の材料片は、切除構造の長手方向軸に対して横方向に切除構造と連結されている。特定の例において、切除デバイスの１つ以上のばねは、切除構造の自由端に対して近位の１つ以上の材料片の密度が、切除構造の自由端に対して遠位の１つ以上の材料片の密度よりも小さいように、１つ以上の材料片を含む。さらに他の実施形態において、切除デバイスの１つ以上のばねは、切除構造の自由端に対して近位の１つ以上の材料片の密度と、切除構造の据え付けられている端に対して近位の１つ以上の材料片の密度とが、切除構造の中間部分における１つ以上の材料片の密度よりも小さいように、１つ以上の材料片を含む。１つ以上の材料片は、金属材料またはポリマー材料を含み得る。１つ以上の材料片は、いくつかの実施形態において、形状記憶ポリマー材料を含み得る。

特定の例において、切除デバイスの１つ以上のばねは、少なくとも、第１の長さを有する第１のばねと、第１の長さと異なる第２の長さを有する第２のばねとを含む。第１の長さは、第２の長さよりも長い場合があり、第２の長さを有する第２のばねは、切除構造の自由端に対して遠位に位置決めされ得る。

いくつかの実施形態において、１つ以上のばねの１つ以上の材料片は、１つ以上の長方形の材料片を含む。特定の例において、長方形の材料片のうちの少なくとも１つは、１つ以上の開口部を含み、１つ以上の開口部は、少なくとも１つの長方形の片のうちの少なくとも１つの端の中に構成されている。いくつかの実施形態において、材料片のうちの少なくとも１つは、少なくとも先細になった部分を含む。さらに他の実施形態において、材料片のうちの少なくとも１つは、１つ以上のスロットを含み、１つ以上のスロットは、少なくとも１つの材料片の少なくとも１つの端の中に構成されている。

特定の実施形態において、切除デバイスの切除構造は、多数の長手方向の電極領域を含み、長手方向の電極領域は、連続して活性化されるように構成されている。いくつかの実施形態において、切除構造は、多数の長手方向の電極領域を含み、長手方向の電極領域は、切除構造の自由端に隣接している第１の電極領域から開始して、連続して活性化されるように構成されている。さらにいくつかの他の実施形態において、切除構造は、多数の長手方向の電極領域を含み、各長手方向の電極領域は、選択的に動作可能または動作不能にされるように構成されている。長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも２つの長手方向の電極領域を含み得る。特定の例において、異なる幅の少なくとも２つの長手方向の電極領域は、切除構造の自由端に隣接している第１の長手方向の電極領域と、第２の長手方向の電極領域とを含み、第１の長手方向の電極領域は、第２の長手方向の電極領域の幅よりも広い幅を有する。

いくつかの実施形態において、切除デバイスの長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも３つの長手方向の電極領域を含み、少なくとも３つの長手方向の電極領域は、切除構造の自由端に対して近位の第１の長手方向の電極領域と、第１の長手方向の電極領域に隣接している第２の長手方向の電極領域と、切除構造の自由端に対して遠位の第３の長手方向の電極領域とを含む。第１の長手方向の電極領域は、第２の長手方向の電極領域の幅よりも広い幅を有し得、第２の長手方向の電極領域は、第３の長手方向の電極領域の幅よりも広い幅を有し得る。

特定の実施形態において、切除デバイスの切除構造は、少なくとも双極電極アレイを含む。いくつかの実施形態において、切除デバイスの拡張部材は、バルーンである。

本開示の実施形態に従って、様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置のための切除デバイスが提供される。切除デバイスは、概して、カテーテルと連結されている切除構造を含み、１つ以上の保護要素を含み、１つ以上の保護要素は、切除構造に対して遠位に、切除構造に対して近位に、または両方に、カテーテルに沿って位置決めされている。いくつかの実施形態において、切除構造は、巻き付けられた双極電極アレイを含む。

いくつかの例において、１つ以上の保護要素は、１つ以上の錐状部を含み、１つ以上の錐状部は、切除構造の１つ以上のエッジを保護するように構成されている。１つ以上の錐状部は、各々、しぼんだ切除構造の周囲よりも大きい基礎周囲を有し得る。さらに、１つ以上の錐状部は、切除構造が配備されて、組織を係合する場合、切除構造から離れる方に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態において、切除デバイスは、１つ以上のテザーをさらに含み得、１つ以上のテザーは、１つ以上の錐状部を切除構造に対して移動させることを容易にするように構成されている。

特定の例において、１つ以上の保護要素は、切除構造が、少なくとも身体管腔の中への配備中または身体管腔からの除去中にカテーテルに沿って膨らむことを防止するように構成されている。１つ以上の保護要素は、切除構造が、少なくとも身体管腔の中への配備中または身体管腔からの除去中に身体管腔の表面を損傷することを防止するように構成され得る。

いくつかの実施形態において、１つ以上の保護要素は、１つ以上のバンパーを含み、１つ以上のバンパーは、切除構造の１つ以上のエッジと連結されている。１つ以上のバンパーは、カテーテルに向かって内方に切除構造のエッジに覆いかぶさり得る。

様々な実施形態に従って、切除構造に対して近位の１つ以上の保護要素は、カテーテルと連結されている高くなった出っ張りを含み得る。高くなった出っ張りは、切除構造が、身体管腔の中への挿入中または配備中にカテーテルに沿って近位方向に膨らむことを防止するように構成され得る。

様々な実施形態において、切除デバイスは、カテーテルと連結されている拡張部材をさらに含み、切除構造が、拡張部材の周りに巻き付けられている。そのような実施形態において、切除構造に対して遠位の１つ以上の保護要素は、拡張部材の部分を含み得、この拡張部材の部分は、拡張部材が拡張解除された（ｕｎｅｘｐａｎｄ）場合にひとかたまりになり、その結果、ひとかたまりにされた部分の直径が、巻き付けられた切除構造の直径を超えるように構成されている。拡張部材のひとかたまりにされた部分は、切除構造が、身体管腔からの除去中にカテーテルに沿って遠位方向に膨らむことを防止するように構成され得る。

特定の例において、１つ以上の保護要素は、カテーテルに対して切除構造の遠位に位置決めされている第１の保護要素と、カテーテルに対して切除構造の近位に位置決めされている第２の保護要素とを含む。

本開示のいくつかの実施形態に従って、様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置の方法が提供される。上記方法は、概して、カテーテルと連結されている切除構造を身体管腔の中に挿入することを含む。１つ以上の保護要素は、切除構造に対して、少なくとも遠位または近位に、カテーテルに沿って位置決めされ得る。上記方法は、拡張部材を拡張し、切除構造を少なくとも部分的に展開して身体管腔を係合することをさらに含む。保護要素は、１つ以上の錐状部を含み得、１つ以上の錐状部は、切除構造の１つ以上のエッジを保護するように構成されている。いくつかの例において、上記方法は、切除構造が配備されて身体管腔を係合する場合、１つ以上の錐状部を切除構造から離れる方に移すことをさらに含む。上記方法は、１つ以上の保護要素を切除構造に対して移動させることを容易にするために、１つ以上の保護要素と連結されている１つ以上のテザーを利用することをさらに含み得る。

いくつかの例において、１つ以上の保護要素は、切除構造が、身体管腔の中への配備中にカテーテルに沿って膨らむことを防止するように構成されている。特定の実施形態において、１つ以上の保護要素は、１つ以上のバンパーを含み、１つ以上のバンパーは、切除構造の１つ以上のエッジと連結されている。１つ以上のバンパーは、カテーテルに向かって内方に切除構造のエッジに覆いかぶさり得る。

様々な実施形態に従って、切除構造に対して近位の１つ以上の保護要素は、高くなった出っ張りを含み得、この高くなった出っ張りは、カテーテルと連結されている。高くなった出っ張りは、切除構造が、身体管腔の中への配備中または挿入中にカテーテルに沿って近位方向に膨らむことを防止するように構成され得る。

特定の例において、切除構造に対して遠位の１つ以上の保護要素は、拡張部材の部分を含み得、この拡張部材の部分は、拡張部材が拡張解除された場合にひとかたまりになり、その結果、ひとかたまりにされた部分の直径が、巻き付けられた切除構造の直径を超えるるように構成されている。拡張部材のひとかたまりにされた部分は、切除構造が、身体管腔からの除去中にカテーテルに沿って遠位方向に膨らむことを防止するように構成され得る。

いくつかの実施形態において、１つ以上の保護要素は、カテーテルに対して切除構造の遠位に位置決めされている第１の保護要素と、カテーテルに対して切除構造の近位に位置決めされている第２の保護要素とを含む。

前述のものは、続く詳細な説明がより良好に理解され得るために、本開示に従う例の特徴および技術的な利点をある程度大まかに概説している。さらなる特徴および利点が、以下に記載される。開示される概念および特定の例は、本開示の同じ目的を実施するために、他の構造を改変または設計するための基礎として容易に利用され得る。そのような同等の構成は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲から外れない。本明細書中に開示される概念の特性であると考えられる特徴は、添付の図面とともに考慮される場合、関連付けられる利点と一緒に、それらの編成および動作方法の両方について、以下の記載からより良好に理解される。図面の各々は、例示および記載の目的のみのためであり、本特許請求の範囲の限定の規定として提供されない。

例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置のための切除デバイスであって、該デバイスは、
カテーテルと、
該カテーテルの遠位部分と連結されている拡張部材と、
複数の長手方向の電極領域を含む切除構造と、
該切除構造に連結されている切除構造支持体と
を含み、該切除構造および該切除構造支持体は、該拡張部材が拡張または収縮する場合に、該拡張部材の周りに少なくとも部分的に展開すること、または巻き付くことを行うように構成されている、デバイス。
（項目２）
上記切除構造支持体と連結されている１つ以上のばねをさらに含み、該１つ以上のばねは、上記拡張部材の周りに少なくとも部分的に、該切除構造支持体を巻き付けるように構成されている、上記項目に記載の切除デバイス。
（項目３）
上記１つ以上のばねは、１つ以上の定荷重ばねを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４）
１つ以上の保護要素をさらに含み、該１つ以上の保護要素は、上記切除構造に対して少なくとも遠位または近位において、上記カテーテルに沿って位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目５）
上記長手方向の電極領域の各々は、選択的に動作可能または動作不能にされるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目６）
上記長手方向の電極領域の各々は、別個に制御または配線されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目７）
上記複数の長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも２つの長手方向の電極領域を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目８）
上記拡張部材は、バルーンを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目９）
上記バルーンは、コンプライアントバルーンを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１０）
上記切除構造は、少なくとも１つの双極電極アレイを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１１）
様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置のための切除デバイスであって、該デバイスは、
カテーテルと、
該カテーテルの遠位部分と連結されている拡張部材と、
該拡張部材が拡張または収縮する場合に、該拡張部材の周りに少なくとも部分的に展開すること、または巻き付くことを行うように構成されている切除構造と、
該切除構造支持体と連結されている１つ以上のばねと
を含み、該１つ以上のばねは、該拡張部材が拡張または収縮する場合に、該切除構造が該拡張部材の周りに展開すること、または巻き付くことを生じさせる力を提供するように構成されている、デバイス。
（項目１２）
上記１つ以上のばねは、１つ以上の材料片を含み、該１つ以上の材料片は、上記切除構造の長手方向軸に対して横方向に該切除構造と連結されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１３）
上記１つ以上のばねは、１つ以上の材料片を含み、ここで、上記切除構造の自由端に対して近位の該１つ以上の材料片の密度は、該切除構造の該自由端に対して遠位の該１つ以上の材料片の密度よりも小さい、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１４）
上記１つ以上のばねは、１つ以上の材料片を含み、ここで、上記切除構造の自由端に対して近位の該１つ以上の材料片の密度と、該切除構造の据え付けられている端に対して近位の該１つ以上の材料片の密度とは、該切除構造の中間部分における該１つ以上の材料片の密度よりも小さい、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１５）
１つ以上の材料片は、少なくとも、金属材料またはポリマー材料を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１６）
１つ以上の材料片は、少なくとも形状記憶ポリマー材料を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１７）
上記１つ以上のばねは、少なくとも、第１の長さを有する第１のばねと、該第１の長さと異なる第２の長さを有する第２のばねとを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１８）
上記第１の長さは、上記第２の長さよりも長く、該第２の長さを有する上記第２のばねは、上記切除構造の上記自由端に対して遠位に位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１９）
上記１つ以上の材料片は、１つ以上の長方形の材料片を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２０）
上記長方形の材料片のうちの少なくとも１つは、１つ以上の開口部を含み、該１つ以上の開口部は、少なくとも１つの該長方形の片のうちの少なくとも１つの端の中に構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２１）
上記材料片のうちの少なくとも１つは、少なくとも先細になった部分を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２２）
上記材料片のうちの少なくとも１つは、１つ以上のスロットを含み、該１つ以上のスロットは、少なくとも１つの該材料片の少なくとも１つの端の中に構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２３）
上記切除構造は、複数の長手方向の電極領域を含み、該複数の長手方向の電極領域は、連続して活性化されるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２４）
上記切除構造は、複数の長手方向の電極領域を含み、該複数の長手方向の電極領域は、該切除構造の自由端に隣接している第１の電極領域から開始して、連続して活性化されるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２５）
上記切除構造は、複数の長手方向の電極領域を含み、各長手方向の電極領域は、選択的に動作可能または動作不能にされるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２６）
上記複数の長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも２つの長手方向の電極領域を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２７）
異なる幅の上記少なくとも２つの長手方向の電極領域は、上記切除構造の自由端に隣接している第１の長手方向の電極領域と、第２の長手方向の電極領域とを含み、該第１の長手方向の電極領域は、該第２の長手方向の電極領域の幅よりも広い幅を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２８）
上記複数の長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも３つの長手方向の電極領域を含み、該少なくとも３つの長手方向の電極領域は、上記切除構造の自由端に対して近位の第１の長手方向の電極領域と、該第１の長手方向の電極領域に隣接している第２の長手方向の電極領域と、該切除構造の該自由端に対して遠位の第３の長手方向の電極領域とを含み、該第１の長手方向の電極領域は、該第２の長手方向の電極領域の幅よりも広い幅を有し、該第２の長手方向の電極領域は、該第３の長手方向の電極領域の幅よりも広い幅を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２９）
上記切除構造は、少なくとも双極電極アレイを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３０）
上記拡張部材は、バルーンを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３１）
様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置のための切除デバイスであって、該デバイスは、
カテーテルと、
該カテーテルと連結されている切除構造と、
１つ以上の保護要素と
を含み、該１つ以上の保護要素は、該切除構造に対して少なくとも遠位または近位に、該カテーテルに沿って位置決めされている、デバイス。
（項目３２）
上記切除構造は、巻き付けられた双極電極アレイを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３３）
上記１つ以上の保護要素は、１つ以上の錐状部を含み、該１つ以上の錐状部は、上記切除構造の１つ以上のエッジを保護するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３４）
上記１つ以上の保護要素は、１つ以上の錐状部を含み、各錐状部は、拡張されていない場合、上記切除構造の直径よりも大きい基礎直径を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３５）
上記１つ以上の錐状部は、上記切除構造が配備されて上記組織を係合する場合、該切除構造から離れる方に移動するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３６）
１つ以上のテザーをさらに含み、該１つ以上のテザーは、上記１つ以上の錐状部を上記切除構造に対して移動させることを容易にするように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３７）
上記１つ以上の保護要素は、上記切除構造が、少なくとも身体管腔の中への配備中または該身体管腔からの除去中に上記カテーテルに沿って膨らむことを防止するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３８）
上記１つ以上の保護要素は、上記切除構造が、少なくとも身体管腔の中への配備中または該身体管腔からの除去中に該身体管腔の表面を損傷することを防止するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３９）
上記１つ以上の保護要素は、１つ以上のバンパーを含み、該１つ以上のバンパーは、上記切除構造の１つ以上のエッジと連結されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４０）
上記１つ以上のバンパーは、上記カテーテルに向かって内方に上記切除構造の上記エッジに覆いかぶさっている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４１）
上記切除構造に対して近位の上記１つ以上の保護要素は、上記カテーテルと連結されている高くなった出っ張りを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４２）
上記高くなった出っ張りは、上記切除構造が、身体管腔の中への配備中に上記カテーテルに沿って近位方向に膨らむことを防止するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４３）
上記カテーテルと連結されている拡張部材をさらに含み、上記切除構造は、該拡張部材の周りに巻き付けられている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４４）
上記切除構造に対して遠位の上記１つ以上の保護要素は、上記拡張部材の部分を含み、該拡張部材の該部分は、該拡張部材が拡張解除された場合にひとかたまりになり、その結果、該ひとかたまりにされた部分の直径が、巻き付けられた該切除構造の直径を超えるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４５）
上記拡張部材の上記ひとかたまりにされた部分は、上記切除構造が、身体管腔からの除去中に上記カテーテルに沿って遠位方向に膨らむことを防止するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４６）
上記１つ以上の保護要素は、上記カテーテルに関して上記切除構造に対し遠位に位置決めされている第１の保護要素と、該カテーテルに関して該切除構造に対し近位に位置決めされている第２の保護要素とを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。

（摘要）
身体管腔における組織に対して処置を提供する方法、システム、およびデバイスが記載される。システムは、カテーテルと、カテーテルの遠位部分と連結されている拡張部材と、１つ以上の長手方向の電極セグメントを含む切除構造と、切除構造に連結されている切除構造支持体とを含み得、この切除構造は、拡張部材が拡張する場合に、少なくとも部分的に展開し、拡張部材が収縮する場合に、巻き付くように構成されている。切除構造は、複数の別個に配線されている長手方向の電極および／もしくは別個に制御されている長手方向の電極、長手方向の電極ゾーン、または両方を含み得、その結果、各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンは、選択的に動作可能または動作不能にされ得る。いくつかの例において、１つ以上のばねが、切除構造に連結され、この切除構造は、拡張部材の周りに展開すること、または巻き付くことを促進するように構成されている。いくつかの例において、１つ以上の保護要素は、カテーテルに沿って位置決めされている。

実施形態の性質および利点のさらなる理解は、以下の図面に対する参照によって実現され得る。添付の図面において、同様の構成要素または特徴は、同じ参照標識を有し得る。さらに、同じタイプの様々な構成要素は、ダッシュおよび同様の構成要素を区別する第２の標識が参照標識の後に続くことによって区別され得る。第１の参照標識のみが、本明細書中で使用される場合、記載は、第２の参照標識に関係なく同じ第１の参照標識を有する同様の構成要素のうちの任意の１つに対して適用可能である。

図１Ａは、様々な実施形態に従って構成されている構成要素を含む、標的処置区域に処置を送達するシステムの概略的な線図である。 図１Ｂは、図１Ａに示されるシステムの１つの特定の実施形態の概略的な線図である。 図１Ｃは、図１Ａおよび図１Ｂに示されるシステムの電源および切り替え機構の概略的な線図である。 図２は、ヒトにおける上部消化管の部分の概略図である。 図３Ａは、食道内で、巻き付けられたモード／しぼんだモードにある切除デバイスの概略図である。 図３Ｂは、食道内で、展開されたモード／拡張されたモードにある切除デバイスの概略図である。 図４は、複数の別個に配線されている長手方向の電極ゾーンと連結されている、巻き付けられたモード／しぼんだモードにある切除デバイスの斜視図である。 図５は、複数の別個に配線されている長手方向の電極ゾーンと連結されている、展開されたモード／拡張されたモードにある切除デバイスの斜視図である。 図６は、図５の部分的に展開された切除デバイスの斜視図である。 図７は、単一のばね、および均一な幅の複数の長手方向の電極領域を有する、図２の切除デバイスの部分的に展開された遠位部分の斜視図である。 図８は、単一のばね、および均一な狭い幅の複数の長手方向の電極領域を有する、図２の切除デバイスの部分的に展開された遠位部分の斜視図である。 図９は、単一のばね、および連続的に減少していく幅の複数の様々な長さであり得る長手方向の電極領域を有する、図２の切除デバイスの部分的に展開された遠位部分の斜視図である。 図１０Ａは、部分的に重なった電極領域および完全に重なった電極領域を有する、展開されたモード／拡張されたモードにある、図２の切除デバイスの切除構造の上面断面図である。 図１０Ｂは、完全に重なった電極領域を有する、展開されたモード／拡張されたモードにある、図２の切除デバイスの切除構造の上面断面図である。 図１１は、図２の切除デバイスの線形電極ゾーンのアレイのパターンの断面図である。 図１２は、図２の切除デバイスの電極のパターンの概略図である。 図１３は、図２の切除デバイスの切除構造の断面図である。 図１４は、様々な長さであり得るばねを有する、図２の切除デバイスの切除構造の平面図である。 図１５は、図１５の切除構造のスロット付きばねの平面図である。 図１６Ａは、図１５の切除構造の先細になったばねの平面図である。 図１６Ｂは、先細になったばねを有する、図２の切除デバイスの切除構造の平面図である。 図１７は、図１５の切除構造のピン留めホールを含む金属ばねの平面図である。 図１８は、ピン留めされた様々な長さであり得る金属ばねを有する、図２の切除デバイスの切除構造の平面図である。 図１９Ａは、近位保護錐状部要素と遠位保護錐状部要素とを有する、巻き付けられたモード／しぼんだモードにある、図４の切除デバイスの斜視図である。 図１９Ｂは、近位保護錐状部要素と遠位保護錐状部要素とを有する、展開されたモード／拡張されたモードにある、図５の切除デバイスの斜視図である。 図２０Ａは、遠位保護バンパー要素を有する、巻き付けられたモード／しぼんだモードにある、図４の切除デバイスの斜視図である。 図２０Ｂは、遠位保護バンパー要素を有する、展開されたモード／拡張されたモードにある、図５の切除デバイスの斜視図である。 図２１は、テザーで係留された遠位保護錐状部要素を有する、展開されたモード／拡張されたモードにある、図２０Ｂの切除デバイスの斜視図である。 図２２は、テザーで係留された近位保護錐状部要素と遠位保護錐状部要素とを有する、拡張されたモードにある、図２０Ｂの切除デバイスの斜視図である。 図２３Ａは、近位の高くなった出っ張り要素を有する、巻き付けられたモード／しぼんだモードにある、図４の切除デバイスの斜視図である。 図２３Ｂは、近位の高くなった出っ張り要素を有する、展開されたモード／拡張されたモードにある、図５の切除デバイスの斜視図である。 図２４は、巻き付けられたモード／しぼんだモードにある、図４の切除デバイスの斜視図である。 図２５は、様々な実施形態に従って、標的部位区域に対して処置を提供する方法を例示しているフローダイアグラムである。 図２６は、様々な実施形態に従って、標的部位区域に対して処置を提供する方法を例示しているフローダイアグラムである。 図２７は、様々な実施形態に従って、１つ以上の保護要素を含む拡張部材を用いて、標的部位区域に対して処置を提供する方法を例示しているフローダイアグラムである。 図２８は、様々な実施形態に従って、１つ以上の移動可能な保護要素を含む拡張部材を用いて、標的部位区域に対して処置を提供する方法を例示しているフローダイアグラムである。 図２９は、様々な実施形態に従って、標的部位区域に対して処置を提供する方法を例示しているフローダイアグラムである。 図３０は、様々な実施形態に従って、１つ以上の保護要素を含む拡張部材を用いて、標的部位区域に対して処置を提供する方法を例示しているフローダイアグラムである。 図３１は、様々な実施形態に従って、１つ以上の保護要素を含む拡張部材を用いて、標的部位区域に対して処置を提供する方法を例示しているフローダイアグラムである。 図３２は、様々な実施形態に従って、テザーで係留された１つ以上の移動可能な保護要素を含む拡張部材を用いて、標的部位区域に対して処置を提供する方法を例示しているフローダイアグラムである。

詳細な説明
標的部位（例えば、身体管腔内の部位）に対して処置を提供する方法、システム、およびデバイスが記載される。システムは、拡張部材を含み得、この拡張部材は、カテーテルの遠位部分と連結され得る。切除構造は、拡張部材を拡張することにより、様々なサイズの身体管腔を係合し得るように拡張部材の周りに巻かれ得る。

切除構造に連結されている切除構造支持体は、カテーテルの遠位端において位置決めされ得る。切除構造は、拡張部材の周りに巻き付けること、および展開することが可能なフレキシブル回路を含み得、この拡張部材の上に切除構造が、配置され得る。フレキシブル回路の様々な局面は、典型的な集積回路およびミクロ電子工学デバイスと同様であり得る。フレキシブル回路は、複数の別個に配線されている長手方向の電極もしくは別個に制御されている長手方向の電極、長手方向の電極ゾーン、または両方を含み得、それらは、軸に対して平行に整列しており、切除構造は、この軸の周りで、巻き付けられた構成と展開された構成との間を移行する。

切除構造は、様々な幅の長手方向の電極、様々な幅の長手方向の電極ゾーン、または両方を含み得る。各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンは、選択的に動作可能または選択的に動作不能にされ得る。この適用の目的のために、電極または電極ゾーンを動作可能にすることは、電極または電極ゾーンを活性化することと同じ意味を有する。いくつかの例において、切除構造は、電極アレイ（例えば、双極電極アレイなど）を含む。

切除構造支持体は、１つ以上のばねに連結され得る。ばねは、様々な材料（例えば、金属材料またはポリマー材料など）から作製され得る。切除構造支持体に対するばねの位置密度は、クローイング作用（ｃｌａｗｉｎｇ ｅｆｆｅｃｔ）が１つ以上の切除構造の場所において低減されるように様々であり得る。ばね密度は、構造によって様々であり得、この構造には、例えば、スロット付きばね、先細になったばね、および／または様々な長さであり得るばねが挙げられる。

１つ以上の保護要素が、切除構造に対して遠位および／または切除構造に対して近位に、カテーテルに沿って位置決めされ得る。スライド可能に移動可能な円錐形の保護要素は、それらが、切除構造支持体のエッジを覆うことにより、挿入中および除去中に、管腔をこすること、または切除支持構造が膨らむことを防止するように位置決めされ得る。テザー係留構造の遠位端は、保護要素が、拡張部材の配備時に移動させられ得るように、円錐形の保護要素に取り付けられ得、巻き付けおよび展開の移行を妨害しないように錐状部を取り除く。いくつかの場合において、巻き付けられた切除構造の周囲よりも小さい可撓な遠位保護バンパー要素が、切除構造の遠位側面部分の長手方向エッジと連結されている。保護バンパー要素を含む巻き付けられた切除構造は、内視鏡のよく知られた管状の形状に似ている場合がある。さらに、カテーテルは、切除構造に対して近位に位置決めされている高くなった出っ張りを含み得、この高くなった出っ張りは、切除構造が、身体管腔への切除構造の挿入中にカテーテルに沿って膨らむことを防止するように構成されている。さらに、拡張部材は、切除構造に対して遠位の部分を含み得、この部分は、拡張部材が拡張解除された場合にひとかたまりになり、その結果、ひとかたまりにされた拡張部材の材料は、切除構造が、身体管腔からの切除構造の除去中にカテーテルに沿って膨らむことを防止する。

図１Ａを参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム１００が、様々な実施形態に従って示されている。システム１００は、身体内の標的区域（例えば、器官の壁または胃腸管における管腔など）に対して処置を提供するために設計され得る。システム１００は、電源１０５と、カテーテル１１５と、拡張部材１２０とを含み得る。拡張部材１２０は、概して、切除構造１６０を支持するように構成され得、この切除構造１６０は、標的処置部位へ治療を供給するために使用され得る。システム１００は、拡張部材１２０が身体内の標的処置部位に送達され得るように、ガイドアセンブリ１６５を身体内に位置決めし、ガイドアセンブリ１６５を通じて拡張部材１２０を通すことによって動作し得る。次に、電源１０５は、治療が標的処置部位に適用され得るように、拡張部材１２０上に配置されている切除構造１６０に電力を供給するために使用され得る。

拡張部材１２０は、補助の拡張機構を使用して、しぼんだ構成または拡張されていない構成と拡張された構成との間を移行することができる膨張可能なデバイスであり得る。適切な拡張部材１２０としては、バルーン、コンプライアントバルーン、先細になった幾何学的形状を有するバルーン、および嚢などが挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態において、電源１０５は、例えば補助の拡張機構を内部に組み込むことによって、拡張部材１２０を膨張させるように構成されている。しぼんだ構成は、概して、拡張部材１２０が身体管腔の中に挿入される場合、および身体管腔から除去される場合に使用され得る。拡張部材１２０が所望の切除位置を得る場合、拡張部材１２０は、縮小させられた状態（すなわち、しぼんだ構成）から実質的に膨張させられた状態（すなわち、拡張された構成）に膨張させられること等によって拡張し得る。

拡張部材１２０は、切除構造１６０を支持するように構成され得る。いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、治療器具または診断器具（例えば、切除エネルギーを標的処置区域に提供し得る切除要素）である。いくつかの切除構造１６０は、それらが標的処置区域と直接接触するように設計され得、その接触は、標的部位に対して切除構造１６０を押すことを含む。

拡張部材１２０は、拡張部材１２０が身体のチャネル（例えば、食道）を通して、標的処置区域において操作され得るようにカテーテル１１５と連結され得る。カテーテル１１５は、カテーテル１１５の近位端１４５において、電源／膨張デバイス１０５と連結され得る。拡張部材１２０は、カテーテル１１５の遠位端１４０とカテーテル１１５の部分１５０との間に位置決めされ得る。いくつかの実施形態において、カテーテル１１５は、開口部１７５を含み、この開口部１７５は、ガイドアセンブリ１６５の出入りを可能にするように構成されており、その結果、カテーテル１１５は、ガイドアセンブリ１６５に対してスライド可能に移動可能である。ガイドアセンブリの入口点１７５は、典型的に、カテーテル１１５の外側の、電源１０５の最も近くに位置し得る。

電源１０５は、拡張部材１２０上に配置されている切除構造１６０に電力を提供し得る。いくつかの実施形態において、電力は、１つ以上の伝送線路１７０を介して電源１０５から切除構造１６０に提供され、伝送線路１７０は、電源１０５と切除構造１６０との間に延びており、カテーテル１１５のチャネル内に収容されている。

図１Ｂは、システム１００−ａを例示し、このシステム１００−ａは、様々な実施形態に従う、図１Ａに示されるシステム１００の例であり得る。システム１００−ａは、発電機１０５−ａ、ハンドヘルドの空気圧縮機１１２、遠位端１６６と近位端１６７とを有するガイドアセンブリ１６５、カテーテル１１５、拡張部材１２０、切除構造１６０、および／または拡張部材１２０と連結されている切除構造支持体１８０を含み得る。

拡張部材１２０は、バルーンを含み得、このバルーンの上に切除構造支持体１８０が支持され得る。拡張部材１２０は、拡張される場合に、曲げられること、または折りたたまれることができる可撓な材料であり得、拡張部材１２０は、概して、細長い円筒形の形状を有し得、丸みのある遠位端を含む。拡張部材１２０は、その近位端において先細であり得、カテーテル１１５の部分１５０の近くのカテーテル１１５と連結し得る。

拡張部材１２０の表面の一部分に配置されているのは、切除構造１６０であり得、この切除構造１６０は、標的処置区域に対して処置を提供するように構成されている。切除構造１６０は、複数の電極ゾーンを含む単一の電極、または互いに側方に隣接している一連の電極１６９を含み得、一連の電極１６９は、切除構造１６０および拡張部材１２０の長手方向軸に対して平行である。１つ以上の電極１６９は、第１の母線から延びている電極の約半分および第２の母線から延びている電極の約半分と組み合わされ得る。第１の母線または第２の母線は、正端子に接続され得、第１の母線または第２の母線の他方は、負端子または接地端子に接続され得、それにより、双極電極構成を提供する。電源１０５−ａに接続されている場合、１つ以上の電極１６９は、切除エネルギーを標的処置区域に提供し得る。

拡張部材１２０は、カテーテル１１５の遠位端１４０に最も近いカテーテル１１５の部分１５０と連結され得る。切除構造支持体１８０は、拡張部材１２０の外側周囲の周りに少なくとも部分的に巻き付けられ得、その結果、拡張部材１２０が拡張する場合、切除構造支持体１８０は、変化する周囲に適合し、そして、切除構造１６０は、単位面積当たり一定の電極密度を維持する。１セットの伝送ワイヤー１７０−ａは、カテーテル１１５のチャネルを通って、電源１０５−ａから切除構造１６０に延び得る。ゾーン活性化は、電源１０５−ａから、かつ／または切り替えプリント回路基板から制御され得、この切り替えプリント回路基板は、１つ以上のさらなるチャネルを駆動するように構成されている。

次に図１Ｃを参照すると、電源１０５−ｂが、様々な実施形態に従って、概略的に例示されている。電源１０５−ｂは、図１Ａまたは図１Ｂを参照して説明される電源１０５または１０５−ａの例であり得る。概して、電源１０５−ｂは、電力切り替え機構１９０を含み得、この電力切り替え機構１９０は、長手方向の電極領域をオンに切り替えること、および長手方向の電極領域をオフに切り替えることを行うように構成され得、従って、処置部位におけるエネルギー送達の順序、タイミング、および持続時間を少なくとも部分的に制御する。例えば、電力切り替え機構１９０は、ＲＦ発生要素１８１を含み得、このＲＦ発生要素１８１は、１つ以上の出力チャネル１８６によってＲＦエネルギーを電力切り替え要素１９２に伝送するように構成され得、次に、そのような電力切り替え要素１９２は、ＲＦエネルギー１９８を複数の長手方向の電極領域に再ルート設定する。いくつかの実施において、電力切り替え機構１９０は、電源１０５−ｂおよびカテーテル１１５に、通信により連結されている外部構成要素である。他の場合において、電力切り替え機構１９０は、カテーテル１１５に対して一体的であり、かつ／またはカテーテル１１５に取り付けられている。特定の例において、組み合わせられたカテーテル１１５および切り替え機構１９０構成要素は、単回使用の使い捨て構成要素である。

いくつかの場合において、切除構造１６０の規定された長手方向の電極領域の数は、電源１０５−ｂによって支持されているＲＦチャネル１８６の数よりも少ないか、またはその数と等しく、各規定された長手方向の電極領域は、単一のＲＦチャネル１８６に連結されている。そのような構成において、切り替え機構１９０は、電源１０５−ｂと一体的であるチャネル調節モジュール１８３と、通信により連結され得る。チャネル調節モジュール１８３は、マイクロプロセッサー１８４とメモリー１８２とを含み得る。切り替え機構１９０も、マイクロプロセッサー１９５とメモリー１９４とを含み得る。チャネル調節モジュール１８３は、ＲＦチャネル１８６を動作可能または動作不能のいずれかにするように、切り替え機構１９０を指示し得、このＲＦチャネル１８６は、メモリー１８２に記憶されている１つ以上のアルゴリズムに従う１つ以上の電極領域と関連付けられている。いくつかの例において、切り替え機構１９０は、アルゴリズム決定における使用のために、切除パラメーター（例えば、インピーダンスなど）を電源１０５−ｂに通信し得る。

特定の実施において、規定される電極領域の数は、電源１０５−ｂによって支持されているＲＦチャネル１８６の数を超える。例えば、ＲＦ発生要素１８１は、最高３つのＲＦチャネル１８６を支持し得、切除構造１６０（例えば、図１を参照のこと）は、６つの別個に配線されている電極領域を含み得る。そのような場合において、ＲＦ発生要素１８１は、１つのみの出力チャネル１８６によってＲＦエネルギーを電力切り替え要素１９２に伝送するように構成され得、次に、そのような電力切り替え要素１９２は、ＲＦエネルギーを複数の長手方向の電極領域に再ルート設定する。あるいは、ＲＦ発生要素１８１は、ＲＦエネルギーを複数の出力チャネル１８６を通じてインバースマルチプレクサー１９１に伝送するように構成され得、ここで、そのようなインバースマルチプレクサー１９１は、例えば双極システムの共通帰線を再ルート設定することによって、チャネル１９７の数を拡張する。

追加的に、または代替的に、電源１０５−ｂは、同時にまたは規定される順番で、１つ以上のチャネル１８６にわたってＲＦエネルギーを伝送するように構成され得る。いくつかの実施形態において、切り替え機構１９０は、ＲＦ発生要素１８１からの伝送を妨げることによって、ＲＦ出力チャネル１８６をオンまたはオフに切り替える。切り替え機構１９０は、電力切り替え要素１９２（例えば、金属酸化物半導体電界効果トランジスターまたは継電器など）を含み得る。いくつかの例において、絶縁要素１９３が、電力切り替え要素１９２と、論理要素またはマイクロプロセッサー１９５およびメモリー１９４との間に位置決めされている。いくつかの例において、チャネル調節モジュール１８３は、長手方向の電極領域活性化の順番を電力切り替え要素１９２に通信し、この電力切り替え要素１９２は、受け取られた順番に従って、ＲＦ伝送を妨げるか、またはＲＦ伝送を可能にし、従って、ＲＦチャネル１８６に関連付けられている長手方向の電極領域におけるエネルギー伝送の活性化、タイミング、およびまたは持続時間を制御する。追加的に、または代替的に、切り替え機構１９０は、メモリー１９４に記憶されているアルゴリズムに少なくとも部分的に基づいて、電源１０５−ｂから独立して、長手方向の電極領域活性化の順番を決定し得る。

いくつかの例において、切り替え機構１９０は、電流を監視し、かつ／または電源１０５−ｂから通信される他の信号を解釈して、いつチャネルをオンまたはオフに切り替えるべきかを部分的に決定する。追加的に、または代替的に、電源１０５−ｂは、電源論理要素１８４と切り替え機構論理要素１９５とを連結している一方向または双方向の通信チャネル１８５を介して、切り替え機構１９０の切り替え挙動を制御し得る。特定の実施において、電源１０５−ｂは、切り替え機構１９０からフィードバック（例えば、切り替え命令が受け取られたという受け取り通知（ａｃｋｎｏｗｌｅｄｇｍｅｎｔ）および／または指示された切り替え挙動が実行されたという受け取り通知など）を受け取り得る。論理要素１８４と論理要素１９５との間の通信は、確立された通信プロトコル（例えば、Ｉ２ＣまたはＳＰＩなど）を実装し得る。

組織の切除は、切除されていない組織と比較される場合、その組織のインピーダンスに対する変化をもたらし得る。プローブセンサーが、例えば、処置部位の領域のインピーダンスを、処置部位の同じ領域および／または処置部位の異なる領域についての以前のインピーダンスデータと比較することによって、周囲処置部位の領域の切除状況を決定するために使用され得る。次に、このデータは、１つ以上の長手方向の電極領域についての活性化状態および／または活性化持続時間を選択するために使用され得る。これらおよび他の自動化選択アルゴリズムが、電源１０５−ｂの外部の、通信により連結されている１つ以上のコンピューターデバイスに実装され得ることが、当業者によって認識される。例えば、さらなるコンピューターソフトウェア（例えば、画像分析ソフトウェア）が、関連付けられている電極領域の活性化および／またはエネルギー送達プロフィールを調節するアルゴリズムの一部として、以前に切除された領域および／または重なっている電極セグメントを識別するために使用され得る。

次に図２を参照すると、特定の異常は、矢印ＡおよびＢによって示されるように、胃２１２から食道２１４への、胃または腸の内容物の逆行した流れを生じさせ得る。これらの問題の原因は異なるが、この逆行した流れは、一次異常（例えば、下部食道括約筋２１６の異常）に適した処置から独立した、この処置と非常に異なる処置を必要とする二次異常（例えば、バレット食道）をもたらし得る。バレット食道は、胃および十二指腸から逆流した胃酸、胆汁酸、および酵素が下部食道の中に入り、食道粘膜に損傷を生じさせる炎症性の異常である。このタイプの逆行した流れが十分頻繁に起きる場合、損傷が、食道上皮細胞２１８に対して起こり得る。いくつかの場合において、損傷は、扁平細胞の変化をもたらし得、それらをより背の高い特殊化した円柱上皮細胞２２０に変化させる。扁平細胞から円柱状細胞への粘膜上皮のこの化生変化は、バレット食道と呼ばれる。円柱状細胞のうちのいくつかは、良性であり得るが、他のものは、腺癌をもたらし得る。

いくつかの実施形態において、記載される方法、システム、およびデバイスは、組織の切除を通して、食道の選択された部位の円柱上皮を処置するように構成されている。用語「切除」は、本明細書中で用いられる場合、組織または細胞の壊死を生じさせる、組織に対する熱的損傷を意味する。いくつかの治療手順が、切除に達しない所望の処置効果（例えば、組織の壊死よりもむしろ、組織の細胞構成における所望の変化を確実にするために組織に与えられ得るある程度のレベルの撹拌または損傷など）を有し得ることが当業者によって認識される。いくつかの例において、以下に記載されるように、多様な異なるエネルギー送達デバイスが、より深い層の完全な機能を保存しながら、組織の浅層において処置効果を引き起こすために利用される。

細胞または組織の壊死は、筋層組織を実質的に保存しながら粘膜または粘膜下組織レベルの組織の切除を達成するための、適切なレベルにおけるエネルギー（例えば、ＲＦエネルギー）を使用して達成され得る。そのような切除は、円柱状の成長２２０をそれを患っている食道２１４の部分から除去するために利用され得る。

次に図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、拡張部材１２０は、様々な手法のうちに任意のもので（例えば、ガイドアセンブリ１６５の設置、内視鏡設置、外科手術が挙げられる）、または他の手段によって身体の中に挿入され得る。拡張部材１２０は、図１Ａおよび／または図１Ｂの拡張部材１２０の例であり得る。次に図３Ａを参照すると、拡張部材１２０は、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成で示されている。拡張部材１２０は、示されるしぼんだ構成と図３Ｂに示されるような拡張された構成との間を移行するための構成にされ得る。拡張された構成において、拡張部材１２０の少なくとも１つの寸法は、増大している場合がある。様々な実施形態において、拡張された構成は、しぼんだ構成よりも実質的に大きく、切除構造１６０が、処置表面（例えば、円柱上皮細胞２２０−ａおよび／または２２０−ｂ）に接触することを可能にする。切除構造１６０は、しぼんだ状態にある間に身体管腔内の処置部位に送達され得る。この低プロフィール構成は、患者にとって不快さも合併症もなく、処置部位へのアクセスの容易さを可能にし得る。内視鏡（示されない）が使用される場合、カテーテル１１５の部分１５０は、内視鏡の外側に沿って位置決めされ得る。あるいは、内視鏡は、拡張部材１２０が設置中に従うべき通路を可視化するために使用され得る。ガイドアセンブリ１６５の遠位端１６６は、内視鏡の外側に沿って位置決めされ得、内視鏡の除去後、身体管腔の中に残され得る。ガイドアセンブリ１６５の近位端１６７（例えば、図１Ｂを参照のこと）は、カテーテル１１５の遠位端１４０の中に挿入され得、カテーテル１１５は、ガイドアセンブリ１６５によって決定される経路に従って食道の中に挿入され得る。

切除構造１６０が提供され得、切除構造１６０は、拡張部材１２０に連結され得、カテーテル１１５の部分１５０の近くに位置決めされ得る。いくつかの例において、拡張部材１２０は、カテーテル１１５の部分１５０に結合されている。切除構造１６０は、１つ以上の電極１６９を含み得る。１つ以上の電極１６９は、等しい幅または様々な幅の複数の長手方向の電極ゾーン１６１、１６２の中に配置され得る。１つ以上の電極１６９は、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）に連結され得、この電源１０５は、組織の所定の深さまでの組織の切除を提供するために適したレベルにおいて、１つ以上の電極および／または長手方向の電極ゾーン１６１、１６２に電力を供給するために構成されている。

いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、可撓な、膨らむことができない裏張りを含む。例えば、切除構造１６０は、ポリマー材料（例えば、ポリイミド、ポリエステル、または他の可撓な熱可塑性もしくは熱硬化性ポリマーフィルム）の薄い長方形のシートを含み得る。切除構造１６０はまた、ポリマーで覆われた材料、または他の非伝導性材料を含み得る。さらに、裏張りは、電気絶縁ポリマーを含み得、電気伝導性材料（例えば、銅）が、表面上に堆積させられており、その結果、電極パターンが、材料にエッチングされて、電極アレイを作り出し得る。

切除構造１６０は、組織部位の壁と直接接触して動作させられ得る。これは、切除構造１６０を拡張部材１２０に連結することによって達成され得、この拡張部材１２０は、処置部位（例えば、ヒトの下部食道管）の内側管腔の寸法と一致する形状において拡張可能であり得る構成を有する。切除構造１６０は、処置が所望される管腔の内周にエネルギーが均一に印加され得るように位置決めされ得る。これは、最初に、切除構造１６０が拡張部材１２０の周りに巻き付けられているしぼんだ構成において、拡張部材１２０を処置部位に位置決めすることによって達成され得る。装置が適切な部位に前進させられると、拡張部材１２０は拡張され得、切除構造１６０を巻き付けられた状態から展開された状態に移行させ、それによって、管腔の内部壁を係合する。

図３Ｂを参照すると、切除構造１６０は、管腔の内壁を均一に係合し、１つ以上の電極ゾーン１６１、１６２は、食道の内側管腔の周囲または他の組織部位の全てまたは一部分にエネルギーが均一に印加され得るように、一定の密度を有する。拡張部材１２０は、例えば、膨張させられた場合、拡張された構成に拡張するバルーン（例えば、コンプライアントバルーンおよび／または先細になった形状を有するバルーン）を含み得る。

いくつかの実施形態において、拡張部材１２０が拡張し、かつ切除構造１６０が展開する場合、さらなる電極または電極ゾーン１６３が、切除構造１６０の重なっている部分１８１の下からあらわにされる。１つ以上の長手方向の電極１６９および／または長手方向の電極ゾーン１６１、１６３を選択的に動作可能にすることは、切除構造１６０の表面積全体が分割されることを可能にし、従って、電源の特定の電力制限に対応し、それにより、適切なエネルギー密度を組織に提供する。切除構造１６０は、拡張部材１２０が拡張する場合に様々なサイズの身体管腔について隙間のない周囲切除が達成されるように、拡張部材１２０の周囲よりも長い弧長距離を延び得る。

切除構造１６０は位置決めされ、エネルギーが身体管腔の処置部位の内周に印加され得る。これは、最初に、しぼんだ構成において、拡張部材１２０を処置部位に位置決めすることによって達成され得る。切除構造１６０が適切な処置部位に前進させられると、拡張部材１２０は拡張され得、切除構造１６０を前進させて、身体管腔の内部壁を係合する。次に、１つ以上の長手方向の電極および／または長手方向の電極ゾーン１６１、１６２、１６３を選択的に動作可能にすることによって、所望の処置エネルギーが、組織に送達され得る。いくつかの例において、全ての長手方向の電極および／または長手方向の電極ゾーン１６１、１６２、１６３は、切除構造１６０の自由なエッジまたは重なっているエッジ１８１に隣接している長手方向の電極および／または長手方向の電極ゾーン１６１から開始して連続して動作可能にされる。完全に遮蔽された長手方向の電極および／または長手方向の電極ゾーンの検出は、さらなる長手方向の電極および／または長手方向の電極ゾーンが身体管腔の組織と接触していない場合、さらなる長手方向の電極および／または長手方向の電極ゾーンへのエネルギー送達を接触していない順番に停止し得る。

特定の実施形態において、切除構造１６０は、多様な異なるタイプのエネルギーを送達し、それには、無線周波数、マイクロ波、超音波、抵抗加熱、化学的なもの、加熱可能な流体、光学的なものが挙げられるが、これらに限定されず、光学的なものとしては、限定することなく、紫外線、可視、赤外線、平行もしくは非平行、コヒーレントもしくは非コヒーレント、または他の光エネルギーなどが挙げられる。

次に図４を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム４００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成で示されている。システム４００は、図１Ａまたは図１Ｂを参照して説明されるシステム１００または１００−ａの例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、拡張部材１２０の周りに巻き付けられている切除構造１６０とを含み得る。拡張部材１２０のしぼんだ直径よりも大きい身体管腔の内側表面を係合するために、拡張部材１２０は、所望の圧力が、管腔の内壁に及ぼされるまで拡張され得る（例えば、図５を参照のこと）。拡張部材１２０は、身体管腔に適用される圧力が、例えば、管腔を裂傷させるか、または穿孔することなどによって損傷をもたらす圧力よりも小さいように拡張され得る。拡張部材１２０が拡張するにつれて、切除構造１６０のあらわにされる表面積は増大するが、個々に、かつ連続して動作可能にされる電極または電極ゾーンは、切除構造１６０の表面にわたって、一定の電極密度を維持し得る。電極または電極ゾーンに送達されるエネルギー（ＲＦ信号が挙げられるが、これに限定されない）は、各領域内で均一な処置を組織の正確な深さまで提供し得る。処置が行われた後、拡張部材１２０は、しぼませられ得、システムは、身体管腔から除去され得る。

いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、均一な幅または様々な幅のいずれかの隣接している長手方向の電極ゾーン１６１、１６２に分割される大きい単一の電極を含み、この大きい単一の電極は、切除領域の重なりの程度を低減し、従って、過剰切除の程度を低減するように構成されている。長手方向の電極ゾーン１６１、１６２は、複数の伝送線路１７０を介して選択的に動作可能にされ得、複数の伝送線路１７０は、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）と長手方向の電極ゾーン１６１、１６２との間に延びている。切除構造１６０は、その表面上にエッチングされている電極アレイ１６３を含み得、拡張部材１２０の遠位端４０４と近位端４０２との間に整列させられ得る。

次に図５を参照すると、図４を参照して説明されるシステム４００が、様々な実施形態に従って、拡張された構成で示されている。拡張部材１２０が膨張させられるか、または別様に拡張される場合、切除構造１６０は、展開し、電極５０４、５０６をあらわにする。切除構造１６０の長手方向の電極５０２、５０４、５０６は、複数の伝送線路１７０を介して選択的に動作可能にされ得、この複数の伝送線路１７０は、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）と長手方向の電極５０２、５０４、５０６との間に延びている。例えば、絶縁された伝送ワイヤー１７０−ａ、１７０−ｂ、１７０−ｃが、電極または電極ゾーン５０２、５０４、５０６に、個々に配線され得る。ワイヤーは、カテーテル１１５の長さ全体に沿って、熱収縮管材料を用いて個々に絶縁され得る。ワイヤーの各々は、電源１０５のミニコネクタープラグ、または切り替えプリント回路基板コントローラーに終端し得、この切り替えプリント回路基板コントローラーは、電源１０５のチャネルの他に、伝送チャネルを駆動するように構成されている。処置が切除構造１６０に沿って特定の区域に対して行われるように、電力は、この構成下で、１つ以上の電極または電極ゾーンに選択的に送達され得る。切り替えプリント回路基板は、カテーテル１１５上に、電源１０５の外部に、または電源１０５内に含まれ得る。

いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、切除構造１６０の自由端１８１に位置決めされている長手方向の電極または長手方向の電極セグメントのうちの１つ以上が、切除構造１６０の結合されている端（示されない）により近い残りの長手方向の電極または長手方向の電極セグメントの幅よりも広い幅を有するように構成されている。最小管腔サイズが予想され得る場合（例えば、食道の場合において、約１６ｍｍ）、この最小サイズの周囲に対応する弧長は、切除構造１６０の自由端１８１に隣接して位置決めされている１つ以上のより幅の広い長手方向の電極または長手方向の電極領域についての幅として使用され得る。例えば、最大管腔サイズが３７ｍｍであり得る場合、１つ以上の電極の弧長全体は、３７＊ｐｉ＝１１６ｍｍとして計算され得る。複数の長手方向の電極ゾーンを有する単一の電極の場合において、最小管腔サイズの弧長（１６＊ｐｉ＝５０ｍｍ）と等しい電極区域は、２つの電極領域（各々２５ｍｍの幅を有する）として構成され得る。残りの領域は、１セットの狭い幅の電極ゾーン（例えば、各々１０ｍｍの７つの電極ゾーン）を含み得る。これは、１セットの固定された幅の領域を用いることと比較される場合、領域全体の数の低減をもたらし得、切除構造の重なりの潜在的な区域に狭い幅の領域を提供し続ける。

次に図６を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム６００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成で示されている。システム６００は、図１Ａ、図１Ｂ、図４、または図５を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、または４００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。切除構造１６０は、切除構造１６０の下側を図示するために、部分的に展開された構成で示されている。切除構造１６０は、切除構造支持体１８０と連結され得、この切除構造支持体１８０は、拡張部材１２０に結合されているか、または別様に拡張部材１２０に取り付けられている。例えば、切除構造１６０の第１の端６１２は、拡張部材１２０に結合され得るか、または別様に拡張部材１２０に取り付けられ得る。接着結合が、切除構造１６０の第１の端６１２と拡張部材１２０との間の接触ゾーンの全長または部分的な長さに沿って実装され得る。特定の例において、接着は、拡張部材１２０が拡張された構成にある場合に起きる。切除構造１６０の内部表面は、４つの様々な幅であり得るばね６０２、６０４、６０６、６０８を含み得、４つの様々な幅であり得るばね６０２、６０４、６０６、６０８は、切除構造１６０の結合されている第１のエッジ６１２から垂直に延び、拡張部材１２０の長手方向軸に対して垂直であり、局所的なばね密度が、切除構造１６０の自由端１８１に向かって線形に増大するように構成されている。切除構造１６０は、１つ以上の様々な幅の長手方向のセグメント５０２、５０４、５０６、６１０に分けられている単一の電極を含み得る。切除構造１６０の自由エッジ１８１に隣接している長手方向の電極セグメント５０２は、他の長手方向の電極セグメント５０４、５０６、６１０の幅よりも広い幅を有し得る。各長手方向の電極セグメント５０２、５０４、５０６、６１０は、他の長手方向の電極セグメントのための配線構造１７０−ａ、１７０−ｂ、１７０−ｃ、１７０−ｄから絶縁されている配線構造によって、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）に連結され得る。

いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、大きい単一の電極を含み、この大きい単一の電極は、均一な幅の隣接している長手方向の電極ゾーンに分割され、切除領域の重なりの程度を低減し、従って、過剰切除の程度を低減するように構成されている。そのような均一な幅の構成は、最小サイズ管腔が知られていない場合に（例えば、切除システムが、多様な異なる身体管腔のために使用される場合に）有用であり得る。次に図７を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム７００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成で示されている。システム７００は、図１Ａ、図１Ｂ、または図４〜図６を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、または６００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。切除構造１６０は、切除構造１６０の下側を図示するために、部分的に展開された構成で示されている。切除構造１６０は、切除構造支持体１８０と連結され得、この切除構造支持体１８０は、結合されているエッジ７２２に沿って、拡張部材１２０に結合されているか、または別様に拡張部材１２０に取り付けられている。切除構造１６０の下側表面は、単一のばね７２０を含み得、この単一のばね７２０は、切除構造１６０の結合されているエッジ７２２から延びており、拡張部材１２０の長手方向軸に対して垂直である。単一の電極は、均一な幅の長手方向のゾーン７０２、７０４、７０６、７０８、７１０、７１２、７１４、７１６、７１８に分けられ得る。各長手方向の電極ゾーン７０２、７０４、７０６、７０８、７１０、７１２、７１４、７１６、７１８は、他の長手方向の電極セグメントのための配線構造１７０−ａ、１７０−ｂ、１７０−ｃ、１７０−ｄから絶縁されている配線構造によって、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）に連結され得る（さらなる絶縁された配線構造は示されない）。

いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、大きい単一の電極を含み、この大きい単一の電極は、均一な狭い幅の（例えば、１０ｍｍ未満の幅を有する）隣接している長手方向の電極ゾーンに分けられ、切除領域の重なりの程度を低減し、従って、重なりが存在する領域における過剰切除の程度を低減するように構成されている。次に図８を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム８００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成で示されている。システム８００は、図１Ａ、図１Ｂ、または図４〜図７を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、または７００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。切除構造１６０は、切除構造１６０の下側を図示するために、部分的に展開された構成で示されている。切除構造１６０は、切除構造支持体１８０と連結され得、この切除構造支持体１８０は、結合されているエッジ８１２に沿って、拡張部材１２０に結合されているか、または別様に拡張部材１２０に取り付けられている。切除構造１６０の下側表面は、単一のばね８２０を含み得、この単一のばね８２０は、切除構造１６０の結合されているエッジ８１２から延びており、拡張部材１２０の長手方向軸に対して垂直である。単一の電極は、均一な幅の長手方向のゾーン８０２、８０４、８０６、８０８、８１０に分けられ得る。各長手方向の電極ゾーン８０２、８０４、８０６、８０８、８１０は、他の長手方向の電極ゾーンのための配線構造１７０−ａ、１７０−ｂ、１７０−ｃ、１７０−ｄから絶縁されている配線構造によって、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）に連結され得る（さらなる絶縁された配線構造は示されない）。

いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、大きい単一の電極を含み、この大きい単一の電極は、様々な幅の隣接している長手方向の電極ゾーンに分けられ、切除領域の重なりの程度を低減し、従って、過剰切除の程度を低減するように構成されている。次に図９を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム９００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成で示されている。システム９００は、図１Ａ、図１Ｂ、または図４〜図８を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、または８００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。切除構造１６０は、切除構造１６０の下側を図示するために、部分的に展開された構成で示されている。切除構造１６０は、切除構造支持体１８０と連結され得、この切除構造支持体１８０は、結合されているエッジ９１４に沿って、拡張部材１２０に結合されているか、または別様に拡張部材１２０に取り付けられている。切除構造１６０の下側表面は、１つのばね９１６を含み得、この１つのばね９１６は、切除構造１６０の結合されているエッジ９１４から延びており、拡張部材１２０の長手方向軸に対して垂直である。単一の電極は、様々な幅の長手方向のゾーン９０２、９０４、９０６、９０８、９１０、９１２に分けられ得る。切除構造１６０の自由エッジ１８１から延びている隣り合う長手方向の電極ゾーン９１２は、最小の幅（例えば、１０ｍｍなど）に到達するまで、幅が線形に減少する。それに続く隣接している長手方向の電極ゾーン９０２、９０４、９０６、９０８、９１０は全て、最小の幅と等しい幅を有し得る。各長手方向の電極セグメント９０２、９０４、９０６、９０８、９１０、９１２は、他の長手方向の電極ゾーンのための配線構造１７０−ａ、１７０−ｂ、１７０−ｃ、１７０−ｄから絶縁されている配線構造によって、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）に連結され得る（さらなる絶縁された配線構造は示されない）。

次に図１０Ａおよび図１０Ｂを参照すると、切除構造１６０および拡張部材１２０の断面図が、様々な実施形態に従って示されている。切除構造１６０は、図１Ａ、図１Ｂ、図４および／または図５に関連して説明される切除構造１６０の例であり得る。示されるように、切除構造１６０は、第１の端１０１２において、拡張部材１２０に取り付けられ得る（接着は示されない）。切除構造１６０の自由端１８１は、拡張部材１２０の周りに巻き付けられ得、結合されている端１０１２に１回以上重なる。拡張部材１２０が拡張する場合、切除構造１６０は展開し、切除構造１６０の重なる部分１８１によって以前に遮蔽されていたさらなる電極または電極ゾーンを、さらにあらわにする。

任意の所与の膨張直径において、１つ以上の電極または電極ゾーンは、処置組織の領域と接触し得、１つ以上の電極セグメントは、切除構造１６０または切除構造支持体１８０の島状裏張りと接触し得る。電極トレースは、伝導性材料（例えば、食塩水、粘液、または組織凝塊など）でつながれ得る。緩和する構造または手順の存在なしで、これらの材料は、切除構造１６０の島状裏張りと接触し得る。これは、単一の電極が使用されている場所および／または切除ゾーンが周囲方向に向けられている場所の両方において、組織処置のために意図されているエネルギーを失わせ得、従って、意図されるエネルギー送達を低減し、それにより、閾値レベルより下に、密度／組織切除の深さを低減する。いくつかの実施形態において、各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンは、別個に制御されるか、別個に配線されるか、または両方であり、その結果、各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンは、切除構造によって覆われている電極領域、および／または伝導性物質（例えば、流体または組織）によってコーティングされている電極領域の存在または非存在によって影響を受けない場合がある。各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンに送達される総エネルギーは、当該分野において開発された切除パラメーター（例えば、切除カテーテルシステムとともに使用されるパラメーターなど）に従って、長手方向の電極の総活性表面積または長手方向の電極ゾーンの総活性表面積に基づいて計算され得る。

切除構造１６０の自由端１８１は、しばしば、完全に、または部分的に、１つ以上の長手方向の電極領域と重なる。電極セグメント１００６が、図１０Ａに示されるように、部分的にのみあらわにされ（すなわち、切除構造１６０の重なる部分１８１で部分的に覆われている）、従って、組織処置区域と部分的にのみ接触している場合、エネルギー１００２は、処置区域に送達され得、エネルギー１００４は、切除構造１６０の裏張りに送達され得、そのことは、意図されるエネルギー送達プロフィールからはずれたエネルギー送達プロフィールをもたらし得、過剰な量のエネルギーを処置組織領域に送達する。最も内側の部分的にあらわにされた長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンの幅が、処置区域の周囲の所定の百分率（例えば、約２０％など）を超えないように、長手方向の電極または長手方向の電極セグメントを構成することにより、この作用を低減し得る。

部分的に遮蔽された長手方向の電極または長手方向の電極ゾーン（例えば、図１０Ａの電極ゾーン１００６）と接触している組織処置区域にエネルギーが過剰送達され得る度合を制限するために、様々な方法が使用され得る。チャネル調節モジュール（例えば、図１Ｃを参照のこと）は、コンピューター命令を含み得、このコンピューター命令は、切除構造１６０の自由エッジ１８１に隣接している長手方向の電極または長手方向の電極ゾーン１００８から連続して開始して、各隣接している長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを動作可能にするように構成されている。コンピューター命令は、インピーダンス測定および計算を実行するためにさらに提供され得、その結果、切除の程度がリアルタイムで制御され得る。部分的に遮蔽された長手方向の電極または長手方向の電極ゾーン１００６は、しばしば、遮蔽されていない長手方向の電極または長手方向の電極ゾーン（例えば、図１０Ｂに示されるゾーン１０１０）よりも高いインピーダンスを有し得る。各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンのインピーダンスは、各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを動作可能にする前に、以前のゾーンについて取得されているインピーダンス測定値と比較され得る。より高いインピーダンスの検出は、部分的に塞がれている（ｏｃｃｌｕｄｅｄ）（例えば、図１０Ａの１００６）電極もしくは電極ゾーン、または完全に塞がれている（例えば、図１０Ｂの１００７）電極もしくは電極ゾーンを示すものであり得る。より高い開始インピーダンスの検出によって決定される場合、コンピューター命令が、切除時間を低減し、かつ／または部分的に／完全に塞がれている電極または電極ゾーン１００６、１００７に送達される電圧を低くするためにさらに提供され得る。第１の、部分的にまたは完全に塞がれている電極または電極ゾーン１００６、１００７の検出後に、電極または電極ゾーン１０１４、１０１６の連続した動作可能性を止めるコンピューター命令が、さらに提供され得る。遮蔽されていない長手方向の電極または長手方向の電極ゾーン１０１０のインピーダンスよりも大きい開始インピーダンスを有することの他に、塞がれている電極または電極ゾーン１００６、１００７は、しばしば、遮蔽されていない長手方向の電極または長手方向の電極ゾーン１０１０と比較される場合、インピーダンスの変化率の上昇を生じ得る。切除中のインピーダンス変化率を、同じ患者または以前の患者における切除前からのインピーダンス変化率と比較するコンピューター命令が提供され得、より高いインピーダンス変化率の検出は、現在動作可能にされている電極または電極ゾーンが、部分的に遮蔽されていることを示す。切除時間を低減し、かつ／または塞がれている電極または電極ゾーンに送達される電圧を低くするために、コンピューター命令がさらに提供され得る。

次に図１１Ａ〜図１１Ｃを参照すると、電極パターンは、食道の場合、処置の部位において、処置されるべき部位の長さ、粘膜および粘膜下組織の深さ、および他の要因に応じて様々であり得る。電極パターン１１０２〜１２０８は、図４および図５の電極アレイ１６３とともに含まれる電極パターンの例であり得る。電極アレイパターンは、様々な構成（例えば、円周方向の向き、または長手方向の向きなど）で配置され得る特定の電極要素から構成され得る。電極要素は、電極アレイの伝導性要素である。いくつかの例において、電極要素は、互いに対して平行に整列させられている。電極要素の密度は、切除処置の深さに影響し得る。長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンのパターンは、１つ以上の電極にわたり軸方向または横断方向に整列させられ得、あるいは、線形もしくは非線形の平行マトリックス、または一連の双極対もしくは単極の電極に形成され得る。１つ以上の異なるパターンが、切除構造１６０の様々な場所に連結され得る。例えば、図１１Ａ〜図１１Ｃに示されるような電極アレイは、双極の軸方向の組み合わされているフィンガー電極１１０２、１ｍｍ隔てられている単極の長方形１１０４、または２ｍｍ隔てられている６つの双極リング１１０６のパターンを含み得る。他の適切なＲＦ電極パターンが使用され得、それには、限定することなく、図１２Ａ〜図１２Ｄに示されるパターンが挙げられる。パターンは、例えば、０．３ｍｍ隔てられている双極の軸方向の組み合わされているフィンガー電極１２０２、０．３ｍｍ隔てられている双極バンド１２０４、０．３ｍｍ隔てられている双極リング１２０８、および／または０．２５４８ｍｍ隔てられている波状の電極１２０６を含み得る。

処置の深さは、本明細書中に述べられる例に記載されるように、操作者による適切な処置パラメーターの選択によって制御され得る。処置の深さに影響し得る１つのパラメーターは、電極要素の密度である。電極要素の間の間隔が減少すると、ＲＦエネルギーが双極の様式で電極にわたって送達される場合、影響を受ける組織の処置の深さも減少する。電極要素の非常に近い間隔は、粘膜下組織層の傷害および加熱が最小にされるように、浅い深さへの電流およびその結果のオーム加熱を制限し得る。ＲＦエネルギーを用いて食道の組織を処置するために、（ｉ）３ｍｍ、（ｉｉ）２ｍｍ、（ｉｉｉ）１ｍｍ、（ｉｖ）０．５ｍｍ、または（ｖ）０．３ｍｍ、（ｖｉ）０．１ｍｍ以下などである隣接している電極要素間の間隔を有することが望ましい場合がある。

様々な実施形態において、電極の寸法および電極要素間の間隔は、制御された深さの切除を可能にするように選択される。制御された深さの切除のための電極の構成の例は、米国特許第６，５５１，３１０号（Ｇａｎｚら）、同第７，１５０，７４５号（Ｓｔｅｒｎら）、同第７，３４４，５３５号（Ｓｔｅｒｎら）、同第７，５３０，９７９号（Ｇａｎｚら）、同第７，９９３，３３６号（Ｊａｃｋｓｏｎら）、同第８，０１２，１４９号（Ｊａｃｋｓｏｎら）、同第８，１９２，４２６号（Ｓｔｅｒｎら）、同第８，４３９，９０８号（Ｕｔｌｅｙら）、および同第８，３９８，６３１号（Ｇａｎｚら）に記載され、それらの各々の内容全体は、全ての目的のために本明細書中で援用される。様々な実施形態において、発電機および／またはチャネル調節モジュール（例えば、図１Ｃを参照のこと）は、制御された深さへの組織の切除を達成するために、切除構造１６０を用いて、エネルギーの印加を制御するように構成されている。

ＲＦ切除のための電極アレイに関して記載されているが、当業者は、本明細書中に記載される実施形態との使用に適した切除構造が、他の形態の治療または診断を行うために構成され得ることを認識する。例えば、上に記載される技術は、マイクロ波切除のためのアンテナを形成するために適用され得る。別の例において、動作部材は、拡張可能な支持デバイスの上に重なっているセンサー要素を含み得る。単極ＲＦ構成も、いくつかの実施形態において使用され得る。いくつかの実施形態は、双極ＲＦ構成を利用し得る。

様々な実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、切除デバイスであり、いくつかの実施形態において、ＲＦ切除デバイスである。様々な実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、熱による切除のために構成されている。いくつかの実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、抵抗加熱または伝導によって、周辺組織を加熱するように構成されている。本明細書中に記載される切除構造の実施形態は、他の形式によって、周辺組織を処置または診断するように構成され得る。

様々な実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、食道における異常な組織の切除のために構成されている。いくつかの例において、本明細書中に記載される切除構造は、下部食道括約筋における異常な組織の切除のために構成されている。特定の実施において、本明細書中に記載される切除構造は、下にある筋層（ｍｕｓｃａｌａｒｉｓ）を傷つけることなく、上皮におけるバレット食道組織および／または前癌性組織を切除するために構成されている。いくつかの実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、多様な身体管腔および器官における使用のために構成されており、それには、胃腸（ＧＩ）管（例えば、食道または十二指腸）、消化管、消化器系（例えば、胆管）、心臓血管系、内分泌系（例えば、膵臓）、および呼吸器系が挙げられるが、これらに限定されない。

様々な実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、所定の深さまで組織を切除するように構成されている。いくつかの場合において、本明細書中に記載される切除構造は、下にある粘膜下組織を傷つけることなく、粘膜組織を切除するように構成されている。特定の例において、本明細書中に記載される切除構造は、下にある筋層を傷つけることなく、粘膜組織を切除するように構成されている。いくつかの実施において、本明細書中に記載される切除構造は、食道の粘膜下組織層を越えて延びることがない切除の深さを達成するために、適切なレベルのエネルギーを組織に印加するように構成されている。いくつかの実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、切除の深さを上皮までに制御するように構成されている。いくつかの例において、本明細書中に記載される切除構造は、表層的切除のために構成されている。例えば、切除構造の様々な実施形態は、組織表面を焼くように構成され得る。特定の場合において、本明細書中に記載される切除構造は、例えば粘膜層において、組織の再成長を始めるために十分なエネルギーを送達するように構成されている。

切除の深さを制御することは、いくつかの要因（例えば、電力および処置時間）に基づき得る。様々な実施形態において、電源は、所定の深さまで組織を切除するために、十分な電力で十分な量の時間の間、長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを活性化する。例示的な実施形態において、電源は、約１Ｊ／平方ｃｍと約５０Ｊ／平方ｃｍとの間、約１０Ｊ／平方ｃｍと約４０Ｊ／平方ｃｍとの間、約１５Ｊ／平方ｃｍと約１０５Ｊ／平方ｃｍとの間、約２５Ｊ／平方ｃｍと約１０５Ｊ／平方ｃｍとの間、約３０Ｊ／平方ｃｍと約１０５Ｊ／平方ｃｍとの間、約３５Ｊ／平方ｃｍと約１０５Ｊ／平方ｃｍとの間、または約４０Ｊ／平方ｃｍと約１０５Ｊ／平方ｃｍとの間で送達を行うために必要とされる十分な電力および時間の長さで、１つ以上の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを活性化する。単位面積量当たりの他のエネルギーが、いくつかの実施形態において利用され得る。

様々な実施形態において、電源１０５−ａ（例えば、図１Ｂを参照のこと）は、約１０ワット／平方ｃｍと約５０ワット／平方ｃｍとの間、約１０ワット／平方ｃｍと約４０ワット／平方ｃｍとの間、約１０ワット／平方ｃｍと約３０ワット／平方ｃｍとの間、約１５ワット／平方ｃｍと約３０ワット／平方ｃｍとの間、または約１５ワット／平方ｃｍと約４０ワット／平方ｃｍとの間で送達を行うように構成され得る。単位面積量当たりの他のエネルギーが、いくつかの実施形態において利用され得る。

いくつかの例において、電源１０５−ａは、約１０ｍｓと約５分との間、約１００ｍｓと約１分との間、約１００ｍｓと約３０秒との間、約１０ｍｓと約１秒との間、約１００ｍｓと約１秒との間、または約３００ｍｓと約８００ｍｓとの間にわたり、長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを活性化するように構成されている。特定の実施形態において、発電機は、１秒未満、５００ｍｓ未満、または３００ｍｓ未満の間、電極を活性化するように構成されている。いくつかの実施において、電源は、約３００ｍｓ〜約８００ｍｓの持続時間の間、約４０Ｗ／平方ｃｍを送達するように構成されている。いくつかの実施形態において、電源は、約１２Ｊ／平方ｃｍ〜約１５Ｊ／平方ｃｍの間で、約３００ｍｓ〜約８００ｍｓの持続時間の間、送達を行うように構成されている。単位面積量および時間量当たりの他のエネルギーが、いくつかの実施形態において利用され得る。

特定の場合において、切除構造支持体１８０は、拡張部材１２０の長手方向軸の周りに螺旋状に巻き付けられている。電極パターンは、裏張りにわたり軸方向または横断方向に整列させられ得、線形もしくは非線形の平行なアレイ、または一連の双極対、または他の適切なパターンで形成され得る。次に図１３を参照すると、拡張部材１２０、切除構造支持体１８０、および切除構造１６０の断面図が、様々な実施形態に従って示されている。いくつかの実施形態において、切除構造支持体１８０は、可撓な、膨らむことができない裏張りを含む。例えば、裏張りは、ポリマー材料（例えば、ポリイミド、ポリエステル、または他の可撓な熱可塑性もしくは熱硬化性ポリマーフィルム）の薄い長方形のシート、ポリマーで覆われた材料、または他の非伝導性材料を含み得る。裏張りは、電気絶縁ポリマーも含み得、電気伝導性材料（例えば、銅）が、表面上に堆積させられている。切除構造１６０は、金属層１３１０から形成され得、この金属層１３１０は、任意の公知の技術（例えば、マスクを用いたエッチング）を用いて、電極のパターンを含むようにエッチングされ得る。

１つ以上の定荷重ばね１３０４、１３０６は、接着性物質１３０８の適用によって、可撓な裏張り１３０２に取り付けられ得る。ポリテトラフルオロエチレンフィルムが、一方の側においてエッチングされ得、切除構造１６０のばね側に接着され得る。切除構造１６０全体は、平らなシートとして積層され得、巻き付けられた構成と展開された構成との間の移行中、摩擦低減を提供し、従って、展開された構成への移行に必要とされる圧力を低減する。切除構造１６０および切除構造支持体１８０を構築する他の方法も利用され得る。いくつかの例において、切除構造支持体１８０は、形状記憶ポリマーばねを含み、この形状記憶ポリマーばねは、ポリマー熱可塑性物質（例えば、アモルファス熱可塑性ポリエーテルイミドなど、またはポリアリールエーテルケトンファミリーからの有機ポリマー熱可塑性物質）から作製される。積層された切除構造支持体１８０全体は、永続的かつ最終的な螺旋状構造を達成するために加熱処理され得る。代替の実施形態において、金属製ばね（例えば、外科用ステンレス鋼から作製されるばね）が使用され得る。金属製ばねは、永続的な螺旋状構造が保持され得るように積層前にコイル中にセットされる。

次に図１４〜図１７を参照すると、ばね密度の局所的な低減のための様々な構造が、様々な実施形態に従って示されている。次に図１４を参照すると、様々な長さの４つのばね１４０２、１４０４、１４０６、１４０８が、切除構造支持体１８０の電気的に絶縁された内側表面に取り付けられている。切除構造支持体１８０は、図１Ｂ、図６、図７、図８、図９、および／または図１３の切除構造支持体１８０の例であり得る。様々な長さであり得るばね１４０２、１４０４、１４０６、１４０８は、ばね１４０４、１４０６のうちの１つ以上の遠位端１４１０、１４１２が切除構造支持体１８０の自由端１８１と境界を共にしないように配置されている。いくつかの実施形態において、１セットの４つのばねは、２つの等しい長さのより長いばね１４０２、１４０８と、１つのより短い長さのばね１４０６と、より長いばね１４０２、１４０８の長さよりも短い長さだがより短いばね１４０６の長さよりも長い１つのばね１４０４とを含む。切除構造支持体１８０の自由端１８１近くのばね密度は、結合されている端１４１５近くのばね密度の半分のばね密度であり得る。いくつかの例において、ばね密度は、結合されている端１４１５から切除構造支持体１８０の自由端１８１に線形に減退する。切除構造支持体１８０の自由端１８１におけるばね密度、または切除構造支持体１８０の自由端１８１近くのばね密度は、現れるクローイングの程度に直接関連し得、ここでクローイングとは、最初のばね半径に向かって戻る切除構造支持体１８０の自由端１８１の傾向を指す。

次に図１５〜図１７を参照すると、局所的なばね密度の低減は、１つ以上のばねに沿って１つ以上の場所における材料の量を低減することによって得られ得る。ばね１５０６、１６０２、１７０２は、図６〜図９、および／または図１３〜図１４を参照して説明されるばねのうちの１つ以上の例であり得る。例えば、図１５を参照すると、スロット１５０４が、ばね１５０６の遠位部分において含まれ得、スロット付き領域１５０４において、またはスロット付き領域１５０４近くで、ばね１５０６のクローイング力を低減する。図１６Ａを参照すると、いくつかの例において、局所的なばね密度の低減は、ばね１６０２の遠位部分１６０４を先細にすることによって達成される。材料はまた、技術（例えば、穴あけなど）によってばねから除去され得る。図１７を参照すると、いくつかの例において、１つ以上の穴１７０４が、１つ以上のばね１７０２の遠位端において、または１つ以上のばね１７０２の遠位端近くであけられる。これらの技術（すなわち、様々な幅であり得るばね、先細になったばね、スロット付きばね、および穴があけられたばね）のうちの１つ以上が、特定の局所的なばね密度が達成されるように、組み合わせられ得る。

次に図１６Ｂを参照すると、特定の実施形態において、複数のポリマーばね１６００−ａ、１６００−ｂが、各々、先細になった部分を有し、切除構造支持体１８０の電気的に絶縁された内部表面に取り付けられ得る。切除構造支持体１８０は、図１Ｂ、図６、図７、図８、および／または図９の切除構造支持体１８０の例であり得る。ばね１６００−ａ、１６００−ｂは、先細になった部分１６０６の端が切除構造支持体の自由端１８１と当接している状態で、第１のセットのばね１６００−ａが互いに隣接して整列され、先細になった部分１６０８の端が切除構造支持体の据え付けられている端１６１０と当接している状態で、第２のセットのばね１６００−ｂが互いに隣接して整列されるように配置され得る。いくつかの例において、第１のセットのばね１６００−ｂの先細になっていないばね部分１６１２の端は、第２のセットのばね１６００−ｂの先細になっていない部分１６１４の端と接合されている。いくつかの実施形態において、先細になっていない端が、接合する場所１６１６は、切除構造支持体１８０の中間部分であるか、または切除構造支持体１８０の中間部分近くである。切除構造支持体１８０の自由端１８１および据え付けられている端１６１０近くのばね密度は、各々、切除構造支持体１８０の中間部分１６１６におけるばね密度、または切除構造支持体１８０の中間部分１６１６近くのばね密度の半分よりも小さいものであり得る。いくつかの例において、ばね密度は、切除構造支持体１８１の自由端１８１および据え付けられている端１６１０の方向に線形に減退する。特定の実施形態において、ばね１６００−ｂの各々の先細になった部分１６０８は、規定される密度まで先細になり、規定される密度において、切除構造支持体１８０の据え付けられている端１６１０に延びている。切除構造支持体１８０の自由端１８１および据え付けられている端１６１０におけるばね密度、または切除構造支持体１８０の自由端１８１および据え付けられている端１６１０近くのばね密度は、現れるクローイングの程度に直接関連し得る。

次に図１８を参照すると、金属ばね１８０２、１８０４、１８０６を含む切除構造支持体１８０が、様々な実施形態に従って示されている。示されている３つの金属ばね１８０２、１８０４、１８０６は、各々、切除構造支持体１８０の自由エッジ１８１近くのばねの遠位端において、穴１８１４、１８１６、１８１８を含み得る。金属ばね１８０２、１８０４、１８０６は、１つ以上の、図６のばね６０２、６０４、６０６、６０８、図７の７２０、図８の８２０、図９の９１６、図１３の１３０４、１３０５、および／または図１４の１４０２、１４０４、１４０６、１４０８の例であり得る。固定ピン１８０８、１８１０、１８１２は、ばね穴１８１４、１８１６、１８１８を通過し得、各々、ばね穴１８１４、１８１６、１８１８よりも小さいシャフト周囲を有し得、いくつかの例において、ばね穴１８１４、１８１６、１８１８の内側周囲よりも大きい外部ヘッド周囲を有し得る。固定ピン１８０８、１８１０、１８１２は、切除構造支持体１８０が積層手順中に平らな構成に広がり得るように、ばね穴１８１４、１８１６、１８１８を通過し得る。そのような手順は、概して、積層後に熱処理される形状記憶ポリマーばねのために利用されない。

次に図１９Ａおよび図１９Ｂを参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム１９００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成（図１９Ａ）および拡張された構成（図１９Ｂ）において示されている。システム１９００は、図１Ａ、図１Ｂ、または図４〜図９を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、８００、または９００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０（図１９Ｂにのみ示される）と、切除構造１６０とを含み得る。円錐形の保護要素１９０２、１９０４は、切除構造１６０の側方エッジ１９０６、１９０８において、カテーテル１１５に沿って位置決めされ得る。円錐形の構造１９０２、１９０４は、例えば、可撓な滑らかなポリマー（例えば、高密度ポリエチレン）から作製され得る。円錐形の構造１９０２、１９０４のより大きい開口部１９１０、１９１２は、切除構造１６０の側方エッジ１９０６、１９０８に対向して位置決めされ得る。円錐形の構造１９０２、１９０４の大きい直径の端１９１０、１９１２における周囲は、しぼんだ切除構造１６０の周囲よりも大きいものであり得、その結果、切除構造１６０のエッジ１９０６、１９０８全体は、円錐形の構造１９０２、１９０４のより大きい開口部１９１０、１９１２に挿入可能であり得、従って、除去中に切除構造１６０が膨らむこと、および／または挿入中に管腔をこすることを防止し得る。円錐形構造１９０４の小さい直径の端１９１４は、カテーテル１１５の遠位部分１４０の外部周囲よりもわずかに大きい内部周囲を有し得、その結果、円錐形構造１９０４は、カテーテル１１５の遠位部分１４０に沿ってスライド可能に移動可能であり得る。いくつかの実施形態において、円錐形構造１９０２の小さい直径の端１９１６は、カテーテル１１５の部分１５０の外部周囲よりも小さい内部周囲を有し、その結果、円錐形構造１９０２は、カテーテル１１５の部分１５０に沿ってスライド可能に移動可能ではない場合がある。次に図１９Ｂを参照すると、標的処置区域に処置を送達するシステム１９００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、拡張された構成で示されている。円錐形構造１９０４は、切除構造１６０が、円錐形の構造１９０２、１９０４によって妨害されることなく、拡張部材１２０の拡張に応答して展開するように、切除構造１６０からわずかに離れる方に移動させられ得る。

次に図２０Ａおよび図２０Ｂを参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム２０００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成（図２０Ａ）および拡張された構成（図２０Ｂ）で示されている。システム２０００は、図１Ａ、図１Ｂ、図４〜図９、または図１９を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、８００、９００、または１９００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。バンパーが覆いかぶさっている構造２００２は、切除構造１６０の遠位側方エッジ２００４の一部分に結合され得る。バンパーが覆いかぶさっている構造２００２は、構造が、拡張部材１２０の拡張に応答した切除構造１６０の展開を顕著に妨げないように、高可撓材料から作製され得る。覆いかぶさっているバンパー構造２００２は、切除構造１６０の表面と共面であり、かつ切除構造１６０の表面に結合されている弓形部分２００８、および複数の隣接している台形の形状の構造２００６からなる場合があり、複数の隣接している台形の形状の構造２００６は、弓形部分２００８から垂直に、カテーテル１１５の遠位部分１４０に向かって半径方向に延びている。弓形部分２００８の弧長は、切除構造１６０のエッジ２００４の十分な部分が覆われることにより、管腔の除去中に膨らむこと、および／または挿入中に管腔をこすることを防止し得るようなものであり得る。

次に図２１を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム２１００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、拡張された構成で示されている。システム２１００は、図１Ａ、図１Ｂ、図４〜図９、図１９、または図２０を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、８００、９００、１９００、または２０００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。いくつかの実施形態において、テザー係留構造２１０２が、カテーテル１１５の長さの全てまたは一部分を内部において延び、遠位部分１４０を通って外に出ており、テザー２１０２の遠位端２１０６は、遠位のスライド可能に移動可能な保護要素１９０４−ａに取り付けられている。円錐形の保護要素１９０４−ａは、図１９と関連して説明される円錐形の保護要素１９０４の例であり得る。テザー係留構造２１０２の近位端２１１０は、カテーテル１１５の近位部分１４５近くの開口部１６５から外に延びており、その結果、操作者は、テザー２１０２を操作し、スライド可能に移動可能な保護要素１９０４−ａの再位置決めを制御し得る。

次に図２２を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム２２００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、拡張された構成で示されている。システム２２００は、図１Ａ、図１Ｂ、図４〜図９、または図１９〜図２１を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、８００、９００、１９００、２０００、または２１００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。いくつかの実施形態において、テザー係留構造２２０２は、カテーテル１１５の近位部分の長さの全てまたは一部を外部において延び、テザー２２０２の遠位端２２０４は、近位のスライド可能に移動可能な保護要素１９０２−ａに取り付けられている。円錐形の保護要素１９０２−ａは、図１９を参照して説明される円錐形の保護要素１９０２の例であり得る。テザー係留構造２２０２は、例えば、カテーテル１１５に据え付けられている１つ以上のリングの形状の構造２２０６によってカテーテル１１５に固定され得、そのようなリング状の構造２２０６は、テザー係留構造２２０２の周囲よりもわずかに大きい内部周囲を有し、テザー係留構造２２０２が、１つ以上のリング２２０６において自由にスライドすることを可能にする。テザー係留構造２２０２の遠位端２２０４は、カテーテル１１５の近位部分１４５（示されない）において、操作者にとってアクセス可能であり得、その結果、操作者は、テザー２２０２を操作し、スライド可能に移動可能な保護要素１９０２−ａの再位置決めを制御し得る。

図２３Ａを参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム２３００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成／巻き付けられた構成で示されている。システム２３００は、図１Ａ、図１Ｂ、図４〜図９、または図１９〜図２２を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、８００、９００、１９００、２０００、２１００、または２２００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。示されるように、いくつかの実施形態において、高くなった出っ張り２３０５が、カテーテル１１５と連結され、拡張部材１２０の近位端２３１０の近くに位置決めされている。高くなった出っ張り２３０５は、任意の適切なポリマー材料から作製され得、カテーテル１１５に接着され得るか、または別様に取り付けられ得る。高くなった出っ張り２３０５は、身体管腔（例えば、食道）への切除構造１６０の挿入中に、カテーテル１１５に沿って切除構造１６０が近位方向に膨らむことを防止するように構成され得る。従って、高くなった出っ張り２３０５の高さは、拡張部材１２０がしぼんだ構成または拡張解除された構成にある場合、高くなった出っ張り２３０５が、カテーテル１１５から離れる方に、切除構造１６０よりも大きく突出するように、十分に大きいものであり得る。高くなった出っ張り２３０５は、図１９〜図２２を参照して説明されるような保護要素の例であり得る。図２３Ｂを参照すると、図２３Ａに例示されている拡張部材１２０および切除構造１６０が、様々な実施形態に従って、拡張された構成／展開された構成で示されている。

図２４を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム２４００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成／巻き付けられた構成で示されている。システム２４００は、図１Ａ、図１Ｂ、図４〜図９、または図１９〜図２３を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、８００、９００、１９００、２０００、２１００、２２００、または２３００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。示されるように、拡張部材１２０は、ひとかたまりにされた部分２４０５を含み得、このひとかたまりにされた部分２４０５は、カテーテル１１５の遠位端１４０の近くに位置決めされている。拡張部材１２０のひとかたまりにされた部分２４０５は、切除構造１６０が身体管腔から除去されている間、カテーテル１１５に沿って遠位方向に切除構造１６０が膨らむことを防止するように構成され得る。従って、ひとかたまりにされた部分２４０５は、拡張解除された構成またはしぼんだ構成にある切除構造１６０の直径よりも大きい平均直径を有するように構成され得る。ひとかたまりにされた部分２４０５は、図１９〜図２２を参照して説明されるような保護要素の例であり得る。

拡張部材１２０は、ひとかたまりにされた部分２４０５を作り出すために、多様な手法において改変され得る。例えば、拡張部材１２０は、拡張部材１２０の遠位端において、急な先細角度を有するように設計され得る。急な先細角度は、拡張部材１２０の遠位部分が拡張解除されている間に、ひとかたまりになることを生じさせ、従って、ひとかたまりにされた部分２４０５を形成する。追加的に、または代替的に、拡張部材１２０は、ひとかたまりにされた部分２４０５を形成するために、遠位端近くに材料の複数の層を含み得る。従って、拡張部材１２０の遠位部分は、拡張部材１２０の残りの部分よりも厚いものであり得る。拡張部材１２０の複数の層は、熱により一緒に融合され得るか、または接着剤もしくは機械的な留め具要素を通して接合され得る。

例えば、様々な実施形態において、拡張部材１２０は、２ステップのブロー成形プロセスから形成されているバルーンである。ブロー成形プロセスの第１のステップは、第１のバルーンを形成することと、次に、バルーンの遠位端を切り離すこととを含み得る。次に、この切り離された部分は、第２のバルーンが形成されている間に、バルーン成形型に戻し加えられ得る。特に、切り離された部分は、第２のバルーンが形成されているとき、第２のバルーンの遠位部分に重なるように成形型に置かれる。第１のバルーンの切り離された部分を第２のバルーンの遠位部分と重ねることによって、第２のバルーンの遠位部分は、バルーン材料の残りの部分よりも厚くなる。従って、バルーンが、縮小された状態または拡張解除された状態にある場合、遠位部分は、過剰な材料に起因して、ひとかたまりにされた部分２４０５を形成し得る。ひとかたまりにされた部分２４０５のサイズは、拡張部材１２０の遠位部分近くにおける材料のさらなる層の数および厚さの他に、拡張部材１２０の遠位部分の先細角度を改変することによって、調整され得ることが認識され得る。

図２５を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法２５００が、様々な実施形態に従って示されている。例えば、方法２５００は、システム１００、電源１０５、ハンドヘルド圧縮機１１２、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、保護要素１９０２、１９０４、２００２および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。ブロック２５０５において、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０と、拡張部材１２０とは、身体管腔の中に挿入され得る。切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０は、組み合わせて、拡張部材１２０の拡張に応答して展開し得、拡張部材１２０の収縮に応答して巻き付き得る。ガイドアセンブリ１６５は、拡張部材１２０が、ガイドアセンブリ１６５を通じて通され、切除構造１６０を身体管腔内の標的処置区域に送達するように使用され得る。

ブロック２５１０において、拡張部材１２０は、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０が、組み合わせて展開し、身体管腔の周囲セクションを係合するように拡張され得る。いくつかの例において、拡張部材１２０は、コンプライアントバルーンを含む。いくつかの実施形態において、電源１０５および／またはハンドヘルド圧縮機１１２が、拡張部材１２０を拡張するために使用され得る。

ブロック２５１５において、エネルギーは、切除構造１６０を通して身体管腔の周囲処置区域の第１の部分に送達され得る。いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、様々な幅の２つ以上の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを含む。いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、２つ以上の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを含み、２つ以上の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンは、選択的に動作可能または選択的に動作不能にされるように構成されている。特定の例において、切除構造１６０は、双極電極アレイを含む。

図２６を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法２６００が、様々な実施形態に従って示されている。方法２６００は、図２５を参照して説明される方法２５００の例であり得る。例えば、ブロック２６０５、２６１０、および２６１５は、方法２５００のブロック２５０５、２５１０、および２５１５に記載される方法の例であり得る。さらに、ブロック２６２０において、拡張部材１２０は、１つ以上のばねを含む切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０が、組み合わせて巻き付き、身体管腔の周囲セクションを係合解除するように収縮させられ得る。例えば、方法２６００は、システム１００、電源１０５、ハンドヘルド圧縮機１１２、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、ばね１５０６、１６０２、１７０２、保護要素１９０２、１９０４、２００２、および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。いくつかの例において、拡張部材１２０は、コンプライアントバルーンを含む。いくつかの実施形態において、真空が、拡張部材１２０を完全に収縮するために使用される。いくつかの例において、１つ以上のばねは、定荷重ばねを含む。

図２７を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法２７００が、様々な実施形態に従って示されている。方法２７００は、図２５を参照して説明される方法２５００の例であり得る。例えば、ブロック２７０５、２７１０、および２７１５は、方法２５００のブロック２５０５、２５１０、および２５１５に記載される方法の例であり得る。さらに、ブロック２７２０において、１つ以上の保護要素が、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造、および拡張部材１２０を身体管腔の中に挿入中に利用され得る。例えば、方法２７００は、システム１００、電源１０５、ハンドヘルド圧縮機１１２、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、ばね１５０６、１６０２、１７０２、保護要素１９０２、１９０４、２００２、および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。１つ以上の保護要素は、切除構造１６０の遠位部分、近位部分、または両方において、位置決めされる。これらの保護要素は、例えば、円錐形の形状の構造、バンパー形状の構造、カテーテル１１５と連結されている高くなった出っ張り２３０５、またはひとかたまりにされている拡張部材１２０の部分２４０５を含み得、それらは、切除構造１６０が膨らむことを防止すること、および／または切除構造の最先のエッジが、挿入中に管腔壁をこすることを防止することを行うように、各々、位置決めされている。上記方法のいくつかの実施形態において、保護要素のうちの１つ以上は、切除構造が位置決めされた後、切除構造から離れる方に移動させられる。

図２８を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法２８００が、様々な実施形態に従って示されている。方法２８００は、図２５を参照して説明される方法２５００の例であり得る。例えば、ブロック２８０５、２８１０、および２８１５は、方法２５００のブロック２５０５、２５１０、および２５１５に記載される方法の例であり得る。さらに、ブロック２８２０において、身体管腔の中に切除構造１６０を位置決めした後、１つ以上の保護要素は、切除構造１６０の側方エッジから遠位方向に移動させられる。例えば、方法２８００は、システム１００、電源１０５、ハンドヘルド圧縮機１１２、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、ばね１５０６、１６０２、１７０２、保護要素１９０２、１９０４、テザー２１０２、２２０２、および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。切除構造１６０の位置決め後に１つ以上の保護要素を移動させることは、切除構造１６０が膨らむことを防止し続け、かつ／または切除構造１６０の最先のエッジが挿入中に管腔壁をこすることを防止しながら、妨害されない、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０の組み合わされた展開を容易にする。

図２９を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法２９００が、様々な実施形態に従って示されている。方法２９００は、図２５を参照して説明される方法２５００の例であり得る。例えば、ブロック２９０５、２９１０、および２９１５は、方法２５００のブロック２５０５、２５１０、および２５１５に記載される方法の例であり得る。さらに、ブロック２９２０において、インピーダンスレベルが、各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンについて決定され得る。例えば、方法２９００は、システム１００、電源１０５、ハンドヘルド圧縮機１１２、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、ばね１５０６、１６０２、１７０２、保護要素１９０２、１９０４、２００２、および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。いくつかの例において、測定値は、所与の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを動作可能にする前に、切除構造の自由エッジに隣接している長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンから開始して、連続して取得される。別の実施形態において、インピーダンス変化率が、切除中に測定される。いくつかの例において、ブロック２９２５において、電極または電極ゾーンの連なりにおける現在の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンの開始インピーダンスは、電極または電極ゾーンの連なりにおいてより先にある長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンについて以前に取得されたインピーダンスの開始インピーダンスレベルと比較される。いくつかの例において、現在の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンについての切除中のインピーダンス変化率が、現在の患者について、および／または以前の患者から、以前に取得されたインピーダンス変化率と比較される。

図３０を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法３０００が、様々な実施形態に従って示されている。例えば、方法３０００は、システム１００、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、保護要素１９０２、１９０４、２００２および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。ブロック３００５において、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０と、拡張部材１２０とは、身体管腔の中に挿入される。１つ以上の保護要素は、切除構造１６０の遠位部分、近位部分、または両方において位置決めされ得る。これらの保護要素は、例えば、円錐形の形状の構造、覆いかぶさっているバンパー形状の構造、カテーテル１１５と連結されている高くなった出っ張り２３０５、またはひとかたまりにされている拡張部材１２０の部分２４０５を含み得、それらは、切除構造１６０が膨らむことを防止すること、および／または切除構造１６０の最先のエッジが、挿入中に管腔壁をこすることを防止することを行うように、各々、位置決めされている。特定の例において、切除構造１６０は、巻き付けられた双極電極アレイを含む。

ブロック３０１０において、拡張部材１２０は拡張され得、その結果、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０は、組み合わせて展開し得、身体管腔の周囲セクションを係合し得る。いくつかの例において、拡張部材１２０は、コンプライアントバルーンを含む。いくつかの実施形態において、電源１０５および／またはハンドヘルド圧縮機１１２は、拡張部材１２０を拡張するために使用される。

図３１を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法３１００が、様々な実施形態に従って示されている。方法３１００は、図３０を参照して説明される方法３０００の例であり得る。例えば、ブロック３１０５および３１１０は、方法３０００のブロック３００５、および３０１０に記載される方法の例であり得る。さらに、ブロック３１１５において、１つ以上の保護要素は、身体管腔の中に切除構造を位置決めした後、切除構造１６０の側方エッジから遠位方向に移され得る。例えば、方法３１００は、システム１００、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、保護要素１９０２、１９０４および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。切除構造１６０の位置決め後に１つ以上の保護要素を移動させることは、切除構造１６０が膨らむことを防止し続け、かつ／または切除構造の最先のエッジが、挿入中に管腔壁をこすることを防止しながら、妨害されない、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０の組み合わされた展開を容易にする。

図３２を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法３２００が、様々な実施形態に従って示されている。方法３２００は、図３０を参照して説明される方法３０００の例であり得る。例えば、ブロック３２０５および３２１０は、方法３０００のブロック３００５、および３０１０に記載される方法の例であり得る。さらに、ブロック３２１５において、１つ以上の保護要素は、保護要素のうちの１つ以上に連結されている１つ以上のテザー係留構造の使用を通して、切除構造１６０に対して移動させられ得る。例えば、方法３２００は、システム１００、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、保護要素１９０２、１９０４、テザー２１０２、２２０２、および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。いくつかの実施形態において、テザー係留構造は、カテーテルの長さに沿って、保護要素から上方に延び、その結果、操作者は、テザーを操作し、保護要素のうちの１つ以上の再位置決めを制御し得る。

前述の記載は、例を提供しており、様々な実施形態の範囲、適用可能性、または構成を限定することが意図されない。むしろ、記載および／または図面は、様々な実施形態を実施することを可能にする記載を当業者に提供する。様々な変更は、要素の機能および配置においてなされ得る。

従って、様々な実施形態は、様々な手順または構成要素を、適切なように、省略し得、代用し得、加え得る。例えば、上記方法が、記載される順序と異なる順序で実施され得ること、および様々なステップが加えられ得るか、省略され得るか、または組み合わせられ得ることが認識されるべきである。また、特定の実施形態に関して記載される局面および要素は、様々な他の実施形態において組み合わせられ得る。以下のシステム、方法、およびデバイスは、個別に、または集合的に、より大きなシステムの構成要素であり得ることも認識されるべきであり、ここで他の手順は、優先され得るか、または別様にそれらの適用を改変し得る。

特定の実施形態の前述の記載は、例示および記載の目的のために示されている。それらは、網羅的であることも、開示される正確な形態に本発明を限定することも意図されず、明らかに多くの改変およびバリエーションが、上記教示を考慮して可能である。実施形態は、様々な実施形態の原理、およびその実用的な適用を説明するために選択され、記載され、それにより、企図される特定の使用に適する場合、当業者が、様々な改変を有する様々な実施形態を利用することを可能にする。様々な実施形態の範囲が、ここに添付される特許請求の範囲、およびそれらの均等物によって規定されることが意図される。

Claims (10)

1. 様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置のための切除デバイスであって、該デバイスは、
   カテーテルと、
   該カテーテルの遠位部分に結合されている拡張部材と、
   複数の長手方向の電極領域を含む切除構造と、
   該切除構造に結合されている切除構造支持体であって、該切除構造および該切除構造支持体は、該拡張部材が拡張または収縮する場合に、該拡張部材の周りに少なくとも部分的に展開すること、または、巻き付くことを行うように構成されており、該切除構造支持体は、該拡張部材に結合されているエッジと、該拡張部材に結合されている該エッジに対向する自由なエッジとを含み、該切除構造支持体は、該拡張部材の周りで該切除構造支持体自体と少なくとも部分的に重なり、該複数の長手方向の電極領域のうちの少なくとも１つを完全に遮蔽する、切除構造支持体と、
   該複数の長手方向の電極領域が、該切除構造支持体の自由なエッジに隣接する長手方向の電極領域で逐次的に開始することと、完全に遮蔽された該少なくとも１つの長手方向の電極領域で停止することとを選択的に可能にするように構成されている電源と
   を含む、切除デバイス。
2. 前記切除構造支持体に結合されている１つ以上のばねをさらに含み、該１つ以上のばねは、前記拡張部材の周りに少なくとも部分的に、該切除構造支持体を巻き付けるように構成されている、請求項１に記載の切除デバイス。
3. 前記１つ以上のばねは、１つ以上の定荷重ばねを含む、請求項２に記載の切除デバイス。
4. １つ以上の保護要素をさらに含み、該１つ以上の保護要素は、前記切除構造に対して少なくとも遠位または近位において、前記カテーテルに沿って位置決めされている、請求項１に記載の切除デバイス。
5. 前記長手方向の電極領域の各々は、選択的に動作可能または動作不能にされるように構成されている、請求項１に記載の切除デバイス。
6. 前記長手方向の電極領域の各々は、別個に制御されているまたは別個に配線されている、請求項５に記載の切除デバイス。
7. 前記複数の長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも２つの長手方向の電極領域を含む、請求項１に記載の切除デバイス。
8. 前記拡張部材は、バルーンを含む、請求項１に記載の切除デバイス。
9. 前記バルーンは、コンプライアントバルーンを含む、請求項８に記載の切除デバイス。
10. 前記切除構造は、少なくとも１つの双極電極アレイを含む、請求項１に記載の切除デバイス。