JP6577063B2 - 再使用可能な作動ユニットを有する腹膜透析交換のためのシステム及び方法 - Google Patents

再使用可能な作動ユニットを有する腹膜透析交換のためのシステム及び方法 Download PDF

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Description

[0001]本開示は、腹膜透析治療に関する。より詳細には本開示は、単一の箇所にいる複数の患者に対して簡便且つ安価な腹膜透析治療を可能にするシステム及び方法に関する。
[0002]腎臓によって毒素や老廃物が血液から適正にろ過されない腎臓病を患っている人は多い。腎臓障害が起きると、血液や組織中で水やミネラルが不平衡な状態となり、また窒素代謝による毒性の最終生成物（例えば、尿素、クレアチニン、尿酸その他）が蓄積する可能性がある。腎臓が障害された人は、少なくとも腎臓のろ過機能を代替することなく生命を維持することは不可能である。
[0003]腎臓病を患った患者を治療するためには様々な形態の透析治療が使用されている。透析治療の一形態は、患者の血液を人工的な腎臓透析装置に通して浄化した後に患者に戻し入れるような血液透析である。血液透析は体外性の処置であるため、治療に関連してある種の制約が存在する。例えば治療は典型的には、数時間続くと共に、治療センターで毎週約３回実行されるのが一般的である。
[0004]第２の形態の透析治療は、人工腎臓ではなく患者自身の腹膜を半透過膜として使用するような腹膜透析である。腹膜透析に対する利点の１つは、患者が医療施設を訪問したり、又は血液透析治療に関連する高価な装置を利用することなく自宅で治療を受けられることである。
[0005]患者が腹膜透析治療を受けるときに、埋め込まれたカテーテルを通して腹膜内に透析溶液が周期的に注入される。透析溶液と血流の間で、通常は腎臓によって排泄される水、毒素及び老廃物を除去するように天然の身体膜を横切った拡散及び浸透交換が生じる。ある時間期間の後、使用済の透析溶液は腹膜から排出され、未使用流体で置き換えられる。透析溶液が患者の腹膜に留まる時間期間のことを貯留時間と呼ぶ。
[0006]一般に、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）と連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）という２つのタイプの腹膜透析治療が存在する。ＡＰＤは透析装置を用いて、埋め込まれたカテーテルを通して腹膜に対する透析溶液の排出、充填及び貯留を行う。患者が透析装置に接続されている間に排出、充填及び貯留のサイクルが数回行われるのが通常である。ＡＰＤの主たる利点は、これが患者にとってハンズフリーであり、このため夜間の患者の就寝中に実行可能であり、これにより昼間は患者が解放されることにある。
[0007]ＣＡＰＤでは、埋め込まれたカテーテルを通して透析溶液が手作業で腹膜内に導入される。貯留時間の間、透析溶液と血液の間で溶質の交換が実現される。この交換が実現された後、患者は透析溶液を手作業で腹膜から排出させ且つ排出された溶液を手作業で未使用流体に置き換えている。このプロセスは、医師の処方指示ごとに反復される。ＣＡＰＤの利点の１つは、患者に充填及び排出するのに重力が使用されるため患者が装置を必要としないことである。
[0008]患者がＡＰＤを行うかＣＡＰＤを行うかによらず、患者の処方指示によって昼間の交換が求められることがある。昼間の交換の間に患者は、患者の腹膜から使用済みの透析液を排出すると共に、腹膜を透析液の未使用サプライで満たす。昼間の交換は特に仕事をしている患者にとっては厄介となる可能性がある。患者が自宅に戻れない場合、患者は職場で場所を見つけて処置を行わなければならない。処置の実行に必要な溶液やディスポーザブル品もまた、職場に備えておく必要がある。材料の転送及び保管並びに処置は、患者にとって気まずかったり、恥ずかしかったりすることがある。
[0009]したがって、特に昼間の交換などの単一の交換についての改良型の腹膜透析治療に対する要求が存在する。
[0010]本開示はこれらの要求や他の要求について、複数の患者が、患者が未使用透析溶液や関連する供給品を自宅や職場に保管しておく必要がないように遠隔の箇所において腹膜透析治療を受けることを可能にするシステム及び方法を提供することを追求するものである。本システム及び方法は、例えば昼間に透析治療を実行するために自宅に戻る時間がないような患者にとって有用である。本システム及び方法は、専用の在宅透析装置へのアクセスをもたない又は専用の在宅透析装置を有する手段をもたない発展途上国や低所得地域の患者にとって有用である。本システム及び方法はまた、好都合で且つ費用対効果がよい方式で多数の患者に効果的な腹膜透析治療を提供できる。例えば本システム及び方法では、患者が職場に向かう途中や職場からの帰り道に、仕事の合間に、又は他の日常的活動の合間やこれに関連させて本開示に従った施設に立ち寄ることが可能であり、仕事や日々の予定が多忙な患者が使用することができる。多忙な患者は、例えば充填（又は、排出及び充填）セッションのために施設に立ち寄り、次いで後のある時点で自宅に戻ったときに後続の排出（又は、排出及び充填）セッションを実行することによって、自分の時間を最適化するように本開示に従った施設と連携して在宅装置を使用することが可能である。
[0011]本システム及び方法は施設を含む。この施設は、複数の腹膜透析治療ステーション又は複数の腹膜透析治療室を含む。各治療ステーション又は治療室は、１つ又は複数の腹膜透析患者交換を実行することができる。透析ステーション又は透析室には、テレビ、コンピュータ、ヘッドホン、タブレット、インターネットアクセス、その他などの電気機器及び／又は娯楽機器が装備されており、これにより患者は交換の間（また、患者が複数回の交換を実行する場合には長時間にわたって）接遇を受けることや仕事を行うことが可能となることが企図される。したがって患者は、職場を離れ、施設に行き、且つ患者の内部作業ウェブサイトにログインして仕事を継続したままで交換を実行することができる。
[0012]施設は、代替として職場に配置させることが可能であり、これによれば患者は仕事の前、仕事の間又は仕事の後でその作業予定に邪魔されることなく簡便に治療を受けることができる。施設はさらに代替として、例えば住戸や滞在箇所にいる者が自分自身の透析装置を所有すること又は自分自身のディスポーザブル供給品を保管することを要することなく簡便に治療を受けられるように、住戸内やその近傍、鉄道駅、バスステーションや空港、又はホステル又は他の一時滞在箇所に配置させることが可能である。このような施設は、滞在者の大部分が専用の在宅透析装置にアクセスする手段や専用の在宅透析装置へのアクセスを有しないような発展途上国において特に有用である。ある種の国々（例えば、アジア）では、従業員が平日は職場の近くで生活しまた週末は自宅に戻ることができるように職場の近くに一時滞在箇所を設けている。本開示の施設はこのような任意の一時滞在箇所又は一時滞在箇所の近くに配置させることが可能である。
[0013]各施設はフロントデスク又はエントリエリアを有することが企図される。施設への患者訪問は、予約方式によること及び／又はウォークイン型事業に対応することが可能である。患者はある実施形態では、患者の療法処方指示を有するコンピュータ可読媒体又は患者の処方指示の確認を可能にさせる他の患者識別子を所持している。確認が終わると患者は、施設の治療エリアに入ることが許可され、正しいタイプ（例えば、バッチ式かバッグ入りか）の充填装置に接続され、且つ処方指示されたディスポーザブル供給品の提供を受ける。患者は次いで、例えばカーテンや個室間仕切りによって遮蔽されることがある指定された交換ステーションに進む。
[0014]交換ステーションは、本開示の譲受人によって提供されるＨｏｍｅＣｈｏｉｃｅ（商標）やＨｏｍｅＣｈｏｉｃｅＰｒｏ（商標）装置などの自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）装置を含むことが可能である。このステーションは代替形態として、連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）治療を提供するように構成することが可能である。ある実施形態では施設は、任意の操作透析処方指示の要求を満足するセンター内ＡＰＤとＣＡＰＤステーションの両方を提供する。
[0015]ＡＰＤ治療とＣＡＰＤ治療の両方でディスポーザブルセットが使用される。ＡＰＤディスポーザブルセットは典型的には、ＡＰＤ装置に結合され且つＡＰＤ装置によって操作されるディスポーザブルのポンプ用カセットを必要とする。ディスポーザブルカセットには複数のチューブが接続されている。これらのチューブは、患者、ドレイン、及び腹膜透析溶液又は透析液の１つ又は複数の供給バッグに接続される。ＣＡＰＤディスポーザブルセットは、装置とやり取りする必要がないため典型的にはより単純である。このセットは、患者、ドレイン、及び１つ又は複数の透析流体供給に接続するための複数のチューブを含む。このセットは、サイクル間の切り替えのために手動操作式のバルブを用いることや、これに代えて手動ピンチクランプを用いることがある。
[0016]バッグ入り溶液を用いるかバッチ溶液を用いるかによらず患者には、正しい量及び種類の透析溶液が提供される。ＣＡＰＤ治療では、患者は治療エリアに入った後に、自身の流出透析流体を手作業で排出し、次いで自身の腹膜に施設によって提供された透析溶液を手作業で充填する。センター内ＡＰＤ治療では患者は、指定された透析装置まで進む。患者には、１回又は複数回の自動交換を実行するために装置内に装填された当該装置用のカセットが提供される。
[0017]各施設におけるドレインは、大型の共同体や家屋ドレインを含むことが可能である。共同体又は家屋ドレインによって、複数の患者による共通のタンク又は水盤への迅速な排出が可能になる。共通のドレインに対する滅菌性の接続及び分離が保証されるような構造及び方法が提供されており、詳細には以下で検討するような大型の透析液保管槽又はマルチ治療充填用容器についても同様である。例えば治療エリアは、滅菌性の接続のために滅菌ユニット（例えば、ＵＶ放射）や滅菌薬剤（例えば、清拭用アルコール）を提供することが可能である。治療エリアはまた、治療や患者看護を強化するためにそのすべてが使用できるような計量器、血圧用腕帯及びサンプル収集バッグや関連する分析器も提供することがある。
[0018]患者は代替形態として、単一の患者ドレイン容器又はバッグに排出することが可能である。共同体のドレイン容器状況又は単一のドレイン容器状況の何れにおいても、患者の流出物のサンプルを取ることが可能であることが企図される。患者が希望する場合及び／又は患者の処方指示によって流出物分析の実行が求められる場合に、施設がオンサイトで流出物分析を実行することが明示的に企図される。施設の家屋ドレインは、生物系廃棄物の処分に関する規制に準拠させる。同様に施設は、流出物廃棄容器及び使用済みのディスポーザブルのカセットやセットを適正に処分するような装備としている。
[0019]代替形態として使用済みの透析液を捨てるのではなく、流出透析液のうちの一部又は全部を、例えば吸着剤システムを用いて使用可能な透析液に再生成させることがある。吸着剤システムは、患者から吸収した流出透析液から不用な成分（例えば、毒素、繊維素及び代謝老廃物）を除去することによって、この透析液を再度使用することを可能とさせる。吸着剤システムはまた、再生成させた透析液に望ましい成分（例えば、デキストロース、グルコース及び／又は塩）を添加し、透析液を再構成すると共に、限外ろ過除去のための所望の浸透勾配を維持することが可能である。吸着剤システムを用いて施設によって収集した流出透析液を清浄することによって、施設は発注し保管しておかねばならない未使用透析液の量を低減することが可能となる。例えば１人の患者は未使用透析液を毎月数百リットル使用する可能性があり、したがってサービス提供する患者が百人しかいない小さい施設であっても、その施設が吸着剤システムを備えて使用済み透析液を再生成した場合にその未使用透析液の在庫を１か月あたり数千リットル削減することが可能である。吸着剤システムを用いて施設によって収集した流出透析液を清浄することによってさらに、環境に対して廃棄される使用済み流体の量が低減される。
[0020]代替形態として又は吸着剤再生成に対する追加として、電気透析（「ＥＤ」）、逆電気透析（「ＥＤＲ」）、電気脱イオン（「ＥＤＩ」）、限外ろ過、逆浸透ろ過、紫外放射、又はオゾンのうちの任意の１つ又は複数などの他の形態の流出物清浄が再生成のために使用されることがある。オゾンは、酸素に紫外光を当てることによってオンラインで生成することが可能である。このオゾンは次いで、例えばベンチャーポンプを介するなどにより流出物ストリーム内に引き入れることが可能である。オゾンは陽圧下では十分に貯蔵されない傾向がある。
[0021]透析溶液や透析液は、バッグ入りとすること、又は大型の保管槽に保管することが可能である。自宅や職場で使用される透析液は典型的にはバッグ入りであり、また本開示の施設においてはバッグ入りの透析液の使用が企図される。代替として又は追加として透析液は、複数の患者に共通な大型の槽内に保管することが可能である。透析液は異なる多様な形で（例えば、デキストロースやグルコースの異なるレベルを有するように）提供されており、また個々の各患者についてその処方指示ごとに設定される。昼間の交換では例えば、患者の処方指示された夜間透析液と異なる透析液が使用される。これに従って、グルコース又はデキストロースのレベルが異なる透析液を有する異なる槽が設けられることが企図される。
[0022]槽はそれぞれに、その各々が例えば重力送達用の異なる患者ラインに接続している複数の出口を有することがある。新たな接続部のそれぞれが流体を患者に流すのが許可される前に滅菌されるように、各出口の周りに紫外（「ＵＶ」）ランプが配置されることが企図される。ＵＶランプは、接続と切断を可能とさせるように開かれるクラムシェルの形態とすることが可能である。接続後にクラムシェルは閉じられると共に、接続部がＵＶ滅菌される。接続部は代替として又は追加として、例えば過酸化水素蒸気、ガンマ照射、過酢酸、酸化エチレン、エタノール、ホルマリン、グルタルアルデヒド、低エネルギー電子ビーム及び／又は当技術分野で周知の他の任意の滅菌方法の使用によるなど他の方法によって滅菌することが可能である。安全のために、これらの滅菌方法のうちの幾つかは、患者から隔離された部屋で実行されることがある。
[0023]本明細書の様々な実施形態は、医療費償還を有しておらず、透析治療を要する患者が治療を受ける余裕がないような国々を対象としている。ここで主要な目標の１つは、ディスポーザブル品廃棄の量、またしたがってディスポーザブル品のコストをできる限り大幅に低減することである。ディスポーザブル品廃棄の量を低減するために妥当な方法の１つは、未使用と消耗済み透析流体に接触する成分を再生し且つ再使用することである。したがって以下で検討する複数の実施形態では、再使用可能なドレイン容器が提供される。再使用可能なドレイン容器は可搬式である。患者は、施設に入ると乾燥した消毒済みのドレイン容器を受け取り、且つリモートの交換を実施し終えた後に流出流体で充填されたドレイン容器を返却する。
[0024]一実現形態では再使用可能なドレイン容器は、充填され、滅菌され且つ加熱された充填用容器及び再使用可能なＣＡＰＤセットと結合される。患者は、施設に入った後に３つすべての再使用可能ユニットを受け取り、これを患者ステーションまで運び、リモートのＰＤ交換を実行し、且つ再生のために使用済みのユニットを持って行き施設のフロントデスクに戻す。ユニットを受け取るためにデポジットが要求される場合、患者はユニットの返却に対してデポジットを受け取ることがある。
[0025]次いで３つのユニットの各々が再生される。一実施形態では、ドレイン容器、充填用容器及びＣＡＰＤセットのうちの幾つか又は全部は、消毒のため、滅菌のため、また充填用容器に滅菌された透析液を再装填するために外部の箇所（例えば、中央箇所）に送られる。代替形態としてドレイン容器は、治療施設で消毒されることがある。しかし、この第１の実現形態では透析液及び流体の調製及び滅菌に使用する装置を外部箇所に配置させること、並びに施設が最小限の装置を維持することが企図される。例えば施設に必要なのは、充填された再使用可能な充填用容器、また単なるドレイン容器の消毒（滅菌ではなく）だけで容認可能である場合で恐らくは再使用可能なドレイン容器を消毒するための熱水消毒浴やユニットを加温するためのより大型の加温器のみのことがある。再生の大部分は、外部箇所で実施されており、毎日使用済みのユニットが治療施設から搬出されまた再生されたユニットが治療施設に搬入される。
[0026]さらに、ＣＡＰＤセットを保持するパウチを提供することが企図される。パウチは、搬送のために再使用可能なドレイン容器に対して離脱可能にスナップ留めされる。ＣＡＰＤセットは、配管脚の１つが患者まで続いており、第２の配管脚が充填用容器まで続いており、且つ第３の配管脚がドレイン容器まで続いているような３つの配管脚を有するように構成されることがある。この３つの脚は接合点に集まっている。患者が排出フェーズ又はシーケンスからフラッシングフェーズ又はシーケンス（プライミングのため）に、また次いで患者充填フェーズ又はシーケンスに切り替えることを可能にするために、接合点に手動フロー制御デバイスが設けられている。ＣＡＰＤセットは代替形態として、単一のラインとなるように構成されることがある。ここで患者は、この単一のラインを先ず患者及びドレイン容器に接続し、患者排出を実行する。患者は次いで、このラインをドレイン容器から外すと共に、このラインの同じ端部を充填用容器に再接続する。患者は次いで患者充填を実行するが、これには恐らくはシングルラインＣＡＰＤセットに設けられた疎水性ベントを通して空気を先ずベントすることによって患者ラインをプライミングすることが必要である。
[0027]シングルラインＣＡＰＤセットは、３脚式ＣＡＰＤセットと比べて消毒及び滅菌をより容易にし得る。排出ラインは特に、繊維素や他の患者粒子状物で満たされた状態になることがある。シングルラインＣＡＰＤセットでは、このような粒子状物のフラッシングをより簡単とすることができる。さらに、充填のためのシングルラインＡＰＤセットの患者への再接続は、粒子状物の一部を患者充填の終了前に患者に押し戻し、これによりリモートの交換の完了後におけるこれらの粒子の除去を不要にすることがある。しかしながら、３脚式ＡＰＤセットもまた患者粒子状物を適正に除き且つその後に消毒することが可能であることが企図される。
[0028]別の実現形態では再使用可能なドレイン容器は、永久型又は半永久型の充填システムと結合されている。すなわち治療施設の各ＣＡＰＤ患者ステーションには、適所に据え付けられており、且つ治療施設のフロントデスクから出したり入れたり搬送させない充填システムが設けられる。充填システムは、作動ユニット及び充填用容器を含む。充填用容器は、作動ユニットの内部に置かれており、且つ清浄、置換又は頻繁でない他の何らかの目的で取外しが必要となるまでユニット内に留められる。作動ユニットは、充填用容器をユニットから容易に取外し可能となるように少なくとも１つの面に沿って開かれている。作動ユニットは、複数のバルブを制御すると共に複数のセンサからの読み値を記録する制御ユニットを含む。バルブ及びセンサは、電気配線を介して作動ユニットに繋げられており、このため通常使用時において移動させまた充填用容器へ離脱可能に結合させること、並びに何らかの理由で容器を作動ユニットから除去する必要があるときに充填用容器から取り外すことが可能となる。バルブは、容器充填及び容器注出を実行するために充填用容器に至る又は充填用容器からのチューブについて、挟んで閉鎖させたり挟み付けを開いたりする。センサは、制御ユニットに対して液体温度や導電率フィードバックなど必要なフィードバックを提供する。
[0029]作動ユニットは一実施形態では、充填用容器にどれだけの液体が送達されたか及びどれだけの透析液が充填用容器から注出されたかを記録する計量器を含む。作動ユニットは、必要なものが何かに応じて他のアクチュエータを含む。例えば充填用容器に提供される液体が十分に滅菌性でない場合、作動ユニットには必要な残りの滅菌を実行するために液体を照射する複数の紫外（「ＵＶ」）ライトが装備される。充填用容器に提供される液体が体温まで加熱されていない場合、作動ユニットには液体を適正な温度まで加熱する１つ又は複数の加熱用コイルが設けられる。充填用容器に提供される液体が透析液ではなく浄化水である場合、充填用容器には透析添加剤（例えば、顆粒化又は粉末化された添加剤）を受け入れるための取外し可能キャップが設けられる。作動ユニットの導電率センサはその制御ユニットに、添加剤が適正な体積の水と混合済みであることを確認するための信号を送信する。添加剤は、裂開式のパケットに入れて提供することが可能である。
[0030]永久型又は半永久型の充填システムに対して追加して単独の滅菌ユニットを設けることが可能である。滅菌ユニットは、使用の箇所及び時点でＣＡＰＤセットについて必要な追加の任意の滅菌を提供するために使用される。充填システム及び滅菌ユニットと一緒に３脚式又はシングルラインＣＡＰＤセットの何れかを使用することが可能である。滅菌ユニットは一方、ＰＤセット滅菌を必要とする本明細書に記載した任意の実施形態と一緒に使用することが可能である。
[0031]滅菌ユニットは一実施形態では、ベース及び蓋を伴ったクラムシェル又は蝶番形構成を含む。このベース及び蓋にはそれぞれ、ＣＡＰＤセットを照射して滅菌するＵＶライトが設けられている。患者は、ＣＡＰＤセットをベース内にセットし、蓋を閉じ、且つスイッチ又はボタンを押下して滅菌を開始させる。一実施形態では、最悪のシナリオであってもＣＡＰＤセットを滅菌できるような知られたプリセットの時間量にわたってＵＶ照射が行われ、次いで自動的にシャットダウンされる。患者は、使用するためにＣＡＰＤセットを即座に取り外すことが可能である。滅菌ユニットの照射を交換の合間の消毒（例えば、熱水槽を介する）と組み合わせることによって、ＣＡＰＤセットを滅菌されたバッグの形に包装する必要がなくなり、ディスポーザブル品廃棄が低減される。ＣＡＰＤセットは再使用されており、ディスポーザブル品廃棄はさらに低減される。
[0032]充填システム、再使用充填用容器、再使用ドレイン容器及び滅菌ユニットによって治療施設を自己充足型とすることが可能である、すなわち再生センターに対する搬入搬出を不要にすることが可能である。一実施形態では治療施設が有する必要があるのは、局所性の患者ステーション充填システム及び滅菌ユニットと組み合わせて使用するための１つ又は複数の準備室水浄化ユニット、準備室熱水槽消毒システム又はユニット、及び恐らくは準備室予熱器だけである。一実施形態において生成される唯一の廃棄品は顆粒化又は粉末化された透析添加剤を保持するために使用したパケットだけである。
[0033]本発明のシステム及び方法によれば、患者は在宅治療と１つ又は複数の腹膜透析施設での治療とを交互にすることが可能である。在宅治療は、ＰＤ治療とすることも、血液透析（「ＨＤ」）などの血液治療とすることも可能である。ＨＤとＰＤの処方計画を組み合わせることが有益であることが提唱されている。ＰＤ施設はまた、仕事やビジネスで旅行中のＨＤ患者にとってもより好都合となり得る。
[0034]患者の在宅治療や施設内治療に関連するデータを電子診療記録データベースに記憶させるためにウェブポータルを通して患者の在宅装置及び様々な施設に対して１つ又は複数のサーバコンピュータを接続することが可能である。データベースは、患者の処方指示のパラメータを確認するため及び／又は患者が施設で治療を受けることの確認若しくは許可のために、患者が治療を必要とするたびごとにアクセスすることが可能である。したがって患者はコンピュータ可読媒体を持ち運ぶ必要がない。これに代えて患者をシステム上に記録し且つシステム上に配置させておくことが可能である。システムによってまた、患者の担当医が患者の治療にアクセスし且つ変更することが可能となる。患者の在宅装置と様々な施設の両者は更新された情報を即座に受け取ると共に、これに従って患者の治療を調整することが可能である。
[0035]しかしシステムは必ずしもサーバ方式とする必要はないことを理解すべきである。これに代えて施設は、例えばフラッシュドライブ又はコンピュータスティックを介して患者の処方指示を受け入れて確認するためにコンピュータを使用すること、及び患者の処方指示された溶液種別及び体積を特定することが可能である。この代替的な施設は、サーバ方式のシステムやウェブサイトが実現可能でないような発展途上国や他の地域において使用することが可能である。発展途上国では、ペリスタルティックな（ｐｅｒｉｓｔａｌｔｉｃ）処置のうちの一部又は全部を施設で実行することが可能である。
[0036]本システム及び方法によれば患者は、１日中自宅に戻ることを要することなく好都合に腹膜透析治療を受けることが可能となる。本システム及び方法は、例えば患者が本開示の治療施設のうちの１つにおいてすべての腹膜透析交換のうちの全部又は大部分を実行すると想定すると、患者が自宅に大量の透析溶液を保管しなければならないことから患者を解放することが可能である。患者が居住する町又は市の全体にわたって幾つかの治療施設が配置されていれば患者は、所与の日に何を行わなければならないかによらず、腹膜透析治療への好都合なアクセスを見出せる可能性が高い。
[0037]したがってリモートの腹膜透析交換を実行するためのシステム及び方法を提供できることが本開示の利点である。
[0038]好都合に腹膜透析交換を提供するためのシステム及び方法を提供できることが本開示の別の利点である。
[0039]腹膜透析交換を在宅腹膜透析治療と組み合わせて実行するためのシステム及び方法を提供できることが本開示のまた別の利点である。
[0040]リモートの腹膜透析交換施設から患者のクリニックや病院に治療データを伝送するためのシステム及び方法を提供できることが本開示のさらに別の利点である。
[0041]選択可能な複数の治療の提供方法が存在するようなリモートの腹膜透析交換を提供するためのシステム及び方法を提供できることが本開示のさらにまた別の利点である。
[0042]リモートの腹膜透析交換をディスポーザブル品廃棄を低減させた方式で提供するためのシステム及び方法を提供できることが本開示のさらに別の利点である。
[0043]リモートの腹膜透析交換を安全且つ滅菌性の方式で実行するためのシステム及び方法を提供できることが本開示のさらにまた別の利点である。
[0044]さらにまた、透析流体の再使用及び／又は透析流体の作成をオンラインで行うリモートの腹膜透析交換を提供するためのシステム及び方法を提供できることが本開示の利点である。
[0045]さらにまた、生じるディスポーザブル品の廃棄又はコストが非常に少ない腹膜透析システム及び方法を提供できることが本開示の利点である。
[0046]使用の箇所及び時点で治療流体及び治療セットを滅菌する腹膜透析充填ユニット及び滅菌ユニットを提供できることが本開示のさらに別の利点である。
[0047]再使用のための再生が可能である再使用可能な充填用容器、ドレイン容器及びＣＡＰＤセットを提供できることが本開示のさらに別の利点である。
[0048]追加の特徴及び利点が、本明細書に記載されており、また以下の詳細な説明及び図面から明らかとなろう。本開示は、例えば、以下のようなシステム及び方法も含む。
［項目１］
充填用容器と、
充填用容器を取外し可能に受け入れる作動ユニットであって、作動ユニットによって受け入れられたときの充填用容器に対して、充填用容器内にある間の流体を患者の腹腔への送達のための生理学的に安全な状態に置くように構成され配置された滅菌源を含む、作動ユニットと、
を備える腹膜透析システム。
［項目２］
流体が水又は透析液である、上記項目１の腹膜透析システム。
［項目３］
流体が水であり、腹膜透析システムが、水と混合されたときに患者の腹腔への送達に適した透析液を形成する添加剤のパケットを含む、上記項目１の腹膜透析システム。
［項目４］
充填用容器が、パケットから添加剤を受け取るための開口部を提供する、上記項目３の腹膜透析システム。
［項目５］
滅菌源が、複数の紫外線（「ＵＶ」）ライトを含む、上記項目１の腹膜透析システム。
［項目６］
滅菌源が、作動ユニットによって受け入れられたときに充填用容器の複数の側面に隣接して配置される複数のパネルを含む、上記項目１の腹膜透析システム。
［項目７］
作動ユニットが、充填用容器に流体がどれだけ送達されたかを測定するための計測デバイスを含む、上記項目１の腹膜透析システム。
［項目８］
計測デバイスが計量器を含む、上記項目７の腹膜透析システム。
［項目９］
作動ユニットが、作動ユニットによって受け入れられたときの充填用容器内の流体を加熱するように位置決めされ配置された加熱器を含む、上記項目１の腹膜透析システム。
［項目１０］
充填用容器の入口又は出口のうちの少なくとも一方と一緒に選択可能に動作可能となるように作動ユニットに操作可能に接続された少なくとも１つのバルブを含む、上記項目１の腹膜透析システム。
［項目１１］
充填用容器が入口チューブ及び出口チューブを含み、少なくとも１つのバルブが、入口チューブと一緒に動作可能な充填バルブと、出口チューブと一緒に動作可能な注出バルブとを含む、上記項目１０の腹膜透析システム。
［項目１２］
作動ユニットが、制御ユニットと、制御ユニットにフィードバックを提供する少なくとも１つのセンサとを含む、上記項目１の腹膜透析システム。
［項目１３］
少なくとも１つのセンサが充填用容器に取外し可能に結合されている、上記項目１２の腹膜透析システム。
［項目１４］
作動ユニット）から分離された滅菌ユニットであって、腹膜透析セットを受け入れるようなサイズにされ、腹膜透析セットを患者の腹腔へ流体を送達するための生理学的に安全な状態に置くように構成された滅菌ユニットを含む、上記項目１の腹膜透析システム。
［項目１５］
滅菌ユニットが、腹膜透析セットを生理学的に安全な状態に置くために紫外線（「ＵＶ」）放射を使用する、上記項目１４の腹膜透析システム。
［項目１６］
作動ユニット及び滅菌ユニットから分離された消毒ユニットであって、滅菌ユニットを用いて腹膜透析セットを生理学的に安全な状態に置く前に腹膜透析セットを消毒するように構成された消毒ユニットを含む、上記項目１４の腹膜透析システム。
［項目１７］
消毒ユニットが熱水消毒ユニットである、上記項目１６の腹膜透析システム。
［項目１８］
作動ユニットから分離されており、作動ユニットを用いて流体を生理学的に安全な状態に置く前に流体を浄化するための流体浄化ユニットを含む、上記項目１の腹膜透析システム。
［項目１９］
流体浄化ユニットが蒸留、逆浸透、炭素ろ過、紫外線（「ＵＶ」）放射、電気脱イオン、限外ろ過又はこれらの任意の組合せからなる群より選択された少なくとも１つのプロセスを使用する、上記項目１８の腹膜透析システム。
［項目２０］
患者に提供される腹膜透析セットと、
腹膜透析セットを患者に提供する前に腹膜透析セットを消毒するように構成された消毒ユニットと、
腹膜透析セットを受け入れるようなサイズにされ、腹膜透析セットを患者の腹腔へ流体を送達するための生理学的に安全な状態に置くように構成された滅菌ユニットと、
充填用容器と、
充填用容器を取外し可能に受け入れる作動ユニットであって、作動ユニットによって受け入れられたときの充填用容器に対して、充填用容器内の流体を患者の腹腔への送達のための生理学的に安全な状態に置くように構成され配置された滅菌源を含む、作動ユニットと、
を備える腹膜透析システム。
［項目２１］
単一の施設内に設けられる、上記項目２０の腹膜透析システム。
［項目２２］
透析用の添加剤パケット、消毒された腹膜透析（「ＰＤ」）セット及びドレイン容器を患者に提供するステップと、
患者ステーションにおいて、滅菌ユニットと、充填用容器を収容する作動ユニットとを提供するステップと、
滅菌ユニット内に消毒された腹膜透析セットを配置することを患者に可能とさせるステップと、
滅菌ユニットに対して、消毒された腹膜透析セットを患者に使用するための生理学的に安全な状態に置かせるステップと、
添加剤パケットの内容物を作動ユニットによって収容された充填用容器内に空けることを患者に可能とさせるステップと、
充填用容器に対して、浄化水を充填させ添加剤の内容物を浄化水と混合して腹膜透析液を形成させるステップと、
生理学的に安全な腹膜透析セットを用いて流出流体をドレイン容器に排出することを患者に可能とさせるステップと、
腹膜透析液を加熱し滅菌して、生理学的に安全であり且つ適正に加熱された透析液を形成するステップと、
流出流体の排出が完了し、透析液が生理学的に安全であり適正に加熱されたときに、充填用容器から腹膜透析セットを通して生理学的に安全であり適正に加熱された透析液が充填されることを患者に可能とさせるステップと、
を含む腹膜透析法。
［項目２３］
ドレイン容器に排出される流出流体の量を計量するステップを含む、上記項目２２の腹膜透析法。
［項目２４］
患者に送達される生理学的に安全であり適正に加熱された透析液の量を計量し、送達された量を排出された量から差し引き、患者から除去された限外ろ過（「ＵＦ」）の量を測定するステップを含む、上記項目２３の腹膜透析法。
本開示の腹膜透析交換施設を配置するための一実施形態の斜視図である。 本開示の腹膜透析交換施設を配置するための別の実施形態の斜視図である。 患者が本開示の腹膜透析交換施設に入った後に治療セッションを開始するための一実施形態の斜視図である。 本開示の交換施設のバッチ治療エリアを構築するための一実施形態の斜視図である。 本開示の交換施設のバッチ又は連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）治療エリアを構築するための一実施形態の斜視図である。 本開示の交換施設のＣＡＰＤ治療エリアに関する再使用可能な供給及びドレイン容器システムを構築するための一実施形態の斜視図である。 図６Ａの再使用可能な供給及びドレイン容器システムと一緒に使用可能なＣＡＰＤセットの一実施形態の平面図である。 図６Ａのシステムが本開示の交換施設のＣＡＰＤ治療エリアの一実施形態で使用されているところを示した斜視図である。 ハブアンドスポーク型の施設構成を用いた図６Ａ及び６Ｂの再使用可能な供給及びドレイン容器システム並びにＣＡＰＤセットに対する清浄及び再生に関する一実施形態を示した概略図である。 代替的な双方向ＣＡＰＤセットを伴った図６Ａの再使用可能な供給及びドレイン容器システムを用いて患者排出処置を実施している本開示の交換施設のＣＡＰＤ治療エリアの一実施形態の斜視図である。 代替的な双方向ＣＡＰＤセットを伴った図６Ａの再使用可能な供給及びドレイン容器システムを用いて患者充填処置を実施している本開示の交換施設のＣＡＰＤ治療エリアの一実施形態の斜視図である。 永久型又は半永久型の充填システムの一実施形態を用いた本開示の交換施設のＣＡＰＤ治療エリアの斜視図である。 図８Ａのシステムで使用可能な永久型又は半永久型の充填システムの一実施形態の斜視図である。 図８Ａ及び８Ｂの永久型又は半永久型の充填システムと一緒に使用可能な充填用容器の一実施形態の斜視図である。 図８Ａ及び８Ｂの永久型又は半永久型の充填システムと一緒に使用可能な作動ユニットの一実施形態の斜視図である。 図８Ａ及び８Ｂの永久型又は半永久型の充填システムと一緒に使用可能な作動ユニットの一実施形態の上部平面図である。 図８Ａ及び８Ｂの永久型又は半永久型の充填システム並びに本明細書で検討した他のシステム実施形態の何れかと一緒に使用可能な滅菌ユニットの一実施形態の斜視図である。 規定された体積の水と混合したときに化学的に平衡状態の透析液を生成するような透析添加剤を包含するパケットに関する一実施形態の斜視図である。 本開示の交換施設の自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）治療エリアを構築するための一実施形態の斜視図である。 本開示に従った腹膜透析交換施設の一実施形態の平面図である。 本開示に従った腹膜透析交換施設のバッチ腹膜透析治療エリアの一実施形態の斜視図である。 本開示に従った腹膜透析交換施設の自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）装置治療エリアに関する一実施形態の平面図である。 本開示に従った腹膜透析交換施設の連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）装置治療エリアに関する一実施形態の平面図である。 本開示に従ったシステムに関する一実施形態のブロック概要図である。 本開示に従ったシステムに関する別の実施形態のブロック概要図である。
治療施設配置
[0074]ここで図面、及び特に図１を参照すると、本開示の治療施設１００を配置するための一実施形態を示している。治療施設１００は１人又は複数人の透析患者１６を含む歩行者１４の行き来が多い大都市に通行量が多い街路１２に沿って配置されることが企図される。患者１６は腹膜透析（「ＰＤ」）患者に限定することが可能である。しかし医師又は臨床医が同意した場合は、血液透析（「ＨＤ」）、血液ろ過（「ＨＦ」）又は血液透析ろ過（「ＨＤＦ」）を受けることが典型的であるような患者にも施設１００で１つ又は複数のＰＤ交換の実行が可能であることが企図される。例えば、仕事や休暇で来ている患者１６が患者の通常の治療に代えて施設１００でＰＤ治療を実行すること（そうすることがより好都合である場合）が可能である。
[0075]街路１２は図示した実施形態では、人通りの多い歩道のある通行量が多い街路であり、これにより施設１００に対する視認性が高い。図１では治療施設１００は、建築物２２及び２４と境を接する建築物２０内にある単一の事業所である。施設１００は代替形態として、建築物２２又は２４などのこれより大きな建築物や高層建築の内部に収容された多くの事業所のうちの１つである可能性もある。街路１２は、通行量が多い都市街路とすること、或いは例えばモール、ストリップモール、ビジネスパーク、又は別の視認性が高い箇所など郊外の街路や道とすることが可能である。施設１００は、希望する場合に病院、医療センター又は医師のオフィスに配置すること、或いはこれらの近くに配置することが可能である。施設１００は、図１に示したように明瞭に表示すること、又は個別の出入り口について総体で示すことが可能である。
[0076]図１０に関連してさらに検討することにするが、施設１００は患者１６が出入りする際に通る扉１０２を含む。扉１０２は、図示したように施設１００の外面に配置すること、又は建築物の内部、廊下周辺及び医師のオフィスで満たされた建築物などの建築物の任意のフロアに配置することが可能である。扉１０２は任意の歩行者１４又は患者１６が自由に開けることが可能であり、或いは希望する場合に扉１０２は患者１６がカードをスライドさせることによって開くような自動開放器によりロックすること及び自動開放器を設けることが可能であり、或いは患者１６が現れたことや患者１６が扉ベルを鳴らした時点で施設１００の内部で働いている人によって電子式に開かれる。
[0077]ここで図２を参照すると施設１００は代替形態として、鉄道駅や発着場の近くの建築物の内部に配置されている。本開示の施設１００は鉄道駅、バスステーション、空港その他などの大規模交通の場所に配置し、これによりこの箇所に到着する又はこの箇所から出発する患者がこの箇所に到着したとき（例えば、仕事に赴く前）或いは鉄道、バス又は飛行機による出発前、その他（例えば、仕事を終えた後や長旅の前）に１回又は複数回の透析交換を実行できることが明確に企図される。
[0078]ある種の国々は、働く人が週末自宅に帰るまで平日に使用する一時的な滞在又は宿泊施設を有する。このような箇所或いはホステル、ホテル、療養施設、又は団地型マンションに施設１００が配置されることが明確に企図される。さらに、大きな工場などの作業場、又は工業団地内の中央箇所にＰＤ交換施設１００を配置させ、作業中の人が仕事の前、仕事の合間又は仕事の後の何れかにおいて１時間程度かけて１回又は複数回の透析交換（例えば、昼間の交換）を実行できるようにすることが明確に企図される。
治療施設構成
[0079]ここで図３を参照すると図１０に関連して示すように、患者１６が扉１０２を通って施設に入った後、患者は一実施形態ではデスク１０４に至ると共に、コンピュータ１０６ａ又は１０６ｂ、スマートタブレット１０６ｃ、又はこれらのある種の組合せに配員された施設専門スタッフ１８と話をすることができる。患者１６と施設専門スタッフ１８の間の対話については図１０、１４及び１５に関連して以下で詳細に説明するが、この対話は一般的には、施設１００で治療を受けることについて施設専門スタッフ１８が患者１６を検証し且つ患者が認証済み（例えば、処方指示済み）であることを確認する（また認証済みであれば治療の種別及び治療パラメータを特定する）ような対話となる。図示した実施形態では患者１６は施設専門スタッフ１８に、スマートカード、メモリスティック、フラッシュドライブその他２６を手渡しており、これを施設専門スタッフ１８はコンピュータ１０６ａ、１０６ｂ、タブレット１０６ｃ又はこれらのある種の組合せの中に挿入するか、さもなければコンピュータ１０６ａ、１０６ｂ、タブレット１０６ｃ又はこれらのある種の組合せと電子的に接続している。さらに患者１６は、施設専門スタッフ１８がデスク１０４で視覚的に調べるような患者のスマートフォン又はタブレットを用いたバーコードや他の標識を提示可能にすることも企図される。患者１６に関する認証及び／又は確認のための他の構造や機能については以下で検討することにする。
[0080]ここで図４を参照すると、大型のバッチタンクＣＡＰＤシステムを示している。ここでは患者１６がデスク１０４において認証又は確認を受けると、患者１６は施設１００の治療エリア内に入ることが許可される。図４は、患者１６が大型の透析バッチ溶液タンク２１０からの透析流体を受け取るような一実施形態を示している。大型の透析バッチ溶液タンク２１０に関係する治療については図１０及び１１と関連して以下で詳細に検討することにする。この時点では、単一の大型の透析溶液タンク２１０を用いて複数の患者１６が同時に交換を実行可能であることを了解することが重要である。
[0081]図示した実施形態では、大型の透析溶液タンク２１０をハブとして使用し、ここから複数の個別式及び半個室の患者ステーション３０ａ〜３０ｄを形成するように複数の壁３２ａ〜３２ｄが延びている。所与のハブタンク２１０について形成される壁及び患者ステーションの数は４つより多いこと又は４つより少ないことがある。その各々が分離壁及び対応する患者ステーションを有する複数のハブタンク２１０を所与の施設１００のデスクエリア１０４の後ろ側に配置させることがある。図示していないが、患者ステーション３０ａ〜３０ｄは例えばカーテン、壁及び／又は扉によって囲まれることがある。
[0082]図示した実施形態では各患者ステーション３０ａ〜３０ｄは、１つ又は複数のＰＤ交換の間に患者が快適に休息できるようにする椅子、ソファー、ベッド、その他３４を含む。椅子、ソファー又はベッド３４を配置させる際に押し当てる壁と反対側の壁には、１つ又は複数のＰＤ交換の間に患者１６に娯楽及び／又は情報を提供するためにテレビ又はコンピュータモニタ３６を設けることが可能である。テレビ３６は、デスク又はテーブル４０上にセットすること及び／又はデスク若しくはテーブル４０内に保管しておくことが可能であると共に、図示した実施形態においてすべて各患者ステーション３０ａ〜３０ｄに設けられているリモコン３８を介して制御されている。各患者ステーション３０ａ〜３０ｄについて、患者のパーソナルコンピュータ、スマートフォン、タブレット、コンピュータ／タブレット合成体、コンパクトディスクプレーヤ、デジタル音楽プレーヤ、ポータブルテレビ、その他にパワー供給するための１つ又は複数の壁面コンセント４２を設けることが可能である。
[0083]図示した実施形態では、患者ステーション３０ａ〜３０ｄのうちの１つにいる各患者１６は、患者ライン５０を介して大型の透析溶液タンク２１０からＰＤ治療流体を受け取っている。図１０及び１１は、図４の患者ライン５０の役割をすること又は患者ライン５０に置き換えられる分配器２２０ａ、２２０ｂ、その他を通じてＰＤ治療流体がどのようにして計量可能となるかについて詳細に検討している。図１０及び１１はまた、大型の透析溶液タンク２１０を介して治療を受ける患者１６が、最初のＰＤ交換前又は複数のＰＤ交換の間で流出透析液を排出できるようにする様々な方法について検討している。
[0084]ここで図５を参照すると、バッグ入りＣＡＰＤの一実施形態を示している。患者１６がデスク１０４において認証又は確認を受けた後に、患者１６は代替的な治療施設１００に進むことが許可され、ここでＰＤ治療流体が最初に患者バッグ５２に供給され、次いで患者バッグ５２から患者ライン５０を通して患者１６に供給される。図５では、壁６２ａ〜６２ｄで仕切られた代替的な患者ステーション６０ａ〜６０ｃ（ステーションは任意の数だけ設けることが可能である）は、図５に示したように円形方式のレイアウトではなく水平方向に並べられている。本明細書で検討した水平、円形又は他の患者ステーション幾何学配置のうちの何れも本明細書で検討した任意のタイプのＰＤ流体送達機構（例えば、バッグ入り式、バッチ式又はオンライン式）及び／又は本明細書で検討した任意のタイプの流出物ＰＤ流体ドレイン機構（例えば、バッグ入り式や共同体ドレイン）と一緒に使用することが可能である。
[0085]水平方向に並置された患者ステーション６０ａ〜６０ｃは、図４に関連して上で検討した椅子、ソファー、ベッド、その他３４、テレビ３６、リモコン３８、デスク又はテーブル４０、及び／又は壁面交流コンセント４２のうちの任意の１つ又は複数又は全部を有することが可能である。ステーション６０ａ〜６０ｃは同様に、カーテン、壁及び／又は扉によって閉ざすことが可能である。
[0086]図５のＰＤ交換の実施形態では患者１６はそれぞれに、例えば施設１００で実施する最初のＰＤ溶液交換を始めるため又は複数の患者充填の中間で、自分のドレインバッグ５４に排出を行う。本明細書で検討したように患者排出は、バッグ５４など個別のバッグに対することも、共通のドレインに対することもある。患者バッグ５２は、加温器５５上に配置されており、さらに患者１６に送達される未使用のＰＤ流体、患者１６から除去される消耗済みＰＤ流体、及び患者から除去される追加の限外ろ液（「ＵＦ」）流体のうちの任意の１つ又は複数又は全部を計量するために計量器５６が設けられることがある。ＵＦは、例えば患者１６から除去される消耗済み流体の総重量から患者１６に送達される未使用流体の総重量を引き算することによって測定することが可能である。
[0087]図５は、詳細には以下で検討する本開示の別の特徴を導入している、すなわち施設１００はある特定の治療の間に異なる患者１６について又は異なる回について異なる種類の透析液を提供することが可能である。例えば図４では、異なる大型の透析溶液タンク２１０がデキストロース又はグルコースのレベルが異なる透析液を保持することが可能である。同様に図５では、患者ステーション６０ａ及び６０ｂがダイアニール（ＤＩＡＮＥＡＬ）（商標）ＰＤ溶液を受け取る患者専用である一方、患者ステーション６０ｃはエクストラニール（ＥＸＴＲＡＮＥＡＬ）（商標）ＰＤ溶液を受け取る患者専用である。ダイアニール（商標）ＰＤ溶液とエクストラニール（商標）ＰＤ溶液は何れも本開示の譲受人により市販されている。
[0088]図５は、マニホールドライン６４が患者ステーション６０ａ〜６０ｄの後側で大型の透析溶液タンク２１０などのダイアニール（商標）ＰＤ溶液源から、患者ステーション６０ａ及び６０ｂの内部に配置された溶液ライン６８まで繋がっていることを示している。患者ステーション６０ａ〜６０ｃの後側で大型の透析溶液タンク２１０などのエクストラニール（商標）溶液源から患者ステーション６０ｃの内部に配置された溶液ライン６８まで第２のマニホールドライン６６が繋がっている。患者１６又は施設専門スタッフ１８（図３）は、患者１６が最初に患者ステーション６０ａ〜６０ｃのうちの１つに到着したときに、バルブ付きコネクタ７０を用いて溶液ライン６８を患者バッグ５２の充填ポート７２に接続することが可能である。バッグ５２が満たされた後に、バルブ付きコネクタ７０は患者バッグ５２の充填ポート７２から取り外される。患者１６は次いで、例えば患者の転送セットにあるバルブ、患者ライン５０の患者端にあるバルブを用いること、及び／又は患者ライン５０に配置された１つ又は複数のピンチクランプ（図示せず）を開くことによって、準備完了であればいつでもバッグ５２から自身の充填を行うことが可能である。
[0089]ここで、患者ライン５０、患者バッグ５２及びドレインバッグ５４によって図１０及び１３に関連して以下で検討する連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）ディスポーザブルセット４１２と同様の構造が形成されることに留意されたい。実際に、ＣＡＰＤはマニホールドライン６４及び６６を用いた図示したバッチ透析に代えて図５の患者ステーション６０ａ〜６０ｃにあるセット４１２を使用して実行することが可能である。
[0090]バルブ付きコネクタ７０を患者バッグ５２の充填ポート７２に反復して滅菌的に接続することが可能である限りにおいて、患者バッグは患者１６による訪問の間に複数回使用することが可能である。患者１６はしたがって、複数のドレインバッグ５４を充填することがある。ある実施形態では患者１６又は施設専門スタッフ１８（図３）は、患者の交換の終了時点で患者バッグ５２を計量器５６から除去し、患者の総排出重量を記録するために計量器５６の上に１つ又は複数のドレインバッグ５４を順次又は組にして置く。患者バッグ５２を除去する前に患者の総充填重量が記録される。患者のセッション中ＵＦはしたがって、総充填重量を総排出重量から引き算することによって計算することが可能である。施設１００で作成された患者データの記録及び監視のための様々な方法については以下で検討することにする。
[0091]ここで図６Ａを参照すると、ディスポーザブル品を排除したＣＡＰＤユニット１４０を用いたＣＡＰＤ実施形態を示している。ある種の国々では、透析治療について患者に償還がなされない。このようなケースではコストを低く抑えることが特に重要である。これを実現するための一方法はディスポーザブル品廃棄を低減する又は排除することである。構成品を再使用且つ再滅菌することによって、材料コスト及びバイオハザードになり得るものが処分を要することに関連するあらゆるコストが節減される。ＣＡＰＤユニット１４０は容易に持ち運びが可能な組み上げ形態で示している。ＣＡＰＤユニット１４０は、再使用可能な充填用容器１４２及び再使用可能なドレイン容器１６０を含む。再使用可能な充填用容器１４２と再使用可能なドレイン容器１６０は、同じ材料から製作することも異なる材料から製作することも可能であり、また一実施形態では半剛性又は剛性のプラスチックから製作される。
[0092]一実施形態では充填用容器１４２及びドレイン容器１６０は、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、高密度ポリエチレン（「ＨＤＰＥ」）、低密度ポリエチレン（「ＬＤＰＥ」）、ポリカーボネート（「ＰＣ」）、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート（「ＰＥＴ−Ｇ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、及びこれらの組合せなどのプラスチックである。充填用容器は代替として又は追加として、３１６ステンレス鋼などのステンレス鋼とすることが可能である。ドレイン容器１６０ａは代替として又は追加としてステンレス鋼又はアルミニウムとすることが可能である。容器１４２及び１６０は様々な実施形態では、概して均等であり且つ約１ｍｍ〜約７ｍｍ（例えば、約４ｍｍ）とすることが可能な壁厚を有する。容器１４２及び１６０は、単一の交換動作向けのサイズにされた内部体積を画定しており、一実施形態では例えば約１〜約３リットルの未使用のＰＤ透析液又は患者流出流体を保持するように構成することが可能である。
[0093]再使用可能な充填用容器１４２は一実施形態では、紫外（「ＵＶ」）エネルギー、過酸化水素蒸気、ガンマ照射、過酢酸、酸化エチレン、エタノール、ホルマリン、グルタルアルデヒド、低エネルギー電子ビーム及び／又はこれらの任意の組合せなど適当なプロセスを介して再滅菌可能な材料から製作される。再使用可能なドレイン容器１６０も同様に滅菌することが可能であるが、再使用可能なドレイン容器１６０は例えば熱水や蒸気の消毒を介した滅菌でなく単なる消毒で十分なことがある。
[0094]再使用可能な充填用容器１４２は図示した実施形態では、上部壁１４４、底部壁（見えていない）、側面壁１４６、前面壁１４８及び背面壁（見えていない）を含む。持ち運びのために図６Ａに示したように、再使用可能な充填用容器１４２はその側面を付けて置かれている。再使用可能な充填用容器１４２は、図示したように概して矩形の六面形状を有すること、或いは円形の側面、長円の側面及び７つ以上の側面や表面又は６つ未満の側面や表面を有することが可能である。前面壁１４８にはラベル１５１が付けられており、このラベルは分離したラベルとすることや前面壁内に永続的に成形することが可能である。ラベル１５１は、溶液種類（例えば、商標名）、溶液体積及び溶液組成（例えば、デキストロースレベル、グルコースレベル、重炭酸塩及び／又は電解質レベル）などの情報を含む。
[0095]前面壁１４８はまた、手動オン／オフバルブ１５４を有し且つキャップ１５６ａを装備した充填スパウト１５２を含む。キャップ１５６ａは、スパウト１５２のネジ付き端部にねじ込まれる例えばルアー（ｌｕｅｒ）キャップなどのネジ付きキャップとすることが可能である。閉鎖状態にあるバルブ１５４によってＰＤ溶液が再使用可能な充填用容器１４２から流れ出るのを防止しているため、キャップ１５６ａは必ずしもＰＤ溶液の全重量を封止する必要はない。しかし不注意でバルブ１５４が開かれた場合でも、キャップ１５６ａによって自由流出の状況が防止される。キャップ１５６ａはまた、スパウト１５２のネジ付き端部を滅菌状態に維持する。
[0096]充填スパウト１５２にはまた、再使用可能な充填用容器１４２に残ったＰＤ溶液が容器に戻るのを防止するためにダックビル型チェックバルブなどの一方向チェックバルブ（図示せず）を設けることが可能である。チェックバルブは、０．５ｐｓｉｇ以下など小さいクラッキング圧力を有することが可能である。図６Ａには図示していないが、再使用可能な充填用容器１４２には例えばその背面又は上部の壁又は表面に、残留した任意のＰＤ溶液をより適正に容器から注ぎ出せるように及び／又は滅菌用の流体や物質を充填用容器１４２を通してフラッシングできるように選択可能に開かれるドレインポートを設けることが可能である。或いは図示したように、上部壁１４４に疎水性ベント１４５を設けることが可能である。ベント１４５は、再使用可能な充填用容器１４２に対する例えば滅菌用薬剤又は未使用のＰＤ溶液の充填に役立つ。ベント１４５はまた、再使用可能な充填用容器１４２が患者１６に未使用ＰＤ溶液をスムーズに重力フィードするのに役立つ一方、充填用容器１４２内への空気を浄化して重力フィードされた流体を追い出すことを可能にする。
[0097]側面壁１４６には、希望したときに側面壁１４６から引き上げられる蝶番形ハンドルとすることが可能なハンドル１５８を含む、又はハンドル１５８が設けられ、これによりユーザ（例えば、患者や施設専門スタッフ）は、例えば使用する部屋や個室までユニット１４０全体を持ち上げることが可能である。図示した実施形態では、再使用可能な充填用容器１４２はＰＤ溶液で満たされると共に、ドレイン容器１６０と組み合わせてその側面を付けて置かれる。他の充填及びドレイン容器の構成の組合せも可能である。ただし図示した構成の組合せはＣＡＰＤユニット１４０のフットプリント全体にわたって液体重量を均一に分散させるので有利である。持ち運びのときに再使用可能な充填用容器１４２が妥当に流体で満たされると仮定して、流体は過度に飛び跳ねさせるべきではない。ハンドル１５８は代替形態として、ＣＡＰＤユニット１４０が運搬時により垂直に吊り下がるように再使用可能な充填用容器１４２の上部表面１４４上又はドレイン容器１６０の上部表面上に配置させることが可能である。
[0098]再使用可能なドレイン容器１６０は図示した実施形態では、上部壁１６２、底部壁（見えていない）、側面壁（見えていない）、前面壁１６４及び背面壁（見えていない）を含む。図６Ａに示したような持ち運びのために、再使用可能なドレイン容器１６０も同様にその側面を付けて置かれる。再使用可能なドレイン容器１６０は、図示したように概して矩形の六面形状を有すること、或いは円形の側面、長円の側面及び７つ以上の側面や表面又は６つ未満の側面や表面を有することが可能である。
[0099]上部壁１６２は、キャップ１７０ａを装備した排出流体入口１６８を含む。キャップ１７０ａは同様に、排出流体入口１６８のネジ付き端部にねじ込まれる例えばルアーキャップなどのネジ付きキャップとすることが可能である。キャップ１７０ａは、排出入口１６８のネジ付き端部を消毒状態又は滅菌状態に維持する。ドレイン容器１６０の上部壁１６２と底部壁（見えていない）の各々は、ユーザ（患者や施設専門スタッフ）がＣＡＰＤユニット１４０を一体に保持するため、又は充填用容器１４２とドレイン容器１６０を引き離して除去するために利用する伸縮可能なストラップ１７６の端部を取外し可能に受け入れる装着用ペグ１６６を含む（例えば、これと一緒に成形される）か、又はこれが設けられている。伸縮可能なストラップ１７６は伸縮可能なナイロン又はバンジーコード（ｂｕｎｇｅｅ ｃｏｒｄ）材料から製作することが可能である。ストラップ１７６は図示した実施形態では、再使用可能な充填用容器１４２のハンドル１５８の下に容易にはめ込むことを可能とするように薄くしている。ストラップ１７６は、充填用容器１４２が取り外されたときに再使用可能なドレイン容器１６０に形状フィットするように圧縮され、これによりストラップはドレイン容器１６０と接続された状態に留まり且つ保管によってドレイン容器１６０から失われることがない。
[00100]上部壁１６２は、再使用可能な充填用容器１４２の上部壁１４４と同様であり、疎水性ベント１６７を設けることが可能である。ベント１６７は、再使用可能なドレイン容器１６０を例えば消毒薬や滅菌用薬剤又は患者からの使用済み流出物を充填するのに役立つ。ベント１６７は、再使用可能なドレイン容器１６０に流出物溶液をスムーズに重力フィードするのに役立ち、これにより空気を容器１６０から追い出すことを可能にする。
[00101]再使用可能なドレイン容器１６０の前面壁１６４は図示した実施形態では、柔軟なＣＡＰＤセットパウチ１８０の各隅を取外し可能に受け入れる４つの装着用ペグ１７４を含む（例えば、これと一緒に成形される）か、又はこれが設けられている。パウチ１８０は図示した実施形態では、再使用可能なドレイン容器１６０の装着用ペグ１７４を覆うように除去可能に嵌め合せるために装着用穴を画定する外側タブを形成するようにエッジ１８４のところで封止された内側チェンバを含む。一実施形態ではエッジ１８４のうちの１つは、治療のために開かれ、次いでパウチ１８０及びその囲繞されたＣＡＰＤセット１９０が別の治療のために清浄され再滅菌された後に再封止されるように構成されている。再封止可能なエッジ１８４は、さねはぎ（ｔｏｎｇｕｅ−ａｎｄ−ｇｒｏｏｖｅ）タイプとすること、又は閉じられたときに２つのフラップを一体に封止して閉じるジッパーを含み、堅牢であり、封止性であり且つ選択可能に開くことが可能なパウチ１８０用の閉包を提供することが可能である。ある実施形態では、任意のジッパーやさねはぎ材料を含むパウチ１８０用のすべての材料は、本明細書で検討した滅菌処置のうちの少なくとも１つに耐えることが可能である。
[00102]再封止可能なパウチ１８０は、以下でより詳細に検討するような再使用可能なＣＡＰＤセット１９０を保持する。パウチ１８０は再使用可能なドレイン容器１６０と一緒に設けられると共に、これによって運ばれる。患者１６が治療のためにユニット１４０を伴って施設１００内の指定されたエリアまで進むと、充填用容器１４２をドレイン容器１６０から持ち上げ可能とするように患者は伸縮可能なストラップ１７６を除去する。次いでパウチ１８０は、使用のためにＣＡＰＤセット１９０を取り外せるようにドレイン容器１６０から引き離されて開かれる。伸縮可能なストラップ１７６及び再封止可能なパウチ１８０をドレイン容器１６０に接続することによって、各充填用容器１４２を他の充填用容器１４２と一緒に加熱された環境で整然とまた付属の構造なしに保管することが可能となる。ＰＤ溶液は、患者への送達前に体温又は約３７°Ｃ（９８°Ｆ）まで加熱させるべきである。したがって、充填用容器１４２を所望の温度まで加熱し所望の温度に維持する１つ又は複数のより大きな加熱され且つ断熱された保管エリア又はタンクを施設１００（例えば、準備室１５０）内に設けることが企図される。充填用容器１４２を整然と又は付属の構造なしに構築することはまた、施設１００の全体的な加熱効率の支援となる。
[00103]ここで図６Ｂを参照すると、セット１９０は、本開示のＣＡＰＤセットに関する一実施形態を示している。ＣＡＰＤセット１９０は、患者ライン１９２、充填ライン１９４及び排出ライン１９６を含む。患者ライン１９２は取外し可能キャップ１９８ｂによってキャップ止めされており、患者が自身の転送セットからキャップ１９８ａを取り外した後にこれが外されると患者の転送セットへの患者ライン１９２の接続が可能となる。充填ライン１９４は取外し可能キャップ１５６ｂによってキャップ止めされており、患者が充填スパウト１５２からキャップ１５６ａを取り外した後にこれが外されると充填用容器１４２の充填スパウト１５２への充填ライン１９４の接続が可能となる。排出ライン１９６は取外し可能キャップ１７０ｂによってキャップ止めされており、患者が排出入口１６８からキャップ１７０ａを取り外した後にこれが外されるとドレイン容器１６０の排出入口１６８への排出ライン１９６の接続が可能となる。
[00104]図６Ｂはまた、排出ライン１９６がサンプルポート２０２を含むことを示している。サンプルポートは、突き刺し可能な隔壁２０４を含み、例えばアルコール清拭で消毒した後でこれを通すように患者はシリンジ又は針を挿入し、患者の排出中に患者流出物サンプルを抜くことが可能である。シリンジは、患者の所有物として保持させることも、治療施設１００によって提供して治療施設１００に戻させることも可能である。
[00105]治療と治療の間での洗浄、消毒及び再滅菌をより容易にするようにＣＡＰＤセット１９０を改良することが企図される。例えば、患者ライン１９２、充填ライン１９４及び排出ライン１９６のうちの１つ又は複数又は全部により大きな内側直径を有させて、例えば０．３７５インチ（９．５ミリメートル）の外側直径とし、これにより機械式ブラシ又はパイプクリーナータイプのデバイスをライン内に挿入して前後に動かし交換後に残った繊維素や他の材料をすべて除去できるようにすることが企図される。患者ライン１９２、充填ライン１９４及び排出ライン１９６の内側壁のうちの１つ又は複数又は全部は代替として又は追加として、生理学的に安全な非摩擦性の材料でコーティングすることが可能である。さもなければ、ライン１９２、１９４及び１９６を低摩擦性の又はつるつるした材料、或いは捕捉される繊維素や他の残留材料の量を低減するような材料の別形態から製作することが可能である。代替として又は追加として、ＣＡＰＤセット１９０が加圧された水や洗剤での清浄の間により高い圧力を受けることを可能とするように、患者ライン１９２、充填ライン１９４及び排出ライン１９６の壁のうちの１つ又は複数又は全部をより厚くすることが可能である。さらに代替として又は追加として、ＣＡＰＤセット１９０をオゾンなどのより強力な洗剤又は他の清浄薬剤或いは上でリストした滅菌薬剤や処理の何れかに晒せるように、患者ライン１９２、充填ライン１９４及び排出ライン１９６のうちの１つ又は複数又は全部を特に化学的に不活性な材料から製作するかこうした材料でコーティングすることが可能である。またさらなる代替として又は追加として、ＣＡＰＤセット１９０を長時間の高温や蒸気消毒に晒せるように、患者ライン１９２、充填ライン１９４及び排出ライン１９６のうちの１つ又は複数又は全部を高温抵抗材料から製作することが可能である。ＣＡＰＤセット１９０に使用される材料及びチューブのサイズは、ＣＡＰＤセットを容易に衛生化（例えば、消毒及び滅菌）することが可能となるように且つセット内に残された残留する身体タンパク質や他の材料をすべて除去するように選択される。
[00106]図６Ｂはさらに、ＣＡＰＤセット１９０が余分の未使用の転送セットキャップ１９８ａも含むことを示している。患者１６がＣＡＰＤユニット１４０を用いたＰＤ交換を完了したときに、ユーザは患者の転送セットに未使用の転送セットキャップ１９８ａを配置させ、次の交換の時間になるまで転送セットを清浄で保護された状態に維持する。患者は、古い転送セットキャップ１９８ａを他の使用済みキャップ１９８ｂ、１５６ａ／１５６ｂ及び１７０ａ／１７０ｂ並びに再滅菌のための使用済みのチューブ類と一緒にパウチ１８０内に配置させる。
[00107]図６Ｂはまた、ＣＡＰＤセット１９０の一部として又はＣＡＰＤセット１９０と組み合わせた使用において患者が所望のフロー経路又は無フロー状態を選択するためにフロー制御デバイス９０を操作可能であることを示している。フロー制御デバイス９０に関する様々な実施形態が、その内容全体が参照により本明細書に組み入れられ且つ依拠の対象となる２００７年１１月２９日に出願された「Ｆｌｏｗ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ Ｄｉａｌｙｓｉｓ」と題する米国特許公開第２００９／０１４３７２３号に開示されている。例証を容易にするために図示したようなフロー制御デバイス９０は、患者ポート９２、充填ポート９４、排出ポート９６及びダイアル９８を含む。ある実施形態では、患者ライン１９２は「Ｙ字形」又は「Ｔ字形」を成して充填ライン１９４及び排出ライン１９６に至っている。フロー制御デバイス９０内に「Ｙ」又は「Ｔ」字形のチューブコネクタを配置させることによって、患者ライン１９２が患者ポート９２を通って延び、充填ライン１９４が充填ポート９４を通って延び、且つ排出ライン１９６が排出ポート９６を通って延びるようにすることが可能である。
[00108]図６Ｂの例では、ダイアル９８から延びる矢印がポート９２、９４又は９６の何れの方向も指さないようにダイアル９８を回したとき、フロー制御デバイス９０はデバイス９０の下側のライン１９２、１９４及び１９６がすべて塞がれた無フロー状態にある。患者がダイアル９８を逆時計方向に（図６Ｂの矢印で示したように）回転させ、患者が最初に行うように指示されたように矢印が患者ポート９２及び排出ポート９６の方向を指すようにすると、患者ライン１９２及び排出ライン１９６が開き、患者による排出が可能となる。患者がダイアル９８を逆時計方向にさらに回転させ、患者が２番目に行うように指示されたように矢印が充填ポート９４及び排出ポート９６の方向を指すようにすると、充填ライン１９４及び排出ライン１９６が開き、充填ライン１９４は空気を排出するようにプライミング及びフラッシングすることが可能となる。患者がダイアル９８を逆時計方向にまたさらに回転させ、患者が３番目に行うように指示されたように矢印が患者ポート９２及び充填ポート９４の方向を指すようにすると、患者ライン１９２及び充填ライン１９４が開かれ、患者１６は未使用のＰＤ溶液による充填を受けることが可能となる。ダイアル９８を排出、フラッシング又は充填設定の何れかの中間に回転させると、制御デバイス９０は無フロー状態に入り、患者１６は排出、フラッシング及び充填のシーケンスの合間での休止が可能である。
[00109]フロー制御デバイス９０は、サンプルポート１０２に関するシリンジと同様に、患者の資産とすることや、代替形態として治療施設１００によって提供することや治療施設１００に戻させることが可能である。図示した実施形態では、フロー制御デバイス９０が実際上は未使用流体や流出物の何れの流体にも接触せず、したがって再滅菌を要しないことを前提としている。患者ライン１９２、充填ライン１９４又は排出ライン１９６のうちの任意の１つ又は複数が患者ポート９２、充填ポート９４又は排出ポート９６に流体接続され（これらのポートを通るのではなく）、代替的なデバイス９０が流体に接触することになるような代替的な一実施形態では、フロー制御デバイス９０はパウチ１８０を介して供給されると共に、治療の終了時点で再滅菌のためにパウチ１８０内に配置される。しかし明瞭にするために、フロー制御デバイスが流体と接触しない場合であってもパウチ１８０によってフロー制御デバイス９０を保管、供給及び持ち運ぶことも可能である。
[00110]ここで図６Ｃを参照すると、ＣＡＰＤユニット１４０を動作状態にした治療施設１００を示している。例証を容易にするために、単一の患者ステーション１２６ｂだけを全体に示している。しかし図４及び５の実施形態の場合と全く同様に、図６Ｂの治療施設１００がそれぞれの壁又はパーテーション１２８ｂ、１２８ｃ．．．１２８ｎによって分離された複数の患者ステーション１２６ａ、１２６ｂ、１２６ｃ．．．１２６ｎを有することが企図される。患者ステーション１２６ａ〜１２６ｎは、図４に関連して上で検討した椅子、ソファー、ベッド、その他３４、テレビ３６、リモコン３８、デスク又はテーブル４０、及び／又は壁面交流コンセント４２のうちの任意の１つ又は複数又は全部を有することが可能である。ステーション１２６ａ〜１２６ｃは同様に、カーテン、壁及び／又は扉によって閉ざすことが可能である。
[00111]図６Ｃは、患者１６が図６Ａ及び６Ｂに示した形態のＣＡＰＤユニット１４０が与えられこのユニットを指定された患者ステーション１２６ｂまで持ち運び終えたことを示している。患者１６は、再使用可能な充填用容器１４２を再使用可能なドレイン容器１６０から取り外せるように伸縮可能なストラップ１７６を除去済みである。患者１６はまた、この時点で再使用可能なドレイン容器１６０にだけ接続されるように伸縮可能なストラップ１７６を再接続済みである。ある実施形態では、計量器５６が患者ステーション１２６ｂに設けられている。患者１６は先ず計量器５６上に予備加熱された再使用可能な充填用容器１４２を載せると共に、再使用可能な充填用容器１４２内に配置された未使用透析液の重量を記録する（例えば、紙の上に手作業による又はスマートフォンやタブレットへの入力による）、或いは（例えば、計量器５６から施設コンピュータ１０６ａ〜１０６ｆのうちの１つへのワイヤレス信号で）記録済みである。再使用可能な充填用容器１４２の重量は概ね既知であり、またこれを計量器５６によって記録された重量から引き算することが可能であり、又は交換の終了時点で全ドレイン容器を重量測定したときに再使用可能なドレイン容器１６０の重量によって相殺されると仮定することが可能であり、ここで排出された流出物重量と未使用透析液充填重量との差が交換を通じて除去された患者の限外ろ過（「ＵＦ」）量として（上述のように手作業で又は自動的に）記録される。
[00112]患者１６は次に、予備加熱済みの再使用可能な充填用容器１４２を計量器５６から持ち上げると共にこの充填用容器を、患者１６にとって安全な（例えば、２ｐｓｉｇの）適正な重力フィード圧力で未使用の加熱済み透析液を流すことを可能とするような高位にセットされる（又は、セットされるように調節可能な高さを有する）張り出し棚、棚、テーブル又は台座１３４の上に置く。このような高さは例えば、約２フィート（０．６０メートル）とすることが可能である。次いで患者１６は、この再使用可能なドレイン容器１６０を自分の椅子の隣にある計量器５６の上に置く。計量器５６は必須ではないこと、並びに計量器５６がなくとも患者１６は代わりに先ず再使用可能なドレイン容器１６０を自分の椅子の隣の床面に置き、次いで再使用可能な充填用容器１４２を張り出し棚、棚、テーブル又は台座１３４上に置くことも可能であることを理解されたい。患者ステーション１２６ａ〜１２６ｎ及びこれを利用する対応する施設１００は比較的構造が単純であることを理解されたい。施設１００に必要なものは、フロントデスク１０４、充填用容器加温器及び患者ステーション１２６ａ〜１２６ｎだけである。一方、患者ステーション１２６ａ〜１２６ｎに必要なものは、椅子、計量器５６、張り出し棚、棚、テーブル又は台座１３４、及び患者を快適にするために必要な他の何らかの付随物だけである。
[00113]次いで患者１６は、ＣＡＰＤセット１９０を自分自身に対して、再使用可能な充填用容器１４２に対して、且つ再使用可能なドレイン容器１６０に対して接続する。汚染の可能性を最小限にするために、患者１６はキャップをラインから取り外し、次いでこのラインをできる限り速やかにその相手先に接続する。例えば患者１６は、先ず排出流体入口１６８からキャップ１７０ａをまた排出ライン１９６からキャップ１７０ｂを取り外し、次いで排出ライン１９６を即座に排出流体入口１６８に接続することが可能である。次に患者１６は充填スパウト１５２からキャップ１５６ａをまた充填ライン１９４からキャップ１５６ｂを取り外し、次いで充填ライン１９４を即座に充填スパウト１５２に接続することが可能である。次いで患者１６は、自身の転送セットから転送セットキャップ１９８ａをまた患者ライン１９２からキャップ１９８ｂを取り外し、次いで患者ライン１９２を即座に患者の転送セット（図示せず）に接続することが可能である。充填ライン１９４及び排出ライン１９６また可能性としては患者ライン１９２も、手動クランプ（例えば、ハルキーロバーツ（Ｈａｌｋｅｙ Ｒｏｂｅｒｔｓ）（商標）クランプ）を介する、フロー制御デバイス９０を介する、又は可能性としては手動クランプとフロー制御デバイス９０の両方を使用することで上述の接続の間は塞がれている。
[00114]図示した例では、６つの取り外されたキャップ１５６ａ、１５６ｂ、１７０ａ、１７０ｂ、１９８ａ及び１９８ｂが保管のために張り出し棚、棚、テーブル又は台座１３４の上に置かれている。図６Ｃではパウチ１８０について、患者１６がＰＤ交換の終了時点で患者の転送セットをキャップで断にするためにパウチから取り外すことになる余分の滅菌済み転送セットキャップ１９８ａを保持するように示している。滅菌済みの転送セットキャップ１９８ａは滅菌前に小さい封入殺菌剤ポケットを装備しておくことが可能である。患者１６が交換の終了時点で患者の転送セットの上にキャップ１９８ａに付けたときに、このポケットが破られて殺菌剤が患者の転送セットの先端の上に広がる。殺菌剤は、交換と交換の間に患者の転送セットを滅菌された状態に維持するのに役立つ。組み込み消毒薬を有する適当なキャップの１つが、その内容全体が参照により本明細書に組み入れられ且つ依拠の対象となる本開示の譲受人に譲渡された「Ｄｉａｌｙｓｉｓ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ Ａｎｄ Ｃａｐ Ｈａｖｉｎｇ Ａｎ Ｉｎｔｅｇｒａｌ Ｄｉｓｉｎｆｅｃｔａｎｔ」と題する米国特許第７，１９８，６１１号に示されている。
[00115]次いで患者１６は交換を実行するために、手動クランプ（例えば、ハルキーロバーツ（商標）クランプ）又はフロー制御デバイス９０の何れかを操作する。ここでも、手動クランプ（図示せず）及び／又はフロー制御デバイス９０は、患者１６の資産とすること、又は代替形態として施設１００によって患者に貸し出すことが可能である。その構成要素が施設１００の資産である場合、患者１６は手動クランプ（図示せず）及び／又はフロー制御デバイス９０を治療の終了時点で例えば必要に応じて再生及び再パッキングのためにパウチ１８０内に配置することによってこれをフロントデスク１０４に返却することが可能である。
[00116]患者１６がＣＡＰＤセット１９０で手動クランプ（図示せず）及び／又はフロー制御デバイス９０のどれを使用するかによらず、排出、フラッシング及び充填のルーチンは上述のようになる。患者１６は先ずクランプの除去及び／又は充填ライン１９４が閉じられるようなフロー制御デバイス９０のセットを行う一方、患者ライン１９２及び排出ライン１９６が開かれ患者１６は再使用可能なドレイン容器１６０への流出物の排出が可能となる。排出流体によって空気が疎水性ろ過ベント１６７を通して容器１６０から押し出され、これにより容器１６０はＣＡＰＤセット１９０から空気を内部のどこにも押し出すことがなく、且つ排出流体の流れがスムーズとなる。
[00117]ある実施形態では患者１６は、ＣＡＰＤセット１９０の「Ｙ」又は「Ｔ」チューブコネクタを概ね水平面内に来るようにセットする、及び／又は再使用可能なドレイン容器１６０に入れられた排出流体の量を（例えば、容器がどの程度満たされているかを見ること又は計量器５６を見ることによって）監視する、及び／又は排出が終わりそうであることを直観的に察知する、これによって患者は交換の排出フェーズを流出物（ただし依然として滅菌性）流体を患者ライン１９２内に残したままで終了させ、空気が中に入るのを防止することが可能である。このために、ＰＤ患者は流出物の大部分（例えば、８０パーセント）を迅速に排出し、次いで流出物流量が大幅に低下する効率的フローの壁に当たるのが典型的である。低フローの排出期間において患者１６は、流出物の最後の部分（例えば、２０パーセント）の排出を試みて自分の留置カテーテルの位置を直すために動き回ったり立ち上がったりすることが可能である。排出フェーズを患者ライン１９２が満たされた状態で終えるために患者１６が患者ライン１９２を意識するのはこの時間においてである。しかし患者ライン１９２が空気で部分的又は完全に満たされた場合であっても、（ｉ）患者ライン１９２は少量の空気しか存在できない程の細さであり、また（ｉｉ）空気は患者自身に由来するものか消毒済み又は滅菌済みの再使用可能なドレイン容器１６０に由来するものかの何れかでありこの空気によって汚染物が運ばれることはない。排出の終了時点で患者１６は、排出ライン１９６を容器１６０から取り外すと共に排出キャップ１７０ａを排出流体入口１６８に戻し、これによりここで一杯になったドレイン容器１６０を傾けて持ち運ぶことが可能となる。
[00118]排出フェーズ終了時点又は患者１６が初めに流体で満たされていないときに、患者１６は患者ライン１９２が閉じられるような手動クランプのセット及び／又はフロー制御デバイス９０のセットを行う一方、充填ライン１９４及び排出ライン１９６が開かれ、患者１６は充填ライン１９４をプライミング及びフラッシングし、空気をライン１９４から再使用可能な充填又はドレイン容器１４２、１６０に押し出すことが可能となる。患者１６には、流体で満たされた充填ライン１９４が見えている。充填ライン１９４が完全に満たされると、患者１６は手動クランプ及び／又はフロー制御デバイス９０を用いて充填ラインのフラッシングを終了させる。再使用可能な充填用容器１４２内の未使用流体レベルの低下によって、疎水性ろ過ベント１４５を通して空気が引かれ且つ浄化され、これにより容器１４２はＣＡＰＤセット１９０から追い出し空気を内部からどこにも見出すことがなく、またフラッシングの間の流体の流れがスムーズとなる。
[00119]プライミング及びフラッシングフェーズ終了時点で患者１６は、患者ライン１９２及び充填ライン１９４が開かれるように手動クランプのセット及び／又はフロー制御デバイス９０のセットを行う一方、排出ライン１９６が閉じられて、患者１６を容器１４２からの未使用流体により（所望の落差高圧で）重力充填することが可能である。再使用可能な充填用容器１４２内の未使用流体レベルの低下によって、疎水性ろ過ベント１４５を通して再度空気が引かれ且つ浄化され、これにより容器１４２はＣＡＰＤセット１９０から追い出し空気を内部のどこにも見出すことがなく、また未使用のＰＤ充填流体の患者１６への流れがスムーズとなる。
[00120]患者充填またしたがってＰＤ交換が完了した後に、患者１６は荷物を纏めて自分の昼間や夕方に戻ることが可能である。しかし患者１６は所定の貯留時間にわたって施設１００に留まり、上述の処置を１回又は複数回反復すること（このケースでは患者１６には患者ステーション１２６ｂで使用するために複数のＣＡＰＤユニット１４０が与えられる）が企図される。患者ステーション１２６ａ〜１２６ｎには、加温器或いは１つ又は複数の予備加熱済みの再使用可能な充填用容器１４２を保管するための断熱ボックス（図示せず）を設けることが可能である。さもなければ患者１６は、各回ごとにフロントデスク１０４に戻り、古いＣＡＰＤユニット１４０を外すと共に２回目、３回目、その他の交換のために新たなＣＡＰＤユニットを受け取ることが可能である。このようなケースでは、患者ステーション１２６ａ〜１２６ｎに加温器や断熱ボックスは不要である。
[00121]患者１６がフロントデスク１０４に戻る前に、患者は滅菌性キャップ１９８ａをパウチ１８０から取り外し、患者ライン１９２を自分の転送セットから分離し、且つ新たな滅菌性キャップ１９８ａを転送セットに配置する（例えば、ねじ込まれる）。ここでも、滅菌性キャップ１９８ａには、キャップ１９８ａがパウチ１８０内にあった時間のため又は患者ライン１９２が転送セットから除去されたことから生じ得るあらゆる微生物を殺すために消毒薬を装填することが可能である。
[00122]次いで患者１６は、ＣＡＰＤセット１９０と、張り出し棚、棚、テーブル又は台座１３４からの残りの５つのキャップ（排出キャップ１７０ａは排出流体入口１６８に戻されている）と、恐らくはフロー制御デバイス９０及び／又は手動クランプとを回収し、これらをパウチ１８０内に配置させる。患者は、ドレイン容器１６０の装着用ペグ１６６のうちの１つからストラップ１７６を分離し、充填用容器１４２をドレイン容器１６０上に配置し、且つストラップ１７６をドレイン容器のペグ１６６に再接続する。患者１６は、パウチ１８０を装着用ペグ１７４に押し付け、使用済みのＣＡＰＤセット１９０を図６Ａに示した形態に復元する。次いで患者１６は、充填用容器１４２のハンドル１５８を使用して使用済みのＣＡＰＤセット１９０をフロントデスク１０４に返却する。患者１６に未使用のＣＡＰＤセット１９０を受け取った時点でデポジットを支払わせること、また施設１００は必要な再使用可能なアイテム（例えば、全部のキャップ、使用済みＣＡＰＤセット１９０、恐らくはフロー制御デバイス９０、及び／又は手動クランプ）がすべて揃ってパウチ１８０が返却された場合にだけ患者１６にデポジットを返すことが企図される。
[00123]上述の交換は廃棄物を全く出すことがなく、ディスポーザブル品コストが不要となることを理解されたい。「再使用可能品」のコストは、ＣＡＰＤセット１９０及び流体容器の再生場所までの及び再生場所からの運搬のコスト、再生それ自体のコスト、並びにこれに続く治療施設１００における保管及び加熱のコストである。
[00124]ここで図６Ｄを参照すると、図６Ａ〜６ＣのＣＡＰＤユニット１４０に関する動作フローシステム２７０の１つを示している。システム２７０は、ある地理的エリア２７２（例えば、今のところ透析又は腎臓障害治療償還が殆どないか全くない国の人口が過密な都市とすることが可能）に実装される。例示のシステム２７０は、９つのサテライト治療施設１００ａ〜１００ｉを含む。システム２７０は、１０番目の治療施設１００ｊとしてもサービス提供が可能な中央の再生センター２７４を含む。両方向矢印は、治療施設１００ａ〜１００ｉと再生センター２７４／施設１００ｊの間における双方向の搬出入を示している。
[00125]一実施形態では、患者１６がフロントデスク１０４に持ってきた使用済みＣＡＰＤユニット１４０は排出され、次いで再滅菌、消毒及び再充填のために再生センター２７４／施設１００ｊにそのままの形で搬出される。再生センター２７４／施設１００ｊは、再使用可能な充填用容器１４２、ＣＡＰＤセット１９０、キャップ１５６ａ、１５６ｂ、１７０ａ、１７０ｂ、１９８ａ及び１９８ｂ、並びに恐らくは再使用可能なドレイン容器１６０を機械的に、化学的に及び／又は熱的に滅菌するために必要とされる装置及び化学薬品（必要な場合）を含む。転送セットキャップ１９８ａには、一実施形態では新たな消毒薬パウチが装備される。代替的な一実施形態では再使用可能なドレイン容器１６０は、例えば熱水又は蒸気によって消毒されるが、滅菌プロセスは受けていない。
[00126]また別の代替的実施形態では再使用可能なドレイン容器１６０は同様に消毒されるが、消毒はそのサテライト治療施設１００ａ〜１００ｉで行われる。これで搬出入コストは削減されるが、各サテライト治療施設１００ａ〜１００ｉは消毒用の（例えば、熱水槽又は蒸気清浄の）システムを有することが要求される。さらに、使用済みのキャップ及びＣＡＰＤセット１９０を伴ったパウチ１８０を再使用可能なドレイン容器１６０と一緒のままとする場合、各サテライト治療施設１００ａ〜１００ｉは、ＣＡＰＤセット１９０、キャップ１５６ａ、１５６ｂ、１７０ａ、１７０ｂ、１９８ａ及び１９８ｂを滅菌するため且つ転送セットキャップ１９８ａに消毒用ポケットを再装填するための方法を有することが必要となる。このようなケースでは、各患者１６がコードが付けられた（例えば、バーコード付けされた、番号付けされた、またさもなければ当該患者だけが使用するように指定された）幾つかのＣＡＰＤセット１９０を購入することが企図される。これによればバイオフィルムは患者自身のフィルムとなるため、ＣＡＰＤセット１９０の内部にバイオフィルムが残されたとしてもこれが許容可能となるという点において利点を提供し得る。したがって、使用済みのＣＡＰＤセット１９０及びキャップに必要なのはパウチに配置する前の機械的清浄及び続く熱水又は蒸気消毒のみとすることであり、これが次いでパウチの内部とＣＡＰＤセット１９０の外部を滅菌するための滅菌プロセス（例えば、ＵＶ放射）を受ける。患者１６が治療施設１００に入ると、患者はここで自分自身のセットのうちの１つを受け取る。２つ以上のセットを有することによって患者１６は、施設１００に毎日来て、再生済みのセットを受け取ることが可能となる一方、第２又は第３のセットは翌日の交換のために再生中となる。
[00127]さらに別の代替的な実施形態では、ＣＡＰＤセット１９０の清浄が過度に困難であると判定された場合に、そのセット（及び、多分キャップ）は使用の都度捨てられる可能性がある。フロー制御デバイス９０及び／又は手動クランプは再使用することが可能である。ここで、ＰＤ交換が患者にとってできる限り手頃なものとなるように、ディスポーザブルで清浄なＣＡＰＤセット１９０をできる限り費用対効果よく製作することが企図される。
[00128]ここで図７Ａ及び７Ｂを参照すると、代替的なＣＡＰＤユニット２４０を使用する代替的な治療施設１００を示している。ここでも例証を容易にするために、単一の患者ステーション１３６ｂだけを全体に示している。しかし図４及び５の実施形態の場合と全く同様に、図７Ａ及び７Ｂの治療施設１００はそれぞれの壁又はパーテーション１３８ｂ、１３８ｃ．．．１３８ｎによって分離された複数の患者ステーション１３６ａ、１３６ｂ、１３６ｃ．．．１３６ｎを有することが企図される。患者ステーション１３６ａ〜１３６ｃは、図４に関連して上で検討した椅子、ソファー、ベッド、その他３４、テレビ３６、リモコン３８、デスク又はテーブル４０、及び／又は壁面交流コンセント４２のうちの任意の１つ又は複数又は全部を有することが可能である。ステーション１３６ａ〜１３６ｃは同様に、カーテン、壁及び／又は扉によって閉ざすことが可能である。
[00129]ＣＡＰＤユニット２４０は、既に上で説明したようにすべての関連する構造及び代替品を含め再使用可能な充填用容器１４２及び再使用可能なドレイン容器１６０を含む。代替的なＣＡＰＤユニット２４０と上で検討したＣＡＰＤユニット１４０との主な違いは、ＣＡＰＤセット１９０が簡略なＣＡＰＤセット２９０に置き換えられた点である。簡略なＣＡＰＤセット２９０は、各端部において患者キャップ２９４及びドレイン／充填用容器キャップ２９６によってキャップ止めされた単一のライン又はチューブ２９２を含む。ライン又はチューブ２９２は、ＣＡＰＤセット１９０に関して材料の何れから製作することも可能であり、また上で検討した直径、長さ及び壁厚の何れを有することも可能である。図７Ａ及び７Ｂに示したようにライン又はチューブ２９２は、再使用可能な充填用容器１４２と再使用可能なドレイン容器１６０の両方に至るだけの十分な長さである。
[00130]ＣＡＰＤセット１９０と同様にＣＡＰＤセット２９０もまた、突き刺し可能な隔壁２０４を含んでおり、例えばアルコール清拭で消毒した後でこれを通すように患者はシリンジ又は針を挿入し、患者の排出中に患者流出物サンプルを抜くことが可能である。ここでもシリンジは、患者の所有物とすることも、治療施設１００によって提供して治療施設１００に戻させることも可能である。
[00131]図７Ａは、患者１６がＣＡＰＤユニット２４０を与えられこのユニットを指定された患者ステーション１３６ｂまで持ち運び終えたことを示している。患者１６は再使用可能な充填用容器１４２が再使用可能なドレイン容器１６０から取り外せるように伸縮可能なストラップ１７６を除去済みである。患者１６はまた、この時点で再使用可能なドレイン容器１６０にだけ接続されるように伸縮可能なストラップ１７６を再接続済みである。患者１６は次いで計量器５６上に予備加熱された再使用可能な充填用容器１４２を載せると共に、再使用可能な充填用容器１４２内の流体の重量を（例えば、紙の上に手作業で又はスマートフォンやタブレットへの入力を介して）記録する、或いは（例えば、計量器５６から施設コンピュータ１０６ａ〜１０６ｆのうちの１つへのワイヤレス信号を介して）記録済みである。
[00132]患者１６は次に、予備加熱済みの再使用可能な充填用容器１４２を計量器５６から持ち上げると共にこの充填用容器を、未使用の加熱済み透析液を患者１６にとって安全な適正な重力フィード圧力で流すことを可能とするような高位にセットされる（又は、セットされるように調節可能な高さを有する）張り出し棚、棚、テーブル又は台座１３４の上に置く。次いで患者１６は、再使用可能なドレイン容器１６０を自分の椅子の隣の計量器５６上に置く。ここでも、計量器５６は必須ではなく、また計量器５６がなくとも患者１６は代わりに先ず再使用可能なドレイン容器１６０を自分の椅子の隣の床面に置き、次いで再使用可能な充填用容器１４２を張り出し棚、棚、テーブル又は台座１３４上に置くことが可能である。
[00133]図７Ａは、ＣＡＰＤユニット２４０を用いた排出処置を示している。ここで、ライン又はチューブ２９２の両端が機械式クランプ（ここで、フロー制御デバイス９０については不要）を介してクランプされた状態で、患者１６は排出流体入口１６８からキャップ１７０ａをまたライン又はチューブ２９２の遠位端からドレイン／充填用容器キャップ２９６を取り外すと共に、キャップ１７０ａ及び２９６を張り出し棚、棚、テーブル又は台座１３４上にセットする。患者は次いで、ライン又はチューブ２９２の遠位端をドレイン容器１６０の排出流体入口１６８に接続する。次いで患者１６は、患者の転送セットから患者キャップ１９８ａをまたライン又はチューブ２９２の近位端から患者キャップ２９４を取り外すと共に、キャップ１９８ａ及び２９４を張り出し棚、棚、テーブル又は台座１３４上にセットする。患者は次いで、ライン又はチューブ２９２の近位端を患者の転送セットに接続する。患者はここで排出するようにセットされる。
[00134]図７Ａに示したような排出のために、患者１６は流出流体の患者の腹膜からドレイン容器１６０への重力フローを可能とするように手動クランプ（例えば、ハルキーロバーツ（商標）クランプ）をライン又はチューブ２９２から取り外す。ドレイン容器１６０の疎水性キャップ１６７によって、流出流体が容器を満たす間に空気をベントさせることが可能であり、これにより流出流体は患者の腹膜からドレイン容器までスムーズに流れることができる。ここでも患者１６は初めは迅速に排出し、次いで低流量ステージに至る。低流量ステージにおいて患者１６は、患者の腹膜からの患者の流出物の最後の部分の排出を助けるために立ち上がったり自分の体を使うことが可能である。患者１６は排出の任意の時点で突き刺し可能な隔壁２０４から排出サンプルを引き出すことが可能である。患者１６が排出フェーズの終了間際にあるとき（計量器５６、容器１６０内の排出流体のレベルを用いるか得られた知識を通じた患者による決定に従う）、患者はライン又はチューブ２９２の遠位端をクランプすると共に、ラインの遠位端をドレイン容器１６０の排出流体入口１６８から取り外し、ラインがプライミング状態のままとなるようにチューブ２９２内に流体を残すように試みる。次いで患者１６は排出キャップ１７０ａを排出流体入口１６８に戻しており、これによりここで一杯になったドレイン容器１６０を傾けて持ち運ぶことが可能となる。
[00135]図７Ｂに示したように未使用流体で満たすために患者１６は、充填用容器充填スパウト１５２からキャップ１５６ａを取り外し、キャップ１５６ａを張り出し棚、棚、テーブル又は台座１３４上にセットする。患者１６はライン又はチューブ２９２の遠位端をドレイン容器１６０の流体入口１６８から再使用可能な充填用容器１４２の充填スパウト１５２まで動かすと共に、この遠位端を充填スパウト１５２に接続する。次いで患者１６は、ライン又はチューブ２９２の遠位端から手動クランプを取り外し、再使用可能な充填用容器１４２の手動オン／オフバルブ１５４を開く。何らかの理由でライン２９２がプライミングされないかプライミングが完全でない場合、患者１６はライン又はチューブ２９２の近位端（例えば、患者と突き刺し可能な隔壁２０４の間）でクランプを閉じることが可能である。充填用容器からの未使用流体は、ライン又はチューブ２９２に重力フィードし、これにより空気がラインの上方に押されて充填用容器１４２に入り且つ容器の疎水性ベント１４５から出される。必要な場合は、疎水性ベント（図示せず）を再使用可能なライン又はチューブ２９２の突き刺し可能な隔壁２０４に組み込むことが可能であり、これによればライン又はチューブ２９２に重力フィードされる充填用容器１４２からの未使用流体によって空気を疎水性ベント（図示せず）から滅菌方式で押し出すことが可能となる。疎水性ベントによって、排出フェーズ後にライン２９２をプライミング状態にする必要性をなくすことができる。プライミングが完了したら、ライン又はチューブ２９２の近位端にある手動クランプを取り外すことが可能である。
[00136]充填用容器１４２からの未使用流体は次いで、患者の腹膜を満たす。未使用流体の充填が完了すると、患者はＣＡＰＤユニット１４０について上で検討したのと同じ方式でＣＡＰＤユニット２４０を片付ける。特に、患者１６がフロントデスク１０４に戻る前に、患者はパウチ１８０から新たな滅菌性キャップ１９８ａを取り外し、ライン又はチューブ２９２を自身の転送セットから分離し、且つこの新たな滅菌性キャップ１９８ａを転送セットに配置する（例えば、ねじ込む）。前と同じように滅菌性キャップ１９８ａには、キャップ１９８ａがパウチ内にあった時間のため又は患者ライン２９２が転送セットから除去されたことから生じ得るあらゆる微生物を殺すために消毒薬を装填することが可能である。次いで患者１６は、張り出し棚、棚、テーブル又は台座１３４からの残りの３つのキャップ１９８ａ、２９４及び２９６（排出キャップ１７０ａは排出流体入口１６８に戻されている）と、恐らくは手動クランプとを回収し、これらをパウチ１８０内に配置させる。患者は、ドレイン容器１６０の装着用ペグ１６６のうちの１つからストラップ１７６を分離し、充填用容器１４２をドレイン容器１６０上に配置し、且つストラップ１７６をドレイン容器のペグ１６６に再接続する。次いで患者１６は、パウチ１８０を装着用ペグ１７４に押し付け、使用したＣＡＰＤユニット２４０を図６Ａに示した形態に復元する。次いで患者１６は、充填用容器１４２のハンドル１５８を使用して使用済みのＣＡＰＤユニット２４０をフロントデスク１０４に返却する。ここでも、患者１６には未使用のＣＡＰＤセット２４０を受け取った時点でデポジットを支払わせること、また施設１００は必要な再使用可能なアイテム（例えば、全部のキャップ、使用済みＣＡＰＤユニット２４０、また恐らくは手動クランプ）がすべて揃ってパウチ１８０が返却された場合にだけ患者１６にデポジットを返すことが企図される。
[00137]上述の交換も同様に廃棄物を殆ど又は全く出すことがなく、ディスポーザブル品コストが大幅に低減又は排除されることを理解されたい。「再使用可能品」のコストは、ＣＡＰＤセット２９０及び容器の再生場所まで及び再生場所からの運搬のコスト、再生それ自体のコスト、並びにこれに続く治療施設１００における保管及び加熱のコストである。
[00138]図６Ｄの動作フローシステム２７０は図７Ａ及び７ＢのＣＡＰＤセット２９０及びユニット２４０に等しく適用可能である。一実施形態では、患者１６がフロントデスク１０４に持ってきた使用済みのＣＡＰＤセット２９０及びユニット２４０は排出され、次いで再滅菌、消毒及び再充填のために再生センター２７４／施設１００ｊにそのままの形で搬出される。再生センター２７４／施設１００ｊは、再使用可能な充填用容器１４２、ＣＡＰＤセット１９０、キャップ１７０ａ、１９８ａ、２９２及び２９４、並びに恐らくは再使用可能なドレイン容器１６０を機械的に、化学的に及び／又は熱的に滅菌するために必要とされる装置及び化学薬品（必要な場合）を含む。転送セットキャップ１９８ａには、一実施形態では新たな消毒薬パウチが装備される。代替的な一実施形態では再使用可能なドレイン容器１６０は、例えば熱水又は蒸気によって消毒されるが、滅菌プロセスは受けていない。
[00139]上と同様に再使用可能なドレイン容器１６０をそのサテライト治療施設１００ａ〜１００ｉで消毒することが可能である。これで搬出入コストは削減されるが、各サテライト治療施設１００ａ〜１００ｉは消毒用の（例えば、熱水槽又は蒸気清浄の）システムを有することが要求される。さらに、使用済みのキャップ及びＣＡＰＤセット２９０を伴ったパウチ１８０を再使用可能なドレイン容器１６０と一緒のままとする場合、各サテライト治療施設１００ａ〜１００ｉは、ＣＡＰＤセット２９０、キャップ１７０ａ、１９８ａ、２９４及び２９６を滅菌するため且つ転送セットキャップ１９８ａに消毒用ポケットを再装填するための方法を有することが必要となる。このようなケースでは、各患者１６がコードが付けられた（例えば、バーコード付けされた、番号付けされた、またさもなければ当該患者だけが使用するように指定された）幾つかのＣＡＰＤセット２９０を購入することが企図される。これによればＣＡＰＤセット１９０に関して上で検討した利点を提供し得る。
[00140]さらに別の代替的な実施形態では、ＣＡＰＤセット２９０の清浄が過度に困難であると判定された場合に、そのセット（及び、多分キャップ）は使用の都度捨てられる可能性がある。ここで、ＰＤ交換が患者にとってできる限り手頃なものとなるように、清浄なＣＡＰＤセット２９０をできる限り費用対効果よく製作することが企図される。しかし直線ラインのＣＡＰＤセット２９０によれば清浄、消毒及び滅菌が、上で検討したＣＡＰＤセット１９０と比べてより容易になることを理解すべきである。
[00141]ここで図８Ａ〜８Ｇを参照すると、代替的な充填システムを使用する代替的な治療施設１００を示している。ここでも例証を容易にするために、単一の患者ステーション１８６ｂだけを全体に示している。しかし図４及び５の実施形態の場合と全く同様に、図８Ａ〜８Ｆの治療施設１００はそれぞれの壁又はパーテーション１８８ｂ、１８８ｃ．．．１８８ｎによって分離された複数の患者ステーション１８６ａ、１８６ｂ、１８６ｃ．．．１８６ｎを有することが企図される。患者ステーション１８６ａ〜１８６ｎは、図４に関連して上で検討した椅子、ソファー、ベッド、その他３４、テレビ３６、リモコン３８、デスク又はテーブル４０、及び／又は壁面交流コンセント４２のうちの任意の１つ又は複数又は全部を有することが可能である。ステーション１３６ａ〜１３６ｎは同様に、カーテン、壁及び／又は扉によって閉ざすことが可能である。
[00142]図８Ａ〜８Ｇのシステムは、上で検討したＣＡＰＤセット１９０又は２９０の何れを使用することも可能である（ここでは、セット１９０を使用している図としている）。ＣＡＰＤセット１９０又は２９０は、ここでもＣＡＰＤセットパウチ１８０内に設けることが可能である。ＣＡＰＤセット１９０又は２９０で使用されるキャップを排除すること、またこれに代えてパウチ１８０に既に上で説明したような消毒用の破り出し可能なパウチの装備が可能な新たな患者転送セットキャップ１９８ａのみを設けることが企図される。また別の代替的な実施形態では、パウチ１８０もまた排除されており、且つ代わりに新たな転送セットキャップ１９８ａが患者チューブ１９２の端部に配置される。キャップ１９８ａに消毒薬が備えられている場合、消毒薬が出てこないようにキャップ１９８ａを患者チューブ８０に緩くねじ込むことが可能である。
[00143]さらにＣＡＰＤセット１９０又は２９０は一実施形態では、患者１６に与えられる時点では完全に滅菌されていない。これに代えて治療と治療の合間に、残留する繊維素や粒子状物をセットから機械的にフラッシングしてセットから患者のものが全くなくなるようにＣＡＰＤセット１９０又は２９０が熱水消毒される。この熱水によってまた、ＣＡＰＤセット１９０又は２９０が部分的に滅菌される。希望する場合に、熱水消毒に対して例えば有機溶剤などのマイルドな滅菌用薬剤を追加することが可能である。この場合はこのマイルドな滅菌用薬剤をＣＡＰＤセット１９０又は２９０からフラッシングするために消毒プロセスの終了時点で熱水が使用される。
[00144]ＣＡＰＤセット１９０又は２９０の最終的な滅菌は、様々な実施形態では患者ステーション１８６ｂにおいて滅菌ユニット３４０を用いて行われる。図８Ａ及び８Ｆでは滅菌ユニット３４０は、ベース３４２と、このベース３４２に蝶番式に接続された蓋３６０とを含む。ベース３４２及び蓋３６０は、テーブルや張り出し棚１３４などの張り出し棚（図８Ｆ）の上にセットするように構成することが可能である。図８Ａに示した実施形態ではベース３４２には代替形態として、ベース３４２及び蓋３６０を床面から持ち上げて支えるために脚３４４からなるそれ自体の組が設けられている。ベース３４２及び蓋３６０の内側表面は一実施形態では、以下で検討する理由のために紫外（「ＵＶ」）光反射材料から製作されるか紫外（「ＵＶ」）光反射材料でコーティングされる。患者１６はＣＡＰＤセット１９０又は２９０及び転送セットキャップ１９８ａを、ベース３４２と蓋３６０の間のクラムシェル内に配置し、このクラムシェルを閉じる。次いで滅菌ユニット３４０によってＵＶライト又はＵＶ−ＬＥＤからなる上側及び下側のアレイを、消毒済みのＣＡＰＤセット１９０又は２９０と転送セットキャップ１９８ａとを適正な滅菌状態とするのに十分な時間にわたって付勢させる。
[00145]電源コード３４６はベース３４２又は蓋３６０から電源差込口４２まで続いている。電源差込口４２によってベース３４２と蓋３６０の両方に設けられたＵＶ発光ダイオード（ＵＶ−ＬＥＤ）などの複数のＵＶライト３４８に電力供給する。ＵＶライト３４８は代替形態としてＵＶランプとすることが可能である。ＵＶライト３４８は、１つ又は複数のワイヤ又はプリント回路基板のトレース３５０（図８Ｆ）を介して直列又は並列で接続されている。一実施形態ではベース３４２及び蓋３６０の内側表面を、１つ又は複数の銅トレース３５０がその上に形成されるようにセラミック又はＦＲ−４のプリント回路基板とすることが企図される。ＵＶライト３４８は、例えば所望により直列又は並列の何れかでトレースワイヤ３５０に表面装着される。代替形態としてワイヤ３５０は、ＵＶライト３４８がハードワイヤ接続、はんだ付け、またさもなければ電気的に接続を受けるメッシュを形成する。さらに別の代替形態としてＵＶライト３４８は、ベース３４２及び蓋３６０の内部表面によって提供されるソケットにねじ込む又はプラグ接続するＵＶ電球である。ＵＶ電球も同様に、直列又は並列の関係で互いにワイヤ接続されている。
[00146]電源コード３４６は、図示した実施形態ではベース３４２に配置されたソケット３５２にプラグ接続される。電力はソケット３５２から手動オン／オフスイッチ３５４まで進む。スイッチは、ベース３４２に対して蓋３６０が閉じられたときに閉じる第２の機械的スイッチ（図示せず）と電気的に直列に組み合わせて配置することが企図される。この方式では、電力を受け取るようにＵＶライト３４８のスイッチ３５４をオンにする前に蓋３６０を閉めて、外部に存在するものを傷害する又は妨害する可能性があるＵＶ光エネルギーがユニット３４０が開かれているときに放出されるのを防止しなければならない。スイッチ３５４は、好都合に手を延ばして作動させるために滅菌ユニット３４０の何れの表面に沿って配置することも可能である。図示した実施形態ではスイッチ３５４は、電子回路３５６と電気的に連絡している。電子回路３５６は、１つ又は複数の電気的構成要素を含むと共に、到来するＡＣ電力を所望の電圧及び／又は種類（例えば、ＤＣ）になるように条件付け及び／又は調節することなど１つ又は複数の機能を実行することが可能である。
[00147]電子回路３５６はまた、患者１６がＣＡＰＤセット１９０又は２９０と転送セットキャップ１９８ａをベース３４２上に置き、蓋３６０を閉じ、且つスイッチ３５４（例えば、瞬時型の自己復帰スイッチ）を押した後で処方指示された滅菌時間量にわたってＵＶライト３４８が電力供給を受けることを可能とするようにプリセットされたタイマを含むことが可能である。タイマに従った処方指示された時間量が経過すると、ＵＶライト３４８への電力が自動的に除去されると共にレディライト及び／又は音響発生器（図示せず）が作動される。患者１６は次いで、使用するためにＣＡＰＤセット１９０又は２９０を滅菌ユニット３４０から取り外すことが可能である。転送セットキャップ１９８ａは、ＰＤ交換が完了し且つ患者１６が清浄な転送セットキャップを必要とするまで滅菌ユニット３４０の内部に留め置くことが可能である。ベース３４２及び蓋３６０のＵＶライト３４８の各々が放出する累積光からの総消毒力はＣＡＰＤセット１９０又は２９０をある妥当な時間期間以内（例えば２〜１０分間）で滅菌するのに（ある設計因子だけ）十分なものである。
[00148]ＣＡＰＤセット１９０又は２９０の最終の滅菌を患者ステーション１８６ｂにおいて実行することの利点の１つは、患者がその後で直ぐにＣＡＰＤセット１９０又は２９０をドレイン及び／又は充填用容器に接続するので、ＣＡＰＤセット１９０又は２９０をキャップ止めすることを要しないことである。さらにＣＡＰＤセットパウチ１８０もまた排除され得る。さらにまた、例えば患者が排出及び充填中に患者１６によって既存のキャップ１９８ａをユニット３４０を用いて滅菌していた実施形態では、新たな転送セットキャップ１９８ａを排除することが可能である。この場合に患者１６は交換終了時点で、自分自身の再滅菌済みの転送セットキャップ１９８ａを自分の転送セットに移し替えると共に、デポジット返還のために使用済みのＣＡＰＤセット１９０又は２９０だけをフロントデスク１０４まで持って行く。治療施設１００は当日の遅くに又は夜間に、使用され且つ返却されたＣＡＰＤセット１９０及び／又は２９０と恐らくはキャップ１９８ａとをすべて回収し、これらをＣＡＰＤセット１９０及び／又は２９０の内部を通して熱水を循環させ且つフラッシングする熱水滅菌浴又はユニット内に配置し、さらに循環される水をろ過してＣＡＰＤセット１９０及び／又は２９０の内部から除去された粒子状物及び屑を捕捉しており、これによりこのような粒子状物及び屑が熱水ループから除去される。消毒されたＣＡＰＤセット１９０及び／又は２９０は次いで、当日の遅く又は翌日に使用するために乾燥させて保管される。
[00149]今説明した熱水消毒と組み合わせた滅菌ユニット３４０並びにＣＡＰＤパウチ１８０を不要とさせるその使用は、図６Ａ〜６Ｄ並びに図７Ａ及び７Ｂの実施形態を含む本明細書に記載した治療施設の実施形態の何れでも使用可能であることが明確に企図される。図６Ｄに関して、ＣＡＰＤセットパウチ１８０とＣＡＰＤセット１９０及び２９０に関連するキャップの排除、またさらにはＣＡＰＤセットの施設１００内の再滅菌によって、再生センター２７４／治療施設１００ｊへの送達及び再生センター２７４／治療施設１００ｊからの送達を必要とする構成品の量が大幅に低減され、また恐らくは不要となる。
[00150]その関連する構造及び代替品のすべてを含む再使用可能なドレイン容器１６０は、図８Ａ〜８Ｇの治療施設１００で再度使用することが可能である。ここでもドレイン容器１６０と一緒にキャップ１５６ａが設けられており、且つＣＡＰＤセット１９０又は２９０に接続するために図８Ａに示したように取り外される。ＣＡＰＤセット１９０及び２９０に関して上で検討したように治療施設１００において再使用可能なドレイン容器１６０が熱水によってフラッシングされると共にキャップ１５６ａが再使用されており、これにより再生センター２７４／治療施設１００ｊへの送達及び再生センター２７４／治療施設１００ｊからの送達を必要とする構成品がさらに排除されることが企図される。容器１６０はドレイン容器であるため、完全に再滅菌する必要はない。しかし使用と使用の間に例えば熱水消毒や漂白剤などのマイルドな洗剤を介してドレイン容器１６０を消毒することが企図される。
[00151]図８Ａ及び８Ｂは、上で検討した再使用可能な充填用容器１４２を永久型又は半永久型の充填システム４３０で置き換えたものを示している。一般に充填システムは、作動ユニット４６０に取外し可能に結合させた充填用容器４３２を含む。作動ユニット４６０は、張り出し棚、棚、テーブル又は台座１３４に対する適所に維持する（例えば、ボルト留め可能である）と共に、患者１６によってあちこちに持ち運ばれることがない。図８Ａは作動ユニット４６０が、一実施形態ではユニット４６０とは別とすることやその一部を成させることが可能な計量器５６と一緒に動作していることを示している。作動ユニット４６０は、１対の滅菌パネル４６２ａ／４６２ｂ、制御ユニット４８０、レディライト４７４、電気作動式充填バルブ４６４及び電気作動式注出バルブ４６６（アイテムの一部を提示）を含む。
[00152]充填用容器４３２は作動ユニット４６０と少なくとも半永久的に結合状態に（例えば、複数の患者の複数の治療全体にわたって、複数日間又はさらに複数週にわたって）維持されることが企図される。充填用容器４３２はしかし、間欠的な清浄、修理又は置換のために取り外すことが可能である。図８Ａ及び８Ｃは、充填用容器４３２が再使用可能な充填用容器１４２の場合と全く同じように疎水性ベント１４５を含むことが可能であることを示している。図８Ａ及び８Ｃの半永久型の充填用容器４３２は、未使用であるが必ずしも滅菌性とは限らない水又は腹膜透析溶液を充填ライン４３４及び作動ユニット４６０の電気作動式充填バルブ４６４を介して受け取る。作動ユニット４６０の計量器５６は、未使用流体の重量を半永久型の充填用容器４３２に入る際に量るために制御ユニット４８０及び電気作動式充填バルブ４６４と一緒に動作する。未使用流体の実際の重量が患者の処方指示された充填重量に達したとき、制御ユニット４８０は充填バルブ４６４を閉鎖させ、処方指示された量の未使用流体を充填用容器４３２内に残留させる。制御ユニット４８０によって透析液が、（ｉ）適正に滅菌され、（ｉｉ）適正な化学組成にあり、且つ（ｉｉｉ）適正な温度にあると判定されると、制御ユニット４８０はレディライト４７４を点灯させ、患者１６が出口バルブ４６４を開かせると共に患者の充填を開始させる制御ユニット４８０上の「ＧＯ」又は「ＳＴＡＲＴ」ボタンの押下を可能にする。
[00153]以下で図８Ｅに示すように、計量器５６は一実施形態では、充填用容器４３２内の未使用流体を加熱するための加熱器４９０と組み合わされる。代替的な一実施形態では未使用流体は充填ライン４３４を通して充填用容器４３２まで流す前に適正な温度まで加熱される。代替として又は追加として、滅菌パネル４６２ａ／４６２ｂは充填用容器内に存在する未使用流体を加熱する、又は必要な加熱を切り上げる。図８Ａについて上で説明したＣＡＰＤセット１９０及び２９０の熱水消毒及び施設内滅菌と組み合わせた半永久型の充填用容器４３２よれば、再生センター２７４が全く不要となる。治療施設１００ａ〜１００ｊはしたがって、自己充足的で且つ互いに独立して運用することが可能である。
[00154]ここで図８Ｂ〜８Ｅを参照すると、半永久型の充填システム４３０、充填用容器４３２及び作動ユニット４６０に関する様々な実施形態をより詳細に示している。上で検討したように充填用容器４３２は、図８Ｃに示したようなある種の事例では作動ユニット４６０から取り外すことが可能である。しかし通常では充填用容器４３２は、図８Ｂに示したように作動ユニット４６０内に据えられると共に、これに従って動作する。作動ユニット４６０からの充填用容器４３２の簡単な取外しを促進するために、作動ユニット４６０は概して３側面とし、滅菌パネル４６２ａ／４６２ｂが２つの側面を提供し且つ滅菌パネル４６２ａ／４６２ｂに接続された前面パネル４７０が第３の側面を提供するようにしている。充填用容器４３２は、ユニット４６０の開放された背部及び／又は上部を通じて作動ユニット４６０に入るように及び作動ユニット４６０から出すように摺動させる。図示したように作動ユニット４６０の上部は代替として又は追加として、充填用容器４３２がユニットの開放された上部を通して作動ユニット４６０に入るように及び作動ユニット４６０から出すような摺動を可能とするように開放されたままである。開放された上部によってまた、充填用容器４３２の上部への様々な構造の装着が可能となる。前面パネル４７０にあるノッチ４７２は、充填用容器４３２の出口ピッグテイル４３６が前面パネル４７０及びユニット４６０の外部で延びるのを可能にする。
[00155]作動ユニット４６０の滅菌パネル４６２ａ／４６２ｂ及び前面パネル４７０は、例えばステンレス鋼又はアルミニウムなどの金属から製作することが可能である。充填用容器４３２は、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、高密度ポリエチレン（「ＨＤＰＥ」）、低密度ポリエチレン（「ＬＤＰＥ」）、ポリカーボネート（「ＰＣ」）、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート（「ＰＥＴ−Ｇ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、及びこれらの組合せなど上で検討したプラスチック材料のうちの何れから製作することも可能である。好ましい一実施形態では充填用容器４３２は、紫外（「ＵＶ」）光透過材料から製作される。
[00156]図示した実施形態ではレディライト４７４（例えば、緑色のライト）が、前面パネル４７０に装着されると共に、制御ユニット４８０まで続くワイヤ４７６を介して電力供給されている。制御ユニット４８０は、電源４２からＡＣ電力を受け入れ、様々な外部センサからのアナログ及び／又はデジタル入力を受け入れ、且つアナログ及び／又はデジタル出力を、電気作動式バルブ４６４及び４６６、滅菌パネル４６２ａ／４６２ｂ、並びに１つ又は複数の加熱素子（設けられている場合）などの外部デバイスに送信する市販のプログラマブルロジックコントローラ（「ＰＬＣ」）とすることが可能である。制御ユニット４８０はまた、温度センサ４９４、導電率センサ４９４／４９６、グルコースセンサ及び／又は計量器５６用の１つ又は複数のロードセルなど、半永久型の充填システム４３０と一緒に使用されるセンサに電力供給することが可能である。
[00157]図８Ｂ及び８Ｄは、制御ユニット４８０が追加として、ユーザによって制御ユニット４８０のメモリへの値の入力及び／又は「ＧＯ」や「ＳＴＯＰ」などのコマンドの起動を行うためのタッチパネルキーパッド４８２を含むことが可能であることを示している。キーパッド４８２は例えば、電気機械的メンブレンスイッチキーパッド又はタッチ画面キーパッドとすることが可能である。制御ユニット４８０内の１つ又は複数のメモリは、ユーザ及びセンサ入力を受け入れ、このような入力を問い合わせるアルゴリズムを利用し、且つ電気作動式バルブ４６４及び４６６、滅菌パネル４６２ａ／４６２ｂ、１つ又は複数の加熱素子４９０、並びにセンサ４９４及び４９６への出力を実行するユニット４８０の１つ又は複数のマイクロプロセッサと一緒に動作する。１つ又は複数のメモリとプロセッサはまた、液晶ディスプレイ（「ＬＣＤ」）パネルや発光ダイオード（「ＬＥＤ」）パネルなどの表示パネルや表示デバイス４８４上にプログラムに従ってデータを表示するように動作する。
[00158]表示パネル４８４上にはこれに代えて、レディライト４７４又は同様の標識やマークを表示することが可能である。表示パネル４８４は代替として又は追加として、スタートアップ（例えば、滅菌及び／又は加温）処置のうちの何パーセントが実施済みであるかの指示を提供する。表示パネル４８４は代替として又は追加として、容器４３２を充填する又は空にする処置のうちの何パーセントが実施済みであるかの指示を提供する。表示パネル４８４は代替として又は追加として、患者１６をＰＤ治療セットアップステップを通るように進ませ、ステップが完了したときに患者１６に「ＧＯ」を押すように求めており、この後で制御ユニット４８０は、セットアップが完了済みの場合に実行する又は治療を開始する次の治療ステップを表示する。
[00159]表示パネル４８４はある実施形態では、キーパッド４８２を用いてパラメータ値を入力するために患者１６に押させる番号０〜９を表示する。例えばある治療セットアップステップは、患者の処方指示された充填体積を患者が入力するためのものとすることがある。表示パネル４８４はこれを実行するように患者１６にプロンプトを出す。患者１６はキーパッド４８２を用いて体積（例えば、リットル単位）を入力する。表示パネル４８４は、患者１６に戻すように入力された体積を表示する。次いで患者１６は、確認又は「ＧＯ」ボタンを押す。制御ユニット４８０は患者の体積又はリットル入力をグラムに変換し、計量器５６の出力を入力された重量と比較できるようにする。患者１６が容器４３２の容量より大きい充填体積を入力した場合、表示パネル４８４はエラーメッセージを表示すると共に、違う量を入力するように患者１６にプロンプトを出すことが可能である。
[00160]代替形態として患者１６はキーパッド４８２を用いて患者識別（「ＩＤ」）コードを入力する。制御ユニット４８０は、施設１００のすべてのコンピュータ１０６ａ〜１０６ｆ〜１００ｎを施設１００内に配置された制御ユニット４８０のすべてとリンクしているネットワークに接続されている。このネットワークと連絡した記憶装置又はメモリは、患者のＩＤコードを充填体積や溶液種類などの治療処方指示情報と一緒に記憶する。一実施形態では、患者１６が自身のコードを入力した後に、ネットワークの記憶装置又はメモリは、患者のプロフィールを呼び出すと共に表示パネル４８４に「あなたがＪａｎｅ Ｄｏｅさんであることを確認してください」などの確認プロンプトを送る。患者は、例えば「ＧＯ」ボタンの押下によって自分が本人であると確認するか、又は例えば「ＳＴＯＰ」ボタンの押下によって人違いであることを示す。人違いが起きた場合、ネットワークは表示パネル４８４上に、患者に自分のＩＤコードを再入力して確認プロセスを反復するように要求するメッセージを表示することが可能である。人違いが続いた場合、施設専門スタッフ１８が呼び出される可能性がある。患者１６によってネットワークが自身を適正に識別し終えたと確認されると、ネットワークには患者のプロフィールが分かっており、適正な充填体積を容器４３２に充填させるように制御ユニット４８０に自動的に指令すると共に、適正なタイプの透析液を作成及び／又は送達させるように患者１６にプロンプトを出す。患者ＩＤを用いることによって、患者１６が患者の処方指示された充填体積と異なる充填体積を入力することが防止される。患者のＩＤ及びプロフィールは、施設ネットワークのものに対する代替として又は追加として制御ユニット４８０の１つ又は複数のメモリデバイス上に記憶することが可能である。
[00161]さらなる代替形態として、患者１６にはカード、リストバンド、キーチェーンタグ、ネックレスタグ、その他の形態をした識別（「ＩＤ」）タグが提供される。このタグは、バーコード、無線周波数タグ（「ＲＦＩＤタグ」）又は他の読取り可能構造、エネルギータイプ又はマークを含む。作動ユニット４６０には一方、例えば制御ユニット４８０とデータフロー連絡したバーコード、ＲＦＩＤ又は他の読取り機（図示せず）などの対応する読取り機が設けられている。患者１６は一実施形態では自分のタグを読取り機にスキャンさせる。スキャンされた情報は制御ユニット４８０からネットワークに送達され、ここで患者のプロフィールが引き出される。ネットワークには患者のプロフィールが分かっておりここでも、適正な充填体積を容器４３２に充填させるように制御ユニット４８０に自動的に指令すると共に、適正なタイプの透析液を作成及び／又は送達させるように患者１６にプロンプトを出す。患者ＩＤタグを用いることによって同様に、患者１６が患者の処方指示された充填体積と異なる充填体積を入力することが防止され、また患者がＩＤコードを記憶しておく必要がなくなる。患者のＩＤプロフィールはここでも、施設ネットワークのものに対する代替として又は追加として制御ユニット４８０の１つ又は複数のメモリデバイス上に記憶することが可能である。
[00162]ＩＤコードとＩＤタグの両方の実施形態はまた、誰かが他の人のＩＤコードやＩＤタグを不正に使用する者が治療を受けるのを防止するために患者パスワードを入力するように要求することが可能である。
[00163]上で検討した技法のうちの何れかによって適正な充填体積が確認された後、制御ユニット４８０は続いて作動ユニット４６０に充填バルブ４６４を開放させる一方、注出バルブ４６６は閉じた状態に保たせる。図８Ｂ及び８Ｄを参照すると図示した実施形態では、充填バルブ４６４及び注出バルブ４６６は、ばね閉鎖式、付勢開放式、電気作動式のソレノイドピンチバルブである。したがってバルブ４６４及び４６６は、電源が取り外されたり失われたりしたときに自動的に閉鎖し半永久型の充填システム４３０が無フロー状態になるためフェールセーフである。バルブ４６４及び４６６は、電気ケーブル４６４ａ及び４６６ａのそれぞれによって制御ユニット４８０に、またしたがって作動ユニット４６０に接続されている。電気ケーブル４６４ａ及び４６６ａによって制御ユニット４８０はバルブ４６４及び４６６に選択可能に電力供給することが可能となる。この電気ケーブルはまた、作動ユニット４６０へのバルブ４６４及び４６６の柔軟な接続を提供しており、このためバルブは作動ユニット４６０に取り付けられた状態を依然として維持しながら、取り外すために充填用容器４３２から持ち上げることが可能である（図８Ｄ）。
[00164]バルブ４６４及び４６６は、その各々がそれぞれのバルブの体部に機械式に取り付けられたプレスバー４６４ｂ及び４６６ｂのそれぞれを含む。充填用容器４３２のピッグテイルチューブ４３６及び４３８は、バルブから電力が除去されるとバルブプランジャとプレスバー４６４ｂ及び４６６ｂとの間で圧縮状態となる。バルブ４６４及び４６６の各々はまた、一実施形態ではバルブの体部に蝶番式に接続されると共にそのそれぞれのプレスバー４６４ｂ及び４６６ｂの上で適所に回転自在にスナップ嵌めされるロック用ピン４６４ｃ及び４６６ｃのそれぞれを含む。適所にスナップ嵌めされるとロック用ピン４６４ｃ及び４６６ｃは、バルブが付勢されてバルブプランジャがプレスバー４６４ｂ及び４６６ｂから引き離されているときであってもバルブ４６４及び４６６がピッグテイル４３６、４３８から外れるのを防止する。施設専門スタッフ１８が例えば容器４３２を作動ユニット４６０から取り外すためにバルブ４６４及び４６６をそのそれぞれのチューブから除去したいとき、施設専門スタッフ１８はロック用ピン４６４ｃ及び４６６ｃをロック解除し、ピンをプレスバー４６４ｂ及び４６６ｂのそれぞれから離れるように回転させ、バルブプランジャによってチューブ４３６、４３８が挟まれなくなるようにバルブ４６４及び４６６を付勢し、且つバルブ４６４及び４６６をチューブから引き離す。バルブ４６４及び４６６が除去された状態では、容器４３２は自由に作動ユニット４６０から引き離せる。
[00165]一実施形態では例えばバルブの配置及び除去、バルブ点検、又は他の理由でバルブ４６４及び４６６を手作業で付勢するためには、制御ユニット４８０を介して施設専門スタッフ１８がサービスモードに入ることを可能にすることが企図される。各作動ユニット４６０は、キーパッド４８２を介して入力されるサービスモードコードを有することが可能である。適正なコードが入力されると、作動ユニット４６０はサービスモードに入り施設専門スタッフ１８に対して表示パネル４８４上に幾つかのサービスモードオプションを表示させる。このようなオプションのうちの１つは、バルブ４６４及び４６６のトグル切替え又は付勢とすることが可能である。表示デバイス４８４上に各バルブ４６４及び４６６ごとにタッチ可能ボタンを表示させることが可能である。さもなければ、バルブのトグル切替えにキーパッド４８２を使用可能とするように、表示デバイス４８４上に「充填バルブを開くには１にタッチ」、「注出バルブを開くには２にタッチ」などの指示を表示させることが可能である。何れのケースにおいても、施設専門スタッフ１８がバルブ４６４又は４６６のうちの１つを開くために表示ボタン又はキーパッドボタンを選択したときに、制御ユニット４８０は施設専門スタッフ１８からのさらなるボタンの押下がなくとも事前定義の時間期間にわたってバルブを開放状態に維持しており、これにより施設専門スタッフはバルブ４６４及び４６６をチューブ４３６及び４３８に当てること又はバルブをそれぞれのチューブから除去することの何れかをするためのフリーハンドを得ることが可能となることが企図される。
[00166]注出バルブ４６６及び出口ピッグテイル４３６を閉じた状態に維持しながら制御ユニット４８０によって充填バルブ４６４及び入口ピッグテイル４３８が開けられたとき、充填用容器４３２は液体（例えば、より詳細には以下で検討するような浄化された又は滅菌された水、或いは浄化された又は滅菌された透析液）での充填が始まる。液体を充填用容器４３２内に満たすに連れて、疎水性ベント１４５は置換空気を逃がすことが可能となる。さらに計量器５６は、流体全体の重量を計測する。計量器又はロードセル５６は図８Ａ、８Ｂ、８Ｄ及び８Ｅに示している。図８Ｅの作動ユニット４６０の上面図は、計量器５６が単一のセンサ（例えば、ロードセル又は歪みゲージ）を含むことが可能であることを示している。代替形態として計量器５６は、単一の正確な重量読み値を生成するようにその出力が合成される複数のセンサを含むことが可能である。
[00167]上で言及したように、計量器５６からの読み値は制御ユニット４８０によって受け取られると共に指令された充填体積又は重量と比較される。充填用容器４３２の内部の液体の実際の体積又は重量が指令された体積又は重量に達すると、制御ユニット４８０は充填バルブ４６４及び入口ピッグテイル４３８を閉じる。充填の間には、充填がどの程度まで実施済みかについてさらにどのくらいの充填の実施を要するかと関連させて表示デバイス４８４で患者１６に示すことが企図される。瞬時のパーセント値を絶えず増加させること、塗りつぶし色での色付けが増大されるキャラクタや形状によること、及び／又は目下の充填に関する実際の瞬時体積数値又は重量数値を絶えず増加させることによって動的な充填表示を示すことが可能である。充填表示によって患者は、さらにどれだけの充填時間を要するかを確認することが可能となる。患者１６は充填用容器４３２が充填されている間に必要な任意の排出を実行することが企図される。患者１６は、上で検討した方法及び代替形態のうちの何れかに従い且つ上で検討した構造のうちの何れかを使用して再使用可能なドレイン容器１６０内に排出を行う。
[00168]充填が完了した後の次のステップは、充填用容器４３２に送達された液体の種類及び液体の状態に依存する。本開示では、（ｉ）充填用容器４３２が未加熱の浄化済み透析液で充填済みである、（ｉｉ）充填用容器４３２が加熱された浄化済み透析液で充填済みである、（ｉｉｉ）充填用容器４３２が未加熱の滅菌済み透析液で充填済みである（ｉｖ）充填用容器４３２が加熱された滅菌済み透析液で充填済みである、（ｖ）充填用容器４３２が未加熱の浄化水で充填済みである、（ｖｉ）充填用容器４３２が加熱された浄化水で充填済みである、（ｖｉｉ）充填用容器４３２が未加熱の滅菌済みの水で充填済みである、及び（ｖｉｉｉ）充填用容器４３２が加熱された滅菌済みの水で充填済みである、という少なくとも８つのシナリオを企図している。
[00169]充填用容器４３２が加熱された滅菌済み透析液で充填済みであるというシナリオ（ｉｖ）の場合にのみ、制御ユニット４８０は充填バルブ４６４及び入口ピッグテイル４３８の閉鎖が維持された状態で注出バルブ４６６及び出口ピッグテイル４３６を開き、充填用容器４３２及び充填患者１６を空にするように進行することが可能である。他のシナリオ（ｉ）〜（ｉｉｉ）及びシナリオ（ｖ）〜（ｖｉｉｉ）のそれぞれは、作動ユニット４６０に追加の入力を要求する。特に、シナリオ（ｉ）は加熱及び滅菌を要求し、シナリオ（ｉｉ）は滅菌を要求し、シナリオ（ｉｉｉ）は加熱を要求し、シナリオ（ｖ）は加熱、滅菌及び透析添加剤を要求し、シナリオ（ｖｉ）は滅菌及び透析添加剤を要求し、シナリオ（ｖｉｉ）は加熱及び透析添加剤を要求し、且つシナリオ（ｖｉｉｉ）は透析添加剤を要求する。
[00170]液体の加熱を要求するシナリオ（ｉ）、（ｉｉｉ）、（ｖ）及び（ｖｉｉ）に関しては液体の加熱を、（ａ）充填ライン４３４を通じて充填用容器４３２に送達される前、（ｂ）充填ライン４３４を通じて充填用容器４３２に送達されている間、（ｃ）充填用容器４３２内にある間、及び（ｄ）これらの任意の組合せにおいて行うことが企図される。液体（水又は透析液）は、患者１６に送達される前に約３７°Ｃ（９８°Ｆ）又は体温まで加熱させるべきである。したがって施設１００が高温の気候帯に位置する場合は、水又は透析液を空調設備のない部屋に保管しておき充填用容器４３２において所望の温度まで追加の度数分だけ加熱することも可能となり得る。代替として又は追加として水又は透析液は、図１０に関連して以下で検討する奥の部屋（例えば、保管室１５０）にあるより大型の保管タンクで充填用容器４３２への送達前に加熱することも可能である。さらなる代替として又は追加として、例えば約３７°Ｃ（９８°Ｆ）まで加熱した加熱用コイルを充填ライン４３４の周りに巻き付けて充填ライン内にある流体を加熱することも可能である。最後の２つのシナリオの何れにおいても充填用容器４３２における加熱が、シナリオ（ｉｉ）、（ｉｖ）、（ｖｉ）及び（ｖｉｉｉ）で指定したように要求されないことがある。しかしシナリオ（ｉ）、（ｉｉｉ）、（ｖ）及び（ｖｉｉ）では、必要な場合に３７°Ｃ（９８°Ｆ）に至らせるようにあと何度かの加熱を実行できるように充填用容器４３２での加熱が追加的に設けられる可能性がある。
[00171]充填用容器４３２での加熱が関連するとして記載した加熱シナリオの何れかにおいて、図８Ｅに示したような１つ又は複数の抵抗加熱用コイル又は素子４９０を設けることが企図される。図示した実施形態では加熱用コイル又は素子４９０は、充填用容器４３２が上に置かれる加熱用プレート４９２内に収められている。加熱プレート４９２は一方、計量器５６の１つ又は複数のセンサ（例えば、ロードセル又は歪みゲージ）の上部に据えることが可能である。加熱用プレート４９２、加熱用コイル又は素子４９０及び空の充填用容器４３２の一定の重量は、計量器５６によって充填用容器４３２内の流体の重量を読み取る前にゼロ調整されるか、又は空の充填用容器４３２、加熱用プレート４９２、加熱用コイル又は素子４９０及び充填流体を合成した検出重量から差し引かれる。
[00172]制御ユニット４８０は一実施形態では、水又は透析液をできる限り迅速且つ安全に約３７°Ｃ（９８°Ｆ）まで加熱するように、加熱用コイル又は素子４９０への電力デューティサイクル（オン対オフの百分率又はフル電力に対する百分率）を制御する。一実施形態では、全体抵抗が同じ２つの加熱用コイル又は素子４９０が設けられ、これらを組み合わせて加熱用プレート４９２の総面積を覆うように広げている。電圧検出回路（図示せず）が制御ユニット４８０と一緒に設けられている。電圧検出回路は、入ってくるライン電圧を検出すると共に、これを制御ユニット４８０のプロセッサ及びメモリに中継する。制御ユニット４８０はまた、切替え回路を含んでおり、これにより、より高いライン電圧（例えば、１９０〜２５０ＶＡＣ）が検出された場合に制御ユニット４８０は切替え回路に対して２重式の等抵抗加熱用コイル又は素子４９０に直列で電力供給するように指令する。より低いライン電圧（例えば、８０〜１４０ＶＡＣ）が検出された場合に制御ユニット４８０は切替え回路に対して、２重式の等抵抗加熱用コイル又は素子４９０に並列で電力供給するように指令する。結果としてコイル又は素子４９０は、入ってくるライン電圧によらず概ね同じ量の加熱電力又はワット数を出力することになる。充填システム４３０はしたがって、入ってくるライン電圧が異なる様々な国々で使用すること、またこれであっても同じ加熱アルゴリズムを使用することが可能となる。
[00173]制御ユニット４８０が水又は透析液を加熱するために使用するデューティサイクル制御アルゴリズムは、一実施形態では１つ又は複数の温度センサ４９４からの温度フィードバックを使用する。図８Ｂ、８Ｄ及び８Ｅに温度センサ４９４を示しており、これらは様々な実施形態ではサーミスタ又は熱電対とすることが可能である。図８Ｂ及び８Ｃに示したように、充填用容器４３２内の滅菌性環境の維持に役立つように、永久型金属（例えば、ステンレス鋼）製プローブ４４２を充填用容器内まで延ばしている。プローブ４４２は充填用容器４３２が充填しているときに水又は透析液と接触する。水又は透析液からの熱は金属プローブ４４２を伝って上昇し、一部が充填用容器４３２の上部表面４５０から出るように広がる。金属プローブ４４２のうちの充填用容器４３２の上部表面４５０から出るように延びる部分は、一実施形態では充填用容器４３２と一緒に成形されるカプラ４４４内に途中まで延びている。カプラ４４４は図８Ｂに示したように、温度センサ４９４がカプラ内に挿入され且つカプラによって適所に圧入式に保持されるための余地を残している。温度センサ４９４は金属プローブ４４２に当たって行きどまりとなっており、これにより水又は透析液からの熱をプローブ４４２から温度センサ４９４までさらに伝導させ、制御ユニット４８０に戻すように送信される対応する信号を作成することが可能である。
[00174]図８Ｃ及び８Ｄは、充填用容器４３２を作動ユニット４６０から取り外すため（例えば、温度センサ４９４の交換のため）や他の任意の所望の理由のために温度センサ４９４を充填用容器４３２のカプラ４４４から引き抜き可能であることを示している。プローブ４４２は、容器の底部の方向に沿うなど充填用容器４３２内に所望の任意の距離だけ延ばすことが可能である。
[00175]制御ユニット４８０は一実施形態では、１つ又は複数の温度センサ４９４からの信号をその制御アルゴリズムのフィードバックとして使用する。一般的に言って、１つ又は複数の温度センサ４９４によって検知される実際の液体温度が指令された温度（例えば、約３７°Ｃ（９８°Ｆ））より下により大きく離れるほど、コイル又は素子４９０に加えられる加熱デューティサイクルがより大きくなる。制御ユニット４８０は水や液体を指令された温度まで迅速に且つ温度オーバーシュートを殆ど伴わずに加熱するために比例、積分及び微分（「ＰＩＤ」）制御を格納して使用することが企図される。
[00176]充填用容器４３２での滅菌を要求しない上のシナリオ（ｉｉｉ）、（ｉｖ）、（ｖｉｉ）及び（ｖｉｉｉ）では、滅菌が準備室１５０で実行されるか、又は見えない箇所（例えば、中央箇所）で実行されその後に施設１００に滅菌済み流体が搬入されている。現場の準備室１５０で実行される滅菌は例えば大型の槽内において、過酸化水素蒸気、ガンマ照射、過酢酸、酸化エチレン、エタノール、ホルマリン、グルタルアルデヒド、低エネルギー電子ビーム及び／又は当技術分野で周知の他の任意の滅菌方法の使用を通じるなど本明細書にリストした任意の技法を介して実施される。準備室１５０におけるこれらの方法は安全のために患者１６から離れたところで実行することが好ましい。
[00177]充填用容器４３２での最終的な滅菌を要求する上のシナリオ（ｉ）、（ｉｉ）、（ｖ）及び（ｖｉ）に関して図８Ｄ及び８Ｅは、一実施形態では滅菌パネル４６２ａ及び４６２ｂが作動ユニット４６０と一緒に設けられることを示している。図示した実施形態では滅菌パネル４６２ａ及び４６２ｂはその各々が、ＵＶ発光ダイオード（ＵＶ−ＬＥＤ）やＵＶランプなどの複数の紫外（「ＵＶ」）ライト４９８を設けている。ＵＶライト４９８は、一実施形態では１つ又は複数のワイヤやプリント回路基板トレース５００を介して直列に接続されている。一実施形態では滅菌パネル４６２ａ及び４６２ｂの内側表面をセラミック又はＦＲ−４プリント回路基板とし、この上に１つ又は複数の銅トレース５００が形成されることが企図される。ＵＶライト４９８は、所望により例えば直列又は並列の何れかでトレースワイヤ５００に表面装着される。代替形態としてワイヤ５００は、ＵＶライト４９８をハードワイヤ接続、はんだ付け、またさもなければ電気的に接続する相手となるメッシュを形成する。またさらに別の代替形態としてＵＶライト４９８は、滅菌パネル４６２ａ及び４６２ｂの内部表面によって提供される又はこの内部表面にあるソケットにねじ込まれた又はプラグ接続されたＵＶ電球としている。これらのＵＶ電球は同様にして、直列又は並列の関係で互いにワイヤ接続させることが可能である。
[00178]充填用容器４３２内の液体の滅菌を支援するため、及びエネルギー効率を向上させるために、充填用容器４３２の上部表面４５０、前表面４５２、後表面４５４、及び必要な場合に底部表面（図８Ｃ参照）をＵＶ光反射材料によって形成するか、又はＵＶ光反射材料によってコーティングすることが企図される。滅菌パネル４６２ａ及び４６２ｂのそれぞれに直接接して配置される充填用容器４３２の側面表面４５６及び４５８はＵＶ光透過材料から製作される。図８Ｃに示したようにさらに、充填用容器４３２の側面表面４５６及び４５８を比較的幅広に且つ前表面４５２及び後表面４５４を比較的幅狭に製作し、これにより必要とするＵＶ光貫通深さを低減することも企図される。例えば側面表面４５６及び４５８の水平の長さを、前及び後表面４５２及び４５４の水平の長さＸの３倍又は４倍とすることが可能である。
[00179]滅菌パネル４６２ａ及び４６２ｂのＵＶライト４９８の各々が放出する累積の光からの総消毒力は水又は透析液をある妥当な時間期間（例えば、５〜１０分間）又は水や透析液の加熱に必要な持続時間以内で滅菌できるような（ある設計因子だけ）十分なものである。ＵＶ消毒は高度に浄化された水（例えば、逆浸透又は蒸留水）を処理する際により効果的であるとされている。懸濁粒子は、粒子内に潜り込んだ微生物がＵＶ光から遮蔽されるためＵＶ滅菌で問題となる可能性がある。しかし本明細書で検討した浄化システムのうちの何れかによって水又は透析液を充填用容器４３２に達する前に浄化することが企図される。この浄化システムは例えば、充填用容器４３２に達する前により大型の有機体を予備ろ過して除去するように準備室１５０内に配置することが可能である。充填用容器４３２に受け入れた純粋な又は超純粋な水又は透析液によってまた、液体が透明になり容器４３２全体に及ぶ光透過率したがってＵＶ線量が改善される。さらに、水又は透析液が容器４３２内にトラップされ且つバッチ処理式に滅菌を受けるため、ＵＶ光は液体内にトラップされた残りの粒子や微生物のすべてに当たるだけの時間及び機会が得られることになる。
[00180]さらに、ＵＶライト４９８がその全体加熱において水又は透析液に送達させるすべての熱に依拠することが企図される。したがって環境性の予備加熱、コイル又は素子４９０からの加熱、及びＵＶライト４９８からの加熱の組合せは、妥当な時間期間（例えば、患者が排出に要する時間及び／又は適正なＵＶ滅菌に必要な時間）以内で水又は透析液を体温まで加熱するのに十分となることが企図される。
[00181]図示した実施形態では、滅菌に関するフィードバックセンサは存在しない。適当な滅菌時間は、施設の水供給品質、予備ろ過の種類や量、充填用容器４３２内の滅菌体積、及び滅菌パネル４６２ａ及び４６２ｂから出力されるパワーなどのある種の要因に基づいて経験的に決定される。したがって滅菌時間はベンチマークとして確認することが可能である。環境性の予備加熱、コイル又は素子４９０からの加熱、及びＵＶライト４９８からの加熱を充填用容器４３２においてＵＶ滅菌に必要な時間以内に又は概ね必要な時間で有効に実施できる場合、準備室１５０に単独の大型バッチ加熱が不要になり、これに代えて充填用容器４３２においてオンデマンド式に実施されるのでこのような加熱は有利となり得る。このようなケースでは準備室１５０に必要なものを、患者ステーション１８６ａ〜１８６ｎの各々について必要となる液体を浄化する水又は透析液の浄化ユニットのみとし得る。さらに、流体の移動の間尾熱損失を低減するために患者ステーション１８６ａ〜１８６ｎまで導かれるライン（例えば、充填ライン４３４）のそれぞれを断熱することが企図される。
[00182]作動ユニット４６０に関連する加熱及び／又は滅菌を自動化し、これらのプロセスを患者１６によって開始させることを要しないようにすることが企図される。このためには制御ユニット４８０は一実施形態では、ある量の充填液体が充填用容器４３２内に導入されるまで待機し、その後に加熱素子又はコイル４９０及び／又は滅菌パネル４６２ａ及び４６２ｂを付勢する。計量器５６によって事前定義の量の充填液体が存在する（例えば、１／５満たされた）との信号が発せられると、制御ユニット４８０は加熱素子又はコイル４９０及び／又は滅菌パネル４６２ａ及び４６２ｂを作動させる。加熱素子又はコイル４９０は、滅菌パネル４６２ａ及び４６２ｂの前又は後に作動させることが可能である。ある実施形態では制御ユニット４８０は、加熱素子又はコイル４９０並びに／又は滅菌パネル４６２ａ及び４６２ｂを作動させるために、計量器５６からの事前定義重量信号と、バルブ４６４及び４６６が充填状態にあるとの知見と、を必要とする。この合成要件によれば、充填が実施されていないときに誤った重量信号（例えば、充填用容器４３２上に配置させたもの）によって加熱器及び滅菌パネルが不注意に作動されるのが防止される。
[00183]ここで図８Ｇを参照すると、透析液の作成のために添加剤を浄化水と混合することを必要とする上にリストしたシナリオ（ｖ）〜（ｖｉｉｉ）のうちの何れかでは、適正な体積の浄化された又は消毒された水と混合されたときに正確に策定された処方指示された透析液を形成する粉末添加剤を包含した滅菌済みのパケット５１０を提供することが企図される。ある実施形態では患者１６は、フロントデスク１０４（図３）に近づくと施設専門スタッフ１８から処方指示された滅菌済みパケット５１０を受け取る。代替的な一実施形態では患者１６は、複数のパケット５１０を事前購入しており、且つ使用のための各訪問ごとに施設１００に１つ又は複数のパケット５１０を持って行く。患者１６には、当日に必要なものが何かに基づいて患者が治療を調整できるようにする様々な策定によるパケット５１０を提供することが可能である。例えば患者１６がある特定の日にだるさや水分過剰を感じている場合、患者は医師によって余分の限外ろ過（「ＵＦ」）の除去用に処方指示されたパケット５１０を選択することが可能である。さもなければ患者１６が前回の交換でＵＦを除去してもらっているが、さらなる排除を希望する場合、患者は処方指示された低ＵＦ除去のパケットを選択することが可能である。
[00184]パケット５１０は図８Ｇに示した実施形態では、透析液種類などのある種の情報を、例えばダイアニール（商標）又はエクストラニール（商標）ＰＤ溶液などの商標名によって提供する。図示したパケット５１０はまた、浸透性薬剤（例えば、グルコースレベル、デキストロースレベル及び／又は他の高分子量や低分子量薬剤レベル）、緩衝剤（例えば、乳酸塩レベル、酢酸塩レベル及び／又は重炭酸塩レベル）、並びに／又は電解質（例えば、ナトリウムレベル、カルシウムレベル、マグネシウムレベル及び／又はカリウムレベル）などの透析添加剤成分を指定する。図示したパケット５１０はさらに、添加剤と混合することを必要とする浄化水体積（例えば、２リットル）を指定する。腹膜透析溶液において通常とするものと比べて濃度がより高い１つ又は複数の電解質（例えば、ナトリウム）を提供することが明確に企図される。こうする理由は、浄化済み又は滅菌済みの水及び添加剤から混合された透析液の導電率を、以下で検討するようなセンサ４９４及び４９６によって検知可能なレベルまで上昇させることにある。任意の１つ又は複数の電解質は、このような目的で必要に応じて上昇させるが、そのレベルは患者１６にとって依然として生理学的に安全なレベルまでとすることが可能である。
[00185]パケット５１０は滅菌した後に封止（例えば、真空封止）すること、又は封止（例えば、真空封止）した後に滅菌することが可能である。滅菌は本明細書で検討した方法のうちの何れかによって実行することが可能である。パケット５１０は、破断点でちぎって開けるように、継ぎ目の近く切断して開けるように、又はちぎり取りタブを設けるように構成することが可能である。ある実施形態ではパケット５１０にはまた、充填システム４３０に配置させた適当な読取り機（図示せず）によって読み取られるバーコードなどの読取り可能マーク５１２を設けることが可能である。読取り可能マーク５１２は制御ユニット４８０に対して、溶液種類、必要な水混合体積、及び／又は使用期限などの情報を提供する。したがってパケット５１０に、患者１６に正しい種類のパケット５１０が提供されているとの前提の下でどれだけの浄化水を充填用容器４３２に入れられるかを制御ユニット４８０に教えさせることが明確に企図される。したがって上で検討した患者識別チェックは不要とし得るか、又はパケット５１０によって提供される情報に対する追加として又はこのような情報に基づくチェックとして実行され得る。制御ユニット４８０はまた、制御ユニット４８０によってパケット５１０が期限切れであることが検出された場合に制御ユニット４８０によって、アラームを鳴動させる、充填を阻止する及び／又は施設専門スタッフ１８に通知するように日時に関する内部クロックをメンテナンスすることが可能である。
[00186]図８Ｂ及び８Ｃは、一実施形態では充填用容器４３２に取外し可能な（例えば、ネジ付きの）キャップ４４０が設けられることを示している。ある実施形態では制御ユニット４８０は表示デバイス４８４を介して、キャップ４４０を除去するように、パケット５１０を開くように、且つパケット５１０の内容物を未充填の充填用容器４３２に注ぐように患者１６にプロンプトを出す。次いで制御ユニット４８０は表示デバイス４８４を介して、選択可能な「パケット空」ボタンを表示することや、「パケットが完全に空のときにＧＯにタッチ」などのメッセージを表示することが可能である。任意の識別確認要件に従って患者１６によってパケット５１０が容器４３２に空けられたことが確認された後に、制御ユニット４８０は充填を受けるように充填バルブ４６４を開くように指令する。充填用容器４３２に入る浄化水の乱流によってパケット５１０の顆粒化された添加剤が完全に溶解され且つ混合される。
[00187]図８Ｂ〜８Ｅは、作動ユニット４６０がある実施形態ではさらに導電率センサ４９６を備えることを示している。導電率センサ４９６は、導電率センサ対を形成するように並んだ温度センサ４９４を動作させる。制御ユニット４８０は温度センサ４９４からの信号を使用して導電率センサ対４９４及び４９６からの温度及び信号を補償し、正確な導電率読み値を生成する。図８Ｂ及び８Ｃに示したように、充填用容器４３２内の滅菌性環境の維持に役立てるために、永久型金属（例えば、ステンレス鋼）製のプローブ４４６を必要なだけ下に充填用容器内まで延ばしている。プローブ４４６は充填用容器４３２を充填しているときに水又は透析液と接触する。制御ユニット４８０内に配置された検知回路に出入りするように電気が導電率センサ４９６、プローブ４４６、透析液、プローブ４４２及びセンサ４９４を通って流れる。透析液の導電率がより高いほど、検知回路で検知される電流がより多くなる。
[00188]金属プローブ４４６のうち充填用容器４３２の上部表面４５０から延び出た部分は、一実施形態では充填用容器４３２と一緒に成形されるカプラ４４８内に途中まで延びている。カプラ４４８は図８Ｂに示したように、導電率センサ４９６がカプラに挿入され且つカプラによって適所に圧入式に保持されるための余地を残している。導電率センサ４９６は金属プローブ４４６に当たって行きどまりとなっており、これにより透析液からの電気をプローブ４４６から温度センサ４９６までさらに伝導させ、制御ユニット４８０に戻すことが可能である。図８Ｃ及び８Ｄはまた、充填用容器４３２を作動ユニット４６０から取り外すため、導電率センサ４９６の交換のため又は他の任意の所望の理由のために導電率センサ４９６を充填用容器４３２のカプラ４４８から引き抜くことが可能であることを示している。プローブ４４８は、容器の底部の方向に沿うことを含め充填用容器４３２内に所望の任意の距離だけ延ばすことが可能である。
[00189]制御ユニット４８０は一実施形態では、透析液が適正な体積の浄化水と混合され終えたとの確認として導電率センサ対４９４及び４９６からの信号を使用する。主たる混合制御は、容器４３２を処方指示された量まで充填することである。これが実施される場合、透析液を適正に混合させるべきである。透析液が適正に混合されたことの確認として導電率読み値を使用することが可能である。パケット５１０の粉末添加剤が少量の浄化水だけで溶解されたとき、その導電率レベルは添加剤が処方指示された体積で溶解されたときより高くなる。制御ユニット４８０は、充填が実施されるに従って導電率レベルの低下を監視すると共に、実際の最終透析液導電率が容認可能な処方指示範囲内にあることを確認するか、最終導電率レベルが受け容れられる導電率範囲から外れている（より高い又はより低い）場合に施設専門スタッフ１８にアラーム及び／又は通知するかの何れかを行う。
[00190]図８Ａ〜８Ｇに関する上の説明に基づいて、永久型又は半永久型の充填システム４３０において加熱、滅菌及び透析液混合の３つすべてが実施される一シナリオでは、事象のシーケンスは一例として以下のように進行する（ステップは必ずしも記述した順序に従うとは限らない）。
（ｉ） 患者１６が、自宅から持参するかフロントデスク１０４で取得した透析添加剤パケット５１０、さらには再使用可能なドレイン容器１６０、ＣＡＰＤセット１９０又は２９０及び新たな患者転送セットキャップ１９８ａを伴って患者ステーション１８６ｂに到着する。
（ｉｉ） 患者１６は、ＣＡＰＤセット１９０又は２９０及び新たな患者転送セットキャップ１９８ａを滅菌ユニット３４０内に配置すると共に、当該セット及びキャップの最終滅菌を開始する。
（ｉｉｉ） 患者１６はパケット５１０を開き、その内容物を空の充填用容器４３２に空け、且つ容器を閉じる。
（ｉｖ） 患者１６は体積を直接入力し、患者ＩＤを入力し、ＩＤタグのスキャン又はパケット５１０のスキャンをして充填体積を制御ユニット４８０に装填する、また患者及び体積確認が終わった後に充填システム４３０は、容器４３２を水で満たすこと及び流体加熱及び最終の流体消毒を充填中のある時点で自動的に作動させることを含む充填処置を開始する。
（ｖ） 充填の間に患者１６は、既にあった患者転送セットキャップ１９８ａを取り外し、ＣＡＰＤセット１９０又は２９０を患者の転送セット、再使用可能なドレイン容器１６０及び充填用容器ピッグテイル４３６（ＣＡＰＤセット１９０）に接続するか、又は単に患者の転送セット及び再使用可能なドレイン容器１６０（ＣＡＰＤセット２９０）に接続し、且つ患者排出を開始する。
（ｖｉ） 排出が完了したとき且つ患者送達に関する透析液体積、滅菌性、温度及び組成が満足されたことを示すレディライト４７４が点灯したときに患者１６は、（ａ）充填用容器４３２から再使用可能なドレイン容器１６０へのフラッシングシーケンスを開始し、これに続いてＧＯ及びＳＴＯＰボタン、フロー制御デバイス９０並びにＣＡＰＤセット１９０を用いて充填用容器４３２から患者１６への対患者注出シーケンスを行うか、或いは（ｂ）ＣＡＰＤセット２９０の遠位端を再使用可能なドレイン容器１６０から取り外し、これを充填用容器ピッグテイル４３６に接続し、且つＧＯボタンと、ＣＡＰＤセット２９０がプライミングを要求する場合に恐らくはピンチクランプと、を用いて充填用容器４３２から患者１６への対患者注出シーケンスを開始するか、の何れかを行う。
（ｖｉｉ） 対患者注出シーケンス又は患者充填シーケンスが完了すると、排出流体重量と患者充填流体重量の差が、除去された限外ろ過（「ＵＦ」）として手作業又は電子式に記録され、これを患者１６によってログ記録すること及び／又は治療施設１００における保管のために施設専門スタッフ１８に報告することが可能である。
（ｖｉｉｉ） 患者は、使用済みＣＡＰＤセット１９０又は２９０、使用済み患者転送セットキャップ１９８ａ、及び装填された再使用可能なドレイン容器１６０を回収し、これらをフロントデスク１０４に返却し、且つデポジットを回収する（預けてある場合）。
（ｉｘ） 使用済みＣＡＰＤセット１９０又は２９０、使用済み患者転送セットキャップ１９８ａ、及び装填された再使用可能なドレイン容器１６０は必要であれば空にされると共に、当日の後で又は夜間に消毒される。
[00191]上のシナリオでは治療施設１００が完全に自己充足的であり、ピックアップ品の送達を必要としないことを理解すべきである。施設が提供を要するのは、１つ又は複数の水浄化ユニット、１つ又は複数のディスポーザブル消毒ユニット（例えば、熱水循環ユニット）、並びに恐らくは１つ又は複数の充填水予備加熱ユニットだけである。発生する唯一の廃棄物はパケット５１０の包みだけである。
[00192]ここで図９を参照すると、代替的な自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）装置の実施形態を示している。ここで、患者１６がデスク１０４において認証又は確認された後に患者１６は、ＡＰＤ装置３３０が使用されるようなさらなる代替的な治療施設１００へ進むことが許可される。ＡＰＤ装置３３０については、図１０及び１２に関連して以下で詳細に検討することにする。図９では、壁８２ａ〜８２ｃによって区分された代替的な患者ステーション８０ａ及び８０ｂ（任意の数だけ設けることが可能）が、図４に示した円形方式のレイアウトと異なり水平方向に並置されている。水平方向に並置されたＡＰＤ患者ステーション８０ａ及び８０ｂは、図４に関連して上で検討した椅子、ソファー、ベッド、その他３４、テレビ３６、リモコン３８、デスク又はテーブル４０、及び／又は壁面交流コンセント４２のうちの任意の１つ又は複数又は全部を有することが可能である。ステーション８０ａ及び８０ｃは例えばカーテン、壁及び／又は扉を用いて閉鎖することが可能である。図示した実施形態ではＡＰＤ患者１６にはベッド３４が提供されている。ＡＰＤ装置３３０はベッド３４に隣接して配置させ、患者ライン３２０を加熱器又は充填バッグ３１４バッグから患者１６まで延ばせるようにしている。
[00193]ＡＰＤ治療については図１２に関連して以下で検討することにする。ここで留意に値する要点の１つは、ＡＰＤ装置３３０は複数の供給バッグ３２２を用いた動作が可能であることである。供給バッグ３２２はすべて、同じ種類の透析液（例えば、ダイアニール（商標）ＰＤ溶液）を包含することがある。代替形態としてＰＤ治療を調整するためにこれらの供給バッグ３２２が、異なる種類の透析液（例えば、２つのバッグがダイアニール（商標）ＰＤ溶液を有し、且つ最後の１つのバッグがエクストラニール（商標）ＰＤ溶液を有する）を包含することがある。さらに、本開示の施設１００でのＡＰＤ装置３３０を用いたＡＰＤ治療は単一の供給バッグ３２２だけを用いた単一の交換だけしか実行できず、またこの単一の供給バッグ３２２は加熱のために装置３３０の上に配置し得ることを理解すべきである。図９では、複数の供給バッグを伴った使用が可能な加熱器バッグ３１４を、ＡＰＤ装置３３０の上部に配置させた加熱器パンの上に配置している。
[00194]装置３３０を用いるＡＰＤ患者は、カセットから排出ライン３１６を通してドレインバッグ３２４に排出する。装置３３０を用いるＡＰＤ患者は、供給バッグ３３２から加熱器バッグ３１４に充填し、ここでＰＤ溶液が例えば３７°Ｃまで加熱され、次いで加熱器バッグ３１４から患者の腹膜に至る。
[00195]ここで図１０を参照すると、上の図１〜６で検討したシナリオ及び設定のうちの何れかで使用される施設１００の可能なレイアウトの１つを上部平面図で示している。図１及び２に関連して上で検討したように施設１００は、スタンドアロンの建築物、通行量が多い都市街路に沿った建築物、モール内の建築物、大型建築物の一部としての建築物、輸送ステーション、その他など適当な任意のタイプの建築物に配置することが可能である。施設１００はまた職場への配置又は住戸内への配置が可能であり、これによれば患者は仕事の前、仕事の間又は仕事の後で治療を受けることができ、自身の仕事又は自宅の予定の乱れができる限り少なくなるので好都合である。施設１００はさらに代替として、住戸や滞在箇所にいる者が自分自身の透析装置を所有することを要することなく簡便に治療を受けられるように、住戸、ホステル又は他の一時滞在箇所の中又はその近傍に配置させることが可能である。このような施設は、滞在者の大部分が専用の在宅透析装置へのアクセスや専用の在宅透析装置を有する手段を有しないような発展途上国において特に有用である。さらにある種の国々では、従業員が平日は職場の近くで生活し且つ週末は自宅に戻ることができるように職場の近くに一時滞在箇所を設けている。本開示の施設は、このような任意の一時滞在箇所に又は一時滞在箇所の近くに配置させることが可能である。
[00196]施設１００によって患者は、希望に従って仕事の前、仕事の間及び／又は仕事の後に交換を実行することが可能となる。患者は例えば、自宅と職場の間に配置された施設１００で第１の交換を実行し、仕事の合間に職場の近く又は職場にある第２の施設１００で第２の交換を実行し、且つ職場から自宅に戻る間に最初の施設１００で第３の交換を実行することが可能である。図１４及び１５に関連して以下で検討するシステム１０及び１１０のシステムハブ５２０は、複数の施設１００からの患者データを恰も患者が１つの施設１００しか使用していないかのようにして収集し且つ一緒に解析することが可能である。
[00197]図１０でまた上の図１〜３に関連して示したように、施設１００は患者１６が入る際に通る扉１０２を含む。患者１６が扉１０２から入った後、患者はデスク１０４（図３にも図示）に近づき、コンピュータ１０６ａ〜１０６ｆに配員された施設専門スタッフと話をする。図１０では施設１００は６つのコンピュータ１０６ａ〜１０６ｆに配員された６人の施設専門スタッフ１８（図３）分の余地を示しているが、施設１００はこれに代えて所望の任意の数のコンピュータ１０６（一般にコンピュータ１０６ａ〜１０６ｆのうちの何れかを指す）及び／又は施設専門スタッフを有することが可能である。例えば、より小さい共同体の設定では施設１００は、単一のコンピュータ又は１人の専門スタッフだけしか有しないことがある。コンピュータ１０６は、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、タブレット、又はコンピュータ／タブレットのハイブリッドとすることが可能である。モバイルラップトップコンピュータ、タブレット及びコンピュータ／タブレットのハイブリッドによって施設専門スタッフ１８は、施設１００を動き回り、フロントデスク１０４での職務の管理、施設１００の異なる部屋でのデスク作業、患者への看護又は指示の提供、及び／又は供給室の運用などの複数の機能を実行することが可能となる。図示した実施形態ではコンピュータ１０６は、ワイヤレス送受信機１０８を介してウェブポータル５２４又は５６０（以下の図１４及び１５で示す）とワイヤレス式に通信する。
[00198]本明細書で検討した方法又は処置のうちの何れかに従って患者が確認された後に、患者は扉１１０を通ってホールに入り、適当な明瞭に標識付けされた交換室扉１１２、１１４又は１１６に至るまでホールを通って進む。扉１１２を通って入る交換室はバッチ腹膜透析治療エリア２００であり、ここでは複数の腹膜透析患者が指定されたタイプの溶液の同じ大型のバッチからの充填を受けることが可能である（これについては図１１に関連して詳細に検討する）。扉１１４を通って入る交換室は自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）装置治療エリア３００であり、ここでは複数の患者の各々がセンター内ＡＰＤ装置を使用する（これについては図１２に関連して詳細に検討する）。扉１１６を通って入る交換室は連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）治療エリア４００であり、ここでは複数の患者の各々がＣＡＰＤ交換装置を使用する（これについては図１３に関連して詳細に検討する）。施設１００は、バッチ腹膜透析治療エリア２００、ＡＰＤ装置治療エリア３００及び／又はＣＡＰＤ治療エリア４００のうちの１つ又は複数又は全部を有することがある。施設１００の治療エリア（複数可）はさらなる代替形態として、治療エリア２００、３００及び４００を任意に組み合わせた混合型とすることがある。
[00199]図１０は、バッチ腹膜透析治療エリア２００が、その各々によって異なるデキストロース又はグルコースレベルの透析液の保持が可能な複数の大型の透析溶液タンク２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ及び２１０ｄを含むことを示している。代替形態として透析液溶液タンク２１０ａ〜２１０ｄは、デキストロース又はグルコースを低レベルとする或いはデキストロース又はグルコースを伴わないように処方された透析液を保持することが可能である。例えばグルコースを伴わない透析液は、エクストラニール（商標）及びニュートラニール（ＮＵＴＲＩＮＥＡＬ）（商標）の商標名で本開示の譲受人によって市販されている。周知であり且つ承認されたデキストロースレベルは例えば０％〜４．２５％であり、また周知であり且つ承認されたグルコースレベルは例えば０％〜３．８６％である。
[00200]バッチ腹膜透析治療エリア２００はまた、複数の共通ドレインエリア２５０を含む。代替形態としてバッチ腹膜透析治療エリア２００の内部の患者は、ドレインバッグ又は個々のドレインに排出を行う。紫外（「ＵＶ」）滅菌器などの複数の滅菌ユニット２４４は、患者が各自に対して滅菌方式で接続及び分離できるように透析溶液タンク２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ及び２１０ｄと共通ドレインエリア２５０とに設けられている。バッチ腹膜透析治療エリア２００は、患者ディスポーザブル品を要求することも要求しないこともあるが、何れのケースにおいてもＡＰＤ装置治療エリア３００及び／又はＣＡＰＤ治療エリア４００と比べて発生するディスポーザブル品廃棄をより少なくすべきである。
[00201]施設１００は１日で数百個のディスポーザブルセットを使用する可能性があるため、ディスポーザブルセットをできる限り多くリサイクル及び／又は再使用することが望ましい。セット及び／又は包装の幾つかの部品は乾いたままであり、再使用のために簡単に再滅菌することが可能である。このようなディスポーザブル部品には例えば、流出透析液に接触しないプラスチック部品（例えば、キャップ、プラスチックバッグ）、紙及び包装からの段ボールが含まれる。しかし流体と接触することになるディスポーザブルセットに関連する何れのチューブ類及びポンプセクションは、使用後にバイオハザードとなっており、より慎重に処理される。濡れたディスポーザブル部品は、外部素材に接触しないように封止された容器に回収し、バイオハザードが広がるのを防止することが可能である。この容器は、濡れたディスポーザブル部品が化学滅菌溶液（又は、上にリストした他のもの）で消毒されると共にリサイクル又は再使用される場所に運ばれる。ここでの消毒は、例えば肝炎や後天性免疫不全症候群（「ＡＩＤＳ」）への感染があり得る人の血液に曝される可能性があるためバイオハザード環境で実施される。リサイクルや再使用のためにチューブ類を消毒することが不可能な場合は、これに代えてバイオハザードとのラベルを付けて包装し、認可を受けたバイオハザード廃棄物引取業者に引き渡している。
[00202]同様に、リサイクルや再使用が不可能な使用済みの透析液や流体は何れも、バイオハザードとして処分される。ＣＡＰＤ患者は、流体を下水道に流すことによって流出透析液を処分することが多い。しかし施設１００は使用済み透析液を毎日数百リットルも処分することがあり得るため、施設は使用済みの透析液を捨てる前に消毒することがある。何れのバイオハザード材料の廃棄処分も有害物質管理規則（「ＣＯＳＨＨ」：Ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｆ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ Ｈａｚａｒｄｏｕｓ ｔｏ Ｈｅａｔｈ）、米国労働安全衛生庁（「ＯＳＨＡ」：Ｏｃｃｕｐａｔｉｏｎａｌ Ｓａｆｅｔｙ ａｎｄ Ｈｅａｌｔｈ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）、及び米国環境保護庁（「ＥＰＡ」：Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌ Ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ Ａｇｅｎｃｙ）の規制に準拠するように保証するために特段の注意が図られる。
[00203]患者がバッチ腹膜透析治療エリア２００に入ると、患者はデスク１２０ａに近づき、フロントデスク１０４にあるコンピュータ１０６のうちの１つから受け取ったオーダーを係員に手渡す。さもなければオーダーは、フロントデスクのコンピュータ１０６ａ〜１０６ｆのうちの１つから治療エリア２００のコンピュータ１０６ｇに送られる。さらなる代替形態として施設専門スタッフ１８は、患者をフロントデスクエリアからバッチ腹膜透析治療エリア２００まで進ませると共に、例えば専門スタッフのモバイルラップトップコンピュータ、タブレット、又はコンピュータ／タブレットのハイブリッドを介して患者のオーダーを入力する。何れのケースにおいても、オーダーはこの時点での請求目的で入力される。患者はフロントデスク１０４において自己負担金を請求されることも請求されないこともある。バッチ腹膜透析治療エリア２００に治療に必要なディスポーザブル品が全くない場合、施設専門スタッフ１８は治療エリアデスク１２０ａの後ろからディスポーザブル品を引き出すか、又は扉１２２を通って保管室１５０に入りディスポーザブル品を取得する。ここでもバッチ腹膜透析治療エリア２００にいる患者はディスポーザブルを全く必要としないことがある。
[00204]バッチ腹膜透析治療エリア２００にいる患者が目下使用済みの透析流体で満たされている場合、患者は共通ドレインエリア２５０のうちの１つに患者の転送セットを介して接続する。このような接続は滅菌ユニット２４４及び／又は清拭用アルコールなどの清浄薬剤を用いて実施することが可能である。患者は次いで、排出をできる限り完全となるように使用済みの流体を例えば着座位置で排出する。排出した後に患者は、充填のために指定された透析溶液タンク２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ又は２１０ｄまで進む。患者はここでも例えば滅菌ユニット２４４及び／又は清拭用アルコールなどの清浄薬剤を用いて自分の転送セットを指定された溶液タンクに接続する。患者は次いで、より詳細には図１１に関連して説明するような腹膜透析充填処置を実行する。
[00205]患者は貯留期間の経過を待ち且つ上述の交換を再度実行することが可能であり、また希望する場合これを複数回行うことが可能である。さもなければ患者は単一の交換を実施し、次いで施設１００を離れることがある。バッチ腹膜透析治療エリア２００にいる間に患者は、例えばテレビ１１８ａを介してテレビを見ること、患者のコンピュータで仕事をすること、読書をすること、又はワイヤレス送受信機１０８を介してインターネットに接続することが可能である。患者は（例えば、施設専門スタッフ１８の支援を得て）計量器１３０で自分の体重を測定することや血圧用腕帯１３２で自分の血圧を計ることが企図される。排出前及び／又は排出後及び／又は充填後において、患者体重と血圧の何れか一方又は両方が記録されることがある。同じ記録は患者のグルコース監視のために実施することも可能である。患者が読み値を記録してこれを専門スタッフに伝えることがあり、専門スタッフが読み値を記録することがあり、又は読み値が計量器１３０及び／又は圧力腕帯１３２からワイヤレス式に治療エリアコンピュータ１０６ｇやフロントデスクのコンピュータに送信されることがある。患者の体重、血圧、グルコースレベル、排出量（複数可）及び充填量（複数可）などの治療データのすべては、記録及びログ記録される。患者データは患者のクリニックや病院５２２ａ、５２２ｂ又は５２２ｃ（図１４及び１５）に送ることが可能である。腹膜透析患者データを受け取って追跡するための臨床医システムの１つが、その内容全体が参照により本明細書に組み入れられ且つ依拠の対象となる２０１３年３月１４日に出願された「Ｈｏｍｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｔｈｅｒａｐｙ Ｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ Ａｎｄ Ｔｒａｃｋｉｎｇ， Ｓｅｒｖｉｃｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｖｅｎｔｏｒｙ」と題する米国特許出願第１３／８２８，９００号に図示され且つ説明されている。
[00206]大型の透析溶液タンク２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ及び２１０ｄは、滅菌済み流体のタンク（例えば、剛性プラスチック製又はステンレス鋼製タンク）であり、このタンクは空のときに扉１２２を介して保管室１５０を通して除去されると共に保管室１５０からの同じデキストロース又はグルコースレベルの透析液を貯蔵した充満したタンク２１０と交換されることが企図される。空のタンク２１０は、工場に搬出され、空の間に例えば酸化エチレンを用いて滅菌され、次いで所望のデキストロース又はグルコースレベルをもつ滅菌済み透析流体によって制御された滅菌方式で充填されており、その後で再充填されたタンク２１０を施設１００に戻すように搬出することが可能である。代替的な一実施形態では、大型の透析溶液タンク２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ及び２１０ｄはバッチ腹膜透析治療エリア２００の内部の適所のままとし、空のときに例えば酸化エチレンによって滅菌され、次いで所望のデキストロース又はグルコースレベルをもつ滅菌済みの透析流体によって滅菌方式でオンサイトで再充填される。保管室１５０の内部のタンク２１０はしたがって、バッチ腹膜透析治療エリア２００内に配置されたタンク２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ及び２１０ｄを再充填するためのさらにより大型の滅菌性のタンクとする可能性がある。
[00207]さらに施設１００は、流出透析液を使用可能な透析液に再生成するためのオンサイト吸着剤システムを含むことが可能であることも企図される。このような吸着剤システムは、患者から取得した流出透析液内の不用な成分（例えば、毒素、繊維素及び代謝老廃物）を除去する。吸着剤システムはまた、望ましい成分（例えば、デキストロース、グルコース）及び電解質（例えば、カリウム、カルシウム）を添加して透析液を復元すると共に、患者からの限外ろ過の除去のための所望の浸透勾配を維持することが可能である。周知の吸着剤システムの１つは、尿素、クレアチニン、尿酸及び他の代謝副産物などの尿毒素を吸収する吸着剤カートリッジを使用する。流出透析液が吸着剤カートリッジを通過する際に、不用な成分が透析液から除去されると共に透析液は追加の治療のために使用可能となって出てくる。次いで必要に応じて塩及び／又は糖質を添加するために浄化された透析液に注入剤がポンピングされる。適当な吸着剤システム及び対応する方法が、そのそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み入れられ且つ依拠の対象となる「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ Ｄｉａｌｙｓｉｓ」と題する米国特許第７，２０８，０９２号、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ Ｄｉａｌｙｓｉｓ」と題する米国特許第７，８６７，２１４号、及び「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ Ｄｉａｌｙｓｉｓ」と題する米国特許第７，９２２，６８６号に示されている。
[00208]吸着剤システムは、複数の患者から除去された流出透析流体が大量バッチで一度に再生成されるように施設１００に据え付けることが可能である。代替形態として吸着剤システムは、流出透析液が各患者から除去されるに従って即座に且つ個別に再生成されるように構成されている。施設１００によって回収された流出透析液を再生成するために吸着剤システムを使用することによって、施設１００に搬入し且つ施設１００によって保管することを要する未使用透析液の量が低減される。このような吸着剤システムの使用によってまた、上で検討したような施設１００が対処し且つ処分する必要がある廃棄物流体の量が低減される。
[00209]代替形態として又は吸着剤再生成に対する追加として、施設１００は、電気透析（「ＥＤ」）、逆電気透析（「ＥＤＲ」）、電気脱イオン（「ＥＤＩ」）、限外ろ過、逆浸透ろ過、紫外放射、又はオゾンのうちの任意の１つ又は複数など、再生成のための他の形態の流出物清浄を提供することが可能である。オゾンは、酸素に紫外光を当てることによってオンラインで生成することが可能である。このオゾンは次いで、例えばベンチャーポンプを介するなどにより流出透析液ストリーム内に引き入れることが可能である。オゾンは陽圧下では十分に貯蔵されない傾向がある。
[00210]さらに施設１００は、流出透析液から分離された水の少なくとも一部分を再使用するための水浄化システムを含むことも可能であることが企図される。流出透析液を使用可能な透析液まで再生成させない場合であっても、流出透析液から水を除去し且つ浄化することによって廃棄処分を要する廃棄物流体の体積を低減することが可能である。さらに浄化水は施設１００において、オンライン又は使用時点で作成される未使用透析液の調製を含む他の用途に使用することが可能である。流出透析液から分離された水の浄化に加えて水浄化システムは、水道水の受け入れ、水道水の浄化、及び未使用濃縮物の使用又は上に記載した吸着剤システムとの組合せの何れかによる浄化した水道水を用いた透析液のオンラインでの調製のために据え付けることが可能である。適当な水浄化システムの１つが、その内容全体が参照により本明細書に組み入れられ且つ依拠の対象となる２０１１年４月２５日に出願された「Ｗａｔｅｒ Ｐｕｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許公開第２０１１／０１９７９７１号に示されている。一実施形態では浄化システムは、水を好ましくは０．０３エンドトキシン単位／ｍｌ（「ＥＵ／ｍｌ」）未満且つ０．１コロニー形成単位／ｍｌ（「ＣＦＵ／ｍｌ」）未満とするように水道水を浄化する（例えば、病原体や塩素などのイオンを除去する）ためのフィルタを含む。
[00211]再度図１０を参照すると、患者がＡＰＤ装置治療エリア３００に入ると、患者はデスク１２０ｂに近づき、フロントデスク１０４にあるコンピュータ１０６のうちの１つから受け取ったオーダーを係員に手渡す。さもなければオーダーは、フロントデスクのコンピュータ１０６ａ〜１０６ｆのうちの１つから治療エリア３００のコンピュータ１０６ｈに送られる。さらなる代替形態として施設専門スタッフ１８は、患者をフロントデスクエリアからＡＰＤ装置治療エリア３００まで進ませると共に、例えば専門スタッフのモバイルラップトップコンピュータ、タブレット、又はコンピュータ／タブレットのハイブリッドを介して患者のオーダーを入力する。何れのケースにおいても、オーダーはこの時点での請求目的で入力されており、ここでもフロントデスク１０４における自己負担金を含むことがある。ＡＰＤ装置治療エリア３００のＡＰＤ装置治療ステーション３１０ａ〜３１０ｊの各々は、図１２に関連して以下で詳細に示すようなＡＰＤ装置３３０と一緒に動作可能なディスポーザブルセット３１２を使用する。施設専門スタッフは、治療エリアデスク１２０ｂの後ろからディスポーザブルセット３１２を引き出すか、又は扉１２４を通って保管室１５０に入りディスポーザブルセット３１２を取得する。適当なＡＰＤ装置の１つは、本開示の譲受人によって提供されるＨｏｍｅＣｈｏｉｃｅ（商標）又はＨｏｍｅＣｈｏｉｃｅＰｒｏ（商標）装置である。
[00212]ＡＰＤ装置治療エリア３００にいる患者が目下使用済みの透析流体で満たされている場合、患者は共通ドレインエリア２５０のうちの１つに患者の転送セットを介して接続するが、これも前と同様に滅菌ユニット２４４及び／又は清拭用アルコールなどの清浄薬剤によって実施可能である。患者は次いで、排出をできる限り完全となるように使用済みの流体を例えば着座位置で排出する。排出は代替形態として自動で実施することが可能であり、この際にＡＰＤ装置３３０は患者からの消耗済み流体を、ディスポーザブルセット３１２の一部として提供されるドレインバッグにポンピングする。排出した後に患者は、充填のために指定されたＡＰＤ装置治療ステーション３１０ａ〜３１０ｊまで進む（又は、既にＡＰＤ装置治療ステーションにいる）。バッチ腹膜透析治療エリア２００の場合と異なりディスポーザブルセット３１２には患者の処方指示されたデキストロース又はグルコースレベルの透析液と処方指示された充填体積とを有する充填バッグ（複数可）が設けられることになる。したがって、患者に与えられるディスポーザブルカセット３１２の受け入れ及び操作が装置によって可能である限り、患者が治療を遂行する具体的なＡＰＤ装置治療ステーション３１０ａ〜３１０ｊは重要でないことがある。ステーション３１０ａ〜３１０ｊには異なるバージョンの装置３３０が存在することがあり、また患者は例えばプログラミング又はユーザインターフェースの理由からある特定のバージョンの装置３３０をより好むことがある。患者は自分の転送セットを例えば滅菌ユニット２４４及び／又は清拭用アルコールなどの清浄薬剤を用いることで滅菌方式でディスポーザブルセット３１２に接続する。患者は、ディスポーザブルセット３１２をＡＰＤ装置３３０に装填すること、治療をプログラムすること、及び治療を実行することを可能にすることができる。この代替形態では、施設専門スタッフのうちの１人がディスポーザブルセット３１２の装填、治療のプログラミング、及び／又は治療の実行のうちの任意の１つ又は複数又は全部について患者を支援することがある。ディスポーザブルセット３１２がＡＰＤ装置３３０に装填された後、装置３３０は以下でより詳細に説明するような自動腹膜透析充填処置を実行する。
[00213]バッチ治療の場合と同様に、ＡＰＤ治療エリア３００にかけられている患者は貯留期間の経過を待ち且つ上述の交換を再度実行することが可能であり、また希望する場合これを複数回行うことが可能である。さもなければ患者は単一の交換を実施し、次いで施設１００を離れることがある。装置３３０にいる間に患者は、例えばテレビ１１８ｂを介してテレビを見ること、患者のコンピュータで仕事をすること、読書をすること、又はワイヤレス送受信機１０８を介してインターネットに接続することが可能である。上と同様に患者は例えば施設専門スタッフ１８の支援を得て、計量器１３０で自分の体重を測定すること及び／又は血圧用腕帯１３２で自分の血圧を計ることが企図される。排出前及び／又は排出後及び／又は充填後において、患者体重と血圧の何れか一方又は両方が記録されることがある。同じ記録は患者のグルコース監視のために実施することも可能である。患者の体重、血圧、グルコースレベル、排出量（複数可）及び充填量（複数可）などの治療データのすべてはここでも、記録されること、ログ記録されること、及び患者のクリニックや病院２２ａ、２２ｂ又は２２ｃに送ることが可能である。
[00214]保管室１５０は、予備のＡＰＤ装置３３０及びディスポーザブルセット３１２を含む。保管室１５０はまた、次に検討する連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）治療エリア４００のステーション４１０ａ〜４１０ｌ向けの予備のディスポーザブルセット４１２を保管する。また治療エリア２００、３００及び４００のうちの何れかのために保管室１５０は、予備の滅菌ユニット２４４、重量計量器１３０、血圧用腕帯１３２、グルコースモニタ（図示せず）及び他の所望の装置を保管する。適当な滅菌ユニットは、そのそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み入れられ且つ依拠の対象となる２００７年７月５日に出願された「Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ Ｄｉａｌｙｓｉｓ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許出願第１１／７７３，６２３号、及び２００７年７月５日に出願された「Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ Ｄｉａｌｙｓｉｓ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ Ｕｓｉｎｇ Ｕｌｔｒａｖｉｏｌｅｔ Ｌｉｇｈｔ Ｅｍｉｔｔｉｎｇ Ｄｉｏｄｅｓ」と題する米国特許出願第１１／７７３，８２４号に記載されている。
[00215]一方患者がＣＡＰＤ治療エリア４００に入ったときは、患者はデスク１２０ｃに近づき、フロントデスク１０４にあるコンピュータ１０６のうちの１つから受け取ったオーダーを係員に手渡す。さもなければオーダーは、フロントデスクのコンピュータ１０６ａ〜１０６ｆのうちの１つから治療エリア４００のコンピュータ１０６ｉに送られる。さらなる代替形態として施設専門スタッフは、患者をフロントデスクエリアからＡＰＤ装置治療エリア４００まで進ませると共に、例えば専門スタッフのモバイルラップトップコンピュータ、タブレット、又はコンピュータ／タブレットのハイブリッドを介して患者のオーダーを入力する。何れのケースにおいても、オーダーはこの時点での請求目的で入力されており、ここでもフロントデスク１０４における自己負担金を含むことがある。ＣＡＰＤ治療エリア４００のＣＡＰＤ治療ステーション４１０ａ〜４１０ｌの各々は、患者によって手作業で操作されるディスポーザブルセット４１２を使用する。施設専門スタッフは、治療エリアデスク１２０ｃの後ろからディスポーザブルセット４１２を引き出すか、又は扉１２４を通って保管室１５０に入りディスポーザブルセット４１２を取得する。
[00216]ＣＡＰＤ治療エリア４００にいる患者が目下使用済みの透析流体で満たされている場合、患者は共通排出エリア２５０のうちの１つに患者の転送セットを介して接続するが、これも前と同様に滅菌ユニット２４４及び／又は清拭用アルコールなどの清浄薬剤によって実施可能である。排出は代替形態として手作業で実施することが可能であり、この際に患者は、患者からの消耗済み流体を、ディスポーザブルセット４１２の一部として提供されるドレインバッグに重力フィードする。患者は次いで、排出をできる限り完全となるように使用済みの流体を例えば着座位置で排出する。排出した後に患者は、充填のために指定されたＣＡＰＤ治療ステーション４１０ａ〜４１０ｌまで進む（又は、既にＣＡＰＤ治療ステーションにいる）。バッチ腹膜透析治療エリア２００の場合と異なり、ディスポーザブルセット４１２にはディスポーザブルセット３１２と同様に、患者の処方指示されたデキストロース又はグルコースレベルの透析液と処方指示された充填体積とを有する充填バッグ（複数可）が設けられることになる。したがって、患者が治療を遂行する具体的なＣＡＰＤ治療ステーション４１０ａ〜４１０ｌは重要ではない。患者は自分自身を治療のためにディスポーザブルセット４１２に接続する可能性が高い。この代替形態では、施設専門スタッフのうちの１人がディスポーザブルセット４１２への接続について患者を支援することがある。患者は自分の転送セットを例えば滅菌ユニット２４４及び／又は清拭用アルコールなどの清浄薬剤を用いることで滅菌方式でディスポーザブルセット４１２に接続する。患者は次いで、以下でより詳細に説明するような手動腹膜透析充填処置を実行する。
[00217]所定のレベルのグルコース及びデキストロースの透析液を貯蔵することの代替として、比率調整した溶液を施設においてオンデマンドで作成することがある。一実施形態では施設１００は、未使用透析液、水や他の濃縮物、又はグルコース、デキストロース及び電解質などの望ましい成分を液体状で包含する溶液に関する別々の容器を含むことが可能である。代替形態として、液体濃縮物の代替品としての乾燥した化学薬品や濃縮された化学試薬の使用を用いること、及び濃縮物を保管するのに必要なスペースを削減することが可能である。施設１００は透析液、水、塩、濃縮物及び／又は他の化学薬品と溶液を各患者の処方指示に基づいてオンデマンドで混合する。例えば未使用透析液を作成する一方法は、酸濃縮物を重炭酸塩濃縮物と混合し、次いで得られた混合物を水で希釈することである。この例では、酸濃縮物を別々のイオン濃度で保管することが可能であり、また重炭酸塩濃縮物を重炭酸ナトリウムとして及び／又は塩化ナトリウムと混合された重炭酸ナトリウムとして保管することが可能である。濃縮物は次いで、患者の指定の処方指示に従ってオンサイトで混合されて未使用透析液が調製される。透析液のオンサイトでの混合によって施設１００は、事前に混合済みの透析液を使用することで消費されるディスポーザブルの包装の量を削減することが可能となる。これに代えて透析液は透析液をオンラインで調製するために濃縮液及び／又は化学薬品のより大型の容器を使用して必要に応じて調製することが可能である。腹膜透析溶液を混合するための適当なシステム及び方法の１つが、その内容全体が参照により本明細書に組み入れられ且つ依拠の対象となる「Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ Ｓｔｅｒｉｌｅ Ｆｌｕｉｄｓ ｆｏｒ Ａｄｍｉｘｅｄ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ｉｎ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ Ｄｉａｌｙｓｉｓ」と題する米国特許第５，９２５，０１１号に示されている。混合された透析液溶液は、例えば透析治療のために患者に提供される加熱／計量バッグに液体を分配することによって患者に提供することが可能である。
[00218]エリア２００及び３００の治療の場合と同様に、ＣＡＰＤ治療エリア４００にいる患者は貯留期間の経過を待ち且つ上述の交換を再度実行することが可能であり、また希望する場合これを複数回行うことが可能である。さもなければ患者は単一の交換を実施し、次いで施設１００を離れることがある。治療ステーション４１０ａ〜４１０ｌにいる間に患者は、例えばテレビ１１８ｃを介してテレビを見ること、患者のコンピュータで仕事をすること、読書をすること、又はワイヤレス送受信機１０８を介してインターネットに接続することが可能である。上と同様に患者は例えば施設専門スタッフ１８の支援を得て、計量器１３０で自分の体重を測定すること及び血圧用腕帯１３２で自分の血圧を計ることが企図される。排出前及び／又は排出後及び／又は充填後において、患者体重と血圧の何れか一方又は両方が記録されることがある。同じことは患者のグルコース監視のために実施することも可能である。患者の体重、血圧、グルコースレベル、排出量（複数可）及び充填量（複数可）などの治療データのすべてはここでも、記録されること、ログ記録されること、及び患者のクリニックや病院２２ａ、２２ｂ又は２２ｃに送ることが可能である。
施設治療エリア
[00219]ここで図１１を参照すると、上で検討したバッチ腹膜透析治療エリア２００に関する一実施形態を示している。バッチ腹膜透析治療エリア２００は、処方指示されたタイプの透析溶液を指定量で分配する。バッチ腹膜透析治療エリア２００は、上で検討した治療施設１００の一部分とすることが可能であり、また上でリストしたグルコース又はデキストロースのレベルを有するものなど異なる選択腹膜透析溶液からなるマルチ治療容器である大型の透析溶液タンク２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ．．．２１０ｎを含む。例えば各タンク２１０ａ、２１０ｂ及び２１０ｃは、周知であり且つ承認されたレベルにある例えば異なるデキストロースレベル（例えば、１．５％、２．５％及び４．２５％のデキストロース）又はグルコースレベル（例えば、１．３６％、２．２７％及び３．８６％のグルコース）を有する異なる透析溶液２１２ａ、２１２ｂ及び２１２ｃを包含することが可能である。
[00220]タンク２１０ａ〜２１０ｃは、ステンレス鋼又はプラスチックとすることが可能であり、またある実施形態では例えば酸化エチレン滅菌によって滅菌することが可能である。タンク２１０ａ〜２１０ｃは、持ち運びのための一体型のキャスタを有することが可能であり、又は持ち運びのための転がりパレット又はフォークリフトに対する積み下ろしのために傾けることが可能である。タンク２１０ａ〜２１０ｃは図示した実施形態ではその各々に、タンクのガラスや他の放射波透過性の窓又は区画に接続される赤外線又は紫外線放射加熱器などの加熱器２１４を備える。加熱器２１４は代替形態としてタンクがその上に据え付けられる抵抗加熱器（図示せず）とすることが可能である。何れのケースにおいても、加熱器２１４は制御ユニット２１５から電力又はデューティサイクル信号を受け取る。制御ユニット２１５は例えば、加熱器２１４と一緒にボックス内に配置されたマイクロコントローラ（例えば、プロセッサ及びメモリを包含する）とすることが可能である。熱電対やサーミスタなどの温度センサ２１６が各タンク２１０ａ〜２１０ｃの内部に配置されると共に、透析流体の温度（例えば、デューティサイクル）制御のために温度信号を検出してマイクロコントローラにフィードする。マイクロコントローラは、送受信機１０８を介してバッチエリアのコンピュータ１０６ｇ及び／又はフロントデスクのコンピュータ１０６ａ〜１０６ｆのうちの１つにワイヤレス式にリンクさせたワイヤレスモデムに接続することが可能である。
[00221]さらに、タンクの上部に設けられた超音波式又はレーザ式のセンサなどのアナログ出力液位センサ２１８を存在させることがあり、これによりタンク２１０ａ〜２１０ｃの内部の透析液のレベルを検出し且つこれを示す信号を、加熱器２１４の筐体の内部に収容されたマイクロコントローラに送信する。液体のレベル又は体積は代替形態として、各タンク２１０ａ〜２１０ｃの下に計量器（図示せず）を設けることによって確認することが可能である。一実施形態では計量器はそれ自体が、ワイヤレスの重量信号をバッチエリアのコンピュータ１０６ｇ及び／又はフロントデスクのコンピュータ１０６ａ〜１０６ｆのうちの１つに送信することが可能である。これらの実施形態では、各タンク２１０ａ〜２１０ｃ内の透析液の温度及びレベル（又は、体積）をリモート式に監視することが可能である。さらに、施設専門スタッフにタンク２１０ａ〜２１０ｃの切替え又は再充填がもう直ぐに必要となることを知らせるためのソフトウェアをリモートのコンピュータに設けることが可能である。
[00222]さらにタンク内の透析流体レベルをタンクの外部から見ることができるようにタンク２１０ａ〜２１０ｃを半透明プラスチックなどの半透明な材料から製作することも企図される。さらに各タンク２１０ａ〜２１０ｃには、疎水性又は高効率粒子状物空気（「ＨＥＰＡ」）フィルタ２１９を例えばタンクの上部に設け、ろ過された空気をタンクに入れて消費された透析液を変位させタンク内が負圧にならないようにすることが可能である。
[00223]図示した実施形態では、各タンク２１０ａ〜２１０ｃに複数の腹膜透析供給分配器（例えば、分配器２２０ａ〜２２０ｆ）が設けられる。分配器２２０ａ〜２２０ｆは、タンク２１０ａ〜２１０ｃに取り付けられる（例えば、折り畳み可能に取り付けられる）ことがある。この方式では分配器を、滅菌、点検及び修理のためにタンクと一緒に移動させる。代替形態として分配器２２０ａ〜２２０ｆは、個々に滅菌済みバッグ（図示せず）に入れて施設１００に搬入され、保管室１５０に保管され、滅菌済みバッグから取り外され、且つ必要なときに例えば滅菌ユニット２４４及び／又はアルコールなどの滅菌清浄薬剤を用いて滅菌方式でタンク２１０ａ〜２１０ｃのうちの１つに接続される。
[00224]タンク２１０ａの分配器２２０ａは、分配器の一実施形態について詳細に示したものである。分配器２２０ａは、供給ライン２２２、下流側圧力を制御する圧力調整器２２４、計量デバイス充填バルブ２２６、計量デバイス２２８、計量デバイスディスペル（ｄｉｓｐｅｌ）バルブ２３２、並びにチェックバルブ２３６及び分配器コネクタ２３８まで柔軟に続く柔軟なライン２３４を含む。タンク２１０ａ〜２１０ｃ内の透析流体は、患者に重力フィードされる。タンク内に保持される透析流体が大量であるため大きな落差圧力を生成することが可能である。圧力調整器２２４は、調整器の下流側の透析流体の圧力をより管理可能な範囲内（例えば、５〜１０ｐｓｉｇ）とさせている。
[00225]計量デバイス２２８は、放出と受光（例えば、光又はレーザの放出と受光）の対として動作可能な液位センサ２３０ａ及び２３０ｂを含む。液位センサ２３０ａ及び２３０ｂは患者１６又は施設専門スタッフ１８によって計量デバイス２２８のスケールに沿って処方指示された充填レベルまで上下に移動させる。図示していないが計量デバイス２２８と一緒に、液位センサ２３０ａ及び２３０ｂを処方指示された充填レベルまで、手動式又はモータ式でのねじの回転によって精密方式で並進させるボールねじタイプの並進装置を設けることが可能である。計量デバイス２２８を充填するためには、ディスペルバルブ２３２が閉じられる一方で、充填バルブ２２６が開かれ、これにより管理可能な圧力及び対応する流量下で液体が計量チューブを満たす。
[00226]制御ユニット２１５は、透析流体が計量チューブを満たし、そのレベルによって液位センサ２３０ａからセンサ２３０ｂに進む光又はエネルギーの線束が妨害されるようになったときに、充填バルブ２２６が閉じられるようにプログラムされている。バルブ２２６及び２３２と液位センサ２３０ａ及び２３０ｂとは、図示した実施形態ではタンクの制御ユニット２１５を介して電気的に制御される。さらにろ過空気ポート（図示せず）をフィルタ２１９と同様に計量デバイス２２８の上部に配置し、これにより計量デバイス２２８のチューブ内に圧力が形成されないように、且つタンク２１０ａ及び２１０ｃから供給ライン２２２に入るあらゆる空気が圧力を受けて計量デバイス２２８の上部に追いやられる又は上部から出ることも企図される。
[00227]計量デバイス２２８からの患者の充填のためには、充填バルブ２２６が閉じた状態に維持される一方、ディスペルバルブ２３２が開かれる。流体は、ディスペルバルブ２３２、柔軟なライン２３４、チェックバルブ２３６及びコネクタ２３８を通過し、患者の転送セット２４２を通過し、且つ患者に留置の埋め込みカテーテルを介して患者１６に入るように、安全な低圧力で重力フィードされる。流体送達の前に患者は、例えば滅菌ユニット２４４及び／又は清拭用アルコールなどの殺菌清浄薬剤を介して患者の転送セット２４２の分配器コネクタ２３８への滅菌性の接続を行う。チェックバルブ２３６によって患者流体が供給ライン２２２内に移動するのが防止される。さらに供給ライン２２２は使用と使用の間で完全なプライミング状態に維持される。分配器コネクタ２３８は、患者転送セット２４２が分配器コネクタ２３８に係合させない限りチェックバルブ２３６を通って流体が供給ライン２２２から全く出ることができないように構成される。このために分配器コネクタ２３８に、オン／オフバルブ（図示せず）を設けることがある。分配器コネクタ２３８はまた、各使用の前に滅菌済み先端によって置き換えられるディスポーザブル先端（図示せず）を有することがある。
[00228]計量デバイス２２８は代替形態として、患者の処方指示によってあらかじめ決定された透析溶液２１２ａ〜２１２ｃの量を満足させるように透析溶液の流れを監視及び計量することが可能な他の装置を含むことが可能である。代替的な一実施形態では計量デバイス２２８は、患者が処方指示された量の透析溶液を受け取り終えたことを判定するために透析液流量対時間を監視し且つ積算する積算流量計を含む。
[00229]別の代替的な実施形態では計量デバイス２２８は、膜又は隔壁によって分離されたチェンバの内側壁間で前後にフラップする膜又は隔壁によって区画された既知且つ固定体積のチェンバを有するバランスチェンバを含む。タンク２１０ａ〜２１０ｃから流入する加圧された透析液は、その各々が膜の異なる側面に進む２つの入口ラインに分割される。各入口ラインはバルブ制御されている。バルブは、膜の交互の側面からチェンバ内に透析液を押し込むようにシーケンス動作させており、各回ごとに同じ体積の透析液が患者を向いた膜のもう一方の側面でチェンバから押し出される。したがって膜又は隔壁の各側面についてチェンバから患者の方向に進む１つとした２つの出口ラインも存在しており、各出口ラインもまたバルブ制御されており、出口ラインのバルブは入口ラインのバルブと同期してシーケンス動作させており、また膜のある側面にある入口バルブは膜のもう一方の側面にある出口バルブと一緒に開き且つ閉じており、この逆もまた真である。バルブ制御された出口ラインは柔軟なライン２３４、チェックバルブ２３６、コネクタ２３８及び患者１６に至る単一の出口ラインを形成するように互いに結ばれている。制御ユニット２１５は、バルブが何回シーケンス動作されたかをカウント又は承知している。この数にチェンバの既知体積を掛け算することによって、患者に対してポンピングされる絶えず増大する総体積が得られる。ポンピングされた実際の総体積が処方指示された総体積に等しくなると、交換充填が完了しバランスチェンババルブが閉じられる。ここで処方指示された総体積は、（ｉ）分配器２２０ａ〜２２０ｆが設けられたユーザインターフェース又はキーパッド、或いは（ｉｉ）制御ユニット２１５とワイヤレス式に連絡した施設専門スタッフのうちの１人のコンピュータ、タブレット、又はコンピュータ／タブレットのハイブリッドを介して、タンク２１０ａ〜２１０ｃの制御ユニット２１５に電子式に入力することが可能である。
[00230]多くの事例において患者１６は、自身の腹膜内に先ず排出を要する使用済み透析溶液がある状態でバッチ腹膜透析治療エリア２００に入ることになる。これをするために患者１６は先ず、（ｉ）続いて計量及び／又はサンプリングを受け次いで捨てられるドレインバッグ（図示せず）、或いは（ｉｉ）個々のドレイン（図示せず）に接続することが可能である。しかし図示した実施形態では患者１６はこれに代えて、図１０に関連して上で検討した共通ドレインエリア２５０に排出することが可能である。共通ドレインエリア２５０はタンク又は水盤２５２を含む。複数のバルブ制御された排出ラインアセンブリ２５４ａ〜２５４ｇがタンク又は水盤２５２から延び出ている。バルブ制御された各排出ラインアセンブリ２５４ａ〜２５４ｇは、患者１６から再使用可能な秤量バッグ又は容器２５８まで又は秤量バッグ又は容器２５８からタンク又は水盤２５２までの何れかの方向に排出流体を流すことが可能な３方向バルブ２５６を含む。ある実施形態では、バルブ２５６の何れの位置も患者１６からドレインタンク又は水盤２５２まで流体を流すことが不可能であり、患者に対して秤量バッグ又は容器２５８への排出が強制される。患者は、上で既に検討したように滅菌ユニット２４４及び／又は殺菌薬剤を介してバルブ２５６に接続する。
[00231]図示したように各秤量バッグ又は容器２５８は計量器２６０上に据えられる。計量器２６０は、患者の排出重量を送受信機１０８を介してワイヤレス式にコンピュータ１０６ａ〜１０６ｇに送信することが可能であり、次いでコンピュータ１０６ａ〜１０６ｇは患者のクリニック２２ａ〜２２ｃに送信するために排出体積を上で検討した他の交換データと一緒にログ記録する。コンピュータ１０６ａ〜１０６ｇへの流出物重量データ転送は、代替形態として本明細書で既に検討したように手作業で実施される。ある実施形態では秤量バッグ又は容器２５８には、流出物サンプルの取得を可能とさせるサンプルポート（図示せず）が設けられており、このサンプルは患者１６が自身の交換を実行しながら実行可能な分析のために例えばバッチエリアデスク１２０ａ又はフロントデスク１０４にいる施設専門スタッフ１８に渡すことが可能である。この結果は、施設１００を離れる時点で患者に渡すこと及び／又は患者のクリニック２２ａ〜２２ｃに送られる交換データの一部としてログ記録することが可能である。患者体積及び限外ろ過制御のためには患者の排出体積の追跡のために排出された透析液を計量することが望ましいが、排出された透析液を計量するための手段又はリソースを有する施設１００はすべてではないことが企図される。このようなケースでは患者はこれに代えて、このような計量を行わずに流出透析液を共通のドレインに排出することが可能である。
[00232]秤量バッグ又は容器２５８への患者の排出が完了した後に、患者や施設専門スタッフ１８はバッグ又は容器２５８を、例えばタンク又は水盤２５２によって提供されるフック又は張り出し棚まで持ち上げ、バルブ２５６とそれぞれの排出ライン２５４ａ〜２５４ｇのタンク又は水盤への接続部の両者より上方に高く配置させることが企図される。次いでバルブ２５６の位置は、患者の流出物が秤量バッグ又は容器２５８からタンク又は水盤２５２まで重力で流れるように切り替えられる。タンク又は水盤２５２は、患者の腹膜からの使用済み透析液などの生物系廃棄物を効率よく且つ有効に取り扱うように構成され且つ配置される。
[00233]ここで図１２を参照すると、上で検討したＡＰＤ装置腹膜透析治療エリア３００の一実施形態を示している。ＡＰＤ装置腹膜透析治療エリア３００は処方指示されたタイプの透析溶液を指定量だけ注出すると共に、上で検討したような治療施設１００の一部とすることが可能である。治療エリア３００は、その各々がＡＰＤ装置３３０と一緒に動作可能なディスポーザブルセット３１２を提供するＡＰＤ装置治療ステーション３１０ａ〜３１０ｄを含む。各ディスポーザブルセット３１２は、周知であり且つ承認されたレベルにある例えば異なるデキストロースレベル（例えば、１．５％、２．５％及び４．２５％デキストロース）又はグルコースレベル（例えば、１．３６％、２．２７％及び３．８６％グルコース）を有する異なる透析溶液を包含することが可能である。各ディスポーザブルセット３１２はまた、処方指示されたタイプの透析液を指定された体積だけ包含することが可能である。さもなければディスポーザブルセット３１２は、処方指示された体積より多くの透析液を包含すること、及び処方指示された体積の透析液を患者１６にポンピングすることについてＡＰＤ装置３３０に依拠することが可能である。
[00234]ディスポーザブルセット３１２は、単一の透析液充填バッグ３１４だけを包含することがある。ここでは患者は、図１０及び１１に関連して既に上で検討したこれらの図面に関連して検討したすべての代替形態を含む共通ドレインエリア２５０に排出することが可能である。患者が共通ドレインエリア２５０に排出するとき、ディスポーザブルセット３１２はドレインバッグ或いは関連する排出ライン又はチューブを必要としない。代替形態としてディスポーザブルセット３１２には、排出ライン３１６に取り付けるドレインバッグを含ませ、これがＡＰＤ装置３３０に対して患者についての自動的な排出を実行させている。さらに別の代替形態として、ＡＰＤ装置３３０は患者流出物を排出ライン３１６を介して個々のドレインにポンピングする。
[00235]図示した実施形態では透析液充填バッグ３１４は、ＡＰＤ装置３３０の上部に配置された加熱器３３２上に置かれる。加熱器３３２は充填バッグ３１４内の透析液を、患者の体温（例えば、約３７°Ｃ）になるように又はこの近くまで加熱する。しかし患者の充填が開始可能となるまでの加熱時間を短縮する又は不要にするために充填バッグ３１４を保管室１５０に保管されたディスポーザブルセット３１２の一部として予備加熱することが明確に企図される。チューブ３１８は充填バッグ３１４からポンピングされた加熱済みの透析液を、ＡＰＤ装置３３０内に装填済みのディスポーザブルのポンピング用カセット内に送り且つこのカセットによって送っており、したがって図１２では見ることができない。適当なディスポーザブルのポンピング用カセットの１つが、その内容全体が参照により本明細書に組み入れられ且つ依拠の対象となる米国特許第５，９８９，４２３号に図示され且つ記載されている。ＡＰＤ装置３３０は次いで、加熱済みの透析液をカセットから出て患者ライン３２０を通して患者１６までポンピングする。ディスポーザブルのポンピング用カセットを介することでＡＰＤ装置３３０は、患者の腹膜に処方指示された透析液を正確な充填体積だけポンピングすることが可能である。処方指示された体積は、一実施形態ではユーザインターフェース３３４を介して患者や施設専門スタッフ１８によって手作業でＡＰＤ装置３３０の制御ユニット（図示していないが処理及びメモリを含む）に入力される。代替形態として施設専門スタッフは処方指示された充填体積を、施設専門スタッフのラップトップコンピュータ、タブレット、又はコンピュータ／タブレットのハイブリッドを介してＡＰＤ装置３３０の制御ユニット（プロセッサ及びメモリ）にリモート式且つワイヤレス式で入力する。
[00236]単一の交換の場合は、充填バッグ３１４からの処方指示された充填が患者１６に対してポンピングされた後に、患者は装置３３０を分離し且つ施設１００を離れることが可能である。複数の充填の場合には患者は、装置３３０に接続されたままとすることも装置３３０から分離することも可能であるが、装置３３０に対する物理的に近くに（例えば、装置から３０分以内に）留まる一方、充填バッグ３１４からの溶液は患者の腹膜に貯留させておき、毒素及び限外ろ液（「ＵＦ」）を除去する。処方指示された貯留期間が終わった後に、装置３３０は使用済みの流出透析液を患者からディスポーザブルのポンピング用カセットに且つこのカセットによって自動的に引き込み、一方このカセットは排出ライン３１６を介した排出のために流出透析液をポンピングする。
[00237]ディスポーザブルセット３１２はしたがって、排出及び充填処置を１回又は複数回反復できるように１つ又は複数の追加の供給バッグ３２２を含むことがある。装置３３０は充填体積及び排出体積のすべてを、ログ記録及び本明細書に記載した任意のデータフロー方式を介した患者のクリニック２２ａ〜２２ｃへの送達のために記録する。１つ又は複数の追加の供給バッグ３２２は、最初の充填バッグ３１４と異なるタイプの透析液を包含することが可能である。例えば最後の充填供給バッグ３２２は、患者が施設１００を離れた後で患者の腹膜内に残すように処方指示された透析液を包含することがある。
[00238]ここで図１３を参照すると、上で検討したＣＡＰＤ腹膜透析治療エリア４００の一実施形態を示している。ＣＡＰＤ腹膜透析治療エリア４００も同様に、処方指示されたタイプの透析溶液を指定量だけ注出すると共に、上で検討したような治療施設１００の一部とすることが可能である。治療エリア４００は、その各々が患者によって手作業で操作されるのが典型的なディスポーザブルセット４１２を提供するＣＡＰＤ治療ステーション４１０ａ〜４１０ｄを含む。各ディスポーザブルセット４１２は、周知であり且つ承認されたレベルにある例えば異なるデキストロースレベル（例えば、１．５％、２．５％及び４．２５％デキストロース）又はグルコースレベル（例えば、１．３６％、２．２７％及び３．８６％グルコース）を有する異なる透析溶液を包含することが可能である。各ディスポーザブルセット４１２はまた、処方指示されたタイプの透析液を指定された体積だけ包含することが可能である。さもなければディスポーザブルセット４１２は、処方指示された体積より多くの透析液を包含すること、及び透析液の処方指示された体積の計量について患者に依拠することが可能である。
[00239]ディスポーザブルセット４１２は図示した実施形態では、ＣＡＰＤ治療の実行のために３つのクランプ４１４ａ、４１４ｂ及び４１４ｃを使用するツインバッグＣＡＰＤセットをである。クランプ４１４ａが第１のチューブ４１６に装着され、このチューブが患者の転送セット２４２（図１１）に接続され、さらにこのセットが患者の身体に埋め込まれたカテーテルまで続いている。クランプ４１４ｂが第２のチューブ４１８に装着されており、このチューブは一方の端部において第１のチューブ４１６のもう一方の端部に接合されたＹ字形ジョイント４２０に接続されている。第２のチューブ４１８は、患者に処方指示された量及び種類の透析液を供給するためにそのもう一方の端部において透析流体バッグ又は容器４２２に接続されている。クランプ４１４ｂが、患者の使用済み流出透析液を回収し且つ捨てるためにその一方の端部においてドレインバッグ４２６に接続された第３のチューブ４２４に装着されている。
[00240]患者が最初に消耗済み流出物で満たされたとき、患者はバルブ４１４ａ及び４１４ｃを開き、ドレインバッグ４２６への重力排出を行う。排出流体の系をフラッシングするために患者は次いで、バルブ４１４ｂ及び４１４ｃを開き、ドレインへの少量の未使用流体の重力フローを可能にし、第２のチューブ４１８がフラッシング及びプライミングされる。患者は次いで、患者への未使用流体の重力フィードを可能にするようにバルブ４１４ａ及び４１４ｂを開くことによって未使用透析液を再充填する。ディスポーザブルセット４１２は代替形態として別々のバルブ４１４ａ〜４１４ｃを、Ｙ字形ジョイント４２０に接続されると共に排出、フラッシング及び充填のステップの各々を実行する手動設定の複数のポジションを提供する単一のマルチポジションバルブに置き換えることが可能である。
[00241]複数の交換のために患者に対して複数のディスポーザブルセット４１２が提供されることがある。何れのケースにおいても患者は代替形態として、図１０及び１１に関連して上で既に検討したこれらの図面に関連して検討したすべての代替形態を含むように、共通ドレインエリア２５０にもまた個々の家屋ドレインにも排出することが可能である。患者が共通ドレインエリア２５０又は家屋ドレインに排出する際にディスポーザブルセット４１２に必要なものは、バルブ４１４ａの患者端部において及び溶液バッグ４２２のもう一方の端部において接続される単一のライン４１６だけである。単一のライン４１６はフラッシングステップを不要にするようにバルブ４１４ａのところまで前プライミングした状態で包装しておくことが可能である。ＡＰＤセット３１２の場合と同様にＣＡＰＤセット４１２の溶液バッグ４２２は、患者充填が開始可能となるまでの加熱時間を短縮する又は不要にするために保管室１５０において患者の体温（例えば、約３７°Ｃ）になるように又はこの温度近くまで予備加温しておくことが可能である。
[00242]単一の交換の場合は、充填バッグ４２２からの処方指示された充填が患者１６に重力フィードされた後に、患者はセット４１２を分離し且つ施設１００を離れることが可能である。複数の充填の場合は、患者は施設１００に対する物理的に近くに（例えば、施設から３０分以内に）留まる一方、充填バッグ４２２からの溶液は患者の腹膜に貯留させておき、毒素及び限外ろ液（「ＵＦ」）を除去する。処方指示された貯留期間が終わった後に患者は、第２のディスポーザブルセット４１２を用いてドレインバッグ４２６に、上で検討したような共同体ドレイン２５０又は別の家屋ドレインに排出を行うと共に、第２の供給バッグ４２２による別の充填を実行する。
[00243]施設１００は、充填体積及び排出体積のすべてを、ログ記録及び患者のクリニック２２ａ〜２２ｃへの送達のために本明細書に記載した任意のデータフロー方式を介して記録する。１つ又は複数の追加の供給バッグ４２２は、最初の充填バッグ４２２と異なるタイプの透析液を包含することが可能である。例えば最後の充填供給バッグ４２２は、患者が施設１００を離れた後で患者の腹膜内に残すように処方指示された透析液を包含することがある。
施設システムアーキテクチャ
[00244]図１４及び１５は、上に記載した施設をより大型のシステムの形に統合するための様々な実施形態を示している。さらに、本開示の施設を運用するための様々な方法も図示している。図１４では腹膜透析システム１０は、システムハブ５２０及びウェブポータル５６０を介して電子診療記録データベース５２２ａ、５２２ｂ及び５２２ｃにアクセス可能な腹膜透析交換施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃを含む。図１５では腹膜透析システム１１０は、ウェブポータル５２４を介して電子診療記録データベース５２２ａ、５２２ｂ及び５２２ｃにアクセス可能な腹膜透析交換施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃを含む。この２つのシステムの主な違いは、図１４のシステム１０では、透析交換施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃを介してアクセスを受けるウェブポータル５６０が患者の在宅装置を提供し且つサポートする例えば装置、溶液及びディスポーザブル品の供給者（「装置供給者」）などの同じ主体によって提供されていることである。ここで施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃは装置供給者によって主に所有され且つ運用されている。他方図１５のシステム１１０ではウェブポータル５２４は、異なる主体によって（例えば、装置供給者と協働するクリニックのうちの１つによって）ホストされている。その各々がそれ自体のウェブポータル５２４をホストしているような、システム１１０で運用される複数の異なる主体又はクリニックが存在することがある。例えば装置供給者と協働するクリニックＡは、ある国の中のその装置供給者が運用している部分にサービス提供することがある一方、装置供給者と協働するクリニックＢはその国の別の部分にサービス提供する、等々である。ここで施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃは、装置供給者以外のクリニック又は企業によって主に所有され且つ運用されることがある。
[00245]システム１０及び１１０では、交換施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃは腹膜透析患者がその箇所で腹膜透析治療を受けることが可能なウォークイン型施設である。各施設１００はある実施形態では、患者から処方指示を受け取ると共に患者が認可された担当医による腹膜透析治療の処方指示されたことを確認する。一実施形態では常連の患者について、患者が自身の処方指示を施設に持参することを要することなく、自身を識別させ、データベースからのアクセスを受け且つ治療を実行するように施設のコンピュータ内に記憶しておくことが可能である。患者の処方指示は、治療の種別（例えば、ＡＰＤ対ＣＡＰＤ）、治療１回あたりの交換回数、並びに各交換ごとの溶液の体積及び種類などの複数の治療パラメータを指定している。異なる透析溶液は、デキストロース又はグルコース、塩及び他の成分を異なる組成で包含する。グルコース又はデキストロースは、透析液により提供される浸透勾配を制御しており、これにより次いで限外ろ液（「ＵＦ」）として患者の身体から引き出される及び腹膜に引き入れられる過剰流体がどの程度の量かやどの程度の速さとするかが制御される。デキストロースレベルがより高いほど、溶液のＵＦ能力がより高くなるが、溶液のカロリー摂取もより高くなる。患者は、昼間の交換の場合などより長貯留時間の交換ではグルコース又はデキストロースを多くしたり少なくしたりすることを要することがあり得る。カリウムやカルシウムなどの電解質も、健康な血液の場合と同様の濃度で透析溶液内に含めることが多い。透析溶液の組成及び交換１回あたり使用される透析溶液の量はしたがって、個々の各患者を最適に治療するように認可された担当医によって処方指示される。
[00246]本開示は、患者の処方指示を受け取り且つ確認するための様々な装置及び方法を案出している。本明細書で検討した実施形態では患者は外部の病院やクリニックから認可された担当医によって患者に提供された紙の処方指示又は電子ファイル又はデータ記憶デバイス（例えば、フラッシュドライブ）を伴って交換施設１００（一般に各施設１００ａ、１００ｂ、１００ｃ．．．１００ｎと呼ぶことも、まとめてすべての施設と呼ぶこともある）に現れる可能性がある。次いで施設１００はウェブポータル５６０（図１４）又は５２４（図１５）を介して、ウェブポータルを通じた電子診療記録（「ＥＭＲ」）データベース５２２ａ、５２２ｂ及び／又は５２２ｃへのアクセスによって処方指示を確認することが可能である。医師又は臨床医データベース５２２ａ、５２２ｂ及び５２２ｃは、各患者の目下の透析処方指示に関連するデータを記憶しており、また追加として過去の治療データや過去の治療処方指示などの履歴情報を保持することがあり、このうち施設１００を介してアクセス可能なのは全くない又はその一部又は全部とさせ得る。したがってデータベース５２２ａ、５２２ｂ及び５２２ｃは、１つ又は複数の目下の処方指示とのマッチングのために患者の処方指示を簡単に（手作業又は自動で）目視し、施設１００に対してマッチングが得られたか否かの連絡を戻すことがある。さもなければデータベース５２２ａ、５２２ｂ及び５２２ｃは、患者の承認済み処方指示（複数可）を確認のために施設１００にいる専門スタッフに表示することがある。
[00247]データベース５２２ａ、５２２ｂ及び５２２ｃは追加として、施設専門スタッフ１８が患者について指定された治療データにアクセスすることを可能にすることができる。例えば患者は、複数の承認済み処方指示及び所与の日に使用する任意の処方指示を選択する自由を有することがある。患者データは、ある処方指示が１つ又は複数の他の処方指示と比べてより適正に機能し得ることを指示することがある。施設専門スタッフ１８は、こうしたデータを見ると共に当該日について患者のより適正なパフォーマンスとなる治療のうちの１つ又は複数を推奨するように訓練されている。
[00248]さらに患者が患者処方指示を施設１００に持参することを要求されないことも企図される。これに代えて、患者名及び／又は患者識別子が施設１００で入力され、施設１００はウェブポータル５２４又は５６０を通じてデータベース５２２ａ、５２２ｂ及び５２２ｃと通信し、次いで存在していれば患者の目下承認済みの処方指示（複数可）を戻すように伝送させる。ここでは確認は存在しているがマッチングは全く要求されない。
[00249]データベース５２２ａ、５２２ｂ又は５２２ｃ上で患者を見つけることができなかった場合、患者に交換実行をさせる認証を得るために施設専門スタッフ１８に患者の医師又は臨床医と連絡を取らせることが企図される。また上で検討したようにある種の国々又は国内の地域では、確認のためにシステムに対してリンクする能力を有しないことがある。これに従って、処方指示が正当であると見られる限りにおいて交換を実施し得るように紙で又は電子的に持参された処方指示を自己認証できるようにすることが企図される。ここでもまた、患者が最初に施設１００を訪問したときに、患者及び患者自身の目下の処方指示を現場施設１００のコンピュータに入力し、患者が次回施設１００に戻ったときに確認の実行ができるようにすることが可能である。患者の処方指示が変更された場合、現地施設１００のコンピュータにその変更を書き留めておくことが可能である。
[00250]詳細には以下で検討するが、上で検討した実施形態のうちの何れかに従って処方指示が確認されるか自己認証された後に、その処方指示は患者が目下の治療に必要とする透析溶液の体積及び種類を決定するために使用される。この処方指示はまた、透析溶液を装置を介して患者に送達させるか、手作業で送達させるかを指示している。この情報を知ることによって患者は、治療の取得に向けた次のステップに進むことが可能である。
[00251]図示した実施形態ではシステムハブ５２０が、接続サーバ５３０、サービスポータル５４０並びにウェブポータル５６０及び／又は５２４に接続されている。システムハブ５２０は、新たな治療処方指示を在宅装置５５０にダウンロードするため及び在宅ＡＰＤ装置５５０から目下の治療データを受け取るために、患者の在宅腹膜透析又はＡＰＤ装置５５０と接続サーバ５３０を通じて通信する。図示した実施形態では装置５５０は、患者の自宅（点線図１４及び１５）にある例えばモデム５５２、血圧モニタ５５４、計量器５５６及びワイヤレスタブレットユーザインターフェース５５８などのユーザインターフェースを含むことが可能な腹膜透析周辺機器に関するハブである。モデム５５２、血圧モニタ５５４、計量器５５６及びタブレット５５８は、在宅ＡＰＤ装置５５０とワイヤレス式に通信することがあり、又は代替形態として在宅装置５５０にワイヤ接続されることがある。
[00252]モデム５５２は、在宅装置５５０とシステムハブ５２０の間の通信を可能にするための３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ又は他のタイプのインターネットモデムとすることが可能である。血圧モニタ５５４及び計量器５５６は、患者の血圧及び重量を取得し且つ記録することが可能である。同様に血圧モニタ５５４は、患者の腕の周りで加圧される空気制御式の血圧用腕帯とすることがある。血圧モニタ５５４は、在宅装置５５０の制御プロセッサに血圧データを送信することが可能であり、或いは患者が自分で自身の血圧を計測してそのデータをタブレット５５８に入力し、次いで血圧データを在宅装置５５０の制御プロセッサに伝送することが可能である。在宅ＡＰＤ装置５５０の制御プロセッサは、例えば治療後にどれだけの限外ろ過が患者から除去されたかを計算するために計量器５５６からの重量データを使用することが可能である。治療データは保存されると共に、後でモデム５５２を介して電子診療記録データベース５２２ａ〜５２２ｃに転送され目下の治療処方指示の評価において及び新たな処方指示の決定のために使用される。
[00253]重量及び血圧データの保存以外に、在宅装置５５０を用いて患者によって実行される各在宅腹膜透析治療によって、パラメータ並びに治療全体にわたる在宅装置５５０及び患者の動きに関連するデータが保存されることになる。装置５５０は例えば、透析流体流量と、治療全体にわたって除去された限外ろ液の総量と、を保存することが可能である。エラー、アラート、アラーム条件及び治療ステップが首尾よく実行できたか否かも記録することが可能である。次いで治療データがモデム５５２を介した在宅装置５５０から、接続サーバ５３０を介したシステムハブ５２０に送信され、ここで病院又は臨床医データベース５２２ａ、５２２ｂ又は５２２ｃに保存され、次いでこれが上で検討したように施設１００ａ、１００ｂ又は１００ｃによりアクセスされ得る。
[00254]医師及び臨床医データベース５２２ａ、５２２ｂ及び５２２ｃは、患者特異的な治療及び処方指示データを包含しており、したがってデータベースへのアクセスは厳格に制限される可能性がある。図１４及び１５に示した実施形態のそれぞれにおいて施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃは、ウェブポータルを通じた医師又は臨床医データベース５２２ａ、５２２ｂ及び５２２ｃへのあるレベルのアクセスを取得可能とし得る。図１４では施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃ並びに患者及び臨床医５６２ａ、５６２ｂ及び５６２ｃは例えばその自宅のコンピュータから、装置供給者によってホストされたウェブポータル５６０にそれぞれアクセスする。医師／臨床医は、患者や一般公衆では取得が不可能なデータへのアクセスを有することになる。施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃは医師／臨床医レベルのアクセス、一般公衆レベルのアクセス、又はこれらの間のどこかのレベルのアクセスを有することがある。図１５では、図１４の装置供給者ポータル５６０により提供されるのと同じレベルの患者データベースへのアクセスが医師／臨床医インターネットポータル５２４を介して施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃに与えられることがある。図１５においてもまた、医師／臨床医ポータル５２４並びに施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃはクリニックや病院によって管理及び／又は所有されている。図１４ではこれと異なり、ポータル５６０並びに施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃは、装置供給者によって管理及び／又は所有されている。
[00255]再度図１４と図１５の両方を参照すると、システムハブ５２０及び接続サーバ５３０もまたサービスポータル５４０に接続されている。接続サーバ５３０によってサービス要員指揮者５４２並びにサービス要員５４４ａ、５４４ｂ及び５４４ｃは在宅装置５５０及び／又はモデムのシリアル番号を用いてネットワーク全体にわたる様々なアセットの追跡及び取り出しが可能となる。このアセットには、施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃの内部に配置されたＡＰＤ装置及び／又は他の装置を含むことがある。接続サーバ５３０はまた、ファームウェアアップグレードを受け取り、患者の自宅に配置されたＡＰＤ装置又は施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃの内部に配置されたセンター内ＡＰＤ装置に提供するためにも使用することが可能である。施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃの内部を含むシステム１０、１１０のどこかに配置させたＡＰＤ装置及び／又は他の装置は、サービス要員にオンサイト及び／又はリモートでアクセス、診断及び障害追跡させるためにサービスモードで動作させることもある。サービス技術員もまた、施設１００ａ、１００ｂ及び１００ｃの内部を含むシステム１０、１１０のどこかに配置させたＡＰＤ装置及び／又は他の装置に保存されたデータファイルをリモートで調査して取り出し、装置エラーの原因を決定することが可能である。
[00256]システム１０及び１１０は患者が在宅透析装置５５０とポータル５２４及び５６０へのインターネットアクセスとを有することを前提としているが、本開示は人々が腎臓療法へのアクセスを要するが在宅ＡＰＤ装置５５０やインターネットへのアクセス又はこれらの手段を有しないような発展途上国や他の地域でも使用可能であることが想定される。システム１０及び１１０はしたがって、在宅透析装置、サービス要員サポート、システムハブサポート、又はウェブポータルへのアクセスを有しないような地域に配置されたウォークアップ（ｗａｌｋ−ｕｐ）患者も含み且つサポートする。ここでは施設１００は代わりに、顧客及び／又は処方指示の受け入れ及び確認のためのコンピュータ及びソフトウェアを提供している。
[00257]例えば、患者が紙の処方指示を持って施設１００に現れた場合、施設は患者が提供した処方指示を確認するために処方指示医師の病院やクリニックに電話連絡することが可能である。認可された担当医もまた、患者の代わって直接施設１００に連絡し治療を推進するように患者の施設への訪問前に処方指示を提供することが可能である。処方指示が施設１００に関連する病院やクリニックによって記載されている場合、施設は施設に患者が到着した時点で既に患者の記録へのアクセスを有していることがある。当業者であれば本開示に従った施設（例えば、先進国内の施設）によって利用可能であるような患者の処方指示を受け取る追加的な方法が存在することを理解されよう。
[00258]処方指示が認可された担当医によって直接施設に提供される場合や処方指示が施設に関連する病院やクリニックによって処方指示される場合などの幾つかのケースでは、施設は処方指示の受け取りと同時に処方指示を確認することが可能である。患者が施設１００において自分で処方指示を作成する場合などの他のケースでは、施設が処方指示を受け取った後で確認プロセスが行われる。施設の常連患者のケースでは、施設は電子式又は紙のファイルに患者の処方指示を保持しておき、最初の訪問において処方指示が確認済みとなった後で患者が治療のために施設に入る度ごとに処方指示を取り出すことを可能とし得る。
[00259]施設１００が患者の処方指示を確認し終えた後は施設には、透析溶液の種類及び量、またさらにはこのために必要なあらゆるディスポーザブル品目が分かっている。各施設１００はしたがって、異なる残留腎臓機能及び毒素搬出特性を有する異なる患者のニーズを満たすように化合物濃度が様々な複数の腹膜透析溶液及び関連するディスポーザブル品を保管している。各患者ごとに処方指示された指定量の透析溶液を注出することは、幾つかの方法（以下にそのうちの幾つかを記載する）によって実現することが可能である。
本開示の追加の態様
[00260]本明細書に記載した主題の態様は単独で有用となり得るものであり、また本明細書に記載した他の態様のうちの任意の１つ又は複数との組合せにおいても有用となり得る。上の記述を限定するものではなく本開示の第１の態様では、腹膜透析患者を治療する方法は、複数の異なる腹膜透析溶液を単一の箇所に提供するステップと、この単一の箇所において患者を受け入れるステップと、患者に関する処方指示を受け取るステップと、この処方指示に基づいて腹膜透析溶液のうちの１つを選択するステップと、患者が選択された腹膜透析溶液を用いて腹膜透析治療を受けることを可能にするステップと、を含む。
[00261]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第２の態様では、受け取るステップは処方指示を受け入れるサブステップを含む。
[00262]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第３の態様では、受け取るステップは処方指示を呼び出すサブステップを含む。
[00263]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第４の態様では、受け取るステップは処方指示を確認するサブステップを含む。
[00264]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第５の態様では、可能にするステップは患者に腹膜透析装置及びカセットを提供するサブステップを含む。
[00265]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第６の態様では、可能にするステップは連続携行式腹膜透析セット及び／又はカテーテルを提供するサブステップを含む。
[00266]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第７の態様では、可能にするステップは選択された腹膜透析溶液のマルチ治療容器へのアクセスを提供するサブステップを含む。
[00267]第７の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第８の態様では、可能にするステップは処方指示によって指定された患者に対する選択された腹膜透析溶液の量を計量するサブステップを含む。
[00268]第８の態様、他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第９の態様では、選択された腹膜透析溶液は容器に入れ且つ患者に従った体積で提供される。
[00269]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第１０の態様では、可能にするステップは患者が消耗済み透析流体を手作業で排出することを可能にするサブステップを含む。
[00270]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第１１の態様では、単一の箇所にいる複数の人に対する腹膜透析を可能にする方法は、多様な濃度の複数の透析溶液を単一の箇所に用意するステップと、この箇所と異なるクリニックや病院の腹膜透析患者である人を受け入れるステップと、患者を腹膜透析溶液のうちの１つにマッチングさせるステップであって、患者は次いでこのマッチングさせた腹膜透析溶液を腹膜透析治療で使用し得るマッチングさせるステップと、を含む。
[00271]第１１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第１２の態様では、患者はクリニックや病院によって提供される情報にアクセスすることによって確認される。
[00272]第１１の態様、他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第１３の態様では、腹膜透析溶液はクリニックや病院によって提供される処方指示に基づいてマッチングされる。
[00273]第１１の態様、他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第１４の態様では、患者を受け入れるステップは患者によって提供された情報を入力すると共にこの入力された情報に基づいてマッチングされた腹膜透析溶液を取得するサブステップを含む。
[00274]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第１５の態様では、単一の箇所にいる複数の患者に対する腹膜透析自己治療を可能にする方法は、様々な濃度の透析溶液の注出が可能な複数の腹膜透析装置を用意するステップと、患者によって提供された処方指示に基づいて患者を透析溶液にマッチングさせるステップであって、患者は次いで腹膜透析治療の実行のために腹膜透析装置のうちの１つを使用し得るマッチングさせるステップと、を含む。
[00275]第１５の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第１６の態様では、処方指示はデータ記憶デバイスを介して提供される。
[00276]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第１７の態様では、複数の腹膜透析患者に対する腹膜透析交換を提供するための施設は、様々な濃度の複数の腹膜透析溶液と、患者について処方指示された治療に関する患者からの情報を受け入れるように構成されたシステムと、を含んでおり、この治療は透析溶液のうちの１つを処方指示しており且つ患者はこの処方指示された腹膜透析溶液を用いて施設において腹膜透析交換を実行することが可能である。
[00277]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第１８の態様では、腹膜透析患者のためのウォークイン型施設は、様々な濃度の透析溶液を包含する複数の腹膜透析装置と、患者からの処方指示を受け入れ且つ確認する手段と、を含んでおり、この処方指示は透析溶液にマッチングさせることが可能であり且つ患者はこの施設において自己治療を実行することが可能である。
[00278]第１８の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第１９の態様では、治療は施設に関連する病院やクリニックによって処方指示されている。
[00279]第１８の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第２０の態様では、治療が施設と異なる所有権の病院やクリニックによって処方指示されている。
[00280]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第２１の態様では、腹膜透析システムは、再使用可能な充填用容器と、再使用可能なドレイン容器と、再使用可能な充填用容器又は再使用可能なドレイン容器の少なくとも一方に流体接続されるように構成され且つ配置された再使用可能な連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）セットと、を含む。
[00281]第２１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第２２の態様では、再使用可能な充填用容器と再使用可能なドレイン容器とは、手で持ち運ぶために１つのユニットとするように一体に組み合わさるように構成されている。
[00282]第２１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第２３の態様では、再使用可能な充填用容器と再使用可能なドレイン容器のうちの少なくとも一方は剛性又は半剛性である。
[00283]第２１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第２４の態様では、再使用可能な充填用容器又は再使用可能なドレイン容器は、１つのユニットを形成するように一体に組み合わせたときに容器を手で持ち運ぶためのハンドルを含む。
[00284]第２１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第２５の態様では、再使用可能な充填用容器には処方指示されたタイプの腹膜透析（「ＰＤ」）溶液でラベル付されている。
[00285]第２１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第２６の態様では、再使用可能な充填用容器は処方指示されたタイプの腹膜透析（「ＰＤ」）溶液で充填される。
[00286]第２６の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第２７の態様では、システムは患者治療施設を含み、且つ再使用可能な充填用容器が患者治療施設からリモートの箇所において処方指示されたＰＤ溶液で充填されるように構成されている。
[00287]第２６の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第２８の態様では、システムは患者治療施設を含み、且つ再使用可能な充填用容器がこの患者治療施設において処方指示されたＰＤ溶液で充填されるように構成されている。
[00288]第２８の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第２９の態様では、システムは、再使用可能な充填用容器がＰＤ溶液で充填される前に治療施設においてＰＤ溶液を調製するように構成されている。
[00289]第２８の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第３０の態様では、再使用可能な充填用容器には最初に濃縮物が提供されており、次いで治療施設において浄化水と混合される。
[00290]第２８の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第３１の態様では、システムは、患者への容器及び溶液の送達前に患者治療施設において充填用容器及びＰＤ溶液が滅菌処置を受けるように構成されている。
[00291]第２８の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第３２の態様では、システムは患者治療施設の患者治療箇所に滅菌デバイスを含んでおり、充填用容器及びＰＤ溶液は患者への容器及び溶液の送達後に滅菌デバイスにかけられている。
[00292]第２１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第３３の態様では、再使用可能な充填用容器はバルブ制御された注入スパウトを含む。
[00293]第２１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第３４の態様では、再使用可能なＣＡＰＤセットがパウチに設けられており、且つ充填又はドレイン容器はパウチを離脱可能に保持するための構造を含む。
[00294]第３４の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第３５の態様では、パウチは再封止可能である。
[00295]第２１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第３６の態様では、再使用可能なＣＡＰＤセットがパウチに設けられており、且つパウチに設けられた置換患者転送セットキャップを含む。
[00296]第２１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第３７の態様では、再使用可能なＣＡＰＤセットは患者ラインと流体連通する充填ライン及び排出ラインを含む。
[00297]第２１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第３８の態様では、ＣＡＰＤセットは、ユーザが排出モードからフラッシングモードに充填モードに切り替えるために操作可能な手動バルブを含む。
[00298]第２１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第３９の態様では、システムは、充填用容器からの１つのキャップ、ドレイン容器からの１つのキャップ、及びパウチからの１つのキャップというＣＡＰＤセットからの３つのキャップが治療後に滅菌プロセスを受けるようにして構成されている。
[00299]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第４０の態様では、腹膜透析システムは、再使用可能な充填用容器と再使用可能なドレイン容器とを含んでおり、この再使用可能な充填用容器と再使用可能なドレイン容器とは手で持ち運ぶために１つのユニットとするように一体に組み合わさるように構成されている。
[00300]第４０の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第４１の態様では、ディスポーザブルＣＡＰＤセットは、（ｉ）滅菌プロセスを受けるディスポーザブルパウチの形で提供される、及び／又は（ｉｉ）再使用可能な充填用容器又は再使用可能なドレイン容器のうちの少なくとも一方に流体接続されるように構成され且つ配置される。
[00301]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第４２の態様では、腹膜透析システムは、充填用容器と、この充填用容器を取外し可能に受け入れる作動ユニットと、を含んでおり、この作動ユニットは、充填用容器に対して作動ユニットによって受け入れられたときに充填用容器内の流体を患者の腹腔への送達について生理学的に安全な状態に置くように構成され且つ配置された滅菌源を含む。
[00302]第４２の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第４３の態様では、その流体が水又は透析液である。
[00303]第４２の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第４４の態様では、流体が水であり、且つ水と混合させたときに患者の腹腔への送達に適した透析液を形成する添加剤のパケットを含む。
[00304]第４４の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第４５の態様では、充填用容器はパケットから添加剤を受け取るための開口部を備える。
[00305]第４２の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第４６の態様では、滅菌源は複数の紫外（「ＵＶ」）ライトを含む。
[00306]第４２の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第４７の態様では、滅菌源は作動ユニットによって受け入れられたときに充填用容器の複数の側面に隣接して配置された複数のパネルを含む。
[00307]第４２の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第４８の態様では、作動ユニットは容器に流体がどれだけ送達されたかを測定するための計測デバイスを含む。
[00308]第４８の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第４９の態様では、計測デバイスは計量器を含む。
[00309]第４２の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第５０の態様では、作動ユニットは、作動ユニットによって受け入れられたときに充填用容器内の流体を加熱するように位置決めされ且つ配置された加熱器を含む。
[00310]第４２の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第５１の態様では、腹膜透析システムは、充填用容器の入口又は出口のうちの少なくとも一方と選択可能に動作可能となるように作動ユニットに操作可能に接続された少なくとも１つのバルブを含む。
[00311]第５１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第５２の態様では、充填用容器が入口チューブと出口チューブとを含み、且つ少なくとも１つのバルブが入口チューブと一緒に動作可能な充填バルブと出口チューブと一緒に動作可能な注出バルブとを含む。
[00312]第４２の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第５３の態様では、作動ユニットは、制御ユニットと、この制御ユニットにフィードバックを提供する少なくとも１つのセンサと、を含む。
[00313]第５３の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第５４の態様では、少なくとも１つのセンサは充填用容器に取外し可能に結合されている。
[00314]第４２の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第５５の態様では、腹膜透析システムは、作動ユニットから分離された滅菌ユニットであって、腹膜透析セットを受け入れるようなサイズにされ、且つこのセットを流体を患者の腹腔に送達するための生理学的に安全な状態に置くように構成された滅菌ユニットを含む。
[00315]第５５の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第５６の態様では、滅菌ユニットは、腹膜透析セットを生理学的に安全な状態に置くための紫外（「ＵＶ」）放射を使用していた。
[00316]第５５の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第５７の態様では、腹膜透析システムは、作動ユニット及び滅菌ユニットから分離された消毒ユニットであって、滅菌ユニットを用いて腹膜透析セットを生理学的に安全な状態に置く前に腹膜透析セットを消毒するように構成された消毒ユニットを含む。
[00317]第５７の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第５８の態様では、消毒ユニットは熱水消毒ユニットである。
[00318]第４２の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第５９の態様では、腹膜透析システムは、作動ユニットから分離されており、作動ユニットを用いて流体を生理学的に安全な状態に置く前に流体を浄化するための流体浄化ユニットを含む。
[00319]第５９の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第６０の態様では、流体浄化ユニットは、蒸留、逆浸透、炭素ろ過、紫外（「ＵＶ」）放射、電気脱イオン、限外ろ過又はこれらの任意の組合せからなる群より選択された少なくとも１つのプロセスを使用する。
[00320]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第６１の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）方法は、透析添加剤パケット、消毒されたＰＤセット及びドレイン容器を患者に提供するステップと、患者ステーションにおいて、滅菌ユニット及び充填用容器を収容する作動ユニットを用意するステップと、患者が消毒されたＰＤセットの滅菌ユニット内へ配置することを可能にするステップと、滅菌ユニットを消毒されたＰＤセットを患者での使用について生理学的に安全な状態に置くステップと、患者が添加剤パケットの内容物を作動ユニットに収容された充填用容器内に空けることを可能にするステップと、充填用容器を浄化水で充填させると共に添加剤内容物を浄化水と混合してＰＤ透析液を形成するステップと、患者が生理学的に安全なＰＤセットを用いた流出流体のドレイン容器へ排出することを可能にするステップと、生理学的に安全であり且つ適正に加熱された透析液を形成するためにＰＤ透析液を加熱し滅菌するステップと、流出流体排出が完了し且つ透析液が生理学的に安全であり且つ適正に加熱されたときに、患者を充填用容器からＰＤセットを通して生理学的に安全であり且つ適正に加熱された透析液で充填するステップと、を含む。
[00321]第６１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第６２の態様では、ＰＤ方法はドレイン容器に排出された流出流体の量を計量するステップを含む。
[00322]第６２の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第６３の態様では、ＰＤ方法は、患者に送達された生理学的に安全であり且つ適正に加熱された透析液の量を計量すると共に、この送達された量を排出された量から差し引き、患者から除去された限外ろ過（「ＵＦ」）の量を測定するステップを含む。
[00323]第６１の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第６４の態様では、ＰＤ方法は、患者が使用済みのＰＤセット及び充填済みのドレイン容器を再生のために返却することを可能にするステップを含む。
[00324]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第６５の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、患者に提供される腹膜透析セットと、患者にこの腹膜透析セットを提供する前に腹膜透析セットを消毒するように構成された消毒ユニットと、腹膜透析セットを受け入れるようなサイズにされ、且つ流体を患者の腹腔に送達するための生理学的に安全な状態に腹膜透析セットを置くように構成された滅菌ユニットと、充填用容器と、充填用容器を取外し可能に受け入れる作動ユニットであって、充填用容器に対して作動ユニットによって受け入れられたときに充填用容器内の流体を患者の腹腔への送達について生理学的に安全な状態に置くように構成され且つ配置された滅菌源を含む作動ユニットと、を含む。
[00325]第６５の態様や他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第６６の態様では、システムは単一の施設内に設けられる。
[00326]他の任意の態様又は本明細書でリストした態様の組合せと組み合わせて使用し得る本開示の第６７の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）方法は、再使用可能な充填用容器、再使用可能なドレイン容器及び再使用可能な連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）セットを患者に提供するステップと、患者が充填用容器、ドレイン容器及びＣＡＰＤセットを用いてＣＡＰＤ治療を実行することを可能にするステップと、ＣＡＰＤ治療後に患者から充填用容器、ドレイン容器及びＣＡＰＤセットを受け取るステップと、充填用容器、ドレイン容器及びＣＡＰＤセットを後続のＣＡＰＤ治療で使用するために再生するステップと、を含む。
[00327]本開示の第６８の態様では、図１〜１５に関連して図示し且つ説明した構造及び機能のうちの何れかは、上の態様のうちの任意の１つ又は複数又は全部と組み合わせて使用することができる。

Claims (22)

  1. 再使用可能な充填用容器と、
    再使用可能なドレイン容器と、
    前記再使用可能な充填用容器又は前記再使用可能なドレイン容器の少なくとも一方に流体接続するように構成され配置された再使用可能な連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）セットと、
    を備え、
    前記再使用可能な充填用容器と前記再使用可能なドレイン容器とは、手で持ち運ぶ際に一緒に運ぶために、前記再使用可能な充填用容器が前記再使用可能なドレイン容器の外側にある状態で直接つなぎ合わさるように構成されている、腹膜透析システム。
  2. 前記再使用可能な充填用容器と前記再使用可能なドレイン容器とは、前記再使用可能な充填用容器の面が前記再使用可能なドレイン容器の外面に接する状態で一体に組み合わさるように構成されている、請求項１に記載の腹膜透析システム。
  3. 前記再使用可能な充填用容器及び前記再使用可能なドレイン容器の少なくとも一方は、剛性であるか又は半剛性である、請求項１に記載の腹膜透析システム。
  4. 前記再使用可能な充填用容器又は前記再使用可能なドレイン容器は、ユニットを形成するように一体に組み合わさったときの前記再使用可能な充填用容器及び前記再使用可能なドレイン容器を手で持ち運ぶためのハンドルを含む、請求項１に記載の腹膜透析システム。
  5. 処方指示されたタイプの腹膜透析（「ＰＤ」）溶液が、前記再使用可能な充填用容器に充填されている、請求項１に記載の腹膜透析システム。
  6. 患者治療施設を含み、前記患者治療施設から離れた箇所において、処方指示されたタイプの前記ＰＤ溶液を前記再使用可能な充填用容器に充填するように構成されている、請求項５に記載の腹膜透析システム。
  7. 患者治療施設を含み、前記患者治療施設において、処方指示されたタイプの前記ＰＤ溶液を前記再使用可能な充填用容器に充填するように構成されている、請求項５に記載の腹膜透析システム。
  8. 前記ＰＤ溶液を前記再使用可能な充填用容器に充填する前に、前記患者治療施設において、前記ＰＤ溶液を調製するように構成されている、請求項７に記載の腹膜透析システム。
  9. 前記再使用可能な充填用容器には、最初に濃縮物が提供されており、次いで前記患者治療施設において浄化水と混合される、請求項７に記載の腹膜透析システム。
  10. 前記再使用可能な充填用容器及び前記ＰＤ溶液を患者に送達する前に、前記患者治療施設において、前記再使用可能な充填用容器及び前記ＰＤ溶液に滅菌処置を施すように構成されている、請求項７に記載の腹膜透析システム。
  11. 前記患者治療施設の患者治療箇所にある滅菌デバイスを含み、前記再使用可能な充填用容器及び前記ＰＤ溶液を患者に送達した後に、前記再使用可能な充填用容器及び前記ＰＤ溶液は、前記滅菌デバイスにかけられる、請求項７に記載の腹膜透析システム。
  12. 前記再使用可能な充填用容器は、バルブ制御式の注入スパウトを含む、請求項１に記載の腹膜透析システム。
  13. 前記再使用可能なＣＡＰＤセットは、パウチ内に設けられており、前記再使用可能な充填用容器又は前記再使用可能なドレイン容器は、前記パウチを離脱可能に保持するための構造を含む、請求項１に記載の腹膜透析システム。
  14. 前記パウチは再封止可能である、請求項１３に記載の腹膜透析システム。
  15. 前記再使用可能なＣＡＰＤセットは、パウチ内に設けられており、前記パウチ内に設けられた置換患者転送セットキャップを含む、請求項１に記載の腹膜透析システム。
  16. 前記再使用可能なＣＡＰＤセットは、患者ラインと流体連通する充填ライン及び排出ラインを含む、請求項１に記載の腹膜透析システム。
  17. 前記ＣＡＰＤセットは、ユーザが排出モードからフラッシングモードへ、充填モードへと切り替えるために操作可能な手動バルブを含む、請求項１に記載の腹膜透析システム。
  18. 前記再使用可能な充填用容器の１つのキャップ、前記再使用可能なドレイン容器の１つのキャップ、及び前記パウチの１つのキャップである、前記ＣＡＰＤセットの３つのキャップに、治療後に滅菌プロセスを施すように構成されている、請求項１に記載の腹膜透析システム。
  19. 再使用可能な充填用容器と、
    再使用可能なドレイン容器と、を備える腹膜透析システムであって、
    前記再使用可能な充填用容器と前記再使用可能なドレイン容器とは、手で持ち運ぶユニットとして、前記再使用可能な充填用容器が前記再使用可能なドレイン容器の外側にある状態で直接つなぎ合わさるように構成されている、腹膜透析システム。
  20. 前記再使用可能な充填用容器又は前記再使用可能なドレイン容器の少なくとも一方に流体接続するように構成され配置された使い捨て可能な連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）セットを含む、請求項１９に記載の腹膜透析システム。
  21. 前記使い捨て可能なＣＡＰＤセットは、滅菌プロセスが施される使い捨て可能なパウチ内に設けられている、請求項２０に記載の腹膜透析システム。
  22. 再使用可能な充填用容器、再使用可能なドレイン容器、及び再使用可能な連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）セットと、
    患者が前記再使用可能な充填用容器、前記再使用可能なドレイン容器、及び前記ＣＡＰＤセットを用いてＣＡＰＤ治療を実行することを可能にする手段と、
    前記ＣＡＰＤ治療後に前記患者から前記再使用可能な充填用容器、前記再使用可能なドレイン容器、及び前記ＣＡＰＤセットを受け取る手段と、
    前記再使用可能な充填用容器、前記再使用可能なドレイン容器、及び前記ＣＡＰＤセットを後続のＣＡＰＤ治療で使用するために再生する手段と、
    を備え、
    前記再使用可能な充填用容器と前記再使用可能なドレイン容器とは、手で持ち運ぶユニットを形成するために、前記再使用可能な充填用容器が前記再使用可能なドレイン容器の外側にある状態で直接つなぎ合わさるように構成されている、腹膜透析システム。
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