JP6594800B2 - 切断デバイス、及びこの切断デバイスを有する剥離システム - Google Patents

Description

本発明は、生体内における脂肪等の組織を剥離するために用いられる切断デバイス、及びこの切断デバイスを有する剥離システムに関する。

心臓における血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス管として、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈に代表される動脈グラフトや、大伏在静脈に代表される静脈グラフトを用いることが広く知られている。また、現在では、動脈グラフト（特に内胸動脈）の方が静脈グラフトよりも長期的な開存率が高いという報告がなされている。

このように、静脈グラフトでは、長期的な開存率に劣るといわれている。しかし、近年、静脈グラフトをその周辺の組織（例えば、脂肪、結合組織、皮膚層と筋肉層との間の組織、皮膚層と骨間膜との間の組織、分岐血管等）に覆われた状態で採取し、組織に覆われたままの状態でバイパス管として使用することで、長期的な開存率が向上するとの報告もされてきている。

ところで、特許文献１には、生体内の血管を内視鏡的に採取することができるシステムが開示されている。

米国特許第７９８１１２７号明細書

ところで、特許文献１のシステムでは、まず、剥離デバイス（ｄｉｓｓｅｃｔｏｒ３）により、血管とその周辺の組織（脂肪）とを剥離し、次に、切断デバイス（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｓｈｅｅｔｈ２）により、生体内に露出させた分岐血管を止血及び切断する。このように、特許文献１のシステムは、血管のみを摘出する構成となっており、血管を周辺の組織とともに採取できるようになっていない。

本発明は、上記の生体組織を剥離する技術に関連してなされたものであって、血管とその周辺の組織を共に剥離しつつ、剥離中の血管に繋がる分岐血管を良好に切断し得る切断デバイス、及びこの切断デバイスを有する剥離システムを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明に係る切断デバイスは、ユーザによって把持可能に構成された把持部と、前記把持部の先端部に設けられ、前記把持部の延在方向と直交する方向に突出し、血管の周辺の組織に刺入可能な１以上の突出構造部と、を備え、前記突出構造部は、該突出構造部の突出方向及び前記把持部の延在方向に対向する側面視で、前記突出方向に対して直角又は鋭角を形成する屈曲方向に曲がることで、前記血管に繋がる分岐血管を保持可能な保持空間を前記突出方向と前記屈曲方向との間に形成する返し部と、前記保持空間に保持された前記分岐血管を焼灼して止血及び切断する処理部とを有することを特徴とする。

上記によれば、切断デバイスの突出構造部は、返し部及び処理部を有することで、血管とその周辺の組織の剥離時に、突出構造部を組織に刺入しつつ、分岐血管を返し部が形成する保持空間に導いて、保持空間により分岐血管を保持することができる。そのため、突出構造部を刺入箇所から後退させた際に、保持空間に保持した分岐血管を持ち上げて、突出構造部が分岐血管を確実に捕捉していることを確認してから、処理部により分岐血管の切断を行うことができる。従って、術者は、剥離中の血管に繋がる分岐血管の切断不良や組織の不要な切断や加熱を回避して、分岐血管を良好に切断することが可能となり、血管及びその周辺の組織を効率的に摘出することができる。

この場合、前記突出構造部は、前記把持部の延在方向に沿って延在し、且つ前記延在方向と直交する方向に突出する板状片部であるとよい。

このように、突出構造部が板状片部であると、板状片部を組織に容易に刺入させることができる。また、分岐血管は、板状片部の縁部に接触すると、この縁部に沿って変形し、板状片部の移動に伴い保持空間に円滑に導かれることになる。

上記構成に加えて、前記板状片部は、前記把持部の延在方向から見て、前記突出方向先端に向かって湾曲していることが好ましい。

このように、板状片部が突出方向先端に向かって湾曲していることで、板状片部を組織に刺入する際に、剥離する血管の周辺を回りこむように板状片部を変位させることができ、分岐血管をより良好に捕捉及び切断することが可能となる。

また、前記返し部は、前記把持部の延在方向に平行又は前記突出構造部の固定部分側に向かって傾斜しているとよい。

このように、返し部が把持部の延在方向に平行又は突出構造部の固定部分側に向かって傾斜していることで、保持空間に分岐血管をより確実に保持させ、保持空間から抜けることを抑制することができる。

ここで、前記突出構造部は、前記把持部の延在方向に前記返し部が対向するように一対で設けられることが好ましい。

このように、切断デバイスは、一対の突出構造部の返し部が対向するように設けられることで、血管の軸方向の長い範囲にわたって一対の突出構造部を対向させることができる。よって、分岐血管をより確実に捕捉することができ、手技を効率的に行うことが可能となる。

そして、前記一対の返し部は、前記把持部の延在方向に関し部分的に重なっていることが好ましい。

このように、一対の返し部が延在方向に部分的に重なっていることで、保持空間に導いた分岐血管の脱落をより確実に防止することができる。

さらに、前記一対の返し部は、空間を介して互いに非接触に配置されているとよい。

このように、一対の返し部が空間を介して互いに非接触に配置されていることで、切断デバイスは、空間を通して分岐血管を保持空間に容易に導くことができる。

またさらに、前記一対の返し部により形成される前記保持空間同士が連通していてもよい。

このように、保持空間同士が連通していることで、保持空間に導いた分岐血管を保持空間内で自由に移動させることができ、血管を無理に引っ張ることを抑制することができる。

さらにまた、前記一対の返し部は、前記突出方向の反対方向に向かって谷状に窪む受容空間を構成しているとよい。

このように、一対の返し部が谷状に窪む受容空間を構成していることで、受容空間に分岐血管を入り込ませることで、分岐血管を保持空間に一層円滑に導くことができる。

また、前記の目的を達成するために、本発明に係る剥離システムは、上記の切断デバイスと、患者の体内に挿入されて、前記血管と該血管から剥離した組織とを離間させる空間形成デバイスと、を含み、前記空間形成デバイスは、前記切断デバイスを前記突出構造部の前記突出方向に移動自在に配置する空洞と、前記空洞から前記突出構造部を露出させる開口とを備えることを特徴とする。

上記によれば、剥離システムは、空間形成デバイスを用いることで、空洞を通して生体内に切断デバイスを容易に挿入することができる。そして、空間形成デバイスの開口から切断デバイスの突出構造部を組織に向けて刺入し、分岐血管を保持することができ、分岐血管の切断を確実に行うことが可能となる。

この場合、前記空間形成デバイスの前記空洞を構成する内周面は、前記空間形成デバイスの軸線の断面視で、湾曲形成されており、前記切断デバイスの前記突出構造部は、前記切断デバイスの延在方向から見て前記空間形成デバイスの内周面の湾曲形状に略一致して湾曲していることが好ましい。

このように、切断デバイスの突出構造部が空間形成デバイスの内周面に略一致して湾曲していることで、剥離システムは、術者が切断デバイスを組織に刺入する際に、空間形成デバイスの内周面に沿って突出構造部を精度よく案内することができる。そのため、突出構造部を組織にスムーズに刺入することができ、また剥離する血管付近で分岐血管を捕捉することができる。

本発明によれば、切断デバイス、及びこの切断デバイスを有する剥離システムは、血管とその周辺の組織を共に剥離しつつ、剥離中の血管に繋がる分岐血管を良好に切断することができる。

本発明の一実施形態に係る剥離システムの全体構成を示す斜視図である。 図２Ａは、図１の剥離システムの空間形成デバイスと切断デバイスの使用時の状態を示す斜視図であり、図２Ｂは、図２ＡのＩＩＢ−ＩＩＢ線断面図である。 図１の切断デバイスの先端部分を拡大して示す斜視図である。 図４Ａは、図３の切断機構を拡大して示す側面図であり、図４Ｂは、切断機構の正面図である。 第１組立体の生体内への挿入方法を説明する図である。 第１組立体を生体内で血管に沿って押し進める状態を説明する、血管の延在方向に沿った断面図である。 第２組立体の生体内への挿入を説明する図である。 空間形成デバイスに撮像デバイス、第２ホルダ及び切断デバイスを挿入する状態を説明する図である。 図９Ａは、切断デバイスの切断機構が分岐血管を捕捉する動作を示す第１説明図であり、図９Ｂは、図９Ａに続き捕捉動作を示す第２説明図である。 切断機構が分岐血管を捕捉する動作を示す正面断面図である。 図１１Ａは、切断機構が捕捉した後の分岐血管の動作を説明する側面図であり、図１１Ｂは、切断機構による分岐血管の切断を説明する側面図である。

以下、本発明に係る切断デバイス２２、及びこの切断デバイス２２を有する剥離システムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

剥離システム１０は、血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス管として用いられる血管を採取するのに用いられるものであり、血管を周囲の組織（脂肪、結合組織等）に覆われた状態で採取することができる。剥離システム１０を用いて採取する血管としては、バイパス管として用いることのできる血管であれば特に限定されず、例えば、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈、伏在静脈（大伏在静脈、小伏在静脈）等が挙げられる。

採取する血管としてはこれらの中でも伏在静脈であることが好ましい。剥離システム１０を用いることで、前述したように、血管を周囲の組織に覆われた状態で採取することが容易となるため、剥離システム１０を用いて伏在静脈を採取し、それをバイパス管として用いることで、術後の長期的な開存率が高くなると考えられる。

図１に示すように、剥離システム１０は、複数のデバイスを一組として備えており、手技の手順（処置状況）に応じて、各デバイスを組み合わせて又は単独で使用する構成となっている。具体的には、剥離システム１０は、ヘラデバイス１２、撮像デバイス１４、空間形成デバイス１６、第１ホルダ１８、第２ホルダ２０及び切断デバイス２２を有している。

以下では、剥離システム１０の各デバイスの方向を示す場合に、図１（図２Ａ〜図１１Ｂも同じ）に記載の方向指示を基準に述べるものとする。すなわち、図１中の各デバイスにおいて、紙面斜め左側に向かう方向を前方向、紙面斜め右側に向かう方向を後方向、紙面上側に向かう方向を上方向、紙面下側に向かう方向を下方向、紙面斜め手前側に向かう方向を左方向、紙面斜め奥側に向かう方向を右方向という。デバイスの左右方向の指示は、手技時における術者の視点を基準としている。なお、これらの方向は、説明の便宜上のためであり、各デバイスは任意の向きで（例えば、上下を反転させて）使用可能なことは勿論である。

ヘラデバイス１２は、血管を採取する際に、患者の体内に挿入されて、血管の周辺の組織（脂肪同士、脂肪と皮膚等）を剥離するための第１剥離デバイスである。このヘラデバイス１２は、前後方向に長く幅方向に幅狭な板状のヘラ本体２４と、ヘラ本体２４の基端側に連結されている半円柱状の基端操作部２６とを有する。

ヘラ本体２４は、実際に患者の体内に挿入されて組織の剥離を行う部位である。ヘラ本体２４の先端縁２４ａ及び両側縁２４ｂは、曲率が大きな断面円弧状に形成されており、組織に触れて直接剥離する部分にあたる。このヘラ本体２４は、両側縁２４ｂが幅方向中央部よりも下側に若干低くなることで浅い傘状を呈する。これにより、剥離の容易化と体内での抵抗力の低減を図っている。このヘラ本体２４の幅方向中央部の下面には、撮像デバイス１４を収容する図示しない収容空間が軸方向に沿って形成されている。

基端操作部２６は、術者（ユーザ）がヘラデバイス１２を把持操作する部位である。基端操作部２６は、その上側がヘラ本体２４よりも突出して大きな円弧状を呈し、その下側がヘラ本体２４の両側縁２４ｂと一致する高さの平坦状に切り欠かれている。基端操作部２６は、基端面と収容空間とを連通する孔部２６ａと、上側の外周面に前後方向に沿って延びる溝部２６ｂとを有する。孔部２６ａ及び溝部２６ｂは、撮像デバイス１４を通すことが可能となっている。

撮像デバイス１４は、手技時に、剥離システム１０の他のデバイスと一緒に患者の体内に挿入され、他のデバイス及び組織の状態を撮像する、所謂、内視鏡として構成されている。撮像デバイス１４には、図示しない表示装置が接続される。そして手技中には、この表示装置に撮像した体内の映像を表示し、術者はこの映像を確認しながら手技を行うことができる。撮像デバイス１４は、前後方向に長い撮像シャフト部２８と、撮像シャフト部２８の基端に連結され術者が把持操作する基端操作部３０とを有する。

撮像シャフト部２８は、細長い円筒状に形成され、その前側には、例えば対物レンズ３２及び照明部３４が設けられている。また、撮像シャフト部２８の内部には、対物レンズ３２及び照明部３４に電気的に接続される図示しない導線が配置されている。一方、基端操作部３０は、対物レンズ３２及び照明部３４の前後位置や撮像角度等を術者が簡易に調整できるように、撮像シャフト部２８よりも大径に形成されている。

空間形成デバイス１６は、ヘラデバイス１２による組織の剥離後に挿入される。空間形成デバイス１６は、ヘラデバイス１２が剥離した組織を広げて、空間形成デバイス１６の内周面により囲われる空間を血管と組織の間に形成する第２剥離デバイスである。この空間形成デバイス１６は、前後方向に長く形成され実際に患者の体内に挿入されるドーム部３６と、ドーム部３６の基端側に連結され術者が把持操作する基端操作部３８とを有する。

ドーム部３６は、図１、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、内側に空洞４０を有する半円筒状を呈し、その下側には、空洞４０に連通する開口４２を備えている。空洞４０は、ドーム部３６の内周面により構成され、ドーム部３６が挿入された体内では、この空洞４０が空間を形成する。また、ドーム部３６の前側は、空洞４０を緩やかに閉じる先細り形状である。空洞４０及び開口４２は、ドーム部３６の軸方向に沿って延び、剥離する血管に沿って空間を構築することが可能である。

空洞４０は、後述する切断デバイス２２の切断機構５２を収容可能な容積に設定されている。空洞４０を構成するドーム部３６の内周面は、断面視で、滑らかな円弧状である。また、ドーム部３６内の両側縁（空洞４０）の幅は、ヘラデバイス１２（ヘラ本体２４）の両側縁２４ｂの幅に一致している。さらに、ドーム部３６の前端の下縁は、ヘラデバイス１２の上面に沿う山形のガイド面４４を有する。これによりドーム部３６は、ヘラデバイス１２の上面上を円滑に移動（摺動）することが可能である。

空間形成デバイス１６の基端操作部３８は、ドーム部３６よりも一回り大きい半円筒状である。基端操作部３８の内部には、空洞４０に連通し、且つ第１ホルダ１８及び第２ホルダ２０を別個に装着可能な中空部３８ａが設けられている。また、基端操作部３８の基端には、中空部３８ａに連通する基端開口３８ｂが設けられている。

第１ホルダ１８と第２ホルダ２０は、手技の手順に応じて付け替えられるブロック状の部材である。第１ホルダ１８は、半円柱状で、その幅方向中心部に撮像シャフト部２８を挿通可能な挿通孔１８ａが貫通している。第２ホルダ２０は、半円筒状で、その内周面の幅方向一方寄りに保持膨出部４６が設けられている。そして、この保持膨出部４６に撮像シャフト部２８を挿通可能な挿通孔４６ａが貫通形成されている。第２ホルダ２０の下面と保持膨出部４６の側面（外周面）とで構成される空間は、切断デバイス２２を貫通配置可能な配置空間４８となっている。

そして、剥離システム１０の切断デバイス２２は、空間形成デバイス１６の空洞４０を通って体内に挿入され、剥離する血管に繋がる分岐血管を切断する器具として構成されている。この切断デバイス２２は、シャフト部５０と、シャフト部５０の前側（先端部）に設けられる切断機構５２とを有する。

シャフト部５０は、術者が把持及び操作する把持部となっており、切断機構５２を体内（空間形成デバイス１６の空洞４０）の所望位置に配置させる。シャフト部５０は、軸方向に直線状に延在しており、切断機構５２を空洞４０の奥部まで届かせるため、空間形成デバイス１６の全長よりも長い。その一方で、シャフト部５０は、撮像デバイス１４の撮像シャフト部２８よりも多少短い（又は同程度）。シャフト部５０は、撮像デバイス１４の基端操作部３０と空間形成デバイス１６の基端操作部３８との間で、術者が切断デバイス２２を操作できるように構成される。シャフト部５０の全長は、例えば３００〜７００ｍｍ程度に設定されるとよい。このシャフト部５０は、軸方向に沿って長く延在する管体５４と、この管体５４から前方向に向かって突出する棒体５６とを含んで構成される。

管体５４は、第２ホルダ２０の配置空間４８を配置及び移動可能な外径で直線状に延在し、その内部には軸方向に沿って貫通孔５４ａが設けられている。この管体５４の貫通孔５４ａに、棒体５６が挿入固定される。貫通孔５４ａは、棒体５６の外径よりも充分に大きな直径を有し、棒体５６の固定状態で充分な余裕（隙間）を持っている。この貫通孔５４ａには、棒体５６の他に、切断機構５２に電気的に接続される一対の導線（第１導線５８、第２導線５９）が収容される。この第１導線５８及び第２導線５９は、シャフト部５０の基端側から延びて図示しない電源に電気的に接続されている。

図３に示すように、棒体５６は、貫通孔５４ａを構成する管体５４の内面に適宜の固着手段（融着や接着等）により固定される。棒体５６は、中実状円柱状で、管体５４よりも短く突出している。棒体５６の先端側の外周面に切断機構５２が固着されている。管体５４と棒体５６は、相互の軸心が平行に延び、管体５４の基端部分を術者が把持操作することで、管体５４、棒体５６及び切断機構５２を一体に動作させる。

棒体５６の下側には、管体５４の貫通孔５４ａから露出された第１導線５８及び第２導線５９が延び、この第１導線５８及び第２導線５９は棒体５６の切断機構５２の設置箇所に至っている。なお、棒体５６は、管体５４の外周面に固定されていてもよく、また管体５４と棒体５６は一体成形されてもよい。

切断機構５２は、適宜の固着手段（融着や接着等）により棒体５６の外周面に固着される。切断機構５２は、シャフト部５０の延在方向と直交する方向に突出する１以上の突出構造部６０によって構成されている。本実施形態において、突出構造部６０は、板状片部で、シャフト部５０に一対で（第１片部７０、第２片部８０として）設けられている。

第１片部７０及び第２片部８０は、脂肪に容易に刺し込むことができるように、それぞれ薄い肉厚に形成されている。また、第１片部７０及び第２片部８０は、断面視（図２Ｂ参照）で、棒体５６から外周面の接線方向に直線状にある程度延びた後、途中位置から所定の曲率で湾曲している。第１片部７０及び第２片部８０の突出方向長さは、空間形成デバイス１６のドーム部３６の幅方向中央部から下端までの円弧状の周長よりも短く設定されている。これにより、第１片部７０及び第２片部８０は、ドーム部３６の空洞４０を軸方向に移動する際に、その下端部（突出角部７５、８５）を開口４２から露出することなく、良好に移動することができる。

詳細には、第１片部７０は、棒体５６の前寄り（概ね前端側）に固定されて、図３中の下方向に延びつつ、図３中の紙面手前方向に滑らかに湾曲している。第２片部８０は、棒体５６上で第１片部７０よりも後側に固定され、第１片部７０と同様に、下方向に延びつつ、滑らかに湾曲している。第１片部７０及び第２片部８０は、湾曲部分の相互の曲率が同じであるが、棒体５６の外周面に対して互いに周方向の位相がずれて固定されることで、非接触となっている。

第１片部７０は、棒体５６に連結固定される基部７２と、基部７２の先端側に連なる返し部７４（barb member）とを備える。第１片部７０の基部７２は、板面に対向する側面視（図４Ａ参照）で、概ね台形状である。具体的には、前側の縁部７２ａが下方向に直線状に延びる一方で、後側が下方向に途中位置まで直線状に延びる縁部７２ｂと、この縁部７２ｂから下方向且つ縁部７２ａに向かって所定角度（例えば、３０〜６０°程度）傾斜した縁部７２ｃとを有する。

返し部７４は、縁部７２ａと縁部７２ｃの間で幅狭となった基部７２の下端に連なり、面方向に湾曲しつつ下方向に突出している。この返し部７４は、側面視で、基部７２よりも狭い幅を有する。返し部７４は、下方向且つ基端方向に斜めに短く突出し、この突出角部７５から上方向且つ基端方向に曲がって突出するＶ字状を呈している。第１片部７０の突出方向に対する返し部７４の角度（屈曲度）は、特に限定されないが、例えば、突出方向に対し９０°（シャフト部５０の延在方向に平行）〜０°（第１片部７０のシャフト部５０の固定側に向かって傾斜する角度）の範囲に設定されるとよい。突出角部７５よりも返し部７４は幅が狭くても良い。

返し部７４の外側は、基部７２の縁部７２ａに連なりこの縁部７２ａに対し所定角度（例えば、４５°）で屈曲する縁部７４ａと、縁部７４ａに連なりこの縁部７４ａに対し所定角度（例えば、９０°）で屈曲する縁部７４ｂと、縁部７４ｂに連なりこの縁部７４ｂに対し所定角度（例えば、１３５°）で屈曲する縁部７４ｃとで構成されている。返し部７４の内側は、基部７２の縁部７２ｃに連なりこの縁部７２ｃに対し所定角度（例えば、９０°）で屈曲する縁部７４ｄと、縁部７４ｄに連なりこの縁部７４ｄに対し所定角度（例えば、９０°）で屈曲する縁部７４ｅと、縁部７４ｅに連なりこの縁部７４ｅに対し所定角度（例えば、１３５°）で連なる縁部７４ｆとで構成されている。

縁部７４ａと縁部７４ｄ、縁部７４ｂと縁部７４ｅは、互いに平行に延びており、返し部７４の幅を一定としている。外側の縁部７４ａと縁部７４ｂは、下端角部７４ｇを形成している。外側の縁部７４ｃと内側の縁部７４ｆは返し部７４の延出端部７６を構成し、直角に交わっている。

返し部７４は、返し部７４自体の板厚と、縁部７４ａ、７４ｂと、下端角部７４ｇとによって切断機構５２の下方向の変位時に生体組織に刺入していく刺入部７７を構成している。また、返し部７４は、下端方向に対して閉じていることで、基部７２の縁部７２ｃと返し部７４の縁部７４ｄ、７４ｅ、７４ｆとが分岐血管を保持可能な保持空間７８を内側に有する。縁部７２ｃと縁部７４ｅが互いに平行に延在していることで、保持空間７８は、延出端部７６から縁部７４ｄに向かって一定の幅を有している。保持空間７８の陽極端子７９ａから陰極端子７９ｂの間の幅は、保持空間７８の陰極端子７９ｂの後側の幅よりも狭くても良い。また、返し部７４は、湾曲して形成される谷部であってもよい。また、図示しない突起が、保持空間７８内の縁部７４ｅ上で、かつ陰極端子７９ｂよりも縁部７４ｆ側に設けられてもよい。これにより、一度保持空間７８に保持された分岐血管１０２の保持空間からの抜けを防止することができる。

さらに、第１片部７０の一方面（本実施形態では、湾曲方向内側）には、バイポーラ電極による切断部７９（処理部）を構成するため、陽極端子７９ａと陰極端子７９ｂが設けられている。陽極端子７９ａと陰極端子７９ｂは、第１片部７０上で互いに離間した位置で電気的に絶縁している。例えば、陽極端子７９ａは、返し部７４の内側の縁部７４ｄに接する位置に配置されており、陰極端子７９ｂは、返し部７４の内側の縁部７４ｅに接する位置に配置されている。

またさらに、第１片部７０の一方面には、陽極端子７９ａに電気的に導通する陽極配線７９ｃと、陰極端子７９ｂに電気的に導通する陰極配線７９ｄとが、絶縁状態で互いに平行に設けられている。陽極配線７９ｃは、棒体５６に沿って軸方向に延びる第１導線５８に電気的に接続され、陰極配線７９ｄは、同様に棒体５６に沿って軸方向に延びる第２導線５９に電気的に接続される。

一方、第２片部８０は、第１片部７０と同様に板状に形成され、返し部８４及び保持空間８８を第１片部７０の返し部７４及び保持空間７８に向き合わせるように設けられる。すなわち、第２片部８０は、図４Ａ中の切断機構５２の軸方向中間線Ｌを基点に、第１片部７０と線対称に形成されている。より具体的に、第２片部８０は、縁部８２ａ、８２ｂ、８２ｃによって構成される基部８２と、縁部８４ａ〜８４ｆによって構成される返し部８４とを有する。

この場合、返し部８４の外側の縁部８４ａ、８４ｂ、下端角部８４ｇが刺入部８７を構成し、返し部８４の内側の縁部８４ｄ〜８４ｆが基部８２の縁部８２ｃと共に保持空間８８を有する。

そして、切断機構５２は、側面視（図４Ａ参照）で、相互の返し部７４、８４の延出端部７６、８６同士が重なると共に、基部７２、８２の一部分が重なるように設けられる。そのため、第１片部７０の保持空間７８と第２片部８０の保持空間８８は、相互が連通して１つの山形空間９０を形成している。換言すれば、第１片部７０の返し部７４と第２片部８０の返し部８４は相互に重なることにより、側面視で、Ｗ字状を有している。保持空間７８と、保持空間８８の縁部７４ｆ側の端部は、側面視（図４Ａ参照）で、一致しても良い。

一方で、第１片部７０と第２片部８０は、正面視（図４Ｂ参照）で、互いが非接触となるように設けられる。詳細には、第２片部８０は、第１片部７０よりも湾曲方向の内側に配置される。そして、第１片部７０の延出端部７６と第２片部８０の延出端部８６は、正面視で相互に離れ、側面視で重なることで、その間の挟まれた箇所に空間９２を形成している。空間９２は、切断機構５２の外側と山形空間９０を連通している。空間９２のサイズ（第１片部７０と第２片部８０の重なっている箇所の間隔）は、分岐血管が通過可能に設定されていることが好ましく、例えば０．５ｍｍ〜５．０ｍｍ程度であるとよい。

また、第１片部７０の縁部７４ｂと第２片部８０の縁部８４ｂは、側面視で、幅方向中央部に向かって谷状に傾斜することにより、分岐血管を空間９２に案内する受容空間９４を有している。そして、山形空間９０と受容空間９４は、延出端部７６、８６が形成する空間９２を介して連通している。

さらに、第２片部８０の一方面（第１片部７０の一方面と同一面）には、バイポーラ電極による切断部８９（処理部）を構成するため、陽極端子８９ａと陰極端子８９ｂが設けられている。これら陽極端子８９ａと陰極端子８９ｂも、第１片部７０と対称的な位置に配置され、第２片部８０上で互いに離間し電気的に絶縁している。

また、第２片部８０の一方面には、陽極端子８９ａに電気的に導通する陽極配線８９ｃと、陰極端子８９ｂに電気的に導通する陰極配線８９ｄが設けられている。陽極配線８９ｃは、棒体５６に沿って軸方向に延びる第１導線５８の途中位置の端子８９ｅに電気的に接続されており、陰極配線８９ｄは、同様に棒体５６に沿って軸方向に延びる第２導線５９の途中位置の端子８９ｆに電気的に接続されている。なお、第１片部７０及び第２片部８０は、陽極端子７９ａ、８９ａ及び陰極端子７９ｂ、８９ｂ、陽極配線７９ｃ、８９ｃ及び陰極配線７９ｄ、８９ｄの設置位置について特に限定されるものではない。例えば、陽極端子７９ａ（陽極配線７９ｃ）と陰極端子７９ｂ（陰極配線７９ｄ）の位置が逆であってもよい。

第１片部７０及び第２片部８０を構成する材料は、組織に刺入可能な硬質性を有するものであれば特に限定されるものではなく、例えば、ステンレス鋼等の金属材料、硬質樹脂材料、ガラス等があげられる。

本実施形態に係る剥離システム１０及び切断デバイス２２は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その作用効果について説明する。

血管採取方法は、剥離システム１０を用いて血管１００を周囲の脂肪（組織）に覆われた状態で剥離する剥離ステップ（第１ステップ）と、剥離する血管１００に繋がる分岐血管１０２を切断する切断ステップ（第２ステップ）とを適宜繰り返す。そして、目的の血管１００が周辺の組織から分離すると、この血管１００を周囲の脂肪に覆われた状態で生体から摘出する摘出ステップ（第３ステップ）を行う。なお、本例では、下肢にある伏在静脈を採取する場合を説明する。

剥離ステップでは、まず、採取する血管１００の位置を確認し、その位置に基づいて例えば図５のように患者の皮膚１０４を切開する。皮膚１０４を切開したら、術者は、血管１００が見えるまで（血管１００又は伏在筋膜が露出するまで）その切開部１０６及び脂肪を剥離する。

次に、術者は、ヘラデバイス１２及び撮像デバイス１４を用意し、ヘラデバイス１２の下側の孔部２６ａに撮像デバイス１４の撮像シャフト部２８を挿入及び保持することで、両デバイスを一体的に取扱可能な第１組立体９５とする。術者は、この第１組立体９５を切開部１０６から挿入し、ヘラ本体２４の下側が血管に対向するように撮像デバイス１４で体内を観察しながら、血管１００に沿ってヘラ本体２４を進入させていく。この進入時に、第１組立体９５は、図６に示すように、ヘラ本体２４の先端縁２４ａ及び両側縁２４ｂによって血管１００の周囲の脂肪を剥離する。術者は、撮像デバイス１４が血管１００の近くを撮像することで、剥離箇所を確認しつつヘラ本体２４の進出を行い、ヘラ本体２４を必要長さ（採取したい長さ）だけ押し進める。

ヘラ本体２４により所望の位置まで剥離を行うと、剥離ステップを一旦終了させて、撮像デバイス１４等によって目的の血管１００に分岐血管１０２が繋がっていることを確認すると、切断ステップを実施する。この切断ステップを実施する際には、ヘラデバイス１２と相対的に撮像デバイス１４を後退させて、ヘラ本体２４のみを体内に残して撮像デバイス１４を引き抜く。なお、切断ステップを実施しない場合には、第１組立体９５を引き抜き、血管１００に対し第１組立体９５の挿入角度（周方向の位相）を変えて第１組立体９５を再び挿入する。

切断ステップでは、空間形成デバイス１６及び第１ホルダ１８を用意し、引き抜いた撮像デバイス１４の撮像シャフト部２８を第１ホルダ１８の挿通孔１８ａに挿入及び保持して、空間形成デバイス１６の基端操作部３８の中空部３８ａに第１ホルダ１８を挿入固定する。つまり、図７に示すように、空間形成デバイス１６、第１ホルダ１８、撮像デバイス１４からなる第２組立体９６を構築する。この第２組立体９６は、ドーム部３６の空洞４０の幅方向中心部に撮像シャフト部２８を配置し、撮像シャフト部２８を空洞４０の軸方向に延出させている。

次に、術者は、体外に露出しているヘラデバイス１２の基端操作部２６に対して、第２組立体９６の空間形成デバイス１６のドーム部３６を被せる。そして、空間形成デバイス１６をヘラ本体２４の上面に沿うように進出（摺動）させ、切開部１０６から体内に挿入していく。ドーム部３６は、前端のガイド面４４がヘラ本体２４の上面の形状に一致しており、また幅方向両側の側辺がヘラ本体２４の両側縁２４ｂを内側に収容することで、体内を比較的容易に進出する。この際、撮像デバイス１４は、ヘラ本体２４とドーム部３６を撮像することで、両者の位置を術者に確認させる。なお、空間形成デバイス１６を挿入する際には、第２組立体９６を構築せずに（すなわち、第１ホルダ１８及び撮像デバイス１４を用いずに）、空間形成デバイス１６のみをヘラデバイス１２に沿って進出させてもよい。

空間形成デバイス１６の進出時には、ドーム部３６前側の先細り部分が脂肪を押し上げる。さらに、空間形成デバイス１６のドーム部３６は、ヘラ本体２４に対して上方向に突出する半円状に形成されていることで、体内において、剥離部分（ヘラ本体２４を間に挟んだ血管１００と脂肪）を上下に一層分離して剥離を促す。

そして、第２組立体９６を体内の所望の位置まで挿入すると、術者は、空間形成デバイス１６の基端操作部３８に差し込んでいた第１ホルダ１８を取り外して、第１ホルダ１８及び撮像デバイス１４を空間形成デバイス１６と相対的に後退させる。さらに、第１ホルダ１８及び撮像デバイス１４の離脱後は、空間形成デバイス１６と相対的にヘラデバイス１２を後退させて体外に抜去する。これにより、体内には空間形成デバイス１６のみが残る。

次に、術者は、図８に示すように、第２ホルダ２０及び切断デバイス２２を用意して、第２ホルダ２０の挿通孔４６ａに抜去した撮像シャフト部２８を挿入及び保持する。そして、体外に露出している空間形成デバイス１６の基端操作部３８の基端開口３８ｂから、撮像デバイス１４及び第２ホルダ２０を挿入していくことで、基端操作部３８に第２ホルダ２０を装着する。さらに、第２ホルダ２０の挿入と同時（又は第２ホルダ２０の装着後）に、空間形成デバイス１６の基端操作部３８から第２ホルダ２０の配置空間４８を通して切断デバイス２２を挿入し、ドーム部３６の空洞４０にシャフト部５０及び切断機構５２を進入させる。すなわち、空間形成デバイス１６、第２ホルダ２０、切断デバイス２２によって第３組立体９７を構築する。

そして、術者は、切断デバイス２２のシャフト部５０を把持操作して、切断機構５２をドーム部３６の空洞４０内を先端方向に向けて進出させ、剥離している血管１００に繋がる分岐血管１０２に切断機構５２を対向させる。切断デバイス２２の操作時には、撮像デバイス１４により空洞４０内を撮像しており、血管１００及び脂肪に対する切断機構５２の相対位置を確認することができる。従って、術者は、分岐血管１０２に切断機構５２を効率的に対向させることができる。

切断機構５２を分岐血管１０２に対向させた後、図９Ａに示すように、術者は、切断デバイス２２を動作させる。すなわち、シャフト部５０を下方向に（分岐血管１０２に向けて）に動作させることで、切断機構５２（第１片部７０及び第２片部８０）の刺入部７７、８７を開口４２から突出させる。これにより、刺入部７７、８７が血管１００の周辺の脂肪に刺入及び挿入されていく。

切断デバイス２２の操作時には、図１０に示すように、空間形成デバイス１６のドーム部３６の内周面及び第２ホルダ２０の配置空間４８の内周面に沿わせて、シャフト部５０を移動させることができる。これにより、切断機構５２（第１片部７０及び第２片部８０）は、血管の周囲で円弧を描くように移動して、血管１００の周辺の脂肪にスムーズに挿入される。また、切断機構５２が、図１０の左方向にずれて、第１片部７０及び第２片部８０が分岐血管１０２を確保できなくなることを抑制する。

第１片部７０及び第２片部８０の刺入時には、対向している分岐血管１０２が受容空間９４に入り込み、返し部７４、８４の縁部７４ｂ、８４ｂによって受容空間９４の頂部に分岐血管１０２を案内する。さらに刺入部７７、８７の刺入動作（分岐血管１０２への移動）を続けると、第１片部７０及び第２片部８０の間の空間９２を分岐血管１０２が通過する。すなわち、図９Ｂに示すように、分岐血管１０２は、返し部７４、８４に接触することで、返し部７４、８４の形状に合わせて全体的にＳ字状に変形する。このようにＳ字状に変形することで、分岐血管１０２は、第１片部７０の延出端部７６を後側に避けつつ、第２片部８０の延出端部８６を前側に避けるようにして空間９２を通ることができ、受容空間９４から山形空間９０に移動する。

山形空間９０に移動した分岐血管１０２は、第１片部７０及び第２片部８０の返し部７４、８４により山形空間９０からの抜けが防止される、つまり切断機構５２に捕捉される。切断デバイス２２の組織への刺入は、シャフト部５０が開口４２から露出しない位置で停止される。

返し部７４、８４により分岐血管１０２を捕捉した後、術者は、切断デバイス２２を元に戻すため、シャフト部５０をドーム部３６の内周面に沿って刺入方向と逆方向（上方向）に移動させる。この際、山形空間９０に配置されている分岐血管１０２は、返し部７４、８４により抜けが防止されているので、第１片部７０及び第２片部８０と共に上方向に引き出される。

その結果、分岐血管１０２は、図１１Ａに示すように、切断機構５２の戻り時に、例えば、第１片部７０側の縁部７４ｄに向かって山形空間９０内を移動する。ここで、山形空間９０が一対の保持空間７８、８８により構成されていることで、分岐血管１０２は、保持空間７８の奥側又は保持空間８８の奥側のいずれにも移動可能となっている。すなわち、分岐血管１０２の存在位置によっては、第１片部７０側の奥部に分岐血管１０２を移動させると、分岐血管１０２を無理に引っ張る可能性があるが、第２片部８０側にも分岐血管１０２が移動可能となっていることで、分岐血管１０２の負担を減らすことができる。

切断機構５２が空洞４０に概ね戻った段階では、細くされている分岐血管１０２が撮像デバイス１４により撮像されて、図示しない表示装置に分岐血管１０２が映し出される。これにより術者は、分岐血管１０２を視認した状態で、電源を操作して切断部７９、８９への通電を行うことで分岐血管１０２を切断する。

切断機構５２は、刺入箇所から空洞４０に戻った段階において、分岐血管１０２を縁部７４ｄ（又は縁部８４ｄ）に接触しており、陽極端子７９ａ（又は陽極端子８９ａ）と陰極端子７９ｂ（又は陰極端子８９ｂ）の間に分岐血管１０２を挟んでいる。そのため、図１１Ｂに示すように、陽極端子７９ａ及び陰極端子７９ｂを通電することで、分岐血管１０２を焼灼（熱凝固）して止血することができる。分岐血管１０２の焼灼後は、焼灼部分が脆くなると共に第１又は第２片部７０、８０が薄板となっていることで、分岐血管１０２が縁部７４ｄにより簡単に切断される。

以上のように切断ステップにおいて、切断デバイス２２は、分岐血管１０２を良好に切断することができる。なお、血管１００の軸方向上に複数の分岐血管１０２が繋がっている場合には、上記の切断ステップを複数回繰り返す。また、剥離ステップ及び切断ステップは、摘出する血管１００及び脂肪を周方向に切り抜くため、周方向の位相を変えて複数回（例えば、血管１００の四方を切断するため、剥離ステップを４回）繰り返すことで、血管１００を引き出し可能とする。

そして、術者は、剥離する血管１００の周方向の組織を分離した後、摘出ステップにおいて、切開部１０６を介して脂肪付きの血管１００を体外に取り出す。

以上のように、本実施形態に係る剥離システム１０及び切断デバイス２２は、第１片部７０及び第２片部８０が返し部７４、８４、刺入部７７、８７及び切断部７９、８９を有する。これにより、血管１００とその周辺の組織の剥離時に、刺入部７７、８７を組織に刺入しつつ、分岐血管１０２を返し部７４、８４が形成する保持空間７８、８８に導いて、保持空間７８、８８により分岐血管１０２を保持することができる。そのため、第１片部７０及び第２片部８０を刺入箇所から後退させた際に、保持空間７８、８８に保持した分岐血管１０２を持ち上げて、切断機構５２が分岐血管１０２を確実に捕捉していることを確認してから、切断部７９、８９により分岐血管１０２を切断することができる。従って、術者は、剥離中の血管１００に繋がる分岐血管１０２の切断不良や組織の不要な切断を回避して、分岐血管１０２を良好に切断することが可能となり、血管１００及びその周辺の組織を効率的に摘出させることができる。

この際、切断機構５２が板状の第１片部７０及び第２片部８０によって構成されていることで、刺入部７７、８７を組織に容易に刺入させることができる。また、分岐血管１０２は、第１片部７０及び第２片部８０に接触することで適切に変形し、第１片部７０及び第２片部８０の移動に伴い保持空間７８、８８に円滑に導かれることになる。また、第１片部７０及び第２片部８０が、突出方向先端に向かって湾曲形成されていることで、刺入時に、血管１００の周辺を回りこむように第１片部７０及び第２片部８０を変位させる。そのため、分岐血管１０２をより良好に捕捉及び切断することができる。さらに、第１片部７０及び第２片部８０の返し部７４、８４は、側面視で、突出方向に対し直角又は鋭角を形成する方向に延出していることで、保持空間７８、８８に分岐血管１０２をより確実に保持させ、保持空間７８、８８から抜けることを抑制することができる。

そして、切断デバイス２２は、シャフト部５０に沿って第１片部７０及び第２片部８０の返し部７４、８４が対向するように設けられることで、血管１００の軸方向の長い範囲にわたって切断機構５２を対向させることができる。よって、分岐血管１０２をより確実に捕捉することができ、手技を効率的に行うことが可能となる。

また、第１片部７０及び第２片部８０の返し部７４、８４が空間９２を介して非接触に配置されていることで、切断デバイス２２は、空間９２を通して分岐血管１０２を保持空間７８、８８に導くことができる。この分岐血管１０２は、側面視で返し部７４、８４が重なっていることで脱落がより確実に抑制される。さらに、返し部７４、８４は、谷状に窪む受容空間９４を構成していることで、受容空間９４に分岐血管１０２を入り込ませて、分岐血管１０２を一層円滑に導くことができる。

またさらに、剥離システム１０は、空間形成デバイス１６を用いることで、ドーム部３６の空洞４０を通して切断デバイス２２を体内に容易に挿入することができる。そして、空間形成デバイス１６の開口４２から切断デバイス２２の切断機構５２を組織に向けて刺入し、分岐血管１０２を保持することができ、分岐血管１０２の切断を確実に行うことが可能となる。また、切断デバイス２２の第１片部７０及び第２片部８０が空間形成デバイス１６の空洞４０の内周面に略一致して湾曲していることで、術者が切断デバイス２２を組織に刺入する際に、ドーム部３６の内周面に沿って突出構造部６０を精度よく案内することができる。そのため、第１片部７０及び第２片部８０を組織にスムーズに刺入することができ、また剥離する血管１００付近で分岐血管１０２を捕捉することができる。

なお、本発明は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。例えば、本実施形態において第１片部７０及び第２片部８０により切断機構５２を構成したが、切断機構５２は、種々の構成を取り得る。一例として、切断機構５２は、１つの片部のみにより構成してもよく、３以上の片部により構成してもよい。第１片部７０の返し部７４と第２片部８０の返し部８４は、重なっていなくてもよく、シャフト部５０の軸方向に空間を有するように配置されてもよい。

１０…剥離システム １６…空間形成デバイス
２２…切断デバイス ３６…ドーム部
４０…空洞 ４２…開口
５０…シャフト部 ５２…切断機構
６０…突出構造部 ７０…第１片部
７４、８４…返し部 ７６、８６…延出端部
７７、８７…刺入部 ７８、８８…保持空間
７９、８９…切断部 ８０…第２片部
９０…山形空間 ９２…空間
９４…受容空間 １００…血管
１０２…分岐血管

Claims (9)

1. ユーザによって把持可能に構成された把持部と、
   前記把持部の先端部に設けられ、前記把持部の延在方向と直交する方向に突出し、血管の周辺の組織に刺入可能な１以上の突出構造部と、を備え、
   前記突出構造部は、
   該突出構造部の突出方向及び前記把持部の延在方向に対向する側面視で、前記突出方向に対して直角又は鋭角を形成する屈曲方向に曲がることで、前記血管に繋がる分岐血管を保持可能な保持空間を前記突出方向と前記屈曲方向との間に形成する返し部と、
   前記保持空間に保持された前記分岐血管を焼灼して止血及び切断する処理部と、を有する
   ことを特徴とする切断デバイス。
2. 請求項１記載の切断デバイスにおいて、
   前記返し部は、前記把持部の延在方向に平行又は前記突出構造部の固定部分側に向かって傾斜している
   ことを特徴とする切断デバイス。
3. 請求項１又は２記載の切断デバイスにおいて、
   前記突出構造部は、前記把持部の延在方向に前記返し部が対向するように一対で設けられる
   ことを特徴とする切断デバイス。
4. 請求項３記載の切断デバイスにおいて、
   前記一対の返し部は、前記把持部の延在方向に関し部分的に重なっている
   ことを特徴とする切断デバイス。
5. 請求項４記載の切断デバイスにおいて、
   前記一対の返し部は、空間を介して互いに非接触に配置されている
   ことを特徴とする切断デバイス。
6. 請求項３〜５のいずれか１項に記載の切断デバイスにおいて、
   前記一対の返し部により形成される前記保持空間同士が連通している
   ことを特徴とする切断デバイス。
7. 請求項３〜６のいずれか１項に記載の切断デバイスにおいて、
   前記一対の返し部は、前記突出方向の反対方向に向かって谷状に窪む受容空間を構成している
   ことを特徴とする切断デバイス。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の切断デバイスと、
   患者の体内に挿入されて、前記血管と該血管から剥離した組織とを離間させる空間形成デバイスと、を含み、
   前記空間形成デバイスは、前記切断デバイスを前記突出構造部の前記突出方向に移動自在に配置する空洞と、前記空洞から前記突出構造部を露出させる開口とを備える
   ことを特徴とする剥離システム。
9. 請求項８記載の剥離システムにおいて、
   前記空間形成デバイスの前記空洞を構成する内周面は、前記空間形成デバイスの軸線の断面視で、湾曲形成されており、
   前記切断デバイスの前記突出構造部は、前記切断デバイスの延在方向から見て前記空間形成デバイスの内周面の湾曲形状に略一致して湾曲している
   ことを特徴とする剥離システム。

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