JP6596439B2 - マイクロ鉗子 - Google Patents

Description

本発明は、患者の手術に用いるマイクロ鉗子と呼ばれる小型医療器具に関するものであり、例えば、患者の眼内に挿入することにより眼内において物理的な治療処置を行うための医療器具に関するものである。

眼内に存在する硝子体は、眼内に入射される光を屈折させたり、眼の形状を保つ機能を有しているが、時として網膜を引っ張ったり、出血等を起因とする混濁により網膜への光の到達の邪魔をする。硝子体手術は、混濁を硝子体と共に切除したり、網膜上に異常増殖した細胞膜を取り除いたりして網膜の機能を回復させるために行われる。例えば網膜上に異常増殖した細胞膜の厚さは数十μｍ程度であることから、硝子体手術ではマイクロメートルオーダーの対象物を挟持可能なマイクロ鉗子（硝子体鉗子）と呼ばれる非常に繊細なデバイスが用いられ、デバイスを使用する術者においても正確な手技精度を有することが求められる。

薄い細胞膜等を挟持するために、マイクロ鉗子の先端には鋏状の挟持部が形成されている。挟持部の開閉操作は、先端に挟持部が設けられた線状部の外方に配置された筒状体を線状部の軸方向に移動させて、筒状体から鋏を露出させたり、筒状体に鋏を収納することにより行う。マイクロ鉗子はこのように繊細なデバイスであることから、挟持対象物に対する挟持方向の位置合わせや、軸方向における筒状体の移動を容易に行えることが重要である。

例えば、特許文献１には、弾性部材から形成された駆動把持部を有する鉗子が記載されている。特許文献１に記載された鉗子は、鉗子の把持部を握ると駆動デバイスが伸長して、これに伴い駆動把持部の先端部が開閉するものであり、この鉗子は全周方向において対象物を把持することが可能である。

特許文献２には、弾性アームを備える駆動ハンドルを径方向の内方に圧縮して押すことによって、弾性アームが内方および外方に撓んでハンドルロッド状のリングが往復運動をすることにより筒体とシャフトが軸方向に移動するマイクロ手術器具が記載されている。

米国特許第６４８８６９５号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０１１６３６１号明細書

しかしながら、特許文献１および２に記載された鉗子は、操作の際に挟持位置や挟持方向がぶれるという課題を有していた。
具体的には、特許文献１および２に記載された鉗子において挟持部を鉗子の長軸を中心に回転させて、挟持方向を調整するためには、術者が腕や手首を捻りながら鉗子の筐体自体を回転させる必要があることから術者の手のぶれが大きくなる傾向にあり、術者が熟練していない場合、誤って眼内を傷つける可能性があった。

そこで第１の観点では、鉗子の筐体自体を回転させることなく挟持部の挟持方向を調節可能なマイクロ鉗子を提供することを目的とする。

また、特許文献１および２に記載された鉗子において挟持部を開閉するためには、ハンドルの径方向の内方に向かって親指と人差し指で均等の力を加えて略同時に押す必要があることから、術者が熟練していない場合、挟持部の位置や挟持方向がぶれて眼内を傷つけるおそれがあった。

そこで第２の観点は、ハンドルの径方向の内方に力を加えなくても、鉗子の挟持部の開閉操作を安定して行うことができるマイクロ鉗子を提供することを目的とする。

上記目的を達成し得た第１の観点および第２の観点の双方の特徴を有する本発明のマイクロ鉗子は；側部に開口部を有する筐体と；筐体内に、筐体の長軸を中心に回転可能に保持されており、かつ開口部において一部が露出している回転体と；対象物を挟持する挟持部と；一方に挟持部が設けられており、他方が回転体と接続されている線状部と；筐体内に、筐体の長軸方向に移動可能に保持されており、かつ開口部において一部が露出している開閉操作部と；開閉操作部と接続される筒状部と；を有しており；開閉操作部を挟持部側に移動させることにより、挟持部は筒状部内に収められて閉状態になり；開閉操作部を挟持部と反対側に移動させることにより、挟持部は筒状部から外部に進出して開状態になることを特徴とするものである。
本発明のマイクロ鉗子では、回転体の回転操作によって対象物に挟持部の挟持方向を合わせることができるため、筐体自体を筐体の長軸を中心に回転させる必要がない。これにより、術者は腕や手首を捻らずに済むため挟持方向を安定して調節可能である。また、本発明のマイクロ鉗子では、筐体を把持して固定した状態で開閉操作部を操作できるため、開閉操作を安定して行うことができる。このように、本発明のマイクロ鉗子は、安定して操作を行うことができるため、挟持位置のずれや挟持対象物の誤り等の医療事故の発生確率を低減することができるものである。

上記マイクロ鉗子において、回転体は、筐体の長軸方向の挟持部側に凹み部が形成されており、凹み部で開閉操作部と係合していることが好ましい。回転体と開閉操作部が係合して固定されるため、回転体の回転軸と筒状部の長軸方向とを合わせることができる。また回転体を径方向の内方に押圧しても、回転体が凹み難いため、回転体が筐体内に入り込んで円滑な回転動作が妨げられることを抑止できる。回転体が凹み難いのは、回転操作部の内方に開閉操作部が位置しており、回転体を支える役目をしているためである。

上記マイクロ鉗子は、手術時に体内に挿入し、鉗子等の手術機器の体内への導入口の役割を果たすトルカーの内腔に筒状部を挿入することにより用いられる。したがって、内径が１．１ｍｍ以下のトルカーの内腔に上記マイクロ鉗子の筒状部を挿入するためには、筒状部の外径が１．１ｍｍ以下であることが好ましい。

上記マイクロ鉗子には、回転体の回転位置を固定する固定手段が設けられることが好ましい。回転体の回転位置を固定することができるため、術者の意図に反して回転体が操作されることを抑止できる。

上記マイクロ鉗子において、線状部が、中実状又は中空状であることが好ましい。このような線状部は製造が容易であるため、工業的に量産することが可能である。

上記マイクロ鉗子において、筐体の長軸方向の挟持部側と反対側において、回転体が筐体と係合していることが好ましい。回転体が筐体と係合していれば、筐体の長軸方向と、回転体および線状部の回転軸方向がずれるのを抑止することができる。

上記マイクロ鉗子において、筐体と開閉操作部が、弾性部材を介して接続されていることが好ましい。弾性部材の復元力によって挟持部の開操作又は閉操作のいずれかを行うことができるため、挟持部の開閉操作を容易に行うことができる。

上記マイクロ鉗子において、弾性部材がコイルスプリングであることが好ましい。コイルスプリングは工業的に量産が可能であり、またマイクロ鉗子内への設置も容易に行うことができる。

上記マイクロ鉗子において、開閉操作部が、筐体の長軸に対して離れる方向に突起した指当て片を有することが好ましい。指当て片が突起していれば、術者は開閉操作部の位置を容易に把握することができるため、筐体の開閉操作部の位置を目視によって確認する必要がない。

上記マイクロ鉗子において、前記指当て片の外方端部は、前記開口部の最外縁部よりも低く形成されていることが好ましい。指当て片が筐体から突出していないため、手技中に常に指を開口部付近に当接させていても把持し難くなることがない。

上記マイクロ鉗子において、筐体の周方向における開口部の開口範囲は、筐体の周方向に対して６０度以上、１８０度以下であることが好ましい。このように開口部が設けられれば、回転体の操作性を損なわずに筐体を安定して把持することが可能である。

上記マイクロ鉗子において、開口部において、回転体と開閉操作部の両方が露出していることが好ましい。回転体と開閉操作部を同一の指によって操作しやすくなるため、挟持操作の効率化が図られる。

上記マイクロ鉗子において、開口部が２つ形成されて、一方の開口部において回転体が、他方の開口部において開閉操作部が、それぞれ露出していることが好ましい。回転体と開閉操作部をそれぞれ異なる指によって操作することが容易になる。

本発明のマイクロ鉗子は、挟持部の挟持位置、挟持方向のぶれや挟持対象物の誤り等の医療事故の発生確率を低減することができるものである。
特に、第１の観点に基づく本発明のマイクロ鉗子は、回転体を回転させることによって挟持部の挟持方向を挟持対象物に合わせることができるため、筐体自体を筐体の長軸を中心に回転させる必要がなく、術者は腕や手首を捻る必要がない。
また、第２の観点に基づく本発明のマイクロ鉗子は、筐体を安定して把持した状態で挟持部の開閉操作を行うことができるものである。

図１は、実施の形態１に係るマイクロ鉗子の斜視図を表す。 図２は、実施の形態１に係るマイクロ鉗子の軸方向に沿った断面図（一部側面図）を表す。 図３は、図１のマイクロ鉗子の先端部の組立図を表す。 図４は、実施の形態１に係る回転体と線状部の接続を示す斜視図を表す。 図５は、実施の形態１に係るマイクロ鉗子の軸方向に沿った断面図（一部側面図）である。 図６は、実施の形態２に係るマイクロ鉗子の斜視図を表す。 図７は、実施の形態２に係る開閉操作部と筒状部の接続を示す斜視図を表す。 図８は、実施の形態２に係るマイクロ鉗子の軸方向に沿った断面図（一部側面図）を表す。 図９は、実施の形態３に係るマイクロ鉗子の斜視図を表す。 図１０は、実施の形態３に係る回転体と線状部の接続を示す斜視図を表す。 図１１は、実施の形態３に係る開閉操作部と筒状部の接続を示す斜視図を表す。 図１２は、実施の形態３に係るマイクロ鉗子の軸方向に沿った断面図（一部側面図）を表す。 図１３は、実施の形態３に係る開閉操作部と回転体の係合を示す斜視図を表す。 図１４は、実施の形態３に係る開閉操作部の側面図を表す。 図１５は、実施の形態３に係る回転体の正面図を表す。

（第１の観点に基づく実施の形態１）
実施の形態１である回転体が設けられるマイクロ鉗子は；側部に開口部を有する筐体と；筐体内に、筐体の長軸を中心に回転可能に保持されており、かつ開口部において一部が露出している回転体と；対象物を挟持する挟持部と；一方に挟持部が設けられており、他方が回転体と接続されている線状部と；を有している。回転体が設けられるマイクロ鉗子は回転体を回転させることによって挟持部の挟持方向を挟持対象物に合わせることができるため、筐体自体を長軸を中心に回転させる必要がない。このため、挟持位置のずれや挟持対象物の誤り等の医療事故の発生確率を低減することができる。

（第２の観点に基づく実施の形態２）
さらに、実施の形態２である長軸方向に移動可能な開閉操作部が設けられるマイクロ鉗子は；側部に開口部を有する筐体と；筐体内に、筐体の長軸方向に移動可能に保持されており、かつ開口部において一部が露出している開閉操作部と；開閉操作部と接続される筒状部と；対象物を挟持する挟持部と；筒状部の内腔に配され、一方に挟持部が設けられている線状部と；を有しており、開閉操作部を挟持部側に移動させることにより、挟持部は筒状部内に収められて閉状態になり、開閉操作部を挟持部と反対側に移動させることにより、挟持部は筒状部から外部に進出して開状態になる。長軸方向に移動可能な開閉操作部が設けられるマイクロ鉗子は、筐体を安定して把持した状態で挟持部の開閉操作を行うことができるため、挟持位置のずれや挟持対象物の誤り等の医療事故の発生確率を低減することができる。

（第１の観点および第２の観点の双方の特徴を有する実施の形態３）
上記第１の観点と第２の観点の双方の特徴を有する本発明のマイクロ鉗子は、側部に開口部を有する筐体と；筐体内に、筐体の長軸を中心に回転可能に保持されており、かつ開口部において一部が露出している回転体と；対象物を挟持する挟持部と；一方に挟持部が設けられており、他方が回転体と接続されている線状部と；筐体内に、筐体の長軸方向に移動可能に保持されており、かつ開口部において一部が露出している開閉操作部と；開閉操作部と接続される筒状部と；を有しており；開閉操作部を挟持部側に移動させることにより、挟持部は筒状部内に収められて閉状態になり；開閉操作部を挟持部と反対側に移動させることにより、挟持部は筒状部から外部に進出して開状態になる。本発明のマイクロ鉗子では、回転体の回転操作によって対象物に挟持部の挟持方向を合わせることができるため、筐体自体を筐体の長軸を中心に回転させる必要がない。これにより、術者は腕や手首を捻らずに済むため挟持方向を安定して調節可能である。また、本発明のマイクロ鉗子では、筐体を把持して固定した状態で開閉操作部を操作できるため、開閉操作を安定して行うことができる。以上のとおり、本発明のマイクロ鉗子は、安定して操作を行うことができるため、挟持位置のずれや挟持対象物の誤り等の医療事故の発生確率を低減することができる。

マイクロ鉗子は、一般に２７Ｇ〜１９Ｇ（内径が０．４ｍｍ以上１．１ｍｍ以下）の大きさのトルカーと呼ばれる筒状体の内腔に挿入して用いられる。例えば硝子体手術であれば、眼球上に複数のトルカーを留置し、当該トルカーの穴（内腔）からマイクロ鉗子の他、照明器具、環流液注入装置等が眼内に挿入される。本発明においてＧ（ゲージ）はＢｉｒｍｉｎｇｈａｍ Ｗｉｒｅ Ｇａｕｇｅによる大きさを表す。

マイクロ鉗子の持ち方は、術者によって異なるが、例えば鉛筆を持つように親指、人差し指、中指の３本の指で把持したり、筆を持つように親指、人差し指、中指、薬指の４本の指で筐体の挟持部側を把持したりする。いずれの持ち方においても、親指と人差し指の間にある水かき部で筐体の中央から後方を支持するのが一般的である。

以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

本発明においてマイクロ鉗子の軸方向とは筐体の長軸方向を指し、長軸方向において、マイクロ鉗子の前方とは挟持部側の方向を指し、マイクロ鉗子の後方とは筐体の挟持部と反対側の方向を指す。マイクロ鉗子の径方向とは筐体の径方向を指し、径方向において内方とは筐体の中心側に向かう方向を指し、外方とは筐体の放射方向を指す。

上記第１の観点に対応する実施の形態１では回転体が設けられるマイクロ鉗子、上記第２の観点に対応する実施の形態２では筐体の長軸方向に移動可能な開閉操作部が設けられるマイクロ鉗子、上記第１の観点と第２の観点の双方の特徴を有する実施の形態３では回転体と開閉操作部の両方が設けられるマイクロ鉗子について説明する。

（実施の形態１）
図１は、上記第１の観点に対応する実施の形態１に係るマイクロ鉗子１０の斜視図を表し、図２は実施の形態１に係るマイクロ鉗子１０の軸方向に沿った断面図（一部側面図）を表し、図３は図１のマイクロ鉗子１０の先端部１００の組立図を表す。本発明のマイクロ鉗子１０は、筐体２０と、筐体２０内に回転体３０と線状部４０とを有している。筐体２０は、側部２３に開口部２５を有し、筐体２０の内部には回転体３０が保持されている。術者は筐体２０の側部２３を把持することにより、マイクロ鉗子１０の操作を行う。

より詳細には、回転体３０は筐体２０の周方向に回転可能に、筐体２０の長軸方向（図１のＺ方向）に保持されており、かつ開口部２５において回転体３０の一部が露出している。また、回転体３０は線状部４０と接続されている。従って、筐体２０の開口部２５から露出している回転体３０に指を当接させて回転体３０の接線方向に力を加えると、回転体３０は、図１に示すように例えばＡ方向に回転し、回転体３０に接続されている線状部４０および挟持部５０もＡ方向に回転する。

筐体２０は、術者が片手で把持して操作するのに適した大きさおよび形状であることが好ましく、例えば、円筒状、四角筒状、五角筒状、六角筒状、或いはそれ以上の多角筒状を有していることが好ましい。また、筐体２０の先端部分は、術者からみた死角を減らすため、先細りのテーパー状であることが好ましい。また、筐体２０は術者が片手で把持できる程度の大きさを有していることが好ましく、例えば、筆記具、歯ブラシ、電気メス等と同様、例えば、長さを８ｃｍ〜２５ｃｍ程度、最大径を１ｃｍ〜５ｃｍ程度、最小径を０．５ｃｍ〜４ｃｍ程度とすることもできる。さらに筐体２０を把持しやすくするために、筐体２０の側部２３に凹凸や、ゴムや合成樹脂等の高摩擦係数を有する滑り止め部材が設けられてもよい。

開口部２５の形状は特に限定されないが、広すぎると回転体３０を有効に保持できず回転体３０に軸ぶれが生ずる可能性もあり、狭すぎると回転体３０の露出面積が狭くなってしまうため、術者の指が回転体３０に接触し難くなってしまう。このように回転体３０の軸ぶれ抑止と露出面積の確保という二つの要件を満足するために適した開口部２５の形状は、図１に示すように開口部２５の上方向から見て、つまり平面視において四角形である。他方、術者が回転体３０の回転量を指先の感覚でも把握できるように、筐体２０の長軸方向における開口部２５の幅を、回転体３０の回転方向に向かってテーパー状に幅狭に、或いは、テーパー状に幅広にすることもできる。

筐体２０の周方向における開口部２５の開口範囲は、筐体２０の周方向に対して６０度以上、１８０度以下であることが好ましい。このように開口部２５が設けられれば、回転体３０の操作性を損なわずに筐体２０を安定して把持することが可能となる。軸の安定性を確保するために、筐体２０の周方向における開口部２５の開口範囲の上限は１７０度以下であることがより好ましく、１６０度以下であることがさらに好ましく、１５０度以下であることがより一層好ましい。一方、筐体２０の周方向における開口部２５の開口範囲が狭すぎると、術者は回転体３０を回転させるために開口部２５の周方向に沿って指を繰り返し往復させる必要があり操作性が低下する。このため、筐体２０の周方向における開口部２５の開口範囲の下限は７０度以上であることがより好ましく、８０度以上であることがさらに好ましく、９０度以上であることがより一層好ましい。なお、数値範囲は、上記の開口範囲の上限および下限の値を自由に組み合わせて設定することができる。本明細書の他のいかなる数値範囲限定も同様である。

回転体３０が術者の意図に反して操作されることを抑止するために、マイクロ鉗子１０には、回転体３０の回転位置を固定する固定手段が設けられることが好ましい。図示はしていないが、例えば固定手段として回転体３０の外側面に筐体２０の長軸方向に沿って複数の溝を設けることができる。この溝と係合する突起部を筐体２０の内側面上に設けておけば、回転体３０を所望の位置に停止させた後、回転体３０全体を筐体２０の前方に移動させて、固定手段である溝と筐体２０の内側の突起部とを係合させて回転体３０の回転位置を固定することが可能である。

回転体３０の後方に、筐体２０と係合する係合手段を設けることもできる。つまり、筐体２０の長軸方向の後方において、回転体３０を筐体２０に係合させることが好ましい。図２に示すように、回転体３０にはシャフト部３０ｓが設けられており、シャフト部３０ｓの後方には外径がシャフト部３０ｓよりも大きい拡径部３０ｅが設けられている。一方、筐体２０内のシャフト部３０ｓの後方には、内径がシャフト部３０ｓよりも大きく、拡径部３０ｅよりも小さい幅狭部２０ｎが設けられている。回転体３０が筐体２０の長軸方向に移動しようとすると、拡径部３０ｅは幅狭部２０ｎに引っかかる。従って、筐体２０の長軸方向に対して回転体３０および線状部４０の位置がずれるのを抑止することができる。

回転体３０と線状部４０とを直接固定している場合には回転体３０の回転角と線状部４０の回転角とは同じになるが、ギアを介して回転体３０と線状部４０とを接続すれば、回転体３０の回転よりも線状部４０の回転の比を上げることも可能であり、術者の指の動きを小さな範囲に抑え、手ぶれを小さく抑えつつ、挟持部５０を大きく回転させることが可能である。

線状部４０の長軸方向に直交する断面の外形は、例えば、円形状、楕円形状、四角形状とすることが可能である。また、線状部４０は、中実状であることが好ましい。中実状の線状部４０は、製造が容易であり工業的に量産可能であるため、製造コストを抑えることができる。他方、線状部４０を中空状にすることにより柔軟性を向上させることもできる。この場合、線状部４０の断面全体に対する中空部の面積は、２０％〜８０％、好ましくは３０％〜７０％、より好ましくは４０％〜６０％である。

図３に示すように、線状部４０は後述する筒状部７０の内腔に配置されている。線状部４０が筒状部７０の長軸方向に円滑に移動可能となるために、線状部４０の最大径は、筒状部７０の最小内径の９０％以下、好ましくは８０％以下、より好ましくは７０％以下にする。また、長軸方向において線状部４０は筐体２０および筒状部７０に収納可能な長さを有していればよい。

線状部４０の材料は、生体適合性を有していることが好ましいが、本発明に用いられる線状部４０は捻れ方向にも大きな負荷がかかるため、ある程度の強度が必要である。従って、線状部４０の材料は、金属材料、硬質プラスチック材料、カーボン材料等であることが好ましい。金属材料を用いる場合には、例えば、ステンレス、ニッケルチタン合金、コバルトニッケル合金等を用いることができる。ステンレスを用いる場合には、線状部４０が脆くならないようにするため、炭素量は低く抑えることが好ましい。

図４は、実施の形態１に係る回転体３０と線状部４０の接続を示す斜視図であり、図５は実施の形態１に係るマイクロ鉗子１０の軸方向に沿った断面図（一部側面図）である。

回転体３０と線状部４０との接続は、以下のように行うことができる。例えば図４および図５に示すように、線状部４０の後方の長軸方向と直交する方向に第１貫通孔４０ａ、シャフト部３０ｓの前方の長軸方向と直交する方向に第２貫通孔３０ａを設けて、第１貫通孔４０ａと第２貫通孔３０ａとが重なるように配置する。ボルト等の接続部材８０をシャフト部３０ｓの外方から第１貫通孔４０ａおよび第２貫通孔３０ａを貫通するように挿入して、シャフト部３０ｓの外方に露出した接続部材８０の先端をナットで留めることにより、回転体３０と線状部４０を接続する。

回転体３０と線状部４０の接続方法は、上述したボルトやナット以外に、例えばレーザー溶接、半田溶接、ロウ付け、接着、カシメ、ネジ等の接続方法を用いることができる。このとき、回転体３０の軸ぶれ抑止のため、回転体３０の軸中心と線状部４０の軸中心とが重なるように接続されることが好ましい。

挟持部５０は、把持対象物（例えば眼内に異常増殖した細胞膜）を掴み、当該対象物を患者の眼内から取り除くために使用することができるものであり、図３に示すように線状部４０の一方に設けられている。つまり、挟持部５０は線状部４０を介して回転体３０と接続されているため、上述したとおり回転体３０の回転に伴い挟持部５０は回転する。このように回転体３０を回転させることで、挟持部５０が対象物を挟持する方向や角度を調節することができる。つまり、本発明においては筐体２０自体を回転させなくても挟持部５０の挟持方向を調節することが可能である。

挟持部５０は硝子体手術を行う術者の要求に応じて、任意の形状に形成することが可能であり、例えば、ピンセット先端の挟持部の形状にすることができる。

挟持部５０の材料は、線状部４０と同様に生体適合性を有していることが好ましく、例えば、ステンレス、ニッケルチタン合金、コバルトニッケル合金等を用いることができる。

挟持部５０と線状部４０は同じ材料で一体的に形成されてもよいし、挟持部５０と線状部４０をそれぞれ個別の部材として形成してから連結してもよい。挟持部５０と線状部４０の連結方法は特に限定されないが、例えばレーザー溶接、半田溶接、カシメ等を用いることができる。

また、本発明には線状部４０の外方に筒状部７０が設けられるマイクロ鉗子１０も含まれる。筒状部７０は、非挟持対象である人体組織等を傷つけないように内腔に線状部４０および挟持部５０を収納する。図１および図５に示すように、マイクロ鉗子１０の筐体２０の側部２３には径方向に移動可能であり、棒状体を斜めに切った形状の開閉操作部６０が設けられている。筒状部７０の外方には、開閉操作部６０に沿うように、後方が先細りとなっている鍔部７０ｂを有する錐状部材７０ｍが設けられている。図５では、錐状部材７０ｍとして円筒体の外方の一部に鍔部７０ｂを設けたものを例として示したが、角筒体に鍔部７０ｂを設けたものであってもよい。

開閉操作部６０を筐体２０の径方向の内方に押圧すると、錐状部材７０ｍの鍔部７０ｂは線状部４０に対して前方に押し出されて筒状部７０は前方に移動するため、線状部４０および挟持部５０は筒状部７０に収められて挟持部５０は閉状態になる。一方、開閉操作部６０の押圧を解除すると、挟持部５０は筒状部７０から露出して開状態になる。このように開閉操作部６０の押圧および解除を行うことにより挟持部５０の開閉操作を行うことができる。

マイクロ鉗子１０は、トルカーの内腔に筒状部７０を挿入することにより用いられる。このため、筒状部７０の外径は、例えば０．４ｍｍ以上であることが好ましく、０．４５ｍｍ以上であることがより好ましく、０．５ｍｍ以上であることがさらに好ましく、１．１ｍｍ以下であることが好ましく、１．０５ｍｍ以下であることがより好ましく、１．０ｍｍ以下であることがさらに好ましい。

筒状部７０の材料は、生体適合性を有していることが好ましく、例えば、金属材料、硬質プラスチック材料、カーボン材料等であることが好ましい。金属材料を用いる場合は、例えば、ステンレス等を用いることができ、プラスチック材料を用いる場合には、例えば、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂等を用いることができる。

筒状部７０と錐状部材７０ｍは、挟持部５０と線状部４０の形成方法と同様に、同じ材料で一体的に形成されてもよいし、筒状部７０と錐状部材７０ｍをそれぞれ個別の部材として形成してから連結してもよい。筒状部７０と錐状部材７０ｍの連結方法は、例えばレーザー溶接、半田溶接、カシメ等を用いることができる。

また図５に示すように、筐体２０と錐状部材７０ｍが、弾性部材１１０を介して接続されていることが好ましい。図５において、錐状部材７０ｍは、挟持部５０側の外径が、鍔部７０ｂの最大外径よりも小さいシャフト部７０ｓを有しており、シャフト部７０ｓの外方に弾性部材１１０としてコイルスプリングが設けられている。指で開閉操作部６０を押圧して筒状部７０を前方に移動させると、開閉操作部６０と係合する錐状部材７０ｍの鍔部７０ｂが前方に移動するため、挟持部５０は筒状部７０内に収められて閉状態になり、コイルスプリングは筐体２０の長軸方向に圧縮されて弾性エネルギーが蓄積される。開閉操作部６０の押圧を解除するとコイルスプリングは圧縮前の形状に復元されて、錐状部材７０ｍは押圧前の筐体２０の長軸方向位置に戻るため、挟持部５０は筒状部７０から外部に露出して開状態になる。このように弾性部材１１０を介して筐体２０と開閉操作部６０を接続することにより挟持部５０の開閉操作を容易に行うことができる。

弾性部材１１０の種類は限定されるものではないが、特にコイルスプリングであることが好ましい。コイルスプリングは工業的に量産が可能であり、また、錐状部材７０ｍのシャフト部７０ｓの外方に位置させるだけでよいため、マイクロ鉗子１０内への設置も容易に行うことができる。コイルスプリングの形状、材料、ピッチは、開閉操作部６０や筐体２０の形状や術者の使用感の好み等を踏まえて適宜設定することができる。

従来のマイクロ鉗子は、筐体の回転とともに筒状部も回転するために患者の身体に負担をかけるものであったが、本実施の形態におけるマイクロ鉗子１０は、筐体２０自体を筐体２０の長軸を中心に回転させる必要がない。また、本発明の実施の形態におけるマイクロ鉗子１０は、回転体３０と筒状部７０が接続されていないため、回転体３０を回転させても筒状部７０は回転せず、低侵襲での治療が可能となる。

（実施の形態２）
図６は、上記第２の観点に対応する本発明の実施の形態２に係るマイクロ鉗子１１の斜視図を表す。なお、実施の形態１のマイクロ鉗子１０と同様の構成要素の説明は省略する。
マイクロ鉗子１１は、側部２３に開口部２６を有する筐体２１と、筐体２１内に筐体２１の長軸方向に移動可能に保持されており、かつ開口部２６において一部が露出している開閉操作部６１と、開閉操作部６１と接続される筒状部７１と、対象物を挟持する挟持部５１と、筒状部７１の内腔に配され、一方に挟持部５１が設けられている線状部とを有している。

開閉操作部６１は、筐体２１の長軸方向における挟持部５１に対する筒状部７１の位置を変えることにより挟持部５１を開状態又は閉状態にして、患者の対象組織の挟持動作を行うものである。本実施の形態２においては、筐体２１の側部２３に形成される開口部２６から開閉操作部６１が露出している。このため、開口部２６に指を当接して、露出している開閉操作部６１を挟持部５１側に移動させることにより、開状態となっている挟持部５１は、筒状部７１が挟持部５１に対して前方に移動するのに伴い、挟持部５１の後方から筒状部７１に覆われる。この際、挟持部５１は筒状部７１の内側面の形状に沿って径方向に徐々に小さくなり、最終的に挟持部５１は筒状部７１内に収められて閉状態となる。これに対して、開閉操作部６１を挟持部５１と反対側、つまり筐体２１の後方に移動させることにより、筒状部７１は挟持部５１に対して後方に移動する。この際、挟持部５１は筒状部７１の内側面の形状に沿って径方向に徐々に大きくなり、最終的に挟持部５１は筒状部７１から外部に進出して開状態となる。このように開閉操作部６１を操作することにより、筒状部７１を筐体２１の長軸方向に移動することができる。

図７は実施の形態２における開閉操作部６１と筒状部７１の接続を示す斜視図を表し、図８は実施の形態２におけるマイクロ鉗子１１の軸方向に沿った断面図（一部側面図）を表す。開閉操作部６１と筒状部７１の接続は以下のように行うことができる。開閉操作部６１に、筐体２１の長軸方向と直交する方向に第３貫通孔６１ａと、開閉操作部６１内に筒状部７１の少なくとも一部を収める孔部６１ｈとを設けておく。開閉操作部６１の孔部６１ｈ内に筒状部７１の後方を差し込み、例えば、いもネジ等の接続部材８１，８２を第３貫通孔６１ａから挿入して筒状部７１を外方から締め付けることにより開閉操作部６１と筒状部７１を接続する。

開閉操作部６１と筒状部７１との接続方法は、上述したネジ留め以外に、例えばレーザー溶接、半田溶接、ロウ付け、接着、カシメ等の接続方法を用いることができる。このとき、開閉操作部６１の軸中心と筒状部７１の軸中心とが重なるように接続されることが好ましい。

線状部４１の後方を筐体２１内に保持するために、開閉操作部６１の後方には支持部材９０が設けられてもよい。支持部材９０は、例えば、内側に線状部４１を収納可能な円筒体や角筒体とすることができる。線状部４１は、筐体２１の長軸方向に移動しないように支持部材９０に接続されている。従って、線状部４１および支持部材９０に対して開閉操作部６１を筐体２１の長軸方向の前後に移動させれば、開閉操作部６１に接続された筒状部７１を長軸方向前後に移動することができるため、挟持部５１の開閉操作を行うことが可能となる。

開閉操作部６１を最も前方に移動させたときに、支持部材９０の一部が開閉操作部６１の孔部６１ｈ内に収められ、或いは嵌合して収められることが好ましい。図８に示すように、支持部材９０の一部が孔部６１ｈ内に収められるように配置すれば、開閉操作部６１を筐体２１の長軸方向前後に移動させる際の支持部材９０の軸ぶれを抑止できる。従って、開閉操作部６１を筐体２１の長軸方向前後に動かして筒状部７１を長軸方向前後に移動させたときに、線状部４１が長軸方向前後に移動するのを抑止するだけではなく線状部４１の軸ぶれも抑止できるため、挟持部５１の開閉操作をより安定して行うことが可能となる。

線状部４１と支持部材９０との接続は、実施の形態１の回転体３０と線状部４０との接続と同様に以下のように行うことができる。例えば図７および図８に示すように、線状部４１の後方の長軸方向と直交する方向に第１貫通孔４１ａ、支持部材９０の前方の長軸方向と直交する方向に第４貫通孔９０ａを設けて、第１貫通孔４１ａと第４貫通孔９０ａが重なるように配置する。ボルト等の接続部材８３を支持部材９０の外方から第１貫通孔４１ａおよび第４貫通孔９０ａを貫通するように挿入して、支持部材９０の外方に露出したボルトの先端をナットで留めることにより、線状部４１と支持部材９０を接続する。

線状部４１と支持部材９０との接続方法は、開閉操作部６１と筒状部７１との接続方法と同様に、例えばレーザー溶接、半田溶接、ロウ付け、接着、カシメ、ネジ等の接続方法を用いることができる。このとき、線状部４１の軸中心と支持部材９０の軸中心とが重なるように接続されることが好ましい。
なお、実施の形態２では線状部４１の後方を筐体２１内に保持するために、支持部材９０を用いたが、部材数を少なくするために線状部４１と筐体２１を直接的に接続することもできる。

図７および図８に示すように、開閉操作部６１が筐体２１の長軸に対して離れる方向、つまり径方向の外方に突起した指当て片６５を有することが好ましい。指当て片６５が径方向の外方に突起していれば、術者は開閉操作部６１の位置を容易に把握することができるため、筐体２１の開閉操作部６１の位置を目視によって確認する必要がない。これにより挟持部５１の開閉操作をスムーズに行うことができるため、効率良く手術を進めることができる。

図８に示すように、マイクロ鉗子１１の軸方向に沿った断面において、指当て片６５の外方端部６５ｔが開口部２６の最外縁部２６ｍよりも低く形成されていることが好ましい。指当て片６５が筐体２１から突起していないため、手技中に常に指を開口部２６の最外縁部２６ｍに当接させていても把持し難くなることがない。なお、開口部２６の最外縁部２６ｍとは開閉操作部６１の軸中心から径方向外方に向かって最も遠くに位置する縁部を意味し、指当て片６５の外方端部６５ｔとは開閉操作部６１の軸中心から径方向外方に向かって最も遠くに位置する指当て片６５の端部を意味する。

また、筐体２１を長軸方向の挟持部５１側から見ても、挟持部５１と反対側から見ても、指当て片６５が筐体２１に隠れて見えないことが好ましい。指当て片６５が筐体２１から突起していないため、手技中に常に指を開口部２６の最外縁部２６ｍに当接させていても把持し難くなることがない。

また、図８に示すように筐体２１内における開閉操作部６１の保持を容易にするために、筐体２１の内腔は開閉操作部６１の外形と係合する形状をしていることが好ましい。さらに筐体２１と開閉操作部６１が、弾性部材１１１を介して接続されていることが好ましい。図８において開閉操作部６１は、挟持部５１側の外径が開口側の外径よりも小さいシャフト部６１ｓを有しており、シャフト部６１ｓの外方に弾性部材１１１としてコイルスプリングが設けられている。指で挟持部５１側に開閉操作部６１を押圧して移動させた状態を維持すると、挟持部５１は筒状部７１内に収められて閉状態になり、コイルスプリングは筐体２１の長軸方向に圧縮されて弾性エネルギーが蓄積される。開閉操作部６１の押圧を解除するとコイルスプリングは圧縮前の形状に復元されて開閉操作部６１は筐体２１の後方に押し戻るため、挟持部５１は筒状部７１から外部に露出して開状態になる。このように弾性部材１１１を介して筐体２１と開閉操作部６１を接続することにより挟持部５１の開閉操作を容易に行うことができる。

弾性部材１１１の種類は限定されるものではないが、特にコイルスプリングであることが好ましい。コイルスプリングは工業的に量産が可能であり、また、開閉操作部６１のシャフト部６１ｓの外方に位置させるだけでよいため、マイクロ鉗子１１内への設置も容易に行うことができる。コイルスプリングの形状、材料、ピッチは、開閉操作部６１や筐体２１の形状や術者の使用感の好み等を踏まえて適宜設定することができる。

図８において、筒状部７１の一部は筐体２１内に収納されているが、このとき筒状部７１と筐体２１とを形成する材料の剛性が異なる場合には、異なる２つの材料の境界における応力値は増大するため、マイクロ鉗子１１が破損する可能性が高まることが懸念される。従って、図８に示すように筒状部７１と筐体２１との間に緩衝部材１２０が設けられることが好ましい。特に、応力が集中しやすい筐体２１の前方と筒状部７１との間に緩衝部材１２０が設けられることが好ましい。緩衝部材１２０は弾性を有していることが好ましく、例えば、ゴムや合成樹脂等から形成することができる。

（実施の形態３）
図９は、上記第１の観点および第２の観点の双方の特徴を有する実施の形態３に係るマイクロ鉗子１２の斜視図を表す。なお、実施の形態１，２のマイクロ鉗子１０，１１と同様の構成要素の説明は省略する。
マイクロ鉗子１２は、側部２３に開口部２７を有する筐体２２と、筐体２２内に筐体２２の長軸を中心に回転可能に保持されており、かつ開口部２７において一部が露出している回転体３２と、筐体２２の長軸方向に移動可能に保持されており、かつ開口部２７において一部が露出している開閉操作部６２とを有している。

図１０は、実施の形態３に係る回転体３２と線状部４２の接続を示す斜視図を表し、図１１は、実施の形態３に係る開閉操作部６２と筒状部７２の接続を示す斜視図を表し、図１２は、実施の形態３におけるマイクロ鉗子１２の軸方向に沿った断面図（一部側面図）を表す。線状部４２は一方に挟持部５２が設けられて他方が回転体３２と接続されており、筒状部７２は開閉操作部６２と接続されている。

回転体３２と線状部４２との接続は、実施の形態１の回転体３０と線状部４０との接続と同様に行うことができる。例えば、図１０および図１２に示すように、線状部４２の後方の長軸方向と直交する方向に第１貫通孔４２ａ、シャフト部３２ｓの前方の長軸方向と直交する方向に第２貫通孔３２ａを設けて、第１貫通孔４２ａと第２貫通孔３２ａが重なるように配置する。ボルト等の接続部材８４をシャフト部３２ｓの外方から第１貫通孔４２ａおよび第２貫通孔３２ａを貫通するように挿入して、シャフト部３２ｓの外方に露出した接続部材８４の先端をナットで留めることにより、線状部４２と回転体３２を接続する。

線状部４２と回転体３２との接続は、実施の形態１と同様に、例えばレーザー溶接、半田溶接、ロウ付け、接着、カシメ、ネジ等の接続方法を用いることができる。

開閉操作部６２と筒状部７２との接続は、実施の形態２の開閉操作部６１と筒状部７１と同様に行うことができる。例えば、図１１および図１２に示すように、開閉操作部６２に、筐体２１の長軸方向と直交する方向に第３貫通孔６２ａと、開閉操作部６２内に筒状部７２の少なくとも一部を収める孔部６２ｈと設けておく。開閉操作部６２の孔部６２ｈ内に筒状部７２の後方を差し込み、例えば、いもネジ等の接続部材８５，８６を第３貫通孔６２ａに挿入して筒状部７２を外方から締め付けることにより開閉操作部６２と筒状部７２を接続する。

開閉操作部６２と筒状部７２との接続は、実施の形態２と同様に、例えばレーザー溶接、半田溶接、ロウ付け、接着、カシメ、ネジ等の接続方法を用いることができる。

開閉操作部６２を挟持部５２側に移動させることにより、挟持部５２は筒状部７２内に収められて閉状態になり、開閉操作部６２を挟持部５２と反対側、つまり筐体２２の後方に移動させることにより、挟持部５２は筒状部７２から外部に露出して開状態になる。本発明のマイクロ鉗子１２は、回転体３２の回転操作によって挟持部５２の挟持方向を挟持対象物に合わせることができるため、筐体２２自体を長軸を中心に回転させる必要がない。また、本発明のマイクロ鉗子１２は、回転体３２と筒状部７２が接続されていないため、回転体３２を回転させても筒状部７２は回転せず、低侵襲での治療が可能となる。さらに、本発明のマイクロ鉗子１２は、筐体２２を安定して把持した状態で挟持部５２の開閉操作を行うことができる。従って、マイクロ鉗子１２は挟持位置のずれや挟持対象物の誤り等の医療事故の発生確率を低減することができるものである。

実施の形態２と同様の理由から、図１２に示すように開閉操作部６２が筐体２２の長軸に対して離れる方向、つまり径方向の外方に突起した指当て片６６を有することが好ましい。また、実施の形態２と同様に、マイクロ鉗子１２の軸方向に沿った断面において、指当て片６６の外方端部６６ｔが開口部２７の最外縁部２７ｍよりも低く形成されていることが好ましい。さらに、実施の形態２と同様に、筐体２２を長軸方向の挟持部５２側から見ても、挟持部５２と反対側から見ても、指当て片６６が筐体２２に隠れて見えないことが好ましい。

図１３は、実施の形態３に係る回転体３２と開閉操作部６２の係合を示す斜視図を表す。回転体３２は、外周に凸部３６が設けられており、シャフト部３２ｓを有している。図１４は実施の形態３に係る開閉操作部６２の側面図を表す。筐体２２の長軸方向において、開閉操作部６２は指当て片６６を境に前部６２ｆと後部６２ｂに分けることができる。具体的には図１４に示すように、筐体２２の長軸方向における開閉操作部６２の前部６２ｆと後部６２ｂの境界を指当て片６６の後方端部６６ｂの位置とすることができる。開閉操作部６２の前部６２ｆの前方は筒状部７２と接続されるシャフト部６２ｓが設けられている。

回転体３２内の前方には凹み部３５が形成されて、回転体３２は、凹み部３５で開閉操作部６２と係合していることが好ましい。つまり筐体２２の長軸方向において開閉操作部６２が最も前方に位置して挟持部５２が閉状態になっても、開閉操作部６２の後部６２ｂの少なくとも一部が回転体３２の凹み部３５に収納されていることが好ましい。開閉操作部６２は回転体３２に拘束されるため、開閉操作部６２および回転体３２が径方向に位置ずれすることを抑止できる。また、回転体３２内に開閉操作部６２の後部６２ｂが保持されていれば、回転体３２を径方向の内方に押圧しても回転体３２は変形せずに押圧前の形態を維持することができる。このため、回転体３２が筐体２２内に入り込んでしまって円滑な回転動作が妨げられることを抑止できる。

筐体２２に設けられる開口部２７の数は特に制限されない。例えば、図９に示すように開口部２７が１つの場合には回転体３２と開閉操作部６２の両方が１つの開口部２７で露出されるため、回転体３２と開閉操作部６２を１本の指で操作しやすくなる。
また、図示はしていないが、開口部２７が２つ形成されて、一方の開口部において回転体３２が、他方の開口部において開閉操作部６２が、それぞれ露出している場合には、回転体３２と開閉操作部６２をそれぞれ異なる指で操作することが容易になる。

径方向において、開閉操作部６２の指当て片６６の少なくとも一部が回転体３２の最大半径３２ｍよりも外方に位置していることが好ましい。図１５は実施の形態３に係る回転体３２の正面図である。ここで回転体３２の最大半径３２ｍとは、回転体３２の外周に設けられる少なくとも３つの凸部３６によって一義的に形成される仮想円３７の半径である。このように開閉操作部６２の指当て片６６と回転体３２を配置すれば、開閉操作部６２の操作性を向上することができる。

本願は、２０１４年１０月２４日に出願された日本国特許出願第２０１４−２１７２５４号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１４年１０月２４日に出願された日本国特許出願第２０１４−２１７２５４号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

１０、１１、１２：マイクロ鉗子
２０、２１、２２：筐体
２３：側部
２５、２６、２７：開口部
３０、３２：回転体
３５：凹み部
４０、４１、４２：線状部
５０、５１、５２：挟持部
６０、６１、６２：開閉操作部
６５、６６：指当て片
７０、７１、７２：筒状部
１００：マイクロ鉗子の先端部
１１０、１１１：弾性部材
１２０：緩衝部材

Claims (13)

1. 側部に開口部を有する筐体と、
   該筐体内に、前記筐体の長軸を中心に回転可能に保持されており、かつ前記開口部において一部が露出している回転体と、
   対象物を挟持する挟持部と、
   一方に前記挟持部が設けられており、他方が前記回転体と接続されている線状部と、
   前記筐体内に、前記筐体の長軸方向に移動可能に保持されており、かつ前記開口部において一部が露出している開閉操作部と、
   前記開閉操作部と接続される筒状部と、を有しており、
   前記開閉操作部を前記挟持部側に移動させることにより、前記挟持部は前記筒状部内に収められて閉状態になり、
   前記開閉操作部を前記挟持部と反対側に移動させることにより、前記挟持部は前記筒状部から外部に進出して開状態になるマイクロ鉗子。
2. 前記回転体は、前記筐体の長軸方向の前記挟持部側に凹み部が形成されており、該凹み部で前記開閉操作部と係合している請求項１に記載のマイクロ鉗子。
3. 前記筒状部の外径が１．１ｍｍ以下である請求項１または２に記載のマイクロ鉗子。
4. 前記回転体の回転位置を固定する固定手段が設けられる請求項１乃至３のいずれか一項に記載のマイクロ鉗子。
5. 前記線状部が、中実状又は中空状である請求項１乃至４のいずれか一項に記載のマイクロ鉗子。
6. 前記筐体の長軸方向の前記挟持部側と反対側において、前記回転体が前記筐体と係合している請求項１乃至５のいずれか一項に記載のマイクロ鉗子。
7. 前記筐体と前記開閉操作部が、弾性部材を介して接続されている請求項１乃至６のいずれか一項に記載のマイクロ鉗子。
8. 前記弾性部材がコイルスプリングである請求項７に記載のマイクロ鉗子。
9. 前記開閉操作部が、前記筐体の長軸に対して離れる方向に突起した指当て片を有する請求項１乃至８のいずれか一項に記載のマイクロ鉗子。
10. 前記指当て片の外方端部は、前記開口部の最外縁部よりも低く形成されている請求項９に記載のマイクロ鉗子。
11. 前記筐体の周方向における前記開口部の開口範囲は、前記筐体の周方向に対して６０度以上、１８０度以下である請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のマイクロ鉗子。
12. 前記開口部において、前記回転体と前記開閉操作部の両方が露出している請求項１乃至１１に記載のマイクロ鉗子。
13. 前記開口部が２つ形成されて、一方の開口部において前記回転体が、他方の開口部において前記開閉操作部が、それぞれ露出している請求項１乃至１２に記載のマイクロ鉗子。