JP6729149B2 - シリンジおよびプレフィルドシリンジ - Google Patents

Description

この発明は、シリンジおよびプレフィルドシリンジに関する。

従来のシリンジに関して、たとえば、特開２０１４−１９５５１６号公報には、簡単な構成で、様々な色の液体を視認よく計量することを目的とした、シリンジが開示されている（特許文献１）。

特許文献１に開示されたシリンジは、透明性または透光性を有する外筒と、外筒内に挿入されるプランジャーとを備える。外筒には、外筒内の液体を計量するための第１目盛りが設けられ、プランジャーには、外筒内の液体を計量するための第２目盛りが設けられている。第２目盛りは、プランジャーの長手方向に直交する第１方向からは視認することができ、かつ、プランジャーの長手方向に直交し、かつ、第１方向とは異なる第２方向からは視認することができない。

また、特開２０１５−２９７４０号公報には、シリンジポンプを用いた薬液投与を含む多種多様な用途において、目盛り部を容易に視認することを目的とした、シリンジが開示されている（特許文献２）。

特許文献２に開示されたシリンジでは、シリンジ外筒に目盛り部が設けられている。目盛り部は、シリンジ外筒の周方向に異なる位置に、異なる向きで設けられた第１の目盛り数字および第２の目盛り数字を有する。第１の目盛り数字は、シリンジ外筒に対して縦向きに設けられ、第２の目盛り数字は、シリンジ外筒に対して横向きに設けられている。

特開２０１４−１９５５１６号公報 特開２０１５−２９７４０号公報

上述の特許文献１および２に開示されるように、患者への薬液の投与等に用いられるシリンジが知られている。このようなシリンジにおいては、一般的に、バレル（外筒）にバレル内に配置された薬液の体積を計量するための目盛り部が設けられている。

一方、薬液の使用マニュアルには、用量が体積（たとえば、ｍＬ）で表示される場合のほか、用量が重さ（たとえば、ｍｇ）で表示される場合などがある。投薬の際に薬液の用量が重さで指示される場合、薬液の重さを体積に換算する必要があるため、医療現場での負担が増大する。

そこでこの発明の目的は、上記の課題を解決することであり、液体の異なる種類の計量の換算に容易に対応することが可能なシリンジおよびプレフィルドシリンジを提供することである。

この発明の１つの局面に従ったシリンジは、液体を配置可能に構成されるバレルと、バレルに挿入されるプランジャーとを備える。バレルおよびプランジャーには、液体を計量するための第１目盛り部と、液体を計量するための第２目盛り部とが設けられる。第１目盛り部による液体の計量の種類と、第２目盛り部による液体の計量の種類とが、互いに異なる。第１目盛り部および第２目盛り部は、目盛り数字を含む。シリンジの軸線方向において、液体を吐出する部位により近い位置を遠位といい、液体を吐出する部位からより遠い位置を近位という。この場合に、バレルおよびプランジャーに設けられる第１目盛り部および第２目盛り部において、目盛り数字が、遠位から近位に向けて大きくなるように付される。
この発明の別の局面に従ったシリンジは、液体を配置可能に構成されるバレルと、バレルに挿入されるプランジャーとを備える。バレルおよびプランジャーの少なくともいずれか一方には、液体を計量するための第１目盛り部と、液体を計量するための第２目盛り部とが設けられる。第１目盛り部による液体の計量の種類と、第２目盛り部による液体の計量の種類とが、互いに異なる。

このように構成されたシリンジによれば、第１目盛り部または第２目盛り部を用いることにより、液体の異なる種類の計量の換算に容易に対応可能なシリンジを実現することができる。

また好ましくは、第１目盛り部による計量の種類は、液体の体積である。第２目盛り部による計量の種類は、液体の重さである。

このように構成されたシリンジによれば、第１目盛り部を用いて液体の体積を計量し、第２目盛り部を用いて液体の重さを計量することができる。

また好ましくは、第１目盛り部および第２目盛り部は、目盛り数字を含む。シリンジの軸線方向において、液体を吐出する部位により近い位置を遠位といい、液体を吐出する部位からより遠い位置を近位という。この場合に、バレルおよびプランジャーに設けられる第１目盛り部および第２目盛り部において、目盛り数字が、遠位から近位に向けて大きくなるように付される。

このように構成されたシリンジによれば、液体の投与量を把握する際に、プランジャーに設けられた第１目盛り部または第２目盛り部を用い、液体の投与後、液体の残余量を把握する際に、バレルに設けられた第１目盛り部または第２目盛り部を用いることができる。

また好ましくは、プランジャーは、クロス形状の断面を有する軸部を含む。軸部は、クロス形状の中心に対してその両側に配置され、同一平面上で延在する第１表面および第２表面を有する。第１目盛り部および第２目盛り部が、それぞれ、第１表面および第２表面に設けられる。

このように構成されたシリンジによれば、第１目盛り部および第２目盛り部を、プランジャーを一方向から見て視認することができる。

この発明に従ったプレフィルドシリンジは、上述のいずれかに記載のシリンジと、バレルに充填される液体とを備える。第１目盛り部および第２目盛り部は、第１目盛り部および第２目盛り部間における液体の計量の換算に合致するように構成される。

このように構成されたプレフィルドシリンジによれば、液体の異なる種類の計量の換算に容易に対応可能なプレフィルドシリンジを実現することができる。

以上に説明したように、この発明に従えば、液体の異なる種類の計量の換算に容易に対応することが可能なシリンジおよびプレフィルドシリンジを提供することができる。

この発明の実施の形態におけるプレフィルドシリンジを示す斜視図である。 図１中のプレフィルドシリンジを構成するバレルを示す側面図である。 図１中のプレフィルドシリンジを構成するプランジャーを示す側面図である。 図３中のＩＶ−ＩＶ線上の矢視方向から見たプランジャーを示す断面図である。 図１中のプレフィルドシリンジの使用形態の一例を示す側面図である。 図１中のプレフィルドシリンジの変形例を示す斜視図である。 図１中のプレフィルドシリンジの変形例を示す斜視図である。 図１中のプレフィルドシリンジの変形例を示す斜視図である。

この発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、以下で参照する図面では、同一またはそれに相当する部材には、同じ番号が付されている。

図１は、この発明の実施の形態におけるプレフィルドシリンジを示す斜視図である。図２は、図１中のプレフィルドシリンジを構成するバレルを示す側面図である。図３は、図１中のプレフィルドシリンジを構成するプランジャーを示す側面図である。

なお、本明細書においては、プレフィルドシリンジ（シリンジ）の軸線方向において、薬液を吐出する部位により近い位置を「遠位」といい、薬液を吐出する部位からより遠い位置を「近位」という。

図１から図３を参照して、本実施の形態におけるプレフィルドシリンジ１０は、薬液が予め装填されたシリンジ（注射器）である。薬液の代表的な例として、抗がん剤が挙げられる。プレフィルドシリンジ１０の容量は、１０ｍＬ（５０ｍｇ）である。

プレフィルドシリンジ１０は、バレル２１、プランジャー３１および薬液６１を有する。バレル２１は、薬液６１を配置可能に構成されている。プランジャー３１は、バレル２１に挿入されている。

より具体的には、バレル２１は、その構成部位として、本体部２２と、フランジ部２４と、薬液吐出部２３とを有する。

本体部２２は、筒形状（好ましくは、円筒形状）を有し、その両端に遠位端および近位端を有する。薬液吐出部２３は、本体部２２の遠位端に設けられ、フランジ部２４は、本体部２２の近位端に設けられている。

薬液吐出部２３は、プレフィルドシリンジ１０の使用に伴って、薬液６１を吐出する部位である。本実施の形態では、薬液吐出部２３が、遠位に近づくに従って外径が小さくなる、ＩＳＯ５９４−１に準拠したテーパ状の外周面を有するオスルアーである。薬液吐出部２３の形状は、これに限定されず、任意の形状を有してもよい。薬液吐出部２３に接続されたメスコネクタ（たとえば、メスルアー、針基等）が意図せずに分離することを防ぐために、任意のロック機構が設けられてもよい。たとえば、薬液吐出部２３を構成するオスルアーを取り囲む円筒が設けられ、当該円筒の内周面にＩＳＯ５９４−２に準拠した雌ネジが形成されてもよい。

フランジ部２４は、プレフィルドシリンジ１０の使用時にその使用者が指を掛ける部位である。フランジ部２４は、本体部２２の近位端から鍔状に広がって設けられている。本実施の形態では、フランジ部２４が、本体部２２の軸線方向から見て、略楕円形状を有する。フランジ部２４は、その略楕円形状の長径方向に広がる一対の指掛け部２４ｐ，２４ｑを有する。

本体部２２、フランジ部２４および薬液吐出部２３は、一体に形成されている。バレル２１の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。バレル２１の材料は、金属など、透明でないものであってもよく、この場合、バレル２１の内部を視認可能とする構造（たとえば、窓部）が設けられることが好ましい。

バレル２１の材料は、特に限定されないが、たとえば、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレン、環状ポリオレフィン、ポリメチルペンテン１等のポリオレフィンや、ポリエステル、ナイロン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルサルホン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、フッ素樹脂、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）等の樹脂材料や、ステンレス等の金属材料、ガラス等を用いることができる。

プランジャー３１は、本体部２２の近位端よりバレル２１に挿入されている。プランジャー３１が近位から遠位に移動することによって、バレル２１内の薬液６１が薬液吐出部２３から吐出される。

プランジャー３１は、その構成部位として、軸部３２と、フランジ部３３と、ガスケット３６とを有する。

軸部３２は、棒形状（軸形状）を有し、その両端に遠位端および近位端を有する。ガスケット３６は、軸部３２の遠位端に取り付けられ、フランジ部３３は、軸部３２の近位端に設けられている。

ガスケット３６は、プランジャー３１の近位から遠位への移動に伴って、バレル２１内の薬液６１を送り出す部位である。ガスケット３６は、円形の断面形状を有する。ガスケット３６は、プランジャー３１がバレル２１に挿入された状態において、本体部２２の内周面と密着する。バレル２１およびガスケット３６により囲まれた空間により、バレル２１内に薬液６１の液室が形成されている。ガスケット３６は、バレル２１内で本体部２２の軸方向に摺動可能に設けられている。

ガスケット３６の材料は、特に限定されないが、たとえば、オレフィン系エラストマーや、スチレン系エラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、シリコーンゴム、ブチルゴム、フッ素ゴム等の加硫ゴム、さらにそれらにフッ素樹脂コートしたもの等を用いることができる。

フランジ部３３は、プレフィルドシリンジ１０の使用時にその使用者が指で押す部位である。フランジ部３３は、軸部３２の軸方向から見て、円形状を有する。

軸部３２およびフランジ部３３は、一体に形成されている。軸部３２およびフランジ部３３の材料としては、上述したバレル２１の材料として例示したものから選択することができる。

図１および図２を参照して、バレル２１には、薬液６１を計量するための第１目盛り部４１と、薬液６１を計量するための第２目盛り部４６とが設けられている。第１目盛り部４１による薬液６１の計量の種類と、第２目盛り部４６による薬液６１の計量の種類とは、互いに異なる。本実施の形態では、第１目盛り部４１による計量の種類は、薬液６１の体積であり、第２目盛り部４６による計量の種類は、薬液６１の重さである。

第１目盛り部４１は、目盛り４２と、目盛り数字４３と、目盛り単位４４とから構成されている。

目盛り４２は、本体部２２の軸線方向に沿って一定間隔ごとに並んでいる。目盛り数字４３は、目盛り４２によって特定する数字を示すものである。本実施の形態では、目盛り数字４３は、遠位から近位に向けて大きくなるように付されている。目盛り数字４３として、０〜１０までの整数が遠位から近位に向けて並んでいる。目盛り単位４４は、第１目盛り部４１により計量される薬液６１の体積の単位であり、本実施の形態では、「ｍＬ」である。

第２目盛り部４６は、目盛り４７と、目盛り数字４８と、目盛り単位４９とから構成されている。

目盛り４７は、本体部２２の軸線方向に沿って一定間隔ごとに並んでいる。目盛り数字４８は、目盛り４７によって特定する数字を示すものである。本実施の形態では、目盛り数字４８は、遠位から近位に向けて大きくなるように付されている。目盛り数字４８として、０，１０，２０，３０，４０，５０が遠位から近位に向けて並んでいる。目盛り単位４９は、第２目盛り部４６により計量される薬液６１の重さの単位であり、本実施の形態では、「ｍｇ」である。

第１目盛り部４１および第２目盛り部４６は、第１目盛り部４１および第２目盛り部４６間における薬液６１の計量の換算に合致するように構成されている。本実施の形態では、第２目盛り部４６における目盛り数字４８の０，１０，２０，３０，４０，５０（ｍｇ）が、それぞれ、第１目盛り部４１における目盛り数字４３の０，２，４，６，８，１０（ｍＬ）に一致する。

第１目盛り部４１および第２目盛り部４６は、バレル２１の本体部２２に設けられている。第１目盛り部４１および第２目盛り部４６は、本体部２２の軸線周りの周方向に隣り合って設けられている。第１目盛り部４１および第２目盛り部４６は、本体部２２の軸線周りの周方向において１８０°の位相範囲内に設けられている。第１目盛り部４１および第２目盛り部４６は、フランジ部２４の一対の指掛け部２４ｐ，２４ｑから９０°ずれた位相位置を中心に設けられている。

図４は、図３中のＩＶ−ＩＶ線上の矢視方向から見たプランジャーを示す断面図である。

図１、図３および図４を参照して、プランジャー３１には、バレル２１に設けられた第１目盛り部４１に対応して、薬液６１の体積を計量するための第１目盛り部５１が設けられ、バレル２１に設けられた第２目盛り部４６に対応して、薬液６１の重さを計量するための第２目盛り部５６が設けられている。

第１目盛り部５１は、目盛り５２と、目盛り数字５３と、目盛り単位５４とから構成されている。

目盛り５２は、軸部３２の軸線方向に沿って一定間隔ごとに並んでいる。目盛り数字５３は、目盛り５２によって特定する数字を示すものである。本実施の形態では、目盛り数字５３は、遠位から近位に向けて大きくなるように付されている。目盛り数字５３として、０〜１０までの整数が遠位から近位に向けて並んでいる。目盛り単位５４は、第１目盛り部５１により計量される薬液６１の体積の単位であり、本実施の形態では、「ｍＬ」である。

第２目盛り部５６は、目盛り５７と、目盛り数字５８と、目盛り単位５９とから構成されている。

目盛り５７は、軸部３２の軸線方向に沿って一定間隔ごとに並んでいる。目盛り数字５８は、目盛り５７によって特定する数字を示すものである。本実施の形態では、目盛り数字５８は、遠位から近位に向けて大きくなるように付されている。目盛り数字５８として、０，１０，２０，３０，４０，５０が遠位から近位に向けて並んでいる。目盛り単位５９は、第２目盛り部５６により計量される薬液６１の重さの単位であり、本実施の形態では、「ｍｇ」である。

第１目盛り部５１および第２目盛り部５６は、第１目盛り部５１および第２目盛り部５６間における薬液６１の計量の換算に合致するように構成されている。本実施の形態では、第２目盛り部５６における目盛り数字５８の０，１０，２０，３０，４０，５０（ｍｇ）が、それぞれ、第１目盛り部５１における目盛り数字５３の０，２，４，６，８，１０（ｍＬ）に一致する。

第１目盛り部５１および第２目盛り部５６は、プランジャー３１の軸部３２に設けられている。軸部３２は、その軸方向に直交する平面により切断された場合に、クロス形状（十字形状）の断面を有する。軸部３２は、第１表面３２ａおよび第２表面３２ｂを有する。第１表面３２ａおよび第２表面３２ｂは、軸部３２のクロス形状の中心１０１に対してその両側に配置されている。第１表面３２ａおよび第２表面３２ｂは、同一平面上で延在する。第１目盛り部５１および第２目盛り部５６は、それぞれ、第１表面３２ａおよび第２表面３２ｂに設けられている。

なお、軸部３２は、第１目盛り部５１および第２目盛り部５６の記載が可能な表面を有するものであれば、特に限定されず、たとえば、軸部３２の断面は、円形状や、四角などの多角形状であってもよい。

図５は、図１中のプレフィルドシリンジの使用形態の一例を示す側面図である。図５を参照して、薬液６１の使用マニュアルには、用量が体積で表示される場合と、用量が重さで表示される場合とがある。本実施の形態では、バレル２１に、薬液６１の体積を計量するための第１目盛り部４１と、薬液６１の重さを計量するための第２目盛り部４６とが設けられ、プランジャー３１に、薬液６１の体積を計量するための第１目盛り部５１と、薬液６１の重さを計量するための第２目盛り部５６とが設けられるため、使用マニュアルに記載された用量の種類に合わせて、第１目盛り部４１，５１および第２目盛り部４６，５６のいずれか一方を選択して用いることができる。これにより、薬液６１の体積および重さの間で換算を行なう必要がなくなるため、医療現場での負担を軽減することができる。

プレフィルドシリンジ１０の使用方法についてより具体的に説明する。図１を参照して、プレフィルドシリンジ１０の未使用時、バレル２１内には、１０ｍＬ（５０ｍｇ）の薬液６１が装填されている。このとき、プランジャー３１の先端は、バレル２１の第１目盛り部４１の１０ｍＬを指し示し、バレル２１の第２目盛り部４６の５０ｍｇを指し示す。バレル２１の後端は、プランジャー３１の第１目盛り部５１の０ｍＬを指し示し、プランジャー３１の第２目盛り部５６の０ｍＬを指し示す。

図５を参照して、患者への薬液６１の投与時、使用マニュアルに記載された用量の種類に合わせて、プランジャー３１の第１目盛り部５１および第２目盛り部５６のいずれか一方を用いる。たとえば、使用マニュアルに薬液６１の用量が７ｍＬと記載されている場合、バレル２１の後端がプランジャー３１の第１目盛り部５１の７ｍＬを指し示すように、プランジャー３１を移動させる。また、使用マニュアルに薬液６１の用量が３５ｍｇと記載されている場合、バレル２１の後端がプランジャー３１の第２目盛り部５６の３５ｍｇを指し示すように、プランジャー３１を移動させる。

患者への薬液６１の投与後、バレル２１内の薬液６１の残余量を確認することによって適正な用量で投与が行なわれたことを確認する。このとき、バレル２１の第１目盛り部４１を用いることによって、薬液６１の残余量が３ｍＬであることを確認することができ、バレル２１の第２目盛り部４６を用いることによって、薬液６１の残余量が１５ｍｇであることを確認することができる。

図６から図８は、図１中のプレフィルドシリンジの変形例を示す斜視図である。図６中に示すプレフィルドシリンジの容量は、１．０ｍＬ（２０ｍｇ）であり、図７中に示すプレフィルドシリンジの容量は、５ｍＬ（１００ｍｇ）であり、図８中に示すプレフィルドシリンジの容量は、２０ｍＬ（１００ｍｇ）である。

図６から図８中に示すプレフィルドシリンジにおいても、バレル２１に、薬液６１の体積を計量するための第１目盛り部４１と、薬液６１の重さを計量するための第２目盛り部４６とが設けられ、プランジャー３１に、薬液６１の体積を計量するための第１目盛り部５１と、薬液６１の重さを計量するための第２目盛り部５６とが設けられている。各プレフィルドシリンジにおいて、第１目盛り部４１，５１および第２目盛り部４６，５６は、バレル２１内に収容された薬液の計量の換算に合致するように構成されている。

なお、本実施の形態では、目盛り数字４３，４８および目盛り数字５３，５８が、遠位から近位に向けて大きくなるように付される場合について説明したが、本発明はこれに限られない。たとえば、目盛り数字４３，４８が遠位から近位に向けて大きくなるようにバレル２１に付され、目盛り数字５３，５８が近位から遠位に向けて大きくなるようにプランジャー３１に付される構成としてもよい。また、第１目盛り部および第２目盛り部は、バレル２１およびプランジャー３１のいずれか一方にのみ設けられてもよい。

また、本発明においてシリンジに装填される液体は、特に限定されず、たとえば、インスリンや生理食塩水であってもよい。さらに、本発明において第１目盛り部および第２目盛り部による液体の計量の種類は、体積および重さに限られない。たとえば、シリンジに装填される液体が抗がん剤である場合に、力価（Ｋ．Ｕ．）および体積（ｍＬ）であってもよい。また、シリンジに装填される液体がインスリンである場合に、単位および体積（ｍＬ）であってもよい。

また、本実施の形態では、薬液が予め装填されたプレフィルドシリンジについて説明したが、本発明は、患者への薬液投与の際に薬液が装填されるシリンジであってもよい。この場合、第１目盛り部および第２目盛り部を、シリンジへの装填が予定される薬液の計量の換算に合致するように構成すればよい。

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

この発明は、主に、医療分野で利用されるシリンジおよびプレフィルドシリンジに適用される。

１０ プレフィルドシリンジ、２１ バレル、２２ 本体部、２３ 薬液吐出部、２４，３３ フランジ部、２４ｐ，２４ｑ 指掛け部、３１ プランジャー、３２ 軸部、３２ａ 第１表面、３２ｂ 第２表面、３６ ガスケット、４１，５１ 第１目盛り部、４２，４７，５２，５７ 目盛り、４６，５６ 第２目盛り部、４３，４８，５３，５８ 目盛り数字、４４，４９，５４，５９ 目盛り単位、６１ 薬液、１０１ 中心。

Claims (4)

1. 液体を配置可能に構成されるバレルと、
   前記バレルに挿入されるプランジャーとを備え、
   前記バレルおよび前記プランジャーには、液体を計量するための第１目盛り部と、液体を計量するための第２目盛り部とが設けられ、
   前記第１目盛り部による液体の計量の種類と、前記第２目盛り部による液体の計量の種類とが、互いに異なり、
   前記第１目盛り部および前記第２目盛り部は、目盛り数字を含み、
   シリンジの軸線方向において、液体を吐出する部位により近い位置を遠位といい、液体を吐出する部位からより遠い位置を近位という場合に、
   前記バレルに設けられる前記第１目盛り部および前記第２目盛り部と、前記プランジャーに設けられる前記第１目盛り部および前記第２目盛り部とにおいて、前記目盛り数字が、前記遠位から前記近位に向けて大きくなるように付される、シリンジ。
2. 前記第１目盛り部による計量の種類は、液体の体積であり、
   前記第２目盛り部による計量の種類は、液体の重さである、請求項１に記載のシリンジ。
3. 前記プランジャーは、クロス形状の断面を有する軸部を含み、
   前記軸部は、クロス形状の中心に対してその両側に配置され、同一平面上で延在する第１表面および第２表面を有し、
   前記第１目盛り部および前記第２目盛り部が、それぞれ、前記第１表面および前記第２表面に設けられる、請求項１または２に記載のシリンジ。
4. 請求項１から３のいずれか１項に記載のシリンジと、
   前記バレルに充填される液体とを備え、
   前記第１目盛り部および前記第２目盛り部は、前記第１目盛り部および前記第２目盛り部間における前記液体の計量の換算に合致するように構成される、プレフィルドシリンジ。

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