JP6740232B2

JP6740232B2 - 止血器具

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Publication number: JP6740232B2
Application number: JP2017538142A
Authority: JP
Inventors: 周平松下; 八木　宏; 宏八木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2015-09-03
Filing date: 2016-09-02
Publication date: 2020-08-12
Anticipated expiration: 2036-09-02
Also published as: EP3345555B1; WO2017039005A1; JPWO2017039005A1; US11006966B2; US20180185032A1; AU2016317433A1; EP3345555A1; EP3345555A4; CN108024817A; CN108024817B; AU2016317433B2

Description

本発明は、穿刺した部位を押圧して止血するための止血器具に関する。

近年、腕の橈骨動脈等の血管を穿刺し、穿刺部位にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等を血管等の病変部に挿入して、経皮的に治療・検査などが行われている。このような方法を行った場合、イントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕の穿刺部位に巻き付けるための帯体と、この帯体を穿刺部位に巻き付けた状態で固定する固定部と、可撓性を備え、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を押圧可能な拡張部とを備えた止血器具が知られている（例えば、特許文献１を参照）。この止血器具は、拡張部から作用する押圧力を、穿刺部位に対して直接的に作用させて止血を行っている。

特開２００４−１５４４１３号公報

ＩｖｏＢｅｒｎａｔ，ＭＤｅｔａｌ．，"ＥｆｆｉｃａｃｙａｎｄＳａｆｅｔｙｏｆＴｒａｎｓｉｅｎｔＵｌｎａｒＡｒｔｅｒｙＣｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎｔｏＲｅｃａｎａｌｉｚｅＡｃｕｔｅＲａｄｉａｌＡｒｔｅｒｙＯｃｃｌｕｓｉｏｎＡｆｔｅｒＴｒａｎｓｒａｄｉａｌＣａｔｈｅｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ"，ＡｍｅｒｉｃａｎＪｏｕｒｎａｌｏｆＣａｒｄｉｏｌｏｇｙ（米国），２０１１年，１０７（１１），ｐ．１６９８−１７０１

ところで、橈骨動脈および尺骨動脈は肘付近において上腕動脈から分岐しており、手掌において互いに繋がっている。このため、橈骨動脈のみを長時間にわたって押圧（圧迫）すると、橈骨動脈に血液が流れにくくなり、尺骨動脈の血流量が過度に増加する場合がある。その結果、橈骨動脈の血流量が減少して、血管が閉塞したり、血小板等の量が減少することによって穿刺部位の止血に長時間を要したりすることになる。このため、例えば、橈骨動脈の穿刺部位を止血した後、閉塞した橈骨動脈を再開通させるために、尺骨動脈を押圧することが知られている（例えば、上記非特許文献１を参照）。

このような問題に対し、例えば、前述した止血器具に尺骨動脈を押圧するための拡張部をさらに設けることにより、橈骨動脈を押圧する際に、尺骨動脈を押圧することによって尺骨動脈に流れる血流の過度な増加を防止し、橈骨動脈の血流量の減少を抑制させることが可能になると考えられる。

しかしながら、このように構成した止血器具においては、尺骨動脈側に拡張可能な可撓性を有する拡張部を備えるため、拡張部が外力を受けることによって変形し、拡張部の押圧方向が意図しない方向に向いてしまう場合がある。このような場合、尺骨動脈側の拡張部は、尺骨動脈以外の部位、例えば、尺骨動脈の周辺の腱や神経などを押圧してしまうことがある。そして、止血器具を長期間にわたって使用する場合、尺骨動脈側の拡張部が腱や神経などを圧迫し続けることにより、患者にしびれや痛みを引き起こすことがある。そのため、医師や看護師は、拡張部による尺骨動脈への圧力を調整するため、拡張部の減圧操作等を経時的に行う必要がある。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、橈骨動脈の血流量の減少を抑制して止血効果を高めるとともに、尺骨動脈の押圧によって生じるしびれや痛みを軽減することのできる止血器具を提供することを目的とする。

上記目的を達成する止血器具は、橈骨動脈および尺骨動脈が走行する腕に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体と、前記帯体を前記腕に巻き付けた状態で固定する固定部と、前記帯体に連結されて流体を注入することにより拡張して、前記橈骨動脈の止血すべき部位を押圧可能な第１拡張部と、前記帯体の長手方向において前記第１拡張部と異なる位置に配置され、かつ、流体を注入することにより拡張して前記尺骨動脈を押圧可能な第２拡張部と、前記帯体と前記第２拡張部との間に、少なくとも一部が前記第２拡張部と重なるように配置され、前記第２拡張部を押圧可能な補助バルーンと、を有し、前記帯体の長手方向に沿う前記補助バルーンの長さは、前記帯体の長手方向に沿う前記第２拡張部の長さよりも長い。

上記のように構成した止血器具によれば、尺骨動脈側の第２拡張部により、橈骨動脈の血流量の減少を抑制して止血効果を高めることができる。また、補助バルーンによって第２拡張部を押圧することで、第２拡張部の腕への押圧方向を調整することができる。これによって、第２拡張部による尺骨動脈周辺の腱や神経などの尺骨動脈以外の部位の押圧を抑制し、長時間にわたる押圧によって腕に生じるしびれや痛みを軽減することができる。

実施形態に係る止血器具を内面側から見た平面図である。図１のＡ−Ａ線に沿う断面図である。実施形態に係る止血器具を装着した状態を示す斜視図である。図３のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。図３のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。図３のＤ−Ｄ線に沿う断面図である。実施形態の変形例に係る止血器具を装着した状態を示す図であって、図４に対応する断面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

本発明の実施形態に係る止血器具１０は、図４に示すように、治療・検査などを行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で手首２００（腕に相当）の橈骨動脈２１０に形成された穿刺部位２２０（止血すべき部位に相当）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位２２０を止血するために使用するものである。

止血器具１０は、図１および図２に示すように、手首２００に巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０（固定部に相当）と、湾曲板４０と、第１拡張部５０と、第２拡張部６０と、補助バルーン１６０と、マーカー７０と、第１注入部８０と、第２注入部８１と、を有する。

なお、本明細書中では、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態のとき、帯体２０において手首２００の体表面に向かい合う側（装着面側）を「内面側」と称し、その反対側を「外面側」と称する。

また、図中、帯体２０の長手方向を矢印Ｘとして示し、帯体２０の長手方向と直交する方向を矢印Ｙとして示している。

帯体２０は、可撓性を有する帯状の部材である。帯体２０は、図４に示すように、手首２００の外周を略一周するように巻き付けられる。図２に示すように、帯体２０の中央部には、湾曲板４０を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法によって接合されることにより、二重になっており、これらの隙間に挿入された湾曲板４０を保持する。

帯体２０の図１中の左端付近の部分の外面側には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３０の雄側（または雌側）３１が配置されており、帯体２０の図１中の右端付近の部分の内面側には、面ファスナー３０の雌側（または雄側）３２が配置されている。図３および図４に示すように帯体２０を手首２００に巻き付け、雄側３１および雌側３２が接合することにより、帯体２０が手首２００に装着される。なお、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態で固定する手段は、面ファスナー３０に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、または帯体２０の端部を通す枠部材であってもよい。

帯体２０の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

帯体２０は、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から視認することができ、後述するマーカー７０を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。

湾曲板４０は、図２に示すように、帯体２０の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより帯体２０に保持されている。この湾曲板４０は、帯体２０よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。

湾曲板４０は、帯体２０の長手方向（矢印Ｘ方向）に長い形状をなしている。この湾曲板４０の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２０の長手方向（手首２００の周方向）に沿って湾曲した第１湾曲部４２（図２の左側）および第２湾曲部４３（図２の右側）が形成されている。

湾曲板４０の構成材料は、穿刺部位２２０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

湾曲板４０は、帯体２０と同様に、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から確実に視認することができ、後述するマーカー７０を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。なお、湾曲板４０は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長にわたり湾曲しているものであってもよい。

帯体２０には、第１拡張部５０および第２拡張部６０に接続された補助バルーン１６０が連結されている。第１拡張部５０、第２拡張部６０および補助バルーン１６０は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張する。第１拡張部５０は、手首２００の橈骨動脈２１０に位置する穿刺部位２２０を押圧する。第２拡張部６０は、手首２００の体表面を押圧することによって、尺骨動脈２３０を押圧する。

第１拡張部５０は、図２に示すように、湾曲板４０の図２中の左端側の第１湾曲部４２および中央部４１の間の近辺と重なるように位置している。

第１拡張部５０の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２０の構成材料と同様のものを用いることができる。

第１拡張部５０は、帯体２０および湾曲板４０と同様に、実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から視認することができ、後述するマーカー７０を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。

第１拡張部５０の構造は、例えば、図２に示すように、前述したような材料からなる２枚のシート材を重ね、縁部を融着または接着等の方法により接合して袋状に形成したものとすることができる。第１拡張部５０の外形は、図１に示すように、拡張していない状態では、四角形である。

第１拡張部５０は、図２に示すように、可撓性を有する第１保持部５１を介して、帯体２０に連結されている。なお、第１保持部５１は、湾曲板４０の第１湾曲部４２側に設けられることが好ましい。また、第１保持部５１は、第１拡張部５０と同材質で構成されていることが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

第２拡張部６０は、図２に示すように、帯体２０の長手方向において第１拡張部５０と異なる位置であって、第２湾曲部４３および中央部４１の間の近辺と重なるように配置される。

第２拡張部６０の構成材料は、第１拡張部５０と同様に、可撓性を備える材料であることが好ましく、例えば、前述した帯体２０の構成材料と同様のものを用いることができる。第２拡張部６０は、帯体２０、湾曲板４０および第１拡張部５０と同様に、実質的に透明であることが好ましい。

第２拡張部６０の構造は、第１拡張部５０と同様に、前述したような材料からなる２枚のシート材を重ね、縁部を融着または接着等の方法により接合して袋状に形成したものとすることができる。第２拡張部６０の外形は、図１に示すように、拡張していない状態では、四角形である。

補助バルーン１６０は、図２に示すように、帯体２０と第２拡張部６０との間に、少なくとも一部が第２拡張部６０と重なるように配置される。補助バルーン１６０は、止血器具１０を手首２００に巻き付けた際、手首２００の表面と湾曲板４０の間に挟まれるため、補助バルーン１６０の内部に充填された流体（空気等の気体もしくは液体）の圧力により拡張して、第２拡張部６０を押圧する。補助バルーン１６０および第２拡張部６０は、互いに融着または接着等の方法によって接合されている。補助バルーン１６０の内部と、第２拡張部６０の内部とを、互いに連通可能な連通路６１が設けられている。補助バルーン１６０に流体を供給すると、連通路６１を介して補助バルーン１６０に注入された流体が第２拡張部６０に注入される。

図１および図２に示すように、帯体２０の長手方向に沿う補助バルーン１６０の長さＬ２は、帯体２０の長手方向に沿う第２拡張部６０の長さＬ１よりも長く形成されている。さらに、第２拡張部６０および補助バルーン１６０が拡張する前の状態において、第１拡張部５０側（図２中の左側）の補助バルーン１６０の端部１６０ａは、第１拡張部５０側（図２中の左側）の第２拡張部６０の端部６０ａに重なるように配置される。これにより、第１拡張部５０とは反対側（図２中の右側）の補助バルーン１６０の一部が、第２拡張部６０と重ならない部分（図２中の点線で囲んだ部分）となる。当該重ならない部分は、第２拡張部６０が拡張する際に第２拡張部６０よる反発力を受けないため、第２拡張部６０と重なる部分に比べて、拡張変形しやすい。そのため、図４に示すように、拡張したときに第２拡張部６０を外面側から第１拡張部５０側（図４中の右側）に押圧する。すなわち、補助バルーン１６０は拡張して、図４中の矢印ｆで示すように、第２拡張部６０をほぼ尺骨動脈２３０に向かう方向に押圧する。このような補助バルーン１６０からの押圧力を受けることにより、第２拡張部６０は、上から下へ垂直な方向（手首２００の表面に対して垂直な方向）ではなく、図４中の矢印Ｆで示す傾斜した方向に押圧することができる。

補助バルーン１６０は、図２に示すように、第１拡張部５０と同様に、可撓性を有する第２保持部１６１を介して帯体２０に連結されている。なお、第２保持部１６１は、湾曲板４０の第２湾曲部４３側に設けられることが好ましい。また、第２保持部１６１は、補助バルーン１６０と同材質で構成されていることが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

補助バルーン１６０の構成材料は、第２拡張部６０と同様に、可撓性を備える材料であることが好ましく、例えば、前述した第２拡張部６０の構成材料と同様のものを用いることができる。第２拡張部６０と同様の材料を用いることによって、融着による第２拡張部６０との接合を容易に行うことができる。補助バルーン１６０は、帯体２０、湾曲板４０、第１拡張部５０および第２拡張部６０と同様に、実質的に透明であることが好ましい。

図２に示すように、第１拡張部５０の外面側、すなわち第１拡張部５０において手首２００の体表面と向かい合わない面には、マーカー７０が設けられている。第１拡張部５０にこのようなマーカー７０を設けることによって、第１拡張部５０を穿刺部位２２０に対して容易に位置合わせすることができるため、第１拡張部５０の位置ズレが抑制される。

マーカー７０の形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形等が挙げられ、本実施形態では、四角形をなしている。

マーカー７０の大きさは、特に限定されないが、例えば、マーカー７０の形状が四角形をなしている場合、その一辺の長さが１〜４ｍｍの範囲であることが好ましい。一辺の長さが５ｍｍ以上であると、穿刺部位２２０の大きさに対してマーカー７０の大きさが大きくなるため、第１拡張部５０の中心部５２を穿刺部位２２０に位置合わせし難くなる。

マーカー７０の材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。

マーカー７０の色は、第１拡張部５０を穿刺部位２２０に位置合わせすることができる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカー７０を血液や皮膚上で容易に視認することができるため、第１拡張部５０を穿刺部位２２０に位置合わせすることがより容易となる。

また、マーカー７０は半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０をマーカー７０の外面側から視認することができる。

第１拡張部５０にマーカー７０を設ける方法は特に限定されないが、例えばマーカー７０を第１拡張部５０に印刷する方法、マーカー７０を第１拡張部５０に融着する方法、マーカー７０の片面に接着剤を塗布して第１拡張部５０に貼り付ける方法等が挙げられる。

なお、マーカー７０は第１拡張部５０の内面側に設けてもよい。この際、マーカー７０は、穿刺部位２２０と直接接触しないように第１拡張部５０内の内表面等に設けられることが好ましい。

第１注入部８０および第２注入部８１は、それぞれ第１拡張部５０および第２拡張部６０内に流体を注入するための部位であり、図１に示すように、それぞれ第１拡張部５０および第２拡張部６０に接続されている。

第１注入部８０は、その基端部が第１拡張部５０に接続され、その内腔が第１拡張部５０の内部にそれぞれ連通する可撓性を有する第１チューブ８２と、第１チューブ８２の内腔と連通するように第１チューブ８２の先端部に配置された第１袋体８４と、第１袋体８４にそれぞれ接続された管状の第１コネクタ８６と、を備えている。第１コネクタ８６には、逆止弁（図示せず）が内蔵されている。

第２注入部８１も、同様にその基端部が補助バルーン１６０に接続され、その内腔が第２拡張部６０の内部にそれぞれ連通する可撓性を有する第２チューブ８３と、第２チューブ８３の内腔と連通するように第２チューブ８３の先端部に配置された第２袋体８５と、第２袋体８５にそれぞれ接続された管状の第２コネクタ８７と、を備えている。第２コネクタ８７には、逆止弁（図示せず）が内蔵されている。

第１拡張部５０を拡張（膨張）させる際には、第１コネクタ８６にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開き、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を第１注入部８０を介して第１拡張部５０内に注入する。第１拡張部５０が膨張すると、第１チューブ８２を介して第１拡張部５０と連通している第１袋体８４も膨張し、流体が漏れずに、第１拡張部５０を加圧できていることを目視で確認できる。第１拡張部５０内に流体を注入した後、第１コネクタ８６からシリンジの先筒部を抜去すると、第１コネクタ８６に内蔵された逆止弁が閉じて流体の漏出が防止され、第１拡張部５０が膨張した状態が維持される。

同様の作業を第２拡張部６０および補助バルーン１６０に接続される第２注入部８１に対して行えば、第２拡張部６０および補助バルーン１６０が膨張した状態が維持される。これによって、図４〜６に示すように、第１拡張部５０、第２拡張部６０および補助バルーン１６０が拡張する。なお、第２チューブ８３は、帯体２０に対して第１チューブ８２が配置される側と同じ側に配置されることが好ましい。これにより、第１チューブ８２および第２チューブ８３に同じ側から流体を注入することができる。このため、第１チューブ８２および第２チューブ８３に同じシリンジを使用した際に、シリンジの挿入および抜去の操作を容易に行うことができる。

次に、本実施形態に係る止血器具１０の使用方法について説明する。

止血器具１０を手首２００に装着する前は、第１拡張部５０、第２拡張部６０および補助バルーン１６０は、拡張していない状態となっている。手首２００に穿刺を行う場合、通常、橈骨動脈２１０への穿刺部位２２０は、右手の手首２００の親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位２２０にはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首２００に帯体２０を巻き付け、第１拡張部５０に設けられたマーカー７０が穿刺部位２２０上に重なるように第１拡張部５０および帯体２０を位置合わせして、面ファスナー３０の雄側３１および雌側３２を接触させて接合し、帯体２０を手首２００に装着する。

止血器具１０は、第１注入部８０および第２注入部８１が、橈骨動脈２１０の血流の下流側に向くように、手首２００に対して装着される。これにより、手首よりも上流側での手技や、上流側に位置する器具（例えば、血圧計等）に干渉することなしに、第１注入部８０および第２注入部８１の操作が可能である。また、止血器具１０を、第１注入部８０および第２注入部８１が下流側に向くように右手の手首２００に装着することで、第１拡張部５０は、手首２００の親指側へ片寄って位置する橈骨動脈２１０に位置し、第２拡張部６０は、尺骨動脈２３０の周辺に位置する。なお、動脈の場合、血管の上流側とは、血管の心臓に近づく方向をいう。また、血管の下流側とは、血管の心臓から遠ざかる方向をいう。

止血器具１０を手首２００に装着した後、第１注入部８０の第１コネクタ８６にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体を第１拡張部５０内に注入し、図４および図５に示すように、第１拡張部５０を拡張させて、穿刺部位２２０を押圧する。このときの流体の注入量により、症例に応じて、第１拡張部５０の拡張度合い、すなわち、橈骨動脈２１０に位置する穿刺部位２２０への押圧力を容易に調整することができる。

第１拡張部５０を拡張させた後、第１コネクタ８６からシリンジを離脱させる。そして穿刺部位２２０からイントロデューサーシースを抜去する。これにより、第１拡張部５０は、拡張状態を維持し、穿刺部位２２０への押圧状態が維持される。

次に、第２注入部８１の第２コネクタ８７にシリンジを接続し、前述したようにして流体を補助バルーン１６０内に注入すると、補助バルーン１６０および第２拡張部６０が拡張する。なお、第２拡張部は、連通路６１を介して補助バルーン１６０に注入された流体が注入されることで拡張する。ここで、第２拡張部６０の尺骨動脈２３０への押圧力は、補助バルーン１６０および第２拡張部６０への流体の注入量により、容易に調整することができる。

第１拡張部５０、第２拡張部６０および補助バルーン１６０が拡張すると、湾曲板４０は、手首２００の体表面から離間して、手首２００に接触し難くなる。また、止血器具１０を装着した後に第１拡張部５０、第２拡張部６０および補助バルーン１６０を拡張させると、湾曲板４０により、第１拡張部５０、第２拡張部６０および補助バルーン１６０の手首２００の体表面から離れる方向への拡張が抑制され、第１拡張部５０、第２拡張部６０の押圧力が手首２００側に集中する。このため、第１拡張部５０からの押圧力が、穿刺部位２２０の周辺に集中して作用するため、止血効果を向上させることができる。

また、第１拡張部５０が橈骨動脈２１０を押圧する際に、尺骨動脈２３０を押圧することによって尺骨動脈２３０に流れる血流の過度な増加を防止し、橈骨動脈２１０の血流量の減少を抑制することができる。これにより、血管の閉塞を防止し、血小板等の量の減少を抑制することによって穿刺部位２２０の止血を比較的短時間で行うことができる。

止血が完了したら、第１拡張部５０の穿刺部位２２０への押圧力をさらに低減させて止血器具１０を取り外す。

穿刺部位２２０の止血が完了して止血器具１０を取り外す際には、第１拡張部５０を収縮させた後、面ファスナー３０の雄側３１および雌側３２を剥がして止血器具１０を手首２００から取り外す。なお、止血器具１０を取り外す際に、第１拡張部５０を収縮させなくてもよい。

以上のように、本実施形態に係る止血器具１０は、橈骨動脈２１０および尺骨動脈２３０が走行する手首２００に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体２０と、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０と、帯体２０に連結されて流体を注入することにより拡張して橈骨動脈２１０に位置する止血すべき部位を押圧可能な第１拡張部５０と、帯体２０の長手方向において第１拡張部５０と異なる位置に配置され、かつ、流体を注入することにより拡張して尺骨動脈２３０を押圧可能な第２拡張部６０と、帯体２０と第２拡張部６０との間に、少なくとも一部が第２拡張部６０と重なるように配置され、第２拡張部６０を押圧可能な補助バルーン１６０と、を有する。

このように構成した止血器具１０によれば、尺骨動脈２３０側の第２拡張部６０により、橈骨動脈２１０の血流量の減少を抑制して止血効果を高めることができる。また、補助バルーン１６０によって第２拡張部６０を押圧することで、第２拡張部６０の手首２００への押圧方向を調整することができる。これによって、第２拡張部６０による尺骨動脈２３０周辺の腱や神経などの尺骨動脈２３０以外の部位の押圧を抑制し、長時間にわたる押圧によって手首２００に生じるしびれや痛みを軽減することができる。

また、帯体２０の長手方向に沿う補助バルーン１６０の長さＬ２は、帯体２０の長手方向に沿う第２拡張部６０の長さＬ１よりも長い。これにより、外面側に配置される補助バルーン１６０は、帯体２０の長手方向に沿う第２拡張部６０の外面の全体にわたって押圧力を作用させることができる。よって、第２拡張部６０および補助バルーン１６０を拡張した際に、補助バルーン１６０の内面側に第２拡張部６０が保持され、第２拡張部６０が意図しない方向へ移動することを抑制することができる。

また、第２拡張部６０および補助バルーン１６０が拡張する前の状態において、第１拡張部５０側の補助バルーン１６０の端部１６０ａは、第１拡張部５０側の第２拡張部６０の端部６０ａに重なるように配置される。これにより、補助バルーン１６０によって第２拡張部６０の押圧方向を傾斜させて、尺骨動脈２３０側に向くように調整することができる。

また、第２拡張部６０の内部は、補助バルーン１６０の内部と連通しており、補助バルーン１６０に流体を注入する第２注入部８１が接続される。第２拡張部６０と補助バルーン１６０を一度の操作で拡張させることができるので、作業が容易になる。

（変形例）
変形例に係る止血器具１１は、第１拡張部５０と帯体２０との間に補助圧迫部１５０をさらに有する。他の構成は前述した実施形態と実質的に同様である。以下、前述した実施形態と同様の構成には同一の符号を付し、説明を省略する。

補助圧迫部１５０は、図７に示すように、第１拡張部５０と帯体２０との間に第１拡張部５０と重なるように配置される。補助圧迫部１５０は、可撓性を有する材料で構成され、流体を注入することにより拡張して第１拡張部５０を押圧する。この補助圧迫部１５０は、第１拡張部５０を押圧する押圧部材として機能する。補助圧迫部１５０は、第１拡張部５０と連通しており、第１拡張部５０に流体を注入して拡張させることで拡張する。

補助圧迫部１５０は、止血器具１１を手首２００に巻き付けた際、手首２００の表面と湾曲板４０の間に挟まれるため、内部に充填された流体の圧力により拡張して、図７に示すように、第１拡張部５０をほぼ穿刺部位２２０に向かう方向（矢印ｆ１方向）に押圧する。このような補助圧迫部１５０からの押圧力を受けることにより、第１拡張部５０は、上から下へ垂直な方向（手首２００の表面に対して垂直な方向）ではなく、図７中の矢印Ｆ１で示す傾斜した方向に押圧する。これにより、穿刺部位２２０を上から下へ垂直な方向に押圧する場合と比べ、より優れた止血効果が得られる。

なお、補助圧迫部１５０は、上記構成に限定されず、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、またはこれらの組み合わせなどによって形成された部材であってもよい。

以上のように、変形例に係る止血器具１１は、補助圧迫部１５０をさらに有することによって、第１拡張部５０による手首２００への押圧方向を容易に調整可能とし、操作性を向上させるとともに、止血効果をより一層向上させることができる。

以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明は、手首に装着して使用する止血器具に限らず、腕において橈骨動脈および尺骨動脈の走行するいかなる部分に装着して使用する止血器具にも適用することができる。

また、帯体の長手方向に沿う補助バルーンの長さは、帯体の長手方向に沿う第２拡張部の長さよりも長いとしたが、これに限定されず、第２拡張部の長さ以下であってもよい。

また、第２拡張部および補助バルーンが拡張する前の状態において、第１拡張部側の補助バルーンの端部は、第１拡張部側の第２拡張部の端部に重なるように配置されるとしたが、補助バルーンの配置は、これに限定されず、少なくとも一部が第２拡張部と重なるように配置されればよい。例えば、第１拡張部が配置されている側と反対側の補助バルーンの端部が、第１拡張部が配置されている側と反対側の第２拡張部の端部に重なるように配置してもよい。

また、補助バルーンを１つ備える構成について説明したが、補助バルーンを２以上備える構成としてもよい。この場合、帯体の長手方向における補助バルーンの長さは、内面側より外面側に配置された補助バルーンの長さの方が長くなるように形成することが好ましい。

また、第２注入部は補助バルーンに接続されるとしたが、これに限定されず、第２拡張部に接続してもよい。

また、第１拡張部および第２拡張部の外形は、拡張していない状態において四角形に限定されず、例えば、円形、楕円形、五角形等の多角形であってもよい。

また、マーカーは、第１拡張部に設けるのではなく、帯体、湾曲板、補助圧迫部に設けてもよい。また、マーカーは、第１拡張部の中心部に重なるように設けることがさらに好ましい。

本出願は、２０１５年９月３日に出願された日本国特許出願第２０１５−１７４１９９号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１０、１１止血器具、
２０帯体、
３０面ファスナー（固定部）、
４０湾曲板、
５０第１拡張部、
６０第２拡張部、
６０ａ端部、
７０マーカー、
８０第１注入部、
８１第２注入部、
１５０補助圧迫部、
１６０補助バルーン、
１６０ａ端部、
２００手首（腕）、
２１０橈骨動脈、
２２０穿刺部位、
２３０尺骨動脈。

Claims

橈骨動脈および尺骨動脈が走行する腕に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体と、
前記帯体を前記腕に巻き付けた状態で固定する固定部と、
前記帯体に連結されて流体を注入することにより拡張して、前記橈骨動脈の止血すべき部位を押圧可能な第１拡張部と、
前記帯体の長手方向において前記第１拡張部と異なる位置に配置され、かつ、流体を注入することにより拡張して前記尺骨動脈を押圧可能な第２拡張部と、
前記帯体と前記第２拡張部との間に、少なくとも一部が前記第２拡張部と重なるように配置され、前記第２拡張部を押圧可能な補助バルーンと、を有し、
前記帯体の長手方向に沿う前記補助バルーンの長さは、前記帯体の長手方向に沿う前記第２拡張部の長さよりも長いことを特徴とする、止血器具。
前記第２拡張部および前記補助バルーンが拡張する前の状態において、前記第１拡張部側の前記補助バルーンの端部は、前記第１拡張部側の前記第２拡張部の端部に重なるように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の止血器具。
前記補助バルーンの内部は、前記第２拡張部の内部と連通しており、
前記補助バルーンに流体を注入する注入部が接続されることを特徴とする、請求項１または２に記載の止血器具。