JP6743146B2 - 後頭部−頸部固定のための後頭部プレートおよび後頭部−頸部固定のためのシステム - Google Patents

Description

本発明は、後頭部−頸部固定のための後頭部プレートおよび後頭部−頸部固定のためのシステムに言及する。

したがって、本発明は、バイオメディカル分野における、特に、脊髄手術のための固定システムを製造する際の特定の用途を見出す。

知られているように、骨（例えば、脊柱の骨）を安定化させるために、整形外科手術に固定デバイスが使用され、脊柱に対する損傷事象における支えを与える。

固定デバイスの一種は、直接的に、または他の接続デバイスを介して骨の一部に関連付け可能なプレートを備えている。例えば、後部固定デバイスは、頭蓋骨に固定されるプレート（すなわち後頭部プレート）と、脊柱に沿って延び、プレートに接続する１つ以上の長手方向の棒状物と、棒状物に対して固定するための一連の構成要素（例えば、ケーブル、ワイヤ、フック、ネジまたは脊椎に付着する他の接続部）とを備えていてもよい。

数年前まで、種々の要素間の完全な整列を達成することによってのみ、固定システムを接続することができた。この理由のために、それぞれの患者の解剖学的構造は、個人個人で異なっており、個々の場合に広範囲の構成要素を選択し、組み立てる必要があり、組み立ておよび「送達」にかなりの費用がかかり、手術を行う施設が支払わなければならなかった。

さらに、後頭部プレートに対して棒状物を完璧に整列させ、位置決めする必要は、多くは、構成要素に対して寸法および形状を調節するために、外科医（またはスタッフ）による直接的な介入を必要とし、手術の質および時間の両方に無視できない影響があった。

このような問題が発生するのを防ぐために、何年にもわたって、外科医の速度および正確さの要求をより良く満たすために、固定システムが、各患者の異なる大きさおよび解剖学的構造を収容するために三葉型後頭部プレートの使用を伴い、側面の葉部分のそれぞれが、貫通スロットを伴って提供され、その内側で、長手方向の棒状物を受け入れるためのクランプをスライドさせることができる解決策（例えば、ＵＳ８１４７５２７号文書に示される解決策）が開発されてきた。

同様のプレートまたはデバイスが、ＵＳ８８９４６９５号文書でも知られており、棒状物の中央−側面の位置の正確な調整は、ここでも、貫通スロットの中をスライドするクランプを有することによって達成される。

明らかに、これらのプレートは、過去に必要であったものと比較すると、外科医の作業を容易にしながらも、これらの手術に関連する主な問題（すなわち、構成要素の侵襲性）の解決策を与えていない。

実際に、今日までに知られている全てのプレートは、貫通スロットにスライド可能に挿入され、上側から接近可能な中央の溝と共に与えられるベース本体によって規定される棒状物−プレート連結システムであり、棒状物は、除去可能な状態で挿入することができる。

棒状物とベース本体との連結を可能にするために、すなわち、相対的な位置を固定し、連結が外れるのを防ぐために、「ネジ」クランプ本体も与えられ、これも上側から溝に挿入することができ、溝の基部に対して押しつけることによって、その側面に対して配置されるように、棒状物に対して直交するようにネジ止めすることができる。

したがって、既知のシステムは、プレートの上部に互いに「積み重ねられた」複数の構成要素を必要とするため、特に、プレートの適用領域を考慮すると、無視できない厚みを作り出すことが明らかである。さらに、長く継続する強く締め付けるシステムの（技術的な）必要性は、多数の糸を有するクランプ本体の実現を暗示し、そのため、実質的に長くなる。

これに加え、その大きさにかかわらず、上述のような固定システムは、正確さに劣ることが特徴であることを注記しておく。

実際に、溝の中に棒状物を配置し、固定する間に、一時的ではあっても、棒状物およびベース本体を拘束する現実の可能性が存在しない状態で、さらなる構成要素を位置決めし、締め付けることが必要である。

したがって、本発明の目的は、既知の技術に関連する上述の問題を克服することができる、後頭部−頸部固定のための後頭部プレートと、後頭部−頸部固定のための後頭部システムを提供することである。

より具体的には、本発明の目的は、調節が容易であり、小型の後頭部−頸部固定のための後頭部プレートを提供することである。

さらに、本発明の目的は、位置決めおよび調節が容易な後頭部−頸部固定のためのシステムを提供することである。

このような目的は、以下の請求項１〜１１のうちの１つ以上における１つ以上の特徴によって特徴付けられる後頭部−頸部固定のための後頭部プレートと、請求項１２に記載の特徴を含む後頭部−頸部固定のためのシステムによって達成される。

特に、患者の頭蓋骨に接続可能な少なくとも１つの固定領域と、互いに長さ方向に離れるように延びる少なくとも一対の貫通スロットと、が設けられた実質的に平らなプレートと、それぞれのスロットに対してそれぞれスライド可能に拘束され、中央−側面の調節方向に沿って移動し、支持棒状物を受け入れるためのそれぞれの受け座が設けられた少なくとも一対のクランプと、を備える、後頭部−頸部固定のための後頭部プレート。

本発明の一態様によれば、それぞれの受け座は、前記プレートの進行面に対して実質的に平行な挿入方向に沿って、側面方向および／または長手方向に接近可能な支持棒状物のための挿入開口部を有する。

有利には、側面方向の挿入が可能なおかげで、クランプの締め付け要素が、棒状物の受け座の高さと同じ高さに配置されてもよいという事実を鑑みても、クランプの厚みは、顕著に小さくなる。

しかし、これらの特徴および他の特徴、ならびにこれらの技術的な利点は、以下の説明、したがって限定的ではなく、好ましくしたがって排他的ではない、以下の添付図面に示される、後頭部プレートおよび後頭部−頸部固定システムの実施形態からさらに明らかになるだろう。

使用条件での本発明に係る後頭部−頸部固定システムの斜視図。 使用時ではない図１に示されるシステムを示す図。 本発明に係る後頭部−頸部固定のための後頭部プレートの斜視図。 図３に示されるプレートの平面図。 図４に示されるＶ−Ｖ切断線によるプレートの断面図。 図４に示されるＶＩ−ＶＩ切断線によるプレートの断面図。 図６の詳細図。 第２の実施形態の本発明に係る後頭部プレートの上からの図。 第２の実施形態の本発明に係る後頭部プレートの下からの図。 第３の実施形態の本発明に係る後頭部プレートの上からの図。 第３の実施形態の本発明に係る後頭部プレートの下からの図。

添付の図面を参照しつつ、番号１は、本発明の後頭部−頸部固定のための後頭部プレートを指す。

したがって、このプレート１は、特に脊髄手術に使用され、頭部を安定に支えるために、主に、患者の後頭部領域（すなわち、頭蓋骨）および頸椎にしっかりと接続するために使用される。

したがって、このプレート１は、システム１００または後頭部−頸部固定システムの中で使用され、後頭部部分（すなわち、頭蓋骨）との接続要素を規定する。

システム１００の残りの構成要素は、好ましくは、少なくとも１個、さらに好ましくは少なくとも２個の長手方向の支持棒状物１０１によって規定され、それぞれが、プレート１に固定された第１の末端部分１０１ａと、脊椎に固定された／固定可能な第２の末端部分１０１ｂとの間に延びている。

特定の実施形態において、脊椎に接続されるか、または接続可能な横材（この図には示さず）も想定される。

使用時には、長手方向の棒状物１０１は、患者の顔つきにしたがって曲げることができる（曲げられなければならない）。

この観点で、好ましくは、横材は、ネジ（好ましくは多軸ネジ）によって脊椎に固定されるか、または固定可能であり、これに対し、棒状物１０１の第２の末端部分１０１ｂも接続し、または長手方向の棒状物１０１に直接的にクランプを用いて固定される。

多軸ネジとしては、本願出願人のＭＩ２０１４Ａ００１３８３号の８〜１１ページに記載され、示されているものを参照のこと。

その代わりに、棒状物１０１のそれぞれの第１の末端部分１０１ａは、特殊なクランプ３を用いることによってプレート１に固定される。

さらに正確には、プレート１は、それ自体が配置される面「Ｐ」に実質的に延びる実質的に平らなプレート２を備えており、使用時には、このプレートが患者の頭蓋の形状に適合するように曲げることができる。

この観点で、プレート２は、曲がる／湾曲する方向を規定するための複数の強度を弱める溝を有する。

このプレート２は、患者の頭蓋骨に接続する少なくとも１つの固定ゾーン２ａと、それぞれの中程度の大きさの調整方向「Ａ」に沿って互いに長さ方向に離れるように延びる少なくとも一対の貫通スロット２ｂを伴って提供される。

したがって、貫通スロット２ｂは、互いに近位のそれぞれの第１の末端と、互いに遠位の第２の末端との間に作られる。

固定領域２ａは、適切な固定要素１１、好ましくはネジを用いることによって、頭蓋骨に接続する。

示される実施形態において、プレート２は、３つの末端部分１０ａ、１０ｂ、１０ｃを示す。

さらに正確には、第１の末端部分１０ａは、少なくとも上述の固定領域２ａを示し、第２の末端部分１０ｂと第３の末端部分１０ｃは、それぞれ、１つの貫通スロット２ｂを示す。

特定の代替的な実施形態において、プレート２は、３個より多い末端部分を有していてもよい。

例えば、図８ａ、８ｂの実施形態において、プレートは、５個の末端部分を有しており（五葉形のプレート）、もっと多い数の固定開口部を有する。

さらに、特定の実施形態において、末端部分は、実質的に角度的に等しく間隔があけられている（図１〜７）が、他の実施形態（図８ａ、８ｂ、９ａ、９ｂ）では、末端部分は、別の配向にしたがって並べられていてもよい（例えば、逆「Ｔ」字型の配置）。

言い換えると、図９ａ、９ｂの実施形態において、第２の末端部分と第３の末端部分は、互いに一直線になっている。

プレート２は、使用時に第１の内側面８ａを有し、使用時に第２の外側面８ｂを有し、互いに対向していることを注記しておく。

使用時に、プレート２の第１の面８ａは、患者の頭蓋骨に接して配置され、一方、第２の面８ｂは、頭蓋骨から離れて、これに面している。

プレート１を患者の頭蓋骨の上でしっかりと位置決めするために、プレートを挿入したときであっても、第１の面８ａは、複数の保持歯９または爪部を有しており、第２の面８ｂから延び、患者の頭蓋骨を貫通するような形状である。

これらの保持歯９は、位置決めに安定性を付与するために、第１の面８ａの周囲部分に沿って並んでおり、配置される面「Ｐ」で回転する可能性を最小限にしている。

好ましくは、歯９は、三角形状であり、頭蓋骨を損傷することなく、頭蓋骨に固定するために、制限された発達のために、プレートの第１の面８ａから突出している。

さらに、プレート１は、少なくとも一対の上述のクランプ３を有しており、それぞれの１つが、それぞれの貫通スロット２ｂにスライド可能に接続され、中央−側面の調節「Ａ」のそれぞれの方向に沿って移動する。

したがって、クランプ３は、把持部分３ａと、貫通スロット２ｂに対してスライド可能に拘束されるキャリッジ３ｂとを有している。

好ましくは、クランプ３は、プレート２から離れるように第２の面８ｂから突出している。

クランプ３のそれぞれの１つは（把持部分３ａで）、支持棒状物１０１の（特に、少なくともその１つの末端部分１０１ａの）対応する受け座４を少なくとも伴って提供される。

さらに正確には、それぞれの受け座４は、支持棒状物１０１のための接続点４ａを有しており、プレート２の配置される面「Ｐ」に実質的に平行な挿入方向「Ｂ」に沿って側面方向および／または長手方向に接近可能である。

言い換えると、受け座４の接続点４ａ（または開口部）は、配置される面「Ｐ」に対して（すなわち、プレート２に対して）接線方向を向いている。

これに加え、好ましくは、クランプ３の受け座４は、それぞれの支持棒状物１０１の一部（末端部分１０１ａ）を収容するために細長い形状を有している。

実際に、好ましくは、挿入方向「Ｂ」は、配置される面「Ｐ」に平行であり、棒状物１０１の進行方向に直交している。

有利には、側面方向の挿入が可能なおかげで、クランプの締め付け要素が、棒状物の受け座の高さと同じ高さに配置されてもよいという事実を鑑みても、クランプの厚みは、顕著に小さくなる。

この観点で、各クランプ３は、クランプ部材５を備えており、クランプ部材５は、受け座４と関連しており、受け座４の中の棒状物１０１の位置を固定するような構成である。

好ましい実施形態において、クランプ部材５は、挿入方向「Ｂ」と実質的に直交する操作方向「Ｃ」を有する。

したがって、好ましくは、クランプ部材５の操作方向「Ｃ」は、プレート２の配置される面「Ａ」と直交している。

言い換えると、操作方向「Ｃ」は、挿入方向「Ｂ」に対して横方向であり、または直交している。

クランプ部材５は、好ましくは、ネジ型要素のクランプ部材であり、受け座４の上述の接続点４ａに対し、締め付けるように連結することができる。

したがって、クランプ部材は、プレート２に対して直角に、操作者に接近することができる（上側領域から）。

プレート１の厚みを最小限にするために、クランプ部材５および受け座４は、好ましくは、隣り合わせに並べられ、すなわち、配置される面「Ｐ」から同じ距離（または同じ高さ）に少なくとも部分的に配置される。

この観点で、受け座４は、好ましくは、少なくとも第１のあご部材６ａおよび第２のあご部材６ｂによって境界が定められ、これらは互いに面しており、空間があけられ、接続点４ａを規定している。

第１のクランプ６ａは、第２のクランプ６ｂと比較すると、プレート２（すなわち、配置される面「Ｐ」）に対して遠位に配置されている。

したがって、第１のクランプ６ａおよび第２のクランプ６ｂは、受け座４を規定する末端部分を有している。

さらに正確には、これらの末端部分は、棒状物１０１の筐体を規定するように曲げられる。

したがって、クランプ部材５（すなわち、クランプネジ５ａ）は、プレート２に対して横方向に操作可能に動くようになっており、受け座４を締め付けるために、第１のクランプ６ａを第２のクランプ６ｂに近づくように移動させ、またはその逆に移動させる。

好ましくは、クランプ部材５は、末端部分付近の領域にある、あご部材６ａ、６ｂに対して動くようになっている。

したがって、あご部材６ａ、６ｂは、末端部分６ａ、６ｂの付近に移動部分６ｃを有しており、クランプ部材５（すなわち、ネジ５ａ）に関連している。

詳細には、各クランプ３は、２つの円板１２によって規定されており、２つの円板１２は、互いに面しており、空間があけられており、弾性接続部１３によって接続している。

上述の円板１２は、互いに面し、受け座４を規定するそれぞれの第１の半分部材１２ａと、互いに面し、クランプ部材５を受け入れるための同軸の開口部を有するそれぞれの第２の半分部材１２ｂとを有している。

好ましくは、クランプ３の受け座４は、棒状物１０１を挿入した後に、棒状物１０１が受け座４の中に保持されるような構成の弾性拘束デバイス７を有している。

さらに好ましくは、このような拘束デバイス７は、あご部材６ａ、６ｂの弾性変形能によって規定される。

固定システム１００をさらにもっとすばやく正確に調整するために、クランプ３は、プレート２の配置される面「Ｐ」に直交するそれぞれの軸「Ｄ」の周りを回転するように、プレートのそれぞれの貫通スロット２ｂに回転可能に連結する。

軸「Ｄ」は、挿入方向「Ｂ」に直交する。

したがって、クランプ３のそれぞれの把持部分３ａは、好ましくは、それぞれのキャリッジ３ｂに回転自在に連結する（すなわち、重ね合わせられる）。

有利には、このような様式で、棒状物１０１を受け座４と連結する前と、適切な場合には、連結した後に、外科医に対して最大の機敏性および汎用性を与えつつ、棒状物１０１に対するクランプの向きを適合させることができる。

クランプ部材５は、好ましくは、固定された位置で、キャリッジ３ｂがプレート２に接続するような様式で、キャリッジ３ｂに連結していることを注記しておく。

本発明は、意図した目的を達成し、重要な利点を達成する。

実際に、側面から接近可能であり、中央から側面へとスライドするクランプを有するプレートの存在は、全体的な寸法を制限しつつも、外科に対し、最大レベルの用途の汎用性を保証する。

さらに、保持歯の存在によって、安全でしっかりとした位置決め、水平な挿入が可能である。

また、中央から側面へとスライドする動きと共に、その軸の周りを回転する能力は、クランプの位置と棒状物の向きの調整の可能性と容易さを最大限にする。

米国特許第８１４７５２７号明細書（ＵＳ８１４７５２７） 米国特許第８８９４６９５号明細書（ＵＳ８８９４６９５） 伊国特許第ＭＩ２０１４Ａ００１３８３号明細書（ＭＩ２０１４Ａ００１３８３）

Claims (9)

1. 後頭部−頸部固定のための後頭部プレートであって、
   −患者の頭蓋骨に接続可能な少なくとも１つの固定領域（２ａ）と、互いに長さ方向に離れるように延びる少なくとも一対の貫通スロット（２ｂ）と、が設けられた実質的に平らなプレート（２）と、
   −それぞれのスロット（２ｂ）に対してそれぞれスライド可能に拘束され、中央−側面の調節方向（Ａ）に沿って移動し、支持棒状物（１０１）を受け入れるための受け座（４）がそれぞれ設けられている少なくとも一対のクランプ（３）と、
   を備え、
   それぞれの前記受け座（４）が、前記プレートの配置される面（Ｐ）に実質的に平行なそれぞれの挿入方向（Ｂ）に沿って側面方向および長手方向に接近可能にそれぞれの支持棒状物（１０１）を挿入するための開口部（４ａ）を有し、
   前記クランプ（３）の前記受け座（４）は、前記棒状物（１０１）が挿入されたときに、前記棒状物（１０１）が前記受け座（４）の中に仮保持されるような構成の弾性拘束手段（７）を有しており、
   前記受け座（４）は、少なくとも第１のあご部材（６ａ）および第２のあご部材（６ｂ）を有し、これらは前記挿入開口部（４ａ）を規定するように互いに間隔をあけて面しており、
   前記弾性拘束手段（７）は、前記第１のあご部材（６ａ）および前記第２のあご部材（６ｂ）の弾性変形能によって規定されており、
   前記各クランプ（３）は、クランプ部材（５）を備えており、
   前記クランプ部材（５）は、前記受け座（４）と関連しており、前記受け座（４）の中の前記棒状物（１０１）の位置を固定するような構成であり、
   前記クランプ（３）は、前記プレート（２）の配置される面（Ｐ）に直交するそれぞれの軸（Ｄ）の周りを回転するように、前記プレートのそれぞれの前記スロット（２ｂ）にも回転可能に連結することを特徴とする、
   後頭部プレート。
2. それぞれの前記受け座（４）の前記挿入開口部（４ａ）が、前記プレート（２）に対して接線方向を向いていることを特徴とする、
   請求項１に記載の後頭部プレート。
3. 前記第１のあご部材（６ａ）は、前記第２のあご部材（６ｂ）に対し、前記プレート（２）から遠位にあり、
   前記クランプ部材（５）は、前記プレート（２）に対して横方向に操作可能に動くようになっており、前記受け座（４）を締め付けるために、前記第１のあご部材（６ａ）を前記第２のあご部材（６ｂ）に近づくように移動させ、またはその逆に移動させることを特徴とする、
   請求項１に記載の後頭部プレート。
4. 前記クランプ部材（５）が、ネジ（５ａ）を備えており、
   前記ネジ（５ａ）は、前記クランプ（３）の本体（３ａ）と連結し、前記プレート（２）の配置される面（Ｐ）に直交して延びることを特徴とする、
   請求項３に記載の後頭部プレート。
5. 前記クランプ（３）の前記受け座（４）は、それぞれの前記支持棒状物（１０１）の一部を収容するために細長い構成を有していることを特徴とする、
   請求項３または４に記載の後頭部プレート。
6. 前記プレート（２）は、互いに対向する面として、使用時の内側における第１の面（８ａ）と、使用時の外側における第２の面（８ｂ）と、を有しており、
   前記クランプ（３）が、前記プレート（２）から離れるように前記第２の面（８ｂ）から突出しており、
   前記第１の面（８ａ）が、前記第２の面（８ｂ）から離れるように延びた複数の保持歯（９）または爪部を有していることを特徴とする、
   請求項１〜５のいずれか一項に記載の後頭部プレート。
7. 前記保持歯（９）は、前記第１の面（８ａ）の周囲部分に沿って並んでいることを特徴とする、
   請求項６に記載の後頭部プレート。
8. 前記プレート（２）は、３つの末端部分（１０ａ、１０ｂ、１０ｃ）を有し、
   −第１の末端部分（１０ａ）は、少なくとも前記固定領域（２ａ）を有し、
   −第２の末端部分（１０ｂ）と第３の末端部分（１０ｃ）は、それぞれ、貫通スロット（２ｂ）を有することを特徴とする、
   請求項１〜７のいずれか一項に記載の後頭部プレート。
9. 後頭部−頸部固定のためのシステムであって、
   −患者の脊椎に接続する少なくとも２つの接続ネジ、好ましくは、多軸ネジと、
   −前記ネジに拘束され、前記交差する部材から、それぞれの末端部分（１０１ａ）に向かって延びる、一対の長手方向の棒状物（１０１）と、
   を備え、
   請求項１〜８のいずれか一項に記載の後頭部プレート（１）を備えており、前記棒状物（１０１）のそれぞれの末端部分（１０１ａ）が、前記クランプの前記受け座（４）に挿入されることを特徴とする、
   後頭部−頸部固定のためのシステム。

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