JP6768267B2 - 医療用コネクタ - Google Patents

Description

本開示は、医療用コネクタに関する。

輸液や採血等を行う流体流路にコネクタを設けることにより、薬液の混注等をすることが可能になる。このような用途に用いる医療用コネクタとして、例えば、スプリットセプタムと呼ばれるディスク状の弾性弁体をハウジングの開口部に装着した構造のコネクタが知られている（例えば、特許文献１等を参照。）。

オスコネクタの先端部を弾性弁体のスリットに直接挿入してスリットを押し開けることにより、オスコネクタを流体流路に接続することができる。また、接続したオスコネクタの先端部を弁体から抜き取ると、弾性弁体の復元作用により開口部を閉塞状態に戻すことができる。

特開平１１−１９７２５４号公報

しかしながら、このような医療用コネクタには、オスコネクタを弾性弁体に押し込む際に、弾性弁体がハウジングから脱落しやすいという問題がある。

ハウジングは、弾性弁体の外縁部を上下両方向から挟み込むようにして、弾性弁体を保持している。弾性弁体を脱落しにくくする方法として、弾性弁体のハウジングにより挟み込まれる部分の面積を大きくすることが考えられる。しかし、このようにすると、弾性弁体の外径が大きくなり、コネクタが大型化してしまう。

弾性弁体に溝部を設け、ハウジングに設けた爪を溝部に挿入するような構成も検討されているが、効果は十分ではない。

本開示の課題は、コネクタが大型化しないようにしつつ弾性弁体が脱落しにくい医療用コネクタを実現できるようにすることである。

医療用コネクタの一態様は、オスコネクタが挿入される挿入口を有する筒状のハウジング部と、挿入口を閉塞するようにハウジング部に固定された弾性弁体とを備え、弾性弁体は、本体と、本体よりも硬質の材料により形成され、本体に埋め込まれたストッパ部材とを含み、本体は、スリットが設けられ、挿入口から露出した中央部と、中央部を囲む外縁部とを有し、外縁部は、ストッパ部材が埋め込まれた埋め込み部と、埋め込み部よりも中央部側に設けられ、埋め込み部よりも厚さが薄く且つハウジング部に挟み込まれた狭小部とを有する。

医療用コネクタの一態様において、ストッパ部材の厚さは、狭小部の厚さよりも厚くすることができる。

医療用コネクタの一態様において、ストッパ部材の断面は、厚さが径方向の幅よりも大きく、角部を有さない形状とすることができる。

医療用コネクタの一態様において、ストッパ部材は、平面視においてスリットの端部のうちの隣り合う２つを結ぶ線の中央部と向かい合う位置に少なくとも埋め込まれているようにすることができる。

本開示の医療用コネクタによれば、コネクタが大型化しないようにしつつ弾性弁体を脱落しにくくすることができる。

一実施形態に係るコネクタを示す斜視図である。 一実施形態に係るコネクタを示す平面図である。 図２のIII−III線における断面図である。 一実施形態に係るコネクタの変形例を示す平面図である。 一実施形態に係るコネクタの変形例を示す平面図である。

本実施形態の医療用コネクタを使用する際の向きは限定されないが、以下においては、オスコネクタが挿入される挿入口を上にして配置された状態について説明する。

図１〜図３に示すように、本実施形態の医療用のコネクタ１００は、オスコネクタ（図示せず）が挿入される挿入口１１１を有する筒状のハウジング部１０１と、挿入口１１１を閉塞するようにハウジング部１０１に固定された弾性弁体１０２とを有している。弾性弁体１０２は、本体１０３と、本体１０３よりも硬質の材料により形成され、本体１０３に埋め込まれたストッパ部材１０４とを有している。本体１０３は、スリット１２１ａが設けられ、挿入口１１１から露出した中央部１２１と、中央部１２１を囲む外縁部１２３とを有している。外縁部１２３は、ストッパ部材１０４が埋め込まれた埋め込み部１２６と、埋め込み部１２６よりも中央部１２１側に設けられ、埋め込み部１２６よりも厚さが薄く且つハウジング部１０１に挟み込まれた狭小部１２７とを有する。本実施形態において、狭小部１２７は上面に形成された上側溝部と、下面に形成された下側溝部との間に形成されている。

本実施形態において、弾性弁体１０２は、外縁部１２３の上端が中央部１２１の上面よりも低い位置にあり、下端が中央部１２１の下面よりも下側に大きく突出し、袴状部１２５となっている。

本実施形態においてハウジング部１０１の上部は、オスコネクタが挿入されるメスコネクタであり、基体１３２から挿入口１１１を含む筒状部１３１が上方に突出した外観となっている。ハウジング部１０１の上部は、外筒部材１５１と外筒部材１５１の内側にはめ込まれた内筒部材１５２とにより形成されており、外筒部材１５１と内筒部材１５２との間に弾性弁体１０２が挟み込まれている。ハウジング部１０１の下部は、外筒部材１５１及び内筒部材１５２と接続された下側部材１５３により形成されている。下部は、流体流路に接続できる構成であればよく、例えばオスコネクタとすることができる。

筒状部１３１の端面１３４の裏面には、下向きに突出した環状の上側凸部１４１が設けられている。上側凸部１４１と相対する位置には、上向きに突出した環状の下側凸部１４２が設けられている。上側凸部１４１及び下側凸部１４２は、弾性弁体１０２の狭小部１２７を挟み込んでいる。上側凸部１４１は外筒部材１５１に設けられており、下側凸部１４２は内筒部材１５２に設けられている。弾性弁体１０２の袴状部１２５は、外筒部材１５１と内筒部材１５２との間に挟み込まれている。外筒部材１５１と内筒部材１５２とにより、弾性弁体１０２の外縁部１２３は押圧され、環状に圧縮されている。

挿入口１１１にオスコネクタが挿入されると、弾性弁体１０２の中央部１２１はスリット１２１ａを開くように下方に押し下げられる。この際に、弾性弁体１０２の外縁部１２３も下方に引っ張られる。弾性弁体１０２の裏面における下側凸部１４２と接する部分が支点となるため、下向きに引っ張る力が、外縁部１２３の保持力を上回り、狭小部１２７よりも外側の部分が上側凸部１４１と下側凸部１４２との間を通過すると、弾性弁体１０２はハウジング部１０１から脱落する。本実施形態において、弾性弁体１０２は、本体１０３に埋め込まれたストッパ部材１０４を有している。ストッパ部材１０４は、本体１０３よりも硬質の材料からなり、狭小部１２７よりも外側に埋め込まれている。このため、狭小部１２７よりも外側の部分が変形しにくく、上側凸部１４１と下側凸部１４２との間を通過しにくい。従って、弾性弁体１０２をハウジング部１０１から脱落しにくくすることができる。ストッパ部材１０４は、弾性弁体１０２の外径を大きくしなくても埋め込むことができるため、コネクタ１００を大きくすることなく弾性弁体１０２を脱落しにくくすることができる。

弾性弁体１０２の本体１０３は、弾性を有する材料により形成することができる。例えば、気密性や再封止性の観点から、イソプレンゴム若しくはシリコーンゴム等の合成ゴム、天然ゴム、又は熱可塑性エラストマー等の材料を用いることができる。成形には、プレス成形又はモールド成形等を用いることができる。スリット１２１ａは、例えば直線形状、Ｙ字形状又は十字形状とすることができる。スリット１２１ａは、成形された弾性弁体１０２の厚さ方向に鋭利な刃を貫通させる等して形成することができる。弾性弁体１０２の直径は、標準的なルアーコネクタとする場合には、４．０ｍｍ〜６．５ｍｍ程度とすることができる。

ストッパ部材１０４は、本体１０３よりも硬質の材料とすることができる。例えば、硬質の樹脂、金属又はセラミクス等とすることができる。中でも、強度確保の容易さ、成形の容易さ等から金属が好ましい。金属としては、特に限定されないが、アルミニウム、鉄及びステンレス等を用いることができる。硬質の樹脂としては、特に限定されないが、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン又はポリエステル等を用いることができる。

ストッパ部材１０４の厚さ（高さ）は、特に限定されないが、脱落防止効果を高くする観点から狭小部１２７の厚さよりも厚いことが好ましく、狭小部１２７の厚さの３倍以上であることがより好ましい。但し、狭小部１２７の厚さの２倍以下であってもよく、狭小部１２７の厚さの１程度であっても脱落防止効果が生じる。また、埋め込み部１２６の大きさを大きくしないようにする観点から、狭小部１２７の厚さの５倍以下が好ましく、４倍以下がより好ましい。

ストッパ部材１０４の径方向の幅は、特に限定されないが、埋め込み部１２６の大きさを大きくしないようにする観点から、径方向の幅が厚さよりも小さいことが好ましく、厚さの１／２以下がより好ましく、１／４以下がさらに好ましい。但し、弾性弁体１０２の大きさによっては、径方向の幅を厚さよりも大きくすることができる。

ストッパ部材１０４は、図２に示すように中央部１２１を囲むリング状にすることにより大きな脱落防止効果が得られる。しかし、ストッパ部材１０４はリング状でなくてもよい。ストッパ部材１０４がリング状でない場合、ストッパ部材１０４は複数とすることができる。

ストッパ部材１０４がリング状でない場合、ストッパ部材１０４の周方向の長さは、特に限定されないが、脱落防止効果を高くする観点から弾性弁体の外縁部１２３の外周長の１／１０以上が好ましく、１／５以上がより好ましい。

複数のストッパ部材１０４が埋め込まれている場合、ストッパ部材１０４は等間隔に配置されていることが好ましい。また、スリット１２１ａの端部と相対する位置以外の位置に少なくとも配置されていることが好ましく、スリット１２１ａの端部のうち隣り合う２つを結ぶ線の中央部と向かい合う位置に少なくとも配置されていることがより好ましい。例えば、図４に示すように、一直線状のスリット１２１ａが設けられている場合、スリット１２１ａの中央部と相対する少なくとも２箇所にストッパ部材１０４が設けられていることが好ましい。また、図５に示すようにＹ字状のスリット１２１ａが設けられている場合、スリット１２１ａの隣り合う端部同士を結んだ直線の中央部と相対する少なくとも３箇所にストッパ部材１０４が設けられていることが好ましい。但し、これらの位置以外の位置にもストッパ部材１０４が配置されている構成とすることができる。

具体的に、中央部１２１の直径が５ｍｍで、狭小部１２７の厚さが０．２ｍｍの弾性弁体１０２の場合、ストッパ部材１０４の厚さは０．２ｍｍ〜１ｍｍ程度であることが好ましく、０．６ｍｍ〜０．８ｍｍ程度であることがより好ましい。また、ストッパ部材１０４の径方向の幅は、ストッパ部材１０４の厚さよりも小さく且つ０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍ程度であることが好ましく、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍ程度であることがより好ましい。ストッパ部材１０４の周方向の長さは、０．８ｍｍ程度以上が好ましく、１．５ｍｍ程度以上がより好ましく、リング状であることがさらに好ましい。

ストッパ部材１０４は、上端が狭小部１２７の上端よりも上側となるように埋め込まれていることが好ましい。但し、ストッパ部材１０４の上端が狭小部１２７の上端よりも下側となる位置に埋め込まれていてもよい。また、ストッパ部材１０４の少なくとも一部が、袴状部１２５に埋め込まれていてもよい。

ストッパ部材１０４が埋め込まれた弾性弁体１０２は、例えばインサート成形により形成することができる。インサート成形すれば、ストッパ部材１０４と本体１０３との一体性が向上し、弾性弁体１０２の強度が向上する。インサート成形に限らず、ストッパ部材１０４の形状に対応した溝又は穴を有する本体１０３を形成した後、本体１０３の溝等にストッパ部材１０４を挿入する構成とすることもできる。

ストッパ部材１０４が本体１０３内に完全に埋め込まれている構成とすることにより、ストッパ部材１０４から本体１０３から脱落するといった問題を生じにくくすることができる。但し、ストッパ部材１０４の一部が本体１０３の表面に露出していてもよい。ストッパ部材１０４の断面形状は、面取りされ角部を有さない板状であることが好ましい。このような形状とすることにより、ストッパ部材１０４と接する部分から本体１０３が裂けるといった問題を生じにくくすることができる。

本実施形態においては、袴状部１２５を有している弾性弁体１０２を用いる例を示したが、袴状部１２５を有していない弾性弁体１０２を用いることもできる。また、ハウジング部１０１の上側凸部１４１と下側凸部１４２とによって、狭小部１２７を挟み込む構成としたが、上側凸部１４１及び下側凸部１４２の一方だけが設けられている構成とすることもできる。この他、ハウジング部１０１及び弾性弁体１０２は種々の構成をとり得る。

ハウジング部１０１は、弾性弁体１０２を確実に保持する観点から、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、又はポリアセタール等の熱可塑性樹脂を用いて形成することができる。ハウジング部１０１の外筒部材１５１、内筒部材１５２及び下側部材１５３の材質は、同じであっても異なっていてもよい。

本実施形態において、弾性弁体１０２の中央部１２１が平面となっている例を示したが、弾性弁体１０２の中央部１２１は曲面となっていてもよい。

本実施形態において、筒状部１３１の外壁にはオスコネクタのロックリングと係合するねじ山１３７が切られている。標準のルアーロックとする場合には、ＩＳＯ５９４に準拠してねじ山１３７を形成すればよい。挿入口１１１に標準的なオスルアーコネクタ以外の専用品のオスコネクタが挿入される場合には、オスコネクタの形状に合わせてねじ山１３７を形成すればよい。また、ねじ山１３７を設けない構成とすることもできる。

ハウジング部１０１の下側部材１５３は、例えば、オスコネクタとすることができる。これに限らず流体流路に接続するどのような構成とすることもできる。例えば、下側部材１５３を活栓としたり、輸液管としたりすることもできる。

本開示の医療用コネクタは、コネクタが大型化しないようにしつつ弾性弁体を脱落しにくくでき、医療用コネクタ等として有用である。

１００ コネクタ
１０１ ハウジング部
１０２ 弾性弁体
１０３ 本体
１０４ ストッパ部材
１１１ 挿入口
１２１ 中央部
１２１ａ スリット
１２３ 外縁部
１２５ 袴状部
１２６ 埋め込み部
１２７ 狭小部
１３１ 筒状部
１３２ 基体
１３４ 端面
１３７ ねじ山
１４１ 上側凸部
１４２ 下側凸部
１５１ 外筒部材
１５２ 内筒部材
１５３ 下側部材

Claims (5)

1. オスコネクタが挿入される挿入口を有する筒状のハウジング部と、
   前記挿入口を閉塞するように前記ハウジング部に固定された弾性弁体とを備え、
   前記弾性弁体は、本体と、前記本体よりも硬質の材料により形成され、前記本体に埋め込まれたストッパ部材とを含み、
   前記本体は、スリットが設けられ、前記挿入口から露出した中央部と、前記中央部を囲む外縁部とを有し、
   前記外縁部は、前記ストッパ部材が埋め込まれた埋め込み部と、前記埋め込み部よりも前記中央部側に設けられ、前記埋め込み部よりも厚さが薄く且つ前記ハウジング部の上側凸部と、下側凸部との間に挟み込まれた狭小部とを有し、
   前記オスコネクタが挿入されることにより、前記中央部は、前記狭小部を支点として前記スリットを開くように下方へ押し下げられる、医療用コネクタ。
2. 前記オスコネクタを挿入する方向の断面視において、前記ストッパ部材は、前記狭小部よりも厚い、請求項１に記載の医療用コネクタ。
3. 前記オスコネクタを挿入する方向の断面視において、前記ストッパ部材は、厚さが幅よりも大きい断面形状を有する、請求項１又は２に記載の医療用コネクタ。
4. 前記オスコネクタを挿入する方向の断面視において、前記ストッパ部材は、角部を有さない断面形状を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用コネクタ。
5. 前記ストッパ部材は、平面視において前記スリットの端部のうちの隣り合う２つを結ぶ線の中央部と向かい合う位置に少なくとも埋め込まれている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用コネクタ。
   

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