JP6776341B2 - シリンジ用バレル及びその製造方法並びにプレフィルドシリンジ - Google Patents

Description

本発明は、シリンジ用バレル及びその製造方法並びにプレフィルドシリンジに関する。

従来、予め液体が充填されたプレフィルドシリンジにおいて、シリンジ使用前、特に輸送中にシリンジ内部の液体がシリンジ先端開口から漏れ出ないようにするために、バレルの先端に設けられた筒先部には、当該筒先部を液密に塞ぐキャップが装着されている（例えば、下記特許第２７３６２４５号公報を参照）。

特許第２７３６２４５号公報のキャップは、弾性材料により構成された内側キャップと、この内側キャップの周囲に固定された硬質の外側キャップとを備え、外側キャップに設けられた外ねじが、注射器バレルの先端部に固定されたルアー型カラーに設けられた内ねじに係合し、内側キャップが注射器バレルの先端部を液密に封止している。

特許第２７３６２４５号公報のキャップの場合、注射器バレルに対してキャップが先端方向に少し移動するだけでキャップによる封止機能がなくなり、キャップの外部に液体が漏れ出てしまう。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、バレル本体に対してキャップが先端方向に少し移動した場合でもキャップの外部に液体が漏れ出ることを防止することができるシリンジ用バレル及びその製造方法並びにプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明のシリンジ用バレルは、先端に筒先部を有するバレル本体と、前記筒先部に離脱可能に装着され、前記筒先部の先端開口部を封止するキャップと、を備え、前記キャップは、弾性材料により構成され、前記キャップが前記筒先部に装着された装着状態で前記筒先部に液密に密着する内側キャップと、前記内側キャップよりも硬質の材料により構成され、前記内側キャップの周囲に固定された筒状の外側キャップと、を有し、前記内側キャップは、基部と、前記基部から基端方向に延出し且つ前記筒先部を囲む筒状壁部を有し、前記筒状壁部は、前記基部が前記筒先部の先端面に密着している状態及び前記基部が前記筒先部の前記先端面から所定距離離間している状態で、前記筒先部の外周面と前記外側キャップの内周面との間に圧縮状態で挟まれることにより、前記筒先部の前記外周面に一周液密に密着し、前記基部が前記筒先部の前記先端面に密着している状態で、前記筒状壁部のうち前記筒先部と前記外側キャップとの間で圧縮されている部分である圧縮部の軸方向長さは、０．５ｍｍ以上であり且つ前記筒状壁部の軸方向長さよりも短く、前記圧縮部は、前記筒状壁部の先端部に設けられるとともに一周延在していることを特徴とする。

上記の構成を採用した本発明のシリンジ用バレルによれば、キャップが筒先部の先端面に密着した状態から先端方向に若干だけ移動した場合でも、弾性材料からなる内側キャップの筒状壁部が、筒先部の外周面と外側キャップの内周面との間で圧縮されている。このため、筒先部の外周面と筒状壁部の内周面とは密着しており、密着箇所に液密シールが形成されている。従って、バレル本体内の液体がキャップの外側に漏れ出ることを有効に防止することができる。
また、筒状壁部と筒先部との密着による液密シールの長さが適度に長くなるため、キャップの外部への薬液の漏れを好適に防止することができる。また、例えばキャップ装着検査において合否を判定する緩み長さの閾値が０．５ｍｍである場合に、良品と判定されたプレフィルドシリンジにおける液漏れを確実に防止することができる。
さらに、圧縮部を設けたことに伴うキャップの開栓トルク（開栓のためにキャップを回すのに必要なトルク）の増大を効果的に抑制することができる。
さらにまた、筒先部の外周面の先端部に液密シールが形成されるため、キャップ外部への液漏れを一層効果的に防止することができる。

上記のシリンジ用バレルにおいて、前記圧縮部は、前記筒状壁部の他の部分よりも径方向外側に突出した拡径部を有していてもよい。

この構成により、筒状壁部と筒先部との密着面積（液密シール面積）を稼ぎやすい。

上記のシリンジ用バレルにおいて、前記筒状壁部の内周面は、実質的に前記筒先部の前記外周面に応じた形状であってもよい。

この構成により、筒状壁部と筒先部との密着部分の軸方向長さが、拡径部の軸方向長さよりも長くなり、筒状壁部と筒先部との密着面積（液密シール面積）をより稼ぎやすい。

上記のシリンジ用バレルにおいて、前記装着状態で、前記筒状壁部のうち前記筒先部と前記外側キャップとの間に圧縮されている部分である圧縮部の圧縮率は５〜５０％であってもよい。

この構成により、良好な耐圧性を確保しつつ、キャップの開栓トルクが大きくなり過ぎることを効果的に防止することができる。

上記のシリンジ用バレルにおいて、前記筒先部の前記先端開口部の直径は、１．５ｍｍ以上であってもよい。

筒先部の先端開口部の直径が比較的大きい場合、キャップがしっかりと閉まっている状態（内側キャップと筒先部の先端面とが密着している状態）でも、内側キャップにかかる圧力が大きいため、圧縮部が無い場合には液漏れしやすい。本発明は、筒先部の先端開口部の直径が１．５ｍｍ以上と比較的大きい場合でも、圧縮部が設けられていることによって液漏れを有効に防止できる点で、特に有用である。

前記バレル本体は、前記筒先部の外側に設けられたロックアダプタと、前記筒先部と前記ロックアダプタとの間に設けられ、基端方向に凹んだ環状凹部とを有し、前記外側キャップは、前記筒状壁部を覆う基端筒部を有し、前記外側キャップの前記基端筒部は、前記基端筒部の内周面に前記筒状壁部と係合可能な係合部を有し、前記装着状態において、前記内側キャップの前記筒状壁部及び前記外側キャップの基端筒部が前記環状凹部に挿入されており、かつ、前記筒状壁部の内周面が前記筒先部の前記外周面と密着しており、前記装着状態の前記キャップを前記バレル本体から取り外す際に、前記係合部と前記筒状壁部との係合により、前記外側キャップが前記ロックアダプタに対して移動する移動力が前記筒状壁部に直接伝達されてもよい。

この構成により、内側キャップの筒状壁部の内周面が筒先部の外周面と疑似固定（固着）された場合でも、キャップをバレル本体から取り外す際に、外側キャップの移動とともに内側キャップも一緒に移動させることができるため、筒状壁部の伸びを抑制することができる。これにより、開栓時の薬液の飛び出しを防止することができる。

前記係合部は、前記外側キャップの前記基端筒部の前記内周面から径方向内側に突出した係合突起であり、前記筒状壁部は、前記係合突起と係合する被係合部を有し、前記装着状態の前記キャップを前記バレル本体から取り外す際に、前記係合突起が前記被係合部に基端側から係合することにより、前記移動力が前記筒状壁部に直接伝達されてもよい。

この構成により、一層良好な係合力が得られるため、キャップをバレル本体から取り外す際に、外側キャップの移動に伴って内側キャップをより確実に移動させることができる。

前記被係合部は、前記筒状壁部の基端面であってもよい。

この構成により、キャップをバレル本体から取り外す際、筒状壁部の基端面が係合部により先端方向に押されるため、筒状壁部の全体を外側キャップと一体的に移動させることができる。また、筒状壁部の基端面を被係合部としてそのまま利用することができるため、被係合部を設けることに伴って筒状壁部の構造が複雑化することがない。

前記被係合部は、前記筒状壁部の外周面から径方向外側に突出した被係合突出部であってもよい。

この構成により、一層良好な係合力が得られるため、キャップをバレル本体から取り外す際に、外側キャップの移動に伴って内側キャップをより確実に移動させることができる。

前記ロックアダプタは、前記ロックアダプタの内周面に雌ネジ部を有し、前記外側キャップは、前記基端筒部の外周面に、前記雌ネジ部と螺合可能な雄ネジ部を有し、前記装着状態において、前記雌ネジ部と前記雄ネジ部とが螺合しており、前記係合部は、前記基端筒部の軸に沿って延びた複数の係合リブであり、前記筒状壁部は、前記筒状壁部の外周面に前記複数の係合リブと係合する被係合部を有し、前記外側キャップを前記ロックアダプタに対して回転させることにより前記装着状態の前記キャップを前記バレル本体から取り外す際に、前記複数の係合リブが前記被係合部に係合することにより、前記外側キャップが前記ロックアダプタに対して回転移動する前記移動力が前記筒状壁部に直接伝達されてもよい。

この構成により、キャップをバレル本体から取り外す際に、内側キャップの筒状壁部が外側キャップと同時に回転するため、外側キャップの移動に伴って内側キャップを確実に移動させることができる。

前記バレル本体は、環状オレフィンポリマー又は環状オレフィンコポリマーから形成されていてもよい。

バレル本体が環状オレフィンポリマー又は環状オレフィンコポリマーから形成されている場合、内側キャップが筒先部に疑似固定されやすくなる。従って、キャップ開栓時の筒状壁部の伸びを抑制することができる本発明は、特に有用である。

前記内側キャップは、ブチルゴムから形成されていてもよい。

バレル本体がブチルゴムから形成されている場合、内側キャップが筒先部にさらに疑似固定されやすくなる。従って、キャップ開栓時の筒状壁部の伸びを抑制することができる本発明は、特に有用である。

前記シリンジ用バレルは、前記装着状態において、前記シリンジ用バレルに対する熱負荷を伴う滅菌処理が施されていてもよい。

熱負荷を伴う滅菌処理が施されている場合、内側キャップが筒先部にさらに疑似固定されやすくなる。従って、キャップ開栓時の筒状壁部の伸びを抑制することができる本発明は、特に有用である。

また、本発明のプレフィルドシリンジは、上記いずれかのシリンジ用バレルと、前記バレル本体内に摺動可能に挿入されたガスケットと、前記ガスケットに連結され又は前記ガスケットに連結可能な押し子と、前記バレル本体と前記ガスケットとにより形成される液室に充填された薬液と、を備えることを特徴とする。

また、本発明のシリンジ用バレルの製造方法は、前記バレル本体に前記キャップを装着してバレル組立体を組み立てる組立工程と、前記バレル本体の基準部と前記キャップの基準部とを１つの画像としてカメラで撮影する撮影工程と、前記カメラで撮影した前記画像において、前記バレル本体の前記基準部と前記キャップの前記基準部との間の距離が所定値以下である場合に、前記バレル組立体を良品と判定する判定工程と、を備え、前記基部が前記筒先部の前記先端面に密着している状態で、前記筒状壁部のうち前記筒先部と前記外側キャップとの間で圧縮されている部分である圧縮部の軸方向長さは、前記所定値以上であることを特徴とする。

本発明のシリンジ用バレル及びその製造方法並びにプレフィルドシリンジによれば、バレル本体に対してキャップが先端方向に少し移動した場合でもキャップの外部に液体が漏れ出ることを防止することができる。

本発明の第１実施形態に係るプレフィルドシリンジの斜視図である。 図１に示したプレフィルドシリンジの先端部の分解斜視図である。 図１に示したプレフィルドシリンジの先端部の断面図である。 図３の状態からキャップが筒先部に対して若干だけ先端方向に移動した状態を示す断面図である。 シリンジ用バレルの製造方法における撮影工程を説明する図である。 変形例に係るプレフィルドシリンジの先端部の断面図である。 本発明の第２実施形態に係るプレフィルドシリンジの先端部の断面図である。 本発明の第２実施形態に係るプレフィルドシリンジの先端部の図７とは別角度での断面図である。 本発明の第３実施形態に係るプレフィルドシリンジの先端部の断面図である。 本発明の第４実施形態に係るプレフィルドシリンジの先端部の断面図である。 図１０に示したプレフィルドシリンジの外側キャップの斜視図である。

以下、本発明に係るシリンジ用バレル及びその製造方法並びにプレフィルドシリンジについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

（第１実施形態）
図１に示す第１本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０は、主たる構成要素として、筒先部２０が設けられた中空体からなるバレル本体１２と、バレル本体１２の筒先部２０を封止するキャップ１４と、バレル本体１２内に摺動可能に挿入されたガスケット１６と、バレル本体１２とガスケット１６とにより形成される液室１７に充填された薬液Ｍとを備える。バレル本体１２とキャップ１４とにより、シリンジ用バレル１５が構成されている。

バレル本体１２は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部１９が形成された胴体部１８と、胴体部１８の先端に設けられた筒先部２０（図２参照）と、筒先部２０の外側に設けられたロックアダプタ２２と、胴体部１８の基端から径方向外方に突出形成されたフランジ２４とを有する。図示例のバレル本体１２において、胴体部１８、筒先部２０、ロックアダプタ２２及びフランジ２４は一体成形されている。

バレル本体１２内には、基端開口部１９を介してガスケット１６が挿入されている。ガスケット１６によってバレル本体１２の基端側が液密に封止され、薬液Ｍがバレル本体１２内に封入されている。

ガスケット１６は、例えばゴム材等の弾性材料により構成されている。ガスケット１６は、その外周部がバレル本体１２の内周面に液密に接するとともに、バレル本体１２内に摺動可能に配置されている。ガスケット１６には、押し子２６の先端部が連結されている。ユーザが押し子２６を先端方向に押圧することにより、ガスケット１６がバレル本体１２内を先端方向に摺動する。なお、押し子２６は、薬液Ｍを患者に投与するときにガスケット１６に連結されてもよい。

図２に示すように、筒先部２０は、バレル本体１２の先端中心部からバレル本体１２に対して縮径して先端方向に延出している。筒先部２０は、先端方向に向かうに従って外径が縮小するテーパ状の外周面２０ａを有する。すなわち、筒先部２０の外周面２０ａは、ルアーテーパを構成している。図３に示すように、筒先部２０は、バレル本体１２内の液室１７と連通し且つ軸方向に貫通した液体通路２８を有する。液体通路２８の先端が、筒先部２０の先端開口部２１を形成している。

筒先部２０からキャップ１４が外された状態で、筒先部２０には、図示しない針ユニットが着脱可能である。針ユニットは、針先を有する針体と、針体の基端部に固定されるとともに外方に突出した突起を有する針ハブとを備える。筒先部２０は、針ハブの内周部にテーパ嵌合可能である。プレフィルドシリンジ１０の使用に際し、キャップ１４は開栓され（筒先部２０及びロックアダプタ２２から取り外され）、代わりに針ユニットの針ハブが筒先部２０及びロックアダプタ２２に接続される。

図示例のロックアダプタ２２は、胴体部１８の先端から先端方向に延出し且つ筒先部２０を囲む略中空円状に構成されている。上述した筒先部２０は、ロックアダプタ２２よりも先端方向に突出しており、ロックアダプタ２２と筒先部２０との間には、基端方向に凹む環状凹部３０が形成されている。ロックアダプタ２２の内周面には雌ネジ部３２が形成されている。雌ネジ部３２は、キャップ１４の後述する雄ネジ部３８と離脱可能に螺合している。キャップ１４がバレル本体１２から離脱した状態で、雌ネジ部３２は、上述した針ユニットの針ハブに設けられた突起と係合可能である。

なお、本図示例のロックアダプタ２２は、バレル本体１２の一部として、胴体部１８の先端部に一体成形によって設けられているが、筒先部２０の基端部に一体成形によって設けられていてもよい。あるいは、ロックアダプタ２２は、胴体部１８及び筒先部２０とは別部品として構成され、バレル本体１２又は筒先部２０に固定された部材であってもよい。

バレル本体１２の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられる。

キャップ１４は、筒先部２０に離脱可能に装着されており、筒先部２０の先端開口部２１を封止する。図示例のキャップ１４は、筒先部２０に着脱可能に構成されている。図２〜図４に示すように、キャップ１４は、先端開口部２１を封止する内側キャップ３４と、内側キャップ３４を支持する中空円筒状の外側キャップ３６とを備える。

内側キャップ３４は、弾性材料により構成されている。筒先部２０にキャップ１４が装着された使用前の状態（以下、「装着状態」ともいう）では、内側キャップ３４が筒先部２０に液密に密着しており、これによりキャップ１４の外部に薬液Ｍが漏れ出ないようになっている。図３では、内側キャップ３４は、筒先部２０の外周面２０ａ及び先端面２０ｂにそれぞれ一周密着している。

内側キャップ３４を構成する弾性材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等が挙げられる。

図３及び図４に示すように、外側キャップ３６は、内側キャップ３４の外周に固定されている。外側キャップ３６の基端外周部には、ロックアダプタ２２の雌ネジ部３２に解除可能に螺合する雄ネジ部３８が形成されている。外側キャップ３６の外周部において雄ネジ部３８よりも先端側には、径方向外側に突出するストッパ４０が設けられている。

キャップ１４がしっかりと（完全に）筒先部２０及びロックアダプタ２２に装着された状態では、外側キャップ３６は、ストッパ４０の基端面とロックアダプタ２２の先端面とが当接する位置までロックアダプタ２２に捩じ込まれている。従って、シリンジ用バレル１５の組立工程においてはストッパ４０とロックアダプタ２２との間の隙間の有無及び大きさを確認することにより、キャップ１４がバレル本体１２に良好に装着されているかを検査することができる。なお、図示例のストッパ４０は、外側キャップ３６の周方向に一周する環状に形成されているが、周方向に間隔を置いて複数設けられていてもよい。

次に、内側キャップ３４の構成について、より詳細に説明する。内側キャップ３４は、装着状態で筒先部２０よりも先端側に位置する基部４２と、基部４２から基端方向に延出した筒状壁部４４とを有する。基部４２と筒状壁部４４とにより先端方向に凹む凹部４６が形成されている。基部４２は、内側キャップ３４の先端側部分を構成している。

基部４２の外周部には径方向内側に凹む環状溝４８が設けられており、外側キャップ３６の内周部に設けられた環状突起５０が環状溝４８に係合している。これにより、内側キャップ３４と外側キャップ３６との軸方向の相対移動が阻止されている。図３において、基部４２の基端面４３（凹部４６の底部）は、筒先部２０の先端面２０ｂと一周密着し、先端面２０ｂによって先端方向に若干だけ押し潰されている。

筒状壁部４４は、中空円筒形状に形成されている。キャップ１４の装着状態で、筒状壁部４４は筒先部２０を囲んでいる。また、筒状壁部４４は、基部４２が筒先部２０の先端面２０ｂに密着している状態（図３）及び基部４２が筒先部２０の先端面２０ｂから所定距離離間している状態（図４）で、筒先部２０の外周面２０ａと外側キャップ３６の内周面３７との間に圧縮状態で挟まれている。

従って、図３及び図４に示す状態において、筒状壁部４４の内周面４５は筒先部２０の外周面２０ａに一周密着しており、この密着箇所において液密シールが形成されている。これにより、図３の状態からキャップ１４が先端方向に少しだけ移動して図４のように基部４２の基端面４３が筒先部２０の先端面２０ｂから離間した場合でも、キャップ１４の外部に薬液Ｍが漏れ出ることはない。

具体的に、筒状壁部４４は、筒先部２０の外周面２０ａと外側キャップ３６の内周面３７との間で径方向（筒状壁部４４の壁厚方向）に圧縮された圧縮部５２を有する。従って、圧縮部５２の内周面と筒先部２０の外周面２０ａとが一周密着している。本実施形態において、圧縮部５２は、筒状壁部４４の他の部分よりも径方向外側に突出した拡径部５４（図２も参照）を有し、筒先部２０と外側キャップ３６の内周面３７とに挟まれることで、他の部分よりも強く密着する強密着部を形成する。

拡径部５４の外周面５４ａは、軸方向に沿って外径が一定となっており、軸方向の全長に亘って外側キャップ３６の内周面と密着している。また、筒状壁部４４の外周部には、拡径部５４の先端に連なり先端方向に向かって外径が減少する先端側テーパ部５６と、拡径部５４の基端に連なり基端方向に向かって外径が減少する基端側テーパ部５８とが設けられている。なお、圧縮部５２は、筒先部２０と外側キャップ３６の内周面３７とに挟まれることで、他の部分よりも強く密着する強密着部を形成できればよく、拡径部５４の代わりに、筒状壁部４４の内周部に、筒状壁部４４の他の部分よりも径方向内側に突出した縮径部を有していてもよい。

圧縮部５２（拡径部５４又は縮径部）の軸方向長さＬ（外側キャップ３６の内周面３７と密着する外周面５４ａの先端から基端までの長さ）は、例えば０．５ｍｍ以上であり、好ましくは１．０ｍｍ以上である。圧縮部５２の軸方向長さＬが上記範囲で設定されることにより、液密シール（圧縮部５２と外周面２０ａとの密着領域）の長さが適度に長くなるため、キャップ１４の外部への薬液Ｍの漏れを好適に防止することができる。本実施形態では、軸方向長さＬは０．５ｍｍ以上である。

シリンジ用バレル１５の組立工程においては、キャップ１４が良好にバレル本体１２に装着されているか否かを判定するキャップ装着検査が実施されてよい。このような検査では、キャップ１４がしっかりと装着された状態（図３）を基準として、キャップ１４が基準よりも先端方向に所定長さ（例えば、０．５ｍｍ）以下で緩んでいる場合には良品と判定され、所定長さを超えて緩んでいる場合に不良品と判定される。圧縮部５２の軸方向長さＬが、不良品と判定される緩み長さよりも長く設定されることで、良品と判定されたシリンジ用バレル１５を用いたプレフィルドシリンジ１０における液漏れを確実に防止することができる。

このようなキャップ装着検査を含むシリンジ用バレル１５の製造方法は、具体的には、以下のような組立工程、撮影工程及び判定工程を含む。

組立工程では、バレル本体１２にキャップ１４を装着してバレル組立体（シリンジ用バレル１５）を組み立てる。

組立工程が完了したら、次に、撮影工程を行う。撮影工程では、図５に示すように、バレル本体１２の基準部とキャップ１４の基準部とを１つの画像（静止画）としてカメラ５９で撮影する。図５において、バレル本体１２の基準部はロックアダプタ２２の先端であり、キャップ１４の基準部は外側キャップ３６のストッパ４０の基端である。なお、バレル本体１２においてロックアダプタ２２の先端以外の部分が基準部として設定され、外側キャップ３６においてストッパ４０の基端以外の部分が基準部として設定されてもよい。

撮影工程が完了したら次に、判定工程を行う。判定工程では、カメラ５９で撮影した画像において、バレル本体１２の基準部とキャップ１４の基準部との間の距離Ｗが所定値以下（例えば、０．５ｍｍ以下）である場合に、バレル組立体を良品と判定する。この判定は、画像処理機能を備えた判定装置（コンピュータ）が自動で行う。判定装置は、得られた画像の中からバレル本体１２の基準部とキャップ１４の基準部とを例えばパターンマッチングにより特定し、これら基準部間の距離を計測する。そして判定装置は、得られた距離に基づいて、バレル組立体が良品か不良品かを判定する。上述した圧縮部５２の軸方向長さＬ（図３参照）は、上記所定値以上である。

本実施形態において、圧縮部５２の軸方向長さＬは、筒状壁部４４の軸方向長さよりも短い。これにより、キャップ１４の開栓トルク（開栓のためにキャップ１４を回すのに必要なトルク）が大きくなり過ぎてキャップ１４が開けにくくなることを抑制することができる。このような観点から、圧縮部５２の軸方向長さＬは、例えば、５ｍｍ以下に設定され、好ましくは３ｍｍ以下に設定され、より好ましくは２ｍｍ以下に設定される。なお、キャップ１４の開栓トルクを重要視しなければ、圧縮部５２の軸方向長さＬは、筒状壁部４４の軸方向長さと同じでもよい。

また、本実施形態では、圧縮部５２は、筒状壁部４４の先端部に設けられている。これにより、筒先部２０の外周面２０ａの先端部に液密シールが形成されるため、キャップ１４の外部に薬液Ｍが漏れ出ることを一層効果的に防止することができる。なお、圧縮部５２は、筒状壁部４４の基端側領域に設けられてもよい。

キャップ１４の装着状態で、圧縮部５２の圧縮率は、例えば５〜５０％であり、好ましくは１０〜２０％である。ここで、圧縮部５２の圧縮率とは、自然状態（筒先部２０と外側キャップ３６との間に圧縮部５２が挟まれていない状態）での圧縮部５２の厚さに対する歪み量の割合をいう。なお、歪み量をδ、自然状態の圧縮部５２の厚さをＴ０、圧縮状態の圧縮部５２の厚さをＴ１とした場合、δ＝Ｔ０−Ｔ１である。

上記圧縮率が５％未満であると、筒状壁部４４と筒先部２０との密着性が弱く、所望の耐圧性能が得られないことが懸念される。一方、上記圧縮率が５０％を超えると、キャップ１４の開栓トルクが大きくなり過ぎてキャップ１４が開けにくくなる。従って、上記圧縮率が５〜５０％に設定されることにより、良好な耐圧性能を確保しつつ、キャップ１４の開栓トルクが大きくなり過ぎることを効果的に防止することができる。

以上説明したように、シリンジ用バレル１５（プレフィルドシリンジ１０）によれば、キャップ１４が筒先部２０の先端面２０ｂに密着した状態から先端方向に少し移動し、内側キャップ３４の基部４２の基端面４３が筒先部２０の先端面２０ｂから若干だけ離間した場合でも、薬液Ｍの漏れを有効に防止することができる。すなわち、図４のように、内側キャップ３４の基部４２の基端面４３が筒先部２０の先端面２０ｂから若干だけ離間した場合でも、弾性材料からなる内側キャップ３４の筒状壁部４４が、筒先部２０の外周面２０ａと外側キャップ３６の内周面３７との間で圧縮されている。このため、筒先部２０の外周面２０ａと筒状壁部４４の内周面４５とは密着しており、密着箇所に液密シールが形成されている。従って、バレル本体１２内の薬液Ｍがキャップ１４の外側に漏れ出ることはない。

本実施形態では、圧縮部５２の軸方向長さＬは、０．５ｍｍ以上であるため、筒状壁部４４と筒先部２０との密着による液密シールの長さを適度に長くすることができる。これにより、キャップ１４の外部への薬液Ｍの漏れを好適に防止することができる。また、キャップ装着検査において合否を判定する緩み長さの閾値が０．５ｍｍである場合に、良品と判定されたプレフィルドシリンジ１０における液漏れを確実に防止することができる。

本実施形態では、圧縮部５２は、筒状壁部４４の他の部分よりも径方向外側に突出した拡径部５４を有するため、筒状壁部４４と筒先部２０との密着面積（液密シール面積）を稼ぎやすい。また、筒状壁部４４の内周面４５は、実質的に筒先部２０の外周面２０ａに応じた形状となっている。これにより、筒状壁部４４と筒先部２０との密着部分の軸方向長さが、拡径部５４の軸方向長さよりも長くなり、筒状壁部４４と筒先部２０との密着面積（液密シール面積）をより稼ぎやすい。なお、実質的に筒先部２０の外周面２０ａに応じた形状とは、筒状壁部４４の内周面４５の大部分が筒先部２０の外周面２０ａと接触する形状を意味する。

本実施形態では、圧縮部５２の軸方向長さＬは、筒状壁部４４の軸方向長さよりも短いため、圧縮部５２を設けたことに伴うキャップ１４の開栓トルクの増大を効果的に抑制することができる。

本実施形態では、圧縮部５２は、筒状壁部４４の先端部に設けられているため、筒先部２０の外周面２０ａの先端部に液密シールが形成される。これにより、キャップ１４の外部への液漏れを一層効果的に防止することができる。

本実施形態では、圧縮部５２の圧縮率は５〜５０％であるため、良好な耐圧性能を確保しつつ、キャップ１４の開栓トルクが大きくなり過ぎることを効果的に防止することができる。

本発明は、筒先部２０の先端開口部２１の直径が１．５ｍｍ以上と比較的大きい場合でも液漏れを有効に防止できる点で、特に有用である。すなわち、筒先部２０の先端開口部２１の直径が比較的大きい場合、キャップ１４がしっかりと閉まっている状態（内側キャップ３４と筒先部２０の先端面２０ｂとが密着している状態）でも、内側キャップ３４にかかる圧力は大きい。このため、圧縮部５２が設けられていない従来のキャップで筒先部の先端開口部の直径が比較的大きい場合（例えば、直径が１．５ｍｍ以上の場合）には液漏れしやすい。これに対し、本発明によれば、筒先部２０の先端開口部２１の直径が１．５ｍｍ以上と比較的大きい場合であっても、圧縮部５２が設けられていることによって、液漏れを効果的に防止することができる。

上述した実施形態では、筒状壁部４４の外周面に拡径部５４が設けられ、又は筒状壁部４４の内周面に縮径部が設けられることにより、筒先部２０の外周面２０ａと外側キャップ３６の内周面３７との間で径方向に圧縮された圧縮部５２が構成されているが、図６のように、外側キャップ３６の内周面３７に設けられた環状突起６０により筒状壁部４４が押圧されることで、圧縮部５２ａが構成されてもよい。

具体的に、図６において、外側キャップ３６の内周面３７には、径方向内側に突出し、筒状壁部４４を押圧する環状突起６０が設けられている。環状突起６０は、筒状壁部４４の先端部を径方向内側に押圧している。圧縮部５２ａは、筒状壁部４４のうち環状突起６０の内周面と筒先部２０の外周面２０ａとの間に圧縮状態で挟まれた部分である。

図６に示す状態（基部４２の基端面４３が筒先部２０の先端面２０ｂに密着している状態）、及び基部４２が筒先部２０の先端面２０ｂから所定距離離間している状態（図４と同様の状態）で、圧縮部５２ａの内周面は筒先部２０の外周面２０ａに一周密着しており、この密着箇所において液密シールが形成されている。これにより、図６の状態からキャップ１４が先端方向に少しだけ移動して基部４２の基端面４３が筒先部２０の先端面２０ｂから離間した場合でも、キャップ１４の外部に薬液Ｍが漏れ出ることはない。従って、図６に示す構成によっても、図３に示した構成と同様の作用効果が得られる。

図６に示す内側キャップ３４の外周部には径方向内側に凹む環状溝６２が形成されており、この環状溝６２に環状突起６０が係合している。これにより、内側キャップ３４と外側キャップ３６との軸方向の相対移動が阻止されている。このように、環状突起６０は、内側キャップ３４と外側キャップ３６との軸方向の相対移動を阻止する手段と、筒状壁部４４を径方向内側に押圧する手段とを兼ねている。

（第２実施形態）
図７に示す本発明の第２実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０ａのキャップ１４ａは、先端開口部２１を封止する内側キャップ３４（図２等に示した内側キャップ３４と同じ）と、内側キャップ３４を支持する中空円筒状の外側キャップ３６ａとを備える。バレル本体１２とキャップ１４ａとにより、シリンジ用バレル１５ａが構成されている。

外側キャップ３６ａは、筒状壁部４４を覆う基端筒部７０と、基端筒部７０よりも先端側に設けられ内側キャップ３４の基部４２を覆う先端筒部７２とを有する。基端筒部７０は、基端筒部７０の内周面７０ａに筒状壁部４４と係合可能な係合部７４を有する。キャップ１４ａが筒先部２０に装着された装着状態において、内側キャップ３４の筒状壁部４４及び外側キャップ３６ａの基端筒部７０が環状溝４８に挿入されており、かつ、筒状壁部４４の内周面が筒先部２０の外周面２０ａと密着している。キャップ１４ａの未開封状態で、係合部７４は筒状壁部４４に接触していてもよく、接触していなくてもよい。

係合部７４は、外側キャップ３６ａの基端筒部７０の内周面７０ａから径方向内側に突出した係合突起７４ａである。係合突起７４ａは、周方向に延在するとともに、周方向に間隔を置いて複数設けられている。第２実施形態では、係合突起７４ａは、基端筒部７０の内周面７０ａにおいて互いに対向する位置に２つに設けられている。筒状壁部４４は、係合突起７４ａと係合可能な被係合部７６を有する。被係合部７６は、筒状壁部４４の基端面４４ａである。

図７に示すプレフィルドシリンジ１０ａに対して軸回りに角度が９０°異なる断面では、図８に示すように、外側キャップ３６ａの先端筒部７２の内周面７２ａには、当該内周面７２ａから径方向内方に突出するとともに内側キャップ３４の環状溝４８に係合する弧状突起７８が周方向に間隔を置いて２つ設けられている。弧状突起７８は、上述した環状突起５０（図３）の代わりに設けられた周方向に弧状に延在する突起である。２つの係合突起７４ａと、２つの弧状突起７８とは、射出成型時にアンダーカットを形成しないように周方向に９０°ずれて配置されている。

ところで、上述したプレフィルドシリンジ１０（図３）では、筒先部２０の外周面２０ａと内側キャップ３４の内周面との密着が強くなり過ぎて、筒先部２０の外周面２０ａと内側キャップ３４の内周面とが疑似固定（固着）される場合がある。疑似固定（固着）とは、２つの部材同士が貼り付いており、貼り付きを解除するには所定以上の力を要する状態をいう。この場合、装着状態のキャップ１４ａをバレル本体１２から取り外す際に、内側キャップ３４の筒状壁部４４が伸びて、伸びきってからキャップ１４ａが外れるため、薬液Ｍがバレル本体１２内から勢いよく飛び出す。薬液Ｍが飛び出すと、液量が少なくなるとともに、薬液Ｍが周囲に付着する。

これに対し、プレフィルドシリンジ１０ａによれば、装着状態のキャップ１４ａをバレル本体１２から取り外す際に、係合部７４と筒状壁部４４との係合により、外側キャップ３６ａがロックアダプタ２２に対して移動する移動力が筒状壁部４４に直接伝達される。すなわち、キャップ１４ａの開栓時に筒状壁部４４が伸びて外側キャップ３６ａだけが移動しようとしたときに、外側キャップ３６ａの係合突起７４ａが内側キャップ３４に引っ掛かる。

従って、内側キャップ３４の筒状壁部４４の内周面が筒先部２０の外周面２０ａと疑似固定（固着）された場合でも、キャップ１４ａをバレル本体１２から取り外す際に、外側キャップ３６ａの移動とともに内側キャップ３４も一緒に移動させることができるため、筒状壁部４４の伸びを抑制（防止）することができる。これにより、キャップ１４ａの開栓時の薬液Ｍの飛び出しを防止することができる。

特に、プレフィルドシリンジ１０ａでは、係合部７４は、外側キャップ３６ａの基端筒部７０の内周面７０ａから径方向内側に突出した係合突起７４ａであり、筒状壁部４４は、係合突起７４ａと係合する被係合部７６を有する。そして、装着状態のキャップ１４ａをバレル本体１２から取り外す際に、係合突起７４ａが被係合部７６に基端側から係合することにより、移動力が筒状壁部４４に直接伝達される。この構成により、一層良好な係合力が得られるため、キャップ１４ａをバレル本体１２から取り外す際に、外側キャップ３６ａの移動に伴って内側キャップ３４をより確実に移動させることができる。

プレフィルドシリンジ１０ａでは、被係合部７６は、筒状壁部４４の基端面４４ａである。この構成により、キャップ１４ａをバレル本体１２から取り外す際、筒状壁部４４の基端面４４ａが係合部７４により先端方向に押されるため、筒状壁部４４の全体を外側キャップ３６ａと一体的に移動させることができる。また、筒状壁部４４の基端面４４ａを被係合部７６としてそのまま利用することができるため、被係合部７６を設けることに伴う筒状壁部４４の構造の複雑化は生じない。

バレル本体１２は、環状オレフィンポリマー又は環状オレフィンコポリマーから形成されている。バレル本体１２が環状オレフィンポリマー又は環状オレフィンコポリマーから形成されている場合、内側キャップ３４が筒先部２０に疑似固定されやすくなる。従って、キャップ１４ａ開栓時の筒状壁部４４の伸びを抑制することができる本発明は、特に有用である。内側キャップ３４がブチルゴムから形成されている場合、内側キャップ３４が筒先部２０にさらに疑似固定されやすくなるため、本発明は、一層有用である。

シリンジ用バレル１５ａは、装着状態において、シリンジ用バレル１５ａに対する熱負荷を伴う滅菌処理（例えば、高圧蒸気滅菌）が施されている。熱負荷を伴う滅菌処理が施されている場合、内側キャップ３４が筒先部２０にさらに疑似固定されやすくなる。従って、キャップ１４ａの開栓時の筒状壁部４４の伸びを抑制することができる本発明は、特に有用である。

（第３実施形態）
図９に示す本発明の第３実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０ｂのキャップ１４ｂは、先端開口部２１を封止する内側キャップ３４（図２等に示した内側キャップ３４と同じ）と、内側キャップ３４を支持する中空円筒状の外側キャップ３６ｂとを備える。バレル本体１２とキャップ１４ｂとにより、シリンジ用バレル１５ｂが構成されている。

外側キャップ３６ｂの基端筒部７０は、基端筒部７０の内周面７０ａに筒状壁部４４と係合可能な係合部８０を有する。係合部８０は、外側キャップ３６ａの基端筒部７０の内周面７０ａから径方向内側に突出した係合突起８０ａである。係合突起８０ａは、周方向の全周に亘って延在する環状の突起である。

筒状壁部４４は、係合突起８０ａと係合可能な被係合部８２を有する。被係合部８２は、筒状壁部４４の外周面から径方向外側に突出した被係合突出部８２ａであり、係合突起７４ａよりも先端側に設けられている。図９では、拡径部５４が、被係合突出部８２ａを構成している。なお、被係合突出部８２ａは、拡径部５４とは別に、拡径部５４よりも基端側に設けられていてもよい。被係合突出部８２ａが拡径部５４とは別に設けられる場合、係合部８０（係合突起８０ａ）は図９に示す位置よりも基端側に設けられる。

プレフィルドシリンジ１０ｂによれば、装着状態のキャップ１４ｂをバレル本体１２から取り外す際に、係合突起８０ａと被係合突出部８２ａとの係合により、外側キャップ３６ｂがロックアダプタ２２に対して移動する移動力が筒状壁部４４に直接伝達される。すなわち、キャップ１４ｂの開栓時に筒状壁部４４が伸びて外側キャップ３６ｂだけが移動しようとしたときに、外側キャップ３６ｂの係合突起８０ａが内側キャップ３４（筒状壁部４４）の被係合突出部８２ａに引っ掛かる。これにより、筒状壁部４４の伸びを最小限に抑えることができ、キャップ１４ｂの開栓時の薬液Ｍの飛び出しを防止することができる。

（第４実施形態）
図１０に示す本発明の第４実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０ｃのキャップ１４ｃは、先端開口部２１を封止する内側キャップ３４（図２等に示した内側キャップ３４と同じ）と、内側キャップ３４を支持する中空円筒状の外側キャップ３６ｃとを備える。バレル本体１２とキャップ１４ｃとにより、シリンジ用バレル１５ｃが構成されている。

外側キャップ３６ｃの基端筒部７０は、基端筒部７０の内周面７０ａに筒状壁部４４と係合可能な係合部８６を有する。係合部８６は、基端筒部７０の軸に沿って延びた複数の係合リブ８６ａである。図１１に示すように、複数の係合リブ８６ａは、周方向に間隔を置いて配置されている。

図１０において、筒状壁部４４は、筒状壁部４４の外周面に複数の係合リブ８６ａと係合する被係合部９０を有する。複数の係合リブ８６ａが、被係合部９０に食い込んでいる。図１０では、拡径部５４が、被係合部９０を構成している。なお、被係合部９０は、拡径部５４とは別に、拡径部５４よりも基端側に設けられていてもよい。筒状壁部４４の外周面には、係合リブ８６ａと噛み合う被係合リブが設けられてもよい。この場合、被係合リブは、筒状壁部４４の軸に沿って延びるとともに周方向に間隔を置いて複数設けられる。

プレフィルドシリンジ１０ｃによれば、外側キャップ３６ｃをロックアダプタ２２に対して回転させることにより装着状態のキャップ１４ｃをバレル本体１２から取り外す際に、複数の係合リブ８６ａが被係合部９０（筒状壁部４４の外周面）に係合することにより、外側キャップ３６ｃがロックアダプタ２２に対して回転移動する移動力が筒状壁部４４に直接伝達される。これにより、キャップ１４ｃをバレル本体１２から取り外す際に、内側キャップ３４の筒状壁部４４が外側キャップ３６ｃと同時に回転するため、外側キャップ３６ｃの移動に伴って筒状壁部４４を移動させることで、筒状壁部４４が伸びることを防止することができる。従って、キャップ１４ｃの開栓時の薬液Ｍの飛び出しを防止することができる。

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

上述した実施形態と異なり、参考例に係るプレフィルドシリンジ（シリンジ用バレル）では、筒状壁部４４は、基部４２が筒先部２０の先端面２０ｂに密着している状態及び基部４２が筒先部２０の先端面２０ｂから所定距離離間している状態で、筒先部２０の外周面２０ａと外側キャップの内周面との間に圧縮状態で挟まれていなくてもよい（圧縮部５２が設けられなくてもよい）。この場合でも、装着状態のキャップをバレル本体１２から取り外す際に、係合部と筒状壁部４４との係合により、外側キャップがロックアダプタ２２に対して移動する移動力が筒状壁部４４に直接伝達される上記構成（図７〜図１０）が設けられていれば、開栓時の薬液Ｍの飛び出しを防止することができるという効果を奏する。

Claims (15)

1. 先端に筒先部（２０）を有するバレル本体（１２）と、
   前記筒先部（２０）に離脱可能に装着され、前記筒先部（２０）の先端開口部を封止するキャップ（１４、１４ａ〜１４ｃ）と、を備え、
   前記キャップ（１４、１４ａ〜１４ｃ）は、
   弾性材料により構成され、前記キャップ（１４、１４ａ〜１４ｃ）が前記筒先部（２０）に装着された装着状態で前記筒先部（２０）に液密に密着する内側キャップ（３４）と、
   前記内側キャップ（３４）よりも硬質の材料により構成され、前記内側キャップ（３４）の周囲に固定された筒状の外側キャップ（３６、３６ａ〜３６ｃ）と、を有し、
   前記内側キャップ（３４）は、基部（４２）と、前記基部（４２）から基端方向に延出し且つ前記筒先部（２０）を囲む筒状壁部（４４）を有し、
   前記筒状壁部（４４）は、前記基部（４２）が前記筒先部（２０）の先端面に密着している状態及び前記基部（４２）が前記筒先部（２０）の前記先端面から所定距離離間している状態で、前記筒先部（２０）の外周面と前記外側キャップ（３６、３６ａ〜３６ｃ）の内周面との間に圧縮状態で挟まれることにより、前記筒先部（２０）の前記外周面に一周液密に密着し、
   前記基部（４２）が前記筒先部（２０）の前記先端面に密着している状態で、前記筒状壁部（４４）のうち前記筒先部（２０）と前記外側キャップ（３６、３６ａ〜３６ｃ）との間で圧縮されている部分である圧縮部（５２）の軸方向長さは、０．５ｍｍ以上であり且つ前記筒状壁部（４４）の軸方向長さよりも短く、
   前記圧縮部（５２）は、前記筒状壁部（４４）の先端部に設けられるとともに一周延在している、
   ことを特徴とするシリンジ用バレル（１５、１５ａ〜１５ｃ）。
2. 請求項１記載のシリンジ用バレル（１５、１５ａ〜１５ｃ）において、
   前記圧縮部（５２）は、前記筒状壁部（４４）の他の部分よりも径方向外側に突出した拡径部（５４）を有する、
   ことを特徴とするシリンジ用バレル（１５、１５ａ〜１５ｃ）。
3. 請求項２記載のシリンジ用バレル（１５、１５ａ〜１５ｃ）において、
   前記筒状壁部（４４）の内周面は、実質的に前記筒先部（２０）の前記外周面に応じた形状である
   ことを特徴とするシリンジ用バレル（１５、１５ａ〜１５ｃ）。
4. 請求項１記載のシリンジ用バレル（１５、１５ａ〜１５ｃ）において、
   前記装着状態で、前記筒状壁部（４４）のうち前記筒先部（２０）と前記外側キャップ（３６、３６ａ〜３６ｃ）との間に圧縮されている部分である圧縮部（５２）の圧縮率は５〜５０％である、
   ことを特徴とするシリンジ用バレル（１５、１５ａ〜１５ｃ）。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のシリンジ用バレル（１５、１５ａ〜１５ｃ）において、
   前記筒先部（２０）の前記先端開口部の直径は、１．５ｍｍ以上である、
   ことを特徴とするシリンジ用バレル（１５、１５ａ〜１５ｃ）。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載のシリンジ用バレル（１５ａ〜１５ｃ）において、
   前記バレル本体（１２）は、前記筒先部（２０）の外側に設けられたロックアダプタ（２２）と、前記筒先部（２０）と前記ロックアダプタ（２２）との間に設けられ、基端方向に凹んだ環状凹部（３０）とを有し、
   前記外側キャップ（３６ａ〜３６ｃ）は、前記筒状壁部（４４）を覆う基端筒部（７０）を有し、
   前記外側キャップ（３６ａ〜３６ｃ）の前記基端筒部（７０）は、前記基端筒部（７０）の内周面に前記筒状壁部（４４）と係合可能な係合部（７４、８０、８６）を有し、
   前記装着状態において、前記内側キャップ（３４）の前記筒状壁部（４４）及び前記外側キャップ（３６ａ〜３６ｃ）の基端筒部（７０）が前記環状凹部（３０）に挿入されており、かつ、前記筒状壁部（４４）の内周面が前記筒先部（２０）の前記外周面と密着しており、
   前記装着状態の前記キャップ（１４ａ〜１４ｃ）を前記バレル本体（１２）から取り外す際に、前記係合部（７４、８０、８６）と前記筒状壁部（４４）との係合により、前記外側キャップ（３６ａ〜３６ｃ）が前記ロックアダプタ（２２）に対して移動する移動力が前記筒状壁部（４４）に直接伝達される
   ことを特徴とするシリンジ用バレル（１５ａ〜１５ｃ）。
7. 請求項６に記載のシリンジ用バレル（１５ａ、１５ｂ）において、
   前記係合部（７４、８０）は、前記外側キャップ（３６ａ、３６ｂ）の前記基端筒部（７０）の前記内周面から径方向内側に突出した係合突起（７４ａ、８０ａ）であり、
   前記筒状壁部（４４）は、前記係合突起（７４ａ、８０ａ）と係合する被係合部（７６、８２）を有し、
   前記装着状態の前記キャップ（１４ａ、１４ｂ）を前記バレル本体（１２）から取り外す際に、前記係合突起（７４ａ、８０ａ）が前記被係合部（７６、８２）に基端側から係合することにより、前記移動力が前記筒状壁部（４４）に直接伝達される
   ことを特徴とするシリンジ用バレル（１５ａ、１５ｂ）。
8. 請求項７に記載のシリンジ用バレル（１５ａ）において、
   前記被係合部（７６）は、前記筒状壁部（４４）の基端面（４４ａ）である
   ことを特徴とするシリンジ用バレル（１５ａ）。
9. 請求項７に記載のシリンジ用バレル（１５ｂ）において、
   前記被係合部（８２）は、前記筒状壁部（４４）の外周面から径方向外側に突出した被係合突出部（８２ａ）である
   ことを特徴とするシリンジ用バレル（１５ｂ）。
10. 請求項６に記載のシリンジ用バレル（１５ｃ）において、
    前記ロックアダプタ（２２）は、前記ロックアダプタ（２２）の内周面に雌ネジ部（３２）を有し、
    前記外側キャップ（３６ｃ）は、前記基端筒部（７０）の外周面に、前記雌ネジ部（３２）と螺合可能な雄ネジ部（３８）を有し、
    前記装着状態において、前記雌ネジ部（３２）と前記雄ネジ部（３８）とが螺合しており、
    前記係合部（８６）は、前記基端筒部（７０）の軸に沿って延びた複数の係合リブ（８６ａ）であり、
    前記筒状壁部（４４）は、前記筒状壁部（４４）の外周面に前記複数の係合リブ（８６ａ）と係合する被係合部（９０）を有し、
    前記外側キャップ（３６ｃ）を前記ロックアダプタ（２２）に対して回転させることにより前記装着状態の前記キャップ（１４ｃ）を前記バレル本体（１２）から取り外す際に、前記複数の係合リブ（８６ａ）が前記被係合部（９０）に係合することにより、前記外側キャップ（３６ｃ）が前記ロックアダプタ（２２）に対して回転移動する前記移動力が前記筒状壁部（４４）に直接伝達される
    ことを特徴とするシリンジ用バレル（１５ｃ）。
11. 請求項６〜１０のいずれか１項に記載のシリンジ用バレル（１５ａ〜１５ｃ）において、
    前記バレル本体（１２）は、環状オレフィンポリマー又は環状オレフィンコポリマーから形成されている
    ことを特徴とするシリンジ用バレル（１５ａ〜１５ｃ）。
12. 請求項１１に記載のシリンジ用バレル（１５ａ〜１５ｃ）において、
    前記内側キャップ（３４）は、ブチルゴムから形成されている
    ことを特徴とするシリンジ用バレル（１５ａ〜１５ｃ）。
13. 請求項６〜１２のいずれか１項に記載のシリンジ用バレル（１５ａ〜１５ｃ）において、
    前記シリンジ用バレル（１５ａ〜１５ｃ）は、前記装着状態において、前記シリンジ用バレル（１５ａ〜１５ｃ）に対する熱負荷を伴う滅菌処理が施されている
    ことを特徴とするシリンジ用バレル（１５ａ〜１５ｃ）。
14. 請求項１〜１３のいずれか１項に記載のシリンジ用バレル（１５、１５ａ〜１５ｃ）と、
    前記バレル本体（１２）内に摺動可能に挿入されたガスケット（１６）と、
    前記ガスケット（１６）に連結され又は前記ガスケット（１６）に連結可能な押し子と、
    前記バレル本体（１２）と前記ガスケット（１６）とにより形成される液室に充填された薬液（Ｍ）と、を備える、
    ことを特徴とするプレフィルドシリンジ（１０、１０ａ〜１０ｃ）。
15. 請求項１〜１３のいずれか１項に記載のシリンジ用バレル（１５、１５ａ〜１５ｃ）の製造方法であって、
    前記バレル本体（１２）に前記キャップ（１４、１４ａ〜１４ｃ）を装着してバレル組立体を組み立てる組立工程と、
    前記バレル本体（１２）の基準部と前記キャップ（１４、１４ａ〜１４ｃ）の基準部とを１つの画像としてカメラ（５９）で撮影する撮影工程と、
    前記カメラ（５９）で撮影した前記画像において、前記バレル本体（１２）の前記基準部と前記キャップ（１４、１４ａ〜１４ｃ）の前記基準部との間の距離が所定値以下である場合に、前記バレル組立体を良品と判定する判定工程と、を備え、
    前記基部（４２）が前記筒先部（２０）の前記先端面に密着している状態で、前記筒状壁部（４４）のうち前記筒先部（２０）と前記外側キャップ（３６、３６ａ〜３６ｃ）との間で圧縮されている部分である圧縮部（５２）の軸方向長さは、前記所定値以上である
    ことを特徴とする製造方法。

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