JP6779268B2 - 血液制御カテーテル用の作動部材アタッチメント - Google Patents

Description

本発明は、ＩＶカテーテルを含む静脈内（ＩＶ）注入器具に関する。特に、本発明は、その中に血液制御弁、および、ＩＶカテーテル組立体に取り付け、例えば、採血、または、二次カテーテル、および、より長期間の留置カテーテルのためのガイドワイヤの挿入の補佐を可能にするために、血液制御弁を作動化する、作動部材アッタチメントを有するＩＶカテーテル組立体に関する。

ＩＶカテーテルは、一般に、患者に流体を注入し、患者から血液を引き出し、また、患者の血管系の様々なパラメータを監視することを含む、種々の輸液療法のために使用される。ＩＶカテーテルは、また、抹消中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）のような、より長期間の留置カテーテルのための導入ツールとして使用される。一次カテーテルが血管系内に配置され、次いで、二次カテーテルまたはガイドワイヤが、一次カテーテル配置によって創設された経路を用いて血管系に導入される。挿入ガイドとして使用された一次カテーテルは、その後、除去され、より長期間のカテーテルのみを、所定の位置に残す。

カテーテルは、典型的には、カテーテルにＩＶチューブのアタッチメントを接続するカテーテルアダプタに接続される。血液制御カテーテル組立体は、カテーテルアダプタの近位端への、雄ルアーまたは他の物体の挿入によって開放される内部の血液制御弁を含む。したがって、患者の血管系へのカテーテルの配置後、ＩＶ流体源が、カテーテルアダプタに接続され得、血液制御弁を開く。このように接続されると、ＩＶ源からの流体は、カテーテルを介した患者への流れを開始し得る。

いくつかのカテーテルアダプタは、血液の「フラッシュバック」が観察され得るカテーテル組立体のフラッシュバックチャンバを設けることで、輸液が始まる前に、血管内のカテーテルの適切な配置の確認を可能としている。血液制御弁を含まないカテーテル組立体におけるフラッシュバックを確認するために、臨床医は、血液への望ましくない暴露を防止するため、手動で静脈を閉塞しなければならない。対照的に、血液制御弁は、そのような手動閉塞の必要性を排除し得、また、カテーテルの配置中に血液暴露の可能性を低減する。

血液制御カテーテルの多くの利点にもかかわらず、血管アクセスシステムを含むいくつかの伝統的な処置は、血液制御カテーテルではできず、また、より困難とされている。これらの欠点を克服する器具およびシステムが、本明細書に開示される。

本発明は、現在利用可能なシステムおよび方法によっては、まだ完全には解決されていない、当該技術分野の問題やニーズに応えて開発された。上述の制限を克服するため、本発明は、その内部の血液制御弁を開くために、血液制御カテーテル組立体に選択的に取り付けられ得、カテーテルおよび／または患者の脈管構造への自由なアクセスを可能にする作動部材アタッチメントを提供する。そのようなアクセスが利用可能になると、採血が実行され得、長期間の留置カテーテルのための二次カテーテルおよびガイドワイヤが、作動部材アタッチメントを通して挿入され得る。これらの処置は、アタッチメント内において適当でないか、または、できない。例えば、血液制御カテーテルは、単独で、血液が、カテーテル器具の近位端を通って流れることを可能にしない。したがって、一般的に、カテーテルの近位開口を介して行われる血液採取は、臨床医には利用できない。さらに、血液制御カテーテルを介してガイドワイヤを挿入する処置は複雑であり、ガイドワイヤが、ワイヤ先端が挿入されるとき、セプタムまたは他の構造にぶつかり得、損傷を与える可能性があるので、適当ではない。従って、作動部材アタッチメントは、血液制御カテーテルでできないか、または、より困難とされている伝統的な処置を可能にし得る。

本発明の一態様では、作動部材アタッチメントは、作動部材アタッチメント本体、作動部材アタッチメント本体のプローブ部材、プローブ部材に連結されたカニューレを含む。作動部材アタッチメント本体は、遠位端、近位端、およびこれらの端部を通って延びる内腔を有する。内腔は、非制限的な近位開口を有する。内腔は、カテーテルアダプタの近位開口内に挿入される形状、大きさにされた、プローブ部材を通って延びる。カニューレは、セプタム作動部材およびカテーテルアダプタ内に配置されたセプタムを合わせた長さよりも大きい長さを有する。

本発明の別の態様では、作動部材アタッチメントは、作動部材アタッチメント本体および作動部材アタッチメント本体のプローブ部材を含む。作動部材アタッチメント本体は、遠位端、近位端、および遠位端と近位端との間に延びる内腔を含む。内腔は、非制限的な近位開口を有する。プローブ部材は、プローブ部材を通って延びる内腔を有する。プローブ部材は、カテーテルアダプタの近位開口内に挿入されるような形状と大きさにされる。

本発明の別の態様では、カテーテル組立体システムは、カテーテルアダプタおよび作動部材アタッチメントを含む。カテーテルアダプタは、カテーテルアダプタの近位開口とカテーテルアダプタの遠位端との間に延びる内側内腔を有する。セプタムが内側内腔内に配置され、選択的に内部内腔を密封する。セプタム作動部材は、セプタムに近接する位置で、内側内腔内に配置される。セプタム作動部材は、セプタムのスリットを通って遠位に前進するように構成される。作動部材アタッチメントは、遠位端、近位端、およびそれらを通って延びる非制限的な内腔を有する。作動部材アタッチメントの遠位端は、そこを通って内腔が延びるプローブ部材を有し、プローブ部材は、カテーテルアダプタの近位開口内に嵌合するように形成された外形寸法を有する。

本発明のさらに別の態様において、作動部材アタッチメントは、遠位端、近位端、およびこれらの端部間に延びる内腔を含む、作動部材アタッチメント本体を含む。内腔は、非制限的な近位開口を有する。作動部材アタッチメント本体のプローブ部材は、作動部材アタッチメント本体内に延びる内腔を有する。プローブ部材は、カテーテルアダプタの近位開口内に挿入されるような形状、大きさとされる。プローブ部材は、カテーテルアダプタ内のセプタム作動部材と接触するに十分な、十分に長い長さを有し、プローブ部材がカテーテルアダプタの近位開口に挿入されるとき、スリットを通してセプタム作動部材を遠位に進める。延長部材が、プローブ部材の遠位端表面から遠位に延びる。延長部材は、セプタム作動部材の内側内腔の近位開口内に嵌合するような形状および大きさとされる。インターロック構造が、延長部材の外面に配置され、延長部材のインターロック構造は、セプタム作動部材の協働インターロック構造と結合するように構成される。

本発明のこれらの、および、他の特徴および利点は、本発明の特定の実施形態に組み込まれ得、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかとなり、または、以下に記載された本発明の実施によって学習され得る。本発明は、本明細書に記載された、すべての有利な特徴およびすべての利点が、本発明の全ての実施形態に組み込まれることを必要としない。

本発明の上記および他の特徴および利点が得られる方法が容易に理解されるようにするため、上記において簡単に説明された本発明のより詳細な説明が、特定の実施形態を参照して説明され、添付の図面に示される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示しており、したがって、本発明の範囲を限定するとみなされるべきではない。

いくつかの実施形態による、カテーテル組立体および作動部材アタッチメントの実施形態の透視図である。 いくつかの実施形態による、作動化前の血液制御弁を有するカテーテル組立体の断面図である。 いくつかの実施形態による、作動化後の図２のカテーテル組立体の断面図である。 いくつかの実施形態による、作動部材アタッチメントによる作動化後のカテーテル組立体の断面図である。 いくつかの実施形態による、図４の作動部材アタッチメントの断面図である。 いくつかの実施形態による、作動部材アタッチメントによる作動化後のカテーテル組立体の断面図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルアダプタとの接続前の、別の作動部材アタッチメントの断面図である。 いくつかの実施形態による、作動部材アタッチメントがカテーテルアダプタに接続された、図７Ａの作動部材アタッチメントおよびカテーテルアダプタの断面図である。 いくつかの実施形態による、作動部材アタッチメントが完全にカテーテルアダプタに接続された後の、図７Ａ−７Ｂの作動部材アタッチメントおよびカテーテルアダプタの断面図である。 いくつかの実施形態による、作動部材アタッチメントがカテーテルアダプタから切り離されるときの、図７Ａ−７Ｃの作動部材アタッチメントおよびカテーテルアダプタの断面図である。 いくつかの実施形態による、作動部材アタッチメントが完全にカテーテルアダプタから切り離された後の、図７Ａ−７Ｄの作動部材アタッチメントおよびカテーテルアダプタの断面図である。 いくつかの実施形態による、別の作動部材アタッチメントおよびカテーテルアダプタの断面図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルアダプタへの接続前のさらに別の作動部材アタッチメントの断面図である。 いくつかの実施形態による、作動部材アタッチメントが完全にカテーテルアダプタに接続された後の、図９Ａの作動部材アタッチメントおよびカテーテルアダプタの断面図である。

本発明の現在での好ましい実施形態は、図面を参照することによって理解され得、同様の参照番号は、同一または機能的に類似の要素を示す。本明細書において一般的に記載され、および、図面に示されているように、本発明の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置され、設計されることが理解されるであろう。したがって、以下のより詳細な説明は、図面に示されるように、特許請求される本発明の範囲を限定することを意図されておらず、本発明の現在での好ましい実施形態を単に示すにすぎない。

さらに、図は、簡略化されたまたは部分的な図を示し、図中の要素の寸法は、明確性のために誇張されるか、さもなければ、比例していない。また、単数形「一つの（a）」、「一つの（an）」および「その（the）」は、文脈が明確にそうでないと指示しない限り、複数の指示対象を含む。したがって、例えば、一つの端末への参照は、一つまたは複数の端末への参照を含む。また、参照が要素の列挙（例えば、要素ａ、ｂ、ｃ）になされる場合、そのような参照は、列挙された要素のいずれか単独、列挙された要素の全てよりも少ない任意の組み合わせ、および／または、列挙された要素のすべての組み合わせを含むことが意図される。

「実質的に」という用語は、記載された特徴、パラメータ、または値が、正確に達成される必要はないが、例えば、許容誤差、測定誤差、測定精度限界および当業者に公知の他の要因を含む、偏差または変量が、特徴が提供することを意図される特徴の作用効果を妨げない量で生じ得ることを意味する。

本明細書で用いられるように、用語「近位」、「頂部」、「上方に」、または「上方向に」は、器具がその通常動作で使用されるとき、器具を使用する臨床医に最も近く、器具が使用される患者と関連して患者から最も遠い器具上の場所を指す。逆に、用語「遠位」、「下部」、「下方に」または「下方向に」は、器具がその通常動作で使用されるとき、器具を使用する臨床医から最も遠く、器具が使用される患者と関連して患者に最も近い器具上の場所を指す。

本明細書で使用されるように、用語「内に」、「内向き」は、通常の使用中、器具の内部に向かう、器具に対する場所を指す。逆に、本明細書で使用されるように、用語「外に」または「外向き」は、通常の使用中、器具の外部に向かう、器具に対する場所を指す。

図１を参照すると、カテーテル組立体１０および作動部材アタッチメント４０が示される。カテーテル組立体１０は、一般に、カテーテルアダプタ１４の遠位端３２に連結されたカテーテル１２を含む。カテーテル組立体１０は、それが、その中に血液制御弁を含む場合、血液制御カテーテル組立体として言及され得る。カテーテル１２とカテーテルアダプタ１４が一体的に結合され、カテーテルアダプタ１４の内部内腔１６は、カテーテル１２の内腔１８と流体連通する。カテーテル１２は、一般に、患者へのカテーテルの挿入に関連する圧力に耐えるのに十分な剛性を有する生体適合性材料を含む。カテーテルの先端部２０は、一般に、ベベル切断面を含むように構成され得る。ベベル切断面は、患者の血管系へのカテーテル１２の挿入を可能にするため、患者に開口部を提供するように利用され得る。

当業者は、本発明の特徴が、ベベル切断面の代わりにテーパ状端部を有するカテーテル１２を含み得る、オーバー・ザ・ニードルカテーテル組立体と共に使用するために組み込まれ得ることを理解するであろう。例えば、当業者は、可撓性又は半可撓性ポリマーカテーテルが、患者へのカテーテルの挿入を可能にするために剛性の導入針と組み合わせて使用され得ることを理解するであろう。当業者は、さらに、外科的に埋め込まれたカテーテルまたは他のタイプのカテーテルもまた使用され得ることを理解するであろう。

いったん患者に挿入されると、カテーテル１２とカテーテルアダプタ１４は、所望の注入処置による必要に応じて、患者への流体の送達および／または患者からの流体の引き出しを容易にするための流体導管を提供する。従って、いくつかの実施形態において、カテーテル１２とカテーテルアダプタ１４の材料は、注入処置において一般的に使用される、バイオ流体、および、薬剤と適合するように選択される。さらに、いくつかの実施形態において、カテーテル１２および／またはカテーテルアダプタ１４の一部は、さらに、カテーテルアダプタ１４の近位端２２における開口部２６を通して、患者への流体の送達または患者からの流体の除去を容易にするために、静脈チューブのセクションに接続して使用されるように構成される。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１４の近位端２２は、フランジ２８を含む。フランジ２８は、静脈チューブ、または、作動部材アタッチメント４０を、カテーテル組立体１０に接続するように構成され得る、凸の表面を提供する。いくつかの実施形態では、フランジ２８は、一組のねじ山３０を含む。ねじ山３０は、一般的に、作動部材アタッチメント４０の接続部４２の一組の相補的なねじ山３０のセットを合致して受け入れるように、提供され、構成される。ねじ山３０は、ルアーねじ山であり得、ルアーポートを形成し得る。作動部材アタッチメント４０の接続部４２は、一般的には、流体密の態様で、カテーテルアダプタ１４の近位端２２に連結される。いくつかの実施形態において、作動部材アタッチメント４０の内側部分は、プローブ部材４６を提供するために外側に延びる。

いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ１４の近位端２２は、雌ルアーテーパおよび／または雌ルアーロックねじ山を有する雌ルアーコネクタを含む。雌ルアーテーパは、カテーテルアダプタ１４の内面２４の近位部分内に少なくとも部分的に配置され得る。さらに、前述のフランジ２８、および／または、ねじ山３０は、雌ルアーロックねじ山を含み得る。したがって、雌ルアーコネクタは、雄ルアーロックまたは雄ルアースリップに接続するように構成され得る。これらの要素の各々は、雌および雄ルアー接続のための国際標準化機構（ＩＳＯ）の規格の少なくともいくつかに従って、現在または将来の規格の下で、寸法決めされ、構成され得る。従って、カテーテルアダプタ１４の近位端２２は、例えば、作動部材アタッチメント４０、ＩＶライン、ルアーアクセスコネクタ、針ハブ、ベントプラグ、または、他の既知または将来発展させられるＩＶデバイスの、雄ルアーロックまたは雄ルアースリップに接続するように構成され得る。

作動部材アタッチメント４０のプローブ部材４６は、一般的に、カテーテルアダプタ１４の近位端２２の開口部２６内に、合致して挿入するよう構成され得る。プローブ部材４６は、したがって、カテーテルアダプタ１４の近位端２２内に嵌合するように形成され、大きさとされ得る。プローブ部材４６は、テーパを形成され得、プローブ部材４６が、カテーテルアダプタ１４内に、より深く前進させられると、プローブ部材４６は、カテーテルアダプタ１４の開口部２６と内腔１６とに、だんだん強固なプレスフィットを形成し得る。具体的には、プローブ部材４６は、前述したように、雄ルアーテーパを含み得る。このように、作動部材アタッチメント４０は、カテーテルアダプタ１４の近位端２２内の雌ルアーに適合して挿入される。示されるように、プローブ部材４６は、プローブ部材４６の遠位端面４４に結合された延長部材４８を含み得る。図４および図５に示され、これらの図面を参照して説明されるように、延長部材４８は、セプタム作動部材の内部に挿入され得る。

開口部２６へのプローブ部材４６の挿入に続いて、作動部材アタッチメント４０の接続部４２は、接続部４２とフランジ２８、および／または、ねじ山３０を連結するために回転させられ得る。いくつかの実施形態では、接続部４２は、図３に示されるように、プローブ部材４６の周囲のカラーを形成する。カラーは、プローブ部材４６が、カテーテルアダプタ１４の内腔１６内に挿入されると、カテーテルアダプタ１４のフランジ２８上に適合し得る。具体的には、カラーは、ルアーねじ山（図示せず）、または、どのねじ山をも含まないルアースリップカラーを含む、ルアーロックカラーであり得る。プローブ部材４６は、接続部４２の端部を越えて外側に延び得る。

接続部４２とフランジ２８との連結の間に、図３に示されるように、プローブ部材４６は、挿入位置までカテーテルアダプタ１４の内腔１６中を前進させられる。プローブ部材４６は、挿入位置で、プローブ部材４６が、カテーテル１２とカテーテルアダプタ１４を通る流体の流れを可能にするために、カテーテル組立体１０内の血液制御弁（図示せず）を作動させるような、形状および大きさにされ得る。

次に図２を参照すると、カテーテル組立体１０の実施形態の断面図が、セプタム作動部材８０を介したセプタム５０の作動前として示される。カテーテル組立体１０は、カテーテルアダプタ１４の近位開口部２６内に、雄ルアーまたは他の物体の挿入によって開放され得る内部の血液制御弁を含む。カテーテル組立体１０は、一般に、カテーテルアダプタ１４の内部内腔内に配置される、少なくとも、セプタム５０とセプタム作動部材８０を含む血液制御弁を含み得る。

いくつかの実施形態では、セプタム５０は、カテーテルアダプタ１４の内腔１６内に配置される。セプタム５０は、一般的に、カテーテルアダプタ１４の内面２４に形成された溝またはチャネル６０内に適合して着座するように構成された外径を有する、可撓性または半可撓性ポリマープラグを含む。いくつかの実施形態では、セプタム５０は、セプタム５０の遠位端を含むバリア表面５２を有し、さらに、セプタム５０の近位端を含む開口部５４を有する、筒形状とされる。チャネル６０内に配置されたときに、セプタム５０のバリア表面５２は、カテーテルアダプタ１４の内部内腔１６を、前方流体チャンバ６２および後方流体チャンバ６４に分割する。したがって、セプタム５０の存在は、前方および後方の流体チャンバ６２、６４の間の流体の通過を制御および／または制限し得る。具体的には、セプタム５０のバリア表面５２の選択された構成は、カテーテルアダプタ１４の内部内腔１６を通って流れる流体の能力を大きく決定づける。

例えば、いくつかの実施形態では、セプタム５０のバリア表面５２は、スリット５６を含んで構成される。スリット５６は、バリア表面５２を介した選択的なアクセスまたは流体の流れを提供するように構成される。いくつかの実施形態では、スリット５６は、セプタム作動部材８０を遠位方向９１にスリット５６を通して前進させることによって作動させられ、または、開放されるまで、閉じられた、流体密封位置に留まるように構成される。いくつかの実施形態において、バリア表面５２は、一つのスリット５６を含む。他の実施形態において、バリア表面５２は、例えば、２つ、３つ、または３つ以上のスリット５６のような、複数のスリット５６を含むように修正され得る。

いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１０は、さらに、カテーテル挿入プロセス中、患者の静脈にアクセスするためにユーザを支援する導入針（図示せず）を含む。スリット５６は、セプタム５０を通った導入針の通過を可能にし、それによって、導入針の尖った先端が、カテーテル１２の先端部２０を越えて遠位に延びることを可能にする。カテーテル挿入処理の後、導入針は、カテーテル組立体１０から取り除かれ、安全に廃棄され得る。

いくつかの実施形態では、導入針は、フルオロシリコンのような、シリコンまたは類似流体の有意の量でコーティングされる。コーティング液の目的は三重であり得る。まず、コーティング液は、導入針の外面とスリット５６のインターフェース面との間の潤滑剤として作用し得る。したがって、セプタム５０から導入針を引き抜く際、コーティング液は、導入針の外面とスリット５６のインターフェース面との間の望ましくない接着を防止する。第二に、過剰のコーティング液は、スリット５６内に蓄積し、それによって、導入針の除去後セプタムを通して血液が逆流するのを防止するため、セプタム５０をシールするのを支援する。過剰な塗布液は、導入針がカテーテル組立体１０から除去されるとき、スリット５６内に蓄積する。特に、導入針がセプタム５０を通して引き出されるとき、スリット５６のインターフェース表面が、導入針の外表面からコーティング流体を拭い取るように作用し、それにより、スリット５６内にコーティング液を移動させる。第三に、コーティング液は、スリット５６の対向面間の望ましくない接着を防止するための潤滑剤として作用する。

コーティング液は任意の生体適合性の潤滑剤を含み得る。いくつかの実施形態において、コーティング液は、流体および／または空気のあり得る漏出をさらに排除するため、導入針とスリット５６との間のインターフェースに適用される、例えば、非湿潤潤滑剤のような潤滑剤を含む。非湿潤潤滑剤は、また、カテーテル挿入後にカテーテル組立体から針が取り外されるときに発生し得る、スリットの引裂きまたは他の損傷を防止するのに有益であり得る。非湿潤潤滑剤は、また、導入針の除去後、スリット５６の対向面の適正な再配置を容易にし得る。非湿潤潤滑剤の非限定的な例は、既知のテフロン（登録商標）ベースの非湿潤材料を含み、例えば、エンデュラコーティング社（Endura Coating Co.）のＥｎｄｕｒａ、ティオダイズ（Tiodize）のＡ２０、Ｅ−２０、１０００−Ｓ２０、ＦＥＰ Ｇｒｅｅｎ、ＰＴＦＥおよびＸ−４０、ＡＥエールのＣａｍｍｉｅ ２０００、ラッドリサーチ（Ladd Research）の２１８４５、ミラーステファソン（Miller-Stepheson）のＭＳ １２２−２２、ＭＳ １２２ＤＦ、ＭＳ−１４３ＤＦ、ＭＳ−１２２Ｖ、ＭＳ−１２２ＶＭ、ＭＳ１４３Ｖ、ＭＳ−１３６Ｗ、ＭＳ−１４５Ｗ、Ｕ０３１６Ａ２、Ｕ０３１６Ｂ２、ＭＳ−１２３、ＭＳ−１２５、ＭＳ−３２２およびＭＳ−３２４、オットーボック社（Otto Bock）の６３３Ｔ２がまた使用され得る。種々の非テフロン（登録商標）ベースの非湿潤潤滑剤型材料は、ＡＲＴのＤｙｌｙｎ、Ｎｙｅｂａｒ、ＤｉａｍｏｎｅｘＮｉＬＡＤ、ＴＩＤＬＮ、キスコート（Kiss-Cote）、酸化チタン、 ３ＭのＦｌｕｏｃａｄ Ｆｌｕｏｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏａｔｉｎｇ ＦＣ−７２２２、デュポンのＰｅｒｍａｃｏｔｅ；プラズマテック社（Plasma Tech）のＰｌａｓｍａ Ｔｅｃｈ１６３３、および、シリコーンスプレーを含む。

いくつかの輸液治療技術にとって、セプタム作動部材８０でセプタム５０を作動化する前に、セプタム５０を通る流体の制御された流れを可能にすることが望まれ得る。したがって、いくつかの実施形態において、スリット５６は、さらに、バリア表面５２に配置される漏出オリフィス（図示せず）を含む。漏出オリフィスは、前方および後方のチャンバ６２、６４の間の液体または空気の制御された流れを可能にするように計算された寸法を有する開放孔とし得る。いくつかの実施形態において、バリア表面５２は、単一の漏出オリフィスを含むように修正される。他の実施形態において、バリア表面５２は、複数の漏出オリフィスを含むように構成される。さらに、他の実施形態では、バリア表面５２は、スリット５６を含まず、少なくとも一つの漏出オリフィスを含む。これらの実施形態では、セプタム５０は、一般的に、弾性材料を含み、その結果、セプタム作動部材８０が、遠位方向９１に進められるとき、セプタム作動部材８０の前縁がバリア表面５２に接触し、セプタム５０を通る空気および／または流体の増大した流れを可能にするために十分な大きさである開口を提供するよう、漏出オリフィスを引き伸ばす。

セプタムが着座させられる溝またはチャネル６０は、カテーテルアダプタ１４の内面２４の凹部を含む。セプタム５０の外径は、一般的に、チャネル６０内に、適合し、かつ、しっかりと着座するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、セプタム５０の外径は、チャネル６０の直径よりも僅かに小さいのみならず、内部内腔１６の直径よりも僅かに大きくなるように選択される。このように、セプタム５０は、カテーテル組立体１０の使用中にチャネル６０内に保持される。

いくつかの輸液治療技術については、前後のチャンバ６２、６４間の空気の流れが望まれ得る。例えば、流体密封スリット５６を有するセプタム５０を含むこれらの実施形態については、前述のように、セプタム作動部材８０によるセプタム５０の開口または作動化前、前方チャンバ６２から後方チャンバ６４への空気の通過は、セプタム５０によって防止される。したがって、カテーテル組立体１０のカテーテル１２が患者の血管系に挿入されたとき、前方チャンバ６２内に、正圧が出現し、それにより、カテーテルアダプタ１４内への患者の血液の所望のフラッシュバックを妨げる。観察可能なフラッシュバックは、患者の静脈内にカテーテル先端部２０の正確な配置を確認するために、一般に望ましい。従って、本発明のいくつかの実施形態は、セプタム作動部材８０でのセプタム５０の作動化を必要とすることなく、前方チャンバ６２および後方チャンバ６４の間の空気流れを可能にするための特徴または要素を含む。このように、本発明のいくつかの実施形態は、注入処置にとって一般的に所望されるように、観察可能なフラッシュバックを提供する。

例えば、いくつかの実施形態では、セプタム５０のバリア表面５２は、前述したように、漏出オリフィスを含むように修正される。他の実施形態では、複数のエア抜き通路７０が、セプタム５０とカテーテルアダプタ１４の内面２４との間に配置される。エア抜き通路７０は、空気が、セプタム５０をバイパスして後方チャンバ６４内にアクセスすることを提供することで、前方チャンバ６２内の正圧を軽減する。いくつかの実施形態では、エア抜き通路７０は、チャネル６０の表面の一部を除去することによって構築され、複数の略平行な溝をもたらす。

前方および後方チャンバ６２、６４の間の空気の流れを可能にすることに加えて、エア抜き通路７０は、セプタム作動部材８０によりスリット５６を作動化または開放する前、カテーテルアダプタ１４を通って流体が流れることを可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、前方および後方チャンバ６２、６４の間で空気および／または流体が流れる速度は、より多い、または、より少ない数のエア抜き通路７０を含むように、カテーテルアダプタ１４を製造することによって調整される。他の実施形態では、前方および後方チャンバ６２、６４の間で、空気および／または流体が流れる速度は、より大きい、または、より小さい断面領域を有するエア抜き通路７０を含むように、カテーテルアダプタ１４を製造することによって調整される。したがって、いくつかの実施形態において、前方および後方チャンバ６２、６４の間で空気および／または流体が流れる速度は、増大した数のエア抜き通路７０、または、より大きい断面領域を有するエア抜き通路７０の、いずれかを有するカテーテルアダプタ１４を製造することによって増加させられる。逆に、他の実施形態において、前方および後方チャンバ６２、６４の間で空気および／または流体が流れる速度は、減少した数のエア抜き通路７０、または、より小さい断面領域を有するエア抜き通路７０の、いずれかを有するカテーテルアダプタ１４を製造することによって減少させられる。

続けて図２を参照すると、前述のように、血液制御弁は、セプタム５０を作動化し得るセプタム作動部材８０が含む。セプタム作動部材８０は、最初に、カテーテルアダプタ１４の後方チャンバ６４に収容されるプローブ状構造を含み得る。セプタム作動部材８０は、一般に、遠位端８４と近位端８６を有する管状本体８２を含む。管状本体８２は、プラスチック又は金属材料などの硬質または半硬質材料を含む。管状本体８２は、さらに、セプタム作動部材８０を介して流体および／または液体の流れを容易にするための内部内腔８８を含む。

管状本体８２の遠位端８４は、セプタム５０の開口部５４内へ適合して挿入するように構成される。示されるように、遠位端８４は、さらに、セプタム５０の開口部５４を通ってセプタム５０のバリア表面５２に近接した位置に延びるプローブ表面９０を含む。プローブ表面９０は、セプタム作動部材８０が、遠位方向９１に、カテーテルアダプタ１４を通って進められると、スリット５６を通って、または、漏出オリフィスを通って、前進させられる。カテーテルアダプタ１４を通るセプタム作動部材８０の前進は、図３に関連して、以下に詳細に説明される。

セプタム作動部材８０のいくつかの実施形態では、管状本体８２の遠位端８４は、近位端８６の第２直径よりも小さい第１直径を含む。より狭い遠位端８４は、セプタム５０のスリット５６内に適合して挿入するように構成され、一方、より広い近位端８６は、カテーテルアダプタ１４の後方チャンバ６４内に適合して着座するように構成される。いくつかの実施形態では、セプタム作動部材８０は、さらに、遠位端８４と近位端８６を結合するテーパ状の中間部を含む。セプタム作動部材８０の全体が単一片の一体構造を含み得る。

いくつかの実施形態において、セプタム作動部材８０の近位端８６は、さらに保持ばね１１０を含む。図２に示されるように、保持ばね１１０は、一般に、カテーテルアダプタ１４の保持溝６８に適合して係合するように構成された、管状本体８２の、外方に付勢された部分を含む。保持ばね１１０と溝６８との間の相互作用は、カテーテルアダプタ１４の内腔１６内で、セプタム作動部材８０の側面方向の動きを制限し得る。したがって、保持溝６８の幅は、カテーテルアダプタ１４内でのセプタム作動部材８０の移動距離を決定し、または、制限する。さらに、保持ばね１１０と溝６８との間の相互作用は、カテーテルアダプタ１４からのセプタム作動部材８０の除去を防止し得る。いくつかの実施形態では、セプタム作動部材８０は、複数の保持ばね１１０を備え、一方、他の実施形態では、セプタム作動部材８０は、ただ一つの保持ばね１１０を含む。

いくつかの実施形態では、セプタム作動部材８０は、さらに、セプタム作動部材８０の周り、および／または、中を通る流体の流れを、方向づけ、または、分流させるための構造を含む。分流は、セプタム作動部材８０および／またはカテーテルアダプタ１４の内腔１６内のデッドゾーン中の流体の停滞または凝固を防ぐために重要であり得る。さらに、カテーテル組立体１０を通る流体の流れの停滞は、カテーテルアダプタ１４および／またはセプタム作動部材８０内の薬剤の望ましくない濃度の増大をもたらし得る。望ましくない高濃度は、死を含む重篤な副作用を引き起こす、効果のない治療になり得る。したがって、いくつかの実施形態では、流れ可能なカテーテル組立体１０システムを提供するため、セプタム作動部材８０は、流れ偏向板１２０、および、分流チャネル１３０を含むように変更される。

流れ偏向板１２０は、一般的に、セプタム作動部材８０の外表面の内向きと外向きの傾斜部を含み得る。流れ偏向板１２０は、カテーテルアダプタ１４を通る流路内に突出するように配置され得る。したがって、流体が流れ偏向板１２０に接触すると、流体の流れの経路が乱される。この乱れは、セプタム作動部材８０の内腔８８を通っての、および、セプタム作動部材８０の外面とカテーテルアダプタ１４の内面２４の間の、両方の、流体の流れの方向を変えることをもたらす。いくつかの実施形態では、保持ばね１１０は、流れ偏向板１２０として機能する。

分流チャネル１３０は、カテーテルアダプタ１４の内腔１６とセプタム作動部材８０の内部内腔８８との間の流体の交換を可能にするために提供され得る。したがって、分流チャネル１３０は、カテーテルアダプタ１４の内面２４とセプタム作動部材８０の外面との間の流体の停滞および／または凝固を防止する。いくつかの実施形態では、分流チャネル１３０は、管状本体８２の表面の窓または開口部を含む。他の実施形態では、分流チャネル１３０は、さらに、チャネル１３０を通って流れるように流体を方向づけるフラップまたは傾斜面を含む。

セプタム作動部材８０の近位端８６は、さらに、接触面１４０を含む。接触面１４０は、セプタム作動部材８０の最近位端を含み、カテーテルアダプタ１４の近位開口部２６に隣接するカテーテルアダプタ１４の後方流体チャンバ６４内に配置される。

図２に示されるように、作動化前、セプタム作動部材８０は、完全にカテーテルアダプタ１４の後方流体チャンバ６４内に配置される。さらに、保持ばね１１０は、保持溝６８内に係合され、保持溝６８の近位端の近くに配置される。セプタム作動部材８０の近位端８６の接触面１４０は、カテーテルアダプタ１４の開口部２６の近傍に配置される。いくつかの実施形態では、セプタム作動部材８０の近位開口部１４２は、カテーテルアダプタの開口部２６の平面に対しほぼ平行な平面内に存在し得る。最後に、外側に付勢された保持ばね１１０は、溝６８の表面に結合し得、それにより、カテーテルアダプタ１４内においてセプタム作動部材８０の非作動位置を維持する。

次に、図３を参照すると、セプタム作動部材８０によってセプタム５０を作動した後の、カテーテル組立体１０の断面図が示される。上述したように、いくつかの例では、ある医療処置中にそこを通る流体の流れを可能にするために、セプタム５０を作動化することが望まれ得る。例えば、カテーテルアダプタ１４内にガイドワイヤを導入するために、作動部材アタッチメント４０によりセプタム５０を作動化することが望まれ得る。また、カテーテルアダプタ１４の近位開口部２６を介して採血を行うために、作動部材アタッチメント４０を用いてセプタム５０を作動化することが望まれ得る。

したがって、カテーテルアダプタ１４の近位開口部２６への作動部材アタッチメント４０の挿入で、作動部材アタッチメント４０のプローブ部材４６は、セプタム作動部材８０の接触面１４０に接触する。作動部材アタッチメント４０が、さらに、カテーテルアダプタ１４の近位開口部２６に挿入されると、セプタム作動部材８０は遠位方向９１に前進させられる。作動部材アタッチメント４０が、さらに、近位開口部２６に前進させられると、セプタム作動部材８０のプローブ表面９０は、セプタム５０のバリア表面５２のスリット５６を通過する。このように、セプタム作動部材８０のプローブ表面９０は、前方チャンバ６２に入り、セプタム５０を通る流体経路を提供する。この開放流路を使用して、臨床医は、採血を行い、ガイドワイヤを挿入し得る。作動部材アタッチメント４０は、採血を実行すること、および、型式ワイヤを挿入することに加えて、他の操作のために使用され得ることが、理解されるであろう。

いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１０は、カテーテルアダプタ１４から作動部材アタッチメント４０を除去した後、セプタム作動部材８０が後方チャンバ６４内の位置に完全に戻ることを可能にするように構成される。したがって、作動部材アタッチメント４０が、カテーテル組立体１０から除去又は取り外されるときに、セプタム５０を通る流体経路が再び閉鎖される。いくつかの実施形態において、保持ばね１１０は、セプタム作動部材８０の接触面１４０と作動部材アタッチメント４０のプローブ部材４６との間の接触で、内側に撓むように構成される。保持ばね１１０が内側に曲がると、セプタム作動部材８０のプローブ表面９０は、一時的に、遠位方向９１に進められ、スリット５６、または漏出オリフィスを付勢して開く。プローブ部材４６と接触面１４０との接触が止まると、保持ばね１１０は、その緩和位置に復帰する。緩和位置は、セプタム作動部材８０のプローブ表面９０をバリア表面５２から引き出し、それによって、スリット５６の閉鎖を可能にする。

次に、いくつかの実施形態による、作動部材アタッチメント４０の一例を示す、図４および図５に参照がなされる。図４は、具体的には、血液制御弁を有するカテーテル組立体１０に取り付けられた作動部材アタッチメント４０を示す。図５は、図４の作動部材アタッチメント４０の分離された図を示す。

示されるように、作動部材アタッチメント４０は、一般的に、遠位端、近位端、および、これらの端の間に延びる内腔１５２を含み得る。作動部材アタッチメント４０の本体は、単一の部品として形成され得る、一体、単一の本体であり得る。内腔１５２は、臨床医が採血を行ない、および／または、ガイドワイヤのような物体を、カテーテル組立体１０内に導入し得る、非制限的な近位内腔開口部１６０を有し得る。非制限的な開口部は、物体がそこに存在せず、内腔１５４への制限のないアクセスを提供する、作動部材アタッチメントの内腔への直接的な開口部であり得る。さらに、内腔１５２は、作動部材アタッチメント４０の近位の内腔開口部１６０から遠位端における遠位内腔開口部までの、直接的で、非閉塞の経路を形成するように、非制限的であり得る。

作動部材アタッチメント４０の本体は、外側に延びるプローブ部材４６を含み得る。プローブ部材４６は、カテーテルアダプタ１４の近位端２２に取り付けられるとき、血液制御弁を作動させるように構成され得る。作動部材アタッチメント４０が、血液制御弁を作動させると、流体通路は、外部環境とカテーテルアダプタ１４の前方の流体チャンバ６２の間で開く。この流体経路は、作動部材アタッチメント４０の近位内腔開口部１６０から遠位内腔開口部１６２に延びる。この流体経路は、臨床医が、作動部材アタッチメント４０の近位内腔開口部１６０を通して、前方の流体チャンバ６２、カテーテル１２および患者の血管系にアクセスすることを可能にする。したがって、取り付けられると、採血が作動部材アタッチメント４０、二次的に、カテーテルを介して実行され得、より長い留置カテーテルのためのガイドワイヤが、作動部材アタッチメント４０を介して挿入され得る。

図４に示されるように、作動部材アタッチメント４０のプローブ部材４６は、セプタム５０を通してセプタム作動部材８０を前進させるために、セプタム作動部材８０の接触面１４０に接触するのに十分な長さを有し得る。プローブ部材４６の遠位端は、作動部材アタッチメント４０が、カテーテルアダプタ１４の近位開口部２６に挿入されるとき、セプタム作動部材８０の近位開口部１４２（図２および図３に示される）に入るような、形状および大きさとされた延長部材４８を含み得る。示されるように、プローブ部材４６は、セプタム作動部材８０を前進させるために、セプタム作動部材８０の接触面１４０に接触するように構成される遠位端面４４を有し得る。延長部材４８は、プローブ部材４６の遠位端面４４から離れて延び得る。延長部材４８は、セプタム作動部材８０の近位開口部１４２の内側寸法に近似する外形寸法を有する。例えば、延長部材４８の外径は、セプタム作動部材８０の近位開口部１４２の内径と近似するか、または、より小さくし得る。

延長部材４８は、作動部材アタッチメント４０に様々な機能を提供し得る。例えば、延長部材４８は、セプタム５０に向けてガイドワイヤを方向づけ得る。示されるように、延長部材４８は、また、セプタム作動部材８０内の１つまたは複数の分流チャネル１３０の少なくとも一部を覆うような形状と大きさにされ得、流体またはガイドワイヤがこれらの分流チャネル１３０に入るのを防止する。延長部材４８は、また、それが、カテーテルアダプタ１４内に挿入されると、セプタム作動部材８０の接触面１４０に対して、プローブ部材４６を整列させ得る。いくつかの実施形態では、延長部材４８の外径は、セプタム作動部材８０の内部の寸法にきっちりと近似するように構成されており、セプタム作動部材８０の近位の内腔開口部１４２から外へ、および／または、分流チャネル１３０を通ってセプタム作動部材８０内に、流体が流れるのを防止する。

いくつかの実施形態では、作動部材アタッチメント４０は、カテーテルアダプタ１４に挿入され得るが、接続されない。これらの実施形態では、作動部材アタッチメント４０は、カテーテルアダプタ１４に圧入され得る。図４および図５に示されるような他の実施形態においては、作動部材アタッチメント４０は、カテーテルアダプタ１４に接続される。作動部材アタッチメント４０は、圧入接続、ねじ接続、ラッチ、スナップ嵌め接続、および他の適切な接続を含む、様々な接続手段を用いてカテーテルアダプタ１４に接続され得る。上述のように、特定の実施形態において、この接続は、作動部材アタッチメント４０の雄ルアーコネクタとカテーテルアダプタ１４の雌ルアーコネクタとの間であり得る。例えば、示されるように、作動部材アタッチメント４０は、カテーテルアダプタ１４の雌ルアーねじ山３０の相補的セットを適合して受け入れ、結合するように構成される、１つ以上の雄ルアーねじ山１５６を介してカテーテルアダプタ１４に接続し得る。確実な接続を形成することを容易にするため、作動部材アタッチメント本体１５０は、リブ、凹凸面、または他の適切なグリップ構造のような、グリップ構造１５８を含み得る。

さらに図４に示されるように、作動部材アタッチメント４０の近位内腔開口部１６０は、遠位内腔開口部１６２よりも大きくし得る。より大きな近位内腔開口部１６０は、ガイドワイヤまたは他の器具の挿入を容易にし得る。従って、様々な実施形態では、内側内腔１５２は、近位内腔開口部１６０と遠位内腔開口部１６２との間で、内方に先細りとなり得る。いくつかの実施形態では、内腔１５２の近位部分は、雌ルアーテーパ１６４を含む。

図４に示されるように、いくつかの実施形態では、作動部材アタッチメント４０は、必要に応じて、作動部材アタッチメント４０の近位部を形成するチャネル部分１５７を含み得、それは、接続部４２に近接する。チャネル部分１５７は、プローブ部材４６に直接接続され得、チャネル部分１５７の内腔１５２は、プローブ部材４６を通って延びる内腔１５２に直接接続する。チャネル部分１５７は、そこを通って内腔１５２が延びる、作動部材アタッチメント４０の延長部を形成し得る。チャネル部分１５７内の内腔１５２の部分は、プローブ部材４６内に配置された内腔の部分よりもより広い断面（内腔１５２の長手方向軸に対して垂直な平面において取得される）を有し得る。このように、医療関係者は、彼らが、そこにおいて、近位内腔開口部１６０にオブジェクトを挿入し得、彼らが、そこから、この開口部を介して血液を取り出し得る、より大きなターゲット領域を有し得る。

理解されるように、作動部材アタッチメント４０は、さまざまな形や大きさを持ち得る。いくつかの実施形態では、近位端と遠位端との間に延びる作動部材アタッチメント４０の長さは、所望の大きさ、近位内腔開口部１６０の大きさ、および／又は、意図される使用に応じて、増加または減少させられ得る。図６に示されるように、いくつかの実施形態では、作動部材アタッチメント４０は、グリップ構造１５８を含まず、また、作動部材アタッチメント４０の接続部４２を越えて近位に延びない。

図６は、チャネル部分１５７を含まない作動部材アタッチメント４０の一例を示す。むしろ、作動部材アタッチメント４０は、プローブ部材４６の近位端で終端する。この箇所で、内腔１５２は、近位内腔開口部１６０に開き得る。いくつかの実施形態では、この作動部材アタッチメント４０は、接続部４２を介してカテーテルアダプタ１４に接続される、プローブ部材４６のみを含む。プローブ部材４６は、雄ルアーであり得、接続部４２は、雄ルアーねじ山１５６を有する雄ルアーロックカラー４２であり得る。さらに、示されるように、この作動部材アタッチメント４０は、延長部材４８を含み得る。

次に、延長部材４８に１つ以上のインターロック構造１７０を有する、作動部材アタッチメント４０の使用を説明する、図７Ａから図７Ｅに参照がなされる。一つ以上のインターロック構造１７０は、延長部材４８をセプタム作動部材８０に連結するために用いられ得る。セプタム作動部材８０に延長部材４８を連結することで、延長部材４８は、作動部材アタッチメント４０が使用されるのを終えた後、血液制御弁を閉じるために、セプタム５０からセプタム作動部材８０を引っ張り得る。セプタム作動部材８０は、セプタム作動部材８０に接続されるインターロック構造１７０を介して、作動部材アタッチメント４０によって引き戻され得る。したがって、作動部材アタッチメント４０がカテーテルアダプタ１４から切り離されと、血液制御弁は、自動的に閉じ得る。

図７Ａに示されるように、作動部材アタッチメント４０は、延長部材４８の外表面に、複数のインターロック構造１７０を含み得る。例えば、一つ、二つ、三つ、四つ、五つ、六つ、または六つより多いインターロック構造１７０が、延長部材４８の外表面上に配置され得る。各インターロック構造１７０は、延長部材４８の外表面から外側に突出する突出部であり得る。示されるように、いくつかのインターロック構造１７０は、実質的に三角形状の突起であり得る。例えば、インターロック構造１７０は、三角形状の突起を形成するために結合し得る、２つの対向する傾斜面１７２、１７４を含み得る。少なくともいくつかのインターロック構造１７０は、作動部材アタッチメント４０がカテーテルアダプタ１４に取り付けられるとき、セプタム作動部材８０のインターロック協働構造に挿入され得る。示されるように、インターロック協働構造は、セプタム作動部材の内腔８８内の穴または窪みを含み得る。穴の例は、セプタム作動部材８０内の分流チャネル１３０を含む。他の実施形態では、インターロック構造１７０は、延長部材４８の外表面における窪みであり得、セプタム作動部材８０のインターロック協働構造は、窪みと連結する内側内腔８８の内部の突起であり得る。

次いで、図７Ａ〜図７Ｅに示される作動について、具体的な参照がなされる。図７Ａに示されるように、作動部材アタッチメント４０は、カテーテルアダプタ１４の近位開口部２６の近傍に配置されるプローブ部材４６と延長部材４８を備えて、カテーテルアダプタ１４の近傍に配置され得る。延長部材４８が、セプタム作動部材８０の内腔８８内に前進させられると、インターロック構造１７０の遠位傾斜面１７４は、延長部材４８の内腔への徐々の進入に適合し得る。遠位傾斜面１７４の傾斜とインターロック構造１７０の全高は、インターロック構造１７０を備える延長部材４８を内腔８８に挿入するために必要な力が、セプタム５０を通してセプタム作動部材８０を前進させるために必要な力よりも小さいように構成され得る。そのため、内腔８８に延長部材４８を挿入する行為は、セプタム５０を通してセプタム作動部材８０を前進させ得ない。

図７Ｂに示されるように、作動部材アタッチメント４０が、カテーテルアダプタ１４に取り付けられると、プローブ部材４６と延長部材４８は、カテーテルアダプタ１４の近位開口部２６に挿入される。延長部材４８が、セプタム作動部材８０の内部内腔８８内に入ると、インターロック構造１７０は、インターロック協働構造と結合し得る。例えば、示されるように、三角形状の突起は、プローブ部材４６をセプタム作動部材８０と結合するため、分流チャネル１３０内に挿入される。この時点で、作動部材アタッチメント４０は、完全に前進させられ、または、カテーテルアダプタ１４上に接続され得る。代わりに、この時点では、作動部材アタッチメント４０は、完全に前進させられず、または、カテーテルアダプタ１４上に接続されないようにし得る。例えば、この時点で、作動部材アタッチメント４０は、作動部材アタッチメント４０の接続部４２の雄ルアー接続部が、カテーテルアダプタ１４の雌ルアー接続部（フランジ２８とねじ山３０を含み得る。）と接触する点まで、カテーテルアダプタ１４内で前進させられている。さらなる遠位への前進は、接続部４２をカテーテルアダプタ１４に、ねじ込み、または、圧入することによって可能であり得る。

図７Ｃに示されるように、作動部材アタッチメント４０がカテーテルアダプタ１４上でさらに先に進められると、作動部材アタッチメント４０のプローブ部材４６が、セプタム作動部材８０の接触面１４０を押し、セプタム５０を通して、セプタム作動部材８０を進める。この作動は、作動部材アタッチメント４０を通る流路を、カテーテルアダプタ１４の遠位流体チャンバ６２へ開き得る。前例を続けると、作動部材アタッチメント４０のこの遠位への移動は、接続部４２の雄ルアー接続部がカテーテルアダプタ１４の雌ルアー接続部に接続される少なくとも一部においてなされ得る。この接続部は、雄ルアー接続部が雌ルアー接続部上に圧下される、スリップ接続部、または、ねじ接続部を含み得る。

図７Ｄに示されるように、作動部材アタッチメント４０が引き抜かれるとき、作動部材アタッチメント４０は、それが、近位方向１８０に、セプタム５０を通って後方に引き抜かれるように除去され得る。作動部材アタッチメント４０が引き抜かれるとき、インターロック構造１７０の近位傾斜面１７２は、近位方向１８０にセプタム作動部材８０を移動させるため、インターロック協働構造（例えば、分流チャネル１３０）の表面１７６と接触し得る。そのため、作動部材アタッチメント４０は、セプタム５０を閉じるために、セプタム５０からセプタム作動部材８０を抜き得る。従って、いくつかの実施形態において、近位傾斜面１７２の傾斜または他の特徴とインターロック構造１７０の全体の高さは、セプタム作動部材８０の内腔８８からインターロック構造１７０を備えた延長部材４８を引き抜くのに必要な力が、セプタム５０内からセプタム作動部材８０を引き抜くのに必要な力よりも大きいように構成され得る。そのため、近位方向１８０における作動部材アタッチメント４０の最初の動きは、セプタム作動部材８０の内腔８８から延長部材４８を引き抜かない。

さらに、図７Ｄに示されるように、カテーテルアダプタ１４の内面２４は、図示された環状突起のような保持部材１８２を含み得る。保持部材１８２は、カテーテルアダプタ１４の内腔１６内にセプタム作動部材８０を保持し、ある点を越えてのセプタム作動部材８０の近位への移動を制限することを支援し得る。また、示されるように、セプタム作動部材８０は、セプタム作動部材８０の更なる近位への移動を防止するために、保持部材１８２を捕捉するか、さもなければ、接触する、保持構造１８４を含み得る。他の実施形態において、保持部材は、カテーテルアダプタ１４の内面２４に形成された凹部である。例えば、先に、図２を参照して説明されたように、カテーテルアダプタ１４は、セプタム作動部材８０の側面方向の動きを制限する保持溝６８を含み得る。同様に、前述したように、セプタム作動部材８０の保持構造１８４は、また、図２を参照して説明されたように、保持ばね１１０であり得る。さらに、保持構造１８４における他のタイプの保持部材が企図される。

保持部材１８２および／または保持構造１８４は、ある点で、セプタム作動部材８０の近位への移動を停止し得る。この点は、セプタム作動部材８０が、完全にセプタム５０から引き抜かれる位置であり得る。セプタム作動部材８０が、この点で、セプタム５０から引き抜かれると、セプタムはその閉位置に戻り、血液制御弁を閉じ得る。

図７Ｅに示されるように、作動部材アタッチメント４０は、近位方向１８０にさらに引き抜かれ、その点で、それは、カテーテルアダプタ１４とセプタム作動部材８０から切り離される。いくつかの実施形態では、これは、カテーテルアダプタ１４の雌ルアーコネクタから作動部材アタッチメント４０の雄ルアーコネクタを捻って外すことを含む。

いくつかの実施形態では、作動部材アタッチメントの引き抜きの間、作動部材アタッチメント４０に加えられる力は、セプタム作動部材８０の内腔８８から、延長部材４８とロック、インターロック構造１７０を引き抜くのに必要な力に打ち勝ち得る。また、近位傾斜面１７２は、セプタム作動部材８０の内腔８８から延長部材４８を引き抜くのに必要な力が、延長部材４８またはセプタム作動部材８０のいずれかを物理的に破壊するのに必要な力よりも小さいように構成され得る。そのため、セプタム作動部材８０が、保持部材および／または保持構造１８４により停止させられた後、作動部材アタッチメント４０への付加的な力は、作動部材アタッチメント４０をセプタム作動部材８０から解放することをもたらすであろう。また、セプタム作動部材８０から作動部材アタッチメント４０を解放するために必要な力は、片手を使用する単一のユーザによって、最小限の、合理的な量の力で行われ得るようなものであり得る。

図８は、セプタム作動部材８０に結合するように構成された延長部材４８の他の例を示す。示されるように、延長部材４８の外面１９０の外形寸法は、それらがセプタム作動部材８０の内側内腔８８の内面１９２とのフリクションロックを形成するように構成され得る。外面１９０の外形寸法とセプタム作動部材８０の内腔８８の内面１９２の内形寸法は、内側内腔８８内に延長部材４８を挿入し、セプタム作動部材を前進させ、セプタム作動部材を引き抜き、そして、内側内腔８８から延長部材４８を引き抜くために必要な力が、図７Ａ〜７Ｅを参照して説明されたのと同じ相対的な力とほぼ同じであるように構成され得る。

次に、いくつかの実施形態による作動部材アタッチメント４０の他の例を示す、図９Ａと９Ｂに参照がなされる。図９Ａに示されるように、作動部材アタッチメント４０は、プローブ部材４６に接続されるカニューレ２００を含み得る。作動部材アタッチメント４０とカニューレ２００は、作動部材アタッチメント４０がカテーテルアダプタ１４に接続されるとき、作動部材アタッチメント４０のプローブ部材４６が、セプタム作動部材８０を前進させないように構成され得る。また、作動部材アタッチメント４０およびカニューレ２００は、カニューレ２００が、セプタム作動部材８０の内側内腔８８を通り、セプタム５０を通って延びて、セプタム５０を開き得るように構成され得る。このように構成されて、作動部材アタッチメント４０は、セプタム作動部材８０を避けて、カテーテルアダプタ１４の遠位流体チャンバ６２と作動部材アタッチメント４０の内側内腔１５２との間に流路を開き得る。

図９Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カニューレ２００の内側内腔２０６は、作動部材アタッチメント本体の内側内腔１５２と連通し得、流体が、カニューレ２００を通って、作動部材アタッチメント本体の内側内腔１５２に流れ得る。カニューレ２００は、セプタム作動部材８０とセプタム５０のバリア表面５２とを合わせた長さよりも長い長さを有し得る。したがって、カニューレ２００は、プローブ部材４６が、カテーテルアダプタ１４の近位開口部２６（図９Ａに示される。）に挿入されるとき、セプタム作動部材８０、および、セプタム５０を通って延びるように構成される長さを有し得る。また、カニューレ２００は、セプタム作動部材８０の内側内腔８８の最小内径よりも小さい外径２０４を有し得、その結果、カニューレ２００は、セプタム作動部材８０の内側内腔８８を通って挿入され得る。いくつかの実施形態では、この外径２０４は、カニューレ２００の全長にわたって一定である。他の実施形態では、この外径２０４は、カニューレ２００の長さの一部にわたって一定である。この部分は、最小の内径または他の内形寸法を含むセプタム作動部材８０の一部を通って延びる、カニューレ２００の一部を含み得る。また、カニューレ２００は、鈍い遠位端２０２を含み得、その結果、それは、柔軟なセプタム５０を傷つけない。

さらに図９Ｂに示されるように、プローブ部材４６は、プローブ部材４６がカテーテルアダプタ１４に挿入されるとき、セプタム作動部材８０の接触面１４０に接触するには十分でない長さを有し得る。例えば、示されるように、接続部４２は、プローブ部材４６よりも遠くに延び得、従って、それは、偽りのプローブ部材または偽りの雄ルアーである。そのため、プローブ部材４６は、セプタム作動部材８０を前進させ得ない。むしろ、カニューレ２００がセプタム作動部材８０およびセプタム５０を通って延びる間、セプタム作動部材８０は、もとの位置に留まる。

上述のことを踏まえると、作動部材アタッチメント４０は、様々な利益を提供し得ることが理解されるであろう。例えば、作動部材アタッチメント４０は、セプタム５０を通してセプタム作動部材８０を押すこと、したがって、流路を開設することにより、血液制御弁を作動させ得、流路を開放し得る。この時点で、血液は、セプタムを通って漏出することを許され、それは、血液収集およびサンプリングのために有用であり得る。作動部材アタッチメント４０は、また、ＭＳＴ処置の間に、セプタム５０そして静脈に挿入されるガイドワイヤのための直通路を創設し得、ガイドワイヤが全体のカテーテル組立体１０の中央を下方に案内されると、大きな孔を避けて、静脈内により容易に挿入され得る。さらに、いくつかの実施形態において、作動部材アタッチメント４０は、作動部材アタッチメントが使用を終えた後、自動的に血液制御弁を閉じることを支援し得る。

本発明は、ここにおいて広く記載され、下記において特許請求される、その構造、方法、または、他の本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で実施され得る。説明された実施形態は、すべての点で、単なる例示であり、限定するものではないと考慮されるべきである。本発明の範囲は、従って、前述の説明によってではなく、むしろ、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意義および均等の範囲内で生じるすべての変更は、その範囲内に包含されるべきである。

Claims (14)

1. カテーテル組立体システムであって、該カテーテル組立体システムは、
   カテーテルアダプタの近位開口部と上記カテーテルアダプタの遠位端との間に延びる内側内腔を有するカテーテルアダプタであって、上記カテーテルアダプタの近位開口部は、内径を有する上記カテーテルアダプタ、
   上記内側内腔内に配置され、上記内側内腔を選択的に密封するセプタム、
   上記セプタムに近接する位置で、上記内側内腔内に配置されるセプタム作動部材であって、該セプタム作動部材は、近位開口部を有し、上記セプタム作動部材の上記近位開口部は、前記カテーテルアダプタの上記内径より小さい内径を有し、上記セプタム作動部材は、上記セプタム内のスリットを通して遠位に前進させられるように構成されている、上記セプタム作動部材、および、
   作動部材アタッチメント、を含み、
   上記作動部材アタッチメントは、
   近位開口部を有する近位端、
   ねじを含む接続部、
   上記カテーテルアダプタの上記近位開口部の上記内径より小さく、上記セプタム作動部材の上記近位開口部の内径より大きい外径を有するプローブ部材、および、
   上記プローブ部材の遠位端から離れるように延び、前記プローブ部材の外径より小さい外径を有する延長部材を含み、
   非閉塞の経路を形成する非制限的な内腔が、上記作動部材アタッチメントの上記近位開口部から、上記プローブ部材および上記延長部材を通って延び、上記延長部材は、上記セプタム作動部材の上記近位開口部の上記内径より小さい外径を有し、上記プローブ部材の上記遠位端は、上記延長部材の近位端から半径方向外方に延びる遠位に面する延出面を形成し、上記作動部材アタッチメントが、第一の量、上記カテーテルアダプタの上記近位開口部に挿入されることに応じて、上記プローブ部材は、上記カテーテルアダプタの上記近位開口部に入り、上記遠位に面する延出面が、上記セプタム作動部材の近位端に接触し、上記延長部材が、上記セプタム作動部材の上記近位開口部内に入り、上記非制限的な内腔が、上記カテーテルアダプタの上記内腔と流体連通し、上記セプタムは、閉じたままであり、
   上記接続部が上記カテーテルアダプタの上記近位端にねじ込まれることに応じて、上記作動部材アタッチメントは、第二の量、上記カテーテルアダプタの上記近位開口部に挿入され、上記遠位に面する延出面が、上記セプタムを通して、上記セプタム作動部材を遠位に押し進め、上記延長部材が、上記セプタム作動部材の上記近位開口部に入ると、上記延長部材の遠位端は、上記カテーテルアダプタの上記内側内腔に配置されることを特徴とするカテーテル組立体システム。
2. 請求項１のカテーテル組立体システムであって、上記非制限的な内腔の直径は、上記作動部材アタッチメントの遠位開口部から、上記作動部材アタッチメントの近位開口部へと増大することを特徴とするカテーテル組立体システム。
3. 請求項１のカテーテル組立体システムであって、上記プローブ部材は、雄ルアーテーパを形成することを特徴とするカテーテル組立体システム。
4. 請求項１のカテーテル組立体システムであって、上記カテーテルアダプタの近位端は、フランジを含み、上記接続部は、上記フランジの周囲に延びるカラーを含んで、上記作動部材アタッチメントを上記カテーテルアダプタに結合することを特徴とするカテーテル組立体システム。
5. 請求項１のカテーテル組立体システムであって、上記カテーテルアダプタは、雌ルアーフィッティングを形成することを特徴とするカテーテル組立体システム。
6. 請求項５のカテーテル組立体システムであって、上記雌ルアーフィッティングは、ルアーロックフィッティングであることを特徴とするカテーテル組立体システム。
7. 請求項５のカテーテル組立体システムであって、上記雌ルアーフィッティングは、ルアースリップフィッティングであることを特徴とするカテーテル組立体システム。
8. 請求項１のカテーテル組立体システムであって、上記セプタム作動部材の側壁は、１つ以上の開口部を含み、上記接続部が上記カテーテルアダプタの上記近位端にねじ込まれるとき、上記作動部材アタッチメントは、上記第二の量、上記カテーテルアダプタの上記近位開口部に挿入され、上記延長部材は、少なくとも部分的に、上記１つ以上の開口部を覆うことを特徴とするカテーテル組立体システム。
9. 請求項１のカテーテル組立体システムであって、上記作動部材アタッチメントの近位部の外面は、チャネル部を含むことを特徴とするカテーテル組立体システム。
10. 請求項９のカテーテル組立体システムであって、上記チャネル部は、１つ以上のグリップ部を含むことを特徴とするカテーテル組立体システム。
11. 請求項１のカテーテル組立体システムであって、上記作動部材アタッチメントの上記接続部は、上記プローブ部材の周囲に延びるルアーカラーを含むことを特徴とするカテーテル組立体システム。
12. 請求項１１のカテーテル組立体システムであって、上記ルアーカラーは、ルアーロックカラーまたはルアースリップカラーであることを特徴とするカテーテル組立体システム。
13. 請求項１のカテーテル組立体システムであって、さらに、上記カテーテルアダプタの遠位端に結合されるカテーテルを含むことを特徴とするカテーテル組立体システム。
14. 請求項１のカテーテル組立体システムであって、上記作動部材アタッチメントが上記カテーテルアダプタの上記近位開口部に、第一の量、挿入されることに応じて、上記カテーテルアダプタのねじは、上記作動部材アタッチメントの上記接続部のねじと接触することを特徴とするカテーテル組立体システム。

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