JP6830479B2 - ワンステップ歯肉圧排及び印象採得の材料及び該材料を提供するキット - Google Patents

Description

本発明は、一般に支台歯周囲の歯肉圧排に関し、特に歯肉圧排及び印象採得の両方を単一段階で提供することのできる方法及び材料に関する。

歯の修復にあたり、準備対象の歯及び周囲の歯肉の印象を採得するため、その歯の周囲の歯肉の圧排が必要になることが多い。この印象は、支台歯に適合させるクラウン、ブリッジ、インレー又はオーバーレイの作製に用いられる。クラウン、ブリッジ、インレー又はオーバーレイを支台歯に正しく適合させるには、支台歯周辺エリアの良好な印象採得を行うことが不可欠である。

支台歯周辺の歯肉圧排は、多大な労力を必要とし困難であることが多い。より簡便な歯肉圧排の方法を提供して、正確な印象採得が行えるように、これまで数多くの努力が払われてきた。かかる機器及び方法は、２０１１年５月１７日発行のＤｒａｇａｎらによる「歯肉組織圧排機器及び方法」と題する米国特許第７，９４２，６６９号に開示されており、これは参照することにより本明細書に組み込まれる。当該特許に開示されるのは、歯肉圧排に使用する予備充填した形成済キャップであり、初期不活性の乾燥収斂剤を含む。

別の機器及び方法が、２００７年３月１３日発行のＤｒａｇａｎらによる「クラウン及びブリッジ処置中の組織の圧排及び止血のための方法及び機器」と題する米国特許第７，１８９，０７５号に開示されており、これは参照することにより本明細書に組み込まれる。当該特許に開示されるのは、初期流動性材料を歯の周囲に留置し、その歯と初期流動性材料を多孔性材料からなるダムで覆い、初期流動性材料が硬化するまで加圧した後、初期流動性材料が接着したダムを取り除くことによる歯肉組織の圧排方法である。

これらの先行する方法及び材料は印象採得を簡便にしたが、複数の段階を必要とし、実施には多大な時間を要してきた。したがって、歯肉の圧排及び印象採得を単一の操作で同時に行うことができ、歯科処置を容易にする方法及び材料が必要とされている。

本発明は、圧排及び印象採得を単一の操作に組み合わせることで支台歯の印象採得を容易にする。第一の低粘度硬化歯肉圧排印象材をシリンジを用いて、歯肉と歯の接合部分周辺に塗布する。その直後及び第一の低粘度硬化歯肉圧排印象材が硬化する前に、第二の高粘度硬化印象材を、第一の低粘度硬化歯肉圧排印象材の上に塗布する。第一及び第二材料の硬化時間が同期化し、一緒に硬化する。この２つの材料の硬化は、触媒の使用といった化学反応によって制御することができる。その後、第一及び第二材料を一緒に取り外し、歯肉及び支台歯の印象を採得する。第一の低粘度硬化歯肉圧排印象材は好ましくは、収斂剤などの圧排剤を含有する。

歯の印象を簡便かつ迅速に採得できるようにすることが本発明の目的である。

歯肉の圧排及び印象採得を単一の操作で達成できることが本発明の利点である。

低粘度硬化歯肉圧排印象材及び高粘度硬化印象材を同時に硬化させて取り外すことが本発明の別の利点である。

第一の低粘度硬化歯肉圧排印象材及び高粘度硬化印象材の硬化時間を同期化し、その両方がほぼ同時に硬化することが本発明の特徴である。

第一の低粘度硬化歯肉圧排印象材が圧排剤、収斂剤又は止血剤を含有することが本発明の別の特徴である。

第二の高粘度硬化印象材が、第一の低粘度硬化歯肉圧排印象材よりも粘度が高いことが本発明のまた別の特徴である。

第二の高粘度硬化印象材が高粘稠度であり、ムース様の稠度を有することが本発明のまた別の特徴である。

これら及びその他の目的、利点及び特徴は、以下のより詳細な説明を参照すればより明らかになるであろう。

図１は、本発明及び低粘度硬化歯肉圧排印象材の塗布を模式的に説明したものである。 図２は、本発明及び高粘度硬化印象材の塗布を模式的に説明したものである。 図３は、歯科用トレーに置いた高粘度硬化印象材を模式的に説明したものである。 図４は、歯科用完全型トレーの図である。 図５は、支台歯の上に歯科用トレーを留置したところを模式的に説明したものである。

図１及び図２は本発明を説明する。図１で、支台歯１０は歯肉１４に取り囲まれている。歯肉１４の周縁部で、又は周縁部と支台歯１０の表面の間に空間又は溝が形成される。図示されていないシリンジに装着したシリンジ先端部１６にはカニューレ１８が取付けられる。留置及び位置決定を容易にするため、カニューレ１８は可鍛性のある金属から作製することができる。カニューレ１８の口径を比較的小さくすることによって、低粘度硬化歯肉圧排印象材２０を歯の外周部に、好ましくは露出した支台歯１０の表面全体に正確に置くことが容易になる。シリンジ先端部１６は好ましくは、２つの成分材料を混合するためのねじきりを備えた混合部を有する。シリンジからシリンジ先端部１６及びカニューレ１８を介して低粘度硬化歯肉圧排印象材２０を押し出す。印象材２０は比較的低粘度であり、収斂剤などの圧排剤、塩化アルミニウム、硫酸アルミニウムカリウム、硫酸アルミニウム、ミョウバン、硫酸第二鉄などの止血剤又は他の既知の圧排剤を含有する。

図２は、図１に示した低粘度硬化歯肉圧排印象材２０の上の支台歯１０の外周部に、高粘度硬化印象材２２を置いた図である。高粘度硬化印象材２２は、低粘度硬化歯肉圧排印象材２０の上に、シリンジ、又は好ましくは高粘度硬化印象材２２で充填した歯科用トレーを用いて、置くことができる。印象材２２は印象材２０よりも粘度が高い。また、印象材２２は圧排剤を含有することができるが、一般には含有する必要はない。

低粘度硬化歯肉圧排印象材２０の硬化時間を高粘度硬化印象材２２と同期化すれば、２つの印象材２０及び２２が一緒に硬化し、単一の一体化した鋳型が形成される。この単一の一体化した鋳型を取り外せば、溝１２も含めた支台歯１０及び歯肉１４の印象が採得される。この印象を鋳型として使用し、支台歯を覆うクラウン、ブリッジ、インレー又はオーバーレイを作製することができる。

正確な印象を採得するため、低粘度硬化歯肉圧排印象材２０は好ましくは、支台歯１０の周囲の溝１２に流入しやすい粘度を有する。低粘度硬化歯肉圧排印象材２０は圧排剤も含有し、支台歯１０の表面から歯肉１４を圧排して、支台歯１０のより詳細な印象の採得を可能にし、高品質の印象を提供することができる。高粘度硬化印象材２２は低粘度硬化歯肉圧排印象材よりも粘度が高く、低粘度硬化歯肉圧排印象材２０を溝１２に軽く押し付けるための重い裏当て材を提供する。高粘度硬化印象材２２は高粘稠度であり、ムース様の稠度を有する。高粘度硬化印象材２２は、低粘度硬化歯肉圧排印象材を支台歯１０周辺の溝１２に押し付けるか、押し込むのに十分な剛性を有する。高粘度硬化印象材２２は、好ましくは低粘度硬化歯肉圧排印象材２０の硬化時よりも、硬化時に硬度が高くなる。高粘度硬化印象材２２の硬化時のショアＡ硬度は８０を上回ることができる。ショア硬度はデュロメータを用いて計測する。これは圧排及び良好な印象の提供に役立つ。また、規格に準拠しているが堅固な力を提供することで、歯肉への損傷も防ぐ。高度の硬化又は高粘度硬化印象材２２も、低粘度硬化歯肉圧排印象材２０と組み合わされるか、それに接着した場合に追加的な強度を提供しつつ、支台歯１０及び歯肉１４から、組み合わされた単一の一体型の鋳型を、破損することも分離することもなく容易に取り外すことができ、正確な印象採得を提供する。高粘度硬化印象材２２を支台歯１０及び低粘度硬化歯肉圧排印象材２０に塗布するにはシリンジ又は歯科用印象トレーを使用することができる。

印象材２０及び２２はいずれも、好ましくはビニルポリシロキサン（ＶＰＳ）印象材を基材とする。ＶＰＳ印象材は、強度、弾性、寸法安定性及びあらゆる環境を詳細に記録する能力を提供する物理的特性の組み合わせを有する。ＶＰＳ印象材は幅広い粘度及び硬化時間の選択肢を有する。ＶＰＳ材は、混合されると可塑性のある固体に硬化する２つの成分を有する。

好ましくは、低粘度硬化歯肉圧排印象材を、室温で粘度が１２０，０００〜１５０，０００ ｃＰ（センチポアズ）のウォッシュタイプ材料の稠度に薄める。たとえば、水は２５℃で粘度が０．８９９ ｃＰである。この低粘度硬化歯肉圧排印象材２０を図示しないシリンジの先端部１６を用いて溝周囲及び歯の上に置き、正確な印象採得に必要な細かい詳細だけでなく圧排を提供する。高粘度硬化印象材２２は、粘度が好ましくは４００，０００ ｃＰを上回る高粘稠度かつ高粘度の基質又は裏当て材であり、印象材トレー及び低粘度硬化歯肉圧排印象材に接着して、印象材２０及び２２の両方を同時に取り外すことを容易にする。高粘度硬化印象材２２は、溝１２の中及び周囲又は歯肉１４と支台歯１０の間の辺縁に低粘度硬化歯肉厚排印象材２０を押し付け、そこに留まるのに十分な稠度又は粘度を有する。印象材２０及び２２はいずれも硬化時間が同期化され、いずれの材料もほぼ同時に硬化するため共に接着する。所望の場合、低粘度硬化歯肉圧排印象材２０の硬化時間を、高粘度硬化印象材２２を低粘度硬化歯肉圧排印象材２０の上に塗布するのに必要な時間と実質的に同じだけわずかに長くなるよう調整し、両材料２０及び２２を同時又はほぼ同時に一緒に硬化させることができる。

低粘度硬化歯肉圧排印象材２０の硬化時間を高粘度硬化印象材２２よりも長くなるように調整することのさらなる利点は、高粘度硬化印象材２２が低粘度硬化歯肉圧排印象材２０よりも早く硬くなる又は固くなるため、低粘度硬化歯肉圧排印象材２０を溝１２に入り込ませるための裏当てをさらに作製できる。これは圧排に役立ち、結果採得される印象を改善する。

低粘度硬化歯肉圧排印象材２０は、好ましくはシリンジ及びシリンジ先端部１６を用いて、溝１２の周囲又は支台歯１０と歯肉１４の間の辺縁に塗布する。低粘度硬化歯肉圧排印象材２０は、好ましくは露出した支台歯１０の表面全体の上に置く。高粘度硬化印象材２２は、同様に図２に示す通り、シリンジを用いて塗布することができるが、好ましくは、図３〜５に示す通り、最初に歯科用印象採得トレーに置いた後、支台歯１０及び低粘度硬化歯肉圧排印象材２０の上に適用し、印象を採得する。したがって、両材料２０及び２２が硬化した後、及び歯科用印象採得トレー２４又は３０を取り外した後、両材料２０及び２２は一緒に硬化し、接着したままであると同時に、歯科用印象採得トレー２４又は２８にも接着しているため、単一のユニットとして取り外される。その後、この単一ユニット又は単一の一体型の印象を歯科技工室で使用して、支台歯１０に適合するクラウン、ブリッジ、インレー又はオーバーレイを作製することができる。

図３〜５は、高粘度硬化印象材を塗布するための望ましい手法又は方法を示す。図３は、高粘度硬化印象材２２の、ねじ溝又はチャンネル３０を有する１／４型又は部分型歯科用トレー２４又は完全型歯科用トレー２８に置くところを示す。部分型又は完全型歯科用トレー２４及び２８は、多孔質の可塑性材料又は非多孔質の硬質プラスチック材料からなることができる。歯科用トレー２４又は２８は、過度の屈曲を防ぎ、正確な印象採得をもたらすことができるのに十分硬質であればよい。高粘度硬化印象材２２は、ノズルが付いた大容量シリンジを用いて、歯科用トレー２４又は２８に置くことができる。図４は、全体の印象が所望される場合に使用することもできる完全型歯科用トレーを示す。口内の所望の部位の種々のサイズのトレー又は１／４のトレーを使用することができる。

図５は、低粘度硬化歯肉圧排印象材２０、高粘度硬化印象材２２及び部分型歯科用トレー２４の、支台歯１０への適用を模式的に示したものである。低粘度硬化歯肉圧排印象材２０を、歯肉１４と支台歯１０の周囲の間の溝１２の中及び支台歯１０の上に、好ましくは図１に示す通りに置く。部分的歯科用トレー２４に高粘度硬化印象材２２を充填し、支台歯１０の上に置き、まだ硬化していない低粘度硬化歯肉圧排印象材２０に高粘度硬化印象材２２が接触し、それを覆うようにする。任意には、充填キャップ又は部分的歯科用トレーに置く前に、高粘度硬化印象材２２の一部を、支台歯１０の最上部に置くことができる。隣接する対合歯３２を患者に使用してもらい、キャップ又は部分的歯科用トレー２４に加圧することができる。

本発明は、印象採得をより容易かつ予測可能にすることのできる独自の印象採得システムである。低粘度硬化歯肉圧排印象材は液の流れを止め、出血を制御し、支台歯周辺の軟組織又は歯肉を穏やかに動かす。低粘度硬化歯肉圧排印象材は１０重量％を上回る、好ましくは１５重量％の硫酸アルミニウムなどの圧排剤を含有することができる。圧排剤と低粘度硬化歯肉圧排印象材及び高粘度硬化印象材による圧力の組み合わせは、歯肉を圧排し、支台歯に隣接する溝を広げ、低粘度硬化歯肉圧排印象材が流入することができる空間を形成する。これによってすべての辺縁の印象を捕捉することができ、明確な最終の印象が得られる。

本発明は、歯肉圧排印象採得システムであり、低粘度硬化歯肉圧排印象材と高粘度硬化印象材を組み合わせた使用を含む。このシステムは、シリンジに使用する混合ノズル及び送達のための先端部も備え、これらは好ましくは機械的利点を有する。低粘度硬化歯肉圧排印象材は、典型的には２つの成分を含み、それらが混合ノズルで混合され、送達用の先端部から押し出され、支台歯の周辺に置かれる。高粘度硬化印象材も、典型的には２つの成分を含み、それらが混合ノズルで混合され、送達用の先端部から押し出される。混合後、この２つの印象材は硬化する。このシステムは、支台歯の上に置く前に、高粘度硬化印象材を置くための歯科用トレーも備える。２つの印象材が単一の段階で共に作用し、歯肉を圧排し、支台歯及び辺縁部の印象を採得する。その後、この印象を用いてクラウン、ブリッジ、インレー、オーバーレイ又は他の歯科用補綴物を作製する。

本発明の歯肉圧排及び印象採得を単一段階で行うシステムは、以下の段階に従って実践することができる。印象採得する歯を準備し、その領域を乾燥し、歯肉の溝及び歯の周辺にシリンジを用いて低粘度硬化歯肉圧排印象材を置き、高粘度硬化印象材をトレーに置き、高粘度硬化印象材が置かれたそのトレーを、未硬化の低粘度硬化歯肉圧排印象材の上に乗せ、この２つの印象材が硬化するまで典型的には３〜５分の間加圧し、トレーを硬化した２つの印象材とともに取り外す。

本発明を用いることによって、臨床家は圧排段階をあらかじめ行わなくても正確な印象を採得することができる。単一段階で圧排を印象採得と組み合わせることで、本発明は歯科医を楽にするだけではなく、時間とコストを節約する。

Claims (14)

1. １２０，０００〜１５０，０００ ｃＰの範囲の粘度及び第一の所定の硬化時間を有する硬化低粘度歯科用印象材と、
   前記硬化低粘度歯科用印象材内で混合される圧排剤と、
   １５０，０００ ｃＰを上回る粘度及び第二の所定の硬化時間を有する硬化高粘度歯科用印象材であって、第一の所定の硬化時間を第二の所定の硬化時間と同期化して、前記硬化低粘度歯科用印象材を前記硬化高粘度歯科用印象材とともに硬化させる硬化高粘度歯科用印象材を含み、
   前記硬化高粘度歯科用印象材は、前記硬化低粘度歯科用印象材より硬く硬化するように構成され、
   前記硬化高粘度歯科用印象材は、前記硬化低粘度歯科用印象材を入り込ませるための裏当てを作成し、
   対で硬化する歯科用印象材料がともに接着して支台歯の印象を採得する、対で硬化する歯科用印象材料。
2. 前記硬化高粘度歯科用印象材の粘度が４００，０００ ｃＰを上回る、請求項１に記載の対で硬化する歯科用印象材料。
3. 前記圧排剤が塩化アルミニウム、硫酸アルミニウムカリウム、硫酸アルミニウム、ミョウバン又は硫酸第二鉄からなる群から選択される、請求項１に記載の対で硬化する歯科用印象材料。
4. 前記圧排剤が硫酸アルミニウムを含む、請求項１に記載の対で硬化する歯科用印象材料。
5. 前記硫酸アルミニウムが前記硬化低粘度歯科用印象材の１０重量％を上回る、請求項４に記載の対で硬化する歯科用印象材料。
6. 前記硬化高粘度歯科用印象材の高粘稠度及びムース様の稠度が、前記硬化低粘度歯肉圧排印象材を前記支台歯周囲の溝に押し込むのに十分である、請求項１に記載の対で硬化する歯科用印象材料。
7. 前記硬化高粘度歯科用印象材の硬化した時の第一の硬度が、前記硬化低粘度歯肉圧排印象材の第二の硬度よりも高い、請求項１に記載の対で硬化する歯科用印象材料。
8. 前記硬化高粘度歯科用印象材の硬化した時の前記第一の硬度がショアＡ硬度尺度で８０を上回る、請求項７に記載の対で硬化する歯科用印象材料。
9. 第一の粘度及び第一の硬化時間を有する低粘度硬化歯肉圧排印象材と、
   第二の粘度及び第二の硬化時間を有する高粘度硬化印象材であって、前記第二の粘度が前記第一の粘度よりも高く、前記第一及び第二の硬化時間が同期化された、高粘度硬化印象材を含み、
   前記高粘度硬化印象材は、前記低粘度硬化歯肉圧排印象材より硬く硬化するように構成され、
   前記低粘度硬化歯肉圧排印象材が支台歯周辺に置かれることが可能であって、前記高粘度硬化印象材が前記低粘度硬化歯肉圧排印象材の上に置かれ、前記高粘度硬化印象材は、前記低粘度硬化歯肉圧排印象材を入り込ませるための裏当てを作成して硬化し、前記支台歯周辺の歯肉が圧排されるのと同時に前記支台歯の印象が採得される、単一の操作で支台歯周辺の歯肉を圧排し、前記支台歯の印象を採得する材料を提供するキット。
10. 前記第一の粘度が１２０，０００〜１５０，０００ ｃＰの範囲である、請求項９に記載の支台歯周辺の歯肉を圧排し、前記支台歯の印象を採得する材料を提供するキット。
11. 前記第二の粘度が４００，０００ ｃＰを上回る、請求項９に記載の支台歯周辺の歯肉を圧排し、前記支台歯の印象を採得する材料を提供するキット。
12. 混合部及びカニューレを有する先端部と、歯科用トレーをさらに備える、請求項９に記載の支台歯周辺の歯肉を圧排し、前記支台歯の印象を採得する材料を提供するキット。
13. 前記硬化低粘度歯科用印象材は、寸法安定性を示す、請求項１に記載の対で硬化する歯科用印象材料。
14. 前記低粘度硬化歯肉圧排印象材は、寸法安定性を示す、請求項９に記載の支台歯周辺の歯肉を圧排し、前記支台歯の印象を採得する材料を提供するキット。

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