JP6914340B2 - 生体埋植材巻取システム及び生体埋植材巻取装置 - Google Patents

Description

本発明は、生体埋植材巻取システム及び生体埋植材巻取装置に関する。

従来、外科手術や外傷等に起因して発生し得る生体組織の癒着を低減するためのシート状の癒着防止材が知られている。
また、近年では、腹腔鏡等を用いた鏡視下手術が行われており、この手術においてシート状の癒着防止材を体内に挿入するために当該癒着防止材を巻き取ることが可能な医療器具も提案されている（例えば、特許文献１参照。）。

特開２０１３−６６６７１号公報

しかしながら、上記特許文献１等の場合、事前に操作ロッドの先端の保持部にシート状の癒着防止材を挟持させなければならず、その作業が煩雑である。さらに、所望の部位に癒着防止材を貼付する際に、癒着防止材の保持が解除されても当該癒着防止材の展開が不十分であると、癒着防止材の貼付を適正に行うことができず、作業性を悪化させてしまう。すなわち、癒着防止材の取り扱い性の向上を図る上では、癒着防止材を保持したり当該保持を解除したりする装置自体の構造だけでなく、癒着防止材の物性や形態についても最適化を図る必要がある。
なお、このような問題は、シート状の癒着防止材に限ったものではなく、例えば、シート状の組織補填材など他のシート状の生体埋植材にも起こり得る。

そこで、本発明は、このような問題に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、シート状の生体埋植材の取り扱い性を向上させて、所望の部位への貼付をより簡便なものとすることである。

上記課題を解決するため、本発明の一の態様は、
シート状の生体埋植材と、前記生体埋植材を巻き取り可能な巻取装置と、を備える生体埋植材巻取システムであって、
前記巻取装置は、
軸部材と、
前記軸部材に外挿され、前記軸部材に対して軸方向に相対的に移動可能な筒状部材と、を備え、
前記軸部材は、前記生体埋植材を差し込み可能な差込用スリットが形成された先端部と、当該軸部材の表面から軸方向に略直交する径方向の外側に突出した突起部と、を有し、
前記筒状部材は、その管壁を内外に貫通し、軸方向に延在した長孔状の抜止用スリットを有し、
前記軸部材の前記先端部と当該先端部を全周にわたって覆う前記筒状部材との隙間に前記生体埋植材をロール状の形態で保持可能に構成され、
前記軸部材と前記筒状部材とは、前記生体埋植材を前記先端部に巻き取る際、前記抜止用スリットと前記突起部が係合した状態で一体的に回転するように構成されており、
前記生体埋植材は、前記巻取装置により保持された状態でロール状の形態をとり、且つ、前記先端部が露出されて前記巻取装置による保持が解除されると、シート状の形態に展開可能な剛性率［MPa］を有し、
前記生体埋植材の剛性率［MPa］を厚さ［mm］で除算した剛性指標値が、5,000〜2,000,000であることを特徴としている。
また、本発明の他の態様は、
シート状の生体埋植材を巻き取り可能な生体埋植材巻取装置であって、
軸部材と、
前記軸部材に外挿され、前記軸部材に対して軸方向に相対的に移動可能な筒状部材と、を備え、
前記軸部材は、前記生体埋植材を差し込み可能な差込用スリットが形成された先端部と、当該軸部材の表面から軸方向に略直交する径方向の外側に突出した突起部と、を有し、
前記筒状部材は、その管壁を内外に貫通し、軸方向に延在した長孔状の抜止用スリットを有し、
前記軸部材の前記先端部と当該先端部を全周にわたって覆う前記筒状部材との隙間に前記生体埋植材をロール状の形態で保持可能に構成されており、
前記軸部材と前記筒状部材とは、前記生体埋植材を前記先端部に巻き取る際、前記抜止用スリットと前記突起部が係合した状態で一体的に回転するように構成されていることを特徴としている。

本発明によれば、シート状の生体埋植材の取り扱い性を向上させて、所望の部位への貼付をより簡便なものとすることができる。

本発明に係る一実施形態のシート巻取システムの概略構成を示す斜視図である。 図１のシート巻取システムを示す分解斜視図である。 （ａ）及び（ｂ）は、図１のシート巻取システムに備わるシート巻取装置を示す図である。 図３のシート巻取装置の軸方向に沿った断面図である。 図１のシート巻取システムの使用方法を説明するために示す図である。 図１のシート巻取システムの使用方法を説明するために示す図である。

以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。
図１は、本発明に係る一実施形態のシート巻取システム１００の概略構成を示す斜視図であり、図２は、シート巻取システム１００を示す分解斜視図である。

本実施形態のシート巻取システム１００は、体内に挿入されるシート状の生体埋植材Ｆを巻き取るためのものであり、具体的には、図１及び図２に示すように、生体埋植材Ｆを巻き取るシート巻取装置１と、このシート巻取装置１により巻き取られる生体埋植材Ｆを収容するシートホルダ（シート収容装置）２とを備えている。

なお、以下の説明では、シート巻取装置１の軸方向を前後方向とし、当該前後方向に直交する一の方向を左右方向とし、前後方向及び左右方向に直交する方向を上下方向とする。
また、シート巻取装置１を把持する使用者からみて遠い方（遠位側）を先端側とし、使用者からみて近い方（近位側）を基端側とする。

＜生体埋植材＞
先ず、生体埋植材Ｆについて説明する。
生体埋植材Ｆは、例えば、生体組織の癒着を低減するために体内に挿入される癒着防止材を含む。

ここで、癒着防止材は、例えば、実質的に水溶性高分子（Ａ）及びポリ脂肪族エステル（Ｂ）からなり、二成分組成物の単層構造をなすか、あるいは、実質的に水溶性高分子（Ａ）からなる基体層の表面（両面または片面）を覆うように実質的にポリ脂肪酸エステル（Ｂ）からなる被覆層が形成された積層構造をなすものである。なお、実質的にとは、製造中等に不可避的に混入する微量の不純物を含んでもよいが、意図的に他の成分を添加したものではないことを意味する。
水溶性高分子（Ａ）としては、例えば、多糖類、蛋白質、合成高分子等を用いることができ、癒着防止材全体のしなやかさを高める観点から言えば、プルランを特に好適に用いることができる。
ポリ脂肪族エステル（Ｂ）としては、生体内適合性に優れることから、ポリ乳酸類、ポリグリコール酸類、ポリカプロラクトン類、及びこれらの共重合体等を用いることができ、乳酸／グリコール酸／ε−カプロラクトンの三元共重合体（ＬＡ／ＧＡ／ε−ＣＬＴ）で、分子量20,000〜300,000程度のものが好適である。

また、癒着防止材は、生体内の創傷部に貼付された状態で、当該癒着防止材が接する細胞の増殖を抑制する効果を有する細胞増殖抑制因子を含有していてもよい。細胞増殖抑制因子としては、例えば、酸、抗がん剤、細胞阻害剤、抗炎症剤、ステロイド、抗菌剤、抗生剤等が挙げられる。

また、生体埋植材Ｆは、例えば、所定の厚さを有するシート状（フィルム状）の形態をなし、左右方向に幅広の略矩形状に形成されている。
生体埋植材Ｆの寸法は、例えば、上下方向の厚さが0.02〜1[mm]で、前後方向の長さが50〜150[mm]で、左右方向の長さが50〜150[mm]であるが、一例であってこれに限られるものではない。

また、生体埋植材Ｆは、例えば、ＪＩＳ Ｋ６７４５に準拠し、クラッシュバーグ式柔軟度試験機（東洋精機製）を用いて測定した場合の剛性率[MPa]を厚さ[mm]で除算した剛性指標値が、5,000〜2,000,000程度であるのが好ましく、600,000〜1,500,000程度であるのがより好ましい。例えば、生体埋植材Ｆの厚さを0.05[mm]程度とした場合、好ましい剛性率[MPa]が250〜100,000程度であり、より好ましい剛性率[MPa]が30,000〜75,000程度である。すなわち、生体埋植材Ｆは、剛性指標値が2,000,000よりも大きくなると、シート巻取装置１によりロール状の形態に巻回し難くなったり、保持が解除された状態でシート状の形態に展開され難くなったりし、一方、剛性指標値が5,000よりも小さくなると、シート巻取装置１による保持が解除された状態でシート状の形態に展開され難くなる。
このように、生体埋植材Ｆの剛性指標値を上記した範囲に調整することで、当該生体埋植材Ｆは、シート巻取装置１により保持された状態でロール状の形態をとり、且つ、当該保持が解除されるとシート状の形態に展開可能な剛性率を有すると言うことができる。

なお、生体埋植材Ｆの形状として、矩形状を例示したが、一例であってこれに限られるものではなく、例えば、正方形状や円形状など適宜任意に変更可能である。また、生体埋植材Ｆとして、癒着防止材を例示したが、一例であってこれに限られるものではなく、例えば、組織補填材など適宜任意に変更可能である。

＜シートホルダ＞
次に、シートホルダ２について説明する。
シートホルダ２は、例えば、上側ホルダ構成部材２１と下側ホルダ構成部材２２とを有している。
具体的には、例えば、上側ホルダ構成部材２１及び下側ホルダ構成部材２２のうち、少なくとも一方を相対的に近付けるように変位させ、上側ホルダ構成部材２１の下面と下側ホルダ構成部材２２の上面とを対向させることで、上側及び下側ホルダ構成部材２１、２２が重ね合わされた状態となる（図１参照）。一方、上側ホルダ構成部材２１及び下側ホルダ構成部材２２のうち、少なくとも一方を相対的に遠ざけるように変位させ、上側ホルダ構成部材２１の下面と下側ホルダ構成部材２２の上面とを離間させることで、上側及び下側ホルダ構成部材２１、２２が重ね合わされた状態が解除される（図示略）。

また、シートホルダ２は、前後方向に貫通するように形成された貫通孔部２３（図１参照）を有している。
すなわち、図２に示すように、上側ホルダ構成部材２１の下面には、前面側から後面側にわたって座ぐられて断面略半円形状の上側溝部２１１が形成されている。また、上側ホルダ構成部材２１には、上下に貫通する貫通孔２１２が複数（例えば、四つ）設けられている。
下側ホルダ構成部材２２の上面には、前面側から後面側にわたって座ぐられて断面略半円形状の下側溝部２２１が形成されている。具体的には、上側及び下側ホルダ構成部材２１、２２が重ね合わされた状態にて（図１参照）、下側ホルダ構成部材２２における上側ホルダ構成部材２１の上側溝部２１１に対向する位置に、下側溝部２２１が形成されている。

上側溝部２１１及び下側溝部２２１は、前面側の部分が後面側の部分よりも大径とされている。また、上側溝部２１１及び下側溝部２２１は、前面側の大径部分どうしの径が略等しく、上側及び下側ホルダ構成部材２１、２２が重ね合わされた状態で、断面略円形状をなす大孔部２３ａを構成している（図１参照）。同様に、上側溝部２１１及び下側溝部２２１は、後面側の小径部分どうしの径が略等しく、上側及び下側ホルダ構成部材２１、２２が重ね合わされた状態にて、断面略円形状をなす小孔部（穴部）２３ｂを構成している（図５（後述）参照）。
つまり、前面側の大孔部２３ａと後面側の小孔部２３ｂとを連通させて貫通孔部２３が構成されている。この貫通孔部２３は、シートホルダ２の左右方向の略中央部に形成されているが、貫通孔部２３の配置は一例であってこれに限られるものではない。

大孔部２３ａの内径は、後述するシート巻取装置１の筒状部材１２（詳細後述）の外径よりも大きくなっている。
小孔部２３ｂの内径は、シート巻取装置１の筒状部材１２（詳細後述）の外径よりも小さく、且つ、軸部材１１の先端部１１２（詳細後述）の外径よりも大きくなっている。
すなわち、大孔部２３ａに対しては、軸部材１１の先端部１１２も筒状部材１２も挿脱可能となっているが、小孔部２３ｂに対しては、先端部１１２を挿脱可能に、且つ、筒状部材１２を挿入不可に構成されている。
また、小孔部２３ｂの前後方向の長さは、生体埋植材Ｆの前後方向の長さと等しいか、或いは、この長さよりも長くなっている。

なお、貫通孔部２３（大孔部２３ａ）の前面側の縁部は、例えば、軸部材１１の先端部１１２を挿入し易くなるようにテーパ状に拡径されているのが好ましい。

また、シートホルダ２は、貫通孔部２３と連通され、生体埋植材Ｆを収容する収容部２４を有している。
すなわち、下側ホルダ構成部材２２の上面には、生体埋植材Ｆの厚さに応じて所定の深さ（例えば、0.2〜0.3[mm]程度）座ぐられることでシート配置部２２２が形成されている。このシート配置部２２２は、例えば、下側溝部２２１の後面側の小径部分に連続して形成されており、上側及び下側ホルダ構成部材２１、２２が重ね合わされた状態にて（図１参照）、上側ホルダ構成部材２１の上面により覆われることで、貫通孔部２３と連通された収容部２４が構成される。

また、シート配置部２２２は、小孔部２３ｂ（下側溝部２２１の後面側の小径部分）に対応させて配置され、シート配置部２２２の前後方向の長さは、小孔部２３ｂと同様に、生体埋植材Ｆの前後方向の長さと等しいか、或いは、この長さよりも長くなっている。
また、シート配置部２２２の上面には、所定の深さ座ぐられることで凹部２２２ａが複数（例えば、四つ）形成されている。
なお、図示は省略するが、シート配置部２２２は、例えば、シートホルダ２の前面側まで切り欠かれていてもよく、この場合には、上側及び下側ホルダ構成部材２１、２２が重ね合わされた状態でも（図１参照）、前面側から生体埋植材Ｆを収容部２４に収容可能となる。

また、シートホルダ２の上側及び下側ホルダ構成部材２１、２２は、例えば、ＰＰ、ＰＥＴ、ポリカーボネート等から形成されるが、一例であってこれに限られるものではなく、材料は適宜任意に変更可能である。

＜シート巻取装置＞
次に、シート巻取装置１について、図３（ａ）及び図３（ｂ）並びに図４を参照して説明する。
図３（ａ）は、シート巻取装置１の平面図であり、図３（ｂ）は、シート巻取装置１を左側から見て示す側面図である。また、図４は、シート巻取装置１の軸方向に沿った断面図である。

シート巻取装置１は、図３（ａ）及び図３（ｂ）に示すように、軸部材１１と、この軸部材１１に外挿された筒状部材１２とを備えている。

軸部材１１は、例えば、長尺な円柱形状の軸本体部１１１と、この軸本体部１１１に着脱自在に形成された先端部１１２とを有している。
先端部１１２は、例えば、軸本体部１１１よりも小径の円柱部分が先端側から軸方向に沿って二股に切り開かれ、断面略半円形状の二つの部材１１４、１１４によって生体埋植材Ｆを先端側から差し込み可能な差込用スリット（差込部）１１３が形成されている。また、先端部１１２は、差込用スリット１１３の寸法（特に、前後方向の長さ）を異ならせたものが複数あり、生体埋植材Ｆの寸法（特に、前後方向の長さ）に応じて付け替えて使用可能となっている。また、差込用スリット１１３の間隔は、生体埋植材Ｆの厚さに応じて適宜設定され、例えば、0.1[mm]程度である。また、先端部１１２の軸方向に直交する方向の断面を略円形と仮想した場合の直径は、少なくとも3[mm]程度となっている。すなわち、先端部１１２の直径があまりにも小さいと、後述するように先端部１１２に巻回された状態の生体埋植材Ｆの当該シート巻取装置１による保持が解除されても、生体埋植材Ｆが自然にシート状に展開され難くなるためである。
また、先端部１１２の最も先端側は、差込用スリット１１３に生体埋植材Ｆを差し込み易くなるように離間している距離（間隔）が先端側ほど大きくなった傾斜面が形成されている。

なお、先端部１１２の最も先端側は、径方向外側に突出して、先端部１１２に巻回された状態の生体埋植材Ｆが差込用スリット１１３から離脱してしまうのを抑制する離脱抑制部が形成されていてもよい。

先端部１１２の外径は、シートホルダ２の貫通孔部２３の小孔部２３ｂの内径よりも小さくなっており、当該先端部１１２を小孔部２３ｂ内に挿入可能に、且つ、軸周りに回動可能となっている。
すなわち、収容部２４に生体埋植材Ｆが収容されているシートホルダ２の小孔部２３ｂ内に、生体埋植材Ｆと差込用スリット１１３とが同じ方向となるように先端部１１２を挿入することで、収容部２４に収容されている生体埋植材Ｆが差込用スリット１１３に差し込まれた状態となる（図５参照）。また、差込用スリット１１３に生体埋植材Ｆが差し込まれた状態で、先端部１１２を軸周りに回動させることにより、当該先端部１１２を中心として生体埋植材Ｆが巻回されてロール状の形態となる。
なお、差込用スリット１１３の方向とは、先端部１１２を遠位側から基端側に視た場合の当該差込用スリット１１３を形成する二つの断面略半円形状の部材どうし１１４、１１４の隙間の延在方向のことを言う。例えば、シートホルダ２に生体埋植材Ｆが水平に収容されている場合には、二つの断面略半円形状の部材どうし１１４、１１４の隙間の延在方向が水平となるような向きに軸部材１１を回動させた状態で、小孔部２３ｂ内に先端部１１２が挿入されることで、差込用スリット１１３に生体埋植材Ｆが差し込まれることとなる。

軸本体部１１１の基端側には、使用者により把持される把持部１１５が連設されている。
把持部１１５は、例えば、軸本体部１１１よりも大径に形成されている。また、把持部１１５の先端部には、差込用スリット１１３の方向と対応付けられ、生体埋植材Ｆに対する差込用スリット１１３の差し込み方向を指し示す指示部１１６が設けられている。具体的には、指示部１１６は、例えば、差込用スリット１１３の差し込み方向を指し示す矢印状に把持部１１５の表面が加工されて形成されている。
なお、指示部１１６の配置は、一例であってこれに限られるものではなく、例えば、図示は省略するが、把持部１１５の先端部以外の位置に設けられていてもよい。さらに、指示部１１６は、例えば、把持部１１５以外の軸部材１１の構成要素（例えば、軸本体部１１１等）や、軸部材１１以外のシート巻取装置１の構成要素（例えば、筒状部材１２等）に設けられていてもよい。

また、把持部１１５の先端側には、筒状部材１２の大径筒部１２１を収容可能な基端部収容部１１７が設けられている。
すなわち、把持部１１５は、例えば、筒状部材１２の大径筒部１２１の外形に対応させて有底の円筒状に形成され、その内部空間が基端部収容部１１７を構成している。また、基端部収容部１１７の底面の略中心に軸本体部１１１の基端側の端部が接続されている。これにより、軸部材１１に対して筒状部材１２が軸方向に沿って相対的に基端側に変位した状態で、筒状部材１２の大径筒部１２１が基端部収容部１１７に収容されるようになっている。

筒状部材１２は、例えば、全体として筒状をなす部材であり、大径筒部１２１と、この大径筒部１２１に連続して形成された筒本体部１２２とを有している。
大径筒部１２１及び筒本体部１２２は、軸部材１１の軸本体部１１１の外径よりも大きい内径を有し、軸部材１１に外挿された状態にて、軸部材１１に対して軸方向に相対的に移動可能となっている。

大径筒部１２１は、例えば、基端部収容部１１７に収容された状態で、当該大径筒部１２１の先端側の部分が露出されるようになっている。そして、この露出された先端側の部分が、筒状部材１２を軸部材１１に対して軸方向に相対的に変位させるために操作される操作部１２１ａを構成している。なお、操作部１２１ａは、例えば、使用者が手や指を掛け易いような形状に形成されていてもよい。

筒本体部１２２は、大径筒部１２１の先端側に連続して形成され、その外径は大径筒部１２１の外径よりも小さくなっている。また、筒本体部１２２は、例えば、樹脂等の可撓性を有する材料から形成されている。
また、筒本体部１２２には、軸本体部１１１の突起部１１８が係合する抜止用スリット１２３が設けられている（外挿解除規制部）。すなわち、筒本体部１２２の前後方向（軸方向）の長さは、例えば、軸本体部１１１の前後方向の長さよりもわずかに短くなっており、基端側の部分に管壁を内外に貫通した長孔状の抜止用スリット１２３が形成されている。

抜止用スリット１２３の長手方向に直交する方向の長さ（幅）は、例えば、突起部１１８の軸部の直径と等しいか、或いは、この直径よりもわずかに大きくなっている。また、抜止用スリット１２３の基端側の部分には、突起部１１８の軸部と係合する係合部１２３ａが設けられている。すなわち、抜止用スリット１２３の基端部よりもわずかに先端側の部分の幅が突起部１１８の軸部の直径よりも小さくなるようにくびれており（幅狭とされ）、このくびれた部分から基端部までの部分が係合部１２３ａを構成している。
これにより、軸部材１１及び筒状部材１２のうちの少なくとも一方が、軸部材１１に対して筒状部材１２が相対的に先端部１１２側に変位するように移動した場合には、軸本体部１１１の突起部１１８の軸部が抜止用スリット１２３の基端側の係合部１２３ａと係合した状態となって、筒状部材１２の軸方向に沿った移動が規制されるとともに、外挿状態が解除されるのが規制される。
また、軸部材１１及び筒状部材１２のうちの少なくとも一方が、軸部材１１に対して筒状部材１２が相対的に基端側に変位するように移動した場合には、軸本体部１１１の突起部１１８の軸部が抜止用スリット１２３の先端部に突き当たった状態となって、外挿状態が解除されるのが規制される。この状態では、軸部材１１の先端部１１２全体が露出され（図３（ａ）等参照）、差込用スリット１１３に生体埋植材Ｆを差し込み可能となる。

また、筒本体部１２２は、生体埋植材Ｆが巻回された状態の先端部１１２を覆って、軸部材１１の先端部１１２と当該先端部１１２を覆う筒本体部１２２との隙間に生体埋植材Ｆをロール状の形態で保持可能となっている。具体的には、先端部１１２の外面と筒本体部１２２の内面との間には、例えば、1[mm]程度の間隔があり、この隙間にロール状の形態の生体埋植材Ｆが配置される。なお、先端部１１２の外面と筒本体部１２２の内面との間隔は、一例であってこれに限られるものではなく、生体埋植材Ｆの厚さや剛性率等に応じて適宜任意に変更可能である。

また、生体埋植材Ｆが巻回された先端部１１２がシートホルダ２の貫通孔部２３内から引き抜かれる際に、先端部１１２側に筒状部材１２が変位するように軸部材１１及び筒状部材１２のうち、少なくとも一方を軸方向に移動させて筒本体部１２２により先端部１１２を覆うように構成されている。
すなわち、筒本体部１２２の外径は、貫通孔部２３の大孔部２３ａの内径よりも小さく、且つ、小孔部２３ｂの内径よりも大きくなっているため、筒状部材１２は大孔部２３ａ内に挿入されても小孔部２３ｂ内に挿入されることはない。そして、軸部材１１の先端部１１２に生体埋植材Ｆが巻回された後、例えば、当該先端部１１２が貫通孔部２３内から引き抜かれる動作に合わせて筒状部材１２を先端部１１２側に変位させることで、先端部１１２が筒状部材１２の筒本体部１２２により覆われて当該筒本体部１２２の内側に生体埋植材Ｆが保持された状態となる。
先端部１１２が貫通孔部２３内から引き抜かれる動作としては、例えば、シート巻取装置１の位置を固定した状態で、シートホルダ２を軸方向に遠位側に移動させる動作や、シートホルダ２の位置を固定した状態で、シート巻取装置１を近位側に移動させる動作や、シートホルダ２を軸方向に遠位側に移動させつつシート巻取装置１を近位側に移動させる動作等が挙げられる。

＜シート巻取システムの使用方法＞
次に、シート巻取システム１００の使用方法について、図１、図５及び図６を参照して説明する。
図５及び図６は、シート巻取システム１００の使用方法を説明するために示す図である。
なお、以下の説明では、生体埋植材Ｆとして、厚さ0.05[mm]、剛性率50,000[MPa]程度のものを用いるものとする。

＜生体埋植材を保持する場合＞
先ず、生体埋植材Ｆが収容されたシートホルダ２を用意する。
具体的には、シートホルダ２の下側ホルダ構成部材２２のシート配置部２２２に生体埋植材Ｆを配置した後、上側ホルダ構成部材２１を下側ホルダ構成部材２２側に移動させて、上側及び下側ホルダ構成部材２１、２２が重ね合わされた状態とする。これにより、収容部２４内に生体埋植材Ｆが収容された状態となる（図１参照）。
なお、生体埋植材Ｆは、左右方向及び前後方向に略平行となるように配設されているものとする。

また、軸部材１１の先端部１１２が露出されたシート巻取装置１を用意する。
具体的には、軸部材１１の位置を固定した状態で筒状部材１２を基端側に移動させることで、先端部１１２が筒状部材１２の筒本体部１２２により覆われていない状態（露出された状態）となる。

そして、シート巻取装置１の使用者は、指示部１１６を目印にして先端部１１２の差込用スリット１１３の方向を生体埋植材Ｆに合わせて、シートホルダ２の貫通孔部２３内に先端部１１２を挿入する。このとき、先端部１１２は、貫通孔部２３の大孔部２３ａを経て小孔部２３ｂに挿入されることで、収容部２４に収容されている生体埋植材Ｆが差込用スリット１１３に差し込まれ、一方、筒状部材１２は、大孔部２３ａに挿入されるものの、大孔部２３ａと小孔部２３ｂとの段差部分に引っ掛かった状態となる（図５参照）。
続けて、差込用スリット１１３に生体埋植材Ｆが差し込まれた状態で、先端部１１２が軸周りに回動するように軸部材１１及び筒状部材１２を一体的に回動させる。これにより、先端部１１２を中心として生体埋植材Ｆが巻回されていく。

なお、軸部材１１の先端部１１２が筒状部材１２の筒本体部１２２により覆われた状態のシート巻取装置１を用いてもよい。この場合、使用者により把持部１１５が把持された状態で筒本体部１２２により覆われた先端部１１２が貫通孔部２３内に挿入される際に、筒本体部１２２は大孔部２３ａと小孔部２３ｂとの段差部分に引っ掛かって軸方向の変位が規制された状態となり、この状態から軸部材１１がさらに遠位側に移動するように押し込まれることで先端部１１２が露出されつつ小孔部２３ｂに挿入されることとなる。

その後、当該先端部１１２が貫通孔部２３内から引き抜かれる動作に合わせて筒状部材１２が先端部１１２側に変位するように、軸部材１１及び筒状部材１２のうち、少なくとも一方を軸方向に移動させる。これにより、先端部１１２を筒本体部１２２により覆って軸部材１１の先端部１１２と筒本体部１２２との隙間に生体埋植材Ｆをロール状の形態で保持した状態とすることができる。なお、図６では、生体埋植材Ｆの先端側の部分がわずかに露出された状態となっており、先端部１１２と筒本体部１２２との隙間に生体埋植材Ｆの大部分が保持されていれば、必ずしも当該生体埋植材Ｆ全体を保持する必要はない。
さらに、軸本体部１１１の突起部１１８の軸部が抜止用スリット１２３の基端側の係合部１２３ａと係合した状態となって、筒状部材１２の軸方向に沿った移動が規制される。これにより、軸部材１１に対して筒状部材１２が相対的に基端側に変位して、シート巻取装置１による生体埋植材Ｆのロール状態での保持が解除されることはなくなる。

＜生体埋植材を展開する場合＞
先ず、軸部材１１の先端部１１２と筒本体部１２２との隙間に生体埋植材Ｆがロール状の形態で保持された状態のシート巻取装置１を用意する。
そして、シート巻取装置１の軸部材１１の先端部１１２が生体埋植材Ｆの留置位置に配置されるように位置調整を行った後、軸部材１１に対して筒状部材１２を軸方向に沿って基端側に移動させる。すると、先端部１１２が先端側から露出されていき、当該先端部１１２が完全に露出されるとシート巻取装置１による生体埋植材Ｆの保持が解除され、当該生体埋植材Ｆがシート状の形態に展開する。

以上のように、本実施形態のシート巻取システム１００によれば、シート状の生体埋植材Ｆと、生体埋植材Ｆを巻き取り可能なシート巻取装置１と、を備えるシート巻取システム（生体埋植材巻取システム）１００であって、シート巻取装置１は、軸部材１１と、軸部材１１に外挿され、軸部材１１に対して軸方向に相対的に移動可能な筒状部材１２と、を備え、軸部材１１の先端部１１２と当該先端部１１２を覆う筒状部材１２との隙間に生体埋植材Ｆをロール状の形態で保持可能に構成され、生体埋植材Ｆは、先端部１１２が露出されてシート巻取装置１による保持が解除されると、シート状の形態に展開可能に構成されている。
したがって、シート巻取装置１により生体埋植材Ｆをロール状の形態で適正に保持することができ、当該保持が解除されると生体埋植材Ｆがシート状の形態に自然に展開されることとなり、シート状の生体埋植材Ｆの取り扱い性を向上させることができる。このように、生体埋植材Ｆを保持したり当該保持を解除したりするシート巻取装置１自体の構造だけでなく、生体埋植材Ｆの剛性率等の物性や形態を適正に調整することで、当該生体埋植材Ｆの所望の部位への貼付をより簡便に行うことができる。

特に、シート巻取装置１の軸部材１１の先端部１１２がシートホルダ（シート収容装置）２の小孔部（穴部）２３ｂ内へ挿入されることにより収容部２４に収容されている生体埋植材Ｆが差込用スリット（差込部）１１３に差し込まれて、軸周りに回動することにより当該先端部１１２を中心として生体埋植材Ｆが巻回されてロール状の形態とすることができる。また、生体埋植材Ｆが巻回された先端部１１２側に筒状部材１２が変位するように軸部材１１及び筒状部材１２のうち、少なくとも一方を軸方向に移動させることにより、筒状部材１２により先端部１１２が覆われて当該先端部１１２と筒状部材１２との隙間に生体埋植材Ｆをロール状の形態で保持することができる。
さらに、生体埋植材Ｆが巻回された先端部１１２と反対側に筒状部材１２が変位するように軸部材１１及び筒状部材１２のうち、少なくとも一方を軸方向に移動させることにより、先端部１１２を露出させてシート巻取装置１による生体埋植材Ｆの保持を解除することができる。

なお、本発明は、上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行ってもよい。
例えば、上記実施形態にあっては、先端部１１２が貫通孔部２３内から引き抜かれる動作に合わせて筒状部材１２を先端部１１２側に変位させるようにしたが、一例であってこれに限られるものではなく、適宜任意に変更可能である。具体的には、貫通孔部２３の内径全体を筒状部材１２の外径よりも大きくすることにより、軸部材１１の先端部１１２が貫通孔部２３内に挿入されて生体埋植材Ｆが巻回された状態でも、先端部１１２側に筒状部材１２を変位させて当該筒状部材１２の内側に生体埋植材Ｆを保持可能となる。この場合、筒状部材１２の内側に生体埋植材Ｆを保持された状態でシートホルダ２から引き抜かれる。
さらに、筒状部材１２の管壁に、差込用スリット１１３の方向に対応させて軸方向に延在するスリット（図示略）を設けるようにしてもよい。この場合、筒状部材１２により先端部１１２が覆われた状態で貫通孔部２３に挿入して、先端部１１２を軸周りに回動させることで当該先端部１１２に生体埋植材Ｆを巻回させるとともに、筒状部材１２の内側に生体埋植材Ｆを保持することができる。

さらに、上記実施形態にあっては、シートホルダ２に貫通孔部２３を形成するようにしたが、一例であってこれに限られるものではなく、図示は省略するが、有底状の穴部としてもよい。

また、上記実施形態にあっては、シートホルダ２として、生体埋植材Ｆを一枚収容可能なものを例示したが、一例であってこれに限られるものではなく、例えば、収容部２４を複数設け、生体埋植材Ｆを複数枚収容可能な構成としてもよい。

さらに、本実施形態のシート巻取システム１００は、生体内に挿入される生体埋植材Ｆ以外にも生体外の傷口を覆う創傷被覆材（図示略）に適用されてもよい。

加えて、今回開示された実施形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
本出願は、２０１７年８月２８日出願の日本国出願番号２０１７−１６３４９７号に基づく優先権を主張する出願であり、当該出願の特許請求の範囲、明細書および図面に記載された内容は本出願に援用される。

１００ シート巻取システム
１ シート巻取装置
１１ 軸部材
１１１ 軸本体部
１１２ 先端部
１１３ 差込用スリット（差込部）
１１５ 把持部
１１６ 指示部
１１８ 突起部（外挿解除規制部）
１２ 筒状部材
１２２ 筒本体部
１２３ 抜止用スリット（外挿解除規制部）
２ シートホルダ（シート収容装置）
２３ 貫通孔部
２３ａ 大孔部
２３ｂ 小孔部（穴部）
２４ 収容部
Ｆ 生体埋植材

Claims (7)

1. シート状の生体埋植材と、前記生体埋植材を巻き取り可能な巻取装置と、を備える生体埋植材巻取システムであって、
   前記巻取装置は、
   軸部材と、
   前記軸部材に外挿され、前記軸部材に対して軸方向に相対的に移動可能な筒状部材と、を備え、
   前記軸部材は、前記生体埋植材を差し込み可能な差込用スリットが形成された先端部と、当該軸部材の表面から軸方向に略直交する径方向の外側に突出した突起部と、を有し、
   前記筒状部材は、その管壁を内外に貫通し、軸方向に延在した長孔状の抜止用スリットを有し、
   前記軸部材の前記先端部と当該先端部を全周にわたって覆う前記筒状部材との隙間に前記生体埋植材をロール状の形態で保持可能に構成され、
   前記軸部材と前記筒状部材とは、前記生体埋植材を前記先端部に巻き取る際、前記抜止用スリットと前記突起部が係合した状態で一体的に回転するように構成されており、
   前記生体埋植材は、前記巻取装置により保持された状態でロール状の形態をとり、且つ、前記先端部が露出されて前記巻取装置による保持が解除されると、シート状の形態に展開可能な剛性率［MPa］を有し、
   前記生体埋植材の剛性率［MPa］を厚さ［mm］で除算した剛性指標値が、5,000〜2,000,000である生体埋植材巻取システム。
2. 前記軸部材の前記先端部は、間隔を空けて配置された断面略半円形状の二つの部材により前記差込用スリットが形成されている請求項１に記載の生体埋植材巻取システム。
3. 前記先端部は、
   前記生体埋植材を差し込み可能な差込部が形成され、シート収容装置の前記生体埋植材を収容する収容部と連通された穴部内に挿入可能に構成され、
   前記先端部の前記穴部内への挿入により前記収容部に収容されている前記生体埋植材が前記差込部に差し込まれ、且つ、軸周りの回動により当該先端部を中心として前記生体埋植材が巻回されてロール状の形態となる請求項１または２に記載の生体埋植材巻取システム。
4. 前記生体埋植材が巻回された前記先端部側に前記筒状部材が変位するように前記軸部材及び前記筒状部材のうち、少なくとも一方を軸方向に移動させることにより、前記筒状部材により前記先端部が覆われて当該先端部と前記筒状部材との隙間に前記生体埋植材をロール状の形態で保持可能に構成されている請求項１〜３のいずれか一項に記載の生体埋植材巻取システム。
5. 前記生体埋植材が巻回された前記先端部と反対側に前記筒状部材が変位するように前記軸部材及び前記筒状部材のうち、少なくとも一方を軸方向に移動させることにより、前記先端部が露出されて前記巻取装置による前記生体埋植材の保持を解除可能に構成されている請求項１〜４のいずれか一項に記載の生体埋植材巻取システム。
6. 前記筒状部材を前記軸部材に対して軸方向に相対的に変位させるために操作される操作部を更に備える請求項１〜５のいずれか一項に記載の生体埋植材巻取システム。
7. シート状の生体埋植材を巻き取り可能な生体埋植材巻取装置であって、
   軸部材と、
   前記軸部材に外挿され、前記軸部材に対して軸方向に相対的に移動可能な筒状部材と、を備え、
   前記軸部材は、前記生体埋植材を差し込み可能な差込用スリットが形成された先端部と、当該軸部材の表面から軸方向に略直交する径方向の外側に突出した突起部と、を有し、
   前記筒状部材は、その管壁を内外に貫通し、軸方向に延在した長孔状の抜止用スリットを有し、
   前記軸部材の前記先端部と当該先端部を全周にわたって覆う前記筒状部材との隙間に前記生体埋植材をロール状の形態で保持可能に構成されており、
   前記軸部材と前記筒状部材とは、前記生体埋植材を前記先端部に巻き取る際、前記抜止用スリットと前記突起部が係合した状態で一体的に回転するように構成されている生体埋植材巻取装置。

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