JP6916932B2 - コンタクトレンズの製造方法およびコンタクトレンズの製造装置 - Google Patents

Description

本発明は、キャストモールド製法で製造されたコンタクトレンズを型から取り出す方法に関する。

キャストモールド製法で製造するコンタクトレンズは、例えば特許文献１〜５に示すように、射出成形機で作製された凹型（以下、「下型」ともいう。）と凸型（以下、「上型」ともいう。）との間の空洞にコンタクトレンズ基材を含むモノマー混合液を注入し、光や熱などによって重合し、重合後に離型し、検査ならびに水和させることで得られる。なお、本明細書においては、上型と下型を組み付けることによって得られる一対の型にモノマー（重合後だとコンタクトレンズ）が挟み込まれた状態のものをワークと称する。

特開平０４−２２６４１９号公報 特表２００３−５１２２０６号公報 特公昭５８−５２８１３号公報 特開２００８−１５５５０４号公報 特開２００６−１５０９６４号公報

重合後のコンタクトレンズを取り出す方法として、例えば特許文献２には、極低温物質の液体窒素をワークと接触させることにより、内包されたコンタクトレンズとの温度差を利用しワークからコンタクトレンズを剥離させることが開示されている。しかしながら、極低温物質をワークに接触させるための特殊な部屋や装置が必要になり、装置の構成や作業者の安全性を考慮した場合好ましくない。

また、重合後のコンタクトレンズを濡れた状態で取り出す方法として、例えば特許文献３には、コンタクトレンズが付着しているワークをメタノール液中に浸し５〜１０分間放置しておくことにより、コンタクトレンズを自然とワークから剥離させることが開示されている。しかしながら、作業時の安全性に問題が生じることや、有機溶液の供給、廃棄の大規模な設備が必要となることが考えられ、工業的な生産ラインに適用することは好ましくない。また、離型工程後にコンタクトレンズを乾いた状態で検査したい場合、乾燥工程が追加で必要になり製造コストにおいても課題が残る。

さらに、コンタクトレンズを乾いた状態で取り出す方法として、例えば特許文献４には、コンタクトレンズを保有する凹型のレンズ成形面を下方に向け、レンズ成形面と対向する側（すなわち反対側、裏面側）である非レンズ成形面の中心を上方からプレスヘッドで押圧することによりコンタクトレンズを自然落下させて取り出す方法がある。しかしながら、凹型の非レンズ成形面に応力がかかることでコンタクトレンズは凹型から剥離はするものの、コンタクトレンズの変形が生じる可能性を否定できず、コンタクトレンズを取り出せる確率には改善の余地がある。

さらにまた、コンタクトレンズを欠損させることなく取り出す方法として、例えば特許文献５には、取り出し用指用突出部を複数の速度に分けて移動させることにより、凹型および凸型の分離時にコンタクトレンズにキズを付けないという方法がある。しかしながら、凹型および凸型を分離する際に特殊な装置・機構を必要とするため、製造コストに課題が残る。

したがって、本発明の主たる目的は、乾いたコンタクトレンズを大掛かりな手法を用いることなく高い確率で取り出すことができる方法および装置を提供することである。

本発明者らは、キャストモールド製法で作製されたワークに張り付いたコンタクトレンズを乾いた状態で（好ましくは欠損させることなく）大掛かりな手法を用いることなく高い確率で取り出す方法について鋭意検討した。その結果、以下の方法を見出した。
即ち、上型の非レンズ成形面に圧力を与えることにより、コンタクトレンズと上型との間に新たな空間が生れる傾向を見出した。具体的には、上型の非レンズ成形面を押圧すると、上型のレンズ成形面の曲率が縮小する方向に変形する。これに対し、下型のレンズ成型面は変形しない。つまり、嵌合部（上型と下型とが接合する個所）に応力が伝わると、下型のフランジを支える第一の保持具がこの応力を受け止め、下型のフランジは応力に応じて変形するものの、上型から伝わる応力はこの下型のフランジで弱まり、下型のレンズ成型面は変形に至らない。また、コンタクトレンズは弾性体のため、上型からの応力は和らげられる。この結果、上型に接するベースカーブ側には新たな空間が生まれるが、下型に接するフロントカーブ側には新たな空間が生まれない。つまり、コンタクトレンズと上型とが部分的に剥離する一方、コンタクトレンズは下型に隙間なく張り付いている（後述の第一剥離工程）。

本発明者らはまた、楔形状の爪を用いることにより、ワークから上型と下型とを分離する確実性が向上する傾向を見出した。具体的には、エッジの上向きテーパーにより、下型を上に押し上げる力が働く。これと共に、エッジの下向きテーパーにより、上型を下に押し下げる力が働く。つまり、上方にある下型を押し上げる力と下方にある上型を下に押し下げる力とが共に働く。また、鏡像対称の爪が左右から同時にワークを引き離す。これによって、ワークから上型と下型とが確実に分離する（後述の分離工程）。

要するに、ワークを分離する前に上型のレンズ非成形面に圧力を加えることで、コンタクトレンズと上型のレンズ成形面とが部分的に剥離している箇所が起点となり、ワークを分離すると、コンタクトレンズは、上型から剥がれ、付着したままの下型に残る。こうして上型に付着したコンタクトレンズを離型する工程は必要なく、コンタクトレンズが付着した下型を後の第二剥離工程に受け渡すことができる。

本発明者らはさらに、コンタクトレンズの周辺付近を剥離するために必要な力とコンタクトレンズの中心付近を剥離するために必要な力とが異なるという傾向を見出した。
即ち、まずコンタクトレンズの周辺部を下型のレンズ成形面から剥離させ（後述の第二剥離工程後）、その後に付着している残りの箇所を剥離させる（後述の第三剥離工程）。コンタクトレンズの周辺部を剥離させる際には、下型の非レンズ成形面に折り目が入るような負荷を与える。これによって、下型のレンズ成形面は押圧されると変形（下型のレンズ非成形面の一部が逆の曲率になるまで反転）しやすくなり、付着している残りの箇所を剥離させる際に必要な力は下型のレンズ成形面が変形する程度にまで押圧力を弱めることができる。
要するに、まずコンタクトレンズの周辺部から剥がし、かつ、下型からコンタクトレンズの周辺部を剥離させるための力のかけ方と下型からコンタクトレンズ全体を剥離させるための力のかけ方との性質を分ける。これによって、コンタクトレンズを（好ましくは欠損することなく）容易に離型することができる。
こうして、ワークに挟みこまれたコンタクトレンズを乾いた状態で（好ましくは欠損させることなく）大掛かりな手法を用いることなく高い確率で取り出すことができる。

以上の知見に基づいて創出された本発明の態様は、以下の通りである。
本発明の第１の態様は、コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型およびコンタクトレンズのベースカーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを一対の型から取り出すコンタクトレンズの製造方法であって、（Ａ）上型のレンズ成形面からコンタクトレンズを剥離する第一剥離工程、（Ｂ）上型とコンタクトレンズが付着した下型とを分離する分離工程、（Ｃ）下型のレンズ成形面に付着したコンタクトレンズの周辺部を剥離する第二剥離工程、および（Ｄ）周辺部が剥離したコンタクトレンズを下型のレンズ成形面から剥離する第三剥離工程を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造方法である。

本発明の第２の態様は、第一剥離工程は直径５．０〜１０．０ｍｍの円柱または角柱である第一のプレスヘッドを含み、第一のプレスヘッドは上型のレンズ成形面の裏面である非レンズ成形面を押圧することを特徴とする第１の態様に記載のコンタクトレンズの製造方法である。

本発明の第３の態様は、第一剥離工程において、上型の非レンズ成形面を鉛直方向の真上または真下を向く姿勢にしてから第一のプレスヘッドで押圧することを特徴とする第２の態様に記載のコンタクトレンズの製造方法である。

本発明の第４の態様は、分離工程において、上型の非レンズ成形面が鉛直方向の真下を向く姿勢にしてから、下型に設けられたフランジと上型に設けられたフランジとの間に爪を挿入することを特徴とする第１〜第３のいずれかの態様に記載のコンタクトレンズの製造方法である。

本発明の第５の態様は、第二剥離工程は、押圧面が凹面であって下型のレンズ成形面の裏面である非レンズ成形面の曲率以上である第二のプレスヘッドを含み、第二のプレスヘッドは下型の非レンズ成形面を押圧することを特徴とする第１〜第４のいずれかの態様に記載のコンタクトレンズの製造方法である。

本発明の第６の態様は、第二剥離工程において、下型の非レンズ成形面を鉛直方向の真上または真下を向く姿勢にしてから第二のプレスヘッドで押圧することを特徴とする第５の態様に記載のコンタクトレンズの製造方法である。

本発明の第７の態様は、第三剥離工程は、押圧面が凹面または円筒である第三のプレスヘッドを含み、第三のプレスヘッドは下型の非レンズ成形面を押圧することを特徴とする第１〜第６のいずれかの態様に記載のコンタクトレンズの製造方法である。

本発明の第８の態様は、第三剥離工程において、下型の非レンズ成形面を鉛直方向の真上または真下を向く姿勢にしてから第三のプレスヘッドで押圧することを特徴とする第７の態様に記載のコンタクトレンズの製造方法である。

本発明の第９の態様は、コンタクトレンズの素材はハイドロゲルまたはシリコーンハイドロゲルであることを特徴とする第１〜第８のいずれかの態様に記載のコンタクトレンズの製造方法である。

本発明の第１０の態様は、コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型およびコンタクトレンズのベースカーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを一対の型から取り出すコンタクトレンズの製造装置であって、（Ａ）上型のレンズ成形面からコンタクトレンズを剥離する第一剥離手段、（Ｂ）上型とコンタクトレンズが付着した下型とを分離する分離手段、（Ｃ）下型のレンズ成形面に付着したコンタクトレンズの周辺部を剥離する第二剥離手段、および（Ｄ）周辺部が剥離したコンタクトレンズを下型のレンズ成形面から剥離する第三剥離手段を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造装置である。

本発明の第１１の態様は、第一剥離手段は、直径５．０〜１０．０ｍｍの円柱または角柱である第一のプレスヘッドを含むことを特徴とする第１０の態様に記載のコンタクトレンズの製造装置である。

本発明の第１２の態様は、第二剥離手段は、押圧面が凹面であって、凹面の曲率は下型のレンズ成形面の裏面である非レンズ成形面の曲率以上である第二のプレスヘッドを含むことを特徴とする第１０または第１１の態様に記載のコンタクトレンズの製造装置である。

本発明の第１３の態様は、第三剥離手段は、押圧面が凹面または円筒である第三のプレスヘッドを含むことを特徴とする第１０〜第１２のいずれかの態様に記載のコンタクトレンズの製造装置である。

本発明の第１４の態様は、コンタクトレンズの素材はハイドロゲルまたはシリコーンハイドロゲルであることを特徴とする第１０〜第１３のいずれかの態様に記載のコンタクトレンズの製造装置である。

本発明の第１５の態様は、コンタクトレンズのフロントカーブを成形するための下型およびコンタクトレンズのベースカーブを成形するための上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを一対の型から取り出す方法であって、（Ａ）上型のレンズ成形面からコンタクトレンズを剥離する第一剥離工程、（Ｂ）上型とコンタクトレンズが付着した下型とを分離する分離工程、（Ｃ）下型のレンズ成形面に付着したコンタクトレンズの周辺部を剥離する第二剥離工程、および（Ｄ）周辺部が剥離したコンタクトレンズを下型のレンズ成形面から剥離する第三剥離工程を有することを特徴とするコンタクトレンズの取出方法である。

本発明の第１６の態様は、コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型およびコンタクトレンズのベースカーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを一対の型から取り出すコンタクトレンズの製造方法であって、コンタクトレンズを下型に付着させた状態のまま、上型のレンズ成形面からコンタクトレンズを剥離する第一剥離工程を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造方法である。

本発明の第１７の態様は、コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型およびコンタクトレンズのベースカーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを一対の型から取り出すコンタクトレンズの製造装置であって、コンタクトレンズを下型に付着させた状態のまま、上型のレンズ成形面からコンタクトレンズを剥離する第一剥離手段を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造装置である。

本発明の第１８の態様は、コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型およびコンタクトレンズのベースカーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを一対の型から上型と下型とを分離するための治具であって、上型のフランジと下型のフランジとの間に楔として差し込むエッジ、エッジの延在方向における中央部に真上に向かう第一のテーパーが形成された半円弧の切り欠き部、およびエッジのうち切り欠き部を除く箇所に真下に向かう第二のテーパーが形成された端部を備える分離治具である。

本発明の第１９の態様は、コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型およびコンタクトレンズのベースカーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを一対の型から取り出すコンタクトレンズの製造方法であって、コンタクトレンズを下型に付着させた状態のまま、上型のレンズ成形面からコンタクトレンズを剥離する第一剥離工程、および上型とコンタクトレンズが付着した下型とを分離する分離工程を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造方法である。

本発明の第２０の態様は、コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型およびコンタクトレンズのベースカーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを一対の型から取り出すコンタクトレンズの製造装置であって、コンタクトレンズを下型に付着させた状態のまま、上型のレンズ成形面からコンタクトレンズを剥離する第一剥離手段、および上型とコンタクトレンズが付着した下型とを分離する分離手段を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造装置である。

本発明の第２１の態様は、コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型およびコンタクトレンズのベースカーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを一対の型から取り出すコンタクトレンズの製造方法であって、下型のレンズ成形面に付着したコンタクトレンズの周辺部を剥離する下型仮剥離工程、および周辺部が剥離したコンタクトレンズを下型のレンズ成形面から剥離する下型本剥離工程を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造方法である。

本発明の第２２の態様は、コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型およびコンタクトレンズのベースカーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを一対の型から取り出すコンタクトレンズの製造装置であって、下型のレンズ成形面に付着したコンタクトレンズの周辺部を剥離する下型仮剥離手段、および周辺部が剥離したコンタクトレンズを下型のレンズ成形面から剥離する下型本剥離手段を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造装置である。

本発明の他の態様は、前記上型および前記下型の少なくともいずれか一方は樹脂製であることを特徴とする。

なお、上記の各態様をお互いに適宜組み合わせたものも本発明の一態様である。

本発明によれば、乾いたコンタクトレンズを大掛かりな手法を用いることなく高い確率で取り出すことができる。

コンタクトレンズの製造工程を説明する図である。 上型を説明するための図であり、上型の側断面図である。 下型を説明するための図であり、下型の側断面図である。 ワークを説明するための図であり、上型と下型とが組み付けられる途中の状態を示す側断面図である。 ワークを説明するための図であり、上型と下型とが組み付けられた後の状態を示す側断面図である。 第一剥離工程を説明するための側断面図である。 爪を説明するための図であり、爪の斜視図である。 分離工程を説明するための側断面図である。 第二剥離工程を説明するための図であり、第二剥離工程を行う前の状態を示す側断面図である。 第二剥離工程を説明するための図であり、下型を第二のプレスヘッドで押圧したときの状態を示す側断面図である。 第三剥離工程を説明するための図であり、第三剥離工程を行う前の状態を示す側断面図である。 第三剥離工程を説明するための図であり、第三剥離工程を行った後の状態を示す側断面図である。 本発明の実施の形態に係るコンタクトレンズの製造工程の一例として、クリーンルーム内の製造設備の配置例を示す概略図である。 実施例および比較例を説明する図である。

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明するが、この発明の上述の目的、特徴および利点は、図面を参照して行う以下の実施の形態および実施例の詳細な説明から一層明らかとなろう。なお、本発明は以下の例に限定されるものではない。
本発明の実施の形態においては、次の順序で説明する。なお、本明細書において「〜」は所定の値以上かつ所定の値以下を指す。
１．コンタクトレンズの製造工程
２．本発明の具体的な内容
３．実施例および比較例
４．その他の好適例

＜１．コンタクトレンズの製造工程＞
キャストモールド製法を適用したコンタクトレンズ１０の製造工程について、図１の工程フローに従って説明する。図示のように、コンタクトレンズ１０の製造工程では、成形工程Ｓ１、注入工程Ｓ２、重合工程Ｓ３、離型工程Ｓ４、検査工程Ｓ５および水和工程Ｓ６を順に行う。以下、各工程について説明する。これらの工程は、いずれも清浄でかつ乾燥した環境（クリーンルーム内）で行われる。

（成形工程：Ｓ１）
成形工程Ｓ１では、コンタクトレンズ１０の成形に用いる上型１２（以下、「ベースカーブ型」ともいう。）および下型１４（以下、「フロントカーブ型」ともいう。）を射出成形機にてそれぞれ作製する。

図２に示すベースカーブ型１２は、コンタクトレンズ１０のベースカーブを成形する第一のレンズ成形面１６（以下、「ＢＣ成形面」ともいう。）を有し、このＢＣ成形面１６の裏側（「裏面」ともいう。）には規定の曲率を有した球面形状である第一の非レンズ成形面１８（以下、「上型押圧面」ともいう。）を有する。また、上型１２の周壁２０はＢＣ成形面１６を周囲し、この周壁２０と隣接する位置に鍔状のフランジ２２が設けられる。

図３に示すフロントカーブ型１４は、コンタクトレンズ１０のフロントカーブを成形する第二のレンズ成形面２４（以下、「ＦＣ成形面」ともいう。）を有し、このＦＣ成形面２４の裏側には規定の曲率を有した球面形状である第二の非レンズ成形面２６（以下、「下型押圧面」ともいう。）を有する。また、下型１４の周壁２８はＦＣ成形面２４を周囲し、この周壁２８と隣接する位置に鍔状のフランジ３０が設けられる。

なお、上型１２および下型１４の材質は、たとえば、モノマー３２（後述）に対して耐溶剤性や機械的特性に優れるものであればいかなるものでも良い。それに加え、後述の離型工程Ｓ４にて上型１２や下型１４を一部変形させるため、その変形を可能とする材質であればいかなるものでも良い。それを鑑み、本実施形態においては該材質として樹脂を使用する。この樹脂としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルペンテン、ポリサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、環状オレフィン共重合体およびエチレンビニルアルコール共重合体などが好ましく、特に、ポリプロピレンが好ましい。

（注入工程：Ｓ２）
注入工程Ｓ２では、成形工程Ｓ１で作製された下型１４にコンタクトレンズ基材を含むモノマー混合液３２（以下、「モノマー」ともいう。）を注ぎ、上型１２を下型１４の真上から組み合わせる。具体的に言うと、図４の状態から図５の状態へと移行させる。以降の説明では、図５に示すように、上型１２と下型１４との空間にモノマー３２が包含され、上型１２と下型１４とが組み合わさった状態をワーク３４と称する。なお、真上とはクリーンルーム内では天井（すなわち、天および上方）方向のことを意味し、真下とはクリーンルーム内ではフロア（すなわち、地および下方）方向のことを意味する。以降、天地方向については特に記載のない限り上記の状態とする。

コンタクトレンズ基材は、重合後にコンタクトレンズ形状を保持し、ハイドロゲルとなりうる重合体、好ましくは、シリコーンを含有し、ハイドロゲルとなりうる共重合体であればよく、従来からソフトコンタクトレンズ基材として知られているものをそのまま用いることができる。コンタクトレンズ基材として好ましくは、（ａ）少なくとも１種の（メタ）アクリロイル基を有するシリコーンモノマー、（ｂ）少なくとも１種のビニル基を有する親水性モノマー、（ｃ）少なくとも１種の架橋性モノマーおよび（ｄ）少なくとも１種の重合開始剤を含有し、（ａ）シリコーンモノマーは１分子に１個の（メタ）アクリロイル基を有するシリコーンモノマーであり、シリコーンモノマー（ａ）は１個〜４個のケイ素原子を１分子中に含有しかつ分子中に少なくとも１つの水酸基またはポリエチレングリコール基を有しているシリコーンモノマーであることが好ましい。

そのようなシリコーンモノマーは、例えば、特許５，４５２，７５６号明細書で示すように、少なくとも１つの水酸基及び１個〜４個のケイ素原子を１分子中に含有するシリコーンモノマーの１種または２種以上（以下、「（ａ１）」と称する。）、または、少なくとも１つのポリエチレングリコール基及び１個〜４個のケイ素原子を１分子中に含有するシリコーンモノマーの１種または２種以上（以下、「（ａ２）」と称する。）のシリコーンモノマーであることができる。シリコーンモノマー（ａ１）を例示すると、下記一般式（ａ１−１）や（ａ１−２）をあげることができる。

［式中、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４はメチル基であって、Ｒ５は水素原子またはメチル基であり、ａは１〜３の整数を表す。］
また、シリコーンモノマー（ａ２）を例示すると、下記一般式（ａ２−１）をあげることができる。

［式中、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４はメチル基であり、ａは１〜３の整数を表し、ｍは４〜８である。式中のＸは下記式（Ｙ１）または（Ｙ２）で表される置換基から選ばれる１つである（式中、Ｒ５は水素原子またはメチル基である。）。］

なお、（ａ１）または（ａ２）のシリコーンモノマーは、例えば、下記一般式（Ｉ）で表すこともできる。

［式中、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４はメチル基であって、ａは１〜３の整数を表し、ｎは０または１を表し、ｍは０または４〜８を表わす。ただし、ｎが１であるときにはｍは０であって、ｎが０であるときにはｍは４〜８（繰り返し平均値としての値）である。式中のＸは、式（Ｙ１）〜（Ｙ２）で表される置換基から選ばれる１つである。］

（重合工程：Ｓ３）
重合工程Ｓ３では、上述のようにワーク３４に充填されたモノマー３２を重合させる。具体的には、ワーク３４内のモノマー３２に対して、熱を加える、あるいは光（紫外線および／または可視光線）を照射することにより、モノマー３２を重合反応させる。こうして、モノマー３２が重合されることによってコンタクトレンズ１０がワーク中に生成される。本実施の形態においては、ワーク３４に充填したモノマー３２を重合炉によって重合（熱重合）させることにより、モノマー３２を硬化させることとする。

（離型工程：Ｓ４）
離型工程Ｓ４では、重合工程Ｓ３でモノマー３２の重合を終えた後、ワーク３４を上型１２と下型１４とに分離してコンタクトレンズ１０を取り出す。離型工程Ｓ４については、後で詳しく説明する。

（検査工程：Ｓ５）
検査工程Ｓ５では、離型工程Ｓ４で取り出されたコンタクトレンズ１０を回収し、検査装置を用いた自動検査および／または半自動検査にて良品もしくは不良品の判別が行われる。

（水和工程：Ｓ６）
水和工程Ｓ６では、検査工程Ｓ５で良品と判別されたコンタクトレンズ１０を膨潤する。これ以降は、滅菌後に包装され出荷される。

＜２．本発明の具体的な内容＞
離型工程Ｓ４は、第一剥離工程ｓ１、分離工程ｓ２、第二剥離工程ｓ３および第三剥離工程ｓ４で構成される。

（第一剥離工程ｓ１）
第一剥離工程ｓ１は、コンタクトレンズ１０を（好ましくは欠損させることなく）上型１２から部分的に剥離することを目的とする。この第一剥離工程ｓ１では、第一のプレスヘッド３６（第一の剥離手段、上型剥離手段、上型プレスヘッドとも称する。なお、“第一の剥離”を“上型剥離”と読み替えても構わない。）を用いて上型押圧面１８を押圧する。この様子を示したものが図６である。

第一のプレスヘッド３６は、コンタクトレンズ１０と上型１２との間に新たな空間を生じさせられるものであればいかなる形状であってもよい。言い換えると、コンタクトレンズ１０を（好ましくは欠損させることなく）上型１２から部分的に剥離すればいかなる形状であってもよい。例えば、第一のプレスヘッド３６の押圧面（すなわち、図６で示す第一のプレスヘッド３６が上型押圧面１８に接する面である。以降、省略。）を平坦とすることが好ましい。また、第一のプレスヘッド３６の側面（すなわち、図６では第一のプレスヘッド３６の側面が正面に見えている。以降、省略。）を円柱や多角形の角柱とすることが好ましい。なお、多角形のうち例えば八角形の直径については、ある角とある角の対角線上を結ぶ直線（すなわち、八角形の外接円の直径である。）に相当する。以下、多角形については同様の定義とする。

第一のプレスヘッド３６の直径は、５．０〜１０．０ｍｍ（より好適には７．０〜１０．０ｍｍ、さらに好適には７．０〜９．０ｍｍ）の範囲とすることが好ましい。

第一のプレスヘッド３６の材質は、剛性や耐摩耗性に優れていればいかなる材質でもよい。例えば、真鍮、ステンレス、超硬合金もしくは強化プラスチックであり、好ましくはステンレスである。なお、後述する爪４０，４２、第二のプレスヘッド６６および第三のプレスヘッド７２の材質も第一のプレスヘッド３６と同様である。

第一のプレスヘッド３６の押圧力は、コンタクトレンズ１０を（好ましくは欠損させることなく）上型１２から部分的に剥離する程度であればよい。好ましくは１８０〜２２０ｋｇｆ／ｃｍ^２の範囲であり、より好ましくは２００ｋｇｆ／ｃｍ^２である。

第一のプレスヘッド３６の押込量は、コンタクトレンズ１０を（好ましくは欠損させることなく）上型１２から部分的に剥離する程度であればよい。好ましくは０．３〜０．４ｍｍの範囲であり、より好ましくは０．３５ｍｍである。押込量が０．３ｍｍを下回ると、分離工程ｓ２の際にコンタクトレンズ１０が上型１２に付着する割合が高くなり、押込量が０．４ｍｍを上回ると、ワーク３４は破損しやすくなる。換言すると、押込量が０．３５ｍｍのときに、ワーク３４を破損させないこととコンタクトレンズ１０および上型１２の間に新たな空間を生じさせることとの二律背反した状態を両立させるバランスが最良となる。

なお、第一のプレスヘッド３６の押込量とは、第一のプレスヘッド３６が上型押圧面１８に接触してから第一のプレスヘッド３６がワーク３４を押し込んだ移動距離のことを示す。また、後述する第二のプレスヘッド６６の押込量および第三のプレスヘッド７２の押込量においてもこの第一のプレスヘッドの押込量と同様の定義とする。

ワーク３４は第一の保持具３８によって固定される。この第一の保持具３８は、ワーク３４の姿勢を維持しながら、作業性を考慮したクリアランスを持つものであればいかなる形態であってもよい。例えば、上型押圧面１８が鉛直方向の真上（すなわち、ＢＣ成形面１６が真下。図６参照。）を向く姿勢でワーク３４を固定させたり、上型押圧面１８が鉛直方向の真下（すなわち、ＢＣ成形面１６が真上。不図示。）を向く姿勢でワーク３４を固定させたりすることも可能である。

第一の保持具３８は、例えば、台座、吸引管、レールなどが挙げられ、好ましくは円や多角形の筒である平坦な台座であり、より好ましくは円筒の平坦な台座である。なお、第一の保持具３８のクリアランスが大きすぎるとワーク３４のセンタリングが得られず、第一の保持具３８のクリアランスが小さすぎるとワーク３４を置く／取り出すなどの作業性が損なわれる。

第一のプレスヘッド３６は、図６の白抜き矢印が示すように、第一の保持具３８上に固定されたワーク３４の鉛直方向の真上から上型押圧面１８を真下に押圧する。押圧の際には、上型押圧面１８の平面視（つまり、図６を側面図とすると、側面図の垂線方向から視た状態（上面図）を示す。以降、省略。）の中心位置と第一のプレスヘッド３６の押圧面の中心位置とを合致（センタリング）させておくのが好ましい。本工程においては、このようにして上型押圧面１８の中心を押圧する。以降、押圧する場所については特記の無い限り上記の状態とする。

上型押圧面１８が押圧されると、ＢＣ成形面１６に応力がかかり、ＢＣ成形面１６の曲率が縮小する方向に変形する。これに対し、ＦＣ成形面２４は変形しない。つまり、嵌合部（上型１２と下型１４とが接する箇所）に応力がかかると、フランジ３０を支える第一の保持具３８が下型１４に伝わる応力を受け止め、フランジ３０はこの応力に応じて変形するものの、この応力はフランジ３０で弱まり、レンズＦＣ面２４は変形するまでに至らない。また、コンタクトレンズ１０は弾性体のため、上型１２から伝わる応力をある程度和らげる。

この結果、上型１２に接するコンタクトレンズ１０のベースカーブ側には新たな空間が生まれるものの、下型１４に接するコンタクトレンズ１０のフロントカーブ側には新たな空間が生まれない。つまり、コンタクトレンズ１０とＢＣ成形面１６とが部分的に剥離する一方、コンタクトレンズ１０はＦＣ成形面２４に隙間なく張り付いている。

（分離工程ｓ２）
分離工程ｓ２は、ワーク３４を上型１２と下型１４とに分離することを目的とする。この分離工程ｓ２では、爪４０および４２（分離手段）を用いて分離する。爪４０および４２を示したのが図７であり、分離工程ｓ２の様子を示したものが図８である。

爪４０は、互いに対向する上面および下面によって構成された部分であって楔として差し込む部分（すなわち、エッジ４６）を有する。このエッジ４６の延在方向における中央部には半円形状（半円弧）の切り欠き４８が設けられ、エッジ４６のうち切り欠き４８を除く箇所に端部５０が設けられる。

切り欠き４８は、上型１２のフランジ２２と下型１４のフランジ３０との間に差し込み可能な形状を有する。そのため、切り欠き４８の形状はワーク３４の平面視形状に合わせて適宜設定しても構わない。切り欠き４８はまた、真上に向けて第一のテーパー５２を形成しておくのが好ましい。これによって、ワーク３４を上型１２と下型１４とが容易に分離できる。端部５０は、真下に向けた第二のテーパー５４を形成しておくのが好ましい。これによって、ワーク３４を上型１２と下型１４とが容易に分離できる。なお、第一のテーパー５２を下向きとし、第二のテーパー５４を上向きとしても構わない。

爪４２は、爪４０と同様の形状を備え、切り欠き５８，端部６０，第一のテーパー６２および第二のテーパー６４を有する。つまり、爪４２の形状は爪４０と鏡面対称（爪４０のエッジ４６と爪４２のエッジ５６とを向かい合わせた形での鏡面対称）の形状である。

ここでは、第一のテーパー５２と第二のテーパー５４とが組み合わせられることにより相乗効果を奏する。詳しく言うと、爪４０をワーク３４（フランジ２２とフランジ３０との間）に差し込むと、第一のテーパー５２により、ワーク３４の上方にある下型１４を上に押し上げる力が働く。これと共に、第二のテーパー５４により、ワーク３４の下方にある上型１２を下に押し下げる力が働く。つまり、上方にある下型１４を上に押し上げる力と、下方にある上型１２を下に押し下げる力が共に働くことにより、ワーク３４を上型１２と下型１４とに容易に分離可能となり、下型保有率（後述）が向上する。

第二の保持具４４は、図８の一点鎖線で示す矢印方向に吸い込む。この第二の保持具４４は、上型押圧面１８が真下に向く姿勢（すなわち、下型１４が真上に上型１２が真下に配置される。）を維持し、作業性を考慮したクリアランスを持つ範囲であればいかなる形態であってもよい。例えば、吸引管やレールなどが挙げられ、好ましくは円筒や多角形の筒状の吸引管であり、より好ましくは円筒の吸引管である。なお、第二の保持具４４のクリアランスが大きすぎるとワーク３４のセンタリングが得られず、第二の保持具４４のクリアランスが小さすぎるとワーク３４を嵌める／取り出すなどの作業性が損なわれる。

ワーク３４は第二の保持具４４による吸い込みにより、上方に下型１４そして下方に上型１２という状態でワーク３４の姿勢が維持される。平行に向き合うフランジ２２とフランジ３０との隙間に、右方向から爪４０がフランジ３０に対して平行に挿入され、左方向から爪４２がフランジ３０に対して平行に挿入される。このとき、端部５０および６０は互いに近接し、切り欠き４８および５８もまた近接する。爪４０および４２が左右から半周ずつ同時に挿入することにより、爪４０および４２がフランジ２２および３０の間に同時に入り込み、ワーク３４における上型１２と下型１４との組付の解除にかかる力が左右均等に分散されるため、ワーク３４は傾かない。挿入が完了すると、爪４０および４２にはフランジ２２および３０に対して垂直方向に引き離す力が与えられ、コンタクトレンズ１０は上型１２から剥がれて下型１４に残り、上型１２は下方に自然落下する。なお、分離の際、爪４０および４２は、フランジ２２および３０の隙間に平行に、かつ、同時に挿入することが好ましい。

このように、鏡像対象の爪４０および４２は、フランジ２２および３０の隙間に平行かつ同時に挿入する。また、フランジ３０には第一のテーパー５２および６２によって押し上げられる力が働き、フランジ２２には第二のテーパー５４および６４によって押し下げられる力が働く。さらに、爪４０および４２は、フランジ２２および３０に対して垂直方向にワーク３４を引き離す。これによって、ワーク３４から上型１２と下型１４とが確実に分離する。

また、ワーク３４を分離する前に上型押圧面１８に圧力を加えることにより、コンタクトレンズ１０とＢＣ成形面１６とが部分的に剥離している箇所が起点となり、ワーク３４を分離すると、コンタクトレンズ１０は、上型１２から剥がれ、付着したままの下型１４に残る。この結果、上型１２に付着したコンタクトレンズ１０を離型する工程は必要なく、コンタクトレンズ１０が付着した下型を後の第二剥離工程ｓ３に受け渡すことができる。

（第二剥離工程ｓ３）
第二剥離工程ｓ３は、上型１２を分離した後、下型１４に張り付いたコンタクトレンズ１０の周辺部を剥離させることを目的とする。この第二剥離工程ｓ３では、第二のプレスヘッド６６（第二の剥離手段、下型仮剥離手段、下型第一プレスヘッドとも称する。なお、“第二の剥離”を“下型仮剥離”と読み替えても構わない。）を用いて下型押圧面２６を押圧する。その様子を示したものが図９（押圧前）および図１０（押圧時）である。

第二のプレスヘッド６６は、ＦＣ成形面２４とコンタクトレンズ１０の周辺部とが剥離させられるものであればいかなる形状であってもよい。言い換えると、好ましくはコンタクトレンズ１０を欠損させることなく、下型押圧面２６の周辺部に折り目６８が入るような負荷を与えることができればいかなる形状であってもよい。例えば、第二のプレスヘッド６６の押圧面（すなわち、図９で示す第二のプレスヘッド６６が下型押圧面２６に接する面である。以降、省略。）を、下型押圧面２６の曲率以上の凹面や、第二のプレスヘッド６６の押圧面が中心付近に近づくにつれて段階的に曲率を小さくした複数の曲率で形成された多段階の凹面とすることが好ましい。また、第二のプレスヘッド６６の側面（すなわち、図９では第二のプレスヘッド６６の側面が正面に見えている。以降、省略。）を円柱とすることが好ましい。

第二のプレスヘッド６６の曲率は、好ましくは９．０〜９．５ｍｍであり、より好ましくは９．０ｍｍである。第二のプレスヘッド６６の直径は、好ましくは９．０〜１４．０ｍｍであり、より好ましくは９．７〜１３．３ｍｍである。

第二のプレスヘッド６６の押圧力は、ＦＣ成形面２４とコンタクトレンズ１０の周辺部とが剥離し、好ましくはコンタクトレンズ１０を欠損させることなく、下型押圧面２６の周辺部に折り曲げ線が入るような負荷を与えることができる程度であればよい。好ましくは１８０〜２２０ｋｇｆ／ｃｍ^２の範囲であり、より好ましくは２００ｋｇｆ／ｃｍ^２である。

第二のプレスヘッド６６の押込量は、ＦＣ成形面２４とコンタクトレンズ１０の周辺部とが剥離し、好ましくはコンタクトレンズ１０を欠損させることなく、下型押圧面２６の周辺部に折り曲げ線が入るような負荷を与える程度であればよい。好ましくは１．５〜２．０ｍｍの範囲であり、より好ましくは１．７ｍｍである。押込量が１．５ｍｍを下回ると、第二のプレスヘッド６６による押圧の際にコンタクトレンズ１０の周辺部が剥離する割合が低下し、押込量が２．０ｍｍを上回ると、下型１４は破損しやすくなる。換言すると、押込量が１．７ｍｍのときに、下型１４を破損させないこととコンタクトレンズ１０の周辺部を下型１４から剥離させることとの二律背反した状態を両立させるバランスが最良となる。

折り目６８とは、後述する第三剥離工程ｓ４にて押圧して凸状の下型押圧面２６を変形させる際の起点となる線（折り曲げ線）のことを指し、具体的には環状圧痕が形成される。なお、この圧痕は環状でなくとも構わない。

下型１４は第三の保持具７０によって固定される。この第三の保持具７０は、下型１４の姿勢を維持しながら、作業性を考慮したクリアランスを持つ範囲であればいかなる形態であってもよい。例えば、下型押圧面２６が鉛直方向の真上（すなわち、ＦＣ成形面２４が真下。図９参照。）を向く姿勢で下型１４を固定させたり、下型押圧面２６が鉛直方向の真下（すなわち、ＦＣ成形面２４が真上。不図示。）を向く姿勢で下型１４を固定させたりすることも可能である。

第三の保持具７０は、例えば、台座、吸引管およびレールなどが挙げられ、好ましくは周壁が円もしくは多角形であったりフランジ３０が嵌るような溝であったりする平坦な台座でもよく、より好ましくは平坦な円筒の台座（つまり、下型１４の設置面は平坦であり周壁は円）である。なお、第三の保持具７０のクリアランスが大きすぎると下型１４のセンタリングが得られず、第三の保持具７０のクリアランスが小さすぎると下型１４を置く／取り出すなどの作業性が損なわれる。

図９から図１０に移行する際、第二のプレスヘッド６６は、第三の保持具７０上に固定された下型１４の鉛直方向の真上から下型押圧面２６を真下に向かって押圧する。このとき、下型１４の周辺部には折り目６８が入るような負荷が与えられる。下型押圧面２６への押圧に伴ってＦＣ成形面２４に応力がかかると、ＦＣ成形面２４の曲率が拡大する方向に変形し、ＦＣ成形面２４からコンタクトレンズ１０の周辺部が剥離する。押圧の際には、下型押圧面２６の平面視（つまり、図９を側面図とすると、側面図の垂線方向から視た状態（上面図）を示す。以降、省略。）の中心位置と第二のプレスヘッド６６の押圧面の中心位置とを合致（センタリング）させておくのが好ましい。本工程においては、このようにして下型押圧面２６の中心を押圧する。以降、押圧する場所については特記の無い限り上記の状態とする。

（第三剥離工程ｓ４）
第三剥離工程ｓ４は、下型１４のＦＣ成形面２４に付着したコンタクトレンズ１０をＦＣ成形面２４から全て剥がすことを目的とする。この第三剥離工程ｓ４では、第三のプレスヘッド７２（第三の剥離手段、下型本剥離手段、下型第二プレスヘッドとも称する。なお、“第三の剥離”を“下型本剥離”と読み替えても構わない。）を用いて下型押圧面２６を押圧する。その様子を示したものが図１１（工程前）および図１２（工程後）である。

第三のプレスヘッド７２は、コンタクトレンズ１０を下型１４から（好ましくは欠損させることなく）全て剥がすことができればいかなる形状であってもよい。例えば、第三のプレスヘッド７２の押圧面（すなわち、図１１で示す第三のプレスヘッド７２が下型押圧面２６に接する面である。以降、省略。）には、円筒もしくは凹面を採用することができる。凹面の場合、直径が９．０〜９．５ｍｍ（さらに好適には９．０ｍｍ）の範囲とし、曲率が９．０〜１１．０ｍｍ（さらに好適には１０．０ｍｍ）の範囲とすることが好ましい。円筒の場合、外径を７．６〜８．２ｍｍ（さらに好適には７．８〜８．０ｍｍ）の範囲とし、内径を６．５〜７．２ｍｍ（さらに好適には６．７〜７．０ｍｍ）の範囲とすることが好ましい。また、第三のプレスヘッド７２の側面（すなわち、図１１では第三のプレスヘッド７２の側面が正面に見えている。以降、省略。）を円柱とすることが好ましい。

第三のプレスヘッド７２の押圧力は、コンタクトレンズ１０を下型１４から（好ましくは欠損させることなく）全て剥がすことができる程度であればよい。好ましくは１８０〜２２０ｋｇｆ／ｃｍ^２の範囲であり、より好ましくは２００ｋｇｆ／ｃｍ^２である。

第三のプレスヘッド７２の押込量は、コンタクトレンズ１０を下型１４から（好ましくは欠損させることなく）全て剥がすことができる程度であればよい。好ましくは４．２〜４．６ｍｍの範囲であり、より好ましくは４．４ｍｍである。押込量が４．２ｍｍを下回ると、第三のプレスヘッド７２による押圧の際に一旦逆方向にまで変形した下型押圧面２６が再び元に戻ってしまいコンタクトレンズ１０は下型１４から剥離し難くなり、押込量が４．６ｍｍを上回ると、下型１４は破損しやすくなる。換言すると、押込量が４．４ｍｍのときに、下型１４を破損させないこととコンタクトレンズ１０の周辺部を下型１４から剥離することとの二律背反した状態を両立させるバランスが最良となる。

下型１４は第四の保持具７４によって姿勢を維持される。この第四の保持具７４は、下型１４の姿勢を維持しながら、作業性を考慮したクリアランスを持つ範囲であればいかなる形態であってもよい。例えば、下型押圧面２６が鉛直方向の真下（すなわち、ＦＣ成形面２４が真上。図１１参照。）を向く姿勢で下型１４を固定させたり、下型押圧面２６が鉛直方向の真上（すなわち、ＦＣ成形面２４が真下。不図示。）を向く姿勢で下型１４を固定させたりすることも可能である。

第四の保持具７４は、例えば、レール、吸引管および台座などが挙げられ、好ましくはレールである。なお、第四の保持具７４のクリアランスが大きすぎると下型１４のセンタリングが得られず、第四の保持具７４のクリアランスが小さすぎると下型１４を置く／取り出すなどの作業性が損なわれる。

図１１から図１２の状態に移行する際、第三のプレスヘッド７２は、第四の保持具７４によって姿勢を固定された下型１４の鉛直方向の真下から下型押圧面２６を真上に向かって押圧する。下型押圧面２６に再び応力がかかると、凸状の下型押圧面２６の中心部が部分的に凹状に変形する。このとき、一部のＦＣ成形面２４の曲率が逆方向にまで変形（凹状だったＦＣ成形面２４が部分的に凸状になるまで反転）する。なお、押圧の際には、下型押圧面２６の平面視の中心位置と第三のプレスヘッド７２の押圧面の中心位置とをセンタリングさせておくのが好ましい。本工程においては、このようにして下型押圧面２６の中心を押圧する。以降、押圧する場所については特記の無い限り上記の状態とする。

ここで、ＦＣ成形面２４の曲率が一部逆方向にまで変形することにより、コンタクトレンズ１０の中心付近とＦＣ成形面２４とが接する面積が狭まり、コンタクトレンズ１０を容易に取り出すことができる。また、第三のプレスヘッド７２にて押圧するときにはコンタクトレンズ１０の周辺部は既に剥がれている。このため、コンタクトレンズ１０の周辺部には第三のプレスヘッド７２による応力がかからない。これによって、コンタクトレンズ１０は変形せず、かつ、欠損も生じない。

このように、まずコンタクトレンズ１０の周辺部をＦＣ成形面２４から剥離させ、その後に周辺部以外をＦＣ成形面２４から剥離させる。コンタクトレンズ１０の周辺部を剥離させる際には、下型押圧面２６に折り目６８が入るような負荷を与える。これによって、下型押圧面２６（ひいてはＦＣ成形面２４）を弱い力で変形させることができる。
また、まずコンタクトレンズ１０の周辺部から剥がし、かつ、下型１４からコンタクトレンズ１０の周辺部を剥離させるための力のかけ方と下型１４からコンタクトレンズ全体を剥離させるための力のかけ方との性質を分ける。これによって、コンタクトレンズ１０を（好ましくは欠損することなく）容易に離型することができる。
こうして、ワークに張り付いたコンタクトレンズを乾いた状態で（好ましくは欠損させることなく）大掛かりな手法を用いることなく高い確率で取り出すことができる。

以下、離型工程Ｓ４を前後の工程と連結させた自動制御による場合について説明する。ただし、本発明を限定するものではなく構成の一例として挙げるが、先述の離型工程Ｓ４の各工程を単独で使用することも可能である。

図１３は、本願発明の実施の形態に係るコンタクトレンズ１０の製造工程の一例として、離型工程Ｓ４前後の配置例を示す概略図である。図示のように、重合工程Ｓ３と検査工程Ｓ５との間に離型工程Ｓ４（一点鎖線で表示）が設けられ、各工程間はベルトコンベア７６で接続される。なお、各工程間はワーク３４に衝撃を与えることなく搬送できれば如何なる形態でも採用することができ、例えばベルトもしくはローラーなどの上をワーク３４が移動しローダーやアンローダーでワーク３４の移動の停止もしくは進行する搬送方法が挙げられる。

重合工程Ｓ３終了後のワーク３４を複数載せたトレイ７８（点線で表示）は、ベルトコンベア７６上を移動して離型工程Ｓ４の分離機８０に投入される。離型工程Ｓ４では、分離機８０によってワーク３４から下型１４が分離され、剥離機８２によって下型１４からコンタクトレンズ１０が剥離される。

上記の分離機８０にて第一剥離工程ｓ１および分離工程ｓ２を行う。分離機８０は、第一のプレスヘッド３６、第一の保持具３８、爪４０および４２、第二の保持具４４、第一のアーム、上型回収庫、そして第二のアーム（いずれも不図示）を備える。

分離機８０では、重合工程Ｓ３から運ばれたワーク３４が分離機８０に投入されると、ワーク３４が第一の保持具３８上に固定され、第一のプレスヘッド３６によって上型押圧面１８が押圧される。第一のアームは、押圧されたワーク３４を第一の保持具３８から取り出し、ワーク３４を反転し、第二の保持具４４にワーク３４を配置する。爪４０および４２がワーク３４に挿入されると、コンタクトレンズ１０は上型１２から剥がれて下型１４に残り、上型１２は上型回収庫へと自然落下する。第二の保持具４４、爪４０および４２によって保持された下型１４は、第二のアームによってベルトコンベア７６上で待機するトレイ７８に移される。

その後、上記の剥離機８２にて第二剥離工程ｓ３および第三剥離工程ｓ４を行う。剥離機８２は、第二のプレスヘッド６６、第三の保持具７０、第三のプレスヘッド７２、第四の保持具７４、第三のアーム、そして吸着器（いずれも不図示）を備える。

剥離機８２では、分離機８０から運ばれた下型１４が剥離機８２に投入されると、下型１４は第三の保持具７０上に固定され、第二のプレスヘッド６６によって下型押圧面２６が押圧される。第三のアームは、第二のプレスヘッド６６によって押圧された下型１４を第三の保持具７０から取り出し、下型１４を反転し、第四の保持具７４上に配置する。下型１４はこのとき、先述の図１１に示すように、第四の保持具７４によってフランジ３０を支えられ、ＦＣ成形面２４を真上に向け下型押圧面２６を真下に向けた姿勢になる。第三のプレスヘッド７２によって下型押圧面２６が押圧されると、図１２に示すように、下型押圧面２６の中心形状が変形し、コンタクトレンズ１０は下型１４から完全に剥がれ、吸着器による取り出しが容易となる。
こうして下型１４より剥離したコンタクトレンズ１０は、吸着器によって取り出され、ベルトコンベア７６上で待機するトレイ７８に移される。

＜３．実施例および比較例＞
以下、本願発明に係る実施例について説明する。なお、説明の便宜上、符号は省略する。

図１４は本発明の実施例１〜８および比較例１〜５を説明する図である。なお、実施例および比較例の項目においては、説明の便宜上、符号は省略する。
ここで、図中に示す下型保有率とは、離型工程で投入した数（サンプル数ともいう。）のうち第一剥離工程を経て分離工程後にコンタクトレンズが下型に付着した割合を示し、以下の式１となる。

また、図中に示す離型率とは、サンプル数のうち第二剥離工程を経て第三剥離工程後にコンタクトレンズが下型から剥離した割合を示し、以下の式２となる。

さらに、図中に示す良品率とは、サンプル数のうち下型から剥離したコンタクトレンズが離型工程由来の不良ではない良品と検査工程で判定された割合を示し、以下の式３となる。

（実施例１）
第一のプレスヘッドは直径７．０ｍｍの円柱を使用し、第二のプレスヘッドの押圧面は直径１２．９ｍｍおよび曲率９．５ｍｍの凹面を使用し、第三のプレスヘッドの押圧面は直径９．０ｍｍおよび曲率１０．０ｍｍの凹面を使用した。
重合工程で重合されたシリコーン含有コンタクトレンズを有するワークが離型工程に投入されると、分離機は、重合後のワークを第一の保持具上に固定し、第一のプレスヘッドに約２００ｋｇｆ／ｃｍ^２の荷重をかけ、上型押圧面を０．３５ｍｍ押し込んだ。分離機はまた、押圧後のワークを天地反転させた上で、ワークを第二の保持具に固定し、爪を挿入して上型と下型とを分離した。この結果、下型保有率が１００％であった。
また、剥離機は、分離された下型を第三の保持具上に固定し、第二のプレスヘッドに約２００ｋｇｆ／ｃｍ^２の荷重をかけ、下型押圧面を１．７ｍｍ押し込んだ。このとき、コンタクトレンズの周辺部のみ下型から剥離した。剥離機はまた、押圧後の下型を天地反転させた上で、下型を第四の保持具に固定し、第三のプレスヘッドに約２００ｋｇｆ／ｃｍ^２の荷重をかけ、下型押圧面を４．４ｍｍ押し込んだ。このとき、ＦＣ成形面の一部の曲率が逆方向まで変形し、コンタクトレンズ全体が下型から剥離した。剥離機はさらに、変形したＦＣ成形面上のコンタクトレンズを取り出した。この結果、離型率および良品率は１００％であった。

（実施例２）
第一のプレスヘッドには円柱（直径８．０ｍｍ）を使用し、それ以外は実施例１と同様の操作を行った。この結果、下型保有率、離型率および良品率のいずれも１００％であった。

（実施例３）
第一のプレスヘッドには円柱（直径９．０ｍｍ）を使用し、それ以外は実施例１と同様の操作を行った。この結果、下型保有率、離型率および良品率は１００％であった。

（実施例４）
第一のプレスヘッドには円柱（直径８．０ｍｍ）を使用し、第二のプレスヘッドには凹面（直径１３．３ｍｍ、曲率１１．５ｍｍ）を使用し、第三のプレスヘッドの押圧面には円筒（外径（直径）７．８ｍｍ、内径６．７ｍｍ）を使用し、その他は実施例１と同様の操作を行った。この結果、下型保有率、離型率および良品率は１００％であった。

（実施例５）
第三のプレスヘッドの押圧面には円筒（外径８．０ｍｍ、内径７．０ｍｍ）を使用し、その他は実施例４と同様の操作を行った。この結果、下型保有率、離型率および良品率は１００％であった。
ただし、第三剥離工程によってＦＣ成形面は凹状から凸状へと部分的に変形したものの、この部分的に変形した面積が他の実施例に比べて広く、ＦＣ成形面の中心付近のうち凸状に変形しなかった凹状の面積も広がったため、ＦＣ成形面の中央付近とコンタクトレンズの中央付近とが張り付いた面積も広くなった。

（実施例６）
第一のプレスヘッドには円柱（直径５．０ｍｍ）を使用し、その他は実施例４と同様の操作を行った。この結果、下型保有率および離型率は１００％であり、本実施例においても本発明の効果が奏されることを確認できた。一方、第一剥離工程で第一のプレスヘッドが上型押圧面を押下したときにつけられたであろう円環状のキズ（圧痕）がいくつかのコンタクトレンズの中央付近に確認された。この結果、良品率は３０％であった。
本実施例においては第一のプレスヘッドの直径を５．０ｍｍとしており、該直径は、本実施形態で述べた好適な範囲（直径７．０〜１０．０ｍｍ）から数ｍｍではあるが外れている。それにもかかわらず、本実施例と実施例４とでは良品率において大きな差異が生じている。要するに、第一のプレスヘッドに関する上記の好適な範囲には大きな臨界的意義があることが、本実施例により示された。

（実施例７）
第一のプレスヘッドには八角柱（すなわち、八角形の角柱であり、押圧面は平坦である。また、外接円の直径は７．８ｍｍである。）を使用し、その他は実施例５と同様の操作を行った。この結果、下型保有率は９３％であり、離型率および良品率は下型保有率に起因してともに９３％であった。

（実施例８）
第三のプレスヘッドの押圧面には円筒（外径７．６ｍｍ、内径６．５ｍｍ）を使用し、その他は実施例４と同様の操作を行った。この結果、下型保有率および離型率は１００％であり、本実施例においても本発明の効果が奏されることを確認できた。一方、第三剥離工程で第三のプレスヘッドが下型押圧面を押下したときにコンタクトレンズが下型から飛び出し、いくつかのコンタクトレンズは回収できなかった。この結果、良品率は４０％であった。
本実施例においては円筒を外径７．６ｍｍ、内径６．５ｍｍとしており、該径は、本実施形態で述べた好適な範囲（外径７．８〜８．０ｍｍ、内径６．７〜７．０ｍｍ）からゼロコンマ数ｍｍではあるが外れている。それにもかかわらず、本実施例と実施例４とでは良品率において大きな格差が生じる。要するに、第三のプレスヘッドに関する上記の好適な範囲には大きな臨界的意義があることが、本実施例により示された。

（比較例１）
第一剥離工程を実施せず、その他は実施例１と同様に分離工程を実施したところ、下型保有率は４０％であった。剥離機に投入されたコンタクトレンズは全て取り出され、後の検査工程で全て良品と判定されたものの、離型率および良品率は第一剥離工程を実施しなかった影響を受けて４０％に留まった。

（比較例２）
第二剥離工程を実施せず、その他は実施例２と同様の操作を行った。この結果、下型保有率は１００％であったが、以下の不具合が生じたため、離型率は０％であった。すなわち、第三のプレスヘッドによる押圧に耐えきれず下型が破損する。もし押圧に耐えきれたとしても、第三剥離工程でＦＣ成形面を変形させた際にコンタクトレンズもこの変形に追従し、下型にコンタクトレンズが張り付いたままとなり、コンタクトレンズの張り付きが強く吸引器で吸い出してもコンタクトレンズを取り出すことができない傾向を示した。

（比較例３）
第一剥離工程および分離工程は実施例７と同様の操作を行ったところ、下型保有率は９０％であった。次に、第二剥離工程を実施せず、第三剥離工程は実施例４と同様の操作を行ったところ、第三剥離工程でＦＣ成形面に追従するようにコンタクトレンズが変形したため吸着器で取り出せなかった。一方、ＦＣ成形面に追従しないコンタクトレンズもわずかに有った。この結果、離型率および良品率は１０％であった。

（比較例４）
第一のプレスヘッドには八角柱（外接円の直径７．８ｍｍ）を使用し、第二のプレスヘッドの押圧面には凹面（直径１３．１ｍｍ、曲率１１．５ｍｍ）を使用し、そして第二離型工程と第三離型工程との順序を逆にした。つまり、第三剥離工程の後に第二剥離工程を実施した。それ以外は実施例４と同様の操作を行った。
第一剥離工程および分離工程を実施したところ、下型保有率は９０％であった。続いて、第三離型工程を実施したところ、コンタクトレンズは下型の変形に追従した場合もある一方、下型の変形に追従せずに下型から剥離した場合もあった。最後に、第二離型工程を実施したところ、コンタクトレンズは下型の変形に追従したまま下型から剥離しなかった。この結果、離型率および良品率は１０％であった。

（比較例５）
第三剥離工程を実施せず、その他は実施例７と同様の操作を行った。この結果、下型保有率は９７％であったが、コンタクトレンズと下型とが張り付いたままのため、吸引器にて下型からコンタクトレンズを取り出すことができず、離型率および良品率は３％であった。

＜４．その他の好適例＞
本発明の技術的範囲は上述した実施の形態に限定されるものではなく、発明の構成要件やその組み合わせによって得られる特定の効果を導き出せる範囲において、種々の変更や改良を加えた形態も含む。

（第一剥離工程）
本実施形態における第一剥離工程は、コンタクトレンズを欠損させることなく上型から部分的に剥離する工程であり、本実施形態を構成する一工程である。その一方で、第一剥離工程自体にも大きな技術的意義が存在する。

詳しく言うと、本発明者が本実施形態を創出する前は、ワークから上型と下型とを分離する瞬間において、間に挟まれたコンタクトレンズが上型に付着するのか下型に付着するのかランダム要素が大きかった。該付着がランダムだと、あるワークに対しては上型からコンタクトレンズを剥離する作業を行わなければならない一方で、別のワークに対しては下型からコンタクトレンズを剥離する作業に切り替えねばならず余分な手間が生じる。

しかしながら本実施形態における第一剥離工程ならば、コンタクトレンズを下型のＦＣ成形面に確実に付着したままにすることが可能となる。言い換えると、コンタクトレンズを上型から確実に剥離させることが可能となる。

上記の点を鑑みると、本実施形態における第一剥離工程はそれ単体で発明足りうる。これを表したものが以下の構成である。
『コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型および前記コンタクトレンズのベースカーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを一対の型から取り出し、コンタクトレンズを製造する方法（または装置）であって、
コンタクトレンズを下型に付着させた状態のまま、上型のレンズ成形面からコンタクトレンズを剥離する第一剥離工程（または第一剥離手段）を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造方法（剥離方法または製造装置）。』
なお、上記の構成において第一剥離工程を行った後は、本実施形態にて述べた各工程を行うのが好ましいが、それ以外の公知の手法を用いてコンタクトレンズを製造しても構わない。また、上記の構成においては、下型の材質には特に限定は無い。その場合、公知の手法にて、コンタクトレンズを下型から剥離することによってコンタクトレンズを得てもよい。

（爪および分離工程）
本実施形態における分離工程にてワークにおける上型と下型とを分離するのに用いられた爪自体にも大きな技術的意義が存在する。

詳しく言うと、本発明者が本実施形態を創出する前は、ワークから上型と下型との分離が不安定であった。例えば、ワークが傾いていると爪が斜めから挿入されうまく分離しなかったり、ワークの嵌合がきつく爪を挿入してもうまく分離しなかったりした。しかしながら本実施形態における爪を用いれば、ワークから上型と下型とを確実に分離することが可能となる。

上記の点を鑑みると、本実施形態における爪すなわち分離手段（治具）はそれ単体で発明足りうる。これを表したものが以下の構成である。
『コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型および前記コンタクトレンズのベースカーブを成形する上型が組み付けられてなるワークから下型と上型とを分離するための治具であって、
治具は、下型と上型との間に差し込むエッジであって対向する二面を有するエッジを有し、
エッジにおいて、二面のうち一面の側にテーパーを有する部分（好ましくはエッジの中央部であって半円弧状の切り欠きの部分）と、二面のうち別の一面の側にテーパーを有する部分（好ましくはエッジの端部）と、を備えた、ワーク分離用治具。』
上記の構成はあくまでワーク分離用治具についてのものであり、上型および下型の材質には特に限定は無い。また、該治具を使用した分離工程ｓ２にも大きな技術的意義が存在し、該分離工程ｓ２自体にも大きな技術的意義が存在する。

（第一剥離工程＋分離工程）
コンタクトレンズを欠損させることなく上型から部分的に剥離させるという点で、本実施形態における第一剥離工程自体にも、大きな技術的意義が存在する。そして、その後に分離工程を行うからこそ、コンタクトレンズをＦＣ成形面に確実に付着したままの状態としたまま上型と下型とを分離することが可能となる。そのため、第一剥離工程と分離工程とを組み合わせた構成自体にも、大きな技術的意義が存在する。これを表したものが以下の構成である。
『コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型およびコンタクトレンズのベースカーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを一対の型から取り出し、コンタクトレンズを製造する方法（または装置）であって、
コンタクトレンズを下型に付着させた状態のまま、上型のレンズ成形面からコンタクトレンズを剥離する第一剥離工程（または第一剥離手段）、および
上型と、コンタクトレンズが付着した下型とを分離する分離工程（または分離手段）を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造方法（剥離方法または製造装置）。』

（第二剥離工程＋第三剥離工程）
コンタクトレンズをＦＣ成形面に確実に付着したままの状態としたまま上型と下型とを分離するという点で、第一剥離工程と分離工程とを組み合わせた構成自体にも、大きな技術的意義が存在する。一方、下型のＦＣ成形面に付着したコンタクトレンズをいかに剥離するかについても、本発明の課題の欄にて述べたような課題が存在する。
つまり、本実施形態における第二剥離工程と第三剥離工程とを組み合わせることにより、下型のＦＣ成形面に付着したコンタクトレンズの剥離に係る上記の課題を解決することができる。そのため、第二剥離工程と第三剥離工程とを組み合わせた構成自体にも、大きな技術的意義が存在する。これを表したものが以下の構成である。
『コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型およびコンタクトレンズのベースカ
ーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを一対の型から取り出し、コンタクトレンズを製造する方法（または装置）であって、
下型のレンズ成形面に付着したコンタクトレンズの周辺部を剥離する仮剥離工程（または仮剥離手段）、および
周辺部が剥離したコンタクトレンズを下型のレンズ成形面から剥離する本剥離工程（または本剥離手段）
を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造方法（剥離方法または製造装置）。』
なお、上記の構成の場合、下型のＦＣ成形面にコンタクトレンズが付着した状態から各工程を開始しても構わない（すなわち本実施形態における第一剥離工程ｓ１がすでに行われた後である）ため、第二剥離を第一剥離と称し、第三剥離を第二剥離と称しでも構わない。また、上記の通り、第二剥離を下型仮剥離と称し、第三剥離を下型本剥離と称しても構わない。
また、上記の構成においては、下型のＦＣ成形面にコンタクトレンズが付着したもの（すなわち上型を分離した後のもの）を用意しておけばよい。そのため、上型の材質には特に限定は無く、上型として樹脂以外の材質としては石英等を用いても構わない。その場合、本実施形態の手法または公知の手法にて上型と下型とを分離しておき、コンタクトレンズが下型に付いたものを選択したうえで上記の構成を適用すればよい。

１０…コンタクトレンズ
１２…上型（ベースカーブ型）
１４…下型（フロントカーブ型）
１６…第一のレンズ成形面（ＢＣ成形面）
１８…第一の非レンズ成形面（上型押圧面）
２２，３０…フランジ
２４…第二のレンズ成形面（ＦＣ成形面）
２６…第二の非レンズ成形面（下型押圧面）
３２…コンタクトレンズ基材を含むモノマー混合液（モノマー）
３４…ワーク
３６…第一のプレスヘッド
４０，４２…爪
６６…第二のプレスヘッド
７２…第三のプレスヘッド
８０…分離機
８２…剥離機

Claims (2)

1. コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型および前記コンタクトレンズのベースカーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを前記一対の型から取り出すコンタクトレンズの製造方法であって、
   前記上型と前記下型との組付を解除することにより、前記上型と前記コンタクトレンズが付着した前記下型とを分離する分離工程、
   前記下型の非レンズ成形面を押圧して、前記下型の非レンズ成形面の周辺部に圧痕が入るような負荷を与えつつ前記下型のレンズ成形面に付着したコンタクトレンズの周辺部を剥離する下型仮剥離工程、および
   前記下型仮剥離工程後、前記下型の非レンズ成形面を押圧して、前記下型のレンズ成形面の中心部の凹状を、前記圧痕を折り目として凸状に変形させることにより、前記周辺部が剥離したコンタクトレンズを前記下型のレンズ成形面から剥離する下型本剥離工程を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造方法。
2. コンタクトレンズのフロントカーブを成形する下型および前記コンタクトレンズのベースカーブを成形する上型を組み付けることによって得られる一対の型に包含されたモノマーを重合することによって生成されたコンタクトレンズを前記一対の型から取り出すコンタクトレンズの製造装置であって、
   前記上型と前記下型との組付を解除することにより、前記上型と前記コンタクトレンズが付着した前記下型とを分離する分離手段、
   前記下型の非レンズ成形面を押圧して、前記下型の非レンズ成形面の周辺部に圧痕が入るような負荷を与えつつ前記下型のレンズ成形面に付着したコンタクトレンズの周辺部を剥離する下型仮剥離手段、および
   前記下型の非レンズ成形面を押圧して前記下型のレンズ成形面の中心部の凹状を、前記圧痕を折り目として凸状に変形させることにより、前記周辺部が剥離したコンタクトレンズを前記下型のレンズ成形面から剥離する下型本剥離手段を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造装置。
   
   

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