JP7081833B2 - カテーテル装置、コネクタ装置およびカテーテルシステム - Google Patents

Description

本発明は、カテーテル装置およびコネクタ装置に関し、特に体内に挿入するチューブの先端部に発光部を備えたカテーテル装置およびそれに用いられるコネクタ装置ならびにカテーテルシステムに関する。

カテーテル装置の一つとして経管栄養カテーテル装置が知られている。該経管栄養カテーテル装置は、意識障害、筋力衰退などにより自ら飲食できなくなった患者の胃まで栄養剤や薬などを送るために用いられる。この種のカテーテル装置を用いた方法では、口や鼻から体内にチューブを挿入して胃まで到達させて、体外からチューブを介して栄養剤等を胃に送り込んでいる。点滴だけでは胃や腸などの消化器系の能力の衰退が危惧されるが、チューブによって胃に直接栄養剤等を送ることで消化器系の能力の衰退を抑制できるメリットもある。

このようなカテーテル装置を用いた方法では、チューブが誤って気道に入らないように注意を払う必要がある。そこで、カテーテル装置のチューブにＢｉ_２Ｏ_３やＢａＳＯ_４粉末のＸ線不透過材料等からなる造影ラインを入れて、Ｘ線で確認することが行われている。しかし、Ｘ線の取り扱い管理が煩雑であり、装置構成も複雑化してしまう。

また、ｐＨセンサを用いて胃液を検出できたか否かによってチューブが胃まで届いたかを確認する方法もある。しかし、胃酸の逆流などによってチューブが胃に届く前に胃酸を検出してしまうこともあり、正確な位置検出を行うことはできない。

ここで、特許文献１には、複数の視覚素子を備えるカテーテルが開示される。すなわち、使用者が様々な角度で病巣の複数の画像を取り込むことができる固定式視覚素子と可動式視覚素子とを備えたカテーテルシステムが開示されている。このカテーテルシステムでは、チューブの先端にＬＥＤを設けることで光を照射して、視覚素子で取り込む画像の質を向上させている。

また、特許文献２には、生体内の細管内に挿入して発光させる体内部位発光装置が開示される。この装置は、両端が封止された可撓性および光透過性を有する管状体からなる本体部と、この本体部に内設される少なくとも１つの発光部と、この発光部を発光させるための発光手段とを有している。この体内部位発光装置では、本体部を発光させて生体内に挿入した後で発光させることにより、腹腔鏡下手術等において、医師や獣医師が細管の位置や走行状態を正確に視認できるようになっている。

特許文献３には、経管栄養カテーテル装置の一つである経口もしくは経鼻栄養カテーテルを挿入する際に、その先端位置を画像として確実に視認するため光ガイドシステムが開示される。このシステムでは、体内に挿入される光ファイバライトガイドの先端部分から出射光が放射される。そのため、人体内に配置された状態でも、ガイドの先端位置や方向にかかわらず、経皮的にその出射光を観察することが可能となっている。

特表２００８－５２６３６０号公報 特開２００７－２２２３８８公報 特開２０１５－０６６０１８号公報

経管栄養カテーテル装置は使い捨てであるが、光学素子や導線をチューブと一体に形成した場合、これらを破棄することはチューブだけの構成に比べて運用コストが高くなる。一方、先端に光学素子を配置した導線をチューブ内（中空内）に配置しておき、体内の所望位置を特定した後に導線と光学素子を抜き取り、その後に、チューブ内を通して栄養剤を送るなどする構成も考えられる。しかし、この構成では処置に時間がかかってしまう問題や、導線を抜き取るときにチューブの先端位置が変わらないように慎重に行う必要がある。

本発明は、チューブの先端位置を的確に検出でき、運用コストの上昇を抑制することができるカテーテル装置、コネクタ装置およびカテーテルシステムを提供することを目的とする。

上記課題を解決するため、本発明の一態様に係るカテーテル装置は、体内に挿入されるチューブと、チューブの先端側に設けられ、チューブの位置確認のための光を放出する発光部と、チューブに沿って該チューブに設けられ、発光部へ電力を供給する電源ラインと、チューブの後端側に設けられ、チューブに設けた電源ラインと該電源ラインに外部から電力を供給する外部機器とを接続するためのコネクタ部と、を備える。コネクタ部は、チューブが挿入される配置孔を有し、チューブの後端側の先端部を保持するチューブ保持部と、チューブに設けられた開口と連通するポート孔を有するポート部と、チューブの後端側の後端部を保持するとともに、チューブの後端側の電源ラインと導通し、外部コネクタを着脱自在に接続するための導通コネクタ部と、を有する。

このような構成によれば、コネクタ部において栄養剤や薬剤等を挿入可能なポート孔とチューブの中空孔内との連結が可能となり、また、発光部に電力を供給するための外部機器の外部コネクタとの接続を行うことができる。また、導通コネクタ部では外部コネクタを着脱自在に接続しているため、導通コネクタ部から外部コネクタを外すことで、コネクタ部からチューブ側を交換できるようになる。

上記カテーテル装置において、チューブの延びる方向にチューブ保持部、ポート部および導通コネクタ部の順に配置され、チューブは、チューブ保持部および導通コネクタ部のそれぞれとの間において水密状に固定されていてもよい。これにより、チューブ保持部とポート部との間、および導通コネクタ部とポート部との間を水密構造にすることができる。

上記カテーテル装置において、導通コネクタ部は、電極パターンを有する基板と、基板の電極パターンと導通し、外部コネクタを着脱自在に接続するための内部コネクタと、を有し、電源ラインは、チューブの後端側から延出する延出部において電極パターンと接続されていてもよい。これにより、チューブの後端側から延出する電源ラインの延出部と内部コネクタとを電気的に接続することができる。

上記カテーテル装置において、電極パターンおよび延出部は封止部によって封止されていてもよい。これにより、パッドと延出部との接続部分を封止構造にすることができる。

上記カテーテル装置において、配置孔と連通するとともに、ポート孔と連通するポート空間を、前記チューブの外側に設けてもよい。これによってチューブに設けた開口の位置のばらつきがあってもポート孔と確実に連通できる。

上記カテーテル装置において、ポート空間は、チューブ保持部および導通コネクタ部のそれぞれとの間において水密状に密閉されていてもよい。これにより、コネクタ部においてポート空間をポート孔以外からの水分浸入を防止することができる。

上記カテーテル装置において、導通コネクタ部は、ポート部とは別体に設けられ、導通コネクタ部は、ポート部におけるポート空間とチューブの延びる方向に連通した嵌合穴と嵌合して接続されていてもよい。これにより、ポート部と導通コネクタとを別体にして、チューブ接続や電気的な配線を行った後に嵌合によって組み立てることができる。

上記カテーテル装置において、導通コネクタ部の端部に設けられるキャップをさらに備え、導通コネクタ部とキャップとの間は水密状に固定され、外部コネクタはキャップに設けられた孔を介して導通コネクタ部に接続されるようになっていてもよい。これにより、導通コネクタ部と外部との間を水密構造にすることができる。

本発明の一態様は、体内に挿入されるチューブを有するカテーテル装置に用いられ、チューブの後端側に設けられてチューブと外部機器とを接続するためのコネクタ装置である。このコネクタ装置は、チューブが挿入される挿入孔を有し、チューブの後端側を保持するチューブ保持部と、挿入孔と連通し、チューブに設けられた開口が位置するポート空間と、ポート空間と連通するポート孔とを有するポート部と、電源ラインと導通し、外部コネクタを着脱自在に接続するための導通コネクタ部と、を備えている。

このような構成によれば、体内に挿入されるチューブの接続保持と、電気的な外部コネクタとの接続を行うことができる。また、導通コネクタ部では外部コネクタを着脱自在に接続しているため、導通コネクタ部から外部コネクタを外すことで、チューブ側の交換が容易となる。

上記カテーテル装置に加えて、外部機器に発光部の温度を制御する制御部を設けても良い。このようにした場合には赤外線の照射に伴う不要な発熱を抑えることかできる。

本発明によれば、チューブの先端位置を的確に検出でき、運用コストの上昇を抑制することができるカテーテル装置、コネクタ装置およびカテーテルシステムを提供することが可能になる。

本実施形態に係るカテーテル装置を例示する模式図である。 発光部の構成例を示す斜視図である。 （ａ）および（ｂ）は、チューブの構成例を示す模式図である。 （ａ）および（ｂ）は、コネクタ部を例示する模式図である。 コネクタ部を例示する断面図である。 （ａ）および（ｂ）は、コネクタ部の分解模式図である。 コネクタ部の製造方法を例示する模式図である。 （ａ）および（ｂ）は、コネクタ部の製造方法を例示する模式図である。 （ａ）および（ｂ）は、コネクタ部の製造方法を例示する模式図である。 コネクタ部の製造方法を例示する模式図である。 （ａ）および（ｂ）は、コネクタ部の製造方法を例示する模式図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。なお、以下の説明では、同一の部材には同一の符号を付し、一度説明した部材については適宜その説明を省略する。
なお、本実施形態において、発光部２０を設けた側を先端、コネクタ部１５を設けた側を後端と呼ぶこととする。

（カテーテル装置の構成）
図１は、本実施形態に係るカテーテル装置を例示する模式図である。
本実施形態に係るカテーテル装置１は、人体１００に挿入されるチューブ１０と、チューブ１０の先端側に設けられた発光部２０と、チューブ１０の後端側を保持するコネクタ部（コネクタ装置）１５と、チューブ１０に形成されチューブ１０の先端側と後端側の間に配置される電源ライン２５とを備える。図１に示すカテーテルシステム１０００は、受光部３０および制御部５０等をさらに備えている。カテーテル装置１は、一例として、チューブ１０を口や鼻から体内に挿入し、食道を経由してチューブ１０の先端を胃まで到達させる。そして、体外からチューブ１０を通して栄養剤や薬などを胃に送り込む。これにより、患者の胃まで栄養剤や薬などを直接送ることができる。

チューブ１０の後端側にはコネクタ部１５が接続され、このコネクタ部１５にケーブルＣ１０が接続されている。ケーブルＣ１０は制御部５０（外部機器）と接続される。チューブ１０には電源ライン２５が設けられており、この電源ライン２５の一端が発光部２０と接続され、電源ライン２５の他端がコネクタ部１５と接続される。コネクタ部１５の一つの役目としては、チューブ１０の電源ライン２５とケーブルＣ１０とを導通させることにある。

また、コネクタ部１５の別の役目にはチューブ１０の他端側の開口１０ｈと連通するポート孔１５１から栄養剤や薬などをチューブ１０内に入れることを可能とすることにある。コネクタ部１５の詳細については後述する。

発光部２０には、赤外線発光素子２１が設けられている。赤外線発光素子２１から発光される赤外線光の波長は人体に対して透過性の高い近赤外線の領域であることが好ましく例えば６５０ｎｍ～１０００ｎｍ程度である。これにより、チューブ１０が体内に挿入された際、チューブ１０の先端側に設けられた発光部２０から放出される赤外線光を体外で受けることができる。赤外線発光素子２１には電源ライン２５が接続される。電源ライン２５は例えばチューブ１０の壁内（肉厚内）に埋め込まれており、チューブ１０の先端から後端にかけてチューブ１０に沿って延設されている。

受光部３０は、発光部２０から放出され人体を透過した赤外線光を受ける部分である。受光部３０は体外の人体１００に近い位置、或いは接触させた状態で配置される。例えば、チューブ１０の先端を胃まで到達させたい場合には、受光部３０を体外の胃に対応する位置の近く、或いは胃に対応する位置に接触して配置しておく。受光部３０はケーブルＣ３０によって制御部５０と接続される。受光部３０で受けた赤外線光に基づく電気信号はケーブルＣ３０を介して制御部５０へ送られる。

制御部５０は、発光部２０および受光部３０など各部を制御する部分である。制御部５０は操作ボタン５３およびディスプレイ５５を備える。制御部５０は、ケーブルＣ１０を介して発光部２０へ通電制御を行う。すなわち、発光部２０を動作させるための電力は、制御部５０からケーブルＣ１０およびチューブ１０の電源ライン２５を介して発光部２０の赤外線発光素子２１へ供給される。

ディスプレイ５５は、受光部３０による検出結果を表示する。例えば、受光部３０で検出した赤外線光の強度に基づく信号が所定の値を超えた場合には「検出」した旨の表示を行う。また、信号強度に応じた数値やグラフ、絵柄などを表示してもよい。制御部５０は、「検出」した旨を音によって報知してもよい。操作ボタン５３は、ディスプレイ５５の表示切り替えや、設定変更などを行う場合に用いられる。

カテーテル装置１を使用するには、先ず、制御部５０に、ケーブルＣ１０および受光部３０が接続されたケーブルＣ３０を、コネクタジャック等を介して接続する。次に、カテーテル装置１のコネクタ部１５に、制御部５０から延びるケーブルＣ１０を繋げる。

そして次に、操作ボタン５３を操作して、制御部５０からケーブルＣ１０およびチューブ１０の電源ライン２５を介して発光部２０に電力を供給して、赤外線光を放出する。この状態でチューブ１０を口や鼻から体内に挿入していく。一方、チューブ１０の先端を到達させたい位置と近い体外に受光部３０を配置しておく。例えば、胃までチューブ１０を挿入したい場合には、体外の胃の辺り（上腹部辺り）に受光部３０を配置しておく。

この状態でチューブ１０を体内に挿入していく。そして、チューブ１０の先端が胃まで到達すると、発光部２０から放出された赤外線光が人体を透過して受光部３０まで達する。受光部３０で赤外線光を受けると、その光量に応じた信号をケーブルＣ３０を介して制御部５０に送る。この信号が予め設定された値を超えた場合、制御部５０のディスプレイ５５に到達した旨を表示する。

一方、チューブ１０の先端が胃まで到達していない場合には、受光部３０で受ける赤外線光の量が少ないため、ディスプレイ５５には到達した旨の表示はされない。これにより、使用者は、ディスプレイ５５の表示によって、チューブ１０の先端が胃まで到達したか否かを認識することができる。
なお、本説明では発光部２０から赤外線光を放出するようにしてからチューブ１０を体内に挿入していく例で説明したが、ある程度体内に挿入してから操作ボタン５３を操作して赤外線を放出するようにしてもよい。

（発光部の構成例）
図２は、発光部の構成例を示す斜視図である。
発光部２０は、チューブ１０の延出方向Ｄ０に延在する基材である基板２００と、基板２００に実装される赤外線発光素子２１を有する。ここで、チューブ１０の延出方向Ｄ０とは、チューブ１０を真っ直ぐにした際にチューブ１０の延びる方向のことを言う。

基板２００は、例えば電極パターン２００ｐが形成されたフレキシブル基板である。基板２００はチューブ１０の先端側に配置され、チューブ１０の先端から延出する電源ライン２５と基板２００の電極パターン２００ｐとがはんだ等によって接続される。

赤外線発光素子２１は、基板２００の実装面２１０ａに実装される。基板２００上において赤外線発光素子２１と電極パターン２００ｐとが導通しており、これにより電源ライン２５から電極パターン２００ｐを介して赤外線発光素子２１へ電力が供給される。

なお、上記説明した発光部２０の構成は一例であり、これ以外の構成であってもよい。例えば、赤外線発光素子２１と直列に接続した可視光発光素子を基板２００に実装しておき、可視光発光素子の点灯状態によって赤外線発光素子２１の動作状態を目視で確認できるようにしてもよい。

図３（ａ）および（ｂ）は、チューブの構成例を示す模式図である。
図３（ａ）にはチューブ１０の一部斜視図が示され、図３（ｂ）にはチューブ１０の断面図が示される。
チューブ１０は、外径２ｍｍ～５ｍｍ程度、内径約１ｍｍ～３ｍｍ程度の中空構造を有している。チューブ１０の材料は、例えば塩化ビニル、シリコーン樹脂である。チューブ１０の壁１１内には電源ライン２５となる配線１０５が埋め込まれている。図３に示す例では２本の配線１０５がチューブ１０の壁１１内に並行するように埋め込まれている。配線１０５は導体であり、チューブ１０の壁１１が被覆の役目を果たしている。したがって、チューブ１０内を通る栄養剤等の流動物と配線１０５とが接触することはない。

チューブ１０の壁１１に埋め込まれる配線１０５は３本以上あってもよい。チューブ１０の延出方向Ｄ０に配線１０５が埋め込まれていることで、配線１０５が埋め込まれていない場合に比べてチューブ１０に張り（弾性）を与えることができる。これにより、配線１０５による導電性およびチューブ１０を人体１００へ挿入する際の作業性の向上を図ることができる。
また、図３で配線１０５は、所定の間隔(図では周方向に１０度程度の間隔)を持って近接して並べて配置しているが、反対位置、すなわち周方向に１８０度程度、離間した位置に配置することも可能である。その場合には、最大の間隔をとることが可能であり絶縁を確実に行うことができる。なお、周方向の離間角度は、これに限定されることはなく、これ以外の角度としても良い。また配線１０５はチューブ１０に埋め込むだけではなくチューブ１０外表面、或いは内表面に接着剤で保持してもよい。さらに接着剤で保持した後に、表面を樹脂でラミネートするなどしてしてもよい。

（コネクタ部の構成）
図４（ａ）および（ｂ）は、コネクタ部を例示する模式図である。
図４（ａ）にはコネクタ部１５の斜視図が示され、図４（ｂ）にはコネクタ部１５の側面図が示される。
図５は、コネクタ部を例示する断面図である。
図６（ａ）および（ｂ）は、コネクタ部の分解模式図である。
図６（ａ）にはポート部１５３と導通コネクタ部１５５とが分解された状態が示され、図６（ｂ）には導通コネクタ部１５５と内部コネクタ１５５５とが分解された状態が示される。

コネクタ部１５は、チューブ保持部１５０と、ポート部１５３と、導通コネクタ部１５５とを有する。コネクタ部１５の一方側にはチューブ１０の後端側が接続され、他方側には外部コネクタ７０が接続される。すなわち、コネクタ部１５は、人体に挿入されるチューブ１０と、電気的な接続を行う外部コネクタ７０との両方を接続するための部材でありチューブに栄養剤などを供給可能なポート孔１５１も有している。

チューブ保持部１５０は、チューブ１０が配置される挿入孔（配置孔）１５０ｈを有する。挿入孔１５０ｈはチューブ保持部１５０の一端から中央にかけて貫通するように設けられている。挿入孔１５０ｈに挿入されたチューブ１０の後端側の先端部は、挿入孔１５０ｈを構成するチューブ保持部１５０の内壁と水密状に固定されている。例えば、チューブ１０とチューブ保持部１５０の内壁との間が紫外線硬化型接着剤によって固定されている。なお、チューブ保持部１５０は本実施形態においては一体の部品であるが、挿入孔１５０ｈの中心軸を通るように２分割して間にチューブ１０を保持した後に接着剤等を使って一体化してもよい。

ポート部１５３は、チューブ１０の延出方向Ｄ０においてチューブ保持部１５０と並置される。ポート部１５３は、チューブ保持部１５０の挿入孔１５０ｈと連通するポート空間１５２と、ポート空間１５２と連通するポート孔１５１とを有する。

ポート空間１５２の内径は、チューブ１０の外径よりも大きくなっている。これにより、挿入孔１５０ｈからポート空間１５２に通されたチューブ１０の外側とポート空間１５２の内壁との間に隙間が設けられることになる。ポート空間１５２までチューブ１０が到達した状態で、チューブ１０に設けられた開口１０ｈはポート空間１５２に位置するようになっている。

ポート孔１５１の先端はポート空間１５２に到達し、ポート孔１５１の後端は開口している。開口部分には図４で示すようなキャップがヒンジを介して設けられている。ポート孔１５１は、例えばシリンジを嵌め込むことができる形状になっている。

栄養剤等の流動物を送り込む場合、流動物が入ったシリンジをポート孔１５１に嵌め込み、シリンジから流動物を押し出す。流動物はポート孔１５１からポート空間１５２に溜まり、ポート空間１５２に位置するチューブ１０の開口１０ｈからチューブ１０内に送り込まれる。ポート空間１５２を設けることで、ポート孔１５１とチューブ１０の開口１０ｈとの位置合わせの余裕度が高くなる。すなわち、チューブ１０の開口１０ｈがポート空間１５２内に位置していれば、開口１０ｈとポート孔１５１との前後方向の位置関係を問わずに流動物を開口１０ｈからチューブ１０内へ送り込むことができる。又同時にチューブ１０の外側の全周にポート空間１５２が形成されるのでチューブ１０の周方向である角度を合わせる必要なく組み込み可能となり、この意味でも位置合わせの余裕度が高くなる。さらにはチューブ保持部１５０に設けた紫外線硬化型接着剤が開口１０ｈに至って入り込むことがないように塗布位置や塗布量を管理する必要があるが、ポート空間１５２によってチューブ保持部１５０と開口１０ｈとの間に大きな空間が形成され開口１０ｈに紫外線硬化型接着剤は達しにくくなるので、塗布位置や塗布量の管理に余裕ができる。

なお、ポート空間１５２は必ずしも設ける必要はないが、その場合には、ポート孔１５１を開口１０ｈに比べて十分大きく形成する、或いはポート孔１５１を開口１０ｈに比べて十分に小さく形成してチューブ１０のＤ０方向の組み込み時の位置ずれがあっても問題ないようにする必要がある。

導通コネクタ部１５５は、チューブ１０の延出方向Ｄ０においてポート部１５３と並置される。導通コネクタ部１５５は、一端側においてチューブ１０から延出する電源ライン２５と導通し、他端側において外部コネクタ７０を着脱自在に接続できる構成になっている。

具体的には、導通コネクタ部１５５の内部に基板１５５０が設けられており、この基板１５５０に設けられた電極パターン１５５１に電源ライン２５がはんだ等によって接続されている。また、基板１５５０には内部コネクタ１５５５が実装されており、内部コネクタ１５５５の外側の端子１５５５ａ（図７参照）が電極パターン１５５１にはんだ付け等によって導通している。電源ライン２５が２本ある場合には、電極パターン１５５１も２つ設けられ、電極パターン１５５１、内部コネクタ１５５５の外側の端子１５５５ａを介して各電源ライン２５と、２極の内部コネクタ１５５５の内部端子（図示省略）とが導通接続される。

内部コネクタ１５５５は例えばプラグコネクタが挿入されて内部端子に弾接するジャックコネクタなどのメス型コネクタである。内部コネクタ１５５５は防水構造を有していてプラグコネクタが挿入される挿入孔から水などが入っても挿入孔以外から漏れ出さないことが望ましい。これにより、内部コネクタ１５５５の開口から水分が入っても、内部コネクタ１５５５の外側（導通コネクタ部１５５内）に水分を浸入させないようにすることができる。

また、導通コネクタ部１５５の端部にはキャップ１５７が取り付けられている。導通コネクタ部１５５とキャップ１５７との間は水密状に固定されている。例えば、導通コネクタ部１５５の端部とキャップ１５７との間に図示しないＯリングが設けられており、導通コネクタ部１５５とキャップ１５７との間から水分が浸入しないようになっている。導通コネクタ部１５５とキャップ１５７とは、接着剤、超音波溶着、レーザ溶接などによって接合されてもよい。

本実施形態では、チューブ１０の延出方向Ｄ０にチューブ保持部１５０、ポート部１５３および導通コネクタ部１５５がこの順に配置される。チューブ保持部１５０の挿入孔１５０ｈから挿入されたチューブ１０はポート部１５３のポート空間１５２を貫通して導通コネクタ部１５５まで達している。そして、導通コネクタ部１５５まで達したチューブ１０の後端側の後端部分は導通コネクタ部１５５との間で紫外線硬化型接着剤等によって水密状に固定される。

導通コネクタ部１５５内において、チューブ１０の後端から延出する電源ライン２５の延出部は、基板１５５０の電極パターン１５５１と接続される。電源ライン２５の延出部および電極パターン１５５１は封止材１６０によって封止される。

チューブ保持部１５０とポート部１５３とは一体的に形成されている。チューブ保持部１５０およびポート部１５３の一体成形品には、例えばポリカーボネート、或いはポリウレタンなど容易に変形可能であり人体に影響が少ない汎用のプラスチック材が用いられる。導通コネクタ部１５５はポート部１５３とは別体に設けられる。ポート部１５３には、チューブの延出方向Ｄ０においてポート空間１５２と連通する嵌合穴１５３ｈが設けられる。一方、導通コネクタ部１５５には突出部１５５ｔが設けられる。嵌合穴１５３ｈと突出部１５５ｔとは互いに合致するテーパ形状を有している。突出部１５５ｔを嵌合穴１５３ｈに嵌め込むことで、別体のポート部１５３と導通コネクタ部１５５とが組み合わされる。

そして、嵌合された状態で、ポート部１５３と導通コネクタ部１５５との間は水密状に固定される。例えば、ポート部１５３の嵌合穴１５３ｈを構成する内壁と導通コネクタ部１５５の突出部１５５ｔを構成する外壁との間を紫外線硬化型接着剤によって固定する。

このような構成によって、ポート空間１５２は、チューブ保持部１５０および導通コネクタ部１５５のそれぞれとの間において水密状に密閉されることになる。ポート空間１５２が密閉されていることで、ポート孔１５１からポート空間１５２に栄養剤等の流動物を送り込む際、流動物がポート空間１５２から外側へ漏れ出ることがない。

ポート空間１５２の密閉性を得るための接着部分（チューブ１０とチューブ保持部１５０との間、チューブ１０と導通コネクタ部１５５との間、導通コネクタ部１５５の突出部１５５ｔとポート部１５３の嵌合穴１５３ｈとの間）は、流動物を送り込む際の圧力損失が発生しないような接着強度で固定されていることが好ましい。これにより、シリンジによって流動物を送り込む際、シリンジの押圧力によって効率良く流動物をチューブ１０内に送り込むことができる。

（コネクタ部の製造方法）
図７～図１１（ｂ）は、コネクタ部の製造方法を例示する模式図である。
先ず、図７に示すように、基板１５５０に内部コネクタ１５５５を実装する。内部コネクタ１５５５のケース内部は防水構造になっており、ケース外側の端子１５５５ａと基板１５５０の電極パターン１５５１とをはんだ付けなどで接続することで内部コネクタ１５５５が基板１５５０に実装される。

なお、基板１５５０の表面は絶縁コート１５５０ｃで覆われているが、図７の電極パターン１５５１ａおよび１５５１ｂ同士は同層に形成されている。また、ケース外側の端子１５５５ａのうちの中央の端子は基板実装用の端子であり、取付強度の増加を目論んだものであって、電源ライン２５は接続されない。なお、配線１０５を３本設けて３つの通電路を確保する際は、それぞれの通電路に対応するようにプラグコネクタ等の外部コネクタ７０を３極とし、電極パターン１５５１も３つ形成し、ケース外側の端子１５５５ａのうちの中央の端子も通電路として使用する。

次に、図８（ａ）に示すように、基板１５５０に実装された内部コネクタ１５５５を導通コネクタ部１５５の中央穴１５５ｈに挿入する。これにより、図８（ｂ）に示すように、導通コネクタ部１５５に内部コネクタ１５５５が組み付けられる。

次に、図９（ａ）に示すように、導通コネクタ部１５５の内部コネクタ１５５５側にキャップ１５７を取り付ける。内部コネクタ１５５５の端面にはＯリング１５６が設けられる。キャップ１５７を取り付けることで、Ｏリング１５６がキャップ１５７と内部コネクタ１５５５の端面との間で挟持される。図９（ｂ）に示すように、キャップ１５７は導通コネクタ部１５５との間で接着剤、超音波溶着、レーザ溶接などによって水密状に固定される。

次に、図１０に示すように、導通コネクタ部１５５の先端側からチューブ１０を差し込む。導通コネクタ部１５５には開口１５５ｗが設けられており、開口１５５ｗから内部の基板１５５０が見えるようになっている。チューブ１０を差し込むと、チューブ１０の端部から延出する電源ライン２５が開口１５５ｗから見える状態となる。そして、開口１５５ｗから電源ライン２５と基板１５５０の電極パターン１５５１とをはんだ等によって接続する。

電源ライン２５と電極パターン１５５１とを接続した後は、開口１５５ｗから封止材１６０を充填する。これにより、電源ライン２５と電極パターン１５５１とが封止材１６０によって封止される。

次に、図１１（ａ）および（ｂ）に示すように、導通コネクタ部１５５とポート部１５３とを嵌合する。すなわち、チューブ１０が取り付けられた導通コネクタ部１５５の突出部１５５ｔを、ポート部１５３の嵌合穴１５３ｈに嵌め込む。

ここで、チューブ１０は導通コネクタ部１５５と接続する前に、チューブ保持部１５０の挿入孔１５０ｈからポート部１５３へ通しておいてもよいし、導通コネクタ部１５５とチューブ１０とを接続した後にチューブ１０の先端をポート部１５３からチューブ保持部１５０の挿入孔１５０ｈへ通すようにしてもよい。

導通コネクタ部１５５とポート部１５３とを嵌合した後は、両者の間を接着剤等によって固定する。また、チューブ保持部１５０の挿入孔１５０ｈの入口を接着剤等によって封止する。これにより、コネクタ部１５が完成する。

このコネクタ部１５によれば、プラグコネクタ等の外部コネクタ７０を内部コネクタ１５５５に接続することで、チューブ１０に沿って設けられた電源ライン２５を介して外部機器と発光部２０とを電気的に接続することができる。チューブ１０を人体１００に挿入する際には、発光部２０の赤外線発光素子２１から放出される赤外線光を体外の受光部３０で受けることによって、チューブ１０の先端位置を正確に把握しながら作業することができる。

チューブ１０を人体１００に挿入した後は、ポート孔１５１から栄養剤等の流動物を注入する。流動物はコネクタ部１５のポート孔１５１からポート空間１５２に送られ、チューブ１０の開口１０ｈからチューブ１０内に送り込まれる。そして、チューブ１０の先端側に設けられた穴から体内に送り込まれる。この際、ポート空間１５２から流動物が漏れることはない。また、流動物と電源ライン２５とが接触することもない。

人体１００へ流動物を注入する処置が終わり、チューブ１０を人体１００から抜いた後は、外部コネクタ７０から内部コネクタ１５５５から外す。これにより、コネクタ部１５からチューブ１０側と、外部コネクタ７０から制御部５０側とが分離される。新たに流動物の注入を行う場合には、新しいチューブ１０およびコネクタ部１５を用意し、このコネクタ部１５に外部コネクタ７０を接続する。すなわち、人体１００に挿入されるチューブ１０は新しいものとなり、外部コネクタ７０から制御部５０は同じものを再利用することができる。

以上説明したように、本実施形態によれば、チューブ１０の先端位置を的確に検出でき、運用コストの上昇を抑制することができるカテーテル装置１、コネクタ部（コネクタ装置）１５およびカテーテルシステム１０００を提供することが可能になる。

なお、上記に本実施形態を説明したが、本発明はこれらの例に限定されるものではない。例えば、上記の実施形態ではチューブ１０を口や鼻から体内に挿入する例を示したが、肛門や施術によって身体に開けた穴からチューブ１０を挿入する場合であっても適用可能である。また、上記の実施形態では、ポート部１５３からチューブ１０を介して人体１００へ栄養剤等の流動物を送る例を示したが、人体１００に挿入したチューブ１０によって吸引を行い、吸引したものをポート部１５３から外部へ取り出すようにしてもよい。

また、受光部３０は制御部５０とケーブルＣ３０によって接続される構成を例示したが、タブレットなどの携帯端末に受光部３０を接続したり、携帯端末に設けられたカメラを受光部３０として利用したりする構成であってもよい。また、内部コネクタ１５５５および外部コネクタ７０のメス型およびオス型はいずれであってもよいし、面接触型や磁力による接続型であってもよい。

さらに、本実施形態において発光部２０から発する光は近赤外線光とし受光部３０で検知する構成としているが、体壁が薄い小児用のカテーテルシステム１０００の場合などにおいては、近赤外線光に代えて可視光とし、受光部３０を設けることなく直接目視するようにしてもよい。

また、本実施形態においては、例えば発光部２０の照射時間が所定時間を超える、或いは発熱部の近傍に温度センサを設ける等して、所定の温度閾値を超えた場合には発光部２０の発光を停止する、或いは間欠発光する、更には赤外線発光素子２１を２つ設けて交互に点灯させるなどして低温となるように制御部５０で光源の温度制御を行うようにしても良い。このようにすれば遠赤外線照射が体内に与える熱的影響をより少なくすることができ、熱傷などが生ずる懸念をより少なくすることができる。

また、前述の各実施形態に対して、当業者が適宜、構成要素の追加、削除、設計変更を行ったものや、各実施形態の特徴を適宜組み合わせたものも、本発明の要旨を備えている限り、本発明の範囲に包含される。

１…カテーテル装置
１０…チューブ
１０ｈ…開口
１１…壁
１５…コネクタ部
２０…発光部
２１…赤外線発光素子
２５…電源ライン
３０…受光部
５０…制御部（外部機器）
５３…操作ボタン
５５…ディスプレイ
７０…外部コネクタ
１００…人体
１０５…配線
１５０…チューブ保持部
１５０ｈ…挿入孔（配置孔）
１５１…ポート孔
１５２…ポート空間
１５３…ポート部
１５３ｈ…嵌合穴
１５５…導通コネクタ部
１５５ｈ…中央穴
１５５ｔ…突出部
１５５ｗ…開口
１５６…Ｏリング
１５７…キャップ
１６０…封止材
２００…基板
２００ｐ…電極パターン
２１０ａ…実装面
１０００…カテーテルシステム
１５５０…基板
１５５０ｃ…絶縁コート
１５５１…電極パターン
１５５１ａ…電極パターン
１５５１ｂ…電極パターン
１５５５…内部コネクタ
１５５５ａ…端子
Ｃ１０…ケーブル
Ｃ３０…ケーブル
Ｄ０…延出方向

Claims (10)

1. 体内に挿入されるチューブと、
   前記チューブの先端側に設けられ、前記チューブの位置確認のための光を放出する発光部と、
   前記チューブに沿って該チューブに設けられ、前記発光部へ電力を供給する電源ラインと、
   前記チューブの後端側に設けられ、前記チューブに設けた電源ラインと該電源ラインに外部から電力を供給する外部機器とを接続するためのコネクタ部と、
   を備え、
   前記コネクタ部は、
   前記チューブが配置される配置孔を有し、前記チューブの前記後端側の先端部を保持するチューブ保持部と、
   前記チューブに設けられた開口と連通するポート孔を有するポート部と、
   前記チューブの前記後端側の後端部を保持するとともに、前記チューブの後端側の電源ラインと導通し、外部コネクタを着脱自在に接続するための導通コネクタ部と、を有するカテーテル装置。
2. 前記チューブの延びる方向に前記チューブ保持部、前記ポート部および前記導通コネクタ部がこの順に配置され、
   前記チューブは、前記チューブ保持部および前記導通コネクタ部のそれぞれとの間において水密状に固定された、請求項１記載のカテーテル装置。
3. 前記導通コネクタ部は、
   電極パターンを有する基板と、
   前記基板の前記電極パターンと導通し、前記外部コネクタを着脱自在に接続するための内部コネクタと、を有し、
   前記電源ラインは、前記チューブの後端側から延出する延出部において前記電極パターンと接続された、請求項１または２に記載のカテーテル装置。
4. 前記電極パターンおよび前記延出部は封止部によって封止された、請求項３記載のカテーテル装置。
5. 前記配置孔と連通するとともに、前記ポート孔と連通するポート空間を、前記チューブの外側に設けた、請求項１～３のいずれか１つに記載のカテーテル装置。
6. 前記ポート空間は、前記チューブ保持部および前記導通コネクタ部のそれぞれとの間において水密状に密閉された、請求項５に記載のカテーテル装置。
7. 前記導通コネクタ部は、前記ポート部とは別体に設けられ、
   前記導通コネクタ部は、前記ポート部における前記ポート空間と前記チューブの延びる方向に連通した嵌合穴と嵌合して接続された、請求項５または６に記載のカテーテル装置。
8. 前記導通コネクタ部の端部に設けられるキャップをさらに備え、
   前記導通コネクタ部と前記キャップとの間は水密状に固定され、
   前記外部コネクタは前記キャップに設けられた孔を介して前記導通コネクタ部に接続される、請求項１～７のいずれか１つに記載のカテーテル装置。
9. 体内に挿入されるチューブを有するカテーテル装置に用いられ、前記チューブの後端側に設けられて前記チューブと外部機器とを接続するためのコネクタ装置であって、
   前記チューブが挿入される挿入孔を有し、前記チューブの前記後端側を保持するチューブ保持部と、
   前記挿入孔と連通し、前記チューブに設けられた開口が位置するポート空間と、前記ポート空間と連通するポート孔とを有するポート部と、
   前記チューブに設けられた電源ラインと導通し、外部コネクタを着脱自在に接続するための導通コネクタ部と、
   を備えた、コネクタ装置。
10. 請求項１記載のカテーテル装置に加えて、前記外部機器に前記発光部の温度を制御する制御部を設けたことを特徴とするカテーテルシステム。

Images