JP7194151B2 - バイオセンサ用挿入装置とその挿入方法 - Google Patents

Description

本発明は挿入装置とその挿入方法に関し、特に、バイオセンサ用挿入装置とその挿入方法に関する。

米国特許第１０４１３１８３号に開示された従来の挿入装置は、バイオセンサをホストに挿入するもので、プランジャーとセンサアセンブリが設置されたピアシング部材とを備えている。

該ピアシング部材は、該プランジャーの押圧によりホストに挿入され、プランジャーがリリースされることによりホストから引き抜かれる。この挿入と引き抜きの作業において、ピアシング部材がホストに斜めに挿入されると、引き抜きの際にも斜めになり、ホストの不快感を引き起こす可能性がある。

従って、本開示は該従来技術の少なくとも１つの欠点を解決する挿入装置の提供を目的とする。

本開示の１つの側面によれば、該挿入装置は、カバーボディと挿入モジュールとを備える。該カバーボディは、収容空間を有する。該挿入モジュールは該収容空間内に配置され、本体と、挿入シートと、予め圧縮された第１の弾性部材と、引き抜きシートと、予め圧縮された第２の弾性部材と、ベースと、センサアセンブリと、を有する。本体はカバーボディに取り付けられていると共に、カバーボディと共にそれらの間に変位空間を画成する。挿入シートは前記本体と前記カバーボディとの間の変位空間に移動可能、且つ、取り外し可能にカバーボディに取り付けられている。前記予め圧縮された第１の弾性部材は、前記挿入シートと前記カバーボディとにそれぞれ当接する２つの反対端を有する。前記引き抜きシートは取り外し可能に前記挿入シートに対して位置決めされている。前記第２の弾性部材は、前記挿入シートと前記引き抜きシートとにそれぞれ当接する２つの反対端を有する。前記ベースは分離可能に前記本体に対して位置決めされている。前記センサアセンブリは、分離可能に前記ベースに取り付けられている。前記カバーボディが押圧されると、前記挿入シートは前記第１の弾性部材の復元力に駆動されて自動挿入オペレーションを実行して前記挿入シートと前記本体との間の制限構造を崩す。前記自動挿入オペレーションが完了すると、前記カバーボディはリバウンドせずに前記本体に対して位置決められ、前記挿入シートと前記本体との間の制限構造が崩れることにより前記挿入シートと前記引き抜きシートとの間の制限構造が崩されて前記引き抜きシートが前記第２の弾性部材の復元力に駆動されて自動引き抜きオペレーションを実行する。

また、本開示は該従来技術の少なくとも１つの欠点を解決する挿入方法の提供をも目的とする。

本開示の１つの側面によれば、該挿入方法は、カバーボディと本体とにより共に画成された変位空間を有する挿入装置と、前記変位空間内に配置され、その中にある圧縮された第１と第２の弾性部材により前記変位空間内で移動可能であることにより自動挿入オペレーションと自動引き抜きオペレーションとを実行する挿入モジュールと、前記挿入モジュールと前記本体との間に配置され、前記挿入モジュールを可動的に挿入前位置に配置させる挿入制限構造と、前記挿入モジュールと前記カバーボディとの間に配置される引き抜き制限構造であって、該引き抜き制限構造が崩れたときに前記挿入モジュールが挿入後位置から挿入前位置に移動することができる引き抜き制限構造と、を有する。前記挿入装置が押圧され続けると、前記挿入制限構造が崩れ、前記挿入モジュールは前記第１の弾性部材の復元力により押し動かされて下へ移動して自動挿入オペレーションを実行する。前記挿入モジュールが前記自動挿入オペレーションを完了した直後に前記引き抜き制限構造は崩れ、これによって前記挿入モジュールは前記第２の弾性部材の復元力により押し動かされて上へ移動して自動引き抜きオペレーションを実行する。前記自動挿入オペレーションの期間中に前記挿入モジュールはそのセンサアセンブリをベースに配置させる。自動挿入オペレーションと自動引き抜きオペレーションを実行する所要時間は１００ミリ秒以下である。

本発明の他の特徴および利点は、添付の図面を参照する以下の実施形態の詳細な説明において明白になるであろう。

本発明の挿入装置の第１の実施形態の分解斜視図。 本発明の挿入装置の第１の実施形態のもう１つの分解斜視図。 本発明の挿入装置の第１の実施形態の断面図であり、コンテナのセンサがインプラントされる状態が示される。 図３におけるIV-IV線における断面図。 第１の実施形態におけるベースから取り除かれた下ケーシングが示される断面図。 図５におけるV-V線における断面図。 第１の実施形態の上ケーシングが押圧される様子が示される断面図。 図７におけるVIII-VIII線における断面図。 第１の実施形態の挿入シートがホストへ移動される様子が示される断面図。 図９におけるX-X線における断面図。 第１の実施形態の引き抜きシートがホストから引き離される様子が示される断面図。 図１１におけるXII-XII線における断面図。 第１の実施形態の補助挿入シートがセンサアセンブリから分離される様子が示される断面図。 図１３におけるXIV-XIV線における断面図。 下ケーシングが上ケーシングと再接続する様子が示される断面図。 図１５におけるXVI-XVI線における断面図。 該挿入装置の変更例の斜視図。 図１７の変更例の断面図であり、インプラントが用意された段階が示されている。 図１８におけるXIX-XIX線における断面図。 該変更例のもう１つの断面図であり、インプラント中の様子が示されている。 図２０におけるXXI-XXI線における断面図。 本発明の挿入装置の第２の実施形態が示される概略図。 第２の実施形態におけるベースから取り除かれた下ケーシングが示される概略図。 挿入モジュールの作動が示される概略図。 下ケーシングがベースをカバーする様子が示される概略図。 下ケーシングがベースをカバーしていない時に引き剥がし部材を介してリリース層を引き剥がす様子が示される概略図。 本発明の挿入装置の挿入オペレーションのフローチャートである。 ベースに取り付けられたセンサアセンブリが示される断面図。 補助挿入シートに接続されたセンサアセンブリが示される一部断面図。 該挿入装置のもう１つの分解斜視図。 本発明の挿入装置の第３の実施形態の断面図。 第３の実施形態の一部拡大断面図。 本発明の挿入装置の第４の実施形態の断面図。

本発明をより詳細に説明する前に、適切と考えられる場合において、符号又は符号の末端部は、同様の特性を有し得る対応の又は類似の要素を示すために各図面間で繰り返し用いられることに留意されたい。

図１～４に示されているように、本開示の挿入装置の第１の実施形態はセンサをホストに挿入するためのものである。該挿入装置は容器（例えば乾燥容器）の形をとることができるが、これに制限されない。該挿入装置は上ケーシング１０と挿入モジュール３０とを有する。

上ケーシング１０は収容空間１４（図４参照）と、一対のケーシング係合構造１２４（図４参照）とを有する。

挿入モジュール３０は収容空間１４内に配置され、本体アセンブリ３００と、挿入シート３３と、第１の弾性部材３４と、引き抜きシート３５と、第２の弾性部材３７と、ベース５０と、センサアセンブリ７０と、を有する。

特に、図３と図４に示されているように、本体アセンブリ３００は、上部３０２と、上部３０２と共に両者の間に変位空間３０１を画成する下部３０３と、を有する。本体アセンブリ３００の下部３０３は、上ケーシング１０のケーシング係合構造１２４の内側に当接する一対の本体係合構造３１５を有し、上ケーシング１０が下へ押圧される際、該一対の本体係合構造３１５は上ケーシング１０の各ケーシング係合構造１２４とそれぞれ係合する。

挿入シート３３は本体アセンブリ３００の上部３０２内に取り外し可能に配置され、変位空間３０１内において所定の軸線（Ｌ）に沿って上部３０２と下部３０３との間で移動することができる。

上ケーシング１０は一対の作動部１２３（図４参照）を有する。本体アセンブリ３００の下部３０３は、一対の阻止部３１７（図４参照）を有する。挿入シート３３は本体アセンブリ３００の下部３０３の各阻止部３１７にそれぞれ対応して分離可能に当接する一対のバックル部３３５（図４参照）を有し、これにより挿入シート３３を本体アセンブリ３００に相対的に位置決められ、また、上ケーシング１０の作動部１２３により押されるバックル部３３５は本体アセンブリ３００の下部３０３の各阻止部３１７から分離される。挿入シート３３の各バックル部３３５はそれぞれ分離可能に本体アセンブリ３００の下部３０３の各阻止部３１７に当接して挿入制限構造（Ａ）（図４参照）を形成する。

挿入シート３３は更に制限溝３３０（図４参照）を少なくとも１つ有する。本体アセンブリ３００の上部３０２は制限部材３２３（図４参照）を少なくとも１つ有し、該制限部材３２３は取り外し可能に挿入シート３３の制限溝３３０と係合する。挿入シート３３は更に引き抜き位置決め部３３４を少なくとも１つ有し、引き抜き位置決め部３３４は分離可能に本体アセンブリ３００の上部３０２の制限部材３２３に当接する。

第１の弾性部材３４は、挿入シート３３と本体アセンブリ３００の上部３０２とにそれぞれ当接する２つの反対端を有する。この実施形態において、第１の弾性部材３４は予め圧縮されたスプリングとして構成することができる。
引き抜きシート３５には挿入ニードル３６が取り付けられ、且つ、取り外し可能に挿入シート３３に対して位置決めされている。特に、挿入シート３３の引き抜き位置決め部３３４は、本体アセンブリ３００の上部３０２の制限部材３２３により取り外し可能に制限されることにより、引き抜きシート３５を挿入シート３３に相対的に位置決めすることができる引き抜き制限構造（Ｂ）（図４参照）を形成する。

第２の弾性部材３７は、挿入シート３３と引き抜きシート３５とにそれぞれ当接する２つの反対端を有する。この実施形態において、第２の弾性部材３７は予め圧縮されたスプ リングとして構成することができる。
ベース５０は分離可能に本体アセンブリ３００の下部３０３に相対的に位置決められ、且つ、ベースシート５１と、ベースシート５１に固定的に接続されている接着パッド５２とを有する。１つの実施形態において、ベース５０は接着パッド５２に分離可能に接着されるリリース層５５（図３１及び図３３参照）を更に有することができる。

挿入モジュール３０は挿入ニードル３６に分離可能に取り付けられる補助挿入シート３８を更に有する。センサアセンブリ７０は分離可能に補助挿入シート３８に取り付けられる。補助挿入シート３８はベース部３８１と、互いに角度的に離れながらそれぞれベース部３８１から径方向外側へ延伸する３つのウィング部３８２と、ベース部３８１の底面から突起する複数のカップリング部３８３（図３参照）と、を有する。各ウィング部３８２はそれぞれ複数のノッチ３８４を有し、これによりウィング部３８２は補助挿入シート３８の径方向にフレキシブルになる。

図３と図４に示されるように、挿入装置の第１の実施形態が組み立てられると、本体アセンブリ３００の上部３０２と下部３０３は互いに接続され、上ケーシング１０のトップ部と本体アセンブリ３００の上部３０２のトップ部は距離（Ｄ）を置いて互いに離れており（図３参照）、挿入シート３３のバックル部３３５はそれぞれ本体アセンブリ３００の下部３０３の阻止部３１７に当接して挿入シート３３を挿入前位置に配置させ、第１の弾性部材３４は挿入シート３３と本体アセンブリ３００の上部３０２との間で予め圧縮されて復元力を生成し、第２の弾性部材３７は引き抜きシート３５と挿入シート３３との間で予め圧縮されて復元力を生成し、引き抜きシート３５は挿入前位置に位置し、補助挿入シート３８のカップリング部３８３はセンシングシート７１のカップリング部７１１内に嵌め込まれるためセンシングシート７１と補助挿入シート３８とは互いに接続され、補助挿入シート３８は挿入ニードル３６のニードルシート３６１に接続されるため挿入ニードル３６は本体アセンブリ３００の下部３０３内に保持されると共にベース５０により遮蔽され、そしてベース５０は本体アセンブリ３００の下部３０３に相対的に位置決めされる。

第１の実施形態により実行される（センサ７２をホストに挿入するための）挿入オペレーションは以下のように示される。

図５、図６に示されるように、接着パッド５２はホストの皮膚表面に接着される。図７、図８に示されるように、上ケーシング１０が押されていない時、挿入シート３３のバックル部３３５と本体アセンブリ３００の下部３０３の阻止部３１７との間に形成される挿入制限構造（Ａ）が挿入シート３３を挿入前位置に維持する。上ケーシング１０が皮膚表面に向かって押されると、挿入シート３３の各バックル部３３５がそれぞれ上ケーシング１０の各作動部１２３に押されて内側へ変形し、且つ、それぞれ本体アセンブリ３００の下部３０３の阻止部３１７から離れるため挿入制限構造（Ａ）は崩れる。これと同時に、本体アセンブリ３００の本体係合構造３１５はそれぞれ上ケーシング１０のケーシング係合構造１２４に係合するため、上ケーシング１０は本体アセンブリ３００に相対的に位置決めされる。使用者により上ケーシング１０のカバーボディ１２が押されると、アクチュエーティング部１２３（即ち作動部１２３）は本体３１の下で止められるので、カバーボディ１２は上方へ移動することができず、そして使用者は振動やノイズを感じない。

図９、図１０に示されるように、挿入制限構造（Ａ）が崩れると、第１の弾性部材３４の復元力が解放されて挿入シート３３を挿入位置に移動して自動挿入を実行させることにより、センサアセンブリ７０が挿入シート３３により挿入後位置に移動され、センサ７２の一部分が皮膚表面の下に挿入され、そしてセンシングシート７１がベース５０のマウンティング部５００の上に位置決めされる。センサ７２が皮膚表面の下に挿入された後、本体アセンブリ３００の上部３０２の制限部材３２３は制限溝３３０及び挿入シート３３の引き抜き位置決め部３３４から離れるため、引き抜き位置決め部３３４は外側へ変形することができるようになり引き抜き制限構造（Ｂ）が崩れる。これにより第２の弾性部材３７の復元力が解放され、引き抜きシート３５を駆動して引き抜き方向（Ｒ）に移動させて挿入シート３３の引き抜き位置決め部３３４を皮膚表面から離れさせるので、挿入ニードル３６は補助挿入シート３８から離れて挿入シート３３内に引き抜かれてニードル３６２をそこに隠して自動引き抜きを実行させる（図１１と図１２参照）。これと同時に、補助挿入シート３８のカップリング部３８３がセンシングシート７１のカップリング部７１１内にはめ込まれたままなので、補助挿入シート３８はセンサアセンブリ７０のセンシングシート７１に接続されている。

それから、上ケーシング１０及び挿入モジュール３０はベース５０及びホストの皮膚表面から分離される（補助挿入シート３８がセンサアセンブリ７０のセンシングシート７１から分離される）ので、該自動挿入及び自動引き抜きオペレーションを含む挿入装置の第１の実施形態の挿入オペレーションが完了する。

このように、本発明の挿入装置の第１の実施形態は、ワンタッチ操作により操作される。上ケーシング１０が押されると、圧縮される第１の弾性部材３４に駆動される挿入シート３３は皮膚表面へ移動して自動挿入オペレーションを実行し、そして挿入シート３３と本体アセンブリ３００の上部３０２との間の制限構造（即ち制限溝３３０と制限部材３２３）を分離させる。自動挿入オペレーションが完了すると、上ケーシング１０はリバウンドせずに本体アセンブリ３００に相対的に位置決めされ、挿入シート３３と上部３０２との間の制限構造は互いに分離されることにより、予め圧縮される第２の弾性部材３７により駆動される引き抜きシート３５は自動引き抜きオペレーションを実行する。この実施形態において、自動挿入オペレーションと自動引き抜きオペレーションを実行する所要時間は１００ミリ秒以下である。言い換えると、第１の実施形態の挿入オペレーションの期間中に、挿入ニードル３６がホストに挿入される期間は１００ミリ秒以下である。他の実施形態では、この期間は５０ミリ秒以下、８ミリ秒以下、６ミリ秒以下、４ミリ秒以下、もしくは２ミリ秒以下であることも可能である。

戻って図１～図４に示されているように、本発明の挿入装置の第１の実施形態の１つの変更例は、センサをホストに挿入するためのものである。該変更例は容器（例えば乾燥容器）の形をとることができるが、これに制限されない。

この挿入装置の変更例は、上ケーシング１０と、下ケーシング２０と、挿入モジュール３０と、ベース５０と、乾燥剤６０と、を有する。

上ケーシング１０は外シェル１１と、外シェル１１内に配置されるカバーボディ１２と、を有する。カバーボディ１２はその下部に少なくとも１つのケーシング係合構造１２４を有する。該外ケーシング１１は環状突起部１１５と上位置決め部１１６とを有する。

下ケーシング２０は分離可能及び気密に上ケーシング１０に接続されることによりそれらの間に気密空間２００（図４参照）を画成する。乾燥剤６０は気密空間２００内に配置される。

この変更例において、上ケーシング１０と下ケーシング２０とは互いにハード干渉により接続されるが、これに限らない。下ケーシング２０はトップエッジ２３３を有する。下ケーシング２０のトップエッジ２３３は、上ケーシング１０の上位置決め部１１６と位置及び形状が対応する下位置決め部２２７を有する。下ケーシング２０は、その内周面に、上ケーシング１０のケーシング係合構造１２４の外側に当接する少なくとも１つの当接部２２８と、上ケーシング１０の環状突起部１１５を係合させて上ケーシング１０と下ケーシング２０とを接続させる環状溝２２４と、を更に有する。

この変更例において、該挿入装置は更に上ケーシング１０の環状突起部１１５と下ケーシング２０の環状溝２２４との間に介在する密封リング１３（図３及び図４参照）を更に有することができ、これにより上ケーシング１０と下ケーシング２０との間に画成される気密空間２００の気密性を強化することができる。

挿入モジュール３０は上ケーシング１０内に配置されて該上ケーシング１０により動かされることができる。該挿入モジュール３０は本体アセンブリ３００を有する。該本体アセンブリ３００は本体３１と、本体３１に接続されるメインカバー３２と、を有し、該メインカバー３２と該本体３１は共に両者の間に変位空間３０１を画成する。該本体アセンブリ３００は更に上ケーシング１０のケーシング係合構造１２４の内側に当接する少なくとも１つの本体係合構造３１５を有する。上ケーシング１０が押圧される際、該本体係合構造３１５は上ケーシング１０のケーシング係合構造１２４に係合する。

この変更例において、本体アセンブリ３００の本体係合構造３１５は本体アセンブリ３００の本体３１に配置され、そして該本体係合構造３１５は上ケーシング１０のカバーボディ１２のケーシング係合構造１２４の内側に当接する。下ケーシング２０が上ケーシング１０と係合すると、下ケーシング２０の当接部２２８は上ケーシング１０のカバーボディ１２のケーシング係合構造１２４の移動を制限し、これにより上ケーシング１０は下方へ移動することができず、予期しない外力によって挿入装置の挿入オペレーションが予期せずに実行されることを防止することができる。

該挿入モジュール３０は、変位空間３０１内に配置される挿入シート３３と、挿入シート３３とメインカバー３２とにそれぞれ当接する２つの反対端を有し、挿入シート３３を挿入方向（Ｆ）に沿って移動するための第１の弾性部材３４と、挿入シート３３内に配置される引き抜きシート３５と、引き抜きシート３５に接続される挿入ニードル３６と、挿入シート３３と引き抜きシート３５にそれぞれ当接する２つの反対端を有し、引き抜きシート３５を挿入方向（Ｆ）に反対する引き抜き方向（Ｒ）に沿って移動するための第２の弾性部材３７と、分離可能に挿入ニードル３６に接続される補助挿入シート３８と、分離可能に補助挿入シート３８に接続されるセンサアセンブリ７０と、を更に有する。センサアセンブリ７０はセンシングシート７１と、センシングシート７１に設置されると共に分離可能に挿入ニードル３６に接続されるセンサ７２と、を有する。

この変更例において、第１の弾性部材３４と第２の弾性部材３７は予め圧縮されたスプリングとして構成することができる。

上ケーシング１０のカバーボディ１２はその内周面に一対の作動部１２３を有する。該挿入シート３３は一対のバックル部３３５（図４参照）を有し、該一対のバックル部３３５は本体３１の２つの阻止部３１７とそれぞれ分離可能に当接し、且つ、カバーボディ１２の作動部１２３によりそれぞれ押されることにより、本体３１の各阻止部３１７から分離されることができる。挿入シート３３のバックル部３３５は本体３１の各阻止部３１７にそれぞれ分離可能に当接して挿入シート３３と本体３１との間の挿入制限構造（Ａ）を形成する。

挿入シート３３は更に少なくとも１つの制限溝３３０を有する。メインカバー３２は、取り外し可能に挿入シート３３の制限溝３３０と係合する少なくとも１つの制限部材３２３を有する。挿入シート３３は、メインカバー３２の制限部材３２３に分離可能に当接して引き抜きシート３５の動きを制限する少なくとも１つの引き抜き位置決め部３３４を更に有する。挿入シート３３の引き抜き位置決め部３３４がメインカバー３２の制限部材３２３に制限されることにより、引き抜きシート３５と挿入シート３３と本体アセンブリ３００のメインカバー３２との間に引き抜き制限構造（Ｂ）を形成する。

この実施形態において,センサアセンブリ７０は分離可能にベース５０に取り付けられ、且つ、センシングシート７１と、センシングシート７１に取り付けられると共に、分離可能に挿入ニードル３６に接続されるセンサ７２と、を有する。センシングシート７１はカップリング部７１１（図３参照）を有する。

ベース５０は本体アセンブリ３００の本体３２に対応して分離可能に位置決めされ、補助挿入シート３８から分離されたセンサアセンブリ７０がそこに取り付けられることを許容する。ベース５０はベースシート５１と、ベースシート５１に固定されるように接続された接着パッド５２と、２つのベースフック構造５４（図３参照）と、を有する。１つの実施形態において、ベース５０は接着パッド５２に分離可能に接着されるリリース層５５（図３１と図３３参照）を更に有する。ベース５０はセンサアセンブリ７０が分離可能にそこに取り付けられるマウンティング部５００（図４参照）を更に有する。この変更例において、ベース５０のマウンティング部５００は、センサアセンブリ７０がそこに押し込まれることを許容する窪み５０１を含み、窪み５０１内に配置される接着層５０２（例えば、両面テープ）（図３１参照）をあるいは含んでもよく、またはセンサアセンブリ７０と係合するための少なくとも１つの弾性フック５０３（図３２参照）を含んでもよい。

この変更例において、挿入装置は更に一対の固定部材４０を有する。固定部材４０は本体アセンブリ３００の本体３１のスライド溝３１０（図２参照）に取り付けられる。各固定部材４０は、下ケーシング２０が有する２つの停止部２２６（図３参照）における対応の１つにそれぞれ位置的に対応する押圧部４１と、押圧部４１の反対側にあるサポート部４２と、押圧部４１とサポート部４２との間に配置される固定フック構造４３と、押圧部４１とサポート部４２との間に配置されて傾斜するカム面４４１を有するカム部４４と、を有する。

各固定部材４０の押圧部４１はそれぞれ下ケーシング２０の停止部２２６の１つにより制限されるので、各固定部材４０は本体３１に対して位置決めされる。センサアセンブリ７０のセンシングシート７１は各固定部材４０のサポート部４２により支持されるので、本体３１に対して位置決めされる。各固定部材４０の固定フック構造４３はそれぞれベース５０の各ベースフック構造５４と係合する。

図３、図４に示されるように、下ケーシング２０が上ケーシング１０から分離される前では、各固定部材４０は下ケーシング２０と上ケーシング１０のカバーボディ１２とに干渉することにより、固定部材４０が上ケーシング１０の下方への移動を阻止し、挿入装置の予期しない挿入オペレーションを阻止することができる。

センサアセンブリ７０が固定部材４０により支持される下端があることと、固定部材４０がベース５０と係合することにより、ベース５０は挿入装置内に制限される。下ケーシング２０が上ケーシング１０から分離される（もしくは１つの変更例においてベース５０が上ケーシング１０に接続されたままでむき出しにされる）と、上ケーシング１０は押圧されることが可能になり、これによりカバーボディ１２が下方へ移動して固定部材４０を横方向に外側に押し動かして固定部材４０とセンサアセンブリ７０とベース５０との間の制限構造を崩す。これにより、挿入モジュール３０の第１の弾性部材３４はその復元力が解放されて挿入ニードル３６とセンサアセンブリ７０のセンサ７２をホストの皮膚表面の下に挿入できるようになり、そして挿入モジュール３０の第２の弾性部材３７はその復元力が解放されて挿入ニードル３６を引き抜いて自動挿入と自動引き抜きオペレーションを完了する。

図３、図４、及び図２２～図２６（図２２～図２６は概略図）に示されるように、本発明の挿入装置の第２の実施形態もしくは第１の実施形態の変更例は、センサをホストに挿入するためのものである。外シェル１１と下ケーシング２０（もしくは上ケーシング２０と下ケーシング２０）は互いに気密に接続されており、従って挿入装置の内部空間は気密である。乾燥剤６０は挿入装置の内部空間の任意の適切な場所に配置されることができる。他の変更例において、挿入モジュール３０のどの部材も乾燥剤を含む材料により射出成形技術（図２２、２３に示される）で作成することができる。更に他の変更例において、外シェル１１の内表面に乾燥剤層６２（図２５、２６参照）が提供され、もしくはセンサアセンブリ７０が乾燥剤６０（図示せず）を有することにより、挿入装置の内部空間の乾燥を維持してセンサアセンブリ７０が湿ることを防止する。

図２５と図２６に示されるように、ベース５０は下ケーシング２０のベースプレート２１に固定されるように取り付けられる引き剥がし部材２３を更に有する。該引き剥がし部材２３は接着パッド５２に分離可能に接着されるリリース層５５（図３１と図３３参照）に接続される。下ケーシング２０が上ケーシング１０から分離する（もしくはベース５０が上ケーシング１０に接続されたままでむき出しにされる）と、引き剥がし部材２３はそれと同時にリリース層５５を接着パッド５２から分離させる。リリース層５５は挿入装置が挿入オペレーションを実行するまで接着パッド５２から分離されないので、挿入オペレーションの前の接着パッド５２が劣化するのを防止することができる。この実施形態において、下ケーシング２０はカップ状である。他の実施形態において、下ケーシング２０はアルミ箔（図示しない）の形をとることも可能である。

図３と図４に示されるように、挿入モジュール３０の部品が組み立てられると、外シェル１１は挿入モジュール３０に外挿される。この際、センサアセンブリ７０は補助挿入シート３８（図２９参照）を介して挿入モジュール３０に取り付けられ、下ケーシング２０もその後外シェル１１に取り付けられる。該挿入装置の挿入オペレーションにおいて、センサアセンブリ７０に対する手動調整は不要である。言い換えると、このインプラントモジュール３０（即ち挿入モジュール３０）により、使用者がセンサアセンブリ７０を取ってベース５０に設置するという更なる手動操作は不要であることを意味する。この実施形態において、該挿入装置のすべての部材は工場で組み立てられるが、医療従事者もしくは使用者（図３０参照）により解体及び再組立されることができる。該挿入装置が挿入オペレーションに使用されると、使用者は該挿入装置を簡単に操作して（例えば、単に上ケーシング１０を押圧して）ベース５０の接着パッド５２によりベース５０をホストの皮膚表面に設置すると共に、センサアセンブリ７０をベース５０に接続することができる。

図１５と図１６に示されるように、分離された下ケーシング２０は上ケーシング１０と再接続することができる。下ケーシング２０は、上ケーシング１０の環状突起部１１５と下ケーシング２０の環状溝２２４との係合により、外シェル１１のボトム部を封止できる。下ケーシング２０が上ケーシング１０の外シェル１１に再接続すると、下ケーシング２０の下位置決め部２２７と上ケーシング１０の上位置決め部１１６との間の係合により下ケーシング２０と上ケーシング１０とは互いに適切に位置決めされる。更に、挿入装置の内部空間は廃材収容空間として利用できる。使用済みのベース５０はホストから取り除かれて挿入装置の内部空間内に配置されることができ、これにより使用済みの挿入装置は医療廃棄物の廃棄基準に従って廃棄されることができる。本発明の挿入装置の全挿入オペレーションは図２７に示される。

図２８に示されるように、センサ７２が生体の皮膚表面Ｐの下にインプラントされた後、センサアセンブリ７０及びベース５０は同時に生体の皮膚表面Ｐ上に配置され、送信機９０は上カバーの形でベース５０に設置されてセンサ７２により測定された生理信号を処理し、且つ、該信号を外側へ送信する。インプラントプロセスにおいてインプラントされる部材の数を減らすと共にコンテナの負担を減らすため、本発明の挿入装置は送信機を有しない。送信機９０とセンサアセンブリ７０とを分離する構成は、電子部材が消毒プロセスにより損害を受けないことを確保することができ、生産の歩留まりを改善することができる。

図３１と図３２に示されているように該挿入装置の第３の実施形態（第１の実施形態の自動針挿入及び自動針引き抜きに類似するが、この実施形態においては外シェル１１を有しない）はボトムカバー２０を選択的に有し、もしくは密封パッケージを用いて該挿入装置を密封することができる。該挿入装置はカバーボディ１２と挿入モジュール３０とを有する。

カバーボディ１２は収容空間１４と一対のケーシング係合構造１２４とを有する。
挿入モジュール３０は収容空間１４内に配置され、本体３１と、挿入シート３３と、第１の弾性部材３４と、引き抜きシート３５と、第２の弾性部材３７と、ベース５０と、センサアセンブリ７０とを有する。

本体３１はカバーボディ１２に関連し、カバーボディ１２と共に両者の間に変位空間３０１を画成する。本体３１はカバーボディ１２のケーシング係合構造１２４とそれぞれ係合することができる一対の本体係合構造３１５を有する。

挿入シート３３は取り外し可能にカバーボディ１２内に配置され、変位空間３０１内において軸線（Ｌ）に沿って本体３１とカバーボディ１２との間で移動することができる。
カバーボディ１２はその内周面に一対の作動部１２３を有する。本体３１は一対の阻止部３１７を有する。該挿入シート３３は一対のバックル部３３５を有し、該一対のバックル部３３５は本体３１の各阻止部３１７とそれぞれ分離可能に当接することで挿入シート３３を本体３１に対して位置決めし、且つ、カバーボディ１２の作動部１２３によりそれぞれ押されることにより、本体３１の各阻止部３１７から分離されることができる。挿入シート３３のバックル部３３５はそれぞれ分離可能に本体３１の各阻止部３１７に当接して挿入シート３３と本体３１との間に挿入制限構造（Ａ２）を形成する。

挿入シート３３は更に制限溝３３０を少なくとも１つ有する。カバーボディ１２は挿入シート３３の制限溝３３０と取り外し可能に係合する少なくとも１つの制限部材１００を更に有する。挿入シート３３はカバーボディ１２の制限部材１００に分離可能に当接する少なくとも１つの引き抜き位置決め部３３４を更に有する。

第１の弾性部材３４は、挿入シート３３とカバーボディ１２とにそれぞれ当接する２つの反対端を有する。この実施形態において、第１の弾性部材３４は予め圧縮されたスプリングとして構成することができる。

引き抜きシート３５には挿入ニードル３６が取り付けられ、且つ、取り外し可能に挿入シート３３に対して位置決めされている。挿入シート３３の引き抜き位置決め部３３４は、カバーボディ１２の制限部材１００により取り外し可能に制限されることにより、引き抜きシート３５を挿入シート３３に相対的に位置決めすることができる引き抜き制限構造（Ｂ２）を形成する。

第２の弾性部材３７は、挿入シート３３と引き抜きシート３５とにそれぞれ当接する２つの反対端を有する。この実施形態において、第２の弾性部材３７は予め圧縮されたスプリングとして構成することができる。

ベース５０は分離可能に本体３１に相対的に位置決められ、且つ、ベースシート５１と、ベースシート５１に固定的に接続されている接着パッド５２とを有する。

センサアセンブリ７０はベース５０に分離可能に取り付けられ、センシングシート７１と、センシングシート７１に取り付けられると共に分離可能に挿入ニードル３６に接続されるセンサ７２と、を有する。ベース５０はセンサアセンブリ７０が分離可能にそれに取り付けられるマウンティング部５００を更に有し、その取り付け方法は上記実施形態と類似する。挿入モジュール３０は挿入ニードル３６に分離可能に取り付けられる補助挿入シート３８を更に有する。センサアセンブリ７０は分離可能に該補助挿入シート３８に取り付けられる。該補助挿入シート３８はスライド可能に本体アセンブリ３００と係合して挿入ニードル３６が位置ずれを起こしたり傾いたりせずにセンサ７２を安定にホストに挿入するよう挿入ニードル３６を案内し、ホストの苦痛を緩和する。

図３３に示されるように、本発明の挿入装置の第４の実施形態（第３の実施形態の挿入モジュールに類似するが、独立したメインカバーを有する）は、カバーボディ１２と挿入モジュール３０とを有する。

カバーボディ１２は収容空間１４と一対のケーシング係合構造１２４とを有する。
挿入モジュール３０は収容空間１４内に配置され、本体３１と、メインカバー３２と、挿入シート３３と、第１の弾性部材３４と、引き抜きシート３５と、第２の弾性部材３７と、ベース５０と、センサアセンブリ７０とを有する。

本体３１はメインカバー３２と接続し、メインカバー３２と共に両者の間に変位空間３０１を画成する。本体３１はカバーボディ１２のケーシング係合構造１２４とそれぞれ係合する一対の本体係合構造３１５を有する。カバーボディ１２のトップ部とメインカバー３２のトップ部とは、互いに距離（Ｄ）を開けて配置されている。

挿入シート３３は取り外し可能にメインカバー３２内に配置され、変位空間３０１内において軸線（Ｌ）に沿って本体３１とメインカバー３２との間で移動することができる。

カバーボディ１２はその内周面に一対の作動部１２３を有する。本体３１は一対の阻止部３１７を有する。該挿入シート３３は一対のバックル部３３５を有し、該一対のバックル部３３５は本体３１の各阻止部３１７とそれぞれ分離可能に当接し挿入シート３３を本体３１に対して位置決めし、且つ、カバーボディ１２の作動部１２３によりそれぞれ押されることにより、本体３１の各阻止部３１７から分離されることができる。挿入シート３３のバックル部３３５はそれぞれ分離可能に本体３１の各阻止部３１７に当接して挿入シート３３と本体３１との間に挿入制限構造（Ａ１）を形成する。

挿入シート３３は更に制限溝３３０を少なくとも１つ有する。メインカバー３２は取り外し可能に挿入シート３３の制限溝３３０と係合する少なくとも１つの制限部材３２０を更に有する。挿入シート３３はメインカバー３２の制限部材３２０に分離可能に当接する少なくとも１つの引き抜き位置決め部３３４を更に有する。

第１の弾性部材３４は、挿入シート３３とメインカバー３２とにそれぞれ当接する２つの反対端を有する。この実施形態において、第１の弾性部材３４は予め圧縮されたスプリングとして構成することができる。

引き抜きシート３５には挿入ニードル３６が取り付けられ、且つ、取り外し可能に挿入シート３３に対して位置決めされている。挿入シート３３の引き抜き位置決め部３３４は、メインカバー３２の制限部材３２０により取り外し可能に制限されることにより、引き抜きシート３５を挿入シート３３に相対的に位置決めすることができる引き抜き制限構造（Ｂ１）を形成する。

第２の弾性部材３７は、挿入シート３３と引き抜きシート３５とにそれぞれ当接する２つの反対端を有する。この実施形態において、第２の弾性部材３７は予め圧縮されたスプリングとして構成することができる。

ベース５０は分離可能に本体３１に相対的に位置決められ、且つ、ベースシート５１と、ベースシート５１に固定的に接続されている接着パッド５２とを有する。

センサアセンブリ７０はベース５０に分離可能に取り付けられ、センシングシート７１と、センシングシート７１に取り付けられると共に分離可能に挿入ニードル３６に接続されるセンサ７２と、を有する。ベース５０はセンサアセンブリ７０が分離可能にそれに取り付けられるマウンティング部５００を更に有し、その取り付け方法は上記実施形態と類似する。

挿入モジュール３０は挿入ニードル３６に分離可能に取り付けられる補助挿入シート３８を更に有する。センサアセンブリ７０は分離可能に該補助挿入シート３８に取り付けられる。該補助挿入シート３８はスライド可能に本体アセンブリ３００と係合して挿入ニードル３６が位置ずれを起こしたり傾いたりせずにセンサ７２を安定にホストに挿入するよう挿入ニードル３６を案内し、ホストの苦痛を緩和する。

本発明の挿入装置（第１～第４の実施形態及びそれらの変更例）は、上ケーシング１０もしくはカバーボディ１２が押圧されると、挿入制限構造（Ａ、Ａ１、Ａ２）が崩れ、第１の弾性部材３４がそれにより復元力をリリースして挿入シート３３を下へ移動して自動挿入オペレーションを実行するように作動する。言い換えると、本発明において、挿入ニードル３６は使用者による手動の押圧ではなく、第１の弾性部材３４により駆動されてホストに挿入される。従って、どの使用者であっても、たとえ熟練した操作者でなくても、挿入オペレーション及び引き抜きオペレーションをスムーズに実行することができる。

本発明の挿入装置の第３及び第４の実施形態により実行される挿入オペレーションは、ワンタッチの操作により作動される。このセンサ７２のホストへの挿入オペレーションは以下のように示される。

図３１～３３に示されるように、接着パッド５２がホストの皮膚表面に接着され、且つ、カバーボディ１２が押圧されない時、挿入シート３３のバックル部３３５と本体３１の各阻止部３１７の間に形成される挿入制限構造（Ａ１、Ａ２）は、挿入シート３３を挿入前位置に維持する。カバーボディ１２が皮膚表面に向かって押されると、挿入シート３３の各バックル部３３５がそれぞれカバーボディ１２の各作動部１２３に押されて内側へ変形し、且つ、それぞれ本体３１の阻止部３１７から離れるため挿入制限構造（Ａ１、Ａ２）は崩れる。これと同時に、本体３１の各本体係合構造３１５はそれぞれカバーボディ１２の各ケーシング係合構造１２４に係合するため、カバーボディ１２は本体３１に相対的に位置決めされる。

挿入制限構造（Ａ１、Ａ２）が崩れると、第１の弾性部材３４の復元力が解放されて挿入シート３３を挿入位置に移動して自動挿入を実行させることにより、センサアセンブリ７０が挿入シート３３により挿入後位置に移動され、センサ７２が皮膚表面の下に挿入され、そしてセンシングシート７１がベース５０のマウンティング部５００の上に位置決めされる。センサ７２が皮膚表面の下に挿入された後、メインカバー３２の制限部材３２０もしくはカバーボディ１２の制限部材１００は制限溝３３０及び挿入シート３３の引き抜き位置決め部３３４から離れるため、引き抜き位置決め部３３４は外側へ変形することができるようになり引き抜き制限構造（Ｂ１、Ｂ２）が崩れる。これにより第２の弾性部材３７の復元力が解放され、引き抜きシート３５を駆動して挿入シート３３の引き抜き位置決め部３３４を皮膚表面から離れさせるので、挿入ニードルアセンブリ３６は補助挿入シート３８から離れて挿入シート３３内に引き抜かれてニードル３６２をそこに隠して自動引き抜きを実行させる。これと同時に補助挿入シート３８のカップリング部３８３はセンシングシート７１のカップリング部７１１内に嵌めこまれたままなので、補助挿入シート３８はセンサアセンブリ７０のセンシングシート７１に接続される。

この後、カバーボディ１２及び挿入モジュール３０はベース５０及びホストの皮膚表面から分離されて該自動挿入及び自動引き抜きオペレーションを有する挿入装置の第３及び第４の実施形態の挿入オペレーションを完了する。

このように、該挿入装置の第３と第４の実施形態は、気密に且つ分離可能にカバーボディ１２に接続されて挿入装置内に気密空間を形成する下ケーシング（図示せず）を更に有することができる。挿入装置の内部空間内に乾燥剤が配置されてもよく、これによりセンサアセンブリ７０のセンサ７２が湿ることを防止できる。

この第３もしくは第４の実施形態において、自動挿入オペレーション及び自動引き抜きオペレーションを実行する所要時間（即ち、挿入ニードル３６がホストに挿入される期間）は、１００ミリ秒以下、５０ミリ秒以下、８ミリ秒以下、６ミリ秒以下、４ミリ秒以下、もしくは２ミリ秒以下である。

この第４の実施形態において、メインカバー３２が挿入シート３３と共に両者の間の第１の弾性部材３４を圧縮するので、使用者がカバーボディ１２を押圧する際、第１の弾性部材３４の復元力はカバーボディ１２に作用せず、これによりこの挿入装置の作動はスムーズになる。この挿入モジュールは更に挿入シート３３と引き抜きシート３５とを有する。挿入制限構造（Ａ１、Ａ２）は挿入シート３３と本体３１との間に形成される。引き抜き制限構造（Ｂ１、Ｂ２）は挿入シート３３と引き抜きシート３５とメインカバー３１との間、もしくは挿入シート３３と引き抜きシート３５とカバーボディ１２との間に形成される。

引き抜きシート３５は挿入ニードル３６を有する。挿入シート３３はプッシュ部（図３における符号３３７を参照）を有する。挿入モジュール３０により自動挿入オペレーションが実行された後、挿入ニードル３６はベース５０を介してセンサ７２をホストの皮膚表面の下に挿入し、挿入シート３３のプッシュ部がセンサアセンブリ７０に（補助挿入シート３８を介して）強く当接することにより、センサアセンブリ７０がベース５０のマウンティング部５００から分離することを防止する。

本発明の挿入装置によると、以下の利点が得られる。

１.該挿入装置は予め圧縮された第１と第２の弾性部材３４、３７を利用して自動挿入及び自動引き抜きオペレーションを実行することにより、該挿入装置はワンタッチの操作により作動されて（即ち、上ケーシング１０、外シェル１１、またはカバーボディ１２を押圧することにより）自動挿入及び自動引き抜きオペレーションを完了する。該挿入ニードル３６は使用者による押圧により駆動されてホストに挿入されるのではない。従って、どの使用者であっても、たとえ熟練した操作者でなくても、挿入オペレーション及び引き抜きオペレーションをスムーズに実行することができる。

２.下ケーシング２０は上ケーシング１０もしくはカバーボディ１２と共に乾燥剤６０が配される気密空間を形成するので、センサアセンブリ７０のセンサ７２が湿るのを防止しセンサアセンブリ７０の精度を高める。更に、上ケーシング１０の外シェル１１の内側または外側に乾燥度指示器６１（図４参照）を提供することも可能である。該乾燥度指示器６１は乾燥指示材料であることが好ましい。外シェル１１は透明もしくは半透明部を有しこれによって乾燥度指示器６１が見えるようにすることにより、センサアセンブリ７０が湿めっているか否かを使用者が確認することができる。乾燥剤６０を配置するか否かについては開示された実施形態によって制限されず、上ケーシング１０と下ケーシング２０との互いの接続についてもハード干渉に限らない。

３.下ケーシング２０が上ケーシング１０もしくはカバーボディ１２から分離される前（もしくは開かれる前）、下ケーシング２０の当接部２２８はカバーボディ１２もしくは上ケーシング１０のケーシング係合構造１２４の移動を制限するので、上ケーシング１０またはカバーボディ１２は下方へ移動できず、これにより該挿入装置が予期しない外力を受けて挿入装置の挿入オペレーションが予期せずに実行されることを防止することができる。

４.自動引き抜きオペレーションの後、挿入ニードル３６は補助挿入シート３８から分離されて挿入シート３３内に引き抜かれてニードル３６２を隠す。

５.メインカバー３２が挿入シート３３と共に両者の間で第１の弾性部材３４を圧縮することにより、使用者が上ケーシング１０もしくはカバーボディ１２を押圧する際において第１の弾性部材３４の復元力は上ケーシング１０もしくはカバーボディ１２に作用せず、これによりこの挿入装置の作動はスムーズになる。

６.補助挿入シート３８はスライド可能に本体アセンブリ３００と係合して挿入ニードル３６が位置ずれを起こしたり傾いたりせずにセンサ７２を安定にホストに挿入するよう挿入ニードル３６を案内し、ホストの苦痛を緩和する。

７.ベース５０はセンサアセンブリ７０がそこに分離可能に取り付けられるためのマウンティング部５００を有する。マウンティング部５００は、センサアセンブリ７０が押し込まれることを許容する窪み５０１や、窪み５０１内に配置されてセンサアセンブリ７０を接着させるための接着層５０２（例えば、両面テープ）、またはセンサアセンブリ７０と係合するための少なくとも１つの弾性フック５０３を含んでもよい。

８.上ケーシング１０（もしくはハウジング１１）もしくはカバーボディ１２が押圧されると、自動挿入オペレーション及び自動引き抜きオペレーションを実行する所要時間は、１００ミリ秒以下、５０ミリ秒以下、８ミリ秒以下、６ミリ秒以下、４ミリ秒以下、もしくは２ミリ秒以下である。

９.該挿入装置を組み立てる際、第１の弾性部材３４と引き抜きシート３５と第２の弾性部材３７と挿入シート３３とがまずメインカバー３２と本体３１との間に配置され、それから挿入ニードル３６が引き抜きシート３５に取り付けられる前に、補助挿入シート３８とセンサアセンブリ７０が挿入ニードル３６に取り付けられる。これによりセンサアセンブリ７０と挿入モジュール３０とによりクラッチ構造的デザインが形成され、組み立ての歩留まりを大きく改善することができる上、センサアセンブリのコストを効率的に減らすことができる。

１０.センサアセンブリ７０は補助挿入シート３８（図２９参照）を介して挿入モジュール３０に取り付けられるので、センサアセンブリ７０はインプラントモジュール３０により、使用者がセンサアセンブリ７０を取ってベース５０に設置する更なる手動操作は不要である。

１１.上ケーシング１０のボトム部の内側に実質的に環状のクッション壁８０（図１７～２１参照）を配置することができる。該挿入装置が作動される前に、ベース５０はクッション壁８０のボトム端より高い。クッション壁８０の下端がホストの皮膚表面に当接すると、ベース５０は皮膚表面から離れるため、使用者は皮膚表面に沿って挿入装置を所望の位置に移動してから上ケーシング１０を押圧することができる。押圧されると該クッション壁８０は上ケーシング１０内に引き離されるので、ベース５０を皮膚表面に取り付けることができるようになる。このクッション壁８０により、挿入装置はクッション壁８０を皮膚表面に当てながら所望の位置に移動することができるので、挿入オペレーションを安定化することができる。

１２.下ケーシング２０が上ケーシング１０の外シェル１１に再接続すると、下ケーシング２０の下位置決め部２２７と上ケーシング１０の上位置決め部１１６との間の係合により下ケーシング２０と上ケーシング１０とは互いに適切に位置決めされる。
上述した各実施形態に加えて、本開示は、請求項に定義される複数の実施形態をさらに開示し、各実施形態は、各請求項の請求項要素と、各請求項の従属先である任意の請求項の請求項要素とから構成されるものである。

上記においては、本発明の全体的な理解を促すべく、多くの具体的な詳細が示された。しかしながら、当業者であれば、一またはそれ以上の他の実施形態が具体的な詳細を示さなくとも実施され得ることが明らかである。また、本明細書における「一つの実施形態」「一実施形態」を示す説明において、序数などの表示を伴う説明は全て、特定の態様、構造、特徴を有する本発明の具体的な実施に含まれ得るものであることと理解されたい。さらに、本説明において、時には複数の変更例が一つの実施形態、図面、またはこれらの説明に組み込まれているが、これは本説明を合理化させるためのもので、また、本発明の多面性が理解されることを目的としたものであり、また、一実施形態における一またはそれ以上の特徴あるいは特定の具体例は、適切な場合には、本開示の実施において、他の実施形態における一またはそれ以上の特徴あるいは特定の具体例と共に実施され得る。

以上、本発明の好ましい実施形態及び変更例を説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、最も広い解釈の精神および範囲内に含まれる様々な構成として、全ての修飾および均等な構成を包含するものとする。

Claims (9)

1. 収容空間（１４）を有するカバーボディ（１２）と、
   前記収容空間（１４）内に配置される挿入モジュール（３０）であって、本体（３１）と、挿入シート（３３）と、第１の弾性部材（３４）と、引き抜きシート（３５）と、第２の弾性部材（３７）と、ベース(５０）と、センサアセンブリ（７０）と、を有し、前記本体（３１）は前記カバーボディ（１２）に接続されると共に前記カバーボディ（１２）と共に両者の間に変位空間（３０１）を画成し、前記挿入シート（３３）は移動可能に前記カバーボディ（１２）内に配置されると共に、前記変位空間（３０１）内において前記本体（３１）と前記カバーボディ（１２）との間で移動することができ、前記第１の弾性部材（３４）は前記挿入シート（３３）と前記カバーボディ（１２）とにそれぞれ当接する２つの反対端を有し、前記引き抜きシート（３５）は取り外し可能に前記挿入シート（３３）に対して位置決めされており、前記第２の弾性部材（３７）は前記挿入シート（３３）と前記引き抜きシート（３５）とにそれぞれ当接する２つの反対端を有し、前記ベース（５０）は分離可能に前記本体（３１）に対して位置決めされている、挿入モジュール（３０）と、を備え、
   前記カバーボディ（１２）が押圧されると、前記挿入シート（３３）は前記第１の弾性部材（３４）の復元力に駆動されて自動挿入オペレーションを実行して前記挿入シート（３３）と前記本体（３１）との間の制限構造を崩し、
   前記自動挿入オペレーションの実行前は前記センサアセンブリ（７０）と前記ベース（５０）とは離れており、前記自動挿入オペレーションの実行後は前記センサアセンブリ（７０）は前記ベース（５０）上に位置決めされ、
   前記自動挿入オペレーションが完了すると、前記カバーボディ（１２）はリバウンドせずに前記本体（３１）に対して位置決められ、前記挿入シート（３３）と前記本体（３１）との間の制限構造が崩れることにより前記挿入シート（３３）と前記引き抜きシート（３５）との間の制限構造が崩れ、前記引き抜きシート（３５）が前記第２の弾性部材（３７）の復元力に駆動されて自動引き抜きオペレーションを実行し、
   前記カバーボディ（１２）はその内周面に少なくとも１つの作動部（１２３）をさらに有し、前記本体（３１）は少なくとも１つの阻止部（３１７）を有し、前記挿入シート（３３）は前記本体（３１）の前記少なくとも１つの阻止部（３１７）に当接して前記挿入シート（３３）を前記本体（３１）に対して位置決めする少なくとも１つのバックル部（３３５）を有し、前記バックル部（３３５）は前記カバーボディ（１２）の前記少なくとも１つの作動部（１２３）に押圧されることにより前記本体（３１）の前記少なくとも１つの阻止部（３１７）から分離され、
   前記挿入シート（３３）の前記少なくとも１つのバックル部（３３５）は前記本体（３１）の前記少なくとも１つの阻止部（３１７）と共に、前記挿入シート（３３）と前記本体（３１）との間に挿入制限構造（Ａ，Ａ１，Ａ２）を形成する、
   挿入装置。
2. 前記引き抜きシート（３５）には挿入ニードル（３６）が取り付けられる、請求項１に記載の挿入装置。
3. 前記挿入シート（３３）は少なくとも１つの制限溝（３３０）を有し、前記カバーボディ（１２）は前記挿入シート（３３）の前記制限溝（３３０）と取り外し可能に係合する少なくとも１つの制限部材（１００）を有し、前記挿入シート（３３）は前記引き抜きシート（３５）を前記挿入シート（３３）に対して位置決めする少なくとも１つの位置決め部（３３４）を更に有し、前記少なくとも１つの制限溝（３３０）は前記少なくとも１つの制限部材（１００）及び前記少なくとも１つの位置決め部（３３４）と共に、前記挿入シート（３３）と前記引き抜きシート（３５）と前記カバーボディ（１２）との間に引き抜き制限構造（Ｂ２）を形成する、請求項１に記載の挿入装置。
4. 前記第１の弾性部材（３４）と前記第２の弾性部材（３７）はいずれも予め圧縮されたスプリングとして構成される、請求項１に記載の挿入装置。
5. 気密に且つ分離可能に前記カバーボディ（１２）に接続されて前記挿入装置内に気密空間を形成する下ケーシング（２０）を更に有し、前記気密空間内に乾燥剤が配置される、請求項１に記載の挿入装置。
6. 前記カバーボディ（１２）は少なくとも１つのケーシング係合構造（１２４）を有し、前記本体（３１）は前記カバーボディ（１２）の前記ケーシング係合構造（１２４）と係合できる少なくとも１つの本体係合構造（３１５）を有する、請求項１に記載の挿入装置。
7. 前記ベース（５０）は前記センサアセンブリ（７０）が分離可能にそれに取り付けられるマウンティング部（５００）を有し、前記ベース（５０）の前記マウンティング部（５００）は、前記センサアセンブリ（７０）がそこに押し込まれることを許容する窪み（５０１）を含み、前記窪み（５０１）内には、前記センサアセンブリ（７０）を接着させるための接着層（５０２）、または前記センサアセンブリ（７０）と係合するための少なくとも１つの弾性フック（５０３）が設けられている、請求項１に記載の挿入装置。
8. 前記挿入モジュール（３０）は前記挿入ニードル（３６）に分離可能に取り付けられる補助挿入シート（３８）を更に有し、前記センサアセンブリ（７０）は分離可能に前記補助挿入シート（３８）に取り付けられる、請求項２に記載の挿入装置。
9. 前記自動挿入オペレーションと前記自動引き抜きオペレーションを実行する所要時間は１００ミリ秒以下、８ミリ秒以下、６ミリ秒以下、４ミリ秒以下、もしくは２ミリ秒以下である、請求項１に記載の挿入装置。
   

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