JP7201901B2

JP7201901B2 - 無菌システム

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Publication number: JP7201901B2
Application number: JP2018212542A
Authority: JP
Inventors: 和仁谷本; 哲也西村
Original assignee: Shibuya Corp
Current assignee: Shibuya Corp
Priority date: 2018-11-12
Filing date: 2018-11-12
Publication date: 2023-01-11
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Also published as: JP2020078405A

Description

本発明は無菌システムに関し、詳しくは無菌チャンバの内部に設けられて所要の動作を行う動作機器と、作業者が外部から手を挿入して無菌チャンバの内部で作業を行うためのグローブとを備えた無菌システムに関する。

従来、内部に所要の動作を行う動作機器を備えた無菌チャンバに、作業者が外部から手を挿入して当該無菌チャンバの内部で作業を行うためのグローブが備えられた無菌システムが知られている（特許文献１）。
特許文献１の無菌システムにおいては、上記無菌チャンバの内部に設けた動作機器の作動時に、使用しないグローブを無菌チャンバの内部で斜め上方に向けて支持するようになっている。

特許第５９１６４７２号公報

上述したような無菌チャンバ内では、粉塵の飛散を防止するために上方から下方への一方向流（ラミナーフロー）を形成しているが、上記特許文献１に記載の無菌システムの場合、動作機器の作動中にグローブを無菌チャンバ内で斜め上方に向けて支持するため、支持したグローブによって上記一方向流が乱れるという問題があった。また、無菌チャンバ内にグローブを支持するスペースを確保できない場合もあった。
また引用文献１に記載された構成では、動作機器の作動中に作業者が上記グローブに手を挿入することが可能であり、グローブが動作機器に接触する恐れがあった。
このような問題に鑑み、本発明はグローブを使用しない時には、グローブを当該無菌チャンバの外部に引き出し、かつ、作業者がグローブに手を挿入できないようにした無菌システムを提供するものとなっている。

すなわち請求項１の発明にかかる無菌システムは、無菌チャンバの内部に設けられて所要の動作を行う動作機器と、上記無菌チャンバに作業者が外部から手を挿入して内部で作業を行うためのグローブとを備えた無菌システムにおいて、
上記無菌チャンバに設けられて上記グローブを取り付けるグローブポートと、上記無菌チャンバの外部で上記グローブポートの挿入口を覆うカバーと、上記グローブポートの挿入口からグローブに挿入させて当該グローブを上記無菌チャンバの内部空間で支持するグローブハンガーとを備え、
上記カバーは上記挿入口を完全に封鎖せず、上記グローブを無菌チャンバの外部に引き出した状態、または、上記グローブを上記グローブハンガーにより無菌チャンバの内部空間で支持した状態で、上記挿入口を覆うようにしたことを特徴としている。

上記請求項１の発明にかかる無菌システムによれば、上記グローブを無菌チャンバの外部に引き出した状態、または、上記グローブを上記グローブハンガーにより無菌チャンバの内部空間で支持した状態で、上記グローブポートの挿入口を覆うことができる。
これにより、使用しないグローブを無菌チャンバの内部に支持させることはなく、また作業者が不用意にグローブに手を挿入することが防止され、安全に無菌システムを使用することが可能となる。

本実施例にかかる無菌システムの正面斜視図本実施例にかかる無菌システムの側方断面図カバーの構成を示す図グローブポートにカバーを装着した状態を示す図グローブポートにグローブハンガーを装着した状態を示す図グローブポートにカバーとグローブハンガーとを装着した状態を示す断面図

以下図示実施例に実施例について説明すると、図１は無菌システム１の正面斜視図を示し、図２は側方断面図を示しており、内部が無菌状態に維持された無菌チャンバ２の内部に、容器Ｃに薬品等の液体を充填する動作機器としての充填装置３を設けたものとなっている。
上記無菌チャンバ２は従来公知であるため詳細な説明は省略するが、無菌チャンバ２の内部は外部空間に対して気密を保った状態で区画され、無菌チャンバ２の内部に無菌エアを供給する無菌エア供給手段４と、内部空間のエアを排出する排気手段５と、内部空間を過酸化水素蒸気等の除染ガスによって除染する除染手段６とを備えている。
上記充填装置３は、従来公知の構成を有しているため詳細な説明を省略するが、当該充填装置３を作動させると、液体を容器Ｃに充填する作業が自動的に行われ、正常に作動している場合には人手による作業が不要となっている。
そして上記構成を有する無菌システム１では、上記充填装置３を作動させる前後に無菌チャンバ２の内部空間を除染するようになっており、図２は上記除染手段６によって無菌チャンバ２内を除染している状態を示している。

上記無菌エア供給手段４は、無菌チャンバ２の上部に設けられたＨＥＰＡフィルタ等の清浄化フィルタ１１と、当該清浄化フィルタ１１にエアを供給する給気ブロア１２と、当該給気ブロア１２の下流に設けられた電磁弁Ｖ１とから構成されている。
上記排気手段５は、無菌チャンバ２の底部に設けられた排気ダクト１３と、当該排気ダクト１３を介してエアを外部に排出する排気ブロア１４と、当該排気ブロア１４の上流に設けられた電磁弁Ｖ２とから構成されている。
このような構成により、上記無菌エア供給手段４の給気ブロア１２が供給したエアが上記清浄化フィルタ１１によって清浄化されて無菌チャンバ２の内部に供給される。
一方、上記排気手段５では上記排気ブロア１４によって無菌チャンバ２内のエアを上記排気ダクト１３を介して排出し、これにより無菌チャンバ２の内部には上記清浄化フィルタ１１から排気ダクト１３に向けて上方から下方に向かう一方向流（ラミナーフロー）が形成されて、粉塵の飛散を防止するようになっている。
またこの時、上記無菌エア供給手段４による給気量と、上記排気手段５による排気量とを調整することにより、無菌チャンバ２の内部空間を外部空間に対して陽圧に維持し、外気の流入を阻止して無菌状態を維持するようになっている。

上記除染手段６は、上記排気ダクト１３と清浄化フィルタ１１とを接続する循環通路１５と、当該循環通路１５に設けられるとともに上記除染ガスを発生させる除染ガス発生器１６と、上記循環通路１５に設けられた循環ブロア１７と、上記除染ガス発生器１６の下流に設けられた電磁弁Ｖ３とによって構成されている。
上記除染ガス発生器１６は過酸化水素水溶液を蒸発させて除染ガスとしての過酸化水素蒸気を発生させるようになっており、これを上記循環ブロア１７によって無菌チャンバ２の内部空間に供給するようになっている。
上記除染手段６を作動させる際、上記無菌エア供給手段４および排気手段５の電磁弁Ｖ１、Ｖ２は閉鎖されており、これにより上記清浄化フィルタ１１を介して無菌チャンバ２内に流入した除染ガスは上記排気ダクト１３を介して上記循環通路１５を流通し、再び清浄化フィルタ１１より無菌チャンバ２内に循環するようになっている。
そして上記除染手段６では、上記除染ガスを所要量供給させた後、上記除染ガス発生器１６による除染ガスの発生を停止させ、この状態で上記循環ブロア１７のみを作動させるようになっている。
そして、上記除染ガスを所要時間循環させたら、その後循環ブロア１７を停止させるとともに電磁弁Ｖ３を閉じ、さらに給気ブロア１２と排気ブロア１４とを作動させるとともに電磁弁Ｖ１、Ｖ２を開いて、除染ガスを無菌チャンバ２から排出するエアレーションを行う。

さらに上記無菌チャンバ２の側壁２ａには、作業者が外部から手を挿入して当該無菌チャンバ２の内部で作業を行うためのグローブ７が設けられており、当該グローブ７は上記側壁２ａに設けたグローブポート２１に取り付けられている。
上記グローブ７は耐薬品性を有する柔軟な素材からなり、先端には指部７ａが形成されている。
上記無菌チャンバ２の側壁２ａは透明なアクリル製となっており、内部の充填装置３を視認することができる。また当該側壁２ａには上記グローブ７を取り付けるための上記グローブポート２１が設けられる円形の開口部２ｂが形成されている。
上記グローブポート２１は、上記側壁２ａの開口部２ｂに固定されており、当該グローブポート２１の外部空間側には、図２、図４に示すようにグローブポート２１の挿入口２１Ａを覆うカバー２２が装着可能となっている。
また図２、図５に示すように、上記グローブポート２１には、上記無菌システム１を上記除染手段６によって除染する際に、上記グローブ７を無菌チャンバ２内で支持するためのグローブハンガー２３が連結可能となっている。

上記構成を有する無菌システム１は、上記充填装置３が作動している間は、図４に示すように上記グローブポート２１の挿入口２１Ａを上記カバー２２によって覆い、作業者による作業ができないようになっている。
これに対し、充填装置３において図１に示すように容器Ｃが倒れる等の異常が発生した場合には、上記グローブポート２１からカバー２２を取り外し、作業者が上記グローブ７に手を挿入して無菌チャンバ２の内部で復旧作業を行うことが可能となっている。
さらに、上記無菌チャンバ２の内部を上記除染手段６によって除染する際には、図２や図５に示すように、グローブハンガー２３を上記グローブポート２１に連結して、上記グローブ７を無菌チャンバ２の内部空間で支持し、その状態で上記グローブポート２１の挿入口２１Ａを上記カバー２２によって覆うことができるようになっている。

図２に示すように、上記グローブポート２１は、円筒部２１ａと、当該円筒部２１ａの一端から半径方向に突出したフランジ部２１ｂとからなる、全体的にリング状を有した部材となっている。
上記円筒部２１ａは無菌チャンバ２内に突出するように設けられ、上記フランジ部２１ｂは外部に位置して、上記フランジ部２１ｂ側の開口が作業者が手を挿入するための挿入口２１Ａとなっている。
上記円筒部２１ａを無菌チャンバ２の側壁２ａに形成した開口部２ｂに外部空間側から嵌合させ、その状態で上記フランジ部２１ｂの裏面を側壁２ａの壁面に密着させることにより、上記グローブポート２１が側壁２ａに気密を保った状態で設けられている。
上記円筒部２１ａにおける無菌チャンバ２の内部空間側の外周面には、Ｏリング２１ｃを嵌め込む溝が形成されており、上記Ｏリング２１ｃによりグローブ７の末端部分を円筒部２１ａの外周面に固定することで、グローブ７がグローブポート２１に気密を保った状態で取り付けられている。
さらに図１、図３に示すように、側壁２ａにおける上記グローブポート２１に隣接した位置には、カバー２２の装着を非接触で検知するための検知手段２４が設けられている。

上記カバー２２は、グローブポート２１の挿入口２１Ａを覆う板状の本体部３１と、当該本体部３１に設けられた取っ手３２と、上記グローブポート２１のフランジ部２１ｂと対向する裏面に設けられたスペーサ３３とを備えている。
上記本体部３１は、外径が上記フランジ部２１ｂの外径と略同径の大径部３１ａと、上記フランジ部２１ｂの内径、すなわちグローブポート２１の挿入口２１Ａの内径よりも小径の小径部３１ｂとを有し、上記大径部３１ａはカバー２２のほぼ上半分を占め、上記小径部３１ｂはその下方に位置している。
このような構成により、カバー２２をグローブポート２１に装着すると、カバー２２は上記挿入口２１Ａを完全に封鎖せず、図４に示すように上記小径部３１ｂとグローブポート２１の挿入口２１Ａの内周縁（フランジ部２１ｂの内周縁）との間に間隙Ｓが形成されるようになっている。
上記間隙Ｓが形成されることにより、グローブ７を無菌チャンバ２の外部に引き出した状態で、挿入口２１Ａを覆うことが可能となっており、この間隙Ｓは、上記小径部３１ｂがグローブポート２１の挿入口２１Ａの中央部を塞いでスリット状に形成されていることから、引き出されたグローブ７がカバー２２によって抑えられて下方へ折り曲げられるようになっている。
すなわち、充填装置３を作動させている間、無菌チャンバ２内は陽圧に維持されるが、カバー２２によって引き出されたグローブ７の内部へのエアの流入を阻止することができ、グローブ７を無菌チャンバ２の外部に垂れ下げた状態で支持することができる。
これによりグローブ７が膨張して無菌チャンバ２の側方に突出して、無菌システム１の付近を通行する作業者の妨げになるのを防止することが可能となっている。なお、間隙Ｓは作業者の手が入らない程度の大きさとなっている。
そして上記本体部３１の略中央に上記取っ手３２が設けられており、また本体部３１には、機能を損なわない程度に軽量化等を目的として、作業者の手が入らない程度の大きさの複数の貫通穴が設けられている。

上記スペーサ３３は本体部３１の裏面に設けられ、大径部３１ａの中央部分を挟んだ左右両端部の対称位置に配置されており、カバー２２をグローブポート２１に装着すると、上記スペーサ３３がグローブポート２１のフランジ部２１ｂに当接するようになっている。
また上記スペーサ３３は後述する上記グローブハンガー２３を連結するための円盤部材４１の板厚と同じ板厚を有しており、図４に示すようにグローブポート２１にグローブハンガー２３を連結しない場合には、本体部３１とフランジ部２１ｂとの間に隙間が形成されるようになっている。

上記グローブポート２１のフランジ部２１ｂの表面には、上記カバー２２を所定の位置に装着するために、頂点位置にカバー２２を固定するための固定ボルト３５が設けられるとともに、カバー２２を下方から支持する下部支持ピン３４が左右対称位置に設けられている。
上記下部支持ピン３４は図６に示すように、フランジ部２１ｂ側から順に、小径ピン３４ａと大径ピン３４ｂと円盤状の下部プレート３４ｃとから構成されている。
上記小径ピン３４ａは、上記スペーサ３３の厚さに相当する長さを有しており、上記大径ピン３４ｂは、上記カバー２２の大径部３１ａの厚さに相当する長さを有しており、上記カバー２２の大径部３１ａの左右下部に形成した、上記大径部３１ａと小径部３１ｂとの輪郭をつなぐ傾斜部分３１ｃに下方から当接し、上記カバー２２を下方から支持するようになっている。
そして上記下部プレート３４ｃは、上記カバー２２の大径部３１ａが上記大径ピン３４ｂに上方から当接した際に、当該大径部３１ａの表面側に係合するようになっている。
さらにフランジ部２１ｂの表面には、後述する上記グローブハンガー２３の円盤部材４１を連結するために、上記左右の下部支持ピン３４の各上方位置に上部支持ピン４３が設けられている。
上記上部支持ピン４３は、フランジ部２１ｂ側から順に小径ピン４３ａと大径ピン４３ｂとから構成され、小径ピン４３ａは上記下部支持ピン３４の小径ピン３４ａと、大径ピン４３ｂは上記下部支持ピン３４の大径ピン３４ｂと同じ長さを有している。
またこれに対してカバー２２には、上記グローブポート２１への装着時にこれら上部支持ピン４３と干渉しないために、大径部３１ａの上部左右対称位置を切り欠いて形成している。

上記固定ボルト３５は保持プレート３６によって、フランジ部２１ｂに固定されており、これに対し上記カバー２２の大径部３１ａの頂点部には、固定ボルト３５を収容する溝３１ｄが上下方向に形成されている。なお、溝３１ｄの両側には、上記保持プレート３６を固定するボルトをかわすための溝が形成されている。
上記保持プレート３６の板厚は上記スペーサ３３の厚さと同じとなっている。
上記固定ボルト３５の先端には固定ナット３８が予め螺着されており、上記カバー２２をグローブポート２１に装着する際には、上記固定ボルト３５に対して上記カバー２２を下方から近づけて溝３１ｄに固定ボルト３５を収容させる。
その後、大径部３１ａの左右の傾斜部分３１ｃをそれぞれ左右の下部支持ピン３４の下部プレート３４ｃを乗り越えて大径ピン３４ｂに支持させたら、上記固定ナット３８を締め付ける。
これにより、カバー２２をグローブポート２１に固定することが可能となっており、カバー２２は頂点部と左右下部の三点で支持することにより位置決めされることとなる。
またこの状態においては、カバー２２の裏面のスペーサ３３が、グローブポート２１のフランジ部２１ｂの表面に当接するとともに、保持プレート３６の表面にカバー２２の裏面が当接するようになっている。
換言すると、これ以外の部分については、大径部３１ａの裏面とフランジ部２１ｂの表面は接触せず、それらの間にはスペーサ３３の厚さ、すなわち後述するグローブハンガー２３を連結するための円盤部材４１の厚さに相当する隙間が形成されるようになっている。

上記検知手段２４は、上記無菌チャンバ２の側壁２ａに設けられた近接センサとなっており、上記充填装置３および除染手段６の動作を制御する図示しない制御手段に検知信号を出力するようになっている。
上記カバー２２の大径部３１ａには、上記カバー２２がグローブポート２１に適正に位置決めされて装着された際に、上記検知手段２４に近接するように配置されたドグ２４ａが設けられている。
そして上記制御手段は、上記検知手段２４が上記ドグ２４ａを検知した状態、すなわちカバー２２がグローブポート２１の所定の位置に位置決めされている状態でのみ、上記充填装置３や除染手段６の作動を許容するようになっている。
従って、充填装置３や除染手段６の作動中に、誤って上記カバー２２をグローブポート２１より取り外すようなことがあると、上記ドグ２４ａが検知手段２４より離脱し検知が解除されて、制御手段は直ちに上記充填装置３および除染手段６を停止させるようになっている。

次に、上記無菌チャンバ２の内部空間を除染する際に使用する、上記グローブハンガー２３について説明すると、図５に示すように上記グローブハンガー２３は、上記グローブポート２１に連結される円盤部材４１と、グローブ７に挿入されるアーム４２とを備え、アーム４２は円盤部材４１に着脱可能に取り付けられている。
上記円盤部材４１の最大径は上記グローブポート２１のフランジ部２１ｂの外径と略同径であって、その中央部にはグローブポート２１の挿入口２１Ａの内径よりも小径の中央開孔４１Ａが形成されている。
上記円盤部材４１は、上記グローブポート２１に連結する際に上記保持プレート３６と干渉しないように、頂点部分が切欠いてあり、その下方の左右対称位置に係合穴４１ａが形成されている。
当該係合穴４１ａは、上記グローブポート２１のフランジ部２１ｂに設けられた上部支持ピン４３と係合するようになっている。
上記係合穴４１ａは、上記上部支持ピン４３の小径ピン４３ａと係合する小径穴と、その下方に連続して形成されて上記上部支持ピン４３の大径ピン４３ｂが通過可能な大径穴とから構成され、いわゆるダルマ穴として形成されている。
このような構成により、上記グローブハンガー２３をグローブポート２１に装着する際には、上記左右の係合穴４１ａの大径穴に上記上部支持ピン４３の大径ピン４３ｂを通過させ、その後円盤部材４１を下方へスライドさせて係合穴４１ａの小径穴に、上記小径ピン４３ａを係合させるようになっている。
さらに上記円盤部材４１は下部が切り欠かれており、上記左右の係合穴４１ａの下方位置となる下端部分に、半円状の切欠きからなる下端係合部４１ｂがそれぞれ形成されている。
このため、上記係合穴４１ａを小径ピン４３ａに係合させると、当該下端係合部４１ｂが下部支持ピン３４の小径ピン３４ａに係合するようになっている。
また上記円盤部材４１には、上記左右の係合穴４１ａと下端係合部４１ｂとの上下中間位置に、上記カバー２２の裏面に設けたスペーサ３３を収容可能な逃がし孔４１ｃが設けられている。

上記アーム４２は、上記円盤部材４１における上記グローブポート２１の挿入口２１Ａから無菌チャンバ２の内部に面する部分に取り付けられ、上記円盤部材４１がグローブポート２１に連結されると、当該アーム４２はグローブ７に挿入されて無菌チャンバ２の内部でグローブ７を支持するようになっている。
上記アーム４２は２本の棒状部材から構成され、先端は１本にまとめられてグローブ７の指部７ａに挿入され、２本の末端にはネジが形成されている。
当該２本の末端は、上記円盤部材４１の中央開孔４１Ａの周囲を取り囲んで設けられた多数の取り付け孔４１ｃのいずれかに挿入され、上記ネジをナット４２Ａで固定するようになっている。
上記アーム４２は水平方向から斜めに曲げられており、取り付け孔４１ｃの位置によって、グローブ７を支持する方向を選択できるようになっている。
これにより、上記除染手段６によって無菌チャンバ２の内部を除染する際には、上記グローブハンガー２３のアーム４２を挿入口２１Ａからグローブ７に挿入させて支持することができ、無菌チャンバ２内に支持されたグローブ７の全面を除染することができる。
なお上記アーム４２について、上記グローブ７の指部７ａに挿入される棒状部材を１本としているが、これを複数としてもよく、５本とすることも可能である。

以下、上記構成を有する無菌充填システム１の使用方法について説明すると、まず図４に示すように、無菌充填システム１の上記充填装置３が作動している間は、作業者による作業が不要であることから、破線で示すようにグローブ７が無菌チャンバ２の外部空間側に引き出されている。
この状態では、上記グローブポート２１にカバー２２が装着されて挿入口２１Ａが覆われているため、作業者はグローブ７に手を挿入することができないようになっている。
仮にこの状態でカバー２２を外すと、上記検知手段２４がこれを検出し、制御手段が充填装置３を非常停止させるようになっており、充填装置３の作動中に作業者が誤ってグローブ７に手を挿入することが防止され、安全性が確保されるようになっている。

次に、図１に示すように上記充填装置３容器Ｃが転倒する等の異常が発生すると、制御手段は充填装置３を非常停止させる。
充填装置３が停止すると、作業者はグローブポート２１に装着されたカバー２２を取り外し、続いて上記グローブ７を無菌チャンバ２の内部空間側に押し込みながらグローブ７に手を挿入して、上記充填装置３の異常を解消する作業を行うことができる。
このとき、上記カバー２２を取り外すことで、上記検知手段２４のドグ２４ａが検知手段２４より離脱しているため、制御手段はこの状態での充填装置３の作動を許容せず、作業者の安全性が確保されるようになっている。

作業者の作業によって異常が解消し、再度充填装置３を作動させるには、図３に示すように再度グローブ７を無菌チャンバ２の外部空間側に引き出し、その後図４に示すようにグローブポート２１にカバー２２を装着する作業を行う。
まず、図３において破線で示すように、作業者は無菌チャンバ２の内部空間に位置するグローブ７を上記グローブポート２１の挿入口２１Ａを介して外部空間に引き出し、続いて図４に示すように上記カバー２２をグローブポート２１に装着する。
このとき、上記カバー２２は挿入口２１Ａを完全には封鎖しない形状を有しているため、小径部３１ｂと挿入口２１Ａの内周縁との間隙Ｓによって当該グローブ７を外部空間に引き出しながら挿入口２１Ａを覆うことができる。
ここで上記間隙Ｓの幅は、作業者の手が入らず、かつ、引き出されたグローブ７があっても、カバー２２が装着をできる程度の最小限の幅に設定されている。
その結果、グローブ７が押し潰されて、無菌チャンバ２内のエアのグローブ７の内部への流入を阻止することができる。
このようにしてカバー２２をグローブポート２１に装着すると、上記カバー２２に設けられたドグ２４ａが無菌チャンバ２に設けられた検知手段２４によって検知され、上記制御手段が充填装置３を再作動させることが可能となる。

このように本実施例では、上記グローブ７を無菌チャンバ２の外部に引き出した状態で、グローブポート２１の挿入口２１Ａをカバー２２によって覆うため、無菌チャンバ２の内部で充填装置３が作動している間は、作業者がグローブ７に手を挿入できないようになっている。
また、グローブ７を外部に引き出しておくため、使用しないグローブ７が無菌チャンバ２の内部で充填装置３の動作の邪魔にならず、無菌チャンバ２内に形成される無菌エアの一方向流を乱すこともない。
さらに、グローブ７の引き出された状態を維持するための間隙Ｓは、最小限の幅に形成されており、無菌チャンバ２内のエアがグローブ７の内部に流入せず、グローブ７が無菌チャンバ２の外部に垂れさがった状態を維持することができる。

また、上記グローブポート２１へのカバー２２の装着を検知する検知手段２４を設けたことにより、無菌チャンバ２の内部での動作機器の作動中にカバー２２を取り外した際にはこれを検出することができる。
特に、本実施例の無菌充填システム１では、上記検知手段２４が上記カバー２２を検知している状態でしか、制御手段が充填装置３を作動させないようになっているため、作業者が動作機器の作動中に誤ってグローブ７に手を挿入することがない。

さらに、無菌充填システム１において上記無菌チャンバ２内の除染を行う際には、作業者は図２に示すようにグローブ７に上記グローブハンガー２３のアーム４２を挿入し、当該グローブハンガー２３の円盤部材４１を上記グローブポート２１に連結する。
続いて、作業者は上記円盤部材４１を間に介在させた状態で、上記カバー２２をグローブポート２１に装着する。このとき、カバー２２の裏面に設けたスペーサ３３が円盤部材４１に設けた逃がし孔４１ｃに収容された状態でフランジ部２１ｂの表面に当接する。
そしてカバー２２は、固定ボルト３５と固定ナット３８により保持プレート３６上に固定されるとともに、下部支持ピン３４の大径ピン３４ｂに支持され、円盤部材４１を介在させない場合と同じようにグローブポート２１に位置決めされる。
これにより、検知手段２４が上記カバー２２のドグ２４ａを検知し、制御手段は上記除染手段６の作動を許可する。除染手段６が作動している間、上記グローブポート２１の挿入口２１Ａは上記カバー２２によって覆われることから、作業者はグローブ７に手を挿入することはできず、除染作業を妨げることができないようになっている。

なお、上記実施例では無菌チャンバ２内に充填装置３を設けているが、充填装置３に限らず、自動的に所要の動作を行う自動機やロボット等の動作機器を備えた無菌システム１であってもよい。
また、このような動作機器を備えない無菌チャンバ２であっても、例えば無菌チャンバ２内に収容した物品を所定時間静置したい場合などには、上記カバー２２によってグローブポート２１の挿入口２１Ａを覆うことで、作業者が誤ってグローブ７を使用することを防止することができ、また上記検知手段２４を用いることでカバー２２の取り外しを検知することが可能である。
さらに上記カバー２２について、本実施例では上記グローブポート２１に対して着脱可能な構成となっているが、上記グローブ７を外部に引き出した状態でグローブポート２１の挿入口２１Ａを覆うことが可能な構成を有していれば、グローブポート２１の周囲の側壁２ａに装着するようにしてもよい。
また、例えばシャッター式や開閉式の扉、もしくはスライド開閉式の扉など、カバー２２がグローブポート２１や無菌チャンバ２の側壁２ａに設置されて着脱しない構成を採用することも可能である。

１無菌システム２無菌チャンバ
３充填装置（動作機器）７グローブ
２１グローブポート２２カバー
２４検知手段３１本体部
Ｓ間隙

Claims

無菌チャンバの内部に設けられて所要の動作を行う動作機器と、上記無菌チャンバに作業者が外部から手を挿入して内部で作業を行うためのグローブとを備えた無菌システムにおいて、
上記無菌チャンバに設けられて上記グローブを取り付けるグローブポートと、上記無菌チャンバの外部で上記グローブポートの挿入口を覆うカバーと、上記グローブポートの挿入口からグローブに挿入させて当該グローブを上記無菌チャンバの内部空間で支持するグローブハンガーとを備え、
上記カバーは上記挿入口を完全に封鎖せず、上記グローブを無菌チャンバの外部に引き出した状態、または、上記グローブを上記グローブハンガーにより無菌チャンバの内部空間で支持した状態で、上記挿入口を覆うようにしたことを特徴とする無菌システム。
上記グローブポートの挿入口が上記カバーによって覆われたことを検知する検知手段を備え、
上記検知手段の検知を条件として、上記動作機器の作動を許可する制御手段を備えたことを特徴とする請求項１に記載の無菌システム。
上記無菌チャンバの内部を除染する除染手段を備え、
上記制御手段は、上記検知手段の検知を条件として、上記除染手段の作動を許可することを特徴とする請求項２に記載の無菌システム。