JP7225384B2 - 骨幹端リファレンス方法及び器具 - Google Patents

Description

（関連出願）
本出願は、２０１８年１０月２日に出願された米国仮出願番号６２／７４０２５７の優先権を主張し、その全体の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

（分野）
本出願は、関節置換術又は修復術の一環として、長骨の端部の前処置を補助するためのガイド、特に人工関節の上腕骨構成要素を移植するための上腕骨の近位部分（又は上部）の前処置を補助するためのガイドに関する。

（関連技術の説明）
関節形成術は、肩関節炎を治療するための標準治療法である。典型的な上腕骨頭置換物は、上腕骨頭の露出、前記頭の切除、及び人工頭を結合できる表面下のステム又はアンカーのための上腕骨内の空間を生成するための様々な手術の後に移植される。上腕骨頭置換物は、本来の骨又は対向する関節窩（ｇｌｅｎｏｉｄ）装置と関節接合でき、これは、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）又は任意の他の許容可能な材料で製作され得る。

肩関節炎がより深刻な場合、標準的な治療法には、肩関節の運動形態をリバースさせることを含むリバース型再建がある。これは、関節窩球（ｇｌｅｎｏｉｄ ｓｐｈｅｒｅ）と呼ばれる半球状の装置を関節窩に固定し、この関節窩球を収容可能なステムに結合された関節構成要素及び上腕骨ステムを移植することによって実行される。リバース型再建において、上腕骨ステムをモジュール式トレイに取り付けるか、又は統合トレイを含み得る。前記トレイは、関節構成要素を収容するように構成される。

上腕骨の前処置は、上腕骨頭を切除することを含む。切除後、ステム又は他のアンカーを配置され得る切除面の遠位空間を生成するために千枚通しが使用されることがあり、骨幹端を前処置するためにリーマ（ｒｅａｍｅｒ）が使用される。歴史的に、拡孔（ｒｅａｍｉｎｇ）は、ステム本体の前処置とは独立して行われる。しかし、ステムとトレイ配置との間には連結要素がないため、インプラントのずれが発生する可能性がある。

骨格リファレンス方法において、最初に上腕骨にステム形状の空間が形成され、続いて骨幹端又はボウル空洞が拡孔される。しかし、管（ｃａｎａｌ）の軸と上腕骨頭の中心との間の解剖学的オフセットにより、ボウル又はトレイが皮質骨Ｐの近位部分を突破し、近位固定が損なわれる可能性がある（図１Ａ～図１Ｂ参照）。対照的に、骨幹端リファレンス方法において、ボウル又はトレイは、上腕骨の近位端部の切除面内に中央配置され、続いてステム管が前処置される。しかし、トレイとステムとのずれは、遠位皮質骨の衝突Ｄ又は前記管とインプラントとの間の遠位骨空隙Ｖをもたらす可能性があり、ステムの固定を損なう可能性がある（図２Ａ～図２Ｂ参照）。

それらの問題を解決するために、本開示は、骨幹端と骨ステム軸を評価するための器具、並びに長骨内にステム及び／又はトレイを適切に移植するための方法に関する。前記器具は、インプラントのステム軸の位置を近位ボウル又はトレイの位置に繋げるガイドを含む。例えば、ガイドは、異なる最終インプラントのステムの近位面及び／又はステムの傾斜角を示すように成形及び／又はサイズ決めされ得る。それらのガイドは、外科医が骨幹端にボウルを配置する前に、上腕骨管に対するおおよそのステム軸の位置を評価できるようにする。それらのガイドを使用することにより、外科医は、適切なインプラントを選択し、それに応じて骨を前処置することができる。この方法は、骨にインプラントの形状を転写し、前処置された骨の形状とインプラントの形状の適切な整列を保証する。また、それらの特徴は、外科医が上腕骨管に対する切除角を視覚化して、内反又は外反インプラントアライメントを防ぐことを可能にする。

前記器具は、骨幹端リファレンスを提供し、骨幹の管の中央部分に道具を適切に案内するために、切除面をサイズ決めするシステムを含み得る。前記システムは、骨幹端のサイズを概算するためのサイズ決め特徴部を含み得る。また、前記システムは、骨幹端に接触するように構成された基部と、骨幹内の管の中央部分に沿って道具を案内するように構成されたガイド特徴部と、を含み得る。サイズ決め特徴部は、個別のディスク構成要素であるか、基部と一体化し得る。

前記器具は、骨幹端リファレンスを提供するように構成された基部を有するガイドを含み得る。基部は、骨幹端（拡孔前又は拡孔後）に接触するように構成された第１面と、前記第１面と対向する第２面と、を含み得る。ガイドは、道具（例えば、千枚通し又はサウンダ）を骨幹の管の中央部分に沿って骨の骨幹に案内するように配置された中心軸を有するガイド特徴部を含み得る。ガイド特徴部は、基部の内側及び／又は外側に延び得る。

ガイドは、多数のガイドを含むキットの一部を形成し得る。各々のガイドは、切除面の面及び／又は骨幹端軸に対して異なる角度で道具を位置させるように構成され得る。サイズ決め特徴部は、個別のディスクとしてキットに含まれるか、一つ以上の上腕骨ガイドの基部内に組み込まれ得る。サイズ決め特徴部は、骨幹端のサイズを概算しやすくすることができる。

長骨の前処置は、骨幹端内にトレイを適切に中央配置し着座させるために、骨の近位部分をサイズ決めすることを含み得る。中央ガイドピンは、他の器具を中央配置するために骨に位置し得る。適切なサイズ決めに基づいて、適切なガイドが選択され得る。サイズ決め後、リーマを用いて骨幹端を前処置し、選択されたガイドが道具を管の中央部分の下に案内することができる。拡孔ステップは、管の前処置を開始する前、又は管の前処置を開始した後に行うことができる。

本明細書に開示している任意の特徴、構造、又はステップは、本明細書に開示している任意の他の特徴、構造、又はステップに置き換えるか、組み合わせるか、又は省略することができる。また、本開示を要約するために、本発明の特定の態様、利点、及び特徴が本明細書に開示されている。本明細書に開示している本発明の任意の特定の実施形態に従って、このような利点の一部又は全部が必ずしも達成されるわけではないことを理解しなければならない。本開示の各々の態様は、必須であるか又は必要不可欠ではない。

様々な実施形態が例示のために添付図面に示されており、実施形態の範囲を限定するものとして解釈してはならない。また、開示している異なる実施形態の様々な特徴を組み合わせて、本開示の一部であるさらなる実施形態を形成し得る。

骨幹リファレンス方法の問題点を示す。 骨幹リファレンス方法の問題点を示す。 骨幹端リファレンス方法の問題点を示す。 骨幹端リファレンス方法の問題点を示す。 上腕骨の骨ステム軸と骨幹端軸との間に連結要素を提供する上腕骨ガイドの使用例を示す。 上腕骨の骨ステム軸と骨幹端軸との間に連結要素を提供する上腕骨ガイドの使用例を示す。 上腕骨の骨ステム軸と骨幹端軸との間に連結要素を提供する上腕骨ガイドの使用例を示す。 上腕骨から分離された、図３Ａ～３Ｃに示される上腕骨ガイドを示す。 上腕骨から分離された、図３Ａ～３Ｃに示される上腕骨ガイドを示す。 深さ止めカラーを含む他の上腕骨ガイドを示す。 後傾表示器（ｒｅｔｒｏｖｅｒｓｉｏｎ ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）を含む他の上腕骨ガイドを示す。 サウンダを収容するように適合化された他の上腕骨ガイドを示す。 サウンダを収容するように適合化された他の上腕骨ガイドを示す。 サウンダを収容するように適合化された他の上腕骨ガイドを示す。 サウンダを収容するように適合化された他の上腕骨ガイドを示す。 他の上腕骨ガイド及びその構成要素を示す。 他の上腕骨ガイド及びその構成要素を示す。 他の上腕骨ガイド及びその構成要素を示す。 他の上腕骨ガイド及びその構成要素を示す。 他の上腕骨ガイド及びその構成要素を示す。 図８Ａ～図８Ｅに示される上腕骨ガイドを含むキットを示す。 図８Ａ～図８Ｅに示される上腕骨ガイドを含むキットを示す。 図８Ａ～図８Ｅに示される上腕骨ガイドを含むキットを示す。 少なくとも図４Ａ～図４Ｂに示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 少なくとも図４Ａ～図４Ｂに示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 少なくとも図４Ａ～図４Ｂに示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 少なくとも図４Ａ～図４Ｂに示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 少なくとも図４Ａ～図４Ｂに示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 少なくとも図４Ａ～図４Ｂに示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 少なくとも図４Ａ～図４Ｂに示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 少なくとも図４Ａ～図４Ｂに示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 少なくとも図４Ａ～図４Ｂに示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 少なくとも図４Ａ～図４Ｂに示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 少なくとも図４Ａ～図４Ｂに示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 一体化したサイズ決め特徴部を含む他の上腕骨ガイドを示す。 図１１に示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 図１１に示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 図１１に示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 図１１に示される上腕骨ガイドを用いてインプラントを位置させるための方法を示す。 他の上腕骨ガイドを示す。 他の上腕骨ガイドを示す。 他の上腕骨ガイドを示す。 ガイド特徴部を介して延びる千枚通しと共に図１３Ａに示される上腕骨ガイドを示す。 他の上腕骨ガイドを示す。 他の上腕骨ガイドを示す。 他の上腕骨ガイドを示す。 図１３Ａに示される上腕骨ガイドを用いて骨を前処置するためのステップを示す。 図１３Ａに示される上腕骨ガイドを用いて骨を前処置するためのステップを示す。

本明細書に記載の器具及び方法は、独立した骨ステム及び骨幹端の前処置に関する前述した問題点を避けるために、インプラントのステム軸の位置と近位ボウル／トレイの位置との間の連結要素を提供する。前記器具は、外科医が骨幹端および骨幹を評価し、インプラントの形状に応じて骨を前処置できるようにする。また、前記器具は、必要に応じて傾斜（ｖｅｒｓｉｏｎ）を変更する機会も提供する。特定の器具及び方法が上腕骨に関連して本明細書に記載されているが、本明細書に記載の器具及び方法は、大腿骨を含む他の長骨で用いることができる。

図３Ａ及び図３Ｂは、上腕骨の骨幹端の拡孔された空洞内に位置する上腕骨ガイド１００を示す。上腕骨ガイド１００の基部１０２は、拡孔された空洞内に中央配置されて骨幹端リファレンスを提供する。図３Ｂに示しているように、上腕骨ガイド１００は、スターター千枚通し１８０を管の中央部分に向けて又は中央部分の内部に案内するためのガイド特徴部１０４を含む。図３Ｃは、スターター千枚通し１８０と最終インプラント１９０との相対的位置を示す。図示しているように、最終インプラント１９０のステム軸は、スターター千枚通し１８０の軸と整列しており、インプラントトレイは、拡孔された空洞内に中央配置される。この上腕骨ガイド及び他の上腕骨ガイドがスターター千枚通しに関して本明細書に記載されているが、上腕骨ガイドは、異なるサイズの千枚通し、サウンダ、ブローチ、パンチ、又は他の道具を含む任意の道具を案内することができる。

図４Ａは、図３Ａに示される上腕骨ガイド１００を示す。前述のように、上腕骨ガイド１００は、基部１０２とガイド特徴部１０４とを含む。基部１０２は、骨幹端に接触するように構成された第１面又は外側面１０６と、前記第１面１０６と対向する第２面又は内側面１０８と、を含む。

基部１０２は、最終インプラントが皮質骨の近位部分を突破しないように、骨幹端の外周内に中央配置されるように構成される。例えば、図３Ｂに示しているように、第１面１０６の湾曲した輪郭は、基部１０２が骨幹端の拡孔された空洞内に位置できるようにする。しかし、後の例に示しているように、第１面１０６は、骨幹端の前処置方法によって、平面形、円錐形、円筒形、又は他の形態を含む任意の輪郭を取り得る。

上腕骨ガイド１００は、例えば、テキスト、色、表面改質等の表示器、例えば、上腕骨ガイド１００の特定のサイズのサイズ表示器１１２と、特定の角度の傾斜角表示器１１４と、を含み得る。以下にさらに詳しく説明しているように、上腕骨ガイド１００は、複数の上腕骨ガイド１００を含むキットの一部を形成し得る。上腕骨ガイド１００は、サイズ表示器１１２によって示されるように、サイズ、例えば、直径が変化し得る。上腕骨ガイド１００のサイズは、最終インプラントのサイズ、例えば、最終インプラントのステムの近位面を模倣することができる。

上腕骨ガイド１００は、傾斜角表示器１１４によって示されるように、ガイド特徴部１０４と基部１０２との間に異なる傾斜角を提供し得る。上腕骨ガイド１００の傾斜角は、最終インプラントのステムの傾斜角を示し得る。上腕骨ステムは、通常、例えば１２５～１５５°の一つの固定傾斜角で提供される。上腕骨ステムは、１３５°の固定傾斜角で構成され得る。上腕骨ステムは、１４５°の固定傾斜角で構成され得る。

外科医は、解剖学的構造上に上腕骨ガイド１００を位置させるために、ハンドル１６０を用いることが好ましい場合がある。従って、第２面１０８は、モジュール式ハンドル１６０（図３Ａ参照）と相互作用するように構成された一つ以上のハンドル取り付け特徴部１１６，１１８を選択的に含み得る。図４Ａに示しているように、上腕骨ガイド１００は、前処置される腕、外科医の好み、及び／又はハンドル１６０上の取り付けインターフェースによって、右ハンドル取り付け特徴部１１６及び／又は左ハンドル取り付け特徴部１１８を含み得る。例えば、右ハンドル取り付け特徴部１１６は、右腕に接近する前方切開部を介して接近可能である一方、左ハンドル取り付け特徴部１１８は、左腕に接近する前方切開部を介して接近可能である。ハンドル取り付け特徴部１１６，１１８は、上腕骨ガイド１００の下部領域に位置し得る。例えば、各々のハンドル取り付け特徴部１１６，１１８は、上腕骨ガイド１００の第２面１０８上の角度のある開口であり得る。他の可能な構成は、後の例で示す。

上腕骨ガイド１００は、第２面１０８にあるか又は第２面１０８から接近可能なガイド特徴部１０４を含み得る。図４Ｂに示しているように、ガイド特徴部１０４は、上腕骨ガイド１００を介して道具が前進し得るように、ガイド特徴部１０４の近位開口１２２から基部１０２の遠位開口１２４に延びる内腔（ｌｕｍｅｎ）１２０を規定する。ガイド特徴部１０４は、骨幹の管の中央部分に沿って上腕骨の骨幹に道具を案内するように構成される。ガイド特徴部１０４は、基部１０２の上側又は領域に位置し得るので、ガイド特徴部１０４は、道具を骨幹に案内することができる。この文脈において、上部は、手術中の患者の方向に関係なく、上腕骨の下部と対向し得るガイドの側面を含む。

必須ではないが、ガイド特徴部１０４は、道具のさらなる安定性及び支持を提供するために、基部１０２の表面から外側に延び得る。例えば、図４Ａに示しているように、ガイド特徴部１０４は、第２面１０８から離れて延びる。ガイド特徴部１０４は、円筒形輪郭を有し得る。他の構成において、ガイド特徴部の近位開口１２２は、第２面１０８に配置するか、又は第２面と同じ高さに位置し得る。

ガイド特徴部１０４は、製作又は外科的使用を容易にするために、ガイド特徴部１０４と基部１０２との間の移行部に逃げ部１３２を含み得る。例えば、特定の外科的方法において、逃げ部１３２は、基部１０２を拡孔された空洞内に完全に着座させて、ガイド特徴部１０４が基部１０２の適切な配置を妨げないようにする（図３Ｂ参照）。

図５は、図４Ａ及び図４Ｂに関して前述した任意の特徴部を含み得る他の上腕骨ガイド２００を示す。上腕骨ガイド２００は、骨に対する上腕骨ガイド２００の深さを制御するように構成された深さ止め２２６を含む。使用の際に、深さ止め２２６は、切除面上に載っている。例えば、特定の方法において、上腕骨を切除して概して平面の切除面を生成する。切除面の骨は、ガイド２００用の空間を設けるために、リーマによって変更され得る。ガイドは、拡孔された領域周りの上腕骨の切除面に深さ止め２２６が載るまで、拡孔された空間に挿入することができる。それらの方法及び関連する方法を以下に詳しく説明する。図示しているように、深さ止め２２６は、第１面２０６から横方向に、例えば、半径方向外側に延びるカラーを含む。しかし、後の例で説明しているように、深さ止め２２６は、上腕骨ガイド２００と同様のガイドに独立して取り付けられたモジュール式構成要素であり得る。

図６は、図４Ａ，図４Ｂ及び図５に関して前述した任意の特徴部を含み得る上腕骨ガイド３００の他の実施形態を示す。上腕骨ガイド３００は、後傾表示器３２８を含む。上腕骨ガイド３００は、外科医が傾斜を評価できるように後傾ロッド３３０をさらに含み得る。後傾ロッド３３０は、ガイド特徴部３０４の円筒形本体に対して移動可能であり得る。例えば、後傾ロッド３３０は、後傾表示器３２８に対して旋回するように構成され得る。近位上腕骨の切除が正確でない場合、又は外科医の判断による他の理由で、外科医は、ガイド３００を適切な傾斜角を強いることによって傾斜を変更することができる。また、この方法は、以下にさらに詳細に説明しているように、ガイド３００によって制御されるステムの接近を微調整するために用いられ得る。

図７Ａ～図７Ｄは、図４Ａ、図４Ｂ、図５及び図６に関して前述した任意の特徴部を含み得る上腕骨ガイド４００の他の実施形態を示す。図７Ｃ及び図７Ｄに示しているように、上腕骨ガイド４００は、第１面４０６及び第２面４０８を有する基部４０２を含み得る。第２面４０８は、第１面４０６を越えて半径方向外側に延びる深さ止めカラー４２６を含み得る。深さ止めカラー４２６は、切除面上に載って上腕骨ガイド４００の深さを制御するように構成される。

上腕骨ガイド４００は、サウンダ４８４（図７Ｄ）又は他の骨前処置器具を収容するように適合化されたガイド特徴部４０４を含み得る。ガイド特徴部４０４は、第２面４０８の近位開口４２２から第１面４０６の遠位開口４２４に延び得る。サウンダ４８４は、最終インプラントのステムの形状を模倣するために、横方向の非円形の輪郭を含み得る。サウンダ４８４は、スターターサウンダであり、後に開口を拡大するために徐々に大きなサウンダが用いられ得る。

ガイド特徴部４０４の輪郭は、例えば、近位開口４２２及び／又は遠位開口４２４において、サウンダ４８４の回転を防ぐためにサウンダ４８４又は他の道具と一致するように成形できる、及び／又は非円形であ得る。例えば、近位開口４２２の周囲は、少なくとも一つの非円形部分、例えば、円弧が線形セグメントを連結するか、又は異なる曲率半径を有する弓形セクションを連結する変曲点を有し得る。近位開口４２２の周囲の一部は、サウンダ又は他の器具の一部が前記開口４２２の内部に配置され得、一部が前記開口４２２の外部に周囲の側面を通って延びるように開放され得る。

外科医は、上腕骨ガイド４００を解剖学的構造に位置させるためにハンドルを用いることが好ましい場合がある。従って、第２面４０８は、モジュール式ハンドルと相互作用するように構成された一つ以上のハンドル取り付け特徴部４１６を選択的に含み得る。

図８Ａ～図８Ｅは、他の上腕骨ガイド５００及びその様々な構成要素を示す。上腕骨ガイド５００は、上腕骨ガイド１００，２００，３００，及び４００に関して前述した任意の特徴部を含み得る。図８Ａは、基部５０２に取り付けられたモジュール式ハンドル５６０及びモジュール式深さ止め５２６を有するアセンブリとして構成された上腕骨ガイド５００を示す。図８Ｂは、モジュール式深さ止め５２６のない上腕骨ガイド５００を示す。図８Ｃは、上腕骨ガイド５００及びモジュール式深さ止め５２６の部分分解図を示す。

図８Ｂ及び図８Ｃに示しているように、上腕骨ガイド５００は、基部５０２とガイド特徴部５０４とを含む。基部５０２は、骨幹端に接触するように構成された第１面又は外側面５０６と、前記第１面５０６と対向する第２面又は内側面５０８と、を含む。

基部５０２は、後に基部５０２と同様の位置に配置される最終インプラントが皮質骨の近位部分を突破しないように骨幹端の外周内に中央配置されるように構成される。図示しているように、第１面５０６は、基部５０２が骨幹端の拡孔された空洞内に位置することを可能にする湾曲した輪郭を有する。しかし、第１面５０６は、骨幹端の前処置方法に応じて、平面形、円錐形、円筒形、又は他の形態を含む任意の輪郭を取り得る。

第２面５０８は、例えば、テキスト、色、表面改質等の表示器、例えば、上腕骨ガイド５００の特定のサイズのサイズ表示器５１２及び／又は特定の角度の傾斜角表示器５１４を含み得る。上腕骨ガイド５００のサイズは、最終インプラントのサイズ、例えば、最終インプラントのステムの近位面を模倣することができる。傾斜角は、最終インプラントのステムの傾斜角を示し得る。上腕骨ステムは、通常、一つの固定傾斜角、例えば、１２５°～１５５°で提供される。上腕骨ステムは、１３５°の固定傾斜角で構成され得る。上腕骨ステムは、１４５°の固定傾斜角で構成され得る。

外科医は、上腕骨ガイド５００を解剖学的構造に位置させるためにハンドル５６０を使用することが好ましい場合がある。従って、図８Ｃに示しているように、上腕骨ガイド５００は、モジュール式ハンドル５６０と相互作用するように構成された一つ以上のハンドル取り付け特徴部５１６，５１８を選択的に含み得る。ハンドル取り付け特徴部５１６，５１８は、上腕骨ガイド５００の下部領域に位置し得る。例えば、各々のハンドル取り付け特徴部５１６，５１８は、上腕骨ガイド５００の長手方向軸Lに対して横方向又は垂直に延びる開口であり得る。ハンドル取り付け特徴部５１６，５１８は、ガイド特徴部５０４と対向する基部５０２の一部に配置され得る。

前記ガイド５００のガイド特徴部５０４は、第２面５０８に配置され得るか、又は第２面５０８から接近可能である。ガイド特徴部５０４は、上腕骨ガイド５００を介して道具が前進し得るように、ガイド特徴部５０４の近位開口５２２から基部５０２の遠位開口に延びる内腔を規定する。ガイド特徴部５０４は、骨幹の管の中央部分に沿って上腕骨の骨幹内に道具を案内するように構成される。ガイド特徴部５０４は、基部５０２の上側又は領域に位置するので、前記ガイド特徴部５０４は、道具を骨幹内に案内することができる。

ガイド特徴部５０４は、道具にさらなる安定性及び支持を提供するために、近位開口５２２が第２面５０８から離れて（近位部に）配置されるように基部５０２の表面から近位方向に延び得る。ガイド特徴部５０４は、円筒形輪郭を有し得る。ガイド特徴部５０４は、一部の実施形態において、近位方向に延びない。

ガイド特徴部５０４は、後傾表示器５２８を含み得る。また、上腕骨ガイド５００は、外科医が傾斜を評価できるように後傾ロッド３３０を含むか、又は後傾ロッド３３０と結合することができる。後傾ロッドは図示しないが、ガイド特徴部５０４は、後傾ロッドを収容するように適合化されたコネクタ５３６を含み得る。後傾ロッド及びコネクタ５３６は、ガイド特徴部５０４の円筒形本体に対して移動可能である。例えば、後傾ロッド及びコネクタ５３６は、後傾表示器５２８に対して回転するように構成され得る。近位上腕骨の切除が正確でない場合、又は外科医の判断による他の理由で、外科医は、ガイド５００を適切な傾斜角を強いることによって傾斜を変更することができる。また、この方法は、ガイド５００によって制御されるステムの接近を微調整するために用いられ得る。

図８Ｃに示しているように、上腕骨ガイド５００は、基部５０２の第２面５０８に当接、連結、又は結合されるように構成されたモジュール式止めカラー５２６を含み得る。止めカラー５２６は、第２面の輪郭に応じて成形することができる。例えば、止めカラー５２６は、第２面５０８で又は第２面５０８の近位でガイド５００の周囲を少なくとも部分的に囲むことができ、一部の実施形態において、ガイド特徴部５０４及び／又はハンドル取り付け特徴部５１６，５１８を少なくとも部分的に囲むことができる。止めカラー５２６は、骨に対する上腕骨ガイド５００の深さを制御するように構成される。使用の際に止めカラー５２６は、切除面に対するガイド５００の位置及び配置を規定する切除面上に載る。止めカラー５２６は、一実施形態において、三つの分離された接触領域を有する。第１弓形セグメント及び第２弓形セグメント５２７ａ，５２７ｂは、前記カラー５２６の対向する側面に提供される。セグメント５２７ａ，５２７ｂの間に配置された止めカラー５２６の突出部５２９は、第３位置での接触を提供する。モジュール式止めカラー５２６は、外科医が後傾ロッドを用いて傾斜を変更することを計画している場合に有利であり得る。

基部５０２は、止めカラー５２６上の一つ以上の対応するインターフェース特徴部５４０と整列及び／又は連結するように適合化された一つ以上のインターフェース特徴部５３８を含み得る。例えば、基部インターフェース特徴部５３８は、基部５０２の第２面５０８に一つ以上の開口を含み得、止めカラーインターフェース特徴部５４０は、止めカラー５２６の下側又はその反対側に一つ以上の突出部を含み得る。各々のインターフェース特徴部５３８，５４０は、基部５０２又は止めカラー５２６と一体であるか、又は分離することができる。任意のインターフェース特徴部５３８，５４０は、ねじ状であり得るか、又は基部５０２に連結するための他のインターロック特徴部を含み得る。任意のインターフェース特徴部５３８，５４０は、インターロック特徴部を含まず、単に整列を提供する。図８Ｅに示しているように、止めカラー５２６は、滑らかな外面を有する一体型突出部と、基部５０２を連結するための別個のねじ付きコネクタと、を含み得る。

図９Ａ～図９Ｃに示しているように、上腕骨ガイド５００は、複数の上腕骨ガイド５００Ａ，５００Ｂ，５００Ｃを含むキットの一部を形成し得る。上腕骨ガイド５００は、サイズ表示器５１２によって示されるように、サイズを変更し得る、及び／又は傾斜角表示器５１４によって示されるように、ガイド特徴部５０４と基部５０２との間の異なる傾斜角を提供し得る。

図１０Ａ～図１０Ｋは、上腕骨ガイド１００を用いて最終インプラントを移植する方法を示す。それらの方法は、上腕骨ガイド２００，３００，４００，５００、又は本明細書の特許請求の範囲によって説明するか又は適用する他の上腕骨ガイドを利用することができる。

外科医が上腕骨頭に接近した後、上腕骨の上部又は近位端部が切除される。外科医は、骨幹端のサイズを決定するために、一つ以上のサイズ決めディスク１５０は、例えば、二つ、三つ、四つ又はそれ以上の異なるサイズのディスクを提供され得る。例えば、各々のサイズ決めディスク１５０は、最終インプラント１９０のステムの近位面の直径を示す弓形の本体、例えば、円形本体１６６を含み得る。円形本体１６６の直径は、異なるサイズ決めディスク１５０の間で変更され得る。各々のサイズ決めディスク１５０は、前記サイズ決めディスク１５０のサイズを示すサイズ表示器１１２を含み得る。以下にさらに詳細に説明しているように、選択されたサイズ決めディスク１５０は、骨を前処置するために外科医が使用する必要がある少なくともいくつかの道具及び／又はインプラントのサイズを示し得る。

図１０Ａに示しているように、サイズ決めディスク１５０は、一つ以上のタブ１６４又は円形本体１６６から横方向に、例えば、半径方向外側に延びる他のサイズ決め特徴部を含み得る。タブ１６４は、（円形本体１６６を参照して視覚化される）移植されたインプラントと、骨の皮質の境界との間の空間の視覚化を容易にする。サイズ決めディスク１５０の外周が内部皮質の境界を覆う場合、外科医は、異なるサイズ、例えば、より小さなサイズ決めディスク１５０を選択する必要がある。円形本体１６６からタブ１６４の外周まで測定されたタブ１６４の厚さは、異なるサイズ決めディスク１５０の間で変更され得る。

選択的に、各々のサイズ決めディスク１５０は、モジュール式ハンドル１６２を用いて位置し得る。外科医は、切除面の中央にカニューレ挿入孔１５２を中央配置し、切除面の皮質の境界内に収まるが、切除面の周囲を覆わない適切なサイズ決めディスク１５０を選択するであろう（図１０Ａ参照）。カニューレ挿入孔１５２は、後に他の上腕骨前処置器具を中央配置するために用いる中央ガイドピン１５４を収容するように構成される。

サイズ決めディスク１５０は、複数の傾斜孔１５６、例えば、二つ、三つ、四つ又はそれ以上の孔をさらに含み得、これは、切除面の面に対して異なる傾斜角を提供する。傾斜孔１５６の角度は、例えば、最終インプラントのステムの遠位端部を介して延びる軸とステムの近位面を介して延びる軸との間の切除角又はステムの傾斜角を示し得る。傾斜角は、外科医が骨幹端にボウルを配置する前に、上腕骨管に対するおおよそのステム軸の位置を評価できるように骨幹端ボウルとステムとの間の角度を示し得る。

各々の傾斜孔１５６は、各々の傾斜孔１５６の傾斜角を示す傾斜角表示器１１４が提供され得る。例えば、図１０Ａにおいて、「１４５」と識別された傾斜孔１５６は、切除面の面に対して１４５°の角度を示す。「１３５」と識別された傾斜孔１５６は、切除面の面に対して１３５°の角度を示す。外科医は、適切な傾斜角を選択するために、サイズ決めディスク１５０を回転させることができる。

図１０Ｂに示しているように、外科医は、ピン１５８、例えば、ドリルピンを傾斜孔１５６のうちの一つを介して配置して骨ステム軸Ｙに対するピンの位置を視覚化することができる。前記ピンが骨ステム軸Ｙから変位すると、例えば、骨ステム軸Ｙの上部又は外側に変位すると、外科医は、ピン１５８を骨ステム軸Ｙに近づけるために、異なるサイズのディスク１５０を選択することができる。ピン１５８と骨ステム軸Ｙがずれると、遠位皮質が衝突する恐れがある（図２Ｅ参照）。ピン１５８は、中央ガイドピン１５４を位置させる前又は後に配置され得る。ピンの代わりに、後傾表示器等の構造体は、視覚的マーカーを提供するために、サイズ決めディスク１５０と一体化され得る、及び／又はそれから延び得る。

また、サイズ決めディスク１５０は、切除面の角度が適切であることを確認しやすくすることができる。ピン１５８が骨ステム軸Ｙと一致しない又は平行でない場合、切除面の角度がずれる可能性があり、外科医は、切除面を再切断し得る、又は上腕骨内の配置を改善するために別の調整を行うことができる。

適切なサイズ決めディスク１５０を選択した後、対応するサイズのリーマ１７０を選択し、中央ガイドピン１５４を介して送って骨幹端を拡孔することができる（図１０Ｃ参照）。リーマ１７０は、切除された上腕骨に概して凹面を設ける。前記凹面は、その逆であるが、一般に、第１面又は外側面１０６の曲率と一致し得る。

拡孔後、任意の前述した上腕骨ガイドの第１面１０６は、拡孔された空洞内に位置し得る。前記選択されたサイズ決めディスク１５０及び／又は選択された傾斜角に基づいて上腕骨ガイド１００が選択される。基部１０２の直径は、前記選択されたサイズ決めディスク１５０の円形本体１６６の直径に対応する。ガイド特徴部１０４の方向は、前記選択された傾斜角に対応する。

上腕骨ガイド１００は、モジュール式ハンドル１６０を用いて骨幹端内に位置し得る。図３Ｂに関して前述のように、基部１０２は、骨幹端リファレンスを提供するために拡孔された空洞内に完全に着座されるべきである。逃げ部１３２は、基部１０２が前記拡孔された空洞内に完全に着座することを可能にする。例えば、凹状の拡孔された表面から上腕骨の概して平面の切除面への移行部は、逃げ部１３２内に部分的に収容することができる。前記選択されたサイズ決めディスク１５０に基づいてスターター千枚通し１８０が選択され得る。

図１０Ｄに示しているように、スターター千枚通し１８０は、骨ステム軸に沿ってパイロット孔を設けるためにガイド特徴部１０４を介して送られる。パイロット孔は、管に向かって又は管を介して延びることができ、一部の方法において、少なくとも最終インプラント１９０の長さに延びることができる。図示しないが、パイロット孔を設けた後、異なるサイズの千枚通し又はサウンダを用いて骨を圧縮又は前処置することができる。

パイロット孔を設けた後、コンパクター（ｃｏｍｐａｃｔｏｒ）１７２は、最終インプラント１９０のサイズ及び形状に基づいて選択し得る。図１０Ｅに示しているように、コンパクター１７２は、インサーターハンドル１７４を用いて送られ得る。コンパクター１７２の先端は、深さ止め１７６が、前述のように、拡孔によって形成された凹面の周りの上腕骨の切除面上に載るまで、パイロット孔内に配置される。所望の最終インプラント１９０のサイズに達するために、多数のサイズのコンパクター１７２が用いられ得る。

コンパクター１７２が所定の位置にある場合、インプラントへの正確な平面切除を確実にするために、かんな盤１７８が用いられ得る（図１０Ｆ参照）。前記選択されたサイズ決めディスク１５０に基づいて適切にサイズ決めされたかんな盤１７８が選択され得る。関節窩を前処置する間、又は上腕骨の前処置を含まない他の手術ステップの間、適切にサイズ決めされた切断保護器１８２が開創器から切除部を保護するために切除面に提供され得る。保護器１８２は、前記選択されたサイズ決めディスク１５０に基づいて選択され得る。

上腕骨が前処置された後、解剖学的試験用インプラント（図１０Ｈ）又はリバース型試験用インプラント（図１０I）は、上腕骨に位置し得る。その後、試験用インプラント１９２を取り除いて、最終的な解剖学的インプラント（図１０Ｊ）又は最終的なリバース型インプラント（図１０Ｋ）を移植することができる。最終的な解剖学的インプラントは、本出願と同日付で出願された、発明の名称が「ＳＨＯＵＬＤＥＲ ＳＴＥＭＬＥＳＳ ＣＯＮＶＥＲＴＩＢＬＥ ＢＯＮＥ ＡＮＣＨＯＲ」である出願番号第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、及び発明の名称が「ＭＯＤＵＬＡ ＨＵＭＥＲＡＬ ＨＥＡＤ」である出願番号第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（各々弁理士参照番号ＴＲＮＸＳＨ．１０４ＷＯ及びＴＲＮＸＳＨ．１０５ＷＯである）に記載しているような任意の適切な構成を取り得る。最終的な解剖学的インプラントは、本出願と同日付で出願された、発明の名称が「ＳＨＯＵＬＤＥＲ ＳＴＥＭＬＥＳＳ ＣＯＮＶＥＲＴＩＢＬＥ ＢＯＮＥ ＡＮＣＨＯＲ」である出願番号第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（弁理士参照番号ＴＲＮＸＳＨ．１０４ＰＲ２）に開示されているような任意の構成を取り得る。

前述のように、外科医は、複数のサイズ決めディスク１５０と複数の上腕骨ガイド１００（又は上腕骨ガイド２００，３００，４００，５００）とを含む器具キットを提供され得る。各々の利用可能な最終インプラントの形状を骨に移すために、様々な構成要素が設計され得る。例えば、キットは、少なくとも三つの異なるサイズのディスク１５０を含み得る。各々のサイズ決めディスク１５０は、少なくとも二つの異なる傾斜角を含み得る。従って、キットは、少なくとも三つの異なるサイズの上腕骨ガイド１００を含み得る。各々の上腕骨ガイドのサイズは、異なる傾斜角に対して少なくとも二つの異なるガイド特徴部１０４の方向を有し得る。また、各々の上腕骨ガイドのサイズは、対応するサイズのスターター千枚通し又は他のスターター道具を含み得る。

図１１は、一体化したサイズ決め特徴部と機能とを有する上腕骨ガイド６００を示す。上腕骨ガイド６００は、外科医が骨幹端を拡孔する前に、上腕骨に、髄管に向けて、又は髄管内へパイロット孔を設けることを可能にする。上腕骨ガイド６００は、一体化した骨幹端サイズ決めを有するため、ガイド６００は、骨幹の前処置ステップの一部としてパイロット孔を形成する間、骨幹端リファレンスを依然として可能にする。上腕骨ガイド６００は、上腕骨ガイド１００，２００，３００，４００，及び５００に関して前述した特徴部のいずれかを含み得る。

前述のように、上腕骨ガイド６００は、基部６０２とガイド特徴部６０４とを含む。基部６０２は、骨幹端に接触するように構成された第１面又は外側面６０６と、前記第１面６０６と対向する第２面又は内側面６０８と、を含む。

図１１に示しているように、第１面６０６は、平面輪郭又は構成を有する。以下にさらに詳細に説明しているように、上腕骨ガイド６００は、上腕骨の上部又は近位端部が切除された後で切除面が拡孔される前に、骨上に位置する。従って、第１面６０６は、単一の平面上に形成されるか、又は配置され得る。

第２面６０８は、例えば、テキスト、色、表面改質等の表示器、例えば、特定のサイズのサイズ表示器６１２及び／又は上腕骨ガイド６００の特定の角度の傾斜角表示器６１４を含み得る。

以下にさらに詳細に説明しているように、上腕骨ガイド６００は、複数の上腕骨ガイド６００を含むキットの一部を形成し得る。上腕骨ガイド６００は、サイズ表示器６１２によって示されるようにサイズが変更され得る、及び／又は傾斜角表示器６１４によって示されるようにガイド特徴部６０４と基部６０２との間に異なる傾斜角を提供し得る。傾斜角は、例えば、最終インプラントのステムの遠位端部を介して延びる軸とステムの近位面を介して延びる軸との間の切除角又はステムの傾斜角を示し得る。傾斜角は、骨幹端ボウルとステムとの間の角度を提供し得る。図示しているように、上腕骨ガイド６００は、１４５°の傾斜角を有するが、前記上腕骨ガイド６００は、例えば、１２５°～１５５°、例えば１３５°の他の傾斜角を有し得る。

基部６０２は、使用の際に基部６０２が中央配置されている切除された上腕骨の同様の部分に中央配置された最終インプラントが皮質骨の近位部分を突破しないように、骨幹端の外周内に中央配置されるように構成される。上腕骨ガイド６００は、上腕骨の切除面に位置する最終インプラント１９０のステムの近位面の直径又は長軸を示す弓形本体、例えば、円形本体６６６を含み得る（図３Ｃ参照）。円形本体６６６の直径は、異なるサイズの上腕骨ガイド６００の間で変更され得る。各々の上腕骨ガイド６００は、上腕骨ガイド６００のサイズを示すサイズ決め表示器６１２を含み得る。以下にさらに詳細に説明しているように、前記選択された上腕骨ガイド６００は、外科医が骨を前処置するために使用する必要がある道具の少なくとも一部のサイズを示し得る。

図１１に示しているように、上腕骨ガイド６００は、一つ以上のタブ６６４又は横方向に、例えば、円形本体６６６から半径方向外側に延びる他のサイズ決め特徴部を含み得る。タブ６６４は、ガイド６００の円周面上に形成されるか、又はガイド６００の円周面から延びる放射状の突出部であり得る。前記突出部は、自由端まで延び得る。円周面と自由端との間のタブの半径方向長さは、以下に説明しているように、サイズを示し得る。タブ６６４は、（円形本体６６６を参照して視覚化される）移植されるインプラントと、骨の皮質の境界との間の空間の視覚化を容易にする。上腕骨ガイド６００の外周が内部皮質の境界を覆う場合、外科医は、異なるサイズ、例えば、より小さな上腕骨ガイド６００を選択する必要がある。円形本体６６６からタブ６６４の外周まで測定されたタブ６６４の（本明細書では半径方向長さとも呼ばれる）厚さは、異なる上腕骨ガイド６００の間で変更され得る。

外科医は、解剖学的構造に上腕骨ガイド６００を位置させるためにハンドルを用いることが好ましい場合がある。従って、第２面６０８は、モジュール式ハンドルと相互作用するように構成された一つ以上のハンドル取り付け特徴部６１６，６１８を選択的に含み得る。図１１に示しているように、上腕骨ガイド１００は、前処置される腕、外科医の好み、及び／又はハンドル上の取り付けインターフェースによって、右ハンドル取り付け特徴部６１６と左ハンドル取り付け特徴部６１８とを含み得る。例えば、右ハンドル取り付け特徴部１１６は、右腕に接近する前方切開部を介して接近可能である一方、左ハンドル取り付け特徴部１１８は、左腕に接近する前方切開部を介して接近可能である。ハンドル取り付け特徴部６１６，６１８は、上腕骨ガイド６００の下部領域に位置し得る。例えば、各々のハンドル取り付け特徴部６１６，６１８は、上腕骨ガイド６００の第２面６０８上の角度のある開口であり得る。

上腕骨ガイド６００のガイド特徴部６０４は、第２面６０８上に配置され得るか、又は第２面６０８から接近可能である。ガイド特徴部６０４は、道具が上腕骨ガイド６００を介して前進し得るように、ガイド特徴部６０４の近位開口６２２から基部６０２の遠位開口に延びる内腔を規定する。ガイド特徴部６０４は、骨幹の管の中央部分に沿って上腕骨の骨幹内に道具を案内するように構成される。ガイド特徴部６０４は、基部６０２の上側又は領域に位置するため、ガイド特徴部６０４は、道具を基幹内に案内することができる。

必須ではないが、ガイド特徴部６０４は、道具にさらなる安定化及び支持を提供するために、基部６０２の表面から外側に（近位又は内側に）延び得る。例えば、図１１に示しているように、ガイド特徴部６０４は、第２面６０８から離れて延びる。ガイド特徴部６０４は、円筒形輪郭を有し得る。他の構成において、ガイド特徴部の近位開口６２２は、第２面６０８に位置するか、又は第２面６０８と同じ高さに位置し得る。

本明細書に記載のガイド又はサイズ決めディスクのいずれかは、基部６０２を介して延びる安定化孔６３４又は第１面６０６上のバーブ又は他のアンカー等の一つ以上の安定化特徴部を含み得る。一つ以上の安定化ピンが各々の安定化孔６３４を介して駆動し、骨幹の前処置の際にガイド６００を所定の位置に保持し得る。図１１に示しているように、一つ以上の安定化孔６３４は、ガイド６００の中心からずれ得る、及び／又は基部６０２又は管の中心軸から斜めの角度で位置し得るので、安定化ピンは、道具がガイド６０４を介して送られることを妨げない。パイロット孔が骨ステム軸に沿って設けられた後、中央ガイドピンがカニューレ挿入孔６５２を介して駆動して他の器具を案内することができる。

図１２Ａ～図１２Ｄは、上腕骨ガイド６００を用いて最終インプラントを移植する方法を示す。

外科医が上腕骨頭に接近した後、上腕骨の上部又は近位端部が切除される。外科医は、骨幹端のサイズを測定し、骨幹を評価するために、一つ以上の上腕骨ガイド６００、例えば、二つ、三つ、四つ又はそれ以上の異なるサイズの上腕骨ガイドを提供され得る。前述のように、各々の上腕骨ガイド６００は、最終インプラント１９０のステムの近位面の直径を示す弓形本体、例えば、円形本体６６６を含み得る。各々の上腕骨ガイド６００は、（円形本体６６６を参照して視覚化される）移植されるインプラントと、前記骨の皮質の境界との間の空間の視覚化を容易にするために、一つ以上のサイズ決め特徴部（例えば、タブ６６４）をさらに含み得る。前記選択された上腕骨ガイド６００は、外科医が骨を前処置するために使用すべき道具、及び／又はインプラントの少なくとも一部のサイズを示し得る。

図１２Ａに示しているように、選択的に、各々の上腕骨ガイド６００は、モジュール式ハンドル６６０を用いて位置し得る。外科医は、切除面の中央にカニューレ挿入孔６５２を中央配置し、前記切除面の皮質の境界内に収まるが、前記切除面の周囲を覆わない適切な上腕骨ガイド６００を選択するであろう。カニューレ挿入孔６５２は、中央ガイドピン６５４を収容するように構成され、これは、後に他の上腕骨前処置器具を中央配置するために使用される（図１２Ｂ参照）。

各々のサイズ内で、外科医は、切除面の面に対する角度又は移植される最終インプラントのステムのステム傾斜角を示し得る異なる傾斜角を有する一つ以上の上腕骨ガイド６００を提供されるか、又は選択することができる。傾斜角は、外科医が骨幹端にボウルを位置決めする前に、上腕骨管に対するおおよそのステム軸の位置を評価できるようにする。ガイド特徴部６０４の円筒形延長部は、外科医が適切な傾斜角を選択し、及び／又は切除面の角度が適切であることを確認しやすくするために、傾斜角の視覚的表示器を提供し得る。ガイド特徴部６０４の円筒形延長部が骨ステム軸Ｙと一致しない又は平行でない場合、切除面の角度がずれる可能性があり、外科医は、切除面を再切断し得るか、又は上腕骨内の配置を改善するために他の調整をし得る。

適切な上腕骨ガイド６００を選択した後、選択的に、骨幹の前処置の際に一つ以上の安定化ピンが各々の安定化孔６３４を介して駆動し、ガイド６００を所定の位置に保持し得る。スターター千枚通し６８０又は他の道具は、骨ステム軸に沿ってパイロット孔を設けるためにガイド特徴部６０４を介して送られる。パイロット孔は、管に向かって、又は管を介して延びることができ、一部の方法において、少なくとも最終インプラント１９０の長さに延びることができる。図示しないが、パイロット孔を設けた後、異なるサイズの千枚通し又はサウンダを用いて骨を圧縮又は前処置することができる。例えば、パイロット孔を設けた後、いつでも、中央ガイドピン６５４は、他の器具を案内するためにカニューレ挿入孔６５２を介して駆動され得る。

パイロット孔を設けた後、対応するサイズのリーマ６７０が選択され、中央ガイドピン６５４を介して送られて骨幹端を拡孔することができる（図１２Ｃ参照）。拡孔後、コンパクター６７２は、最終インプラントのサイズ及び形状に基づいて選択され得る。図１２Ｄに示しているように、コンパクター６７２は、挿入機ハンドル６７４を用いて送られ得る。コンパクター６７２の先端は、前述のように、深さ止め６７６が拡孔によって形成された凹面の周りの上腕骨の切除面に載るまで、パイロット孔内に配置される。所望の最終インプラントのサイズに達するために、多数のサイズのコンパクター６７２が用いられ得る。

圧縮後、図１０Ｆ～１０Ｋに関して前述した同様の前処置ステップが利用され得る。

本明細書に記載のガイドのいずれも患者の骨の骨幹端及び骨ステム軸と一致する患者固有の設計を有し得る。ガイドは、ＣＴスキャン、ＭＲＩスキャン、Ｘ線、又は他の撮影等の手術前又は手術中の撮影に基づいて生成でき、例えば、３Ｄ印刷技術等を利用して形成され得る。

図１３Ａ～図１３Ｃは、他の上腕骨ガイド７００を示す。上腕骨ガイド７００は、上腕骨ガイド１００，２００，３００，４００，５００，及び６００のいずれか一つ以上に対して前述した任意の特徴部を含み得る。

図１３Ａ～図１３Ｃに示しているように、上腕骨ガイド７００は、基部７０２とガイド特徴部７０４とを含む。基部７０２は、骨幹端に接触するように構成された第１面又は外側面７０６と、前記第１面７０６と対向する第２面又は内側面７０８と、を含む。第１面７０６は、平面輪郭又は構成を有する（図１３Ｃ参照）。しかし、第１面７０６は、例えば、骨幹端の前処置方法に応じて球形、段形、円錐形、円筒形、又は他の形態を含む任意の輪郭を取り得る。

第２面７０８は、例えば、テキスト、色、表面改質等の一つ以上の表示器、例えば、特定のサイズのサイズ表示器及び／又は上腕骨ガイド７００の特定の角度の傾斜角表示器を含み得る。図１３Ａに示しているように、上腕骨ガイド７００は、二つの異なるサイズ表示器７１２、例えば、テキスト表示器と色相表示器とを含み得る。

基部７０２は、使用の際に基部７０２が中央配置されている切除された上腕骨の同様の部分に少なくとも部分的に中央配置された最終インプラントが皮質骨の近位部分を突破しないように、骨幹端の外周内に中央配置されるように構成される。上腕骨ガイド７００は、弓形本体、例えば、上腕骨の切除面に位置するか又は隣接する最終インプラント１９０のステム付きアンカー若しくはステムレスアンカーの近位面の直径又は長軸を示す円形又は部分的な円形本体７６６を含み得る（図３Ｃ参照）。円形本体７６６の直径は、異なるサイズの上腕骨ガイド７００の間で変更され得る。

上腕骨ガイド７００は、骨に対する上腕骨ガイド７００の深さを調節するように構成された深さ止め７２６を含み得る。深さ止め７２６の形状及び／又はサイズは、最終インプラントのカラーの形状及び／又はサイズに対応し得る。第２面７０８は、より大きな直径を有することができ、第１面７０６の半径方向外側に突出して深さ止め７２６を形成し得る。しかし、前記例に記載のように、深さ止め７２６は、ガイドに別個に取り付けられたモジュール式構成要素であり得る。以下にさらに説明しているように、深さ止め７２６は、一部の方法において、骨の凹面にある。

上腕骨ガイド７００のガイド特徴部７０４は、第２面７０８上に配置され得るか、又は第２面７０８から接近可能である。ガイド特徴部７０４は、道具が上腕骨ガイド７００を介して前進し得るように、ガイド特徴部７０４の第２開口７２２から基部７０２の第１開口７０５に延びる内腔を規定する（図１４参照）。上腕骨ガイドの後側は、ガイド特徴部の内腔から第１開口７０５までの開口チャネル７２１を含み得る。開口チャネル７２１は、ガイド特徴部７０４が切除部に衝突することを防ぐ。必須ではないが、ガイド特徴部７０４は、道具にさらなる安定化及び支持を提供するために、基部７０２の表面から外側に（側面に）延び得る。ガイド特徴部７０４は、円筒形輪郭を有し得る。他の構成において、ガイド特徴部７０４の第２開口７２２は、第２面７０８に位置するか、又は第２面と同じ高さに位置し得る。

ガイド特徴部７０４は、骨幹内の管の中央部分に沿って上腕骨の骨幹内に道具を案内するように構成される。ガイド特徴部７０４は、基部７０２の上側又は領域に位置するため、ガイド特徴部７０４が道具を基幹内に案内し得る。

上腕骨ガイド７００は、例えば、ガイド特徴部７０４上に後傾表示器７２８をさらに含み得る。千枚通し７８０上の後傾ロッド７３０がガイド特徴部７０４に対して移動することにより、前記後傾ロッド７３０は、外科医が傾斜を評価できるようにする（図１４参照）。例えば、後傾ロッド７３０は、患者の肘に向き、前腕の長軸と平行である場合、後傾表示器７２８に対する千枚通し７８０上の表示器７８１の位置は、傾斜に関する情報を提供する。近位上腕骨の切除が正確でない場合（例えば、表示器７８１が後傾表示器７２８から完全にずれている場合）、又は外科医の判断による他の理由で、外科医は、ガイド７００を適切な傾斜角に調整することによって傾斜を変更することができる。また、この方法は、前述のように、ガイド７００によって制御されるステムの接近を微調整するために用いられ得る。

外科医は、ハンドル７６０を用いて上腕骨ガイド７００を解剖学的構造上に位置させることが好ましい場合がある（図１６Ｂ参照）。上腕骨ガイド７００は、モジュール式ハンドル７６０と相互作用するように構成された一つ以上のハンドル取り付け特徴部７１６，７１８を選択的に含み得る。ハンドル取り付け特徴部７１６，７１８は、中央領域の第２面７０８から延び得る。例えば、各々のハンドル取り付け特徴部７１６，７１８は、第２面７０８から延びる突出部７１７上の上腕骨ガイド７００の長手方向軸Ｌに横方向または垂直に延びる開口であり得る。上腕骨ガイド７００の中央領域にハンドル取り付け特徴部７１６，７１８を提供することにより、ハンドルの操作の際にガイドが傾くことを防ぐ。

上腕骨ガイド７００は、複数の上腕骨ガイド７００を含むキットの一部を形成し得る。上腕骨ガイド７００は、サイズ表示器７１２によって示すようにサイズが変更され得る。前述のように、上腕骨ガイド７００のサイズは、外科医が骨を前処置するために使用する必要のある道具、及び／又はインプラントの少なくとも一部のサイズを示す、選択されたサイズ決めデスクに基づいて選択され得る。

キットは、ガイド特徴部７０４と基部７０２との間の異なる傾斜角を有する上腕骨ガイド７００をさらに含み得る。傾斜角は、例えば、最終インプラントのステムの遠位端部を介して延びる軸と、ステムの近位面を介して延びる軸との間の切除角又はステムの傾斜角を示し得る。傾斜角は、最終インプラントのステムの長い遠位部分の中央長手方向軸と整列した軸と、ステムの近位面に垂直に延びる軸との間で測定することができる。傾斜角は、上腕骨の中央長手方向軸と整列した軸と、ステム部分の有無にかかわらず上腕骨アンカーの近位面に垂直に延びる軸との間で測定することができる。傾斜角は、インプラントのステム部分と骨幹端ボウル部分との間の角度を提供し得る。図示しているように、上腕骨ガイド７００は、１４５°の傾斜角を有するが、上腕骨ガイド７００は、他の傾斜角、例えば、１２５°～１５５°、例えば、１３５°の角度を有し得る。

図１４は、ガイド特徴部７０４を介して延びる千枚通し７８０を有する上腕骨ガイド７００を示す。千枚通し７８０は、上腕骨ガイド７００の選択されたサイズに対応し得る。図１４に示しているように、千枚通し７８０は、サイズ表示器７８２、例えば、サイズを指定するテキスト、色、表面改質等の表示器、又は二つ以上のそれらの表示器の組み合わせを含み得る。単一の千枚通し７８０は、一つ以上のサイズの上腕骨ガイド７００に適合し得る。

図１５Ａ～１５Ｃは、以下に説明していることを除いて、上腕骨ガイド７００と同様の別の上腕骨ガイド８００を示す。従って、上腕骨ガイド７００の特徴部を識別するために使用される符号は、上腕骨ガイド８００の同様の特徴部を識別するために１００ずつ増加する。ガイド７００の説明は、このような説明を繰り返すのではなく、一致するガイド８００の説明を補足するものと見なされ得る。同様に、ガイド８００の説明は、ガイド７００の説明を補足し得る。

前述のように、外科医は、ハンドルを用いて上腕骨ガイドを解剖学的構造上に配置することが好ましい場合がある。従って、図１５Ａ～図１５Ｃに示しているように、上腕骨ガイド８００は、モジュール式ハンドル（例えば、図１６Ｂにおけるハンドル７６０）と相互作用するように構成された一つ以上のハンドル取り付け特徴部８１６，８１８を選択的に含み得る。ハンドル取り付け特徴部８１６，８１８は、上腕骨ガイド８００の下部領域に位置し得る。例えば、各々のハンドル取り付け特徴部８１６，８１８は、上腕骨ガイド８００の長手方向軸Lに横方向または垂直に延びる開口であり得る。ハンドル取り付け特徴部８１６，８１８は、ガイド特徴部８０４に対向する基部８０２の一部に配置され得る。ハンドル取り付け特徴部８１６，８１８は、ガイド８００の第２面８０８の下部（又は遠位）に位置し得る。基部８０２の周囲にハンドル取り付け特徴部８１６，８１８を提供することにより、前記ハンドル取り付け特徴部８１６，８１８をより容易に機器操作することができる。

前述のように、上腕骨ガイドの後側は、ガイド特徴部の内腔から上腕骨ガイドの第１面上の第１開口までの開口チャネルを含み得る。しかし、他の構成も可能である。例えば、図１５Ｃに示しているように、ガイド特徴部８０４の後側は、ガイド特徴部８０４の内腔への接近を提供するチャネル８２１を含み得る。このチャネル８２１は、上腕骨ガイド８００の第１面８０６上の第１開口８０５とは区別され得る。

図１６Ａ～図１６Ｂは、上腕骨ガイド７００を用いて最終インプラントを移植する方法を示す。

外科医が上腕骨頭に接近した後、上腕骨の上部又は近位端部を切除する。外科医は、本明細書に記載の任意の方法を使用して骨幹端のサイズを評価することができる。例えば、外科医は、骨幹端のサイズを測定するために一つ以上のサイズ決めディスクを提供され得る。前記選択されたサイズ決めディスクを用いて外科医はピンを配置することができる。

適切なサイズ決めディスクを選択した後、対応するサイズのリーマ７７０が選択され、ガイドピン７５４を介して送られて骨幹端を拡孔することができる（図１６Ａ参照）。ガイドピン７５４は、選択されたサイズ決めディスクを用いて切除された上腕骨に配置され得る。リーマ７７０は、切除された上腕骨に空洞を生成する。前記空洞は、半球形、円筒形、段形、円錐形、又は二つ以上の円筒形領域を含む等の別の形状であり得る。例えば、リーマ７７０は、ステム付きインプラントの骨幹端部分の形状、又は例えば、その逆のステムレスインプラントのアンカーの外面の全部又は一部の形状と概して一致する凹部又は表面を骨幹端に形成するように構成された遠位部分７７３を含み得る。リーマ７７０は、切除面の下に凹面又は対応する陥没領域を形成するように構成された近位部７７１をさらに含み得る。凹面は、空洞の開口の少なくとも一部を取り囲み得る。凹面は、上腕骨ガイド７００の深さ止め７２６又は最終インプラントのカラーを収容するように成形できる。図１６Ｂに示しているように、上腕骨ガイド７００は、第２面７０８が切除面と同じ高さになるように骨に位置する。

図１６Ｂに示しているように、選択的に、各々の上腕骨ガイド７００は、モジュール式ハンドル７６０を用いて位置し得る。外科医は、前記選択されたサイズ決めディスクに基づいて適切な上腕骨ガイド７００を選択するであろう。上腕骨ガイド７００は、骨に位置する際に、切除面の皮質の境界内に収まるが、切除面の周囲を覆う。

各々のサイズ内で、外科医は、切除面の面に対する角度又は移植される最終インプラントのステムのステム傾斜角を示し得る異なる傾斜角を有する一つ以上の上腕骨ガイド７００を提供されるか、又は選択することができる。傾斜角は、外科医が骨幹端にボウルを配置する前に、上腕骨管に対するおおよそのステム軸の位置を評価できるようにする。ガイド特徴部７０４の円筒形延長部は、外科医が適切な傾斜角を選択し、及び／又は切除面の角度が適切であることを確認しやすくするために、傾斜角の視覚的表示器を提供し得る。ガイド特徴部７０４の円筒形延長部が骨ステム軸と一致しない又は平行でない場合、切除面の角度がずれる可能性があり、外科医は、切除面を再切断し得る、又は上腕骨の配置を改善するために別の調整を行うことができる。

適切な上腕骨ガイド７００を配置した後、スターター千枚通し７８０又は他の道具がガイド特徴部７０４を介して送られて、骨ステム軸に沿ってパイロット孔を設ける。パイロット孔は、管に向かって又は管を介して延びることができ、一部の方法において、少なくとも最終インプラントの長さに延びることができる。図示しないが、パイロット孔を設けた後、異なるサイズの千枚通し又はサウンダを用いて骨を圧縮又は前処置することができる。

拡孔後、最終インプラントのサイズ及び形状に基づいてコンパクターを選択することができる。圧縮及び後続のステップは、図１０Ｅ～図１０Ｋに関して前述した同様のステップを含み得る。

本明細書に記載のガイドのいずれも患者の骨の骨幹端及び骨ステム軸と一致する患者固有の設計を有し得る。ガイドは、ＣＴスキャン、ＭＲＩスキャン、Ｘ線、又は他の撮影等の手術前又は手術中の撮影に基づいて生成でき、例えば、３Ｄ印刷技術等を利用して形成され得る。

方法
本明細書で用いられるように、相対語の「外側」及び「内側」は、解剖学的構造に関して定義されるべきである。従って、内側は、正中線に向かう方向を指し、外側は、正中線から離れる方向を指す。

特定の実施形態及び実施例が本明細書に説明されているが、本開示に示され説明されている伝達システムの多くの態様は、さらなる実施形態又は許容可能な実施例を形成するために異なって組み合わされる及び／又は修正され得ることが当業者によって理解されるであろう。かかるすべての修正及び変更は、本開示の範囲内で本明細書に含まれることを意図している。多種多様な設計及びアプローチが可能である。本明細書に説明している特徴、構造又はステップは、必須でも必要不可欠でもない。

本開示の目的のため、特定の態様、利点、及び新規の特徴が本明細書で説明される。かかるすべての利点が、任意の特定の実施形態によって必ずしも達成できるわけではないことを理解されたい。従って、例えば、当業者は、本明細書に教示又は提案され得る他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書で教示しているような一つの利点又は一群の利点を達成する方法により、前記開示が実施されたり行われ得ることを認識するであるう。

また、例示的な実施形態が本明細書に説明されているが、当業者によって理解され得るように、等価の要素、修正、省略、組み合わせ（例えば、多様な実施形態にわたる態様の組合せ）、適合化及び／又は変更を有する任意の実施形態及びすべての実施形態の範囲は、本開示に基づく。特許請求の範囲の制限は、特許請求の範囲で使用される言語に基づいて広く解釈されるべきであり、本明細書内又は出願手続き中において説明された実施例に限定されず、それらの実施例は、非排他的であると解釈されるべきである。また、開示している工程及び方法の動作は、動作の並べ替え及び／又はさらなる動作の挿入及び／又は動作の削除を含む、任意の方法で修正され得る。従って、本明細書及び実施例は、特許請求の範囲及びその均等物の全範囲により示される真の範囲並びに精神と共に単に例示としてみなされるように意図している。

特に明記しない限り、又は使用される文脈内で異なる理解がされない限り、「できる」、「し得る」、「してもよい」、「例えば」等の本明細書で使用される条件付き言語は、一般に、一部の実施形態が所定の特徴、要素、及び／又は状態を含む反面、他の実施形態では含まないことを伝えるように意図している。従って、かかる条件付き言語は、一般に、特徴、要素、ブロック、及び／又は状態が一つ以上の実施形態に何らかの形で必要であること、又は作成者のインプット又はプロンプトの有無にかかわらず、それらの特徴、要素、及び／又は状態が含まれるか、或いは任意の特定の実施形態で行われるか否かを決定するためのロジックを一つ以上の実施形態が必ず含むことを意味するよう意図するものではない。

本明細書に開示している範囲は又、あらゆる重複、下位範囲、及びそれらの組み合わせを含む。「最大」、「少なくとも」、「より大きい」、「より小さい」、「ないし」等の言語は、言及された数を含む。「約」又は「略」といった用語が前に付いている数字には、言及された数が含まれ、状況に応じて（例えば、状況において合理的に可能な限り正確に、例えば、±１％、±５％、±１０％、±１５％等）解析されたい。例えば、「約０．０１インチ」は「０．０１インチ」を含む。「実質的に」等の用語が前にくる句は言及された句を含み、状況に応じて（例えば、状況において可能な限り合理的に）解析されたい。例えば、「実質的に線形」は「線形」を含む。

Claims (27)

1. 上腕骨の骨幹内のインプラントのステム部分と前記上腕骨の骨幹端内のインプラントの近位部分との適切な整列を提供するための上腕骨ガイドであって、
   前記骨幹端に接触するように構成された第１面と、前記第１面と対向する第２面とを含む基部であって、前記骨幹端の外周内に収まるようにサイズ決めされる基部と、
   前記骨幹内の管の中央部分に沿って上腕骨の骨幹内に道具を案内するように配置された中心軸を有するガイド特徴部であって、前記基部の上部領域に位置するガイド特徴部と、を含む、上腕骨ガイド。
2. 前記基部の第１面は曲面を含む、請求項１に記載の上腕骨ガイド。
3. 前記基部の第１面は平面である、請求項１に記載の上腕骨ガイド。
4. 前記ガイド特徴部は、道具へのさらなる支持を提供するために基部から外側に延びる、請求項１に記載の上腕骨ガイド。
5. 前記基部の下部領域にハンドル取り付け特徴部をさらに含み、
   前記ハンドル取り付け特徴部は、上腕骨ガイドを位置させるためのモジュール式ハンドルと相互作用するように構成される、請求項１に記載の上腕骨ガイド。
6. 前記第２面の中央領域から延びるハンドル取り付け特徴部をさらに含む、請求項１に記載の上腕骨ガイド。
7. 前記上腕骨の切除面又は凹面に接触するように構成された深さ止めをさらに含む、請求項１に記載の上腕骨ガイド。
8. 前記深さ止めは、基部と相互作用するように構成されたモジュール式構成要素である、請求項７に記載の上腕骨ガイド。
9. 前記基部は、ハンドル取り付け特徴部とガイド特徴部との間に安定化孔をさらに含む、請求項１に記載の上腕骨ガイド。
10. 前記基部は、カニューレ挿入ピンを収容するように構成されたカニューレ挿入孔をさらに含み、
    前記カニューレ挿入孔は、ハンドル取り付け特徴部とガイド特徴部との間に位置する、請求項１に記載の上腕骨ガイド。
11. 前記基部は、基部の半径方向外側に延びる複数のサイズ決め特徴部をさらに含む、請求項１に記載の上腕骨ガイド。
12. 前記ガイド特徴部は後傾表示器を含む、請求項１に記載の上腕骨ガイド。
13. 請求項１に記載の上腕骨ガイドと、
    前記上腕骨の骨幹内に道具を案内するように配置された中心軸を有する第２ガイド特徴部と、第２基部を含む第２上腕骨ガイドと、を含むキットであって、
    前記第２基部の直径は、ベースの直径と異なる、キット。
14. 前記ガイド特徴部と基部との間の傾斜角は、第２ガイド特徴部と第２基部との間の第２傾斜角と同一である、請求項１３に記載のキット。
15. 前記ガイド特徴部と基部との間の傾斜角は、第２ガイド特徴部と第２基部との間の第２傾斜角と異なる、請求項１３に記載のキット。
16. 複数のサイズ決めディスクをさらに含み、
    各々のサイズ決めディスクは、複数の上腕骨ガイドのうちの一つに対応し、
    前記複数の上腕骨ガイドは、上腕骨ガイドと第２上腕骨ガイドとを含む、請求項１３に記載のキット。
17. 上腕骨の近位部分をサイズ決めするためのサイズ決め特徴部と、
    上腕骨の骨幹端に接触するように構成された第１面と、前記第１面と対向する第２面と、を含む基部であって、前記骨幹端の外周内に収まるようにサイズ決めされる基部と、
    骨幹内の管の中央部分に沿って上腕骨の骨幹内に道具を案内するように配置された中心軸を有するガイド特徴部であって、前記基部の上部領域に位置するガイド特徴部と、を含む、上腕骨の骨幹内に道具をサイズ決めし案内するシステム。
18. 前記サイズ決め特徴部は、基部から分離されたサイズ決めディスクである、請求項１７に記載のシステム。
19. 前記サイズ決め特徴部は、基部から半径方向外側に延びる、請求項１７に記載のシステム。
20. 前記基部の第１面は曲面を含む、請求項１７に記載のシステム。
21. 前記基部の第１面は平面である、請求項１７に記載のシステム。
22. 前記ガイド特徴部は、基部から外側に延びる、請求項１７に記載のシステム。
23. 前記ガイド特徴部は、基部の第２面から延びる、請求項１７に記載のシステム。
24. 前記基部は、上腕骨の切除面又は凹面に接触するように構成された深さ止めを含む、請求項１７に記載のシステム。
25. 前記深さ止めは、基部と相互作用するように構成されたモジュール式構成要素である、請求項２４に記載のシステム。
26. 前記基部は、カニューレ挿入ピンを収容するように構成されたカニューレ挿入孔をさらに含み、
    前記カニューレ挿入孔は、ハンドル取り付け特徴部とガイド特徴部との間に位置する、請求項１７に記載のシステム。
27. 前記ガイド特徴部は、後傾表示器を含む、請求項１７に記載のシステム。

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