JP7285253B2 - 止血の促進方法および止血補助具 - Google Patents

Description

本発明は、穿刺部位の止血を促進する促進方法および止血補助具に関する。

近年、四肢の血管を穿刺針で穿刺し、穿刺部位を介して血管にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等の医療器具を病変部に送達し、経皮的に診断・治療する手技が行われている。

穿刺後には、一般的に穿刺部位に圧迫力を付与し、止血を行なう。穿刺部位の止血には、例えば、下記特許文献１に開示されているような、穿刺部位およびその周辺を圧迫する止血器具が用いられる。

特開平１１－２４４２９３号公報

穿刺部位を止血する際は、患者は穿刺部位の周辺をなるべく動かさない状態を保つ必要がある。このように、止血中は患者の動作が制限されるため、穿刺部位の止血を促進することで止血に要する時間を可能な限り短くしたいという要望がある。

そこで本発明は、穿刺部位の止血を促進可能な止血の促進方法および止血補助具を提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係る止血の促進方法は、四肢における一の血管から分岐し、かつ、互いに並行する第１血管および第２血管のうち、前記第１血管に形成された穿刺部位の止血を促進する止血の促進方法であって、前記第１血管および／または前記第１血管の末梢血管の温度が前記第２血管および／または前記第２血管の末梢血管の温度よりも高くなるように、前記第１血管および／または前記第１血管の末梢血管の周辺の体表の温度を、前記第２血管および／または前記第２血管の末梢血管の周辺の体表の温度よりも高くする。

上記目的を達成する本発明に係る止血補助具は、四肢に装着されるとともに、前記四肢における一の血管から分岐し、かつ、互いに並行する第１血管および第２血管のうち、前記第１血管に形成された穿刺部位の止血を補助する止血補助具であって、前記第１血管および／または前記第１血管の末梢血管の温度が前記第２血管および／または前記第２血管の末梢血管の温度よりも高くなるように、前記第１血管および／または前記第１血管の末梢血管上の体表の温度を、前記第２血管および／または前記第２血管の末梢血管上の体表の温度よりも高くする温度調整部を有し、前記温度調整部は、前記第１血管および／または前記第１血管の末梢血管の周辺の体表を加熱する加熱部と、前記第２血管および／または前記第２血管の末梢血管の周辺の体表を冷却する冷却部とを有する。

本発明に係る止血の促進方法および止血補助具によれば、穿刺部位の止血を促進することができる。

本発明の第１実施形態に係る止血補助具を前腕に装着した状態を示す図である。 第１実施形態に係る止血補助具が温度差を生じさせる領域を示す概略図である。 図１の３－３線に沿う断面図である。 本発明の実施形態に係る止血の促進方法を示すフローチャートである。 温度差を生じさせる領域の変形例を示す概略図である。 温度差を生じさせる領域の変形例を示す概略図である。 加熱方法および冷却方法の変形例を示す概略図である。 加熱方法および冷却方法の変形例を示す概略図である。 本発明の第２実施形態に係る止血補助具を示す平面図である。 第２実施形態に係る止血補助具による被加熱領域および被冷却領域を示す概略図である。 図７の９－９線に沿う断面図である。 本発明の第３実施形態に係る止血補助具を示す平面図である。 第３実施形態に係る止血補助具を前腕に装着した状態を示す斜視図である。 第３実施形態に係る止血補助具による被加熱領域および被冷却領域を示す概略図である。 図１１Ａの１２－１２線に沿う断面図である。 本発明の第４実施形態に係る止血補助具を示す平面図である。 図１３の１４－１４線に沿う断面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態およびその変形例を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

＜第１実施形態＞
図１～図３は、本発明の第１実施形態に係る止血補助具１０の説明に供する図である。

本実施形態に係る止血補助具１０は、図２に示すように、腕（四肢に相当）の上腕動脈Ｖ０（一の血管に相当）から分岐し、かつ、並行する橈骨動脈Ｖ１（第１血管に相当）および尺骨動脈Ｖ２（第２血管に相当）のうち、橈骨動脈Ｖ１に形成された穿刺部位Ｐの止血を補助する。

穿刺部位Ｐは、手Ｈ２のスナッフボックス内の橈骨動脈に形成されていてもよいし、スナッフボックスよりも指先側の遠位橈骨動脈に形成されてもよいし、手首の周辺の橈骨動脈に形成されていてもよい。ここで、スナッフボックス内の橈骨動脈とは、橈骨動脈の末梢側で、短母指伸筋腱と長母指伸筋腱の間に位置する部位の橈骨動脈（ネッター原書第４版解剖学的カギ煙草入れ内の橈骨動脈）であり、以下ｓ－ＲＡという。遠位橈骨動脈は、橈骨動脈の背側手根枝で、長母指伸筋腱と、長橈側手根伸筋腱の間に位置する橈骨動脈であり、以下ｄ－ＲＡという。

なお、第１実施形態の説明では、手Ｈ２が左手であり、患者の左手のｄ－ＲＡに穿刺部位Ｐが形成されている場合を説明する。ただし、穿刺部位Ｐは、右手に形成されていてもよい。

本実施形態に係る止血補助具１０は、図１および図２を参照して概説すると、腕に装着される装着部２０と、装着部２０に設けられるとともに、装着部２０が腕に装着された装着状態で、橈骨動脈Ｖ１の温度が尺骨動脈Ｖ２の温度よりも高くなるように、橈骨動脈Ｖ１の周辺の体表の温度を尺骨動脈Ｖ２の周辺の体表の温度よりも高くする温度調整部３０と、を有する。なお、ここで、「橈骨動脈Ｖ１の温度が尺骨動脈Ｖ２の温度よりも高くする」とは、橈骨動脈Ｖ１の血流量が増加する程度にまで、橈骨動脈Ｖ１の温度を尺骨動脈Ｖ２の温度よりも高くすることを意味する。以下、止血補助具１０の各部について詳述する。

まず、装着部２０について説明する。

装着部２０は、本実施形態では、図１に示すように、前腕Ｈ１を挿通可能な筒状部材によって構成している。装着部２０を前腕Ｈ１が挿通することによって、止血補助具１０は、前腕Ｈ１に装着される。なお、装着部２０の構成は、上記に限定されない。装着部２０は、例えば、筒状部材ではなく前腕Ｈ１に巻き付け可能な帯体によって構成してもよい。

装着部２０は、腕の表面に固定して、腕の表面を加熱または冷却できればよく、外側は巻き付け可能な材料で構成されればよい。例えば、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。

装着部２０は、比較的硬い材料と、柔軟な材料を組みあわせたものでもよく、柔軟な材料として、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、クロロプレンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴム、スチレン－ブタジエンゴム等の各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等の樹脂材料が挙げられる。

装着部２０は、既存の繊維材料を用いてもよく、綿、麻、毛織物、ナイロン、ポリエステル、アクリルあるいはこれらの混合繊維でもよい。

装着部２０は、強度と柔軟性を持たせるために、金属材料を用いてもよい。金属材料としては、ピアノ線、ステンレス線、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金をはじめ、熱伝導性の高い銅線等の金属線を含めることなどにより発熱部あるいは吸熱部と手表面との熱交換を促進してもよい。金属材料は、強度を高める補強線の線材として用いてもよく、あるいは熱交換のために板状でもよい。

装着部２０は、板にパンチング加工あるいはスリット加工を施すことにより、柔軟性と熱交換性の両方を兼ね備えたものでもよい。

次に、温度調整部３０について説明する。

温度調整部３０は、本実施形態では、図１および図２に示すように、橈骨動脈Ｖ１の周辺の体表を加熱する加熱部３１と、尺骨動脈Ｖ２の周辺の体表を冷却する冷却部３２と、を有する。以下、温度調整部３０の各部について詳述する。

加熱部３１は、橈骨動脈Ｖ１の温度が尺骨動脈Ｖ２の温度よりも高くなるように橈骨動脈Ｖ１の周辺の体表を加熱可能である限り特に限定されないが、例えば、ペルチェ素子を構成する発熱部や電熱線等の電気的な加熱機器、温水等の流体を用いた循環式の加熱機器、カイロ等の蓄熱材等によって構成できる。

加熱部３１は、本実施形態では、図３に示すように、装着部２０の内面に設けられている。ただし、加熱部３１は、装着部２０の外面（装着状態において外方に臨む面）に設けられていてもよい。

加熱部３１によって加熱される体表の被加熱領域Ａ１は、本実施形態では、図２に示すように、前腕Ｈ１において長掌筋腱Ｄよりも親指側の領域Ａ１（前腕Ｈ１において親指側の略半分の領域）である。ただし、被加熱領域Ａ１は、橈骨動脈Ｖ１の周辺の体表を含む限り特に限定されない。なお、ここで、「橈骨動脈Ｖ１の周辺の体表」とは、体表のうち、加熱部３１からの熱を橈骨動脈Ｖ１に伝達して橈骨動脈Ｖ１の温度を上昇可能な領域を意味する。そのため、例えば、被加熱領域Ａ１は、前腕Ｈ１を掌側から（または手Ｈ２の甲側から）上面視した際に、前腕Ｈ１の体表のうち、橈骨動脈Ｖ１の真上に位置する領域のみであってもよい。

加熱部３１は、特に限定されないが、患者の穿刺部位Ｐ周辺の平均体温（例えば、温度調整前に手Ｈ２、腕、脇下等で数分間測定した場合の体温の平均）よりも高い温度まで体表の温度を上昇可能であることが好ましい。加熱部３１は、特に限定されないが、３３℃以上～３７℃以下の範囲まで体表の温度を上昇可能であることがより好ましい。

冷却部３２は、尺骨動脈Ｖ２の温度が橈骨動脈Ｖ１の温度よりも低くなるように尺骨動脈Ｖ２の周辺の体表を冷却可能である限り特に限定されないが、例えば、ペルチェ素子を構成する吸熱部等の電気的な冷却機器、冷水等の流体を用いた循環式の冷却機器、保冷剤等の蓄冷材等によって構成できる。

冷却部３２は、本実施形態では、図３に示すように、装着部２０の内面に設けられている。ただし、冷却部３２は、装着部２０の外面（装着状態において外方に臨む面）に設けられていてもよい。

冷却部３２によって冷却される体表の被冷却領域Ａ２は、本実施形態では、図２に示すように、前腕Ｈ１において長掌筋腱Ｄを境界として小指側の領域（前腕Ｈ１において小指側の略半分の領域）である。ただし、被冷却領域Ａ２は、尺骨動脈Ｖ２の周辺の体表を含む限り特に限定されない。なお、ここで、「尺骨動脈Ｖ２の周辺の体表」とは、体表のうち、尺骨動脈Ｖ２からの熱を冷却部３２に伝達して尺骨動脈Ｖ２の温度を下降可能な領域を意味する。そのため、例えば、被冷却領域Ａ２は、前腕Ｈ１を掌側から（または手Ｈ２の甲側から）上面視した際に、前腕Ｈ１の体表のうち、尺骨動脈Ｖ２の真上に位置する領域のみであってもよい。

冷却部３２は、特に限定されないが、患者の穿刺部位Ｐ周辺の平均体温（例えば、手Ｈ２、腕、脇下等で数分間測定した場合の体温の平均）よりも低い温度まで体表の温度を下降可能であることが好ましい。冷却部３２は、特に限定されないが、１０℃以上～２７℃以下の範囲まで体表の温度を下降可能であることがより好ましい。

加熱部３１または冷却部３２と体表面の間には、装着部２０に用いられている前記の樹脂材料のほか、強度と柔軟性を持たせるために、金属材料が設けられていてもよい。金属材料としては、ピアノ線、ステンレス線、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金をはじめ、熱伝導性の高い銅線等の金属線を含めることでなどにより発熱部あるいは吸熱部と手表面との熱交換を促進してもよい。

金属材料は、強度を高める補強線の線材として用いてもよく、あるいは熱交換のために板状体でもよい。あるいは、線材を巻き付けたものあるいはコイル状、あるいは編み込んだもの、板状体にパンチング加工あるいはスリット加工を施すことにより、柔軟性と熱交換性の両方を兼ね備えたものでもよい。

金属材料は、加熱部３１または冷却部３２と直接接触させてもよく、あるいは、前記の樹脂材料を間に配置してもよい。あるいは、金属材料を体表面に直接接触させてもよく、体表面と金属材料の間に前記の樹脂材料を間に配置してもよい。

過熱あるいは過冷却を防ぐため、好ましくは、体表面と金属材料の間に、０．１ｍｍ～１ｍｍ程度の厚みの前記樹脂材料を設けてもよい。

樹脂材料は、シート、編み込みあるいはスポンジ状でもよいが、加熱による発汗や、冷却による結露による不快感を抑制するため、蒸散可能なように繊維などを編み込んだものが望ましい。

（止血の促進方法）
図４は、本発明の実施形態に係る止血の促進方法の説明に供する図である。

本実施形態に係る止血の促進方法は、図４を参照して概説すると、止血補助具１０を前腕Ｈ１に装着し（装着ステップＳ１）、橈骨動脈Ｖ１の温度が尺骨動脈Ｖ２よりも高くなるように、橈骨動脈Ｖ１の周辺の体表の温度を尺骨動脈Ｖ２の周辺の体表の温度よりも高くし（温度調整ステップＳ２）、止血補助具１０を取り外す（取外しステップＳ３）。以下、本実施形態に係る止血の促進方法を詳述する。

まず、装着ステップＳ１について説明する。

医師や看護師等の使用者は、図１および図２に示すように、被加熱領域Ａ１に加熱部３１が配置され、かつ、被冷却領域Ａ２に冷却部３２が配置されるように、装着部２０を患者の前腕Ｈ１に装着する。

装着ステップＳ１は、止血前に実行されてもよいし、止血中に実行されてもよい。止血方法は、穿刺部位Ｐを止血可能である限り特に限定されないが、例えば、圧迫パッド等を備える公知の止血器具によって穿刺部位Ｐを圧迫する方法等が挙げられる。

次に、温度調整ステップＳ２について説明する。

加熱部３１が橈骨動脈Ｖ１の周辺の体表を加熱し、かつ、冷却部３２が尺骨動脈Ｖ２の周辺の体表を冷却する。この場合、橈骨動脈Ｖ１の温度が上昇し、かつ、尺骨動脈Ｖ２の温度が下降する。その結果、橈骨動脈Ｖ１が膨張し、かつ、尺骨動脈Ｖ２が収縮する。橈骨動脈Ｖ１と尺骨動脈Ｖ２は、上腕動脈Ｖ０から分岐し、かつ並行する血管である。そのため、橈骨動脈Ｖ１が膨張し、かつ、尺骨動脈Ｖ２が収縮した分、橈骨動脈Ｖ１の血流量は増加する。その結果、橈骨動脈Ｖ１における血液の凝固に必要な血小板等の止血因子の量が増加する。そのため、穿刺部位Ｐの止血を促進することができる。また、橈骨動脈Ｖ１が膨張することによって、橈骨動脈Ｖ１における局所的な血圧が低下する。そのため、圧迫止血を行っている場合は、局所的な血圧が低下した分、穿刺部位Ｐに付与する圧迫力を低下させることができる。これによって、圧迫止血によって患者が感じる痛みやしびれを抑制できる。

なお、加熱部３１が橈骨動脈Ｖ１の周辺の体表を加熱する一方で、冷却部３２は尺骨動脈Ｖ２の周辺の体表を冷却しなくてもよい（すなわち加熱部３１のみを機能させてもよい）。この場合は、橈骨動脈Ｖ１の温度が上昇する。その結果、橈骨動脈Ｖ１が膨張する。そのため、橈骨動脈Ｖ１が膨張した分、橈骨動脈Ｖ１の血流量は増加する。その結果、橈骨動脈Ｖ１における止血因子の量が増加する。そのため、穿刺部位Ｐの止血を促進することができる。また、橈骨動脈Ｖ１が膨張することによって、橈骨動脈Ｖ１における局所的な血圧が低下する。そのため、圧迫止血を行っている場合は、局所的な血圧が低下した分、穿刺部位Ｐに付与する圧迫力を低下させることができる。これによって、圧迫止血によって患者が感じる痛みやしびれを抑制できる。

また、冷却部３２が尺骨動脈Ｖ２の周辺の体表を冷却する一方で、加熱部３１は橈骨動脈Ｖ１の周辺の体表を加熱しなくてもよい（すなわち冷却部３２のみを機能させてもよい）。この場合は、尺骨動脈Ｖ２の温度が下降する。その結果、尺骨動脈Ｖ２が収縮する。そのため、尺骨動脈Ｖ２が収縮した分、橈骨動脈Ｖ１の血流量が増加する。その結果、橈骨動脈Ｖ１における止血因子の量が増加する。そのため、穿刺部位Ｐの止血を促進することができる。

このように、温度調整部３０の加熱部３１および冷却部３２の少なくとも一方を用いて橈骨動脈Ｖ１の温度を尺骨動脈Ｖ２の温度よりも高くすることで、止血を促進することができる。

なお、使用者は、加熱部３１または冷却部３２のいずれか一方を用いた場合に血流量の変化量が十分でないと判断したとき、加熱部３１および冷却部３２の両方が機能するように切り替えてもよい。また、加熱部３１による加熱量および冷却部３２による冷却量が調整可能に構成されている場合に血流量の変化量が十分でないと判断したとき、使用者は、血流量の変化量に応じて加熱部３１の加熱量および／または冷却部３２の冷却量を調整してもよい。血流量の変化量は、例えば、超音波エコーあるいはレーザー血流計等によって測定できる。

また、本実施形態に係る止血の促進方法では、橈骨動脈Ｖ１において穿刺部位Ｐよりも中枢側（上流側）の部分が加熱される。これによって、止血因子の温度を上昇させてから、穿刺部位Ｐに送ることができる。そのため、血液を凝固させる生化学反応を促進させることができる。

次に、取外しステップＳ３について説明する。

使用者は、例えば、止血が完了したタイミング等で、止血補助具１０を腕から取り外すことができる。ただし、止血補助具１０を取り外すタイミングは、止血の促進効果が得られる限り特に限定されず、止血完了前であってもよい。

以上、上記実施形態に係る止血の促進方法は、腕における上腕動脈Ｖ０から分岐し、かつ、互いに並行する橈骨動脈Ｖ１および尺骨動脈Ｖ２のうち、橈骨動脈Ｖ１に形成された穿刺部位Ｐの止血を促進する止血の促進方法である。止血の促進方法は、橈骨動脈Ｖ１の温度が尺骨動脈Ｖ２の温度よりも高くなるように、橈骨動脈Ｖ１周辺の体表の温度を、尺骨動脈Ｖ２周辺の体表の温度よりも高くする。そのため、橈骨動脈Ｖ１の血流量が増加する。その結果、橈骨動脈Ｖ１における止血因子の量が増加する。したがって、穿刺部位Ｐの止血を促進することができる。

また、上記実施形態に係る止血の促進方法は、橈骨動脈Ｖ１周辺の体表を加熱する、または、尺骨動脈Ｖ２周辺の体表を冷却する。そのため、橈骨動脈Ｖ１を膨張させるか、または、尺骨動脈Ｖ２を収縮させることによって、橈骨動脈Ｖ１の血流量（止血因子の量）を増加させることができる。

また、上記実施形態に係る止血の促進方法は、橈骨動脈Ｖ１の周辺の体表を加熱し、かつ、尺骨動脈Ｖ２の周辺の体表を冷却する。そのため、橈骨動脈Ｖ１を膨張させ、かつ、尺骨動脈Ｖ２を収縮させた分、橈骨動脈Ｖ１の血流量（止血因子の量）を増加させることができる。

また、上記実施形態に係る止血の促進方法は、橈骨動脈Ｖ１において穿刺部位Ｐよりも中枢側の部分の周辺の体表を加熱する。これにより、止血因子の温度を上昇させてから、穿刺部位Ｐに送ることができる。そのため、穿刺部位Ｐにおける血液を凝固させる生化学反応を促進させることができる。

また、上記実施形態に係る止血補助具１０は、腕に装着されるとともに腕における上腕動脈Ｖ０から分岐し、かつ、互いに並行する橈骨動脈Ｖ１および尺骨動脈Ｖ２のうち、橈骨動脈Ｖ１に形成された穿刺部位Ｐの止血を補助する止血補助具である。止血補助具１０は、橈骨動脈Ｖ１の温度が尺骨動脈Ｖ２の温度よりも高くなるように、橈骨動脈Ｖ１周辺の体表の温度を尺骨動脈Ｖ２周辺の体表の温度よりも高くする温度調整部３０を有する。そのため、止血補助具１０は、橈骨動脈Ｖ１の血流量を増加させることができる。その結果、橈骨動脈Ｖ１における止血因子の量が増加する。したがって、止血補助具１０は、穿刺部位Ｐの止血を促進することができる。

また、温度調整部３０は、橈骨動脈Ｖ１の周辺の体表を加熱する加熱部３１と、尺骨動脈Ｖ２の周辺の体表を冷却する冷却部３２と、を有する。そのため、橈骨動脈Ｖ１を膨張させ、かつ、尺骨動脈Ｖ２を収縮させた分、橈骨動脈Ｖ１の血流量（止血因子の量）を増加させることができる。

また、加熱部３１は、橈骨動脈Ｖ１において穿刺部位Ｐよりも中枢側の部分周辺の体表に配置される。これにより、止血因子の温度を上昇させてから、穿刺部位Ｐに送ることができる。そのため、穿刺部位Ｐにおける血液を凝固させる生化学反応を好適に促進させることができる。

（温度差を生じさせる領域の変形例）
図５Ａおよび図５Ｂは、温度差を生じさせる領域の変形例の説明に供する図である。

橈骨動脈Ｖ１に穿刺部位Ｐが形成されている場合、体表において温度差を生じさせる領域は、図２に示す領域Ａ１、Ａ２に限定されない。

例えば、図５Ａに示すように、手Ｈ２の体表のうち、長掌筋腱Ｄから中指にかかる部分を境界として、親指側の領域Ａ１１の温度を、小指側の領域Ａ１２の温度よりも高くしてもよい。これによって、手Ｈ２の橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３（第１血管の末梢血管に相当）の温度を、尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４（第２血管の末梢血管に相当）の温度よりも高くできる。

ここで、「橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３」とは、橈骨動脈Ｖ１に連なるとともに橈骨動脈Ｖ１から主に血液が供給される血管を意味し、例えば、親指の固有掌側枝動脈Ｖ３１や、人差し指の固有掌側枝動脈Ｖ３２が挙げられる。また、「尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４」とは、尺骨動脈Ｖ２に連なるとともに尺骨動脈Ｖ２から主に血液が供給される血管を意味し、例えば、小指の固有掌側枝動脈Ｖ４１や、薬指の固有掌側枝動脈Ｖ４２が挙げられる。

なお、中指の固有掌側枝動脈Ｖ５が、橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３に含まれるか、尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４に含まれるかは、個人差等による。そのため、中指の固有掌側枝動脈Ｖ５の周辺の体表は、患者によっては被加熱領域であってもよいし被冷却領域であってもよいし、加熱冷却が行われない緩衝領域であってもよい。なお、図５Ａでは、中指の固有掌側枝動脈Ｖ５の周辺の体表が、緩衝領域である場合を図示している。

このように、手Ｈ２における橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３の温度を、尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４の周辺の温度よりも高くしてもよい。この場合、橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３が膨張した分、および／または、尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４が収縮した分、橈骨動脈Ｖ１の血流量（止血因子の量）が増加する。したがって、穿刺部位Ｐの止血を促進することができる。

また、図５Ｂに示すように、前腕Ｈ１および手Ｈ２の体表のうち、長掌筋腱Ｄから中指にかかる部分を境界として、親指側の領域Ａ２１の温度を、小指側の領域Ａ２２の温度よりも高くしてもよい。この場合、橈骨動脈Ｖ１および橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３の両方の温度が、尺骨動脈Ｖ２および尺骨動脈の末梢血管Ｖ４の両方の温度よりも高くなる。これにより、上記実施形態における止血の促進方法と比較して、橈骨動脈Ｖ１の血流量（止血因子の量）をより一層増加させることができる。

（加熱方法および冷却方法の変形例）
図６Ａおよび図６Ｂは、加熱方法および冷却方法の変形例の説明に供する図である。

加熱方法および冷却方法は、上記実施形態における止血補助具１０を使用する方法に限定されない。

例えば、図６Ａに示すように、空気や蒸気等の対流熱伝達、輻射熱による熱伝達を利用した公知の暖房器具１３１によって体表を加熱してもよい。特に、親指（橈骨動脈）側の体表を、蒸気による暖房器具１３１によって加熱した場合、蒸気の一部は小指（尺骨動脈）側の体表にも付着し得る。そのため、蒸気の気化熱によって、小指（尺骨動脈）側の体表を冷却できる。また、例えば、図６Ａに示すように、送風機等の冷房器具１３２によってさらに小指側の体表を冷却してもよい。

また、例えば、図６Ｂに示すように、撹拌されておらず、上面側の温度が底面側の温度よりも高い温度分布のある水槽２３０の上面側に親指が位置し、底面側に小指側が位置するように手Ｈ２を挿入することによって、温度差を生じさせてもよい。

また、例えば、温水等の封入された袋、または、温かい炭酸水によって加熱を行ってもよい。

また、例えば、氷水等の封入された袋、または、冷却スプレー等によって冷却を行ってもよい。

また、例えば、対流熱伝達による暖房器具や冷房器具によって加熱冷却を行う場合には、加熱領域と冷却領域との間に仕切りを設けてもよい。

＜第２実施形態＞
図７～図９は、本発明の第２実施形態に係る止血補助具３００の説明に供する図である。

第２実施形態に係る止血補助具３００は、図８に示すように、腕の上腕動脈Ｖ０から分岐し、かつ、並行する橈骨動脈Ｖ１および尺骨動脈Ｖ２のうち、橈骨動脈Ｖ１に形成された穿刺部位Ｐの止血を補助する装置として構成している。

なお、第２実施形態の説明では、手Ｈ２が右手であり、患者の右手のｄ－ＲＡに穿刺部位Ｐが形成されている場合を説明する。ただし、穿刺部位Ｐは、左手に形成されていてもよい。

本実施形態に係る止血補助具３００は、図７および図８を参照して概説すると、手Ｈ２に装着される装着部３２０と、装着部３２０に設けられるとともに橈骨動脈Ｖ１および橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３の周辺の体表を加熱する加熱部３３０と、尺骨動脈Ｖ２および尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４の周辺の体表を冷却する冷却部３４０と、加熱部３３０と冷却部３４０との間に設けられる熱伝達抑制部３５０と、加熱部３３０および冷却部３４０の体表に臨む面を覆う被覆部３６０と、を有する。

上述したように、「橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３」とは、橈骨動脈Ｖ１に連なるとともに橈骨動脈Ｖ１から主に血液が供給される血管を意味し、例えば、図８に示すように、親指の固有掌側枝動脈Ｖ３１や、人差し指の固有掌側枝動脈Ｖ３２が挙げられる。また、「尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４」とは、尺骨動脈Ｖ２に連なるとともに尺骨動脈Ｖ２から主に血液が供給される血管を意味し、例えば、小指の固有掌側枝動脈Ｖ４１や、薬指の固有掌側枝動脈Ｖ４２が挙げられる。

また上述したように、中指の固有掌側枝動脈Ｖ５が、橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３に含まれるか、尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４に含まれるかは、個人差等による。そのため、中指の固有掌側枝動脈Ｖ５の周辺の体表は、患者によっては加熱部３３０に加熱される被加熱領域Ａ１であってもよいし、冷却部４０に冷却される被冷却領域Ａ２であってもよいし、加熱冷却が行われない緩衝領域であってもよい。なお、本実施形態では、中指の固有掌側枝動脈Ｖ５の周辺の体表が、被冷却領域Ａ２に含まれる場合を例に説明する。以下、止血補助具３００の各部について詳述する。

（装着部）
装着部３２０は、本実施形態では、図７に示すように、手袋によって構成している。なお、図７では、装着部３２０が５本の指が別々の部位に挿入可能、かつ、５本の指の指先まで覆う５本指タイプの手袋によって構成している形態を図示している。ただし、装着部３２０は、ミトンタイプの手袋であってもよいし、指先が露出する５本指タイプの手袋であってもよい。

装着部３２０には、図７に示すように、手Ｈ２のｄ－ＲＡに形成された穿刺部位Ｐ（図８参照）を露出可能な開口部３２１が形成されている。そのため、止血補助具３００から露出する穿刺部位Ｐに、圧迫パッド等を備える圧迫止血器具を押し当てることができる。なお、開口部３２１の位置は、穿刺部位Ｐの位置に応じて適宜設計変更可能である。例えば、手Ｈ２のｓ－ＲＡに穿刺部位が形成されている場合、開口部３２１は、装着部３２０のｓ－ＲＡを露出可能な位置に形成される。

装着部３２０の構成材料は、可撓性を有する限り特に限定されないが、例えば、ポリエステルやナイロン等が挙げられる。

（加熱部）
加熱部３３０は、図７および図９に示すように、流体（図示省略）と反応して発熱する発熱物質３３１を収容する第１収容部３３２と、第１収容部３３２への流体の注入を開始させる第１注入開始機構３３３と、を有する。以下、加熱部３３０の各部について詳述する。

第１収容部３３２は、本実施形態では、可撓性を備える袋体によって構成している。ただし、第１収容部３３２の構成は、発熱物質３３１を収容可能である限り特に限定されない。

発熱物質３３１と反応する流体としては、液体、気体のいずれであってもよいが、液体であることが好ましく、水溶液であることがより好ましく、水であることがさらに好ましい。

発熱物質３３１としては、無機酸化物または無機水酸化物が挙げられる。無機酸化物として、例えば、酸化ナトリウムや酸化カリウム等の酸化アルカリ金属塩、酸化カルシウムや酸化マグネシウム等の酸化アルカリ土類金属塩等が挙げられる。無機水酸化物として、例えば、水酸化ナトリウムや水酸化カリウム等の水酸化アルカリ金属塩、水酸化カルシウムや水酸化マグネシウム等の水酸化アルカリ土類金属塩等が挙げられる。これらの中でも、発熱物質３３１としては、発熱性の観点からは、酸化カルシウム（生石灰）が好ましい。

発熱物質３３１の形状は特に限定されるものではないが、安定性などの観点からは粉末状であることが好ましい。また、発熱物質３３１は１種単独で用いても２種以上併用してもよい。

発熱物質３３１には、発熱助剤が添加されていてもよい。発熱助剤としては、金属類；無機塩化物；無機硫化物；酸性物質（例えば、有機酸、無機酸又はその塩等）；グリコール類；ポリグリコール類などが挙げられる。発熱助剤は、中でも、発熱を制御しやすいことから、金属であることが好ましく、アルミニウムまたは亜鉛であることがより好ましく、アルミニウムであることがさらに好ましい。

第１注入開始機構３３３は、本実施形態では、図７に示すように、シリンジ等の公知の注入器具（図示省略）による流体の注入を許容し、かつ、注入した流体が外部に漏れるのを防止可能な逆止弁３３４と、逆止弁３３４と第１収容部３３２とを連通するチューブ３３５と、を有する。逆止弁３３４は注入器具の先端部が挿入されることによって開口し、第１収容部３３２への流体の注入が開始される。

ただし、第１注入開始機構３３３の構成は、第１収容部３３２への流体の注入を開始させることが可能である限り特に限定されない。例えば、第１注入開始機構３３３は、流体を収容するとともに基準値以上の圧力が加わると破断する薄膜状の袋体によって構成してもよい。この場合、第１注入開始機構３３３は、押しつぶされることによって破断し、第１収容部３３２への流体の注入を開始する。

加熱部３３０は、本実施形態では、図９に示すように、装着部３２０の内面（装着状態で体表に臨む面）に取り付けられている。ただし、加熱部３３０は、装着部３２０の外面（装着状態において外方に臨む面）に設けられていてもよいし、装着部３２０が多層構造を有する場合、装着部３２０の層と層との間に設けられていてもよい。

加熱部３３０によって加熱される体表の被加熱領域Ａ３１は、本実施形態では、図８に示すように、中指と人差し指の間Ｄ１から長掌筋腱Ｄ２にかかる部分を境界として親指側の領域である。ただし、被加熱領域Ａ３１は、橈骨動脈Ｖ１および／または橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３の周辺の体表を含む限り特に限定されない。なお、ここで、「橈骨動脈Ｖ１および／または橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３の周辺の体表」とは、体表のうち、加熱部３３０によって加熱された際に橈骨動脈Ｖ１および／または橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３に熱を伝達して、橈骨動脈Ｖ１および／または橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３の温度を上昇可能な部分を意味する。そのため、例えば、被加熱領域Ａ１は、手Ｈ２を掌側から（または手Ｈ２の甲側から）上面視した際に、手Ｈ２の体表のうち、橈骨動脈Ｖ１の真上に位置する領域のみであってもよい。また、例えば、被加熱領域Ａ３１は、親指および人差し指のみであってもよい。

加熱部３３０は、本実施形態では、開口部３２１を取り囲むように設けられている。そのため、加熱部３３０は、穿刺部位Ｐの近傍の体表を加熱できる。

加熱部３３０は、装着状態において、少なくとも穿刺部位Ｐ周辺の患者の平均体温（例えば、加熱前に手Ｈ２、腕や脇下で数分間測定した場合の体温の平均）よりも高い温度まで体表の温度を上昇可能であることが好ましい。加熱部３３０は、特に限定されないが、３３℃以上～３７℃以下の範囲まで体表の温度を上昇可能であることが好ましい。

（冷却部）
冷却部３４０は、図７および図９に示すように、流体（図示省略）と反応して吸熱する吸熱物質３４１を収容する第２収容部３４２と、第２収容部３４２への流体の注入を開始させる第２注入開始機構３４３と、を有する。以下、冷却部３４０の各部について詳述する。

第２収容部３４２は、本実施形態では、可撓性を備える袋体によって構成している。ただし、第２収容部３４２の構成は、吸熱物質３４１を収容可能である限り特に限定されない。

吸熱物質３４１と反応する流体としては、液体、気体のいずれであってもよいが、液体であることが好ましく、水溶液であることがより好ましく、水であることがさらに好ましい。なお、吸熱物質３４１と反応する流体と発熱物質３３１と反応する流体は、同じ流体であってもよいし、異なる流体であってもよい。

吸熱物質３４１としては、塩化アンモニウム、硝酸アンモニウム、硫酸アンモニウム等のアンモニウム塩；炭酸ナトリウム、硫酸ナトリウム水和物、炭酸ナトリウム水和物，硫酸水素ナトリウム水和物等のナトリウム塩水和物；尿素；キシリトール、エリスリトール、ソルビトール等の単糖アルコール等の糖アルコール等が挙げられる。また、吸熱物質は１種単独で用いても２種以上併用してもよい。これらの中でも、吸熱物質３４１としては、吸熱性の観点から、アンモニウム塩または尿素であることが好ましく、硝酸アンモニウムまたは尿素であることがより好ましい。

吸熱物質３４１の形状は特に限定されるものではないが、安定性などの観点からは粉末状であることが好ましい。また、吸熱物質３４１は１種単独で用いても２種以上併用してもよい。

第２注入開始機構３４３は、本実施形態では、図７に示すように、シリンジ等の公知の注入器具（図示省略）による流体の注入を許容し、かつ、注入した流体が外部に漏れるのを防止可能な逆止弁３４４と、逆止弁３４４と第２収容部３４２とを連通するチューブ３４５と、を有する。逆止弁３４４に注入器具の先端部を挿入し、流体が注入されることによって、第２収容部３４２への流体の注入が開始される。

ただし、第２注入開始機構３４３の構成は、第２収容部３４２への流体の注入を開始させることが可能である限り特に限定されない。例えば、第２注入開始機構３４３は、流体を収容するとともに基準値以上の圧力が加わると破断する薄膜状の袋体によって構成してもよい。この場合、第２注入開始機構３４３は押しつぶされることによって破断し、第２収容部３４２への流体の注入が開始される。

冷却部３４０は、本実施形態では、図９に示すように、装着部３２０の内面に設けられている。ただし、冷却部３４０は、装着部３２０の外面（装着状態において外方に臨む面）に設けられていてもよいし、装着部３２０が多層構造を有する場合、装着部３２０の層と層との間に設けられていてもよい。

冷却部３４０によって冷却される体表の被冷却領域Ａ３２は、本実施形態では、図８に示すように、人差し指と中指との間Ｄ１から長掌筋腱Ｄ２にかかる部分を境界として小指側の領域である。ただし、被冷却領域Ａ３２は、尺骨動脈Ｖ２および／または尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４の周辺の体表を含む限り特に限定されない。なお、ここで、「尺骨動脈Ｖ２および／または尺骨動脈の末梢血管Ｖ４の周辺の体表」とは、体表のうち、尺骨動脈Ｖ２および／または尺骨動脈の末梢血管Ｖ４からの熱を冷却部４０に伝達して尺骨動脈Ｖ２および／または尺骨動脈の末梢血管Ｖ４の温度を下降可能な領域を意味する。そのため、例えば、被冷却領域Ａ３２は、手Ｈ２を掌側から（または手Ｈ２の甲側から）上面視した際に、手Ｈ２の体表のうち、尺骨動脈Ｖ２の真上に位置する領域のみであってもよい。また、被冷却領域Ａ３２は、小指および薬指のみであってもよい。

冷却部３４０は、装着状態において、少なくとも患者の平均体温（例えば、手Ｈ２、腕、脇下で数分間測定した場合の体温の平均）よりも低い温度まで体表の温度を下降可能であることが好ましい。冷却部３４０は、特に限定されないが、１０℃以上～２７℃以下の範囲まで体表の温度を下降可能であることが好ましい。

（熱伝達抑制部）
熱伝達抑制部３５０は、図７および図９に示すように、加熱部３３０と冷却部３４０との間に配置された状態で、装着部３２０に取り付けられている。

熱伝達抑制部３５０は、加熱部３３０と冷却部３４０との間の熱伝達を抑制可能である限り特に限定されないが、例えば、グラスウール等の繊維系断熱材やウレタンフォーム等の発泡系断熱材等の断熱材、空気等の気体を封入した袋体、加熱部３３０と冷却部３４０との間に設けた隙間や仕切り等によって構成できる。なお、止血補助具３００は、熱伝達抑制部３５０を有さなくてもよい。

（被覆部）
被覆部３６０は、図９に示すように、装着状態で、加熱部３３０および冷却部３４０と体表との間に配置される。そのため被覆部３６０は、加熱部３３０による体表の加熱および冷却部３４０による体表の冷却を許容しつつ、加熱部３３０および冷却部３４０と手Ｈ２との間の過剰な熱伝達を抑制する。なお、本明細書において「過剰な熱伝達」とは、加熱部３３０による加熱により火傷が生じたり、冷却部３４０による冷却により凍傷が生じたりする程度の熱伝達を意味する。

本実施形態では、図９に示すように、２つの被覆部３６０のそれぞれが、加熱部３３０の内面および冷却部３４０の内面に取り付けられている。

各被覆部３６０は、本実施形態では、図７および図９に示すように、可撓性を備えるとともに気体を封入可能な袋体３６１と、袋体３６１に連結される注入ポート３６２と、を有する。注入ポート３６２は、シリンジ等の公知の注入器具による空気等の気体の注入を許容し、かつ、注入した気体が外部に漏れるのを防止可能な逆止弁３６３と、逆止弁３６３と袋体３６１とを連結するチューブ３６４と、を有する。被覆部３６０の厚みは、注入ポート３６２を介して注入される気体の量に応じて変化する。そのため、被覆部３６０は、注入ポート３６２を介して注入される気体の量（被覆部３６０の厚み）を調整することによって、熱伝達の抑制の程度を調整できる。

なお、被覆部３６０の構成は、加熱部３３０および冷却部３４０と手Ｈ２との間の過度の熱伝達を抑制可能である限り特に限定されない。例えば、被覆部３６０は、シート材によって構成してもよい。なお、加熱部３３０の最高温度および冷却部３４０の最低温度が凍傷や火傷を生じない程度の温度に設定されていれば、止血補助具３００は、被覆部３６０を有さなくてもよい。

（使用方法）
次に、手Ｈ２のｄ－ＲＡに形成された穿刺部位Ｐを止血する場合を例に、本実施形態に係る止血補助具３００の使用方法について詳述する。

まず、医師や看護師等の使用者は、手Ｈ２に止血補助具３００を装着する。これによって、図８に示すように、被加熱領域Ａ３１に加熱部３３０が配置され、かつ、冷却部３４０が被冷却領域Ａ３２に配置される。

止血補助具３００の装着は、止血前に実行されてもよいし、止血中に実行されてもよい。止血方法は、穿刺部位Ｐを止血可能である限り特に限定されないが、例えば、圧迫パッド等を備える公知の止血器具によって穿刺部位Ｐを圧迫する方法等が挙げられる。

次に、医師や看護師等の使用者は、シリンジ等の公知の注入器具を用いて、流体を加熱部３３０および冷却部３４０に注入する。また、医師や看護師等の使用者は、シリンジ等の公知の注入器具を用いて、空気等の気体を被覆部３６０に注入する。

これによって、加熱部３３０は、被加熱領域Ａ３１を加熱し、かつ、冷却部３４０は被冷却領域Ａ３２を冷却する。

そのため、橈骨動脈Ｖ１および橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３の温度が上昇し、かつ、尺骨動脈Ｖ２および尺骨動脈の末梢血管Ｖ４の温度が下降する。その結果、橈骨動脈Ｖ１および橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３が膨張し、かつ、尺骨動脈Ｖ２および尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４は収縮する。橈骨動脈Ｖ１と尺骨動脈Ｖ２は、上腕動脈Ｖ０から分岐し、かつ並行する血管である。そのため、橈骨動脈Ｖ１および橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３が膨張し、かつ、尺骨動脈Ｖ２および尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４が収縮した分、橈骨動脈Ｖ１の血流量は増加する。その結果、橈骨動脈Ｖ１における血液の凝固に必要な血小板等の止血因子の量が増加する。そのため、穿刺部位Ｐの止血を促進させることができる。

また、橈骨動脈Ｖ１が膨張することによって、橈骨動脈Ｖ１の局所的な血圧が低下する。そのため、圧迫止血を行っている場合は、局所的な血圧が低下した分、穿刺部位Ｐに付与する圧迫力を低下させることができる。これによって、圧迫止血によって患者が感じる痛みやしびれを抑制できる。

なお、血流量の変化が十分でない場合、医師や看護師等の使用者は、加熱部３３０および冷却部３４０への流体の注入量、および／または、被覆部３６０への気体の注入量を調整してもよい。血流量の変化は、例えば、超音波エコーあるいはレーザー血流計等によって測定できる。

加熱冷却は、止血中に開始してもよいし、止血前に開始してもよい。

次に、医師や看護師等の使用者は、例えば、止血が完了したタイミング等で、止血補助具３００を手Ｈ２から取り外すことができる。ただし、止血補助具３００を取り外すタイミングは、止血の促進効果が得られる限り特に限定されず、止血完了前であってもよい。

以上、第２実施形態に係る止血補助具３００は、手Ｈ２に装着されるとともに、腕における上腕動脈Ｖ０から分岐し、かつ、互いに並行する橈骨動脈Ｖ１および尺骨動脈Ｖ２のうち、橈骨動脈Ｖ１に形成された穿刺部位Ｐの止血を補助する止血補助具である。止血補助具３００は、手Ｈ２に装着された状態で、橈骨動脈Ｖ１および橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３の周辺の体表を加熱する加熱部３３０と、尺骨動脈Ｖ２および尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４の周辺の体表を冷却する冷却部３４０と、を有する。

上記止血補助具３００によれば、加熱部３３０が橈骨動脈Ｖ１および橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３を加熱することによって、橈骨動脈Ｖ１および橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３が膨張する。また、冷却部３４０が尺骨動脈Ｖ２および尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４を冷却することによって、尺骨動脈Ｖ２および尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４が収縮する。そして、橈骨動脈Ｖ１および橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３が膨張し、かつ、尺骨動脈Ｖ２および尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４が収縮した分、橈骨動脈Ｖ１の血流量が増加する。そのため、橈骨動脈Ｖ１における止血因子の量が増加する。したがって、橈骨動脈Ｖ１に形成された穿刺部位Ｐの止血を促進することができる。

また、加熱部３３０は、流体と反応して発熱する発熱物質３３１を収容する第１収容部３３２と、第１収容部３３２への流体の注入を開始させる第１注入開始機構３３３と、を有する。冷却部３４０は、流体と反応して吸熱する吸熱物質３４１を収容する第２収容部３４２と、第２収容部３４２への流体の注入を開始させる第２注入開始機構３４３と、を有する。化学反応によって加熱および冷却を行うことができるため、電気的に加熱および冷却を行う場合と比較すると、加熱部３３０および冷却部３４０の構成を単純にできる。

また、加熱部３３０と冷却部３４０との間には、加熱部３３０と冷却部３４０との間の熱伝達を抑制可能な熱伝達抑制部３５０が設けられている。そのため、加熱部３３０と冷却部３４０との間の熱伝達を抑制できる。

また、止血補助具３００は、加熱部３３０および冷却部３４０の体表に臨む面を被覆する被覆部３６０を有する。そのため、被覆部３６０は、加熱部３３０および冷却部３４０が体表に直接接触し、過剰な熱伝達によって火傷や凍傷が生じるのを抑制できる。

また、被覆部３６０は、気体を封入可能な袋体３６１と、注入器具による袋体３６１への気体の注入を許容し、かつ、注入した気体が外部へ漏れるのを抑制可能な注入ポート３６２と、を有する。そのため、袋体３６１への気体の注入量を調整することによって被覆部３６０の厚みを調整し、加熱部３３０および冷却部３４０と手Ｈ２との間の熱伝達の程度を調整できる。

また、止血補助具３００は、穿刺部位Ｐを露出可能な開口部３２１を有する。そのため、止血器具を手Ｈ２に装着した状態で止血補助具３００を使用することができる。

＜第３実施形態＞
図１０～図１２は、第３実施形態に係る止血補助具４００の説明に供する図である。

第３実施形態に係る止血補助具４００は、手Ｈ２ではなく前腕Ｈ１に装着される点で、第２実施形態に係る止血補助具３００と相違する。以下、第３実施形態に係る止血補助具４００について詳述する。

止血補助具４００は、図１０を参照して概説すると、装着部４２０と、加熱部４３０と、冷却部４４０と、熱伝達抑制部３５０と、被覆部３６０と、を有する。なお、第２実施形態に係る止血補助具３００と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。

（装着部）
装着部４２０は、本実施形態では、図１０に示すように、腕に巻き付けられる帯体４２１と、帯体４２１の端部同士を連結する連結部材４２２と、を有する。以下、装着部４２０の各部について詳述する。

帯体４２１は、本実施形態では、可撓性を有する１または２以上のシート部材によって構成している。帯体４２１は、図１１Ａに示すように、前腕Ｈ１を略一周するように巻き付けられる。

帯体４２１の構成材料は、可撓性を有する限り特に限定されないが、例えば、ポリエステルやナイロン等が挙げられる。

連結部材４２２は、帯体４２１を前腕Ｈ１に巻き付けた状態で帯体４２１の端部同士を連結可能である限り特に限定されないが、例えば、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー、スナップ、ボタン、クリップ、または帯体４２１の端部を通す枠部材等によって構成できる。図１０では、例として、帯体４２１の一端部に、面ファスナーの雄側（または雌側）が配置されており、帯体４２１の他端部に、面ファスナーの雌側（または雄側）が配置されている形態を示している。図１１Ａに示すように、帯体４２１を前腕Ｈ１に巻き付けた状態で連結部材４２２を用いて帯体４２１の端部同士を連結することによって、止血補助具４００が前腕Ｈ１に装着される。

なお、装着部４２０の構成は、前腕Ｈ１に装着可能である限り特に限定されない。例えば、装着部４２０は、帯体４２１ではなく前腕Ｈ１を挿通可能な環状部材によって構成してもよい。

（加熱部）
加熱部４３０は、本実施形態では、前腕Ｈ１における橈骨動脈Ｖ１（図１１Ｂ参照）の周辺の体表を加熱する。

加熱部４３０は、本実施形態では、図１２に示すように、装着部４２０の内面に取り付けられている。ただし、加熱部４３０は、装着部４２０の外面（装着状態において外方に臨む面）に設けられていてもよいし、装着部４２０が多層構造を有する場合、装着部４２０の層と層との間に設けられていてもよい。

加熱部４３０によって加熱される体表の被加熱領域Ａ４１は、本実施形態では、図１１Ｂに示すように、前腕Ｈ１の体表のうち、長掌筋腱Ｄ２を境界として親指側の領域である。ただし、被加熱領域Ａ４１は、橈骨動脈Ｖ１の周辺の体表を含む限り特に限定されない。例えば、被加熱領域Ａ４１は、前腕Ｈ１を掌側から（または手Ｈ２の甲側から）上面視した際に、前腕Ｈ１の体表のうち、橈骨動脈Ｖ１の真上に位置する領域のみであってもよい。

（冷却部）
冷却部４４０は、前腕Ｈ１における尺骨動脈Ｖ２（図１１Ｂ参照）の周辺の体表を冷却する。

冷却部４４０は、本実施形態では、図１２に示すように、装着部４２０の内面に設けられている。ただし、冷却部４４０は、装着部４２０の外面（装着状態において外方に臨む面）に設けられていてもよいし、装着部４２０が多層構造を有する場合、装着部４２０の層と層との間に設けられていてもよい。

冷却部４４０によって冷却される体表の被冷却領域Ａ４２は、本実施形態では、図１１Ａ、図１１Ｂに示すように、前腕Ｈ１の体表のうち、長掌筋腱Ｄ２を境界として小指側の領域である。ただし、被冷却領域Ａ４２は、尺骨動脈Ｖ２の周辺の体表を含む限り特に限定されない。例えば、被冷却領域Ａ４２は、手Ｈ２を掌側から（または手Ｈ２の甲側から）上面視した際に、前腕Ｈ１の体表のうち、尺骨動脈Ｖ２の真上に位置する領域のみであってもよい。

以上、第３実施形態に係る止血補助具４００では、加熱部４３０は、橈骨動脈Ｖ１において穿刺部位Ｐよりも中枢側の部分の周辺の体表に配置される。そのため、加熱部４３０によって加熱された止血因子を穿刺部位Ｐに供給することができる。その結果、血液を凝固させる生化学反応を促進できる。

＜第４実施形態＞
図１３および図１４は、第４実施形態に係る止血補助具５００の説明に供する図である。

第４実施形態に係る止血補助具５００は、装着部３２０および熱伝達抑制部３５０を備えない点、および、加熱部５３０および冷却部５４０の構成において、第２実施形態に係る止血補助具３００と相違する。以下、第４実施形態に係る止血補助具５００について説明する。

止血補助具５００は、加熱部５３０と、冷却部５４０と、を有する。なお、第２実施形態に係る止血補助具３００と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。

（加熱部）
加熱部５３０は、本実施形態では、橈骨動脈Ｖ１および橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３（図８参照）を加熱する。

加熱部５３０は、橈骨動脈Ｖ１および橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３の周辺の体表に貼り付けられるとともに、当該体表を加熱する加熱シート５３１によって構成している。

加熱シート５３１は、図１３および図１４に示すように、人差し指と中指の間Ｄ１から長掌筋腱Ｄ２にかかる部分を境界として親指側の領域のうち、甲側の領域を覆うように構成している。ただし、被加熱領域は、橈骨動脈Ｖ１および／または橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３の周辺の体表である限り特に限定されない。例えば、被加熱領域は、掌側の領域であってもよい。

加熱シート５３１には、図１３に示すように手Ｈ２のｄ－ＲＡに形成された穿刺部位Ｐを露出可能な開口部５３２が形成されている。そのため、止血補助具５００から露出する穿刺部位Ｐに、圧迫パッド等を備える公知の圧迫止血器具を押し当てることができる。なお、開口部５３２の位置は、穿刺部位Ｐの位置に応じて適宜設計変更可能である。例えば、手Ｈ２のｓ－ＲＡに穿刺部位が形成されている場合、開口部５３２は、加熱シート５３１のｓ－ＲＡの周辺を露出可能な部分に形成される。

加熱シート５３１は、トウガラシエキス（カプサイシン）、ノニル酸ワニリルアミド等の加熱成分と、体表に粘着可能なアクリル系、シリコーン系、ポリビニル系、ポリエステル系、ポリウレタン系等の公知の粘着成分と、を含む。

（冷却部）
冷却部５４０は、尺骨動脈Ｖ２および尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４（図８参照）を冷却する。

冷却部５４０は、図１３、図１４に示すように尺骨動脈Ｖ２および尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４の周辺の体表に貼り付けられるとともに、当該体表を冷却する冷却シート５４１によって構成している。

冷却シート５４１は、図１３に示すように、人差し指と中指とのＤ１から長掌筋腱Ｄ２にかかる部分を境界として小指側の領域のうち甲側を覆うように構成している。ただし、被冷却領域は、尺骨動脈Ｖ２および尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４の周辺の体表である限り特に限定されない。例えば、被冷却領域は、掌側の領域であってもよい。

冷却シート５４１は、サリチル酸メチル、メントール、ハッカ油等の冷却成分と、体表に粘着可能なアクリル系、シリコーン系、ポリビニル系、ポリエステル系、ポリウレタン系等の公知の粘着成分と、を含む。

加熱シート５３１と冷却シート５４１は、接着剤による接着や融着等の公知の方法によって接合されている。なお、加熱シート５３１と冷却シート５４１との間には、加熱シート５３１と冷却シート５４１との間の熱交換を抑制する熱交換抑制部が設けられていてもよい。

加熱シート５３１および冷却シート５４１の内面（粘着面）には、少なくとも使用前の時点において、保護シート（図示省略）が貼り付けられている。保護シートを加熱シート５３１及び冷却シート５４１から剥離させることによって、橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ１１、１２の加熱及び尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ２１、２２の冷却を開始することができる。

以上、第４実施形態に係る止血補助具５００によれば、加熱部５３０は、橈骨動脈Ｖ１および橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３の周辺の体表に貼り付けられるとともに、当該体表を加熱する加熱シート５３１を有する。また、冷却部５４０は、尺骨動脈Ｖ２および尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４の周辺の体表に貼り付けられるとともに、当該体表を冷却する冷却シート５４１を有する。そのため、使用者は、止血補助具５００を体表に貼り付けるという簡便な動作で、止血補助具５００を手Ｈ２等の四肢に取り付けることができる。

以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る止血の促進方法および止血補助具を説明したが、本発明に係る止血の促進方法および止血補助具は実施形態および変形例において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、上記実施形態および変形例では、橈骨動脈に穿刺部位が形成されている場合を説明したが、尺骨動脈に穿刺部位が形成されていてもよい。この場合は、尺骨動脈および／または尺骨動脈の末梢血管の周辺の体表の温度を、橈骨動脈および／または橈骨動脈の末梢血管の周辺の体表の温度よりも高くすればよい。

あるいは、脚部であれば、足底動脈および／または足背動脈、あるいは腓骨動脈、前脛骨動脈、後脛骨動脈のいずれか一方と、他の少なくとも一血管あるいは他の二血管の末梢血管の周辺の体表の温度よりも高くすればよい。

また、例えば、本発明に係る止血補助具が適用される四肢は、腕ではなく、脚であってもよい。例えば、本発明に係る止血補助具は、脚における膝窩動脈から分岐し、かつ、互いに並行する前脛骨動脈、後脛骨動脈、および、腓骨動脈のうちいずれかに形成された穿刺部位の止血を促進してもよい。また、例えば、本発明に係る止血補助具は、脚における後脛骨動脈から分岐し、かつ、互いに並行する外側足底動脈および内側足底動脈、あるいは前脛骨動脈から分岐した足背動脈のうちいずれか一方に形成された穿刺部位の止血を促進してもよい。

また、例えば、第１実施形態では、止血補助具１０の温度調整部３０は、加熱部３１および冷却部３２の両方を有する形態を説明したが、加熱部３１または冷却部３２の一方のみを有していてもよい。この場合、加熱部３１によって橈骨動脈Ｖ１および／または橈骨動脈Ｖ１の末梢血管Ｖ３を膨張させるか、または、冷却部３２によって尺骨動脈Ｖ２および／または尺骨動脈Ｖ２の末梢血管Ｖ４を収縮させることによって、橈骨動脈Ｖ１の血流量（止血因子の量）が増加する。そのため、橈骨動脈Ｖ１に形成された穿刺部位Ｐの止血を促進できる。

また、例えば、止血補助具は、装着部を備えず、加熱部および冷却部が直接前腕に装着するように構成してもよい。また、例えば、止血補助具は、腕に装着するものに限定されず、脚や足に装着されるものであってもよい。

本出願は、２０１８年６月２０日に出願された日本国特許出願第２０１８－１１７１９５号および２０１８年６月２０日に出願された日本国特許出願第２０１８－１１７１９８号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１０、３００、４００、５００ 止血補助具、
２０、３２０、４２０ 装着部、
３０ 温度調整部、
３１、３３０、４３０、５３０ 加熱部、
３２１、５３１ 開口部、
３３１ 発熱物質、
３３２ 第１収容部、
３３３ 第１注入開始機構、
３２、３４０、４４０、４５０ 冷却部、
３４１ 吸熱物質、
３４２ 第２収容部、
３４３ 第２注入開始機構、
３５０ 熱伝達抑制部、
３６０ 被覆部、
５３１ 加熱シート、
５４１ 冷却シート、
Ｐ 穿刺部位、
Ｖ０ 上腕動脈（一の血管）、
Ｖ１ 橈骨動脈（第１血管）、
Ｖ２ 尺骨動脈（第２血管）、
Ｖ３ 橈骨動脈の末梢血管（第１血管の末梢血管）、
Ｖ４ 尺骨動脈の末梢血管（第２血管の末梢血管）。

Claims (8)

1. 四肢に装着されるとともに、前記四肢における一の血管から分岐し、かつ、互いに並行する第１血管および第２血管のうち、前記第１血管に形成された穿刺部位の止血を補助する止血補助具であって、
   前記第１血管および／または前記第１血管の末梢血管の温度が前記第２血管および／または前記第２血管の末梢血管の温度よりも高くなるように、前記第１血管および／または前記第１血管の末梢血管の周辺の体表の温度を、前記第２血管および／または前記第２血管の末梢血管の周辺の体表の温度よりも高くする温度調整部を有し、
   前記温度調整部は、前記第１血管および／または前記第１血管の末梢血管の周辺の体表を加熱する加熱部と、前記第２血管および／または前記第２血管の末梢血管の周辺の体表を冷却する冷却部とを有する、止血補助具。
2. 前記加熱部は、流体と反応して発熱する発熱物質を収容する第１収容部と、前記第１収容部への当該流体の注入を開始させる第１注入開始機構と、を有し、
   前記冷却部は、流体と反応して吸熱する吸熱物質を収容する第２収容部と、前記第２収容部への当該流体の注入を開始させる第２注入開始機構と、を有する、請求項１に記載の止血補助具。
3. 前記加熱部は、前記第１血管および／または前記第１血管の末梢血管の周辺の体表に貼り付けられるとともに、当該体表を加熱する加熱シートを有し、
   前記冷却部は、前記第２血管および／または前記第２血管の末梢血管の周辺の体表に貼り付けられるとともに、当該体表を冷却する冷却シートを有する、請求項１に記載の止血補助具。
4. 前記加熱部と前記冷却部との間には、前記加熱部と前記冷却部との間の熱伝達を抑制可能な熱伝達抑制部が設けられている、請求項１～３のいずれか一項に記載の止血補助具。
5. 前記加熱部および前記冷却部の前記四肢に臨む面を覆う被覆部を有する、請求項１～４のいずれか一項に記載の止血補助具。
6. 前記被覆部は、気体を封入可能な袋体と、注入器具による前記袋体への気体の注入を許容し、かつ、注入された前記気体が外部へ漏れるのを抑制可能な注入ポートと、を有する、請求項５に記載の止血補助具。
7. 前記穿刺部位を露出可能な開口部を有する、請求項１～６のいずれか一項に記載の止血補助具。
8. 前記加熱部は、前記第１血管において穿刺部位よりも中枢側の部分の周辺の体表に配置される、請求項１～７のいずれか一項に記載の止血補助具。

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