JP7324191B2 - コンパクトな自動注射器 - Google Patents
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Description
本願は、両方の内容が、それらの全体として参照することによって本明細書に組み込まれる2017年8月30日に出願され、「Compact Auto-Injector」と題された、米国仮特許出願第62/552,052号、および2017年10月5日に出願され、「Protective Case for an Auto-Injector」と題された米国仮特許出願第62/568,567号の優先権の利益を主張する。
本発明は、概して、薬剤自動注射器に関し、より具体的には、比較的薄型および高アスペクト比の自動注射器に関する。自動注射器は、筋肉内または皮下に薬剤の所望の用量を投与することを可能にする。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
皮下または筋肉内に薬剤用量を送達するためのコンパクトな高アスペクト比自動注射器であって、前記自動注射器は、
筐体と、
前記筐体内に配置された薬剤分注システムであって、前記薬剤分注システムは、前記用量を含むように適合された薬剤リザーバを備えている、薬剤分注システムと、
前記薬剤リザーバに結合された針延長機構と
を備え、
前記針延長機構は、湾曲した注射針を備え、前記湾曲した注射針は、前記針の展開中、前記自動注射器による前記用量の分注を促進するためにまっすぐにされるように適合されている、自動注射器。
(項目2)
前記筐体は、カバーの中に回転可能に保持された密閉筐体を備えている、項目1に記載の自動注射器。
(項目3)
前記筐体は、ユーザ入力を受け取るためのインターフェースをさらに備え、前記インターフェースは、第1の係止位置から第2の係止解除位置までの前記カバーに対する前記筐体の手動回転を促進する、項目2に記載の自動注射器。
(項目4)
前記筐体、前記カバー、ラベル、および前記ユーザに直接見える構成要素のうちの少なくとも1つは、前記係止位置、前記係止解除位置、および装備位置を示す印を備えている、項目3に記載の自動注射器。
(項目5)
前記自動注射器は、付勢部材をさらに備え、それによって、前記筐体が前記係止解除位置まで回転させられると、前記密閉筐体が前記カバーに対して軸方向に自動的に変位させられ、前記自動注射器の高さを増加させる、項目3に記載の自動注射器。
(項目6)
前記付勢部材は、ばねを備え、前記ばねは、前記カバーと一体的に形成された前記筐体と一体的に形成されているか、または、前記筐体と前記カバーとの間に配置されている、項目5に記載の自動注射器。
(項目7)
前記自動注射器は、連動装置をさらに備え、それによって、前記筐体は、連動装置の除去なしに、前記カバーに対して回転させられること、または前記カバーに対して軸方向に変位させられることができない、項目5に記載の自動注射器。
(項目8)
装備位置における前記自動注射器の手動圧縮は、前記自動注射器の高さを低減させ、前記注射針の遠位端をまっすぐにし、それを前記筐体を通して延長することと、前記注射針を通して前記用量を分注することと、連動装置を起動することとを行う機構を起動する、項目5に記載の自動注射器。
(項目9)
手動圧縮の解放時、前記付勢部材は、前記カバーに対して軸方向に前記筐体を自動的に変位させ、前記自動注射器の高さを増加させ、前記注射針の前記遠位端を前記筐体の中に後退させる、項目8に記載の自動注射器。
(項目10)
前記自動注射器は、連動装置をさらに備え、前記連動装置は、前記自動注射器のその後の手動圧縮を防止し、それによって、前記自動注射器を単回使用にする、項目9に記載の自動注射器。
(項目11)
前記連動装置は、前記筐体および前記カバーの中に接触構造を備えている、項目10に記載の自動注射器。
(項目12)
前記薬剤分注システムは、前記薬剤リザーバ内のプランジャをさらに備え、前記プランジャは、前記用量を保持するための密閉空洞を形成する、項目1に記載の自動注射器。
(項目13)
前記薬剤分注システムは、前記注射針と流体連通している分注針をさらに備えている、項目12に記載の自動注射器。
(項目14)
前記分注針を前記注射針と相互接続する可撓性管をさらに備えている、項目13に記載の自動注射器。
(項目15)
前記薬剤分注システムは、ばねと、保持装置と、係止機構とをさらに備え、それによって、係止機構が解放されると、前記ばねは、保持装置を変位させ、前記分注針に前記プランジャを穿刺させ、前記用量との流体連通を提供する、項目13に記載の自動注射器。
(項目16)
前記カバーは、前記保持装置および前記係止機構を解放するための第2のトリガを備えている、項目15に記載の自動注射器。
(項目17)
前記ばねは、前記プランジャをさらに変位させることにより、前記バイアルから外へ前記分注針を通して前記注射針まで前記用量を圧送する、項目15に記載の自動注射器。
(項目18)
前記ばねは、圧縮ばねを備えている、項目15に記載の自動注射器。
(項目19)
前記針延長機構は、前記湾曲した注射針を支持するための針筒と、前記筒を回転させて前記湾曲した注射針の巻きを解くために前記筒に結合されたばねと、前記筒の不慮の回転を防止するための筒係止機構とをさらに備えている、項目1に記載の自動注射器。
(項目20)
前記ばねは、ねじりばねを備えている、項目19に記載の自動注射器。
(項目21)
前記カバーは、開口を形成し、前記注射針の遠位端は、前記筒の回転中、前記注射針をまっすぐにするために前記開口を通過する、項目19に記載の自動注射器。
(項目22)
前記筒係止機構の解放は、前記ばねが前記筒を回転させ、前記注射針を展開することを可能にする、項目21に記載の自動注射器。
(項目23)
前記カバーは、前記針筒係止機構を解放するための第1のトリガを備えている、項目22に記載の自動注射器。
(項目24)
前記針延長機構は、前記注射針の近位端を前記針筒に固定するための針筒キャップをさらに備えている、項目19に記載の自動注射器。
(項目25)
皮下または筋肉内に薬剤用量を送達するためのコンパクトな高アスペクト比自動注射器を動作させる方法であって、前記自動注射器は、筐体と、薬剤分注システムであって、前記薬剤分注システムは、前記用量を含むように適合された薬剤リザーバを備えている、薬剤分注システムと、前記薬剤リザーバに結合された針延長機構であって、前記針延長機構は、湾曲した注射針を備えている、針延長機構とを備え、前記方法は、
前記筐体のカバー内の開口を通した湾曲した注射針の遠位端の展開をトリガし、前記注射針をまっすぐにするステップと、
前記薬剤リザーバの穿刺をトリガし、前記リザーバと前記湾曲した注射針との間に流体連通を提供するステップと、
所望の注射場所において前記注射針を通して前記用量を分注するステップと、
その後、前記注射針の前記遠位端を前記自動注射器の中に後退させるステップと
を含む、方法。
(項目26)
前記自動注射器は、連動装置をさらに備え、それによって、前記筐体は、前記連動装置の除去なしに、前記カバーに対して回転させられること、または前記カバーに対して軸方向に変位させられることができない、項目25に記載の方法。
(項目27)
前記筐体は、カバーの中に回転可能に保持された密閉筐体を備え、前記方法は、第1の係止位置から第2の係止解除位置まで前記カバーに対して前記筐体を手動で回転させるステップをさらに含み、前記密閉筐体は、装備位置まで前記カバーに対して軸方向に自動的に変位させられ、前記自動注射器の高さを増加させる、項目25に記載の方法。
(項目28)
前記筐体、前記カバー、ラベル、および前記ユーザに直接見える構成要素のうちの少なくとも1つの上の印に基づいて、前記係止位置、前記係止解除位置、および装備位置を決定するステップをさらに含む、項目27に記載の方法。
(項目29)
前記自動注射器のトリガに先立って、前記カバーを前記所望の注射場所に接着するステップをさらに含む、項目27に記載の方法。
(項目30)
前記薬剤リザーバの穿刺をトリガするステップは、前記自動注射器が前記装備位置にあるとき、前記自動注射器を手動で圧縮することを含み、前記圧縮することは、前記薬剤分注機構を起動し、分注針の遠位端を用いた前記薬剤リザーバ内のプランジャの穿刺をトリガすることを含む、項目25に記載の方法。
(項目31)
前記薬剤リザーバの穿刺をトリガするステップは、前記注射針まで前記リザーバから外に前記用量を圧送することをさらに含む、項目30に記載の方法。
(項目32)
前記自動注射器が前記装備位置にあるときに前記自動注射器を手動で圧縮するステップは、前記針延長機構を起動し、前記カバー内の前記開口を通した前記湾曲した注射針の展開をトリガすることをさらに含む、項目30に記載の方法。
(項目33)
前記カバー内の前記開口を通して前記湾曲した注射針を展開することを含む前記針延長機構を起動するステップは、針筒を回転させ、前記開口を通して前記湾曲した注射針の遠位端を駆動することをさらに含む、項目32に記載の方法。
(項目34)
前記針延長機構を起動するステップは、前記カバー内の前記開口を通して前記湾曲した注射針の前記遠位端を展開し、前記注射針をまっすぐにすることを含む、項目32に記載の方法。
(項目35)
前記注射針の前記遠位端を前記自動注射器の中に後退させるステップは、前記自動注射器の手動圧縮を解放することに起因する、項目25に記載の方法。
(項目36)
前記用量を分注した後、前記所望の注射場所から前記自動注射器を除去するステップをさらに含む、項目25に記載の方法。
(項目37)
前記針の後退後、前記自動注射器を自動的に連動させ、前記自動注射器の再利用および前記注射針の遠位端の露出を防止するステップをさらに含む、項目25に記載の方法。
(項目38)
単回使用後、前記自動注射器を廃棄するステップをさらに含む、項目25に記載の方法。
加えて、カバーMC-100は、連動装置SS-100(例えば、図11-14参照)を起動する手段を促進し、それによって、カバーMC100が注射位置MC-120にあり、注射が開始し、カバーMC-100に対する筐体MC-200、MC-300のその後の拡張が起こると、自動注射器1が2回圧縮されず、自動注射器1を単回使用にする。トリガ機構MC-109(例えば、図19-20参照)は、注射針NES-700が展開されたとしても、鋭器損傷防止特徴が機能することを確実にするために、連動装置SS-100が、常に、MDSまたはNESの前に起動されるであろうように、設計される。カバーMC-100は、自動注射器1の組立または動作管理のために、筐体MC-200、MC-300の向きを提供するように、形成、成型、または打抜加工された幾何学形状MC-101、MC-102、または印を含み得る。
Claims (24)
- 皮下または筋肉内に薬剤用量を送達するためのコンパクトな高アスペクト比自動注射器であって、前記コンパクトな高アスペクト比自動注射器は、
筐体と、
前記筐体内に配置された薬剤分注システムであって、前記薬剤分注システムは、前記薬剤用量を含むように適合された薬剤リザーバを備えている、薬剤分注システムと、
前記薬剤リザーバに結合された針延長機構と
を備え、
前記針延長機構は、湾曲した注射針と、針ガイドとを備え、前記針ガイドは、前記湾曲した注射針を、前記針ガイドを通した前記湾曲した注射針の展開中、まっすぐにするように適合されており、それによって、前記湾曲した注射針が自己でまっすぐになるものではなく前記針ガイドによってまっすぐにされるようになっていて、前記コンパクトな高アスペクト比自動注射器による前記薬剤用量の分注を促進する、コンパクトな高アスペクト比自動注射器。 - 前記筐体は、カバーの中に回転可能に保持された密閉筐体を備えている、請求項1に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記筐体は、ユーザ入力を受け取るためのインターフェースをさらに備え、前記インターフェースは、第1の係止位置から第2の係止解除位置までの前記カバーに対する前記筐体の手動回転を促進する、請求項2に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記筐体、前記カバー、ラベル、およびユーザに直接見える構成要素のうちの少なくとも1つは、前記係止位置、前記係止解除位置、および装備位置を示す印を備えている、請求項3に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記コンパクトな高アスペクト比自動注射器は、付勢部材をさらに備え、それによって、前記筐体が前記係止解除位置まで回転させられると、前記密閉筐体が前記カバーに対して軸方向に自動的に変位させられ、前記コンパクトな高アスペクト比自動注射器の高さを増加させる、請求項3に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記付勢部材は、ばねを備え、前記ばねは、前記カバーと一体的に形成された前記筐体と一体的に形成されているか、または、前記筐体と前記カバーとの間に配置されている、請求項5に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記コンパクトな高アスペクト比自動注射器は、連動装置をさらに備え、それによって、前記筐体は、前記連動装置の除去なしに、前記カバーに対して回転させられること、または前記カバーに対して軸方向に変位させられることができない、請求項5に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 装備位置における前記コンパクトな高アスペクト比自動注射器の手動圧縮は、前記コンパクトな高アスペクト比自動注射器の高さを低減させ、前記湾曲した注射針の遠位端をまっすぐにし、前記湾曲した注射針の遠位端を前記筐体を通して延長することと、前記湾曲した注射針を通して前記薬剤用量を分注することと、連動装置を起動することとを行う機構を起動する、請求項5に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 手動圧縮の解放時、前記付勢部材は、前記カバーに対して軸方向に前記筐体を自動的に変位させ、前記コンパクトな高アスペクト比自動注射器の高さを増加させ、前記湾曲した注射針の前記遠位端を前記筐体の中に後退させる、請求項8に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記コンパクトな高アスペクト比自動注射器は、連動装置をさらに備え、前記連動装置は、前記コンパクトな高アスペクト比自動注射器のその後の手動圧縮を防止し、それによって、前記コンパクトな高アスペクト比自動注射器を単回使用にする、請求項9に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記連動装置は、前記筐体および前記カバーの中に接触構造を備えている、請求項10に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記薬剤分注システムは、前記薬剤リザーバ内のプランジャをさらに備え、前記プランジャは、前記薬剤用量を保持するための密閉空洞を形成する、請求項1に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記薬剤分注システムは、前記湾曲した注射針と流体連通している分注針をさらに備えている、請求項12に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記分注針を前記湾曲した注射針と相互接続する可撓性管をさらに備えている、請求項13に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記薬剤分注システムは、ばねと、保持装置と、係止機構とをさらに備え、それによって、前記係止機構が解放されると、前記ばねは、前記保持装置を変位させ、前記分注針に前記プランジャを穿刺させ、前記薬剤用量との流体連通を提供する、請求項13に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記筐体は、カバーの中に回転可能に保持された密閉筐体をさらに備え、前記カバーは、前記保持装置および前記係止機構を解放するための第2のトリガを備えている、請求項15に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記ばねは、前記プランジャをさらに変位させることにより、バイアルから外へ前記分注針を通して前記湾曲した注射針まで前記薬剤用量を圧送する、請求項15に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記ばねは、圧縮ばねを備えている、請求項15に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記針延長機構は、前記湾曲した注射針を支持するための針筒と、前記針筒を回転させて前記湾曲した注射針の巻きを解くために前記針筒に結合されたばねと、前記針筒の不慮の回転を防止するための針筒係止機構とをさらに備えている、請求項1に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記ばねは、ねじりばねを備えている、請求項19に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記筐体は、カバーの中に回転可能に保持された密閉筐体をさらに備え、前記カバーは、開口を形成し、前記湾曲した注射針の遠位端は、前記針筒の回転中、前記湾曲した注射針をまっすぐにするために前記開口を通過する、請求項19に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記針筒係止機構の解放は、前記ばねが前記針筒を回転させ、前記湾曲した注射針を展開することを可能にする、請求項21に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記カバーは、前記針筒係止機構を解放するための第1のトリガを備えている、請求項22に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
- 前記針延長機構は、前記湾曲した注射針の近位端を前記針筒に固定するための針筒キャップをさらに備えている、請求項19に記載のコンパクトな高アスペクト比自動注射器。
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