JP7332582B2 - 主グラフトのチャネルに分岐デバイスを配置可能にする血管内システム、デバイス、及び方法 - Google Patents

Description

（関連技術の相互参照）
本出願は、２０１７年４月２４日出願の米国仮出願第６２／４８９，２１３号の優先権及び利益を主張し、この特許の全体の内容は引用により本明細書に組み込まれる。
本発明の開示の１又は２以上の実施形態は、ステントグラフト、ステントグラフトを含むシステム、及び動脈瘤を治療するためのステントグラフトを有するこのようなシステムを用いる方法に関する。

動脈瘤は、多くの場合破裂する傾向がある血管中の拡張又は膨隆であり、従って、患者に対して重大な危険が存在する。動脈瘤は、あらゆる血管に生じる場合があるが、これらが脳血管又は大動脈に生じるとき特に懸念される。

米国仮出願第６２／４８９，２１３号

腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）は、大動脈内のこれらの部位並びにこれらの形状及び複雑性に基づいて分類される。腎動脈の下に位置する動脈瘤は、腎臓下の腹部大動脈瘤と呼ばれる。腎臓上の腹部大動脈瘤は、腎動脈の上に生じる。胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）は、上部大動脈の上行部、横行部、又は下行部に生じる。

ステントグラフトは、動脈瘤の治療のために広く使用されるようになっている。種々のステントグラフトは、グラフト層を提供して、動脈瘤を通る流れ内腔並びにステント構造を再確立してグラフトを支持する。一般に、ステントグラフトを用いる管腔内修復は、総腸骨動脈の何れか又は両方を通して管腔内で動脈瘤のアクセスを伴う。次いで、ステントグラフトは、動脈瘤を治療するように移植される。

本発明の例示的な実施形態の１又は２以上の態様は、分岐血管を治療するための血管内ステントグラフトに関する。血管内ステントグラフトは、その中で１又は２以上の分岐部分を受けるように構成された主本体グラフトの上又は内部に形成された１又は２以上のチャネルを含む。種々の実施形態において、チャネルの一部分又は全体は、分岐部分を受けるように用いられ又は形成することができ、チャネルは、主本体グラフトのステント構造に対して主本体グラフトの壁内に反管腔側、内腔側、折り込み、又はあらゆる組合せとすることができる。

１つの実施形態によれば、デバイスは、主本体グラフト、及び主本体グラフトの壁の上に少なくとも部分的に形成された、分岐部分を受けるための通路を定めるチャネルを含む。

１つの実施形態において、デバイスは、主本体グラフトを支持するように構成されたステントを更に含むことができる。

１つの実施形態において、チャネルは、ステントに対して反管腔側とすることができる。

１つの実施形態において、チャネルは、ステントに対して内腔側とすることができる。

１つの実施形態において、チャネルの第１の部分はステントに対して反管腔側とすることができ、チャネルの第２の部分はステントに対して内腔側とすることができる。

１つの実施形態において、チャネルは、主本体グラフトを形成する層の間に配置することができる。

１つの実施形態において、チャネルは主本体グラフトの第１の側面上に位置することができ、第１の側面の反対側にある主本体グラフトの第２の側面は複数のプリーツ部分を含むことができる。

１つの実施形態において、第１の側面はプリーツ状とすることはできない。

１つの実施形態によれば、システムは、ステントグラフトを含む分岐部分と、主本体グラフトと、主本体グラフトの壁内に少なくとも部分的に形成された、分岐部分を受けるための通路を定めるチャネルとを含む。

１つの実施形態において、システムは、主本体グラフトを支持するように構成されたステントを更に含むことができる。

１つの実施形態において、チャネルは、ステントに対して反管腔側とすることができる。

１つの実施形態において、チャネルは、ステントに対して内腔側とすることができる。

１つの実施形態において、チャネルの第１の部分はステントに対して反管腔側とすることができ、チャネルの第２の部分はステントに対して内腔側とすることができる。

１つの実施形態において、チャネルは、主本体グラフトを形成する層の間に配置することができる。

１つの実施形態において、チャネルは主本体グラフトの第１の側面上に位置することができ、第１の側面の反対側にある主本体グラフトの第２の側面は複数のプリーツ部分を含むことができる。

１つの実施形態において、第１の側面はプリーツ状とすることはできない。

１つの実施形態によれば、方法は、主本体ステントグラフトを形成するステップと、主本体グラフトの壁の上に少なくとも部分的に、分岐部分を受けるための通路を定めるチャネルを形成するステップとを含む。

１つの実施形態において、主本体ステントグラフトを形成するステップは、１又は２以上の内側グラフト層を形成するステップと、１又は２以上の内側グラフト層の上にステント構造を配置するステップとを含むことができる。

１つの実施形態において、チャネルを形成するステップは、ステント構造の上に絶縁シートを配置するステップと、絶縁シート及びステント構造の上に１又は２以上の外側グラフト層を形成するステップと、主本体ステントグラフトを加熱するステップと、絶縁シートを取り外すステップとを含むことができる。

１つの実施形態において、絶縁シートはポリ－オキシジフェニレンピロメリットイミドを含むことができる。

１つの実施形態において、絶縁シートはグラフト材料で巻き付けることができ、グラフト材料は、主本体ステントグラフトが加熱されたときに内側グラフト層又は外側グラフト層のうちの少なくとも１つと融合することができる。

１つの実施形態において、本方法は、絶縁シートとステント構造との間に第１のセパレーターシートを配置するステップと、絶縁シートとステント構造との間に、それらの間に空間を定めるように第１のセパレーターシートから離間されている第２のセパレーターシートを配置するステップとを更に含むことができる。グラフト材料は、主本体ステントグラフトが加熱されたときに空間において内側グラフト層又は外側グラフト層のうちの少なくとも１つと融合することができる。

大動脈弓を含む大動脈を示す図である。 １つの実施形態による血管内システムを示す図である。 １つの実施形態による大動脈弓において展開された図２Ａの血管内システムを示す図である。 分岐ステントグラフトが種々の実施形態により主ステントグラフトのステント構造に対して構造上配列される方式を示す図である。 分岐ステントグラフトが種々の実施形態により主ステントグラフトのステント構造に対して構造上配列される方式を示す図である。 分岐ステントグラフトが種々の実施形態により主ステントグラフトのステント構造に対して構造上配列される方式を示す図である。 １つの実施形態による血管内システムの実施例を示す図である。 １つの実施形態による血管内システムの実施例を示す図である。 １つの実施形態による血管内システムの実施例を示す図である。 種々の実施形態による主本体グラフトの上又は内部にチャネルを形成する実施例を示す図である。 種々の実施形態による主本体グラフトの上又は内部にチャネルを形成する実施例を示す図である。 種々の実施形態による主本体グラフトの上又は内部にチャネルを形成する実施例を示す図である。 種々の実施形態による主本体グラフトの上又は内部にチャネルを形成する実施例を示す図である。 種々の実施形態による主本体グラフトの上又は内部にチャネルを形成する実施例を示す図である。 別の実施形態による血管内システムの実施例を示す図である。 別の実施形態による血管内システムの実施例を示す図である。 種々の実施形態による主本体グラフトの上又は内部に実質的に管状のチャネルを形成する実施例を示す図である。 種々の実施形態による主本体グラフトの上又は内部に実質的に管状のチャネルを形成する実施例を示す図である。 １つの実施形態による血管内システムを示す図である。 １つの実施形態による反管腔側の分岐支持フラップを形成する実施例を示す図である。 １つの実施形態による血管内システムを示す図である。 １つの実施形態による血管内システムを示す図である。 １つの実施形態による主本体ステントグラフトに２又は３以上のチャネルを有する血管内システムを示す図である。 １つの実施形態による主本体ステントグラフトに２又は３以上のチャネルを有する血管内システムを示す図である。 １つの実施形態による主本体ステントグラフトに２又は３以上のチャネルを有する血管内システムを示す図である。 １つの実施形態による主本体ステントグラフトに２又は３以上のチャネルを有する血管内システムを示す図である。 １つの実施形態による２又は３以上の分岐部分を受けることができる主本体ステントグラフトにチャネルを有する血管内システムを示す図である。 １つの実施形態による２又は３以上の分岐部分を受けることができる主本体ステントグラフトにチャネルを有する血管内システムを示す図である。 １つの実施形態によるモジュール式血管内システムを示す図である。 １つの実施形態によるモジュール式血管内システムを示す図である。 １つの実施形態によるモジュール式血管内システムを示す図である。 １つの実施形態によるモジュール式血管内システムを示す図である。 １つの実施形態によるモジュール式血管内システムを示す図である。 １つの実施形態によるモジュール式血管内システムを示す図である。 １つの実施形態によるモジュール式血管内システムを示す図である。

以下では、例示的な実施形態について、添付の図面を参照してより詳細に説明する。しかしながら、本発明の開示は、種々の異なる形態で具現化することができ、本明細書では図示の実施形態に限定されると解釈すべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的かつ完全になるように実施例として提供され、本発明の開示の態様及び特徴を当業者に完全に搬送することになる。特に指定のない限り、同様の参照番号は、添付の図面及び書面による説明全体にわたって同様の要素を示し、従って、それの説明は繰り返さない場合がある。

一般的に本明細書で説明して図面で示すような本発明の開示の態様及び特徴は、広範な様々な構成で配列し、置き換え、組合せ、かつ設計することができ、これらの全ては、明示的に企図され、本開示の一部であることは理解されるであろう。これに応じて、各例示的な実施形態内の特徴又は態様の説明は、典型的には、他の例示的な実施形態において他の類似の特徴又は態様に利用できると考えるべきである。

１又は２以上の実施形態は、挟まれた分岐デバイスと比べたときの改良に関し、挟まれた、平行な、及び／又は二重のバレル分岐エンドグラフトに関して課題に対処する。１又は２以上の実施形態は、アドレス指定溝シール又は主本体エンドグラフトオーバーサイジングの考慮事項の対処に関する。本明細書で説明する血管内デバイスの１又は２以上の実施形態は、チャネルを受け取る１又は２以上の分岐部が主本体ステントグラフトの壁の上又は内部に形成される展開のデバイス及び方法を提供する。

分岐部分を受けるための主本体ステントグラフトにおいてチャネルを有するステントグラフトデバイスの種々の実施形態は、末梢の、下腹部の、内臓の血管、又は胸部などのあらゆる血管系で用いることができる。一部の実施形態において、ステントグラフトデバイスは、予め展開された下行胸部システムにアクセサリシステムとして用いることができ、必要又は要求に応じて胸部弓形に上首尾に構築するように利用することができる。

図１は、人の大動脈１０の典型的な構成である。大動脈１０は、下行大動脈部分１１（例えば、遠位大動脈部分）、大動脈弓部分１２、及び上行大動脈部分１３（例えば、近位大動脈部分）を含む。大動脈１０は、左鎖骨下動脈１４、左総頸動脈１５、右総頸動脈１６、右鎖骨下動脈１７、右冠動脈１８、及び左冠動脈１９に流体的に接続される。大きな血管は大動脈弓１２から延びて、集合的に大動脈弓血管と呼ばれる、（上腕と頭の動脈としても公知の）腕頭動脈２０、左総頸動脈１５及び左鎖骨下動脈１４を含む。（上腕と頭の動脈としても公知の）腕頭動脈２０は、右総頸動脈１６及び右鎖骨下動脈１７に分けられる。

図２Ａは、例示的な実施形態による本発明の開示の血管内システムを示し、図２Ｂは、典型的な人の大動脈１０において展開された図２Ａの血管内システムを示す。図２Ａ及び２Ｂに示す血管内システムの実施例は、既存の下行胸部システムの中に送出することができ、又は追加の弓形血管を治療するのにモジュール式に加えることができる。図２Ａ及び２Ｂを参照して、種々の実施形態による血管内システムは、主グラフト本体（例えば、主管状グラフト本体）１００の上又は内部にチャネル１０５と、チャネル１０５の少なくとも一部分で受け取られてそれを通って延びる分岐部分１０２とを含む。本開示全体にわたって、用語「分岐部分」は、分岐グラフト又は分岐ステントグラフトを指す。図２Ｂでは、主グラフト本体１００は、主ガイドワイヤ１２０を介して大動脈１０の大動脈弓１２において展開することが示され、分岐部分１２は、分岐ガイドワイヤ１２を介して左鎖骨下動脈１４において展開することが示されている。

種々の実施形態において、分岐部分１０２は、主グラフト本体１００の長さ内のあらゆる好適な部位においてチャネル１０５を出る。例えば、分岐部１０２は、（例えば、図２Ａ及び２Ｂに示すような）主グラフト本体１００の最近位端部よりも後退している主グラフト本体１００の上の部位においてチャネル１０５を出ることができ、又は分岐部分１０２は、主グラフト本体１００の最近位端部から延びることができる。一部の実施形態において、分岐部分１０２（及びチャネル１０５）は、主グラフト本体１００の長さに沿って部分的に延びることができるが、他の実施形態においては、分岐部分１０２（及びチャネル１０５）は、主グラフト本体１００の全体に沿って延びることができる。一部の実施形態において、分岐部分１０２は、主グラフト本体１００の主内腔と流体連通状態にすることができる。

種々の実施形態において、分岐部分１０２は、複数の分岐ステント構造１１５を含む。分岐ステント構造１１５は、分岐部分１０２がチャネル１０５において展開されるとき、分岐部分１０２をチャネル１０５内で開いたままにするのに十分なチャネル１０５及び／又はステント構造１１０に半径方向力を及ぼすことができる。例えば、一部の実施形態において、チャネル１０５は、分岐ガイドワイヤ１２５でカニューレ挿入（例えば、予めカニューレ挿入）することができ、平坦又は閉鎖状態になるように構成することができる。これに応じて、分岐部分１０２が展開されることになるとユーザ（例えば、医師又は外科医）が判断する場合、ユーザは、分岐ガイドワイヤ１１５を介してチャネル１０５を通して分岐部分１０２を展開することができ、分岐部分１０２はチャネル１０５及び／又はステント構造１１０に半径方向力を及ぼして、チャネル１０５で展開するとき開いたままにする。種々の実施形態において、チャネル１０５全体を用いて分岐部分１０２を受け取ることができ、又はチャネル１０５のあらゆる所望の部分は、分岐部分１０２の挿入のために用いることができる。他方では、分岐部分１０２が展開されないとユーザが判断する場合、ユーザは、分岐ガイドワイヤ１２５をチャネル１０５から簡単に取り外すことができ、チャネル１０５は、平坦又は閉鎖状態のままになる。

種々の実施形態において、主グラフト本体１００は、主グラフト本体１００の壁に接続され又はその内部に配置された複数のステント構造１１０を含む。チャネル１０５は、主グラフト本体１００の壁の上に又は内部に配置することができ、主グラフト本体１００のステント構造１１０に対して反管腔側、内腔側、織り込み、又はこれらの何れかの組合せとすることができる。例えば、図３Ａ～３Ｃは、分岐部分が、種々の実施形態による主ステントグラフトのステント構造に対して構造上配列された方式を示す図である。図３Ａ～３Ｃでは、主ステントグラフトのグラフトは、図示の明確化のために示されていない。更に詳細に、図３Ａは、分岐部分３０２をステント構造３０４に対して織り込むことができることを示し、図３Ｂは、ステント構造３０４に対して内腔側とすることができることを示し、かつ図３Ｃは、分岐部分３０２がステント構造３０４に対して反管腔側とすることができることを示す。一部の実施形態において、分岐部分３０２が、（例えば、図３Ａに示すような）ステント構造３０４のステントの間で織り込まれるとき、ステント構造３０４は、分岐部分３０２のシール及び係止を提供する。種々の実施形態において、ステント構造３０４は、分岐部分３０２が延びるチャネルに半径方向の力を及ぼし、従って、分岐部分３０２が展開されず又は用いられない場合、チャネルは、主ステントグラフトに配列されたステント構造３０４（例えば、ステント構造３０４の形状保持特性）により閉じたままにすることができる。

図４Ａ～４Ｃは、１つの実施形態による血管内システムの実施例を示す。より具体的には、図４Ａは血管内システムの斜視図を示し、図４Ｂは血管内システムの側面図を示し、かつ図４Ｃは血管内システムの主内腔の内側の斜視図を示す。図４Ａ～４Ｃの血管内システムは、主本体ステントグラフト４００のステント構造４０４を通してチャネル４０２の織りを組み込む。チャネル４０２は、主本体ステントグラフト４００の壁の上の内腔側に完全に位置することが示されている。しかしながら、本発明の開示はこれに限定されることなく、他の実施形態において、例えばチャネル４０２は、主本体ステントグラフト４００の壁の上の反管腔側に完全に位置することができ、又はチャネル４０２の一部分は、主本体ステントグラフト４００の壁の上の反管腔側に位置することができるが、チャネル４０２の別の部分は、主本体ステントグラフト５００の壁の上の内腔側に位置することができる。図４Ａ～４Ｃの実施形態において、分岐部分４０６は、チャネル４０２の通路を通って完全に延びて主本体ステントグラフト４００の端部（例えば、最近位端部）から延びることが示されている。分岐部分４０６は、チャネル４０２を介し主本体ステントグラフト４００の壁の中に及びステント構造４０４を通して内部で織り込まれる。

図５Ａ～５Ｅは、種々の実施形態による主グラフト本体の上又は内部にチャネルを形成する実施例を示す。種々の実施形態により、主ステントグラフト本体５００は、製造工程中に種々の層で形成される。層の一部は、例えば、主グラフト本体の内側層を形成する複数のポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）層と、内側層の上に配置されたステント構造と、主グラフト本体の外側層を形成するようにステント構造の上に配置された追加のＰＴＦＥ層とを含む。主ステントグラフト本体５００は、互いにＰＴＦＥ層を融合するように焼かれ又は加熱され、主グラフト本体内にステント構造を封入する。種々の実施形態により、１又は２以上のチャネルは、製造工程中に絶縁シート５０２を用いることによって主グラフト本体の壁の上又は内部に形成される。

１つの実施形態において、図５Ａを参照して、絶縁シート５０２は、主ステントグラフト本体５００の製造工程中にステント構造５０４を通して織り込むことができる。例えば、ステント構造５０４を通して絶縁シート５０２を織った後、ＰＴＦＥの外側層は、ステント構造５０４及び絶縁シート５０２の上に形成することができる。次いで、主ステントグラフト本体５００は、内側及び外側ＰＴＦＥ挿入を共に融合するように焼き又は加熱することができ、ステント構造５０４及び絶縁シート５０２をその中に封入する。例えば、主本体ステントグラフト５００の断面である図５Ｃに示すように、絶縁シート５０２は、主グラフト本体５０６を形成するＰＴＦＥの層内に封入される。その後、絶縁シート５０２は取り外されて、ステント構造５０４を通して織り込まれたチャネルを形成することができる。別の実施形態において、図５Ｂを参照して、内腔側のチャネルは、ステント構造５０４に対して内腔側にあるように絶縁シート５０２を配置することによって形成することができる。同様に、別の実施形態において、反管腔側のチャネルを形成するために、絶縁シート５０２は、ステント構造５０４に対して反管腔側にあるように配置することができる。しかしながら、本発明の開示は上述の実施例に限定されることなく、織り込み、内腔側、反管腔側、又はこれらの何れかの組合せであるチャネルは、説明した方式で形成することができる。

種々の実施形態において、絶縁シート５０２は、十分高い融点及び絶縁性を有するあらゆる好適なポリマー又はポリイミドで形成することができる。例えば、絶縁シート５０２は、ポリ－オキシジフェニレンピロメリットイミド（Ｋａｐｔｏｎ（登録商標））で形成することができる。しかしながら、本発明の開示は、例えば、ガラス、金属、又は熱可塑性プラスチック （例えば、ポリオキシベンジルメチレングリコール無水物又はベークライト）などのあらゆる好適な材料で形成することができる。図５Ｄ及び５Ｅに示すように、一部の実施形態において、絶縁シート５０２は、絶縁シート５０２を取り囲むＰＴＦＥ５０８の層で巻き付け又はそうでなければ覆うことができる。ＰＴＦＥ５０８の層は、分岐部分が受け取られるチャネルのための通路を形成することができ、主本体ステントグラフト５００の分岐部分（チャネルで受け取られるとき）とステント構造５０４との間に分離を作り出しながらチャネルを強化することができる。例えば、主本体ステントグラフト５００が製造工程中に加熱され又は焼かれるとき、絶縁シート５０２に巻き付かれたＰＴＦＥ５０８の層は、主本体グラフト５０６を形成するＰＴＦＥの層と共に融合することができる。従って、絶縁シート５０２が取り外されるとき、通路は、主本体グラフト５０６を形成するＰＴＦＥ層と共に融合されたＰＴＦＥ５０８の層によってチャネルに対して形成される。

図６Ａ及び６Ｂは、別の実施形態による血管内システムの実施例を示す。より具体的には、図６Ａは血管内システムの主内腔の内側に斜視図を示し、図６Ｂは血管内システムの断面を示す。図６Ａ及び６Ｂの血管内システムは、主本体ステントグラフト６００のステント構造６０４を通してチャネル６０２の織りを組み込む。図６Ａでは、チャネル６０２は、主本体ステントグラフト６００の壁の上の内腔側に完全に位置することが示されている。図６Ｂでは、チャネル６０２は、部分的に内腔側（例えば、チャネルの底部半球）にあって部分的に反管腔側（例えば、チャネルの上部半球）にあることが示されている。しかしながら、本発明の開示はこれに限定されることなく、他の実施形態において、例えばチャネル６０２は、主本体ステントグラフト６００の壁の上の反管腔側に完全に位置することができ、又はチャネル６０２のセグメントは、主本体ステントグラフト６００の壁の上の反管腔側に位置することができるが、チャネル６０２の別のセグメントは、主本体ステントグラフト６００の壁の上の内腔側に位置することができる。図６Ａの実施形態において、分岐部分６０６は、チャネル６０２の通路を通って完全に延びて主本体ステントグラフト６００の端部（例えば、最近位端部）から延びることが示されている。分岐部分６０６は、チャネル６０２を介して壁の中に及び主本体ステントグラフト６００のステント構造６０４を通って内部で織り込まれる。

図６Ａ及び６Ｂの血管内システムのチャネル６０２は、チャネル６０２が実質的に管状（又はチャネル４０２よりも管状）であるという点で、図４Ａ～４Ｃの血管内システムのチャネル４０２とは異なる。実質的に管状のチャネル６０２を形成するための工程は、図７Ａ及び７Ｂを参照してより詳細に説明されることになる。上で説明したように、主ステントグラフト本体６００は、製造工程中に種々の層で形成することができる。層の一部は、例えば、主グラフト本体の内側層を形成する複数のＰＴＦ層Ｅと、内側層の上に配置されたステント構造と、主グラフト本体の外側層を形成するようにステント構造の上に配置された追加のＰＴＦＥ層とを含む。主ステントグラフト本体６００は、ＰＴＦＥ層を共に融合するように焼かれ又は加熱され、主グラフト本体内にステント構造６０４を封入する。種々の実施形態により、１又は２以上の実質的に管状のチャネルは、製造工程中に絶縁シート及び複数のセパレーターシートを用いることによって主グラフト本体の壁の上又は内部に形成される。

例えば、図７Ａ及び７Ｂを参照して、絶縁シート７０２及び２又は３以上のセパレーターシート７０６及び７０８は、主ステントグラフト本体の製造工程中にステント構造７０４を通して織り込むことができる。例えば、セパレーターシート７０６及び７０８は、絶縁シート７０２の側面の上に配列することができるが、互いに離間することができる。絶縁シート７０２並びにセパレーターシート７０６及び７０８は、ステント構造７０４を通して織り込むことができる。この場合に、絶縁シート７０２は、図５Ｄ及び５Ｅを参照して上で検討したのと同じ又は実質的に同じ方式で、絶縁シート７０２を取り囲むＰＴＦＥ７１０の層で巻き付け又はそうでなければ覆うことができる。他方では、絶縁シート７０２と異なって、セパレーターシート７０６及び７０８は、ＰＴＦＥの層で巻き付け又はそうでなければ覆うことはできない。種々の実施形態において、絶縁シート７０２並びにセパレーターシート７０６及び７０８の各々は、十分高い融点及び絶縁性を有するあらゆる好適なポリマー又はポリイミドで形成することができる。例えば、絶縁シート７０２並びにセパレーターシート７０６及び７０８は、ポリ－オキシジフェニレンピロメリットイミド（Ｋａｐｔｏｎ（登録商標））で形成することができる。しかしながら、本発明の開示はこれに限定されることなく、例えば、絶縁シート７０２並びにセパレーターシート７０６及び７０８の各々は、例えば、熱可塑性プラスチック （例えば、ポリオキシベンジルメチレングリコール無水物又はベークライト）、ガラス、又は金属などのあらゆる好適な材料で形成することができる。更に、絶縁シート７０２並びにセパレーターシート７０６及び７０８は、互いに異なる材料で作ることができる。

セパレーターシート７０６及び７０８は離間することができ、その結果、ＰＴＦＥ７１０の層の中心部分は、セパレーターシート７０６及び７０８の間に露出されるようになる。次いで、ＰＴＦＥの外側層は、ステント構造７０４、絶縁シート７０２、並びにセパレーターシート７０６及び７０８の上に形成することができる。その後、主ステントグラフト本体は、内側及び外側ＰＴＦＥ層を共に融合するように焼き又は加熱することができ、ステント構造７０４、絶縁シート７０２並びにセパレーターシート７０６及び７０８をその中に封入する。その後、絶縁シート７０２並びにセパレーターシート７０６及び７０８は取り外すことができ、実質的に管状のチャネルの弓形は、セパレーターシート７０６及び７０８を用いることによって形成することができる。例えば、主本体ステントグラフトが製造工程中に加熱され又は焼かれるとき、絶縁シート７０２に巻き付けられたＰＴＦＥ７１０の層の露出中心部分は、主本体グラフトを形成するＰＴＦＥの層と共に融合することができる。他方では、セパレーターシート７０６及び７０８は、ＰＴＦＥ７１０の側面部が主グラフト本体を形成するＰＴＦＥと共に融合するのを阻止することができ、その結果、実質的に管状のチャネルの弓形を形成することができるようになる。従って、絶縁シート７０２並びにセパレーターシート７０６及び７０８が取り外されるとき、ステント構造７０４を通して織り込まれる実質的に管状の通路は、実質的に管状のチャネルに対して形成される。

これに応じて、ＰＴＦＥ７１０の層は、分岐部分が受け取られるチャネルのために実質的に管状の通路を形成することができ、主本体ステントグラフトの分岐部分（チャネルで受け取られるとき）とステント構造７０４との間に分離を作り出しながらチャネルを強化することができる。別の実施形態において、内腔側のチャネルは、ステント構造７０４に対して内腔側にあるように絶縁シート７０２並びにセパレーターシート７０６及び７０８を配置することによって形成することができる。同様に、別の実施形態において、反管腔側のチャネルを形成するために、絶縁シート７０２並びにセパレーターシート７０６及び７０８は、ステント構造７０４に対して反管腔側にあるように配置することができる。しかしながら、本発明の開示は上述の実施例に限定されることなく、織り込み、内腔側、反管腔側、又はこれらの何れかの組合せである実質的に管状のチャネルは、説明した方式で形成することができる。

図８は、種々の実施形態による血管内システムを示す。図８を参照して、チャネル８０２は、ステント構造８０４に対して実質的に内腔側とすることができ、主本体グラフト８０６に対して内腔側のセグメント及び反管腔側のセグメントを有することができる。これに応じて、チャネル８０２の通路の一部分は、主ステントグラフト本体の主内腔の内部に延在することができ、チャネル８０２の通路の一部分は、主内腔の外部に延在することができる。一部の実施形態において、チャネル８０２の端部部分（例えば、近位端部）は、主本体グラフト８０６の外部から自由に延びる分岐支持フラップ８０８を含むことができる。一部の実施形態において、分岐支持フラップは、主ステントグラフトの最近位端部から後退しているあらゆる好適な部位において主グラフト本体８０６の外部から延びることができ、又は主ステントグラフトの最近位端部において主内腔内から延びることができる。分岐支持フラップ８０８は、追加の支持体をその中で受け取る分岐部分に提供することができ、主本体グラフト８０６とは無関係に可撓性及び可動性とすることができる。

図９は、１つの実施形態による反管腔側の分岐支持フラップを形成する実施例を示す。図９を参照して、チャネル９０２は、ステント構造９０４に対して実質的に内腔側にあるように形成され、内腔側の本体支持フラップ９０８を含む。従って、チャネル９０２の通路は、主本体グラフト９０６の内部から反管腔側の本体支持フラップ９０８を通ってその外部まで延在する。反管腔側の本体支持フラップ９０８を形成するために、その中に屈曲部を有する絶縁シート９１０又は得られたチャネルのためのあらゆる好適な所望の形状は、ＰＴＦＥ９１２の層において巻き付けられ又はそうでなければ覆われる。巻き付けられた絶縁シート９１０は、対応するステント構造９０４の間の主本体グラフト９０６を通して挿入され、その結果、巻き付けられた絶縁シート９１０のセグメントは、ステント構造９０４の一部に対して内腔側にあり、本体支持フラップ９０８を形成する巻き付けられた絶縁シート９１０のセグメントは、主本体ステントグラフトに対して反管腔側にあるようになる。セパレーターシート９１４は、本体支持フラップ９０８を形成して主本体グラフト９０６から本体支持フラップ９０８を分離する、巻き付けられた絶縁シート９１０の主本体ステントグラフトとセグメントとの間に配列される。次いで、組立体は、主本体グラフト９０６のＰＴＦＥ層を有するＰＴＦＥ９１２の層を融合するように加熱され又は焼かれる。この場合に、セパレーターシート９１４は、本体支持フラップ９０８が主本体グラフト９０６のＰＴＦＥ層に融合するのを阻止する。次いで、セパレーターシート９１４及び絶縁シート９１０は取り外され、ステント構造９０４に対して実質的に内腔側にあり、主本体グラフト９０６とは無関係に移動可能な反管腔側の本体支持フラップ９０８を有するチャネル９０２をもたらす。

種々の実施形態において、絶縁シート９１０及びセパレーターシート９１４の各々は、十分に高い融点及び絶縁性を十分に有するあらゆる好適なポリマー又はポリイミドで形成することができる。例えば、絶縁シート９１０及びセパレーターシート９１４は、ポリ－オキシジフェニレンピロメリットイミド（Ｋａｐｔｏｎ（登録商標））で形成することができる。しかしながら、本発明の開示はこれに限定されることなく、例えば、絶縁シート９１０及びセパレーターシート９１４の各々は、例えば、熱可塑性プラスチック （例えば、ポリオキシベンジルメチレングリコール無水物又はベークライト）、ガラス、又は金属などのあらゆる好適な材料で形成することができる。更に、絶縁シートは、セパレーターシート９１４とは異なる材料で作ることができる。更に、絶縁シート９１０は、ＰＴＦＥ９１２の層によって巻き付けられ又はそうでなければ覆われるが、セパレーターシート９１４はＰＴＦＥの層で巻き付けられない。

別の実施形態において、本体支持フラップ９０８は、組立体を加熱し又は焼くときセパレーターシート９１４を除くことによって主本体グラフト９０６に融合することができる。この場合に、チャネル９０２は、ステント構造９０４及び主本体グラフト９０６に対して内腔側にあるセグメントと、ステント構造９０４及び主本体グラフト９０６に対して反管腔側にあるセグメントとを有する。例えば、図１０は、別の実施形態による血管内システムを示す。図１０を参照して、主本体ステントグラフト１０００は、複数の反管腔側のセグメント１００２及び複数の内腔側のセグメント１００４を有するように形成されたチャネルを有することができる。チャネルは、対応するステント構造１００８の間で主本体グラフト１００６を通してＰＴＦＥの層によって巻き付けられ又はそうでなければ覆われた、絶縁シートを織り込むことによって形成することができる。巻き付けられた絶縁シートは、得られたチャネルの所望の形状に対応する形状を有することができる。次いで、組立体は、巻き付けられた絶縁シートのＰＴＦＥの層が主本体グラフト１００６のＰＴＦＥ層と共に融合することができるように、加熱され又は焼かれる。絶縁シートはその後取り外され、複数の反管腔側のセグメント１００２及び複数の内腔側のセグメント１００４を有するチャネルをもたらす。

図１１は、１つの実施形態による血管内システムを示す。主本体ステントグラフト１１００は、主本体グラフト１１０６の上又は内部のステント構造１１０４を通して織り込まれるチャネル１１０２を含む。主本体グラフト１１０６は、プリーツ部分１１０８においてプリーツ状にされる。プリーツ部分１１０８の各々は、隣接するプリーツ部分１１０８と内腔側に及び／又は反管腔側に重なることができる。プリーツ部分１１０８は、チャネル１１０２の反対側の主本体グラフト１１０６の側面に位置することができるが、チャネル１１０２を含む主本体グラフト１１０６の側面は、アンプリーツ状又は実質的にアンプリーツ状（例えば、わずかな重なり部を有するプリーツ状）とすることができ、その結果、ワイヤ１１１０は、分岐部分をチャネル１１０２の中に送出するためにチャネル１１０２にカニューレ挿入することができるようになる。

図１２は、１つの実施形態による主本体ステントグラフトに２又は３以上のチャネルを有する血管内システムを示す。図１２を参照して、主本体ステントグラフト１２００は、第１のチャネル１２０２及び第２のチャネル１２０４を含む。第１及び第２のチャネルの各々は、ステント構造１２０６に対して実質的に内腔側にあるように形成することができるが、本発明の開示はこれに限定されることなく、他の実施形態において、第１及び第２のチャネル１２０２及び１２０４のうちの少なくとも１つは、ステント構造１２０６に対して織り又は反管腔側とすることができる。第１のチャネル１２０２は第１の反管腔側の本体支持フラップ１２０８を含み、第２のチャネル１２０４は第２の反管腔側の本体支持フラップ１２１０を含む。従って、第１のチャネル１２０２の第１の通路は、第１の反管腔側の本体支持フラップ１２０８を通って主本体グラフト１２１２の内部からそれの外部に達する。第２のチャネル１２０４の第２の通路は、第２の反管腔側の本体支持フラップ１２１０を通って主本体グラフト１２１２の内部からそれの外部に達する。第１及び第２の反管腔側の本体支持フラップ１２０８及び１２１０を含む第１及び第２のチャネル１２０２及び１２０４の各々は、図９を参照して上で検討したのと同じ又は実質的に同じ方式で形成することができ、従って、それの詳細な説明は繰り返さないことになる。別の実施形態において、第１及び第２の反管腔側の本体支持フラップ１２０８及び１２１０の各々は省略することができる。

図１３Ａ～１３Ｃは、別の実施形態による主本体ステントグラフトに２又は３以上のチャネルを有する血管内システムを示す。図１３Ａ～１３Ｃを参照して、主本体ステントグラフト１３００は、複数のチャネル、例えば、第１のチャネル１３０２及び第２のチャネル１３０４を含むことができる。複数のチャネル１３０２及び１３０４の各々は、ステント構造１３０６に対して織り、反管腔側、内腔側又はこれらの何れかの組合せとすることができる。種々の実施形態により、複数のチャネル１３０２及び１３０４の通路は、その中に１又は２以上の曲げを有するように様々に形成することができる。例えば、図１３Ａ～１３Ｃに示すように、第１のチャネル１３０２は実質的に真っ直ぐな通路を有し、第２のチャネル１３０４はその中に曲げを含む通路を有する。これに応じて、分岐部分が対応するチャネルに挿入されるとき、分岐部分は、対応するチャネルの通路の１又は２以上の曲げに従うだけ十分可撓性を有することができる。このようにして、主本体ステントグラフト１３００からの対応する分岐部分の出口部位は、対応するチャネルの通路に対応することができる。例えば、図１３Ａ～１３Ｃに示すように、第２のチャネル１３０４の出口部位１３０８は、たとえ第１及び第２のチャネル各々が主本体ステントグラフト１３００の長さにわたって延びるとしても、第１のチャネル１３０２の出口部位１３１０と軸方向に整列することができる。

種々の実施形態において、複数のチャネル１３０２及び１３０４の各々の通路は、複数のチャネル１３０２及び１３０４を形成するのに用いる絶縁シートの形状に対応するように形成することができる。例えば、種々の実施形態により、主本体ステントグラフト１３００は、上で検討したように、製造工程中に種々の層で形成される。製造工程中に、第１の絶縁シート１３１２及び第２の絶縁シート１３１４は、ステント構造１３０６に対して織り、反管腔側、内腔側、又はこれらのあらゆる所望の組合せとすることができる。第１の絶縁シート１３１２は実質的に真っ直ぐなチャネル１３０２を形成することができ、第２の絶縁シート１３１４は、曲げを有して曲げでチャネル１３０４を形成することができる。種々の実施形態において、実質的に管状のチャネルが望ましい場合、複数のセパレーターシートは、図７Ａ及び７Ｂに対して上で検討した方式で第１及び／又は第２のチャネル１３０２及び１３０４の上に配列することができる。一部の実施形態において、第１及び第２の絶縁シート１３１２及び１３１４の各々は、追加のチャネル支持体に対して複数のＰＴＦＥ層によって巻き付けられ又はそうでなければ覆われ、主本体グラフト１３００の分岐ステント構造とステント構造１３０６との間で更に分離することができる。

種々の実施形態において、第１及び第２の絶縁シート１３１２及び１３１４は、主本体グラフトの上又は内部のあらゆる所望の部位において第１及び第２のチャネル１３０２及び１３０４を形成するように配列することができる。例えば、図１３Ａに示すように、第１及び第２の絶縁シート１３１２及び１３１４の各々は、チャネルが対応する分岐部分を受けるために十分な余裕をもって形成されるように、約１２ｍｍの幅を有することができる。第１及び第２の絶縁シート１３１２及び１３１４は、約８ｍｍ又はそれ以上だけ互いに離間し、十分に主本体ステントグラフト１３００のＰＴＦＥ材料が形成されたチャネルの間で共に融合することを可能にして、十分な分離及びチャンバ形成を可能にすることができる。加えて、鋭い（例えば、９０度）曲げ部が形成される場合、曲げ部における絶縁シートの幅は、形成されたチャネルの通路が分岐部分がそれを貫通して曲がることを可能にするだけ十分広くすることができるように、直線部分において絶縁シートの幅よりも広くすることができる。他方では、曲げ部がより小さい角度（例えば、約４５度又はそれ以下）を有する場合、絶縁シートは、全体にわたって実質的に同じ幅を有することができる。一部の実施形態において、ステント構造１３０６は、対応する隣接するステント構造から約６ｍｍだけ離間することができる。図１３Ｂ及び１３Ｃに示すように、第１及び第２のチャネル１３０２及び１３０４は、それぞれ第１及び第２のガイドワイヤ１３１６及び１３１８でカニューレ挿入されて、それを貫通して挿入するように対応する分岐部分を案内することができる。

図１４Ａ及び１４Ｂは、１つの実施形態による２又は３以上の分岐部分を受けることができる主本体ステントグラフトにチャネルを有する血管内システムを示す。図１４Ａ及び１４Ｂを参照して、主本体ステントグラフト１４００は、ステント構造１４０４に対して織り、反管腔側、内腔側、又はこれらの何れかの組合せとすることができるチャネル１４０２を含むことができる。１つの実施形態によれば、チャネル１４０２は、２又は３以上の分岐部分をその中に受け取ることができるように十分広くすることができる。例えば、図１４Ｂに示すように、チャネル１４０２は、第１の分岐部分１４０６と第２の分岐部分１４０８の両方を受け取ることができる。従って、第１及び第２の分岐部分１４０６及び１４０８は、チャネル１４０２内で互いに接触することができる。第１及び第２の分岐部分１４０６及び１４０８は、チャネル１４０２にカニューレ挿入された、それぞれ第１及び第２のガイドワイヤ１４１０及び１４１２を介してチャネル１４０２の中に挿入することができる。第１及び第２のガイドワイヤ１４１０及び１４１２、及び従って第１及び第２の分岐部分１４０６及び１４０８は、それぞれ異なる出口部位１４１４及び１４１６においてチャネルを出ることができる。しかしながら、本発明の開示はこれに限定されることなく、他の実施形態において、出口部位１４１４及び１４１６は、チャネル１４０２の全幅をまたぐ単一出口部位を形成することができる。一部の実施形態において、チャネル１４０２は、出口部位１４１４及び１４１６に対応するステップ部分を有する絶縁シートから形成することができる。しかしながら、本発明はこれに限定されることなく、出口部位１４１４及び１４１６は、チャネル１４０２の所望の部位において切断又はそうでなければ形成することができる。

図１４Ｂを参照して、一部の実施形態において、主本体ステントグラフト１４００は、複数のプリーツ部分１４１８を含むことができる。プリーツ部分１４１８の各々は、内腔側に及び／又は反管腔側に隣接するプリーツ部分１４１８と重なることができる。プリーツ部分１４１８は、チャネル１４０２の反対側の主本体ステントグラフト１４００の側面に位置することができるが、チャネル１４０２を含む主本体ステントグラフト１４００の側面は、アンプリーツ状又は実質的にアンプリーツ状（例えば、わずかな重なり部を有するプリーツ状）とすることができる。従って、第１及び第２のガイドワイヤ１４１０及び１４１２は、チャネル１４０２にカニューレ挿入することができ、第１及び第２の分岐部分１４０６及び１４０８は、第１及び第２のガイドワイヤ１４１０及び１４１２を介してチャネル１４０２を通して受け取ることができる。これに応じて、第１及び第２の分岐部分１４０６及び１４０８の反対側の主本体ステントグラフト１４００の側面は、隣接するプリーツ部分と重なるプリーツ部分を含むことができるが、第１及び第２の分岐部分１４０６及び１４０８を含む主本体ステントグラフト１４００の側面は、プリーツ部分を含まず、又は反対側のものよりも少ない重なり部を有するプリーツ部分を含む。

図１５Ａ及び１５Ｂは、１つの実施形態によるモジュール式血管内システムを示す。図１５Ａはモジュール式血管内システムの側面図であり、図１５Ｂはモジュール式血管内システムの主内腔の内側の斜視図である。図１５Ａ及び１５Ｂのモジュール式血管内システムは、大動脈のモデルで展開されていることが示され、ここで第１の分岐部分１５０６は大動脈モデルの左総頸動脈１５１４において展開されていることが示され、第２の分岐部分１５０８は大動脈モデルの左鎖骨下動脈１５１６において展開されていることが示されている。図１５Ａ及び１５Ｂを参照して、一部の実施形態において、モジュール式血管内システム１５００は、第１の主本体ステントグラフト１５０２及び第２の主本体ステントグラフト１５０４を含む。第１の主本体ステントグラフト１５０２は、第１のチャネル１５１０を通って延びる第１の分岐部分１５０６を含む。第２の主本体ステントグラフト１５０４は、第２のチャネル１５１２を通って延びる第２の分岐部分１５０８を含む。第１及び第２のチャネル１５１０及び１５１２の各々は、それぞれ第１及び第２の主本体ステントグラフト１５０２及び１５０４のステント構造に対して織り、反管腔側、内腔側、又はこれらの何れかの組合せとすることができる。

更に詳細に、第２の主本体ステントグラフト１５０４は、第１の主本体ステントグラフト１５０２の主内腔に挿入され又はそうでなければ受け取られる。例えば、モジュール式血管内システム１５００の展開中に、第１の主本体ステントグラフト１５０２は、主ガイドワイヤを介して図１５Ａに示すように大動脈に位置決めすることができる。次いで、第２の主本体ステントグラフト（ｇｒａｐｈ）１５０４は、主ガイドワイヤを介して図１５Ａ及び１５Ｂに示すように第１の主本体ステントグラフト１５０２の主内腔の内側に部分的にあるように位置決めすることができる。第１及び第２の主本体ステントグラフト１５０２及び１５０４が位置決めされると、第１の分岐部分１５０６は、第１のチャネル１５１０を通して案内されて第１の分岐ガイドワイヤを介して左総頸動脈１５１４に位置決めすることができ、第２の分岐部分１５０８は、第２のチャネル１５１２を通して案内されて第２の分岐ガイドワイヤを介して左鎖骨下動脈１５１６に位置決めすることができる。これに応じて、種々の実施形態において、モジュール式血管内システムは、必要又は要求に応じて胸部弓形に上首尾に構築することができる。図１５Ａ及び１５Ｂの実施形態において、第１及び第２の分岐部分１５０６及び１５０８の両方の流れ内腔は、左総頸動脈１５１４及び左鎖骨下動脈１５１６の口に近接しているにもかかわらず阻止される場合がある。

図１６Ａ～１６Ｅは、別の実施形態によるモジュール式血管内システムを示す。図１６Ａを参照して、モジュール式血管内システムは、腕頭動脈及び主本体端部１６０４において展開すべき腕頭端部１６０２を有する主ステントグラフト本体１６００を含む。主本体端部１６０４は、腕頭端部１６０２に隣接して開窓１６０６を含むことができ、その結果、腕頭端部１６０２は、主ステントグラフト本体１６００の近位部分において主本体端部１６０４から延びるトランクを形成する。主本体端部１６０４は、主本体端部１６０４のステント構造１６１２に対して織り、反管腔側、内腔側、又はこれらの何れかの組合せとすることができる第１のチャネル１６０８及び第２のチャネル１６１０を更に含むことができる。第１のチャネル１６０８は第１の分岐部分１６１４を受け取ることができ、第２のチャネル１６１０は第２の分岐部分１６１６を受け取ることができる。

図１６Ｂ及び１６Ｃを参照して、開窓１６０６は、大動脈（例えば、図１を参照）の上行大動脈部分において展開すべき上行分岐部分１６１８を受け取ることができる。上行分岐部分１６１８は、図１６Ｂに示すように、主本体端部１６０２の主内腔を通って部分的に延びることができる。上行分岐部１６１８が主本体端部１６０２の主内腔を通って部分的に延びるとき、逆行性流路を短くすることができる。図１６Ｃに示すような別の実施形態において、上行分岐部分１６１８は、主本体端部１６０２の主内腔を通って完全に延びることができる。図１６Ｃに示す主本体ステントグラフト１６００の線Ｉ－Ｉ’に沿った断面である図１６Ｄに示すように、上行分岐部分１６１８は、主本体端部１６０４の内腔内で受け取られ、その結果、主本体端部１６０４は、上行分岐部分１６１８の一部分を取り囲みこれと重なるようになる。第１及び第２のチャネル１６０８及び１６１０の各々は別個のチャネルとして図１６Ｃに示されているが、本発明の開示はこれに限定されない。例えば、別の実施形態において、第１及び第２のチャネル１６０８及び１６１０は、それを貫通して第１及び第２の分岐部分１６１４及び１６１６の両方を受け取るだけ十分に大きな幅を有する同じチャネルとすることができる（例えば、図１４Ａ及び１４Ｂを参照して説明したように）。

図１６Ｅは、人の大動脈において展開されたモジュール式血管内システムを示す。種々の実施形態により、モジュール式血管内システムは、胸部弓形に上首尾に構築することができ、その結果、一部の又は完全血な管内大動脈修復は、必要又は要求に応じて実施することができるようになる。例えば、図１６Ｅを参照して、下行ステントグラフトデバイス１６２０は、下行大動脈部分１１に最初に位置決めすることができる。例えば、下行大動脈部分１１は動脈瘤２２を有する場合があり、その場合には、下行ステントグラフトデバイス１６２０は動脈瘤２２を架橋することができる。下行ステントグラフトデバイス１６２０は、主本体ガイドワイヤ１６２２を介して下行大動脈部分１１において展開することができる。しかしながら、本発明の開示は、これに限定されることなく、例えば、下行ステントグラフトデバイス１６２０は、必要とされず又は望まれない場合除くことができる。

次に、主本体ステントグラフト１６００は、下行ステントグラフトデバイス１６２０（展開する場合）を通過することができ、腕頭端部１６０２が腕頭動脈２０に位置決めされるように配列することができる。腕頭端部１６０２は、腕頭ガイドワイヤ１６２４を介して腕頭動脈２０に位置決めすることができる。主本体ステントグラフト１６００の遠位端部１６３０は、下行ステントグラフトデバイス６２０の近位端部１６３２内にとどまることができ、その結果、下行ステントグラフトデバイス１６２０の一部分は、主本体ステントグラフト１６００の一部分を取り囲んでこれと重なるようになる。

主本体ステントグラフト１６００が展開されて位置決めされると、第１及び第２の分岐部分１６１４及び１６１６は、それぞれ第１及び第２のチャネル１６０８及び１６１０を通って上首尾に展開することができる。例えば、第１の分岐部分１６１４は、第１のチャネル１６０８にカニューレ挿入された第１の分岐ガイドワイヤ１６２６を介して第１のチャネル１６０８を通って案内することができる。第１の分岐部分１６１４は、第１の分岐ガイドワイヤ１６２６を介して左総頸動脈１５に位置決めすることができる。第２の分岐部分１６１６は、第２のチャネル１６１０にカニューレ挿入された第２の分岐ガイドワイヤ１６２８を介して第２のチャネル１６１０を通って案内することができる。第２の分岐部分１６１６は、第２の分岐ガイドワイヤ１６２８を介して左鎖骨下動脈１４に位置決めすることができる。

第１及び第２の分岐部分１６１４及び１６１６が展開されて位置決めされると、上行分岐部分１６１８は、主ガイドワイヤ１６２２を介して下行ステントグラフトデバイス１６２０（展開する場合）及び主本体ステントグラフト１６００を通って案内され、上行大動脈部分１３に位置決めされる。上行分岐部分１６１８の一部分は、（例えば、図１６Ｂに示すような）主本体端部１６０２の主内腔を通って部分的に延びることができ、又は（例えば、図１６Ｃに示すような）主本体端部１６０２の主内腔を通って完全に延びることができる。従って、主本体ステントグラフト１６００は、主本体端部１６０２の主内腔を通って延びる上行分岐部分１６１８の部分を取り囲んでこれと重なることができる。しかしながら、本発明の開示は、これに限定されることなく、例えば、上行分岐部分１６１８は、必要とされず又は望まれない場合除くことができる。

本発明の開示の種々の実施形態により、チャネルは、挟まれたステントグラフトで形成することができる溝を効果的に排除し、チャネルを主本体グラフトの内部で構築することができるので、血管壁に対する血管内システムの有効なオーバーサイジングの量は、主本体グラフトの外部に置かれた挟まれたグラフトと異なって大きく変えることはできない。

種々の実施形態において、分岐部分ガイドワイヤは、主本体グラフトのチャネル及び壁を通って予めカニューレ挿入することができ、従って、左鎖骨下動脈を伴うほとんどの場合には大腿アクセスで迅速に使用することができる。加えて、種々の実施形態において、配置精度は、分岐グラフト入口が一部の有窓システムと同様に主本体グラフトに対して直角よりもむしろ主本体グラフト壁とほぼ平行のままであるので、分岐有窓システムに対して改善することができる。

種々の実施形態において、絶縁シートを用いて、主本体ステントグラフトの製造工程（例えば、積層）中にチャネルを作り出すことができる。種々の実施形態における絶縁シートの使用は、層（例えば、ＰＴＦＥ層）が共に融合するのを阻止する。一部の実施形態において、絶縁シートは、主本体ステントグラフトの分岐部分とステント構造との間にチャネル及び追加の分離を支持する、ＰＴＦＥの層を巻き付け又は他方これで覆うことができる。

種々の実施形態において、チャネルを受け取る分岐部分は、主本体ステントグラフトの上に予成形することができ、ユーザ（例えば、医師又は外科医）は、それを手順通り用いるかどうか決定することができ、これにより、必要な様々なデバイスの数を減少させる。例えば、種々の実施形態において、ユーザは、予めカニューレ挿入されたワイヤをチャネルから簡単に取り外して、分岐部分が必要とされず又は望まれない場合下行腹部展開を行うことができ、又はユーザは、予めカニューレ挿入されたワイヤを用いて、必要又は要求に応じて対応する動脈分岐部の中に展開すべき主本体グラフトのチャネルに分岐部分を挿入することができる。

図示の実施形態の上述の説明は、例示の及び説明の目的のために提示されている。開示した正確な形態に対して網羅的又は限定することを意図するものではなく、修正及び変形形態は上記教示に照らして可能であり、又は開示した実施形態の実施から取得することができる。クレームの同等性の意味及び範囲内にある種々の修正及び変更は、開示の範囲内にあることが意図される。従って、本発明の開示の特定の実施形態が図示されて説明されているが、特定の修正及び変更は、以下の特許請求の範囲及びこれらの均等手段によって定めるような本発明の開示の精神及び範囲から逸脱することなく説明した実施形態に対して行うことができることは当業者によって理解される。

４００ 主本体ステントグラフト
４０２ チャネル
４０４ ステント構造
４０６ 分岐部分

Claims (15)

1. 主本体グラフトと、
   前記主本体グラフトの壁の上に少なくとも部分的に形成された、分岐部分を受けるための通路を定めるチャネルであって、前記主本体グラフトを形成する層の間に配置される、前記チャネルと、
   前記主本体グラフトを支持するように構成された複数のリングを含むステントと、を備え、
   前記複数のリングは、第１のリング及び第２のリングを含み、
   前記第１のリングは、前記チャネルに対して反管腔側にあり、前記第２のリングは、前記チャネルに対して内腔側にある、ことを特徴とするデバイス。
2. 前記チャネルの第１の部分は前記ステントに対して反管腔側にあり、前記チャネルの第２の部分は前記ステントに対して内腔側にある、ことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
3. 前記チャネルは前記主本体グラフトの第１の側面上に位置し、前記第１の側面の反対側にある前記主本体グラフトの第２の側面は、複数のプリーツ部分を含む、ことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
4. 前記第１の側面は実質的にプリーツ状ではない、ことを特徴とする請求項３に記載のデバイス。
5. ステントグラフトを含む分岐部分と、
   主内腔を有する主本体グラフトと、
   前記主本体グラフトを支持するように構成され、第１のリング及び第２のリングを含むステントと、
   前記主内腔内のチャネルであって、前記分岐部分を受けるための通路を定める前記チャネルと、
   を備え、
   前記第１のリングは、前記チャネルに対して反管腔側にあり、前記第２のリングは、前記チャネルに対して内腔側にある、ことを特徴とするシステム。
6. 前記チャネルの第１の部分は前記ステントに対して反管腔側にあり、前記チャネルの第２の部分は前記ステントに対して内腔側にある、ことを特徴とする請求項５に記載のシステム。
7. 前記チャネルは、前記主本体グラフトを形成する層の間に部分的に配置され、部分的に前記主内腔内の前記層の外側にある、ことを特徴とする請求項５に記載のシステム。
8. 前記チャネルは前記主本体グラフトの第１の側面上に位置し、前記第１の側面の反対側にある前記主本体グラフトの第２の側面は、複数のプリーツ部分を含む、ことを特徴とする請求項５に記載のシステム。
9. 前記第１の側面は実質的にプリーツ状ではない、ことを特徴とする請求項８に記載のシステム。
10. 主本体ステントグラフトを形成するステップであって、前記主本体ステントグラフトは、前記主本体ステントグラフトを支持するように構成された複数のリングを含むステントを含むステップと、
    分岐部分を受けるための通路を定めるチャネルを前記主本体ステントグラフトの壁の上に少なくとも部分的に形成するステップと、
    を含み、
    前記チャネルは、前記主本体ステントグラフトを形成する層の間に配置され、
    前記複数のリングは、第１のリング及び第２のリングを含み、
    前記第１のリングは、前記チャネルに対して反管腔側にあり、前記第２のリングは、前記チャネルに対して内腔側にある、ことを特徴とする方法。
11. 前記主本体ステントグラフトを前記形成するステップは、
    １又は２以上の内側グラフト層を形成するステップと、
    前記１又は２以上の内側グラフト層の上にステント構造を配置するステップと、
    を含む、ことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
12. 前記チャネルを前記形成するステップは、
    前記ステント構造の上に絶縁シートを配置するステップと、
    前記絶縁シート及び前記ステント構造の上に１又は２以上の外側グラフト層を形成するステップと、
    前記主本体ステントグラフトを加熱するステップと、
    前記絶縁シートを取り外すステップと、
    を含む、ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
13. 前記絶縁シートはポリ－オキシジフェニレンピロメリットイミドを含む、ことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
14. 前記絶縁シートはグラフト材料で巻き付けられ、前記グラフト材料は、前記主本体ステントグラフトが加熱されたときに前記内側グラフト層又は外側グラフト層のうちの少なくとも１つと融合する、ことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
15. 前記絶縁シートと前記ステント構造との間に第１のセパレーターシートを配置するステップと、
    前記絶縁シートと前記ステント構造との間に第２のセパレーターシートを配置するステップであって、前記第２のセパレーターシートが、前記第１のセパレーターシートとの間に空間を定めるように前記第１のセパレーターシートから離間されているステップと、
    を更に含み、
    前記グラフト材料は、前記主本体ステントグラフトが加熱されたときに前記空間において前記内側グラフト層又は外側グラフト層のうちの少なくとも１つと融合する、ことを特徴とする請求項１４に記載の方法。

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