JP7511706B2 - 雄コネクタ及び雌コネクタ用のユニバーサル単回使用キャップ - Google Patents

Description

概して、本開示は、例えば、雄ルアーおよび雌ルアーフィッティングで、アクセスポートを消毒及び滅菌するための装置、並びに、特に、複数のタイプのコネクタを収容することが出来る装置を消毒及び滅菌することに関する。

血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）は、一般的に使用される治療装置であり、静脈内（ＩＶ）カテーテルを含む。ＶＡＤには、末梢血管カテーテルと、中心静脈カテーテルの２つの一般的分類がある。細菌及び他の微生物は、患者の血管システムへアスセスハブ及び、ポート／バルブから、ＶＡＤへ流体又は医薬を送達させるために、侵入を得るかもしれない。各アクセスハブ（ポート／バルブ又は結合）は、高いコストで致死的な可能性になる、カテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）を感染させる危険に関連している。

カテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）の件数を減少させるため、及び、ＶＡＤが正確に使用され且つ維持されるように、消毒し且つ洗浄する方法を含む標準的なやり方が開発されている。

消毒キャップは、米国医療疫学学会（ＳＨＥＡ）ガイドラインに加えられており、および早期指摘は、キャップは、また、２０１６輸液看護師基準（ＩＮＳ）ガイドラインにも組み入れられるであろうということである。

発展した市場において、ＩＶカテーテルを利用するとき、無針コネクタは、典型的には、システムを遮断するために使用され、および次いでその後に、薬物または他の必要な流体を、カテーテルを介して患者に投与するためにアクセスされる。ＩＮＳ実施基準（INS Standards of Practice）は、無針コネクタの使用を推奨し、および「各アクセスの前に、アルコール、ヨウ素のチンキ剤またはグルコン酸クロルヘキシジン／アルコールの組み合わせを使用して一貫しておよび完全に消毒される」べきであることを表明している。無針コネクタの消毒は、表面上に生存しておりおよび前に記載されたＣＲＢＳＩイベントを含む様々なカテーテル関連合併症をもたらす可能性のあるバクテリアの減少に役立つことが最終的に意図される。看護師は、典型的には７０％ＩＰＡアルコールパッドを利用して「ハブをこすり洗いすること（scrubbing the hub）」として知られていることを行うことによって、この消毒タスクを完了することとなる。しかしながら、この実務に対するコンプライアンスは、典型的には非常に低い。「ハブをこすり洗いすること」に対するコンプライアンスの欠如に加えて、また、臨床医インタビューを通して、こすり洗い時間、乾燥時間、および無針コネクタがこすり洗いされる回数にしばしば変動があることも知られている。

ＣＲＢＳＩを生じさせ得る微生物の感染に関連した一連の手段を介して、接触又は汚染の大きな危険がある。汚染は薬剤混合中、カニューレ接続中、アクセルハブへの挿入中に生じ得る。ＶＡＤに接続させる手段はあまりにも一般的で且つ単純であるため、患者の血管システム中への挿入に関連した危険はしばしば見過ごされてきた。現在、病院及び患者に対する危険は、接続を行う医者の努力により実質的に機能しており、そして、この努力はほぼ、制御不能である。

現在、雄無針コネクタ、雌無針コネクタ、静脈内（ＩＶ）、及び、血管透析ラインは異なるデザインを使用し、そして、したがって、キャップを付着させるためのコネクタのタイプは限定されている。従って、消毒プロセスを簡素化させる複数タイプのコネクタを収容することが出来る消毒装置のニーズが存在する。複数日数の連続した消毒をすることが出来る消毒装置のニーズが存在する。

本開示の第一の実施態様は、本開示の具体的実施形態に従った医療用コネクタのための装置に関し、この装置は、一般的に、キャップ、容器、吸収材料、消毒又は抗菌剤、および剥離可能シールを備える。このキャップは、一体型本体、閉口末端、閉口末端から吸収材料及び、消毒又は抗菌剤を含むチャンバを規定する開口末端に延びる長さを有する環状壁を備える。この開口末端は、末端面及び係合する表面を規定する開口末端から放射状に延びる周辺レッジを備える。

キャップの環状壁は、外側壁表面及び内側壁表面を備える。内側壁表面は、隣接する開口末端の開口部を規定する。開口部はサイズを調整でき、そして、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタ、及び血液透析コネクタを受け取るように適用される。雄ルアーコネクタは、内側壁表面に摩擦係合してチャンバ中に挿入される。

内側壁表面は、閉口末端に隣接した内側ねじ山を備える。内側ねじ山は適用され、そして、サイズが調整されて雌ルアーコネクタと係合する。キャップの開口端中へのコネクタの挿入後、吸収材料及び、消毒又は抗菌剤は、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタ、及び血液透析コネクタと接触する。

キャップの外側壁表面は、複数の放射状突出部を備える。

容器は、容器閉口端から容器開口端へ延びる長さの容器壁を有する環状容器壁を備える。容器は、内側容器表面及び、外側容器表面を備える。容器は、キャップを収容する。容器は、キャップの複数の放射状突出部と係合する相補的な複数のくぼみを備える。

剥離可能シールは、容器開口端上に配置され、チャンバから消毒剤又は抗菌剤が出ることを防止する。

１つ以上の実施形態で、雌ルアーコネクタは、無針コネクタ、ストップクロック又は、血液透析コネクタを備える。

１つ以上の実施形態で、雄コネクタは静脈チュービング末端である。

１つ以上の実施形態で、雄ルアーコネクタは、チャンバ中に完全に挿入されて周辺レッジ上に配置される。

１つ以上の実施形態で、キャップの閉口末端に隣接する内側ねじ山は、キャップの内側壁表面の長さに沿って部分的に延びる。

１つ以上の実施形態で、雄ルアーコネクタは、内側壁表面に摩擦係合し、プレス－フィット連結を介して、チャンバ中に挿入される。

１つ以上の実施形態で、キャップの内側壁表面の開口端に隣接する開口部はサイズが調整され、そして、プレス－フィット連結で雄ルアーコネクタを受け取るように適用される。

キャップは、柔軟性材料を含む。１つ以上の実施形態で、柔軟性材料は、曲げることが出来る薄いポリマー又はプラスチックを含む。１つ以上の実施形態で、柔軟性材料は、エラストマーを含む。

キャップは、柔軟性材料を含む。１つ以上の実施形態で、柔軟性材料は、曲げることが出来る薄いポリマー又はプラスチックを含む。１つ以上の実施形態で、柔軟性材料は、エラストマーを含む。１つ以上の実施形態で、キャップの材料は熱可塑性エラストマーを含む。

１つ以上の実施形態で、キャップの環状壁は、円錐台形形状である。

１つ以上の実施形態で、環状容器壁は、円錐台形形状である。容器は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール修飾ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、又は、医療用装置で使用される他の成型可能なプラスチック材料のような多数のタイプのプラスチック材料から作成される。１つ以上の実施形態で、容器は、ポリプロピレン、又は、ポリエチレン材料を含む。１つ以上の実施形態で、外側容器表面は、複数のグリップメンバーを備える。

１つ以上の実施形態で、吸収材料は、内側ねじ山による放射状圧縮下にあり、チャンバ中に吸収材料は保持される。１つ以上の実施形態で、吸収材料は、内側ねじ山による放射状圧縮なしにチャンバ中に保持される。１つ以上の実施形態で、吸収材料は、不織布材料、フォーム、又は、スポンジである。特定の実施形態で、フォームは、ポリウレタンフォームである。

１つ以上の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、プロピルガレート、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン、ｔ-ブチル－ヒドロキノン、クロロヘキシノール、クロロヘキシジン、クロロヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルカネート、プビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、ジヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド化銀、塩化ベンゾチタニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテンヨード、抗生物質、及び、これらの混合物から、本質的になる群から選択される。特定の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、クロロヘキシジングルカネート、および、クロロヘキシジンジアセテートの少なくとも一つを含む。１つ以上の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、流体又はゲルである。

雌ルアーコネクタ又は、雄ルアーコネクタに対する連結によるチャンバの閉口末端に対する吸収材料の圧縮で、連結は消毒又は抗菌剤に接触させ、雌ルアーコネクタ又は、雄ルアーコネクタを消毒する。

１つ以上の実施形態で、剥離可能なシールは、アルミニウム又は複数層のポリマーフィルム剥離バックトップを備える。特定な実施形態で、剥離可能なシールは、容器内でキャップを保持するように容器開口末端をシールするヒートシール又は、誘導シールである。

１つ以上の実施形態で、キャップは、キード連結を介して容器に選択的に結合されている。特定な実施形態で、容器のくぼみは、キード連結を介してキャップの複数の放射状突出部と選択的に結合する。

１つ以上の実施形態で、キャップは、スリップフィット連結を介して容器に選択的に結合されている。特定な実施形態で、容器のくぼみは、スリップフィット連結を介してキャップの複数の放射状突出部と選択的に結合される。

１つ以上の実施形態で、複数の放射状突出部は、キャップの外側壁表面の長さ方向に沿って全体に延びて、そして、複数のくぼみは、内側容器表面の長さ方向に沿って全体に延びる。別の実施態様で、放射状突出部は、キャップの外側壁表面の長さ方向に部分的に沿って延び、そして、複数のくぼみは、内側容器表面の長さ方向に部分的に沿って延びる。

１つ以上の実施形態で、複数の放射状突出部、及び、複数のくぼみは細長い。１つ以上の実施形態で、複数の放射状突出部、及び、複数のくぼみは先が細くなる。

本開示の第二の実施態様は、医療用コネクタを消毒する方法に関する。この方法は、医療用コネクタに、１つ以上の実施形態の装置を連結させることを含み、連結は、医療用コネクタが吸収材料及び消毒又は抗菌剤と接触するように、チャンバ中に挿入で、内側壁表面に摩擦係合することを含む。

本開示の第三の実施態様は、組立品に関する。組立品は、医療用コネクタに連結された１つ以上の実施形態の装置を備える。１つ以上の実施形態で、医療用コネクタは、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタ、及び、無針コネクタから選択される。

図１は、本開示の実施形態に従った装置の上部斜視図を示す。 図２は、本開示の実施形態に従った装置の側面拡大図を示す。 図３は、本開示の実施形態に従った装置の構成部分の側面拡大図を示す。 図４は、本開示の実施形態に従った装置の構成部分の側面拡大図を示す。 図５は、本開示の実施形態に従った装置の部分断面図を示す。 図６は、図１の装置の雌ルアーコネクタへの連結を示す部分断面図を示す。 図７は、図１の装置の雄ルアーコネクタへの連結を示す部分断面図を示す。 図８は、図１の装置の無針コネクタへの連結を示す部分断面図を示す。 図９は、図１の装置の無針コネクタへの連結を示す部分断面図を示す。 図１０は、従来技術のセプタム付き雌ルアーコネクタの斜視図を示す。 図１１は、従来技術のストップコック付き雌ルアーコネクタの斜視図を示す。 図１２は、従来技術の雄ルアーコネクタの斜視図を示す。 図１３は、従来技術の血液透析コネクタの斜視図を示す。

発明の詳細な説明
本発明の複数の具体的な実施形態を述べる前に、この開示は、以下の説明当の構成又は方法ステップの詳細に制限するものとして考慮されるべきでないことを理解するべきである。
この開示は、他の実施態様を可能にするものであり、且つ、多様なやり方で行い又は実施することが出来るものである。

この開示の実施形態は、雄ルアーコネクタ及び雌ルアーコネクタを含む、医療用コネクタへの連結及び、消毒のためのユニバーサル１回使用装置に関し、ここで、装置は外側キャップと内側ルアーを備える。この装置は、コネクタに対して機械的バリアを提供し、且つ、消毒のための抗菌剤を含む。本開示の装置は、実施者の消毒プロセスを簡易化させる。

本開示で使用される用語に関して、以下の定義が提供される。

本明細書において、「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、単数及び複数を含むものである。

本明細書において、用語「カテーテル関連血流感染」又は、「ＣＲＢＳＩ」は、カテーテル又はＩＶライン存在により生じる感染を意味する。

本明細書において、用語「ルアーコネクタ」は、シリンジ、カテーテル、ハブ針、ＩＶチューブなどを、相互に接続させる標準的な方法である連結カラーを言う。ルアーコネクタは、僅かに先が細くなり、単なる圧力／はめ込みフィットで良く相互に保持する、雄及び雌の連結（interlock）チュープ、から構成される。ルアーコネクタは任意選択的にねじ山の外側リムを追加で備えることが出来て、ルアーコネクタをより安全にさせることが出来る。ルアーコネクタの雄端は、一般的にフラッシュシリンジを一般的に結合され、血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）上に位置する雌端に連結及び接続することが出来る。ルアーコネクタは、遠位端、近位端、不規則形状の外側壁、シリンジのバレルのチャンバからＶＡＤのハブに流体連通するプロファイル中央通路を備える。ルアーコネクタは、ルアーコネクタをＶＡＤのハブに剥離可能に付けた遠位端チャネル、及び、ルアーコネクタをシリンジのバレルに剥離可能に付ける近位端チャネルも有する。

構成要素を図３－５に別々に示すと共に、組立装置を、図１及び２に示す。図６－９は、本開示の実施形態に従った医療用コネクタと係合した装置を示す。図１０－１３は、従来技術に従った多様な医療用コネクタを示す。図１－５を参照しつつ、本開示の具体的な実施形態に従った医療用コネクタへの連結のための装置１００は、一般的に、キャップ１０２、容器１３０、吸収材料１１２、消毒又は抗菌剤、および剥離可能シール１５０を備える。このキャップ１０２は、一体型本体１０４、閉口末端１０６、閉口末端１０６から吸収材料１１２及び、消毒又は抗菌剤を含むチャンバ１１０を規定する開口末端１０９に延びる長さＬ_Aを有する環状壁１０８を備える。開口末端１０９は、係合する表面１１６を規定する開口末端１０９から放射状に延びる周辺レッジ１１４を備える。

キャップの環状壁１０８は、外側壁表面１２０及び内側壁表面１２２を備える。内側壁表面１２２は、隣接する開口末端１０９の開口部１２４を規定する。図６－９を参照しつつ、開口部１２４はサイズが調整されて、そして、雄ルアーコネクタ１５０、雌ルアーコネクタ１５２、及び血液透析コネクタを受け取るように適用することが出来る。図７を参照しつつ、雄ルアーコネクタ１５０は、内側壁表面１１２を摩擦係合させ、チャンバ１１０中を挿入される。１つ以上の実施形態で、Q-Syte（登録商標）のように、特に、非常に大きい直径及び、短い長さを有する、雌ルアーコネクタは、干渉／摩擦フィットを介して、内側壁表面１１２と係合することも出来る。

図６を参照して、内側壁表面１１２は、閉口末端１０６に隣接した内側ねじ山１２６を備える。内側ねじ山１２６は適用され、そして、サイズが調整されて雌ルアーコネクタ１５２と係合する。図６～９を参照して、キャップ１０２の開口端１０９中へのコネクタの挿入後、吸収材料１１２、及び消毒又は抗菌剤は、雄ルアーコネクタ１５０、雌ルアーコネクタ１５２、及び血液透析コネクタと接触する。１つ以上の実施形態で、雄コネクタと、雌コネクタは、ルアーコネクタである。

図３～５を参照して、キャップ１０２の外側壁表面１２０は、複数の放射状突出部１２８を備える。

容器１３０は、容器閉口端１３４から容器開口端面１３６へ延びる長さＬｃの容器壁を有する環状容器壁１３２を備える。容器１３０は、内側容器表面１３８及び、外側容器表面１４０を備える。容器１３０は、キャップ１０２を収容する。容器１３０は、キャップ１０２の複数の放射状突出部１２８と係合する相補的な複数のくぼみ１４２を備える。１つ以上の実施形態で、相補的な複数のくぼみ１４２は、キャップ１０２の複数の放射状突出部１２８と係合し、容器１３０に関してキャップ１０２の間の大きな相対的な回転なしに、キャップ１０２と容器１３０の間のスライドの動きを促進させる。キャップ１０２が完全に容器１３０中に挿入されたとき、キャップ１０２は回転することが出来ず、且つ、位置にロックされる。

図２～図４を参照して、剥離可能シール１５０は、容器開口端面１３６上に配置され、チャンバ１１０から消毒剤又は抗菌剤が出ることを防止する。

１つ以上の実施形態で、雌コネクタは、無針コネクタ、カテーテルルアーコネクタ、ストップコック、又は、血液透析コネクタを備えることも出来る。１つ以上の実施形態で、無針コネクタは、Q-Syteコネクタ、MaxPlus, MaxPlus Clear, MaxZero, UltraSite, Caresite, InVision-Plus, Safeline, OneLink, V-Link, ClearLink, NeutraClear, Clave, MicroClave, MicroClave Clear, Neutron, NanoClave, Kendall, Nexus, InVision, Vadsite, Bionectorなどから選択される。

１つ以上の実施形態で、雄コネクタは、静脈内チュービング末端、又は、雄ロックルアーであっても良い。

１つ以上の実施形態で、雄ルアーコネクタ１５０は、周辺レッジ１１４上に配置され、チャンバ１１０中に完全に挿入されている。

１つ以上の実施形態で、キャップ１０２の閉口端１０６に隣接する内側ねじ山１２６は、キャップ１０２の内壁表面１２２の長さ方向に沿って部分的に延びる。

図７を参照しつつ、１つ以上の実施形態で、雄ルアーコネクタ１５０は、内壁１２２表面に摩擦係合して、プレス－フィット連結を介してチャンバ１１０中へ挿入される。１つ以上の実施形態で、Q-Syte（登録商標）のように、非常に大きい直径及び、短い長さを有する雌コネクタは、特に、干渉／摩擦フィットを介して内側壁表面と係合することも出来る。

１つ以上の実施形態で、キャップ１０２の内壁表面１２２の開口末端１０９に隣接する開口部１２４はサイズが調整され、そして、プレスフィット連結で雄ルアーコネクタを受け取るように適用される。

キャップは、柔軟性材料を含む。１つ以上の実施形態で、柔軟性材料は、曲がることが出来る薄いポリマー又はプラスチックを含む。１つ以上の実施形態で、柔軟性材料は、エラストマー材料を含む。１つ以上の実施形態で、キャップ１０２のエラストマー材料は熱可塑性エラストマーを含む。

１つ以上の実施形態で、キャップ１０２の環状壁１０８は、円錐台形形状である。

１つ以上の実施形態で、環状容器壁１３２は、円錐台形形状である。容器１３０は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール修飾ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、又は、医療用装置で使用される他の成型可能なプラスチック材料のような多数のタイプのプラスチック材料から作成される。１つ以上の実施形態で、容器１３０は、ポリプロピレン、又は、ポリエチレン材料を含む。図４を参照しつつ、１つ以上の実施形態で、外側容器表面１４０は、複数のグリップメンバー１４４を備える。

１つ以上の実施形態で、吸収材料は、内側ねじ山１２６による放射状圧縮下にあり、チャンバ中に吸収材料は保持する。１つ以上の実施形態で、吸収材料は、内側ねじ山による放射状圧縮なしにチャンバ中に保持される。１つ以上の実施形態で、吸収材料は、不織布材料、フォーム、又は、スポンジである。特定の実施形態で、フォームはポリウレタンフォームである。特定の実施形態で、吸収材料はフォームプラグの形態である。

キャップ１０２のチャンバ１１０中に、消毒又は抗菌剤を組み入れることにより、ルアーコネクタを使用するときに、装置１００は消毒を達成することが出来る。消毒又は抗菌剤は、チャンバ１１０中に直接含ませることが出来、又は、消毒又は抗菌剤は、キャップ１０２のチャンバ１１０を充填するスポンジ若しくはフォーム材料中に吸収させることも出来る。装置１００は、多様な消毒剤と相互作用があり互換性があるようにデザインされている。１つ以上の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、多様なアルコール又はシクロヘキシジンを含むことが出来る。１つ以上の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、プロピルガレート、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン、ｔ-ブチル－ヒドロキノン、クロロヘキシノール、クロロヘキシジン、クロロヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルカネート、プビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、ジヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド化銀、塩化ベンゾチタニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテンヨード、抗生物質、及び、これらの混合物から、本質的になる群から選択される。特定の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、クロロヘキシジングルカネート、および、クロロヘキシジンジアセテートの少なくとも一つを含む。１つ以上の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、流体又はゲルである。

雌ルアーコネクタ１５２又は、雄ルアーコネクタ１５０に対する連結でチャンバ１１０の閉口末端１０６に対する吸収材料１１２の圧縮は、消毒又は抗菌剤に接触させる連結を可能にし、雌ルアーコネクタ１５２又は、雄ルアーコネクタ１５０を消毒する。

１つ以上の実施形態で、剥離可能なシール１５０は、係合表面１１６上に配置されても良く、チャンバ１１０から消毒剤又は抗菌剤が出ることを防止する。

１つ以上の実施形態で、剥離可能なシール１５０は、アルミニウム又は複数層のポリマーフィルム剥離バックトップを備える。特定な実施形態で、剥離可能なシール１５０は、容器１３０内でキャップ１０２を保持するように容器開口末端面１３６をシールする。１つ以上の実施形態で、剥離可能なシール１５０は、湿気バリアを備える。１つ以上の実施形態で、剥離可能なシールは、ヒートシーリング又は誘電シーリングによりシールされる。

１つ以上の実施形態で、キャップ１０２は、キード連結を介して容器１３０に選択的に結合されている。特定な実施形態で、容器１３０のくぼみ１４２は、キード連結を介してキャップ１０２の複数の放射状突出部１２８と選択的に結合する。

１つ以上の実施形態で、キャップ１０２は、スリップフィット連結を介して容器１３０に選択的に結合されている。特定な実施形態で、容器１３０のくぼみ１４２は、スリップフィット連結を介してキャップ１０２の複数の放射状突出部１２８と選択的に結合する。

１つ以上の実施形態で、複数の放射状突出部１２８は、キャップ１０２の外側壁表面１２０の長さ方向に沿って全体に延びて、そして、複数のくぼみ１４２は、内側容器表面１３８の長さ方向に沿って全体に延びる。別の実施態様で、複数の放射状突出部１２８は、キャップ１０２の外側壁表面１２０の長さ方向に部分的に沿って延び、そして、複数のくぼみ１４２は、内側容器表面１３８の長さ方向に部分的に沿って延びる。

１つ以上の実施形態で、キャップ１０２の複数の放射状突出部１２８、及び、容器１３０の複数のくぼみ１４２は細長くなっている。１つ以上の実施形態で、キャップ１０２の複数の放射状突出部１２８、及び、容器１３０の複数のくぼみ１４２は、先が細くなる。

１つ以上の実施形態で、キャップ１０２の外側壁表面１２０は、複数のグリップメンバー１４４を備える。

消毒キャップは、ルアーフィッティングの３つのタイプ、つまり、無針コネクタの雌ルアー、ストップコックの雌ルアー、及び、静脈内注入部位上の雄ルアーコネクタ、の一つのみを消毒出来るものが、現在市場にある。従って、異なるタイプのコネクタを洗浄するために異なるタイプの消毒キャップを使用する必要性を回避するために、キャップ１０２は、雄ルアーコネクタと係合し、且つ雌ルアーコネクタとも係合し、それにより、使用者が単一装置で異なるタイプのコネクタを洗浄することが可能になる。図６を参照しつつ、雌ルアーコネクタ上へのキャップ１０２を取り付け、雌ルアーコネクタを、チャンバ１１０中に挿入し、そして、キャップ１０２の内側ねじ山１２６上にねじ込む。図７を参照しつつ、雄ルアーコネクタ上にキャップ１０２を取り付け、雄ルアーコネクタは内側壁表面１２２に摩擦係合し、チャンバ１１０中に挿入される。１つ以上の実施形態で、雌ルアーコネクタは、Q-Syte（登録商標）のように、非常に大きい直径及び、短い長さを有し、特に、干渉／摩擦フィットを介して内側壁表面１２２で係合することもできる。よって、本開示の装置は、雄及び雌ルアーコネクタの両方に取り付けされることが出来、したがって、当該分野で現在必要されるニーズを満たす。

図１０～図１３を参照しつつ、１つ以上の実施形態で、本開示の装置のキャップは、雌ルアーコネクタ２００、雄ルアーコネクタ３００、又は血液透析コネクタ４００と一緒に流体－タイトシールを形成する。図１０～図１３を参照しつつ、１つ以上の実施形態で、本開示の装置のキャップは、先が細くなり、雄ルアーコネクタ３００と一緒に流体－タイトシールを形成する。特定の実施形態で、キャップは雄型のルアーでシールを形成するための、ＩＳＯ標準（例えば、ＩＳＯの５９４－１：１９８６および５９４－２：１９９８）を満たす。

１つ以上の実施形態で、本開示の装置のキャップは、例えば、雌ルアーコネクタのような雌コネクタのねじ山となる部分と係合するサイズ及びピッチを有するねじ山を有する。そのようなコネクタは、カテーテル及び、医療適用の流体－タイト保護コネクタとして、一般的に且つ、共通して使用される。いくつかの実施形態で、キャップは、雌ルアーコネクタからのねじ山が係合し、そして、キャップのねじ山と剥離可能な連結を形成するとき、このコネクタと係合しているときの雌ルアーコネクタに対する保護カバーを提供する。

いくつかの実施形態で、コネクタは、無針注入部位を備え、それは、時々、無針注入部、ハブ、バルブ若しくは装置、又は、無針アクセス部位、部、ハブ、バルブ若しくは装置と呼ばれ、そして、これらは、例えば、Clave(登録商標)(ICU Medical, Inc. から入手可能)、SmartSite(登録商標)(Cardinal Health, Inc. から入手可能) 、及び、Q-Syte(商標)（ベクトン・デッキンソン・アンド・カンパニーから入手可能）のようなブランドを含み得る。いくつかの実施形態で、キャップは、上記にリストしたように、多様な異なる無針注入部位のいずれとも連結することが出来る。１つ以上の実施形態で、キャップがコネクタと結合された後に、キャップと結合されている間、コネクタを汚染されない状態に保つようにするため、コネクタの別のコネクタへの各再連結の前にコネクタを（例えば、アルコールスワブで処理して）消毒する必要はない。キャップの使用は、コネクタを洗浄するための標準的スワビングプロトコルを代える。

１つ以上の実施形態で、キャップのねじ山はサイズが調整され、そして、ピッチを付けられ、雄ルアーロックコネクタのねじ山と係合させる。例えば、コネクタは、ＩＶカテーテル無針注入部位から連結されていないＩＶチュービングセットの末端を備えることが出来る。

本開示の別の実施態様は、医療用コネクタ及び組立品を消毒する方法に関する。１つ以上の実施形態で、医療用コネクタを消毒する方法は、医療用コネクタに、１つ以上の実施形態の装置を連結させることを含み、連結は、医療用コネクタが吸収材料及び消毒又は抗菌剤と接触するように、内側壁表面に摩擦係合させて、チャンバ中に挿入することを含む。

１つ以上の実施形態で、組立品は、医療用コネクタに連結された１つ以上の実施形態の装置を備える。１つ以上の実施形態で、医療用コネクタは、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタ、及び、無針コネクタから選択される。

本明細書を通して、「一実施形態」、「特定の実施形態」、「１つ以上の実施形態」または「実施形態」という言及は、その実施形態に関して説明した特定の特徴、構造、材料、または特性が、本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の至る所での「１つ以上の実施形態では」、「ある実施形態では」、「１つの実施形態では」または「一実施形態では」などの表現の出現は、必ずしも本開示の同じ実施形態を指していない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特性は、１つ以上の実施形態において任意の適切な方法で組み合わせることができる。

本明細書における開示は特定の実施形態を参照して説明されてきたが、これらの実施形態は、本開示の原理および用途の単なる例示であることを理解されたい。本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本開示の方法および装置に様々な修正および変形を加えることができることが当業者には明らかであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物の範囲内にある修正形態および変形形態を含むことを意図している。

Claims (30)

1. 医療用コネクタに連結するための装置（１００）であって、
   前記装置（１００）は、
   キャップ（１０２）であって、一体型本体（１０４）、閉口末端（１０６）、開口末端（１０９）及び、チャンバ（１１０）を規定する環状壁（１０８）を備え、前記開口末端（１０９）は、係合する表面（１１６）を規定する前記開口末端（１０９）から放射状に延びる周辺レッジ（１１４）を有する、キャップ；並びに、
   環状容器壁（１３２）を備える容器（１３０）であって、キャップを収容する、容器；を備え、
   前記環状壁（１０８）は、雄ルアーコネクタ（３００）を受け取るように内側壁表面（１２２）を有し、
   前記雄ルアーコネクタ（３００）は内側壁表面（１２２）に摩擦係合してチャンバ（１１０）中に挿入され、前記雄ルアーコネクタ（３００）は、チャンバ（１１０）中に完全に挿入されると、周辺レッジ（１１４）上に配置され、
   前記内側壁表面（１２２）は、内側壁表面（１２２）の長さに沿って部分的に延びる閉口末端（１０６）に隣接した内側ねじ山（１２６）を備え、前記内側ねじ山（１２６）は、雌ルアーコネクタ（２００）と係合するように適用され、そして、サイズが調整される、装置。
2. 更に、前記容器の開口末端面上に剥離可能なシールを備える、請求項１に記載の装置。
3. 前記剥離可能なシールは、アルミニウム又は複数層のポリマーフィルム剥離バックトップを備える、請求項２に記載の装置。
4. 前記剥離可能なシールは、容器内でキャップを保持するように容器開口末端面をヒートシール又は誘導シールされる、請求項２に記載の装置。
5. 更に、前記チャンバ中に吸収材料を備える、請求項１に記載の装置。
6. 前記吸収材料は、フォーム又はスポンジである、請求項５に記載の装置。
7. 前記フォームは、ポリウレタンフォームである、請求項６に記載の装置。
8. 雄ルアーコネクタ又は雌ルアーコネクタへの接続で、前記吸収材料は、前記チャンバの閉口末端に向かって圧縮される、請求項５に記載の装置。
9. 前記吸収材料の圧縮は、雄ルアーコネクタ又は雌ルアーコネクタを消毒する、請求項８に記載の装置。
10. 前記チャンバ中に前記吸収材料を保持するために、前記吸収材料は、内側ねじ山による放射状の圧縮下にある、請求項５に記載の装置。
11. 更に、前記チャンバ中に消毒又は抗菌剤を備える、請求項５に記載の装置。
12. 前記消毒又は抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、プロピルガレート、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン、ｔ-ブチル－ヒドロキノン、クロロヘキシノール、クロロヘキシジン、クロロヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルカネート、プビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、ジヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド化銀、塩化ベンゾチタニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテンヨード、抗生物質、及び、これらの混合物から、本質的になる群から選択される、請求項１１に記載の装置。
13. 前記消毒又は抗菌剤は、流体又はゲルである、請求項１１に記載の装置。
14. 前記雌ルアーコネクタは、無針コネクタ、ストップコック又は血液透析コネクタを含む、請求項１に記載の装置。
15. 前記雄ルアーコネクタは、静脈チュービング末端又はストップコックを含む、請求項１に記載の装置。
16. 前記雄ルアーコネクタは、内側壁表面に摩擦係合して、プレス－フィット連結を介してチャンバ中に挿入される、請求項１に記載の装置。
17. 更に、外側壁表面上に複数の放射状突出部を備える、請求項１に記載の装置。
18. 前記容器は、前記複数の放射状突出部と係合する複数の相補的なくぼみを備える、請求項１７に記載の装置。
19. 前記キャップは、キー付の連結を介して容器に選択的に結合されている、請求項１に記載の装置。
20. 前記容器のくぼみは、キー付の連結を介してキャップの複数の放射状突出部と選択的に結合する、請求項１８に記載の装置。
21. 前記キャップは、スリップフィット連結を介して容器に選択的に結合されている、請求項１に記載の装置。
22. 前記容器の複数のくぼみは、スリップフィット連結を介してキャップの複数の放射状突出部と選択的に結合している、請求項１８に記載の装置。
23. 前記複数の放射状突出部は、キャップの外側壁表面の長さ方向に沿って全体に延びて、且つ、前記複数のくぼみは、内側容器表面の長さ方向に沿って全体に延びる、請求項１８に記載の装置。
24. 前記複数の放射状突出部は、キャップの外側壁表面の長さ方向に部分的に沿って延びて、且つ、前記複数のくぼみは、内側容器表面の長さ方向に部分的に沿って延びる、請求項１８に記載の装置。
25. 前記キャップはエラストマー材料を含む、請求項１に記載の装置。
26. 前記エラストマー材料は熱可塑性エラストマーを含む、請求項２５に記載の装置。
27. 前記キャップの環状壁は、円錐台形形状である、請求項１に記載の装置。
28. 前記容器の外側表面は、複数のグリップメンバーを備える、請求項１に記載の装置。
29. 前記容器は、ポリプロピレン又はポリエチレン材料を含む、請求項１に記載の装置。
30. 前記環状容器壁は、円錐台形形状である、請求項１に記載の装置。

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