JP7512311B2 - 薬剤投与装置 - Google Patents

Description

本発明は、生体の体表上に装置本体を貼り付けて留置する薬剤投与装置に関する。

薬剤投与装置は、所望の投与量の薬剤を適切なタイミングで生体に投与する医療機器である。例えば、特表２０１３－５００７９３号公報に開示のシステム（薬剤投与装置）は、体表から体内に挿入されて留置される針装置（針部）と、薬剤を貯留した送達装置（装置本体）と、装置本体から針部に薬剤を流通可能な注入路（チューブ）とを備える。

また、特表２０１３－５００７９３号公報に開示の薬剤投与装置は、装置本体を体表に固定するためのベース（シール体）を有する。このシール体の底面には、薬剤投与装置の使用前まで粘着面を保護する台紙（可剥性被覆層）が貼り付けられている。

ところで、この種の薬剤投与装置は、留置時に、針部の留置を行い、次に針部に連なるチューブと装置本体を接続し、さらに針部の近傍位置に装置本体を貼り付ける（留置する）作業を行う。しかしながら、チューブの端部と装置本体との接続、及び装置本体の留置においては、チューブの長さよりも遠い位置に装置本体を留置する、或いは装置本体のシール体から台紙を剥がす操作をした際に留置済の針部を引っ張る等の事象が生じ易い。すなわち、従来の薬剤投与装置は、ユーザが針部の留置位置やチューブの長さに応じて装置本体を安定的に留置させることが難しいという課題がある。

本発明は、上記のように針部と装置本体をチューブで接続した薬剤投与装置でも、簡単な構成によって生体の体表上に装置本体を良好に留置させることができる薬剤投与装置を提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明の一態様は、生体に挿入されて留置される針部と、前記針部とは別に設けられ先端部から薬剤を送出可能な装置本体と、前記針部と前記装置本体の先端部との間で前記薬剤を流通可能なチューブとを備える薬剤投与装置であって、前記装置本体は、前記生体の体表に貼り付けられる粘着面を有するシール体と、使用前に前記粘着面を露出可能に覆う台紙とを備え、前記台紙は、前記シール体の先端部側を覆う第１台紙と、少なくとも前記シール体の基端部側を覆う第２台紙とを含み、前記第２台紙は、前記粘着面を覆う被覆部と、前記被覆部の先端に連なると共に前記被覆部の先端から折り返して前記装置本体の基端部を超えて延在する操作部とを有する。

上記の薬剤投与装置は、針部と装置本体をチューブで接続した構成でも、簡単な構成によって生体の体表上に装置本体を良好に留置させることができる。

本発明の一実施形態に係る薬剤投与装置の全体構成を示す斜視図である。 図１の薬剤投与装置の側面断面図である。 本体側シール体及び本体側台紙を示すために装置本体を体表の貼り付け側から見た斜視図である。 薬剤投与装置の留置方法を示すフローチャートである。 薬剤投与装置のコネクタ同士の接続動作を示す説明図である。 第１台紙の剥離動作を示す説明図である。 第２台紙の剥離動作を示す説明図である。 変形例に係る薬剤投与装置の本体側シール体及び本体側台紙を示す斜視図である。

以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

本発明の一実施形態に係る薬剤投与装置１０は、図１に示すように、患者（生体）の腹部等の体表上に留置されて、体内に薬剤を自動的に投与するように構成されている。例えば、薬剤投与装置１０は、患者に医療処置を行った後に所定時間経過したタイミングで薬剤を患者に投与する場合、又は時間をかけて徐々に薬剤を投与する場合等に使用される。薬剤投与装置１０が投与する薬剤は、特に限定されるものではないが、抗体薬、抗がん剤、化学療法剤、麻酔薬、抗生物質、インスリン、血液製剤、栄養剤等の液体の医薬品があげられる。

薬剤投与装置１０は、針部２０と、薬剤を供給可能な装置本体３０と、針部２０と装置本体３０との間で薬剤を流通可能なチューブ４０とを備える。すなわち、薬剤投与装置１０は、装置本体３０と針部２０とを離した状態とし、針部２０を単独で取り扱い可能としている。これにより、薬剤投与装置１０は、留置時に、体表上の所望位置に針部２０を容易且つ精度よく位置決めすることができる。

図１及び図２に示すように、薬剤投与装置１０の針部２０は、体表から体内（皮下）にカテーテル２２を挿入して留置することで薬剤の導入部を構築する構造部である。また針部２０は、カテーテル２２を患者に留置する前は挿入装置５０に組付けられており、挿入装置５０の内針５２がカテーテル２２内を貫通している。薬剤投与装置１０のユーザは、カテーテル２２と内針５２が重なった多重針１２を体内に穿刺し、さらに穿刺状態でカテーテル２２から内針５２を引き抜く（針部２０から挿入装置５０を離脱させる）ことで、カテーテル２２を患者に留置する。なお、図１及び図２は、本発明の理解の容易化のために、針部２０と挿入装置５０の分離状態を図示している。

具体的に、針部２０は、カテーテル２２（外針）と、カテーテル２２の基端を保持すると共にチューブ４０が連結されるハブ２４と、ハブ２４を体表上に貼り付ける針部側シール体２６とを有する。

カテーテル２２は、可撓性を有し、薬剤を流通可能な内腔２２ａが内部に形成された管体であり、ハブ２４の下面（体表の対向面）から下方向に突出している。内腔２２ａは、カテーテル２２の先端開口２２ａ１に連通すると共に、カテーテル２２の基端側においてハブ２４内の空間部２４ａに連通している。多重針１２の状態では、内腔２２ａに内針５２が挿通し、内針５２の針先が先端開口２２ａ１から突出している。カテーテル２２の基端部は、接着、溶着、かしめ等の適宜の固定手段によってハブ２４に固定される。本実施形態では、ハブ２４に対してかしめピン（不図示）をかしめることでカテーテル２２を固定している。

ハブ２４は、カテーテル２２よりも硬質な樹脂材料によって構成され、内針５２を上下方向に挿通可能であり、且つカテーテル２２の内腔２２ａとチューブ４０の流通路４０ａを連通する空間部２４ａを内部に有する。ハブ２４は、挿入装置５０の下部に係合可能な外形を呈しており、所定の側面にはチューブ４０を接続するための流入ポート２５が設けられている。また、ハブ２４の下部には、平坦状のハブ基板２４ｂが形成され、このハブ基板２４ｂの下面に針部側シール体２６が貼り付けられている。

針部側シール体２６は、可撓性を有し、ハブ基板２４ｂよりも面方向に広いシート状に形成されている。針部側シール体２６の一方面（上面）の略中央部には、ハブ基板２４ｂが貼り付けられる上部粘着面（不図示）が設けられている。

また、針部側シール体２６の他方面（下面）の全面には、体表に貼付可能な下部粘着面（不図示）が設けられ、針部２０の使用前にはこの下部粘着面に針部側台紙２７が貼り付けられている。この針部側台紙２７は、針部側シール体２６から突出して、ユーザが摘まむことが可能な耳片２７ａを有する。針部側台紙２７において針部側シール体２６が貼り付けられる上面（対向面）及び後記の本体側台紙７０の上面には、粘着面に対して剥離を容易化するコーティングが設けられている。

さらに、ハブ２４は、カテーテル２２の上方位置に空間部２４ａを閉塞する弁体２８を有する。内針５２は、針部２０と挿入装置５０の組付状態で、弁体２８を貫通してカテーテル２２の内腔２２ａに挿通されている。また、ハブ２４の上面において弁体２８の径方向外方には、挿入装置５０の組付状態で、挿入装置５０に係合する係合穴２９が一対設けられている。

挿入装置５０は、組付状態で、針部２０に対して上方向に離間可能に取り付けられ、ユーザの操作下に多重針１２を患者の体内に挿入（穿刺）する。挿入装置５０は、内針５２と、内針５２を保持する内針保持部５３と、内針５２及び内針保持部５３の外側を囲う操作筐体５４とを有する。操作筐体５４は、ユーザが把持及び操作し易くなるように、適度な上下方向長さと太さを有するように形成されている。内針５２は、内針保持部５３に固定され、筒状の操作筐体５４の軸心を延在している。

また、内針５２と操作筐体５４との間には、一対の係合片５６が下方に向かって延出している。一対の係合片５６は、ハブ２４の一対の係合穴２９に各々挿入され、径方向外側に突出している下端部がハブ２４内の図示しない切り欠きに引っ掛かることで、針部２０と挿入装置５０を離脱可能に係合する。ハブ２４と各係合片５６との係合力は、針部側シール体２６を体表に貼り付けた状態の粘着力よりも弱く設定され、針部側シール体２６と体表の貼付状態でユーザが挿入装置５０を引き上げると、ハブ２４に対する各係合片５６の係合が解除される。

なお、針部２０及び挿入装置５０は、上記の構成に限定されず、種々の構成を採用してよい。例えば、挿入装置５０は、図示しない操作手段（ボタン等）の操作に基づき、操作筐体５４が保持する針部２０（カテーテル２２）及び内針５２を進出して体内に穿刺する穿刺機構を具備してもよい。また挿入装置５０は、多重針１２を体内に挿入した後に、カテーテル２２と相対的に内針５２を自動的に引き上げることで、内針５２の誤刺を防止する内針保護機構を具備してもよい。

一方、薬剤投与装置１０の装置本体３０は、薬剤を貯留すると共に、適宜のタイミングで先端部３１から薬剤を送出する機能を有する。この装置本体３０は、装置本体３０の各構成を収容する収容空間が内部に形成されたケース３２を有する。ケース３２内には、薬剤を貯留するコンテナ３３と、コンテナ３３内のガスケット３４を移動させる移動機構３５と、移動機構３５の動作を制御する制御部３６と、装置本体３０の各構成に電力を供給可能な電源部（不図示）とが設けられている。

ケース３２は、平面方向に大きい一方で、厚み方向に低く形成された略直方形状を呈している。ケース３２の側周囲は、四隅がＲ状に形成されることで側壁３２ａが滑らかに周回している。ケース３２の上部（留置時に露出する面）には、薬剤の貯留量等を視認可能な図示しない表示部が設けられているとよい。ケース３２の下部は、平坦状の下壁部３２ｂとなっている。また、ケース３２の側壁３２ａにおいて短辺の一方には、チューブ４０が接続される本体側コネクタ３８が設けられている。本実施形態においては、ケース３２の短辺の一方及び本体側コネクタ３８の設置範囲が、装置本体３０の先端部３１に相当する。

コンテナ３３は、シリンジ状に形成され、適量の薬剤を貯留する貯留空間３３ａを有すると共に、貯留された薬剤を流出する流出ポート３９を先端に有する。流出ポート３９は、ケース３２の先端側の側壁３２ａを貫通して円筒状の本体側コネクタ３８内に挿入されている。また流出ポート３９は、貯留空間３３ａに連通する図示しない流出路を有し、この流出路には弁体３９ａが装着されている。

流出ポート３９に接続される本体側コネクタ３８は、装置本体３０の先端部３１を構成し、ケース３２から先端方向に短く突出している。本体側コネクタ３８の外周面には、後記のチューブ側コネクタ４２を接続するための凹凸が形成されると共に、一対の取付用穴部３８ａ（図３参照）が設けられている。

一方、ガスケット３４は、コンテナ３３内に充填された薬剤の基端側を液密且つ摺動可能に塞いでいる。このガスケット３４の基端には当該ガスケット３４を進出させるプランジャ３４ａが取り付けられている。

移動機構３５は、プランジャ３４ａを変位させる可動体３５ａと、可動体３５ａが取り付けられるネジ部材３５ｂと、ネジ部材３５ｂを回転させるギヤ機構３５ｃと、ギヤ機構３５ｃに回転駆動力を付与するモータ３５ｄとを含む。可動体３５ａとネジ部材３５ｂとは、ネジ部材３５ｂの回転を可動体３５ａの直動運動に変換するボールネジ機構を構成している。ネジ部材３５ｂは、プランジャ３４ａの軸方向（矢印Ａ方向）と平行に延在し、その両端部が図示しない軸受によって軸支されている。ギヤ機構３５ｃは、複数のギヤを介してモータ３５ｄの回転駆動力をネジ部材３５ｂに伝達する。モータ３５ｄは、制御部３６の制御下に電力供給がなされることで適宜の回転速度で回転する。なお、プランジャ３４ａを変位させる移動機構３５は、上記の構成に限らず、例えば、磁力、バネ、ガス（流体）等を利用したものであってもよい。

制御部３６は、図示しないプロセッサ、メモリ及び入出力インタフェースを有するコンピュータに構成され、移動機構３５のモータ３５ｄの動作を制御する。また制御部３６は、通信モジュールを有し、例えば、制御部３６と通信可能な図示しないコントローラ（専用の通信コンピュータ、又は汎用の通信機器（スマートフォン等））により、薬剤の投与タイミング、投与速度、投与量等を設定可能としている。そして、制御部３６は、薬剤投与装置１０を体表に留置した後に投与開始のタイミングを計り、投与開始タイミングでモータ３５ｄを適宜の回転量で回転させて、可動体３５ａを先端方向に徐々に移動させる。これにより、装置本体３０は、コンテナ３３の先端側にプランジャ３４ａ及びガスケット３４を押し込み、コンテナ３３内の薬剤を流出ポート３９から流出させる。

薬剤投与装置１０のチューブ４０は、所定長さ延在し薬剤を流通可能な流通路４０ａを内部に有する可撓管に構成されている。チューブ４０の一端部は、針部２０（ハブ２４）の流入ポート２５に対して接着、溶着、かしめ等の適宜の固定手段により固定されている。そして、チューブ４０の他端部には、本体側コネクタ３８に着脱自在に装着可能なチューブ側コネクタ４２が固定されている。チューブ４０の長さは、特に限定されないが、例えば、０．１ｃｍ～１０ｃｍ程度の範囲に設定されることが好ましい。

チューブ側コネクタ４２は、チューブ４０に固定されると共に本体側コネクタ３８を装着可能な筒体４３と、筒体４３内の中心軸に沿って突出する中空針４４とを有する。筒体４３は、チューブ４０が予め固定された固定部分と、本体側コネクタ３８が挿入される被挿入部分とを有する段差状に構成されている。被挿入部分には、一対の可動片４３ａが設けられ、可動片４３ａの突出端の内側には図示しない接続爪が突出形成されている。接続爪は、チューブ側コネクタ４２と本体側コネクタ３８の装着時に、本体側コネクタ３８の一対の取付用穴部３８ａ（図３参照）に係合することで、チューブ４０と装置本体３０とを相互に接続する。

中空針４４の内部には、チューブ４０の流通路４０ａに連通する針孔（不図示）が設けられている。中空針４４は、チューブ側コネクタ４２を本体側コネクタ３８に接続した際に、流出ポート３９の弁体３９ａを貫通し、針孔とコンテナ３３の貯留空間３３ａとを連通させる。

そして、本実施形態に係る薬剤投与装置１０の装置本体３０は、本体側シール体６０によって患者の体表に貼り付けられる。本体側シール体６０は、平面視で、角部がＲ状の長方形状に形成されている。より詳細には、本体側シール体６０は、ケース３２の下壁部３２ｂに相似し、当該下壁部３２ｂよりも面方向に広いシート状を呈し、可撓性を有している。本体側シール体６０の基端部には、基端方向に短く突出する突出部６１が形成されている。

また、本体側シール体６０の一方面（上面）には、ケース３２の下壁部３２ｂに貼り付けるための上部粘着面６２が設けられている。上部粘着面６２の形状は、下壁部３２ｂの形状に略一致又は下壁部３２ｂよりも若干小さく形成されている。本体側シール体６０は、上部粘着面６２よりも外側の上面が粘着性を有さない非粘着領域６３となっている。本体側シール体６０は、上部粘着面６２と非粘着領域６３との相違によって、ケース３２の貼付位置を案内することができる。

本体側シール体６０の非粘着領域６３を構成する先端側の短辺は、装置本体３０と本体側シール体６０の貼付状態で、ケース３２から本体側コネクタ３８が突出している突出量よりも少ない突出量で突出している。非粘着領域６３を構成する本体側シール体６０の幅方向両側の長辺及び基端側の短辺は、先端側の短辺の突出量と略同じ突出量で突出している。本体側シール体６０の非粘着領域６３は、装置本体３０と本体側シール体６０の貼付状態でも、本体側シール体６０の可撓性によって容易に変形することができる。

図２に示すように、本体側シール体６０の他方面（下面）には、装置本体３０を体表に貼り付けるための下部粘着面６４が設けられている。下部粘着面６４は、本体側シール体６０（突出部６１を含む）の下面全体に形成されている。従って、本体側シール体６０は、体表への貼付状態で、上面の上部粘着面６２と非粘着領域６３の両方の反対面が体表に密着する。

そして、薬剤投与装置１０は、装置本体３０を体表に貼り付ける前に、本体側シール体６０の下部粘着面６４を露出可能に覆う本体側台紙７０を有する。図３に示すように、この本体側台紙７０は、複数（本実施形態では２枚）の台紙によって構成されている。第１台紙７２は、本体側シール体６０の先端部側の下部粘着面６４を覆う一方で、第２台紙８０は、本体側シール体６０の基端部側の下部粘着面６４を覆う。なお、本実施形態の第２台紙８０は、先端が第１台紙７２に若干重なるように延在し、第１台紙７２の基端に接触している。

第１台紙７２は、本体側シール体６０の幅方向に（先端側の短辺に沿って）延在し、その両端部が本体側シール体６０の長辺よりも外側に突出している。すなわち、第１台紙７２の長手方向は、装置本体３０及び本体側シール体６０の幅方向に一致している。以下では、第１台紙７２において本体側シール体６０に重なる箇所を第１台紙被覆部７４という。

第１台紙７２の第１台紙被覆部７４は、本体側シール体６０の先端部側の短辺を幅方向に直線状に延在している。第１台紙被覆部７４（第１台紙７２）の基端は、ケース３２の下壁部３２ｂ（本体側シール体６０の上部粘着面６２）よりも僅かに先端側に位置する。その一方で、第１台紙７２の最先端は、本体側シール体６０の最先端に一致している。なお、第１台紙７２の基端は、ケース３２の下壁部３２ｂの先端側と多少重なっていてもよい。

第１台紙７２は、装置本体３０の先端部３１（本体側コネクタ３８の近接位置又は重なる位置）の本体側シール体６０を覆っていれば、その範囲は特に限定されないが、第２台紙８０よりも小さい範囲を覆っていることが好ましい。例えば、第１台紙７２は、本体側シール体６０の最先端から基端方向に向かって下部粘着面６４の１／３以下の範囲を覆っているとよい。

第１台紙７２と第２台紙８０が相互に重なる部分において、第１台紙７２は、本体側シール体６０に対して第２台紙８０よりも下方に離れた位置にある（換言すれば、第１台紙７２は、下部粘着面６４との間に第２台紙８０を挟んでいる）。従って、第１台紙７２において第２台紙８０に重なる部分は、本体側シール体６０に貼り付けられていない。これにより本体側台紙７０は、ユーザに対して先に第１台紙７２を剥がし、次に第２台紙８０を剥がすように案内することができる。なお、本体側台紙７０は、第２台紙８０が本体側シール体６０に対して第１台紙７２よりも離れた位置に配置されていてもよい。

第１台紙７２の幅方向両側に突出する一対の突出部分は、第１台紙７２を剥がす際にユーザが摘まむ部分（以下、第１台紙操作部７６という）を構成している。各第１台紙操作部７６が幅方向に突出する突出長さは、第１台紙被覆部７４の短辺方向の長さよりも長い。また、一対の第１台紙操作部７６の突出端は、基端から先端側に向かって幅方向内側に湾曲した円弧状に形成されている。なお、第１台紙操作部７６は、本体側シール体６０の両辺部のうちいずれか一方のみに突出してもよい。

一方、第２台紙８０は、第１台紙７２が剥がされた後に、装置本体３０を体表に留置するために剥がされる台紙である。第２台紙８０が延在する方向（長手方向）は、装置本体３０（ケース３２）の長手方向に一致し、第１台紙７２の長手方向に対しては直交する方向である。この第２台紙８０は、本体側シール体６０を覆う第２台紙被覆部８２と、この第２台紙被覆部８２の先端に連なると共に当該第２台紙被覆部８２の先端から折り返して基端方向に延在する第２台紙操作部８４とを有する。

第２台紙被覆部８２は、本体側シール体６０の基端部側（突出部６１を含む）の形状に略一致し、第１台紙７２の基端に重なる一部分と、下部粘着面６４において第１台紙７２が覆っていない箇所全体とを覆う。第２台紙被覆部８２の先端において第１台紙被覆部７４に重なる部分の長さは、第１台紙７２の短手方向の長さの１／５以下程度に設定されるとよい。

第２台紙被覆部８２は、本体側シール体６０の最基端から先端方向に向かって２／３以上の範囲を覆うように構成されている。第２台紙８０が本体側シール体６０の基端部側の２／３以上を覆うことで、第１台紙７２の剥離後に本体側シール体６０を体表に仮貼りする際も下部粘着面６４の多くの部分を被覆した状態となり、下部粘着面６４へのユーザの接触を良好に抑制することができる。

第２台紙操作部８４は、第２台紙被覆部８２の先端から装置本体３０の基端部を超える範囲に延在している。第２台紙８０の先端は、第２台紙被覆部８２に対して第２台紙操作部８４が折り畳まれることにより、折り目８６が強く形状付けられている。この折り目８６は、薬剤投与装置１０の使用前状態で、第１台紙７２の基端に覆われている。

第２台紙操作部８４は、基端方向に向かって徐々に幅狭となり、装置本体３０の基端部から突出する部分において幅方向中央部且つ基端方向に突出する突出片８４ａを有する。突出片８４ａは、ケース３２の基端部及び本体側シール体６０の基端よりも基端方向に延出していることで、第２台紙８０を剥がす際にユーザに摘まませる部分となる。すなわち、ユーザは、突出片８４ａを摘まんだ状態で、突出片８４ａを基端方向に引っ張ることにより本体側シール体６０から第２台紙８０を容易に剥がすことが可能となる。

本実施形態に係る薬剤投与装置１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下この薬剤投与装置１０の留置方法について説明する。

薬剤投与装置１０は、その使用において、ユーザにより針部２０、装置本体３０及びチューブ４０が患者の体表に留置され、この留置後に、制御部３６の制御下に患者に対する薬剤の自動投与を行う。図４に示すように、薬剤投与装置１０の留置時には、針部２０を留置する針部留置ステップ（ステップＳ１）、チューブ４０と装置本体３０を接続するチューブ接続ステップ（ステップＳ２）、装置本体３０を留置する本体留置ステップ（ステップＳ３）を順に行う。

具体的には、薬剤投与装置１０は、針部２０と挿入装置５０が組付けられている一方で、針部２０に連結されたチューブ４０と装置本体３０とが分離している状態でユーザに提供される。なお、針部側シール体２６及び本体側シール体６０は、針部２０及び装置本体３０に予め貼り付けられた状態で提供されてもよく、針部２０及び装置本体３０とは別に付属した状態で提供され、薬剤投与装置１０の使用前にユーザが貼り付ける構成でもよい。

針部留置ステップにおいて、ユーザは、まず針部２０に固着されている針部側シール体２６から針部側台紙２７を剥がした状態とする。そしてユーザは、挿入装置５０を把持して体表の所望位置の直上に針部２０を位置決めし、体表に向けて挿入装置５０を下ろすことで、ハブ２４の下面から突出する多重針１２を体内に穿刺する。この穿刺操作に伴って針部側シール体２６は体表に貼り付けられる。

穿刺後に、ユーザは、針部２０に対して挿入装置５０を相対的に引き上げることで、針部２０と挿入装置５０の係合を解除し、カテーテル２２から内針５２を抜き出す。この際、針部側シール体２６に貼り付けられた針部２０は、体表に固着された状態を維持する。また針部２０の弁体２８を挿通していた内針５２が弁体２８から抜けると、弁体２８は自己閉塞して血液の漏れを阻止する。この針部２０からの内針５２の離脱によって、針部２０の留置が終了する。

次にチューブ接続ステップにおいて、ユーザは、図５に示すように、針部２０から延出しているチューブ４０のチューブ側コネクタ４２と、装置本体３０の本体側コネクタ３８との接続を行う。接続時に、ユーザは、チューブ側コネクタ４２の筒体４３内に本体側コネクタ３８を挿入することで、チューブ側コネクタ４２の中空針４４を弁体３９ａに刺し込む。これにより、中空針４４を介してチューブ４０の流通路４０ａとコンテナ３３の貯留空間３３ａが連通する。そして、本体側コネクタ３８の奥部にチューブ側コネクタ４２の先端が達すると、一対の可動片４３ａの接続爪が本体側コネクタ３８の一対の取付用穴部３８ａに引っ掛かることで、チューブ側コネクタ４２と本体側コネクタ３８が相互に液密に係合する。

そして、最後の本体留置ステップにおいて、ユーザは、図６に示すように、まず装置本体３０の第１台紙７２を剥がす第１台紙剥離ステップを行う。第１台紙剥離ステップにおいて、ユーザは、本体側シール体６０から突出している一対の第１台紙操作部７６のうち一方を摘まんで本体側シール体６０の幅方向に沿って第１台紙７２を引っ張る。これにより第１台紙７２は本体側シール体６０から容易に剥がされ、本体側シール体６０の先端部側が露出される。

第１台紙剥離ステップ後、ユーザは、互いに接続したチューブ側コネクタ４２と本体側コネクタ３８とを適切な間隔で配置するように、露出された本体側シール体６０の先端部側を体表に仮貼りして、装置本体３０の先端側を位置決めする（図７も参照）。すなわち、ユーザは、体表上において針部２０の留置箇所の近傍位置に互いに接続したチューブ側コネクタ４２と本体側コネクタ３８とを誘導して、本体側シール体６０の先端部側により本体側コネクタ３８を仮固定することができる。従ってユーザは、装置本体３０とチューブ４０との接続を安定的に保つことができる。

そして装置本体３０を仮固定した状態で、ユーザは、図７に示すように本体側シール体６０から第２台紙８０を剥がす第２台紙剥離ステップを行う。第２台紙剥離ステップでは、本体側シール体６０の先端側が体表に貼り付けられた状態で、ユーザが装置本体３０の基端側から突出している突出片８４ａを摘まんで、第２台紙操作部８４を基端方向に引っ張る。これにより、本体側シール体６０は、既に貼り付けられた先端側の貼り付けを維持したまま、第２台紙被覆部８２が先端から基端方向に剥がれていく。本体側シール体６０の下部粘着面６４は、第２台紙８０の剥離に伴って露出されると、近くで対向している体表に直ちに貼り付けられる。ユーザが第２台紙操作部８４を引ききると、露出された下部粘着面６４全体が体表に貼り付けられる。

すなわち、ユーザは、先に位置決めされた装置本体３０及び本体側シール体６０から第２台紙８０を剥がすだけで、装置本体３０の位置をずらすことなく針部２０の近傍位置に装置本体３０を配置することができる。これにより、薬剤投与装置１０は、装置本体３０のセット時におけるチューブ４０の引っ張り等をなくして、装置本体３０を良好に留置することができる。

装置本体３０の留置状態で、本体側シール体６０はケース３２の外側に非粘着領域６３を有し、この非粘着領域６３の背面の下部粘着面６４が体表に貼り付けられている。これにより、例えばケース３２を引っ張る等の外力が加わっても、非粘着領域６３の本体側シール体６０が撓みつつ体表との貼付状態を継続し、本体側シール体６０が直ちに剥がれることが抑制される。

なお、本発明は、上記の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、本体側台紙７０は、第１台紙７２と第２台紙８０の２枚によって構成されるだけでなく、３枚以上によって構成され得る。一例として、第１台紙７２を、長手方向中央部で分割した２枚の台紙とすることで本体側シール体６０の先端側を覆う構成としてもよい。また、本体側台紙７０は、第１台紙７２と第２台紙８０が相互に重なる部分を有さずに、第２台紙８０の先端が第１台紙７２の近傍位置に（接触せずに）配置された構成でもよい。

さらに、本実施形態では、第１台紙操作部７６を本体側シール体６０の幅方向外側に突出させることで第１台紙７２の剥離方向を、第２台紙８０の剥離方向と直交する幅方向とした。しかしながら、第１台紙７２の剥離方向は、本体側シール体６０の先端方向や基端方向であってもよく、この場合、第１台紙操作部７６は第１台紙被覆部７４の先端辺や基端辺に連続した構成とすればよい。

また、薬剤投与装置１０の留置方法も、上記の手順に限定されない。例えば、ユーザは、チューブ接続ステップにおいてチューブ４０のチューブ側コネクタ４２と、装置本体３０の本体側コネクタ３８とを接続する前に、第１台紙剥離ステップを行ってもよい。これにより、本体側シール体６０を介して装置本体３０の先端側を体表に仮貼りすることが可能となり、ユーザは、仮貼りの状態でチューブ側コネクタ４２と本体側コネクタ３８とを容易に接続することができる。この手順によって、コネクタ同士の接続時に、チューブ４０を介して先に留置した針部２０を引っ張る等の不都合が低減される。

さらに、図８に示す変形例のように、第２台紙８０Ａは、平面視で、第２台紙操作部８４が第２台紙被覆部８２と同形状に形成されていてもよい。第２台紙被覆部８２と第２台紙操作部８４とが互いに同形状であれば、第２台紙被覆部８２に対し第２台紙操作部８４を折り返した状態で第２台紙被覆部８２及び第２台紙操作部８４をまとめて型抜きすることで、第２台紙８０Ａを容易に製造することができる。

上記の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について、以下に記載する。

本発明の一態様は、生体に挿入されて留置される針部２０と、針部２０とは別に設けられ先端部３１から薬剤を送出可能な装置本体３０と、針部２０と装置本体３０の先端部３１との間で薬剤を流通可能なチューブ４０とを備える薬剤投与装置１０であって、装置本体３０は、生体の体表に貼り付けられる粘着面（下部粘着面６４）を有するシール体（本体側シール体６０）と、使用前に粘着面を露出可能に覆う台紙（本体側台紙７０）とを備え、台紙は、シール体の先端部側を覆う第１台紙７２と、少なくともシール体の基端部側を覆う第２台紙８０、８０Ａとを含み、第２台紙８０、８０Ａは、粘着面を覆う被覆部（第２台紙被覆部８２）と、被覆部の先端に連なると共に被覆部の先端から折り返して装置本体３０の基端部を超えて延在する操作部（第２台紙操作部８４）とを有する。

上記の薬剤投与装置１０は、装置本体３０の先端部３１にチューブ４０を接続する際に第１台紙７２を剥がしてシール体（本体側シール体６０）の先端部側を体表に仮貼りした状態とすることができ、チューブ４０と装置本体３０とを容易に接続可能とする。また、チューブ４０と装置本体３０の接続後に第２台紙８０、８０Ａを剥がす際には、装置本体３０の基端部から延在する操作部（第２台紙操作部８４）を引っ張ることで第２台紙８０、８０Ａを簡単に離脱させることができる。この際、装置本体３０はシール体の先端部側が位置決めされているので、留置後の針部２０に外力がかかることが抑制される。すなわち、第１台紙７２及び第２台紙８０、８０Ａを有するという簡単な構成によって、針部２０と装置本体３０をチューブ４０で接続した薬剤投与装置１０であっても、生体の体表上に装置本体３０を良好に貼り付けることができる。

また、第１台紙７２は、シール体（本体側シール体６０）の最先端から基端方向に向かって１／３以下の範囲を覆っている一方で、第２台紙８０、８０Ａは、シール体の最基端から先端方向に向かって２／３以上の範囲を覆っている。これにより、ユーザは、第１台紙７２の剥離によって露出したシール体の先端側を体表上の所望位置に容易に位置決めして仮貼りすることができる。その後、ユーザは、第２台紙８０の剥離によってシール体全体を体表に強固に貼り付けることができる。

また、第２台紙８０、８０Ａの先端は、第１台紙７２の基端の接触位置又は近傍位置に配置されている。これにより、本体側台紙７０は、本体側シール体６０の下部粘着面６４全体を良好に保護することができる。

また、第１台紙７２の基端と第２台紙８０、８０Ａの先端とは、相互に重なる部分を有し、重なる部分において、第１台紙７２は第２台紙８０、８０Ａよりもシール体（本体側シール体６０）から離れた位置にある。これにより、薬剤投与装置１０は、先に第１台紙７２を剥がし、次に第２台紙８０、８０Ａを剥がすように、剥がし順をユーザに案内することができる。

また、装置本体３０は、薬剤を貯留する貯留空間３３ａを有するケース３２と、ケース３２の先端部から突出しチューブ４０が接続される本体側コネクタ３８とを有し、シール体（本体側シール体６０）は、ケース３２に貼り付けられると共に、平面視でケース３２の外側に延出して体表に貼り付けられる部分を有する。これにより、シール体は、ケース３２の外側に延出している部分が体表に貼り付けられるため、例えば、ケース３２が引っ張られても延出している部分が変形して体表との貼付け状態を良好に継続することができる。

また、チューブ４０の一端部は、針部２０に固定される一方で、チューブ４０の他端部は、装置本体３０の先端部３１に着脱自在に装着される。これにより、薬剤投与装置１０は、装置本体３０の仮貼り状態において、針部２０に繋がるチューブ４０を装置本体３０に簡単に取り付けることができる。

また、第１台紙７２の長手方向は、第２台紙８０、８０Ａの長手方向と直交する方向である。これにより、薬剤投与装置１０は、ユーザが第１台紙７２を剥がす方向を第２台紙８０、８０Ａと異なる方向（第１台紙７２の長手方向）として、第１台紙７２を容易に剥離させることができる。

また、第１台紙７２は、シール体（本体側シール体６０）を被覆する第１台紙被覆部７４と、シール体の両辺部のうち少なくとも一方から外側に突出してユーザが摘まむ部分を構成する第１台紙操作部７６とを有する。これにより、ユーザは、シール体から突出する第１台紙操作部７６を簡単に摘まんで第１台紙７２を剥離することができる。

また、第２台紙操作部８４は、装置本体３０の基端部の幅よりも幅狭に形成され、装置本体３０の基端部の幅方向中央部から延出している。これにより、ユーザが第２台紙操作部８４を基端方向に引っ張ることで、本体側シール体６０のよれ等を抑制して、第２台紙８０、８０Ａを安定的に剥離させることができる。

また、第２台紙操作部８４は、第２台紙被覆部８２の基端よりも基端方向に突出している。これにより、ユーザは、第２台紙被覆部８２から突出する第２台紙操作部８４を簡単に摘まんで第２台紙８０、８０Ａを剥離することができる。

また、第２台紙操作部８４は、平面視で、第２台紙被覆部８２と同形状に形成されている。これにより、第２台紙８０、８０Ａの製造において、第２台紙被覆部８２と第２台紙操作部８４を型抜きすることで、第２台紙８０、８０Ａを容易に形成することができる。

Claims (9)

1. 生体に挿入されて留置される針部と、前記針部と別に設けられ先端部から薬剤を送出可能な装置本体と、前記針部とは前記装置本体の先端部との間で前記薬剤を流通可能なチューブとを備える薬剤投与装置であって、
   前記装置本体は、前記生体の体表に貼り付けられる粘着面を有するシール体と、使用前に前記粘着面を露出可能に覆う台紙とを備え、
   前記台紙は、前記シール体の先端部側を覆う第１台紙と、
   少なくとも前記シール体の基端部側を覆う第２台紙とを含み、
   前記第２台紙は、前記粘着面を覆う被覆部と、前記被覆部の先端に連なると共に前記被覆部の先端から折り返して前記装置本体の基端部を超えて延在する操作部とを有し、
   前記第１台紙は、前記装置本体の先端部の前記シール体を前記第２台紙よりも小さい範囲で覆い、
   前記第２台紙は、前記第１台紙よりも前記装置本体の基端部側で前記シール体を覆い、
   前記第１台紙の基端と前記第２台紙の先端とは、相互に重なる部分を有し、
   前記重なる部分において、前記第１台紙は前記第２台紙よりも前記シール体から離れた位置にある
   薬剤投与装置。
2. 請求項１記載の薬剤投与装置において、
   前記第１台紙は、前記シール体の最先端から基端方向に向かって１／３以下の範囲を覆っている一方で、
   前記第２台紙は、前記シール体の最基端から先端方向に向かって２／３以上の範囲を覆っている
   薬剤投与装置。
3. 請求項１又は２に記載の薬剤投与装置において、
   前記装置本体は、前記薬剤を貯留する貯留空間を有するケースと、前記ケースの先端部から突出し前記チューブが接続される本体側コネクタとを有し、
   前記シール体は、前記ケースに貼り付けられると共に、平面視で前記ケースの外側に延出して前記体表に貼り付けられる部分を有する
   薬剤投与装置。
4. 請求項１～３のいずれか１項に記載の薬剤投与装置において、
   前記チューブの一端部は、前記針部に固定される一方で、前記チューブの他端部は、前記装置本体の先端部に着脱自在に装着される
   薬剤投与装置。
5. 請求項１～４のいずれか１項に記載の薬剤投与装置において、
   前記第１台紙の長手方向は、前記第２台紙の長手方向と直交する方向である
   薬剤投与装置。
6. 請求項５記載の薬剤投与装置において、
   前記第１台紙は、前記シール体を被覆する第１台紙被覆部と、
   前記シール体の両辺部のうち少なくとも一方から外側に突出してユーザが摘まむ部分を構成する第１台紙操作部とを有する
   薬剤投与装置。
7. 請求項１～６のいずれか１項に記載の薬剤投与装置において、
   前記操作部は、前記装置本体の基端部の幅よりも幅狭に形成され、前記装置本体の基端部の幅方向中央部から延出している
   薬剤投与装置。
8. 請求項７記載の薬剤投与装置において、
   前記操作部は、前記被覆部の基端よりも基端方向に突出している
   薬剤投与装置。
9. 請求項８記載の薬剤投与装置において、
   前記操作部は、平面視で、前記被覆部と同形状に形成されている
   薬剤投与装置。

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